目前常用药物的妊娠安全性分级
一、抗菌药物
B级
青霉素、青霉素V钾、哌拉西林/舒巴坦、阿莫西林/克拉维酸、氨苄西林、美洛西林、苯唑西林、氯唑西林、巴氨西林、阿洛西林、羧苄西林、替卡西林、美西林、氨曲南
头孢哌酮、头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢噻吩、头孢唑林、头孢尼西、头孢克洛、头孢丙烯、头孢西丁、头孢美唑、头孢呋辛、头孢地尼、头孢他啶、头孢唑肟、头孢克肟、头孢曲松、头孢噻肟、头孢吡肟、美罗培南
红霉素、阿奇霉素、林可霉素、克林霉素、磷霉素、乙胺丁醇
多粘菌素B、呋喃妥因、甲硝唑
克霉唑、两性霉素B、阿昔洛韦、伐昔洛韦、喷昔洛韦、泛昔洛韦
C级
拉氧头孢、亚胺培南/西司他丁、克拉霉素、乙酰螺旋霉素、氯霉素、盐酸万古霉素
复方磺胺甲噁唑
环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、诺氟沙星、依诺沙星、洛美沙星、司帕沙星、莫西沙星、加替沙星、曲伐沙星、吉米沙星
替硝唑、呋喃唑酮
咪康唑、酮康唑、益康唑、氟康唑、伊曲康唑、制霉菌素、氟胞嘧啶、更昔洛韦、拉米夫定、齐多夫定、司坦夫定、膦甲酸钠、阿德福韦、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、氨苯砜
D级链霉素、硫酸庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、硫酸奈替米星、硫酸阿米卡星、新霉素、四环素、米诺环素、盐酸土霉素、多西环素
X级利巴韦林、沙利度胺
二、消化系统
B级埃索美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、西咪替丁、法莫替丁、盐酸雷尼替丁、尼扎替丁、氢氧化铝、铝碳酸镁、硫糖铝、格隆溴铵、甲氧氯普胺、精氨酸、熊去氧胆酸、替加色罗
C级奥美拉唑、枸橼酸铋钾、胶体果胶铋、硫酸阿托品、复方地芬诺酯、硫普罗宁、盐酸西布曲明、柳氮磺吡啶
D级次水杨酸铋
X级米索前列醇
三、心血管
B级莫雷西嗪、索他洛尔、前列地尔
C级地高辛、去乙酰毛花苷、氨力农、米力农、普罗帕酮、美西律、普鲁卡因胺、奎尼丁、艾司洛尔、哌唑嗪、酚妥拉明、普萘洛尔、美托洛尔、噻吗洛尔、比索洛尔、拉贝洛尔、卡维地洛、卡托普利（妊娠早期）、依那普利（妊娠早期）、贝那普利（妊娠早期）、雷米普利（妊娠早期）、赖诺普利（妊娠早期）、培哚普利（妊娠早期）、福辛普利那（妊娠早期）、厄贝沙坦（妊娠早期）、氯沙坦钾（妊娠早期）、缬沙坦（妊娠早期）、替米沙坦（妊娠早期）、
硝普钠、利血平、硝酸甘油、硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯、硝苯地平、氨氯地平、尼卡地平、尼索地平、非洛地平、维拉帕米、地尔硫卓、肾上腺素、去甲肾上腺素、去氧肾上腺素、多巴酚丁胺、多巴胺、间羟胺、非诺贝特、吉非贝齐
D级胺碘酮、阿替洛尔、卡托普利（妊娠中、晚期）、依那普利（妊娠中、晚期）、贝那普利（妊娠中、晚期）、西拉普利、雷米普利（妊娠中、晚期）、赖诺普利（妊娠中、晚期）、培哚普利（妊娠中、晚期）、福辛普利那（妊娠中、晚期）、厄贝沙坦（妊娠中、晚期）、氯沙坦钾（妊娠晚期）、缬沙坦（妊娠中、晚期）、替米沙坦（妊娠中、晚期）、吲达帕胺
X级辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀钙
四、呼吸系统
B级盐酸班布特罗、氢溴酸非诺特罗、硫酸特布他林、布地奈德（吸入制剂）、异丙托溴铵、色甘酸钠、乙酰半胱氨酸、
C级富马酸福莫特罗、异丙肾上腺素、硫酸沙丁胺醇、沙美特罗、布地奈德（口服和鼻喷剂）、丙酸倍氯米松、茶碱、氯化铵
D级磷酸可待因、右美沙芬
五、抗肿瘤药
B级美司钠、昂丹司琼、格拉司琼
C级达卡巴嗪、利妥昔单抗、伊班膦酸
D级卡培他滨、吉西他滨、6-巯嘌呤、羟基脲、阿糖胞苷、氟达拉滨、氨鲁米特、阿那曲唑、来曲唑、他莫昔芬、多柔比星、表柔比星、伊达比星、米托蒽醌、柔红霉素、放线菌素、长春新碱、长春地辛、长春瑞滨、紫杉醇、多西他赛、盐酸拓扑替康、伊立替康、依托泊苷、替尼泊苷、吉非替尼、伊马替尼、环磷酰胺、异环磷酰胺、雌莫司汀磷酸钠、卡莫司汀、洛莫司汀、福莫司汀、塞替派、顺铂、卡铂、波替单抗、丙卡异肼、六甲蜜胺、唑来磷酸、帕米磷酸二钠
X级氟尿嘧啶、甲氨喋呤
六、血液系统
A级叶酸（日剂量小于0.8mg）
B级抑肽酶、尿激酶、依前列醇、双嘧达莫（2000年）、噻氯匹定、氯吡格雷
C级叶酸（日剂量大于0.8mg）、维生素K1、醋酸甲萘氢醌（妊娠早、中期）、甲萘醌亚硫酸氢钠（妊娠早、中期）、氨基已酸、硫酸鱼精蛋白、肝素钠、链激酶、中分子羟乙基淀粉200/0.5、中分子羟乙基淀粉130/0.4、低分子羟乙基淀粉、人血白蛋白、右旋糖酐70、重组人白细胞介素-11
X级醋酸甲萘氢醌（妊娠晚期）、甲萘醌亚硫酸氢钠（妊娠晚期）、华法林
七、内分泌系统
A级左甲状腺素
B级泼尼松、泼尼松龙、戈那瑞林、奥曲肽、正规胰岛素、人正规胰岛素、二甲双胍、阿卡波糖、米格列醇、高血糖素
C级地塞米松、倍他米松、氟米龙、曲安西龙、去皮质素、重组人生长激素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、格列美脲、格列本脲、格列吡嗪、马来酸罗格列酮、吡格列酮、瑞格列奈、那格列奈、促甲状腺素、秋水仙碱、别嘌醇
D级氢化可的松、醋酸可的松、甲巯咪唑、卡比马唑、丙硫氧嘧啶
X级戈舍瑞林、亮丙瑞林
八、免疫系统用药
B级氯雷他定、氯苯那敏、苯海拉明、西替利嗪、赛庚啶
C级地氯雷他定、富马酸氯马斯汀、异丙嗪、阿司咪唑、特非那定、左卡巴斯汀、酮替芬、环孢素、他克莫司、抗胸腺细胞球蛋白、抗Tac单抗、吗替麦考酚酯、基因工程干扰素α-2a、基因工程干扰素α-2b
D级青霉胺
X级来氟米特
九、泌尿系统
B级氨苯喋啶、阿米洛利、醋酸去氨加压素
C级呋塞米、布美他尼、螺内酯
D级氢氯噻嗪（B级或D级）、甘露醇
十、生殖系统
B级阿夫唑嗪、枸橼酸西地那非、溴隐亭
C级盐酸特拉唑嗪
D级氟他胺、醋酸甲地孕酮（口服片剂）
X级甲睾酮、达那唑、非那雄胺、雌二醇、已烯雌酚、黄体酮、醋酸甲羟孕酮、醋酸甲地孕酮（口服混悬液）、绒促性素
十一、神经系统
B级多沙普仑、氢溴酸加兰他敏、重酒石酸卡巴拉汀、环苯扎林（避免妊娠早期使用）
C级拉莫三嗪、奥卡西平、乙琥胺、托吡酯、加巴喷丁、左旋多巴、卡比多巴-左旋多巴、苯海索、金刚烷胺、司来吉米、溴比斯的明、尼莫地平
D级苯妥英钠、丙戊酸钠、卡马西平、扑米酮、氯硝西泮
十二、治疗精神障碍药
B级马普替林、安非他酮、氯氮平、酒石酸唑吡坦、丁螺环酮
C级帕罗西汀、阿米替林、多赛平、氯米帕明、氟西汀、氟伏沙明、舍曲林、西酞普兰、曲唑酮、文拉法辛、氯丙嗪、奋乃静、氟奋乃静、哌泊噻嗪棕榈酸酯、三氟拉嗪、硫利达嗪、氟哌噻吨、氯普噻吨、氟哌啶醇、氟哌利多、奥氮平、利培酮、扎来普隆、苯丙胺、哌甲酯D级丙米嗪、碳酸锂、地西泮、氟硝西泮、劳拉西泮、奥沙西泮、马来酸咪达唑仑、阿普唑仑、氯氮卓、苯巴比妥、司可巴比妥、异戊巴比妥、甲丙氨酯
X级氟西泮、艾司唑仑
十三、镇痛药
B级对乙酰氨基酚、布洛芬（妊娠早、中期）、萘普生（妊娠早、中期）、非诺洛芬钙（妊娠早、中期）、氟比洛芬、酮洛芬、吡罗昔康（妊娠早、中期）、舒林康（妊娠早、中期）、美沙酮（长期大量使用为D级）、喷他佐辛（长期大量使用为D级）
C级氨酚待因、金诺芬、双氯芬酸钠、美洛昔康、塞来昔布、盐酸吗啡（长期大量使用为D级）、盐酸哌替啶（长期大量使用为D级）、丁丙诺啡、丙氧氨酚复方（长期用药为D级）、酒石酸布托啡诺（大剂量或延长时间为D级）、氯唑沙宗、盐酸曲马多
D级阿司匹林、布洛芬（妊娠晚期）、萘普生（妊娠晚期）、非诺洛芬钙（妊娠晚期）、吡罗昔康（妊娠晚期）、吲哚美辛（B级或D级）、舒林康（妊娠晚期）
X级双氯芬酸钠米索前列醇、氢麦角胺、酒石酸麦角胺
十四、麻醉用药
B级地氟烷、恩氟烷、七氟烷、羟丁酸钠、丙泊酚、罗哌卡因
C级氟烷、异氟烷、硫喷妥钠、依托咪酯、普鲁卡因、利多卡因（或者B级）、盐酸丁卡因、布比卡因、甲哌卡因、丙美卡因、琥珀胆碱、阿曲库铵、泮库溴铵、哌库溴铵、维库溴铵、芬太尼、阿芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼
十五、电解质、酸碱平衡及营养药
A级维生素A（超过推荐膳食供给量为X级）、维生素B1（药理学剂量为C级）、维生素B2（大剂量为C级）、维生素B6（超日推荐量为C级）、维生素E、烟酸、葡萄糖酸锌、
C级氯化钾、碳酸氢钠、中-长链脂肪乳、长链脂肪乳、维生素B12、维生素C、维生素D3、骨化三醇、依替膦酸二钠、阿仑膦酸钠、降钙素
D级阿法骨化醇
十六、皮肤科用药
B级莫匹罗星、特比萘芬
C级复方克霉唑、二硫化硒、醋酸氟轻松、糠酸莫米松、曲安奈德、哈西奈德、丙酸氟替卡松、地蒽酚、间苯二酚、复方曲安缩松、鬼臼毒素
D级维A酸
X级异维A酸、阿维A酯、阿维A、他扎罗汀
十七、眼科用药
C级复方妥布霉素、磺胺醋酰、毛果芸香碱、卡替洛尔、乙酰唑胺、托吡卡胺
十八、耳鼻喉及口腔科用药
C级氯已定（或B级）、羟甲唑啉、赛洛唑啉
十九、抗寄生虫药
B级哌嗪、氯硝柳胺、吡喹酮
C级阿苯达唑、甲苯达唑、左旋咪唑、噻嘧啶、氯喹、羟氯喹、伯氨喹、乙胺嘧啶
X级奎宁
二十、其他药物
B级依地酸钙钠
C级人乙型肝炎免疫球蛋白、人破伤风免疫球蛋白、人狂犬病免疫球蛋白、氟马西尼、纳洛酮、硫代硫酸钠、去铁胺、亚叶酸钙、亚甲蓝、荧光素钠
常用药物妊娠期分级 3．1 抗微生物药 奈替米星（D）庆大霉素（C）大观霉素（B） 妥布霉素（D）阿莫西林（B）氨苄西林（B） 青霉素V钾（B）哌拉西林（B）阿奇霉素（B） 红霉素（B）克拉霉素（C）螺旋霉素（C） 美他霉素（D）氨曲南（B）甲硝唑（B） 伊曲康唑（C）氟康唑（C）酮康唑（C） 特比奈芬（B）头孢氨苄（B）头孢拉定（B） 头孢克肟（B） 头孢他定（♀：B）头孢曲松（♀：B）万古霉素（♀：B） 利福喷丁（♀：C）利福平（♀：C）异烟肼（♀：C） 吡嗪酰胺（♀：C）克林霉素（♀：B）林可霉素（♀：B）磷霉素钠（♀：B）利巴韦林（♀：X）阿昔洛韦（♀：B） 环丙沙星（♀：C）米诺环素（♀：D） 氧氟沙星（♀：C；禁用妊娠早期） 诺氟沙星（♀：C-妊娠期慎用，尤其妊娠早期） TMP、SMZ、SD（♀：C；D-如在临近分娩时使用） 3．2 心血管和造血系统用药 氨力农（♀：C）硝苯地平（♀：C）多巴酚丁胺（♀：B）西地兰D（♀：C）硝酸异山梨酯（♀：C）氨氯地平（♀：C）西拉普利（♀：D）普罗帕酮（♀：C）硝酸甘油（♀：C） 单硝酸异山梨酯（♀：C） 贝那普利（♀：C；D-如用于妊娠高血压患者） 卡托普利、依那普利（♀：C；D-如在妊娠中、晚期使用）
美多洛尔、卡维地洛（♀：C；D-如在妊娠中、晚期使用） 比索洛尔、拉贝洛尔（♀：C；D-如在妊娠中、晚期使用） 吲哒帕胺、氢氯噻嗪（♀：B；D-如用于妊娠高血压患者） 伊贝沙坦、缬沙坦（♀：C；D-如在妊娠晚期或临近分娩时使用） 尼卡地平、非洛地平、地尔硫卓、维拉帕米（♀：C）、 氯沙坦钾（♀：C；D-如在妊娠中、晚期使用）利血平（♀：C） 特布沙嗪、酚妥拉明（♀：C）噻氯匹定（♀：B）阿司匹林（♀：C；D-如在妊娠晚期大量使用） 布美他尼、呋噻米、氨苯蝶啶（♀：C；D-如用于妊娠高血压患者） 非诺贝特（♀：C）氟伐他汀、洛伐他汀（♀：X）双嘧达莫（♀：C）去氨加压素（♀：B）桂利嗪、己酮可可碱（♀：C）抑肽酶（♀：B）凝血酶（♀：C）重组组织型纤溶酶原（♀：C）伊诺肝素（♀：B）重组链激酶（♀：C）重组人粒细胞集落刺激因子（♀：C） 尿激酶（♀：B） 3．3 呼吸系统疾病用药 茶碱（♀：C）沙丁氨醇（♀：C）异丙托溴铵（♀：B）福莫特罗（♀：C）特布他林（♀：B）乙酰半胱氨酸（♀：B）氯化铵（♀：B）布地奈德（♀：C）色甘酸钠（♀：B）右美沙芬（♀：C）伪麻黄碱（♀：C）二丙酸倍氯米松（♀：C） 3．4 镇痛、解热镇痛、抗炎及抗痛风用药 吗啡、可待因、喷他佐辛（♀：C；D-如在临近分娩时长期、大量使用） 布洛芬、双氯芬酸钠（♀：B；D-如在妊娠晚期或临近分娩时使用） 吡洛昔康、舒林酸（♀：C；D-如在妊娠晚期或临近分娩时使用） 吲哚美辛（♀：B；D-如持续使用超过48小时，或在妊娠34周以后使用） 别嘌呤醇（♀：C）曲马多（♀：C）对乙酰氨基酸（♀：B） 3．5 消化系统疾病用药
孕产妇风险筛查、评估与管理工作制度 为加强孕产妇妊娠风险评估与管理工作，保障母婴安全，根据国家卫生计生委《孕产妇妊娠风险评估与管理工作规范》（国卫办妇幼发〔2017〕35号）和卫计委《孕产妇妊娠风险评估与管理工作实施方案》（xxx〔xx〕xx号）文件精神，结合我院实际，特制定本制度： 一、组织领导 成立孕产妇风险评估与管理工作领导小组 组长：xxxx 副组长：xx 成员：xx、xx、xx、xx、xxx 办公室设在孕产妇保健部，具体负责孕产妇风险筛查、评估与管理工作日常事务。 二、工作制度 （一）妊娠风险筛查。 首次建立《母子健康手册》（以下简称《手册》）的孕产妇进行妊娠风险筛查。建册医生按照《孕产妇妊娠风险筛查表》所列条目逐项核对，孕产妇符合《孕产妇妊娠风险筛查表》中1项及以上情形的即认为筛查阳性。 1、筛查内容。 筛查项目：①确定孕周；②询问孕妇基本情况、现病史、既往史、生育史、手术史、药物过敏史、夫妇双方家族史和遗传病史等；③体格检查：测量身高、体重、血压，进行常规体检及妇科检查等；④血
常规、血型、尿常规、血糖测定、心电图检查、肝功能、肾功能；艾滋病、梅毒和乙肝筛查等。○5注意孕妇需要关注的表现特征及病史。 2、筛查结果处置。 （1）对于筛查未见异常的孕妇，应当在其《母子健康手册》上标注绿色标识，按照要求进行管理。 （2）对于筛查结果阳性的孕妇，应当在其《母子健康手册》上标注筛查阳性。对乡镇卫生院、民营医院筛查阳性的孕妇，孕产妇保健科完成风险评估，并依据风险评估分级填写《转诊单》，反馈给筛查机构。 （3）孕产妇保健科每月负责对全县医疗机构风险评估与管理信息收集、登记和统计、上报工作。 （二）妊娠风险评估分级 1、首次评估 对妊娠风险筛查阳性的孕妇，对照《孕产妇妊娠风险评估表》，进行首次妊娠风险评估。按照风险严重程度分别以“绿（低风险）、黄（一般风险）、橙（较高风险）、红（高风险）、紫（传染病）”5种颜色进行分级标识。 （1）绿色标识：妊娠风险低。孕妇基本情况良好，未发现妊娠合并症、并发症。 （2）黄色标识：妊娠风险一般。孕妇基本情况存在一定危险因素，或患有孕产期合并症、并发症，但病情较轻且稳定。 （3）橙色标识：妊娠风险较高。孕妇年龄≥40岁或BMI≥28，
【 北京紫竹药业】 １ 概述 妊娠期用药对母儿的安全性历来为医生和孕妇所关心。妊娠期孕妇难免不使用药物，据统计，妊娠期用药的妇女高达８０％左右，所以不但是妇产科医生，还有内、外科医生都应该知道各科常用药物是否可以在孕期使用和如何使用。 ２ 妊娠期用药的ＦＤＡ分类及其标准 对妊娠期孕妇用药的药品安全性分类有好几种办法，其中美国食品和药物管理局（ＦＤＡ）制订的标准，涵义明确、科学客观，所以广为各国医生所接受。ＦＤＡ将药品的安全性分为Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｘ五类，有些药物有两个不同的危险度等级，一个是常用剂量的等级，另一个是超常剂量等级。现将ＦＤＡ５个等级分类标准叙述如下。 ２．１ 分类Ａ：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险（并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据），可能对胎儿的伤害极小。 ２．２分类Ｂ：在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组，或对动物生殖试验显示有副反应（较不育为轻），但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应（并在中、晚期妊娠亦无危险的证据）。 ２．３ 分类Ｃ：在动物的研究中证实对胎儿有副反应（致畸或使胚胎致死或其他），但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。２．４ 分类Ｄ：对人类胎儿的危险有肯定的证据，但尽管有害，对孕妇需肯定其有利，方予应用（如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效）。 ２．５ 分类Ｘ：动物或人的研究中已证实可使胎儿异常，或基于人类的经验知其对胎儿有危险，对人或对两者均有害，而且该药物对孕妇的应用，其危险明显地大于任何有益之处。该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。 ３ 各分类药物的简单介绍 ３．１ 分类Ａ等级：分类Ａ等级的药物极少，维生素属于此类药物，如各种维生素Ｂ、Ｃ等，但是在正常范围剂量的维生素Ａ是Ａ类药物，而大剂量的维生素Ａ，每日剂量２万ＩＵ，即可致畸，而成为Ｘ类药物。 ３．２ 分类Ｂ等级：分类Ｂ等级的药物亦不很多，可喜的是日常用的抗生素均属此类。如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是Ｂ类药物，常用的氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪（ｃｅｆａｔｒｉｚｉｎｅ，商品名为菌必治或称罗士芬）和重症感染时抢救用的头孢他定（ｃｅｆｔａｚｉｄｉｍｅ，商品名为复达欣）等都是Ｂ类药。另外，洁霉素、氯林可霉素、红霉素、呋喃妥因也是Ｂ类药。 在此，有必要对甲硝唑做一些介绍，众所周知甲硝唑是一种治疗滴虫病的药物，但它又是一种优良的治疗厌氧菌感染疾病的药物。虽然在动物实验中，它对啮齿类动物可以致畸，不过对于人类，长时间积累的大量临床资料中证实在早期妊娠时应用并未增加胎儿的致畸率。 所以在ＦＤＡ妊娠期药物分类中甲硝唑置于Ｂ类中。在抗结核药物中，乙胺丁醇是Ｂ类药。在常用的解热镇痛药中吲哚苏辛（消炎痛）、双氯芬酸（扶他林）、布洛芬（芬必得）均属Ｂ类药。但要注意的是，妊娠３２周后，服用吲哚苏辛有可能使胎儿发生动脉导管狭窄或闭锁，以致胎儿死亡。故３２周后不应再服吲哚苏辛。在心血管系统药物中洋地黄、地高辛及毛花甙丙（西地兰）均属Ｂ类药。对胎儿有损害的肾上腺皮质激素类药物中强地松也属Ｂ类药。 妊娠期用药ＦＤＡ五级分类法 戴钟英（上海市第六人民医院 ２００２３３） 临床诊疗指南与标准 DAI Zhong-ying 继续医学教育 ２００５年５月第１９卷第５期11
我院抗菌药物妊娠哺乳分级一览表
说明： 1、FDA孕妇用药危险等级： A最安全：充分严格的对照研究证明，怀孕前三月的妇女用药后未发现对胎儿危害的证据（在其后6个月中页未见到危害证据），可能对胎儿的伤害极小。 B比较安全：尚未进行孕妇对照研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响。 C中等安全：动物繁殖性研究证明本类药物对胎儿有毒副作用（致畸或死胎），尚未进行孕妇对照研究，但孕妇的用药获益可能胜于潜在危害，因此使用本类药物之前必须充分权衡其对胎儿的利弊。 D可能危险：本类药物有危害人类胎儿的明确证据，但孕妇用药的获益大于对胎儿危害。例如：母亲处于危及生命或严重疾病的情况下，且没有其他更好的替代药物时可考虑使用，并考虑停止母乳喂养。 X禁忌：人体或动物实验证实该类药物有危害人类胎儿的明确证据。妊娠妇女使用该类药物对胎儿造成的风险明显大于服药可能带来的任何益处。本类药物禁用于妊娠或即将妊娠的患者。 2、哺乳期用药危险等级： L1：最安全：大量哺乳期妇女用药研究发现，该药并不显著增加婴儿的副作用，这类药物可能对哺乳婴儿的危害甚微。 L2比较安全：目前对哺乳期妇女用药研究显示，该药并不明显增加婴儿的副作用，哺乳期妇女使用该类药物对婴儿有害的证据很小，只是此类研究的数量还比较有限。 L3中等安全：目前还没有针对该类药的哺乳期妇女用药的对照研究数据，喂哺婴儿出现不良反应的危害性可能存在；部分研究结果显示有轻微的非致命性副作用。本类药物只有在权衡对婴儿的利大于弊后才可使用。没有发表相关数据的新药自动划分至该级别。 L4长期使用：可能危险：有明确证据显示哺乳期妇女用药对婴儿会造成危害，但哺乳期妇女用药后的益处大于对婴儿的危害。 L5危害：研究证实对婴儿有明显的危害或者该药物对婴儿产生明显危害的风险较高。在哺乳妇女应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于哺乳期妇女。
目前常用药物的妊娠安全性分级 一、抗菌药物 B级 青霉素、青霉素V钾、哌拉西林/舒巴坦、阿莫西林/克拉维酸、氨苄西林、美洛西林、苯唑西林、氯唑西林、巴氨西林、阿洛西林、羧苄西林、替卡西林、美西林、氨曲南 头孢哌酮、头孢氨苄、头孢拉定、头孢羟氨苄、头孢噻吩、头孢唑林、头孢尼西、头孢克洛、头孢丙烯、头孢西丁、头孢美唑、头孢呋辛、头孢地尼、头孢他啶、头孢唑肟、头孢克肟、头孢曲松、头孢噻肟、头孢吡肟、美罗培南 红霉素、阿奇霉素、林可霉素、克林霉素、磷霉素、乙胺丁醇 多粘菌素B、呋喃妥因、甲硝唑 克霉唑、两性霉素B、阿昔洛韦、伐昔洛韦、喷昔洛韦、泛昔洛韦 C级 拉氧头孢、亚胺培南/西司他丁、克拉霉素、乙酰螺旋霉素、氯霉素、盐酸万古霉素 复方磺胺甲噁唑 环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、诺氟沙星、依诺沙星、洛美沙星、司帕沙星、莫西沙星、加替沙星、曲伐沙星、吉米沙星 替硝唑、呋喃唑酮 咪康唑、酮康唑、益康唑、氟康唑、伊曲康唑、制霉菌素、氟胞嘧啶、更昔洛韦、拉米夫定、齐多夫定、司坦夫定、膦甲酸钠、阿德福韦、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、氨苯砜 D级链霉素、硫酸庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、硫酸奈替米星、硫酸阿米卡星、新霉素、四环素、米诺环素、盐酸土霉素、多西环素 X级利巴韦林、沙利度胺 二、消化系统 B级埃索美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、西咪替丁、法莫替丁、盐酸雷尼替丁、尼扎替丁、氢氧化铝、铝碳酸镁、硫糖铝、格隆溴铵、甲氧氯普胺、精氨酸、熊去氧胆酸、替加色罗 C级奥美拉唑、枸橼酸铋钾、胶体果胶铋、硫酸阿托品、复方地芬诺酯、硫普罗宁、盐酸西布曲明、柳氮磺吡啶 D级次水杨酸铋 X级米索前列醇 三、心血管 B级莫雷西嗪、索他洛尔、前列地尔 C级地高辛、去乙酰毛花苷、氨力农、米力农、普罗帕酮、美西律、普鲁卡因胺、奎尼丁、艾司洛尔、哌唑嗪、酚妥拉明、普萘洛尔、美托洛尔、噻吗洛尔、比索洛尔、拉贝洛尔、卡维地洛、
FDA的孕妇用药分级 对妊娠期孕妇用药的药品安全性分类有好几种办法，其中美国食品和药物管理局( F D A ) 制订的标准，涵义明确、科学客观，所以广为各国医生所接受。F D A 将药品的安全性分为A 、B 、C 、D 、X 五类，有些药物有两个不同的危险度等级，一个是常用剂量的等级，另一个是超常剂量等级。现将F D A 5 个等级分类标准叙述如下。 分类A ：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险( 并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据) ，可能对胎儿的伤害极小。 分类B：在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组，或对动物生殖试验显示有副反应( 较不育为轻) ，但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应( 并在中、晚期妊娠亦无危险的证据) 。 分类C：在动物的研究中证实对胎儿有副反应(致畸或使胚胎致死或其他)，但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。 分类D：对人类胎儿的危险有肯定的证据，但尽管有害，对孕妇需肯定其有利，方予应用( 如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效) 。 分类X：动物或人的研究中已证实可使胎儿异常，或基于人类的经验知其对胎儿有危险，对人或对两者均有害，而且该药物对孕妇的
应用，其危险明显地大于任何有益之处。该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。 等级药物有哪些? 分类A等级：分类A等级的药物极少，维生素属于此类药物，如各种维生素B、C等，但是在正常范围剂量的维生素A是A类药物，而大剂量的维生素A，每日剂量2万IU，即可致畸，而成为X类药物。 分类B等级：分类B等级的药物亦不很多，可喜的是日常用的抗生素均属此类。如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是B 类药物，常用的氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪(cefatrizine，商品名为菌必治或称罗士芬)和重症感染时抢救用的头孢他定(ceftazidime，商品名为复达欣)等都是B 类药。另外，洁霉素、氯林可霉素、红霉素、呋喃妥因也是B 类药。 在此，有必要对甲硝唑做一些介绍，众所周知甲硝唑是一种治疗滴虫病的药物，但它又是一种优良的治疗厌氧菌感染疾病的药物。虽然在动物实验中，它对啮齿类动物可以致畸，不过对于人类，长时间积累的大量临床资料中证实在早期妊娠时应用并未增加胎儿的致畸率。所以在FDA妊娠期药物分类中甲硝唑置于B 类中。 在抗结核药物中，乙胺丁醇是B 类药。在常用的解热镇痛药中吲哚美辛( 消炎痛) 、双氯芬酸( 扶他林) 、布洛芬( 芬必得) 均属B 类药。
孕产妇妊娠风险评估与管理 工作培训试卷 孕产妇妊娠风险评估与管理 工作培训试卷 姓名：单位 得分 一、填空题 １、对于筛查( )的孕妇，应当在其《母子健康手册》上标示( ），按照要求进行管理。...文档交流仅供参考... 2、对于筛查结果（）的孕妇,应当在其《母 子健康手册》上( ）。 3、按照风险严重程度分别以“绿( ）、黄 （ )、橙色( ）、红色 （）、紫色( ）”( ）种颜色进行分级标识....文档交流仅供参考... ４、对妊娠风险分级为“橙色”、“红色”和“紫色”的孕产妇医疗机构应当将其作为重点人群
纳入高危孕产妇( ）,合理调配资源,保证专人专案,全程管理，动态监管，集中救治,确 保做到( ）、（）、（）、（ )、（ )。...文档交流仅供参考... 5、对妊娠风险分级为“橙色”和“红色”的孕产 妇，要及时向辖区妇幼保健机构报送相关信息，并尽快与上级危重孕产妇救治中心共同研究制 定( ）、( ）和（）。... 文档交流仅供参考... 二、单选题 1、绿色标识（ ) Ａ、妊娠风险低 B、有妊娠合并症Ｃ、有并发症D、有不良孕产史 2、黄色标识（） A、无孕产期合并症 B、无并发症 C、妊娠风险高 D、妊娠风险一般 3、橙色标识（） Ａ、妊娠风险一般B、妊娠风险高 C、妊娠风险较高 D、无妊娠风险
4、红色标识（ ) Ａ、妊娠风险高Ｂ、妊娠风险一般 C、妊娠风险较高 D、无妊娠风险 5、紫色标识( ） A、孕妇患有传染性疾病 B、无妊娠风险、无传染病 C、孕妇可以不伴有其他颜色的风险标识 Ｄ、妊娠风险一般 答案 一、填空题 1、未见异常；绿色标识 2、阳性;标注筛查阳性 3、低分险；一般风险;较高风险；高风险；传染病；５ 4、专案管理;发现一例；登记一例；报告一例；管理一例；救治一例. ５、个性化管理方案；诊疗方案；应急预案
精心整理 常用药物妊娠期分级 3．1 抗微生物药 奈替米星 （D ） 庆大霉素 （C ） 大观霉素 （B ） 妥布霉素 （D ） 阿莫西林 （B ） 氨苄西林 （B ） 青霉素V 钾 （B ） 哌拉西林 （B ） 阿奇霉素 （B ） 红霉素 （B ） 克拉霉素 （C ） 螺旋霉素 （C ） 利巴韦林 （♀TMP 3．氨力农 （♀：C ） 硝苯地平 （♀：C ） 多巴酚丁胺（♀：B ） 西地兰D （♀：C ） 硝酸异山梨酯（♀：C ） 氨氯地平 （♀：C ） 西拉普利（♀：D ） 普罗帕酮 （♀：C ） 硝酸甘油 （♀：C ） 单硝酸异山梨酯（♀：C ） 贝那普利（♀：C ；D-如用于妊娠高血压患者） 卡托普利、依那普利（♀：C ；D-如在妊娠中、晚期使用）
美多洛尔、卡维地洛（♀：C；D-如在妊娠中、晚期使用） 比索洛尔、拉贝洛尔（♀：C；D-如在妊娠中、晚期使用） 吲哒帕胺、氢氯噻嗪（♀：B；D-如用于妊娠高血压患者） 伊贝沙坦、缬沙坦（♀：C；D-如在妊娠晚期或临近分娩时使用） 尼卡地平、非洛地平、地尔硫卓、维拉帕米（♀：C）、 氯沙坦钾（♀：C；D-如在妊娠中、晚期使用）利血平（♀：C） 使用） ♀：B）（♀：C） 3． （♀：B））右美沙芬（ 3． 吲哚美辛（♀：B；D-如持续使用超过48小时，或在妊娠34周以后使用） 别嘌呤醇（♀：C）曲马多（♀：C）对乙酰氨基酸（♀：B） 3．5 消化系统疾病用药 氢氧化镁（♀：B）奥美拉唑（♀：C）米索前列醇（♀：X）比沙可定（♀：B）乳果糖（♀：B）硫普罗宁（♀：C）硫糖铝（♀：B）二甲硅油（♀：C）胰酶（♀：C）尼扎替丁、法莫替丁、雷尼替丁（♀：B） 氢氧化铝、碳酸钙、碳酸氢钠（♀：C）
药物对妊娠的危险性分级FDA根据药物对胚胎、胎儿的致畸情况，将药物分为A、B、C、D、X 5个级别，并要求制药企业应在药品说明书上标明等级。 A～X级致畸系数递增。有些药物有两个不同的危险度等级，一个是常用剂量的等级，另一个是超常剂量等级。 A级：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险。（最安全） 如：各种水溶性维生素、正常剂量的脂溶性维生素A、D、枸橼酸钾、氯化钾等。 B级：动物实验未显示对胎儿有危害，但缺乏人体实验证据；（相对安全） 如：青霉素、阿莫西林、美洛西林、氨苄西林舒巴坦、哌拉西林三唑巴坦、苄星青霉素； 头孢呋辛、头孢克洛、头孢拉定、头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢曲松钠； 红霉素；克林霉素； 美罗培南、多黏菌素B； 阿昔洛韦； 降糖药：阿卡波糖、二甲双胍、门冬胰岛素； 解热镇痛药：对乙酰氨基酚； 消化系统用药：法莫替丁、雷尼替丁、泮托拉唑。 C级：动物实验证明对胎儿有一定的致畸作用，但缺乏人类实验证据。（权衡：利＞弊后慎用） 如：阿米卡星、氯霉素、咪康唑、 万古霉素、去甲万古霉素、 氧氟沙星、环丙沙星、莫西沙星、利奈唑胺等抗菌药物； 更昔洛韦、奥司他韦等抗病毒药； 格列吡嗪、罗格列酮、吡格列酮、瑞格列奈等降糖药； 奥美拉唑、多潘立酮等消化系统用药； 氨氯地平、比索洛尔、美托洛尔等降压药均属于此类。 D级：对人类胎儿的危险有肯定的证据，仅在对孕妇肯定有利时，方予应用（如生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效）。 （万不得已才使用！） 如：伏立康唑、妥布霉素、链霉素、甲巯咪唑、缬沙坦氨氯地平片、卡马西平属于D 级， 降压药卡托普利、依那普利；比索洛尔、美托洛尔在妊娠中晚期使用时亦属此类。 X级：药物对孕妇的应用危险明显大于其益处。禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。（绝对禁止使用） 如：降脂药辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀；抗病毒药利巴韦林； 激素类药物米非司酮、炔诺酮、己烯雌酚、非那雄胺、戈舍瑞林； 以及沙利度胺、华法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素E1、碘甘油等均属此类。 （五）妊娠期用药原则 1.有明确的用药指征和适应征——既不能滥用，也不能有病不用。 2.可用可不用的药物应尽量不用或少用。——妊娠头3个月尽量不用药物 3.确定孕周，合理用药——及时停药 4.能单用，不联用；能用老药，不用新药；
常用药物妊娠期分级药物的致畸性与胎儿生长发育阶段有关，一般认为妊娠初期头3个月是形态发育期，亦称畸形临界期，为产生畸形的主要阶段，此阶段应用有致畸毒性的药物，可导致器官结构（如外观、形态、组织重量）的异常和缺陷。为防止诱发畸胎，在妊娠头3个尽量避免服用药物，特别是已确定或怀疑有致畸作用的药物，如必须用药，应在医师或药师的指导下选用通常认为无致畸作用的药物，对致畸性尚未完全认识的药物，尽量不要服用。在妊娠中、后3 个月是胎儿体内酶形成及完善期，该阶段使用某些药物可引起酶形成不足或导致基因突变，会使物质代谢停滞于某阶段而发生机体功能的缺陷。致畸药物影响胎儿的生长、发育和器官结构的完整性，尤其是脑的发育。妊娠期安全、合理、恰当地使用药物，需具备下述条件： ●用药指征明确 ●已证明对灵长类动物胚胎是无害的。 ●处方前要清楚妊娠周数。 ●选用对药物体内过程有清楚说明的药物。 药物妊娠期分级概念 1979年美国FDA（食品与药品管理局）根据药物对胎儿的危害性，将其分为以下5级，并用符号“♀”来表示，如妊娠期A级显示为：“（♀=A）”。 A级：在设对照组的药物研究中，在妊娠头3 个月未见到药物对胎儿产生危害的迹象（并且也没有在其后6 个月具有危害性的证据），属于该类的药物对胎儿的影响甚微，是最安全的一类。 B级：在动物繁殖研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响，或在动物繁殖性研究中发现药物有不良反应，但这些不良反应并未在设对照的、妊娠头3 个月的妇女中得到证实（也没有在其后6 个月有危害性的证据），多种临床用药属于此类。 C级：对动物及人均无充分研究，或动物研究证明药物对胎畜有危害性（致畸或使胎盘死亡），但没有对人类的有关观察报道，这类药物临床选用最困难，而很多常用药都属于此类，本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。 D级：有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药绝对 有益（例如用该药来挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病）。 X级：已证实对胎儿有危害，妊娠期禁用的药物。 常用药物妊娠期分级 抗微生物药
药物对妊娠期胎儿危险性的分类 美国药物及食品管理局（FDA）将药物对胎儿的危险度分为A、B、C、 D、X五个等级。某些药物有两个不同的危险性等级，一个是常用剂量的等级，一个是超常剂量的等级。 分类A 在有对照组的早期妊娠的妇女中未显示对胎儿有危险（并在中、晚期妊娠亦无危险的证据）。 分类B 在动物生殖实验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组，或对动物生殖试验显示有副作用（较不育为轻），但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副作用（并在中、晚期妊娠亦无危险的证据）。 分类C在对动物的研究中证明对胎儿有副作用（致畸或使胚胎致死或其他），但在妇女中无对照组研究或在对妇女和动物的研究中无可以利用的资料。药物仅在经权衡对胎儿的利大于弊时给予。 分类D对人类胎儿的危险性有肯定的证据，但尽管有害，对孕妇需肯定其有利方予应用（例如，对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或其他药物无效）。 分类X在对动物或人的研究中已证实可使胎儿异常，或基于人类的经验知其对胎儿有危险，或对人或对两者均有害，而且该药物对孕妇的应用，其危险明显地大于任何有益之处。该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。
FDA妊娠期用药危险性等级标准一览表 4 FDA妊娠期用药危险性等级标准一览表 妊娠期用药美国药物和食品管理局（ FDA ）颁布的对妊娠的危险性等级标准为： A 类：对照研究显示无害。已证实此类药物对人胎儿无不良影响，是最安全的。 B 类：对人类无危害证据。动物实验对胎畜有害，但在人类未证实对胎儿有害，或动物实验对胎畜无害，但在人类尚无充分研究。 C 类：不能除外危害性。动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究，在人类尚缺乏有关研究，但对孕妇的益处大于对胎儿的危害。 D 类：对胎儿有危害。市场调查或研究证实对胎儿有害，但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。 X 类：妊娠期禁用。在人类或动物研究，或市场调查均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处，属妊娠期禁用药。 常用药物的等级标准 4.1抗组胺药：扑尔敏（ B ）、西米替丁（ B ）、苯海拉明（ B ）、异丙嗪（ C ） 4.2抗感染药 驱肠虫药：龙胆紫（ C ） 抗疟药：氯喹（ D ） 抗滴虫药：甲硝唑（ B ） 抗生素：丁胺卡那霉素（ C ）、庆大霉素（ C ）、卡那霉素（ D ）、新霉素（ D ）、头孢菌素类（ B ）、链霉素（ D ）、青霉素类（ B ）、四环素（ D ）、土霉素（ D ）、金霉素（ D ）、杆菌肽（ C ）、氯霉素（ C ）、红霉素（ B ）、林可霉素（ B ）、多粘菌素 B （ B ）、万古霉素（ C ）其他抗生素：复方新诺明（ B/C ）、甲氧苄胺嘧啶（ C ）、呋喃唑酮（ C ）、呋喃妥因（ B ） 抗结核病药：乙胺丁醇（ B ）、异烟肼（ C ）、利福平（ C ）、对氨水杨酸（ C ） 抗真菌药：克霉唑（ C ）、咪康唑（ C ）、制霉菌素（ B ） 抗病毒药：金刚烷胺（ C ）、阿糖腺苷（ C ）、病毒唑（ X ）、叠氮胸苷（ C ）、无环乌苷（ C ） 4.3抗肿瘤药 博来霉素（ D ）、环磷酰胺（ D ）、瘤可宁（ D ）、顺铂（ D ）、阿糖胞苷（ D ）、更生霉素（ D ）、噻替哌（ D ）、柔红霉素（ D ）、阿霉素（ D ）、氟尿嘧啶（ D ）、氮芥（ D ）、马法兰（ D ）、氨甲蝶呤（ D ）、长春新碱（ D ） 4.4植物神经系统药 拟胆碱药：乙酰胆碱（ C ）、新斯的明（ C ） 抗胆碱药：阿托品（ C ）、颠茄（ C ）、普鲁苯辛（ C ） 拟肾上腺素药：肾上腺素（ C ）、去甲肾上腺素（ D ）、麻黄碱（ C ）、
药物妊娠毒性分级 一、分级标准： A级：在有对照组的研究中，在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿的迹象（并且也没有对其后6个月的危险性的证据），可能对胎儿的影响甚微。 B级：在动物繁殖性研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用，这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实（也没有对其后6个月的危害性证据）。 C级：在动物的研究证明它对胎儿的副作用（致畸或杀死胚胎），但未在对照组的妇女进行研究，或没有在妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后，方可应用。 D级：有对胎儿的危害性的明确证据，尽管有危害性，但孕妇用药后有绝对的好处（例如孕妇收到死亡的威胁或患有严重的疾病，因此需要用它，如应用其他药物虽然安全但无效）。 X级：在动物或人的研究表明它可使胎儿异常。或根据经验认为在人和动物是有危害性的。在孕妇应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于妊娠或将妊娠的患者。 说明：某些药物其危害性，可因用量持续时间和在不同的妊娠期应用而各异，因此可以有两个不同等级，在括号中加以注明。 二、妊娠期药物安全性索引： 1、青霉素类（所有品种）：B 2、头孢菌素（所有品种）：B 3、其他β-内酰胺类： ①克拉维酸、美罗培南、氨曲南：B； ②亚胺培南、西司他丁：C； 4、氨基糖苷类： ①庆大霉素、新霉素：C； ②阿米卡星、卡那霉素、链霉素、妥布霉素：D； 5、四环素类（所有品种）：D 6、红霉素类： ①红霉素（除外酯化红霉素）、阿奇霉素：B； ②竹桃霉素、螺旋霉素、克拉霉素：C； 7、林可霉素类：林可霉素、克林霉素：B
8、其他抗菌药物： ①多粘菌素、莫匹罗星：B； ②万古霉素、杆菌肽、新生霉素：C； 9、合成抗菌药物： ①呋喃妥因、乌洛托品、萘啶酸：B ②甲氧苄啶、呋喃唑酮、孟德立酸、环丙沙星、依诺沙星：C ③磺胺类：C（临近分娩用：D） ④洛美沙星、左氧氟沙星、司帕沙星：C（禁用于妊娠早期）；氧氟沙星、诺氟沙星：C（孕妇慎用、尤其妊娠早期） 10、抗结核药： ①乙胺丁醇：B； ②对氨基水杨酸、异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、利福喷汀：C； 11、抗真菌药： ①两性霉素B、克霉唑、咪康唑、环吡酮胺：B； ②灰黄霉素、制霉菌素、酮康唑、氟胞嘧啶、氟康唑、伊曲康唑：C； 12、抗病毒药： ①去羟肌苷、阿昔洛韦、喷昔洛韦、泛昔洛韦：B； ②金刚烷胺、碘苷、阿糖腺苷、更昔洛韦、膦甲酸钠、茚地那韦、齐多夫定、拉米夫定、司坦夫定、奈韦拉平、依非韦伦：C； ③利巴韦林：X； 13、抗寄生虫病药： ①哌嗪、甲硝唑、吡喹酮：B； ②双碘喹啉、甲紫、噻嘧啶、恩波吡维铵、伯氨喹、乙胺嘧啶、奎宁、甲氟喹、甲苯达唑：C； ③卡巴胂、氯喹：D； 14、镇痛药及其拮抗药： ①阿法罗定、可待因、吗啡、哌替啶、美沙酮：B（临近分娩或长期大量用：D） ②喷他佐辛、芬太尼：C（临近分娩或长期大量用：D） ③曲马多、纳洛酮：C ④烯丙吗啡：D； 15、解热镇痛药和非甾体抗炎药： ①对乙酰氨基酚、非那西丁：B； ②菲诺洛芬、布洛芬、吲哚美辛、甲氯非那酸、萘普生、舒林酸、托美丁、酮洛芬：B（妊娠晚期或临产前：D） ③阿司匹林、水杨酸钠、：C（妊娠晚期大量用：D）；双水杨酯、萘丁美酮、依托度酸、奥沙普秦、塞来昔布、美洛昔康、甲氯芬酸：C（妊娠晚期或临产前：D）
精品文档浙江省孕产妇妊娠风险评估表（2018 版）
妊娠 合并症无 v i.心血管系统疾病： 1.1原发性高血压（血压持续 > 140/90mmHg 1.2心脏病（经心内科诊治无需药 物治疗、心功能正常） 1.2.1先天性心脏病（不伴有肺动 脉高压的房缺、室缺、动脉导管未 闭；法洛氏四联症修补术后无残余 心脏结构异常等） 1.2.2心肌炎后遗症 1.2.3心律失常 1.2.4 无合并症的轻度的肺动脉狭 窄和二尖瓣脱垂 V2.呼吸系统疾病：经呼吸内科诊 治无需药物治疗、肺功能正常 v3.消化系统疾病： 3.1肝炎病毒携带（表面抗原阳 性、肝功能正常） 3.2妊娠合并肝损（ALT v 100U /L） V4.泌尿系统疾病：肾脏疾病 （目前病情稳定肾功能正常）v5. 内分泌系统疾病：无需药物治疗的 甲状腺疾病、糖尿病 （包括糖耐量受损）、垂体泌乳 素瘤等 V6.血液系统疾病： 6.1 贫血（Hb60-110g/L ） 6.2血小板减少（PLT 50-10 0X 109/L ），且无出血倾向 1. 较严重心血管系统疾病： 1.1原发性高血压（血压持续 60/110mmHg 1.2 心功能n级，轻度左心功能 障碍或者EF40%-50%. 1.3需要药物治疗的心肌炎后遗 症、心律失常等 1.4瓣膜性心脏病（轻度二尖瓣狭窄 瓣口〉1.5 cm 2,主动脉瓣狭窄跨瓣压 差v 50mmHg无合并症的轻度肺动脉 狭窄，二尖瓣脱垂，二叶式主动脉瓣 疾病，Maf an综合征无主动脉扩张） 1.5主动脉疾病（主动脉直径<45 mm，主动脉缩窄矫治术后 1.6经治疗后稳定的心肌病 1.7各种原因的肺动脉高压（<50 mmHg 2. 呼吸系统疾病： 2.1哮喘 2.2脊柱侧弯 2.3胸廓畸形等伴轻度肺功能不全 3. 消化系统疾病： 3.1肝功能异常（持续ALT> 100 U/L ） 3.2仅需要药物治疗的肝硬化、肠梗 阻、消化道出血等 4. 泌尿系统疾病：慢性肾脏疾病伴肾 功能不全代偿期（肌酐超过正常值上 限） 5. 内分泌系统疾病： 1. 严重心血管系统疾病： 1.1心功能川-IV 1.2 各种原因引起的肺动脉高压 （=50mmHg，如房缺、室缺、动脉导 管未闭等 1.3复杂先心（法洛氏四联症、艾森曼 格综合征等）和未手术的紫绀型心脏病 （SpO2v 90%） ; Fontan 循环术后 1.4心脏瓣膜病：瓣膜置换术后，中重 度二尖瓣狭窄（瓣口v 1.5cm 2）,主动脉瓣狭窄（跨瓣压差》50 mmHg、马凡氏综合征等 1.5主动脉疾病（主动脉直径差》4 5mm 1.6各类心肌病 1.7感染性心内膜炎 1.8急性心肌炎 1.9风心病风湿活动期 1.10妊娠期高血压性心脏病 2. 呼吸系统疾病：哮喘反复发作或持 续状态、肺纤维化、胸廓或脊柱严重畸 形等影响肺功能者 3. 消化系统疾病：重症肝炎、肝硬化失 代偿、严重消化道出血、急性胰腺炎、 肠梗阻等影响孕产妇生命的疾病 4. 泌尿系统疾病：急、慢性肾炎伴高血 压、肾功能不全（肌酐超过正常值上限 的1.5倍） 5. 内分泌系统疾病： 5.1甲状腺功能亢进并发心脏病、 病 H1N7 ）
妊娠风险筛查评估制度 一、医护人员应当结合孕产期保健服务，发现孕产妇健康状况有变化时，立即进行妊娠风险动态评估，根据病情变化及时调整妊娠风险分级和相应管理措施，并在《母子健康手册》上顺序标注评估结果和评估日期。 二、各级医疗机构应当根据孕妇妊娠风险评估分级情况，对其进行分类管理。要注意信息安全和孕产妇隐私保护。 1.对妊娠风险分级为“绿色”的孕产妇，应当按照《孕产期保健工作规范》以及相关诊疗指南、技术规范，规范提供孕产期保健服务。 2.对妊娠风险分级为“黄色”的孕产妇，应当建议其在二级以上医疗机构接受孕产期保健和住院分娩。如有异常，应当尽快转诊到三级医疗机构。 3.对妊娠风险分级为“橙色”、“红色”和“紫色”的孕产妇，医疗机构应当将其作为重点人群纳入高危孕产妇专案管理，合理调配资源，保证专人专案、全程管理、动态监管、集中救治，确保做到“发现一例、登记一例、报告一例、管理一例、救治一例”。对妊娠风险分级为“橙色”和“红色”的孕产妇，要及时向
辖区妇幼保健机构报送相关信息，并尽快与上级危重孕产妇救治中心共同研究制订个性化管理方案、诊疗方案和应急预案。 三、对妊娠风险分级为“橙色”的孕产妇，应当建议其在县级及以上危重孕产妇救治中心接受孕产期保健服务，有条件的原则上应当在三级医疗机构住院分娩。 四、对妊娠风险分级为“红色”的孕产妇，应当建议其尽快到三级医疗机构接受评估以明确是否适宜继续妊娠。如适宜继续妊娠，应当建议其在县级及以上危重孕产妇救治中心接受孕产期保健服务，原则上应当在三级医疗机构住院分娩。 五、对于患有可能危及生命的疾病而不宜继续妊娠的孕产妇，应当由副主任以上任职资格的医师进行评估和确诊，告知本人继续妊娠风险，提出科学严谨的医学建议。 六、对妊娠风险分级为“紫色”的孕产妇，应当按照传染病防治相关要求进行管理，并落实预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播综合干预措施。精品文档
药物对妊娠危险性的等级分类本表是根据药物对胎儿的危险性而进行危害等级（即A、B、C、D、X级）的分类。这一分类便于用药者给孕妇用药时迅速查阅。危害等级的标准是美国食品和药品管理局（FDA）颁布的。大部分药物的危害性级别均由制药厂按上述标准拟定；有少数药物的危害性级别是由某些专家拟定的（在级别字母后附有“m”者）。某些药物标有两个不同的危害性级别，是因为其危害性可因其用药持续时间不同所致。标准如下： A级：在有对照组的研究中，在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象（并且也没有对其后6个月的危害性的证据），可能对胎儿的影响甚微。 B级：在动物繁殖性研究中（并未进行孕妇的对照研究），未见对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有不良反应，这些不良反应并未在妊娠3个月的妇女中得到证实（也没有对其后6个月的危害性的证据）。 C级：在动物的研究证明它有对胎儿的不良反应（致畸或杀死胚胎），但未在对照组的妇女中进行研究，或没有在妇女和动物并行进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后，方可应用。 D级：有对胎儿危害性的明确证据，尽管有危害性，但孕妇用药后有绝对的好处（例如孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病，因此需用它，如应用其他药物虽然安全但无效）。 X级：对动物或人的研究表明它可使胎儿异常。或根据经验认为对人，或对人及动物，是有危害性的。给孕妇应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于妊娠或即将妊娠的患者。 一、抗感染药 1、抗生素 阿米卡星（Cm） 庆大霉素（C） 卡那霉素（D） 新霉素（D） 链霉素（D） 妥布霉素（C） 头孢霉素类（B） 青霉素类（B） 四环素（D） 地美环素（D） 美他环素（D） 米诺环素（D） 土霉素（D） 金霉素（D） 杆菌肽（C） 氯霉素（C） 克林霉素（B） 红霉素（B） 林可霉素（B） 新生霉素（C） 竹桃霉素（C） 多黏菌素B（B） 万古霉素（C）
孕产妇妊娠风险评估与管理工作规范 孕产妇妊娠风险评估与管理是孕产期保健的重要组成部分。为规范孕产妇妊娠风险评估与管理工作，保障母婴安全，根据《中华人民共和国母婴保健法》、《中华人民共和国母婴保健法实施办法》和《孕产期保健工作管理办法》等相关法律法规和规范性文件，制定本规范。 孕产妇妊娠风险评估与管理是指各级各类医疗机构对怀孕至产后42天的妇女进行妊娠相关风险的筛查、评估分级和管理，及时发现、干预影响妊娠的风险因素，防范不良妊娠结局，保障母婴安全。 一、工作职责 （一）各级卫生计生行政部门。 1.负责在现有孕产期管理制度中强化孕产妇风险评估与管理工作，制订实施方案。 2.负责孕产妇妊娠风险评估与管理工作的实施，掌握辖区内孕产妇妊娠风险状况，明确重点人群、关键环节，及时采取干预措施。 3.负责辖区内孕产妇妊娠风险评估与管理工作的质量控制、评价和监督。 （二）各级妇幼保健机构。
1.掌握辖区内孕产妇妊娠风险整体状况，定期分析，提出干预措施和建议。 2.受卫生计生行政部门委托，定期对辖区内各级各类医疗机构的孕产妇妊娠风险评估与管理工作进行技术指导和质量控制。 3.负责辖区内孕产妇妊娠风险评估与管理相关信息的收集、整理、统计、分析、上报及反馈。 4.组织开展辖区内孕产妇妊娠风险评估与管理业务培训。（三）各级各类医疗机构。 1.遵照本规范和相关诊疗规范、技术指南等，开展与职责和能力相适应的孕产妇妊娠风险评估与管理工作。 2.做好孕产妇妊娠风险评估与管理相关信息的采集、登记和统计，并按照要求及时向辖区妇幼保健机构报送。 3.基层医疗卫生机构应当对首次建册的孕妇进行妊娠风险筛查；对建册孕妇进行随访管理；对产后42天内的产妇进行风险评估与管理。 4.开展助产服务的二级、三级医疗机构应当对孕妇进行妊娠风险筛查和评估分级；根据评估结果，落实妊娠风险管理。 二、工作内容 孕产妇妊娠风险评估包括妊娠风险筛查、妊娠风险评估分级、妊娠风险管理和产后风险评估。孕产妇妊娠风险评估与管理工作流程图见附件1。
常用药物妊娠期分级 3.1抗微生物药 奈替米星（D ）庆大霉素（C ）大观霉素（B ） 妥布霉素（D ）阿英西林（B ）氨节西林（B ） 克林霉素（2：B ）林可霉素（2：B ）磷霉素钠（2：B ） 利巴 韦林（早：x ）阿昔洛韦（早：B ） 环丙沙星（早：C ）米诺坏素（早：D ） 氧敷沙星（2:C;禁用妊娠早期） 诺鼠沙星（早：C-妊娠期慎用，尤其妊娠早期） TMP 、SMZ 、SD （早：C;D-如在临近分娩时使用） 3.2心血管与造血系统用药 氨力农（早：C ）硝苯地平（早：C ）多巴酚丁胺（早：B ）西地兰D （早：0 硝 酸异山梨酯（早：C ）氨氯地平（早：C ）西拉普利（早：D ）普罗帕酮（早：C ）硝酸 甘油（2:0 单硝酸异山梨酯（早：C ） 贝那普利（早：C;D-如用于妊娠高血压患者） 卡托普利、依那普利（早：C;D-如在妊娠中、晚期使用） 青霉素V 钾（B ）哌拉西林 （B ）阿奇霉素（B ） 红霉素（B ）克拉霉素（C ） 螺旋霉素（C ） 美她霉素 (D) 氨曲南（B ） 伊曲康哇 (0 酮展咬（0 特比奈芬 头胞氨节（B ）头胞拉定（B ） 头胞她定 （早：B ） 头胞曲松（2:B ）万古霉素（2:B ） 利福喷丁 （早：C ） 利福平（2：c ）异烟脐（2：C ） (2:0 咄嗪酰胺
美多洛尔、卡维地洛（2:C;D-如在妊娠中、晚期使用） 比索洛尔、拉贝洛尔（2:C;D-如在妊娠中、晚期使用） 氯沙坦钾（早：C;D-如在妊娠中、晚期使用）利血平（2:0 特布沙嗪、酚妥拉明（早：C ）嚏氯匹定（早：B ）阿司匹林（早：C;D-如在妊娠 晚期大量使用） 布美她尼、咲嚏米、氨苯蝶啜（早：C;D-如用于妊娠高血压患者） 非诺贝特（早：C ）氛伐她汀、洛伐她汀（早：x ）双喘达莫（早：C ）去氨加压 素（早：B ）桂利嗪、己酮可可碱（早：C ）抑肽酶（早：B ）凝血酶（早：C ）重组组 织型纤溶酶原（罕：C ）伊诺肝素（早：B ）重组链激酶（罕：C ）重组人粒细胞集落 刺激因子（早：C ） 尿激酶（早：B ） 3.3呼吸系统疾病用药 （2:0异丙托涣鞍（早：B ）福英特罗（早：C ）特布 （早：B ）氯化铁（早：B ）布地奈德（早：C ）色甘酸 伪麻黄碱（早：C ）二丙酸倍氯米松（2:0 3,4镇痛、解热镇痛、抗炎及抗痛风用药 吗啡、可待因、喷她佐辛（早：C;D-如在临近分娩时长期、大量使用） 布洛芬、双氯芬酸钠（早：B;D-如在妊娠晚期或临近分娩时使用） 咄洛昔展、纾林酸（早：C;D-如在妊娠晚期或临近分娩时使用） 吟］味美辛（早：B;D-如持续使用超过48小时，或在妊娠34周以后使用） 别嚟吟醇（早：C ）曲马多（2:0对乙酰氨基酸（早：B ） 3.5消化系统疾病用药 。引哒帕胺、 氢氯嚏嗪（早：B;D-如用于妊娠高血压患者） 伊贝沙坦、 缆沙坦（早：C;D-如在妊娠晚期或临近分娩时使用） 尼卡地平、 非洛地平、地尔硫卓、维拉帕米（早：C ）、 茶碱（2:0沙丁氨醇 她林（罕：B ）乙酰半胱氨酸 钠（早：B ）右美沙芬（早：C ）
. ×××孕产妇妊娠风险评估与管理工作实施方案 为规范孕产妇妊娠风险评估与管理工作，保障母婴安全，根据《国家卫生计生委关于加强母婴安全保障工作的通知》（国卫妇幼发〔2017〕42 号）、《国家卫生计生委办公厅关于印发孕产妇妊娠风险评估与管理工作规范的通知》（国卫办妇幼发〔2017〕35 号）、《湖北省卫生计生委关于加强母婴安全保障工作的实施意见》（鄂卫生计生发〔2017〕25 号）、《襄阳市孕产妇妊娠风险评估与管理工作实施方案》（襄卫生计生办发〔2018〕52 号）等文件精神，结合我市孕产妇管理工作实际，制定本方案。 孕产妇妊娠风险评估与管理是指各级各类医疗机构对怀孕至产后42 天的妇女进行妊娠相关风险的筛查、评估分级和管理，及时发现、干预影响妊娠的风险因素，防范不良妊娠结局，保障母婴安全。 一、工作目标 （一）总体目标 实施孕产妇妊娠风险评估与分级管理，提高全市高危孕产妇保健管理水平，降低孕产妇死亡率。
（二）工作指标 1、孕产妇妊娠风险筛查率达100%。 2、基层机构妊娠风险筛查阳性孕产妇转诊率达100%。 . . 3、高危孕产妇专案管理率达100%。 4、孕产妇产检信息录入率达100%，信息完整率达 95%以上，录入及时率达90%以上。 二、管理对象 包括怀孕至产后42 天内的孕产妇。 三、工作内容 孕产妇妊娠风险评估包括妊娠风险筛查、妊娠风险评估分级、妊娠风险管理和产后风险评估。孕产妇妊娠风险评估与管理工作流程图（见附件1）。 （一）妊娠风险筛查 首诊医疗机构为孕妇免费发放《母子健康手册》（或《孕产妇保健手册》，以下统一简称《手册》）作为产科门诊病历使用，告知孕妇下载“妇儿健康”APP，推广电子版母子健康手册使用，对首次建册的孕产妇进行妊娠风险筛查（孕产妇妊娠风险筛查表见附件2），符合筛查表中1 项及以上情形的即认为筛查阳性。同时，将妊娠风险筛查结果填写在《手