血液透析中心财务分析报告
一、假定本中心现有十台透析机，工作人员5名。其他参数如下：
1每次透析收入400元，支出包括：透析器、血路管、穿刺针、透析液、消毒剂等耗材约195-200元，水电费用及其他约5元，合计210元。扣除支出，纯收入为180-190元。
2每名病人每月透析8-10次，，1名病人每个月透析总收入为3200-4000元，纯收入为1700-1900元，10名病人17000-19000元，
10台透析机每月有效透析次数为450次，可满足50名病人透析需求，以450次计算，总收入为18万元，纯收入约为9-10万元。
3人工费用以5人计算约为1.5-1.8万元。
根据以上参数计算病人达到10-12名时，才能达到盈亏平衡点。
二、血液透析中心的投入
现有2台透析机，需投入8台透析机，1套水处理设备，辅助设备，房屋装修等。1台透析机价值约15-20万元，1套水处理设备约20万元，辅助设备及房屋装修约15-20万元，合计约160-180万元。
三、投资回报预期
如果2年达到盈亏平衡点，4-5年逐步盈利，一次性投入回报较慢，分次投入应该是理想的资金运行状态，病人的来源也受沈阳市医保特病门诊政策的影响，该政策是一年一调整病人就医机构。如果分次投入的话，初期投入估计约为80-100万元（2台透析机、1套水处理设备及辅助设施），以后随着需要逐步增加设备（仅增加透析机）.
一旦达到10台设备满负荷运转则能体现它的规模效应，年收入250万元左右，纯收入约130万元。
四、由血液透析中心所带动肾病患者在门诊和住院的收入也会明显增加。
2011-10-15
2018年血液透析行业市场调研分析报告
目录 第一节血液透析简介：血液透析是治疗终末期肾病的首选方案 (5) 一、血液透析介绍 (5) 二、血液透析与腹膜透析对比 (6) 第二节全球血液透析行业：发达国家市场成熟，新兴市场快速增长 (7) 一、全球血液透析概况 (7) 二、外资领先企业 (9) 1. 费森尤斯：覆盖透析全产业链的行业龙头 (9) 2. Davita：专注透析服务领域 (11) 第三节国内血液透析市场：近千亿市场潜力，国内公司正崛起 (14) 一、中国血液透析治疗现状和市场规模 (14) 1. 国内血液透析治疗现状 (14) 2. 国内血液透析市场测算 (15) 二、血透治疗费用：打包收费，报销比例逐年提高 (16) 1. 国内血透治疗收费标准 (16) 2. 血透治疗医保报销情况 (16) 三、血液透析产业：外资企业主导，国内公司起步较晚 (17) 1. 血液透析机：进口产品垄断市场 (17) 2. 透析器：血透治疗核心技术，进口产品占据主流 (20) 3. 透析液与管路：市场竞争充分，国内厂商主导 (22) 4. 透析用药：沈阳三生领先EPO市场，低分子肝素是长期趋势 (22) 5. 血液透析服务：政策逐步放开，国内公司跑马圈地 (24) 6. 国内公司崛起之路 (26) 第四节国内透析相关公司分析 (26) 一、威高股份：覆盖透析全产业链的国内龙头 (26) 二、宝莱特：内生+外延打造覆盖血透全产业链 (28) 三、新华医疗：透析服务初具规模 (29)
图表目录 图表1：血液透析原理及过程 (5) 图表2：血液透析与腹膜透析对比 (6) 图表3：国外HD与PD患者治疗结果对比 (6) 图表4：ESRD患者治疗方案比例 (7) 图表5：全球各地区透析患者占比 (8) 图表6：不同地区透析患者数量增长率 (8) 图表7：费森尤斯医疗业务构成 (9) 图表8：费森尤斯医疗透析服务地区分布 (9) 图表9：费森尤斯医疗在透析领域市场份额 (10) 图表10：费森尤斯医疗近年市值变化和主要收购活动 (10) 图表11：Davita业务构成 (11) 图表12：Davita透析服务类型 (12) 图表13：Davita透析服务患者支付来源 (12) 图表14：Da Vita近年市值变化和主要收购活动 (13) 图表15：国内外透析患者治疗率 (14) 图表16：全球部分地区透析患者与人口比率 (14) 图表17：国内在透患者数及增长率 (15) 图表18：国内单次透析治疗费用构成 (16) 图表19：部分省市血液透析收费标准 (17) 图表20：国家关于尿毒症及大病医保支付相关政策 (17) 图表21：费森尤斯透析机 (17) 图表22：2011-2013年进口和国产透析机市场份额 (18) 图表23：国内获批的血液透析机公司及数量 (19) 图表24：透析器原理 (20) 图表25：透析膜材料分类 (21) 图表26：CFDA批准的透析器公司及数量 (22) 图表27：国内EPO市场竞争格局 (23)
2016年透析室工作计划 2016年血透室要围绕医院的发展规划，以陈院长工作动员报告为指导，以“舒馨医院，患者满意，员工幸福”为目标，不断完善绩效考核运行机制，狠抓医疗核心制度、“六个三”管理准则、“五条自问自责”落实，狠抓医德医风建设，依法执业、依规做事，践行和弘扬医院核心文化，严格控制医疗费用不合理增长，积极投入医院等级复审工作，使我们的工作质量保障，能力水平进一步提升，提供的医疗服务成本效果最优。根据本科室的工作特点，本着以病人为中心，以深化公立医院改革为动力，以为人民服务的卫生事业发展理念，制定如下工作计划： 一、严格执行各项规章制度，狠抓医疗质量提高。 1、加强制度建设，制定完善各项规章制度。严格要求医疗、护理人员执行各项规章制度，技术操作流程，落实各岗位职责，逐步使各项工作制度化、职责明确化、技术规范化、并建立起长效机制，确保医疗质量再上一个新台阶。 2、加强质量控制。科内成立医疗、护理质控小组，熟悉和掌握透析室的质量考评标准，各项工作月初由主任、护士长制订质控计划，质控员按计划进行自查，按标准进行考核，考核结果记录，总结分析，存在问题提出整改意见。 3、积极上报科内发生的不良事件，对不良事件科内要进行分析，评价，提出防范措施，以利今后工作。 4、重视医疗、护理安全教育，每月组织学习血透室安全教育知
识，时刻敲警钟。 二、贴心周到的为群众服务，使患者满意。 1、加强患者的健康宣教，针对患者的文化程度、接受能力采取不同的宣教方式。 2、每月由专人组织召开工休座谈会，向患者及家属讲解疾病相关知识，并征求患者及家属的意见，有效改善血透室的就诊环境及工作作风，了解患者的病情动态，提高患者的满意度。 二、加强院内感染管理，认真做好消毒隔离工作。 1、每月定期监测透析用水和透析液质量，每季度定期监测透析用水透析液的内毒素。每周检测透析用水的硬度、余氯。所有监测结果均做好记录，季末由主任组织召开院感工作会议，针对存在的问题提出持续改进措施。减少医院感染事件的发生，保证患者的安全。 2、加强医务人员手卫生的依从性，护士长定期进行规范的培训，并使其转换成一种意识，杜绝医院感染事件的发生。 3、加强医疗垃圾废物的管理，严格遵照医疗垃圾废物管理条例对医疗垃圾废物进行分类、毁形及转运。 4、严格执行无菌操作技术，防止院内感染，透析病人做到一人一针一管执行率100%，一人一床一用一更换执行率100%。 5、认真做好消毒隔离工作，保持水处理、配液间、治疗室、透析室的清洁，每日按时消毒，做好水机、透析机的日常清洁与消毒保养工作。消毒液按规定配制使用，保证消毒液的配制要按需、按量、按浓度配制，做到专用试纸天天检测浓度。
一、行业基本概述 1、慢性肾脏病概述 肾脏的基本功能是排泄代谢废物和水分，患有慢性肾脏病(Chronic Kidney Disease，CKD)会 导致代谢废物和水分潴留等系列症状和体征，危机患者的生命。终末期肾脏病（end stage renal disease ESRD）患者需要进行肾脏替代治疗（renal replacement therapy，RRT）。肾脏替 代治疗方式当前主要有血液透析（hemodialysis，HD）、腹膜透析（peritoneal dialysis，PD）和肾移植（renal transplantation，RT）。 慢性肾脏病(Chronic Kidney Disease，CKD)[1]是各种原因引起的慢性肾脏结构和功能障碍 （肾脏损害病史大于3个月），包括肾GFR正常和不正常的病理损伤、血液或尿液成分异常，及影像学检查异常，或不明原因GFR下降（<60ml/min·1.73m2）超过3个月，即为CKD。 美国肾脏病基金会（NKF）KDOQI 专家组综合考虑肾脏病严重程度、肾功能水平、与肾功能水平相关的并发症、合并症、肾功能丧失的危险因素等，提出对CKD的分期，达到终末期 肾病患者的需要采取肾脏替代治疗方式。 表1 美国KDOQI 专家组对CKD 分期方法的建议 资料来源：《肾脏病学》（第三版），和达资本分析 针对不同的CKD分期，需要提供针对性预防措施和治疗方式。具体如下： 表2 预防措施与CKD 分期治疗方式
资料来源：《肾脏病学》（第三版），和达资本分析 2、慢性肾脏病的流行病学研究 我国CKD呈现知晓率20%左右，患病率10%-11%左右，CKD患者接近1.2亿，CKD治疗率 低5%，ESRD患者200万左右，透析人数34万左右，透析率低于20%，致病原因主要是原 发性肾小球病接近50%，其次是糖尿病肾病和高血压肾硬化等。我国CKD构成谱区别于发 达国家，但逐渐向发达国家靠近，糖尿病肾病比例逐渐上升，特别是老年人CKD患者群体。 CKD多呈隐匿性渐进过程，患者就诊时一般已达病程后期，因此CKD的早期发现、早期诊断、早期防治、早期监控尤其重要。各国通过普查发现的CKD患者即“不知晓患者”占慢性肾脏病患者总数的比例都比较高，调查显示美国比例达59%、我国香港高达71%、北大第一院 普查结果为91%。我国患病率在10%-11%左右，欧美、澳大利亚和日本的患病率约为6%-16%。 根据《中国心血管病报告2015》，2009年9月至2010年9月在13个省市47204名18岁以 上的成人中进行的中国慢性肾脏病（CKD）调查结果表明，CKD患病率为10.8%，其中，以 肾小球滤过率（eGFR）<60ml/（min?1.73m2）诊断的患病率为1.7%，而以尿白蛋白与肌酐 比值>30mg/g诊断的患病率为9.4%。推算CKD患者近1.2亿。
血液净化室管理制度 一、主任职责及管理 （1）负责全面管理和质量控制工作，对透析质量和安全负责。（2）依据血液透析规范化要求制定并实施透析中心的管理规程。（3）负责透析室人员安排和责任划分。 （4）负责透析的培训、教学和科研工作，组织业务学习、技术考核等。 （5）定期查房，解决临床疑难问题。 （6）监督及评估患者的透析质量，做好持续性质量改进工作。（7）负责新技术的引进和开展。 （8）负责统计汇报透析登记相关资料并提供报告。 1 血液净化室管理制度 二、护士长职责及管理 （1）负责各项规章制度的执行、组织实施。 （2）协助透析室主任开展日常管理工作。 （3）负责各项透析护理操作规程的制定和技术培训。 （4）负责透析医疗用品的登记和管理。
（5）负责透析中心的感染控制和管理。 （6）负责各项报表如患者账单、工作量、各种护理记录的汇总。（7）负责定期组织护理人员进行业务学习。 （8）定期对卫生员进行培训，并做好培训记录。 （9）负责护理人员（含卫生员）工作安排。 （10）负责定期组织对患者家属的科普宣教工作。 2 血液净化室管理制度 三、各级医生职责 （1）在透析室主任的领导下，全面负责血液净化室的日常医疗、教学和科研工作。 （2）负责患者透析方案的制定和调整，遵循个体化透析方案。（3）经常巡视患者，及时处理各种并发症。 （4）积极开展各种血液净化新技术、新疗法。 （5）负责透析技术操作前患者及家属的沟通工作，填写知情同意书。（6）严格执行医院感染管理等有关制度。 （7）认真记录并保管好病历资料。 （8）贯彻持续质量改进，定期分析评估患者透析质量，不断提高透
血液透析室建设基本条件 一、分区布局 1、血液透析室应当具备与其功能和任务相适应的场所、设施、设备和人员等条件。 2、血液透析室应当包括透析治疗区、水处理区、治疗区、候诊区、接诊区、库房和患者更衣室等基本功能区域。各功能区域应当合理布局，区分清洁区与污染区，清洁区包括透析治疗区、治疗区、水处理区和库房等。 3、透析治疗区由若干透析单元组成。每个透析单元由一台透析机和一张透析床(椅)组成，每个透析单元面积不少于3.2平方米，床(椅)间距不小于0.8米。 4、血液透析室应当设置4个以上透析单元。 5、水处理区面积应为水处理机占地面积的1.5倍以上,地面承重应符合设备要求,水处理设备应避免日光直射。 6、血液透析室应当设置护士站，护士站应当便于对患者实施观察及技术操作。 二、设备 基本设备：至少配备10台血液透析机、配备满足工作需要的水处理装置、供氧装置、中心负压接口或可移动负压抽吸装置，必要的职业防护物品；开展透析器复用的，应配备相应的设备 急救设备：心脏除颤器、简易呼吸器、抢救车 信息化设备：至少具备一台能过上网的电脑 三、人员配备 1、血液透析室应当满足透析患者，配备足够数量、经过卫生行政部门指定机构不少于6个月的透析专业培训并考核合格的医护人员。 2、独立建制的血液透析室应当至少配备3名执业医师，并实行三级医师负责制；设置在相关科室内的血液透析室，其医师可由相关科室统一安排，应当有至少1名主治医师负责血液透析室的日常工作。 3、血液透析室医师负责制定和调整患者透析方案、处理急慢性并发症、评估患者的透析质量等，并做好相关记录。 4、二级医院血液透析室负责人应当具有中级以上专业技术职务任职资格，并具有一定血液透析工作经验的执业医师担任。 5、血液透析室护士的配备应当根据透析机和患者的数量以及透析环境等合理安
血液透析室基本标准集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#
血液透析室基本标准 一、分区布局 布局和流程应当满足工作需要，符合医院感染控制要求，区分清洁区和污染区。具备相应的工作区，包括普通透析治疗区、隔离透析治疗区、水处理间、治疗室、候诊区、接诊区、储存室、污物处理区和医务人员办公区等基本功能区域。开展透析器复用的，还应设置复用间 二、人员 （一）至少有2名执业医师，其中至少有1名具有肾脏病学中级以上专业技术职务任职资格。20台血液透析机以上，每增加10台血液透析机至少增加1名执业医师； （二）每台血液透析机至少配备名护士； （三）至少有1名技师，该技师应当具备机械和电子学知识以及一定的医疗知识，熟悉血液透析机和水处理设备的性能结构、工作原理和维修技术； （四）医师、护士和技师应具有3个月以上三级医院血液透析工作经历或培训经历。 三、房屋、设施 （一）每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床(椅)组成，使用面积不少于平方米；血液透析单元间距能满足医疗救治及医院感染控制的需要。 （二）透析治疗区内设置护士工作站，便于护士对患者实施观察及护理技术操作。（三）水处理间的使用面积不少于水处理机占地面积倍； （四）治疗室等其他区域面积和设施能够满足正常工作的需要。 四、设备 基本设备：（一）三级医院至少配备10台血液透析机，其他医疗机构至少配备5台血液透析机；配备满足工作需要的水处理设备、供氧装置、负压吸引装置，必要的职业防护物品；开展透析器复用的，应当配备相应的设备。 （二）急救设备：心脏除颤器、简易呼吸器、抢救车。 （三）信息化设备：至少具备1台能够上网的电脑 五、规章制度 建立质量管理体系，制定各项规章制度、人员岗位职责、相关诊疗技术规范和操作规程。规章制度至少包括医院感染控制及消毒隔离制度、透析液和透析用水质量监测制度、医院感染监测和报告制度、设备设施及一次性物品的管理制度、患者登记和医疗文书管理制度、医务人员职业安全管理制度等。
透析中心后勤保障（独立血液透析中心建设和管理规范） 第1节工作场所的健康及安全 2017年1月正式实施的《健康建筑评价标准》T/ASC02-2016中对工作场所健康的定义为：在满足建筑功能的基础上，为建筑使用者提供更加健康的环境、设施和服务，促进建筑使用者身心健康、实现健康性能提升的建筑。独立透析中心的工作场所（物理环境）包括：基础物理设施、公共设施及医疗设备、其他相关设备或系统。 一、基础物理设施 1. 基础物理设施包括：基础装修（墙面地面顶面）、施工材料及工艺、人体工程学等相关方面。 2. 透析中心的装饰必须由具有设计资质的专业设计单位设计，有资质的施工单位实施。 3. 所选用的材料和工艺需符合国家要求。墙面施工质量除卫生间外表面质量应达到Q2的水平，光滑易于清洁，墙面发现霉菌时应立即做消毒和恢复处理。石膏板隔墙内的隔音棉应填满骨架空间，并固定于板面，以防脱落和声音穿透。顶面选用无粉尘和空气污染且易于维修的医用材料和工艺，有噪音产生的区域需选用吸音材料。 4. 设计方案时患者和医护人员工作区域尽量安排在有自然通风的空间。在中心出入口应有无障碍坡道方便轮椅患者和货物流通，坡度通常小于6%，不能大于10%。患者经过的区域安装助力扶手，墙面拐角处应安排防撞设施。中心建设装修施工完毕后需做环境影响评价，并经过卫生行政部门和消防部门的评审和验收，合格后方可投入使用。 二、公共设施 1. 透析中心应满足国家消防相关要求，消防设施的设计不影响正常工作空间，如有影响应有规避潜在隐患的方案。 2. 独立透析中心建议在做灯光布局时从视觉较高、中等、较低的角度出发进行分区域设计。灯光设计满足照明需求的同时避免对卧床患者产生炫光。透析大厅内照明选择吸顶或嵌入式的方式避免灰尘堆积。 3. 透析中心的家具及装饰设计应符合人体工程学，家具的材料应符合国家相关要求，整体空间应通过质检部门的空气检测，合格后方可投入使用。需考虑避免直
血液透析室建设与管理指南 （征求意见稿） 第一章总则 第一条为指导和加强医疗机构血液透析室的规范化建设和管理，提高血液透析治疗水平，保证医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士条例》等有关法律法规，制定本指南。 第二条设置肾病内科的二级以上医院可以设置血液透析室，并参照本指南建设和管理。 第三条血液透析室是利用血液透析的方式，对因相关疾病导致慢性肾功能衰竭或急性肾功能衰竭的患者进行肾脏替代治疗的场所。通过血液透析治疗达到清除体内代谢废物，排出体内多余的水分，纠正电解质和酸碱失衡，部分或完全恢复肾功能。 第四条各级卫生行政部门应当根据当地医疗服务需求，做好血液透析室设置规划，加强对血液透析室的指导和监督。 第五条医院应当加强血液透析室的建设和管理，不断提高血液透析治疗水平，保障医疗质量和安全。
第二章基本条件 第六条血液透析室应当具备与其功能和任务相适应的场所、设施、设备和人员等条件。 第七条血液透析室应当包括透析治疗区、水处理区、治疗区、候诊区、接诊区、库房和患者更衣室等基本功能区域。各功能区域应当合理布局，区分清洁区与污染区，清洁区包括透析治疗区、治疗区、水处理区和库房等。 第八条透析治疗区由若干透析单元组成。每个透析单元由一台透析机和一张透析床(椅)组成，每个透析单元面积不少于3.2平方米，床(椅)间距不小于0.8米。 第九条血液透析室应当设置4个以上透析单元。 第十条水处理区面积应为水处理机占地面积的1.5倍以上,地面承重应符合设备要求,水处理设备应避免日光直射。 第十一条血液透析室应当设置护士站，护士站应当便于对患者实施观察及技术操作。 第十二条血液透析室应当配备符合规定的透析机、水处理装置、抢救基本设备、供氧装置、中心负压接口或可移动负压抽吸装置、双路供电系统和通风设备。 第十三条血液透析室应当满足透析患者，配备足够数量、经过卫生行政部门指定机构不少于6个月的透析专业培
血液透析中心建设的 建议
透析中心建设的初步建议稿 申报条件 一、血液净化室（中心）建立及资格认定 （一）、开展血液透析治疗的单位必须是经过县级或县级以上卫生行政部门批准的医疗机构，并通过该级卫生行政部门定期校验。 （二）、新建的血液净化室（中心）应向区县级或区县级以上卫生行政部门提出申请，并经该级卫生行政部门认可的专家委员会审核合格后，由区县级或区县级以上卫生行政部门审批后准入。 （三）、血液净化室（中心）结构布局 血液净化室（中心）应该合理布局、清洁区、污染区及其通道必须分开。 必须具备的功能区包括： 清洁区：医护人员办公室和生活区、水处理间、配液间、清洁库房： 半清洁区：透析准备室（治疗室）： 污染区：透析治疗室、候诊室、污物处理室等。 有条件应设置专用手术室、更衣室、接诊室、独立卫生间等。 （1）候诊室 患者候诊室大小可根据透析室（中心）的实际患者数量决定，以不拥挤、舒适为度。患者更换拖鞋后方能进入接诊区和透析治疗室。 （2）更衣室 工作人员更换工作服和工作鞋后方可进入透析治疗室和治疗室。 （3）接诊区 患者称体重等，由医务人员分配透析单元、测血压和脉搏,，确定患者本次透析的治疗方 案及开具药品处方、化验单等。 （4）透析治疗室 1、应当达到《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）中规定的Ⅲ类环境（附件1），并保持安静，光线充足。具备空气消毒装置、空调等。保持空气清新，必要时应当使用通风设施。地面应使用防酸材料并设置地漏。 2、应配备供氧装置、中心负压接口或配备可移动负压抽吸装置。一台透析机与一张床(或椅)称为一个透析单元。每一个透析单元应当有电源插座组、反渗水供给接口、废透析液排
血液净化中心管理制度—— 血液净化室职业安全防护制度 为保护血液透析室卫生人员职业健康,避免接触病人血液、体液、分泌物等有害因素而导致的疾病,参照《中华人民共和国职业病防治法》、《医院感染管理办法》、《医疗机构血液透析室管理规范》、《血液净化标准操作规程》，制定此制度,要求血液透析室全体卫生人员认真遵照执行。 一、标准预防:认定病人的血液、体液、分泌物、排泄物均具有传染性，不论是否有明显的血迹污染、是否有破损的皮肤与粘膜，接触上述物质者必须进行隔离预防。 二、基本要求：①要防止血源性疾病和非血源性疾病的传播；②强调做好双向防护：既防止疾病从病人传至医务人员,又防止疾病从医务人员传至病人；③根据疾病的主要传播途径采取相应的隔离措施. 三、防护措施 (一）进入透析室前应更换整洁工作服、拖鞋，从工作人员通道进入透析室,进入工作区应先洗手，再按工作要求穿戴个人防护用品。 (二)在透析操作中严格遵循手卫生和防止锐器伤的要求: １.卫生人员进行有可能接触病人血液、体液的诊疗、护理、清洁等工作时必须戴手套，操作完毕,脱去手套后立即洗手,必要时进行手消毒。注意：戴手套不能代替洗手，脱手套后应立即洗手。 2.在诊疗、护理操作过程中，有可能发生血液、体液飞溅到医务人员的面部时，医务人员应当戴手套、具有防渗透性能的口罩、防护眼镜;有可能发生血液、体液大面积飞溅或者有可能污染医务人员的身体时,还应当穿戴具有防渗透性能的隔离衣或者围裙。 3.医务人员手部皮肤发生破损,在进行有可能接触病人血液、体液的诊疗和护理操作时必须戴双层手套。 4.医务人员在进行侵袭性诊疗、护理操作过程中,要保证充足的光线,并特别注意防止被针头、缝合针、刀片等锐器刺伤或者划伤。 ５.使用后的锐器应当直接放入耐刺、防渗漏的利器盒，或者利用针头处理设备进行安全处置,也可以使用具有安全性能的注射器、输液器等医用锐器，以防刺伤。禁止将使用后的一次性针头重新套上针头套。禁止用手直接接触使用后的针头、刀片等锐器。 6．处理医疗废物时戴手套,处置后洗手。 (三）接触化学消毒剂等有害因子时,应严格执行操作规程，防止
一、血液透析室分区布局 布局和流程应当满足工作需要，应设置①功能区：透析治疗室(设立普通治疗区和/或隔离治疗区)和治疗准备室;②辅助功能区：水处理间、清洁库房、污物间、洁具间以及接诊室/区、患者更衣室等;③医护人员办公室和生活区。有条件可在功能区设置专用手术室/操作室，使用集中供液系统的透析室应在辅助功能区设置配液间，开展透析器复用的透析室应在辅助功能区设置透析器复用间和复用后透析器储存间。 布局和流程应当符合医院感染管理要求，洁污分区明确、标识清晰、流程合理。其中，治疗准备室、水处理间、清洁库房、配液间、复用后透析器储存间及医护人员办公室和生活区为清洁区域，透析治疗室、专用手术室/操作室、接诊室/区及患者更衣室为潜在感染风险区域，透析器复用间、污物处理室及洁具间为污染区域，不同洁净度区域内的功能用房遵循相对集中安置的原则。 二、人员 (一)至少配备2名执业医师，其中至少1名具有肾脏病学专业中级以上专业技术职务任职资格。 (二)配置10台以上透析机的血液透析室至少配备6名执业护士。不足10台透析机的，每台透析机至少配备0.4名护士。 (三)应至少配备1名工程师/技师。 (四)医师、护士和工程师/技师都应具有3个月及以上三级医院血液透析工作经历或培训经历。医疗和护理组负责人必须具备肾脏病学和透析专业知识，具备1年以上血液透析工作经历。 (五)应根据需要配置一定数量的保洁人员，保洁人员应经规范化培训后上岗，并定期培训考核。 三、房屋、设施 (一)每个血液透析单元由一台血液透析机和一张透析床(椅)组成，床(椅)间距不少于1.0米;每一个透析单元应当有电源插座组及其安全装置、反渗水供给接口、透析废液排水接口。 (二)透析治疗区内，根据规模及布局应设置1个或多个能够观察覆盖全部患者的医护工作站。 (三)水处理间使用面积不少于水处理机占地面积1.5倍。
血液净化室（中心）结构布局 血液净化室（中心）应合理布局，清洁区和污染区及其通道必须分开。 必须具备的功能区包括； 一.清洁区：医护人员办公室和生活区、水处理间、配液间、清洁库房。 二.半清洁区：透析准备室（治疗室）。 三.污染区：透析治疗室、候诊室、污物处理室等。 具体功能； 1.候诊室： 舒适为宜，患者换鞋后进入接诊区和透析治疗室。 2.更衣室： 工作人员更衣换鞋后进入透析治疗室和透析准备室。 3.接诊室（区）： 由医务人员分配透析单元，给患者称体重，测量血压和脉搏，确定治疗方案开具药品和化验单等。 4.透析治疗室： 一.应达到《医院消毒卫生标准》（GB15982—1995）中Ⅲ类环境，具备空气消毒装置， 保持空气清新，地面应使用防酸材料并设置地漏。按感控要求设置非接触式洗手处。 二.应配备供养装置，负压吸引装置。一台透析机与一张床（椅）称为一个透析单元。 每个透析单元应当有电源插座组（透析机电源为220伏16安培三孔可靠接地插座，其它为220伏10安培5孔可靠接地插座）反渗水供水接口，废透析液排水口。 三.应具备双路电力供应。如没有则透析机应具备相应安全装置，使体外循环血液回到 患者体内。 四.配备操作用治疗车（内含血液透析操作必备物品），抢救车（内含必备抢救物品及药 品）及基本抢救设备（如除颤仪，简易呼吸器等）。 5.透析准备室（治疗室）： 一.应达到《医院消毒卫生标准》（GB15982—1995）中Ⅲ类环境。 二.用于准备透析治疗中的药品。 三.储存备用的消毒物品。 6.水处理间： 一.水处理间面积应为水处理设备占地面积1.5倍以上。地面承重应符合要求，地面应 做防水及地漏。 二.水处理间应通风良好，室温合适，水处理设备应避免日光直射，放置处应有水槽。 三.水处理机用自来水供应应充足，压力符合标准，入口装压力表。 7.库房： 库房应符合《医院消毒卫生标准》（GB15982—1995）中Ⅲ类环境标准，干湿分开。 存放透析器，管路，穿刺针，透析液等。 8.污物处理室： 用来暂时存放生活垃圾和医疗废弃物等。需分开存放，按相关部门要求分别处理。 9.医务人员办公及生活用房： 根据实际情况处理（如办公室，餐厅，卫生间等）
【案例研究】 血液透析中心（第三方血透中心）项目 可行性研究报告 根据全国血液净化病例信息系统的数据，我国血透行业市场规模从2011 年的136 亿元增长到2015 年的378 亿元，年复合增长率达29.01%。博思远略根据公开数据测算2016年血透市场规模达到488亿元，在刚刚过去的2017年血透市场在政策利好的刺激下，市场规模已达639亿元，根据预测2019年我国血透市场将突破千亿。 作为整个血液透析行业产业链下游的血透服务市场迎来快速发展期，随着血透中心逐步在全国范围内放开、医保报销覆盖日益充分、血透患者资源逐步从公立医院分流出来，血液透析中心迎布局良机。国家通过颁布一系列政策明确血透中心作为独立医疗机构的合法地位，规定血透中心的基本标准，并鼓励和优先审批连锁化血透中心。
时间部门相关文件主要内容 2010.3 卫计 委《医疗机构血液透 析室基本标准 (试 行)》 明确医疗机构设立血透室的标 准，要求至少配备 2名职业医 师， 0.4名护士/透析机；三甲 医院至少配 10台透析机等。 2014.3 卫计 委《关于征求独立血 液透析中心管理规 范和基本标准意见 的函》 血透中心 10公里内须有二级 以上综合医院，并签订血透急 性并发症救治协议 2016.12 卫计 委《国家卫生计生委 关于印发血液透析 中心基本标准和管 理规范（试行）的 通知》 承认血透中心作为独立医疗机 构的合法地位，并对连锁化血 透中心的优先审批 2017.2 卫计 委《关于修改〈医疗 机构管理条例实施 细则〉的决定》 （国家卫生计生委 令第 12号） 增加了血液透析中心等医疗机 构类别，推动医疗机构依法举 办和规范执业 2007 年初步建立起全面覆盖各类患者（城镇职工、城镇居民和乡镇居民）的医疗保险制度；2012 年确定大病医保报销比例不低于50%；2014 年加大大病医保的试点力度；2015 年全面实行城乡居民的大病医保；2017 年建立完善的大病保险制度。国家医保政策对患者的覆盖正循序渐进推进，当前覆盖比较充分，基本实现80%-90%以上医保报销。 随着国家政策鼓励民营资本进入医疗服务领域，血透服务成为近年投资领域的热门话题。目前，我国公立医院的血液透析中心只有
血透透析室管理制度 第一节血透室消毒隔离制度 第二节护理质量管理制度 第三节医院感染控制监测管理制度 第四节血透设备保养维修清洗消毒管理制度 第五节血液净化患者登记及病案管理制度 第六节患者健康教育制度 第七节血透室交接班制度 第八节工作人员健康检查制度 第九节工作人员学习培训制度 第十节陪客管理制度 第十一节抢救物品管理制度 第十二节血透室工作人员自身防护制度 第十三节血透室安全管理差错事故防范制度 第十四节水处理间制度 第十五节透析液配置室制度 第十六节库房管理制度 第十七节一次性医疗卫生用品及消毒器材的管理制度第十八节不良事件报告处置制度 第十九节血透室医院感染管理及防控制度 第二十节消毒隔离查对制度
第二十一节血透患者常规实验室检查制度 第二十二节HCV、HBV实验室检查制度,HCV、HBV阳性 病人登记制度 第二十三节家访谈话制度 第二十四节透析患者接诊制度 第二十五节血透突发事件技术培训
第一节血透室消毒隔离制度 1．血液透析室严格划分清洁区、半污染区、污染区。 2．进入血透室必须严格遵守透析室各项规定，按规定通道出入并更换鞋子、帽子，进污染区必须衣帽鞋穿戴整齐，操作时戴口罩、戴一次性手套。离开污染区应脱去衣帽鞋并消毒双手。3．接待参观要限制人数，并事先取得联系，严禁非本室人员擅自入内。 4．工作人员必须严格执行无菌操作及各项操作规程和管理要求，工作严肃认真，一丝不苟。 5．污染的隔离衣、帽、鞋、被单、被套等被服类均应做好预消毒，再送洗衣房清洗。 6．认真做好各环节的消毒工作和消毒效果质量检测。 （1）透析水的检测与管理：按卫生部《消毒技术规范》，透析水每月做细菌培养1次，定时测定内毒素。每日清洁机房，水处理每天正、反冲各1次，每周做水软化1~2次，活性炭每月反冲1次，反渗水桶及管道每月消毒1次。对反渗水出口及透析液的入口、出口，每月采样，作细菌监测，符合要求方可使用，并有记录。 （2）血透析机的消毒与管理：每日透析结束，透析机必须彻底消毒。透析液的吸头每天清水清洗，将残留液体冲净、擦干，如遇有血迹用2000mg/l消毒液擦拭，清水冲洗、擦干。透析机
血液透析中心产业链研究报告 珞珈投资发展（深圳）有限公司 一、节点简介 国家卫计委在去年年底颁布的国卫医发【2016】67号文《血液透析中心基本标准（试行）》(以下简称《标准》)中，独立血液透析中心的定义是独立设置的对慢性肾功能衰竭患者进行血液透析治疗的医疗机构，不包括医疗机构内设的血液透析部门。血透中心是“独立设置”的，不隶属于其他医疗机构，为独立法人单位，独立承担相应法律责任，由省级及以上卫生计生行政部门设置审批。其次，独立血透中心可以实现肾病学专业诊疗，也可以设置医学检验科、放射科和药剂科等，或者委托其他医疗机构承担检查检验任务。最后,还有非常重要的一点是，国家鼓励血液透析中心向连锁化、集团化发展，向民营资本开放。肾功能的丧失通常是不可逆转的。肾衰竭通常由I型和II型糖尿病、高血压、多囊肾病、肾脏长期自身免疫性攻击和长期尿路梗阻等原因引起的。终末期肾病（ESRD）是晚期肾损害的阶段，除了肾脏移植之外，需要持续的透析治疗来维持生命。透析是通过人工手段从患者的血液中去除毒素、水分和盐，两种透析方式分别为血液透析和腹膜透析，血液透析和腹膜透析的患者比例大约是9:1，患有ESRD的患者通常需要每周至少三次血液透析。我国目前慢性肾病发病率高，多方面的数据均显示终末期肾病未能得到很好的透析治疗，原因在于血透中心的布局不够广泛导致治疗成本过高、医保前几年的报销比例较低等因素。其实，连锁血液透析中心的商业模式在国外早已得到验证，目前，全球两大血透服务连锁机构分别为费森尤斯和DaVita。费森尤斯的血透机、耗材在市场上的占比非常高，在血透产业链中属于行业巨头，其血透中心在欧美也有相当不错的占有率。DaVita主
血液透析质量控制规范（试行） 第一章? 总 则 ??? 一、血液透析是慢性肾衰竭患者赖以生存的肾脏替代治疗手段之一，也为急性肾衰竭患者完全或部分恢复肾功能创造了条件。血液透析时需要将患者血液引出体外，血液在透析器中与透析液进行物质交换，达到清除体内代谢废物、排出体内多余的水分和纠正电解质、酸碱平衡的目的。近年来，也是中毒等急危重症抢救的重要手段。 ??? ??? 二、设立省血液透析质量控制部，主要对全省血液透析诊疗活动进行全面质量控制，并受省卫生厅委托检查医疗机构血液透析工作开展情况。开展技术培训，进行相关技术考评和考核。 ??? ??? 三、开展血液透析技术的医疗机构应配备至少 台以上的透析机，并经省卫生行厅进行技术及人员准入。 ??? ??? 四、医疗机构开展血液透析技术应符合本规范要求，建立健全质控制度，并严格遵守医院感染管理和消毒隔离规定，防止由此引发的医源性感染；透析器的重复使用应严格按照卫生部制定的
《血液透析器复用操作规范》执行，确保患者安全。 ??? ??? 五、从事血液透析治疗工作的医护人员，应接受省级卫生行政部门组织的培训，考核合格后方可上岗。 ????????????????????????? ??? 第二章???? 医院资质基本要求 ??? 一、内科工作基础 ??? ??? 具备较好的内科工作基础，能够独立完成基本诊疗项目，具有独立处理内科常见疾病的能力。 ??? ??? 二、设置独立的肾脏内科（或者内科肾脏病组） ??? ??? 具备较好的肾脏内科工作基础，能够独立完成基本诊疗项目。 ??? ??? 肾脏内科病房（或者内科病房内设置肾脏病病床）：有肾脏内科专科医师队伍，具有独立处理肾脏内科常见疾病的能力。
透析中心建设的初步建议稿 申报条件 一、血液净化室（中心）建立及资格认定 （一）、开展血液透析治疗的单位必须是经过县级或县级以上卫生行政部门批准的医疗机构，并通过该级卫生行政部门定期校验。 （二）、新建的血液净化室（中心）应向区县级或区县级以上卫生行政部门提出申请，并经该级卫生行政部门认可的专家委员会审核合格后，由区县级或区县级以上卫生行政部门审批后准入。 （三）、血液净化室（中心）结构布局 血液净化室（中心）应该合理布局、清洁区、污染区及其通道必须分开。 必须具备的功能区包括： 清洁区：医护人员办公室和生活区、水处理间、配液间、清洁库房： 半清洁区：透析准备室（治疗室）： 污染区：透析治疗室、候诊室、污物处理室等。 有条件应设置专用手术室、更衣室、接诊室、独立卫生间等。 （1）候诊室 患者候诊室大小可根据透析室（中心）的实际患者数量决定，以不拥挤、舒适为度。患者更换拖鞋后方能进入接诊区和透析治疗室。 （2）更衣室 工作人员更换工作服和工作鞋后方可进入透析治疗室和治疗室。 （3）接诊区 患者称体重等，由医务人员分配透析单元、测血压和脉搏,，确定患者本次透析的治疗方 案及开具药品处方、化验单等。 （4）透析治疗室 1、应当达到《医院消毒卫生标准》（GB15982-1995）中规定的Ⅲ类环境（附件1），并保持安静，光线充足。具备空气消毒装置、空调等。保持空气清新，必要时应当使用通风设施。地面应使用防酸材料并设置地漏。 2、应配备供氧装置、中心负压接口或配备可移动负压抽吸装置。一台透析机与一张床(或椅)称为一个透析单元。每一个透析单元应当有电源插座组、反渗水供给接口、废透析液排
（最新）卫生部关于印发《医疗机构血液透析室管理规范》的通知 (卫医政发〔2010〕35号)各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为加强医疗机构血液透析室的规范管理，提高医疗质量，保证医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》和《医疗技术临床应用办法》等有关法规、规章，我部组织制定了《医疗机构血液透析室管理规范》。现印发给你们，请遵照执行。 二○一○年三月二十三日 医疗机构血液透析室管理规范 第一章总则 第二章第一条为规范医疗机构血液透析室的管理工作，提高血液透析治疗水平，有效预防和控制经血液透析导致的医源性感染，提高医疗质量和保证医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》和《医疗技术临床应用管理办法》等有关法规、规章，制定本规范。 第二条本规范适用于设置血液透析室的各级各类医疗机构。
第三条地方各级卫生行政部门应当根据当地医疗服务需求，做好血液透析室设置规划，严格实行血液透析室执业登记管理。 第四条各级卫生行政部门应当加强对医疗机构血液透析室的管理，对辖区内医疗机构血液透析室进行指导和检查，加强血液透析治疗的质量管理，保障患者安全。第二章管理职责 第五条设置血液透析室的医疗机构应当根据本规范，制定并落实血液透析室管理的规章制度、技术规范和操作规程，明确工作人员岗位职责，落实血液透析室医源性感染的预防和控制措施，保障血液透析治疗安全、有效地开展。 第六条医疗机构应当指定相关部门负责血液透析室的质量监控工作，履行以下职责：（一）对血液透析室规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查；（二）对血液透析室的医疗质量、医源性感染管理、器械和设备管理、一次性医疗器具管理等方面进行检查；（三）对血液透析室的重点环节和影响医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈，提出控制措施；（四）对血液透析室工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导；（五）对血液透析室发生的医源性感染进行调查，提出控制措施并协调、组织有关部门进行处理。 第七条血液透析室应当设负责人全面负责血液透析室医疗质量管理工作。三级医院血液透析室的负责人应当由具备副高以上专业技术职务任职资格的执业医师担任；二级医院及其他医疗机构血液透析
深圳医院血液透析中心建设方案 （仅供参考） 一、背景资料 1、随着社会的发展、深圳市人口密集、群众生活水平日益提高，各医院就医的 急、慢性肾功能衰竭、尿毒症、急性药物或毒物中毒、难治性心衰、肺水肿、肝硬化、肝肾综合症、肾病综合征、电解质紊乱、肝性脑病、高胆红素血症、高尿酸血症等需要进行血液透析治疗的患者日益增多，社会要求增设血液透析项目进一步改善医疗条件的呼声也日益强烈，已成为不容忽视的问题。2、慢性肾功能不全进入尿毒症期的时候，目前唯一有效的治疗方法是维持性血 液透析，除非肾移植成功。所以血液透析技术是否优良，直接关系到尿毒症病人的生存质量。目前，全世界血液透析已非常成熟，临床开展的极为广泛，省、市、县各级医院都有不同规模的开展。 3、深圳医院是规模较大的综合性医院，已形成妇产科特色专科优势，目前医院 正处于发展提升期，迫切需要增加较有影响力的内科、外科特色专科项目，根据发展与公立医院差异化的整体思路，血液净化作为内科终末期肾病重要的治疗手段已普及，但多数公立医院还是早年的透析设备，治疗效果并不理想，很多患者无法坚持，我院在这个时间点新上具有竞争优势的双级反渗水、高通量的血液透析设备和技术，在一定的时间内即可形成优势项目，提升我院整体竞争实力是可行的。 二、工作目标 1、第一阶段：2016年8月～2016年9月，制定规划，初步完成科室规模、设备 配置、人员配置、人员培养。完成透析中心建设各项规章制度、工作流程。 2、第二阶段：2016年9月～2016年底，进一步完成科室医生、护理人员专业理 论和技能、技巧的培训。建立透析中心专业营销团队，初步完成透析中心市场营销队伍和网络建设。
医疗器械新增长点：血液透析医保报销比例提高 赵毅新认为，血液透析行业是国家鼓励发展的行业，国家医疗保险正逐步提高对肾病患者的治疗报销比例，从而保证患者的基本生存权利，同时该产业在行业规划、政策扶持、政府采购等方面均得到国家和地方政府的重视和支持。 宝莱特6月30日晚发布公告称，将增资控股博奥天盛，进入血液透析领域。除了宝莱特外，新华医疗、山东威高、和佳股份、江西三鑫等诸多上市公司最近也频频出手投巨资进入血液透析领域。从医疗器械质量万里行活动中了解到，受国内政策引导，血液透析领域将成为未来医疗器械行业新的利润增长点。 肾病患者医保报销比例突破90% “随着国家政策对血液透析患者倾斜、报销比例的提高，我们非常看好这一市场。”新华医疗董事长赵毅新说，公司今年将建10家血液透析中心，明年建20家，2016年再建30家，并配套建设两家肾病专科医院作为透析中心的旗舰店。计划到2020年，公司血液透析产品线整体营收规模在10亿元以上，包括设备、耗材和血液透析中心，实现产业一体化发展。 血液透析机是采用人工方法模仿人体肾脏的过滤作用，在体外循环的情况下，通过去除人体血液内过剩的含氮化合物、新陈代谢产物或逾量药物等毒性物质，调节水和电解质的平衡，从而实现治疗目的。 血液透析和腹膜透析是目前终末期肾病最为普遍的替代治疗方法。血液透析浓缩液、血液透析干粉、透析器和透析管路作为血液透析治疗的耗材产品，属于肾病患者需求不能间断的日常血液净化治疗产品，因此对于产品的质量要求显得尤为突出和重要。 赵毅新认为，血液透析行业是国家鼓励发展的行业，国家医疗保险正逐步提高对肾病患者的治疗报销比例，从而保证患者的基本生存权利，同时该产业在行业规划、政策扶持、政府采购等方面均得到国家和地方政府的重视和支持。
江苏省血液透析质量控制中心 参考标准 前言 血液透析净化是肾功能衰竭病人赖以生存的肾脏替代治疗方法之一。患者由于肾功能衰竭导致尿毒症毒素等在体内聚集，生存受到极大威胁，血液透析是将患者体内的有毒代谢产物等，通过透析器清除体外， 第七章血液透析中心办公自动化系统的使用 第八章血液透析治疗程序及监测 第九章血液透析的抗凝及抗凝监测第十章血液透析时并发症及处理 第十一章透析病人健康状况评价及标准 第十二章血液透析室(中心)消毒隔离制度第十三章可复用透析器的重复使用标准 第十四章血液透析室(中心)的规章制度第十五章血液透析病历管理
第十六章附件 第一章总则 血液透析是治疗急、慢性肾衰竭的有效方法。近年来，随着血液透析技术的普及，血液透析治疗急、慢性肾衰竭病人的数量逐年增加，病人的生活质量和生存率也有了逐步提高。为了规范我省医疗机构开展血液透析治疗的行为，进一步提高血液透析质量，以提供安全、有效的血液透析治疗，制定本省血液透析质量控制标准。 开展血液透析的单位应具备下述条件：原则上二级(含二级)以上的医院才能开展血液透析治疗；血液透 的理由、 1 2、一台透析机和透析椅或床为1个透析治疗单元，透析单元的面积一般不小于3.2m2。每一个透析单元应当有电源插座组、反渗水供给接口，废透析液排水接口。根据环境条件，可配备：供氧装置、中心负压接口或可移动负压抽吸装置、网络接口、耳机或呼叫系统等。 3、透析治疗间应当具备双路电力供应或备用电源。如果没有双路电力供应，在停电时，血液透析机应具备相应的安全装置，允许将体外循环的血液回输至病人体内。 4、护士站设在便于观察、运送设备和处理病情的地方。 二、治疗室