开放式实验教学的探索与实践 引言 中国的教育改革，突出强调了“素质教育”的重要性，在新的课程标准中，着重强调了探究能力和创新能力的培养要求。然而探究能力和创新能力属于综合能力，是由人的综合素质决定的，绝对不可能孤立培养。人的综合素质涉及知识技能、学习能力、感觉认知能力、思维想象能力、身心健康程度、情感意志、价值观念、行为习惯等各个方面，最终体现为人的探究创新能力和人的社会性。可是现行的以学生“考试分数”及“获奖”为标准，评价教师的教育评价体系，决定了教师根据“考试效益”抉择教学内容、安排课堂教学的必然后果。导致课堂教学模式以教师讲授和习题练习为主，课内实验也以演示或技能训练为主，而需要较多时间精力的探究与创新教育则被弃之不顾，造成学生的学习被动性或厌学心态，不利于学生综合素质的培养，不利于探究能力和创新能力的培养，有害于学生精神心理的健康和社会人格的健全。所以，有必要以新型的教学模式弥补现行课堂教学的缺憾，这是全体教育工 ___的义务和责任。 传统学校教育以教材和考试内容为限，因此学生的无限发展性必然受到学校教育有限性的制约。所以，学校教育必须以学生的无限发
展性需要为基点，充分重视教育的开放性，以实验教育而言，应当提倡开放式实验教学模式，以避免传统实验教学模式的不足。 一、确立开放式实验教学模式的理念 1、实施开放式实验教学模式的必要性 开放式实验教学能全面发展学生的综合素质，由于强调学生的独立自主性和主动性、实验团队的分工合作、实验内容与器材的开放性，要求学生自主发现实验课题、主动以创新的思想设计实验方案、以探究的精神提出解决问题的方法，所以更能发展学生的学习能力、感觉认知能力、思维想象能力、探究能力和创新能力，促进其身心健康、情感意志、价值观念、行为习惯的良性发展，有利于科学态度和科学精神的养成，有利于学生社会人格和精神心理的健全。 传统实验教学通常由科任教师主导，是否开展实验活动取决于科任教师，实验教师不具有决定权。但是，开放式实验教学在绝大部分学校尚无开展，仍处于群龙无首的状态，实验教师作为实验教育工___，正可发挥其主导作用。实验教师有义务有责任发挥本身的优势作用，积极研究开放式实验教学模式的组织实施方法，主动积极地传播推广开放式实验教学模式，为提高实验教学质量、培养学生的
一、研究现状 1．抗体研究发展历程 抗体作为药物用于人类疾病的治疗拥有很长历史。但整个抗体药物的发展却并非一帆风顺，而是在曲折中前进。第一代抗体药物源于动物多价抗血清，主要用于一些细菌感染性疾病的早期被动免疫治疗。虽然具有一定的疗效，但异源性蛋白引起的较强的人体免疫反应限制了这类药物的应用，因而逐渐被抗生素类药物所代替。第二代抗体药物是利用杂交瘤技术制备的单克隆抗体及其衍生物。单克隆抗体由于具有良好的均一性和高度的特异性，因而在实验研究和疾病诊断中得到了广泛应用。 单抗最早被用于疾病治疗是在1982年，美国斯坦福医学中心Levy等人利用制备的抗独特型单抗治疗B细胞淋巴瘤，治疗后患者病情缓解，瘤体消失，这使人们对抗体药物产生了极大的期望。1986年，美国FDA批准了世界上第一个单抗治疗性药物——抗CD3单抗OKT3进入市场，用于器官移植时的抗排斥反应。此时抗体药物的研制和应用达到了顶点。随着使用单抗进行治疗的病例数的增加，鼠单抗用于人体的毒副作用也越来越明显。同时一些抗肿瘤单抗未显示出理想效果。人们的热情开始下降。到20世纪90年代初，抗内毒素单抗用于治疗脓毒败血症失败使得抗体药物的研究进入低谷。由于大多数单抗均为鼠源性，在人体内反复应用会引起人抗鼠抗体（HAMA）反应，从而降低疗效，甚至可引起过敏反应。因此，一方面在给药途径上改进，如使用片段抗体、交联同位素、局部用药等使鼠源性抗体用量减少，也增强了疗效；另一方面，积极发展基因工程抗体和人源抗体。 近年来，随着免疫学和分子生物学技术的发展以及抗体基因结构的阐明，DNA 重组技术开始用于抗体的改造，人们可以根据需要对以往的鼠抗体进行相应的改造以消除抗体应用不利性状或增加新的生物学功能，还可用新的技术重新制备各种形式的重组抗体。抗体药物的研发进入了第三代，即基因工程抗体时代。与第二代单抗相比，基因工程抗体具有如下优点：①通过基因工程技术的改造，可以
关于初中生物开放式实验教学的研究 摘要：对于初中生而言，生物学科具有相对抽象的特点，学生往往很难在头脑 中勾画出对生物的整体性感觉，而单纯将生物认识停留在某个知识点上。作为一 门与实践应用联系较紧密的学科，初中生物强调在实验基础上培养学生科学分析 问题、总结问题的能力，开放式实验教学很好地适应了这一点。作者针对开放式 实验教学内容及其在初中生物教学中的应用进行了探讨，这是培养初中学生生物 学习主观能动性的要求，符合新课程标准内容。 关键词：初中生物开放式实验教学应用 生物是一门以实验为基础的学科。在教学中，教师通过实验教学多方面激发 学生的学习兴趣，充分调动学生的非智力因素。同时要规范实验步骤，注重观察 实验现象，强化课内外实验，在提高学生学习成绩的基础上，更要培养他们的实 践能力与创新能力。本文对初中生物开放式实验教学进行研究。 一、形成开放式生物实验内容 心理学告诉我们,目的是人采取行动的结果,而动机则是激励人去行动的动力。学生明确实验目的,自觉地产生动手实验的内部动机,实验效果就会很好。但是初一、二年级学生好奇、好动,对实验陌生。有的学生认为上实验课好玩,缺乏科学 态度,有的学生认为升学不考、学习目的不明确,这些都给实验课组织教学带来一 定困难。因此实验前除要求学生明确教材上的实验目的外,还要明确该实验在生产、生活等方面的实际应用。在整个开放式生物实验教学过程中，教师起辅助指导作用，由学生作为实验主体，真正参与实验内容筹划中。一方面，围绕课程教学目标，由教师列出开放式实验内容的大致范围，而非单纯地将实验内容局限于教材 要求上。另一方面，由学生作为实验内容的选择主体，根据教师给出的学习目标 和自身兴趣选定实验内容，同时教师进行辅助指导。对于初中生物实验教学而言，实验设计内容普遍通俗易懂、操作简单，使用的器具相对简易。教师应明确所有 教学内容都服务于教学目标，不要过于关注教材上某一点内容的强调，可以围绕 教学大纲，向学生揭示一定生物规律、传授生物实验精髓为最终目标。 二、开展开放式生物实验活动 开放式生物实验活动强调学生从空间、时间及实验内容方面真正发挥学习主 观能动性，学生学习不再限于课堂时间、空间范畴，更多的是配合一切有利于达 到课程教学目的的方法和手段实现。通常，生物实验方式有课堂实验、课外实验 及分组实验三类。第一，在课堂实验方面，鉴于教材中已给出了演示实验，且一 般所用实验材料、设备等都相对简易，因此从调动学生学习积极性出发，可适当 进行实验的进一步拓展。如在种子的萌发一节中，除了按照教材上的规定探究种 子萌发外界条件的实验之外，鉴于很多学生认为阳光是必备条件之一，因此可由 学生自主设计实验，探究其观点的正确性。第二，在课外实验方面，由于生物学 科本身源于自然界，因此课外实验更能让学生深切感受到生物魅力，从而激发学 习热情。如进行生物群落一节学习时，为了直观表达生物群落是具有直接或间接 关系的生物总和的思想，教师可与学生共同前往公园，引导学生自主寻找典型的 生物群落。第三，在分组实验方面，教师可以根据学生的性格特点和学习能力， 划分为学习小组，以实现团结互助模式下的共同学习。如教学显微镜使用时，由 教师进行过程演示，然后放手让学生以小组为单位进行自主调试，观察自己感兴 趣的毛发、果皮等。 三、开放式进行生物实验结论总结
浅谈开放式实验教学的优点 发表时间：2010-02-03T15:47:02.043Z 来源：《中小企业管理与科技》2010年1月上旬供稿作者：周俊刘明曹海平[导读] 实施素质教育，改革传统实验教学模式，建立开放式实验室，是教学改革中的重要环节周俊刘明曹海平（南通大学） 摘要：实施素质教育，改革传统实验教学模式，建立开放式实验室，是教学改革中的重要环节。实验室开放在培养和造就具有创新意识和创新能力的跨世纪人才方面起着重要作用。介绍实验室开放的教学思路，结合开放式实验教学的实践经验，对开放式实验教学的特点和优点进行总结和讨论。 关键词：开放实验教学 中图分类号:G424 文献标识码：A 0 引言 实验教学是高校教学的重要组成部分，然而在目前的实验教学中存在一个普遍问题，即随着招生规模的扩大，实验设备数量不足以满足实际需要，以至于出现了高峰时设备不够用，而低峰时设备没人用的现象，使现有设备、仪器的综合利用率低，为解决这一问题，充分提高实验室资源的使用效率，使学生自主选择实验内容与时间，从而激发学生做实验的兴趣，提高学生思考问题、分析问题、解决问题的能力，并缓解由于学校招生规模扩大对实验室造成的资源需求压力，我们建立了开放式实验室，在实验教学中发挥了积极的作用，取得了显著的效果，得到了学生的认可和好评。开放实验教学是一种崭新的教育模式，对于深化教育改革、全面推进素质教育具有重要意义。 1 开放式实验的特点及实施 开放式实验教学，突出开放和创新，把多个知识原形高度融合于应用领域，使学生能够从不同角度、不同侧面寻求解决问题的方案。开放实验室对软硬件教学非常重要，现在实验室实行开放形式已成一种潮流，不可阻挡。开放式实验教学把学生推到实验的主体位置。在开放式实验教学过程中，教师虽然做出具体的实验日程安排，但只向学生提出实验任务和要求，而对实验原理、步骤等都不做交代，由学生自己选定实验课题，选择仪器设备，制订实验步骤，处理和分析实验结果、实验数据。学生通过手机或上网预约做实验，然后我们老师根据预约情况，安排指导老师和相应的实验室。比如在做实验前先网上预约到实验室试做实验，那么在做实验时会达到事半功倍的效果。这样学生在实验教学过程中就有较大的空间，可以充分运用自己掌握的知识和技能淋漓尽致地发挥自己的聪明才智，提高了学习兴趣，同时也锻炼了学生独立思考问题、解决问题的能力。这是开放式教学发挥最佳效果的必备条件，不但解决学生能力差异、时间合理安排问题，而且激励学生进行实验积极性、挖掘学生创新能力[3]。 在实践过程中，我们构建了开放式实验教学网络平台，建立开放式、多层次、模块化实践教学新体系。大学生创新实践基地由学院教师和我学院大学生科协共同管理，对学生全方位开放，其余实验室实行网上预约、电脑派位、刷卡进入实验室的管理模式，实现时间、内容、管理开放。根据自身特点和实验教学的实际需要，我们主要采取如下四种方式开放：一是在正常的作息时间内向学生全天全面开放；二是根据实验教学计划，安排固定时间段向相关学生全面开放；三是由学生通过网上提出申请，由实验室老师根据人数、内容和预约时间安排仪器设备、指导教师，然后学生完成拟定的实验内容；四是根据不同专业、不同学生采用不同方式（例如对非电专业学生或学习吃力的电专业学生，我们采用固定的实验内容。而对电专业的大部分学生，我们要求在完成基本实验内容后，鼓励他们自己设计实验，并进行实践，从而培养他们的创新能力。） 2 开放实验教学的优点 2.1 开放实验室为学生实验搭建了良好的平台，调动了学生的积极性 2.1.1 充分发挥学生的主观能动性并且培养学生文献查阅能力传统的实验大多数是验证性实验教学，书本将实验目的、实验原理、实验内容及具体操作步骤等均一一列出，上课前只需要准备好元器件，在实验时，指导学生按照书上的实验步骤进行。在实验过程中，学生几乎不用思考直接按部就班就可以了，以至有的学生到实验结束都没留下印象，学生养成了惰性，教学失去了意义。像这样没有留给学生思维的空间，在一定程度上也抑制了学生的主动性和独立思考的能力。 因此，我们学院实行开放式实验教学。首先由老师对学生进行基本实验技能的培训（实验室仪器设备的使用以及基本电路故障排除的方法等），然后学生自己选择合适元器件，完成设计及实验电路等。实验中遇到问题时，学生首先进行独立思考，解决不了时再请教指导老师，给学生主动探究、自主学习的空间，这样就提高了学生的学习积极性，加强学生的自学能力。 阅读科技文献是我们研究课题必不可少的手段。实验室开放后，我们结合具体实验，提供给学生一些基本的实验研究方法，然后让他们自己去图书馆或上网查找相关的资料，弄清实验原理，选择合适的实验器材和方法。另外，利用实验室的全面开放，学生可以完成实验项目的预习。在开放实验教学中，我们老师经常组织讨论，对实验教学中发现的问题进行深入分析。学生的思考空间广阔，思维活动的自由度较大，思维活动易于展开，在思考中能提出很多问题，同样，解决问题的途径也更多。定期召开学生座谈会，及时解决学生提出的问题，从而不断完善开放实验教学的模式。 2.1.2 培养学生的实践能力和科研创新精神为了培养学生科研创新精神，我们针对不同层次的学生设计不同内容，加强实验教学与课外科技之间的紧密结合。例如，对于低年级的学生，我们每年组织“魅力无限”收音机组装挑战赛；在学生完成“电子系统综合设计”过程中，组织学生参加电子系统设计大赛；结合相关专业课学习，组织机器人大赛、PLC程序设计等比赛；同时组织学生参加全国、省、市级各类竞赛等。近三年在国际、国内及省市级的各类课外科技活动竞赛中有105人次获奖。 2.1.3 为学生升学、就业增加砝码开放实验教学为学生提供了参与科研的机会，使他们接受大量的技能培训，为将来走向工作岗位或攻读硕士研究生打下了良好的实践基础。如今用人单位看重的不只是学生的成绩了，学生的实践经验和动手能力才是他们尤为看重的。开放实验教学为学生提供了这样的实践平台，培养他们独立思考和独立动手的能力。通过开放实验，学生能够接触到最前沿、最实用的知识，实现学校与社会的接轨，真正做到“学以致用”。与其他人的交流协调也是一项重要技能，我们通过定期召开学生交流会，让他们在接触到新思维的同时，也学会了信息共享和团体协作，增强了师生、生生之间的合作交流意识。同时，我们引入优秀学生担任“流动助教”，协助教师参与实验工作。学生参与实验工作，既有利于巩固所学知识，加强理论与实际的结合，又有利于协作能力、表达沟通能力的训练，提高学生对实际工作的适应能力，进而有效的提高了学生的就业能力，拓宽的学生的就业面。
开放式实验教学与实验室管理系统教师指南 1实验批改 教师点击向导图中的“实验批改”按钮，如图1所示。 图 1 老师点击批改按钮，进入批改实验页面，当学生提交状态为已提交时，老师可进行实验批改；建议在实验报告上交截至日期之后再进行实验批改。如图所示。 图 2
如图中，在实验提交列表中，选定某一学生操作区点击“批改”按钮，即开始对该学生的实验报告进行批改，如图所示。 图 3 如图中，教师如果需要对学生实验报告中某一段内容进行批注，需要鼠标左键选取需要批注的内容，然后点击左上角图标，即可对选中对象进行批注，如图所示。在批注文本框中写入对应的批注意见即可。点击批注框右上侧的“存储”按钮，即可完成该条批注意见及批注时间的保存，当教师发布成绩后，学生可以看到教师留下的批注信息。点击批注框右上侧的“删除”按钮，即可完成该条批注的删除。当存储批注意见后，如果需要对意见进行修改，点击修改按钮，即可对批注意见进行修改，修改完成后点击“存储”按钮即完成对批注意见的更新。
图 4 如图中，教师如果需要使用画笔对学生实验报告中的内容做出相应的标记，可以点击按钮对在页面使用绿色画笔画线，或者点击按钮对在页面使用红色画笔画线，从而完成在页面上对勾与错叉的标记，如图所示。 教师点击按钮，即可完成当前画笔的保存，当教师发布成绩后，学生可以看到教师留下的画笔信息。点击按钮，即可完成当前画笔的删除。 图5
如图中，教师如果完成对实验报告的批改，可以在下侧输入该学生的实验成绩及评语，完成后点击“提交”按钮即完成对此报告的批改。 当老师该实验下所有学生的实验报告批改后，即可发布实验成绩。如图所示，点击“发布成绩”按钮，当成绩发布之后，学生即可查看自己该实验的实验成绩。 2成绩导出 教师点击向导图中的“成绩导出”按钮，如图所示。 图 6 选择需要导出的课程及课程下的实验，点击导出按钮，如图所示，选择保存地址即完成相应成绩的导出。 图7
第一章绪论 1、生物技术药物：一般来说，采用DNA重组技术或其他生物技术研制的蛋白质或核酸类 药物。 2、生物药物按其功能用途可以分为三类：（1）治疗药物；（2）预防药物；（3）诊断药物。 3、生物技术药物的特性：（1）分子结构复杂；（2）具有种属特异性；（3）治疗针对性强， 疗效高；（4）稳定性差；（5）基因稳定性；（6）免疫原性；（7）体内的半衰期短；（8）受体效应；（9）多效性和网络效应；（10）检的特异性 4、生物技术制药的特性：高技术；高投入；长周期；高风险；高收益。 第二章基因工程制药 1、基因工程制药的药物都是用传统方法很难生产的珍贵稀有的药品，主要是医用活性蛋白 和多肽类，包括：(1)免疫性蛋白，各种抗原和单克隆抗体。(2)细胞因子，如各种干扰素,白细胞介素，集落刺激生长因子，表皮生长因子及凝血因子。（3）激素，如胰岛素，生长激素，心钠素。（4）酶类，如尿激酶，链激酶，葡激酶，组织型纤维蛋白溶酶原激活剂及超氧化物歧化酶等。 2、我国科学家经过8年刻苦攻关，成功地研制出世界上第一个采用中国健康人白细胞中克 隆的A1B型干扰素基因，组建杂交质粒，传染大肠杆菌使之高效表达的人A1B干扰素。 3、基因工程技术是将所要重组对象的目的基因插入载体，拼接，转入新的宿主细胞，构建 成工程菌，实现遗传物质的重新组合，并使目的基因在工程菌内进行复制和表达的技术。 4、基因工程药物制造的主要步骤：获得目的基因—组建重组质粒—构建基因工程菌—培养 工程菌—产物分离纯化—除菌过滤—半成品检定—成品检定—包装。 5、简单叙事反转录法克隆基因的主要步骤：mRNA的纯化；CDNA第一链的合成；CDNA 第二链的合成；CDNA克隆；将重组体导入宿主细胞；CDNA文库的鉴定；目的CDNA 的分离和鉴定。 6、目前克隆真核基因常用的方法：化学合成和反转录法。 7、基因表达的微生物宿主细胞分为两类：原核生物，目前常用的有大肠杆菌，枯草芽孢杆 菌，链霉菌。真核生物，常用的有酵母，丝状真菌。 8、目前使用最广泛的宿主菌是大肠杆菌和酿酒酵母。 9、影响目的基因在大肠杆菌中表达的因素：（1）外源基因的剂量；（2）外源基因的表达效 率：启动子的强弱；核糖体结合位点的有效性；SD序列和起始密码的间距；密码子组成。（3）表达产物的稳定性；（4）细胞的代谢负荷；（5）工程菌的培养条件。 10、融合蛋白：融合蛋白的氨基端是原核序列，羧基端是真核序列，这样的蛋白质是由 一条短的原核多肽和真核蛋白结合在一起的。 11、非融合蛋白：是指在大肠杆菌中表达的蛋白以真核的mRNA的AUG为起始，在 其氨基端不含任何细菌多肽序列。 12、质粒的不稳定分为分裂不稳定和结构不稳定。 13、质粒的分裂不稳定：是指工程菌分裂时出现一定比例不含质粒的子代菌的现象，它 主要与两个因素有关，一是含质粒菌产生不含质粒子代菌的频率，质粒丢失率与宿主菌，质粒特性和培养条件有关；二是这两种菌比生长速率差异的大小。 14、提高质粒稳定性的方法：选择合适的宿主菌；选择合适的载体；选择压力；分阶段 控制培养；控制培养条件；固定化。 15、接种量：是指移入的种子液体积和培养液的体积的比例。 16、基因工程药物的分裂纯化特点：（1）目的产物在初始物料中含量低；（2）含目的产 物的初始物料组成复杂；（3）目的产物的稳定性差；（4）种类繁多；（5）应用面广。17、分离纯化的基本过程的5个步骤：包括细胞破碎，固液分离，浓缩与初步纯化，高
电子技术综合实验教学探索 电子技术综合实验是一门独立设课的综合性实验课程。本文论述了电子技术综合实验的内容、具体实施步骤与考核等环节的问题，并对下一步工作提出了几点看法，以期推动电子技术综合实验教学体系的创新。 标签：电子技术；综合实验；教学体系；创新 电子技术综合实验课程是一门独立设课的综合性实验课程，是南华大学电子信息工程、通信工程、电气工程及自动化、自动化、生物医学工程等专业的一门专业选修的技术基础课程。该课程重点培养学生电路原理、模拟电子技术、数字电子技术、高频电子电路、信号与系统、单片机控制、EDA技术等多门课程的综合应用与综合设计的能力训练，工程实践性很强。 电子技术综合实验室隶属南华大学中央与地方共建电工电子实验中心，该中心抓住“中央与地方”共建的机遇，实验教学环境得到全面改善。实验室配备了齐全的计算机、信号发生器、稳压电源、多功能模拟电子技术实验箱、多功能数字电子技术实验箱、EDA实验箱等仪器。学生完全可在实验室完成综合实验的设计、仿真、下载、硬件搭接、调试等工作。经过这几年的教学实践，教学体系和实验内容不断完善、日臻成熟，教学内容始终密切结合国内外最新的科技进展，已初步形成具有自身特色的教学体系，取得了良好的教学效果。[1] 一、电子技术综合实验的内容 电子技术综合实验是针对本科三年级学生开设的，此阶段的学生已学完电路原理、模拟电子技术、数字电子技术、单片机技术等专业技术基础课程，也有基本实验的基础。因此综合实验的目标是通过系统电路的综合设计和调试，对学生进行综合实验能力的培养。实验主要从三方面对学生进行培训。[2] 1、项目的原理设计与仿真调试 要求学生用基本IC器件、二极管、三极管、电阻、电容及输入、输出装置等完成项目的设计。并用工具软件Multisim、PSpice等进行项目的原理设计与仿真调试，从而掌握综合应用电路的仿真设计与分析方法，掌握综合应用电路设计的一些技巧，如子电路设计、电路功能的模块化等。 2、硬件综合实验 实验室提供常用IC器件、二极管、三极管、电阻、电容及输入、输出装置等元件。学生在多功能电子技术实验箱上完成设计项目的组装与调试，进一步培养学生动手操作技能及排除电路故障能力。 3、基于FPGA逻辑设计综合实验
生物制药现状与发展前景 班级：09生科学号：0906080018 姓名：李俊摘要：生物药物原料以天然的生物材料为主，包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等。随着生物技术的发展，有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。如用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小，营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等，对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。 关键字：生物技术制药、发展、蛋白质工程、药物 生物技术制药（biopharming）：利用生物活体来生产药物的方法。有时特指利用转基因动植物活体作为生物反应器生产药物。就是利用基因工程技术、细胞工程技术、微生物工程技术、酶工程技术、蛋白质工程技术、分子生物学技术等来研究和开发药物，用来诊断、治疗和预防疾病的发生。 生物药物的阵营很庞大，发展也很快。目前全世界的医药品已有一半是生物合成的，特别是合成分子结构复杂的药物时，它不仅比化学合成法简便，而且有更高的经济效益。半个世纪以来微生物转化在药物研制中一系列突破性的应用给医药工业创造了巨大的医疗价值和经济效益。微生物制药工业生产的特点是利用某种微生物以“纯种状态”，也就是不仅“种子”要优而且只能是一种，如其它菌种进来即为杂菌。对固定产品来说，一定按工艺有它最合适的“饭”—培养基，来供它生长。培养基的成分不能随意更改，一个菌种在同样的发酵培养基中，因为只少了或多了某个成分，发酵的成品就完全不同。如金色链霉菌在含氯的培养基中可形成金霉素，而在没有氯化物或在培养基中加入抑制生成氯化的物质，就产生四环素。药物生产菌投入发酵罐生产，必须经过种子的扩大制备。从保存的菌种斜面移接到摇瓶培养，长好的摇瓶种子接入培养量大的种子罐中，生长好后可接入发酵罐中培养。不同的发酵规模亦有不同的发酵罐，如10吨、30吨、50吨、100吨，甚至更大的罐。这如同我们作饭时用的大小不同的锅。 生物制药发展现状： 现在，世界生物制药技术的产业化已进入投资收获期，生物技术药品已应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域，尤其在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用，生物制药产业已成为最活跃、进展最快的产业之一。 在中国生物制药技术还比较落后。总的来说研发跟不上，生产上就是做发酵。大学毕业生就业比较难。建议读完本科后出国深造，回国后作为学术带头人，加速国内相关领域的发展。 合成生物学对生物技术制药的发展，2003年美国大学J.Keasling成立了世界上第一家合成生物学系基于系统生物学的基因工程，采用酵母细胞表达天然植物药箐篙素分子，实现工程微生物代谢工程制药。采用计算机辅助设计、人工合成基因、基因网络乃至基因组等技术，将细胞作为细胞工厂来进行重新设计，从而进入了合成生物技术制药时代，并将带来细胞制药厂的产业化，2007年英国皇家工程院士R.I.Kitney称“系统生物学与合成生物学偶合，将产生第3次工业革命”。 生物技术制药分为四大类： （1）应用重组DNA技术(包括基因工程技术、蛋白质工程技术)制造的基因重组多肽，蛋白质类治疗剂。 （2）基因药物，如基因治疗剂，基因疫苗，反义药物和核酶等
开放式实验教学与实验室管理系统 系统概述 开放式实验教学与实验室管理系统以服务大中专院校实验室全面实施信息化管理，提高实验室的管理水平为宗旨，以全面提供实验室管理的解决方案为导向，是实验室实现信息化管理的重要支撑平台。系统主要解决实验室的门户网站建设（中心介绍、实验教学、实验队伍、管理模式、设备与环境、教学特色、中心新闻/公告/通知等）、实验教务排课及选课管理（实验课程库、培养计划、开课计划、开课管理、开课审核）、实验教学管理(实物实验安排、虚拟实验安排、实验批改、考勤管理、成绩管理、实验报告)、实验室资产及耗材管理（工位/仪器/设备/耗材登记、领用、借用）、实验室开放管理(预约工位及设备、预约实验、实验桌电源管理)、互动交流(实时答疑、在线留言)等统一安排管理。 系统架构
门户网站建设 实验室和教学实验示范中心门户信息展示综合平台是实验中心网站建设的利器，从实验中心介绍、实验教学、实验开放、实践创新到管理体制、师资队伍、设备环境、网络资源等，用户可通过系统的栏目管理、内容管理、资源管理模块自行建立模块或可根据中心进行定制，支持多媒体信息在线编辑发布，可实现实验中心与下设实验室门户网站统一管理。 首页教学实验中心门户网站首页 中心介绍介绍教学实验中心的组织结构、中心状况 分实验室页面实验中心下辖的各实验室的网站及相关信息 实验教学介绍教学理念与改革思路、教学体系与教学内容、教学方法与教学手段、教学效果与教学成果 实验队伍介绍实验中心人员构成、队伍状况、名师风采 管理体制介绍实验室规章制度、运行体制、管理体制等 设备环境介绍实验中心设备配置情况 实践创新社团活动、创新成果、获奖竞赛、获奖论文、获奖成果、创新感言 网上资源常用资源汇总及下载 中心新闻发布实验中心最新的一些新闻、消息 中心公告发布实验中心的一些公告、通知
单克隆抗体技术在生物制药发展及应用Monoclonal antibody technology in biological pharmaceutical development and application 姓名:杨寨（学号091414134） 摘要：本综述包括以下内容：简要叙述了单克隆抗体的概念及原理；系统地阐述单克隆抗体技术的优点和单克隆抗体的提纯；详细介绍单克隆抗体技术在疾病治疗和食品卫生检验中的应用。 关键词：生物制药技术单克隆抗体技术疾病治疗食品安全应用 前言： 生物制药技术是21世纪极具潜力的高科技技术以及新兴产业。它的飞速发展为制药行业以及人们的健康保障带来了巨大的改变和影响。生物制药技术的发展可以帮助人类解决很多目前无法医治的疾病的治疗问题，它可消除营养不良，延长人类寿命，提高生命质量。 生物制药技术运用了多种先进的技术，包括基因工程制药，动物细胞工程制药，植物细胞工程制药，发酵工程制药，酶工程制药等。在此，就动物细胞工程制药当中的单克隆抗体技术，谈谈其发展以及应用。 1.单克隆抗体技术的概念 单克隆抗体技术，一种免疫学技术,将产生抗体的单个B淋巴细胞同肿瘤细胞杂交，获得既能产生抗体，又能无限增殖的杂种细胞，并以此生产抗体。抗体主要由B淋巴细胞合成。每个B淋巴细胞有合成一种抗体的遗传基因。动物脾脏有上百万种不同的B淋巴细胞系，含遗传基因不同的B淋巴细胞合成不同的抗体。当机体受抗原刺激时，抗原分子上的许多决定簇分别激活各个具有不同基因的B细胞。被激活的B细胞分裂增殖形成该细胞的子孙，即克隆由许多个被激活B细胞的分裂增殖形成多克隆，并合成多种抗体。如果能选出一个制造一种专一抗体的细胞进行培养，就可得到由单细胞经分裂增殖而形成细胞群，即单克隆。单克隆细胞将合成一种决定簇的抗体，称为单克隆抗体。 2.单克隆抗体技术的基本原理 要制备单克隆抗体需先获得能合成专一性抗体的单克隆B淋巴细胞，但这种B淋巴细胞不能在体外生长。而实验发现骨髓瘤细胞可在体外生长繁殖，应
电子技术实验（实训）教学大纲 课程名称：电子技术实验（实训） 英文名称：Electronic Technology Experiment 课程性质：专业必修 课程类型：独立开设 适用专业：电类各专业 先修课程:《电子技术》，《模拟电子技术》，《数字电子技术》，《电路分析基础》 学时与学分：总学时：60 总学分：3 实验学时：60 实验学分：3 修订时间：2008 年 9月 一、本课程的任务、性质与目的： 1．本课程的任务、性质： “电子技术实验（实训）”是一门实践性很强的基础实验课程。主要内容包括： 常用电子仪器与测量技术，数字电子技术实验，模拟电子技术实验，课程设计实验。 本课程教学任务是通过实验教学培养学生电子技术方面的基础技能、设计性综合应用能力、创新能力和计算机应用能力；巩固加深重要的基础理论，提高综合运用所学理论的能力和解决较复杂的实际问题的能力，以适应电子信息时代的需求。 2．本课程的目的：《电子技术基础》课程是电类各专业一门重要的技术基础课，具有很强的工程特点和实践性，因此实验是电子技术课程教学中不可缺少的重要环节。实验课的任务是使学生在学完了课程的基本理论、基本知识后，通过实验学会常用电子仪器的使用，掌握基本测试技术，培养学生查阅电子器件产品手册的能力、能正确地使用集成电路及电子元器件.初步具有设计、安装、调试电子电路、排除常见故障及正确分析误差的能力。并通过实验，使学生既巩固、加深理解所学的理论知识, 为后续课程打下良好基础.又能提高观察能力、动手能力、思维能力和创新能力.培养学生严肃认真,是事求实的科学研究作风. 电子技术实验（实训），按性质可分为演示性实验、验证性实验、综合性实验、设计性实验、探索研究性实验。 演示性和验证性实验，主要是针对电子技术学科范围内理论论证和实际动手能力的培养，帮助学生认识现象，掌握基本实验知识、方法和实验技能。 综合性实验，指实验内容涉及本课程综合知识的实验或涉及本课程综合知识和其他课程知识的实验，属于应用性实验，侧重于某些理论知识的综合应用，其目的是培养学生综合分析和解决较复杂实际问题的能力。 设计性实验，指给定实验目的、设计要求和实验条件，在教师适当指导下，由学生自行设计实验方案并加以实现的实验。 探索研究性实验，指学生在导师指导下,针对某一或某些选定的研究目标所进行的具有探索和研究性质的实验, 它是学生接受科学研究的基本训练, 是教学科研相结合的一种重要形式。
我国抗体药物产业发展现状及趋势深度分析 中国生物技术信息网 抗体是指机体在抗原性物质的刺激下所产生的一种免疫球蛋白，它可以与细菌、病毒或毒素等异源性物质结合而发挥预防和治疗疾病的作用，近年来，抗体药物以其高特异性成为全球药品市场上炙手可热的药品，而单克隆抗体作为抗体的一种，它是生物制药产业中最大类别的产品，如今已被成功用于治疗肿瘤、癌症等多种疾病领域。 市场潜力巨大――与国外先进技术仍有差距 单克隆抗体是生物制药产业增长最快的领域之一，约占到全球生物制药市场的35%左右。单克隆抗体具有三种独特的作用机制，分别为靶向效应、阻断效应和信号传导效应，单克隆抗体药物主要用来治疗肿瘤、自身免疫性疾病和感染性疾病，尤其是在癌症治疗方面的疗效突出。01-07年，单克隆抗体类药物是复合增长率最高的药物，但是，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，由于我国此产业发展时间不长，因此同国外仍有较大差距。 在研发方面，我国单克隆抗体多数创新不够，很多项目都处于实验阶段，距离产业化还有相当大的距离，截止目前，美国已经批准23种治疗性单抗药物，而我国共批准了11个单克隆抗体药物上市，其中5个是国外进口产品，6个是我国自主研发的，虽然都是在癌症等方面进行临床，但我国的单克隆抗体与国外仍有较大差距。
我国抗体药物市场尚未形成，年销售额只有几千万元，而国外抗体的生产技术则早已成熟，除传统的“嵌合体法”和“人源化法”两大技术外，国外已开发出利用转基因动物与植物生产的人用单克隆抗体的新技术，我国在这方面只能望其项背。预计到2010年，全球抗体药物市场将达到300多亿美元的规模，我国也将达到50亿元人民币的销售额，在抗体药物越来越受到重视的情况下，我国应加快脚步，打破技术瓶颈，以促进此产业健康稳定的发展。 相关企业――华神集团单克隆抗体药物未来发展空间巨大 单克隆抗体是生物制药产业增长最快的领域之一，约占到全球生物制药市场的35%左右，而华神集团的主要利润来源在于钢构业务与制药业务，2008年，华神集团实现主营业务收入3.6亿元，同比上年增长31.8%，实现利润总额90 0多万元，同比上年增长640.3%，实现净利润510.9万元，同比上年增长176. 8%，其各项指标特别是利润指标都有飞速的增长。中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，单克隆抗体药物作为华神集团制药业务的重头，未来具有广阔的发展空间。 由于单克隆抗体药物属于肿瘤治疗领域，因此能开展治疗技术的都是一些重点核心城市的三甲医院，而且二、三线城市的肿瘤病人一般都流向重点城市三甲医院，所以华神集团的营销方式与一般药物不同，公司在重点城市配备了一批高素质的营销人员，可以说单克隆抗体药物的推广建设已安排完成。 华神集团这些利润指标的增长得益于各子产业营销规模的扩张、产品结构的调整以及盈利模式的变革和管理能力的增强，公司的第一大股东是成都中医药大学医药研究院，科研实力雄厚，并对单克隆抗体药物寄予了很高的期望，公司在
抗体药物市场分析集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]
2005年我国抗体药物市场分析 抗体是指机体在抗原性物质刺激下所产生的一种免疫球蛋白，能与细菌、病毒或毒素等异源性物质结合而发挥预防、治疗疾病的作用。近年来，抗体类药物以其高特异性、有效性和安全性正在成为国际药品市场上一大类新型诊断和治疗剂。 利妥昔单抗销售额领先 目前，国内市场上的主要抗体药物有2001年上市的利妥昔单抗和抗Tac单抗、2002年上市的鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体、2003年上市的群司珠单抗和巴利昔单抗。根据北京集琦医药网络有限公司提供的数据，利妥昔单抗和抗Tac单抗上市后，其销售额一直在大幅增长，群司珠单抗和巴利昔单抗在上市第一年的增长速度缓慢，但到第二年就开始迅速增长，只有鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体的销售情况一直处于低靡状态。从季度变化来
看，各产品2005年前三季度的销售额均呈上扬趋势（如图1和图2）。 从2005年前三季度抗体药物销售金额来看，利妥昔单抗占据了半壁江山，其次是抗Tac单抗、巴利昔单抗，份额分别是%和%。但从用药数量的市场份额来看，最多的是抗Tac单抗（占近40%的份额），其次是利妥昔单抗（35%）。虽然鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体的数量份额达到了%，但因其价位较低，金额只占总本市场的%（如图3和图4）。 广州地区销量最大 在全国16大城市中，广州是最大的抗体药物市场，占有总市场份额的30%，其次是北京和上海，分别占有的份额为22%和15%。在这三大市场上，利妥昔单抗的用药金额占据绝对优势，份额都在50%～60%之间。广州抗体药物市场上的第二大药物是抗Tac单抗，而北京和上海市场都是巴利昔单抗坐占据第二位。鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体在北京和上海均占有一定的市场份额，而唯独在第一大市场广州没有一席之地（如图5和图6）。 罗氏产品占绝对优势 国内抗体药物市场是“三资”品牌产品纷争的战场，唯一有国产品种上市的是鼠抗人T淋巴细胞CD3抗原单克隆抗体，国内企业生产的该产品在整个抗体药物市场所占的份额不足1%，其他竞争产品均为进口品种。
抗体药物的应用 抗体药物是以细胞工程技术和基因工程技术为主体的抗体工程技术制备的药物。其具有特异性高、性质均一及针对特定靶点定向制备等优点。抗体药物主要用 于恶性肿瘤、免疫性疾病、移植排斥反应、感染性疾病和心血管疾病等的治疗，特别是其对肿瘤治疗的应用前景备受关注。 目前抗体药物应用情况：治疗肿瘤药物占 32%，免疫性疾病 37%，器官移植11%，感染性疾病 8%，心血管疾病 4%，其他 6%。按照抗体进入临床应用的类 型分析：鼠源占20%（其中约 70%用于肿瘤的治疗），人源化占 60%，全人抗 体占 20%。 例子： 1986 年FDA 批准了世界上第一个单抗治疗性药物——抗 CD3 单抗 OKT3 进入 市场，用于器官移植时的抗排斥反应。 2012 年 2 月通过 FDA 审批: 帕妥珠单抗 (Pertuzumah) 用于治疗 HRE-2阳性晚期乳腺癌、它被称作HER 二聚化抑制剂，与 HER 受体胞外结构域II 区结合，抑制 HER二聚体的形成，阻断信号转导通路。 2012年 12 月由 FDA 审批通过: 瑞西巴库(Raxibacumab) ，用于预防和治疗 炭疽感染，瑞西巴库为全人源单抗，用于治疗吸入性炭疽病，吸入性炭疽 病由吸入炭疽杆菌芽胞引起感染，炭疽杆菌产生的毒素会引起大范围不可逆组 织损伤和死亡，瑞西巴库能中和这种毒素.
抗体药物的优点 特异性和有效性是治疗性单抗药物优于其他药物最明显的特征: 与其他药物的 作用原理不同，治疗性单抗药物通常针对特定的单一抗原表位，具有高度的特 异性!抗肿瘤抗体药物的研究表明，其特异性主要表现为特异性结合"选择性杀 伤靶细胞"体内靶向性分布以及具有更强的疗效!另一方面，治疗性单抗药物经 过三十多年的不断发展和完善，其临床有效性明显优于其他药物种类，很多传 统医药无法处理的遗传性和后天病理性的代谢"免疫"内分泌"心血管等疾病通过该类药物能够获得有效治疗，越来越为人们所认识和接受!同时，单抗药物还具有其他一些优点，如市场回报率高，市场潜力巨大等! 2011年全球治疗性单抗药物以 567.6 亿美元的销售额继续领跑全球药品市场，同比增加20%，其中9 个单克隆抗体药物年销售额超过10亿美元，成为重磅炸弹药物，销售排名前五的治疗性单抗药物依次为: 阿达木单抗(Humira)、英夫利昔单抗 (Remicade) 、利妥昔单抗(Rituxan ) 、贝伐单抗(AvasLin ) 和曲妥珠单抗(Herceptin) ，这 5 种药物2011年的销售额 均超过了 50亿美元. 抗体药物抗肿瘤的优点： 1)具有高亲和性和特异性，使得抗体药物高效特异性地发挥靶向治疗作用。2) 半衰期短，平均为 10~21 d，从而减少了使用次数，易被患者接受。3) 多样性，主要表现为靶抗原的多样性，抗体结构 ( 抗原互补决定区氨基酸序列变化 ) 的多样性和作用机制的多样性以及“弹头”化合物的多样性。4) 制备抗肿瘤抗体药物的定靶性；即根据需要利用基因工程技术制备具有不 同治疗作用的抗体药物。可以针对特定的靶分子，定向制备相应的抗体；
抗体药仿制时代来临 尽管目前的政策还不明朗，而且有可能会在生产中投入大量资金，不过药物生产商们还是希望尽快把包括单克隆抗体在内的各种生物仿制药推向临床。对于欧美仿制药生产商来说，抗体生物仿制药意味着几十亿美元的市场机遇。然而，对于原研药企来讲，如果他们的重磅炸弹级单克隆抗体药物失去专利保护，仿制药将会在市场上与之同台竞争，从而导致其收入下降。 在美国准备制定相应政策之时，欧洲某些地区已经为抗体和其他多种生物制品批准制定了相应的指导方针并予以实施。目前，欧洲已经批准了10多种生物仿制药，包括诺华山德士生产辉瑞研发的生长激素Genotropin (somatropin)仿制药Omnitrope以及安进的重组粒细胞集落刺激因子Neupogen (filgrastim)的仿制药Zarzio。 目前还没有哪一种生物仿制药的约束政策可以适用于抗体仿制药的生产，而且抗体仿制药生产商已经具有进行快速仿制的能力。单克隆抗体药物Rituxan生产者罗氏/基因泰克在其网站上称，由于生物制品的复杂性和不同生产过程导致的差异，每一种生物仿制药都应保证其足够的安全性和疗效，以及严格控制临床研究。 MedImmune公司认为：“生物仿制药一旦获得批准，FDA的风险管理计划应该保证产品上市后安全性和免疫原性受到严格监控。如果生物仿制药的临床资料少于原研公司，FDA应该确保这些生物仿制药上市后的更长时期内与原研产品类似。” 生产障碍 由于利润可观，包括抗体药在内的生物仿制药将会是许多制药公司角逐的新市场。2010年，强生的抗肿瘤坏死因子(TNF)-α单克隆抗体Remicade销量达到74亿美元，罗氏的Rituxan 和抗Her-2受体单克隆抗体赫赛汀（Herceptin）销售额分别达到65亿美元和51亿美元。Remicade在美国和欧洲分别于2018年和2014年专利期满，而赫赛汀和Rituxan在欧洲分别于2014年和2015年专利期满，而在美国皆是到2018年专利期满。 抗体生物仿制药生产者除了要面临生产障碍以及高成本外，还将会面临抗体生物仿制药业务的不确定性。抗体生物仿制药的生产要比常规的小分子药物复杂，而且像生长激素和促红细胞生成素这样的生物仿制药获得批准的机会也较小。 抗体生物仿制药在生产过程中面临的主要困难是糖基化、聚集反应和蛋白折叠，所有这些都可导致免疫原性和抗体靶向改变，从而引起治疗活性的下降。 Medimmune公司生物制药开发部的Gail Wasserman博士称：“重组单克隆抗体生产技术标准较高，因此对原研产品进行仿制开发从而达到与原研产品具有类似非临床和临床研究中的安全性和疗效将会具有很大的难度。” 替换使用有待确证 到目前为止，欧洲药品管理局（EMA）已接收到包括类风湿性关节炎单克隆抗体仿制药rituximab在内的6种生物仿制药的科学咨询。 2010年11月，EMA发布了抗体生物仿制药新的指导方针，在5个月内公开征求意见。预计EMA的指导方针将包含单克隆抗体生物仿制药在内的临床试验的要求。不过，与品牌抗体药物获得批准所需的试验相比，针对生物仿制药开展临床试验的深度和广度通常要小得多。然而，EMA并没有提到抗体生物仿制药是否可以替代原研药。 目前正在进行抗体产品开发的MedImmune称：“我们不支持原研生物制品与生物仿制药产品之间的替换使用。”而管理部门对于小分子仿制药与原研产品未经医师准许的情况下