关于中药饮片的合理使用分析
摘要：中药饮片是近年来临床用药常见类型，对许多疾病均可发挥明显的药物
治疗效能。然而需注意的是，用药过程中能够发现存在诸多不良反应问题，致使
患者用药效果受到影响，要求做好合理用药控制工作。本次研究将对中药饮片合
理用药的原则与重要性、合理用药具体要求以及毒副作用控制注意事项进行研究。
关键词：中药饮片；合理使用；毒副作用控制
前言：祖国中医学理论中，认为天然药物或药物加工品若具备保健、康复作用，能够满
足疾病预防与治疗要求，均可划入中药范围中。如中药加工品，有中成药、中药饮片等，均
是近年来临床常见的用药类型。如何保证药物效果发挥到最大程度，需做好合理用药控制工作。
1中药饮片合理用药原则与重要性
中药饮片合理用药，其目的在于使药物治疗效能发挥到最大程度，且在合理用药下使患
者支出减少，有助于患者经济负担的减轻。从中药饮片合理用药原则看，表现为：①安全原则，药物安全性为用药的基础性原则；②有效原则，需结合疾病类型有针对性的用药；③
简便原则，体现在用药用药方法简便；④经济原则，用药需做到经济适用，切忌滥用，浪费
资源。另外，从中药饮片合理用药重要性看，首先表现在当前社会发展下，大众对医疗、保健、疾病预防、养生与康复等给予极高的关注，而中药饮片的应用恰可满足上述要求。其次，部分多系统病变、疑难病症等临床治疗中，中药饮片应用有独特的优势，表现在多靶点作用、整体调整方面。最后，近年来中药在临床用药中日渐广泛，且有较多种类类型，由于不同药
物药理作用不同，尽管在疾病治疗效果上明显，但出现药源性疾病的可能性较高，要求采取
有效的用药控制措施[1]。
2中药饮片合理使用分析
2.1中药饮片用药剂量确定
关于中药剂量，可理解为成人内服单位药的一日用量，一般通过数量、容量与重量描述
计量单位，用药的合理性直接对患者药物治疗效果有明显影响，若用药量不足，直接导致治
疗效果降低，甚至病情被贻误。而用量过大下，将增加药物毒副作用。对此情况，要求中药
饮片合理用药中做好用药剂量确定工作，确定的依据包括：①以药物性质性能为依据确定剂量，中药饮片质量受多方面因素影响，包括加工炮制、生长环境、药材品种与贮藏保管等，
以其中药材品种为例，部分药物有相似形态，但一药多源，质量有别，可能导致药效出现差别。例如如药典规定紫草为紫草科植物新疆紫草和内蒙紫草的根，新疆紫草习称软紫草，内
蒙紫草习称硬紫草。两者的成分或含量是不同的.从紫草中的羟基萘醌总色素含量看，新疆紫
草含6.3%，内蒙紫草含2.7%；二者的抑菌效果也不同，新疆紫草最强，内蒙紫草次之。再如防己，利湿走里、祛风走外分别取汉防己、木防己用药，前一种用用于利小便、消肿，后一
种用于祛风湿止痛；②用药方法，如方药配伍上，若复方用药，保持小用量，而单味药可保
持较大剂量。再如剂型上，入丸散、入汤剂需分别保持较小用量、较大用量。另外，按照使
用功效不同，用量控制不同，如姜片虫一般保持30-60g用量，槟榔用于行气消积，保持3-
10g用量；③以患者实际情况为依据确定用量，如体质好可给予大剂量，体质虚弱如老弱妇
孺保持小用量。结合目前大多研究报道，在中药剂量控制上，常用剂量保持5-10g，部分可
调整为15-30g，若为新鲜药物，可控制30-60g。除此之外，在实际服药中，若为汤剂，每日
2次服用1剂药物，由于部分成分可能刺激胃肠，需饭后服用，但对于泻下药或驱虫药，需
在饭前1h服药[2]。
2.2中药煎煮方法
中药饮片临床用药中，一般需在煎煮后用药。部分研究报道中指出，部分急症患者临床
治疗中，相比静脉给药方式中药汤剂效果相对较差，但用于滋补用药、疑难杂症治疗以及慢
性病治疗，西药治疗效果很难与中药汤剂效果相比。但需注意，为保证中药合理用药，在煎
煮方面有一定要求，具体煎煮中，有较多特殊方法，表现为：①先煎，如部分中药贝壳、矿
石等，需打碎后置于煮沸条件下，保持20-30min，确保有效成分被煎出后与其他药物煎煮；
浅析中药房中药饮片管理现状及对策 目的研究中药房中药饮片管理现状，且提出有效处理措施。方法选取该院2016年2月—2017年2月之间分析的62批次不合格质量中药饮片，将2016年2月实施相应管理之前的情况作为对照，分析质量管理过程中出现的问题，给出有效处理措施，对比实施前后中药房药品合格率。结果该次该院中药房分析的62批次不合格质量中药饮片中批次药材原料原因引发质量不合格占6.45%；因饮片炮制原因引发质量不合格占80.64%；因饮片管理原因引发质量不合格占12.91%。实施对应管理之后我院中药房药品合格率96.77%显著高于管理前中药房药品合格率80.64%，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论以加强药材保护力度、提升炮制技术水平、规范检测标准、强化存储管理等方式来提升中药房中药饮片管理质量，为以后有效安全用药提供依据。 标签：中药房；中药饮片；管理现状；对策 中药饮片是依据中药炮制法与中医理论将中药材经过加工之后在临床上应用，中药饮片属于中药产业中重要构成部分[1]，是中医临床辨证治疗的传统手段与重要中成药原料，因拥有独特的炮制方法与理论，处处展现传统中医的精髓。该次对该中药房2016年2月—2017年2月分析的62批次不合格质量中药饮片研究结果进行报道。 1 资料与方法 1.1 一般资料 该院之间分析的62批次不合格质量中药饮片作为研究对象。 1.2 方法 回顾性分析该院62批次不合格质量中药饮片，对饮片管理、药材原料、饮片制作方式等进行分析，了解中药房中药饮片管理现状，提出合理解决措施。 1.3 观察指标 观察实施对应管理前后中药房药品合格率，研究引发中药房中药饮片质量不合格因素。 1.4 统计方法 该次研究该院中药房分析的62批次不合格质量中药饮片应用SPSS 19.0统计学软件处理所有数据，实施对应管理前后中药房药品合格率用率（%）表示，行χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
中药材、中药饮片质量分析 目录 一、概念 二、当前中药材市场现状 三、中药材、中药饮片鉴别方法 一概念 我国中药材资源十分丰富，上世纪八十年代全国中药材资源普查品种12807种。中华本草收载8980种，中国食品药品检定研究院林瑞超主编“中国药材标准名录”2011年版收载药材涉及约530个科，4700余个品种（有标准），加工成中药饮片约5000余种常用中药材600余种，其中大规模种植品种约200余种。中国药典2010年版收载药材616种，其中包括439种饮片。 1、药品 2、中药，是指在中医理论和临床经验指导下，用于防治疾病和医疗保健的药物，包括中药 材、中药饮片和中成药。 3、中药材，是指药用植物、动物和矿物的药用部分采集后经产地初加工形成的原料药物。 历代本草大多有记载。 4、中药饮片，是指在中医药理论指导下，根据临床用药及调剂、制剂的需要对中药材进行 净制、切制或炮炙等加工得到的制成品。 5、道地药材：为某个或某几个行政区划所生产的，历史悠久的、产地适宜、品种优良、产 量丰富、加工考究、疗效稳定可靠、并得到公众认可的药材，是优质药材的代名词。常用中药材有道地讲究的品种大约200余种，如“四大怀药”——河南产地黄、山药、牛膝、菊花；“浙八味”——浙贝母、玄参、菊花（杭菊）、白芍、麦冬、延胡索、白术、郁金；“十大广药”——广藿香、陈皮、佛手、广地龙、阳春砂、化橘红、沉香、益智、金钱白花蛇、高良姜。“四大北药”——甘肃产当归、大黄、山西产黄芪、党参。 6、药品标准：是根据药物来源，生产工艺及贮运过程的各个环节所制定的，用于检测药品 质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 药品标准是保证临床用药的安全性、有效性、稳定性和可控性。 规范质量标准具有的特点是：权威性、科学性和先进性。中药材质量标准规定的前提主要是：中药材来源的固定、产地加工和和加工炮制的稳定；临床疗效的确切及所含有效成分和有害物质、贮藏条件的限定药材质量标准一般按干品规定。 7、中药材法定的质量标准：三级 国家标准： 1）、《中华人民共和国药典》 现行颁布十版：53、63、77、85、90、95、2000、2005、2010、2015. 2）、中华人民共和国卫生部药品标准（部颁标准） 卫生部药品标准中药材第一期92（101种）、卫生部进口药材标准（74、77、79、86）、卫生部药品标准藏药分册（95）、蒙药分册（98）、维吾尔药分册（99）及部分散标准：国家药品监督局注册标准（2004）（局标进药-43种）和部分散标准；如塞龙骨、龙曲蝎。 3）、地方标准：是指各省、自治区直辖市使用的中药材，除药典、部标、局标标准已收载的品种外、另行制定颁布的标准。 如：黑龙江01、山东02、贵州03、广东04、10、云南05、福建06、辽宁09、湖北 09、甘肃09、新疆10、四川10、广西壮药08、西藏12（一、二册）、山西87等。 二、当前中药材市场现状 药材市场总的在向健康方向发展，人们渴望吃到合格的“放心药”“货真质优”的药材，
药食同源中药饮片的合理使用 选择题（共10 题，每题10 分） 1 . （单选题）下列关于药品说法错误的是（d） A .药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质 B .药品有规定的适应症或者功能主治 C .药品有规定的用法和用量 D .药品不包括药食同源中药 2 . （单选题）在《既是食品又是药品》名单中不包括（b ） A .山楂 B .神曲 C .麦芽 D .鸡内金 3 . （单选题）下列药物中具有安神作用的是（d ） A .百合 B .茯苓 C .龙眼肉 D .以上药物均可以 4 . （单选题）人参作为新资源食品，下列说法错误的是（b ） A .来源于5年及5年以下人工种植的人参 B .食用量≤5g/天 C .孕妇不宜食用 D .14周岁以下儿童不宜食用
5 . （单选题）2015版《药典》中记载有小毒的药食两用的药物是（c） A .菊花 B .栀子 C .苦杏仁 D .乌梢蛇 6 . （单选题）肉桂的药性特点为（a ） A .辛、甘，大热 B .辛、甘，温 C .甘，温 D .辛，热 7 . （单选题）咽痛喑哑可选用的药物是（d） A .罗汉果 B .胖大海 C .桔梗 D .以上药物均可以 8 . （单选题）既能润肠通便，又能清热明目的药物是（a ） A .决明子 B .郁李仁 C .火麻仁 D .桃仁 9 . （单选题）寒凉药物大剂量或长疗程使用应注意（a）
A .损伤脾胃阳气 B .损伤津液 C .滋腻碍胃 D .过敏反应 10 . （单选题）大剂量使用有致幻毒副作用的药物是（b ） A .白芷 B .肉豆蔻 C .紫苏 D .白果
中国中药产业的发展现状及前景分析 来源：中国投资咨询网发布者：尹海华日期：2016-11-22 广义上讲，中药产业包括中药材、中药饮片和中成药三大部分，中药饮片处于中药产业的中间环节，在中药产业中起到承上启下的作用。 国家层面和各地出台的一系列引导鼓励中医药政策，如调整中医医疗服务价格政策、提升基层中医药服务能力政策等，从不同角度激励中医医疗机构充分发挥中医药的特色优势。 更值得关注的是，在我国推进公立医院医药价格改革、取消药品加成，化药和中成药“零加成”的大环境下，中药饮片销售仍然享受药品加成政策，从而成为中药饮片销售提升的动力。 最近国家中医药管理局、国家卫生计生委、人力资源社会保障部、国家食品药品监管总局、中央军委后勤保障部联合制定发布的《基层中医药服务能力提升工程“十三五”行动计划》中，更是明确——不取消中药饮片加成，中药饮片不纳入“药占比”控制范围。 A、趋势市场地位不断提升 据国家统计局数据，2006-2015年，医药工业规模以上企业实现主营业务收入由5345.7亿元增长至26885.2亿元，年复合增长率（CAGR）达19.7%；从医药工业细分子行业来看，中药饮
片加工主营业务收入由190.2亿元增加至1699.9亿元，CAGR为27.6%，中药饮片加工市场规模年复合增长速度显著高于医药工业整体增速。 随着中医医疗服务体系的不断健全，中药饮片行业在医药制造业中的市场地位在不断加强。从医药工业近三年细分子行业横向比较来看，中药饮片加工行业增速均排在8类子行业首位。从中药饮片行业主营业务收入占医药制造业主营业务收入的比重来看，最近几年基本保持了逐年上升的趋势。 2015年，医药工业规模以上企业实现利润总额2768.23亿元，同比增长12.22%，高于全国工业增速14.52个百分点，较上年下降0.93个百分点。其中中药饮片加工行业全年利润增速高于8类子行业利润增速。 近年来，我国医药行业发展十分迅猛，而且这个发展势头还将持续。主要受益于人口老龄化、城镇化等。随着产业政策环境的不断改善和市场需求空间的不断扩大，中药饮片行业未来发展空间将非常广阔。 B、行业挑战产业升级空间几许 目前，中药饮片产业的市场容量不断增大，中药饮片行业及中药饮片加工行业已进入一个全面快速发展的新时期。 国家政策导向为中药饮片产业带来了升级空间，同时中药饮片行业的发展也面临很多挑战。 中药材价格上涨：防控生产盲目和种植过剩
中药饮片质量控制的现状与对策 刘 媛1,高文远2,张 平1,贾 伟3,段宏泉2,庞纪平1 (1.天津医药集团有限公司,天津 300052; 2.天津大学天然药物学系,天津 300072; 3.上海交通大学药学院,上海 200030) 摘 要 中药饮片的质量控制是目前中药质量控制的最薄弱环节,存在的问题集中表现为:无质量控制标准或质量控制标准低,质量标准不合理,不能反映饮片的药性与药效。要改变这种现状,应采取如下措施: 从药材的源头和流通抓起,控制中药饮片的质量; 完善和规范炮制过程,保证中药饮片的质量稳定性; 加强中药饮片炮制机理和饮片质量标准的基础研究; 大力研制中药饮片现代化生产机械; 走名牌战略与法制建设相结合的道路,打造大型中药饮片企业。 这些措施的实施,将提升我国中药饮片的质量,为中药现代化和国际化做出贡献。 关键词 中药饮片,炮制,质量控制,质量标准,措施 中图分类号:R282.4 文献标识码:A 文章编号:1006-5687(2003)05-0043-06 Situation and solution in quality control of Chinese prepared medicinal herb L iu Y uan1,Gao Wenyuan2,Z hang Ping1,Jia Wei3,Duan Ho ngqua n2,Pang Jiping1 (1.T ianjin P harmaceutical G ro ups,T ianjin300052; 2.Depar tment o f T CM and N atural P ro ducts,T ianjin U niver sity, T ianjin300072; 3.Schoo l o f Phar macy,Sha ng hai Jiao T o ng U niv ersity,Shang ha i200030) ABSTRACT T he quality co ntr ol of Chinese pr epared medicinal herbs is behind t he quality contr ol o f Chinese patent medicine and Chinese mater ia medica.T here ar e tw o main pr oblem s.One is the lo w quality st andar d o r no quality stan-dar d,the o ther is the quality standard which can not indicates the functio n and po tency o f the Chinese pr epa red medicinal herbs.I n o rder to change the situatio n a nd impro ve the quality contr ol lev el o f Chinese pr epa red medicinal her bs,the f ol-lo w ing policies sho uld be co nducted. T o contr ol the cultiv atio n o f medicinal her bs and the tr ade o f Chinese mater ia med-ica; T o per fect and standar dize the pr ocess of making Chinese pr epar ed medicinal herbs. Basic studies should be car-ried o ut on the mechanism of the pro cess and the quality contr ol methods; T o gr eatly develop the m achine fo r the pro-cess o f making Chinese prepared medicinal herbs; T o develop famo us pr oducts and perfect legal system on the pur pose of dev elo ping big famous co mpanies of Chinese pr epared medicinal her bs.W e believe that it w ill gr eatly impro ve the quali-ty co nt ro l level of Chinese prepar ed medicinal her bs by carr ying out t he abo ve policies and it w ill be helpful for the m od-ernization and int ernationaliza tio n o f T r aditio na l Chinese M edicine. KEY WORDS Chinese prepar ed medicinal her bs,the pro cess of making Chinese pr epared medicinal her bs,qualit y co n-tr ol,qualit y standar d,policy 中药饮片是中医药的特色之一,我们在大力发展中成药的同时,不可忽略中药饮片的发展。现代医学强调个体治疗,中医药是个体治疗的典范,中医师进行个体治疗时使用最多的就是中药饮片。质量是产品的灵魂,对中药饮片也是如此。我国中药饮片的质量控制基本上处于半空白状态。《中华人民共和国药典》2000年版上有关炮制品的定性和定量规定仅占全部药材炮制项的2.7%[1]。因此,中药饮片质量标准的研究和中药饮片的质量控制亟待加强。目前,中药饮片质量标准和质量控制存在的问题集中表现在两个方面: 无质量控制标准或质量控制标准低。 质量标准不合理,不能反映饮片的药性与药效。本文将结合影响中药饮片质量的有关因素和饮片行业存在的一些问题,探讨相应的对策。 1 从药材的源头和流通抓起,控制中药饮片的质量影响中药饮片质量最本质的因素为中药材本身的质量。如果中药材本身的质量有问题,炮制水平再高,也难以生产合格的中药饮片。 1.1 中药材的质量与其产地和采收期有着直接的关系。如红花,新疆和云南产的红花,其黄色素和红花腺苷含量明显不同,对血小板聚集抑制率、凝血酶原时间等的影响也明显不同[2]。再如葛根,山东产的葛根中葛根素、大豆苷和大豆苷元的含量分别为3.21%、0.58%和003%,而湖南产的葛根中葛根素、大豆苷和大豆苷元的含量则分别为0.65%、0.09%和0.06%[3]。显然,用两个产地生产的葛根其炮制工艺再 收稿日期:2003-05-30
年度产品质量回顾分析报告回顾日期：
目录 1. 概要 2. 回顾期限 3. 制造情况 4. 产品描述 5. 物料质量回顾 5.1 原辅料、包装材料质量问题回顾 5.2 主要原辅料购进情况回顾 5.3 供应商管理情况回顾 5.4工艺用水质量问题回顾 6. 成品质量回顾 6.1 成品质量标准 6.2 成品质量指标统计及趋势分析 7. 生产工艺回顾 7.1 关键工艺参数控制情况 7.2 中间产品控制情况 7.3 工艺变更情况 7.4 物料平衡 7.5 收率 7.6 返工与再加工 7.7设施设备情况 8. 偏差回顾 9. 超常超标回顾 10.质量事故回顾 11. 产品留样观察 12. 拒绝批次回顾 12.1 拒绝的物料 12.2 拒绝的中间产品及成品 13. 变更控制回顾 14. 验证回顾 15. 人员情况 16. 委托加工、委托检验情况回顾 17. 不良反应回顾 18. 产品召回、退货回顾 18.1 产品召回 18.2 退货 19. 投诉 20. 改进或预防措施 21. 结论
22. 建议 年度质量回顾分析报告内容 1、概要： 根据GMP（2010修订）第十章质量控制与质量保证第八节产品质量回顾分析第二百六十六条的规定，按公司《产品年度质量回顾分析管理规程》的要求，2014年01月，对2013年生产的全部批次的中药饮片进行了年度质量回顾分析。本报告对涉及该产品的物料及主要供应商、生产工艺（含主要工序控制参数验证情况及工艺变更、物料平衡及成品收率、返工与再加工、设施设备情况）、偏差（含生产过程及检验）、超常超标、质量事故、产品稳定性考察、拒绝批次（物料及产品）、变更控制、验证、环境监测、人员情况、投诉、不良反应、产品召回及退货等方面进行了年度回顾分析；对品种的成品、中间产品主要质量控制指标、关键工序控制参数进行了统计、趋势分析；对回顾中出现的偏差制定了改进与预防措施。 本回顾年度涉及产品的回顾分析项目均符合规定，主要质量控制指标及主要工艺控制参数趋势基本稳定。从而确认产品工艺稳定可靠，以及原料、辅料、半成品、成品现行标准适用。 2、回顾期限： 3、制造情况： 本回顾年度共生产白术、党参、当归、黄芩、黄芪、远志、熟地黄、生地黄、决明子、红花、柴胡、炒白扁豆、太子参、天麻、姜厚朴、厚朴、蒲公英、麸炒白术、连翘、苍术、麸炒苍术、醋香附、煅瓦楞子、酒萸肉、蒲公英、桔梗、丹参、猪苓、金银花、菊花、秦艽、醋延胡索、麦冬、菟丝子、山萸肉、川芎、桑白皮等36个产品，共113批，总产量为17864.2kg。 4、产品描述： 4.1产品工艺： 【详细内容见各产品的工艺规程及各岗位标准操作规程、设备操作规程】。
中药饮片合理用药培训 试题及答案 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】
中草药合理用药培训试题科室姓名分数 单项选择题，每题只有一个最佳答案（每题5分，共100分）。 1.五行中“水”的特性是（） A.炎上 B.变革 C.曲直 D.润下 2.化生血液的最基本物质是（） A.水谷精.津液 C.精 D.元气 3.下列哪项不是津液（） A.胃液 B.血液 C.肠液 D.泪液 4.当人安静时，血主要归藏于（） A.心 B.肝 C.脾 D.肺 5.肺主通调水道功能主要依赖于（） A.肺主气 B.肺主皮毛 C.肺司呼吸 D.肺主宣降 6.七情致病导致“血随气逆”者多为（） A.怒 B.思 C.恐 D.惊 7.内湿的产生与哪一脏关系最密切（） A.肾 B.肝 C.肺 D.脾 8.理中丸与小健中汤均能温中补虚，但其中理中丸并能（） A.合理缓急 B.降逆止呕 C.健脾燥湿 D.甘温除热 9.龙胆泻肝汤组成药物中无（） A.泽泻 B.车前子 C.木通 D.滑石 10.滋阴疏肝法的代表方是（）
A.逍遥散 B.一贯煎 C.六味地黄丸 D.大补阴丸 11.生脉散中配用五味子的作用是（） A.敛阴止汗 B.敛肺止咳 C.收涩止泻 D.敛心安神 12.气虚发热症，治易首选（） A.当归补血汤 B.四君子汤 C.小健中汤 D.补中益气汤 13.四逆散主治四逆证是因（） A.阳衰阴盛 B.血虚寒厥 C.阳明腑实 D.阳气内郁 14.下列除哪一项外，均属四物汤组成中的药物（） A.熟地 B.白芍 C.首乌 D.川芎 15.下列除哪一项外，均为清热剂的作用特点（） A.解毒 B.泻火 C.凉血 D滋阴 16.川芎茶调散的功效是（） A疏风止痛 B.散寒止痛 C.通络止痛 D舒肝止痛 17.温脾汤组成药物中无（） A.大黄 B.附子 C.甘草 D.细辛 18.清热的方剂煎药法宜（） A.武火急煎 B.武火久煎 C.文火急煎 D.文火久煎 19.清营汤组成中无（） A.黄连 B.丹皮 C.竹叶 D.连翘 20.败毒散组成药物中无（） A.薄荷 B.柴胡 C.荆芥 D.独活 答案：1D 2A 3B 4B 5D 6A 7D 8C 9D 10B 11A 12D 13D 14C 15D 16A 17D 18A 19B 20C
药食同源中药饮片的合理使用 1 . （单选题）下列关于药品说法错误的是（D ） A .药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质 B .药品有规定的适应症或者功能主治 C .药品有规定的用法和用量 D .药品不包括药食同源中药 2 . （单选题）在《既是食品又是药品》名单中不包括（B） A .山楂 B .神曲 C .麦芽 D .鸡内金 3 . （单选题）下列药物中具有安神作用的是（D ） A .百合 B .茯苓 C .龙眼肉 D .以上药物均可以 4 . （单选题）人参作为新资源食品，下列说法错误的是（B） A .来源于5年及5年以下人工种植的人参 B .食用量≤5g/天 C .孕妇不宜食用 D .14周岁以下儿童不宜食用 5 . （单选题）2015版《药典》中记载有小毒的药食两用的药物是（C） A .菊花 B .栀子 C .苦杏仁 D .乌梢蛇 6 . （单选题）肉桂的药性特点为（A ） A .辛、甘，大热 B .辛、甘，温 C .甘，温 D .辛，热 7 . （单选题）咽痛喑哑可选用的药物是（D） A .罗汉果 B .胖大海 C .桔梗 D .以上药物均可以 8 . （单选题）既能润肠通便，又能清热明目的药物是（A） A .决明子 B .郁李仁 C .火麻仁 D .桃仁 9 . （单选题）寒凉药物大剂量或长疗程使用应注意（A ） A .损伤脾胃阳气 B .损伤津液 C .滋腻碍胃 D .过敏反应 10 . （单选题）大剂量使用有致幻毒副作用的药物是（B）
A .白芷 B .肉豆蔻 C .紫苏 D .白果 新版《药品管理法》解读 1 . （单选题）新版《药品管理法》确定的药品管理的基本原则是（B） A .安全有效、全程管控、社会共治 B .风险管理、全程管控、社会共治 C .安全有效、风险管理、全程管控 D .风险管理、安全有效、社会共治 2 . （单选题）药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的（D ） A .安全性、有效性负责 B .有效性、质量可控性负责 C .安全性、质量可控性负责 D .安全性、有效性和质量可控性负责 3 . （单选题）药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向（B） A .设区的市级人民政府药品监督管理部门报告 B .省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告 C .国务院药品监督管理部门报告 D .国务院药品监督管理部门和国务院卫生健康主管部门报告 4 . （单选题）国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行（D） A .监测、识别和评估 B .监测、评估和控制 C .监测、识别、评估和处置 D .监测、识别、评估和控制 5 . （单选题）《药品管理法》所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（C） A .中药和化学药品等 B .中药、化学药的原料和制剂等 C .中药、化学药和生物制品等 D .处方药和非处方药 6 . （单选题）下列那种情形为劣药（B） A .药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符 B .药品成份的含量不符合国家药品标准 C .以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品 D .药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围 7 . （单选题）下列那种情形为假药（A ） A .变质的药品 B .被污染的药品 C .未标明或者更改有效期的药品 D .未注明或者更改产品批号的药品 8 . （单选题）生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（D ） A .五倍以上十倍以下的罚款 B .十倍以上十五倍以下的罚款 C .十倍以上二十倍以下的罚款 D .十五倍以上三十倍以下的罚款 9 . （单选题）生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（C ）
中药饮片行业的现状及前景分析 中药饮片行业的现状及前景分析 医疗卫生事业是关乎国计民生和社会和谐的重要事业，是提高国家长期竞争力的重要保障。随着经济的发展和健康意识的增强，与人们生活质量密切相关的医药行业得到了迅速发展。 中药饮片业是我国中药产业乃至医药产业的重要组成部分，也是我国医药行业拥有自主知识产权的产业之一。近年来，随着我国不断重视中药产业的保护和中药传统文化的发扬，中药饮片及其炮制技术作为中医药文化的精髓得到了国家政策的大力支持。 一、中药饮片行业简介 1、中药饮片相关概念 中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用，或进一步加工为中成药产品。中药饮片种类繁多，按照炮制前中药材是否具有毒性，中药饮片可划分为普通饮片和毒性饮片两类。 与中药饮片相关的另外一个概念是“炮制”。炮制是我国传统、特有的制药技术，是指根据中医药理论，依照施治用药的需要和药物的自身性质，以及调剂、制剂的不同要求，所使用的一系列制药加工技术。 2、中药饮片的地位及产业链构成 传统意义上的中药产业包括了中药材、中药饮片和中成药三大部分，这三个部分构成了中药产业的三大支柱。中药饮片处于中药产业的中间环节。根据我国 2010 年版《药典》规定，中成药的生产须以中药饮片作为原料，由此看来，中药饮片相当于“中药材炮制品”和“中成药原材料”，在中药产业中起了承上启下的作用。 中药饮片行业已经形成了较为完善的产业链，如图所示： 图表1 中药饮片行业产业链构成情况 资料来源：中国中药协会 基本可以概括为：从中药材种植、养殖或采集业中取得中药材，进而对中药材进行炮制 加工，形成中药饮片，用于进一步加工和终端消费。即中药饮片的产业链上游为种植、养殖和采集后的中药材；产业链下游包括中成药制造业、医院（门诊）、药店，以及饮品、食品、保健品等制造业。通过这些渠道，中药饮片以饮片处方、中成药品、保健品、食品等形式被消费者服用，此外，还有一部分中药饮片可直接作为保健品、食品进入商场或超市，以及作为药膳进入普通家庭或餐饮业。 二、中药饮片行业的发展现状 1、我国医药行业高速发展 我国人口总量持续增长，老龄化进程加快，城市化、工业化引发环境污染、职业卫生和 意外伤害等一系列社会问题，加之国家经济向小康社会前进、国民健康意识增强，使得我国国民对卫生服务需求不断提高，同时也为医药行业带来了新的机遇。 近年来，我国医药制造业行业收入不断攀升，2012年达17,083.26亿元，较上年增长 19.79%，虽然2012年增长率有所下降，但从整体上来看，医药制造业行业收入在近10年中 保持了相当高的增长率，2003年至2012年的复合增长率为22.5%，远高于GDP的增长。 图表2 2003年—2012年医药制造业行业收入情况 数据来源：wind数据库 2、中药饮片行业发展迅速，且市场地位不断提高
北京同科远大科技有限公司 中药饮片产品质量风险评估分析报告 1.注Array册 相 关 信 息 … … … 2.质 量风险概述……… 3.质量风险识别……… 4.风险分析………… 4.1风险失败模式建立… 4.2风险分析……… 4.2.1人员风险…… 4.2.2设备、仪器风险…… 4.2.3用物料风险…… 4.2.4生产操作方法风险… 4.2.5生产环境风险… 4.2.6检验风险…… 5.评估总论与建议… 6.本风险评估依据与文件资料…… 产品名称： 产品阶段：生产全过程 评估小组成员： 评估日期： 我公司中药饮片产品的工艺规程、质量标准以及包装标签上的信息均按上述信息执行，与注册信息相符合。 2、中药饮片产品的质量风险概述 本报告中药饮片产品的质量风险进行系统的分析评估，对中药饮片产品涉及的生产过程所有可能出现的风险进行评估，确定重点控制的目标，制定纠正和预防措施，对于高风险和中等风险的没有管理措施的必须确定降低风险的措施，低风险加强生产过程控制，确保产品质量，降低风险发生的可能性，提高可识别性，将风险控制在可接受水平。如果采用风险控制措施和预防措施后风险仍不可接受，应重新制定降低风险的措施和办法。本风险评估资料来源于公司中药饮片产品质量档案，历年生产记录，各种涉及的偏差、变更、验证、工艺规程、质量标准涉及等中药饮片产品生产的全部记录资料。 3、中药饮片产品风险识别 中药饮片产品质量风险详细见下表，并逐一展开分析和评价，找出风险点进行控制，把降低风险的措施落实到每个环节。 采用表格的形式针对中药饮片产品质量风险，从人、机、物、料、法、环、测量六大因素进 行风险识别分析：
中药饮片知识和搭配 1.西洋参的功能：补气养阴，清火生津，补心肺，滋养肌肤。（补气养阴降火，清热生津提神。用于气虚阴亏，内热，咳嗽痰血，虚热烦倦，口燥咽干。）长期服用，每天3g即可，若是短时间内提神，缓解工作压力要5g，含服、泡水、煲汤都可以。搭配： a.西洋参+三七+丹参预防和改善动脉粥硬化以及心脑血管疾病 b.西洋参+红景天+胎菊提高注意力，缓解疲劳 c.西洋参+参须适合胃寒者，提神醒脑，解除疲劳 d.西洋参50克+枫斗100克+虫草25克消除疲劳，增强免疫力，使人精力充沛，对于治疗亚健康效果明显。 2.铁皮石斛的功能：益胃生津，滋阴清热。清眼明目，抗电脑辐射，美容养颜，治青春痘，黄褐斑，除口气，润肺养胃生津，，解除烟酒口气，除躁，增强抵抗力，抗疲劳，而且功效是强有力的。对于熬夜的人有很大的帮助。铁皮石斛搭配： a.铁皮石斛+西洋参提神醒脑，解除疲劳，生津润肺。 b.铁皮石斛+麦冬治胃阴不足之胃脘不适，干呕，舌红。 c.铁皮石斛+黄芪增强益气养阴作用， 3.灵芝的功效：安神、保肝、抗癌，改善睡眠。 a.灵芝+生晒参灵芝+西洋参调节中枢神经，适合妇女更年期服用。 b.灵芝片+红枣+蜂蜜水有抑制肿瘤细胞的作用。 4.鹿茸血片的功能：补肾壮阳，强筋健骨。治疗肾亏，治肾亏引起的头晕耳鸣腰酸，血片来得最快，半个月就见效，而吃六味地黄丸没有半年没有效果。（注意，是肾亏肾虚，不是肾病）。对于小孩子先天不足，发育迟缓，软骨病也很有效。 a.鹿茸血片+白酒补肾壮阳，强筋健骨 b.鹿茸血片和公鸡（白鸽）煲汤补肾壮阳，强筋健骨 5.鹿鞭片的功效：有补肾、壮阳、益精等作用。能活血、催乳，在临床上用于劳损、腰膝酸痛、肾虚耳
2020年最新全国执业药师继续教育试题及答案（四） 药食同源中药饮片的合理使用试题及答案 选择题（共10 题，每题10 分） 1 . （单选题）下列关于药品说法错误的是（） A .药品指用于预防、治疗、诊断人的疾病的物质 B .药品有规定的适应症或者功能主治 C .药品有规定的用法和用量 D .药品不包括药食同源中药√ 2 . （单选题）在《既是食品又是药品》名单中不包括（） A .山楂 B .神曲√ C .麦芽 D .鸡内金 3 . （单选题）下列药物中具有安神作用的是（） A .百合 B .茯苓 C .龙眼肉 D .以上药物均可以√ 4 . （单选题）人参作为新资源食品，下列说法错误的是（） A .来源于5年及5年以下人工种植的人参 B .食用量≤5g/天√ C .孕妇不宜食用
D .14周岁以下儿童不宜食用 5 . （单选题）2015版《药典》中记载有小毒的药食两用的药物是（） A .菊花 B .栀子 C .苦杏仁√ D .乌梢蛇 6 . （单选题）肉桂的药性特点为（） A .辛、甘，大热√ B .辛、甘，温 C .甘，温 D .辛，热 7 . （单选题）咽痛喑哑可选用的药物是（） A .罗汉果 B .胖大海 C .桔梗 D .以上药物均可以√ 8 . （单选题）既能润肠通便，又能清热明目的药物是（） A .决明子√ B .郁李仁 C .火麻仁 D .桃仁 9 . （单选题）寒凉药物大剂量或长疗程使用应注意（）
A .损伤脾胃阳气√ B .损伤津液 C .滋腻碍胃 D .过敏反应 10 . （单选题）大剂量使用有致幻毒副作用的药物是（） A .白芷 B .肉豆蔻√ C .紫苏 D .白果 D .以上都是 5 . （单选题）用药过度或治疗不足属于用药的（）问题。 A .依从性 B .安全性 C .适应性√ D .以上都是 6 . （单选题）据统计帕金森病全球有1000多万，中国占有（） A .1/2 B .1/3√ C .1/4 D .1/5
中药饮片行业现状及发展趋势分析 中药饮片是中国中药产业的三大支柱之一，是中医临床辨证施 治必需的传统武器，也是中成药的重要原料，其独特的炮制理论和 方法，无不体现着古老中医的精深智慧。随其炮制理论的不断完善 和成熟，目前中药饮片已成为中医临床防病、治病的重要手段。下 文是2015年中药饮片行业现状及发展趋势分析。 在药界从业十五载，接触了原料药、中药制剂、化学药制剂、 中药饮片等，作为一个制药人，我每次用药时，会问自己你对药品 质量放心吗？当现在的药品价格越来越高，包装越来越豪华，药片 越来越“精致”的时候，我对药业的现状感到阵痛，是监管不利？ 是标准不规范？是标准不适合？可能更多的从业人员无良无德，更 多的不会去研究怎么规范产品，符合制度及规范，而是更多的心思 去躲避风险，假冒伪劣制假售假，比如中药饮片。 打开百度，搜索“中药饮片”，满屏充斥着令人痛心的市场检 查报导，以及国家局、省市局下发的各种针对“中药饮片”的整治 文件，包括“两打两建”、维护市场秩序等，最近的是食品药品监 管总局于2015年4月3日召开加强中药饮片监管工作电视电话会议，会议要求加大相关案件查办力度，严惩违法违规行为，采取有力措 施加强中药饮片监管，净化市场规范秩序。在此会议上吴浈要求，“细化日常监管措施，采取飞行检查、抽样检验、暗访调查等多种 方式，加大力度、增加频次，监督企业严格依法依规生产经营，严 厉打击各类违法活动。”“要加强系统内的协作，区域联动、上下 联动，加强与公安、税务等部门的配合，形成监管合力。注重拓宽 案件线索来源，鼓励支持群众投诉举报。各省级食品药品监管部门 要严格执行企业准入标准，不得以任何理由降低中药饮片生产、药 品经营企业开办条件，对已经取得资格但不符合国家规定开办条件 的企业，应当立即责令其停止生产经营活动。”郭文奇也强调“各 省级食品药品监管部门要依法从严查处药品生产经营企业违法生产 经营中药饮片的行为，对参与制售假药犯罪活动的企业，一律依法 严惩重处，涉嫌犯罪的及时依法移送公安机关，并依法禁止相关责 任人从事药品生产经营活动。食品药品监管部门要与公安机关密切 配合，协同做好查处工作，确保案件查处到位。同时，对有证企业 违法生产经营中药饮片的典型案件要加大曝光力度，提高对不法分 子的震慑力。”
目录 CONTENTS 本文所有数据出自于《2015-2020年中国中药行业市场前瞻与投资战略规 划分析报告》 第一篇：中药材GAP基地行业现状分析市场发展迎来热潮 中药材GAP是《中药材生产质量管理规范》的简称，涉及从种质资源选择、种植地选择一直到中药材的播种、田间管理、采购、产地初加工、包装运输以及入库整个过程的规范化管理。中药材GAP作为一项旨在推动药材规范化种植、保证药材质量的非强制性行业标准，自2002年6月1日起至今，已有10个年头。 工信部发布了关于2012年度国家拟扶持60个中药材生产建设项目的公告。在公布的60个建设项目中，重点扶持的38个品种都是依据“十二五”规划确定的重点扶持的100个大宗和濒危中药材品种选定的，包括30万亩茯苓、20万亩连翘、5万亩山茱萸、3万亩滇龙胆等30个品种、共49个项目的常用大宗药材生产基地建设，这体现了国家对道地中药材基地
建设的重视。 据市场数据显示：2012年的中药材扶持资金规模再次增加1000万元，扶持规模达到亿元。这对众多的建有中药材GAP基地的中药企业来说，无疑是重大利好消息。 中药材GAP如“源之水本之末”，是实施GMP(《药品生产质量管理规范》)和GSP(《药品经营质量管理规范》)的基础，为GMP的实施提供了提供质量稳定的地道原料，保证了药材中的有效成分可控，指标成分有清晰的表达，为GMP的过程提供准确的成分和含量指标，也进一步保障了GSP 的实施。基于此，预计我国医药行业将迎来中药材GAP基地建设热潮。 文中数据来源：前瞻产业研究院《2015-2020年中国中药材GAP基地发展模式与投资战略规划分析报告》。 本文来源前瞻产业研究院，未经前瞻产业研究院书面授权，禁止转载，违者将被追究法律责任！ 第二篇：中药注射剂行业现状分析市场发展加速洗牌在即
中药饮片知识 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
中药饮片质量堪忧 近年来，大量农民及无业人员进入全国各地中药材批发市场，大量经营饮片，非法供应给医院、药房，给古老的饮片产业造成巨大的灾难，各大药材市场周围的居民房几乎全部被不法药贩租用成为地下加工厂，条件简陋，制作方式原始，根本无质量保证可言，市场上流通的中药饮片，百分之八十以上就来自于这些不法商贩手中。 伪品、混淆品屡见不鲜，如木薯片冒充天花粉片、棉花根冒充黄芪等；人为地掺杂现象严重，如天麻中插铁钉、海马内灌水泥；国家明令限制流通的28种毒麻中药材及饮片，如罂粟壳、生马钱子等在市场上广为流通； 而中药饮片内在质量情况更为严峻，比如火麻仁和柏子仁严重“走油”，钩藤茎多钩少，厚朴皮薄气味不足，沉香树脂含量极少，或者根本就不含树脂。不少中医临床医生无奈地感叹：“证对方准药不灵！”，更有有识之士惊呼“长此以往，中医将亡于中药之手”。 中药饮片产业已成为中药各产业中最薄弱的环节，整体产业水平很低，生产企业多，规模小，效益低，技术开发和创新能力弱，生产工艺和设备落后，管理不规范 中药饮片质量问题原因扫描 目前中药饮片的质量存在着一些问题，究其原因，主要在以下几个方面： 中药材种植不规范中药材的种植长期以来是广大农户的副业，种植随意性很强，基本靠传统栽培种植，无规范可言，这就造成了饮片质量的不可控。尽管目前国家正在推行中药材GAP，但还没有成为一种强制行为，而且市场也没有
给GAP基地带来可观的经济效益，加工基地又少得可怜，因此短期内不可能改变中药材的种植现状。 饮片炮制管理标准难统一按规定，饮片必须按照国家药品炮制标准进行炮制，国家没有规定炮制标准的，必须按照省级药品监督部门制定的炮制规范进行炮制。但目前《中国药典》中有明确炮制标准的药材所占比例比较小，其他的多是地方规范，同一品种炮制方法常有差异，有的甚至相互矛盾，这种不统一，给药品的监督检查带来很多困难，也影响了饮片的流通和使用。饮片标准不完善根据《药品管理法》第31条，国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局，已制定了第一批实施批准文号管理的中药饮片，但还不完善，此项工作任重道远，需要进一步加大推进力度。 饮片与药材界定不清市场混乱国家三令五申禁止药材市场或集贸市场销售饮片，但收效甚微。根源在于：一是一些药材和饮片的界定难，缺少对饮片概念的明确规定，因此对界定盲区里的饮片，监管部门难以处理。二是药食两用的饮片给经营者可乘之机。国家卫生部先后公布了60余种药食两用品种，一些经营者利用这些品种的双重性，应付监督部门时说是食品，而对药品购买者就说是饮片。三是利益驱使，据对金银花、当归、柴胡等20多个常用品种的价格调查，其出厂价一般可高出集贸市场价30% ～40% ，这样的价格差饮片经营单位和使用单位自然不愿放弃。同时，药材市场和集贸市场销售饮片也由来已久，饮片来源稳定，销售客户固定，加工、批发、分销形成网络，虽然经历一次又一次的整顿，但始终割不断其利益链条。四是饮片生产厂家也多有不规范之处。目前我国注册的饮片生产企业有近1000家，但通过GMP认证的仅100来家，其他大多是作坊式生产。这些企业与非法饮片加工厂相比，技术、工艺、
锦州市抽检中药饮片质量现状分析 中药饮片质量的优劣直接关系到百姓的身体健康。目前，锦州地区中药饮片状况混乱，在历次抽验检查中，不合格率均居高不下，直接影响到了中药或其制剂的临床疗效与安全性。该文通过对锦州市区域内5年内各药店、医院药局的中药饮片抽验检查结果进行研究，分析其存在的问题和原因，为中药饮片的监督管理、贮藏养护和质量提高提出相应的对策和解决方法。 标签：中药饮片；抽验；质量；探讨 目前，全国尚未形成统一规范的中药饮片市场，亦缺乏统一的质量标准，造成中药饮片质量的参差不齐[1]。部分企业为了谋取利润以次充好、以假充真；而在流通过程中的贮存不善、保管不当以及操作失误也会影响中药饮片的质量[2]。近5年，该市监督抽验平均不合格率较高，虽然该数据不代表全市中药饮片的总体质量，但其不合格率远远高于其他监督抽验品种应引起高度重视。现对中药饮片存在的主要问题进行分析，并为市场监管提供参考意见。 1 锦州市药材市场概况 2012—2016年抽验的383批中药饮片进行抽查检验，对辖区内药店进行覆盖调查，其中不合格的有85个品种256批次，不合格率达67%。见表1。 2 不合格情况分类 256批不合格样品中有223批药材形状不合格，10批鉴别项不合格，27批灰分不合格，12批水分含量不合格，2批杂质限量不合格，7批染色，5批镁盐、铝盐不合格，2批浸出物不合格，10批有效成分含量不符合要求。 3 不合格原因分析 目前，从调查结果来看，该市区域内中药饮片的不合格率较高，究其原因主要可以分为如下几类。 3.1 假冒混淆，以次充好 如水菖蒲伪充石菖蒲，半夏中掺有水半夏，聚花过路黄误为金钱草，贝母中混有其他非药典收载品种，华北大黄、土大黄等混做大黄使用，盐生肉苁蓉、草苁蓉、沙苁蓉等充伪肉苁蓉使用；海金沙混入细沙，菟丝子混有其他种子或杂物，红花掺入泥沙、无机盐或胶类，地龙腹中残存大量泥沙。误种、误采、误收、误售或有意假冒易出现伪劣中药饮片，而贪便宜以及辨识不清亦导致非正品泛滥。 3.2 修制不净