1 / 231 抗肿瘤药物临床应用指导原则全文
抗肿瘤药物临床应用指导原则
（征求意见稿）
目 录
第一章 抗肿瘤药物临床应用的基本原则ﻩ错误!未定义书签。.
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一、权衡利弊，最大获益 .............. 错误!未定义书签。.
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二、目的明确，治疗有序ﻩ错误!未定义书签。.
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三、医患沟通，知情同意ﻩ错误!未定义书签。.
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四、治疗适度，规范合理 .............. 错误!未定义书签。.
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五、熟知病情，因人而异ﻩ错误!未定义书签。.
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六、不良反应，谨慎处理ﻩ错误!未定义书签。.
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七、临床试验,积极鼓励 ............... 错误!未定义书签。.
. 2 / 231 第二章 抗肿瘤药物临床应用的管理 .... 错误!未定义书签。.
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一、抗肿瘤药物的管理ﻩ错误!未定义书签。.
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（一)分级管理...................... 错误!未定义书签。.
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（二)使用管理...................... 错误!未定义书签。.
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(三）配置管理...................... 错误!未定义书签。.
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(四)人员资质管理ﻩ错误!未定义书签。.
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二、落实与督查 ...................... 错误!未定义书签。.
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第三章 各类抗肿瘤药物的适应证和注意事项ﻩ错误!未定义书签。.
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一、细胞毒类药物ﻩ错误!未定义书签。.
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（一)作用于ＤNＡ化学结构的药物ﻩ错误!未定义书签。.
. 3 / 231 （二）影响核酸合成的药物 ........... 错误!未定义书签。.
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（三）作用于核酸转录的药物 ......... 错误!未定义书签。.
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（四）作用于DNA复制的拓扑异构酶抑制剂ﻩ错误!未定义书签。.
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（五)主要作用于有丝分裂M期干扰微管蛋白合成的药物ﻩ错误!未定义书签。.
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(六)其他细胞毒药物 ................. 错误!未定义书签。.
第1页，－共1页 化疗药物 【2 】应用原则
1.给药次序根本原则
（1）药物互相感化原则
有的化疗药物之间会产生互相感化,从而转变药物的体内进程,可能影响疗效或毒性.如顺铂影响紫杉醇的消除率,先用紫杉醇再用顺铂.（2）刺激性原则
应用非次序依附性化疗药物时,应先用对组织刺激性较强的药物,后用刺激性小的药物.因为治疗开端时静脉尚未毁伤,构造稳固性好,药业渗出机遇少,药物对静脉引起的不良反响较小如长春瑞滨温柔铂合用时,长春瑞滨刺激性强,宜先给药.（3）细胞动力学原则
发展较慢的实体瘤处于增殖期的细胞较少,G0期细胞较多,先用周期非特异性药物杀灭一部分肿瘤细胞,使肿瘤细胞进入增殖期再用周期特异性药物.顺铂和依托泊苷合用时,先用顺铂后用VP-16.
发展快的肿瘤先用周期特异性药物大量杀灭处于增殖周期的细胞,削减肿瘤负荷,随后用周期非特异性药物杀灭残存的肿瘤细胞.用药次序2.联用顺铂化疗
PP计划：治疗无法手术的恶性肋膜间皮瘤及肺癌,尤其是腺癌.3.结合长春新碱（VCR）化疗
化疗计划 联用药物 用药次序 原因
CHOP 环磷酰胺CTX 先用VCR,6-8小时后在给CTX VCR具有同步化感化,使细胞停止在M期,约6~8h后细胞同步进入G1期,再用CTX可增效.
VCM 甲氨蝶呤 先用VCR VCR阻拦甲氨蝶呤从细胞内渗出而进步细胞内浓度.
VDLP 门冬酰胺酶 先用VCR 合用加重神经体系血液体系及神经体系毒性,先于门冬12~24h给药.
长春新碱能选择性地分散在癌组织,可使增殖细胞同步化,进而使抗肿瘤药物增效.4.甲氨蝶呤（MTX）
化疗计划 联用药物 用药次序 原因
CMF 氟尿嘧啶（5-FU） 用MTX4～6h后用5-FU 序贯克制（MTX---二氢叶酸还原酶克制剂,5-FU---胸腺嘧啶合成酶克制剂）.
VCM 长春新碱（VCR） 先用VCR VCR阻拦甲氨蝶呤从细胞内渗出而进步细胞内浓度.
恶性肿瘤化疗用药原则
抗恶性肿瘤化疗药物选择性差，对机体毒性较大，且容易产生耐药性，应根据化疗药物的作用机制和细胞增殖周期制定合理的用药方案，以提高疗效，降低毒性，延缓耐药性的产生，临床用药需要考虑以下几点：
1、细胞增殖周期 增长缓慢的实体肿瘤，其G0期细胞较多，可先用细胞周期非特异性药物杀灭增殖期及部分G0期细胞，使瘤体缩小而驱动G0期细胞进入增殖周期，再用细胞周期特异性药物杀灭。相反，对于快速增长的肿瘤如急性白血病，则先用细胞周期特异性药物来杀灭S期或M期细胞，再用细胞周期非特异性药物杀灭其他各期细胞。待G0期细胞进入增殖周期时，可重复上述过程。这种按照一定顺序给药的方法称序贯疗法。
2、化疗药作用机制 不同作用机制的药物联合应用，一般都可增强疗效。序贯抑制：用两种以上药物作用于同一代谢途径的不同环节或阶段，可提高疗效，如羟基脲与阿糖胞苷合用，前者抑制核苷酸还原酶，后者抑制DNA多聚酶，从而阻止DNA的生物合成；同时抑制：用两种以上药物阻断产生同一代谢的不同途径，如阿糖胞苷和巯嘌呤，前者抑制DNA多聚酶，后者抑制嘌呤核苷酸合成，从而共同抑制DNA合成；互补抑制：将抑制核酸合成的药物与直接损伤生物大分子的药物配合，阻止DNA的修复，如阿霉素与环磷酰胺的合用。
3、化疗药的抗瘤谱 消化道腺癌宜用氟尿嘧啶、环磷酰胺、丝裂霉素等；鳞癌可用博来霉素、甲氨蝶呤等；肉瘤选用环磷酰胺、顺铂、多柔比星等较好。
4、化疗药的毒性 多数化疗药可抑制骨髓，而长春新碱、博来霉素、激素类药则没有明显抑制骨髓作用，合用可降低毒性，增强疗效。
5、给药方法 一般采用大剂量间歇疗法，比小剂量连续给药法的效果好。因为前者杀灭瘤细胞更多，且间歇用药可诱导G0期细胞进入增殖期，减少肿瘤复发机会，还有利于机体造血系统及免疫功能的恢复，减少耐药性产生。停用化疗药期间，应用免疫功能调节剂，既可提高机体免疫力，又可恢复骨髓造血功能。
化疗药物给药顺序原则
化疗是目前治疗恶性肿瘤的重要手段之一，药物给药顺序的选择对于化疗的疗效和安全性具有重要影响。根据不同的肿瘤类型和个体特点，我们需要合理选择化疗药物以及其给药顺序，并遵循以下原则：
1.药物的疗效和耐药性：不同的药物对于不同的肿瘤具有不同的疗效和耐药性。通常情况下，我们会首先选择疗效较好的药物进行化疗。对于耐药性较高的药物，可以选择在其他药物的加入或者联合使用的情况下，以增加疗效。
2.药物的毒副作用：不同的药物具有不同的毒副作用，给药顺序的选择应该尽量避免药物的相互叠加或者加重毒副作用的可能性。有些药物具有明显的骨髓抑制作用，可选择在其他药物的加入或者联合使用之后再给予，以减少骨髓功能的不良影响。
3.药物的配伍禁忌：一些化疗药物在配伍使用时可能会发生不良反应，或者会相互影响药物的疗效。因此，在选择药物和给药顺序时，需要注意一些明确的配伍禁忌，避免不必要的风险。
4.肿瘤的病理特点：不同的肿瘤具有不同的病理特点，化疗药物的选择和给药顺序应该根据肿瘤的生长特点和分子表型进行调整。例如，对于快速生长的肿瘤，可以优先选择细胞周期非特异性的化疗药物进行治疗。
5.病情的变化：在化疗过程中，肿瘤的大小、病理特点以及患者的耐受性都可能发生变化。因此，随着治疗的进行，给药顺序也应该随时调整，以获得最佳的治疗效果。
需要注意的是，以上原则只是给药顺序选择的一般原则，实际的给药顺序还应该结合具体的病例和临床实践进行调整。另外，在化疗过程中，我们还需要注意药物的剂量选择、给药途径和给药周期等因素，以确保化疗的安全性和有效性。
总之，化疗药物的给药顺序选择应该基于疗效、耐药性、毒副作用、配伍禁忌、肿瘤特点和病情变化等综合因素进行合理调整。只有根据具体情况进行个体化的给药顺序选择，才能取得最好的化疗效果。
