TSG特种设备安全技术规范TSG Z0004-2007
特种设备制造、安装、改造、维修质量
保证体系基本要求
Basic Requirements of Quality Assurance System for Manufacture , Installation , Alteration and Repair of Special
Equipment
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局颁布
2007年8月8日
前言
2006年4月，国家质量监督检验检疫总局（以下简称国家质检总局）特种设备安全监察局(以下简称特种设备局)向中国特种设备检测研究中心（以下简称中国特检中心）下达起草任务。中国特检中心组织成立了起草组，在总结了近几年特种设备许可鉴定评审工作经验的基础上，形成草案。2006年11月，在北京召开了起草工作会议，对草案进行了研讨，形成征求意见稿。2006年12月，特种设备局以质检特函〔2006〕69号文征求基层、有关部门、单位和专家及公民的意见，并同时提交国家质检总局特种设备安全技术委员会审议。起草组根据社会征求到的意见及安全技术委员会专家的审议意见，进行了修改形成了报批稿。 2007年8月8日，由国家质检总局批准颁布。
本要求规范了特种设备质量保证体系基本要求，明确了特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的基本要素和内容，建立规范、科学的具有特种设备制造、安装、改造、维修特点的质量保证体系。
本要求主要起草单位和人员如下：
中国特种设备检测研究中心张军、沈勇、吴综述、马殿国
江苏省质量技术监督局田锋
黑龙江省特种设备检验研究所张建华
北京石化建压力管道安装评审中心张西庚
浙江省特种设备检验中心陈勇
中国化工装备协会祖瑞先
上海交通大学张晓峰
大连冰山集团金州重型机器有限公司刘静
北京燕山石化建安公司赵棣
目录
特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求 (1)
附件特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要素 (4)
特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求
第一条根据《特种设备安全监察条例》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的规定，为规范特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系（以下简称“质量保证体系”）的建立和实施，确实保证特种设备安全性能得到有效控制，制定本要求。
第二条本要求适用于特种设备（包括原材料、部件、安全附件及安全保护装置）制造、安装、改造、维修单位质量保证体系的建立和实施。
第三条特种设备制造、安装、改造、维修单位应当结合受理的许可项目特性和本单位实际情况，按照以下原则建立质量保证体系，并且得到有效实施：
(一)符合国家法律、法规、安全技术规范和相应标准；
(二)能够对特种设备安全性能实施有效控制；
(三)质量方针、质量目标适合本单位实际情况；
(四)质量保证体系组织能够独立行使职责；
(五)质量保证体系责任人员（质量保证工程师和各质量控制系统责任人员）职责、权限及各质量控制系统的工作接口明确；
(六)质量保证体系基本要素设置合理，质量控制系统、控制环节、控制点的控制范围、程序、内容、记录齐全；
(七)质量保证体系文件规范、系统、齐全；
(八)满足特种设备许可制度的规定。
第四条特种设备制造、安装、改造、维修单位质量保证体系责任人员的要求如下：
(一)特种设备制造、安装、改造、维修单位法定代表人（或者其授权的最高管理者）是承担安全质量责任的第一责任人，应当在管理层中应当任命1名质量保证工程师，协助最高管理者对特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的建立、实施、保持和改进负责，任命各质量控制系统责任人员，对特种设备制造、安装、改造、维修过程中的质量控制负责；
(二)质量保证工程师和各质量控制系统责任人员应当是特种设备制造、安装、改造、维修单位聘用的相关专业工程技术人员，其任职条件应当符合安全技术规范的规定，并与特种设备制造、安装、改造、维修单位签订了劳动合同，但是不得同时受聘于两个以上单位；
(三)质量控制系统责任人员最多只能兼任两个管理职责不相关的质量控制系统责任人。
第五条特种设备制造、安装、改造、维修单位应当编制质量保证体系文件，包括质量保证手册、程序性文件（管理制度）、作业(工艺)文件和质量记录等。质量保证手册应当由法定代表人（或者其授权的最高管理者）批准、颁布。
第六条质量保证体系的基本要素见附件。特种设备制造、安装、改造、维修单位可以根据其特种设备许可项目范围和特性以及质量控制的需要设置质量保证体系基本要素。但是，至少包括管理职责、质量保证体系文件、文件和记录控制、设计控制、材料（零、部件）控制、作业（工艺）控制，检验与试验控制、设备和检验检测仪器控制、不合格品（项）控制、质量改进、人员培训、执行特种设备许可制度、许可规则（条件）等安全技术规范规定的其他主要过程控制等质量保证体系基本要素。
对于法规、安全技术规范规定允许分包的项目、内容，当特种设备制造、安装、改造、维修单位进行分包时，应当制定分包质量控制的基本要求，包括资格认定、评价、活动的监督、质量记录、报告的审核和确认等要求。
第七条特种设备制造、安装、改造、维修单位应当定期对质量保证体系进行管理评审，并且做好评审纪录。
第八条质量保证体系发生变化时，应当及时按规定程序修订质量保证体系文件，必要时对质量保证手册进行再版。
第十条本要求由国家质量监督检验检疫总局负责解释。
第十一条本要求自2007年10月1日起施行。本规范颁布前，其他有关特种设备的规范、文件所规定的特种设备制造、安装、改造、维修的质量保证（管理）体系、质量体系的要求同时废止。
附件
特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要素
1 管理职责
1.1质量方针和目标
质量方针和目标应当经法定代表人（或者其授权的代理人）批准，形成正式文件。质量方针和目标应当符合以下要求：
(1)符合本单位的实际情况和许可项目范围、特性，突出特种设备安全性能要求；(2)
质量方针体现了对特种设备安全性能及其质量持续改进的承诺，指明本单位的
质量方向和所追求的目标；
(3)质量目标进行量化和分解，落实到各质量控制系统及其相关的部门和责任人员，并且定期对质量目标进行考核。
1.2质量保证体系组织
根据许可项目特性和本单位的实际情况，建立独立行使特种设备安全性能管理职责的质量保证体系组织。
1.3职责、权限
规定法定代表人对特种设备安全质量负责，任命质量保证工程师和各质量控制系统责任人员。质量保证工程师应为在管理层中成员且具有与所许可项目专业相关的知识，对质量保证体系建立、实施、保持和改进的管理职责和权限。
任命质量控制系统（如设计、材料、工艺、焊接、机械加工、金属结构制作、电控系统制作、热处理、无损检测、试验、检验、安装调试、其他主要过程控制系统等）责任人员，明确各质量控制系统责任人员以及需要独立行使与保证特种设备安全性能相关人员的职责、权限，各质量控制系统之间、质量保证工程师与各质量控制系统责任人员之间、各质量控制系统责任人员之间的工作接口控制和协调措施。
1.4 管理评审
每年至少应当对特种设备质量保证体系进行一次管理评审，确保质量保证体系的适应性、充分性和有效性，满足质量方针和目标，并保存管理评审记录。
2 质量保证体系文件
质量保证体系文件包括质量保证手册、程序文件（管理制度）、作业(工艺)文件（如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等，下同）、质量记录（表、卡）等
2.1质量保证手册
质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系，并至少包括以下内容：
(1)术语和缩写；
(2)体系的适用范围；
(3)质量方针和目标；
(4)质量保证体系组织及管理职责；
(5)质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。
2.2程序文件（管理制度）
程序文件（管理制度）与质量方针相一致、满足质量保证手册基本要素要求，并且符合本单位的实际情况，具有可操作性。
2.3作业(工艺)文件和质量记录
作业(工艺)文件（通用或者专用）和质量记录应当符合许可项目特性，满足质量保证体系实施过程的控制需要。文件格式及其包括的项目、内容应当规范标准。
2.4质量计划（过程控制表卡、施工组织设计或者施工方案）
质量计划能够有效控制产品（设备）安全性能，能够依据各质量控制系统要求，合理设置控制环节、控制点（包括审核点、见证点、停止点），满足受理的许可项目特性和申
请单位实际情况，并且包括以下内容：
(1)控制内容、要求；
(2)过程中实际操作要求；
(3)质量控制系统责任人员和相关人员的签字确认的规定。
3 文件和记录控制
3.1文件控制
文件控制的范围、程序、内容如下：
(1)受控文件的类别确定，包括质量保证体系文件、外来文件（注）、其他需要控制的文件等；
注：外来文件包括法律、法规、安全技术规范、标准、设计文件，设计文件鉴定报告，型式试验报告，监督检验报告，分供方产品质量证明文件、资格证明文件等。其中安全技术规范、标准必须有正式版本。
(2)文件的编制、会签、审批、标识、发放、修改、回收，其中外来文件控制还应当有收集、购买、接收等规定；
(3)质量保证体系实施的相关部门、人员及场所使用的受控文件为有效版本的规定；
(4)文件的保管方式、保管设施、保存期限及其销毁的规定。
3.2记录控制
记录控制范围、程序、内容如下：
(1)特种设备制造、安装、改造、维修过程形成的质量记录的填写、确认、收集、归档、贮存等。
(2)记录的保管和保存期限等。
(3)质量保证体系实施部门、人员及场所使用相关受控记录表格有效版本的规定。
4 合同控制
合同控制的范围、程序、内容如下：
(1)合同评审的范围、内容，包括执行的法律法规、安全技术规范、标准及技术条件等，并且形成评审记录并且保存；
(2)合同签订、修改、会签程序等。
5 设计控制
设计控制的范围、程序、内容如下：
(1)设计输入的内容包括依据的法规、安全技术规范、标准及技术条件等，形成设计输入文件（如设计任务书等）；
(2)设计输出，应当形成设计文件（包括设计说明书、设计计算书、设计图样等），设
计文件应当满足法规、安全技术规范、标准及技术条件等要求；
(3)按照相关规定需要设计验证的，制定设计验证的规定；
(4)设计文件修改的规定；
(5)设计文件由外单位提供时，对外来设计文件控制的规定；
(6)法规、安全技术规范对设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验等有规定时，应当制定相关规定。
6 材料、零部件控制
材料、零部件（包括配套设备，下同）控制的范围、程序、内容如下：
(1)材料、零部件的采购（包括采购计划和采购合同），明确对分供方实施质量控制的方式和内容（包括对分供方进行评价、选择、重新评价，并编制分供方评价报告，建立合格供方名录等），对法规、安全技术规范有行政许可规定的分供方，应当对分供方许可资格进行确认；
(2)材料、零部件验收(复验)控制，包括未经验收(复验)或者不合格的材料、零部件不得投入使用等；
(3)材料标识（可追溯性标识）的标识编制、标识方法、位置和标识移植等；
(4)材料、零部件的存放与保管，包括储存场地、分区堆放或分批次（材料炉批）等；
(5)材料、零部件领用和使用控制，包括质量证明文件、牌号、规格、材料炉批号、检验结果的确认，材料领用、切割下料、成型、加工前材料标识的移植及确认，余料、废料的处理等；
(6)材料、零部件代用，包括代用的基本要求及代用范围，代用的审批、代用的检验试验等。
7 作业（工艺）控制
作业（工艺）控制的范围、程序、内容如下：
(1)作业（工艺）文件的基本要求，包括通用或者专用工艺文件制定的条件和原则要求；
(2)作业（工艺）纪律检查，包括工艺纪律检查时间、人员，检查的工序，检查项目、内容等；
(3)工装、模具的管理，包括工装、模具的设计、制作及检验，工装、模具的建档、标识、保管、定期检验、维修及报废等。
8 焊接控制
焊接控制的范围、程序、内容如下：
(1)焊接人员管理，包括焊接人员培训、资格考核，持证焊接人员的合格项目，持证
焊接人员的标识，焊接人员的档案及其考核记录等；
(2)焊接材料控制，包括焊接材料的采购、验收、检验、储存、烘干、发放、使用和回收等；
(3)焊接工艺评定报告（PQR）和焊接工艺指导书（WPS）控制，包括焊接工艺评定报告、相关检验检测报告、工艺评定施焊记录以及焊接工艺评定试样的保存；
(4)焊接工艺评定的项目覆盖特种设备焊接所需要的焊接工艺；
(5)焊接过程控制，包括焊接工艺、产品施焊记录、焊接设备、焊接质量统计以及统计数据分析；
(6)焊缝返修（母材缺陷补焊）控制，包括焊缝返修（母材缺陷补焊）工艺、焊缝返修次数和焊缝返修审批、焊缝返修（母材缺陷补焊）后重新检验检测等；
(7)依据安全技术规范、标准有产品焊接试板要求时，对产品焊接试板控制，包括焊接试板的数量、制作、焊接方式、标识、热处理、检验检测项目、试样加工、检验试验、焊接试板和试样不合格的处理、试样的保存等。
9 热处理控制
结合许可项目特性和本单位实际情况，依据安全技术规范、标准的要求，制定热处理控制的范围、程序、内容如下：
(1)热处理工艺基本要求；
(2)热处理控制，包括所用的热处理设备、测温装置、温度自动记录装置、热处理记录（注明热处理炉号、工件号/产品编号、热处理日期、热处理操作工签字、热处理责任人签字等）和报告的填写、审核确认等；
(3)热处理由分包方承担时，对分包方热处理质量控制，包括对分包方的评价、选择和重新评价，分包方热处理工艺控制，分包方热处理报告、记录（注明热处理炉号、工件号/产品编号、热处理日期、热处理操作工签字、热处理责任人签字等）和报告的审查确认等。
10 无损检测控制
结合许可项目特性和本单位实际情况，依据安全技术规范、标准的要求，制定无损检测控制的范围、程序、内容如下：
(1)无损检测人员管理，包括无损检测人员的培训、考核，资格证书，持证项目的管理，无损检测人员的职责、权限等；
(2)无损检测通用工艺、专用工艺基本要求，包括无损检测方法，依据安全技术规范、标准等；
(3)无损检测过程控制，包括无损检测方法、数量、比例，不合格部位的检测、扩探比例，评定标准等；
(4)无损检测记录、报告控制，包括无损检测记录、报告的填写、审核、复评、发放，RT底片的保管，UT试块的保管等；
(5)无损检测设备及器材控制；
(6)无损检测工作由分包方承担时，对分包方无损检测质量控制，包括对分包方资格、范围及人员资格的确认，对分包方的评价、选择、重新评价并且形成评价报告，对分包方的无损检测工艺、无损检测记录和报告的审查和确认等。
11 理化检验控制
理化检验控制的范围、程序、内容如下：
(1)理化检验人员培训上岗；
(2)理化检验控制，包括理化检验方法确定和操作过程的控制；
(3)理化检验记录、报告的填写、审核、结论确认、发放、复验以及试样、试剂、标样的管理等；
(4)理化检验的试样加工及试样检测；
(5)理化检验由分包方承担时，对分包方理化检验质量控制，包括对分包方的评价、选择、重新评价并且形成评价报告，对分包方理化检验工艺、理化检验记录和报告审查和确认等。
12 检验与试验控制
检验与试验控制的范围、程序、内容如下：
(1)检验与试验工艺文件基本要求，包括依据、内容、方法等；
(2)过程检验与试验控制，包括前道工序未完成所要求的检验与试验或者必须的检验与试验报告未签发和确认前，不得转入下道工序或放行的规定；
(3)最终检验与试验控制（如出厂检验、竣工验收、调试验收、试运行验收等），包括最终检验与试验前所有的过程检验与试验均已完成，并且检验与试验结论满足安全技术规范、标准的规定；
(4)检验与试验条件控制，包括检验与试验场地、环境、温度、介质、设备（装置）、工装、试验载荷、安全防护、试验监督和确认等；
(5)检验与试验状态，如合格、不合格、待检的标识控制；
(6)安全技术规范、标准有型式试验或其他特殊试验规定时，应当编制型式试验或其他特殊试验控制的规定，包括型式试验项目及其覆盖产品范围、型式试验机构、型式试验报告、型式试验结论及其他特殊试验条件、方法、工艺、记录、报告及试验结论等；
(7)检验试验记录和报告控制，包括检验试验的记录、报告的填写、审核和确认等，检验试验记录、报告、样机（试样、试件）的收集、归档、保管的特殊要求等。
13 设备和检验试验装置控制
设备和检验试验装置的控制范围、程序、内容如下：
(1)设备和检验试验装置控制，包括采购、验收、操作、维护、使用环境、检定校准、检修、报废等；
(2)设备和检验试验装置档案管理，包括建立设备和检验试验装置台帐和档案，质量证明文件、使用说明书、使用记录、维修保养记录、校准检定计划，校准检定记录、报告等档案资料；
(3)设备和检验试验装置状态控制，包括检定校准标识，法定检验要求的设备定期检验的检验报告等。
14 不合格品（项）控制
根据本单位实际情况，制定不合格品（项）控制的范围、程序、内容以下：
(1)不合格品（项）的记录、标识、存放、隔离等；
(2)不合格品（项）原因分析、处置及处置后的检验等；
(3)对不合格品（项）所采取纠正措施的制定、审核、批准、实施及其跟踪验证等。
15 质量改进与服务
质量改进与服务控制范围、程序、内容如下：
(1)质量信息控制，包括内、外部质量信息，质量技术监督部门和监督检验机构提出的质量问题，质量信息收集、汇总、分析、反馈、处理等；
(2)规定每年至少进行一次完整的内部审核，对审核发现的问题分析原因、采取纠正措施并跟踪验证其有效性；
(3)对产品一次合格率和返修率进行定期统计、分析，提出具体预防措施等；
(4)用户服务，包括服务计划、实施、验证和报告，以及相关人员职责等。
16 人员培训、考核及其管理
人员培训、考核及其管理的范围、程序、内容如下：
(1)人员培训要求、内容、计划和实施等；
(2)特种设备许可所要求的相关人员的培训、考核档案；
(3)特种设备许可所要求的相关人员的管理，包括聘用、借调、调出的管理。
注：本条不包括焊接人员、无损检测人员、理化检验人员，这些人员的培训、考核及其管理在相关条中规定。
17 其他过程控制
结合许可项目特性，应当将其他过程控制单独编制独立的控制要素，规定控制范围、程序、内容如下：
(1)明确对特种设备安全性能有重要影响的其他过程；
(2)任命其他过程控制责任人员，明确其职责、权限；
(3)其他过程控制实施中的特殊控制要求、过程记录、检验试验项目、检验试验记录和报告。
注：其他过程是指在特种设备制造、安装、改造、维修过程中，对特种设备安全性能有重要影响、需要加以特别控制的过程。如爆破片的刻槽，球片的压制，封头的成型，锻件加工，容器的表面处理，缠绕容器的缠绕或绕带，无缝气瓶的拉伸成型、收口、收底、瓶口加工等，溶解乙炔气瓶的填料配料、蒸压、烘干等，缠绕气瓶的纤维缠绕、烘干、固化等，医用氧舱的安装、通信系统、电器系统、照明系统、供排气系统等，锅炉管板与烟管、汽包与下降管的胀接过程，锅炉安装调试，非金属管件、管材的挤出成型等，锅炉压力容器等用钢板生产过程中的炼钢、连铸、模铸、加热和热处理、压力加工及成品精整等，金属管件的弯制、成型等，阀门装配测试过程，压力管道安装中的穿跨越工程、阴极保护装置安装、通球扫线、防腐、隐蔽工程等，电控系统、液压系统、气动系统及整机的安装调试，重要零部件的加工、安全部件的制作和检验、金属结构制作，批量制造产品的批量管理等。
对于许可规则（条件）等安全技术规范规定明确规定的其他过程控制中的主要控制过程，应当单独作为一个基本要素做出专门规定，其他一般性的过程控制可以在作业（工艺）控制中规定。对于某些许可项目，如果没有焊接、热处理、无损检测等要求的，可以不进行专门规定，而将许可规则（条件）等安全技术规范规定的其他主要过程控制列入。
18 执行特种设备许可制度
结合许可项目特性和本单位实际情况，制定执行特种设备许可制度控制，控制范围、程序、内容如下：
(1)执行特种设备许可制度；
(2)接受各级质量技术监督部门的监督；
(3)接受监督检验，包括法规、安全技术规范对特种设备制造、安装、改造、维修实施监督检验的要求时，制定接受特种设备监督检验的规定，明确专人负责与监督检验人员的工作联系，提供监督检验工作的条件，对监督检验机构提出的《监检工作联络单》、《监检意见通知书》的处理内容等；
(4)做好特种设备许可证管理，包括遵守相关法律、法规和安全技术规范的规定，特种设备许可情况（如名称、地点、质量保证体系）发生变更、变化时，及时办理变更申请和备案的规定，特种设备许可证及许可标志管理规定，特种设备许可证的换证的要求等。
(5)提供相关信息，包括按照法规、安全技术规范，向质量技术监督部门、检验机构和社会提供制造、安装、改造、维修设备及其过程的相关信息，以及机构设置、人员配备和设备的情况等。
质量管理体系的基本要 求 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
质量管理体系的基本要求 A对质量管理体系的总要求 制造单位应该按照本要求的规定建立质量管理体系（形成文件），加以实施和保持，并持续改进其有效性。制造单位应该做到： 1，识别质量管理体系所需的过程极其在制造单位中的应用 2，确定这些过程的顺序和相互作用 3，确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法 4，监视、测量和分析这些过程 5，确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视6，实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进 7，对外包过程加以识别，确保对其实施控制 8，按本要求管理这些过程 B 质量管理体系文件的要求 B1，质量体系文件的编制 1、质量方针和质量目标 2、质量手册 3、本要求规定的程序文件 4、质量计划 5、本要求所规定的记录 C 质量手册 质量手册的内容应当符合下列要求： 1、规定制造单位的压力管道元件制造质量管理体系 2、概述质量管理体系的各个过程的控制内容、控制方法，规定程序文件 3、表述质量管理体系过程时间的相互作用 D 文件控制 制造单位应当建立文件控制程序（形成文件），并加以实施和保持，对质量管理体系所要求的文件予以控制 D1、规定控制要求内容 文件程序控制应当规定一下控制内容 1、明确受控文件类型 2、文件的编制、审核、批准方法 3、文件的修改和更新方法 D2 控制应当达到的要求 1、确保文件是充分适宜的 2、确保文件的更改和现行修订状态得到识别
3、确保在使用处可获得使用文件的有关版本 4、确保文件保持清晰、易于识别 5、确保外来文件得到识别，并控制其分发 6、防止作废文件的非预期使用 7、文件的发放、回收、保管及建立现行有效文件清单等管理要求 E 记录控制 E1记录保持 1、制造单位应建立并保持产品记录和质量管理体系运行的记录，以提供产品符合要求 和质量管理体系有效运行的证据。记录应优质清晰、易于识别和检索 2、制造单位应当建立记录控制程序（形成文件），并加以实施和保持 E2 记录的控制 记录的控制应做到以下要求： 1、明确产品记录和质量管理体系记录所需的表格，并做到表格的标准化、文件化 2、产品记录表格的内容应当满足压力管道元件产品安全性能的控制要求 3、记录的标识、储存、保护、检索、保存期限和处置得到所需的控制
特种设备安全运行管理制 度示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月
特种设备安全运行管理制度示范文本使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1、目的 为了规范企业内特种设备安全运行，保障作业人员的 人身安全，特制定本制度。 2、适应范围 本制度适用于企业特种设备设备的全过程管理。 3、引用文件、术语定义 《中华人民共和国特种设备安全法》（20xx年主席令 第4号） 《特种设备安全监察条例》（20xx年国务院令第549 号） 4、职责 4.1 设备管理：负责特种设备的的选型、验收、组织安
装调试及监督设备的使用、检查、维护保养、维修等日常管理工作，负责设备技术档案的日常管理工作；负责特种设备管理的中安全检查。发现安全隐患督促责任部门整改。 4.2特种设备操作人员负责设备设施的安全使用与操作，负责日常检查简单故障的检查排除等工作。 4.3安全员（兼职）：负责特种设备整个过程的安全监督检查工作。 5、管理程序 5.1设备的选型、采购 使用单位依据业务需要提出申请，经总经理批准后，设备的选型由采购部主持，设备管理、技术员、安全员（兼职）参加，依据本企业生产特点，结合生产工艺先进水平共同对设备型号、规格、工艺技术性能及安全操作性能、供应商生产资质、价格及售后服务等进行论证，作出
质量管理体系的基本要求 A对质量管理体系的总要求 制造单位应该按照本要求的规定建立质量管理体系（形成文件），加以实施和保持，并持续改进其有效性。制造单位应该做到： 1，识别质量管理体系所需的过程极其在制造单位中的应用 2，确定这些过程的顺序和相互作用 3，确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法 4，监视、测量和分析这些过程 5，确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视6，实施必要的措施，以实现这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进 7，对外包过程加以识别，确保对其实施控制 8，按本要求管理这些过程 B 质量管理体系文件的要求 B1，质量体系文件的编制 1、质量方针和质量目标 2、质量手册 3、本要求规定的程序文件 4、质量计划 5、本要求所规定的记录 C 质量手册 质量手册的内容应当符合下列要求： 1、规定制造单位的压力管道元件制造质量管理体系 2、概述质量管理体系的各个过程的控制内容、控制方法，规定程序文件 3、表述质量管理体系过程时间的相互作用 D 文件控制 制造单位应当建立文件控制程序（形成文件），并加以实施和保持，对质量管理体系所要求的文件予以控制 D1、规定控制要求内容 文件程序控制应当规定一下控制内容 1、明确受控文件类型 2、文件的编制、审核、批准方法 3、文件的修改和更新方法 D2 控制应当达到的要求 1、确保文件是充分适宜的 2、确保文件的更改和现行修订状态得到识别
3、确保在使用处可获得使用文件的有关版本 4、确保文件保持清晰、易于识别 5、确保外来文件得到识别，并控制其分发 6、防止作废文件的非预期使用 7、文件的发放、回收、保管及建立现行有效文件清单等管理要求 E 记录控制 E1记录保持 1、制造单位应建立并保持产品记录和质量管理体系运行的记录，以提供产品符合要求 和质量管理体系有效运行的证据。记录应优质清晰、易于识别和检索 2、制造单位应当建立记录控制程序（形成文件），并加以实施和保持 E2 记录的控制 记录的控制应做到以下要求： 1、明确产品记录和质量管理体系记录所需的表格，并做到表格的标准化、文件化 2、产品记录表格的内容应当满足压力管道元件产品安全性能的控制要求 3、记录的标识、储存、保护、检索、保存期限和处置得到所需的控制
编订：__________________ 审核：__________________ 单位：__________________ 加强特种设备安全管理／确保特种设备安全运行 Deploy The Objectives, Requirements And Methods To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-1085-87 加强特种设备安全管理／确保特种 设备安全运行 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对目的、要求、方式、方法、进度等进行具体的部署，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 特种设备是指由国家认定的，因设备本身和外在因素的影响容易发生事故，并且一旦发生事故会造成人身伤亡及重大经济损失的危险性较大的设备。目前由国家认定的特种设备主要有电梯、各类起重机和厂内机动车辆等。 国家将特种设备纳入劳动安全专项监察范围，在各级劳动部门成立了劳动安全卫生检测检验机构对特种设备进行安全技术检验，是针对国内特种设备本身存在事故隐患及安装、维修、操作、指挥不当造成的事故占有较大的比例，同时借鉴国外先进管理经验所采取的重要措施。这也是政府监督部门对安全生产管理由过去传统的经验型管理和定性管理向技术型管理和定量管理转变所采取的重要举措。
以山东省枣庄为例，自1989年以来，10年间共发生特种设备事故42起。其中，死亡事故30起，死亡32人、重伤1人；重伤事故8起，重伤9人；重大设备事故2起；共造成直接经济损失200多万元。造成这些事故的主要原因：一是安装、使用、维护保养不当，安全装置失效；二是企业负责人缺乏对特种设备的重视，由于特种设备在多数单位为附属性生产设备，因陋就简的情况比较严重；三是特种设备的安装、维修、操作、指挥人员未经安全培训就上岗，对特种设备的技术性能不了解，安全意识淡薄，违章作业；四是安全监督力量薄弱，力度不够。目前，虽然劳动部门所属的特种设备检验机构对特种设备进行了新装和大修验收及定期检验，但由于技术检验只能对所查出的问题提出整改意见，没有执法职能，而劳动部门的劳动安全监察机构由于人员较少，工作量大、面广，不可能在特种设备的安全监督上投入太多的精力。在缺乏压力和动力的情况下，企业对特种设备存在的隐患迟迟不进行整改，特种设备长期带病运转。
＊（三）基础设施 ＊（三）基础设施 组织应确定、提供基础设施并对其加以维护。基础设施是指组织运行所必需的设施、设备和服务的体系。质量管理体系要求的基础设施资源是为达到产品符合性所需要的基础设施，包括： 1、建筑物、工作场所和相关的设施； 2、过程设备 3、支持性服务 ＊（四）工作环境 工作环境是指工作时所处的一组条件。质量管理体系要求的工作环境资源是为达到产品符合性所需要的工作环境。 五、产品实现 产品实现是指产品策划、形成直至交付的全过程，是直接影响产品质量的过程。产品实现包括五大过程： 1、与顾客有关的过程 2、设计和开发 3、采购 4、生产和服务提供 5、监视和测量装置的控制 ☆ （一）产品实现的策划（125） ☆（一）产品实现的策划（125） 产品实现策划是针对具体产品、项目或合同所需过程的策划，是质量管理体系策划的重要组成部分。产品实现策划的内容包括： 1、产品的质量目标和要求 2、针对产品确定过程、文件和资源的需求 3、产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接受准则。
4、为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。 质量计划：对特定的项目、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。 质量计划是一种文件 质量计划是一种文件，与完成某一活动所使用的程序和相关资源有关。质量计划是质量策划的结果之一，是质量策划过程的一个输出形式。 质量计划与质量手册的区别与联系： 1）质量计划的对象是某一具体的项目、产品、过程或合同，质量手册的对象是质量管理体系覆盖的产品范围； 2）产品质量计划可以涉及产品实现的全过程，也可以只涉及其中一部分，质量手册必须包括产品实现的全过程。 3）质量计划应与质量手册保持一致。质量计划可引用质量手册的内容，也可引用那些通用的程序文件。 【习题】产品实现策划应 【习题】产品实现策划应考虑和确定的内容包括（ abc ）。 a.产品的质量目标和要求 b.文件和资源需求 c.检验或验证等活动 d. 产品有关的要求 （二）与顾客有关的过程 （二）与顾客有关的过程 1、确定与产品有关的要求 组织应确定与产品有关的所有要求，包括在合同或协议中规定及在合同或协议中没有规定但必须满足的与产品有关的要求。 组织确定与产品有关的要求至少应包括： 1）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求 2）顾客没有明示，但产品规定功能或预期其功能所必需的要求
加强特种设备安全管理/ 确保特种设备安全运行 Deploy The Objectives, Requirements And Methods To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. 编订：__________________ 审核：__________________ 单位：__________________ Word格式/完整/可编辑
文件编号：KG-AO-1085-87 加强特种设备安全管理/确保特种 设备安全运行 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对目的、要求、方式、方法、进度等进行具体的部署，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 特种设备是指由国家认定的，因设备本身和外在因 素的影响容易发生事故，并且一旦发生事故会造成人身伤 亡及重大经济损失的危险性较大的设备。目前由国家认定 的特种设备主要有电梯、各类起重机和厂内机动车辆等。 国家将特种设备纳入劳动安全专项监察范围，在各 级劳动部门成立了劳动安全卫生检测检验机构对特种设 备进行安全技术检验，是针对国内特种设备本身存在事故 隐患及安装、维修、操作、指挥不当造成的事故占有较大 的比例，同时借鉴国外先进管理经验所采取的重要措施。 这也是政府监督部门对安全生产管理由过去传统的经验 型管理和定性管理向技术型管理和定量管理转变所采取 的重要举措。 以山东省枣庄为例，自1989年以来，10年间共发生
质量管理体系基本考试试题 1、（B）是致力于增强满足质量要求的能力。 A、质量突破 B、质量改进 C、质量控制 D、质量保证 2、组织的基本任务是（A） A、向市场提供符合顾客和其他相关方要求的产品 B、采取措施激励全体员工的工作热情 C、配备必要的人力和物力资源 D、建立系统的管理模式 3、若超过规定的特性值要求，将会直接影响产品安全性或造成产品整机功能丧失的质量特性是属于（A） A、关键质量特性 B、重要质量特性 C、一般质量特性 D、次要质量特性 4、现场管理中，要求现场管理人员做好“三自”和“一控”，其中“一控”指（ B ）。 A 控制设备状态 B 控制自检合格率 C 控制工艺水平 D 控制原材料用量 5、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指（C） A、质量保证、质量控制、质量改进 B、质量控制、质量保证、质量改进 C、质量策划、质量控制、质量改进 D、质量策划、质量改进、质量保证 6、最早提出全面质量管理的概念的是（A） A、菲根堡姆 B、休哈特 C、朱兰 D、戴明 7、顾客的满意水平是（C） A、可感知效果和产品的质量之间的差异函数 B、产品的质量和可感知效果之间的差异函数 C、可感知效果和期望值间的差异函数 D、产品的质量和期望值间的差异函数 8、顾客满意度调查的费用属于（A） A、预防成本 B、鉴定成本 C、损失成本 D、非符合性成本 9、QC小组的成员一般控制在（A） A、10人以内 B、12人以内 C、 8人以内 D、6人以内 10、PDCA循环当中的“D”指的是（C）
A、策划 B、检查 C、实施 D、处置 11、《中华人民共和国产品质量法》规定了认定产品质量责任的依据，以下哪一项不属于该规定（C）的范畴。 A、国家法律、法规明确规定的对于产品质量规定必须满足的条件 B、明示采用的产品标准，作为认定产品质量是否合格以及确定产品质量责任的依据 C、不合格产品对消费者的实质损害 D、产品缺陷 12、由于组织的顾客和其他相关方对组织的产品、过程和体系的要求是随着时间不断变化的，这体现了质量的（A） A、时效性 B、广泛性 C、主观性 D、相对性 13、开展全面质量管理的基本要求可以概括为( A) A.三全一多样 B.质量中心 C.三保 D.“卡、防、帮、讲” 14、在质量管理所需的所有资源中，最根本的资源是( D ) A、原材料 B.设备C.专业技能 D.人力资源 15、企业最经常、最大量、最活跃的质量工作是( B ) A.设计过程 B.生产制造过程 C.检验过程 D.使用过程 16、推动PDCA循环，关键在于( D) A.计划阶段 B.执行阶段 C.检查阶段 D.总结阶段 17、质量管理的所有工作都是通过(D)来实现的。 A.资源 B.程序 C.组织结构 D.过程 18、编制质量计划的指导原则中，最关键的原则是( B) A.经济性原则 B.使顾客满意原则 C.可操作性原则 D.先进性原则 19、“质量就意味着对于规范或要求的符合”。这一观点是（C）提出来的。
企业特种设备安全管理规 定 Ting Bao was revised on January 6, 20021
企业特种设备安全管理制度 目录
一、设备设施的维护、保养、检测制度 目的 规范设施、设备安全管理； 保障设备安全运行，防止设备事故，保证安全生产； 实现设备的本质安全。 适用范围 本公司的特种设备、生产动力设备及辅助正常生产所必须的非生产设备、设施。 主要内容 特种设备安全管理 压力容器（氧气、乙炔瓶等）、起重机械、公司内机动车辆等均应列入特种设备管理。特种设备的使用、保养、管理责任应落实到具体人员。 特种设备严格按规定进行定期检测，操作人员必须持证上岗，严禁无证操作。 定期检查。根据《特种设备安全监察条例》第二十七条、第三十一条要求，在用特种设备应当至少每月进行一次自行检查，并作出记录。电梯应当至少每15日进行一次清洁、润滑、调整和检查。每半年对闲置、封存的特种作业设备进行一次检查，并做记录；每年对所有设备检查、鉴定一次，并做记录。 定期维护。由设备操作者对设备进行使用前和使用后维护保养；每季度以操作者为主，对设备按保养规定内容例行保养；每年按年度维护保养计划对设备进行维护。维护保养情况应做好记录。 特种设备购置要有生产许可证、产品鉴定合证；安装、维修、检测要有相应资质的机构进行；并按规定登记、报废。 特种作业设备的档案要齐全，图纸、资料，使用检查、维护记录完整。 普通设备安全管理 机械设备购置要有生产许可证、产品鉴定合证； 建立从安装、调试、验收，到运行、维护、保养、检测等各环节的档案，严格按规定要求进行设施设备的维护、保养和检测； 新设备在投入使用前，必须要由总经办、生产部等各部门负责人联合验收签署后，方可使用； 制订设备安全操作规程，并对操作人员进行专项培训； 所有设备必须依公司有关规定，制订定期的预防性保养计划，定期维护保养； 设备运行与维护坚持“设备专人负责，共同管理”的原则精心维护，保证设备安全。负责人调离，立即配备新人。 严禁设备带故障运行，否则追究相关人员责任； 设备出现事故时，要及时通知品管部，进行调查和处理； 建立设备事故档案，保存相关资料。 认真做好设施、设备管理全过程中的记录工作，每个环节的责任人都要填写规定的记录表格或图表，负责人和主管领导签名确认，存档保存。 辅助生产的厂房设施安全管理 厂区内发现危房或危及人身安全的设施必须及时修复,一时难以修复的必须采取安全措施,确保企业人身和财产安全； 厂区、车间和宿舍的通道(路、门等)必保持畅通无阻。消防设施健全有效。
特种设备检验检测机构质量管理体系要求 第一章总则 第一条本要求规定了《特种设备检验检测机构核准规则》所规定的各类检验检测机构，拟获得政府特种设备安全监督管理部门的核准，并且在被核准范围内从事特种设备检验检测活动时，其质量体系建立和运行方面应当满足的通用要求。 第二条检验检测机构的质量管理体系的构成应该适用于其自身特有的活动和运行方式。 第三条取得核准的检验检测机构欲将其从事被核准范围或者项目之外的检验检测活动纳入按照本要求建立的质量管理体系时，可以根据实际情况对本要求第六章“检验检测实施”中的相关要求进行增减。 第二章术语和定义 第四条本要求除采用GB/T19000质量管理体系基础和术语的术语和定义以外，对下述术语进行定义： （一）特种设备：是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器（含气瓶）、压力管道、电梯、起重机械、客运索道、大型游乐设施。 （二）特种设备检验检测：是指对特种设备产品、部件制造和进口进行的监督检验；对特种设备安装、改造、重大维修进行的监督检验；对在用特种设备进行的定期检验；对特种设备产品、部件或者试制新产品、新部件进行的整机或者部件的型式试验；对特种设备进行的无损检测。 （三）法定检验：是指按国家法规和安全技术规范对特种设备强制进行的监督检验、定期检验和型式试验。 （四）特种设备检验检测机构：是指从事特种设备检验检测服务的机构（以下简称检验检测机构），包括综合检验机构、型式试验机构、无损检测机构和气瓶检验机构。 （五）分包：是指检验检测项目中有部分检测项目委托由其他的检验检测机构承担。 第三章质量管理体系 第五条总的要求 （一）检验检测机构应该按照本要求建立、实施、保持并且持续改进与其检验检测活动相适应的质量管理体系。体系文件应该传达至有关人员，并且被其理解、获取和执行。 （二）质量管理体系应该文件化，并且达到确保检验检测质量和检验检测过程安全所需要的程度。 （三）检验检测机构应该描述内部组织的职责和隶属关系，如果检验检测机构为母体组织的一部分，还应该描述检验检测机构在其母体组织中的地位和在质量管理、检验检测过程控制以及支持服务方面的关系。
Through the reasonable organization of the production process, effective use of production resources to carry out production activities, to achieve the desired goal. 加强特种设备安全管理／确保特种设备安全运行正 式版
加强特种设备安全管理／确保特种设 备安全运行正式版 下载提示：此安全管理资料适用于生产计划、生产组织以及生产控制环境中，通过合理组织生产过程，有效利用生产资源，经济合理地进行生产活动，以达到预期的生产目标和实现管理工作结果的把控。文档可以直接使用，也可根据实际需要修订后使用。 特种设备是指由国家认定的，因设备本身和外在因素的影响容易发生事故，并且一旦发生事故会造成人身伤亡及重大经济损失的危险性较大的设备。目前由国家认定的特种设备主要有电梯、各类起重机和厂内机动车辆等。 国家将特种设备纳入劳动安全专项监察范围，在各级劳动部门成立了劳动安全卫生检测检验机构对特种设备进行安全技术检验，是针对国内特种设备本身存在事故隐患及安装、维修、操作、指挥不当造成的事故占有较大的比例，同时借鉴国外
先进管理经验所采取的重要措施。这也是政府监督部门对安全生产管理由过去传统的经验型管理和定性管理向技术型管理和定量管理转变所采取的重要举措。 以山东省枣庄为例，自1989年以来，10年间共发生特种设备事故42起。其中，死亡事故30起，死亡32人、重伤1人；重伤事故8起，重伤9人；重大设备事故2起；共造成直接经济损失200多万元。造成这些事故的主要原因：一是安装、使用、维护保养不当，安全装置失效；二是企业负责人缺乏对特种设备的重视，由于特种设备在多数单位为附属性生产设备，因陋就简的情况比较严重；三是特种设备的安装、维修、操作、指挥人员未经安全
质量管理体系基本知识培训测试题 单位：姓名：得分： 一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分） 1、用于认证的标准是（）。 a.ISO9000 b.ISO9001 c.ISO9004 d.ISO19011 2、建立质量管理体系必须根据（）。 a.统一的模式 b.上级的要求 c.组织自身的特点 3、ISO9001：2008《质量管理体系要求》是对技术规范的（）。 a.替代 b.加强c补充 4、不合格事项是指（）。 a.产品某些质量特性不符合标准要求 b.质量管理体系某些要求不符合标准要求 c.产品设计某些指标不符合顾客要求 5、质量管理体系方法是（）原则应用于质量管理体系研究的结果。 a.过程方法 b.管理方法 c.管理的系统方法 6、致力于增强满足质量要求的能力的活动是（）。 a.质量保证 b.质量控制 c.质量改进 d.质量计划 7、质量管理体系评价的活动方式有（）。 a.管理评审 b.内部审核 c.自我评价 d.a+b+c 8、一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动是（）。 a.产品 b.过程 c.程序 d.服务 9、管理评审是谁的责任（）。 a.最高管理者 b.管理者代表 c.质量经理 d.a+b+c 10、发现不合格应采取（）。 a.纠正措施 b.质量改进 c.原因分析 d.控制非预期使用 11、内部质量管理体系审核的依据是（）。 a.ISO9001标准 b.质量手册 c.适用的法律法规 d.a+b+c
12、纠正措施跟踪指的是（）。 a.跟踪抽样 b.跟踪检查 c.验证确认 d.a+b+c 13、ISO9001中7.5.5搬运是指（）。 a.产品完工后交付顾客的搬运 b.从原料直至成品交付的搬运 c.仓库储存中的搬运 d.a+b+c 14、可追溯性可涉及（）。 a.产品 b.记录 c.校正 d.a+b+c 15、以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行（）。 a.管理评审 b.合同评审 c.内部审核 d.a+b+c 16、返工是使不合格品（）的方法。 a.满足顾客要求 b.满足预期使用要求 c.符合要求 d.a+b+c 17、能力是组织、体系或过程（）并使其满足要求的本领。 a.实现产品 b.实现顾客要求 c.持续改进 d.a+b+c 18、标识和可追溯性的主要目的是（）。 a.识别不同的产品 b.识别产品的状态 c.防止不合格品流转 d.a+b+c 19、验证是提供客观证据对（）已得到满足的认定。 a.顾客要求 b.规定要求 c.合同要求 d.特定要求 20、对产品有关的要求进行评审应在（）进行。 a.作出提供产品的承诺之前 b.签订合同之后 c.将产品交付给顾客之前 d.采购产品之前 二、多项选择题（共5题，每题3分，共计15分） 1、在质量方面的指挥和控制活动，主要包括（） a.制定质量方针和质量目标 b.质量策划 c.质量改进 d.建立管理体系 2、顾客要求是指( ) a.明示的 b.必须履行的需求或期望 c.不言而喻的惯例 d.法律法规的要求 3、下列（）是顾客满意的程度基本特征 a.主观性 b.经济性 c.层次性 d.客观性
文件编号：TP-AR-L6601 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. （示范文本） 编制：_______________ 审核：_______________ 单位：_______________ 特种设备安全运行管理 制度正式样本
特种设备安全运行管理制度正式样 本 使用注意：该管理制度资料可用在组织/机构/单位管理上，形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范，条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改，请在使用时认真阅读。 1、目的 为了规范企业内特种设备安全运行，保障作业人 员的人身安全，特制定本制度。 2、适应范围 本制度适用于企业特种设备设备的全过程管理。 3、引用文件、术语定义 《中华人民共和国特种设备安全法》（20xx年 主席令第4号） 《特种设备安全监察条例》（20xx年国务院令 第549号）
4、职责 4.1 设备管理：负责特种设备的的选型、验收、组织安装调试及监督设备的使用、检查、维护保养、维修等日常管理工作，负责设备技术档案的日常管理工作；负责特种设备管理的中安全检查。发现安全隐患督促责任部门整改。 4.2特种设备操作人员负责设备设施的安全使用与操作，负责日常检查简单故障的检查排除等工作。 4.3安全员（兼职）：负责特种设备整个过程的安全监督检查工作。 5、管理程序 5.1设备的选型、采购 使用单位依据业务需要提出申请，经总经理批准后，设备的选型由采购部主持，设备管理、技术员、安全员（兼职）参加，依据本企业生产特点，结合生
特种设备质量管理体系基本要求 第一条根据《特种设备安全监察条例》和412号文《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的规定，为规范特种设备制造、安装、维修、改造单位特种设备质量管理体系（以下简称“质量管理体系”）的建立和实施，确实保证特种设备安全性能得到有效控制，制定本要求。 第二条本要求适用于特种设备（包括部件、安全附件及安全保护装置）制造（安装、改造、维修）单位的质量管理体系建立和实施。 第三条特种设备制造（安装、改造、维修）单位应当按以下原则建立质量管理体系并且得到有效地实施： (1)符合国家法律法规的相关规定； (2)结合特种设备许可项目的特性，建立适合本单位生产实际情况，能在特种设备制造（安装、维修、改造）过程中切实可行、有效的文件化质量管理体系； (3)规定符合特种设备许可项目实际情况的质量方针、质量目标； (4)建立适应特种设备许可项目范围和特性、具有独立行使特种设备安全性能有关活动管理职责的质量管理体系组织； (5)任命质量管理体系责任人员，其中包括质量保证工程师和各质量控制系统责任人员，并规定质量管理体系责任人员的职责、权限和各质量控制系统的工作接口； (6)结合特种设备许可项目的特性，在质量管理体系中设置相应的关键过程质量控制系统，质量控制系统包括控制环节、控制点，并对各质量控制系统的适用范围、控制内容、控制程序、质量记录进行规定； (6)编制质量管理体系文件； (7)制定执行特种设备许可制度的规定。 第四条特种设备制造（安装、维修、改造）单位质量管理体系责任人员的要求如下：(1)申请单位法定代表人（或者其授权的最高管理者）是质量管理体系的第一责任人，并且在管理层中应当任命1名质量保证工程师，协助最高管理者对特种设备制造（安装、维修、改造）质量管理体系的建立、实施、保持和改进负责，其任职条件应当符合相关安全技术规范的规定，同时任命各质量控制系统责任人员，对特种设备制造（安装、维修、改造）过程中的质量控制负责； (2)质量保证工程师和质量控制系统责任人员应当是申请单位聘用的相关专业的工程技术人员，并与申请单位签订了劳动合同； (3)质量控制系统责任人员最多只能兼任2个相近专业的质量控制系统责任人，其任职条件应当符合相关安全技术规范的规定。 第五条特种设备制造（安装、改造、维修）单位应当编制质量管理体系文件，质量管理体系文件包括《特种设备质量管理手册》（以下简称《质量管理手册》）、程序性文件（管理制度）、作业文件和质量记录等。《质量管理手册》应当由申请单位法定代表人（或者其授权的最高管理者）批准、颁布。 第六条质量管理体系的基本要素见附件。申请单位可以根据其特种设备许可项目范围和特性以及质量控制的需要设置质量管理体系基本要素，即可以在本要求附件的基础上增加、删减或调整质量管理体系要素，但管理职责、质量管理体系文件、文件和记录控制、不合格品（项）控制、质量改进、人员培训、执行特种设备许可制度等基础性要素不可删减。 第七条特种设备制造（安装、改造、维修）单位应当定期组织对质量管理体系实施情况进行评审。 第八条质量管理体系发生变化时，应当及时按规定程序修订质量管理体系文件，必要时对
质量保证体系基本要求 1．依据 根据《特种设备安全监察条例》和《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》的规定。 2．目的 为规范特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系的建立和实施，确实保证特种设备安全性能得到有效控制，（代替ISO9000）3．适用范围 适用于特种设备（包括原材料、部件、安全附件及安全保护装置）制造、安装、改造、维修单位质量保证体系的建立和实施。 4．建立质量保证体系的原则 A．结合许可项目特性和本单位实际情况 B．按照以下原则建立，并得到有效实施： (一)符合国家法律、法规、安全技术规范和相应标准； (二)能够对特种设备安全性能实施有效控制； (三)质量方针、质量目标适合本单位实际情况； (四)质量保证体系组织能够独立行使职责； (五)质量保证体系责任人员（质量保证工程师和各质量控制系统责任人员）职责、权限及各质量控制系统的工作接口明确； (六)质量保证体系基本要素设置合理，质量控制系统、控制环节、控制点的控制范围、程序、内容、记录齐全； (七)质量保证体系文件规范、系统、齐全； (八)满足特种设备许可制度的规定。 规范列出的基本要素（共18项）。 至少包括管理职责、质量保证体系文件，文件和记录控制，合同控制，设计控制，材料（零、部件）控制、作业（工艺）控制，检验与试验控制、设备和检验试验装置控制、不合格品（项）控制、质量改进与服务，人员培训、考核及其管理，执行特种设备许可制度等基本要素。并应包括安全技术规范规定的其他主要过程控制的内容 1．设计控制 设计控制的范围、程序、内容如下： (1)设计输入的内容包括依据的法规、安全技术规范、标准及技术条件等，形成设计输入文件（如设计任务书等）； (2)设计输出，应当形成设计文件（包括设计说明书、设计计算书、设计图样等），设计文件应当满足法规、安全技术规范、标准及技术条件等要求； (3)按照相关规定需要设计验证的，制定设计验证的规定；
特种设备安全运行管理制度 (标准版) Safety management refers to ensuring the smooth and effective progress of social and economic activities and production on the premise of ensuring social and personal safety. ( 安全管理) 单位：_______________________ 部门：_______________________ 日期：_______________________ 本文档文字可以自由修改
特种设备安全运行管理制度(标准版) 1、目的 为了规范企业内特种设备安全运行，保障作业人员的人身安全，特制定本制度。 2、适应范围 本制度适用于企业特种设备设备的全过程管理。 3、引用文件、术语定义 《中华人民共和国特种设备安全法》（2013年主席令第4号） 《特种设备安全监察条例》（2009年国务院令第549号） 4、职责
4.1设备管理：负责特种设备的的选型、验收、组织安装调试及监督设备的使用、检查、维护保养、维修等日常管理工作，负责设备技术档案的日常管理工作；负责特种设备管理的中安全检查。发现安全隐患督促责任部门整改。 4.2特种设备操作人员负责设备设施的安全使用与操作，负责日常检查简单故障的检查排除等工作。 4.3安全员（兼职）：负责特种设备整个过程的安全监督检查工作。 5、管理程序 5.1设备的选型、采购 使用单位依据业务需要提出申请，经总经理批准后，设备的选型由采购部主持，设备管理、技术员、安全员（兼职）参加，依据本企业生产特点，结合生产工艺先进水平共同对设备型号、规格、工艺技术性能及安全操作性能、供应商生产资质、价格及售后服务等进行论证，作出设备选型购置决定后，报总经理批准后采购。
特种设备安全管理制度 1目的 为了加强公司特种设备的安全管理，防止和减少事故隐患发生，保障公司员工生命财产安全，促进公司进一步安全发展、科学 发展，特制定本制度。 2范围 公司内所有生产现场特种设备安装、改造、维修、使用、管理，应建立特种设备记录台账。 3术语 特种设备是指涉及生命安全、危险性较大的锅炉、压力容器 （含压力管道等）电梯、起重机械、电力电器等； 4职责 4.1生产部是特种设备使用、管理的直接责任部门。 4.2安环处是特种设备使用、管理的监督责任部门。 5控制程序 5.1特种设备的使用 5.1.1特种设备投入使用前，应当核对出公司文件：安全技术规范要求的设计文件、产品质量合格证、安装及使用检维修说明、监督检验证明等。
5.1.2特种设备投入使用前30日，应当向县特种设备安全监督 管理部门登记办证。 5.1.3特种设备投入使用部门应当建立特种设备安全技术档案。档案应当包括以下内容： a.特种设备设计文件、制造单位、产品质量合格证、使用维修 说明等文件以及安装技术文件和资料。 b.特种设备按规定进行定期检验。 c.特种设备的日常使用状况记录。 d.特种设备及其安全附件、安全保护装置、测量装置及有关附 属仪器、仪表的日常的维护保养、检测、校验。 e.特种设备运行故障和事故记录。 5.1.4特种设备使用部门应当对在用特种设备进行日常维护保养，定期自检（每月一次），并记录，自检人员签字。 5.1.5特种设备使用部门应当对在用特种设备的安全附件、安全保护装置、测量调控装置及有关附属仪器仪表的进行定期校验 维修、并记录。 5.1.6特种设备使用部门应当对在用特种设备请有资质的检验单位定期检验。
附件 特种设备质量管理体系基本要素 1 管理职责 1.1质量方针和质量目标 质量方针和质量目标应当经法定代表人（或其授权的最高管理者）批准，形成正式文件。质量方针和目标应当满足如下要求： (1)符合本单位的实际情况和特种设备许可项目的范围、特性，突出特种设备安全性能方面及质量持续改进的承诺，指明特种设备制造（安装、改造、维修）单位的质量方向和所追求的目标； (2)质量目标应当量化和分解，贯彻落实到各质量控制系统以及相关的质量控制系统责任人或相关的部门； (3)规定定期对质量目标进行考核。 1.2质量管理体系组织 根据特种设备许可项目特性和申请单位的实际情况，建立与质量管理体系相适应的组织，并经法定代表人（或其授权的最高管理者）以文件的形式任命质量管理体系责任人员，包括质量保证工程师和各质量控制系统责任人员（如：设计、材料、工艺、焊接、机械加工、金属结构制作、电控系统制作、热处理、无损检测、试验、检验、安装调试和其他关键过程质量控制系统等）。 1.3职责、权限 在管理层中任命一名具有相应的特种设备许可项目专业知识的成员为质量保证工程师，并明确规定其对质量管理体系的建立、实施、保持和改进的管理职责和权限。 明确质量管理体系责任人员以及需要独立行使与特种设备安全性能有关活动的人员的职责、权限，并且规定各质量控制系统责任人之间工作接口控制和协调措施。 1.4 管理评审 每年至少对特种设备质量管理体系进行一次评审，确保质量管理体系的适应性和有效性，满足质量方针和质量目标，并保存评审记录。 2 质量管理体系文件 特种设备制造（安装、改造、维修）单位应当根据所申请特种设备许可项目特性和
质量管理体系基本考试试题 2、组织的基本任务是（ A ） 3、若超过规定的特性值要求，将会直接影响产品安全性或造成产品整机功能丧失的质量特性是属于（ A ） A 、关键质量特性 B 、重要质量特性 C 、一般质量特性 D 、次要质量特性 4、现场管理中，要求现场管理人员做好“三自”和“一控”，其中“一控”指 （ B ） 。 A 控制设备状态 B 控制自检合格率 C 控制工艺水平 D 控制原材料用量 5、著名的质量管理专家朱兰提出的质量管理三步曲是指（ C ） A 、质量保证、质量控制、质量改进 B 、质量控制、质量保证、质量改进 C 、质量策划、质量控制、质量改进 D 、质量策划、 质量改进、质量保证 6、最早提出全面质量管理的概念的是（ A ） A 、菲根堡姆 B 、休哈特 C 、朱兰 D 、戴明 7、顾客的满意水平是（ C ） A 、可感知效果和产品的质量之间的差异函数 B 、产品的质量和可感知效果之间的差异函数 C 、可感知效果和期望值间的差异函数 D 、产品的质量和期望值间的差异函数 8、顾客满意度调查的费用属于（ A ） A 、预防成本 B 、鉴定成本 C 、损失成本 D 、非符合性成本 9、 QC 小组的成员一般控制在（ A ） A 、 10人以内 B 、12人以内 C 、 8 人以内 D 、6人以内 10、PDCA 循环当中的“ D ”指的是（ C ） A 、策划 B 、检查 C 、实施 D 、处置 11、《中华人民共和国产品质量法》规定了认定产品质量责任的依据，以下哪一项不属于该规定（ C ）的 范畴。 A 、 国家法律、法规明确规定的对于产品质量规定必须满足的条件 B 、 明示采用的产品标准，作为认定产品质量是否合格以及确定产品质量责任的依据 C 、 不合格产品对消费者的实质损害 D 、 产品缺陷 精品文档 1、 B ）是致力于增强满足质量要求的能力 A 、质量突破 B 、质量改进 C 、质量控制 D 、质量保证 A 、向市场提供符合顾客和其他相关方要求的产品 B 、采取措施激励全体员工的工作热情 C 、配备必要的人力和物力资源 、建立系统的管理模式
( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 特种设备安全运行管理制度(新 编版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process
特种设备安全运行管理制度(新编版) 1、目的 为了规范企业内特种设备安全运行，保障作业人员的人身安全，特制定本制度。 2、适应范围 本制度适用于企业特种设备设备的全过程管理。 3、引用文件、术语定义 《中华人民共和国特种设备安全法》（2013年主席令第4号） 《特种设备安全监察条例》（2009年国务院令第549号） 4、职责 4.1设备管理：负责特种设备的的选型、验收、组织安装调试及监督设备的使用、检查、维护保养、维修等日常管理工作，负责设备技术档案的日常管理工作；负责特种设备管理的中安全检查。发现安全隐患督促责任部门整改。
4.2特种设备操作人员负责设备设施的安全使用与操作，负责日常检查简单故障的检查排除等工作。 4.3安全员（兼职）：负责特种设备整个过程的安全监督检查工作。 5、管理程序 5.1设备的选型、采购 使用单位依据业务需要提出申请，经总经理批准后，设备的选型由采购部主持，设备管理、技术员、安全员（兼职）参加，依据本企业生产特点，结合生产工艺先进水平共同对设备型号、规格、工艺技术性能及安全操作性能、供应商生产资质、价格及售后服务等进行论证，作出设备选型购置决定后，报总经理批准后采购。 5.2设备安装试车验收 特种设备安装前，设备管理持相关资料到质量技术监督局申请设备安装，待批准后由有资质的施工单位组织安装，设备管理保存安装过程的相关证据，设备管理与施工方签订安全协议。 施工方安装完成后，生产部向质量技术监督局申请安装验收，