CE认证的9种基本模式
对于几乎所有的欧盟产品指令来说，指令通常会给制造商提供出几种CE认证的模式(Module)，制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择最适合自已的模式。一般地说，CE认证模式可分为以下9种基本模式：
? * Module A: internal production control
? ? 模式A: 内部生产控制(自我声明)
? * Module Aa: intervention of a Notified Body
? ? 模式Aa: 内部生产控制加第3方检测
? * Module B: EC type-examination
? ? 模式B: EC 型式试验
? * Module C: conformity to type
? ? 模式C: 符合型式
? * Module D: production quality assurance
? ? 模式D: 生产质量保证
? * Module E: product quality assurance
? ? 模式E: 产品质量保证
? * Module F: product verification
? ? 模式F: 产品验证
? * Module G: unit verification
? ? 模式G: 单元验证
? * Module H: full quality assurance
? ? 模式H: 全面质量保证
基于以上几种基本模式的不同组合，又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其产品进行CE认证。
一类医疗器械CE认证流程图（中英文对照）
IIa 类医疗器械CE认证流程图（中英文对照）
IIb 类医疗器械CE认证流程图（中英文对照）
III 类医疗器械CE认证流程图（中英文对照）
IVD体外诊断医疗器械CE认证流程图
AIMD主动可植入医疗器械CE认证流程图
CE 认证包括哪四方面？ CE认证是一个完善的安全保障系统，并非仅仅是将一个样品拿到试验室检验通过而已。 因为CE 标志是一个安全标志，所以，一个通过CE认证的产品必须确保自产品的设计，生产，包装，说明书的编写，到运输，销售，产品的整个有效使用寿命中，以及使用后产品的回收，等等所有环节中，均符合欧洲的健康、安全、与环境保护之相关法律中所规定的基本要求。确保产品始终是对: 使用者(译者注：人)，宠物(译者注：家畜家禽)，财产(译者注：物业)，及环境(译者注：自然环境)都安全的产品。因此，一家制造商欲想使其产品通过CE认证，通常要满足如下4方面的要求： ?产品投放到欧洲市场前，在产品上加贴CE标签。 ?产品投放到欧洲市场后，技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。 ?对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品，必须采取补救措施。（比如从货架上暂时拿掉，或从市场中永久地撤除）?已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后，若遇到欧盟有关的法律更改或变化，其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正，以便符合欧盟新的法律要求。 CE 认证程序 1.确认出口国家 2.确认产品类别及欧盟相关产品指令 3.指定“欧盟授权代表(欧盟授权代理)”(Authorized Representative) 4.确认认证所需的模式(Module) 5.采用"自我声明"模式还是"必须通过第三方认证机构" 6.建立技术文件(Technical Files)及其维护与更新 1. 确认出口国家 若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国，则可能需要CE认证。 点击这里可以获得30个成员国名录 2. 确认产品类别及欧盟相关产品指令 若产品属于这里所列22类中的任何一个，一般地讲，则需要进行CE认证。若一个产品同时属于一个以上的类别，则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。 注: 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。
欧盟CE认证基本知识 1 CE认证介绍 2 CE标志的含义 3 CE认证指令及适用产品 4 一个产品同时受多个指令覆盖时CE标志的使用方式 5 CE认证模式种类 6 CE认证流程 7 部分EN标准介绍(玻璃产品CE认证) 8 办理CE认证需提交的资料 9 CE认证表格下载 CE认证介绍 CE两字，是从法语“Communa te Europpene”缩写而成，是欧洲共同体的意思。 欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟（简称欧盟）。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事实上，CE还是欧共体需多国家语种中的”欧共体”这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。当然，也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合欧洲（要求））。 “CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。 在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。 CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。 CE标志的含义
98/79/EC CE 认证标准 CE 认证标准是指具体产品所对应需要进行的CE 认证指令，在做CE 认证时，需要先了解所做产品对应的指令，这样才能找到对应的CE 认证机构申请认证，CE 认证标准一般以EN 开头。 具体CE 认证标准指令如下： 指令编号指令名称(英文) 指令名称(中文) 2000/9/EC Cableway installations 索道装置 (EC) 1907/2006 Chemical substances (REACH) 化学物质 89/106/EEC Construction products (CPD) 建筑产品 (EU) 305/2011 Construction products (CPR) 建筑产品法规指令(EC) 1223/2009 Cosmetics 化妆品 92/42/EEC Eco design hot-water boilers 热水锅炉 2010/30/EU Eco designand energy labelling 生态设计和能源标签2009/125/EC Eco designand energy labelling 生态设计和能源标签 Eco managementand audit scheme (EC) 1221/2009 (EMAS) 生态管理和审计计划 2004/108/EC Electromagneti ccompatability (EMC) Equipment for explosive 电磁兼容指令 94/9/EC atmospheres (ATEX) 防爆指令 93/15/EEC Explosives for civil uses 民用爆炸物 2009/142/EC Gas appliances (GAD) 燃气具指令 95/16/EC Lifts 电梯指令 2006/95/EC Low Voltage (LVD) 低电压指令 2006/42/EC Machinery (MD) 机械指令 2004/22/EC Measuring instruments (MID) 计量器具指令 93/42/EEC Medical devices (MDD) 医疗设备指 Medical devices: active 90/385/EEC implantable 主动植入式医疗设备Medical devices: in vitro diagnostic 体外诊断式医疗设备(EC) 765/2008 New legislative framework (NLF) 新的立法框架
CE 认证流程 1、CE 是由欧盟执行委员会制定的技术法规，限定产品的制造商和进口商在欧洲市场的基本 销售条件，强制要求欧市上所有的产品均须标贴CE －标志。贴有CE 标志的产品可以在 欧盟国家中自由流通。 2、合格评定可细分为8种基本模式，即生产内部控制、EEC 型式检验、符合型式要求、生 产质量保证、产品质量保证、产品验证、单件验证及正式质量保证。通常情况下，合格 评定程序在设计和生产阶段发挥作用，有的模式只涉及生产阶段，有的模式涉及到设计 和生产两个阶段，其目的就是要求制造商采取一切必要的措施保证其产品合格。 3、有关指令要求加贴CE 标志的工业产品，没有CE 标志的，不得上市销售，已加贴CE 标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关 CE 标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。 4、医疗器械指令名称是MDD 、 5、MDD CE 认证需要的技术文件 （1）产品使用说明书。 （2）产品技术条件(或企业标准)，建立技术资料。 （3）安全设计文件(包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。 （4）产品电器原理图、线路图、方框图。 （5）关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。 （6）整机或元部件认证书复印件。 （7）其他需要的资料。 6.MDD CE 认证流程 1、识别医疗器械是否适用MDD 2、进行分类 3、选择审核路径 4、起草技术文档、符合性声明。 5、符合性审核 6、收到CE 证书、签署符合性声明 7、贴CE 标记 8、主管机构登记 9、进入欧盟市场
产品要顺利通过CE认证，需要做好三方面的工作。 1、收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟（EN）标准，通过消化、吸收、纳入企业 产品标准。 2、企业严格按照以上产品标准组织生产，也就是把上述技术法规和EN标准的要求，贯 彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。 3、企业必须按照ISO9000+ISO13485标准建和维护质量体系，并取得ISO9000+ISO13485 认证 什么是“医疗器械”？ “医疗器械”是制造商预定用于人体以下目的任何仪器、装置、器具、材料或其他。无论他们是单独使用还是组合使用，包括为其正常使用所需的软件。 疾病的诊断、预防、监视、治疗或减轻； 损伤或残障的诊断、监视、治疗、减轻或修补； 解剖学或生理过程的探查，替换或变更； 妊娠的控制 具体步骤： 一、识别医疗器械是否适用MDD 1、分析器械及特点，确定它是否在欧盟的3个医疗器械指令的范围内。 指令的作用是：1.协调技术要求、2.清除贸易壁垒、3.商品自由流通。 2、确认适用的基本要求（指令规定，任何医疗器械必须满足相关指令中所规定的预期用 途、首先要做的而且是最重要的事情就是确认所有的适用于其产品的基本条件） 预期用途目的：指制造商在标签、说明书或促销宣传资料里提供的器械使用须遵循的条件和资料。 预期用途定义：1.医疗器械识别依据、2.分类依据、3.风险管理依据。 3、确认任何有关的欧洲协调标准; 协调标准是由欧洲标淮委员会(CEN)和欧洲电气技术委员会(CENELEC)制定的公布在欧盟官方杂志上的标准，对于某种医疗器械来说，可能有多种协调标准适用于它，因此在确认哪些协调标准适用于某种产品对应十分仔细。
物流配送流程图 物流配送流程图 一、货物入库 1( 物流配送中心根据客户的入库指令视仓储情况做相应的入库受理。 2( 按所签的合同进行货物受理并根据给货物分配的库区库位打印出入库单。 3( 在货物正式入库前进行货物验收，主要是对要入库的货物进行核对处理，并对所入库货物进行统一编号(包括合同号、批号、入库日期等)。 4( 然后进行库位分配，主要是对事先没有预分配的货物进行库位自动或人工安排处理，并产生货物库位清单。 5( 库存管理主要是对货物在仓库中的一些动态变化信息的统计查询等工作。 6( 对货物在仓库中，物流公司还将进行批号管理、盘存处理、内驳处理和库存的优化等工作，做到更有效的管理仓库。 二、运输配送 1(物流配送中心根据客户的发货指令视库存情况做相应的配送处理。 2(根据配送计划系统将自动地进行车辆、人员、应的出库处理。 3(根据选好的因素由专人负责货物的调配处理，可分自动配货和人工配货，目的是为了更高效的利用物流公司手头的资源。 4( 根据系统的安排结果按实际情况进行人工调整。 5( 在安排好后，系统将根据货物所放地点(库位)情况按物流公司自己设定的优化原则打印出拣货清单。 6( 承运人凭拣货清单到仓库提货，仓库那头做相应的出库处理。 车完毕后，根据所送客户数打印出相应的送货单。 7( 装 8( 车辆运输途中可通过GPS车辆定位系统随时监控，并做到信息及时沟通。
9( 在货物到达目的地后，经受货方确认后，凭回单向物流配送中心确认。 10(产生所有需要的统计分析数据和财务结算，并产生应收款与应付款。 配送流程 一、配送的主要操作 (一)备货 配送的准备工作和基础工作。备货工作包括筹集货源、订货、采购、集货、进货及有关的质量检查、结算、交接等。 配送的优势之一，就是可以集中若干用户的需求进行一定规模的备货。备货是决定配送成败的初期工作，如果备货成本太高，会大大降低配送的效益。 (二)储存 配送中的储存有储备及暂存两种形态。 1.储备 配送储备是按一定时期的配送经营要求，形成的对配送的资源保证。这种类型的储备数量较大，储备结构也较完善，视货源及到货情况，可以有计划地确定周转储备及保险储备结构及数量。配送的储备保证有时在配送中心附近单独设库解决。 2.暂存 另一种储存形态是暂存，是具体执行配送时，按分拣配货要求，在理货场地所做的少量储存准备。由于总体储存效益取决于储存总量，所以，这部分暂存数量只会对 工作方便与否造成影响，而不会影响储存的总效益，因而在数量上控制并不严格。还有另一种形式的暂存，即是分拣、配货之后，形成的发送货载的暂存，这个暂存主要是调节配货与送货的节奏，暂存时间不长。 (三)分拣及配货
CE认证标准 CE认证的模式 目前，欧盟认可的使用CE标志的模式有如下八种: (一) 工厂自我控制和认证。 Module A(内部生产控制): 1( 用于简单的、大批量的、无危害产品，仅适用应用欧洲标准生产的厂家。 2( 工厂自我进行合格评审，自我声明。 3( 技术文件提交国家机构保存十年，在此基础上，可用评审和检查来确定产品是否符合指令，生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。 4( 不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。 Module Ab: 1( 厂家未按欧洲标准生产。 2( 测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。 (二) 由测试机构进行评审。 Module B(EC型式评审): 工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审，测试机构出具证书。 注:仅有B不足于构成CE的使用。 Module C(与型式[样品]一致)+B: 工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致)，声明保存十年。 Module D(生产过程质量控制)+B: 本模式关注生产过程和最终产品控制，工厂按照测试机构批准的方法(质量体系，EN29003)进行生产，在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。
Module E(产品质量控制)+B: 本模式仅关注最终产品控制(EN29003)，其余同Module D。 Module F(产品测试)+B: 工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后，作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。测试机构颁发证书。 Module G(逐个测试): 工厂声明符合指令要求，并向测试机构提交产品技术参数，测试机构逐个检查产品后颁发证书。 Module H(综合质量控制): 本模式关注设计、生产过程和最终产品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。其中，模式F+B，模式G适用于危险度特别高的产品 CE测试分为:EMC 电磁兼容测试和LVD安规测试， EMC=,,，+,,, ,,，(电磁干扰)可分为 : ,.辐射(Radiation):空间辐射(Chamber)/功率辐射(Clamp)/开放场地测试(Open site) ,.传导(Conduction) ,.电源谐波(,armonic) ,.电压闪烁(Flicker) EMS(电磁耐受)可分为 : 1.ESD(耐静电辐射测试) 2.EFT(耐脉冲杂讯测试) 3.SURGE(耐雷击突波测试) 4.RS(耐射频辐射测试)
CE认证是什么 什么是CE认证？它的作用是什么： 基础知识： 认证是指由认证机构证明产品、服务、体系等符合相关技术规范的要求或标准的合格评定活动。 简言之，认证是指第三方机构对于申请方的产品或体系的认可。 CE就是：欧盟的产品安全认证。常说的CE标志，就是欧盟的产品安全标志。 当你的产品贴上了CE的标志，就表明你的产品已经得到欧盟的官方认可，可以在欧盟所有国家自由流通，就算对德国英国法国这样的国家也不例外。 所以说，CE是打开欧洲市场一个必备的通行证，保证你的产品在欧盟内自由流通。 产品符合相关指令有关主要要求，就能加附CE标志，而不按有关标准对一般质量的规定来裁定能否使用CE标志。CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。 一个带有CE标志的风筝，并不意味着能飞得好，而只表明该风筝符合安全规定。
CE强制执行的国家： 1. 欧盟二十五个国家(现27） 比利时、塞浦路斯、捷克共和国、丹麦、德国、希腊、西班牙、爱沙尼亚、法国、匈牙利、爱尔兰、意大利、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡公国、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、斯洛伐克、斯洛文尼亚、芬兰、瑞典、英国 2. 4个欧洲自由贸易联盟会员国 冰岛挪威（中欧国家）列支敦士登瑞士 3. 正在申请加入欧盟的国家 土耳其克罗地亚 指令：欧盟为协调各成员国现行法律的不一致而制定的法律要求。简言之，指令为CE认证针对产品类别划分的规范具体指令的基本要素： 1、定义 2、适用范围 3、基本安全要求 4、合格证明的方式 5、标准选用 6、安全防范条款 注意、注意、注意：当一个产品同时受多个指令覆盖时，该产品只有在全部符合有关指令的规定后，才能加贴CE标志。例如：
外购外协零部件CE认证要求 1.司机座椅：要求提供司机座椅减振能力的试验报告（包括证书），试 验应依据ISO 7096：2000 《土方机械司机座椅振动的评价》（有国家标准送审稿等同采标）。 2.内饰材料：应由耐火材料制成，燃烧率不得超过250mm/min,要求供应 商提供耐火材料的技术资料。试验应依据ISO 3795：1989《Road vehicles,and tractors and machinery for agriculture and forestry – Determination of burning behaviour of interior materials》。 3.低压电器元器件、压力容器可采用通过CE认证，加贴CE标志的产 品。低压电器元器件要求供应商提供电磁兼容符合报告。压力容器要求供应商提供产品安全检测报告。压力容器的试验按EN 286-2：1992〈〈充装空气或氮气不宜燃普通压力容器第二部分：汽车和拖车气压制动和辅助系统用普通不宜燃连续产生压力的容器〉〉。 4.高压软管：要求供应商提供产品测试报告，试验方法按GB/T 7939-1987《液压软管总成试验方法》。 5.安全玻璃：可选用通过CE认证的安全玻璃，由供应商提供玻璃安全 检测报告。安全玻璃检测应按GB 9656-1996《汽车用安全玻璃》的要求。国标修改采用欧洲经济委员会法规ECER43-88《关于批准安全玻璃和玻璃材料的统一规定》。 6.车灯：要求供应商提供车灯的检测报告。试验按JB/T 7159-1993《工 程机械用车灯试验方法》 7. 轮胎与轮辋：要求供应商提供相关技术资料（包括充气压力和载荷性能）。见GB/T 2980-2001《工程机械轮胎规格、尺寸、气压与负荷》和
CE 认证包括哪四方面？ CE 认证是一个完善的安全保障系统，并非仅仅是将一个样品拿到试验室检验通过而已。 因为CE 标志是一个，所以，一个通过CE认证的产品必须确保自产品的设计，生产，包装，说明书的编写，到运输，销售，产品的整个有效使用寿命中，以及使用后产品的回收，等等所有环节中，均符合欧洲的健康、安全、与环境保护之相关法律中所规定的基本要求。确保产品始终是对: 使用者(译者注：人)，宠物(译者注：家畜家禽)，财产(译者注：物业)，及环境(译者注：自然环境)都安全的产品。因此，一家制造商欲想使其产品通过CE认证，通常要满足如下4方面的要求： ?产品投放到欧洲市场前，在产品上加贴CE标签。 ?产品投放到欧洲市场后，技术文件(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。 ?对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品，必须采取补救措施。（比如从货架上暂时拿掉，或从市场中永久地撤除）?已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后，若遇到欧盟有关的法律更改或变化，其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正，以便符合欧盟新的法律要求。 CE 认证程序 1. 2. 3. 4. 5. 6. 1. 确认出口国家 若出口至包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国，则可能需要CE认证。 2. 确认产品类别及欧盟相关产品指令 若产品属于的任何一个，一般地讲，则需要进行CE认证。若一个产品同时属于一个以上的类别，则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。 注: 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。
物流配送流程图 一、货物入库 1．物流配送中心根据客户的入库指令视仓储情况做相应的入库受理。 2．按所签的合同进行货物受理并根据给货物分配的库区库位打印出入库单。 3．在货物正式入库前进行货物验收，主要是对要入库的货物进行核对处理，并对所入库货物进行统一编号（包括合同号、批号、入库日期等）。 4．然后进行库位分配，主要是对事先没有预分配的货物进行库位自动或人工安排处理，并产生货物库位清单。 5．库存管理主要是对货物在仓库中的一些动态变化信息的统计查询等工作。 6．对货物在仓库中，物流公司还将进行批号管理、盘存处理、内驳处理和库存的优化等工作，做到更有效的管理仓库。 二、运输配送 1．物流配送中心根据客户的发货指令视库存情况做相应的配送处理。 2．根据配送计划系统将自动地进行车辆、人员、应的出库处理。 3．根据选好的因素由专人负责货物的调配处理，可分自动配货和人工配货，目的是为了更高效的利用物流公司手头的资源。 4．根据系统的安排结果按实际情况进行人工调整。 5．在安排好后，系统将根据货物所放地点（库位）情况按物流公司自己设定的优化原则打印出拣货清单。 6．承运人凭拣货清单到仓库提货，仓库那头做相应的出库处理。 7．装车完毕后，根据所送客户数打印出相应的送货单。 8．车辆运输途中可通过GPS车辆定位系统随时监控，并做到信息及时沟通。
9．在货物到达目的地后，经受货方确认后，凭回单向物流配送中心确认。 10．产生所有需要的统计分析数据和财务结算，并产生应收款与应付款。 配送流程 一、配送的主要操作 （一）备货 配送的准备工作和基础工作。备货工作包括筹集货源、订货、采购、集货、进货及有关的质量检查、结算、交接等。 配送的优势之一，就是可以集中若干用户的需求进行一定规模的备货。备货是决定配送成败的初期工作，如果备货成本太高，会大大降低配送的效益。 （二）储存 配送中的储存有储备及暂存两种形态。 1.储备 配送储备是按一定时期的配送经营要求，形成的对配送的资源保证。这种类型的储备数量较大，储备结构也较完善，视货源及到货情况，可以有计划地确定周转储备及保险储备结构及数量。配送的储备保证有时在配送中心附近单独设库解决。 2.暂存 另一种储存形态是暂存，是具体执行配送时，按分拣配货要求，在理货场地所做的少量储存准备。由于总体储存效益取决于储存总量，所以，这部分暂存数量只会对
CE介绍 随着欧盟市场的统一，贸易壁垒基本消除，商品人员、服务、资金可以自由流通。欧盟理事会为了避免成员国之间的重复检验，制定了一个统一的，针对一系列有关产品的CE安全指令，对进入欧盟市场的产品，规定了必须通过CE安全认证，即产品必须达到和符合欧洲EN标准或相关国际ISO标准，产品加贴CE标志。相反，未通过CE 安全认证，未加贴CE标志的产品，不能也不允许在欧盟市场销售。 近几年，欧盟市场对来自中国的电子电器产品的需求呈不断上升形势，前景看好，因为： 1. 中国设计和制造技术日趋成熟，且成本低； 2. 中国企业可以自主进出口； 3. 中国即将加入WTO。 中国企业进入欧盟市场，不仅有良好的经济效益，而且可以提高产品技术水准和开发能力，使其产品具备世界水平，从而开拓全球化市场。 如何进入市场？第一关就是使产品符合CE指令要求。对中国的企业而言，完成CE符合性宣告，目前最有效的渠道就是委托一家官方认可的欧洲机构做认证。 CE标志 CE –是Conformité Européenne 的缩写，是欧盟为了避免成员国之间商品的重复检验，而制定的一系列有关产品安全的政府指令，要求进入欧盟市场的相关产品必须符合指令所规定的相关标准，并且加贴CE标志。CE指令于1995年1月1日起生效。 欧盟EU（European Union） 目前欧盟有25个成员国：法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、葡萄牙、西班牙、奥地利、瑞典、芬兰、马耳他、塞浦路斯、波兰。欧洲委员会（European Commission）是欧盟的执行机构，以前归属于欧洲共同体（European Community - EC），或称欧洲共同市场（Common Market），其颁布的指令目的在于： - 消除关税制约； - 确保产品符合通用的安全和环境标准； - 协调现存的法律； - 制定一套标准； - 督促成员国贯彻法定义务。 CE不符合之代价 - 产品不能依法供应欧盟市场； - 以前投放在市场的产品，不能收回； - 可能导致产品的扣押和（或）罚款。 CE安全指令简介（按强制日期排序） 指令名称指令编号强制日期日/月/年 玩具（TSD） 88/376/EEC 1/1/1990 建筑产品89/106/EEC 27/6/1991 简单压力容器87/404/EEC 1/7/1992 电信终端设备（TTE） 91/263/EEC, 98/13/EC 6/11/1992 非自动称量仪器90/384/EEC 1/1/1993 机械产品89/392/EEC, 91/368/EEC, 1/1/1995 93/44/EEC, 93/68/EEC 可移植医疗器械90/385/EEC 1/1/1995 个人防护设备90/686/EEC 1/1/1995 通迅卫星地面站93/97/EEC 1/5/1995 电磁兼容性（EMC） 89/336/EEC, 92/31/EEC, 93/68/EEC 1/1/1996 燃气用具90/396 /EEC 1/1/1996 低电压电气产品（LVD）73/23/EEC, 93/68/EEC 1/1/1997 锅炉设备92/42/EEC 1/1/1998 普通医疗器械（MDD） 93/42/EEC 15/6/1998
物流管理系统 物流配送流程图: 一、货物入库 １．物流配送中心根据客户的入库指令视仓储情况做相应的入库受理。 2．按所签的合同进行货物受理并根据给货物分配的库区库位打印出入库单。 3. 在货物正式入库前进行货物验收，主要是对要入库的货物进行核对处理,并对所入库货物进行统一编号(包括合同号、批号、入库日期等）。 4. 然后进行库位分配,主要是对事先没有预分配的货物进行库位自动或人工安排处理,并产生货物库位清单。 5．库存管理主要是对货物在仓库中的一些动态变化信息的统计查询等工作。 6. 对货物在仓库中，物流公司还将进行批号管理、盘存处理、内驳处理和库存的优化等工作,做到更有效的管理仓库。 二、运输配送 １.物流配送中心根据客户的发货指令视库存情况做相应的配送处理。 ２.根据配送计划系统将自动地进行车辆、人员、应的出库处理。 3.根据选好的因素由专人负责货物的调配处理，可分自动配货和人工配货，目的是为了更高效的利用物流公司手头的资源。 ４. 根据系统的安排结果按实际情况进行人工调整。 5. 在安排好后，系统将根据货物所放地点（库位)情况按物流公司自己设定的优化原则打印出拣货清单。 ６．承运人凭拣货清单到仓库提货，仓库那头做相应的出库处理。 7．装车完毕后,根据所送客户数打印出相应的送货单。 ８. 车辆运输途中可通过GＰS车辆定位系统随时监控，并做到信息及时沟通。
9．在货物到达目的地后，经受货方确认后，凭回单向物流配送中心确认。 10．产生所有需要的统计分析数据和财务结算，并产生应收款与应付款。 《仓储管理系统》 《仓储管理系统》适用于仓储企业、储运公司、大型仓储配送中心等,它主要包括客户管理、收货管理、出货管理、货物管理、库存管理、结算管理、基本信息维护、系统管理、系统维护等九大模块。该系统完全基于Iｎｔernet技术，并支持多国语言。 仓储管理系统流程图: 仓储配送子系统流程图:
欧盟CE认证和美国FDA认证有什么不同 FDA是美国的，CE是欧盟的，这个是两个不同的认证，都挺严格的，主要是看你出口到那个国家，这两个认证都是强制要做的。下面亿博检测小编给大家详细介绍一下欧盟CE认证和美国FDA认证有什么不同。 CE认证，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是：CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。 “CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制
性要求。 二、FDA认证是什么 美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部(DHHS) 和公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 食品和药物管理局(FDA)主管：食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。 三、欧盟CE认证和美国FDA认证有什么不同 1、CE认证是欧盟对产品的强制性认证是安全方面的认证;
精品文档 物流配送流程图 一、货物入库 1．物流配送中心根据客户的入库指令视仓储情况做相应的入库受理。 2．按所签的合同进行货物受理并根据给货物分配的库区库位打印出入库单。 3．在货物正式入库前进行货物验收，主要是对要入库的货物进行核对处理，并对所入库货物进行统一编号（包括合同号、批号、入库日期等）。 4．然后进行库位分配，主要是对事先没有预分配的货物进行库位自动或人工安排处理，并产生货物库位清单。 5．库存管理主要是对货物在仓库中的一些动态变化信息的统计查询等工作。 6．对货物在仓库中，物流公司还将进行批号管理、盘存处理、内驳处理和库存的优化等工作，做到更有效的管理仓库。 二、运输配送 1．物流配送中心根据客户的发货指令视库存情况做相应的配送处理。 2．根据配送计划系统将自动地进行车辆、人员、应的出库处理。 3．根据选好的因素由专人负责货物的调配处理，可分自动配货和人工配货，目的是为了更高效的利用物流公司手头的资源。 4．根据系统的安排结果按实际情况进行人工调整。 5．在安排好后，系统将根据货物所放地点（库位）情况按物流公司自己设定的优化原则打印出拣货清单。 6．承运人凭拣货清单到仓库提货，仓库那头做相应的出库处理。 7．装车完毕后，根据所送客户数打印出相应的送货单。 8．车辆运输途中可通过GPS车辆定位系统随时监控，并做到信息及时沟通。 . 精品文档 9．在货物到达目的地后，经受货方确认后，凭回单向物流配送中心确认。 10．产生所有需要的统计分析数据和财务结算，并产生应收款与应付款。 配送流程 一、配送的主要操作 （一）备货 配送的准备工作和基础工作。备货工作包括筹集货源、订货、采购、集货、进货及有关的质量检查、结算、交接等。 配送的优势之一，就是可以集中若干用户的需求进行一定规模的备货。备货是决定配送成败的初期工作，如果备货成本太高，会大大降低配送的效益。 （二）储存
CE认证简介 “CE”标志是一种安 全认证标志，被视为制 造商打开并进入欧洲市 场的护照。凡是贴有 “CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。CE两字，是从法语“Communate Europpene”缩写而成，是欧洲共同体的意思。欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟（简称欧盟）。近年来，在欧洲经济区（欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国，瑞士除外）市场上销售的商品中，CE标志的使用越来越多，CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。
在过去，欧共体国家对进口和销售的产品要求各异，根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市，作为消除贸易壁垒之努力的一部分，CE应运而生。因此，CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。当然，也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN （DEMAND）（符合欧洲（要求））。CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。 （本资料素材和资料部分来自网络，仅供参考。请预览后才下载，期待您的好评与关注！）
认证内容摘要 CE是法语的缩写，英文意思为“European Conformity 即欧洲共同体, 事实上， CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组 EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意 大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为 COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为 COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。 1.欧盟起源 2.CE标志 3.CE认证标志大小规定 4.适用CE标志的指令 5.CE认证流程 6.CE认证模式 7.CE认证适用范围 8.CE不符合之代价 1.欧盟起源 欧洲联盟（European Union），简称欧盟（EU），是由欧洲共同体 (European Communities，又称欧洲共同市场) 发展而来的，主要经历了三个阶段：荷卢比三国经济联盟、欧洲共同体、欧盟。其是一个集政治实体和经济实体于一身、在世界上具有重要影响的区域一体化组织。1991年12月，欧洲共同体马斯特里赫特首脑会议通过《欧洲联盟条约》，通称《马斯特里赫特条约》（简称《马约》）。1993年11月1日，《马约》正式生效，欧盟正式诞生。 欧盟示意图欧盟现有27个成员国和近5亿人口（2007年1月），欧盟的宗旨是“通过建立无内部边界的空间，加强经济、社会的协调发展和建立最终实行统一货币的经济货币联盟，促进成员国经济和社会的均衡发展”，“通过实行共同外交和安全政策，在国际舞台上弘扬联盟的个性”。欧盟27国总面积432.2万平方公里。 欧共体创始国为法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时和卢森堡六国。 至2007年1月止共有27个成员国，他们是：法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、葡萄牙、西班牙、奥地利、瑞典、芬兰、马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、罗马尼亚、保加利亚。 2.CE标志
1 前言Introduction 欧洲议会和欧洲理事会于2006年5月17日正式通过了，产品申请CE认证(CE-Marking即CE标志)的最新版机械指导法令(2006/42/EC)，此法令是欧盟按照新方法(New approach)制定的有关健康、安全的基本法令之一。与现行机械指令98/37/EC相比，新指令在适用范围、与其他指导法令的界线、市场临督、安全性零组件、合格评定程序以及基本健康和安全要求等方而都出现了一些新要求和明显的变化。 European Parliament and European Council have adopted the latest version of the Machinery Directive (2006/42/CE) on 17 May, 2006. This new directive is made according to a new approach; its one of the basic directives on health and safety concern. Compared with the present Machinery Directive 98/37/EC there are some new requirements and noticeable changes to the new one on its application, boundary with other directives, market supervision, safe components, conformity assessment procedure, the requirement for the basic health and safety, etc. 面对新的技术壁垒，相关部门和广大企业应提前做好研究，有关欧盟对CE认证(CE-Marking)的新规定,及早从实际应用和技术角度出发加以积极应对。 Faced with the new technical barrier, the departments involved and whole enterprises shall conduct better research in advance to take vigorous action against the new regulations of the CE-marking. 新法令由正文和12个附件组成，正文包括：适用机械范围、名词概念定义、市场监督、投放市场和交付使用、合格推定和协调标准、处理潜在危险机械特定措施、协调标准争议的处理程序、防护条款、机械合格性评估程序、机械半成品部分完成机械装置规程、指定认证机构、CE标志、指令95/16/EC的修订说明等29个条款。附件主要包括：有关机械设计与制造的基本健康与安全要求、机械合格声明的要求、CE标志、执行合格性评定的机械类别目录、安全性元件明细清单、机械半成品部分完成机械装置的组装说明要求、技术文档要求、机械制造过程内部审核的合格性评估、EC型式试验、完善的质量保证规程、各成员指定认证机构时应考虑的最低标准。 The new directive is composed by body of the text and 12 appendixes. The body is composed by 29 clauses including machines applied to the new directive, some concepts and definitions, market supervision, its launch and submission, conformity presumption and adjustment standard, specific measures to deal with machines with potential hazards, dispute settlement procedure, protective covenant, machinery conformity assessment procedure, designated certification authority, CE marking, revision note for directive 95/16/EC, etc. Appendixes mainly include: the basic health and safety requirement to design and manufacture the machinery, declaration for the machinery conformity requirement, CE marking, catalogue for the machinery which need conformity assessment, protectivecomponent list, requirement for the technical documents, internal audit assessment on the machine manufacture, EC test, perfect quality assurance, the minimum standard needs to be considered when each member designates the certification body/authority. 整个法令的内容在各方面多加以细化，同时将原98/37/EC指令中阐述相同内容的条款汇总分类组成独立条款，整个法令文件框架更加明确，有助于制造商、认证机构、成员国等相关各方对法令内容的理解和应用。 All aspects of the new directive are more specific in content. Meanwhile, those clauses stated the
7-11便利店物流配送流程图
7－11的物流共同配送系统就这样浮出水面，共同配送中心代替了特定批发商，分别在不同的区域统一集货、统一配送。配送中心有一个电脑网络配送系统，分别与供应商及7－11店铺相连。为了保证不断货，配送中心一般会根据以往的经验保留4天左右的库存，同时，中心的电脑系统每天都会定期收到各个店铺发来的库存报告和要货报告，配送中心把这些报告集中分析，最后形成一张张向不同供应商发出的定单，由电脑网络传给供应商，而供应商则会在预定时间之内向中心派送货物。7－11配送中心在收到所有货物后，对各个店铺所需要的货物分别打包，等待发送。第二天一早，派送车就会从配送中心鱼贯而出，择路向自己区域内的店铺送货。整个配送过程就这样每天循环往复，为7－11连锁店的顺利运行修石铺路。 配送中心的优点还在于7－11从批发商手上夺回了配送的主动权，7－11能随时掌握在途商品、库存货物等数据，对财务信息和供应商的其他信息也能握于股掌之中，对于一个零售企业来说，这些数据都是至关重要的。 有了自己的配送中心，7－11就能和供应商谈价格了。7－11和供应商之间定期会有一次定价谈判，以确定未来一定时间内大部分商品的价格，其中包括供应商的运费和其他费用。一旦确定价格，7－11就省下了每次和供应商讨价还价这一环节，少了口舌之争，多了平稳运行，7－11为自己节省了时间也节省了费用。 配送的细化随着店铺的扩大和商品的增多，7－11的物流配送越来越复杂，配送时间和配送种类的细分势在必
行。以台湾地区的7－11为例，全省的物流配送就细分为出版物、常温食品、低温食品和鲜食食品四个类别的配送，各区域的配送中心需要根据不同商品的特征和需求量每天作出不同频率的配送，以确保食品的新鲜度，以此来吸引更多的顾客。新鲜、即时、便利和不缺货是7－11的配送管理的最大特点，也是各家7－11店铺的最大卖点。 和台湾地区的配送方式一样，日本7－11也是根据食品的保存温度来建立配送体系的。日本7－11对食品的分类是：冷冻型（零下20度），如冰淇凌等；微冷型（5摄氏度），如牛奶、生菜等；恒温型，如罐头、饮料等；暖温型（20摄氏度），如面包、饭食等。不同类型的食品会用不同的方法和设备配送，如各种保温车和冷藏车。由于冷藏车在上下货时经常开关门，容易引起车厢温度的变化和冷藏食品的变质，7－11还专门用一种两仓式货运车来解决这个问题，一个仓中温度的变化不会影响到另一个仓，需冷藏的食品就始终能在需要的低温下配送了。 除了配送设备，不同食品对配送时间和频率也会有不同要求。对于有特殊要求的食品如冰淇凌，7－11会绕过配送中心，由配送车早中晚三次直接从生产商门口拉到各个店铺。对于一般的商品，7－11实行的是一日三次的配送制度，早上3点到7点配送前一天晚上生产的一般食品，早上8点到11点配送前一天晚上生产的特殊食品如牛奶，新鲜蔬菜也属于其中，下午3点到6点配送当天上午生产的食品，这样一日三次的配送频率在保证了商店不缺货的同时，也保证了食品的新鲜度。为了确保各店铺供货的万无一失，配送中心还有一个特别配送制度来和一日三