化学试剂标准精选（最新）
G601《GB/T 601-2002 化学试剂:标准滴定溶液的制备》
G602《GB/T 602-2002 化学试剂:杂质测定用标准溶液的制备》
G603《GB/T 603-2002 化学试剂:试验方法中所用制剂及制品的制备》
G604《GB/T 604-2002 化学试剂:酸碱指示剂pH变色域测定通用方法》 G605《GB/T 605-2006 化学试剂 色度测定通用方法》
G606《GB/T 606-2003 化学试剂:水分测定通用方法》
G609《GB/T 609-2006 化学试剂 总氮量测定通用方法》
G610《GB/T 610-2008 化学试剂 砷测定通用方法》
G611《GB/T 611-2006 化学试剂 密度测定通用方法》
G613《GB/T 613-2007 化学试剂 比旋光本领(比旋光度)测定通用方法》 G614《GB/T 614-2006 化学试剂 折光率测定通用方法》
G615《GB/T 615-2006 化学试剂 沸程测定通用方法》
G616《GB/T 616-2006 化学试剂 沸点测定通用方法》
G617《GB/T 617-2006 化学试剂 熔点范围测定通用方法》
G618《GB/T 618-2006 化学试剂 结晶点测定通用方法》
G620《GB/T 620-2011 化学试剂 氢氟酸》
G622《GB/T 622-2006 化学试剂 盐酸》
G623《GB/T 623-2011 化学试剂 高氯酸》
G626《GB/T 626-2006 化学试剂 硝酸》
G625《GB/T 625-2007 化学试剂 硫酸》
G628《GB/T 628-2011 化学试剂 硼酸》
G629《GB/T 629-1997 化学试剂:氢氧化钠》
G631《GB/T 631-2007 化学试剂 氨水》
G636《GB/T 636-2011 化学试剂 硝酸钠》
G637《GB/T 637-2006 化学试剂 五水合硫代硫酸钠(硫代硫酸钠)》
G638《GB/T 638-2007 化学试剂 二水合氯化亚锡（Ⅱ）( 氯化亚锡)》 G639《GB/T 639-2008 化学试剂 无水碳酸钠》
G640《GB/T 640-1997 化学试剂:碳酸氢钠》
G641《GB/T 641-2011 化学试剂 过二硫酸钾(过硫酸钾)》
G642《GB/T 642-1999 化学试剂:重铬酸钾》
G643《GB/T 643-2008 化学试剂 高锰酸钾》
G644《GB/T 644-2011 化学试剂 六氰合铁(Ⅲ)酸钾(铁氰化钾)》
G645《GB/T 645-2011 化学试剂 氯酸钾》
G646《GB/T 646-2011 化学试剂 氯化钾》
G647《GB/T 647-2011 化学试剂 硝酸钾》
G648《GB/T 648-2011 化学试剂 硫氰酸钾》
G649《GB/T 649-1999 化学试剂:溴化钾》
G652《GB/T 652-2003 化学试剂:氯化钡》
G653《GB/T 653-2011 化学试剂 硝酸钡》
G654《GB/T 654-1999 化学试剂:碳酸钡》
G655《GB/T 655-2011 化学试剂 过硫酸铵》
G656《GB/T 656-2003 化学试剂:重铬酸铵》
G657《GB/T 657-2011 化学试剂 四水合钼酸铵(钼酸铵)》
G659《GB/T 659-2011 化学试剂 硝酸铵》
G661《GB/T 661-2011 化学试剂 六水合硫酸铁(Ⅱ)铵（硫酸亚铁铵）》
G664《GB/T 664-2011 化学试剂 七水合硫酸亚铁(硫酸亚铁)》
G665《GB/T 665-2007 化学试剂 无水合硫酸铜(Ⅱ)(硫酸铜)》
G666《GB/T 666-2011 化学试剂 七水合硫酸锌(硫酸锌)》
G670《GB/T 670-2007 化学试剂 硝酸银》
G671《GB/T 671-1998 化学试剂:硫酸镁》
G672《GB/T 672-2006 化学试剂 六水合氯化镁(氯化镁)》
G673《GB/T 673-2006 化学试剂 三氧化二砷》
G674《GB/T 674-2003 化学试剂:粉状氧化铜》
G675《GB/T 675-2011 化学试剂 碘》
G676《GB/T 676-2007 化学试剂 乙酸(冰醋酸)》
G677《GB/T 677-2011 化学试剂 乙酸酐》
G678《GB/T 678-2002 化学试剂 乙醇(无水乙醇)》
G679《GB/T 679-2002 化学试剂:乙醇(95%)》
G682《GB/T 682-2002 化学试剂:三氯甲烷》》
G683《GB/T 683-2006 化学试剂 甲醇》
G684《GB/T 684-1999 化学试剂:甲苯》
G686《GB/T 686-2008 化学试剂 丙酮》
G687《GB/T 687-2011 化学试剂 丙三醇》
G688《GB/T 688-2011 化学试剂 四氯化碳》
G689《GB/T 689-1998 化学试剂:吡啶》
G690《GB/T 690-2008 化学试剂 苯》
G693《GB/T 693-1996 化学试剂:三水合乙酸钠》
G696《GB/T 696-2008 化学试剂 脲(尿素)》
G1253《GB 1253-2007 工作基准试剂 氯化钠》
G1254《GB 1254-2007 工作基准试剂 草酸钠》
G1255《GB 1255-2007 工作基准试剂 无水碳酸钠》
G1256《GB 1256-2008 工作基准试剂 三氧化二砷》
G1257《GB 1257-2007 工作基准试剂 邻苯二甲酸氢钾》
G1258《GB 1258-2008 工作基准试剂 碘酸钾》
G1259《GB 1259-2007 工作基准试剂 重铬酸钾》
G1260《GB 1260-2008 工作基准试剂 氧化锌》
G1263《GB/T 1263-2006 化学试剂 十二水合磷酸氢二钠（磷酸氢二钠）》 G1264《GB/T 1264-1997 化学试剂:氟化钠》
G1265《GB/T 1265-2003 化学试剂:溴化钠》
G1266《GB/T 1266-2006 化学试剂 氯化钠》
G1267《GB/T 1267-1999 化学试剂:磷酸二氢钠》
G1268《GB/T 1268-1998 化学试剂:硫氰酸钠》
G1271《GB/T 1271-2011 化学试剂 二水合氟化钾(氟化钾)》
G1272《GB/T 1272-2007 化学试剂 碘化钾》
G1273《GB/T 1273-2008 化学试剂 三水合六氰铁(Ⅱ)酸钾(亚铁氰化钾)》 G1274《GB/T 1274-2011 化学试剂 磷酸二氢钾》
G1279《GB/T 1279-2008 化学试剂 十二水合硫酸铁(Ⅲ)铵》
G1281《GB/T 1281-2011 化学试剂 溴》
G1282《GB/T 1282-1997 化学试剂:磷酸》
G1288《GB/T 1288-2011 化学试剂 四水合酒石酸钾钠(酒石酸钾钠)》
G1291《GB/T 1291-2008 化学试剂 邻苯二甲酸氢钾》
G1292《GB/T 1292-2008 化学试剂 乙酸铵》
G1401《GB/T 1401-1998 化学试剂:乙二胺四乙酸二钠》
G2304《GB/T 2304-2008 化学试剂 无砷锌粒》
G2305《GB/T 2305-2000 化学试剂:五氧化二磷》
G2306《GB/T 2306-2008 化学试剂 氢氧化钾》
G3914《GB/T 3914-2008 化学试剂 阳极溶出伏安法通则》
G6684《GB/T 6684-2002 化学试剂:30%过氧化氢》
G6685《GB/T 6685-2007 化学试剂 氯化羟胺 (盐酸羟胺)》
G6851《GB 6851-2008 pH基准试剂 定值通则》
G9721《GB/T 9721-2006 化学试剂 分子吸收分光光度法通则(紫外和可见光部分)》
G9722《GB/T 9722-2006 化学试剂 气相色谱法通则》
G9723《GB/T 9723-2007 化学试剂 火焰原子吸收光谱法通则》
G9724《GB/T 9724-2007 化学试剂 pH值测定通则》
G9725《GB/T 9725-2007 化学试剂 电位滴定法通则》
G9726《GB/T 9726-2007 化学试剂 还原高锰酸钾物质测定通则》
G9727《GB/T 9727-2007 化学试剂 磷酸盐测定通用方法》
G9728《GB/T 9728-2007 化学试剂 硫酸盐测定通用方法》
G9729《GB/T 9729-2007 化学试剂 氯化物测定通用方法》
G9730《GB/T 9730-2007 化学试剂 草酸盐测定通用方法》
G9731《GB/T 9731-2007 化学试剂 硫化合物测定通用方法》
G9732《GB/T 9732-2007 化学试剂 铵测定通用方法》
G9733《GB/T 9733-2008 化学试剂 羰基化合物测定通用方法》
G9734《GB/T 9734-2008 化学试剂 铝测定通用方法》
G9735《GB/T 9735-2008 化学试剂 重金属测定通用方法》
G9736《GB/T 9736-2008 化学试剂 酸度和碱度测定通用方法》
G9737《GB/T 9737-2008 化学试剂 易炭化物质测定通则》
G9738《GB/T 9738-2008 化学试剂 水不溶物测定通用方法》
G9739《GB/T 9739-2006 化学试剂 铁测定通用方法》
G9740《GB/T 9740-2008 化学试剂 蒸发残渣测定通用方法》
G9741《GB/T 9741-2008 化学试剂 灼烧残渣测定通用方法》
G9742《GB/T 9742-2008 化学试剂 硅酸盐测定通用方法》
G9853《GB/T 9853-2008 化学试剂 无水硫酸钠》
G9854《GB/T 9854-2008 化学试剂 二水合草酸(草酸)》
G9855《GB/T 9855-2008 化学试剂 一水合柠檬酸(柠檬酸)》
G10705《GB/T 10705-2008 化学试剂 二水合5-磺基水杨酸(5-磺基水杨酸)》 G10726《GB/T 10726-2007 化学试剂 溶剂萃取-原子吸收光谱法测定金属杂质通用方法》
G10730《GB 10730-2008 第一基准试剂 邻苯二甲酸氢钾》
G10731《GB 10731-2008 第一基准试剂 重铬酸钾》
G10732《GB 10732-2008 第一基准试剂 氯化钾》
G10733《GB 10733-2008 第一基准试剂 氯化钠》
G10734《GB 10734-2008 第一基准试剂 乙二胺四乙酸二钠》
G10735《GB 10735-2008 第一基准试剂 无水碳酸钠》
G10736《GB 10736-2008 工作基准试剂 氯化钾》
G10737《GB 10737-2007 工作基准试剂 含量测定通则 称量电位滴定法》
G10738《GB 10738-2007 工作基准试剂 含量测定通则 称量滴定法》
G12589《GB/T 12589-2007 化学试剂 乙酸乙酯》
G12590《GB/T 12590-2008 化学试剂 正丁醇》
G12591《GB/T 12591-2002 化学试剂:乙醚》
G12593《GB 12593-2007 工作基准试剂 乙二胺四乙酸二钠》
G12594《GB 12594-2008 工作基准试剂 溴酸钾》
G12595《GB 12595-2008 工作基准试剂 硝酸银》
G12596《GB 12596-2008 工作基准试剂 碳酸钙》
G12597《GB 12597-2008 工作基准试剂 苯甲酸》
G15354《GB/T 15354-2011 化学试剂 磷酸三丁酯》
G15355《GB/T 15355-2008 化学试剂 六水合氯化镍(氯化镍)》
G15894《GB/T 15894-2008 化学试剂 石油醚》
G16493《GB/T 16493-1996 化学试剂:二水合柠檬酸三钠》
G16494《GB/T 16494-1996 化学试剂:二甲苯》
G16495《GB/T 16495-1996 化学试剂:2、2?-联吡啶》
G16496《GB/T 16496-1996 化学试剂:硫酸钾》
G16983《GB/T 16983-1997 化学试剂:二氯甲烷》
G17521《GB/T 17521-1998 化学试剂:N、N-二甲基甲酰胺》
G23942《GB/T 23942-2009 化学试剂 电感耦合等离子体原子发射光谱法通则》
GA475《GA475-2004 抗人血清试剂》
HG2631《HG/T 2631-2005 化学试剂 七水合硫酸钴（硫酸钴）》
HG3499《HG/T 3499-2004 化学试剂: 1，4-二氧六环》
HG3921《HG/T 3921-2006 化学试剂 采样及验收规则》
HG2890《HG/T2890～2892-1997 化学试剂》(1997合订本)
HG/T2890-1997 化学试剂:氧化锌
HG/T2891-1997 化学试剂:异戊醇(3-甲基-1-丁醇)
HG/T2892-1997 化学试剂:异丙醇
HG3033《化学试剂（一）》(1999合订本)
HG/T3033-1999化学试剂 硫酸钡
HG/T3453-1999化学试剂 草酸铵
HG/T3462-1999化学试剂 蔗糖
HG/T3475-1999化学试剂 葡萄糖
HG3438《化学试剂(二)》(1999合订本)
HG/T3440-1999 化学试剂:铬酸钾
HG/T3449-1999 化学试剂:甲基红
HG/T3450-1999 化学试剂:丁二酮肟(二甲基乙二醛肟)
HG/T3451-1976化学试剂:硝基苯
HG/T3461-1999 化学试剂:a--乳糖
HG/T3465-1999 化学试剂:磷酸氢二铵
HG/T3466-1999 化学试剂:磷酸二氢铵
HG/T3476-1999 化学试剂:30%乙酸
HG/T3477-1999 化学试剂:酒石酸钾
HG/T3478-1999 化学试剂:酒石酸钠
HG/T3481-1999 化学试剂:4-甲基-2-戊酮(甲基异丁基甲酮)
HG/T3484-1999 化学试剂:标准玻璃乳浊液和澄清度标准
HG/T3491-1999 化学试剂:活性碳
HG/T3494-1999 化学试剂:荧光素
HG/T3495-1999 化学试剂:曙红(四溴荧光黄)
HG/T3498-1999 化学试剂:乙酸丁酯
HG3439《化学试剂（三）》(2000合订本)
HG/T3439-2000化学试剂 重铬酸钠
HG/T3442-2000化学试剂 硫酸铝
HG/T3452-2000化学试剂 2,4-二硝基苯肼
HG/T3455-2000化学试剂 环已酮
HG/T3456-2000化学试剂 苯骈戊三酮(茚三酮)
HG/T3458-2000化学试剂 苯甲酸
HG/T3463-2000化学试剂 偶氮胂Ⅲ(2,7-双(2-苯砷酸-1-偶氮)-1,8-二羟基萘-3,6-二黄酸)
HG/T3468-2000化学试剂 氯化汞
HG/T3470-2000化学试剂 硝酸铅
HG/T3471-2000化学试剂 汞
HG/T3472-2000化学试剂 无水亚硫酸钠
HG/T3474-2000化学试剂 三氯化铁
HG/T3480-2000化学试剂 氨基乙酸
HG/T3486-2000化学试剂 乙二胺
HG/T3487-2000化学试剂 磷酸氢二钾
HG/T3489-2000化学试剂 氯化亚铜
HG/T3493-2000化学试剂 磷酸钠
HG/T3496-2000化学试剂 茜素黄R(对硝基苯偶氮水杨酸钠)
HG/T3497-2000化学试剂 柠檬酸氢二铵
HG2994《化学助剂》(合订本)
HG/T2994-1987 纺织染整助剂名词术语
HG/T2995-1987 纺织染整助剂的分类
HG/T2996-1987 纺织染整助剂的命名原则
HG/T3017-1988 氯化石蜡氯含量测定汞量法
HG/T3018-1988 氯化石蜡热稳定指数的测定
HG4010（合）《HG/T 4010~4021-2008 化学试剂》（2008合订本） HG/T 4010-2008 化学试剂 百里香酚蓝
HG/T 4011-2008 化学试剂 百里香酚酞
HG/T 4012-2008 化学试剂 溴百里香酚蓝
HG/T 4013—2008 化学试剂 2,2'-联吡啶
HG/T 4014-2008 化学试剂 8-羟基喹啉
HG/T 4015-2008 化学试剂 酸碱指示剂 pH 变色域测定通用方法
HG/T 4016-2008 化学试剂 三水合二乙基二硫代氨基甲酸钠(铜试剂) HG/T 4017-2008 化学试剂 溴甲酚绿
HG/T 4018-2008 化学试剂 1,10-菲啰啉
HG/T 4019-2008 化学试剂 间甲酚紫
HG/T 4020-2008 化学试剂 六水合硫酸镍(硫酸镍)
HG/T 4021-2008 化学试剂 偏重亚硫酸钠(焦亚硫酸钠)
HG4099（合）《HG/T 4099~4103-2009 化学试剂》（2009合订本） HG/T 4099-2009 化学试剂 溴酚蓝
HG/T 4100-2009 化学试剂 苯酚红
HG/T 4101-2009 化学试剂 酚酞
HG/T 4102-2009 化学试剂 甲酚红
HG/T 4103-2009 化学试剂 有机氮化合物测定通用方法
化学试剂级别及相应分类知识
优级纯—GR 微生物用—FMB 分析纯—AR 工业用—TECH 化学纯—CP 实习用—PRACT 实验级—LR 合成用—FS 生化级—BC 指示剂—IND 高效液相色谱—HPLC 气相色谱—GC 生物染色—BS 液相色谱—LC 基准级—PT
层析用—FCP 原子吸收—AAS 薄层色谱—TLC 红外吸收—IR 光谱纯—SP 核磁共振—NMR 分光纯—UV 荧光分析—FIA 合成—SYN 无机分析试剂无机分析试剂(Inorganic analytical reagent)是用于化学分析的常用的无机化学物品。其纯度比工业品高，杂质少。 有机分析试剂有机分析试剂(Organic reagents for inorganic analysis)是在无机物分析中供元素的测定、分离、富集用的沉淀剂、萃取剂、螯合剂以及指示剂等专用的有机化合物，而不是指一般的溶剂、有机酸和有机碱等。这些有机试剂必须要具有较好的灵敏度和选择性。随着分析化学和化学工业的发展，将会研制出灵敏度和选择性更好的这类试剂，如1967年以来出现的对一些金属(如碱金属、碱土金属)及铵离子具有络合能力的冠醚(Crown ether)类化合物就是这样。 基准试剂基准试剂(Primary standards)是纯度高、杂质少、稳定性好、化学组分恒定的化合物。在基准试剂中有容量分析、pH测定、热值测定等等分类。每一分类中均有第一基准和工作基准之分。凡第一基准都必须由国家计量科学院检定，生产单位则利用第一基准作为工作基准产品的测定标准。目前，商业经营的基准试剂主要是指容量分析类中的容量分析工作基准[含量范围为 99.95%~100.05%(重量滴定)]。一般用于标定滴定液。
北京市第二类体外诊断试剂临床试验 指导原则 由于体外诊断试剂产品具有发展快、专业跨度大、临床使用目的各异的特点，不同使用目的的产品，临床研究方法及内容不尽相同。申请人应在完成产品分析性能评估，拟定产品标准后，方可申请体外诊断试剂产品的临床评价。临床评价开始前，申请人应根据产品特点及使用目的，确定临床评价的项目、方法，制定合理的临床评价方案，合理、系统地评价申报产品的临床性能。本方案仅用于指导体外诊断试剂检测方法一致性临床研究，并对临床试验机构的选择、样本要求、检测前的准备、临床试验数据的分析等具体操作提出了一般性要求。 申请人应根据国家法律、法规、标准及技术指导原则的要求建立更加可靠、可重复的临床评价方案，合理评价产品的安全性、有效性。 一、临床试验机构的选择 临床评价开始前，申请人应根据申报产品特点选择临床试验机构。临床试验机构应当具有与申报产品相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，试验机构的选择应符合以下标准要求：
本方案将申报产品的检测系统称为试验系统，所选择的对照检测系统称为对照系统。 （一）应选择至少2家（含两家）省级卫生医疗机构，特殊使用的产品可在市级以上的疾病控制中心、专科医院或检验检疫所、戒毒中心等临床机构。临床机构的检验实验室（简称实验室）应符合《医疗机构临床实验室管理办法》要求；应优先考虑经CNAS-CL02《医学实验室能力认可准则》(ISO 15189:2007)认可或GB17025标准认可的实验室。 （二）实验室所釆用的检测系统应为完整、有效的, 检测系统包括申报产品的检测系统和所选择的对照检测系统。对照检测系统的试剂、校准品、仪器等应是经注册批准的；其主要分析性能指标（如准确性、精密度、线性范围、参考区间、测量范围等）满足临床要求。 申报产品的检测系统与所选择的对照检测系统最好为同一类型的检测方法（如同为酶联免疫反应、同为化学发光免疫反应等），如为非同一类型的检测方法，尽可能选择分析性能较近似的方法。 （三）实验室应有完善的室内质控程序；应优先选择连续两年以上室间质量评价结果为满意的实验室。 （四）实验室的该项目检测人员应具有相应资质（项目
危险化学品储存要求 国家对危险化学品的储存实行审批制度，未经审批，任何单位和个人都不得储存危险化学品。《危险化学品安全管理条例》第28条规定，危险化学品储存企业必须具备下列条件： 1.有符合国家标准的储存方式、设施; 2.仓库的周边防护距离符合国家标准或者国家有关规定; 3.有符合储存需要的管理人员和技术人员; 4.有健全的安全管理制度; 5.符合法律、法规规定和国家标准要求的其他条件。 另外，第10条还规定，储存数量构成重大危险源的储存设施，与下列场所、区域的距离必须符合国家标准或者国家有关规定： 1.居民区、商业中心、公园等人口密集区域; 2.学校、医院、影剧院、体育场(馆)等公共设施; 3.供水水源、水厂及水源保护区; 4.车站、码头(按国家规定，经批准，专门从事危险化学品装卸作业的除外)、机场以及公路、铁路、水路交通干线、地铁风亭及出入口; 5.基本农田保护区、畜牧区、渔业水域和种子、种畜、水产苗种生产基地; 6.河流、湖泊、风景名胜区和自然保护区; 7.军事禁区、军事管理区; 8.法律、行政法规规定予以保护的其他区域。 (六)汽车在运输危险物时应注意什么? 1.汽车在运输危险物时，严禁超载、人货混装。也不准与其他物品混装。 2.运输危险物品的车辆必须性能良好，标志明显。 3.车厢里如装有危险物品，最好是在周围加垫一些防爆阻燃物品。 4.运送危险物品的车辆必须有专职押运人员。 5.运送危险物品的车辆，遇闹事及人口稠密地区应绕行。 (七)常用化学事故应急装备器材 1.隔绝式防毒面具，过滤式防毒面具，防热服、全身防毒衣。 2.止血、包扎。 3.担架。 4.抢险堵源的各种规格的锤、钳、铲、千斤顶、鼓风送风机、救援绳。 5.防爆应急灯。 6.帐篷等。 (八)化学事故的防护方法 1．呼吸防护：在确认发生毒气泄漏或袭击后，应马上用手帕、餐巾纸、衣物等随手可及的物品捂住口鼻。手头如有水或饮料，最好把手帕、衣物等浸湿。最好能及时戴上防毒面具、防毒口罩。 2．皮肤防护：尽可能戴上手套，穿上雨衣、雨鞋等，或用床单、衣物遮住裸露的皮肤。如已备有防化服等防护装备，要及时穿戴。 3．眼睛防护：尽可能戴上各种防毒眼镜、防护镜或游泳用的护目镜等。 4．撤离：判断毒源与风向，沿上风或侧上风路线，朝着远离毒源方向迅速撤离现场。 5．洗消：到达安全地点后，要及时脱去被污染的衣服，用流动的水冲洗身体，特别是曾经裸露的部分。
上海体外诊断试剂经营企业许可验收评定细则 Prepared on 22 November 2020
上海市体外诊断试剂经营企业许可验收评定细则 （试行） 上海市食品药品监督管理局制 二○○七年十月 说明 一、本《细则》制订、实施的直接法规依据：《药品经营许可证管理办法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》及国家食品药品监督管理局《关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》。 二、本《细则》适用于对我市辖区内以下企业的检查验收： 1 .新开办体外诊断试剂经营企业的验收（包括继续经营用于血源筛查和放射性标核素标记的体外诊断试剂经营企业申请药品经营许可）； 2 .原持《医疗器械经营许可证》经营体外诊断试剂的企业到期换证验收; 3 .药品或医疗器械经营企业新增加体外诊断试剂经营范围的变更验收。 4. 已通过本《细则》验收获得体外诊断试剂经营许可的企业，申请许可事项变更或到期换证验收。
三、本《细则》将国家局关于《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》的内容分为三个部分共29项，其中14个关键项目（前加“*”），15个一般项目。 四、现场检查验收时，验收组应对本《细则》所列项目及其涵盖的内容进行全面检查，并逐项作出考核评定。每个项目内容达到规定要求的，评定为合格项目；项目内容不完整、不齐全，且当场无法改正的，评定为不合格项目。关键项目不合格为严重缺陷，一般项目不合格为一般缺陷。 五、结果评定： 六、验收合格的企业，应对现场检查验收中存在的一般缺陷项目及时整改，并将书面整改报告送交验收部门；验收结果为限期整改的企业，应在30日内整改到位并向验收部门提出复查申请。 七、本《细则》由上海市食品药品监督管理局负责解释。 第一部分：机构与人员
1.目的：建立实验室化学试剂配制标准管理规程，保证检验工作质量。 2.范围：适用于化学试剂、试药的配制。 3.责任：QC检验员、中心化验室主任对本标准的实施负责。 4.内容： 4.1试剂配制应按规定的书面规程进行。 4.2建立配制记录，由操作人员在配制过程中逐项填写，内容包括： （1）配制试剂名称、浓度、配制总量、配制日期、使用截止日期。 （2）配制试剂配比。 （3）所用试剂级别、浓度、PH值。 （4）配制方法、加入顺序。 （5）配制溶剂及必要的处理。 （6）配制者签名、复核者签名。 4.3配制人员在配制前首先检查所领试剂、试药与该试剂配制规程的一致性，瓶签完好，试剂外观符合要求，在规定的使用期限内，方可进行配制。
4.4试剂的恒重：固体化学试剂在贮存中易吸潮而增加重量，故配制时需恒重。按恒重要求进行操作。 4.5称重：称重是决定所配试剂准确性的关键步骤，必须准确无误。 4.6所用操作器具必须洁净、无痕迹，最好选用一等容量瓶、一等吸管配制和稀释。 4.7严格按配制方法进行操作，实验操作符合规定要求。 4.8按一定使用周期配制试剂，不要多配，特别是危险品、毒品应随用随领随配，多余试药退库，以防时间长变质或造成事故。原则上配用量以3—6个月为宜。 4.9配好后的试剂放在具塞、洁净的适宜容器中。见光易分解的试剂要装于棕色瓶中，挥发性试剂其瓶塞要严密，见光易变质的试剂应用蜡封口。贴好瓶签，注明名称、浓度、配制日期、使用期限、配制者。 4.10用过的容器、工具按各自的清洁规程清洗，必要时消毒、干燥、贮存备用。 4.11化学试剂配制记录保留至试剂用完后一年。
附件: 陕西神果药业有限责任公司 化学试剂配制记录 文件编号: 页数1/1 编号:
废化学试剂分类标准 一、目的：为了规范废化学试剂的回收、分类、处置特制定本分类方法。 二、适用范围：本分类方法使用于废化学试剂的回收、分类、处置相关部门。 三、内容： 1、化学试剂分类原则： 化学试剂的分类遵循以下原则，各项要求均需符合。 固体、液体分开存放； 有机、无机分开存放； 剧毒品分品种单独存放； 易爆品分品种单独存放； 酸、碱单独存放； 根据试剂处置方式分箱存放； 箱体要求编号，箱外粘贴箱内试剂名称、数量、规格。 每批化学试剂需随车提供试剂明细表。 按照以下明细分箱包装。 2、部分试剂分类明细： ⑴污水处理类：NaOH KOH 尿素氨盐（NH4CL NH4SO4 NHHCO3). 注：NH4NO3 属于易爆品，严禁剧烈撞击、碰撞，单独包装。 ⑵物化处理类：浓硫酸 Fe(SO4)2 PAM PAC . ⑶固化处理类： 直接固化类：MgO MgCO3 CaO CaCO3 CaSO4 BaCO3 BaSO4 Cr粒 Cr2O3 Fe粉 MnO2 FeO Fe2O3 Fe(OH)3 Ni粉 NiO Cu粉 CuO 碱式 碳酸铜 Cu(OH)2 锌粉 ZnO Cd粒硼酸 Al粉 Al2O3 Al(OH)3 PbSO4 CaSiO3 AgSO4 Agcl AgBr KSCN K4Fe(CN)6 K3[Fe(CN)6] CaF2 还原剂： FeS Na2S Na2S2O4 氧化剂： KMnO4 KClO3 KBrO3 KIO3 KClO4 （此类盐属于可爆 炸品，严禁剧烈撞击、碰撞、溶于水中处置且不与螯合剂一起使用。）
重金属盐类：Srcl2 Ba(OH)2 Bacl2 Ba(NO3) 2 K2CrO4 K2Cr2O7 MnSO4 Co(NO3)2 CoSO4 NiNO3 普通金属盐类：CuCl2 CuSO4 Cu(NO3)2 FeCl2 FeCl3 Fe2(SO4 )3 NH4Fe(SO4)2·12H2O AgNO3 ZnCl2 ZnSO4 ALCl3 AL2(SO4)3 KAlSO4 SnCl2 Pb(NO3)2 NH4F ⑷可焚烧类： 有机溶剂（醇、醛、酮、酯、氯仿、苯及苯类衍生物、CS2 有机固体药剂（指示剂、炭粉、小药剂瓶） Na、K 、Ca 、Mg 盐（除硝酸盐类）。 ⑸易致爆: NaN3 硝基苯硝基苯酚硝基芴酮硝酸类盐 碱金属（单质Na K Ca）亚硝酸钠等 ⑹剧毒品：氰化物（除SCN 铁氰化物外）含砷、汞、锆、钒、锑、铋、碲、硒等 ⑺酸：硝酸盐酸高氯酸氢氟酸氟硅酸（专门处置） 易致爆、易制毒、易致癌化学品的处置方法及处置价格按剧毒类化学品标准 执行。 山西省太原固体废物处置中心（有限公司）
各种化学试剂标准溶液的 配制 Prepared on 21 November 2021
常用试剂的配制一、标准溶液的配制 1、硫酸（H 2SO 4 ）溶液的配制： 1000mL浓度c（1/2H 2SO 4 ）=0.1mol/L，即c（H 2 SO 4 ）=0.05mol/L的硫酸溶液的配制： 取3mL左右的浓硫酸缓缓注入1000mL水中，冷却，摇匀。 新配制的硫酸需要标定，其标定方法如下： 称取于270-300℃高温炉中灼烧至恒重的工作基准试剂无水碳酸钠0.2g，溶于50mL水中，加10滴溴甲酚绿-甲基红指示液，用配制好的硫酸溶液滴定至溶液由绿色变为暗红色，煮沸2min，冷却后继续滴定至溶液再呈暗红色。同时做空白试验（取50mL水，加10滴溴甲酚绿-甲基红指示液，同样用硫酸溶液滴定至溶液由绿色变为暗红色，煮沸2min，冷却后继续滴定至溶液再呈暗红色）。 计算公式为： 式中： m：无水碳酸钠的质量，g； V 1 ：滴定时所用的硫酸的体积，mL； V 2 ：空白滴定时所用的硫酸的体积，mL； M：无水硫酸钠的相对分子质量，g/mol，[M（1/2Na 2CO 3 ）=52.994）]。 测定氨氮时，氨氮含量的计算： 式中： 氨氮：氨氮含量，mg/L； V 1 ：滴定水样时所用的硫酸的体积，mL； V 2 ：空白滴定时所用的硫酸的体积，mL； M：硫酸溶液的浓度，mol/L； V：水样的体积，mL。 2、重铬酸钾（K 2Cr 2 O 7 ）溶液的配制 1000mL浓度c（1/6K 2Cr 2 O 7 ）=0.2500mol/L，即c（K 2 Cr 2 O 7 ）=0.0417mol/L的重铬酸钾溶液的 配制： 称取12.258g于120℃下干燥2h的重铬酸钾溶于水中，并移入容量瓶中，定容至1000mL，摇匀，备用。
管理制度编号：LX-FS-A38306 化学试剂安全管理办法标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
化学试剂安全管理办法标准范本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 化验室的化学药品及试剂溶液品种很多，化学药品大多具有一定的毒性及危险性，对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要，也是确保安全的需要。 化验室只宜存放少量短期内需用的药品。化学药品要按无机物、有机物、生物培养剂分类存放，无机物按酸、碱、盐分类存放，盐类中按金属活跃性顺序分类存放，生物培养剂按培养菌群不同分类存放，其中属于危险化学药品中的剧毒品应锁在专门的毒品柜中，由品控经理加锁保管、实行领用经申请、审批、双人登记签字的制度。 1、属于危险品的化学药品
化学试剂-有效期标准
————————————————————————————————作者: ————————————————————————————————日期：
1 范围 本标准规定了公司内化学试剂的使用有效期限。 ２一般规定 2.1 所用试剂的纯度应在分析纯以上，实验用水应符合 GB/T 6６82-1992 中三级水的规格。 ２.2 在常温（15℃~2５℃）下，贮存期和有效期内，液体试剂出现浑浊、沉淀或颜色变化等异常现象时,应重新制备、采购;固体试剂出现吸潮、变色、锈蚀等异常现象，应立即停止使用。 2.３标准中所用溶液以（%）表示的均指质量分数,只有乙醇（95%）中的(%）为体积分数。 ３化学试剂有效期 3.1 一般化学溶液有效期,按表1规定执行。 表1 - 一般化学溶液 序号名称浓度 有效期 （天) 序号名称浓度 有效期 (天） 1 淀粉溶液0.５％５ 2 淀粉溶液1% ５ 3 铁氰化钾溶液５％7 4 二甲酚橙溶液0.２% 7 ５铬天青Ｓ溶液0．１％7 6 铜试剂溶液０．2％7 7 硫酸亚铁溶液6％20 8 硫氰酸钠溶液5％7 9 硫酸亚铁铵溶液6％2０10 硫酸亚铁铵溶液0.1ｍol/L 20 １1 重铬酸钾溶液0.1ｍg/L 30 12 亚铁氰化钾溶液10% 20 13 重铬酸钾溶液０.05mg/L 3０1４氯化汞溶液饱和３0 1 5 重铬酸钾溶液100mｇ/L 3０１ 6 过硫酸铵溶液15% 3０1 7 碳酸氢钠溶液5% 3０1 8 氨水溶液2moｌ/L 30 1 9 硫脲溶液饱和30 2０硫氰酸铵溶液1％３０2１氨水溶液1:１３0 2２尿素溶液1% 30
化学试剂纯度等级分类 国标试剂：该类试剂为我国国家标准所规定，适用于检验、鉴定、检测 基准试剂（JZ，绿标签）：作为基准物质，标定标准溶液。 优级纯（GR，绿标签）（一级品）：主成分含量很高、纯度很高，适用于精确分析和研究工作，有的可作为基准物质。 分析纯（AR，红标签）（二级品）：主成分含量很高、纯度较高，干扰杂质很低，适用于工业分析及化学实验。 化学纯（CP，蓝标签）（三级品）：主成分含量高、纯度较高，存在干扰杂质，适用于化学实验和合成制备。 实验纯（LR，黄标签）：主成分含量高，纯度较差，杂质含量不做选择，只适用于一般化学实验和合成制备。 教学试剂（暂无标签）：可以满足学生教学目的，不至于造成化学反应现象偏差的一类试剂。 指定级（ZD），该类试剂是按照用户要求的质量控制指标，为特定用户订做的化学试剂。 高纯试剂（EP）：包括超纯、特纯、高纯、光谱纯，配制标准溶液。此类试剂质量注重的是：在特定方法分析过程中可能引起分析结果偏差，对成分分析或含量分析干扰的杂质含量，但对主含量不做很高要求。 色谱纯（GC）：气相色谱分析专用。质量指标注重干扰气相色谱峰的杂质。主成分含量高。 色谱纯（LC）：液相色谱分析标准物质。质量指标注重干扰液相色谱峰的杂质。主成分含量高 指示剂（ID）：配制指示溶液用。质量指标为变色范围和变色敏感程度。可替代CP,也适用于有机合成用。 生化试剂（BR）：配制生物化学检验试液和生化合成。质量指标注重生物活性杂质。可替代指示剂，可用于有机合成 生物染色剂（BS）：配制微生物标本染色液。质量指标注重生物活性杂质。可替代指示剂，可用于有机合成 光谱纯（SP）：用于光谱分析。分别适用于分光光度计标准品、原子吸收光谱标准品、原子发射光谱标准品
关于进一步加强体外诊断试剂（药品）经营监管的通知 各市食品药品监督管理局： 为进一步加强体外诊断试剂（药品）经营企业监管，规范体外诊断试剂（药品）经营行为，切实保障临床诊断和人民群众用药安全，现就有关要求通知如下： 一、体外诊断试剂（药品）依法许可经营。依据《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》的规定，法定用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理，经营此类产品须依法取得《药品经营许可证》。 二、体外诊断试剂（药品）经营企业许可条件。 体外诊断试剂（药品）经营企业在符合国家食品药品监督管理总局有关要求的基础上，还应具备以下条件： 营业场所和办公用房面积200平方米以上； 具有适宜体外诊断试剂（药品）分类保管和符合储存要求的库房，冷库容积不低于200立方米； 质量负责人应是执业药师，质量管理机构负责人应是主管检验师； 储存运输环节达到冷链要求； 取得《药品经营质量管理规范》认证证书，按照GSP要求从事经营活动。 三、符合许可条件的体外诊断试剂（药品）经营企业可继续经营。依法经核准取得《药品经营许可证》（经营范围为体外诊断试剂），并准备继续从事经营的体外诊断试剂经营企业，在《药品经营许可证》到期之前六个月之内可以申请换证。符合经营许可条件的，准予换发新的《药品经营许可证》，经营范围核定为生物制品（限体外诊断试剂）。对到期未换证或经整改仍达不到经营许可条件的企业，注销其《药品经营许可证》。 四、各级食品药品监督管理部门要切实增强责任意识,进一步加强对辖区内体外诊断试剂（药品）经营企业的监管，尤其要把技术人员是否在岗、许可项目是否擅自变更、主要设备设施（冷库、冷藏车）是否运转正常、是否按照GSP要求从事经营活动等内容作为监管的重点，对违规违法行为坚决予以依法查处并及时向社会公告。 2013年6月21日 转发国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知 各市食品药品监督管理局： 为加强体外诊断试剂（医疗器械）经营企业的监督管理，规范相关产品的经营行为，现将《国家食品药品监督管理总局关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知》（食药监〔2013〕18号，以下简称国家总局通知）转发给你们，并提出如下要求，请认真贯彻落实。 一、申请经营体外诊断试剂的企业，除应满足国家总局通知的各项要求外，还应当符合下列条件： （一）具有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员，并在职在岗。 （二）办公与经营场所应当在同一建筑物内。 （三）仓库与冷库应当在同一建筑物内，体外诊断试剂仓库应与其他商品仓库分开设置。 二、体外诊断试剂（医疗器械）经营企业许可证的申请、变更、换证等办理程序按《山东省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》的有关规定执行,现场核查验收标准按《体外诊断试剂经营企业现场核查验收标准和记录》（附件1）执行。
(一) 化学试剂 1. 化学试剂的分类 化学试剂数量繁多，种类复杂，通常根据用途分为一般试剂、基础试剂、高纯试剂、色谱试剂、生化试剂、光谱纯试剂和指示剂等。采用的标准为国家标准(标以“GB”字样)和行业标准(标以“HG”字样)。食品检验常用的试剂主要有一般试剂、基础试剂、高纯试剂和专用试剂等。 化学试剂的分级： 除此之外还有许多特殊规格试剂，如基准试剂、色谱纯试剂、光谱纯试剂、电子纯试剂、生化试剂和生物染色剂等。使用者要根据试剂中所含杂质对检测有无影响选用合适的试剂。 (1) 一般试剂 根据GB 15346－1994《化学试剂的包装及标志》规定，一般试剂分为三个等级，即优级纯、分析纯和化学纯。通常也将实验试剂列入一般试剂。 (2) 基础试剂 可用作基准物质的试剂叫做基准试剂，也可称为标准试剂。基础准试剂可用来直接配制标准溶液，用来校正或标定其他化学试剂。 如在配置标准溶液时用于标定标准溶液用的基准物 (3) 高纯试剂 高纯试剂不是指试剂的主体含量，而是指试剂的某些杂质的
含量而言。高纯试剂等级表达方式有数种，其中之一是以内处“9”表示，如用于9.99%，99.999%等表示。“9”的数目越多表示纯度越高，这种纯度的是由100%减去杂质的质量百分数计算出来的。 (4) 专用试剂 专用试剂是指具有专门用途的试剂。例如仪器分析专用试剂中色谱分析标准试剂、气相色谱载体及固定液、薄层分析试剂等。与高纯试剂相似之处是，专用试剂不仅主体含量较高，而且杂质含量很低。它与高纯试剂的区别是，在特定的用途中有干扰的杂质成分只须控制在不致产生明显干扰的限度 以下。 表1 .1 化学试剂等级对照表 其他级别化学试剂等级对照表
试谈体外诊断试剂经营企业验收标准
国家食品药品监督管理局文件 国食药监市[ ]299号 关于印发体外诊断试剂经营企业(批发) 验收标准和开办申请程序的通知 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为加强体外诊断试剂专营企业的监督管理,规范体外诊断试剂经营行为,根据<药品管理法>、<药品管理法实施条例>、<医疗器械监督管理条例>和<药品经营许可证管理办法>、<医疗器械经营许可证管理办法>,国家局制定了<体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准>和<体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请程序>。现印发给你们,请认真贯彻执行。 各省(区、市)药品监督管理部门对符合<体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准>和<体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请程序>的经营企
业,可同时发给<药品经营许可证>和<医疗器械经营企业许可证>,许可证核准的经营范围仅限于体外诊断试剂。 上述体外诊断试剂专营企业如需增加经营范围,必须按照有关药品经营、医疗器械经营的规定,重新申领<药品经营许可证>或者<医疗器械经营企业许可证>。体外诊断试剂经营企业必须按照<药品经营质量管理规范>从事经营活动。 附件:1．体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准 2．体外诊断试剂经营企业(批发)开办申请程序 3．体外诊断试剂经营企业(批发)申请审查表 国家食品药品监督管理局 二○○七年五月二十三日
附件1: 体外诊断试剂经营企业(批发)验收标准 第一章机构与人员 第一条诊断试剂经营企业的法定代表人或企业负责人、质量管理人员无<医疗器械监督管理条例>第40条、<药品管理法>第76条、83条规定的情形。 负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关诊断试剂管理的法律、法规、规章和所经营诊断试剂的知识。 第二条应有与经营规模相适应的质量管理人员,质量管理人员应行使质量管理职能,对诊断试剂质量具有裁决权。 第三条质量管理人员2人。1人为执业药师;1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。 质量管理人员应在职在岗,不得兼职。 第四条验收、售后服务人员应具有检验学中专以上学历;企业保管、销售等工作人员,应具有高中或中专以上文化程度。 第五条质量管理、验收、保管、销售等工作岗位的人员,应接受
GB18218-2018 危险化学品重大危险源辨识正式版来了！（全文）前言 本标准的全部技术内容为强制性的。 本标准代替GB18218-2000《重大危险源辨识》。 本标准与GB18218-2000相比主要变化如下： ——将标准名称改为《危险化学品重大危险源辨识》； ——将采矿业中涉及危险化学品的加工工艺和储存活动纳入了适用范围； ——不适用范围增加了海上石油天然气开采活动； ——对部分术语和定义进行了修订； ——对危险化学品的范围进行了修订； ——对危险化学品的临界量进行了修订； ——取消了生产场所与储存区之间临界量的区别。 本标准由国家安全生产监督管理总局提出。 本标准由全国安全生产标准化技术委员会化学品安全标准化分技术委员会（TC288/SC3）归口。
本标准负责起草单位：中国安全生产科学研究院。 本单位参加起草单位：中石化青岛安全工程研究院。 本标准主要起草人：吴宗之、魏利军、刘骥、多英全、师立晨、高进东、孙猛、于立见、张海峰、杨春笋、彭湘潍。 本标准于2000年首次发布，本次修订为第一次修订。 危险化学品重大危险源辨识 1 范围 本标准规定了辨识危险化学品重大危险源的依据和方法。 本标准适用于危险化学品的生产、使用、储存和经营等各企业或组织。 本标准不适用于： a)核设施和加工放射性物质的工厂，但这些设施和工厂中处理非放射性物质的部门除外； b)军事设施； c)采矿业，但涉及危险化学品的加工工艺及储存活动除外； d)危险化学品的运输；
e)海上石油天然气开采活动。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB12268危险货物品名表 GB20592化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范急性毒性 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准。 3.1 危险化学品 具有易燃、易爆、有毒、有害等特性，会对人员、设施、环境造成伤害或损害的化学品。 3.2 单元一个（套）生产装置、设施或场所，或同属一个生产经营单位的且边缘距离小于500m的几个（套）生产装置、设施或场所。 3.3 临界量
化学试剂的规格 优级纯试剂 GR Guaranteed reagent 分析纯试剂 AR Analytical reagent 化学纯试剂 CP Chemical pure 实验试剂 LR Laboratory reagent 超纯试剂 UP Ultra pure 生化试剂 BC Biochemical 光谱纯 SP Spectrum pure 气相色谱 GC Gas chromatography 指示剂 Ind Indicator 层析用 FCP For chromatograph purpose 工业用 Tech Technical grade 除常用规格外还有一些特殊用途试剂 特纯 EP 分析用 PA 合成 FS 基准 PT 生物试剂 BR 分光纯 UV 红外吸收 IR 液相色谱 LC 核磁共振 NMR 2N中的N表示数量,也有3N,4N等其他规格 色固就是色泽固定的意思 同时，化学试剂的种类很多，世界各国对化学试剂的分类和分级的标准不尽一致。IUPAC对化学标准物质的分类为： A级：原子量标准。 B级：和A 级最接近的基准物质。 C级：含量为100＋－0.02%的标准试剂 D级：含量为100＋－0.05%的标准试剂 E级：以C级或D级为标准对比测定得到的纯度的试剂 化学试剂按用途可分为标准试剂，一般试剂，生化试剂等等。 我国习惯将相当于IUPAC 的C级、D级的试剂称为标准试剂。
优级纯，分析纯，化学纯是一般试剂的中文名称。 一级：即优级纯（GR，Guaranteed reagent）;标签为深绿色，用于精密分析试验二级：即分析纯（AR，Analytical reagent）；标签为金光红，用于一般分析试验三级：即化学纯（CP，Chemical pure）标签为中蓝，用于一般化学试验。
化学试剂纯度与分级标准 发布于：2011-1-20点击：207来源：药典资料 表①化学试剂纯度和规格中、英文及其缩写符号对照表
为了使各种规格和化学试剂实行标准化和控制试剂产品的质量，并使买卖双方在发生争议时有据可依，人们便制定了《试剂标准》。为了保证试剂质量，试剂还需要进行多种检验。本节着重讨论试剂规格和试剂标准主，主要介绍试剂检验中的一些注意事项。 ?试剂规格 试剂规格又称试剂级别或类别。一般按实际的用途或纯度、杂质含量来划分规格标准。目前，国外试剂厂生产的化学试剂的规格趋向于按用途划分。 例如德国伊默克公司生产的硝酸有13 种规格：最低浓度为65% （密度约1.40 ）的特纯试剂硝酸双硫腙试验通过的最低浓度为65% （密度约 1.40 ，Hg 的最高浓度
0.0000005% ）的保证试剂（GR ）硝酸、双硫腙试验通过的最低浓度为65% （密度约1.40 ）的保证试剂（GR ）硝酸、最低浓度为65% （密度约1.40 ）的光学与电子学专用特纯（Selectipur ）硝酸、100% （密度约 1.52 ）的保证试剂（GR ）硝酸、100% （密度约， 1.42 ）的光学与电子学专用特纯（Seletipur ）发烟硝酸、重氢度小于99% 的重氢 试剂硝酸-di( 在D2O 中，不小于65%DNO3) 、滴定用0.1mo1/L 硝酸溶液和滴定用 1mo1/L 硝酸溶液。 伊默克公司还按用户的需要生产各种规格的试剂，如生化试剂、默克诊断试剂、医学研究、农业和环境监测试剂等等。 试剂规格按用途划分的优点简单明了，从规格即可知此试剂的用途，用户不必在使用哪一种纯度级和试剂上反复考虑。 我国的试剂规格基本上按纯度划分，共有高纯、光谱纯、基准、分光纯、优级纯、分析和化学纯等7 种。国家和主管部门颁布质量指标的主要优级纯、分级纯和化学纯3 种。 ⑴优级纯又称一级品，这种试剂纯度最高，杂质含量最低，适合于重要精密的分析工作和科学研究工作用绿色瓶签。 ⑵分析纯又称二级品，纯度很高，略次于优级纯，适合于重要分析及一般研究工作，使用红色瓶签。 ⑶化学纯又称三级品，纯度与分析纯相差较大，适用于工矿、学校一般分析工作。使用蓝色瓶签。 纯度远高于优级纯的试剂叫做高纯试剂。高纯试剂是在通用试剂基础上发展起来的，它是为了专门的使用目的而用特殊方法生产的纯度最高的试剂。它的杂质含量要比优级试剂低 2 个、 3 个、 4 个或更多个数量级。因此，高纯试剂特别适用于一些痕量分析，而通常的优级纯试剂就达不到这种精密分析的要求。 目前，除对少数产品制定国家标准外（如高纯硼酸、高纯冰乙酸、高纯氢氟酸等），大部分高纯试剂的质量标准还很不统一，在名称上有高纯、特纯、超纯、光谱纯等不同叫法。根据高纯试剂工业专用范围的不同，可将其分为以下几种： ⑴光学与电子学专用高纯化学品，即电子级试剂（EIectronicgrade ）试剂。 ⑵金属- 氧化物- 半导体（Metal-Oxide-Semiconductor ）电子工业专用高纯化学品，即MOS 试剂（读作：摩斯试剂）。一般用于半导体，电子管等方面，其杂质最高含量为 0.01-10ppm ，有的可降低到ppb 数量级。尘埃等级达到0-2ppb. ⑶单晶生产用高纯化学品。 ⑷光导纤维用高纯化学品。
化学试剂管理作业规范 非受控：（盖章） 受控：（盖章） 编制：2017年03月07日审核：2017年03月07日批准：2017年03月07日
1目的 加强实验室化学试剂的管理，确保实验室检测数据的准确性。2范围
本管理规定适用于本实验室所有化学试剂、实验用消耗品的管理。 3职责 3.1 技术负责人负责组织人员编写和修改化学试剂管理规定。 3.2 实验人员应按照本规定进行操作。 3.3监督员负责监督检查本规定的执行。 4 管理要求 4.1试剂采购： 4.1.1物理形式：依分析项目所需采购适宜的试剂。 4.1.2试剂等级：化学试剂分为分析纯（A.R.）、优级纯（G.R.）、色谱纯（HPLC）、美国化学学会标准（ACS）、质谱级（MS）五个等级，采购时应考虑检测项目需求，选取实验所需的试剂级别。 4.1.3试剂采购量的选择：根据需求而定，采购量为满足一个采购周期使用量为宜。 4.2 试剂验收： 4.2.1由于化学试剂质量存在不稳定的因素，为确保分析用试剂对分析质量的影响最小，实验室对购买的试剂、耗材均要进行验收合格后才可入库使用。 4.2.2试剂、消耗品验收可分为技术性验收和符合性验收两种。 4.2.3所有购买的试剂均要进行符合性验收，验收内容主要包括： a）供应商/生产商资质是否齐全有效、产品质量是否可靠； b）包装密封性、是否破损、泄漏，标签、标识是否清楚； c）是否有贮存条件； d）标注生产日期的是否在有效期内； e）标示纯度、级别是否符合采购要求。 4.2.4对于一些物品质量直接影响实验检测结果、使用频率高、用量多的试剂应列为关键试剂，其验收应在符合性验收的基础上进行技术性验收。技术性验收本实验室主要采用仪器测试的方法进行。技术验收的仪器测试方法参考表1执行。 表1常用关键试剂的仪器测试方法
体外诊断试剂验收标准 一、机构与人员（岗前培训合格上岗） 注：检验学相关专业，医学检验，化学检验，分析检验等 相关工作经验，医疗机构检验室，学校检验室，医疗器械生产企业检验室等 企业负责人（大专以上） 质管经理（主管检验师，检验学相关专业，≥3年相关工作经验） 质管员（质管经理兼任） 验收员（检验学中专以上学历） 储运经理 养护、 保管员（储运经理兼任，高中以上学历） 运输员（储运经理兼任，高中以上学历） 行政经理 财务（行政经理兼任） 信息管理（行政经理兼任） 业务经理 购销员（业务经理兼任，高中以上学历） 售后（检验学专业，中专以上学历）
二、制度文件 医疗器械（含体外诊断试剂）质量管理文件目录 制度 一、质量方针 二、质量责任 三、质量否决管理制度 四、质量信息管理制度 五、文件管理及控制管理制度 六、质量管理体系内部评审管理制度 七、质量管理培训及考核管理制度 八、卫生及人员健康管理制度 九、设施设备维护及验证和校准管理制度 十、首营企业和首营品种的审核管理制度 十一、供应商及采购商审核管理制度 十二、医疗器械（含体外诊断试剂）采购及销售管理制度 十三、医疗器械（含体外诊断试剂）收货及验收和贮存管理制度十四、医疗器械（含体外诊断试剂）出入库及运输管理制度 十五、医疗器械（含体外诊断试剂）有效期管理制度 十六、不合格医疗器械（含体外诊断试剂）管理制度
十七、医疗器械（含体外诊断试剂）退货及换货管理制度 十八、质量跟踪管理制度 十九、医疗器械（含体外诊断试剂）质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 二十、客户信息反馈管理制度 二十一、医疗器械（含体外诊断试剂）不良事件监测和报告管理制度二十二、医疗器械（含体外诊断试剂）召回管理制度 二十三、医疗器械（含体外诊断试剂）电子监管及上报管理制度 二十四、计算机信息系统维护及使用管理制度 二十五、医疗器械（含体外诊断试剂）售后服务的管理制度 二十六、记录及凭证管理制度 程序 一、质量文件管理程序 二、医疗器械（含体外诊断试剂）购进程序 三、医疗器械（含体外诊断试剂）验收程序 四、医疗器械（含体外诊断试剂）储存程序 五、医疗器械（含体外诊断试剂）销售程序 六、医疗器械（含体外诊断试剂）出库及运输程序 七、医疗器械（含体外诊断试剂）售后服务程序
文件编号：GD/FS-3871 （操作规程范本系列） 国家对危险化学品单位的 要求详细版 The Daily Operation Mode, It Includes All The Implementation Items, And Acts To Regulate Individual Actions, Regulate Or Limit All Their Behaviors, And Finally Simplify Management Process. 编辑：_________________ 单位：_________________ 日期：_________________
国家对危险化学品单位的要求详细 版 提示语：本操作规程文件适合使用于日常的规则或运作模式中，包含所有的执行事项，并作用于规范个体行动，规范或限制其所有行为，最终实现简化管理过程，提高管理效率。，文档所展示内容即为所得，可在下载完成后直接进行编辑。 国家对危险化学品单位的要求主要有以下几个方面:一是危险化学品生产使用的法律法规要求,二是危险化学品生产单位的基本要求,三是危险化学品储存单位的要求等,相关内容分述如下: 一、危险化学品生产使用的法律法规要求 国家对危险化工品的生产使用制定了严格的要求，如： 1、《建筑设计防火规范》 2、《石油化工企业设计防火规范》 3、《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规范》
4、《建筑物防雷设计规范》 5、《氧气站设计规范》 6、《乙炔站设计规范》 7、《发生炉煤气站设计规范》 8、《化工企业安全卫生设计规定》 9、《石油化工企业安全卫生设计规范》 10、《石棉工业劳动安全和工业卫生设计规定》 在这些国家标准、行业标准和规定中，均对相应的危险化学品的生产设计提出了具体的要求。 20xx年6月29日颁布的《中华人民共和国安全生产法》，对生产经营企业的安全生产管理作出了全面而明确的规定，特别是对危险化学品生产、使用单位，除了按一般生产经营单位要求外，还作了专门的规定，归纳起来有以下几点：
化学试剂的分类和分级 点击次数：567 发布时间：2011-6-1 化学试剂的种类很多，世界各国对化学试剂的分类和分级的标准不尽一致。 IUPAC(International Union of Pure and Applied Chemistry国际理论和应用化学联合会)对化学标准物质的分类为： A级：原子量标准。 B级：和A 级最接近的基准物质。 C级：含量为100＋－0.02%的标准试剂 D级：含量为100＋－0.05%的标准试剂 E级：以C级或D级为标准对比测定得到的纯度的试剂 化学试剂按用途可分为标准试剂，一般试剂，生化试剂等等。 我国习惯将相当于IUPAC 的C级、D级的试剂称为标准试剂。 优级纯，分析纯，化学纯是一般试剂的中文名称。 一级：即优级纯(GR，Guaranteed reagent);标签为深绿色，用于精密分析试验 二级：即分析纯(AR，Analytical reagent)；标签为金光红，用于一般分析试验 三级：即化学纯(CP，Chemical pure)标签为中蓝，用于一般化学试验。 超高纯≥ 99.99% 优级纯≥ 99.8% 分析纯≥ 99.7% 化学纯≥ 99.5% 此外还有其他试剂中文名称，英文简称和英文全名： 化学纯试剂 CP Chemical pure 实验试剂 LR Laboratory reagent 纯 Pur Pure, Purum 特纯 EP Extra Pure
特纯 Puriss Purissimum 精制 Purif Puirfed 生化试剂 BC Biochemical 生物试剂 BR Biological reagent 生物染色剂 BS Biological stain 生物学用 FBP For biological purpose 组织培养用 (无简称) For tissue medium purpose 微生物用 FMB For microbiological 显微镜用 FMP For microscopic purpose 电子显微镜用 (无简称) For electron microscopy 涂镜用 FLB For lens blooming 工业用 Tech Technical grade 实习用 Pract Practical use 分析用 PA Pro analysis 精密分析用 SSG Super special grade 合成用 FS For synthesis 闪烁用 Scint For scintillation 电泳用 (无简称) For electrophoresis use 测折光率用 RI For refractive index 显色剂 (无简称) Developer 研究级 (无简称) Research grade 指示剂 Ind Indicator 络合指示剂 (无简称) Complexon indicator 荧光指示剂 (无简称) Fluorescene indicator 氧化还原指示剂 Redox Redox indicator 吸附指示剂 Adsorb Adsorption indicator 基准试剂 PT Primary reagent 光谱纯 SP Spectrum pure 光谱标准物质 SSS Spectrographic standard substance 分光纯 UV Ultra violet pure 原子吸收光谱 AAS Atomic absorption spectrum 红外吸收光谱 IR Infrared absorption spectrum 核磁共振光谱 NMR Nuclear magnetic resonance spectrum