141例住院患者使用注射用磷酸肌酸钠的回顾性分析
发表时间：2017-11-01T11:20:15.213Z 来源：《医药前沿》2017年10月第30期作者：戴晓丹夏迎春[导读] 根据本次调查结果，该院注射用磷酸肌酸钠的临床用药存在着超说明书用药、用药指征不明确。（温州市中医院浙江温州 325000）【摘要】目的：了解该院注射用磷酸肌酸钠的使用情况，评价其合理性，促进合理用药。方法：回顾性调查该院2015年6月至2017年2月住院患者使用注射用磷酸肌酸钠的病例，共计141例，对其适应症、溶媒、用法用量等方面进行合理性评价和统计分析。结果：注射用磷酸肌酸钠在重症医学科和心血管科应用比较广泛，在临床的不合理用药主要表现在超说明书用药、用药指征不明确、溶媒选择不当、使用
疗程过长等。结论：注射用磷酸肌酸钠不规范使用的情况须引起重视。用药调查分析对指导临床合理用药具有非常重要意义。
【关键词】注射用磷酸肌酸钠；合理用药；用药调查分析【中图分类号】R969.3 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2017）30-0130-02 引言
根据世界卫生组织的数据，心血管疾病给人类生活质量带来了较大的危害。心血管疾病的出现主要是因为机体心肌缺血时心肌能量不足，心肌细胞功能障碍等因素所造成。磷酸肌酸在临床广泛用于心脏缺血情况下的代谢异常或减轻患者心脏手术造成的心肌损伤，以及心力衰竭、心肌梗死和心绞痛等心血管疾病的治疗[1]。
为了解该药在临床的使用情况，为临床合理用药提供依据，本文对该院2015年6月至2017年2月的141例出院患者使用注射用磷酸肌酸钠的合理性进行了回顾性调查，现将结果报道如下。
1.资料与方法
1.1 资料来源
通过医院HIS系统采集2015年6月至2017年2月使用注射用磷酸肌酸钠（海口奇力制药有限公司，规格：1g/瓶，国药准字H20050193）的出院患者病历。
1.2 方法
收集患者的病历号、临床用药原因、注射用磷酸肌酸钠的使用疗程、溶媒及用法用量等。根据注射用磷酸肌酸钠的说明书和《医院处方点评管理规范（试行）》、《中国医师药师临床用药指南》(第2版)等资料，利用Excel 2007软件进行数据排序、分类和统计。
2.结果
2.1 临床应用和适应症
注射用磷酸肌酸钠作为心肌治疗的辅助用药，由于适应症多，副作用少，在141个病例中共有6个科室使用注射用磷酸肌酸钠，其中使用量较大的分别为重症医学科（51.77%）和心血管内科（19.86%）；使用量较少的分别为神经内科(4.25%)和肾病科（1.42%）。从临床诊断来看，心血管疾病和低磷血症患者使用注射用磷酸肌酸钠液的比例较高，分别有72例（51.07%）和48例（34.04%），用药指征不明确有21例（14.89%）。
2.2 用法用量、使用疗程及溶媒选择
141例使用注射用磷酸肌酸钠的患者中，均为一日一次或一日两次，给药方式均为静脉滴注。患者每次使用剂量为1g～4g，用药时间最长为78d，最短1d，平均为7.6d。溶媒的选用多为0.9%氯化钠注射液91例（64.54%）和5%葡萄糖注射液31例（21.99%），少数选用果糖注射液19例（13.47%）。
3.讨论
3.1 注射用磷酸肌酸钠的制剂特点
该院使用的注射用磷酸肌酸钠是海口奇力制药股份有限公司生产的唯嘉能（注射用磷酸肌酸钠），在国内的市场份额中占据首位[2]。注射用磷酸肌酸钠加入心脏停搏液中可加强对心肌的保护；对离体心脏发挥正性肌力作用，并拮抗缺氧对离体心房的负性肌力作用，并对多种心肌疾病有剂量依赖性的保护作用。
3.2 在临床科室应用和适应症的合理性
注射用磷酸肌酸钠作为心肌治疗的辅助用药,主要被心血管科应用于临床，但是在对141例注射用磷酸肌酸钠使用患者的调查中发现该院临床医生对磷酸肌酸钠的适应症上偏向于纠正低磷血症48例（34.04%）。调查显示，在141例住院患者使用注射用磷酸肌酸钠前后，有23例患者血浆中的磷值出现了一定的提高，说明注射用磷酸肌酸钠可以在一定的范围内提高血液中的磷值水平，其中存在3例患者在使用注射用磷酸肌酸钠之后血浆中的磷值就明显偏高，血磷上升后医生给予停用注射用磷酸肌酸钠，但也有患者使用注射用磷酸肌酸钠后血浆中的磷值并没有出现改变，所以磷酸肌酸钠用于治疗低磷血症还存在一些异议，属于超说明书范围用药，因此在临床使用时应慎重考虑药物的适应症以及使用药物的合理性。
3.3 超剂量使用
根据注射用磷酸肌酸钠的说明书显示，注射用磷酸肌酸钠采用静脉滴注，每日1～2次，每次1g（1瓶），沈继龙等报道磷酸肌酸钠预处理对大鼠心肌缺血再灌注损伤有较好的保护作用，但有关磷酸肌酸钠对大鼠心肌缺血再灌注损伤保护作用的最佳剂量及后处理等相关研究有待进一步深入[3]。但是，尚且没有具体的定量实验表明，多少剂量可以让其发挥最大化的作用，需要进一步探究。
在该院141个病例中静脉滴注单次剂量为1g的20例（14.18%），剂量为2g的94例（66.67%），而单次剂量超出说明书规定剂量的有27例（19.15%）。虽然报道中和相关研究中均没有提及加大剂量可能会引起的不良反应，但药品的使用都有其一定的安全范围，需引起临床的重视。
3.4 溶媒选择
在该院使用注射用磷酸肌酸钠的稀释溶媒大都为0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖注射液，少数选用果糖注射液。胡涛桃等报道该院药品不良反应检测管理系统曾有选用果糖注射液配置磷酸肌酸钠时，发生腹痛的不良反应[4]。虽没有明确的配伍禁忌表明磷酸肌酸钠不能使用果糖作为溶媒，但仍出现过不良反应的报道。因此建议临床磷酸肌酸钠的配置应严格按照说明书的规定选择0.9%氯化钠溶液或者5%葡萄糖溶液作为稀释溶媒。
注射用磷酸肌酸钠 说明书 【通用名称】注射用磷酸肌酸钠 【英文名称】 【成份】磷酸肌酸二钠盐四水合物。 【性状】本品为白色粉末或结晶性粉末。 【作用类别】 【药理毒理】药理作用磷酸肌酸在肌肉收缩的能量代谢中发挥重要作用。它是心肌和骨骼肌的化学能量储备，并用于ATP的再合成，ATP的水解为肌动球蛋白收缩过程提供能量。氧化代谢减慢导致的能量供给不足是心肌细胞损伤形成和发展的重要因素。磷酸肌酸水平不足在心收缩力和功能恢复能力的损伤中具有重要的临床意义。实际上，在心肌损伤中，细胞内高能磷酸化合物的数量，与细胞的存活和收缩功能恢复能力之间存在紧密关系。所以保持高能磷酸合成物的水平成为各种限制心肌损伤方法的基本原则，同时也是心脏代谢保护的基础。动物实验和人体的心脏停搏实验显示了磷酸肌酸钠的作用和其保护心肌的可能性。药理学实验显示：预先肌内注射磷酸肌酸钠，对异丙肾上腺素（大鼠和鸽子）、甲状腺素（大鼠）、吐根碱（豚鼠）、p-硝基苯酚（大鼠）劳力（大鼠）等原因导致的各种心肌疾病有剂量依赖性的保护作用；磷酸肌酸钠对离体的青蛙、大鼠和豚鼠的心脏以及豚鼠的心耳发挥正性肌力作用；磷酸肌酸钠可对拮抗缺氧对离体豚鼠心房的负性肌力作用；在对体内和离体的多种试验模型的试验中，向心脏停搏液中加入磷酸肌酸钠均可加强对心肌的保护；磷酸肌酸钠对冠状动脉阻塞引起的实验性心肌阻塞及心率失常提供保护；磷酸肌酸钠的心肌保护功能与以下作用相关：稳定肌纤维膜；通过抑制核苷酸分解而保持细胞内腺嘌呤核苷酸水平，一直缺血心肌部位的磷脂降解；通过抑制ADP-诱导的血小板聚集而改善缺血部位的微循环。毒理作用：动物实验显示，短期和长期使用磷酸肌酸钠进行治疗均无潜在毒性。磷酸肌酸钠无致畸作用。 【药代动力学】心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌缺血状态下的心肌代谢异常。 【适应症】遵医嘱静脉滴注，每次1g（1瓶），每日1-2次，在30-45分钟内静脉滴注。心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌：心脏停搏液中的浓度为10mmol/L。 【用法和用量】尚不明确。用药过程中如有任何不适，请立刻通知医生。 【不良反应】本品组分过敏者禁用。慢性肾功能不全者患者禁止大剂量（5-10g/日）使用本品。
［作者简介］林万龙，男，学士，主管药师，研究方向：临床药学，电话：０５９２－２６６８６００，Ｅ－ｍａｉｌ：ｌｗｌ２１０２９＠１６３．ｃｏｍ ［通讯作者］陈瑶，女，学士，主任药师，研究方向：临床药学，电话：０５９２－２６６８６００，Ｅ－ｍａｉｌ：ｃｈｅｎｙ ａｏｘｍ＠１２６．ｃｏｍ儿童辅助治疗药物磷酸肌酸钠专项点评前后合理性比较 林万龙，陈瑶，杨剑辉 （厦门市妇幼保健院药学部，福建厦门３６１００３ ）［摘要］ 目的：了解儿童使用辅助治疗药物磷酸肌酸钠的情况，建立专项点评标准，促进其合理使用，为其他辅助治疗药物的点评干预提供参考。方法：汇总某院２０１５年３月－２０１５年８月全部使用该药的儿童患者病历，抽取１８０份，建立评价依据，进行专项点评，针对性干预；以同样方法抽取２０１５年１０月－２０１６年３月１８０份病历，与点评干预前的合理性进行比较。结果：点评干预前儿童使用磷酸肌酸钠病历合理率为３３．９％；点评干预后合理率提高至８２．２％，且该药的总消耗金额减少２７．４４％。结论：临床药师应加强此类药物用药点评与干预等措施，促进其合理使用，降低药费负担。［关键词］ 辅助治疗药物； 磷酸肌酸钠；儿童；合理用药；干预效果［中图分类号］Ｒ９５２；Ｒ７２ ［文献标识码］Ａ ［文章编号］１００１－５２１３（２０１７）０５－０４７８－０４ ＤＯＩ：１０．１３２８６／ｊ．ｃｎｋｉ．ｃｈｉｎｈｏｓｐｐｈａｒｍａｃｙｊ ．２０１７．０５．１９Ｓｐｅｃｉａｌ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｏｆ ａｄｊｕｖａｎｔ ｄｒｕｇ ｃｒｅａｔｉｎｅ ｐｈｏｓｐｈａｔｅ ｓｏｄｉｕｍ ｉｎ ｃｈｉｌｄｒｅｎＬＩＮ Ｗａｎ－ｌｏｎｇ，ＣＨＥＮ Ｙａｏ，ＹＡＮＧ Ｊｉａｎ－ｈｕｉ（Ｄｅｐａｒｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｐｈａｒｍａｃｙ，Ｘｉａｍｅｎ Ｍａｔｅｒｎｉｔｙ ａｎｄ Ｃｈｉｌｄ Ｈｅａｌｔｈ ＣａｒｅＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｆｕｊ ｉａｎ Ｘｉａｍｅｎ ３６１００３，Ｃｈｉｎａ）ＡＢＳＴＲＡＣＴ：ＯＢＪＥＣＴＩＶＥ Ｔｏ ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅ ｔｈｅ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ ｃｒｅａｔｉｎｅ ｐｈｏｓｐｈａｔｅ ｓｏｄｉｕｍ ｉｎ ｐｅｄｉａｔｒｉｃｓ，ｐｒｏｍｏｔｅ ｔｈｅ ｒａｔｉｏｎａｌ ｕｓｅａｎｄ ｐｒｏｖｉｄｅ ａ ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ ｆｏｒ ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ ｏｆ ｏｔｈｅｒ ａｄｕｖａｎｔ ｄｒｕｇｓ．ＭＥＴＨＯＤＳ Ａｌｌ ｔｈｅ ｍｅｄｉｃａｌ ｒｅｃｏｒｄｓ ｏｆ ｐｅｄｉａｔｒｉｃ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｒｅｃｅｉｖ－ｉｎｇ ｃｒｅａｔｉｎｅ ｐｈｏｓｐｈａｔｅ ｓｏｄｉｕｍ ｗｅｒｅ ｃｏｌｌｅｃｔｅｄ ａｎｄ ｓｕｍｍａｒｉｚｅｄ ｆｒｏｍ Ｍａｒｃｈ，２０１５ ｔｏ Ａｕｇｕｓｔ，２０１５．Ａｃｃｏｒｄｉｎｇ ｔｏ ｔｈｅ ｃｒｉｔｅｒｉａ ｗｅｅｓｔａｂｌｉｓｈｅｄ，１８０ ｃｏｐｉｅｓ ｏｆ ｓａｍｐｌｅｄ ｒｅｃｏｒｄｓ ｗｅｒｅ ａｎａｌｙｚｅｄ ａｎｄ ｔｈｅ ｔａｒｇｅｔｅｄ ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ ｗａｓ ｉｍｐｌｅｍｅｎｔｅｄ．Ａｎｏｔｈｅｒ １８０ ｒｅｃｏｒｄｓｗｅｒｅ ｓａｍｐｌｅｄ ｄｕｒｉｎｇ ｔｈｅ ｓａｍｅ ｐｅｒｉｏｄ ａｎｄ ｔｈｅ ｒａｔｉｏｎａｌ ｒａｔｅ ｏｆ ｃｒｅａｔｉｎｅ ｐｈｏｓｐｈａｔｅ ｓｏｄｉｕｍ ｉｎ ｐｅｄｉａｔｒｉｃｓ ｗａｓ ｃｏｍｐａｒｅｄ ｂｅｆｏｒｅ ａｎｄａｆｔｅｒ ｔａｒｇｅｔｅｄ ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ．ＲＥＳＵＬＴＳ Ａｆｔｅｒ ｔｈｅ ｔａｒｇｅｔｅｄ ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ，ｔｈｅ ｒａｔｉｏｎａｌ ｒａｔｅ ｏｆ ｃｒｅａｔｉｎｅ ｐｈｏｓｐｈａｔｅ ｓｏｄｉｕｍ ｉｎ ｐｅｄｉａｔ－ｒｉｃｓ ｉｎｃｒｅａｓｅｄ ｆｒｏｍ３３．９％ｔｏ ８２．２％，ａｎｄ ｔｈｅ ｔｏｔａｌ ｅｘｐｅｎｓｅ ｄｅｃｌｉｎｅｄ ｂｙ ２７．４４％．ＣＯＮＣＬＵＳＩＯＮ Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｐｈａｒｍａｃｉｓｔｓ ｓｈｏｕｌｄｒｅｉｎｆｏｒｃｅ ｔｈｅ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ａｎｄ ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ ｓｕｃｈ ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ，ｐｒｏｍｏｔｅ ｒａｔｉｏｎａｌ ｕｓｅ ａｎｄ ｒｅｄｕｃｅ ｔｈｅ ｍｅｄｉｃａｔｉｏｎ ｃｏｓｔ．ＫＥＹ ＷＯＲＤＳ：ａｄｊｕｖａｎｔ ｄｒｕｇ；ｃｒｅａｔｉｎｅ ｐｈｏｓｐｈａｔｅ ｓｏｄｉｕｍ；ｐｅｄｉａｔｒｉｃ ｐａｔｉｅｎｔｓ；ｒａｔｉｏｎａｌ ｕｓｅ ｏｆ ｄｒｕｇ ；ｅｆｆｅｃｔ ｏｆ ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ 一直以来， 临床药物不合理使用现象较为普遍，而起营养支持等作用的辅助治疗药物尤为严重。２０１５年度中国医药市场发展蓝皮书发布的数据显示［ １］ ，辅助治疗药物磷酸肌酸钠市场销售份额超过大多数的治疗性药物，位居城市公立医院化学药用药市场总排名第４位，心血管系统药物排名第１位。因此，辅助治疗药物的不合理使用导致其市场销售份额居高不下，也大大增加了国家医保的负担，引起了国家相关部门的高度重视。２０１０年卫生部下发的《医院处方点评管理规范（试行）》即要求三级以上医院应当逐步建立健全专项处方点评制度，尤其是 辅助治疗药物等使用情况的点评［２］ 。２０１５年国务 院办公厅下发的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》要求加强辅助治疗药物的跟踪监 控［３］ 。因此，“辅助治疗药物”、“辅助用药”等用语渐 见于各类报道，监管更严引起了广泛的关注。 然而，辅助治疗药物在国内医疗行业并没有官 方的定义，本院参照美国国立医学图书馆ＰｕｂＭｅｄ的ＭｅＳＨ将其定义为有助于增加主要治疗药物的 作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药物；或有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药品，常用于预防或者治疗肿瘤、肝病以及心脑血管等重大疾病的辅助治疗。通过检索本院所有药品说明书，筛选出适应证明确提及辅助治疗作用或药理作用符合上述定义的药品，同时参 照云南省等地辅助用药目录［ ４］ ，最终确定辅助治疗药物重点监控目录，磷酸肌酸钠为目录内品种之一。 经监控，目录内品种均未进入全院用药金额排名前二十名，为进一步发掘此类药品的使用问题，遂将门诊部与住院部分开监控，对进入住院用药金额前二十名的磷酸肌酸钠建立点评依据进行专项点评，根据结果有针对性地干预，对比干预前后的合理性，为其他辅助治疗药物的点评、干预提供参考。１ 资料与方法 １．１ 研究对象 以磷酸肌酸钠为关键词， 通过医院· ８７４·中国医院药学杂志２０１７年３月第３７卷第５期Ｃｈｉｎ Ｈｏｓｐ Ｐｈａｒｍ Ｊ，Ｍａｒ ２０１７，Ｖｏｌ ３７，Ｎｏ．５
各科常用针剂 YKK standardization office【 YKK5AB- YKK08- YKK2C- YKK18】
脑血管用药： 1、注射用三磷酸胞苷二钠：用于颅脑外伤后综合症及其遗症的辅助治疗。 2、盐酸川芎嗪：用于闭塞性脑血管疾病，如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等。 3、复方樟柳碱注：用于缺血性视神经、视网膜、脉络膜病变。 4、注射用盐酸赖氨酸：治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。 5、胞磷胆碱氯化钠：辅酶，用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。 6、注射用奥扎格雷钠：用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。 7、盐酸罂粟碱：用于治疗脑、心及外周血管痉挛所致的缺血，肾、胆或胃肠道等内脏痉挛。 8、注射用脑蛋白水解物：用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。治疗痴呆及改善颅脑损伤后功能障碍。 9、注射用肌氨肽苷：脑血管意外引起的瘫痪；周围神经疾患引起的肌肉萎缩。 10、盐酸丁咯地尔：①外周血管疾病②慢性脑血管供血不足引起的症状：眩晕、耳鸣、智力减退、记忆力或注意力消退、定向障碍等。 11、注射用吡拉西坦：是用于急慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。 12、奥拉西坦注：用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。 13、注射用长春西汀（又叫润坦）：改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。脑血管扩张药。 14、注射用盐酸川芎嗪（又叫川青）：用于缺血性脑血管疾病。 15、奥扎格雷钠：用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍。 16、复方麝香注：豁痰开窍、醒脑安神。用于痰热内闭所致的中风昏迷。 17、醒脑静注：清热解毒，凉血活血，开窍醒脑。 18、甲钴胺注（安痛定）：①用于周围神经病②因缺乏B12引起的巨幼红细胞性贫血的治疗。 19、依达拉奉注：用于改善急性脑梗死所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。 20、尼莫地平注：预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑管痉挛引起的缺血性神经损伤。 21、注射用灯盏花素（培斯汀）：活血化瘀，通络止痛。用于中风及其遗症，冠心病，心绞痛。 心血管用药： 1、注射用单硝酸异山梨酯：治疗心绞痛,与洋地黄或利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。 2、丹参酮ⅡA磺酸钠注射液：用于冠心病、心绞痛、心肌梗死的辅助治疗。 3、注射用硝普钠：①高血压急症②急性心力衰竭。 4、注射用葛根素：冠心病、心绞痛、心肌梗塞，视网膜动、静脉阻塞，突发性耳聋。 5、银杏达莫注射液：适用于预防和治疗冠心病、血栓栓塞性疾病。 6、注射用灯盏花素（培斯汀）：活血化瘀，通络止痛。用于中风及其遗症，冠心病，心绞痛。 7、硝酸甘油注射液：用于冠心病心绞痛的治疗及预防，也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭。 8、环磷腺苷葡胺注射液：用于心力衰竭、心肌炎、病窦综合征、冠心病及心肌病，也可用于心律失常的辅助治疗。
注射用奥扎格雷钠说明书 【药品名称】 通用名：注射用奥扎格雷钠 曾用名： 商品名： 英文名：Sodium Ozagrel for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Aozageleina 本品主要成份为：奥扎格雷钠。其化学名称为：反式-3-[4-（1H-咪唑-1-基甲基）苯基]-2-丙烯酸钠。 其结构式： 分子式：C 13H 11 N 2O2 Na 分子量：250.25 【性状】 本品为白色疏松冻干块状物。【规格】 20mg（以C 13H 11 N 2O2 Na计） 【适应症】 适用于治疗急性血栓性脑梗死和脑梗死所伴随的运动障碍。 【用法用量】 成人一次40mg~80mg（2~4支），一天1~2次，溶于500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中，连续静脉滴注，2周为一疗程。 【不良反应】 血液：由于有出血的倾向，要仔细观察，出现异常立即停止给药。 肝肾：偶有GOT、GPT、BUN升高。 消化系统：偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。 过敏反应：偶见荨麻疹、皮疹等，发生时停止给药。
循环系统：偶有室上性心律失常、血压下降，发现时减量或终止给药。 其他：偶有头痛、发热、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。 严重不良反应：可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、颅内出血、消化道出血，皮下出血等。 【禁忌】 下列情况者禁用： 1、出血性脑梗塞，或大面积脑梗塞深度昏迷者。 2、有严重心、肺、肝、肾功能不全，如严重心律不齐、心肌梗塞者。 3、有血液病或有出血倾向者。 4、严重高血压，收缩压超过26.6kpa以上（即200毫米汞柱以上）。 5、对本品过敏者。 【注意事项】本品避免与含钙输液（林格氏溶液等）混合使用，以免出现白色混浊。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇慎用 【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【老年患者用药】由于老年人生理机能低下，要慎重用药。 【药物相互作用】 本品与抗血小板聚集剂、血栓溶解剂及其他抗凝药合用，可增强出血倾向，应慎重合用，必要时适当减量。 【药理毒理】 本品为高效、选择性血栓素合成酶抑制剂，通过抑制血栓烷A2（TXA2）的产生及促进前列环素（PGI2）的生成而改善两者间的平衡失调，具有抗血小板聚集和扩张血管作用。能抑制大脑血管痉挛，增加大脑血流量，改善大脑内微循环障碍和能量代谢异常，从而改善蛛网膜下腔出血术后患者的大脑局部缺血症状和脑血栓（急性期）患者的运动失调。 毒理研究: 重复给药毒性：大鼠、狗静脉注射本品，大鼠高剂量组发现尿中电解质排泄量轻度增加，未见其他异常反应。大鼠最大耐受量为125mg/kg，狗最大耐受量为10~12.5mg/kg。
磷酸肌酸钠 Linsuanjisuanna Creatine Phosphate Sodium p NH 0Na 0C N CH 2CH 3COOH 4H 2O C 4H 8N 3O 5PNa 2·4H 2O 327.15 本品为N-[亚氨基（膦氨基）甲基]-N-甲基甘氨酸二钠盐四水合物。按无水物计算，含C 4H 8N 3O 5PNa 2不得少于97.0%。 【性状】 本品为白色粉末或结晶性粉末，有引湿性。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。 【鉴别】 （1）取本品10mg ，加水2ml 溶解后，在水浴中加热10分钟，加α—萘酚溶液（取α—萘酚1g 溶于含有碳酸钠1.6g 和氢氧化钠0.6g 的10ml 水溶液中）2ml 及1%丁二酮液，应显红色。 （2）取本品约20mg ，加水5ml 溶解后，加稀硝酸1ml 与10%钼酸铵试液1ml ，加热，即生成黄色沉淀。 （3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 （4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。 （5）本品显钠盐的火焰反应（中国药典2005年版二部附录Ⅲ）。 【检查】 碱度 取本品1g ，加水50ml 溶解后，依法测定（中国药典2005年版二部附录VI H ），pH 值应为8.0~9.0。
溶液的透光率取本品1.0g，加水50ml溶解后，照分光光度法（中国药典2005年版二部附录Ⅳ A），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。 有关物质取本品，加水制成每1ml中约含1.0mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加水制成每1ml中约含0.01mg溶液，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件试验，取对照溶液20μl 注入液相色谱仪，调节检测器灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%；再取供试品溶液和对照品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如显杂质峰，量取各杂质峰的峰面积之和不得大于对照溶液主峰峰面积的3倍（3.0%）。 水分取本品，照水分测定法（中国药典2005年版二部附录Ⅷ M 第一法）测定，含水分应为20.0%~25.0%。 硫酸盐取本品1.0g，依法检查（中国药典2005年版二部附录Ⅷ B），与标准硫酸钾溶液 2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。 钡盐取本品4.0g，加水20ml溶解后，滤过，滤液分为两等份，一份中加稀硫酸2.0ml，另一份加水2ml，静置15分钟，两液应同样澄清。 铁盐取本品1.0g，依法检查（中国药典2005年版二部附录ⅧG），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。 重金属取本品1.0g，依法检查（中国药典2005年版二部附录
奥扎格雷钠注射液无菌检查方法适用性试验 发表时间：2018-03-05T11:28:42.313Z 来源：《中国医学人文》2017年第12期作者：张春景王晓旦王强周欣盈黄庆春 [导读] 本文对奥扎格雷钠注射液的无菌检查方法进行试验研究，以确定奥扎格雷钠注射液的无菌检查方法的有效性。 浙江北生药业汉生制药有限公司浙江省 322100 摘要：目的建立奥扎格雷钠注射液的无菌检查方法的适用性试验。方法按《中国药典》2015年版四部无菌检查方法要求，采用薄膜过滤法，对奥扎格雷钠注射液（规格5 ml:80 mg）进行无菌检查方法适用性试验。结果奥扎格雷钠注射液采用薄膜过滤法，以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌，进行无菌检查方法学验证，验证结果符合《中国药典》2015年版四部无菌检查方法适用性试验要求。结论该方法可作为奥扎格雷钠注射液的无菌检查方法。 关键词：奥扎格雷钠注射液；无菌检查；薄膜过滤法；方法学适用性试验 中图分类号：R284.1；R917.101 文献标志码：A 文章编号：1007-7693 奥扎格雷钠注射液主要用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍，及改善蛛网膜下腔出血手术后的脑血管痉挛收缩和并发脑缺血症状。临床上也可联合用药，如与纳洛酮注射液联合用药治疗脑梗死。与低分子肝素钙治疗不稳定型心绞痛效果显著，有助于改善患者血液流变学指标。有研究表明奥扎格雷钠注射液对慢性阻塞性肺病有保护作用。奥扎格雷钠注射液无抑菌性，可直接采用薄膜过滤法进行该产品的无菌检查。本文对奥扎格雷钠注射液的无菌检查方法进行试验研究，以确定奥扎格雷钠注射液的无菌检查方法的有效性。 1 仪器与试剂 1.1 供试品奥扎格雷钠注射液（规格：5 ml:80 mg；批号：1704271、1704272、1704273；），供试品均由浙江北生药业汉生制药有限公司提供。 1.2 培养基和试剂硫乙醇酸盐流体培养基（批号：150605）、胰酪大豆胨液体培养基（批号：150629）、胰酪大豆胨琼脂培养基（批号：1612262）、沙氏葡萄糖琼脂培养基（批号：1611283）、pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液（批号：1310292），培养基生产厂家均为北京三药科技开发公司。聚山梨酯80（批号：20150608），生产厂家为国药集团化学试剂有限公司。 1.3 试验菌株金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）[CMCC(B) 26003]、枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）[CMCC(B) 63501]、大肠埃希菌（Escherichia coli）[CMCC(B) 44102]、白色念珠菌（Candida albicans）[CMCC(F) 98001]、黑曲霉（Aspergillus niger）[CMCC(F) 98003]、生孢梭菌（Clostridium sporogenes）[CMCC(B) 64941]，菌种均来自浙江省食品药品检验研究院，所用菌种均为3代菌种。 1.4 仪器集菌培养器（杭州泰林生物技术设备有限公司）、隔水式电热培养箱（上海浦东荣丰科技仪器有限公司）、生化培养箱（上海申贤恒温设备厂）、电热手提压力蒸汽消毒器（上海医用核子仪器厂）、立式压力蒸汽灭菌器（上海申安医疗器械厂）、电热恒温鼓风干燥箱（上海博迅实业有限公司医疗设备厂）、集菌仪（杭州高得(泰林)医疗器械有限公司）、生物安全柜（济南鑫贝西生物技术有限公司）。 2 方法与结果 2.1 菌液制备 接种金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、大肠埃希菌至胰酪大豆胨液体培养基中，30～35 ℃培养18～24小时。取经培养的菌液培养物1 ml，加入9 ml pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液，10倍稀释成含菌数不大于100 cfu的菌悬液，稀释级别为10-7、10-7、10-4、10-7，。接种生孢梭菌的新鲜培养物至硫乙醇酸盐流体培养基中，30～35 ℃培养18～24小时。取经培养的菌液培养物1 ml，加入9 ml pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液，10倍稀释成含菌数不大于100 cfu的菌悬液，稀释级别为10-5。接种白色念珠菌的新鲜培养物至沙氏葡萄糖液体培养基中，20~25 ℃培养24~48小时。取经培养的菌液培养物1 ml，加入9ml pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液，10倍稀释成含菌数不大于100cfu的菌悬液，稀释级别为10-5。接种黑曲霉的新鲜培养物，至沙氏葡萄糖琼脂培养基上，20~25℃培养5~7天。取培养物，加入3ml含0.05%（ml·ml-1）聚山梨酯80的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液将孢子洗脱，吸出孢子悬液转移至无菌空试管作为原液，加含0.05%（ml·ml-1）聚山梨酯80的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液10倍稀释成含菌数不大于100cfu的菌悬液，稀释级别为10-3。 2.2 试剂的制备 培养基及所选的的溶剂按照《中国药典》2015年版四部无菌检查的规定进行配制、分装和灭菌后备用。 2.3 培养基适用性检查 2.3.1 无菌性检查每批培养基随机取5瓶，硫乙醇酸盐流体培养基置30~35℃，培养14天，胰酪大豆胨液体培养基置20~25℃，培养14天，观察，无菌生长。 2.3.2 灵敏度检查取每管装量为12ml的硫乙醇酸盐流体培养基7支，分别接种小于100cfu金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、生孢梭菌各2支，另1支不接种，作为空白对照，培养3天；取每管装量为9ml的胰酪大豆胨液体流体培养基7支，分别接种小于100cfu枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉各2支，另1支不接种，作为空白对照，培养5天，逐日观察结果。培养基的灵敏度检查符合规定。结果见表1：表1 培养基灵敏度检查结果 Tab 1 The medium sensitivity tests results
奥扎格雷钠注射液治疗急性脑梗死的疗效分析目的观察奥扎格雷钠注射液治疗急性脑梗死的临床疗效及安全性。方法 选取笔者所在医院神经内科2010年5月～2010年12月所收治的的90例急性脑梗死患者，将全部病例随机分为观察组与对照组，各45例。全部病例予常规基础治疗与对症处理，在此基础上，观察组予静脉滴注奥扎格雷钠注射液；对照组予静脉滴注血栓通。两组均连用14 d。比较两组患者的临床疗效与相关观察指标的改善情况。结果治疗结束后，观察组的总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），观察组未出现不良反应。结论在常规基础治疗与对症处理的基础上加用奥扎格雷钠注射液治疗急性脑梗死具有疗效好、安全可靠的优点。 [关键字] 奥扎格雷钠注射液；急性脑梗死；疗效观察 随着生活水平的不断攀升，大众的饮食结构以及生活习惯也随之发生较大的变化，脑卒中的发病率也逐年提高，其致残率、致死率也很高。脑梗死是临床常见病和多发病，致残率也极高，脑梗死急性期的治疗是患者预后的关键。就现状而言，溶栓治疗是急性期患者主要的治疗方法，然而因为时间窗较窄，多数患者因就诊不及时而错过了最佳治疗时机，因此抗凝治疗则成为治疗急性脑梗死的有效方法。奥扎格雷钠不仅能够抑制血栓素合成酶的作用，而且可以阻碍前列腺素向血栓素转化，故临床多用于治疗脑血栓及其伴随的运动障碍等[1]。为进一步观察其临床疗效，笔者所在医院神经内科2010年5月～2010年12月对45例急性脑梗死患者在常规治疗基础上加用奥扎格雷钠注射液，疗效颇为显著，现报道如下。 1资料与方法 1.1一般资料 选取笔者所在医院神经内科2010年5月～2010年12月所收治的的90例急性脑梗死患者，并将全部病例随机分为观察组与对照组，各45例。治疗组男25例，女20例；年龄47～76岁，平均（53.9±6.9）岁。对照组男26例，女19例；年龄45～77岁，平均（52.6±6.7）岁。两组患者的性别、年龄等一般情况的差异均不具有统计学意义（P＞0.05），有可比性。 1.2诊断标准 全部病例的诊断均符合1995年全国第四届脑血管病学术会议制订的诊断标准[1]。所以病例均于发病1周内入院，颅脑CT除外颅内出血，治疗前BP≤180/100 mm Hg，且无近期手术或消化性溃疡病史，入院前未用其他抗血小板药物、抗凝或溶栓药物。 1.3治疗方法
注射用磷酸肌酸钠治疗急性心肌梗死后 心力衰竭的疗效 （作者:___________单位: ___________邮编: ___________） 【关键词】注射用磷酸肌酸钠;急性心肌梗死;心力衰竭磷酸肌酸是人体任何细胞代谢过程中最重要的能量供应源〔1〕。目前，国内外的大多数研究均是针对各种心肌病类型的心衰患者。本闻通过对急性心肌梗死后心衰患者的观察，探讨其在急性心肌梗死后心衰患者中的应用价值。 1 资料与方法 1.1 研究对象收集2008年1月至2009 年1月于天津胸科医院心内科确诊的各种类型急性心肌梗死合并心衰的患者48例，年龄55～84〔平均(70.12±11.4)〕岁。急性心肌梗死均在发病24 h内就诊，入选标准为：①缺血性胸痛持续时间30 min，含服或静脉滴注硝酸甘油不能缓解;②心电图有病理性Q波和或动态性ST段、T波改变;③典型的血清肌酸激酶(CK)浓度序列变化，CK峰值是正常值上限的2倍。心功能为Killip分级Ⅱ～Ⅲ级。随机分为两组，治疗组28例(心功能Ⅲ级者占35.7%)，其中男16例，女12例，年龄(70.75±9.34)岁。对照组20例(心功能Ⅲ级者占25%)其中，男9例，女11
例，年龄(68.65±11.33)岁。 1.2 研究方法两组均给予常规抗心衰治疗，即吸氧、休息、强心、利尿、扩血管、抗感染、纠正心律失常和电解质紊乱，控制液体入量。治疗组加用注射用磷酸肌酸钠1 g溶于0.9%氯化钠溶液100 ml，2次/d，静脉滴注，观察2 w。 1.3 观察指标观察两组患者治疗前后心衰症状及体征的变化，心功能级别改变，48例患者在试验前和治疗2 w后均接受了超声心动图检查，治疗前、后检测血、尿常规，肝、肾功能。 1.4 疗效标准以心功能分级作为标准，心功能改善Ⅱ级者为显效;改善Ⅰ级者为有效;无改善或恶化者为无效。 1.5 统计学方法应用SPSS13.0统计学软件进行分析，数据资料以x±s表示，以P0.05为差异有统计学意义。 2 结果 两组患者临床疗效间差异有显著性意义。见表1。治疗组、对照组各自以及两组之间治疗前后各项指标变化，见表2。两组患者治疗过程中均未发现不良反应及肝、肾功能异常。表 1 两组患者的临床疗效表2 两组治疗前后心功能指标比较 3 讨论 急性心肌梗死是临床上常见的心血管疾病之一，有较高的病死率和致残率。由于血管闭塞引起其支配区域的心肌血流减少，心肌进入缺血状态，导致心肌细胞代谢障碍，且能量代谢障碍是致细胞损伤的中心环节，产生心肌水肿及心肌细胞凋亡或坏死，故早期有效合理治
磷酸肌酸钠临床应用引人注目市场逐年增长 2008/12/10/10:22 来源：医药经济报作者：蔡德山 在全国样本医院的临床数据中发现，由于作用良好、副作用低，磷酸肌酸钠呈现快速增长之势，备受行业关注。随着人们生活水平的提高和饮食结构的改变，高血压、高血脂和高血糖的高发率，导致了心血管用药市场份额的快速增长，同时也刺激了制药厂家研发新药的积极性。在多种合力的作用下，我国的心血管药物临床使用水平和市场容量也大幅提升。 据SFDA南方医经济研究所数据表明：2007年，我国16城市样本医院心血管系列药物占全部用药的13.20%，购药总金额已超过了46亿元。2008年上半年所占的比例同比增长了37.42%，已占全部用药的13.90%，心肌保护剂药物也有了大幅的增长。其中：磷酸肌酸钠的快速增长已备受关注，其在心脏病的辅助治疗药物中受到青睐，将逐渐成为二磷酸果糖注射剂的换代产品。 竞争力强大 磷酸肌酸钠为新型能量保护剂和细胞保护s肌保护剂首先应用于心脏外科手术中。1992年，意大利欧辉制药厂的磷酸肌酸钠获批上市，1995年我国开始进口该品，商品名为“护心通”。2000年，SFDA批准了意大利阿尔法韦士曼制药公司的Neoton（里尔统）在中国上市。 由于磷酸肌酸钠是一种高附加值的粉针注射剂，因此，吸引了国内多家科研机构进行了研制开发。迄今为止，SFDA已批准了4家药厂生产原料药，同时批准了长春英联生物技术、海口奇力制药、哈尔滨博莱制药、北京利祥制药和河北天成药业生产粉针。 磷酸肌酸是人体内自有的活性物质，专为ATP补充能量，而ATP是任何细胞代谢过程中最主要的能量源。外源性磷酸肌酸是具有心肌保护作用的药物，在心脏手术全程中，可作为减少缺血性心肌损害、室性心律失常和改善改善衰竭的重要辅助药物。尤其是在心肌梗塞溶栓疗法和经皮冠状动脉腔内成形术（冠脉内支架）及冠脉搭桥等治疗方法的广泛应用后，更带动了磷酸肌酸市场的快速增长。 临床应用引人注目 自2005～2007年，国内16城市样本医院磷酸肌酸钠用药呈现出突飞猛进的增长，3年平均增长率约为150%。2006年，磷酸肌酸钠用药市场同比上一年增长了177.81%，用药金额达到了5471.56万元。其中进口药物护心通、里尔统两个品种占据了市场的31.32%，国产药占了68.68%。 中国化学制药工业协会信息部的研究报告表明：磷酸肌酸钠是2007年样本医院中前200种畅销药品中涨幅最大的前10个品种之一，已从上一年的172位跃居于86位，实际用药金额达到了13157.22万元，同比上一后增长了140.50%。尤其是国产品表现突出，增长较快，已占据了86%的市场份额。 其中海口奇力制药的“唯嘉能”居于首位，占据了市场52.14%的份额，长春英联生物公司的“纳斯达新”居于第2位，占了20.19%。 由于进口产品价格比较高，国产药物尽管比进口药品价格平均低24%左右，但仍属于高附加值药物。可见，适当地降低价格门槛，对产品的推广将有着积极作用。 目前，国内一些化工企业也有生产磷酸肌酸钠，然后作为化工产品或医药中间体出口到欧美，据查，上海亚培生物、山东齐河诚汇精细化工、上海睿腾化工、济南邦达药业、武汉远城科技等企业均有一定的产量。 另外，也有一些食品生产企业将磷酸肌酸钠作为保健品进行生产或添加到一些食品中，市场出现混乱。因此，加强产品的质量检测手段和对产品质量有效监控，对磷酸肌酸钠市场的良性发展有着重要意义。 发病率刺激市场增长 世界流行病趋势显示，心血管疾病是当今威胁人类健康的主要病症之一，发病率和死亡率已超过恶性肿瘤，跃居首位。据世界卫生组织（WHO）报道，全球每年约有1700多万人死于心脑血管疾病，其中急性心肌梗塞、脑梗阻占据了50%。随着社会经济的快速发展，这一类疾病在我国大中城市明显上升。 2005年中国卫生部《国家卫生服务研究》最新结果表明：我国循环系统疾病患病总人数约为6500万人，其中：高血压病患病人数约为3400万人，脑血管病约为850万人，冠心病约为600万人。近两年，在人口自然增
奥扎格雷钠不良反应 王峰1,李成建1,单萍2 作者单位:1.解放军第401医院,山东青岛266071;2.解放军青岛警备区第三干休所卫生所 主题词 甲基丙烯酸盐/副作用 中图分类号 R972 文献标识码 B 文章编号 1009 6647(2010)19 4786 01 奥扎格雷钠为血栓烷合成酶抑制剂,适用于缺血性心脑血管疾病及糖尿病引起的微循环障碍。近年来国内有文献报道其不良反应,现摘要如下。1 过敏反应 例1:男,70岁。因脑梗死给予奥扎格雷钠120mg 静脉滴注,第2天患者全身出现多处紫红色斑块,主要分布于四肢,斑块直径1.5cm,奇痒。即停药,予抗过敏对症治疗后。症状逐渐缓解。 例2:女,74岁。因脑梗死给予本品160mg 静脉滴注,约3h 后患者全身瘙痒,可见全身多处皮疹,红色斑点,以躯干为主,即予抗过敏治疗,3d 后症状消失[1]。2 呼吸困难 男,59岁。因糖尿病伴视物模糊给予0.9%氯化钠溶液250ml+奥扎格雷钠80mg 静脉滴注,用药后约10min 时,患者突然咳嗽、恶心、呕吐、呼吸困难、大汗淋漓。R 27次/min,即停药,予对症处理,10min 后患者症状缓解,病情平稳[2]。3 过敏性休克 男,63岁。因脑梗死给予奥扎格雷钠80mg +5%葡萄糖液500ml 静脉滴注,输注至30min 时患者出现胸闷憋气,感明显呼吸困难,口唇发绀,大汗淋漓,四肢湿冷,血压下降,面部及四肢出现片状荨麻疹。即停药,予抗过敏休克治疗,1h 后上述 症状逐渐消失[3]。4 脑出血 男,63岁。因脑梗死后遗症给予奥扎格雷钠80mg 静脉滴注,1次/d,用药第6天患者突然出现失语,左侧肢体活动不灵,颅恼CT 示右侧内囊后肢背侧丘脑区出血。即停药,予综合对症治疗,半月后病情渐好转。本例患者为脑梗死后遗症期,不是应用本品的最佳适用证,用药时应密切观察患者有无出血倾向,以免发生严重的出血[4]。5 眼结膜出血 男,80岁。因脑梗死给予疏血通注射液6ml 静脉滴注,1次/d,加用奥扎格雷钠80mg 静脉滴注,1次/d,用药后当日出现左眼结膜下出血,停药后予对症处理症状缓解。本品联用疏血通注射液,有增强出血倾向,提示医师在临床用药中应慎重联合用药[5]。 参考文献 [1] 柳先盛.奥扎格雷钠致严重皮疹2例[J ].医药导报,2009,28 (3):388. [2] 马彩虹.奥扎格雷钠注射液致呼吸困难1例[J].西北药学杂志, 2009,24(1):57. [3] 崔红霞,王丽萍,侯涛.静脉滴注奥扎格雷钠致过敏性休克1例 [J ].中国临床药学杂志,2008,17(3):189. [4] 陈颖,郑海妹,蒋会安.静滴奥扎格雷钠致脑出血1例[J].基层 医学论坛,2008,12(7):596. [5] 颜明,王东兴.奥扎格雷钠注射液联合使用疏血通注射液致眼结 膜出血1例[J].中国医院药学杂志,2009,29(15):1314.收稿日期:2010 01 13;修回日期:2010 05 11 责任编辑:朱建洲 5.4 避免患者用药风险 药师发药时,应告诉患者药物的使用方法和服药期间的注意事项,食物、生物钟对药效的影响。我们还印制了使用药品的提示标签,发药时,贴在相应的药盒或药袋上,便于患者用药时参考。向患者交待用药后可能出现的不良反应及应对措施,提高患者用药的依从性。我们向患者发放用药科普材料;用电子显示屏做用药宣传。通过人文的药学关怀,用优质药学服务规范患者用药。 参考文献 [1] 丁翠莲.护士在药物治疗中的慎独精神探讨[J ].中国误诊学杂 志,2009,9(2):334 335. [2] 黄亮,申向黎,陈力,等.正确认识并有效规范超说明书用药行为 [J ].中国医院药学杂志,2009,29(11):949 951. [3] 华丽霞.门诊药房调剂工作中差错原因分析与防范措施[J].实用 药物与临床,2007,10(2):127 128. [4] 都立萍,唐彦,梅丹.临床护士使用注射用药品情况调查[J].中国 医院药学杂志,2009,29(14):1237 1239. 收稿日期:2010 03 12;修回日期:2010 06 13 责任编辑:魏建 4786中国误诊学杂志2010年7月第10卷第19期 Ch in J M isdiagn ,Jul 2010Vol 10No.19
丹红注射液联合注射用奥扎格雷钠治疗短暂脑缺血发作临床 观察 作者：孔祥奇 作者单位：河南省濮阳市人民医院中医科,河南,濮阳,457000 刊名： 河北中医 英文刊名：HEBEI JOURNAL OF TRADITIONAL CHINESE MEDICINE 年，卷(期)：2010，32(1) 被引用次数：0次 参考文献(8条) 1.朱文玲内科疾病诊断与疗效标准 2006 2.孙传兴临床疾病诊断依据治愈好转标准 2002 3.崔瑞耀.鞠建宝.张猛脑的基础医学与临床 2004 4.聂志余.郑悦.张仲慧.范蓉.高政.王乃昌.濮良忠.曲淑闲脑梗死急性期血小板超微结构的变化及意义[期刊论文] -临床神经病学杂志 2001(2) 5.张可真.郑富霞.李翠华再发脑梗死的危险因素研究[期刊论文]-实用诊断与治疗杂志 2006(10) 6.杨佳.张毅.秦彩玲丹参、三七的有效部位对正常大鼠血小板粘聚性及TXA2、PGI2的影响[期刊论文]-中国实验方剂学杂志 2004(5) 7.王淑君.王万铁.熊建华.邱晓晓.金可可红花注射液对脑缺血-再灌注损伤家兔血浆TXA2/PGI2水平的影响[期刊论文]-中国现代应用药学 2003(2) 8.王会玲红花黄色素的现代研究概述 1998(5) 相似文献(2条) 1.期刊论文陈瑛奥扎格雷钠治疗短暂性脑缺血发作疗效观察-中国误诊学杂志2006,6(19) 近年来我们应用奥扎格雷钠(商品名丹奥,丹东制药厂生产)治疗短暂性脑缺血发作(以下简称TIA)取得较好疗效,现总结如下. 2.期刊论文肖素芹血栓心脉宁片联合奥扎格雷氯化钠治疗短暂脑缺血发作疗效评价-中国误诊学杂志 2010,10(27) 目的 观察血栓心脉宁联合奥扎格雷氯化钠注射液治疗短暂脑缺血发作(TIA)的临床疗效.方法 将120例TIA患者随机分为两组,对照组采用奥扎格雷氯化钠注射液静脉滴注及其他常规治疗,治疗组在此基础上加服血栓心脉宁片.观察两组治疗前后血清高敏C反应蛋白(hs-CRP)和D-二聚体的变化.结果 治疗14 d时治疗组总有效率与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05);治疗组血清hs-CRP和血浆D-二聚体水平较对照组明显降低(P<0.05).结论 血栓心脉宁片联合奥扎格雷氯化钠能有效治疗TIA,其机制与降低患者体内的hs-CRP和D-二聚体水平有关. 本文链接：https://www.doczj.com/doc/bb299674.html,/Periodical_hbzy201001048.aspx 授权使用：沈阳分公司(lijie)，授权号：5daff4d8-046f-42ef-aa46-9ea800e57adc 下载时间：2011年3月16日
英文名：Creatine Phosphate Sodium for lnjection 化学名称为：N-[亚氨基(膦氨基)甲基]-N-甲基甘氨酸二钠盐四水合物 形状：本品为白色或类白色的结晶性粉末。 分子式：C4H8N3Na2O5P 分子量：255.08 在1mol/L盐酸中100℃，1min就全部水解。从乙醇水中析出的磷酸肌酸二钠盐(C4H6N3O4PNa2)化学上较稳定。Pk1 2.7；pK24.58。它属于氮磷键型中的胍基高能磷酸化合物之一。是重要的磷酸原(phosphagen)，即磷酸贮存库式物质之一。腺苷三磷酸(ATP)虽然在提供生物能方面起重要作用，但它并非是化学能的贮存库，仅仅是携带或传递者。起贮存能量作用的物质在脊椎动物或某些非脊椎动物中主要是依靠磷酸肌酸。当ATP浓度高时，肌酸就通过酶的催化，直接接受ATP的高能磷酸基团形成磷酸肌酸；反之，磷酸肌酸又将高能磷酸基团转移至腺苷二磷酸(ADP)或ATP。它只能通过这一惟一途径转移其磷酸基团，因此它是ATP高能磷酸基团的贮存库。对于骨骼肌运动具有特殊意义。它可以在几分钟内保证肌肉收缩所需的化学能，当然在乎滑肌、神经细胞内都存在。它在向ADP转移磷酸基过程中起催化反应的是磷酸肌酸激酶(Creatine kinase，EC2、7、3、2.)，在生化研究中该品主要用作该酶的底物。 药理毒理：药理作用磷酸肌酸在肌肉收缩的能量代谢中发挥重要作用。它是心肌和骨骼肌的化学能量储备，并用于ATP的再合成，ATP的水解为肌动球蛋白收缩过程提供能量。氧化代谢减慢导致的能量供给不足是心肌细胞损伤形成和发展的重要因素。磷酸肌酸水平不足在心收缩力和功能恢复能力的损伤中具有重要的临床意义。实际上，在心肌损伤中，细胞内高能磷酸化合物的数量，与细胞的存活和收缩功能恢复能力之间存在紧密关系。所以保持高能磷酸合成物的水平成为各种限制心肌损伤方法的基本原则，同时也是心脏代谢保护的基础。动物实验和人体的心脏停搏实验显示了磷酸肌酸钠的作用和其保护心肌的可能性。药理学实验显示：预先肌内注射磷酸肌酸钠，对异丙肾上腺素（大鼠和鸽子）、甲状腺素（大鼠）、吐根碱（豚鼠）、p-硝基苯酚（大鼠）劳力（大鼠）等原因导致的各种心肌疾病有剂量依赖性的保护作用；磷酸肌酸钠对离体的青蛙、大鼠和豚鼠的心脏以及豚鼠的心耳发挥正性肌力作用；磷酸肌酸钠可对拮抗缺氧对离体豚鼠心房的负性肌力作用；在对体内和离体的多种试验模型的试验中，向心脏停搏液中加入磷酸肌酸钠均可加强对心肌的保护；磷酸肌酸钠对冠状动脉阻塞引起的实验性心肌阻塞及心率失常提供保护；磷酸肌酸钠的心肌保护功能与以下作用相关：稳定肌纤维膜；通过抑制核苷酸分解而保持细胞内腺嘌呤核苷酸水平，一直缺血心肌部位的磷脂降解；通过抑制ADP-诱导的血小板聚集而改善缺血部位的微循环。毒理作用：动物实验显示，短期和长期使用磷酸肌酸钠进行治疗均无潜在毒性。磷酸肌酸钠无致畸作用。【药代动力学】心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌缺血状态下的心肌代谢异常。
注射用奥扎格雷钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语：1.严重不良反应可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、颅内出血、消化道出血、皮下出血等。 2.对本品过敏者禁用。 3.脑出血或脑梗塞伴出血者；大面积脑梗塞深度昏迷者。 4.有严重心、肺、肝、肾功能不全者，如严重心率不齐、心肌梗塞者禁用。 5.有血液病或有出血倾向者；严重高血压，收缩压超过200mmHg者禁用。 6.避免与含钙输液（林格氏溶液等）混合使用，以免出现白色浑浊。 【药品名称】 通用名称：注射用奥扎格雷钠 英文名称：Ozagrel Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Aozhageleina 【成份】主要成份为奥扎格雷钠。 化学名称：（E）-3-[咪唑基-1-甲基）肉桂酸钠 化学结构式： 分子式：C13H11N2NaO2 分子量：250.23 辅料为甘露醇、氢氧化钠、枸椽酸。 【性状】本品为白色或类白色疏松块状物。 【适应症】用于治疗急性血栓性脑梗塞和脑梗塞所伴随的运动障碍。 【规格】80mg（以C13H11N2NaO2计） 【用法用量】成人一次80mg，一天2次，溶于500ml生理盐水或5%葡萄糖溶液中，静脉滴注，2周为一疗程。 【不良反应】 血液：由于有出血的倾向，要仔细观察，出现异常立即停止给药。 肝肾：偶有GOT、GPT、BUT升高。 消化系统：偶有恶心、呕吐、腹泻、食欲不振、胀满感。 过敏反应：偶见荨麻疹、皮疹等，发生时停止给药。 循环系统：偶有室上性心率失常、血压下降，应减量或终止给药。 其他：偶有头痛、发热、注射部位疼痛、休克及血小板减少等。 严重不良反应可出现出血性脑梗塞、硬膜外血肿、颅内出血、消化道出血、皮下出血等。 【禁忌】下列情况者禁用： 1、对本品过敏者； 2、脑出血或脑梗塞伴出血者；大面积脑梗塞深度昏迷者。