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婴儿配方食品综述

婴儿配方食品综述
婴儿配方食品综述

《食品工业科技》Science and Technology of Food Industry1997.No.5

婴儿配方食品综述

肖家捷

(中国食品发酵工业研究所,北京100027)

1 前言

儿童是祖国的花朵,是建设社会主义的接班人。婴儿的出生,对国家是增添了新生力量,对每一个家庭则是带来欢乐和幸福。从婴儿出生,直到成长,身体素质很大程度取决于食物营养,特别是婴幼儿阶段,是最关键时期。

2 婴儿配方食品

对于婴儿,母乳是最理想的食物,是任何其他食物所不能取代的。但是由于种种原因,母乳喂养率不高,必须生产代乳品,以满足需要。我国自古以来,多用米糊之类代替。建国初期,仅有糕干粉、奶糕出售,其后,由于党和各有关部门的重视,广大家长的迫切要求以及科技人员的精心奉献,婴儿配方食品逐渐发展起来,其中有代表性的两类产品是“5410”和婴儿配方奶粉。

2.1 5410

“5410”是卫生部营养与食品卫生研究所在建国初期研究开发成功的一种婴儿配方食品。因在1954年10月提出配方,故名“5410”。“5410”的原料选用大豆粉、蛋黄粉、大米粉、植物油、维生素、矿物质。通过对100多名婴儿喂养试验,结果婴儿生长发育均在正常范围,不低于母乳喂养的婴儿。因为“5410”以大豆蛋白为蛋白质的主要来源,资源丰富,价格低廉,工艺设备可简可繁,所以便于在全国推广。1980年轻工业部派代表团赴瑞典选购设备,带去“5410”等9个婴儿食品的配方,连同联合国儿童食品基金会提供的8个配方,用布勒公司的先进设备试制,并进行理化和感官评定,最后选定“5410”为基础配方[1]。不久,引进布勒公司的生产线在上海儿童食品厂安装投产,生产工艺以“5410”为基础,产品名称叫“宝宝乐”。1986年“5410”又在广西容县落户,产品名称叫“婴宝”。1992年广东今日集团生产的一种婴儿主食品,品名叫“第一步”,也是以“5410”为基础,其主要改进是用分离大豆蛋白代替黄豆粉,又添加牛磺酸等营养素。2.2 婴儿配方奶粉

1979年黑龙江乳品研究所和黑龙江轻工业厅模拟人奶的成分,研制出一种婴儿主食品,以牛奶、豆浆为蛋白质来源,配以蔗糖、饴糖,并添加维生素、矿物质强化,命名为“婴儿配方乳粉I”。1982年,黑龙江乳品研究所和内蒙古轻工研究所对上述母乳化奶粉共同研究改进,用乳清粉调整蛋白质的组成,使乳清蛋白与酪蛋白的比例为60∶40,同时提高乳糖的含量,使乳糖占总糖的90%,又添加植物油以增加不饱和脂肪酸,再加维生素与矿物质,使接近人乳的成分,定名为“婴儿配方乳粉II”。这两个名称沿用至今,不过在营养强化方面不断改进。

2.3 酶法改性酪蛋白及婴儿配方奶粉

国家“八五”攻关项目“酶法改性酪蛋白及婴儿配方奶粉的研究”于1995年底由北京市食品工业研究所和北京大学共同完成并通过鉴定。该项目的工艺特点是应用固定化蛋白酶,使牛奶中的酪蛋白部分分解。成为易被消化的类乳清蛋白,通过控制蛋白质的水解程度,类乳清蛋白与酪蛋白的比例可达60∶40,从而避免依靠进口乳清粉的传统工艺。成品检验证明,酪蛋白经水解以后,变成分子量较小的多肽,能减少牛奶蛋白的过敏问题,且容易消化吸收[2]。

2.4 新生婴儿配方乳粉

国家另一“八五”科技攻关项目“新生婴儿配方乳粉的研究”由无锡轻工大学食品学院完成,于1996年7月通过鉴定。该项目主要是利用生物技术的酶法对牛乳中蛋白质进行改性,选择性地除去a s-酪蛋白,清除或水解除去B-球蛋白的过敏性,使牛乳的蛋白质成分接近人乳,同时在配方上除强化维生素和矿物质外,也增加牛磺酸和其他活性物质溶菌酶以及免疫球蛋白,从而使配方乳粉在消化吸收、营养价值和免疫保护功能等方面都接近母乳水平。此项目已列入国家重点工业性试验计划,项目

名称为“生物工程技术生产新型制品工业性试验”,承担单位为石家庄三鹿集团和无锡轻工大学食品学院,已于1997年4月通过专家论证。

3 促进脑细胞发育

研究、开发、生产儿童食品的目的不仅在于能使儿童的身体健壮,而且还要下一代聪明能干。因此,应不断寻求有助于智力发育的营养素。十年前,营养与食品卫生研究所通过动物试验,证明牛磺酸能促进脑细胞的发育,如今在婴儿奶粉中已普遍添加了牛磺酸。日本的科技工作者发现DHA是脑神经的重要组成部分,所以在婴儿奶粉中添加DHA,并应用于在哈尔滨生产的森永奶粉。

3.1 牛磺酸

牛磺酸的化学名称是2-氨基乙磺酸,能促进婴幼儿机体发育,调节神经传导。在成人体内,经过复杂的酶催化作用,能合成牛磺酸,但婴儿体内,因酶的活力低,不能自己合成,必须从食物中摄取。大多数动物的奶中都有牛磺酸,而以人奶中牛磺酸含量最高。牛奶中的含量仅为人奶的1/10,所以用牛奶粉喂养的婴幼儿,其血清中的牛磺酸明显低于母乳喂养的婴儿。

3.2 D HA

DHA是Doco sa hex aenoic A cid的缩写,中文名称为二十二碳六烯酸。DHA是一种长链多不饱和脂肪酸,为母乳的重要组成部分,对婴儿的视觉功能及神经系统的发育起着重要作用。日本的婴儿奶粉中每100g含DHA70mg,哈尔滨森永奶粉每100g含30mg。

4 提高免疫力

人奶的优越性,除化学成分符合婴幼儿的生长发育需要外,还含有免疫物质,能增强婴幼儿对疾病的抵抗能力。据华东理工大学研究结果,每毫升人奶中约含溶菌酶0.4mg,分泌型免疫球蛋白2mg,超氧化歧化酶7.1L g,还有乳铁传递蛋白、牛磺酸,以及能使双歧菌增殖的唾液酸乳糖络合物等。

4.1 添加免疫物质

用于制造奶粉的原料牛奶,原本含有免疫物质,因经过加热杀菌都被破坏。为弥补这一损失,国内外都采取添加免疫物质的技术路线。例如杭州食品厂于1991年在奶粉中添加牛的初乳,经上海市儿科医学研究所临床观察,证明能增强婴幼儿抵抗疾病的能力。其后,黑龙江完达山乳品厂也有类似产品问市。日本森永添加乳铁传递蛋白。乳铁传递蛋白的分子量约为80,000,每个分子上结合两个铁分子,是具有抗菌作用的糖蛋白。哺乳动物的奶中都含有,以人奶的含量为最高。每毫升人奶中的含量:初乳为4~10mg,常乳为0.5~2.1mg。这种乳铁传递蛋白能抑制大肠杆菌、绿脓杆菌、沙门氏菌、李斯特菌等,但对肠道中的有益双歧菌却无影响。乳铁传递蛋白经酸性的胃蛋白酶水解以后,其抑菌能力比原来增强400倍。

4.2 双歧杆菌

双歧杆菌是人体肠道内典型的有益菌,发现于1899年,经国内外近100年的研究,确证对人体有保健作用,其主要功能是可抑制肠道内的有害菌,并促进钙、铁的吸收等,对治疗小儿腹泻有效。例如,西安市儿童医院观察双歧奶粉治疗小儿腹泻的效果,观察组100例,均为住院患儿,年龄1个月到2岁,三天后,治愈率占76%,好转者占20%,总有效率为96%。另有100名患儿为对照,服抗生素,结果,治愈率22%,好转的38%,无效者40%,总有效率60%[3]。又如,海南医院用双歧菌对小儿腹泻进行了试验,治愈率为90%。总有效率为100%,而用抗菌药物治疗,治愈率为70%,总有效率为76%[4]。用双歧杆菌治疗小儿腹泻,不仅效果显著,小儿又容易接受,而且对人体有其他保健作用。

在80年代,海拉尔乳品厂就有双歧奶粉问世,双歧菌数每克不低于100万。因为双歧菌需厌氧培养,又不耐高温,制成奶粉后还要求有一定保存期,难度大,不易推广,所以国内外趋向添加双歧菌增殖因子。双歧增殖因子主要是低聚糖类,经人体摄入以后,能促进肠道内原有双歧菌的繁殖。例如,日本森永乳业株式会社在乳粉中添加异构化糖,用量为0.5%[5]。又如1994年,武汉乳品厂也在乳粉中添加双歧增殖因子。北京西郊乳品厂的双歧新糖酸奶则兼而有之,既有双歧杆菌,每毫升酸奶中不少于20万个,又加低聚果糖,用作双歧菌的增殖因子。

5 国家标准

国家标准是以法律形式,对某一行业制定的全国性产品质量标准,借以正确引导和严格管理工业生产,同时也起到保护消费者利益的作用。儿童食品的国家标准尤为重要,因为它直接影响下一代能否健康成长,是关系到国家民族兴旺发达的大事。建国初期,婴儿食品全属空白,当然无标准可言,其后逐渐形成规模,1986年轻工业部和卫生部联合下达起草“婴幼儿食品国家标准”的任务,由上海市

食品工业研究所和卫生部营养与食品卫生研究所承担,共有74个单位227人参加,轻工业部食品发酵工业科学研究所归口,负责组织、审稿、汇编及上报。历时两年多,于1988年底完成,1989年3月发布,1990年开始实施。标准中有配方乳粉等主食4种,补充食品2种,辅助食品6种,强化食品4种。随着社会的进步、营养科学的发展,1995年又对上述4种配方主食品的国家标准进行了修订,1997年5月发布,1998年9月实施,除对原有配方奶粉增加了维生素K、B6、B12、泛酸、叶酸、生物素、胆碱、牛磺酸8项指标外,还新增一种婴儿配方乳粉Ⅲ的国家标准[6]。婴儿食品中凡属配方乳粉的标准,都由黑龙江省乳品工业技术开发中心归口。在1997年5月发布的婴幼儿食品国家标准中,还规定了婴幼儿配方粉及婴幼儿补充谷粉通用技术条件。主要依据于中国营养学会推荐的“每日膳食中营养供给量”,同时参考了联合国FA O/W HO及CA C(食品法规委员会)发布的“婴儿配方食品法规标准”,“婴幼儿以谷物为主的法规标准”以及“较大婴儿配方食品的法规标准”。

6 供特殊需要的婴儿乳粉

在婴儿中有些因生理情况特殊,不能吃一般乳粉,就需要供应特种乳粉。

6.1 乳糖不耐症

有些婴幼儿因缺乏乳糖酶,不能消化牛奶中的乳糖,以致引起腹泻,需要降低乳粉中乳糖的含量,工艺路线有:a.用乳糖酶分解乳糖,b.用超滤除去乳糖,并补充葡萄糖,c.用豆浆代替一部分牛奶。

6.2 牛奶过敏症

牛奶中有些蛋白质是人奶中所没有的,例如,乳球蛋白,会引起三岁以下婴幼儿出现过敏性皮炎、过敏性鼻炎、哮喘等症状。原因是牛奶中特异性蛋白刺激婴幼儿的免疫系统,产生抗体。所需乳粉是先用蛋白酶对原料牛奶进行处理,使蛋白质的分子量小于3500,服后就不会引起过敏。

6.3 苯丙酮尿症

这是一种先天性代射异常的疾病,患者不能完全代谢苯丙氨酸,从食物中摄入苯丙氨酸以后,最终代谢产物为苯丙酮酸,一部分随尿排出,故名苯丙酮尿症,一部分存在体内会损伤大脑,最终成为白痴。如果出生以后严格控制苯丙氨酸的摄入量,维持到7~8岁,甚至到10岁以上,可以成长为正常人。

婴儿出生后第三天,从足上取一滴血,就能查出是否患有苯丙酮尿症。全国各大城市都进行检查,但查出以后,能采取治疗措施的很少。据普查结果,我国患者占新生儿的万分之一。即每年约有2000人,可见是一个严重的社会问题。现在国内外都有不含苯丙氨酸的奶粉出售,但价格昂贵,难以普及,需要研究新的产品,才能解决。

6.4 低体重婴儿

有些新生儿体重在2.5kg以下,所需奶粉是高蛋白质、低脂肪,并强化维生素、矿物质,特别是铁。 

7 科研动态

7.1 人乳的研究

婴儿配方食品的设计与生产,必须以人乳的成分为依据,因此人乳化学成分的研究十分重要,近期的报道有:(1)1996年加拿大研究人乳中的氨基酸组成,结果与F AO1991年推荐的模式一致[7];

(2)美国的报道认为,人乳中酪蛋白与乳清蛋白的比例,明显受膳食成分的影响,甚至两份人乳,其蛋白质总含量相同,因乳母的膳食不同,酪蛋白与乳清蛋白的比例可能仍有差异[8];(3)人乳中的脂质和脂肪酸的含量也受膳食的影响,而且随着授乳期的延长,含量逐渐下降,特别是多不饱和脂肪本酸,例如,在分娩后的2~5d,多不饱和脂肪酸∶单不饱和脂肪酸∶饱和脂肪酸=0.38∶0.84∶1.00,至第12周时则降低为0.29∶0.61∶1.00[9];(4)人乳中有多种低聚糖,是促进双歧杆菌生长的增殖因子[10];(5)人乳中的微量元素有铁、铜、锌、硒、锰、钼、铬、镍、硅、硼,氟、碘等[11,12];(6)人乳中有多种免疫物质,特别是初乳[13];(7)美国临床营养杂志报道了人乳中磷酸胆碱和甘油磷酸胆碱多于胆碱[14];(8)还有许多报告提出,人乳中有残留农药,多氯联苯,有害重金属,这些虽不需模仿,但应引起注意。

7.2 免疫乳粉

60年代,美国明尼苏达大学提出,对牛注射疫苗,可使牛乳中产生抗体,服后,能提高人体的免疫力。其后,欧洲的雀巢和美国的赐多利两家企业进行了试验并得到证实。雀巢用13种肠道病原性大肠杆菌注射到将于1~2周后分娩的母牛肌肉内,然后将挤出的初乳进行脱脂,酸化,分出乳清,超滤,冷冻干燥。所得成品富含抗体,试用于156名7月龄患肠炎的婴儿,每公斤体重日服1g,经10d,有效率为75%。也有直接用这种含抗体的牛乳制成免疫乳粉的[14]。1997年6月,上海《新民晚报》报

道:上海也有类似研究,并通过了鉴定。

7.3 牛乳成分的人乳化

1995年英国伦敦医学研究所报道,采用生物技术将妇女细胞核中能决定母乳成分的6个基因转移到小母牛的细胞内,待小牛成长并产犊以后,所产牛乳的化学成分能和人乳一致。这一技术今后推广应用,可将婴儿乳粉的质量提高一大步。

8 几项建议

8.1 增加产量

我国每年出生婴儿2000万人以上,而婴儿配方乳粉的产量估计只能满足需要量的十分之一,而且主要供应城市,广大农村婴儿不能享受到祖国的关怀。建议今后扩大生产,首先增产原料,特别是提供蛋白质的原料。以乳类为例,1996年我国牛羊奶总产量共约730万吨,人均只有6kg,而全世界总平均在100kg以上。所以我们要发展乳业、大豆,还要相应地发展与婴儿食品有关的各种营养强化剂,为婴儿配方食品的增产创造条件。目前在乳源基地生产的乳粉主要是“加糖乳粉”,销路不畅,建议有条件的工厂,改产婴儿配方乳粉。

8.2 产品系列多样化

现在市场上出售的婴儿配方乳粉,主要是“婴儿配方乳粉Ⅱ”,而发达国家则是按月龄,分阶段,以系列化的产品,适应不同需要。此外他们还有一些专用奶粉,供应生理特殊的婴儿,其中有些可供我国借鉴。

8.3 进一步提高

我国婴儿配方食品的发展很快,根据生化营养学来评价,配方合理,科学性强。不过,人体是最复杂的有机体,有许多奥秘还没有揭开,虽然营养科学和加工技术已经高度发达,但迄今为止,婴儿配方乳粉还达不到“母乳化”的要求。例如,母乳中高浓度的Ig A,溶菌酶等免疫成分,还不能模仿,母乳中的微量成分,有待一步化验,生物技术的应用刚刚起步。建议组织力量,对基础性的问题进行深入研究,使成品进一步提高。

8.4 普及营养知识

尽管每一个家庭都十分关心他们独生子女的健康成长,但真正懂得选用婴儿配方食品的却占少数,常为广告所左右。当前在电视屏幕上,经常出现一些食品做广告,宣传什么奶,什么果汁,什么饮料,什么口服液。可是我国政府执行国际规定,禁止在广告上宣传婴儿配方食品,这就势必影响群众对婴儿配方食品的认识。为了正确引导消费,希望有关报刊提供宣传阵地,并希望营养专家们撰稿,普及营养知识。

参考文献

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15 乳中免疫因子及免疫奶粉介绍.(台湾)食品工业,1997(3):1~9

《食品安全国家标准婴儿配方食品》

《食品安全国家标准婴儿配方食品》 (征求意见稿)编制说明 一、标准起草的基本情况(包括简要的起草过程、主要起草单位、起草人等)(一)任务来源、起草单位、起草人 本标准的任务来源:根据原国家卫生和计划生育委员会2016年食品安全国家标准项目计划(第二批)的通知,《食品安全国家标准婴儿配方食品》列入修订计划,并由国家食品安全风险评估中心和中国疾病预防控制中心营养与健康所作为承担单位负责标准的修订工作。委托项目为《食品安全国家标准婴儿配方食品》标准修订(spaq-2016-121)。 矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃軔。 标准修订主要承担单位为国家食品安全风险评估中心和中国疾病预防控制中心营养与健康所,在标准修订过程中,国家食品质量安全监督检验中心、原国家食品药品监督管理总局、中山大学公共卫生学院、北京大学公共卫生学院、深圳出入境检验检疫局等单位也参与了标准的修订工作。标准的主要起草人为韩军花、梁栋、杨振宇、康玲玲、苏宜香、张玉梅、李湖中、曹红、陈龙等。 聞創沟燴鐺險爱氇谴净祸測。 (二)简要起草过程 2016年11月26日,食品安全国家标准《婴儿配方食品》正式签订项目委托协议书。 2017年2月16日,婴幼儿配方食品系列标准修订工作启动会在北京召开,《婴儿配方食品》标准修订工作正式启动。会议就如何高效科学的开展标准修订工作进行了讨论,并同意成立六个工作小组,分别为婴儿配方食品组、较大婴儿配方食品组、幼儿配方食品组、特殊医学用途婴儿配方食品组、产品标准与GB14880关系梳理组、理化检验方法适用性工作组同时开展工作。工作组由国家食品安全风险评估中心、中国CDC营养健康所、原国家食品药品监督管理

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婴幼儿配方奶粉项目可行性报告 规划设计/投资分析/实施方案

承诺书 申请人郑重承诺如下: “婴幼儿配方奶粉项目”已按国家法律和政策的要求办理相关手续,报告内容及附件资料准确、真实、有效,不存在虚假申请、分拆、重复申请获得其他财政资金支持的情况。如有弄虚作假、隐瞒真实情况的行为,将愿意承担相关法律法规的处罚以及由此导致的所有后果。 公司法人代表签字: xxx科技公司(盖章) xxx年xx月xx日

项目概要 婴幼儿奶粉,即婴幼儿配方奶粉,是根据婴幼儿不同生长阶段的生长发育需要添加的配方奶粉,婴幼儿的健康直接关系到一个家庭的幸福和国家未来的发展,因此需要高度重视婴幼儿奶粉产业的发展。我国每年新生儿中有大部分需要以配方奶粉为主食,因此乳品市场需求很大,同时也催生乳品企业快速发展。 该婴幼儿配方奶粉项目计划总投资15418.16万元,其中:固定资产投资12520.32万元,占项目总投资的81.21%;流动资金2897.84万元,占项目总投资的18.79%。 达产年营业收入20505.00万元,总成本费用15385.47万元,税金及附加268.51万元,利润总额5119.53万元,利税总额6094.18万元,税后净利润3839.65万元,达产年纳税总额2254.53万元;达产年投资利润率33.20%,投资利税率39.53%,投资回报率24.90%,全部投资回收期5.52年,提供就业职位327个。 本报告所描述的投资预算及财务收益预评估均以《建设项目经济评价方法与参数(第三版)》为标准进行测算形成,是基于一个动态的环境和对未来预测的不确定性,因此,可能会因时间或其他因素的变化而导致与未来发生的事实不完全一致,所以,相关的预测将会随之而有所调整,敬请接受本报告的各方关注以项目承办单位名义就同

MDI生产工艺综述

MDI生产工艺综述 一、MDI的生产工艺流程 I. G.Farben于1930s首先制得了4,4 —二苯基甲烷二异氰酸酯(MDI), 但由苯胺/甲醛缩合制得的同系混合物光气化制备的方法是1954年由Goodyear首先进行的,遗憾的是Goodyear并未将该方法实现商业化,而后于1960s美国的Carwin/Upjohn、欧洲的Bayer和ICI分别独立地发展了此工艺,使苯胺/甲醛缩合制得同系芳胺混合物,经再光气化、分离,制备MDI和PMDI成为今天普遍所采用的工艺方法。MDI的生产

1.苯胺与甲醛的缩合反应 苯胺与25 %?35 %的盐酸催化剂首先反应生成苯胺盐酸盐溶液,然后滴加37 %左右的甲醛水溶液,在80 C下进行缩合反应1?2h,在升高温度达100 C左右时反应1h,进行重排反应,溶液用苛性钠水溶液进行中和,最后经水洗、分层、水洗、蒸馏等步骤制得含不同缩合度的二苯基甲烷二胺(MDA)混合物。在二胺缩合物中,二苯基甲烷二胺约占混合物的70 %,其余多苯基甲烷多异氰酸酯组分约占30 %。根据各制造商生产工艺条件的不同,其混合物的组份不完全相同

在苯胺与甲醛的缩聚反应中,苯胺氨基上的氢原子比较活泼,易与甲醛进行低温缩合,经分子重排也生成相应的胺的盐酸盐。 在合成中根据原料配比和工艺艺条件的变化,产物为n=0、1、2…等的混合物,当n=0时,在以后的一系列反应后即生成MDI ;当n>0时,以后将生成缩合度不等的多苯基甲烷多异氰酸酯(PAPI )。 2 .二胺缩合物的光气化反应 二胺缩合物的光气化反应,在工业上通常分为低温光气化和高温光气化二

婴幼儿配方奶粉许可证申请细则

附件 企业生产婴幼儿配方乳粉许可条件 审查细则(2013版) (征求意见稿) 一、适用范围 本审查细则适用于企业申请使用牛乳或者羊乳及其加工制品(乳清粉、乳清蛋白、脱脂乳粉、全脂乳粉等)为主要原料,加入适量的维生素、矿物质和其他辅料,使用法律法规及标准所要求的条件,加工制作供婴幼儿(36月龄以内)食用的婴儿配方乳粉、较大婴儿配方乳粉、幼儿配方乳粉,对企业生产条件的审查及其许可生产产品的检验。 婴幼儿配方乳粉的申证单元为1个,其类别编号为0502。生产许可证产品名称须注明婴幼儿配方乳粉(湿法工艺、干法工艺),干湿复合工艺应注明为湿法工艺。生产许可证附页注明获得生产许可的婴儿配方乳粉、较大婴儿配方乳粉和幼儿配方乳粉的具体品种明细。 仅有包装场地、工序、设备,没有完整的生产条件,不予生产许可审查;以婴幼儿配方乳粉或基粉为主要原料生产婴幼儿配方乳粉,没有完整的干法工艺,不予生产许可审查。 本细则中引用的文件、标准通过引用成为本细则的内容。凡是引用文件、标准,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本细则。 二、生产许可条件审查 (一)管理制度审查 应按照《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《乳品质量安全监督管理条例》等有关法律法规及《食品生产许可审查通则》等规

定,对企业建立食品质量安全管理制度的完整情况进行审核。主要审核以下内容: 1.食品质量安全管理制度审核内容 (1)婴幼儿配方乳粉生产企业应按照危害分析和关键控制点体系(HACCP)、粉状婴幼儿配方食品良好生产规范(GMP)等要求建立运行质量管理体系。(2)应设臵质量安全管理机构,配备专职的婴幼儿配方乳粉质量安全管理人员,负责食品质量安全管理制度的建立、实施和持续改进。(3)管理层应有全面负责企业食品质量安全管理的人员,并以文件形式授权其对婴幼儿配方乳粉产品质量安全负责。 2.主要生产原料管理制度审核内容 (1)以生乳为原料的生产企业,应有自建养殖场,确保生乳的质量安全。建立生乳进货查验逐批检测记录制度,每批生乳应有检验报告表明符合《食品安全国家标准生乳》(GB 19301)的质量、安全要求,并严格执行索证索票制度,做好记录。生乳的兽药、重金属等有毒有害物质或者致病性的寄生虫和微生物、生物毒素等指标符合相关食品安全国家标准规定。 以全脂、脱脂乳粉为原料的生产企业,应自控奶源。建立原料供应商审核制度,原料供应商相对固定,质量稳定可控。对采购的全脂、脱脂乳粉批批检验,,符合《食品安全国家标准乳粉》(GB 19644)的质量、安全要求。(2)对用于生产的乳清粉、乳清蛋白粉实施批批检验,确保符合采购要求。生产婴儿配方乳粉应使用灰分≤1.5%的乳清粉。(3)生产婴幼儿配方乳粉所需要的食用植物油应符合相应的国家标准要求,不得使用氢化油脂、棕榈油。(4)采购制度应保证购入的维生素、微量元素等营养强化剂进行合格验证,确保产品质量。(5)包装

16亿贝诺酯片剂车间工艺设计概论

摘要: 目录: 第一章概述 1.1片剂介绍 片剂系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状制剂。 1.1.1片剂的特点[1] 片剂有许多优点: (1)剂量准确,片剂内药物的剂量和含量均依照厨房的规定,含量差异较小,病人按片服用准确;药片上又可压上凹纹,可以分成两半或四分,便于取用较小剂量而不失其准确性; (2)质量稳定,片剂在一般的运输贮存过程中不会破损或变形,主药含量在较长时间内不变。片剂系干燥固体剂型,压制后体积小,光线、空气、水分、灰尘对其接触的面积比较小,故稳定性影响一般比较小; (3)服用方便,片剂无溶媒,体积小,所以服用便利,携带方便;片剂外部一般光洁美观,色、味、臭不好的药物可以包衣来掩盖; (4)便于识别,药片上可以压上主药名和含量的标记,也可以将片剂染上不同颜色,便于识别; (5)成本低廉,片剂能用自动化机械大量生产,卫生条件也容易控制,包装成本低。 但片剂也有缺点:如儿童和昏迷不醒病人不易吞服;制备贮存不当时会逐渐变质,以致在胃肠道内不易崩解或不易溶出;含挥发性成分的片剂贮存较久含量下降。 1.1.2片剂的分类 (1)压制片----通过压制而成且无特殊包衣。 (2)糖衣片----该片外包糖衣。 (3)薄膜衣片----该片表面覆盖一薄层水溶性或胃溶性物质。 (4)肠溶衣----该片包肠衣。 (5)压制包衣片----通过把已压好的片剂加入一种特制的压片机中,将另一种颗粒压成一层包在前述片剂外。

(6)缓释片----指口服给药后在机体内的释药速率受给药系统本身控制,而不受外界条件的影响。 (7)溶液片----用于制备特殊溶液的片剂。 (8)泡腾片----含有碳酸氢钠及有机酸等赋形剂制成的内服或外用片剂。 (9)压制栓或压制插入片----如甲硝唑用片系由甲硝唑压制而成。 (10)口含片和舌下片----这些片剂小,平滑,呈椭圆形。用于口腔后应该缓慢溶解或溶蚀。 (11)分散片----是一种遇水可迅速崩解形成均匀的粘稠混悬液或迅速崩解成均匀的分散片剂。 (12)咀嚼片----是一种在口腔嚼碎后下咽的片剂。 1.1.3片剂的规格和质量[2] 片剂的生产与储藏期间均应符合“中华人民共和国药典”下列有关规定: a)原料与辅料应混合均匀,小剂量或含有毒性药的片剂,可根据药物 的性质用适宜的方法使药物分散均匀。 b)凡属挥发性或遇热分解的药物,在制片过程中应防止受热损 失。制片的颗粒应控制水分,并防止成品在贮存期间潮解、发霉、变质或失效。 c)凡具有不适的臭味、刺激性、易潮解或遇光易变质的药物, 制成片剂后可包糖衣或薄膜衣。 d)外观应完整光洁,色泽均匀,应有适量的硬度,以免在包装, 贮运过程中发生碎片。 e)除另有规定外,片剂应密封贮存。 1.1.4片剂的质量检查 a) 外观性状:片剂的表面应色泽均匀、光洁,无杂斑,无 异物,并在规定的有效期内保持不变。 b)片重差异:应符合现行药典对片重差异限度的要求,见 表1-1。 c) 硬度和脆碎度:反映药物的压缩成形性,一般能承受 30-40N的压力即认为合格。 d) 崩解度:一般口服片剂的崩解度检查见表1-2。检查方

婴幼儿配方奶粉经营制度

婴幼儿配方奶粉经营质量管理制度 目录 一、婴幼儿配方奶粉首营审核管理制度 二、婴幼儿配方奶粉采购质量管理制度 三、婴幼儿配方奶粉质量验收管理制度 四、婴幼儿配方奶粉储存质量管理制度 五、婴幼儿配方奶粉陈列质量管理制度 六、婴幼儿配方奶粉销售和售后服务管理制度 七、婴幼儿配方奶粉养护和有效期质量管理制度 八、记录和凭证管理制度 九、收集和查询质量信息管理制度 十、质量事故、质量投诉管理制度 十一、不合格产品和销毁管理制度 十二、环境卫生、人员健康管理制度

婴幼儿配方奶粉首营审核管理制度 第一条目的:为加强药店专柜销售婴幼儿配方乳粉的经营管理,规范经营行为,保障婴幼儿食用安全、放心的婴幼儿配方乳粉,特制定本制度。 第二条依据:根据国务院提出的“按照严格的药品管理办法监管婴幼儿乳粉质量”和国家9部委联合推出的《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见》,以及国家食品药品监督管理总局提出的“试行药店专柜销售婴幼儿配方乳粉”的要求,按照现行《药品经营质量管理规范》和食品流通许可条件制定。 第三条采购婴幼儿配方奶粉前,应对供货商的合法资格进行审核,并建立首营企业档案。 供货商应当提供的资料包括:食品流通许可证或食品生产许可证(应有含婴幼儿配方奶粉的经营范围)、营业执照(应有含婴幼儿配方奶粉的经营范围)、质量保证协议、法人授权委托书(应注明销售人员身份证号码、委托范围)、销售人员身份证复印件等,所有资料均需加盖供货商的印章。 供货商应当提供公章和票据的备案样本,并应开具税务发票,付款方式为公对公账户。 第四条分支机构的索证索票,可以由总部以电子数据共享的形式保存,并保证数据的真实性、合法性和有效性。 第五条与婴幼儿配方乳粉供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容: (一)明确双方质量责任; (二)供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责; (三)供货单位应当按照国家规定开具发票; (四)产品质量符合产品标准等有关要求; (五)产品包装、标签、说明书符合有关规定; (六)产品运输的质量保证及责任; (七)质量保证协议的有效期限; (八)明确赔偿责任和质量安全责任。 第六条应对标签中标注的婴幼儿配方乳粉的名称、生产企业名称、经销企业名称、保质期等信息进行查验;应审核经营现场内发布的婴幼儿配方乳粉广告的合法性。 第七条连锁门店不得自行采购婴幼儿配方奶粉,必须全部由连锁公司总部统一配送。 第八条建立婴幼儿配方乳粉合作企业和产品质量档案并进行动态管理。必要时应对婴幼儿配方乳粉生产单位和供货单位进行实地考察。 婴幼儿配方奶粉采购质量管理制度 第九条采购婴幼儿配方奶粉必须认真贯彻执行国务院提出的“按照严格的药品管理办法监管婴幼儿乳粉质量”和国家9部委联合推出的《关于进一步加强婴幼儿配方乳粉质量安全工作的意见》,以及国家食

乙二醇生产工艺综述

乙二醇生产工艺综述 摘要: 本文通过对石化路线和C1路线生产乙二醇进行比较,分析了两种路线各种工艺的优缺点,针对目前我国石油稀缺,煤炭丰富的现状,重点介绍了由合成气间接合成乙二醇工艺的发展现状。 1、前言: 乙二醇是一种重要的有机化工原料,主要用来生产聚酯纤维(PET)、塑料、橡胶、聚酯漆、胶粘剂、非离子表面活性剂、乙醇胺以及炸药,也大量用作溶剂、润滑剂、增塑剂和防冻剂等。 目前乙二醇的工业生产方法主要是由乙烯经过银催化剂上的气相氧化生成环氧乙烷,再进行液相非催化水合制得乙二醇产品。该工艺路线完全依赖于不可再生的石油资源,随着近年来国民经济的长足发展,我国石油消费一直呈上涨趋势。面临世界石油资源的日渐短缺,开辟新的乙二醇生产工艺路线成为研究热点。 2、石化路线合成乙二醇方法概述 在石化路线中有环氧乙烷(EO)直接催化水合法和碳酸乙烯酯(EC)法路线,EC路线又分EC直接水合生产EG、EC法和甲醇反应联产EG、碳酸二甲酯(DMC)法。 上述方法的基础首先是乙烯氧化生成环氧乙烷,因而环氧乙烷的生产效率直接关系到石化路线生产乙二醇的成本。 1938年荚国UCC公司首先建立了乙烯通过银催化剂气相氧化生产环氧己烷(EO)的工业装置,环氧乙烷再与水蒸气反应合成乙二醇,从而开始了乙二醇大规模工业化生产的时代。 目前乙二醇的生产基本上是以乙烯为原料,通过EO非催化液相水合法进行,而银则是乙烯氧化制环氧乙烷唯一有效的催化剂。通过对环氧乙烷生产成本的分析表明,原料乙烯的消耗占生产成本的70%,所以工业上EO、EG生产技术的进展很大程度上取决于EO催化剂的选择性的进一步提高,以实现有效的节约乙烯,提高经济效益。 总的来说,虽然人们对石化路线合成乙二醇的催化剂、水合效率等进行了大量研究工作,但这种工艺任存在乙烯氧化制环氧乙烷的选择性较低;环氧乙烷水

年产40000吨苯酐的车间工艺设计_毕业设计

第一章文献综述 1.1苯酐简述 苯酐,全称为邻苯二甲酸酐(Phthalic Anhydride),常温下为一种白色针状结晶(工业苯酐为白色片状晶体),易燃,在沸点以下易升华,有特殊轻微的刺激性气味。苯酐能引起人们呼吸器官的过敏性症状,苯酐的粉尘或蒸汽对皮肤、眼睛及呼吸道有刺激作用,特别对潮湿的组织刺激更大。苯酐主要用于生产PVC 增塑剂、不饱和聚酯、醇酸树脂以及染料、涂料、农药、医药和仪器添加剂、食用糖精等,是一种重要的有机化工原料。在PVC 生产中,增塑剂最大用量已超过50%,随着塑料工业的快速发展,使苯酐的需求随之增长,推动了国内外苯酐生产的快速发展。 最早的苯酐生产始于1872 年,当时德国BASF 公司以萘为原料,铬酸氧化生产苯酐,后又改用发烟硫酸氧化生产苯酐,但收率极低,仅有15%。自1917 年世界开始以氧化钒为催化剂,用萘生产苯酐后,苯酐的生产逐步走向工业化、规模化,并先后形成了萘法、邻法两种比较成熟的工艺[1]。 1.2苯酐的性质[2] 苯酐,常温下为一种白色针状结晶(工业苯酐为白色片状晶体),易燃,在沸点以下易升华,有特殊轻微的刺激性气味。 分子式C8H4O3,相对密度1.527(4.0℃),熔点131.6℃,沸点295℃(升华),闪点(开杯)151.7℃,燃点584℃。 微溶于热水和乙醚,溶于乙醇、苯和吡啶。 1.3苯酐的合成方法比较及选取 1.3.1合成苯酐的主要工艺路线 1.3.1.1 萘法[1] 1.3.1.1.1反应原理 萘与空气在催化剂作用下气相氧化生成苯酐。

+O O O 2 V 2O 5 CO 2O H 29/2++2 2 1.3.1.1.2 工艺流程 空气经净化、压缩预热后进入流化床反应器底部,喷入液体萘,萘汽化后与空气混合,通过流化状态的催化剂层,发生放热反应生成苯酐。反应器内装有列管冷却器,用水为热载体移出反应热。反应气体经三级旋风分离器,把气体携带的催化剂分离下来后,进入液体冷凝器,有40%-60%的粗苯酐以液态冷凝下来,气体再进入切换冷凝器( 又称热融箱)进一步分离粗苯酐,粗苯酐经预分解后进行精馏得到苯酐成品。尾气经洗涤后排放,洗涤液用水稀释后排放或送去进行催化焚烧。 1.3.1.2邻法 1.3.1.2.1 反应原理[1] 邻二甲苯与空气在催化剂作用下气相氧化生成苯酐。 CH 3 CH 3 +3O 2 3O O O H 225 + 1.3.1. 2.2 工艺流程 过滤、净化后的空气经过压缩,预热后与汽化的邻二甲苯混合进入固定床反应器进行放热反应,反应管外用循环的熔盐移出反应热并维持反应温度,熔盐所

醋酐生产工艺文献综述

文献综述 前言 本文根据目前国外学者对醋酐合成工段工艺设计的研究成果,借鉴他们的成功经验,在此基础上,查阅了大量资料,并吸取其它醋酐生产厂家的经验,力求使各工艺条件达到理想操作状态,整个生产过程达到最优化,为醋酐装置的工艺设计提供参考。本文主要查阅近几年有关醋酐工艺设计的文献期刊。 本文主要从简介、性质、生产方法和比较、应用、市场发展及预测等方面对醋酐进行了详细的论述。

一、产品简介 1.1.1 产品性质 醋酐又名醋酸酐、乙酐,分子式C 4H 6 O 3 ,相对密度1.080,熔点-73℃,沸点139℃。折 光率1.3904,闪点54℃,自燃点 400℃。常温下是一种有强烈的乙酸气味的无色透明液体,具有吸湿性,可溶于氯仿和乙醚并可缓慢地溶于水形成乙酸,与乙醇作用生成乙酸乙酯。醋酐是一种有毒化学药品,半数致死量约为(大鼠,经口)1780mg/kg;质量浓度为0. 36 mg/m3时即可对眼产生刺激,0. 18 mg/m3时就能改变人的脑电图像,还能引起细胞组织蛋白质变质;其蒸气刺激性更强,极易烧伤皮肤及眼睛,如经常接触会引起皮炎和慢性结膜炎[1]。 1.1.2 产品用途 醋酐的化学性质非常活泼,可用作酯化剂,与乙醇反应生成乙酸乙酯;在水中缓慢水解成醋酸,在热水中分解成醋酸;也可用作酰化剂、硝化或者磺化的脱水剂等[1]。 醋酐是最重要的精细化工原料之一,目前主要用作醋酸纤维素、香烟过滤嘴、胶卷和胶片、纺织用醋酸纤维和赛璐珞塑料等,其次是用于医药、染料、香料和有机合成中的乙酰化剂。醋酐还有许多未开发或者刚开发出来的应用领域,如洗涤剂、炸药、液晶显示器等,尤其在液晶显示器方面市场前景较广[1]。 未来醋酐的消费重点在医药、燃料、农药和二醋酸纤维素,二者占总消费量的75%以上。醋酐在医药方面主要用做合成药物中间体的乙酰化剂和脱水剂。在染料领域中主要用于分散染料的生产,少量用于活性染料、还原染料等。农药行业中醋酐主要用于乙酰甲胺磷、三氯杀虫酯、霜脲氰、氟磺胺草醚、吡嘧磺隆等的生产,还可用于三酸甘油酯、氯乙酸和聚四亚甲基乙二醇醚(PTMEG)等的生产。除上述用途外,醋酐最大的应用在于生产醋酸纤维素,尤其是醋酸纤维素经抽丝加工成香烟过滤咀是目前醋酐最大的应用,截至2008年国香烟过滤嘴仍主要依赖进口,因此醋酸纤维素市场将成为未来国醋酐最大的潜在市场[2.,3]。 二、醋酐的生产方法和比较 1.3 产品生产方法 文献记载醋酐的工业化生产方法主要有三种:乙醛氧化法、乙烯酮法、甲醇羰基化法。其中甲醇羰基化法以其流程短、质量好、消耗低、三废少等优势正逐渐取代另外两种方法。

压力容器设计及车间设计文献综述

文献综述 摘要:介绍了压力容器近年来在国内外生产技术的现状,发展和未来的发展趋势,以及在压力容器在生产过程中焊接车间设计存在的问题和布置情况。 关键词压力容器焊接车间技术发展 Abstract Pressure Vessels introduced production technology at home and abroad in recent years in the status quo,development and the development trend of the future,And in the pressure vessel in the production process welding workshop in the design and layout of the situation。Keywords Pressure Vessels Welding workshop Technology Development 引言 压力容器是一种特殊的焊接结构,它比较容易发生事故且事故的危害较为严重。随着我国改革开放的深入,压力容器的应用范围不断扩大,数量不断增加。在化工、炼油、医药等行业中,压力容器几乎成为生产中的主要设备。设备的增多,随之而来的安全问题,显得非常突出。近年来,国内已经多次发生压力容器爆炸伤人的恶性事故。因此,压力容器安全是“人命关天的事,一定要慎之又慎,确保万无一失”。保证压力容器生产和使用安全,是从事压力容器生产制造、管理以及压力容器使用人员义不容辞的责任和义务。压力容器的设计、制造(组焊)、安装、使用、检验、修理和改造,均应严格执行本规程的规定。 1 压力容器现状 压力容器产品是各工业行业均涉及生物通用性产品。由于压力容器在承压状态下工作,并且所处理的介质多为高温或易燃易爆,一旦发生事故,将会对人们的生命和财产造成不可估量的损失,因此世界各国均将压力容器作为特种设备予以强强制性管理。压力容器的类别千差万别,功能也随应用场合而变化,其整个建造过程涉及冶金、结构设计、机械加工、焊接、热处理、无损检测等专业技术门类。因此,压力容器行业的国际地位在一定程度上反映了国家的综合实力。 在压力容器建造的初期,产品建造的目的为满足本国相应工业的需求,压力容器的生产技术也是以本国的基本生产条件为基础。生产技术的总结和统一安全质量的要求,使得国家依据自己的生产技术和管理要求制定出了适合于本国国情

婴幼儿配方食品备案管理办法

婴幼儿配方食品备案管理办法 (征求意见稿) 第一章总则 第一条为规范婴幼儿配方食品备案工作,保证婴幼儿配方食品安全,根据《中华人民共和国食品安全法》,制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内实行婴幼儿配方食品的备案及其监督管理,适用本办法。 第三条生产婴幼儿配方食品的企业应当依照本办法规定的程序、条件和要求,将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等材料,提交食品药品监督管理部门存档、公开、备查。 第四条国家食品药品监督管理总局负责监督指导各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门的婴幼儿配方食品备案工作。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内婴幼儿配方食品生产企业的婴幼儿配方食品备案工作,并组织市、县级食品药品监督管理部门开展备案企业的监督管理工作。 市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内备案婴幼儿配方食品的监督管理工作。 第五条婴幼儿配方食品备案工作,应当遵循科学、公

开、公平、便民、高效的原则。 第六条婴幼儿配方食品生产企业应当对提交备案材料的真实性、完整性、合规性负责,并承担相应的法律责任。 第七条国家食品药品监督管理总局鼓励各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门将婴幼儿配方食品备案工作与婴幼儿配方食品生产许可工作同步开展。 第二章程序和要求 第八条生产企业申请婴幼儿配方食品备案时,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交下列材料: (一)婴幼儿配方食品备案信息表; (二)生产企业主体资质证明文件; (三)原辅料(食品原料、食品添加剂)的质量安全标准; (四)产品配方研发报告; (五)标签和说明书样稿。 原辅料中有复配原料、复配食品添加剂的,要列明组成。 第九条食品药品监督管理部门收到备案材料后,备案材料符合要求的,应当在5个工作日内予以备案;不符合要求的,应当一次性告知需补正相关材料。 第十条食品药品监督管理部门应当对备案信息存档 备查,发放备案号,并在备案后15个工作日内将备案信息 向社会公布。

婴幼儿配方奶粉现状及发展趋势分析

2016-2021年中国婴幼儿配方奶粉市场深度调查研究与发展前景分析报告1608227报告编号: 行业市场研究属于企业战略研究范畴,作为当前应用最为广泛的咨询服务,其研究成果以报告形式呈现,通常包含以下内容: 行业政策法 投资机会分重点企业分 市场规模分行业宏观背 行业研究报告发展前景趋势市场供需状况 行业发展现状产业竞争格局 一份专业的行业研究报告,注重指导企业或投资者了解该行业整体发展态势及经济运行状况,旨在为企业或投资者提供方向性的思路和参考。 一份有价值的行业研究报告,可以完成对行业系统、完整的调研分析工作,使决策者在阅读完行业研究报告后,能够清楚地了解该行业市场现状和发展前景趋势,确保了决策方向的正确性和科学性。 中国产业调研网https://www.doczj.com/doc/ad13384436.html,基于多年来对客户需求的深入了解,全面系统地研究了该行从而更好地把握市场变化和行业发展趋势。注重信息的时效性,业市场现状及发展前景, 一、基本信息报告名称:年中国婴幼儿配方奶粉市场深度调查研究与发展前2016-2021景分析报告 1608227 报告编号:←咨询时,请说明此编号。元优惠价:¥7200 可开具增值税专用发票网上阅读: 如需英文、日文等其他语言版本,请与我们联系。温馨提示:二、内容介绍 《2016-2021年中国婴幼儿配方奶粉市场深度调查研究与发展前景分析报告》在多年婴幼儿配方奶粉行业研究结论的基础上,结合中国婴幼儿配方奶粉行业市场的发展现状,通过资深研究团队对婴幼儿配方奶粉市场各类资讯进行整理分析,并依托国家权威数据资源和长期市场监测的数据库,对婴幼儿配方奶粉行业进行了全面、细致的调查研究。 中国产业调研网发布的2016-2021年中国婴幼儿配方奶粉市场深度调查研究与发展前景分析 报告可以帮助投资者准确把握婴幼儿配方奶粉行业的市场现状,为投资者进行投资作出婴幼儿配方奶粉行业前景预判,挖掘婴幼儿配方奶粉行业投资价值,同时提出婴幼儿配方奶粉行业投资策略、营销策略等方面的建议。 正文目录 第一章婴幼儿配方奶粉行业概述

生产工艺流程、设备、技术介绍、特色

第一章前言 1.1商用空调行业发展综述 商用空调在世界上已有百年的发展历史,在中国也有20多年的应用时间,然而真正引起国内企业关注还是近几年。目前国内市场家用空调领域竞争已经进入白热化阶段,随着价格战连绵不断,在家用空调领域几乎已经无利可图的企业纷纷开始在中央空调领域寻找新的发展空间和利润增长点。 2003年商用空调(含户式中央空调)市场容量将达到85亿元,2005年达到200亿元以上。市场空间迅速巨大,而利润至少是40%以上。这对于众多在市场上艰难逐利的企业,尤其是仍在价格战中挣扎的家电企业来说,无疑是极其诱人的。 与家用空调行业相比,中央空调仍保持较高利润空调,这使得由原来约克、大金、开利等国外品牌所占领的国内中央空调市场开始发生变化,国内一些品牌也纷纷进入这个领域。 1.2中国商用空调市场发展状况 中国现在已经成为世界空调生产制造大国。20多年来,特别是近十年来,中国空调产业规模迅速扩大,在上世纪90年代中期,超过美国,在90年代末期,超过日本,已经成为全球空调器制造基地,产销量居世界首位。2002年我国空调器产业完成销售额接近700亿元,总产量超过3050万台,在全球比重占到60%。空调产业是典型的全球性产业,1993年以来,空调器出口量以平均66%的速度在增长,成为我国出口增长速度最快的产品之一。2002年,我国空调器出口量超过800万台,出口额接近13亿美元,经过十年努力,中国的调产业竞争力也有极大增长。 中国空调业的比较优势主要集中在劳动密集型产品的制造能力,优势有限,而且与跨国公司竞争力的差距也显而易见。虽然空调出口增长速度超常,但不能忽略的事实是,

土霉素生产车间提炼工段工艺设计说明

科研训练论文(文献综述) ( 题目:土霉素生产车间提炼工段工艺设计学生姓名:宋世骏 学号:201220515013 学院:化工学院 班级:制药工程专业(2)班 2015年12月

土霉素生产车间提炼工段工艺设计 宋世骏指导教师:秋月 工业大学化工学院,呼和浩特,010051 摘要: 土霉素又称为地霉素或氧四环素,英文名称(Oxytetracycline),土霉素属四环素类抗生素,为广谱抑菌剂,许多立克次体属、支原体属、衣原体属、螺旋体对本品敏感。肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等对本品亦较敏感。土霉素是一种广谱类抗生素,有一定副作用,多年来由于土霉素和四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对土霉素素耐药现象严重,包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。目前,中国已成为世界上最大的土霉素生产国,尤其对畜用土霉素需求很大。到目前为止,提纯土霉素的方法有很多,在生产工艺过酸化、脱色、结晶、重结晶以及应用超滤-纳滤技术都可得到纯度较高的土霉素产品。本次设计为1600t/a土霉素提炼工段工艺设计;本文主要讲述土霉素在工厂车间里生产的过程,着重讲述提炼工段的土霉素工艺设计,以及对各类提炼方法的对比及应用。 关键词: 抗生素;生产工艺;物料流程;提炼 引言: (一)土霉素简介 1、中文名称:土霉素[1]

2、英文名称:Oxytetracycline 3、分子式:C22H24N2O9 4、分子量:460.43 5、结构式: 6、外观性状 土霉素又名氧四环素,为灰白色至黄色的结晶粉末,无臭,味苦,熔点是180℃,在日光下颜色变暗在碱性溶液中易破坏失效。土霉素盐酸盐为黄色结晶,味苦,熔点190~194℃,有吸湿性,但水分和光线不影响其效价,在室温下长期保存不变质,不失效。盐酸盐易溶于水,溶于甲醇,微溶于无水乙醇,不溶于三氯甲烷和乙醚,在酸性条件下不稳定。 (二)土霉素生产与提炼 土霉素生产由发酵工段、酸化过滤、脱色结晶、离心干燥工段工艺组成,因为在土霉素发酵过程中产生大部分有机副产物,如色素、蛋白质等,所以需要对土霉素发酵液进行处理。到目前为止,提纯土霉素的方法有很多,在生产工艺过酸化、脱色、结晶、重结晶以及应用超滤-纳滤技术都可得到纯度较高的土霉素产品。土霉素原料药用药广泛,而且价格低廉,因此大量用于畜禽药以及饲料添加剂。为了制备高纯度的土霉素,我们需要研究高纯度土霉素碱[2]的生产工艺。把粗品土霉素碱用盐酸溶解后,加入黄血盐-硫酸锌进一步去除杂质,然后通过超滤去除热原及其他高分子杂质,最后调pH值重结晶得到高纯度的符合注射用标准的土霉素碱产品。在发达国家土霉素基本不再使用,即便是畜牧业也用的是高纯度无菌土霉素。所以我所研究的课题——土霉素车间提炼工段工艺设计变得尤为重要。 1、土霉素常用提纯方法 土霉素是龟裂链丝菌通过发酵合成的广谱抗生素,在发酵过程中,所产生的

乳基婴儿配方食品(食品安全企业标准)

乳基婴儿配方食品 1范围 本标准规定了乳基婴儿配方的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于以加油脱盐乳清配料粉、全脂羊奶粉、脱盐乳清粉、乳清蛋白粉为原料,添加复配维生素营养强化剂和复配微量元素营养强化剂、二十二碳六烯酸、二十碳四烯酸、低聚果糖、碳酸钙,添加或不添加乳铁蛋白、低聚半乳糖、胆碱、牛磺酸、左旋肉碱酒石酸盐,经配料、混合、灌装、包装加工制成的适用于正常婴儿食用,其能量和营养成分能够满足0~6月龄婴儿正常营养需求的乳基婴儿配方食品。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB/T191包装储运图示标志 GB1886.214食品添加剂碳酸钙 GB1886.228食品安全国家标准食品添加剂二氧化碳 GB1903.17食品安全国家标准食品营养强化剂乳铁蛋白 GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准 GB2761食品安全国家标准食品中真菌毒素限量 GB2762食品安全国家标准食品中污染物限量 GB2763食品安全国家标准食品中农药最大残留限量 GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB4789.40食品安全国家标准食品微生物学检验克罗诺杆菌属(阪崎肠杆菌)的检验 GB4806.10食品安全国家标准食品接触用涂料及涂层 GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定 GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定 GB5009.5食品安全国家标准食品中蛋白质的测定 GB5009.6食品安全国家标准食品中脂肪的测定 GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定 GB5009.16食品安全国家标准食品中锡的测定 GB5009.24食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素M族的测定 GB5009.33食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定 GB5009.44食品安全国家标准食品中氯化物的测定 GB5009.82食品安全国家标准食品中维生素A、D、E的测定 的测定 GB5009.84食品安全国家标准食品中维生素B 1 GB5009.85食品安全国家标准食品中维生素B 的测定 2 GB5009.87食品安全国家标准食品中磷的测定 GB5009.89食品安全国家标准食品中烟酸和烟酰胺的测定

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