和你一起解读《药品数据管理规范》-之一
SFDA在2017.08.25发布了《药品数据管理规范》（征求意见稿）。准确的说，这稿是第二稿了，正常情况下，这稿发布后，应该马上就会启动实施流程了。第二稿通常和第一稿也不会有太大的变化。
如何做到这些规范的要求，是大家特别关系的，下面，我就和大家一起学习解读下这个规范。纯属个人理解，欢迎大家一起讨论。
第一章总则第一条【目的】为规范药品数据管理，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。解读：这个规范的依据是药品管理法，而不是GMP，所以这个规范的法律地位和GMP是等同的。所以，以后数据完整性不仅是GMP的要求，也是GDP的要求。
第二条【实施范围和主体】本规范适用于药品研发、生产、流通、上市后监测与评价等产品生命周期中全部活动的数据管理。从事上述活动的机构和个人均应当遵守本规范。解读：质量源于设计，同样数据管理也是从研发起点开始。以前，研发实验室的数据管理可以粗犷点，SOP可以简单点，现在看来，也都基本上和药厂的要求一样了。
第三条【基本要求】数据管理是药品质量管理体系的一部分，
应当贯穿整个数据生命周期。数据管理应当遵守归属至人、清晰可溯、同步记录、原始一致、准确真实的基本要求，确保数据可靠性。解读：没啥可多说的，基本要求写的很清楚了。
第四条【诚信原则】执行本规范的机构和个人应当坚持诚实守信，倡导公开、透明的质量文化。解读：第一次看见规范性文件中，写到诚信。没有太多可以解读的。
第二章质量管理第五条【资源配备】为确保数据可靠性，机构应当配备足够的、符合要求的人员、技术、设施和设备。解读：感觉这条是未来争议会很大，也可能是今后检查时会经常出现的缺陷。因为什么叫足够，符合要求的人员？是需要专职的负责人员么？足够的技术，设施和设备，是指的电子化的文档管理系统，还是说用计算机管理就可以了？不同的人，可以有太多不同的理解了。
当然了，就我个人理解而已。足够的人员，是指对于数据完整性的管理，有着职责明确的管理人员，这个承担职责的人员，是可以负责对于职责内的数据管理职责的。例如：对于研发单位，所有的研发时期产生的文档，应该是由专职人员或者专人负责的。如果仅仅是由研发人员来负责，分散的文件管理，会造成数据完整性的缺陷，这个就是缺陷了。符合要求的人员，我的理解，是这个人能够承担该工作，比如说：合适的培训并考核过。足够的技术，对于电子文档，显然电
子文档本身应该能确保文档不被误操作或者同步备份的技术。设备，例如：必要的服务器。
第六条【风险管理】质量风险管理是数据管理的重要工具，应当贯穿整个产品生命周期和数据生命周期。基于数据可靠性风险的程度，采用合适的管理措施，有效控制风险。解读：这条比较宽泛。如何去做，建议大家去看MHRA的数据完整性指南和EMA数据完整性问答（2016年8月），怎么做风险评估，里面已经讲的比较清楚了。
第七条【管理要求】应当建立规程确保数据可靠性，监测和预防可能影响数据可靠性的风险。解读：大家记住了，要写一个《数据可靠性管理SOP》，必查哦！
【委托责任】在委托和采购活动中，委托方和采购方对数据可靠性及基于数据做出的决定负责，受托方和供货方应当执行本规范要求，并在质量协议或书面合同中明确双方数据管理的职责。解读：写的很清楚了，确保数据可靠性的内容，需要在我们和供货方的质量协议中体现（个人认为：至少是关键的原辅料供应商）。没有体现的，回去升级质量协议了。【质量审计】应当定期对数据管理情况进行自检，并经高层管理人员审核。解读：自检计划或者方案里，记得加入数据可靠性的检查哦！
第八条【问题调查】发现违反数据可靠性要求的，应当进行全面调查评估，并采取纠正和预防措施。经调查评估，发现
涉及产品申报资料或影响产品质量，可能对患者产生不利影响的，应当立即采取风险管控措施，并按照相应法律法规的规定报告药品监督管理部门。解读：今后的偏差分类中，将增加一类，数据可靠性的偏差。不过，我没明白这最后一句话，涉及产品的申报资料或影响产品质量，报告监督管理部门。这条是要求自己举报自己么？貌似这条，几乎无人会做。
这一年，我和你们一起成长 这是我第三年当班主任，说句实在话，当过班主任的教师肯定心里都有一个共同的感受——班主任的工作实在辛苦，实在琐碎、繁杂。但是，只要是踏进了教育这番圣土的你一定会毫无怨言地热爱起这份职业，这个岗位来，当别人问起我们的职业时，我们一定会很自豪的告诉他们我是一名教师，尤其是和别人谈到自己的学生时，每个教师更加显得骄傲无比，因为学生值得我们去炫耀。因为学生会让我们逐渐走向成熟，让我们体会到成功带来的喜悦。 我们班有63个学生，男、女约各占一半。高一学生，从心里、生理上开始处于一种朦胧燥动时期。由于部分家长忙于工作，单亲家庭学生失去父母温暖，“学困生”失去对学习的兴趣，学习的心理目标指向不明确，这部分学生往往没有很快适应高中生活，产生了严重的心理问题。班上有一男生，进入高中后，虽刻苦有余，成绩却不理想，在班上处于中下游水平。原因是：数理化极差。虽然情况如此，但该生对自己提出的要求很高，尤其期中考试之前几乎把所有的时间和精力全部用在了数理化学习上，考试时却手忙脚乱，似是而非，与自己的期望值差距很大。与此同时，也给自己带来了超负荷的心理压力，他怕看到妈妈期待的目光，学习就像一块巨石压在他的心上，上课的状态也每况愈下。在期中考试之后的第二天早自习，他走进我的办公室。“我感到自己是全班最笨的人。”这是他见到我说的第一句话，我细细地咀嚼着他这句话的意思，等待他做出进一步的解释。“真的，我不知道怎样才能讲得清我此刻的心情。”他接着对我说：“我想请假两个月”说着，他忍不住淌出泪来，他用手捂着脸，鼻子一抽一抽的。我连忙给他递上纸巾，轻声说道：“别着急，慢慢讲。”他仍饮泣不止，双眉紧锁，一直擦着眼泪。趁他难过的工夫，我仔细端详了他。他的神态显得很疲倦，眼圈略有些发黑，表明他连日来睡眠不足。情绪压抑、忧郁，悲观失望，在自己的小天地里自受煎熬。一直以来，我都觉得他是那种对自我十分敏感，内心又很上进的孩子。我用心倾听了他的心声和需求，“你现在真是活得很辛苦，我非常理解你此刻的苦闷心情，我想如果我面临你现在的处境，我也会感觉很不好受的。”这是我常用的一句话，也是我的由衷之言。听了这句话，他紧锁的眉头在渐渐地松展，我在他面前体现出这样的亲切感，平易感，让他觉得老师是可信、可靠的。我坦率
孝顺父母的句子陪着父母慢慢变老的温馨说说 孝顺父母的句子陪着父母慢慢变老的温馨说说孝顺父母的 句子 1.在孩子的嘴上和心中，母亲就是上帝。 2.直到如今，他们的心中依然装满了数不清的牵挂，牵挂着老伴，牵挂着儿女，还时刻牵挂着这个家……只是、只是他们已经不再年轻，他们的脊背已经累弯，眼睛也失去往日的光华……我们小的时候是父母盼着我们长大，我们长大的时候是父母盼着我们成家，是父母为了我们奉献了青春，是父母为了我们奉献了韶华……现在让我们用热烈的掌声请出这四位含辛茹苦、操劳半生的父亲和母亲吧! 3.孝有三：大尊尊亲，其次弗辱，其下能养。——《礼记》 4.贤不肖不可以不相分，若命之不可易，若美恶之不可移。——《吕氏春秋》 5.在生日之际感谢爸爸妈妈的养育、培养之恩，女儿会在生
命的每一天都会祝福爸爸、妈妈永远的安康幸福!女儿也长大了，不会再让你们总是为我担心。 6.重资财，薄父母，不成人子。——朱柏庐 7.父亲的爱总在严厉中绽放出;父亲的爱总在你需要的时候才来临。父亲的爱总是让我们不得理解，但是我们完全理解时才知道父亲的良苦用心。 8.可怜天下父母心，可敬天下父母情。 9.父母之年，不可不知也。一则以喜，一则以惧。()——《论语》 10.母亲啊：在悲伤时，您是慰藉;在沮丧时，您是希望;在软弱时，您是力量。您是同情、怜悯、慈爱、宽容的源泉感动父母的话--对父母的说说--孝顺父母的句子感动父母的话--对父母的说说--孝顺父母的句子。 11.父亲节悄悄来，送个祝福表心怀。一祝身体无大恙，安度晚年永安康。二祝心情天天好，怡然自乐无烦恼。三祝子孙多孝敬，
尽享天伦乐融融。多重祝福多重爱，父亲节里乐开怀! 12.一个人如果使自己的母亲伤心，无论他的地位多么显赫，无论他多么有名，他都是一个卑劣的人。 13.母亲啊：在悲伤时，您是慰藉;在沮丧时，您是希望;在软弱时，您是力量。您是同情怜悯慈爱宽容的源泉。 14.草儿冲你点头，感谢你的浇灌;花儿冲你微笑，感激你的培育;树儿冲你弯腰，感恩你的栽培;孩儿冲你鞠躬，感谢你的养育，父亲节，祝你快乐，老爸! 15.天地之性，人为贵;人之行，莫大于孝，孝莫大于严父感动父母的话--对父母的说说--孝顺父母的句子文章感动父母的话-- 对父母的说说--孝顺父母的句子出自 http://gkstk/article/wk-1215792488765.html，转载请保留此链 接!。——《孝经·圣至章》 16.在这个世界上，我们永远需要报答最美好的人，这就是母亲。
《我想和你们一起玩》教学设计第2课时【课时教学目标】 1.在游戏体验及与同伴相处的实际问题中，初步了解合群的基本规则。 2.对于与他人相处时遇到的问题，尝试自己主动解决或与同伴相互协商等来解决。 3.了解并遵守相处中的规则，初步养成与同伴相互尊重和理解的行为习惯。 4.培养乐于与同伴相处的情感，感受乐群带来的快乐。 【教学重点】 针对游戏、生活中遇到的合群问题，能够尝试想办法解决。 【教学难点】 与他人相处中能遵守规则，做到相互尊重和理解，与同伴快乐相处。 【教学准备】 课件、视频、录音、课后活动作业单和评价表。 【教学过程】 课前预热：游戏《反着做》 【设计说明】本环节旨在通过游戏调动学生学习热情，迅速拉近教师和学生之间距离，帮助学生快速融入到学习氛围中。 一、活动明理，体验快乐 1.揭示课题：这节课我们继续学习《我想和你们一起玩》。板书：我想和你们一起玩。 2.小组活动：四人为小组一起来玩游戏《反着做》。（师随机观察小组活动） 过渡：老师看到有的组和小伙伴一起玩得很开心，但是有的组却玩不下去了。 3.采访小组活动情况： （1）采访玩得好的组：你们为什么能玩得这么好？ 预设：同学之间相互尊重、协商、谦让、友好、遵守规则等。 小结：每个小组都有自己的妙招，有的互相商量、有的听从组长安排，这样大家才能有效完成任务。看来合作要成功，关键在好好协商。（板书：协商）（2）采访玩得不好的组：你们为什么玩不好？ 预设：都想当组长，不遵守规则，大家都在说，有人不积极等。
4.分享经历：你平时和小伙伴一起玩，有没有遇到类似的情况？又有什么感受呢？ 预设：生1：我们在玩跳皮筋的时候，xx同学明明已经换下了，轮到别的同学了，他就不认账，我们都很生气。 生2：我们在踢足球的时候，xx不进球，他就自己生气地走了，还嫌我们老是赢。 生3：我们玩下跳棋的时候，xx总是悔棋。 生4：我非常生气，都不想和他一起玩了。 生5：我感觉他们不遵守规则，不想和他们这样的人一起玩。 小结：是呀，游戏得有规则，不然就矛盾多多，所以遵守规则就才能玩得开开心心。（板书：规则） 5.分享大家玩的游戏的规则。（分好组、轮流来、仔细听等） 6.小结：看来大家一起玩的时候，其中的学问可不少呢！我们一起来读一读合作小儿歌吧： 小朋友，来合作，有分工，巧配合。 遇问题，不埋怨，团结合作才快乐 【设计说明】本环节教师引导学生在游戏中发现问题，并联系生活经验总结和同伴相处需要遵守规则。这一环节重在以学生为主体，以学生视角去思考问题，真正让知识从学生生活中来，到生活中去。 二、听绘本故事，深化主题。 过渡：大家说得真好，今天有一只叫波力的小兔，她想和大家讲一讲她和好朋友的故事，因为它和你们一样遇到了一些问题，让我们一起来听一听吧。 1.播放录音（小兔波力故事1），思考：故事中的波力和好朋友埃迪怎么了呢？ 2.自由讨论：帮波力和埃迪出出主意，如何化解矛盾？（生交流，师随机板书） 预设：生1：他们都应该好好说话，不然不礼貌了。（板书：礼貌） 生2：我觉得他们都有些斤斤计较，要互相宽容一点。（板书：包容） 生3：既然做的船已经被水冲走了，那就要想办法一起再好好做一只。
药品管理规定文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）
大丰市**药店 二○○年月
关于实施《质量管理制度》 （第二版）的通知 各位员工： 为进一步加强本药店的药品经营质量管理，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和GSP等有关药品管理的法律、法规规定，结合本药店实际，由质量负责人同志对《质量管理制度》第一版进行了修订，经负责人同志审批同意，于200 年月日起开始施行。 特此通知。 200 年月日 目录 一、质量管理责任
1、负责人质量责任 2、质量负责人质量责任 3、质量验收员质量责任 4、养护员质量责任 5、采购员质量责任 6、营业员质量责任 7、电脑操作员质量责任 8、药品不良反应监测信息员工作责任 二、质量管理制度 1、药品经营质量管理制度 2、质量管理制度执行情况检查考核制度 3、质量信息管理制度 4、药品购进管理制度 5、购进药品质量验收制度 6、药品销售及处方管理制度 7、药品储存保管养护检查制度 8、药品陈列管理制度 9、药品分类管理制度 10、首营企业和首营品种质量审核制度 11、中药饮片进、销、存管理制度 12、中药饮片质量管理制度 13、药品效期管理制度 14、不合格药品的管理制度 15、药品不良反应报告管理制度 16、质量事故报告管理制度 17、退货药品管理制度 18、温湿度管理制度 19、卫生和人员健康状况管理制度 20、职工质量教育培训管理制度 21、质量查询和质量投诉管理制度
22、质量否决权制度 23、质量标准管理制度 24、药品检验报告书留存登记制度 25、药房各类资料管理制度 26、服务质量管理规定 27、计量管理制度 28、药品价格管理制度 29、终止妊娠药品管理制度 30、药品售后服务管理制度 31、计算机管理制度 32、生物制品管理制度 三、附操作流程图 1、药品购进操作流程 2、药品购进质量验收操作流程 3、药品养护检查质量管理流程 4、首营企业审核操作流程 5、首营品种购进审核操作流程 6、有效期药品管理流程 7、不合格药品管理流程 质量管理责任
孩子，我和你一起成长 广东省东莞市樟木头镇中心小学邹雪葵 这样的注视让我倍感欣慰：那双纯净的眼睛里满是感谢。 你的眼睛曾经让我不敢注视。孩子，你总是有太多的好奇与疑问，你的眼睛满怀期待地看着我，而我，在很多的时候是不能给你满意的答案。当我緋红着脸想着怎样搪塞过去时，你那双蓝蓝的眼睛，那双渴望窥探世间万事万物的大眼睛里满是惊讶。 孩子，这个世界对你来说是那么美丽神奇。而我，却因了你的存在而感到无奈，因了你的出现，我感到自己是多么渺小。你的眼睛使我不敢注视，也许我不敢注视的是自己的浅薄。 在我疲惫的时候，在我追求失落的时候，在我总是遭遇挫折的时候，我多想停下脚步，我多想从此平庸。可是，每当这个时候，一双蓝蓝的大眼睛总是不断地在我的眼前闪烁。你好像在对我说：“老师，你是很棒的。” 从什么时候开始起，我不再害怕你的眼睛，你那满怀期待的双眸，是我灵感喷涌的点火石，你那欣喜的眼神是我前进的驱动力。你若有所思的神情，让我领悟了教与学的奥秘。 五年的时光转瞬即逝，你那双蓝蓝的眼睛里渐渐地多了一丝成熟。每当同学们提出各种问题时，我刚想启口，一抬头，便看见你那双蓝蓝的眼睛，这双眼睛里没有迫不及待，你好像在对我说，“等等，让我想想，想想……”“同学们，再好好想想，你们会明白的……”你那纯净的大眼睛向我望来，我们相视一笑，尽在无言中。你双手托着下巴，那双蓝蓝的大眼睛闪着幽深幽深的光芒。 看着你一天天长大，那双蓝蓝的眼睛里越来越多的内容是我不了解的，孩子，你的世界里，描着些什么色彩呢？ 你总是对我说：“老师，让我自己来试试。”“老师，我觉得这样学习效果更好。”是的，你长大了，该是我放飞你的时候呀。我从你身上看到了希望，一直以来我追求的育人效果不就是这样的吗？ 那天，站在花坛旁，我对你说：“真的很感谢你，如果没有你，我的课堂会黯然失色，如果没有你，同学们会少领悟很多道理。”你笑了，那双蓝蓝的大眼睛真诚地望着我，“老师，我也很感谢你，如果没有你，我也不会这么出色，是你的自尊自强影响了我。” 多么善解人意的话语啊！当时我真的很想对你说，“孩子，当初刚认识你的时候，我是多么脆弱呀！如果不是你让我认清了自己，我今天也许还在孤芳自赏中呢，如果不是你的好学影响了我，我今天也许还在平庸中碌碌无为呢？孩子，与你一起成长，是一件多么美妙的事呀！”
[标签:标题] 篇一：精美英文欣赏小女孩 [美文欣赏] A little Girl Sitting on a grassy grave, beneath one of the windows of the church, was a little girl.With her head bent back she was gazing up at the sky and singing, while one of her little hands was pointing to a tiny cloud that hovered like a golden feather above her head. The sun, which had suddenly become very bright, shining on her glossy hair, gave it a metallic luster, and it was difficult to say what was the color, dark bronze or black. So completely absorbed was she in watching the cloud to which her strange song or incantation seemed addressed, that she did not observe me when I rose and went towards her.Over her head, high up in the blue, a lark that was soaring towards' the same gauzy cloud was singing, as if in rivalry. As I slowly approached the child, I could see by her forehead, which, in the sunshine seemed like a globe of pearl, and especially by her complexion, that she was uncommonly lovely. Her eyes, which at one moment seemed blue-gray, at another violet, were shaded by long black lashes, curving backward in a most peculiar way, and these matched in hue her eyebrows, and the tresses that were tossed about her tender throat and were quivering in the sunlight. All this I did not take in at once; for at first I could see nothing but those quivering, glittering, changeful eyes turned up into my face. Gradually the other features, especially the sensitive full-lipped mouth, grew upon me as I stood silently gazing. Here seemed to me a more perfect beauty than had ever come to me in my loveliest dreams of beauty. Yet it was not her beauty so much as the look she gave me that fascinated me, melted me. [参考译文] 在教堂的一扇窗下长满绿草的坟堆上，坐着个小女孩。她仰着头，望着天空，唱着歌儿。她的小手指点着一朵飘浮在她头顶的金色羽毛般的小彩云。突然间，阳光显得格外灿烂，照在她光泽的头发上，给它涂上一层金属似的光彩，很难说出它突竟是什么颜色，是深褐色，还是黑色。她是那么全神贯注地望着彩云，她那奇妙的歌声，或可说是喃喃自语，似乎是对着那彩云而发的。因而她没有注意到我站起身来朝她走去。在她上空高高的蓝天里，一只展翅飞向那朵轻盈透明的彩云的云雀也在歌唱，似乎在与她比赛。我慢步向小女孩走去，她那在阳光下如同珍珠一样圆润的前额，特别是她那肤色，使我感到她真是异常可爱。媳耶黑黑的长睫毛非常别致地朝后弯曲着，掩映着一双一会儿象是蓝灰色的，一会儿又象是紫罗兰色的眼睛。她的长睫毛同她的眉毛和头发色泽调和，披拂在她娇嫩的脖子上的发绺，在阳光里轻轻飘动。我并没有 马上领略到这一切，因为我一开始只注意了那双闪闪发光、富于表情、盯着我看的眼睛。我伫立在一边默默地注视着她，才渐渐地看清了她容貌的其他部分，特别是那张灵敏而又丰满的小嘴。呈现在我眼苎的这一美的形象似乎比我在最美好的梦境中所见过的更美。然而，与其说是她的美丽，不如说是她朝我看的那种眼神，更使我着迷，更使我陶醉． 精彩推荐：商务英语学习资料 篇二：精美英文欣赏：人生如诗 精美英文欣赏:人生如诗Human Life Like a Poem 人生自有其韵律和节奏，自有内在的成长与衰亡。人生有童年、少年和老年，谁也不能否认这是一种美好的安排。一天要有清晨、正午和日落，一年要有四季之分，如此才好！Human
药品数据管理规范 (征求意见稿) 第一章总则 第一条【目的】为规范药品数据管理,依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。 第二条【实施范围和主体】本规范适用于药品研发、生产、流通、上市后监测与评价等产品生命周期中全部活动的数据管理。从事上述活动的机构和个人均应当遵守本规范。 第三条【基本要求】数据管理是药品质量管理体系的一部分,应当贯穿整个数据生命周期。数据管理应当遵守归属至人、清晰可溯、同步记录、原始一致、准确真实的基本要求,确保数据可靠性。 第四条【诚信原则】执行本规范的机构和个人应当坚持诚实守信,倡导公开、透明的质量文化。 第二章质量管理 第五条【资源配备】为确保数据可靠性,机构应当配备足够的、符合要求的人员、技术、设施和设备。 第六条【风险管理】质量风险管理是数据管理的重要工具,应当贯穿整个产品生命周期和数据生命周期。基于数据可靠性风险的程度,采用合适的管理措施,有效控制风险。 第七条【管理要求】应当建立规程确保数据可靠性,监测和预防可能影响数据可靠性的风险。
【委托责任】在委托和采购活动中,委托方和采购方对数据可靠性及基于数据做出的决定负责,受托方和供货方应当执行本规范要求,并在质量协议或书面合同中明确双方数据管理的职责。 【质量审计】应当定期对数据管理情况进行自检,并经高层管理人员审核。 第八条【问题调查】发现违反数据可靠性要求的,应当进行全面调查评估,并采取纠正和预防措施。经调查评估,发现涉及产品申报资料或影响产品质量,可能对患者产生不利影响的,应当立即采取风险管控措施,并按照相应法律法规的规定报告药品监督管理部门。 第三章人员 第九条【高层管理人员】高层管理人员应当负责建立良好的企业质量文化,配置足够的人力资源,以确保满足数据管理的要求。高层管理人员对药品数据可靠性负最终责任。 第十条【管理层责任】管理人员负责建立并监督执行数据管理相关规程;保证与数据可靠性相关的工作质量不受商业、利益相关方等因素的影响;参与和推进在工艺、方法、环境、人员、技术等方面降低数据可靠性风险的活动。 第十一条【所有人员】所有人员应当遵守本规范的要求,有责任报告数据可靠性问题。 第十二条【培训】涉及药品各类质量管理规范(以下简称GXP)数据相关活动的人员应当经过数据可靠性培训。 第四章数据基本要求 第一节数据归属至人
《我想和你们一起玩》教学设计 教学目标： 1、在学生已有的生活经验基础上，在课堂教学中，通过现场游戏体验，感受大家一起玩的快乐，培养学生的乐群意识。 2、初步掌握和大家一起玩的社交技巧，并在与他人的相处过程中学 会相互尊重与理解。 教学重点：加深对大家一起玩的快乐体验，从而形成乐群品质。 教学难点：培养学生的交往能力和乐群意识。 教学过程： 一、导入：生活真快乐 师：我们来玩一个游戏吧！请你像我这样做，我就像你这样做。 大家一起玩游戏开心吗？瞧！这些小朋友在一起玩的也很开心，我们来看看他们在玩什么游戏？如果你知道他们在玩什么游戏就请一起 说出来！ 课件：视频。师生边观看视频边说一说视频中的游戏 师：大家一起玩真开心，同学们，你能不能给我们讲一讲你喜欢跟谁 一起玩？玩什么？ 生畅谈自己爱玩的游戏和小伙伴。 师：看来同学们会玩很多游戏，有很多的好朋友，太有趣了！我想和 你们一起玩 出示课题 二、新知：游戏真快乐
一）我想和你们一起玩 1.师：我想邀请小朋友跟我一起玩一个游戏，我该怎么办呢？ 生说一说怎么邀请小朋友一起玩 生：主动的，有礼貌的 板书：主动礼貌 2.师：到学生中间去邀请一名学生说：我也来试一试。你好，你叫什 么名字？我想邀请你和我一起玩游戏，这个游戏很好玩，你愿意和我一起玩吗？ 两个人玩“水果蹲” 3.请这名学生去邀请一个小伙伴。 4.师：同学们，你想和我们一起玩吗？如果你想和我们一起玩，你应 该怎么做？ 请两名学生回答，并邀请他参加游戏。 小结（评价）：同学们都很有礼貌，能大胆主动的参加游戏 二）请你和我们一起玩 1.师（发现有不主动参加的小朋友）：我发现一个小朋友没有主动来参加我们的游戏，为什么不想和我们一起玩？ 2.师：这个同学很害羞，大家有没有办法邀请他和我们一起玩？ 学生说一说，做一做 学生玩游戏 3.师：留下不主动儿童：跟大家一起玩的开心吗？以后愿意跟大家一 起玩吗？你会怎么做？
和你一起成长 在琪琪没有出生前，我曾一次次想，对孩子来说什么是最重要的，始终没有明确的答案。孩子出生后，看着她明亮纯净的眼睛，用心体会她一点一滴的成长，我开始越来越明确地意识到，对她来说，最重要的是爸爸妈妈和她一起品味成长的快乐。 琪琪小的时候，我总是在每天晚上的固定时间评论她一天的表现，评论一般都以讲故事的形式进行。比如前一阵子，她吃饭总是要人赶着喂。吃饭时我就讲了一个小朋友不好好吃饭的故事，然后我就问她小朋友对不对？还针对她吃饭时的表现提出表扬：“今天琪琪吃饭只动了一下，妈妈特别高兴。”“琪琪还自己吃饭呢！”“让小朋友向你学习。”等等。第二天，我再给她讲小朋友吃饭有进步的故事。通过一个个故事，琪琪逐渐改掉了坏习惯。当然也有故事不其作用的时候。一般情况下，我就坚定地表明自己的态度，决不因为她的哭闹而让步。时间长了，她也习惯了我的做法。如果发现我表现得无动于衷，她会主动来找我说：“妈妈，对不起，我错了，我以后再也不这样了。”当她道歉时，我就表扬她，然后和她多玩一会儿她最喜欢的游戏。此后，琪琪总能乖巧地承认自己的错误。开始我审视自己的要求是否都合理，反思中也逐渐体会到，在孩子的世界里，快乐是最基本、
最重要的标准，不能用成人的标准来要求孩子。随着琪琪的成长，我也逐渐感到自己的变化：开始对别人宽容了，开始体谅别人的苦衷了。这也是琪琪给我上的生动一课。我也特别感谢琪琪帮助我发现了这个快乐之源。 现在琪琪上幼儿园了，我觉得他有了许多令人欣喜的变化。我意识到她已拥有自己的生活圈子，拥有自己的世界。为了让她有一个良好的心态去面对她的世界，我教给她学会区分自己和别人，学会尊重别人。我首先要求自己尊重琪琪的选择，满足她的合理要求。如果妈妈觉得不合理，而她又坚持自己的意见，那么，就要说明理由，然后再决定。刚开始她不习惯，有时还撒娇耍赖，后来发现这个方法能制约双方，也逐渐学会和我一起一本正经地商量问题了。渐渐地，她意识到自己的主见能得到有限制地实现，对规则有了较高地认同。比如外出购物，我请她列清单，对清单上没有的物品，请她作监督员，提醒我不要乱买。实践证明，琪琪是个非常称职的监督员。她也养成了好习惯，能坦然拒绝商品的诱惑。 伴随着琪琪的成长，我也觉得自己有脱胎换骨的变化。她送给我快乐早已抵消了她带给我的辛苦。细细想来，是她教我读懂了爱，学会了发现生活中的幸福。 《和你一起成长》
标准管理规程 STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE 一?目的：为规范药物警戒工作开展，确保药品风险效益平衡，保障公众用药安全有效， 《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规以及药物警戒相关文件制定本规范。 二?责任：药物警戒总负责人、ADR专员、ADF监测员以及其他部门负责人 三?范围：适用于本公司药物警戒管理规程的确认。 四?内容： 1、药物警戒体系，是指一个组织用来完成与药物警戒有关的法定任务和职责的系统；该系统旨在监测（已获批准）药品的安全性，以及这些药品的风险获益平衡的任何变化；药物警戒体系有自己的结构、流程和结果目标。 2、要建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。 2.1、从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应的能力。 2.2、建立健全的相关管理制度，直接报告药品不良反应，持续开展药品风险获益评估，采取有效的风险控制措施。 2.3药品不良反应监测负责人条件。药品不良反应监测负责人是持有人指定的直接主管药品不良反应监测工作，且具有一定领导职务的人员。该人员应当具备多年从事药品不良反应监测工作经验，熟悉相关法律法规及政策，能够负责药品不良反应检测体系的建立、运行和维护，确保监测工作持续合规。 3、药物警戒工作人员的综合素质 3.1职责：个例安全性报告的收集、随访、录入、评估和法规递交； PSUR其他安全性报告的撰写；信号检测、分析； 风险管理计划撰写、评估、管理； 上市前、上市后研究的管理；培训的计划、实施、管理； 制度、程序文件的制定、更新。 3.2具备的知识：医学知识、药学知识、流行病学知识、PV法规知识。
时光似一只有力的大手，将我一下子从泥童扯到了十八岁的少年。在这段匆匆流逝的岁月里，我哭过，笑过，艰难过，成功过&&这些就像一张张的照片，串联成为成长的历程，而在同一段光阴里，你我的祖国，也在摸爬滚打中闯出了光辉的十八年。八岁，我上学的第一年，我生平的第一张测试卷，却是一个难堪的分数，我看着老师爸爸妈妈失望的眼神，偷偷地躲到被窝里哭了，但我没有哭出声来，因为我知道我应该坚强，面对挫折不能倒下！泪水幻化成为滔滔的洪水，1998年，你我的祖国，正和我一样蒙受着苦难，那肆虐的洪水冲跨了房屋，淹没了农田，无数你的子女流离失所，那时的你该是怎样的痛不欲生啊！但是你没有屈服，你一直在奋斗，在抵抗，，在为你的子女而拼搏！在这撕心裂肺的苦难中，你我共同学会了一个词坚强。十三岁，我还不懂得照顾自己，高烧到39度，仍在教室里浑浑噩噩地听课，直到昏倒在课桌上。是我亲爱的同学们，一个个轮流着将我背到了医院。虽然我没有亲眼看到，但我能想象得出一个个娇小的身体的举步维艰，我甚至可以听到重重的喘息声中有一个声音在说：我还背得动。那是怎样一份让我涕泗横流的友谊啊！而我的十三岁，你的2003年，我的祖国，你不也正在生一场大病么？非典偷偷侵入你的身体，让你饱受病痛的折磨。多少抗战在一线的白衣天使，在你慈爱而又无奈的目光中逝去；又有多少你的子女在你的心里惶恐不安，使你痛不欲生。可是你看到了吗？你那十三亿的子女更多的是在奋斗啊！他们用自己的双手保护着自己的兄弟姐妹，甚至用生命换取祖国的安全。你的心里装着他们，他们的心里也装着你啊！最终，非典还是被这众志成城的精神所降伏。在这与病魔顽强的斗争中，你我共同学会了一个词奉献。
药品数据管理规范 （征求意见稿20160725） 第一章总则 第一条【目的】为规范药品生命周期中相关数据的管理，保证药品质量和患者用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 第二条【范围】本规范适用于药品研制、生产、流通等单位或者个人，包括上述活动涉及的临床试验、合同研究（CRO）、委托生产（CMO）、委托检验等。 第三条【原则】数据管理应贯穿整个数据生命周期，坚持真实、准确、及时、可追溯的数据管理原则，确保数据可靠性（Data Integrity）。 第四条【诚信原则】执行本规范应当坚持诚实守信，禁止任何虚假行为。 第二章质量管理 第一节原则 第五条【质量体系】数据管理作为药品质量管理体系的一部分，应当具有相应的管理规程，确保数据可靠性。 第六条【风险管理】质量风险管理是数据可靠性的重要组成部分，应当贯穿整个数据生命周期。 第七条【质量文化】高层管理者应当重视数据可靠性，倡导公开、透明的质量文化，鼓励员工遇到数据可靠性问题时及时报告和沟通。 第二节质量管理体系 第八条【基本要求】应建立恰当的组织结构和规程，监测和预防可能影响数据可靠性的风险。
第九条【问题调查】违反数据可靠性要求的事件应当依照批准的偏差处理程序进行调查，找出根本原因，实施纠正预防措施。当调查发现对申报资料可靠性、产品质量、使用者安全有直接影响的，应当报告药监部门。 第十条【质量审计】数据可靠性的执行情况应当作为自检和定期审核的一部分，并经高层管理人员审核。 第十一条【委托管理】数据可靠性的要求应列入委托和采购活动的质量协议或书面合同，委托方对受托方的数据可靠性负责，并定期审核受托方数据可靠性执行情况。 第十二条【持续改进】应当确保数据可靠性的执行在数据生命周期中始终处于适当的持续监控。鼓励采用先进技术控制数据可靠性风险，促进数据管理的持续改进，促进知识管理和产品质量的持续提升。 第十三条【质量风险管理】应当基于GXP活动、技术和流程的数据可靠性可能存在的风险，采用合适的风险管理工具和管理策略，确保管理数据生命周期内数据可靠性的风险得到有效管理。 第三章人员 第十四条【高层管理者】企业高层管理者应负责建立良好的企业质量文化，配置充分的人力和技术资源，对组织内药品数据可靠性负有最终责任。 第十五条【管理层责任】各级管理层人员应建立和维护以数据可靠性为要素的质量管理体系和相关管理规程；确保员工与数据可靠性相关的工作质量不受商业、政治、财务和其它组织压力或动因的影响；积极参与和推进在工艺、方法、环境、人员、技术等方面的降低数据可靠性风险的活动。 第十六条【所有员工】所有员工须遵守数据管理规范的要求及公司内部相关管理规定，有责任报告数据可靠性的任何问题，以免影响最后的产品质量和患者用药安全。
药品管理制度 （一）药品采购管理制度 1、基本用药采购管理 ⑴药品采购严格执行四川省药品集中招标采购规定，临床所需药品（毒性、麻醉、精神、放射药品和中药饮片除外）一律实行网上选择采购。阳光药品采购金额达到采购药品金额的90%以上，阳光药品采购分值必须在90分以上，药剂科负责药品采购。 ⑵药品价格严格执行国家药品价格政策。招标（挂网）药品执行省招标（挂网）药品价。招标药品按招标价或低于招标价采购，医院按规定顺加作价；非招标药品执行国家最高零售限价，只能低于国家核定药品价格采购和作价； ⑶医院药品采购实行配送制。选择信誉好、质量管理规范并具有较强实力的医药企业进行配送，配送公司必须与医院签订《药品配送协议》和《反商业贿赂协议》，若有违背立刻终止配送，药剂科加强对购入药品质量监督控制，严把药品质量关。各公司配送品种原则不得串户，配送公司必须及时协调配送；医院大型抢救、急救用品应及时供应，满足临床用药需求。麻醉药品第一精神药品在资阳医药公司自行采购。 ⑷药品实行计划采购，库房保管根据临床用药合理储备， 每半月一次计划，库房保管造出计划，由库管会计根据库存审核后，报仓储部主任审签后报药剂科主任，药剂科主任根据临床用药情况和药房备药情况，补充完善计划，报分管领导审批后，送配送公司，配送公司五天备齐药品送到医院；临时急需用药临时申报配送。 ⑸购药款的支付，医院按照《省阳光采购管理考核积分实施细则》要求药品，回款时间最长不超过60天，实行滚动付款；麻醉药品第一精神药品实行先款后货。 ⑹药品监督委员会负责对药品购销全程监控，定期对药品使用情况进行分析，掌握药品购销、使用动态，及时发现、纠正问题。 2、新药准入审批管理 ⑴凡临床需购置的中、西药新品种，由申请购买科室分析论证后，根据临床需求量，由中级以上医师填写“新药准入申请表”，科室主任签署意见后向院药事管理委员会办公室提出申请。申请购买科室要有讨论记录备查。 ⑵院药事管理委员会办公室收集整理申报资料，对申请的新药品种进行核实，将科室申请理由、论证资料、新药单品种的详细资料（包括生产厂家的新药证书、药品生产和经营许可证、药品说明书、GMP证书、药检报告、药价批单、药品经营质量管理规范认证证书）整理汇总，编制新药目录，提请药事管理委员会审议。 ⑶新药品种实行挂网择优采购原则。 ⑷新药应经院药事管理委员会审批，参加会议人数须超过应到会人数的2/3以上。经充分讨论后采取无记名投票选择挂网品种，得票超过参会人数2/3者为批准购入新药。经药事管理委员会主任签署意见后，报院长批准纳入计划采购。
宝贝，爸爸妈妈和你一起成长 经过七年的等待，三年的备孕，十月的怀胎，爸爸妈妈终于迎来了亲爱的宝贝。你的第一个笑脸、叫第一声爸妈、第一次走路、第一次和楼下的哥哥玩耍、第一次和爸妈对话、第一次蹦出连绵不断的语言、第一次骑三轮车、第一次拿钱去买东西、第一次上幼儿园、第一次自己尿尿、第一次自己穿袜子穿鞋…….都让第一次当爸爸妈妈的我们惊喜、惊讶，感叹于你的成长。在爸爸妈妈还来不及好好回味你那么多第一次的时候，你已经长大了，开始有自己的见解了，自己的脾气了，自己的好朋友了，…….孩子，太快了，快得爸爸妈妈跟不上你的步伐了。 爸爸妈妈也许觉得你来之不易，也许不希望你长这么快，有时候会忘了你已经是一个3岁的孩子了。所以，有时候会变成“水母爸爸、水母妈妈”，比如穿鞋太慢，爸妈有时会帮你穿，看你在一旁想要自己动手也不理会，比如你不想走路了，撒个娇爸爸妈妈就会抱你，比如有时还像和小宝贝一样和你说话：“吃饭饭啦、睡觉觉啦”……爸爸妈妈也许太心急，也许想赶上你的步伐，有时候会忘了你还是一个3岁的宝宝。所以，有时候会变成“长官爸爸、长官妈妈”，比如有时对你很苛刻，说一不二，有时会动不动向你发脾气，有时还会叫你不许哭…… 虽然爸爸妈妈看了很多书，学了很多知识，什么教育的最高境界是无痕、什么陪伴是最好的教育、什么孩子成长关键的前三年等等，但在你面前，爸爸妈妈有时就像一张白纸，特别是面对你时而乖巧、时而无理取闹、时而懂事、时而任性的时候，爸爸妈妈搬出所有的知识也应付不了你这个小家伙，爸爸妈妈就只能一会儿变成小兔子、一会儿变成大狮子。有时会想，我理想中的孩子应该是这样的：极少极少犯错，非常乖巧懂事，不会有任性的无理要求，能够理解妈妈，永远都是一副可爱讨人喜欢的模样…….不过，后来一想，如果真有这种宝贝，一定是个设定好程序的机器人宝宝。特别是上幼儿园以后，通过和幼儿园老师上门家访交流的机会、通过和别的爸爸妈妈交流，爸爸和妈妈，已逐步开始改变，开始坦诚地面对你现在的样子，逐渐接纳你的可爱与不可爱，明白你的点点滴滴都是成长所必经的，明白温柔的态度表达坚定的决定是多么重要，我们要做脊柱型的爸爸妈妈。于是，当你说：“不要爸爸，爸爸是大老虎”的时候，我们刚准备伸出的手就会变成轻轻地抚摸，当你说：“妈妈不要打我，我的屁屁是拿来拉粑粑的”，我们立刻止住脾气，明白孩子是无辜的，当你调皮地在家里要这要那或者扔东西，我们会想办法转移你的注意力，而不是简单的说教和动手，当你打人的时候，我们不会简单地问你为什么打人，而是蹲下来心平气和地和你平等对话，找到真正的原因。我们深信，我们的坏脾气、我们的不良做法都可能在你的生命里刻下印记，你的每一个记忆都可能是永恒的，伤害也可能是一辈子的…… 当然，在这三年的成长过程中，爸爸妈妈也在不断地成长，不断地学习，我们还是有可圈可点之处，妈妈总结了一下，比如从半岁起就开始每天向你介绍周围的事情，和你对话，比如从小就让你养成和大人一起吃饭的习惯，比如白天再忙，晚上也要陪你一起玩，陪你一起睡觉，比如和爷爷奶奶外公外婆达成教养的一致性，比如在你伤心的时候一定陪在你身边，比如充分给你说话的机会，参与到爸妈的对话中，比如每天回家抱抱你亲亲你……虽然有些事看起来微不足道，但有一点你一定感觉得到，那就是让你充分感受爸爸妈妈对你的爱。 我相信，你在今后的成长过程中，还会不断遇到各类困惑，这也会成为爸爸妈妈需要不断思考的问题，成长的快乐和烦恼将一直伴随着你、伴随着我们。不过，宝贝，放轻松，爸爸妈妈，放轻松，让我们一起去面对、一起去成长！（完）
情态动词表推测用法总结及专项练习 情系公司演讲稿 ------周万丽生产技术处 尊敬的各位领导、评委、同事、大家晚上好： 我是生产技术处员工周万丽，首先感谢公司领导给我们提供了这样一个突破自己，展示自我的机会，也让我有机会表达自己内心那份对企业的热爱之情。我今晚演讲的题目是“情系威斯特”。望各位领导，评委，同事给予指正，希望我今晚的演讲能给大家带来舒畅的情怀。 春归大地，万物复苏，转眼间我们威斯特铜矿已经在这美丽的果洛草原扎根六年多，而我来到威斯特也将近四年，在这充满希望并且布满坎坷的四年时间里我见证了威斯特从小到大，由弱到强的每一个变化。它就像是一艘试航的大船，在这波涛汹涌的市场大潮中顶风破浪，勇往直前，在努力的寻找着属于自己的那份航线。转眼间，这艘航船已经在漫长的旅途中找到了自己所驶的方向，而我们这些伴随着大船航行的水手们，在经过了暴风骤雨的洗礼后也渐渐的变得成熟起来，生活的考验，工作的磨练，使我们少了一份天真，少了一份莽撞，少了一份激情，但却多了一份成熟，多了一份慎重，更多了一份责任心。 从XX年至今，我们威斯特矿区的发展也有了质的变化，六年的风雨坎坷，六年的艰苦创业，我们铜矿人以战天斗地的决心和艰苦奋斗的精神在海拔4000多米的青藏高原上建起了一座现代化的大型矿山企业。如今昔日的荒凉已经消失，寂寞和空旷也已远去，在艰苦创业的历程中，我们威斯特人也培育出了我们威斯特独特的企业文化和管理理念。以矿立企，以人为本，键全的人才管理体制，招揽了社会各界的有志之士加入到威斯特这个强大的团队中，成为我们中间的一分子，也为威斯特的发展注入大量的新鲜血液。从学金山，降成本的深入开展，到各项指标的优化提升，体现威斯特在节能降耗、将本增效、科技创新等方面的智慧结晶，体现了我们威斯特一种全新的发展模式正在形成。 感恩社会，回报社会，这是我们威斯特公司长久以来所奉行的一条基本的企业道德准则，我们在获取地球母亲赐予我们珍贵矿产资源的同时，我们也将企业所获得的一部分 页脚内容
CFDA：《药品数据管理规范》（征求意见稿） 医药网10 月12 日讯CFDA 食品药品审核查验中心组织起草了《药品数据管理规范》（征求意见稿），本月底前对外公开征求意见。这个举措应该说出 乎多数业内人士的意料，《意见稿》适用于药品的整个生命周期，涵盖研制、生产、流通等活动，包括从事上述活动的临床试验、CRO、CMO、委托检验等单位和个人。对于解决药品研发、生产和商业等领域与GLP、GMP、GSP 等规范长期以来的一些不协调因素可谓一剂良药，只是要落到实处，还需将《意见 稿》与GLP、GMP、GSP 等规范实现无缝衔接，并继续完善上述规范的认证办法。相关研发、生产和商业企业则应在原已形成的质量管理体系基础上，增加 药品数据管理规范的特殊要求和内容，工作量也是不小的。梳理五大关键 点《意见稿》六章五十四条，除总则和附录两章外，分别就质量管理、人员、数据管理、系统四个部分规定了药品从研发经生产到商业全过程的数据管 理规范。笔者梳理了以下几个关键要点： 1.开篇开宗明义，明确起草《意见稿》目的在于通过规范药品生命周期中相关数据的管理，保证药品质量和患 者用药安全有效范围涵盖药品研制、生产、流通等活动，包括从事上述活动的 临床试验、合同研究（CRO）、委托生产（CMO）、委托检验等单位和个人，是横到边、纵到底式的全覆盖。数据管理的原则是真实、准确、及时、可追溯， 确保数据可靠性（Data Integrity）以及诚信。 2.质量管理明确了数据管理作为药品质量管理体系的一部分，在官方文件中提出质量文化的概念，直指医 药产业长期问题的核心，明确质量风险管理是数据管理的重要工具和技术手 段。 3.人员这部分明确了企业高层、管理层和全体员工的数据管理责任。 4.数据管理明确数据生命周期的概念、签名唯一要求、电子签名与纸质签名具
宝贝，我与你一起成长 宝贝，我与你一起成长 曾读过周国平的《论教育》，里面有段话让我感触很深：“成长是人生最重要而奇妙的经历之一，我们在一生中有两次机会来体验这个经历，一次是为人子女，在父母抚育下长大；另一次是为人父母，抚育孩子长大。”而我现在正经历这人生的第二次成长。还记得曾经十月怀胎之时，我想如果我有了一个女儿，我一定要把她打扮得如同公主般漂亮可爱，为她梳个小辫子扎上最美的蝴蝶结，但是当女儿真的来到我身边后，我才发现原来抚养孩子的过程并不只是梳个小辫子扎上美丽的蝴蝶结，我的小公主也不是穿件华丽的衣服打扮而成的，更重要的是她内在的美丽。我相信，做父母的本领绝非与生俱来，相反，父母这门学问深不见底、广不见边，所以，在孩子的成长过程中，我也在学习，我的一些教育方式、方法并不一定恰当，但这也记录了一个妈妈的成长和对孩子满满的爱。 一、与你一起成长：从理解尊重你开始
我们的生活中常有这样的细节：接近吃饭的时候，你说饿了要吃点心，我常常会以快吃饭了为由拒绝你的要求，晚饭时，为了让你吃口蔬菜，不断的“威胁”你，晚饭之后，我想给你讲故事的时候，你却说你要看动画片，于是，我们开始“争吵”，貌似我每次都是胜利者，但渐渐我发现当你屈从妈妈的时候是多么的委屈和不情愿。我忽略了你的情绪和感受，当你饭前想吃零食的时候，你应该是真的饿了，一点点面包之类的食物未尝不可，当你拒绝蔬菜，拒绝听故事时，我是可以用强权的方式来达到我的目的，但那不一定明智，孩子也可以对自己不喜欢的说不。在与你的相处中，我慢慢地知道，孩子的世界真的和大人不同，在很多事情上，我应该站在你的角度来理解你的行为，理解和尊重是教育的前提。 不管你的孩子是个怎样的小不点，她都需要理解和尊重。我们应该尊重孩子的感受、尊重孩子合理的愿望，尊重她的个性，以理解尊重的心态对待孩子，用协商的方式处理亲子冲突，我想我们肯定能收获一个自尊、自信的孩子。