全国生物制药企业排名（最新版） 北京集琦医药网络有限公司信息部 升华集团控股有限公司 1? ?? ?? ?? ?? ?? ? 山东山松生物工程集团有限公司??2? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ? 诺维信（中国）生物技术有限公司 3? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ??? 山东正大福瑞达制药有限公司 4? ?? ?? ?? ?? ?? ?? ? 上海生物制品研究所5 宝鸡阜丰生物科技有限公司6
辽宁诺康生物制药有限责任公司7 福建省石狮市华宝集团公司8 广西北生药业股份有限公司9 上海葛兰素史克生物制品有限公司10 艾康生物技术（杭州）有限公司11 华兰生物工程股份有限公司12 北京天坛生物制品股份有限公司13 成都蓉生药业有限责任公司14
兰州生物制品研究所15 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司16 上海莱士血制品有限公司17 四川蜀阳企业（集团）有限公司18 烟台东诚生化有限公司19 扬州市三药制药有限公司20 巩义市惠康生物工程有限公司21 湖北新生源生物工程股份有限公司22
山东天顺药业股份有限公司23 上海新兴医药股份有限公司24 溧阳市维多生物工程有限公司25 莱阳方舟生物制品有限公司26 徐州万邦生化制药有限公司27 珍奥集团股份有限公司28 成都生物制品研究所29 广东天普生化医药股份有限公司30
常州千红生化制药有限公司31 哈尔滨维科生物技术开发公司32 苏州工业园区赛康德万马化工有限公司33 莱阳祥和生化制品有限公司34 威海环宇生物技术有限公司35 卫生部长春生物制品研究所36 长春金赛药业有限责任公司37 南通双林生物制品有限公司38
中国十大药企 1、中国医药集团总公司中国医药集团是由国务院国 资委直接管理的中国规模最大、产业链最全、综合实力最强 的医药健康产业集团。以预防治疗和诊断护理等健康相关产 品的分销、零售、研发及生产为主业。旗下拥有11家全资或控股子公司和国药控股、国药股份、国药一致、天坛生物、 现代制药、盈天医药6家上市公司。2003年至2014年，集团营业收入年平均增幅33%利润总额年平均增幅45%总 资产年平均增幅34% 2014年，集团营业收入超2400亿人民币，是目前唯一一家进入世界500强的中国医药企业。2014 年排名357位。 中国医药集团拥有覆盖全国31个省、自治区、直辖 市的医药流通配送网络和与国际水平接轨的30个配送中心，是国内最大的生物医药研发、生产企业，承担了80% 以上的国家免疫规划用疫苗的生产任务。集团建立了生物制药、麻醉精神药品、抗感染药、抗肿瘤药、心脑血管用药、呼吸系统用药等生产基地和药材基地，拥有国内实力最强的应用性医药研究机构和工程设计院。2010年，中 国医药集团被评为国家创新型企业。 2、上海医药（集团）有限公司上海医药集团股份 有限公司是一家总部位于上海的全国性医药产业集团。公司主营业务覆盖医药研发与制造、分销与零售。2014年 营业收入924亿元，根据2014年中国企业联合会评定的
中国企业500强排名，排名62位，公司综合排名位居全国医药行业第二，是中国为数不多的在医药产品和分销市场方面均居领先地位的医药上市公司，入选上证180指数、沪深300指数样本股，H股入选恒生指数成分股、摩根斯坦利中国指数（MSCI）。 目前上药集团已发展成为一家集科、工、贸为一体 的大型企业集团，现有员工近3万人，注册资本31.58亿元，是中国规模最大、产业链最完整、营销网络最健全的医药企业，并跻身中国企业五百强，是中国2010年上海 世博会医药全球合作伙伴。上海医药的分销网络以中国经 济最发达的华东、华北、华南三大重点区域为中心辐射全国各地。 3、广州医药集团有限公司广州医药集团有限公司是 中国五百强企业，2014年，广州医药实现销售335.3亿元，同比增长16.24%。广州医药有限公司成立于1951年，现有 员工1700多人，是华南地区最大的医药流通企业。是广州市政府授权经营管理国有资产的国有独资公司，主要从事中 成药及植物药、化学原料药及制剂、生物医药制剂等领域的研究和开发（R & D）以及制造与经营业务（P & M），而且在医药商贸物流、大健康产业等方面有了持续快速的发展，是广州市重点扶持发展的集科、工、贸于一体的大型企业集团。目前广州医药拥有21家分子公司，除广东外还分布于湖南、福建、陕西、四川、湖北等地。旗下王老吉药业于2005年2
生物制药在中国之现状、问题及解决策略 F1640201 瞿清辉716401910019 1国内外生物制药产业的现状 1.1国外生物制药产业的发展现状自1971年世界上第一家生物制药公司诞生以来，国外很多国家和地区都在发展生物制药产业，从目前来看，生物制药产业主要集中在美国、欧洲和日本等发达国家和地区。美国目前已有超过1000家从事生物制药的企业，约占世界总量的2/3，每年的科研经费也超过了50亿美元，已经成功研发和正式投放市场的生物工程药物也有40多个，总的来说，美国在生物制药产业发展方面遥遥领先世界其他国家。欧洲在生物制药方面虽然整体落后于美国，但其发展势头迅猛，在生物制药的某些领域可以和美国平起平坐甚至超过美国。日本在生物制药产业上的发展速度也比较快，研发经费投入较多，部分公司的实力甚至超过美国和欧洲。除此之外，其他国家如澳大利亚、印度等在国家政策引导下，不断吸纳世界范围内的投资和引进先进技术，生物制药产业已经有了长足的发展和进步。 1.2我国生物制药产业的发展现状我国生物制药产业起步比较晚，经过了将近20年的发展，目前以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化已经初具规模。据统计，目前全国注册成立的生物技术公司已经超过了200家，主要分布在北京、上海、广东、浙江、江苏、吉林、山东、辽宁等环渤海、长江三角洲、珠江三角洲等经济发达的地区。 虽然我国生物制药产业起步比较晚，但是我国非常重视生物制药产业的发展，目前国家发展规划已经将生物制药作为经济发展的重点建设行业和高新技术的支柱产业来发展。许多地区已经建立了生物制药产业基地，有效地带动相关产业的发展。总体而言，我国的生物制药产业未来充满希望，发展形势良好，必将对我国经济的发展起到推动作用。 2我国生物制药产业存在的问题 2.1产业结构不合理 截至目前，我国虽然已有200多家从事生物制药的公司，但是这些公司大多规模较小，大多是一些民营企业和外商企业，无法与国际大鳄相竞争，此外，市场陷入同质化竞争格局，另一方面，虽然这些公司打着生物制药的旗号但实际生产的生物药物所占比重并不高。更重要的是，我国生物制药产业在整个制药产业中所占的比重约为7.36%，远低于全球生物制药业在整个制药行业所占的比重。 2.2自主创新能力不足 发达国家每年投入大量经费用于生物制药的研发和生产，相比而言我国的投入远远不够。另外，从申请的生产专利来看，美国、欧洲等发达国家和地区申请的生物技术专利可以达到全部专利的50%以上，而我国申请的生物技术专利不足全部专利的1%。此外，由于我国生物制药缺乏核心技术，至今没有一个在技术和市场上有明显优势的产品，目前所畅销的药品还是十几年前开发的旧品种，新上马的生物制药企业还处于低水平重复建设阶段。 2.3生物医药系统平台建设不足 生物制药产业发展还存在着一些深层次、长期性的平台建设和大环境建设的问题[4]。如国内资本市场不完善，生物制药技术企业融资渠道单一，融资困难，限制了生物制药企业的资金投入；科技成果转化率低，新研发的技术无法很快投入实际应用；专利保护不到位，生物制药领域浮躁作风现象严重；现行药品招投标机制、流通体制等不适应快速发展的生物制药产业等。所有这些问题都与生物医药系统平台建设水平不足有关，都严重制约我国生物制药产业的持续、健康、快速发展。 2.4产业规模小 2002年,美国3000多家生物技术公司的净销售额就达到5670亿美元。而我国生物产业规模
诺和诺德公司（novo nordisk）是一家致力于人类健康、以先进的生物技术造福患者、医生和社会的世界领先生物制药公司。诺和诺德公司在行业内拥有最为广泛的糖尿病治疗产品，其中包括最先进的胰岛素给药系统产品，80多年来一直是世界糖尿病研究和药物开发领域的主导。此外，诺和诺德还在止血管理、生长保健激素以及激素替代疗法等多方面居世界领先地位。诺和诺德总部位于丹麦首都哥本哈根，现今在全球79个国家设有分支机构，6个国家设有生产厂，员工超过26,300名，销售遍及180个国家。 诺和灵胰岛素:是短效胰岛素和中效胰岛素混合制剂，需要餐前半小时注射，作用时间较长，容易出现下一餐前低血糖； 诺和锐胰岛素:是超短效胰岛素类似物和中效胰岛素混合制剂，餐前10分钟内注射即可，作用更快，有效控制餐后血糖同时，不易出现下一餐前低血糖。 诺和锐30(Novomix30 ) 本品主要成份及其化学名称为：本品含30%可溶性门冬胰岛素和70%精蛋白门冬胰岛素，100U/ml,其活性成份为门冬胰岛素（通过基因重组技术，利用酵母生产的）。1单位（1U）相当于6nmol,0.035mg不含盐的无水门冬胰岛素。 优泌林70/30 (精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液) 主要成份：30%重组人胰岛素（常规人胰岛素） 70%精蛋白锌重组人胰岛素（中效人胰岛素）
优泌乐（赖脯胰岛素注射液） 诺和锐特充和诺和锐30特充有什么区别? 首先，特充是指剂型，是相对于笔芯说的。是把笔芯预填充进一根简易的笔里面，打完抛弃的。 其次，诺和锐是一种改变了人胰岛素分子结构的速效胰岛素，它的起效更快，回落更快，可以紧邻餐前注射，控制餐后血糖。而诺和锐30是有30%的诺和锐，另外有70%是与精蛋白结晶的诺和锐，这70%的成分由于结晶所以释放的非常缓慢，目的是控制空腹血糖。 （注：文档可能无法思考全面，请浏览后下载，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注）
分享 王汝佳 王汝佳的分享 当前分享 返回分享首页? 分享 各个大型医药公司的资料~~自己整理了省得有面试又去找。。。来源：陈彬? binge的日志 注：没想到我的这篇日志人气这么高，原来主要是弄些自己听过的外企的百度百科的，所以各个公司的资料更新程度和公司的数量有限，欢迎各位童鞋提出自己的宝贵意见和面试经历 辉瑞制药 辉瑞公司创建于1849年，是世界领先的以研发为基础的生物医学和制药公司。2008年，辉瑞公司年销售额为483亿美元，并投资75亿用于研发。新辉瑞是由辉瑞和法玛西亚公司携手创立的一家拥有空前规模、广泛的产品治疗领域和产品系列的全球药业巨擘。新辉瑞公司包括三个业务领域：医药保健、动物保健、以及消费者保健品。目前，在中国上市的产品包括：先锋必、舒普深、希舒美，大扶康，络活喜、左洛复、瑞易宁、万艾可、西乐葆、立普妥、艾去适（辉瑞意大利公司生产）等。 辉瑞以其无与伦比的产品组合在心血管、内分泌、中枢神经、关节炎、抗感染、泌尿男科、眼科和抗肿瘤等治疗领域保持世界领先地位。辉瑞中国不断引进、生产和推广世界领先的创新药品以造福广大患者。辉瑞所有引进中国的创新药品均与全球保持同步。迄今辉瑞已在中国上市了40余种创新药品，其中8种药品全球年销量超过10亿美元，它们分别是：立普妥、络活喜、西乐葆、万艾可、大扶康、希舒美、健豪宁和左洛复。 价值理念：健康世界，辉瑞使命working for a healthier world 为实现目标和完成我们的使命，恪守作为事业成功基础的核心价值观念。领导人才：相信领导者通过分享知识和奖励杰出的个人来激励员工。力求为公司内各阶层的员工提供展示其领导才能的机会。革新创造：革新创造是提高健康和保持辉瑞公司持续发展及收益增长的关键。力争上游：为持续提高绩效、认真衡量结果及维护道德观念和尊重他人而不懈努力。尊重他人：意识到员工是辉瑞成功的基石，多元化的员工队伍是公司力量的源泉，为辉瑞尊重员工的历史而自豪。团队精神：深知作为一个成功的公司，必须团结协作，不断地超越组织结构上及地域上的限制，来满足客户不断变化的需求。客户至上：力求满足客户的需求，并以追求客户满意为服务宗旨。社区精神：努力在所在的每一个国家及其社区发挥积极作用，使之成为更加美好的生活和工作场所，因为所在的国家及其社区的活力对业务长期的健康发展有着直接的影响。道
中国仿制药产业发展的分析 仿制药市场发展现状 根据中投产业研究院发布的《2020-2024年中国仿制药产业深度调研及投资前景预测报告》显示，2017年和2018年是进口新药上市密集的年份，而2019年则是国内药企仿制药的“收获年”。 一、“旧6类”批文开闸 自2015年“722”临床自查核查以来，国内不少药企2019年首次获得临床批文。例如康芝药业，2019年以“旧6类”获批蒙脱石散，其上一次拿到的批文是2015年的盐酸左西替利嗪颗粒。烟台东诚北方制药的注射用兰索拉唑2019年以“旧6类”获批，上一次的批文获批时间是2009年。 2019年注射剂获批的产品大多数都是“旧6类”受理号，而且获批产品不乏奥拉西坦注射液、奥扎格雷钠注射液、盐酸氨溴索注射液和注射用艾司奥美拉唑钠等老产品，甚至还有进入药品重点监控目录的依达拉奉注射液。由此可见，2019年新获批注射剂更多是“清旧账”。 二、首仿与第二家“时差”缩短
注射剂的首仿药，2019年获批的有注射用福沙匹坦双葡甲胺，为江苏豪森首家获批上市，正大天晴一个月后获批。碳酸氢钠林格注射液500ml为2019年3月江苏恒瑞首家获批上市；2个月后四川科伦产品亦获批上市，且多批准了1000ml规格。 口服固体制剂方面，仿制药带量采购25个品种如蒙脱石散、恩替卡韦片和富马酸替诺福韦二吡呋酯片多家厂家获批上市，在不久前的联盟带量采购中，2019年新上市的如北京百奥的恩替卡韦就推动了价格战。2020年即将开展第二轮仿制药带量采购，有可能从区域联盟进一步发展到全国，2019年所获批的常规医保目录内通过一致性评价的仿制药都非常有可能进入第二轮目录。 国内首仿药有可能会在专利期未到之前就会被批准上市。例如维格列汀和阿哌沙班片，想要抢首仿药而不挑战专利将会越来越难。首仿药上市后相同通用名产品厂家随后获批的间隔时间越来越短，以往可能要一年甚至两年才批第二家，现在一年可以批2家甚至更多。例如他达拉非片，2019年已经批准了南京正大天晴、齐鲁制药（海南）和长春海悦三家。结合上市厂家数来看，知识产权将成为国内仿制药厂家争夺上市销售时间的一个关键专业门槛。 三、生物类似药破千元在望
GCL Group Worldwide Medical Insurance June, 2013
主要内容 Contents 1、中意人寿简介 Generali China Introduction 2、高端医疗产品及服务介绍 High-end Medical Product Introduction 3、理赔流程及配套服务介绍 Claim Settlement Procedure and Service 4、在线实时理赔查询系统 On-line Claim Inquiry System
一、中意人寿简介Generali China Introduction
中意历史History 成立于2002年2月，总部设在北京。由意大利忠利保 险公司与中国石油天然气集团公司共同出资组建，是 是中国加入世界贸易组织后首家获准成立的中外合资 保险公司。目前，中意人寿注册资本33亿元。总资产 超过400亿元，是中国最大的合资寿险公司。 GCL was founded in 2002 as a joint venture between Assicurazioni Generali S.p.A. (Generali) and China National Petroleum Corporation (CNPC), as the first sino-foreign joint venture insurer approved by Chinese Government after China joined the World Trade Organization. At present, the registered capital of GCL is RMB 3.3 billion. Its total assets are nearly RMB 40 billion, making GCL the largest joint venture life insurer in China.
1、诺和诺德笔试 提前10分钟签到，考试时间大概半个小时。没有想到完全是考英语。共分4部分，1，2，3。分别是限时1、2、2分钟的口语发言，审题加思考时间为20秒，第一部分是热身，不计入成绩。第4部分是20分钟写200字的命题作文。机考，口语录音，作文录入。考完交流了一下，我跟邻座同学的考题是不一样的。我的题目如下： 1.Briefly introduce yourself: where are you from,where do you study, what are your hobbies, what is your future plan, etc.(1 min) 2. Introduce your favorite newspaper or magazine: how often do you r ead it, wh y like it, which section do you like best, etc.(2 min) 3. Some people say historic buildings should be replaced by modern bu ildings, what do you think? 4. Restricitons should be put on mobile phones in public places like restauran ts and theatres. Do you agree? Write a 200-word essay in 2 0 minutes. 这种考试最讨厌的是大家都坐的满近的，同时开口说话时，很难听清自己说的是什么，思路也就比较乱，说了一分钟就没话说了。 2、诺和诺德笔经分享 还是下午1点钟，还是那个德宝饭店，我又来啦! 这次俺是来笔试地，很高兴通过了昨天的中英文小组讨论，至少得道了点认可，可这个笔试我真是没啥把握。1点15，我们22个考生来到3层开始笔试。来自智联招聘的考管把这次笔试形象的比作铁人三项。第一项是托业考试，一共200道题，持续两个半小时，考的我很累很累... 第二项是综合能力测试，主要就是那些语文、数学、推理啥的。一共60道，持续一个小时；第三项是性格测试，测试性格的，很多俺都做过。一共187道，持续半个小时。考下来感觉这真是铁人三项，绝对意义的毅力锻炼，涂答题卡涂的我手都麻了。如果这次笔试通过，将会在天津有一次拓展测试，我估计就是爬高，跳远啥的，比较期待，但不知道自己能不能通过笔试。下周5就能知道结果，期待ing... 3、诺和诺德群面 通过三个月的时间，经历的大大小小的面试也算不少，诺和诺德的群面算是比较考验智商的，开始先每人做两分钟自我介绍，然后是给一个案例，五到六人一组，我们那批一共分 了三组，小组间进行方案的讨论。题目很长，是一个法老想修建一个金字塔，给了规定的年限，费用，人力，地点可选，采石场可选，金字塔大小规模可选，来制定一个觉得最优的方案，开始组里很混乱，大家都争着说组里怎么安排，有时候反应略微迟钝也是有好处的，在 大家争执不定的时候我还在研究题目，算路程，规模和需要的费用，年限之类的问题，最后 也算是把数学发挥了一下，用数字说话确定了一个方案，虽然我在前面话说的不多，可能面 试官没有看到我的表现，但我觉得我这次是群面中发挥最好的一次！个人觉得诺和诺德的面 试题出的还是很不错的，非常考验团队的配合和逻辑思维能力！ 4、诺和诺德一面面经分享 2008年诺和诺德的第一轮面试于11月5号在新世界国贸大厦4201室进行。我们提前一刻钟左右进入一个小型的会议室,之后会有人给我们每人一张胸牌,上面打印着个自的名字,从此时起我们每个人都很谨慎,尽量的让自己表现得更为优秀,因为在旁边进来了六位面试官,他们每个人都拿着笔和纸张,可能在给每位随时打分;我时刻都让自己表现得更为轻松,自信,脸上一直都挂着阳光般的微笑,而且在那个不大的会议室我表现热情,和身边的每一位应试者聊天。正式面试在9:30准时开始,在经过经理简单的介绍之后,面试进入正题; 第一轮: 1分钟的时间做自我介
２０１９年仿制药行业深度分析报告
投资案件 结论和投资建议 医药新时代，药企新起点，归零再出发，关注细分板块投资机会。行业规则发生了重大变化，药企需要重新审视自己的核心竞争力究竟在何处，是成本控制还是学术推广，以及已有的核心竞争力是否可以顺应行业的变化。我们看好3个投资方向：1）具有国际竞争力的创新药公司：中国创新药龙头恒瑞医药、康弘药业；中国CRO、CMO龙头药明康德；2）公立医院去中心化的大趋势：参考三明模式，公立医院医生真实收入下降，医生选择薪酬待遇更市场化的民营医疗机构，看好：爱尔眼科、国际医学；处方外流趋势下看好连锁药店龙头：益丰药房、老百姓；3）存量业务现金流稳定正在转型的仿制药公司：看好中国生物制药、科伦药业。 原因及逻辑 中国药价到底贵不贵：中美日印仿制药价格比较。以本次4+7带量采购品种为例，我们横向比较了中美日印四国的仿制药价格，大部分品种印度药价最低，中国部分品种带量采购后已降至四国最低。对于大部分品种我国价格水平低于日本、美国，略高于印度。美、日、印三国的仿制药定价体系如下：1）美国：医保体系较为碎片化，商业医保与医疗机构形成利益联盟共同拉高医疗服务价格，定价由市场竞争决定，药品价格有涨有跌；2）日本：国家为医疗支付主体，仿制药定价体系由行政手段+市场竞争组合而成，药品价格大多呈单边下降趋势；3）印度：宽松的专利制度、低成本工业环境和激烈的市场竞争形成了极低的药品价格区间，但药品质量参差不齐。 医保最高可支付价是多少：从国内国家医保支付能力出发。我们根据未来10年的人口结构，对中国2020-2030年的国家医保总收入进行了测算：城镇职工、城乡居民预计未来10年医保总收入约30万亿，代表了未来10年国家医保总的最高支付能力。基于此，我们可测算出单品种在达到潜在销售量峰值的情况下国家医保对其单位规格可承受的最高支付价格。 哪些细分板块有望率先脱颖而出：结合海外经验与自身国情，对医药细分子板块我们保持乐观。我们复盘了日本版“带量采购”出台后医药板块的表现，我们认为结合两国国情，各板块的表现预计：创新药板块会率先反弹，龙头个股走出明显的独立行情；工程师红利下，全球新药研发产能继续向国内转移，CRO、CMO行业表现优异；处方外流背景下，连锁药店产业地位提高；仿制药板块经历大浪淘沙，龙头集中度高，业绩增长带动板块回升且具有长期投资价值。 有别于大众的认识 市场对未来医保支付能力的担忧过分悲观。通过测算我们认为中国未来十年国家医保的年均支付能力与目前相比尚有40%左右的增长空间，外加规模不断扩大的商业医保，因此未来整体的医保支付能力仍在不断增加，不必过于悲观。 市场在悲观预期下喜欢与日本对标，对制药板块过分悲观。历史不会简单重复，与日本相似又不尽相同。我国人口结构，药品渗透率与90年代的日本相比都有一定差距。我们认为与日本相似，创新药板块会率先反弹；处方外流下连锁药店产业地位提高。同时我们认为与日本不同，优秀的仿制药个股蛰伏的时间也不会太久，业绩增长带动板块回升且具有长期投资价值；以及中国在CRO领域会涌现出具有全球竞争力的大公司。
诺和灵30R(精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R)) 药品名称: 商品名称：诺和灵30R 通用名称：精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混30R) 英文名称：Isophane Protamine Biosynthetic Human Insulin Injection(Pre-mixed30R) 主要成份: 本品主要成份及其化学名称为：双时相低精蛋白锌胰岛素。活性成分：生物合成人胰岛素(它是通过基因重组技术，利用酵母生产的)。1IU(国际单位) 相当于0.035mg无水人胰岛素。其它成分：硫酸鱼精蛋白，氯化锌，甘油，磷酸氢二钠二水合物，间甲酚，苯酚，氢氧化钠，盐酸和注射用水。本品是短效和中效胰岛素混悬液的混合物。本品是双时相低精蛋白锌胰岛素注射液，含有30%可溶性胰岛素和70%低精蛋白锌胰岛素混悬液。本品3毫升卡式瓶是为诺和诺德胰岛素注射系统及诺和针特别设计的。只有将笔芯3毫升卡式瓶与配套产品共同使用才能保证 性状及剂型: 白色或类白色混悬液。 适应症: 本品用于糖尿病的治疗。 规格: 300IU/3ml/支(笔芯)，1支/盒。 用法用量: 本品为双效胰岛素制剂。本品的双时相组份包含短效胰岛素和中效胰岛素。当需要同时使用短效胰岛素和中效胰岛素时，通常给予预混胰岛素一天一次或一天二次。 1.用量：剂量因人而异，由医生根据患者的需要而定。用于糖尿病治疗时，平均每日胰岛素需 要量在每公斤体重0.5-1.0国际单位之间。青春期前的儿童，胰岛素的需要量在每日每公斤体重 0.7-1.0国际单位之间。当病情得到部分缓解时，胰岛素的需要量可明显减少;然而，当患者存在 胰岛素抵抗时(如处于青春期或肥胖状态)，每日的胰岛素需要量将会大量增加。由医务人员来决定每天注射一次或几次。本品可单独使用或与短效胰岛素混合使用。在强化胰岛素治疗中，本品可用作基础胰岛素(晚上和/或早上注射)与短效胰岛素混合餐前使用。对糖尿病患者进行良好的血糖水平控制，可以有效延缓糖尿病晚期并发症的发生和发展。因此，建议加强血糖水平监测。 老年患者治疗的主要目的是减轻症状和避免低血糖症。 2.剂量调整伴发其他疾病时(特别是感染和发热)，通常患者的胰岛素需要量会增加。肾功能或
2011年度中国医药工业百强企业榜单 1 广州医药集团有限公司 2 修正药业集团股份有限公司 3 扬子江药业集团有限公司 4 哈药集团有限公司 5 上海医药(集团)有限公司 6 石药集团有限公司 7 华北制药集团有限责任公司 8 威高集团有限公司 9 中国医药集团总公司 10 拜耳医药保健有限公司 11 东北制药集团有限责任公司 12 华润双鹤药业股份有限公司 13 杭州华东医药集团有限公司 14 四川科伦药业股份有限公司 15 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 16 上海罗氏制药有限公司 17 辉瑞制药有限公司 18 康美药业股份有限公司 19 齐鲁制药有限公司 20 辅仁药业集团有限公司 21 诺和诺德(中国)制药有限公司 22 上海复星医药（集团）股份有限公司 23 西安杨森制药有限公司 24 赛诺菲(杭州)制药有限公司 25 华润三九医药股份有限公司 26 瑞阳制药有限公司 27江西济民可信集团有限公司 28 山东步长制药股份有限公司 29 江苏恒瑞医药股份有限公司 30 云南白药集团股份有限公司 31 山东绿叶制药集团有限公司 32 天津中新药业集团股份有限公司 33 江苏豪森医药集团有限公司 34 菏泽睿鹰制药集团有限公司 35 珠海联邦制药股份有限公司 36 阿斯利康制药有限公司 37 新和成控股集团有限公司 38 太极集团有限公司 39 鲁南制药集团股份有限公司 40 山东罗欣药业股份有限公司 41 江苏正大天晴药业股份有限公司 42 仁和（集团）发展有限公司
43 费森尤斯卡比（中国）投资有限公司 44 中国通用技术(集团)控股有限责任公司 45 浙江医药股份有限公司 46 武汉人福医药集团股份有限公司 47 南京医药产业（集团）有限责任公司 48 江西汇仁药业有限公司 49 寿光富康制药有限公司 50 中国远大集团有限责任公司 51 先声药业有限公司 52 丽珠医药集团股份有限公司 53 江苏济川制药有限公司 54 北京诺华制药有限公司 55 河南省宛西制药股份有限公司 56 普洛股份有限公司 57 江苏康缘集团有限责任公司 58 山东瑞康医药股份有限公司 59 天圣制药集团股份有限公司 60 利君国际医药（控股）有限公司 61 江中药业股份有限公司 62 神威药业有限公司 63 湖南有色凯铂生物药业有限公司 64 浙江海正药业股份有限公司 65 天津天士力集团有限公司 66 山东新华医药集团有限责任公司 67 康恩贝集团有限公司 68 中美天津史克制药有限公司 69 山东鲁抗医药股份有限公司 70 辰欣药业股份有限公司 71 广东罗浮山国药股份有限公司 72 迪沙药业集团有限公司 73 山东仙河药业有限公司 74 江苏苏中药业集团股份有限公司 75 安徽丰原药业股份有限公司 76 双鸽集团有限公司 77 四川百利药业有限责任公司 78 河南羚锐制药股份有限公司 79 重庆科瑞制药（集团）有限公司 80 回音必集团有限公司 81 天津药业集团有限公司 82 山东淄博山川医用器材有限公司 83 浙江仙琚制药股份有限公司 84 四川好医生药业集团有限公司 85 山西振东制药股份有限公司 86 海南卫康制药（潜山）有限公司
２０１８年仿制药行业一致性评价专题分析报告
目录 1. 提质控费促发展，仿制药一致性评价一举多得 (5) 1.1.政策密集出台，仿制药企2018年大考将近 (7) 1.2.他山之石：美、日仿制药一致性评价历史沿革 (8) 2. 一致性评价战线长，各阶段环环相扣 (11) 2.1.一致性评价战线长，全程在两年左右 (11) 2.2.一致性评价的首要环节—参比制剂选择 (13) 3. 仿制药企业、CRO迎来机遇与挑战 (15) 3.1.招投标利好，扶持政策兑现 (15) 3.2.剩者为王——仿制药迎来竞争蓝海 (16) 3.3.医院端临床资源紧张，一站式服务CRO公司占据先机 (19) 4. 仿制药行业迎来结构性调整机会 (23) 4.1.大品种进口替代空间大，建议关注京新药业，信立泰，德展健康 (26) 4.2.制剂出口转内销政策放宽，看好华海药业借政策红利弯道超车 (33) 4.3.临床资源紧缺，CRO行业重归高速发展跑道，建议关注泰格医药 (36) 5. 风险提示： (37)
图表目录 图表1：282个过度重复品种已经批准文号企业数量分布 (5) 图表2：2011-2015年我国卫生总费用支出 (5) 图表3：2016年中国获取ANDA批件数目 (6) 图表4：一致性评价政策及业务指导信息 (7) 图表5：美国“药物有效性研究实施项目”历史沿革 (9) 图表6：日本药品品质再评价历程 (9) 图表7：日本“药品品质再评价工程”及后续政策概要 (9) 图表8：日本“药品品质再评价工程”期间药企数量变化 (9) 图表9：中美日政策比较 (10) 图表10：质量和一致性评价流程 (11) 图表11：一致性评价审核审批流程图 (12) 图表12：改规格、改剂型、改盐基品种一致性评价配套技术指南 (14) 图表13：参比制剂选择顺序 (14) 图表14：各省份一致性评价扶持政策 (15) 图表15：289目录单个产品企业持有批文数量 (17) 图表16：拥有批文数量最多的前5个品种 (17) 图表17：各省放弃评价清单数量 (18) 图表18：各省份一致性评价进度 (18) 图表19：部分省市积极改善临床资源紧缺情况 (19) 图表20：BCS分类情况 (20) 图表21：国际上关于BE豁免出台的指导文件 (20) 图表22：289基药目录中可豁免或简化BE品种名单（征求意见稿） (20) 图表23：CRO一致性评价服务内容 (22) 图表24：早期通过省局核查提交总局受理品种 (23) 图表25：接收号/受理号赋予原则 (23) 图表26：未改变处方工艺审批申请（截止到2017年11月20日） (24) 图表27：改变处方工艺审批申请（截止到2017年11月20日） (24) 图表28：京新药业CDE已受理品种（截止11月17日） (26) 图表29：瑞舒伐他汀钙片BE试验已完成情况（截止11月17日） (26) 图表30：重点城市样本医院瑞舒伐他汀销售情况 (26) 图表31：2017H1瑞舒伐他汀市场格局（销售额端） (26) 图表32：瑞舒伐他汀各品牌价格（10mg） (27) 图表33：2017H1瑞舒伐他汀销量格局估算（按5mg计算） (27) 图表34：瑞舒伐他汀各厂商中标情况 (28) 图表35：舍曲林各品牌价格（50mg） (28) 图表36：2017H1舍曲林销量占比（按50mg估算） (28) 图表37：2017H1左乙拉西坦市场竞争格局 (29) 图表38：左乙拉西坦各品牌价格（0.5g） (29) 图表39：2017H1左乙拉西坦销量占比（按0.25g估算） (29) 图表40：CDE已受理品种 (29)
全国生物制药企业排名 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】
全国生物制药企业排名（最新版） 北京集琦医药网络有限公司信息部 升华集团控股有限公司 1 山东山松生物工程集团有限公司2？ 诺维信（中国）生物技术有限公司3？ 山东正大福瑞达制药有限公司 4 上海生物制品研究所 5 宝鸡阜丰生物科技有限公司 6 辽宁诺康生物制药有限责任公司7
福建省石狮市华宝集团公司8 广西北生药业股份有限公司9 上海葛兰素史克生物制品有限公司10 艾康生物技术（杭州）有限公司1 1 华兰生物工程股份有限公司1 2 北京天坛生物制品股份有限公司1 3 成都蓉生药业有限责任公司1 4 兰州生物制品研究所1 5
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司1 6 上海莱士血制品有限公司17 四川蜀阳企业（集团）有限公司18 烟台东诚生化有限公司19 扬州市三药制药有限公司20 巩义市惠康生物工程有限公司2 1 湖北新生源生物工程股份有限公司2 2 山东天顺药业股份有限公司2 3
上海新兴医药股份有限公司2 4 溧阳市维多生物工程有限公司2 5 莱阳方舟生物制品有限公司2 6 徐州万邦生化制药有限公司27 珍奥集团股份有限公司28 成都生物制品研究所29 广东天普生化医药股份有限公司30 常州千红生化制药有限公司3 1
哈尔滨维科生物技术开发公司3 2 苏州工业园区赛康德万马化工有限公司3 3 莱阳祥和生化制品有限公司3 4 威海环宇生物技术有限公司3 5 卫生部长春生物制品研究所3 6 长春金赛药业有限责任公司37 南通双林生物制品有限公司38 沂南县天成生物原料有限公司39
【药品名称】 通用名：门冬胰岛素注射液 商品名：诺和锐 英文名：Insulin Aspart Injection 汉语拼音名：Mendongyidaosu Zhusheye 【主要成分】本品主要成份有其化学名称为：门冬胰岛素(用生物技术将人胰岛素氨基酸链B28位的脯氨酸由天门冬氨酸替代) 其它成份为甘油、苯酚、间甲酚、氯化锌、氯化钠、二水磷酸二钠、氢氧化钠、盐酸和注射用水。本品是内装3 毫升速效胰岛素类似物的药芯。 【性状】本品为门冬胰岛素的透明、无色水溶液。 【药理毒理】门冬胰岛素的降血糖作用是通过门冬胰岛素分子与肌肉和脂肪细胞上的胰岛素受体结合后，促进葡萄糖吸收，同时抑制肝糖元释放来实现的。诺和锐笔芯中人胰岛素氨基酸链的B28位脯氨酸由天门冬氨酸代替，所以可溶性人胰岛素中形成六聚体的倾向在门冬胰岛素中被降低了。因此，与可溶性人胰岛素相比，皮下吸收速度更快。 【药代动力学】诺和锐笔芯比可溶性人胰岛素起效快，使血糖浓度下降的更低。且皮下注射后作用持续时间短。门冬胰岛素达到最高血药浓度的平均时间为可溶性人胰岛素的50%。Ⅰ型糖尿病患者达峰时间约为皮下注射后40分钟。大约注射后4-5小时药物浓度回到基值。本品吸收很快。但最高血药浓度有组间差异，强调了诺和锐笔芯个体化治疗的重要性。规格：3ml:300单位（特充） 【适应证】用于治疗糖尿病。 【国药准字】国药准字J20050098 【生产厂家】丹麦诺和诺德公司（Novo Nordisk A/S） 【适应证】用于治疗糖尿病。 【用法用量】本品比可溶性人胰岛素起效更快，持续作用时间更短，由于快速起效，所以一般须紧邻餐前注射。如有必要，可于餐后立即给药。本品剂量需个体化，由医生根据患者的病情决定。但一般应与中效或长效胰岛素合并使用，至少每日一次。胰岛素需求量通常为每公斤体重每日0.5-1.0U。其中2/3用量是餐时胰岛素，另1/3用量是基础胰岛素。糖尿病患者代谢控制的改善可以有效延缓晚期合并症的发生和进展。因此，建议改善代谢控制，包括进行血糖检测。本品经皮下注射，部位可选择腹壁、大腿、三角肌区域和臀肌区域，或在腹壁连续输注。注射位置应在同一区域内轮换。皮下注射后，10-20分钟内起效，因此注射后10分钟内需进食含有碳水化合物的食物。最大作用时间为注射后1-3小时，降糖作
国内外仿制药行业市场规模及行业竞争格局分析（附报告目录） 1、国际仿制药及API发展分析 （1）近年来全球医药市场持续扩容，医药支出总额稳步增加，但出现结构性分化，表现为原研药增长逐步放缓，仿制药的增速和占比都在快速提升。从近些年历史数据看，通用名药销售增速一直高于专利药销售增。主要原因包括：在需求端，受全球人口老龄化及慢性病高发影响，全球市场医药市场稳步扩容，2018年全球仿制药市场规模约为1.2万亿美元。 相关报告：北京普华有策信息咨询有限公司《2020-2026年仿制药行业竞争格局及投资战略规划报告》 在供给端，一方面新药研发的难度和资金门槛不断提高，获批上市的新药数量有所放缓。另一方面，专利悬崖推动国际通用名药物市场持续增长。2013-2030 年间，全球药品中共有1,666个化合物专利到期。大批世界级畅销专利名药相继到期为国际通用市场的繁荣提供了强大原动力，进而带动API需求量持续增加。 目前，欧美日等发达国家在政府的倡导和支持下，仿制药市场占有率已经达到了50%以上，并依然以10%左右的速度快速增长，是创新药增长速度的两倍。 美国是仿制药替代率最高的国家，欧洲各国的医疗政策“天平”总体偏向于仿制药发展。其中，法国、西班牙、意大利和葡萄牙4个国家仿制药市场占有率上升比较明显。在发展中国家，印度是快速增长的医药新兴市场之一。相对于国内市场，印度制药企业在国际仿制药市场上有很大的影响力，被誉为“世界药房”，涌现出多家世界级的仿制药企业，如Sun Pharma、Dr.Reddy’s、Cipla、Wockhardt、Lupin等，这些药企通过多年努力，积累了
较为丰富的资本和经验，产品进入欧美市场，在海外市场获得较大成功，出口成为印度医药产业发展的主要驱动力。 全球仿制药市场有望保持两位数的复合增长，其中中国和其余发展中国家占比逐步提高。仿制药用量的提高将带来API 市场的繁荣。特别地，针对支付能力有限的发展中国家，仿制药在未来一段时间内仍将是临床用药的主要选择。2018年全球医药支出相比2013年将增长3,050-3,350亿美元，其中仿制药支出增长贡献52%；在新兴医药市场增长中，83%是仿制药的增长。 （2）近些年，全球API产能逐步从欧美向新兴市场转移，印度和中国成为主要承接者，目前印度是API产能转移的最大受益者，但中国凭借在技术和质量方面的优势，正快速缩小与印度的差距。 一方面，由于人力成本高企及环保压力巨大，欧美原料药产能正流向拥有政策优势以及大量DMF证书的中印两国。目前欧洲80%，美洲70%的通用名产能由中印两国提供。印度由于语言和技术优势，成为过去十年API产能转移的最大受益者。 2、国内仿制药及API发展分析 （1）过去十年间，随着我国经济快速增长和医疗卫生支出规模逐步提升，我国医药行业尤其是仿制药行业得到了快速发展，但总体仍呈现低水平重复，医保支付效率偏低，研发创新力量亟待加强。 我国是仿制药使用大国，仿制药是我国医药市场的主导力量。受国内慢性病患病率逐年正大，人口持续老龄化、医保控费等因素的驱动，预计未来我国仿制药市场规模仍将高速增长。2022年我国仿制药市场规模预计可达16000亿元以上。
中国生物制药行业现状及前景 中国生物制药行业现状及前景 中国生物制药行业现状及前景我国生物制药行业现状我国生物技术药物的研究和开发起步较晚，范文先生，全国公务员公同的天地https://www.doczj.com/doc/c218262880.html,直到年代初才开始将重组技术应用到医学上，但在国家产业政策特别是国家“”高技术计划的大力支持下，使这一领域发展迅速，逐步缩短了与先进国家的差距，产品从无到有，基本上做至了国外有的我国也有，目前己有种基因工程药物和若干种疫苗批准上市，另有十几种基因工程药物正在进行临床验证，还在研究中的药物数十种。国产基因工程药物的不断开发生产和上市，打破了国外生物制品长期垄断中国临床用药的局面。目前，国产干扰素α的销售市场占有率已经超过了进口产品。我国首创的一种新型重组人γ干扰素并已具备向国外转让技术和承包工程的能力，新一代干扰素正在研制之中。我国目前登记在册的生物技术企业共有家，但其业务真正涉及到基因工程的企业只有家，其中已向上级部门申报基因药物、并登记立项的企业只有家左右，而已经取得生产生物基因工程药物试产或生产批文的制药企业仅为家。目前，国内市场上国产生物药品主要是基因乙肝疫苗、干扰素、白细胞介素⒉增白细胞、重组链激酶、重组表皮生长因子等种基因工程药物。组织溶纤原激活剂、白介素⒊重组人胰岛素、尿激酶等十几种多肽药品还进行临床、Ⅱ期试验，单克隆抗体研制已由实验进入临床，型血友病基因治疗已初步获得临床疗效，遗传病的基因诊断技术达到国际先进水平。重组凝乳酶等多种基因工程新药正在进行开发研究。根据有关部门预测，未来我国生物技术药物
年均增长率不低于，到××年总产值可达亿元人民币，利润可达亿元人民币。我国生物医药产业虽然发展较快，但也存在着严重的问题，突出的问题表现在研制开发力量薄弱，技术水平落后项目重复建设现象严重企业规模小，设备落后等几个方面。目前国内基因工程药物大多数是仿制而来，国外研制一个新药需要年的时间，平均花费亿美元，而我国仿制一个新药只需几百万元人民币，年左右时间再加上生物药品的附加值相当高，如诊断试剂成本仅十几元，但市场上却卖到一百多元，因此许多企业包括非制药类企业纷纷上马生物医药项目，造成了同一种产品多家生产的重复现象。我国生物技术制药公司虽然已有多家，但真正取得基因工程药物生产文号的不足家。全国生产基因工程药物的公司总销售额不及美国或日本一家中等公司的年产值。企业规模过小，无法形成规模经济参与国际竞争。“入世”以来对我国生物制药行业造成的冲击⒈进口生物药品的冲击从进口关税的角度看，以前制剂药品进口的关税为目前关税已经逐步下调，估计年内将减到的水平。关税的下调使得国内的生物制药企业将失去靠关税政策保护下的竞争力。⒉外资企业直接进入带来的冲击世界上很多生物制药企业都已直接或间接进入我国市场，它们不仅将自己获得批准的药品迅速来中国注册，同时将生产线建在中国境内生产，有的还将新药开发的临床试验移到中国境内来完成，这对国内相关企业造成很大的威胁。⒊国外新药开发的冲击生物制药是一个需要高投入的新兴行业，年美国对生物工程的风险投资已超过亿美元，而且每年追加的投资都在亿美元以上。我国在生物制药研究上的资金投入严重不足，在新产品的研究上极其缺乏竞争力，新药开发进程缓慢。在国外，一项基因工程药物的研制就需耗资亿美元甚至更多，而我国十几