CE 认证包括哪四方面？ CE认证是一个完善的安全保障系统，并非仅仅是将一个样品拿到试验室检验通过而已。 因为CE 标志是一个安全标志，所以，一个通过CE认证的产品必须确保自产品的设计，生产，包装，说明书的编写，到运输，销售，产品的整个有效使用寿命中，以及使用后产品的回收，等等所有环节中，均符合欧洲的健康、安全、与环境保护之相关法律中所规定的基本要求。确保产品始终是对: 使用者(译者注：人)，宠物(译者注：家畜家禽)，财产(译者注：物业)，及环境(译者注：自然环境)都安全的产品。因此，一家制造商欲想使其产品通过CE认证，通常要满足如下4方面的要求： ?产品投放到欧洲市场前，在产品上加贴CE标签。 ?产品投放到欧洲市场后，技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。 ?对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品，必须采取补救措施。（比如从货架上暂时拿掉，或从市场中永久地撤除）?已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后，若遇到欧盟有关的法律更改或变化，其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正，以便符合欧盟新的法律要求。 CE 认证程序 1.确认出口国家 2.确认产品类别及欧盟相关产品指令 3.指定“欧盟授权代表(欧盟授权代理)”(Authorized Representative) 4.确认认证所需的模式(Module) 5.采用"自我声明"模式还是"必须通过第三方认证机构" 6.建立技术文件(Technical Files)及其维护与更新 1. 确认出口国家 若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国，则可能需要CE认证。 点击这里可以获得30个成员国名录 2. 确认产品类别及欧盟相关产品指令 若产品属于这里所列22类中的任何一个，一般地讲，则需要进行CE认证。若一个产品同时属于一个以上的类别，则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。 注: 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。
[指导]工业机械CE认证需准备的技术文件工业机械CE认证需准备的技术文件 工业机械CE认证需准备的技术文件 ,(, 设计文件 产品设计是决定产品质量的关键环节，产品能否满足新方法指令规定的基本要求，关键在于产品设计时是否遵循了和满足了这些要求，而这些信息就是通过一系列的技术文件予以表达的。这些技术文件一般包括: (,)规定了产品设计应遵守的基本要求、标准和其它技术规范、或为满足基本要求而规定了要采取的措施等的设计输入文件。如产品设计或技术任务书、产品采用标准要求等;(,)用以体现产品满足了基本要求或贯彻了相关技术措施及有助于产品安装、使用、维护等的设计图样。如产品的结构图、安装图、电器系统图、液压系统图及其它动力源有关部门的图纸等;(,)作为设计依据或验证的技术文件，如设计计算书、验算书、技术分析文件等;(,)用以指导用户正确安装、适宜维护保养、正确操作以及明示或警示存在危险或可能存在的危险的技术文件，如产品安装说明书、产品操作使用及维护说明书、安全使用手册等。 ,(, 危险分析及采取的措施文件 新方法指令所规定的是保护公众利益的基本要求，而基本要求是针对特定产品可能潜在的危害性，因此，制造商必须能够通过分析，识别产品可能潜在的全部危害性及这些危险的严重程度，以便确定产品必须满足的基本要求和应采取的措施，来消除可能的一切事故风险。同时，制造商应将这些分析、评价和采取的措施文件化，以证明产品能够满足新方法指令规定的相关基本要求。这些文件包括对产品的可能存在的潜在危险进行分析和评价的文件，以及为消除危险所采取的措施的文件和用以证明这些措施有效性的确认文件等。
,(, 生产文件 对于连续或成批生产的产品，为保证后续生产的产品能够和通过,,标志认证的产品的一致性，制造商应在产品的生产制造方面采取必要 的技术和管理措施，保证产品的生产过程不会对产品满足新方法指令的基本要求造成不良影响，并将这些措施文件化，以便能够持续贯彻。同时，通过这些文件化的措施证明制造商有能力确保所提供的产品始终符合设计的要求(与样机一致)。这些文件包括制造商采取的工艺措施、质量管理措施等，如对关键零部件的加工采取的特殊工艺措施文件、对外购原材料和零部件的质量控制措施文件、生产过程的管理和控制文件、产品检验管理控制文件等。 ,(, 符合性验证和证明文件符合性验证和证明文件主要是指那些能够直接或间接证明产品或零部件满足新方法指令所规定的相关基本要求的文件。 (,)产品中使用的新方法指令覆盖的产品(包括设备、仪器、器具、用具、材料、组件、部件或安全部件、元件、连接件、附件或系统)，除了产品上应有,,标志外，还应取得这些产品符合新方法指令基本要求的证明材料，如该产品的,,合格声明、,,型式检验合格证书或必要技术文件等文件复印件; (,)产品中可能会对整机安全或环保性能产生影响的主要零部件(不属于新方法指令覆盖范围的)，尽量索取由权威机构出具的检验或试验报告，或者是该零部件已获得的安全认证证书及其它可能的相关证书等的复印件; (,)制造商对零件、配件或机器整体进行的必要研究或试验，以确定机器在这种设计或制造方式下能否安全的安装起来并交付使用的文件，如试验报告、研究报告等; (,)即使指令没有要求，制造认为需要，也可提供从具有法定资格的权威机构及实验室获得的该产品的技术报告或证书;
98/79/EC CE 认证标准 CE 认证标准是指具体产品所对应需要进行的CE 认证指令，在做CE 认证时，需要先了解所做产品对应的指令，这样才能找到对应的CE 认证机构申请认证，CE 认证标准一般以EN 开头。 具体CE 认证标准指令如下： 指令编号指令名称(英文) 指令名称(中文) 2000/9/EC Cableway installations 索道装置 (EC) 1907/2006 Chemical substances (REACH) 化学物质 89/106/EEC Construction products (CPD) 建筑产品 (EU) 305/2011 Construction products (CPR) 建筑产品法规指令(EC) 1223/2009 Cosmetics 化妆品 92/42/EEC Eco design hot-water boilers 热水锅炉 2010/30/EU Eco designand energy labelling 生态设计和能源标签2009/125/EC Eco designand energy labelling 生态设计和能源标签 Eco managementand audit scheme (EC) 1221/2009 (EMAS) 生态管理和审计计划 2004/108/EC Electromagneti ccompatability (EMC) Equipment for explosive 电磁兼容指令 94/9/EC atmospheres (ATEX) 防爆指令 93/15/EEC Explosives for civil uses 民用爆炸物 2009/142/EC Gas appliances (GAD) 燃气具指令 95/16/EC Lifts 电梯指令 2006/95/EC Low Voltage (LVD) 低电压指令 2006/42/EC Machinery (MD) 机械指令 2004/22/EC Measuring instruments (MID) 计量器具指令 93/42/EEC Medical devices (MDD) 医疗设备指 Medical devices: active 90/385/EEC implantable 主动植入式医疗设备Medical devices: in vitro diagnostic 体外诊断式医疗设备(EC) 765/2008 New legislative framework (NLF) 新的立法框架
CE 认证流程 1、CE 是由欧盟执行委员会制定的技术法规，限定产品的制造商和进口商在欧洲市场的基本 销售条件，强制要求欧市上所有的产品均须标贴CE －标志。贴有CE 标志的产品可以在 欧盟国家中自由流通。 2、合格评定可细分为8种基本模式，即生产内部控制、EEC 型式检验、符合型式要求、生 产质量保证、产品质量保证、产品验证、单件验证及正式质量保证。通常情况下，合格 评定程序在设计和生产阶段发挥作用，有的模式只涉及生产阶段，有的模式涉及到设计 和生产两个阶段，其目的就是要求制造商采取一切必要的措施保证其产品合格。 3、有关指令要求加贴CE 标志的工业产品，没有CE 标志的，不得上市销售，已加贴CE 标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关 CE 标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。 4、医疗器械指令名称是MDD 、 5、MDD CE 认证需要的技术文件 （1）产品使用说明书。 （2）产品技术条件(或企业标准)，建立技术资料。 （3）安全设计文件(包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。 （4）产品电器原理图、线路图、方框图。 （5）关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。 （6）整机或元部件认证书复印件。 （7）其他需要的资料。 6.MDD CE 认证流程 1、识别医疗器械是否适用MDD 2、进行分类 3、选择审核路径 4、起草技术文档、符合性声明。 5、符合性审核 6、收到CE 证书、签署符合性声明 7、贴CE 标记 8、主管机构登记 9、进入欧盟市场
产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。 1、收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业 产品标准。 2、企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和EN标准的要求，贯 彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。 3、企业必须按照ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系，并取得ISO9000+ISO13485 认证 什么是“医疗器械”？ “医疗器械”是制造商预定用于人体以下目的任何仪器、装置、器具、材料或其他。无论他们是单独使用还是组合使用，包括为其正常使用所需的软件。 疾病的诊断、预防、监视、治疗或减轻； 损伤或残障的诊断、监视、治疗、减轻或修补； 解剖学或生理过程的探查，替换或变更； 妊娠的控制 具体步骤： 一、识别医疗器械是否适用MDD 1、分析器械及特点，确定它是否在欧盟的3个医疗器械指令的范围内。 指令的作用是：1.协调技术要求、2.清除贸易壁垒、3.商品自由流通。 2、确认适用的基本要求（指令规定，任何医疗器械必须满足相关指令中所规定的预期用 途、首先要做的而且是最重要的事情就是确认所有的适用于其产品的基本条件） 预期用途目的：指制造商在标签、说明书或促销宣传资料里提供的器械使用须遵循的条件和资料。 预期用途定义：1.医疗器械识别依据、2.分类依据、3.风险管理依据。 3、确认任何有关的欧洲协调标准; 协调标准是由欧洲标淮委员会(CEN)和欧洲电气技术委员会(CENELEC)制定的公布在欧盟官方杂志上的标准，对于某种医疗器械来说，可能有多种协调标准适用于它，因此在确认哪些协调标准适用于某种产品对应十分仔细。
CＥ机械指令的部分标准部分工业机械ＣE认证标准(EN标准－欧洲标准) CE机械指令的部分标准部分工业机械CＥ认证标准(EN标准／欧洲标准)： EN 115:19９５建筑和安装用升降机以及载客传送梯安全规则 EN 115/A1：199８建筑和安装用升降机以及载客传送 EN２01:1997 橡胶以及塑料注射成型机器安全要求 ＥN 20１/A1:20０0橡胶以及塑料注射成型机器安全要求 EN 289:1993 橡胶及塑料机械-自动模压机设计安全要求 EN 29２－１：１9９1机械安全-基本概念，设计总体原则-第一部分：基本术语、方法 EＮ2９2/A1:1995 机械安全-基本概念，设计总体原则－第二部分：技术原则及说明 EN29４:1９92机械安全-防止上肢触及危险区的安全距离 ＥN ３４9:19９3 机械安全-避免人体各部位挤压的最小间隙 EN ４1５-2：1999 包装机械-安全-第二部分：预成型坚固容器包装机械 EN ４15-4:19９７包装机械-安全-第四部分:托盘装卸机械 EＮ4１8：１９9２机械安全－急停设备,功能特性-设计原则 ＥN 4２２:1995 橡胶及塑料机械-安全-用来生产中空产品的吹模机械的设计和制造要求 EN457:１9９2 机械安全-听觉伤害信号-设计和测试总体要求 EN４74-1:１9９4 土方机械－安全-第一部分:总体要求 ＥN474-2:19９６土方机械-安全－第二部分：拖拉机－推土机要求 EN 474－3:1９96 土方机械-安全-第三部分:装载机要求 EN 474-4:1９9６土方机械-安全-第四部分:反铲装载机要求 EＮ4７4-5：1996 土方机械-安全-第五部分：水压式开凿机要求 ＥＮ47４-６:199６土方机械－安全-第六部分：倾倒车要求 EN ４７4－6:19９６土方机械-安全-第六部分：倾倒车要求 ＥN 474-7:１99６土方机械-安全-第七部分：铲运机要求 EＮ474-8:1996 土方机械-安全-第八部分：平地机要求 EN 47４-9:1996 土方机械-安全-第九部分：铺管机械要求 EN 47４-１0：1996 土方机械-安全-第十部分：挖沟机械要求 EN 474－1１:1996土方机械-安全-第十一部分:压实机要求 ＥN 500-2:１995机动筑路机械－安全-第二部分：道路研磨机械特殊要求 EN 500-１:1９９5 机动筑路机械-安全-第一部分：通用要求 ＥN 5００-3:1995 机动筑路机械-安全-第三部分:土壤固定机械特殊要求
关于CE认证 1、CE认证是否是强制认证？ 答：是。 2、CE认证适用于哪些国家或地区？ 答：CE认证是欧盟产品认证，主要适用于欧洲地区。但由于CE认证知名度高，在一些本国认证要求不高的国家和地区，如非洲、中东、东南亚、南美等一些国家，有时也可以直接接受CE认证。 3、CE认证是否有工厂审查要求？ 答：没有。 4、一般什么产品需要申请CE认证？ 答：CE指令有很多，覆盖产品范围很广。一般我们常做的是电磁兼容指令（EMC）2004/108/EC、低电压指令（LVD）2006/95/EC、射频指令（R&TTE）1999/5/EC。常做的产品主要为：信息技术类（IT）、音视频类（AV）、小家电类、灯具类等。 5、申请CE认证一般需要多长时间？ 答：如果产品测试一次性通过，资料齐全，一般在两周左右可以完成。 6、CE认证有效期为多久？ 答：CE认证本身没有有效期，但如果所执行的标准或指令发生改版、升级、更新等情况，可能会根据情况需要对产品进行重新评估、增加差异测试，甚至重新申请。 7、CE证书包含哪些信息？ 答：CE证书一般包含以下信息：a，关于指令、标准等的描述。b，申请商信息（名称、地址）。c，制造商信息（名称、地址）。d，产品信息（名称、型号）。e，产品电气参数。f，CE标志。g，签字盖章。 8、EMC是什么意思？ 答：EMC是CE下的电磁兼容指令，测试产品对外界的干扰（EMI）程度，及抗外界干扰（EMS）的能力。通常所有带电的成品都需要申请EMC认证。 9、LVD是什么意思？ 答：LVD是CE下的低电压指令，主要测试产品的安全性。通常交流强电供电的产品才需要申请LVD认证，低压直流供电的产品一般不需要申请。 10、EMC包含哪些测试项目？ 答：EMC测试项目：a、传导干扰（CE），b、功率辐射干扰（骚扰功率，PE），c、空间辐射干扰（RE），d、谐波电流干扰（Harmonic），e、电压波动干扰（Flicker），f、抗静电干扰（ESD），g、抗辐射干扰（RS），h、抗快速脉冲群干扰（EFT），i、抗雷击干扰（浪涌，Surge），j、抗传导干扰（CS），k、抗工频磁场干扰（MS），l、抗电压跌落干扰（Dips）。 11、LVD包含哪些测试项目？ 答：LVD测试项目：1.结构检查，2.电气强度，3.接地阻抗，4.绝缘阻抗，5.电容放电，6.漏电流测试（接触电流），7.非正常测试，8.正常温度测试，9.异常温度测试，10.材料软化点测试，11.危险能量测试，12.机械强度，13.危险电压，14.灼热丝测试，15.球压测试，16.电磁场评估测试（EMF），17.镙钉扭力测试，18.烤箱测试，19.雷击测试（Surge），20.限电流测试（LCC），21.限功率
外购外协零部件CE认证要求 1.司机座椅：要求提供司机座椅减振能力的试验报告（包括证书），试 验应依据ISO 7096：2000 《土方机械司机座椅振动的评价》（有国家标准送审稿等同采标）。 2.内饰材料：应由耐火材料制成，燃烧率不得超过250mm/min,要求供应 商提供耐火材料的技术资料。试验应依据ISO 3795：1989《Road vehicles,and tractors and machinery for agriculture and forestry – Determination of burning behaviour of interior materials》。 3.低压电器元器件、压力容器可采用通过CE认证，加贴CE标志的产 品。低压电器元器件要求供应商提供电磁兼容符合报告。压力容器要求供应商提供产品安全检测报告。压力容器的试验按EN 286-2：1992〈〈充装空气或氮气不宜燃普通压力容器第二部分：汽车和拖车气压制动和辅助系统用普通不宜燃连续产生压力的容器〉〉。 4.高压软管：要求供应商提供产品测试报告，试验方法按GB/T 7939-1987《液压软管总成试验方法》。 5.安全玻璃：可选用通过CE认证的安全玻璃，由供应商提供玻璃安全 检测报告。安全玻璃检测应按GB 9656-1996《汽车用安全玻璃》的要求。国标修改采用欧洲经济委员会法规ECER43-88《关于批准安全玻璃和玻璃材料的统一规定》。 6.车灯：要求供应商提供车灯的检测报告。试验按JB/T 7159-1993《工 程机械用车灯试验方法》 7. 轮胎与轮辋：要求供应商提供相关技术资料（包括充气压力和载荷性能）。见GB/T 2980-2001《工程机械轮胎规格、尺寸、气压与负荷》和
CE 认证包括哪四方面？ CE 认证是一个完善的安全保障系统，并非仅仅是将一个样品拿到试验室检验通过而已。 因为CE 标志是一个，所以，一个通过CE认证的产品必须确保自产品的设计，生产，包装，说明书的编写，到运输，销售，产品的整个有效使用寿命中，以及使用后产品的回收，等等所有环节中，均符合欧洲的健康、安全、与环境保护之相关法律中所规定的基本要求。确保产品始终是对: 使用者(译者注：人)，宠物(译者注：家畜家禽)，财产(译者注：物业)，及环境(译者注：自然环境)都安全的产品。因此，一家制造商欲想使其产品通过CE认证，通常要满足如下4方面的要求： ?产品投放到欧洲市场前，在产品上加贴CE标签。 ?产品投放到欧洲市场后，技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。 ?对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品，必须采取补救措施。（比如从货架上暂时拿掉，或从市场中永久地撤除）?已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后，若遇到欧盟有关的法律更改或变化，其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正，以便符合欧盟新的法律要求。 CE 认证程序 1. 2. 3. 4. 5. 6. 1. 确认出口国家 若出口至包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国，则可能需要CE认证。 2. 确认产品类别及欧盟相关产品指令 若产品属于的任何一个，一般地讲，则需要进行CE认证。若一个产品同时属于一个以上的类别，则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。 注: 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。
工业机械CE认证需准备的技术文件工业机械CE认证需准备的技术文件 ,(, 设计文件 产品设计是决定产品质量的关键环节，产品能否满足新方法指令规定的基本要求，关键在于产品设计时是否遵循了和满足了这些要求，而这些信息就是通过一系列的技术文件予以表达的。这些技术文件一般包括: (,)规定了产品设计应遵守的基本要求、标准和其它技术规范、或为满足基本要求而规定了要采取的措施等的设计输入文件。如产品设计或技术任务书、产品采用标准要求等;(,)用以体现产品满足了基本要求或贯彻了相关技术措施及有助于产品安装、使用、维护等的设计图样。如产品的结构图、安装图、电器系统图、液压系统图及其它动力源有关部门的图纸等;(,)作为设计依据或验证的技术文件，如设计计算书、验算书、技术分析文件等;(,)用以指导用户正确安装、适宜维护保养、正确操作以及明示或警示存在危险或可能存在的危险的技术文件，如产品安装说明书、产品操作使用及维护说明书、安全使用手册等。 ,(, 危险分析及采取的措施文件 新方法指令所规定的是保护公众利益的基本要求，而基本要求是针对特定产品可能潜在的危害性，因此，制造商必须能够通过分析，识别产品可能潜在的全部危害性及这些危险的严重程度，以便确定产品必须满足的基本要求和应采取的措施，来消除可能的一切事故风险。同时，制造商应将这些分析、评价和采取的措施文件化， 产品的可能以证明产品能够满足新方法指令规定的相关基本要求。这些文件包括对存在的潜在危险进行分析和评价的文件，以及为消除危险所采取的措施的文件和用以证明这些措施有效性的确认文件等。
,(, 生产文件 对于连续或成批生产的产品，为保证后续生产的产品能够和通过,,标志认证的产品的一致性，制造商应在产品的生产制造方面采取必要的技术和管理措施，保证产品的生产过程不会对产品满足新方法指令的基本要求造成不良影响，并将这些措施文件化，以便能够持续贯彻。同时，通过这些文件化的措施证明制造商有能力确保所提供的产品始终符合设计的要求(与样机一致)。这些文件包括制造商采取的工艺措施、质量管理措施等，如对关键零部件的加工采取的特殊工艺措施文件、对外购原材料和零部件的质量控制措施文件、生产过程的管理和控制文件、产品检验管理控制文件等。 ,(, 符合性验证和证明文件 符合性验证和证明文件主要是指那些能够直接或间接证明产品或零部件满足新方法指令所规定的相关基本要求的文件。 (,)产品中使用的新方法指令覆盖的产品(包括设备、仪器、器具、用具、材料、组件、部件或安全部件、元件、连接件、附件或系统)，除了产品上应有,,标志外，还应取得这些产品符合新方法指令基本要求的证明材料，如该产品的,,合格声明、,,型式检验合格证书或必要技术文件等文件复印件; (,)产品中可能会对整机安全或环保性能产生影响的主要零部件(不属于新方法指令覆盖范围的)，尽量索取由权威机构出具的检验或试验报告，或者是该零部件已获得的安全认证证书及其它可能的相关证书等的复印件; (,)制造商对零件、配件或机器整体进行的必要研究或试验，以确定机器在这种设计或制造方式下能否安全的安装起来并交付使用的文件，如试验报告、研究报告等; (,)即使指令没有要求，制造认为需要，也可提供从具有法定资格的权威机构及实验室获得的该产品的技术报告或证书;
Shanghai OUCE Technology Co., Ltd 起重机CE认证 起重机CE认证需属于机械MD认证中的一种，是起重机进入欧 盟市场必须的安全认证，起重机具体有：塔式起重机、履带起重机、汽车起重机、轮胎起重机、全路面起重机、桁架臂起重机、铁路起 重机、门式起重机、桥式起重机、桅杆起重机、缆索起重机、甲板 起重机、浮式起重机、船用起重机等，根据不同的起重机，需要进 行不同的CE认证检测项目。 起重机CE认证常见的欧盟指令有以下三个： 机械指令-2006/42/EC 噪声指令-2000/14/EC+2005/88/EC 电磁兼容指令-2004/104/EC 起重机CE认证的主要协调标准： 欧盟协调标准分为三类：A类基本标准、B类群体标准以及C类 产品标准。对此具体产品认证，如果有其C类协调标准，则以该 C类标准为主要技术依据；如果没有C类标准，则依据与该产品 相关的B类和A类协调标准。 起重机CE认证的C类协调标准为：EN14439:2006+A2:2009起重机CE认证的B类协调标准包括： EN/IEC60204-32:2008，机械安全—机械电气设备—
第32部分：起重机的要求； EN12077-2+A1:2008，起重机安全—健康和安全要求— 第2部分:限制和指示装置；ENISO13850:2008，机械 安全—急停—设计原则；EN13586+A1:2008，起重机 —通道；EN953:1997+A1:2009，机械安全—防护装置 —固定和移动防护装置的设计和构造的一般要求； EN614-1:2006+A1:2009，机械安全—人类工效学设计原则— 第1部分:术语和一般原则；ENISO3744:2009，声学—声压 法测定噪声源声功率级—一个反射面上方近似自由场中的 工程法。 起重机CE认证的A类协调标准包括： ENISO12100-1:2003，机械安全—设计的基本概念和一般原则— 第1部分：基本术语和方法； ENISO12100-2:2003，机械安全—设计的基本概念和一般原则— 第2部分：技术原则； ENISO14121-1:2007，机械安全—风险评估—第1部分：原则。 起重机CE认证的技术要点： 对起重机所有潜在的危险源、危险状态、不确定的影响等风险要素
欧盟CE认证，对于每一类的产品，它有相应的指令进行对应，对于机械设备，主要应遵循机械指令(2006/42/EC)，机械指令2006/42/EC也适用于单独投放市场的安全零部件。 办理CE认证要搜集相关标准及熟知其要求，另外机械设备在出口欧盟有了CE认证还需随产品附带EC合格声明时，及相应的技术文件。 下面列出相关的机械指令常用的一些标准，供广大厂商及贸易商查阅： 如需要更详尽的标准清单及相应的标准新版本信息，请联系我们，免费提供。 部分机械产品CE认证处理的对应标准如下： 机械安全-设计的一般原则-风险评估和减少风险 EN ISO 12100:2010标准 机械安全设计风险评估和风险降低的一般原则（ISO 12100-2010） 一、塑料机械： （1）EN 201:2009
塑料和橡胶机械注塑机安全要求 塑料和橡胶机械-注塑料机-安全要求（2）EN422:2009标准 塑料和橡胶机械吹塑机安全要求 塑料和橡胶机械-安全要求 二、食品加工机械标准： （1）EN453:2014标准 食品加工机械面团搅拌机安全卫生要求 食品加工机械-和面机-安全和卫生要求（2）EN 454:2014标准 食品加工机械行星搅拌机安全卫生要求 食品加工机械-运动式机械-安全和卫生要求 三、土方机械标准： EN474-1:2006+A4:2013标准 土方机械安全第1部分：通用要求 EN 474-1:2006+A4:2013/AC:2014标准EN 474-2:2006+A1:2008标准 土方机械安全第2部分：推土机要求 EN 474-3:2006+A1:2009 土方机械安全第3部分：装载机要求 EN 474-4:2006+A2:2012标准
EMC TEST REPORT Product Description : Mobile Battery Model No. : BL-4B Report No. : OTE1006001136 Test Date : Jun. 18 to 25, 2010 Regulations : See below Standards Results (Pass/Fail) EN 61000-6-3: 2007 EN 61000-6-1: 2007 - IEC 61000-4-2: 2001 - IEC 61000-4-3: 2006 PASS PASS PASS PASS Prepared For Shenzhen Waystrengthen Electronics Technology Co.,Ltd. Bldg 3, Hongye Industrial Park, Lezhujiao, Jiuwei, Xixiang Town, Bao'an District, Shenzhen, Guangdong, China. Prepared By Shenzhen Outest Technology Co., LTD 17th Floor, Tianyuan Building, Bao’an 31 District, Shenzhen, Guangdong, China (518101) TEL: 86-755-26415344 FAX: 86-755-27841136
TABLE OF CONTENTS DESCRIPTION PAGE REPORT DECLARATION 3 SUMMARY OF TEST RESULTS 4 1. GENERAL INFORMATION 5 1.1 SYSTEM DESCRIPTION 5 1.2 SUPPORT EQUIPMENT 5 1.3 TEST FACILITY 5 1.4 TEST EQUIPMENT LIST 6 2. EN 61000-6-3 RADIO DISTURBANCE CHARACTERISTICS 7 2.1 MEASUREMENT PROCEDURE & LIMIT (RADIATION EMISSION TEST) 7 2.2 BLOCK DIAGRAM OF TEST SETUP 8 2.3 SUMMARY DATA 9 3. EN 61000-6-1 IMMUNITY CHARACTERISTICS 12 - IEC 61000-4-2 (ELECTROSTATIC DISCHARGE) 3.1 BLOCK DIAGRAM OF TEST SETUP 12 3.2 TEST PROCEDURE 13 3.3 PERFORMANCE & RESULT 13 4. EN 61000-6-1 IMMUNITY CHARACTERISTICS 15 - IEC 61000-4-3 (RADIATED ELECTROMAGNETIC FIELD) 4.1 BLOCK DIAGRAM OF TEST SETUP 15 4.2 TEST PROCEDURE 16 4.3 PERFORMANCE & RESULT 16 5. PRODUCT LABELING 17 5.1 PROPOSE CE LABEL FORMAT 17 5.2 PROPOSED LABEL LOCATION ON EUT 17 APPENDIX I 18 PHOTOGRAPHS OF EUT
机械产品CE认证指南 一、CE标志 欧洲是世界上最大的消费市场，也是对我国生产商吸引力最大的出口目标市场。“CE”是欧盟特有的强制性安全合格标志，对于机械产品，只有按照机械指令的规定，执行合适的合格评定程序，并且完成技术文件的制定，才能在产品上加上CE标志，只有加上了CE标志的产品才能在欧盟市场上流通。CE标志作为出口欧盟的重要通行证，也是欧盟阻止不合格产品进口的最重要和最基础的一道安全防线。 最近，欧盟已出台765/2008/EC和768/2008/EC两项关于严格CE标志认证规定的法规，以确保产品安全。新法的最突出重点是加强CE标志的市场监督，具体措施包括：强化欧盟各港口海关检查进口商品的合格性的责任；新法还对CE标志的尺寸大小作了严格规定，要求CE标志不得小于5毫米，无论CE标志被缩小或放大，和原比例规定有细微差别都将被视为误用。根据这两项法规，对CE标志的误用和滥用现象，将受到欧盟成员国法律行动的严厉制止。已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。 为此，制造商将产品输出到欧盟国家时，必须积极主动了解欧盟最新的法规政策及动向，特别是要注意对CE标志相关规定的了解，从产品的设计、制造、使用信息方面达到基本的健康和安全要求外，还应在小到产品标签、CE标志的尺寸和形状等细节，符合欧盟CE认证要求，切实规避出口风险。 二、产品在欧盟市场销售和投入使用的规定 机械指令（2006/42/EC）第5条规定，机器在市场出售和投入使用以前，制造商和授权代表应： (a) 确保满足机械指令附录Ⅰ所述的相关的基本健康与安全要求； (b) 确保可以提供以下技术文件（详见机械指令附录VII第A部分），以证明机器符合机械指令的要求。 —机械的概述； —机械总图、控制电路图，以及用于理解机械操作的必要描述和说明； —完整详细的图纸、随附计算说明、测试结果、证书等，用于检查是否符合基本健康安全要求； —风险评估报告： (i) 应用到机械的基本健康安全要求清单；
认证内容摘要 CE是法语的缩写，英文意思为“European Conformity 即欧洲共同体, 事实上， CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组 EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意 大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为 COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为 COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。 1.欧盟起源 2.CE标志 3.CE认证标志大小规定 4.适用CE标志的指令 5.CE认证流程 6.CE认证模式 7.CE认证适用范围 8.CE不符合之代价 1.欧盟起源 欧洲联盟（European Union），简称欧盟（EU），是由欧洲共同体 (European Communities，又称欧洲共同市场) 发展而来的，主要经历了三个阶段：荷卢比三国经济联盟、欧洲共同体、欧盟。其是一个集政治实体和经济实体于一身、在世界上具有重要影响的区域一体化组织。1991年12月，欧洲共同体马斯特里赫特首脑会议通过《欧洲联盟条约》，通称《马斯特里赫特条约》（简称《马约》）。1993年11月1日，《马约》正式生效，欧盟正式诞生。 欧盟示意图欧盟现有27个成员国和近5亿人口（2007年1月），欧盟的宗旨是“通过建立无内部边界的空间，加强经济、社会的协调发展和建立最终实行统一货币的经济货币联盟，促进成员国经济和社会的均衡发展”，“通过实行共同外交和安全政策，在国际舞台上弘扬联盟的个性”。欧盟27国总面积432.2万平方公里。 欧共体创始国为法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时和卢森堡六国。 至2007年1月止共有27个成员国，他们是：法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、葡萄牙、西班牙、奥地利、瑞典、芬兰、马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、罗马尼亚、保加利亚。 2.CE标志
CE认证产品设计、生产阶段注意事项 企业名称整改项目负责人 认证产品制药机械主管技术员 一、机械部分 机械危险的主要形式有：挤压、剪切、切割与切断、缠绕、吸入或卷入、冲击、刺伤、烫伤、滑倒与跌落、噪声现振动等等，其中大部分危险与运动件有关，因此建议： 1、机器传动机构包括皮带轮、齿轮、链轮、齿条等，均应封闭不得外露，有经常需要调 整的可设置带联锁装置的活动防护罩，并在活动盖板上粘贴有关：“运行时请勿打开，否则将导致停机”的提示警告（警告文字采用英文，下同）；如存在只能在开机运行时调整的情况，则活动防护罩上必须粘贴有关：“运行中不可打开，否则将导致卷入危险”的图文并茂提示警告，并在说明书中重点说明。 2、机器中如有人员易接近的相互滚压辊轴，如牵引辊等应采取隔离防护措施阻止人员靠 近危险区域，：可采用光电检测器、固定罩、带有联锁的活动罩，或栏杆等方式，采用带联锁装置或不带联锁装置的活动罩壳上粘贴风险提示警告（要求同上）。 3、机器中如有加热部件（辊或板），通过传导至使部分零件或壳体温度超过65℃时，建 议采取隔离防护措施阻止人员靠近这些部位：可采用冲孔板制作固定罩、带有联锁的活动罩或栏杆等方式，在采用带联锁装置的活动罩形式时建议罩壳上粘贴有关：“小心烫伤”的图文并茂警告标志。 4、机器上若有裸露的活动割刀、尖突部位，有刺伤危险，建议加罩防护，采用活动罩形 式时设置建议联锁机构，罩壳上粘贴风险提示警告。 5、装有传动齿轮、链条及传动装置的罩门，建议采用螺栓固定或加锁（用钥匙）的方式。 6、机器上至少应有一个急停开关，急停应采用衬有黄色背景带自锁的蘑菇头状或掌扦 式，位置在操作者可触及的地方。 二、电气部分 电器安全的主要要求着重从四个方面给予考虑：1. 供电电源的安全 2. 用电器具的安全及其保护措施 3. 承担保护的元器件自身的安全 4. 接地措施 为了保证电器安全的其它措施：包括对线径尺寸、线路颜色、线标；按钮、操作手柄、提示灯的颜色的要求等； 1.要求机器设有外置的总电源开关，型式可采用符合IEC 60974-3（GB 14048.3 -1993）的
土方机械做CE认证- EN474标准 土方机械是指挖掘、铲运、推运或平整土壤和砂石等机械。广泛用于建筑施工、水利建设、道路构筑、机场修建、矿山开采、码头建造、农田改良等工程中。 土方机械CE认证标准：EN474 土方机械通用标准，适用于挖掘机，装载机，起重机等基本所有工程机械，但不适用压路机roller（EN500）和钻机Horizontal direction drill（EN791），EN474-2 到EN474-12适合专门的工程机械，其要求不会重复EN474-1要求但会增加特殊要求，当要求冲突时，其标准优先于EN474-1。 土方机械CE认证涉及的标准： EN 474-1:2006+A4:2013/AC:2014 土方机械-安全-第一部分,一般要求 EN 474-2:2006+A1:2008 土方机械-安全-第二部分推土机要求 EN 474-3:2006+A1:2009土方机械-安全-第3部分：装载机要求 EN-474-4:2006+A2:2013土方机械-安全-第4部分：挖掘装载机要求 EN 474-5:2006+A3:2013土方机械-安全-第5部分：液压挖掘机要求 EN 474-6:2006+A1:2009土方机械-安全-第6部分：自卸车要求 EN 474-7:2006+A1:2009土方机械-安全-第七部分刮除机要求 EN 474-9:2006+A1:2009土方机械-安全-第九部分埋管机要求 EN 474-10:2006+A1:2009土方机械-安全-第10部分挖沟机要求 EN 474-11:2006+A1:2008土方机械-安全-第十一部分土方回填压实机的要求 EN 474-12:2006+A1:2008土方机械-安全-第十二部分机械挖掘机要求 办理土方机械CE认证流程： 1、项目申请——向检测机构监管递交CE认证申请。 2、资料准备——根据CE认证要求，企业准备好相关的认证文件。 3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。 4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据，编写报告。 5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。 6、签发证书——报告审核无误后，颁发CE认证证书。
医疗器械CE认证程序详解 CE 认证包括哪四方面？ CE 认证是一个完善的安全保障系统，并非仅仅是将一个样品拿到试验室检验通过而已。 因为CE 标志是一个安全标志，所以，一个通过CE认证的产品必须确保自产品的设计，生产，包装，说明书的编写，到运输，销售，产品的整个有效使用寿命中，以及使用后产品的回收，等等所有环节中，均符合欧洲的健康、安全、与环境保护之相关法律中所规定的基本要求。因此，一家制造商欲想使其产品通过CE认证，通常要满足如下4方面的要求： ?产品投放到欧洲市场前，在产品上加贴CE标签。 ?产品投放到欧洲市场后，技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。 ?对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品，必须采取补救措施。（比如从货架上暂时拿掉，或从市场中永久地撤除） ?已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后，若遇到欧盟有关的法律更改或变化，其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正，以便符合欧盟新的法律要求。 CE 认证程序 1.确认出口国家 2.确认产品类别及欧盟相关产品指令 3.指定“欧盟授权代表(欧盟授权代理)”(Authorized Representative) 4.确认认证所需的模式(Module) 5.采用"自我声明"模式还是"必须通过第三方认证机构" 6.建立技术文件(Technical Files)及其维护与更新 1. 确认出口国家 若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国，则可能需要CE认证。 2. 确认产品类别及欧盟相关产品指令 若产品属于这里所列22类中的任何一个，一般地讲，则需要进行CE认证。若
CE机械指令的部分标准部分工业机械CE认证标准(EN标准-欧洲标准) CE机械指令的部分标准部分工业机械CE认证标准(EN标准/欧洲标准): EN 115:1995 建筑和安装用升降机以及载客传送梯安全规则 EN 115/A1:1998 建筑和安装用升降机以及载客传送 EN 201:1997 橡胶以及塑料注射成型机器安全要求 EN 201/A1:2000 橡胶以及塑料注射成型机器安全要求 EN 289:1993 橡胶及塑料机械-自动模压机设计安全要求 EN 292-1:1991 机械安全-基本概念，设计总体原则-第一部分：基本术语、方法EN 292/A1:1995 机械安全-基本概念，设计总体原则-第二部分：技术原则及说明EN 294:1992 机械安全-防止上肢触及危险区的安全距离 EN 349:1993 机械安全-避免人体各部位挤压的最小间隙 EN 415-2:1999 包装机械-安全-第二部分：预成型坚固容器包装机械 EN 415-4:1997 包装机械-安全-第四部分：托盘装卸机械 EN 418:1992 机械安全-急停设备，功能特性-设计原则 EN 422:1995 橡胶及塑料机械-安全-用来生产中空产品的吹模机械的设计和制造要求 EN 457:1992 机械安全-听觉伤害信号-设计和测试总体要求 EN 474-1:1994 土方机械-安全-第一部分：总体要求 EN 474-2:1996 土方机械-安全-第二部分：拖拉机-推土机要求 EN 474-3:1996 土方机械-安全-第三部分：装载机要求 EN 474-4:1996 土方机械-安全-第四部分：反铲装载机要求 EN 474-5:1996 土方机械-安全-第五部分：水压式开凿机要求 EN 474-6:1996 土方机械-安全-第六部分：倾倒车要求 EN 474-6:1996 土方机械-安全-第六部分：倾倒车要求 EN 474-7:1996 土方机械-安全-第七部分：铲运机要求 EN 474-8:1996 土方机械-安全-第八部分：平地机要求 EN 474-9:1996 土方机械-安全-第九部分：铺管机械要求 EN 474-10:1996 土方机械-安全-第十部分：挖沟机械要求 EN 474-11:1996 土方机械-安全-第十一部分：压实机要求 EN 500-2:1995 机动筑路机械-安全-第二部分：道路研磨机械特殊要求 EN 500-1:1995 机动筑路机械-安全-第一部分：通用要求 EN 500-3:1995 机动筑路机械-安全-第三部分：土壤固定机械特殊要求 EN 500-4:1995 机动筑路机械-安全-第四部分：压实机械特殊要求 EN 500-5:1995 机动筑路机械-安全-第五部分：联合切割机械