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1、影响胃蛋白酶活力的主要因素是什么？怎样配制其合剂才能保持最大活力？
配制本品为什么一般不过滤？
影响胃蛋白酶活力的主要因素是pH值，一般在pH值为1.5?2.5时活力最大。
在配制胃蛋白酶合剂时，为保持酶的最大活力，必须做到：
（1 ）处方中应加有适量的稀盐酸，使合剂的pH 值在 2 左右。
（ 2 ）配制时先将稀盐酸充分稀释后再撒入本品。
（3）不得用热水配制。
（4）避免剧烈振摇、搅拌及过滤。
配制胃蛋白酶合剂一般不过滤，因为氨基酸残基在酸性溶液中带正电荷，在碱性溶液中带负电荷，在合剂中胃蛋白酶是带正电荷的（因在酸性溶液中）。滤纸或棉花是由纤维所组成的，湿润后带负电荷，因此，过滤时滤纸或棉花能吸附一部分胃蛋白酶使活力降低，故不主张过滤；如必须过滤时，应将滤纸
或棉花用蒸馏水湿润后，再以稀盐酸少许冲洗，目的是饱和滤材表面电荷，使之不会产生吸附现象。
2、高锰酸钾溶液是浓度越高越好吗？为什么？
不是。因为高锰酸钾是强氧化剂，有较强的杀菌作用。遇有机物起氧化作用，因氧原子立即与有机
物结合，故无气泡出现。还原后形成的氧化锰与蛋白质结合成复合物。高锰酸钾低浓度有收敛作用；高浓度有腐蚀作用。
3、复方碘溶液如何制备？有哪些注意事项？
（ 1 ）处方：碘50g 碘化钾100g 蒸馏水适量，总量1000ml 。
（ 2 ）工艺：取碘与碘化钾，加蒸馏水100ml 溶解后，再加适量蒸馏水至1000ml 即得。
（ 3 ）注意事项；
①碘化钾为助溶剂，溶解时尽量少用蒸馏水，以使其浓度大，碘才容易与碘化钾形成络合物而溶解。
②内服时可用水稀释5?10 倍，以减少其对粘膜的刺激性。
4、配制浓薄荷水时为何要加入滑石粉？
浓薄荷水制备过程中，加入滑石粉有分散剂和助滤剂的作用。分散剂是其与挥发油混匀后使油粒吸附于其颗粒周围，加水振摇时，易使挥发油均匀分布于水中，以增加挥发油溶解度；助滤剂作用是：滑石粉具有吸附的作用，过多的挥发油在过滤时，被吸附于滑石粉表面而除去。
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5、中药注射剂常用的提取和精制方法有哪些？
（1）蒸馏法：药材中的挥发性成分随水蒸气蒸馏出来，收集馏出液。必要时可进行二次蒸馏，以提高馏出液的纯度或浓度。
（2）水醇法：可分为水提醇沉或醇提水沉法。
（3）超滤法与反渗透法：超滤是应用特殊的高分子膜，将中药浸出液中不同分子量物质加以分离的新技术。反渗透技术可用于中药水提液的浓缩，避免药物受热变质。
（4）其它提取精制方法：酸碱沉淀法，有机溶媒萃取法，透析法，离子交换法等。
6、简述浸出药剂的工艺设计有哪些注意事项。
（1）在选择浸出药剂类型及组方选药时，应在中、西医药理论指导下，根据治疗的需要，通过实验研究来确定。（2）在选择溶剂和设计工艺时，应了解药材与方剂应用历史和现状，注意有效成分的特性，既要考虑原有的设备充分运用，也要积极采取新技术、新工艺，充分浸出和运用有效成分。
（3）根据需要进行多指标比较实验、结合中医药实践应用经验、综合分析研究。
（4）质量规格的研究除原药材的品种鉴定外，主要是定性和定量方法的研究。
（ 5 ）对于一个处方或工艺的肯定或否定，应持慎重态度，坚持科学实验，重视分析研究.
7、简述中药注射剂在灭菌后或贮藏中产生混浊或沉淀的原因和解决办法。
中药注射剂在灭菌后或在贮藏中往往产生混浊或沉淀，其原因:
（1）注射液中含有未彻底除净的淀粉、树胶、蛋白质、鞣质、树脂、色素等杂质。
（2）杂质以胶体状态存在于注射液中，当pH 、温度等因素改变后，胶体老化而呈现混浊或沉淀，而影
响注射剂质量。
解决办法：
（1）明胶沉淀法、醇沉调pH 法、聚酰胺吸附法等除尽鞣质；
（2）调节药液适中的pH；
（3）热处理冷藏法；
（4）合理使用增溶剂；
（ 5 ）超滤法。
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8、配制灭菌制剂环境及房屋基本条件是什么？
( 1)灭菌制剂室环境：① 远离马路、环境安静、空气洁净地方；
② 30 米以内不得有污染源，10 米以内不得有露土地面，下水畅通。
(2)必须具备与制剂品种相适应的工作间，并按制剂工序合理布局，人流物流无交叉。
(3)注射剂和大输液室按不同生产工艺和产品质量分一般生产区、控制区、洁净区。
(4)内部结构：室内墙壁要平直，无缝隙。顶棚呈弧形，光洁，不得有积尘，霉斑和脱落物，门要光滑、关闭
严密、室内易清洗，并有通风和" 五防"(防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠、防异物进入) 设备。室内不存放与配制无关的物品。
( 5)根据各配制岗位特点，应采取防潮、排水等措施。
9、何谓无菌操作法。
是把整个过程控制在无菌条件下的一种操作方法，一切用具、材料、环境均要灭菌，操作在无菌操作室内或无菌柜内进行，
( 1)无菌操作室的灭菌：用空气灭菌法灭菌，对室内的空间、用具、地面等用3%酚溶液或75%乙醇擦拭。其他用具用热压灭菌法或干热灭菌法灭菌；
(2)无菌操作：人员进入前要洗澡，换上灭菌的工作服和鞋帽，安瓿要150?180C, 2~3小时干热灭菌，橡皮塞121 C, 1小时灭菌，有关器具都要灭菌。
10、何谓无菌检查法。
无菌检查法指检查药品、辅料缝合线、无菌器具及适用于药典要求的其他品种是否无菌的方法。经灭菌或无菌操作法处理后的制剂必须经过无菌检查法检验证实无微生物后方可使用。按《中国药典》2000
年版二部之规定：
( 1 )直接接种法：将供试品接种于培养基上，数日后与对照品比较或用显微镜观察；
( 2)薄膜过滤法：取定量供试品经薄膜滤过器滤过后取出滤膜在培养基上培养，数日后与对照品对比检查，或直接用显微镜观察。
11、用家兔热原检查时，注射药液后部分家兔体温下降，一般与哪些因素有关？
( 1 ) 试验时操作不当，如体温表未涂润滑剂，插入动作不慎引起家兔肛门出血，可出现先降温后升温的现象，或温度计插入肛门深度不够，一般应插入3cm ?4cm。
( 2) 寒冷季节大输液检品未经预热，当注射速度较快时可引起家兔体温下降。家兔热原检查前应在规定要求的条件下饲养，试验应在室温下进行。( 3 )少数家兔由于体质较差，试验时间过长，家兔因饥
饿可引起体温下降。(4)输液中含有降温药物。(5)热原质超过25卩g/kg可能使家兔体温下降。
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12、提高中药片剂质量应采取哪些措施？
（1）提高药效: 应采取适当措施加以解决组方不合理、药效不确切、提取纯化过程中有效成分损失、中药材质量控制不严的问题。
（2）解决中药片剂吸湿措施：浸膏中加入适当辅料，高质量的包衣，再配合严密包装，可解决吸湿。
（3）解决中药片剂的硬度:压片时适当减小压力；加大崩解剂的用量，选用崩解能力强的崩解剂等。
对这些问题必须结合具体品种加以研究解决。
（4）制定严格的质量标准以控制产品质量。
13、简述常用的蒸发设备。
（1）常压蒸发：溶液在一个大气压下进行蒸发的操作叫常压蒸发，被蒸发液中有效成分是耐热的，溶剂无燃烧性、无毒、无害、无经济价值者可用此法；
（2）减压蒸发：在密闭的蒸发器中，抽真空以降低其内部的压力，使液体沸腾温度降低的蒸发操作。由于沸点低，能防止或减少热敏物质的分解，增大传热温度差，强化蒸发操作；
（3）薄膜蒸发：使液体形成薄膜状态而进行快速蒸发的操作叫薄膜蒸发，在减压下，液体形成薄膜具有极大的汽化表面，传热快而均匀，无液体静压的影响，有温度低、时间短、速度快、可连续操作和缩短生产周期等优点。
14、简述机械法制备乳剂过程。
（1）搅拌乳化设备：乳剂小量制备可用乳钵，大量制备可用搅拌乳化设备。
（2）乳匀机：借强大推动力使两相液体通过乳匀机的细孔而形成乳剂。制备时可先用其他方法初步乳化，再用乳匀机乳化，效果较好。
（3）胶体磨：利用高速旋转的转子和定子之间的缝隙产生强大剪切力使液体乳化。对要求不高的乳剂可用本法制备。
（4）超声波乳化装置：利用10-50kHZ高频振动来制备乳剂。可制备OIW和W/O型乳剂，但粘度大的乳剂不宜用本法制备。
1 5、《中国药典》（2000 年版二部）对注射液中不溶性微粒检查有什么规定？注射液中不溶性微粒是在澄明度
检查符合规定后，用以检查静脉滴注用注射液（装量在100ml 以上
者）中的不溶性微粒。每1ml中10卩m以上微粒不得超过20粒,25卩m以上微粒不得超过2粒。
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16、输液是特殊的注射剂，它不适合与哪些注射液配伍？
(1)血液：血液不透明，产生沉淀混浊时不易观察；另血液成分极复杂，与药物注射液混合后，可能致溶血，血
球凝聚等现象。
(2)甘露醇：甘露醇注射液含20%甘露醇，为一过饱和溶液。甘露醇在水中溶解度(25C)为1 : 5.5 ,
故20%已超过其溶解度。这种溶液如加入某些药物如氯化钾、氯化钠等溶液，能引起甘露醇结晶析出。( 3)静脉注射用脂肪乳剂：其稳定性受许多因素影响，加入药物会破坏乳剂稳定性，产生乳剂破裂，油相合并或凝聚等现象。
17、临床发生输液反应应着重考虑哪些方面的原因？
( 1 )用药不合理：临床输液时需配伍其它药物，虽然各种药物包括输液已经热原限度检测符合质量要求，但多种药物合并使用后内毒素总值超过人体发热剂量，可出现热原反应。
( 2)输注器具洗涤灭菌质量差，一次性输液器具的质量不符合标准。
( 3)输液时操作不符合要求，对药液物理性状、输液瓶的密封性、输液器具的无菌等不做认真检查，在高温潮湿季节或外环境较差条件时，过早将药液配好，致污染，内毒素超量。
( 4)病人体质过差，药液温度过低，以及对药物过敏等都可出现输液反应。
18、输液染菌出现的现象及原因是什么？
输液染菌可出现菌团、云雾状、浑浊、产气等现象，有些则外观无变化。染菌原因有：
( 1)生产过程中的污染；
( 2)灭菌不彻底；
( 3 )瓶身有裂缝；
( 4 )瓶塞松动；
( 5)漏气；
( 6)超过规定使用期限等原因。
1 9、输液中异物与微粒有什么危害性？
( 1 )较大的微粒，可造成局部循环障碍，引起血管栓塞；
( 2)微粒过多，造成局部堵塞和供血不足，组织缺氧而产生水肿和静脉炎；
( 3)异物侵入组织，由于巨噬细胞的包围和增殖引起肉芽肿；
( 4)微粒还可致过敏反应，热原样输液反应。因此输液中含有大量肉眼看不见的微粒，异物，其危害是潜在的长期的。
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20、注射剂常用配制方法有几种？对原料有什么要求？
(1)浓配法：将全部原料药物加入部分溶媒中配成浓溶液，加热过滤，必要时也可冷藏后再过滤，然后稀释至所需浓度，对原料中所含部分溶解度小的杂质，利用浓配可滤过除去；
(2)稀配法：将原料一次投料配成所需的浓度，稀配法一般适于质量好的原料。
21、葡萄糖注射液不稳定，产生5-羟甲基呋喃甲醛而致溶液变黄，pH下降，其原因和应采取的避免措
施是什么？
(1)在酸性溶液中，部分葡萄糖脱水形成5- 羟甲基呋喃甲醛，后者进一步分解为乙酰丙酸和蚁酸，同时形成一种
有色的聚合物；由于酸性物质的生成所以灭菌后pH下降。经验证，影响稳定性主要因素是灭菌温度和溶液的pH。
(2)为了避免溶液变色而超过规定，要严格控制灭菌温度和时间，另调节溶液的pH在3.8?4.0。
22、热原污染的途径有哪些？
( 1)从溶剂中带入：这是注射剂出现热原的主要原因；
( 2)从原料中带入：容易滋长微生物的药物，如葡萄糖因贮存年久，包装损坏常致污染热原；用生物方法制备药物如右旋糖酐等常因致热物质除不尽而致发热反应；
( 3)从容器、用具、管道和装置等带入；( 4)制备过程中污染；( 5)从输液器具带入。
23、口服缓控释制剂一般如何进行体外试验？
体外试验尽可能模拟体内情况进行，但体内情况复杂，通常只能在温度、搅拌、介质pH 等方面加以模拟。口服缓、控释制剂，一般试验条件为温度37C，释放介质为人工胃液和人工肠液，有时也用
水。用药典片剂溶出试验装置(转篮式或桨式)进行溶出度试验。每隔一定时间吸取释药液若干，用
0.8卩m滤膜或其它滤材立即过滤，滤液用适当方法测定药物的溶出量。溶出实验数据按"固体剂型溶出
度中实验数据的处理"有关规定进行。
24、缓释制剂工艺原理中减少溶出速度为主的方法有哪几种？
( 1 )制成溶解度小的盐类或酯。
( 2)与高分子化合物生成难溶性盐，碱性蛋白如鱼精蛋白可与胰岛素结合成溶解度小的盐，加入锌盐成为鱼精蛋白锌胰岛素。
( 3)控制颗粒大小，难溶性药物的颗粒直径增加可使其吸收减慢。
( 4)将药物包藏于溶蚀性骨架中，用脂肪、蜡类等物质为主要基质制成缓释片。
(5)将药物包藏于亲水性胶体物质中，制成胃内滞留型制剂、胃粘附型制剂、胃膨胀型制剂等缓控释制剂。
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25、缓释制剂中采用哪些工艺可以减小扩散速度？
（1）包衣。
（2）制成微囊。
（3）制成不溶性骨架片：
①不溶性塑料骨架片；
②亲水性凝胶骨架片；
③溶蚀性骨架片。
（4）增加粘度，以减少扩散系数。（5）制成植入剂。
（6）制成药树脂。（7）制成乳剂。
（8）制成脂质体。
26、如何进行膜材的复合和成型？
（1）涂布和干燥是基本工艺，涂布前应确定涂布液固含量或其它决定质量的指标，如粘度，表面张力、单位面积用量，涂布厚度或增重等。将涂布液布在相应材料上，如铝箔、膜材或防粘材料上，干燥，驱除溶剂即得。
（2）复合：把各个层次复合在一起就形成多层TDDS ，例如对膜控释型的硝酸甘油TDDS ，系将涂布有压敏胶层的控释膜的边缘与防粘纸粘和，然后与中心载有定量药库的铝箔通过热压法使控释膜的边缘与铝箔上的复合聚乙烯层熔合。对骨架型和粘胶型TDDS 多用粘合方式复合。
27、简述中药眼用制剂的特点。
（1）对眼睛刺激性小；
（2）使用方便，药效可靠；
（3）固体散剂多为矿物，在结膜囊内分布均匀，接触面大，时间长，疗效显著。
28、简述中药软膏剂中药材的处理原则。
（1）不溶性固体药材细粉可用少量基质或其它液体成分调成糊状再与基质混合；
（2）可溶于基质的药物如挥发油先溶于少量基质再制成软膏剂；
（3）少量可溶于水的药物先加入少量水溶解、加羊毛脂吸收后再与基质混合；
（4）中药材提取液需浓缩为浸膏、必要时加羊毛脂吸收后再与基质混合；
（5）处方中有共熔组分如樟脑、冰片和薄荷脑等可先共熔后再与基质混合。
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29、中药片剂制备中中药提取的原则？
（1）含有纤维较多、质地坚硬、难粉碎的中药材以及用量较大和质轻、体积大的中药材，一般需经过提取后制片，以利于缩小片剂体积；
（2）含有淀粉较多的中药材，部分或全部粉碎后作辅料加入，以节约其它辅料用量；
（3）有效成分不明确的中药材一般均制成浸膏或磨粉后制片；明确有效成分、性质稳定用适宜方法和溶剂提取后制片。
（4）处方中的细粉、贵重药等，为避免损失，一般不经提取，可磨粉后加入片剂中。
（5）有的中药材粉碎时，残渣很难进一步粉碎，可加入其它浸膏中提取后使用。
30、中药片剂的制粒压片法有哪些？
（1）药材全粉末制粒法：将处方中全部中药材，混合粉碎成细粉，加适当粘合剂制软材，再制成颗粒、干燥、压片。
（2）浸膏与药材细粉混合制粒：将处方中的药材部分磨成细粉，部分提取浸膏，再将浸膏与药粉混合制颗粒。
（3）干浸膏制粒：将处方中全部药材制成浸膏，干燥得干浸膏，再制干颗粒、压片。
（4）含挥发油药材制颗粒：含挥发油的药材，应提取挥发油加入干燥的颗粒中。
（5）药材有效部位制颗粒有利于缩小片剂体积，也可以简化片剂制备工艺。
（6）中药片剂除含有中药材外还含有一种或两种以上化学药物。化学药物粉碎成细粉与药材细粉混合，加粘合剂制颗粒，压片。
31、配制浓薄荷水时为何要加入滑石粉？
浓薄荷水制备过程中，加入滑石粉有分散剂和助滤剂的作用。分散剂是其与挥发油混匀后使油粒吸附于其颗粒周围，加水振摇时，易使挥发油均匀分布于水中，以增加挥发油溶解度；助滤剂作用是：滑石粉具有吸附的作用，过多的挥发油在过滤时，被吸附于滑石粉表面而除去。
32、微囊化对囊材一般有何要求？
1. 性质稳定；
2. 无毒、无刺激性；
3. 有适宜的释药速率；
4. 能与药物配伍，不影响药物的药理作用及含量测定；
5. 有一定强度及可塑性，能完全包封囊心物；
6. 具符合要求的粘度、渗透性、亲水性、溶解性等特性。
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33、简述何谓渗漉法。
渗漉法是在药粉上添加浸出溶剂使其渗过药粉， 自下部流出浸出液的一种浸出法。 当浸出溶剂渗过 药粉时，由于重力作用而向下移动， 上层的浸出溶剂或稀浸液置换其位置， 造成了浓度梯度， 使扩散能 较好地进行。 故浸出效果优于浸渍法， 而且也省略了大部浸液分离的时间和操作， 适用于高浓度浸出制 剂的制备， 亦可用于药材有效成分含量较低的提取。 渗漉法对药材的粒度及工艺技术条件要求较高， 操 作条件不当，可影响渗漉效率，甚至影响渗漉过程的正常进行。此外，对新鲜及易膨胀的药材，无组织 结构的药材也不宜应用渗漉法。 34、简述何为水蒸气蒸馏法。
将药材的粗粉或碎片浸泡湿润后，直火加热蒸馏或通入水蒸气蒸馏，也可在多功能中药提取罐中 对药材边煎煮边蒸馏，药材的挥发成分随水蒸气蒸馏带出，经冷凝后分离， 收集挥发油。该法适用有挥 发性，能随水蒸气蒸馏而不被破坏，难溶或不溶水的化学成分的提取、分离。 35、简述溶剂回收的几种方法。
1. 蒸馏法： 对含乙醇等有机溶剂的浸出液进行浓缩时， 蒸发的蒸气经冷凝器冷凝后回收， 经适当处理或 蒸馏提高其浓度，可重复使用；
2. 套用稀浸液： 同品种的稀浸液，留作下批产品的溶剂， 程；
3. 药渣中溶剂回收：通常在浸出器底部通入蒸气，将溶剂汽化，
36、简述多级浸出工艺过程。
, 新溶剂分次进入第一个浸出罐与药材接触浸出 , 第一罐的浸出液继续 , 这样依次通过全部浸出罐 , 成品或浸出液由最后一个浸出罐流入接受 器中 . 37、简述多功能提取器的功能及其特点。
可提供药材水提取、醇提取、提取挥发油、回收药渣中的溶剂等，并能适用于渗漉、温浸、回流、循环 浸渍、加压或减压浸出等工艺。 其特点有： 1. 提取时间短； 2. 应用范围广；
3. 采用气压自动排渣快而净；
4. 操作安全、方便、可靠；
5. 设有集中控制台控制操作，便于中药制剂实现机械化、自动化生产。 精品文档
38、中药注射剂常用的提取和精制方法有哪些？
既充分利用了溶剂，也消除对稀浸液的处理过
冷凝回收。
多级浸出工艺亦称重浸渍法 . 它是将药材置于浸出罐中 , 将一定量的溶剂分次加入进行浸出的操作
亦可将药材分装于一组浸出罐中 进入第二浸出罐与药材接触浸出
1. 蒸馏法：药材中的挥发性成分随水蒸气蒸馏出来，收集馏出液。必要时可进行二次蒸馏，以提高馏出液的纯度
或浓度。
2. 水醇法：可分为水提醇沉或醇提水沉法。
3. 超滤法与反渗透法：超滤是应用特殊的高分子膜，将中药浸出液中不同分子量物质加以分离的新技术。反渗透
技术可用于中药水提液的浓缩，避免药物受热变质。
4. 其它提取精制方法：酸碱沉淀法，有机溶媒萃取法，透析法，离子交换法等。
39. 简述浸膏剂的制备方法。
药材用适宜溶剂浸出有效成分，蒸去全部溶剂，调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂。除另有规定外，浸膏剂每1g相当于原有药材2~5g。含有生物碱或其它有效成分的浸膏剂，经过含量测定后用稀释剂调整至规定的规定标准。
40、简述流浸膏剂的制备方法。
药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂。除另外有规定，流浸膏剂每1ml相当于原药材1g,制备流浸膏剂常用不同浓度的乙醇为溶剂，少数以水为溶剂。乙醇能除去部分杂质并有防腐作用。流浸膏剂久置易沉淀，可滤去，测定有效成分含量，调整至标准，仍可使用。
41、影响湿热灭菌的因素有哪些？
1 . 微生物的种类和数量。
2 . 注射液的性质与灭菌时间。
3 . 介质的性质。
4 . 蒸气的性质。
42、简述射线灭菌法。
1. 辐射灭菌法：以放射性同位素放射的丫射线杀菌的方法。本法穿透性强，适合不耐热药物的灭菌；
2. 紫外线灭菌法：指用紫外线照射杀灭微生物的方法，一般灭菌的紫外线波长是200?300nm,灭菌力
最强为254nm,适合表面灭菌、空气灭菌、蒸馏水灭菌，不适于药液、固体物质深部的灭菌及容器中药物的灭菌；
3. 微波灭菌法：用微波照射产生的热杀灭微生物的方法，本法适于注射液的灭菌。具有低温、常压、省时、高
效、均匀、节能、环保等优点。
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43、简述滤过灭菌法。
是一种机械除菌法，适于对热不稳定的药液、气体、水等的灭菌。筛滤器要求其孔径大小必须小到
足以阻止细菌和芽孢透过滤孔，大小约0.2⑷。常用的有微孔膜滤器，G6号垂熔玻璃漏斗，白陶土滤柱。本法应配合无菌操作技术，并对成品进行无菌检查，以保证灭菌质量。
44、何谓无菌操作法。
是把整个过程控制在无菌条件下的一种操作方法，一切用具、材料、环境均要灭菌，操作在无菌操作室内或无菌柜内进行，
1. 无菌操作室的灭菌：用空气灭菌法灭菌，对室内的空间、用具、地面等用3%酚溶液或75%乙醇擦拭。其他用具用热压灭菌法或干热灭菌法灭菌；
2. 无菌操作：人员进入前要洗澡，换上灭菌的工作服和鞋帽，安瓿要150?180 °C, 2~3小时干热灭菌，
橡皮塞121 C, 1小时灭菌，有关器具都要灭菌。
45、何谓无菌检查法。
无菌检查法指检查药品、辅料缝合线、无菌器具及适用于药典要求的其他品种是否无菌的方法。经灭菌或无菌操作法处理后的制剂必须经过无菌检查法检验证实无微生物后方可使用。按《中国药典》2000
年版二部之规定：
1. 直接接种法：将供试品接种于培养基上，数日后与对照品比较或用显微镜观察；
2. 薄膜过滤法：取定量供试品经薄膜滤过器滤过后取出滤膜在培养基上培养，数日后与对照品对比检查，或直接用显微镜观察。
46、用家兔热原检查时，注射药液后部分家兔体温下降，一般与哪些因素有关？
1 .试验时操作不当，如体温表未涂润滑剂，插入动作不慎引起家兔肛门出血，可出现先降温后升温的现象，或温度计插入肛门深度不够，一般应插入3cm?4cm。
2. 寒冷季节大输液检品未经预热，当注射速度较快时可引起家兔体温下降。家兔热原检查前应在规定要求的条件下饲养，试验应在室温下进行。
3. 少数家兔由于体质较差，试验时间过长，家兔因饥饿可引起体温下降。
4. 输液中含有降温药物。
5. 热原质超过25旧/kg可能使家兔体温下降。
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47、简述微孔滤膜的热稳定性及在注射剂生产中的应用。
纤维素混合酯滤膜在干热125C以下的空气中较稳定，在125C以上就逐渐分解，故121 C热压灭菌，滤膜不受影响，过滤液体可在温度85 C情况下进行若干小时；聚四氟乙烯膜在260C的高温下不受
影响。在注射液中可将膜滤器串联在常规滤器后作为末端过滤之用。通常使用0.65 叶0.8 pm的滤膜，
注射液的澄明度可以大大提高，但不能达到除菌要求，滤后还需灭菌。除菌过滤也是微孔滤膜应用的一个重要方面，特别对于一些不耐热的产品，可用0.45 p m或0.22 p m的滤膜作无菌过滤。
48、提高中药片剂质量应采取哪些措施？
1. 提高药效: 应采取适当措施加以解决组方不合理、药效不确切、提取纯化过程中有效成分损失、中药材质量控制不严的问题。
2. 解决中药片剂吸湿措施：浸膏中加入适当辅料，高质量的包衣，再配合严密包装，可解决吸湿。
3. 解决中药片剂的硬度: 压片时适当减小压力；加大崩解剂的用量，选用崩解能力强的崩解剂等。对这些问题必须结合具体品种加以研究解决。
49、简述常用的蒸发设备。
1. 常压蒸发：溶液在一个大气压下进行蒸发的操作叫常压蒸发，被蒸发液中有效成分是耐热的，溶剂无燃烧性、无毒、无害、无经济价值者可用此法；
2. 减压蒸发：在密闭的蒸发器中，抽真空以降低其内部的压力，使液体沸腾温度降低的蒸发操作。由于沸点低，能防止或减少热敏物质的分解，增大传热温度差，强化蒸发操作；
3. 薄膜蒸发：使液体形成薄膜状态而进行快速蒸发的操作叫薄膜蒸发，在减压下，液体形成薄膜具有极
大的汽化表面，传热快而均匀，无液体静压的影响，有温度低、时间短、速度快、可连续操作和缩短生产周期等优点。
50、简述附加剂的要求。
1. 对人体无毒害作用。
2. 化学性质稳定，不易受温度、pH值、保存时间等的影响。
3. 与主药无配伍禁忌，不影响主药的疗效和质量检查。
4. 不与包装材料相互发生作用。
5. 尽可能用较小的用量发挥较大的作用。
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51、简述辅助乳化剂有哪些。
1. 增加水相粘度的辅助乳化剂，如甲基纤维、羧甲基纤维素钠、西黄蓍胶、阿拉伯胶、黄原胶、瓜耳胶等。
2. 增加油相粘度的辅助乳化剂，如鲸蜡醇、蜂蜡、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇等。
52、简述配制糖浆剂过程中药物加入的方法。
1. 水溶性固体药物, 可先用少量蒸馏水溶解再与单糖浆混合; 水中溶解度小的药物可酌加少量其他适宜的溶剂使
药物溶解,然后加入单糖浆中,搅匀,即得。
2. 药物为可溶性液体或药物的液体制剂时, 可将其直接加入单糖浆中,必要时滤过;
3 . 药物为含乙醇的液体制剂时,与单糖浆混合常产生混浊, 可加入适量甘油助溶;
4 .药物为水溶性浸出制剂时, 需纯化再加到单糖浆中.
53、糖浆剂的制备方法有几种？
1. 溶解法：
2. 热溶法：将蔗糖加入沸蒸馏水中，加热溶解后，降温后再加其它药物，溶解、过滤，自滤器上添加蒸馏水使成
全量，搅匀，即得。
3 . 冷溶法：将蔗糖溶于冷蒸馏水或含药的溶液中制成糖浆即可。
4 . 混合法：系将药物与单糖浆均匀混合制成。
54、简述影响高分子溶液剂稳定性的因素。
1. 水化作用：高分子化合物含大量亲水基，可与水形成水化膜，水化膜可防止高分子化合物相互凝聚。但加入大
量电解质、脱水剂、絮凝剂或改变pH 值等，可破坏水化膜形成沉淀。
2. 电荷：带相反电荷的两种高分子溶液混合，可形成高分子复合物而沉淀。
55、简述溶液剂的制法。
1. 溶解法：取处方总量3/4 量的溶剂，加入称好的药物，搅拌使其溶解。如处方有附加剂或溶解度较小的药
物，应先将其溶解于溶剂中，再加入其它药物使溶解。必要时可将固体药物先粉碎或加热助溶，难溶性药物可加适当的助溶剂使其溶解。制备的溶剂应过滤，滤过的药液应质检；
2. 稀释法：先将药物制成高浓度溶液或易溶解性药物制成贮备液，再用溶剂稀释至需要浓度即可。
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56、简述溶液剂的添加剂有哪些？1. 甜味剂：常用的有陈皮糖浆、枸橼酸糖浆、单糖浆或蔗糖等。
2.芳香剂：常用的有香蕉、桔子、茴香、薄荷等食用香精。
3 .胶浆剂：淀粉、阿拉伯胶、琼脂、明胶等。
4. 泡腾剂：通常为有机酸和碳酸氢钠制成。
5 .着色剂：内服药剂着色，必须用食用色素。国家允许应用的合成食用色素有苋菜红、胭脂红、柠檬黄和靛蓝四种。外用制剂的着色剂品种较多，除可用食用色素外，还可用曙红；品红；亚甲蓝等。
57、混悬剂的重新分散试验如何操作？
混悬剂重新分散试验法：将混悬剂放在100ml 刻度筒内，放置沉降，在20转/ 分转速下，经一定时间，量筒底部的沉降物应消失。
58、举例说明常用的助悬剂有哪些？
1.低分子助悬剂：如甘油、糖浆等。
2.高分子助悬剂：天然高分子助悬剂有阿拉伯胶粉末、西黄蓍胶、琼脂等；合成类高分子助悬剂有甲基纤维素、羧
甲基纤维素钠等。
3 .硅酸类：如胶体二氧化硅、硅酸铝等。
4. 触变胶：如2%硬脂酸铝在植物油中可形成触变胶。
60、制成混悬剂的条件有哪些？
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1. 凡难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时；
2. 药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用；
3 .两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物；
4 .为了使药物产生缓释作用；
5 .毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂。
题11~15 A．处方药 B．非处方药 C．医师处方 D．协定处方 E．法定处方 11．国家标准收载的处方 12．医师与医院药剂科共同设计的处方 13．提供给药局的有关制备和发出某种制剂的书面凭证 14．必须凭执业医师的处方才能购买的药品 15．不需执业医师的处方可购买和使用的药品 B型题 题16~20 A．分散片 B．舌下片 C．口含片 D．缓释片 E．控释片 16．含在口腔内缓缓溶解而发挥治疗作用的片剂17．置于舌下或颊腔、药物通过口腔粘膜吸收的片剂18．遇水迅速崩解并分散均匀的片剂 19．能够延长药物作用时间的片剂 20．能够控制药物释放速度的片剂 题26~30 A．硫酸钙 B．羧甲基淀粉钠 C．苯甲酸钠 D．滑石粉 E．淀粉浆 26．填充剂 27．粘合剂 28．崩解剂 29．润滑剂 30．助流剂 题31~35 A．裂片 B．松片 C．粘冲 D．崩解迟缓 E．片重差异大 31．疏水性润滑剂用量过大 32．压力不够 33．颗粒流动性不好 34．压力分布不均匀
35．冲头表面锈蚀 题36~40 A．3min完全崩解 B．15min以内崩解 C．30min以内崩解 D．60min以内崩解 E．人工胃液中2hr不得有变化，人工肠液 中1hr完全崩解 36．普通压制片 37．分散片 38．糖衣片 39．肠溶衣片 40．薄膜衣片 题41~45 硝酸甘油片的处方分析 A．药物组分 B．填充剂 C．粘合剂 D．崩解剂 E．润滑剂 41．硝酸甘油乙醇溶液 42．乳糖 43．糖粉 44．淀粉浆 45．硬脂酸镁 题46~50 A胃溶薄膜衣材料 B肠溶薄膜衣材料 C水不溶型薄膜衣材料 D增塑剂 E遮光剂 46．邻苯二甲酸二乙酯 47．邻苯二甲酸醋酸纤维素 48．醋酸纤维素 49．羟丙基甲基纤维素 50．二氧化钛 题61~65 A．质轻者先加入混合容器中，质重者后加入B．采用配研法混合 C．先形成低共熔混合物，再与其它固体组分混匀D．添加一定量的填充剂制成倍散 E．用固体组分或辅料吸收至不显湿润，充分混匀61．比例相差悬殊的组分
药剂学试题及答案 第十三章粉体学基础 一、单项选择题 1.下列哪项不属于几何学粒子径（） A.定方向径； B. 三轴径； C．比表面积等价径； D. 体积等价径。 2.下列关于药物吸湿性的说法有误的是（） A．水不溶性药物的混合物的吸湿性具有加和性；B. 根据E1der 假说，水溶性药物混合物的CRH约等于各成分CRH的乘积，而与各成分的量无关；C. 一般药物的CRH越大，药物越易吸湿；D. 药物应贮存在湿度低于其CHR的环境下，以防吸湿。 3.粉体的密度可分根据所指的体积不同分为真密度、颗粒密度、松密度和振实密度等，这几种密度的大小顺序为（） A．真密度≥颗粒密度＞振实密度≥松密度 B. 真密度≥振实密度＞颗粒密度≥松密度 C. 真密度≥颗粒密度＞松密度≥振实密度 D. 真密度≥松密度≥颗粒密度＞振实密度 4. 下列关于休止角的正确表述为（） A、休止角越大，无聊的流动性越好 B、休止角大于300，物料的流动性好 C、休止角小于 300，物料的流动性好 D、粒径大的物料休止角大 E、粒子表面粗糙的物料休止角小 5. 关于粉体润湿性的叙述正确的是（）
A、粉体的润湿性与颗粒剂的崩解无关 B、粉体的润湿性由接触角表示 C、粉体的润湿性由休止角表示 D、接触角小，粉体的润湿性差 E、休止角小，粉体的润湿性差 6.CRH为评价散剂下列哪项性质的指标（） A、流动性 B、吸湿性 C、粘着性 D、风化性 E、聚集性 7.当药物粉末本身（结晶水或吸附水）所产生的饱和蒸气压低于环境中水蒸气分压时产生（） A、风化 B、水解 C、吸湿 D、降解 E、异构化 8.将CRH为78％的水杨酸钠50g与CRH为88％的苯甲酸30g混合，其混合物的CRH为（） A、69％ B、73％ C、80％ D、83％ E、85％ 9.在相对湿度为56％时，水不溶性药物的A与B的吸湿量分别为3g 和2g，A与B混合后，若不发生反应，则混合物的吸湿量为（）A、8g B、6g C、5g D、2.8g E、1.5g 10．粉体的基本性质不包括（） A．粉体的粒度与粒度分布 B．粉体的比表面积 C．粉体的重量 D．粉体的密度 E．粉体的润湿性 11．关于粉体比表面积的叙述错误的是（）
药剂学 一. 问答题 1.写出Stocks定律，并根据Stocks定律解释影响微粒的沉降速度的因素及可采用何种措施措施来减少微粒的沉降速度。 答：混悬粒子的沉降混悬剂中的微粒沉降速度服从Stocks定律：2r2 (pl-p2) g V=9式中，V-微粒沉降速度，r一微粒半径，pl,p2-微粒和介质的密度，nl- 分散介质的粘度，g一重力加速度。 由Stocks公式可见，微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与介质的密度差成正比，与分散介质的粘度成反比。因此为了减少微粒的沉降速度，可采用的措施有： （1) 减小微粒的半径， (2) 加入助悬剂。 2.浸出过程、影响浸出的因素？ 答：浸出过程指溶剂进入细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程。 1) 浸润和渗透过程 2) 溶解和解析3) 扩散和平衡。 二. 填空题 1.药物给药系统包括微粒系统溶蚀性骨架脉冲给药系统、择时给药系统、自调式释药系统、经皮给药系统、生物技术药物给药系统、粘膜给药系统。 2.由于流化沸腾制粒是在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过
程，又称一步制粒。 3.一般而言，阳离子型表面活性的毒性最大，其次是阴离子型，非离子型表面活性剂的毒性最小。 三. 名词解释 1.粘膜给药系统：经粘膜给药系统，是由至少一种粒径在500nm 以下的聚合物组装胶束与含有或不含药物的亲水性或水性基质混合制备成的经粘膜给药系统，包括贴片剂、软膏剂、凝胶剂、乳剂、水溶液制剂、水分散或混悬液型制剂等。 2.置换价：药物的重量与同体积基质重量之比值为该药物对某基质的置换价。 3.临界胶团浓度：表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度。 4.等张溶液：指渗透压力与红细胞膜张力相等的溶液属于物理化学概念。 5.G MP：指在药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。 6.热原：能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称，是微生物产生的一种内毒素。 7.处方药：是指必须凭执业医师或职业助理医师处方才可配制、购买并在医生指导下使用的药品。 四. 计算题 1、硫酸锌滴眼剂中含属硫酸锌0.2%，硼酸1% 若配制500ml试
1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。 答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。 1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？ 答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 （1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 （2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 （3）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。（4）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？ 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ η 2)g / 9ρ 1- ρ答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度；ρ 1为粒子的密度；ρr为粒子的半径，
药剂学期末考试卷 一、?型题 最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案。 、每张处方中规定不得超过（ ）种药品 ?． ?． ?． ?． ?． 、不属于按分散系统分类的剂型是（ ） ?．浸出药剂 ?．溶液剂 ?．乳剂 ?．混悬剂 ?．高分子溶液剂 、下列属于假药的是（ ） ?．未标明有效期或者更改有效期的 ?．不标明或者更改生产批号的 ?．超过有效期的 ．直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 ?．被污染的 、在调剂处方时必须做到?四查十对?，下列不属于四查内容的是（ ） ?．查处方 ?．查药品 ?．查配伍禁忌 ?．查药品费用 ?．查用药合理性 、不必单独粉碎的药物是（ ） ?．氧化性药物 ?．性质相同的药物 ?．贵重药物 ?．还原性药物 ?．刺激性药物 、泡腾颗粒剂遇水能产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸和碱发生反应产生气体，此气体是（ ）?．氢气 ?．二氧化碳 ?．氧气 ?．氮气 ?．其他气体 、相对密度不同的粉状物料混合时应特别注意（ ） ?．搅拌 ?．多次过筛 ?．重者在上 ?．轻者在上 ?．以上都不对 、一般应制成倍散的药物的是（ ） ?．毒性药物 ?．液体药物 ?．矿物药 ?．共熔组分 ?．挥发性药物 、下列哪种药物宜做成胶囊剂（ ） ?．风化性药物 ?．药物水溶液 ?．吸湿性药物 ?．具苦味或臭味的药物 ?．药物的稀乙醇溶液 ?、软胶囊具有很好的弹性，其主要原因是其中含有（ ） ?．水分 ?．明胶 ?．甘油 ?．蔗糖 ?．淀粉 ?、一般硬胶囊剂的崩解时限为（ ） ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?、下列对各剂型生物利用度的比较，一般来说正确的是（ ） ?．散剂＞颗粒剂＞胶囊剂 ?．胶囊剂＞颗粒剂＞散剂 ?．颗粒剂＞胶囊剂＞散剂 ．散剂 颗粒剂 胶囊剂 ?．无法比较 ?、每片药物含量在（ ）??以下时，必须加入填充剂方能成型 ?． ? ?． ? ?． ? ?． ?? ?． ?? ?、下述片剂辅料中可作为崩解剂的是（ ） ?．淀粉糊 ?．硬脂酸镁 ?．羟甲基淀粉钠 ?滑石粉 ?．乙基纤维素 ?、片剂制粒的主要目的是（ ） ?．更加美观 ?．提高生产效率 ?．改善原辅料得可压性 ?．增加片剂的硬度 ?．避免配伍变化 ?、对湿、热不稳定且可压性差的药物，宜采用（ ） ?．结晶压片法 ?．干法制粒压片 ?．粉末直接压片 ?．湿法制粒压片 ?．空白颗粒压片法 ?、流动性和可压性良好的颗粒性药物，宜采用（ ） ?．结晶压片法 ?．干法制粒压片 ?．粉末直接压片 ?．湿法制粒压片 ?．空白颗粒法 ?、《中国药典》 ???年版规定，普通片剂的崩解时限为（ ） ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?． ?分钟 ?、糖衣片包衣工艺流程正确的是（ ） ?．素片?包粉衣层?包隔离层?包糖衣层?打光 ?．素片?包糖衣层?包粉衣层?包隔离层?打光 ．素片?包隔离层?包粉衣层?包糖衣层?打光 ?．素片?包隔离层?包糖衣层?包粉衣层?打光 ?．素片?打光?包隔离层?包粉衣层?包糖衣层 ?、粉末直接压片时，具有稀释、黏合、崩解作用的辅料是（ ） ?．淀粉 ?．糖粉 ?．氢氧化铝 ?．糊精 ?．微晶纤维素 ?、一步制粒完成的工序是（ ） ?．制粒?混合?干燥 ?．过筛?混合?制粒?干燥 ?．混合?制粒?干燥 ．粉碎?混合?干燥?制粒 ?．过筛?混合?制粒 ?、以下关于表面活性剂特点的表述中，错误的是（ ） ?．可溶于水又可溶于油 ?．具亲水基团和亲油基团 ?．可降低溶液的表面张力 ．阳离子型表面活性剂具有杀菌作用 ?．含聚氧乙烯基的表面活性剂有起昙现象 ?、促进液体在固体表面铺展或渗透的作用，称为（ ） ?．增溶作用 ?．乳化作用 ?．润湿作用 ?．消泡作用 ?．去污作用 ?、 ??的司盘 ?（???为 ??）和 ??的去山里只 ?（???为 ?）混合后的???值是（ ）
药剂学习题 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 一、单项选择题【A型题】 1.药剂学概念正确的表述是（） A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2.既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（） A．合剂 B．胶囊剂 C．气雾剂 D．溶液剂 E．注射剂 3.靶向制剂属于（） A.第一代制剂 B.第二代制剂 C.第三代制剂 D.第四代制剂 E.第五代制剂 4.药剂学的研究不涉及的学科（） A.数学 B.化学 C.经济学 D.生物学 E.微生物学 5.注射剂中不属于处方设计的有（） A.加水量 B.是否加入抗氧剂 C. pH如何调节 D.药物水溶性好坏 E.药物的粉碎方法 6.哪一项不属于胃肠道给药剂型（） A.溶液剂 B.气雾剂 C.片剂 D.乳剂 E.散剂 7.关于临床药学研究内容不正确的是（） A.临床用制剂和处方的研究 B.指导制剂设计、剂型改革 C.药物制剂的临床研究和评价 D.药剂的生物利用度研究 E.药剂质量的临床监控 8.按医师处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为（） A.药品 B.方剂 C.制剂 D.成药 E.以上均不是 9.下列关于剂型的表述错误的是（） A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 10.关于剂型的分类，下列叙述错误的是（） A、溶胶剂为液体剂型 B、软膏剂为半固体剂型 C、栓剂为半固体剂型 D、气雾剂为气体分散型 E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型
答：Noyes—Whitney方程:dC/dt二KS(CS-C) K 是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段，首先是溶质分子从固体表面溶解，形成饱和层，然后在扩散作用下经过扩散层，再在对流作用下进入溶液主体内。 1.增加固体的表面积 2.提高温度 3.增加溶出介质的体积 4.增加扩散系数 5 . 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？ 答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 (1)稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 (2)润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的 物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 (3)崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。 (4)润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间
的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔
之间的摩擦 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5?2h,控制释放量在30% 以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4?6h,释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7?10h,释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke ' s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ :2）g / 9 : 1- 答: Stocks定律：V二2 r2（是分散介质的粘度：2为介质的 密度；：1为粒子的密度；:r为粒子的半径， 粒子越大，粒子和分散介质的密度越大，分散介质的粘度越小，粒子沉降速度 越快，混悬剂的动力学稳定性就越差。方法：1.减小粒度，加入助悬剂；2.微粒的荷电、水化；3 .絮凝、反絮凝；4 .结晶增长、转型；5 .降低分散相的浓度、温度。 5.影响滤过的因素是什么？ 答：随着滤过的进行，固体颗粒沉积在滤材表面和深层，由于架桥作用而形成滤渣层，液体由间隙滤过。将滤渣层中的间隙假定为均匀的毛细管束，则液体 的流动符合Poiseuile公式： p n r4t V = 8 n l式中，V —液体的滤过容量；p —滤过压力差；r —毛细管半径；l —滤渣层厚度；n —滤液粘度；t —滤过时间。由此可知影响滤过的因素有： ①操作压力越大，滤速越快，因此常采用加压或减压滤过法； ②滤液的粘度越大滤速越慢，为此可采用趁热过滤；
2018-2019学年第一学期期末考试 《药剂学》复习题 一、单选题 (每小题2分，共20分) 1.世界上最早的药典是（ C ）。 A.黄帝内经 B.本草纲目 C.新修本草 D.佛洛伦斯药典 E.中华药典 2.碘在水中溶解度为1:2950，如加入碘化钾，可明显增加碘在水中的溶解度，I2 + KI→ KI3，其中碘化钾用作（ C ）。 A.潜溶剂 B.增溶剂 C. 助溶剂 D.润湿剂 E.乳化剂 3.将Span-80（HLB值为 4.3）35%和Tween-80（HLB值为1 5.0）65%混合，此混合物的HLB值为（ D ）。 A.9.7 B.8.6 C.10.0 D.11.26 E.7.8 4.下列物质属于液体制剂中半极性溶剂的是（ C ）。 A.水 B.脂肪油 C.聚乙二醇 D.液体石蜡 E.乙酸乙酯 5.西黄蓍胶在混悬剂中的作用是（ A ）。 A.助悬剂 B.稀释剂 C.润湿剂 D.絮凝剂 E.反絮凝剂 6.对热不稳定的药物溶液采用的灭菌方法是（ E ）。 A.干热灭菌 B.热压灭菌 C.煮沸灭菌
D.紫外线灭菌 E.滤过除菌 7.输液配制通常加入活性炭，活性炭的作用不包括（ C ）。 A.吸附热原 B.吸附杂质 C.稳定剂 D.吸附色素 E.助滤剂 8. 下列哪个不属于非均相液体制剂（ D ）。 A.溶胶剂 B.乳剂 C.混悬剂 D.高分子溶液剂 E.乳浊液 9.配制2%盐酸普鲁卡因溶液100ml，用氯化钠调节等渗，求所需氯化钠的加入量。（已知1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低值为0.12℃，1%氯化钠溶液的冰点降低值为0.58℃）(E) A.0.2g B.0.35g C.0.38g D.0.52g E.0.48g 10.中药散剂的质量检查项目不包括（ C ）。 A.粒度 B.外观均匀度 C.干燥失重 D.水分 E.微生物限度 11.缓释片制备时常用的包衣材料是（ D ）。 A.CAP B.MC C.HPC D.EC E.HPMC 12.凡规定检查溶出度的胶囊剂可不进行下列哪项检查。（ D ） A.装量差异 B.外观 C.微生物限度 D.崩解时限 E.含量均匀度 13.甘油常用作乳膏剂的（A ）。
药剂学复习题 （课程代码392343） 一、名词解释 1、制剂 2、临界胶团浓度 3、注射剂 4、热原 5、乳剂 6、胶囊剂 7、药剂学 8、临界相对湿度 9、缓释制剂 10、混悬剂 11、休止角 12、润湿剂 13、F0值 14、昙点 15、OTC 参考答案： 1、制剂：指根据药典或国家标准将药物按照某种剂型制成适合临床要求具有一定质量标准的药剂。 2、临界胶团浓度：表面活性剂分子缔合形成胶团的最低浓度称为临界胶团浓度。 3、注射剂：系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、混悬液、乳浊液以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓缩液。 4、热原，是微生物的代谢产物，能引起恒温动物体温异常升高的物质。 5、乳剂：是两种互不相溶的液体组成的可供内服或外用的非均相液体药剂。其中一种液体以液滴的形式分散于另一种液体中。 6、胶囊剂：是指将药物充填于空心硬质胶囊或弹性软质囊材中而制成的制剂。 7、药剂学：是研究制剂的处方设计、配制理论、生产技术和质量控制等综合性应用技术的科学。 8、临界相对湿度：粉体在低湿度环境中不吸湿，随着环境相对湿度的增大，吸湿量缓慢增加，当相对湿度达到某一定值时，吸湿量急剧上升，此时的相对湿度即为临界相对湿度。 9、缓释制剂：是指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。 10、混悬剂：系指难溶性固体药物以较胶粒大的微粒分散在液体介质中形成的非均相的液体制剂。 11、休止角：系指在水平面堆积的一堆粉体的自由表面与水平面之间可能存在的最大角度。12润湿剂，是指可使物料润湿以产生足够强度的黏性，以利于制成颗粒的液体。 13．F0值为一定灭菌温度（T）下，Z值为10℃时所产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间（min），即等效灭菌时间。 14．昙点：主要针对某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂，如吐温类，其溶解度开始随温度上升而加大，到某一温度后，其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层，这种
题目编号：0101 第 1 章 1 节页码难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施？ 答案：混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决，若是吸湿性很强药物（如胃蛋白酶等）在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅速混合，密封防潮；若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。 答案关键词： 固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装 题目编号：0201 第 2 章 2 节页码难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：写出湿法制粒压片的生产流程。 答案：主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装 答案关键字：制软材,制湿颗粒,干燥,整粒,压片,包衣 题目编号：0202 第 2 章 1 节页码难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：指出硝酸甘油片处方中辅料的作用 处方硝酸甘油0.6g 17％淀粉浆适量 乳糖88.8g 硬脂酸镁 1.0g 糖粉38.0g 共制1000片 答案：硝酸甘油主药 17％淀粉浆黏合剂 硬脂酸镁润滑剂 糖粉、乳糖可作填充剂、崩解剂、黏合剂 答案关键词：黏合剂，润滑剂，填充剂、崩解剂、黏合剂 题目编号：0301 第 3 章5节页码284 难度系数：A (A B C三级，A简单，C最难) 题目：举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。 答案：以液状石蜡乳的制备为例 [处方] 液状石蜡--- 12ml 阿拉伯胶 ---4g 纯化水---共制成 30ml 干胶法制备步骤：将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中，加入液状石蜡12ml，稍加研磨，使胶粉分散后，加纯化水8 ml，不断研磨至发生噼啪声，形成稠厚的乳状液，即成初乳。再加纯化水适量研匀，即得。 湿胶法制备步骤：取纯化水约8毫升置乳钵中，加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后，分次加入液状石蜡，迅速研磨至稠厚的初乳形成。再加入适量水，使成30ml，搅匀，即得。 两法均先制备初乳。干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油
上海交通大学网络学院医学院分院 学士学位课程综合考试例卷（1） 专业：药学（专升本） 学习中心 ___ _____ 学号___ ______ 姓名__________ 第一部分药剂学 一、单项选择题：（A型题，在一组备选答案中，选择一个最佳答案，每题2分，共20分）： 1. 最适于制备缓、控释制剂的药物半衰期为： A.＜1h B.2～8h C.24—32h D.32—48h E.>48h 2．不属于被动靶向的制剂是： A. 乳剂 B. 前体药物 C. 纳米球 D. 阿霉素微球 E.微囊 3．下列关于肠溶衣片剂的叙述,正确的是： A.用EC包衣的片剂属于肠溶衣片剂； B.用HPMC包衣的片剂属于肠溶衣片剂； C.按崩解时限检查法检查，在pH 1的盐酸溶液中1小时不崩解； D.可检查释放度来控制片剂质量； E. 必须检查含量均匀度。 4．下列物质不可作助溶剂的是： A.聚乙二醇 B.碘化钾 C.苯甲酸钠 D.乌拉坦 E.尿素 5. 下列关于药物制剂的地位与作用的叙述哪条错误？ A.药物本身虽有固有的药理作用，但只能借制剂（剂型）才能发挥疗效。 B.同一药物，剂型不同，其常用剂量、显效时间、维持时间可有不同。 C.同一药物，由于其化学结构一样，即使剂型不一样，其治疗作用也应是一样的。 D.同一药物制成不同的剂型，可呈现不同的治疗作用。 E.不同的药物制剂，其释药速度不同。 6．下列关于固体分散体的叙述中不正确的有： A．固体分散体与包合物一样，都可使液体药物固体化。 B．固体分散体与包合物一样，都可增加药物的化学稳定性。 C．固体分散体可速释、缓释，也可肠溶。 D．固体分散体最常用的肠溶性载体材料是聚乙二醇。 E．固体分散体最常用的肠溶性载体材料是CAP。 7. 有关湿热灭菌法叙述正确的是： A．湿热灭菌法包括热压灭菌、低温间歇式灭菌、流通蒸汽灭菌和煮沸灭菌等。 B．湿热灭菌效果可靠，灭菌效果与注射剂灭菌前微生物污染过程无关。 C．用于热压灭菌的蒸汽要求是不饱和蒸汽。 D．湿热灭菌法不仅适用于真溶液型注射剂灭菌，也适用于供注射用无菌粉末的灭菌。 E．湿热灭菌为热力灭菌，在注射剂灭菌时，温度越高，时间越长，则对注射剂质量
中药药剂学试题 一、填空题(每空1分，共15分) 1.药物剂型符合的三性是指安全性、有效性及(稳定性)。 2.药厂生产车间一般根据洁净度不同，可分为控制区和洁净区。洁净区一般要求达到(1万或100级)级标准)。 3.散剂常用的混合方法有研磨、(搅拌)、(过筛 )混合法。 4.为防止煎膏剂出现“返砂”现象，蔗糖的转化率宜控制在(40～50%)。 5.浸出制剂中规定流浸膏浓度为(1g/ml)，浸膏为(2～5g/g)。 6.亲水胶体的稳定性可因加入(电解质)或(脱水剂)物质而破坏。 7.凡士林经常作为(软膏)剂型的基质，并常与(羊毛脂)合并使用。 8.片剂制备中，淀粉可用作(填充剂(稀释剂或吸收剂))、(崩解剂)。 9.红升丹主要成分是(氧化汞)，采用(升法)制备。 二、单选题(每题1分，共15分) 1.下列适用于空气灭菌的方法是( B) A微波灭菌 B紫外线灭菌 C γ射线灭菌Dβ射线灭菌 E 60Co辐射灭菌 2.药材浸提时(D )
A浸提温度越高越好 B浸提时间越长越好 C药材粉碎越细越好 D细胞内外浓度差越大越好 E浸提压力越高越好 3.《中国药典》规定，糖浆中含蔗糖量应不低于( B) A50%(g/ml) B60%(g/ml) C65%(g/ml) D40%(g/ml) E75%(g/ml) 4.增溶作用是表面活性剂( A)起的作用 A形成胶团 B分子极性基团 C多分子膜 D氢键 E分子非极性基团 5.我国药典规定制备注射用水的方法为(A ) A重蒸馏法 B离子交换树脂法 C电渗析法 D反渗透法 E凝胶滤过法 6.脂肪乳剂输液中含有甘油2.5%(g/ml)，它的作用是( D) A保湿剂 B增粘剂 C溶媒 D等渗调节剂 E药物 7.下列基质释药、对皮肤穿透力最强的是(B ) A凡士林 B O/W型 C W/O型 D PEG E卡波谱尔 8.要使药物迅速吸收，成人用栓剂纳入直肠的部位应在( D) A距肛门口3cm处 B距肛门口4cm处 C距肛门口6cm处 D距肛门口肛门内1～2cm 处 E距肛门口肛门内5cm处
药剂学期末考试试卷 姓名________班级_______得分________ 一、判断题（正确打√，错误打×，每小题1分，共10分） 1、散剂系指药物与适宜的辅料经粉碎均匀混合制成的干燥粉末制剂。 2、我国工业标准筛号常用目来表示，目系指每平方英寸面积内所含筛孔的数目。 3、崩解剂是指能促使片剂在胃肠中迅速崩解成小粒子的辅料。 4、用于眼部有外伤或手术后的滴眼剂必须无菌，因此配制过程应在无菌环境下进行，并应加入少量的抑菌剂。 5、乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉现象是乳剂的转相。 6、热原致热的主要成分是蛋白质。 7、静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.25%（g/ml），它的作用是乳化剂。 8、用于创伤面的软膏剂的特殊要求是无菌。 9、滴丸中的药物高度分散于基质，所以起效迅速，生物利用度高，不良反应小。 10、甘油在膜剂中的主要作用是促使基质溶化。 二、单项选择题（每小题2分共10分） 1、下列那种方法不能增加药物的溶解度（） A、加入助悬剂 B、加入非离子型表面活性剂 C、制成盐类 D、应用潜溶剂 2、下列哪项是常用的防腐剂（）A、氯化钠B、苯甲酸钠C、氢氧化钠D、亚硫酸钠 3、彻底破坏热原的温度是（） A、120℃、30min B、250℃、30min C、150℃、1h D、100℃、1h 4、注射用水是由纯化水采取（）方法制备的 A、离子交换 B、蒸馏 C、反渗透 D、电渗析 5、滴眼剂中关于增稠剂的作用错误的是（） A、使药物在眼内停留时间延长 B、增强药效 C、减少刺激性 D、增加药物稳定性 三、多项选择题（每小题2分，共10分） 1、表面活性剂的特性是（） A、增溶作用 B、杀菌作用 C、形成胶束 D、HLB值 2、用于O/W型乳剂的乳化剂有（） A、聚山梨酯80 B、脂肪酸山梨坦 C、豆磷脂 D、泊络沙姆 3、影响中药材浸出的因素有（） A、药材粒度 B、药材成分 C、浸出温度、时间 D、浸出压力 4、生产注射剂时常加入适量的活性炭，其作用是（） A、脱色 B、吸附热原 C、助滤 D、增加主药的稳定性 5、关于氯霉素滴眼液叙述正确的是（） A、氯霉素的稳定性与药液PH无关
1.以下哪一条不是影响药材浸出的因素 a.温度 b.浸出时间 c.药材的粉碎度 d.浸出溶剂的种类 e.浸出容器的大小 2.根据stockes定律，混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比 a.混悬微粒的半径 b.混悬微粒的粒度 c.混悬微粒的半径平方 d.混悬微粒的粉碎度 e.混悬微粒的直径 3.下述哪种方法不能增加药物的溶解度 a.加入助溶剂 b.加入非离子表面活性剂 c.制成盐类 d.应用潜溶剂 e.加入助悬剂 4.下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用 a.西黄蓍胶 b.海藻酸钠 c.硬脂酸钠 d.羧甲基纤维素钠 e.硅皂土 5.作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是 a.f值 b.fo值 c.d值 d.z值 e.nt值 6.对维生素c注射液错误的表述是 a.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂 b.处方中加入碳酸氢钠调节ph值使成偏碱性，避免肌注时疼痛 c.可采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素c稳定性 d.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和 e.采用100℃流通蒸汽15min灭菌 7.比重不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳 a.等量递加法 b.多次过筛 c.将轻者加在重者之上 d.将重者加在轻者之上 e.搅拌 8.片剂制备中，对制粒的目的错误叙述是 a.改善原辅料的流动性 b.增大颗粒间的空隙使空气易逸出 c.减小片剂与模孔间的摩擦力 d.避免粉末因比重不同分层 e.避免细粉飞扬 9.胶囊剂不检查的项目是 a.装量差异 b.崩解时限 c.硬度 d.水分 e.外观 10.片剂辅料中的崩解剂是 a.乙基纤维素 b.交联聚乙烯吡咯烷酮 c.微粉硅胶 d.甲基纤维素 e.甘露醇 11.下列有关药物表观分布容积的叙述中，叙述正确的是 a.表观分布容积大，表明药物在血浆中浓度小 b.表观分布容积表明药物在体内分布的实际容积 c.表观分布容积不可能超过体液量 d.表观分布容积的单位是升/小时 e.表观分布容积具有生理学意义 12.药物透皮吸收是指 a.药物通过表皮到达深层组织 b.药物主要通过毛囊和皮脂腺到达体内
广西中医药大学成教院专升本专业考试试卷4 课程名称:药剂学考试形式：闭卷 一、以下每一道题下面有A.B.C.D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案。每题1分，共40分。 1. 以下缩写中表示临界胶束浓度的是（ C） A.HLB B.GMP C.CMC D.MAC 2. 关于休止角表述正确的是（ C ） A.休止角越大，物料的流动性越好 B.粒子表面粗糙的物料休止角小 C.休止角小于30o，物料流动性好 D.粒径大的物料休止角大 3. 根据Stock定律，混悬微粒的沉降速度与下列哪一个因素成正比（B ） A.混悬微粒的半径 B.混悬微粒半径的平方 C.混悬微粒的粒度 D.混悬微粒的粘度 4. 片剂包糖衣工序的先后顺序为（ A ） A.隔离层.粉衣层.糖衣层.有色糖衣层 B.隔离层.糖衣层.粉衣层.有色糖衣层 C.粉衣层.隔离层.糖衣层.有色糖衣层 D.粉衣层.糖衣层.隔离层.有色糖衣层 5. 碘酊属于哪一种剂型液体制剂（ D ） A.胶体溶液型 B.混悬液型 C.乳浊液型 D.溶液型
6. 全身作用的直肠栓剂在应用时适宜的用药部位是（ B ） A.距肛门口6cm处 B.距肛门口2cm处 C.接近肛门 D.接近直肠上静脉 7.《中国药典》规定的注射用水属于哪种类型注射剂（D ） A.纯净水 B.蒸馏水 C.去离子水 D.蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水 8. 下列哪些制片法不适用于对湿热敏感的药物（ D ） A.空白颗粒制片法 B.粉末直接压片法 C.干法制粒压片法 D.软材过筛制粒压片法 9.下列哪种方法不能增加药物的溶解度（D ） A.加入助溶剂 B.加入表面活性剂 C.制成盐类 D.加入助悬剂 10.进行混合操作时，应注意（ C ） A.两组分比例量悬殊时，易混合均匀 B. 两组分颗粒形状差异大时，易混合均匀 C.先将密度小者放入研钵，再加密度大者 D.为避免混合时产生电荷，可降低湿度 11.下列影响过滤的因素叙述错误的是（ A ） A.过滤速度与滤饼厚度成正比。 B.过滤速度与药液粘度成反比。 C.过滤速度与滤渣层两侧的压力差或滤器两侧的压力差成正比。 D.过滤速度与滤器的面积或过滤面积成正比。
一、简要说明下列概念、名词或术语(每小题3分。共15分) 1．制剂学 2．表面活性剂 3．糖浆剂 4．灭菌法 5．等量递加法 6．药典 7．氯化钠等渗当量 8．溶胶剂 9．静脉注射脂肪乳剂 10．休止角 11．剂型 12．临界胶束浓度 13．芳香水剂 14．热原 15．乳剂 16．药剂学 17．表面活性剂 18．等渗溶液 19．HLB值 20．乳剂 21．剂型 22．表面活性剂 23．昙点 24．临界相对湿度 25．HLB值 26．剂型 27．休止角 28．冷冻干燥 29．热原 30．临界胶束浓度 二、填空题(每空l分，共20分) 1．表面活性剂通常按其能否解离而分为—----------—与------------．
2．乳剂不稳定的主要表现形式有----------- 、-------、 ---------- 、-------- 。 3．药物制剂的稳定性包括---------稳定性、--------稳定性、 ----------稳定性。 4．注射剂的质量要求包括—--—、—---—、—---—、—--—、-----、和------。 5．输液包括 ------ 、 ------ 、------和治疗性输液四大品种。 6．眼用溶液pH值的确定要兼顾产品的刺激性、溶解度和稳定性，常用的缓冲溶液有---- .---------- 7．药剂学的分支学科主要包括（）（） （）（） 8．液体药剂按分散体系分为（）与（） 9．下列表面活性剂(硬脂酸钠、脱水山梨醇脂肪酸酯类、苯扎溴铵、卵磷脂)分别属于哪种类型? 非离子型表面活性剂——； 阴离子型表面活性剂——； 阳离子型表面活性剂——； 两性离子型表面活性剂——。 10．影响药物制剂稳定性的处方因素有（）、（）（）（）表面活性剂等。 11．输液存在的主要问题包括——、——以及澄明度与微粒污染问题。 12．热原的性质有——、——、——、——、吸附性和不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波等。 13．GMP是一--------简称。 14．根据Stokes定律，欲使混悬剂沉降缓慢，可采取的措施有 ----------.--------------.----------------. 15．药物制剂中化学降解的途径主要包括——和——，除此以外还有异构化、聚合、脱羧反应等。 16．物理灭菌法包括--------、---------、-----------------和 -----------。 17．热原的性质有一---、——、——、——一、——和不耐强酸、强碱、强氧化剂和超声波等。 18．注射剂的滤过一般采用粗滤与精滤相结合的方式，最常用的组合是 ----------.---------.--------- 19．制备软胶囊的两种方法是----------和--------。
计算题 简单二组分非离子型表面活性剂的 HLB 值 混悬粒子的沉降速度 混悬剂中的微粒受重力作用产生沉降时，其沉降速度服从Stoke`s 定律： 2 122()9 r g V 1. 乳化硅油所需HLB 值为10.5，若选用55%的聚山梨酯60（HLB 值为14.9）与45%另一待测表面活性剂混合取得最佳乳化效果，试计算该表面活性剂的 HLB 值？（A 卷，B 卷考题，本题5分） 解：HLB=(HLB1×W1+HLB2×W2)/(W1+W2) =(14.9×0.55+HLB ×0.45)/(0.55+0.45) =10.5 HLB2=5.12 答：该表面活性剂的HLB 值5.12 2. 配制0.5%硫酸锌滴眼液200ml, 使其等渗需加NaCl 多少克?其基本处方如下: 硫酸锌 0.5 克盐酸普鲁卡因 2.0 克氯化钠适量蒸馏水加至100毫升 已知: 1%硫酸锌溶液的冰点下降度为0.085; 1%盐酸普鲁卡因液的冰点下降度 为0.122；1%氯化钠液的冰点下降度为 0.58。（A 卷考题，本题5分）解：w=(0.52-a)/b=(0.52-(0.5*0.085+2*0.122))/0.58*2=0.81g 3. 下列处方调成等渗需加NaCl 多少克？ b a b b a a ab W W W HLB W HLB HLB
硝酸毛果芸香 1.0g 无水磷酸二氢钠 0.47g 无水磷酸氢二钠 0.40g NaCl 适量 注射用水 100ml （注：硝酸毛果芸香碱的NaCl等渗当量0.23，无水磷酸二氢钠的NaCl等渗当量为0.43，无水磷酸氢二钠的NaCl等渗当量为0.51）。（B卷考题，本题5分）解：等渗当量 X=0.9%V-EW =0.9%×100-(1.0×0.23+0.43×0.47+0.51×0.40) =0.2639g 答：调成等渗需加NaCl0.2639克 4．一副肛门栓模，单用基质注模制得10枚基质栓重30g，另将鞣酸15g与适量基质混匀后，倒入该栓模中，制得10枚含药栓重36g ，请问鞣酸对该基质的置换价是多少？（A卷及B卷考题，本题5分） 解：置换价=W/(G-(M-W)) =1.5÷(30÷10-(36÷10-15÷10)) =1.67 答：鞣酸对该基质的置换价是 1.67 5. 某复方药物片剂主药为茶碱和巴比妥，其中茶碱标示量为每片100mg，巴比妥标示量为每片40mg。质量要求其含量为标示量的90.0—110%。加完所有辅料的颗粒经测定茶碱含量为3 6.2%，巴比妥含量15.0%，求理论片重应为多少? 6．欲配制下面复方多粘菌素B滴眼液，需加入氯化钠多少克使成等渗溶液。硫 酸多粘菌素 B 0.25g 硫酸新霉素 0.75g 氯化钠适量，注射用水加至 100ml
2018-2019 学年第一学期期末考试《药剂学》复习题 一、单选题（每小题 2 分，共20分） 1.世界上最早的药典是（C ）。 A.黄帝内经 B.本草纲目 C .新修本草 D.佛洛伦斯药典 E.中华药典 2. 碘在水中溶解度为1:2950 ，如加入碘化钾，可明显增加碘在水中的溶解度，I2 + KI 用作 （C ）。 A.潜溶剂 B.增溶剂 C.助溶剂 D.润湿剂 E.乳化剂 3.将Span-80 （HLB值为 4.3 ）35°%^ Tween-80 （HLB值为1 5.0 ）65%昆合，此混合物的 A.9.7 B.8.6 C.10.0 D.11.26 E.7.8 4.下列物质属于液体制剂中半极性溶剂的是（C ）。 A.水 B.脂肪油 C.聚乙二醇 D .液体石蜡 E. 乙酸乙酯 5.西黄蓍胶在混悬剂中的作用是（A ）。 A.助悬剂 B.稀释剂 C.润湿剂 D.絮凝剂 E.反絮凝剂 6.对热不稳定的药物溶液采用的灭菌方法是（E ）。 A.干热灭菌 B.热压灭菌 C.煮沸灭菌 D .紫外线灭菌 E. 滤过除菌T KI 3,其中碘化钾HLB值为（D ）。
7.输液配制通常加入活性炭，活性炭的作用不包括（C ）。 A.吸附热原 B.吸附杂质 C.稳定剂 D.吸附色素 E.助滤剂 8.下列哪个不属于非均相液体制剂（D ）。 A.溶胶剂 B.乳剂 C.混悬剂 D .高分子溶液剂 E.乳浊液 9.配制2%盐酸普鲁卡因溶液100ml ，用氯化钠调节等渗，求所需氯化钠的加入量。 1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低值为0.12 C, 1%氯化钠溶液的冰点降低值为0.58 C）（E） A.0.2g B.0.35g C.0.38g D.0.52g E.0.48g 1 0.中药散剂的质量检查项目不包括（C ）。 A.粒度 B.外观均匀度 C .干燥失重 D冰分 E .微生物限度 11. 缓释片制备时常用的包衣材料是（D ）。 A.CAP B.MC C.HPC D.EC E.HPMC 1 2.凡规定检查溶出度的胶囊剂可不进行下列哪项检查。（D ） A .装量差异 B.外观 C .微生物限度 D.崩解时限 E .含量均匀度 13.甘油常用作乳膏剂的（A ）。 A.保湿剂