仪器设备校正管理程序
受控状态：受控
版本号： A
修改状态： 0
发放编号： 00
拟制人：日期：2018-02-03
审核人：日期：2018-02-03
批准人：日期：2018-02-08
2018年02月03日发布 2018年02月08日实施发送范围：总经理、管理者代表、硬件部
目录
目录 (1)
一、目的 (2)
二、范围 (2)
三、权责 (2)
四、定义 (2)
五、流程图 (3)
六、作业内容 (3)
七、相关文件/程序 (5)
八、记录表单 (5)
附件1 测量仪器管理流程图 (6)
一、目的
对测量、检测、试验等仪器进行有效管理，以确保其测量精度满足使用要求，确保测量、检测、试验等仪器处于良好的运行状态。
二、范围
适用于本公司所有影响产品品质的测量仪器、量具和试验设备。
三、权责
1.质控部
1.1 统筹仪器校正工作并保持按规定的周期和方法安排校正、保存记录；
1.2负责仪器（必要）的会同验收，编号并对仪器日产保养项目的编制。
2.使用单位
2.1采购有关事项的审查，会同验收；
2.2使用说明之指导及监督，保管、盘点、异动之管理；
2.3保持本部门所有仪器完好及不超出校正周期；
2.4 如有丢失、损坏、失准应及时报告品管部。
3.采购部
3.1 采购仪器及有关事项。
四、定义
4.1标准仪器：指用作校验量仪器、仪表及量具等，标准仪器需经国家计量机构校验合格。
4.2校验：用标准仪器对量测设备的精度进行校正和调整。
4.3厂外校验：凡本公司无法校验之量测仪器或量校所需之标准条件，经由国家认可之校验单位、仪器设备之原供应商或经本公司评估合格之供应商，可提供检验报告，并可追溯国家或国际标准。
4.4厂内校验：利用科追溯国家或国际标准之质控部的仪器，校验其它单位的仪器量具。
4.5免校：量测仪器之使用不直接影响产品品质，或提供为参考使用时。
五、流程图
见附件1
六、作业内容
6.1 仪表采购：各使用单位依需求规格知会质控部，由质控部填写《请购单》呈经理核准后，交采购人员进行采购。
6.2 验收：质控部依据订购机型，对仪器设备进行验收，合格则依规定实施管理；若不符合则退回采购处理。
6.3 入账管理:新购品验收合格后，由质控部编写厂内统一编号并记录制造商，型号机身使用单位建立《测量仪器清单》并调校合格后，再交给使用单位。
6.4 由质控部对全厂用于检测产品合格与否的仪器，及用于监控过程参数的测量设备表列于《测量装置一览表》上。
6.5对于作为内校基准的仪器，应送至国家认可的计量机构进行校正，如上述机构无法校正，则由原制造厂校正，必要时，则由企业自校，并在校正指引中说明校正方法和依据。
6.6校正应尽量追溯至国家认可的基准，如无法追溯/不存在上述基准则在校正指引中说明校正的依据。
6.7应在《测量装置一览表》中列出仪器的名称、编号、校正类型（内校/外校）、校正结果、本次校正日期和下次校正日期。
6.8对于内校的仪器，应在校正指引中指明校正的基准、校正的环境条件、校正周期、校正项目、校正点和允许误差。
6.9对于外校的仪器，应在校正指引中指明校正的周期，校正项目、校正点、允许误差。
6.10应在仪器校正指引中规定仪器的调校和使用方法，该方法应能避免使其校准失效，此指导书还应规定贮存、搬运期间如何防止仪器校准后失效。
6.11对仪器校正周期的规定取决于相应的国家规定，并视使用环境和用途而定，一般使用环境差及使用频率高泽校正周期应相应缩短，具体参见校正指引和《测量仪器清单》。
6.12每次校正之后，校正管理员应对校正结果和允许误差，并在校正记录上注记仪器是否适用的结论。
6.13应对每一测量装置编号，并由专人负责保管。
6.14仪器的精确度应比被测量的要求精准度高3倍。
6.15仪器上应尽量带有表明仪器校准状态的标识。
6.16对校准结果应记录在《测量仪器校准记录》。
6.17仪器校正人员应具备相应的资格/经验或经过相当的培训。
6.18仪器如有丢失、损坏应向质控部报告，凡损坏的仪器应立即停用，维修后送检，校正合格后可继续使用。
6.19发现仪器失准则应对估计失准之时之后的检测结果及其影响进行评估，如影响重大，则应通知客户或最终客户以及相应的相关方，必要时追回重测或换回。
6.20 校正结果：
6.20.1 结果判定：
a.外校仪器依外校单位提供之校验报告书做结果判定。
b.如外校结果误差值符合外校允标准时，则判定允收，并需在仪器量具上贴上外校合格标签，如外校结果误差值不符合外校允收标准，但符合厂内量测量器内校允收标准则判定合格，此仪器不可做内校标准件，如不符合厂内校允收标准则判定不合格，需送修或报废。
c.内校仪器依校正指引做出判定，如内校结果误差值符合内校允收标准时，则判定合格，并需在仪器量具上贴上厂内合格标签。
d.如不符合内校允收标准则判定不合格，需送修或报废。
e.校验判定不合格之仪器具应送修并停止使用，必需待送修完后经重新校验合格后，才可交使用单位。
6.20.2 不合格品追溯
a.仪器量具经校验不合格时，校验人员应了解上次校验日期，校验状态及对产品品质的程度，以便对已出货产品做评估，必要时追回。
b.如经确定并不影响产品的品质时，应立及将此仪器量具送修，并重新校验合格后才可使用。
c.如经质控部确认对产品有影响时，应追溯及了解校验后，可能影响产品品质的批量及批次，必要时通知客户或客户处重新校验以及维护产品品质。
6.20.3 校验室之温度环境与设施：
a.校验室保持相对稳定室温，并保证通风透气，以维持适当的仪器放置环境，减少量测误差，仪器室之温度应维持为：温度20℃±5℃，湿度65%±20%。
b.仪器设备于进入仪器室先清洁干净，如需拆卸仪器设备，应在室外进行并清洁后再进入仪器室。
6.20.4 校验频率：
a.测量仪器之校验周期应依《测量仪器校验计划》排定日期执行。
b.当测量仪器连续三次校验均判定合格时，校验单位可自行调整校验频率半年。
c.准予延长校验频率之量测仪器重新校验时，如发现有不合格或异常情形时，应恢复正常校验，且需待修复并重新校验合格后才可使用。
d.当量测仪器经连续三次校验均判定为不合格时，将校验频率缩短一半校验周期，必要时得再视状况再缩短校验周期。
e.不合格之量测仪器，必须经连续三次校验并经判合格后，始可恢复正常校验。
七、相关文件/程序
1.外校证书，供应商提供的校验报告书；
2.仪器编号规则；
3.《校正指引》。
八、记录表单
1.《请购单》；
2.《测量仪器清单》；
3.《测量装置一览表》；
4.《测量仪器校准记录》；
5.《测量仪器校验计划》。
附件1 测量仪器管理流程图
计量检测设备控制程序 ⒈目的 : 确保对证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备(以下简称计量检测设备处于受控状态,保证设备的测量能力满足使用要求。 ⒉范围 : 适用于公司内所有计量检测设备(包括试验软件、比较标准的控制。 ⒊职责 : 3·1 计量室人员负责计量检测设备的校准、检修、送外检等工作,并保存所有记录。 3·2 计量室人员监督指导使用部门正确使用计量设备,并做好设备的维护、保养、周期送检等工作。 3·3 各车间负责对在用量具的正确使用和维护保养。 ⒋工作程序 : 4·1 计量检验设备的配置 4·1·1 使用部门根据生产需要,向计量室提出申请,要求配置相应的计量检测设备。 4·1·2 计量检测设备的配置参阅《计量设备的配置》。 4·2 进厂验收 4·2·1 进厂计量检测设备由计量人员负责验收,验收内容主要包括 : ①收集随机资料; ②核对装箱清单; ③检查说明书、合格证。
4·2·2 如验收不符合规定要求,则验收责任人将情况反馈给采购人员,如验收合格则进行首次检定。 4·3 首次检定 4·3·1 对本公司能力范围内的首次检定由计量员检定,对本公司无法检定的,则送第三方检定,并负责取回(包括相应资料。 4·3·2 检定人员必须是有资格认可证书的人员。 4·3·3 计量检测设备的检查经检定确认不合格(包括送第三方检定不合格计量室负责人将情况反馈给采购负责人,由采购责任人负责退回。 4·3·4 对检定合格的计量检测设备,由计量室检定人员编号,编号方法详见《计量器具编号方法》。 4·4 仓库保管员在计量检测设备入库前,应检查其 " 合格证 " 和首检记录。 4·5 周期检定 4·5·1 计量管理员应建立检测设备台帐,对在用计量检测设备进行周期检定。 4·5·2 所有的内校或外校,计量人员必须按国家检定规程进行校对,并作好符合规范的记录 4·5·3 对检定、校准完毕的计量检测设备,检定人员须做好标识。 4·5·4 必须强制检定的计量检测设备,计量室人员按检定周期提前 10天通知使用部门,并由计量人员送法定计量检定机构检定,受检率 100%。 4·6 抽检:
检验检测机构仪器设备管理方法 仪器设备管理 设备作为一项重要资源要素，应纳入质量管理体系，参与体系运行，以实现质量方针和目标。因此，应建立符合准则要求的设备管理体系，实行全面质量管理，使仪器设备保持良好的工作状态，满足检测工作的需要。 建立设备质量管理体系 ⑴ 建立设备管理组织 设备管理组织有质量管理部门、技术部门和支持服务部门构成。根据设备管理工作的特点、范围和工作量，确定管理人员、核查人员、操作人员和服务人员的职责、权力与相互关系，使各项管理职能分解落实到相关部门、相关岗位，尽量做到职责清晰，分工明确。 ⑵ 制定设备管理程序 设备管理程序是检测机构实行设备管理的途径。通过建立相应的程序文件，明确设备管理活动的过程、步骤、内容和所有环节，使各项工作都有章可循。 ⑶ 编写设备作业指导书 设备作业指导书是指导检测人员操作设备的规范性文件。一般设备可按照说明书操作，大型、复杂的仪器或操作人员流动性大、性能不稳定的设备需编写作业指导书或操作规程。 健全设备质量管理制度 ⑴ 评审制度 评审是添置或处置设备的一项前期工作，主要从设备的适应性、可靠性、经济性、安全性、维护性等方面综合分析，目的是为了合理配置设备资源，发挥设备的最佳效益。对于大型、贵重、精密的仪器需进行可行性认证，达到技术上先进，性能上可靠，工作上需要，经济上合理;对于租借、维修、淘汰的设备，以及小型或辅助设备，应进行必要的评审。 ⑵ 验收制度 验收是保证添置或维修的设备正常运行的一个重要手段。仪器设备的开箱拆封应在设备管理员、操作人员、供应人员等有关人员都在场时进行，验收过程中，应对设备评审要求、订货合同和装箱清单，逐一清点，并做好记录。对于大型、精密的仪器设备，安装调试后，还应通过一定时期(合同期内)的试运行，根据实际运行
1. 2. 3. 3.1 3.2 3.3 3.4 4. 4.1 4.1.1 4.1.2 4.1.3 4.2 4.2.1 4.3 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.3.4 4.3.5 4.3.6 4.4 4.4.1 4.4.2 目的 对计量器具配置需求进行识别和配置、校准、标识以及维护等进行控制，确保监视和测量结果的有效性，为产品符合确定的要求提供依据。 适用范围 适用于产品实现、生产和服务的提供过程使用的计量器具。 职责 技术根据产品实现过程的需要，确定需配置计量器具的要求。 设备负责计量器具的采购、立帐、委外检定等归口管理。 质管负责计量器具的有效性评价，并在失效时，对检验结果的有效性进行评定。 使用部门负责计量器具的日常维护。 工作流程 计量器具的购置 通用的、检验（检测）专用的计量器具由设备统一选型，报副总审核、总经理批准；其它使用部门按要求需购置监视和测量装置的，报主管副总审核，总经理批准后，交设备部门。 计量器具到货后，应先行检定，检定合格后入库，记入《计量器具一览表》。使用部门到设备办理领用登记。 计量器具的分类 计量器具按用途进行分类。 计量器具的使用、维护和保养 需要使用计量器具的部门向设备办理借用手续，不用时应尽早归还。 计量器具在使用前必须进行试验性校准。 计量器具使用时必须注意其精度、量程，使用环境，不得过量程使用。 计量器具应做到定人或定点使用，严禁自行拆卸、违反操作规程及作它用。计量器具应合理放置，妥善保管。 当发现计量装置超出检定有效期或失准时，应及时通知设备部门及质管部门，设备部门负责收回维修和检定，质管部门负责对已检产品结果的有效性进行评定。 计量器具的检定 设备部门选择有检定资质的检定机构对公司的计量器具进行检定或校准。
1 规范仪器设备的检定／校准程序，保证仪器设备的正常使用，使得测量数据和检测 结果具有良好的溯源性、准确性和可靠性。 2 适用范围 检验科计量设备和检测仪器。 3 职责 3.1 设备责任人负责检测仪器的校准与验证或检定。 3.2 技术负责人批准仪器设备的检定或校准。 3. 3医院设备部负责联系法定计量检定所的检定。 4 工作程序 4.1 计量设备的检定 4.1.1 设备责任人收集需要检定的计量设备(如分光光度计、天平、离心机、电导仪、 酶标仪等)，分类整理，报技术负责人审核。 4.1.2 医院设备部批准和联系法定计量检定所进行检定。 4.1.3 对小型计量设备(如温度计、加样器、移液管等)，可以送医院设备部，然后再 送计量所；对较大设备(如分析天平、分光光度计等)，一般由计量所来检验科进行检 定。 4.1.4 检验科可以制定作业指导书，对温度计、加样器、移液管等进行自校。可以 采用计量所检定合格的计量设备来校准其它相应的计量设备，用来校准其它计量设备 的校准设备的精确度不能低于被校准的计量设备。自校的计量设备也要报技术负责人
4.1．5 检验科使用的计量设备应当都是经过检定合格或校准合格的计量设备。 4.2 检测仪器的校准 4.2.1 对测量有重要影响的仪器的关键量或值，在使用前必须经过校准鉴定合格，应 制定校准计划；在使用过程中，应对其进行期间核查或质量控制，以维持其校准状态的 可信度。其它设备在使用前和使用后定期对其性能进行适当评价。 4.2.2 对曾脱离了实验室的直接控制的设备和长期不用的设备在重新投入使用前应按 规定程序进行校准或核查，确保其功能和校准状态符合检测的要求。 4.2.3 在计量所不能对专业的大型检测仪器进行检定的情况下，由仪器工程师进行校 准。 4.2.4 对检测仪器，每年进行一次全面保养维护和校准。 4.2.5 对大型分析仪器(如生化分析仪、五分类血细胞仪、化学发光仪等)，由设备责 任人联系仪器工程师校准。在进行校正或校准前，对仪器进行全面的、系统的保养，包 括对光路、采样针、样品轨道、各机械运动进行检查、校正，然后使用校准物对仪器进 行校准，并验证。由工程师出具仪器检修校准报告，以明确仪器运转良好。 4.2.6 在常规工作中，使用校准物对检测仪器进行的校准，可由检验科工作人员执行， 并做好记录。 4.3 检测仪器校准后的验证 检测仪器在进行校准后，应当进行验证，以确保校准的可靠性。可采用的验证方法
检验仪器量规的管理校 正办法修订版 IBMT standardization office【IBMT5AB-IBMT08-IBMT2C-ZZT18】
检验仪器量规的管理校正办法 第一条? 目的 确保检验仪器量规的精准，防止因仪器量规的误差，而产生不良品，并延长检验仪器量规的使用寿命。 第二条? 范围 凡本公司所使用的检验仪器量规。 第三条? 实施单位 质量管理单位及使用单位。 第四条? 实施要点 (一)所有检验仪器量规均需建卡，并指定专人负责保管、使用、维护保养及校正。 (二)为使员工确实了解正确的使用方法，以及维护保养与校正工作的实施，凡有关人员均需参加讲习，由质量管理单位负责排定课程讲授，如新进人员未参加讲习前就须使用检验仪器量规时，则由各该单位派人先行讲解。 (三)检验仪器量规应放置于适宜的环境(要避免阳光直接照射，适宜的温度)，且使用人员应依正确的使用方法实施检验，于使用后，如其有附件者应归复原位，以及尽量将量规存放于适当盒内。 (四)有关维护保养方面 1．由使用人负责实施。
2．在使用前后应保持清洁且切忌碰撞。 3．维护保养周期实施定期维护保养并作记录。 4．检验仪器量规如发生功能失效或损坏等异常现象时，应立即送请专门技术人员修复。 5．久不使用的电子仪器，宜定期插电开动。 6．一切维护保养工作以本公司现有人员实施为原则，若限于技术上或特殊方法而无法自行实施时，则委托设备完善的其他机构协助，但须要提供维护保养证明书，或相当的凭证。 (五)有关校正方面 1．由质量管理单位负责实施，并作记录，但在使用前后或使用中必须校正者，则由使用人随时实施。 2．定期校正： 依校正周期，排定日程实施。 3．临时校正： (1)使用人在使用时发现，或质量管理单位在巡回检验时发现检验仪器、量规不精准，应立即校正。 (2)检验仪器、量规如功能失效或损坏，经修复后，必须先校正才能使用。 (3)外借收回时。 4．检验仪器、量规经校正后，若其精密度或准确度仍不符实施需要，应立即送请专门技术人员修复。
检验仪器量规的治理校正方法 第一条目的 确保检验仪器量规的精准，防止因仪器量规的误差，而产生不良品，并延长检验仪器量规的使用寿命。 第二条范围 凡本公司所使用的检验仪器量规。 第三条实施单位 质量治理单位及使用单位。 第四条实施要点 (一)所有检验仪器量规均需建卡，并指定专人负责保管、使用、维护保养及校正。 (二)为使职员确实了解正确的使用方法，以及维护保养与校正工作的实施，凡有关人员均需参加讲习，由质量治理单位负责排定课程讲授，如新进人员未参加讲习前就须使用检验仪器量规时，则由各该单位派人先行讲解。 (三)检验仪器量规应放置于适宜的环境(要幸免阳光直接照耀，适宜的温度)，且使用人员应依正确的使用方法实施检验，于使用后，如其有附件者应归复原位，以及尽量将量规存放于适当盒内。 (四)有关维护保养方面 1．由使用人负责实施。 2．在使用前后应保持清洁且切忌碰撞。
3．维护保养周期实施定期维护保养并作记录。 4．检验仪器量规如发生功能失效或损坏等异常现象时，应立即送请专门技术人员修复。 5．久不使用的电子仪器，宜定期插电开动。 6．一切维护保养工作以本公司现有人员实施为原则，若限于技术上或专门方法而无法自行实施时，则托付设备完善的其他机构协助，但须要提供维护保养证明书，或相当的凭证。 (五)有关校正方面 1．由质量治理单位负责实施，并作记录，但在使用前后或使用中必须校正者，则由使用人随时实施。 2．定期校正： 依校正周期，排定日程实施。 3．临时校正： (1)使用人在使用时发觉，或质量治理单位在巡回检验时发觉检验仪器、量规不精准，应立即校正。 (2)检验仪器、量规如功能失效或损坏，经修复后，必须先校正才能使用。 (3)外借收回时。 4．检验仪器、量规经校正后，若其周密度或准确度仍不符实施需要，应立即送请专门技术人员修复。 5．若因技术上或设备上的困难，而无法自行校正者，则托付设备完善的其他机构代为校正，但须要求提供校正证明。
XXXXXXXXXXX有限公司 文件编号XXXX/XXX—2018 程序文件 版本： 01 受控状态：受控 编号：XXXX/XXX—2018 编制：日期：年月日审核：日期：年月日批准：日期：年月日 年月日颁布年月日实施
文件名称目录文件编号XXXX/XXX—2018 目录 1. XXXX/JLB01—2018 计量保证体系文件的编制与管理 2. XXXX/JLB02—2018 计量保证体系审核程序 3. XXXX/JLB03—2018 计量保证体系评审程序 4. XXXX/JLB04—2018 法定计量单位的管理程序保证 5. XXXX/JLB05—2018 计量设备的配备管理程序 6. XXXX/JLB06—2018 计量检测管理程序 7. XXXX/JLB07—2018 计量设备的储存与管理程序 8. XXXX/JLB08—2018 计量设备量值溯源管理程序 9. XXXX/JLB09—2018 计量设备的分类管理程序 10. XXXX/JLB10—2018 计量器具检定（校准）管理程序 11. XXXX/JLB11—2018 计量设备的标识管理程序 12. XXXX/JLB12—2018 不合格计量设备的管理程序 13. XXXX/JLB13—2018 计量记录管理程序 14. XXXX/JLB14—2018 环境管理程序 15. XXXX/JLB15—2018 计量人员培训、考核与监督的管理程序
文件名称计量保证文件的编制与管理文件编号XXXX/JLB01—2018 1 概述 计量文件是质量管理体系的一个重要组成部分，其编制与管理均应与企业接口相容 2 适用范围 适用于企业计量文件的编制和管理 3 引用文件 江苏省质量技术监督局发布的《江苏省企业计量保证确认规范》 4 工作程序 4.1 计量文件应包括计量手册，计量管理程序和计量技术文件三个部分，其内容的描述应符合“江苏省企业计量保证确认规范”所规定的要求及与实际状态相符合的计量技术文件，在编制文件时，其受控号均应是唯一的，其编制方法见WF/JLA01—2007计量保证体系文件的编制 4.1.1计量技术文件：企业质量管理体系中的质量记录已包含计量技术文件，不再重复编制 4.2 计量文件的管理 4.2.1 计量文件的编制，审核和批准按《计量手册》中规定执行； 4.2.2 手册和程序文件的发放； 4.2.2.1 发放前应在文件的封面控制状态栏目加盖红色“受控”章，在发放代码栏目按照阿拉伯数字顺序用二位数表示从01开始； 4.2.2.2 发放时由归口职能部门负责，领用人在《文件发放登记记录》上签名领用； 4.2.2.3 领用人所领用的文件其发放号码应统一，不得交叉错号； 4.2.2.4 文件若遗失，损坏等原因需补发，应用《文件回收记录》申诉原因/理由，由计量管理者代表批准，补发时应按本程序 4.2.2.1和4.2.2.2执行，其发放号码不再重复使用，原发放的文件宣布作废，发放人在《文件发放登记记录》上注明以作废。 4.2.3 文件应用活页，利于更改或换页 4.2.4 文件的发放范围 4.2.4.1 “控制文件”发放对象，厂长，副厂长、各部门负责人、内审员，计量管理员以及厂长批准的发放人员； 4.2.4.2 “非控制文件”对上级部门，重要顾客和第三方确认机构 4.2.5 计量文件的更改与换版 4.2. 5.1 文件在运行过程中，各部门与计量直接有关的人员应对其符合性和适用
1．目的 对测量、检测、试验等仪器进行有效管理,以确保其测量精度满足使用要求,确保测量、检测、试验等仪器处于良好的运行状态。 2．范围 适用于本公司所有影响产品品质的测量仪器、量具和试验设备。 3．定义： 3．1免校：不直接影响产品品质或仅供参考时用。 3．2外校：使用部门将需外校的仪器交品质部汇总后送国家认可的实验室校准。 3．3内校：公司测量室检定出尺寸报告，检验周期根据使用频率而定。 4. 职责 4．1 仪器管理员：负责校验、修理、请购、验收。 4．2 仪器清洁保养：使用部门。 5．工作程序 5．1．请购、验收之管理 5.1.1．相关部门根据需求，所需仪器设备提出申请。 5.1.2．新购仪器设备需由校准人校验并纳入校验系统，经审查合格后，统一列管。 5．2. 仪器编号 品管部编写厂内统一编号并记录制造商，型号机身编号使用单位建立《测量仪器清单》并调校合格后，再交给使用部门。 5．3 仪器管理 5.3.1各部门应保持本部门所用仪器完好及不超出校正周期。应依仪器使用说明书或规定使用并做适当保养。 5.3.2仪器设备应列台帐，内容包括：仪器名称、仪器编号、规格型号，校正方式，校正周期及保管部门等。 5.3.3仪器设备故障，在修理或更换后，必须经过校准人确认精确度，方可使用。 5.3.4如有丢失、损坏、失准应及时报告品管部。 5.3.5仪器设备停止使用或报废 5.3.5.1．使用者在使用过程中，如发现仪器设备误差范围超过要求范围，应及时通知校准人并停止使用。 5.3.5.2．校准人对仪器设备进行修复、校验，如无法修复应通知使用部门做报废处理。 5.3.5.3．停止使用和报废仪器设备应注明报废原因及日期，并贴上暂停使用标签和报废标签。 5.3.5.4．报废仪器设备应及时填写报废单并重新申购。报废品应当隔离，以不误用为原则。 5．4 仪器校验 5．4．1 校准人负责保管厂内仪器并定期送往国家认可之校验单位校验，追溯国家标准；并以此工作标准件依年度计
1.目的 确保公司的测量仪器符合产品所需之量测能力，以展示测量仪器和产品均符合规定要求。 2.适用范围 凡本公司所有与产品品质、环保、安全健康有关的测量仪器均适用之。 3．定义 测量仪器：任何用来获得测量结果的装置，包括用来测量合格/不合格的装置。 4．职责： 4.1测量仪器的校正与管理：品保课品保组。 4.2测量仪器的维护与保养：使用部门。
5.作业程序
6.相关文件 6.1文件与资料管制程序FT-AP-001 6.2测量系统分析程序FT-QP-034 6.3记录管制程序FT-AP-003 7.使用表单 7.1年度校正计划表 QR-033-01-A0 7.2测量仪器管理台账 QR-033-02-A0 7.3量具、仪器管理卡 QR-033-03-A0 7.4托外检定申请单 QR-033-04-A0 7.5检测设备（仪器）使用记录表 QR-033-05-A0 7.6合格证（标签） QR-033-06-A0 7.7封存证（标签） QR-033-07-A0 7.8停用证（标签） QR-033-08-A0
7.9免校证（标签） QR-033-09-A0 7.10测量仪器检定记录表 QR-033-10-A0 7.11降级/报废申请单 QR-033-11-A0 7.12测量仪器维修申请单 QR-033-12-A0 7.13测量仪器托外维修申请单 QR-033-13-A0 7.14产品检具管理台账 QR-033-14-A0 8．附件 附件一：测量仪器编号原则 编号原则：使用部门代号＋仪器种类代号+流水号，即： □＋□□＋□□□ 流水号 种类代号 使用部门代号 a部门代号见《文件与资料管制程序》中所规定。 b测量仪器种类代号见“测量仪器管理台帐”。 附件二：测量仪器管理员的资格 ①学历：高中以上学历(含职高)； ②资历：在公司资历达三个月以上； ③训练：接受厂内、外相关测量仪器校正与管理之课程培训达6小时以上（含），且培训 合格者。 附件三：测量仪器的管理 1、计量标准仪器的管理 A、计量标准仪器由品保组使用及负责管理； B、测量标准仪器只由品保组专业人员检定工作计量仪器时使用，不可作其它用途及转借； 2、测量仪器的管理 A、新购量具领用前，必须由品保组进行前期检定； B、各仪器使用部门必须于检定有效期截止时将量具送品保组检定； C、量具使用者须严格遵守操作规范，异常时应及时向品保组联系处理； D、没有检定合格证的量具，超过检定有效期的量具及检定不合格的量具不得使用； E、无修复价值的量具，由品保组负责办理报废手续，该量具的“报废申请单”必须经责 任部门主管签核。
Procedure: [Calibration Proc. Title] 1.0SUMMARY 1.1.The purpose of this procedure is to define the requirements for calibration or verification of equipment used to determine the acceptability of product. 1.2.Typically, this is limited to inspection or test equipment used to “buy off” product prior to movement to a subsequent process or prior to final delivery. However, at the discretion of management, calibration or verification may also be applied to critical process equipment. 1.3.The [who?] is responsible for implementation and management of this procedure. 2.0REVISION AND APPROVAL 3.0PROCEDURE: CALIBRATION 3.1.Devices subject to calibration shall be calibrated by an approved outside service provider, or by trained [Short Client Name] employees. 3.2.Third party calibration laboratories should be accredited to ISO 17025 whenever possible, as this provides the best control of calibration activities, and traceability to national standards. 3.3.When employees perform in-house calibration, this shall be performed in accordance with documented procedures for each type of calibration performed. 3.4.Traceability to the national standards will be maintained for all devices where such traceability is possible by the current state of the art. 3.5.Approved calibration service providers must maintain suitable environmental conditions for calibration, and report temperature and relative humidity on any calibration test certificates or other calibration documentation. For in-house calibration, the [who?] will ensure suitable environmental conditions for calibration. 3.6.The Calibration Log [ rename if necessary] will be maintained by the [who?]. This document will list all devices, their serial number, date of last calibration, and next scheduled calibration date. The frequency of calibration for each device shall be adjusted based on the history of the device and its impact on product quality. NOTE: third party calibration providers may not establish calibration frequencies; this must be determined by [Short Client Name]. 3.7.For tools calibrated by third party laboratories, these shall be returned with a certificate of calibration showing the status of the calibration, as well as the condition the equipment was found in (e.g., “defective,” “out of tolerance”, “in tolerance”, etc.) Such certificates must have
仪器校正规范 1 目的 为有效管理本公司卡尺的使用、保养及维护，使生产能顺利运行，并延长其使用寿命，保持卡尺的准确度，以确保产品质量。 2 范围 本规程适用于公司所有卡尺的首次检定、后续检定和使用中检查。 3 定义 卡尺：卡尺是利用带有量爪（或基准面）的尺框在尺身上相对运动，通过游标、指示表或数显形式显示尺身和尺框上两量爪（或测量面）之间的平行间 距，用于测量外尺寸、内尺寸和深度尺寸以及盲孔、阶梯形孔及凹槽等 相关尺寸的计量器具。 4 职责 4.1 校正实验室负责卡尺校正作业细则的制定及卡尺的定期校正； 4.2 检测中心负责卡尺校正规程的审核； 4.3 品质管理处经理负责卡尺校正规程的核准。 5 内容 5.1 计量性能要求 5.1.1 标尺标记的宽度和宽度差 5.1.1.1 游标卡尺的主标尺和游标尺的标记宽度和宽度差应符合 表1的规定。 表1 标尺标记的宽度和宽度差mm
5.1.1.2 带表卡尺的主标尺标记和圆标尺标记宽度及指针末端宽 度应为（0.10—0.20mm），宽度差应不超过0.05mm。 5.1.2 测量面的表面粗糙度 测量面的表面粗糙度应符合表2的规定。 表2 测量面的表面粗糙度 5.1.3 测量面的平面度 测量面的平面度应不超过表3的规定。 表3 测量面的平面度mm 5.1.4 圆弧内量爪的基本尺寸偏差和平行度 两量爪合并时，圆弧内量爪基本尺寸，首次检定的一般为10mm或20mm 整数，其偏差应符合表4的规定；后续检定的基本尺寸允许为0.1mm的
整 倍数，保证使用的情况下可为卡尺分度值的整数倍，并在证书内页上注明。 圆弧内量爪两测量面的平行度应不超过表4的规定。 表4 圆弧内量爪的基本尺寸偏差和平行度mm 5.1.5 刀口内量抓的平行度 刀口内量爪的平行度应不超过0.01mm。 5.1.6 零值误差 5.1. 6.1 游标卡尺量爪两测量面相接触（游标深度卡尺的尺框测量 面和尺身测量面在同一平面）时，游标上的“零”标记和“尾”标 记与主标尺相应标记应相互重合。其重合度应符合表5的规定。 表5 “零”标记和“尾”标记与主标尺相应标记重合度mm 5.1. 6.2 带表卡尺量爪两测量面相接触时，圆标尺的指针应位于 12点钟方位，左右偏位不大于一个标尺分度，此时毫米读数部位 相对主标尺“零”标记的位置离线不大于标记宽度，压线不大于标 记宽度的1/2。 5.1.7 示值变动性
计量器具管理程序页码1/2 1.0目的 保证公司物业管理范围内计量器具的准确性，满足正常测量要求。 2.0适用范围 适用于公司计量器具管理。计量设备主要指设备检查、安装维修时使用的万用表、钳型电流表及兆欧表、消防用压力表等。 3.0职责 3.1各物业服务中心机电部主管编制《计量器具清单》报公司工程技术部汇总。 3.2工程部负责编制年度《计量器具检验计划》实施检验。 4.0工作程序 4.1公司接受政府强制检验计量器具范围：万用表、兆欧表、压力表（生活水泵消防水 泵出口） 4.2检验实施 4.2.1工程部依据各物业服务中心的《计量器具清单》编制年度《计量器具检验计划》 实施检验。 4.2.2各物业服务中心机电部主管依照《计量器具检验计划》，按时将计量器具送验。 4.2.3对送检的计量器具进行检验并填写《校验记录》，凡检验合格的贴上合格证；检 验不合格的贴上停用证，暂停使用。 4.2.4检验不合格的计量器具需由工程技术部检验员进行调校及修理；经调校和修理都 达不到要求的计量器具，由各物业服务中心机电部主管填写《报废申请表》，经物业服务中心主任、工程技术部审核报公司领导批准后作报废处理。 4.2.5计量器具的管理按《设备设施管理》程序执行。 4.3物业服务中心指示器具管理 4.3.1电压电流指示器具管理
计量器具管理程序页码2/2 物业服务中心每半年依据《计量器具校验规程》使用效验合格的万用表效验电压电流指示器具，并填写《校验记录》。凡检验合格的贴上合格证；检验不合格的贴上停用证，暂停使用。 4.3.2压力表管理 1）消防生活水泵出口，锅炉进出口，空调系统生活安装压力表每年接受政府强检。2）物业服务中心每半年对压力表进行普查，通过压力表的读数进行互相比较，或换标准表进行比较，不能正确指示压力示数（指示压力示数与标准压力示数相差大于0.1个压）贴上停用证，检验合格的贴上合格证。 4.3.3检验不合格的指示器具需由工程技术部检验员进行调校及修理；经调校和修理都达不到要求的指示器具，由各工程主管填写《报废申请表》，经物业服务中心主任、工程部审核报公司领导批准后作报废处理。 5.0支持性文件与质量记录 5.1计量器具检验计划QR-16-01 5.2计量器具清单QR-16-02 5.3合格证(固定格式) 5.4停用证(固定格式) 5.5报废申请表QR-16-08 5.6计量器具校验规程QW-2.11-01 5.7校验记录QR-16-03
1 目的 对监视和测量资源进行有效控制和管理，确保其测量精度和准确度满足使用要求。2适用范围 适用于证实产品要求符合性的检验、监视、测量和试验仪器设备的控制。 3 职责 质量部是监视和测量设备归口管理部门。 各使用部门负责监视和测量设备的日常使用、维护和保养。 4 术语 校准：在规定条件下，为确定计量仪器或测量系统的示值或实物量具或标准物质所代表的值与相对应的被测量的已知值之间关系的一组操作。 检定（验证）：查明和确认测量仪器是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。 实验室：用于检验、试验或校准的设施，可能包括但不限于：化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。 测量：确定数值的过程。 监视：确定体系、过程、产品、服务或活动的状态。 测量设备：为实现测量过程所必需的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或它们的组合。 5 工作程序 质量部根据产品的监视和测量要求，配备适当的监视和测量设备，并确认是否达到预期使用要求。 测量设备的管理 测量设备统一给本公司管理编号，实现A、B、C分类管理： A类计量器具：公司最高标准器，列入国家强制检定范围的工作计量器具。 B类计量器具：用于工艺过程控制、产品质量主要参数检测的计量器具；用于企业内部经济核算的物资管理的计量器具；各种通用和专用计量器具。 C类计量器具：各种设备上，用于一般指示计量器具；固定安装在设备上，一般不可拆离的计量器具；对于计量值无严格要求、性能不易变化的、低值易耗的计量器具。测量设备的购置 a) 使用部门主管填写申请，经质量部经理（或计量管理员）审核，并经分管副总经 理批准后采购。超过2000元的需经总经理批准后采购。 b) 属于《中华人民共和国依法管理的计量器具目录（型式批准部分》的测量设备， 采购部应选择有“计量器具制造许可证”的企业生产的带有CMC标志的计量器具 进行采购。 c) 自制专用量具研发部或使用部门负责设计，经质量部经理（或计量管理员）审核，
检测检验仪器设备控制 程序 文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）
一、目的 为保证所有仪器设备均能满足使用要求，满足量值溯源。确保检测结果的准确、可靠，保证检验检测工作正常、有效开展。 二、适用范围 适用于本公司开展检测工作用仪器设备的购置、验收、使用、校准，维护、修理、报废等管理工作。 三、职责 3.1质检中心:负责对检验检测仪器设备的使用、维护、校准，和保养、定期维护和期间核查,使用记录，负责仪器设备的购置申请、仪器检定、维修和申请报废工作。 3.3财务资产部：负责检验检测仪器设备采购，和登记建档。 四、工作程序 4.1仪器设备的购置 4.1.1各部门根据的检测需要，提出合理有效的仪器设备配置方案，汇总给质检中心。 4.1.2质检中心提出仪器设备购置申请，填写《仪器设备购置申请表》，明确仪器设备名称、型号 规格、精度、用途、参考价格等；经技术负责人审核，总经理批准后交综合部汇总。 各申购部门有义务为质检中心提供技术上的支持，采购过程应满足《采购及委外加工控制程序》的要求。 4.2仪器设备的验收 4.2.1所购仪器设备到货后，应在合同规定期内进行验收，无验收期限规定的应在一个月内验收完 毕。 4.2.2仪器设备由质检中心组织验收，验收时应填写《仪器设备验收报告》，收集与验收工作有关 的证明材料（保修卡、售后服务保证等），必要时与供应方签订仪器设备应用技术培训协议。验收工作的有关资料及仪器调试报告汇总，交财务资产部存档。 4.3仪器设备档案管理 4.3.1质检中心负责建立仪器设备档案，内容包括：仪器设备的名称、购置日期、启用日期、使用 状态、制造商名称、标识、系列号、验收报告、检定（校准）证书、维修记录、使用说明书原件、操作规程（复印件交仪器使用者使用）、购置资料（如保修卡、售后服务保证等）、仪器设备报废单、仪器设备使用记录等。 4.3.2设备使用和维护的最新版说明书（包括设备制造商提供的有关手册）要方便相关操作人员取 用。
仪器设备校正管理程序 受控状态: 受控 版本号: A 修改状态: 0 发放编号：00 拟制人：日期：2０18-０２-03 审核人：日期：2018—02-0３ 批准人：?日期:201８—02—08 ２018年0２月03日发布 2018年02月0８日实施 发送范围:总经理、管理者代表、硬件部
目录 目录 ................................................................................................... 错误!未定义 一、目的?错误!未定义书签。 二、范围?错误!未定义书签。 三、权责?错误!未定义书签。 四、定义?错误!未定义书签。 五、流程图?错误!未定义书签。 六、作业内容?错误!未定义书签。 七、相关文件/程序?错误!未定义书签。 八、记录表单................................................................................... 错误!未定义附件1 测量仪器管理流程图.......................................................... 错误!未定义 一、目的
对测量、检测、试验等仪器进行有效管理，以确保其测量精度满足使用要求，确保测量、检测、试验等仪器处于良好的运行状态. 二、范围 适用于本公司所有影响产品品质的测量仪器、量具和试验设备。 三、权责 1.质控部 1。１统筹仪器校正工作并保持按规定的周期和方法安排校正、保存记录； 1。2负责仪器(必要)的会同验收，编号并对仪器日产保养项目的编制。 2.使用单位 2。1采购有关事项的审查,会同验收; 2．2使用说明之指导及监督,保管、盘点、异动之管理； 2.3保持本部门所有仪器完好及不超出校正周期; 2。４如有丢失、损坏、失准应及时报告品管部。 3.采购部 3．1 采购仪器及有关事项。 四、定义 ４。1标准仪器:指用作校验量仪器、仪表及量具等，标准仪器需经国家计量机构校验合格。 4。2校验：用标准仪器对量测设备的精度进行校正和调整． 4。3厂外校验:凡本公司无法校验之量测仪器或量校所需之标准条件，经由国家认可之校验单位、仪器设备之原供应商或经本公司评估合格之供应商，可提供检验报告，并可追溯国家或国际标准。
计量管理程序文件 上海申光洗涤设备总厂 目录 （一）计量工作方针总则 （二）计量组织机构及人员岗位职责
（三）计量器具配置策划 （四）计量器具管理 （五）计量器具量值溯源的管理 （六）计量器具确认间隔的管理 （七）不合格计量器具的管理 （八）外购计量器具的管理 （九）计量人员的管理 （十）计量资料档案的管理 （十一）计量内部审核管理规定 总则 计量方针： 1.贯彻《中华人民共和国计量法》，不断提高计量科技与管理水平。 2.确保计量的量值与国家量值的准确统一。 计量目标： 1.健全计量管理制度，完善计量方式方法，满足产品实现过程中实现过程中实物质量的要 求。 2.产品出厂检验用计量器具配置率达100%，生产合格率达100%，过程用计量器具配置 率达98%。 3.在用计量器具受检率达100%。 （二）计量组织机构及人员岗位职责 1.本公司的计量管理工作由公司副总经理直接主管。 2.本公司的计量管理工作由品质部归口。 3.本公司指定一名专职计量管理员，负责本公司具体的量值溯源工作和计量器具的管理工 作。 4.本公司每个车间和部门的负责人为本公司基层计量负责人，负责本部门计量器具的管理 工作，保证在用计量器具的量值准确、一致和有效。
5.本公司的产品计量检定室负责本公司计量产品的出厂计量检定工作。 : 一．管理者代表职责： 1.贯彻和宣传《中华人民共和国计量法》，组织制定公司计量工作规则，负责对本公司计量工作实施情况的指导和监督。 2.根据公司实际，组织建立健全计量机构，设置专兼职计量人员，统一管理本公司的计量工作，接受上级计量管理部门的检查和业务指导。 3.审批质检部的年度计量管理工作计划，审批计量器具的配置、更新计划。 4.组织对计量法规的宣传和教育；组织对计量知识的宣传和学习，提高计量人员的政策和业务水平。 二．质检部职责： 1.执行《中华人民共和国计量法》的相关规定，落实各项计量管理制定，对计量工作进行指导，协调、监督、考核。 2.负责制定各项计量管理制度及公司年度计量工作计划，建立和不断健全公司的计量管理体系。 3.落实计量网络点的设置和车间、班组计量人员的配备。 4.负责计量器具的量值传递和溯源工作，监督计量器具的合理配置与有效使用。 5.负责本公司计量工作中的对外联系事宜。 三．计量人员职责 1.贯彻实施国家的有关计量法律、法规，负责实施公司的有关计量工作计划和各项管理制度，承担公司计量器具的管理； 2.负责全公司计量器具的登记造册，建立计量器具台帐，建立和保管计量器具的技术档案。负责指导计量器具使用部门和人员，正确使用、维护、保养计量器具。
检验试验设备控制程序
检验试验仪器设备控制程序 1 目的 对用于检验和试验的设备规定定期校准和检查，以满足检验和试验析能力，确保产品符合认证的要求。 2 范围 适用于对产品和过程进行检验和试验的仪器设备。 3 职责 技检部 A) 负责送仪器设备到外部校准机构校准； B) 负责对偏离校准状态的仪器设备的追踪处理； C) 负责对检验仪器、设备操作人员的培训、考核。 4 程序 4.1 仪器设备的采购及验收 技检部根据确定的检验试验要求来配备检验和试验设备，所配备的设备，其量程、精度、数量等应满足生产批量时的检验要求。进厂后应对设备实施验收，并制订相应的检验试验仪器设备操作规程，规定使用的步骤、方法等。若检验员无操作能力或技能，技检部应按操作规程和检验和试验的要求对检验员进行培训。 4.2 检验仪器、设备的初次校准 A) 经验收合格的仪器设备，由技检部负责送国家计量部门校准或检定，合格后方能发放使用。并对合格仪器贴上表明其状态的唯一性标识，便于使用和管理人员方便识别；技检部负责对该设备编号，建立《检验仪器设备一览表》，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等； B) 校准或检定应溯源至国家或国际标准。对自行校准的，由技检部编制《内部校准规程》，以规定校准方法、验收准则和校准周期等； C) 技检部负责仪器设备的保管和维护。 4.3 仪器设备的周期校准 4.3.1 每年底技检部编制下年度《仪器设备校准计划》，根据计划执行周期校准。
对需外校的设备，由技检部负责联系国家法定仪器检测部门进行校准，并出具校准报告；4.3.2 校准合格的设备，由校准人员贴校准合格标识；部分功能或量程校准合格的，贴《限用标签》，标明限用的范围；校准不合格的，贴“不合格标签”，修理后重新校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。 4.4 检验仪器设备的使用、搬运、维护和贮存控制 4.4.1 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的测量和监视能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。 4.4.2 在使用检验仪器设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。 4.4.3 使用者在检验仪器设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。 4.4.4 检验仪器设备的校准、修理、报废等应记录在仪器设备一览表内。 4.5 运行检查 4.5.1 运行检查的检查对象为例行检验和确认检验所用到的仪器设备，其目的就是为了判断该仪器能否用于进行产品检测和质量判断。 4.5.2 运行检查的方法：用“样件”检查，即对例行检验或确认检验合格的产品取一台作为样件，一旦发现检测设备偏离校准状态或设备功能失效时，技检部应追查使用该设备检测的产品流向，必要时对以往检测结果的有效性进行评价，并采取必要的措施，措施包括以下几点： A）停用该设备，启用同类已校准的设备； B）对设备进行必要的的调整，使其满足要求； C）必要时对已检产品追回重新进行检测； D）必要时调整运行检查的频次。。 4.7 对检测人员要求 技检部对仪器设备的使用人员进行适当的培训，具备操作能力后方可上岗。 5 相关文件 无