超声波骨密度仪的检测原理
超声波技术对骨密度值的表现形式是通过测定超声波传导速度(Speed of Sound, SOS)、超声振幅衰减系数(Broadband Ultrasonic Attenuation, BUA)和硬度指数(Stiffness Index, STI)的变化来反映BMD。其中SOS 是指单位时间内超声穿过跟骨及软组织的传导速度。研究表明，跟骨SOS 与股骨颈BMD 相关(r=0.691)且优于与腰椎BMD 的相关(r=0.467)，可用跟骨SOS 测量来反映股骨颈骨折的危险性BUA 是由于骨及软组织对声波吸收和散射而使超声能量信号减低。它不仅受BMD 的影响，还与骨结构方式及组成成分有关。一般认为BUA 是由BMD 及骨微细结构决定的。文献报道，跟骨BUA 与股骨颈BMD 的相关(r=0.663)优于与腰椎BMD 的相关(r=0.447)，故可以认为跟骨BUA 测量反映股骨颈骨折危险性的能力较好。最近Bouxsein 等报道跟骨BUA 与股骨近段的BMD 及骨强度密切相关，提示跟骨BUA 可反映股骨近段的BMD 及骨强度。
由BUA 和SOS 所得的测量值可综合计算出STI，使用西奈超声波骨密度仪的计算公式如下：STI=0.67BUA + 0.28SOS –420；而用UBIS3000 测定仪的公式则为：STI=0.67BUA + 0.28SOS –383，可见，使用的骨密度仪器不同，所用来计算的较准系数不一样。利用STI 可用来反映骨量及骨结构的变化，研究表明，用这一指数对于WHO 所定义的OP 有较好的诊断意义。它与骨质疏松骨折发生率相关，与BMD 呈同步变化。
因此，利用超声波技术对骨密度有较高的诊断价值。它与DEXA 评价骨强度的效果相似，应用于骨密度诊断一样有较高的可信度。
双能X射线骨密度仪技术参数及配置清单 一、设备名称：双能X射线骨密度仪。 二、数量：国产产品，1台。 三、双能X射线骨密度仪技术参数 ★1.双能量X射线吸收测量法，直接数字化，检测结果精准； ★2.隧道式全封闭铅防护检测窗口，只需病人手臂前端伸入，自动调整探头测量合理间距，与扫描部位不直接接触，医生操作简便，医生病人安全； ★3.测量部位：检测整个手臂前端（前臂远端尺、桡骨）； 4.扇形束全方位连续扫描技术，扇形束扫描数字化采集技术； 5.脉冲式高低双能X线，高能70Kv，低能42Kv； 6.线性双能探测器，探测器数目不少于6个，探测器具有自动分频功能； ★7.探测器材质：非晶硅探测器； 8．X射线源：高频，小焦点； 9．扫描方式：扇形束，线扫描； 10.操作模式：近台、远台两种操作模式； 11.扫描时间：≤5秒； 12.精确度：≤1%； 13.准确度（重复误差）：≤1%； 14.X射线源：高频固定阳极X线管，管电流：≥0.15mA，管电压：80KV； ★15.辐射渗漏量：在非加载状态下，X射线管组件和X射线源组件在任何易接近表面5cm处的渗漏辐射，在任一10cm2的区域（主要线性尺寸不超过5cm）上所求平均空气比释动能率≤0.5uGy/h(投标公司需出示国家级资质的检测报告) 16．可测骨密度值：Z值，T值等； 17.配置电脑工作站一套，可远台操作：品牌电脑，CPU≥双核，内存≥4G，硬盘：≥1T，DVD刻录，品牌液晶显示器≥19英寸； 18.可接入医院HIS系统（选配），便于医院统一病案管理。 19.软件要求 19.1全中文操作系统，并提供软件的操作说明； 19.2数据库：具有中国人的专业测量数据库，存储≥20000个病例；
超声骨密度分析仪 设备引进可行性分析报告 一、概况 二、应用优势及临床价值 三、投资及效益分析 一、概况：骨密度仪是测定人体骨矿并获得各项相关数据的医疗检测仪器，骨密度仪测试的结果数据以T值为主，还包括Z值，骨密度，骨量等数据。 目前市场上主流的骨密度仪分为双能X射线骨密度仪和超声骨密度仪两大类，另外还有虽然是X射线骨密度仪，但不是双能技术的，还有单光子类的骨密度仪，采用同位素衰减技术的。超声类的骨密度仪，由于其无辐射和诊断骨密度较敏感而引起人们的广泛关注，利用声波传导速度（SOS）和振幅衰减（BUA）能反映骨矿含量多少和骨结构及骨强度的情况，与DEXA 相关性良好。 自90年代以来，用定量超声技术衡量骨骼健康状态得到快速发展。因为这种设备较X线密度测量仪价廉、便携、操作简单、无辐射、精确度高，预测骨密度具有高灵敏度，故在发达国家已被广泛应用于临床。 超声波测量骨密度的原理是通过获得超声波在被测量骨的传播速度来计算出骨质的密度。超声波是机械波，它的传播必须要有传播介质作为媒介才能完成。所以，超声波对物体所含介质的密度变化非常敏感。超声通过骨质时，其速度与骨中钙的含量（或密度）直接相关。骨钙含量高，则声速传播速度快；骨钙含量低，则传播速度减慢。这就是超声骨密度检测精密度高的原理。 二、应用优势及临床价值： （一）应用优势： 1、无射线，无创伤优势：超声波骨密度分析仪测量骨密度较X线骨密度测量仪有明显的优势，特别是无辐射，可完全避免X线骨密度仪的致癌、致畸副作用。尤其是在儿童青少年时期，由于细胞生长活跃，DNA极易受到射线的损伤而发生癌变。老年人则因受损细胞修复能力降低也使癌变机率增加。因此，应尽量避免在孕妇、儿童青少年和老年人使用X线仪器。为此国家卫生部已有明文规定。而超声骨密度仪没有任何射线，适用于儿童、孕妇、老年人的骨密度检查，安全可靠。 2、数据库优势：超声波骨密度分析仪使用的数据库是采用世界卫生组织（WHO）标准化数据库中亚洲人群，包括中国、日本、韩国较大综人群的调查数据。 3、操作优势：选用桡骨，易操作，速度快，扫描时间40秒，方便医生及病人，可用于大人群体检普查，故在发达国家已被广泛应用于骨密度普查。选择桡骨不但操作方便，而且不会有交叉感染，如选用脚部测量，则可引起脚气、足癣等霉菌性疾病互相传染。 4、精度优势：超声波的传导速度取决于被测物体的介质含量，对物体所含介质的密度变化非常敏感，超声通过骨质时，其速度与骨中主要介质钙磷的含量（或密度）直接相关。含量高，则声速传播速度快；含量低，则传播速度减慢。当其含量有0.2％－0.4％变动即能出现传播速度的变化。因此其测量分辨率高，可测到早期骨矿缺乏及骨质疏松症。
EXP-II超声骨强度仪参数 1. 设备名称：超声骨强度仪 设备用途说明：诊断骨质疏松症，预测骨折风险，监测骨质疏松疗效。" 2. 数量：壹台 3. 设备要求： 3.1 超声骨强度仪包括： 3.1.1固定超声探头 *3.1.2密闭液体恒温控制系统,其中泵中水温：33°C±0.5°C，须提供《医疗器械注册登记表》证明。 3.1.3内置中央数据处理系统。 3.1.4内置病人资料存储器 *3.1.5足部定位器采用环保塑料制成。须提供《医疗器械注册登记表》证明。 3.1.6内置热敏打印机 3.1.7质量保证检测系统 3.2测量时间≤10秒。 3.3 测量方式：全干式 3.4 测量超声媒介：酒精 3.5 测量部位：跟骨 *3.6信号分析：采集分析声速和宽带超声衰减两种信号（SOS和BUA）数据分析，须提供生产厂家英文版技术白皮书Datasheet证明。 3.7可提供的分析结果 具有WHO标准图的骨强度指数(Stifiness Index) T-值及年轻人百分数分析软件及数据参考库 Z-值及年轻人百分数分析软件及数据参考库 3.8环境要求 环境温度/湿度：15-35oC（59-95oF）/25-80% 电源:95-240伏，50/60Hz 450V A 3.9便携性: 无需外接电脑即可测量,生成中文报告。重量≤13公斤 3.10中心频率：0.5MHz 3.11输出超声功率。Iob ≤20 mW/cm2 *3、12经济卫生性。可以采用70%的酒精作为耦合和清洁作用。须提供生产厂家英文版技术白皮书Datasheet证明。 4技术服务与售后保障 *4.1维修快速响应保障：贵州省内必须驻有生产厂家或其分公司，且经营范围具备医疗设备的安装、测试、维修、保养。而非仅有代理机构，须提供其营业执照副本复印件证明。 4.2同品牌产品（仅限骨密度仪）在贵州省有≥3家三甲医院用户，须提供客户名单以备核查。 4.3配件快速响应保障：生产厂家中国境内必须具有保税库，须提供保税库营业执照副本复印件证明。 4.4设备安装后，医院按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。卖方应向买方提供详细的验收标准、验收手册。买方有权委托中国有资格的单位对上述仪器进行精度校核。 5.培训：卖方应提供现场技术培训，保证使用人员正常操作设备的各种功能。
骨密度检测的正常值范围是多少 相信做过骨密度检测的人应该知道“T值”和“Z值”。大家能够看懂骨密度检测的报告吗？骨密度的正常值是多少呢？ 世界卫生组织推荐的诊断标准： 1、“T值” 实际临床工作中通常用T值来判断自己的骨密度是否正常,骨密度T值划分为三个阶段，各自代表不同的情况： -1﹤T值﹤1 表示骨密度值正常; -2.5﹤T值﹤-1 表示骨量低、骨质流失; T值﹤-2.5 表示骨质疏松症; T值是一个相对的数值，临床上通常用T值来判断人体的骨密度是否正常，其将检测者检测所得到骨密度与30～35岁健康年轻人的骨密度作比较，以得出高出(+)或低于(-)年轻人的标准差数。 2、“Z值” “Z值”划分为两个阶段，各自也代表着不同的情况： -2﹤Z值表示骨密度值在正常同龄人范围内; Z值≤-2 表示骨密度低于正常同龄人; Z值也是一个相对的数值，其根据同年龄、同性别和同种族分组，将相应检测者的骨密度值与参考值作比较。当出现低
于参考值的Z值时，应引起病人和临床医生的注意。而Z值正常并不能表明完全没有问题，例如老年人Z值正常不能代表其发生骨质疏松性骨折的可能性很小。因为同一年龄段的老年人随着骨量丢失，骨密度呈减少态势，其骨骼的脆性也进一步增加，此时更需要参照T值来准确判断骨密度情况。如果年轻人骨矿含量尚未达到高峰值，应采取饮食、药物同时补钙，加强锻炼，使骨矿含量达到高峰值水平。老年人除药物饮食补钙外，适当活动和晒太阳，能使骨矿物质含量提高或不继续降低。运动和饮食对人体骨矿含量的影响是相当大的。实际监测证明运动员桡骨及脊柱的骨矿含量明显高于普通。摄入钙一样的情况下，从事体力劳动的人比不活动的人可保持较高的骨骼健康状态。高钙饮食的妇女其平均桡骨骨矿含量高于低钙饮食的妇女，活动量大而低钙饮食的妇女可保持较好的骨骼指数。 西奈骨密度检测仪提醒您，注意饮食调整，多吃含钙量多的食物，适度体力劳动或运动，可以减少骨量丢失和骨折的危险性。骨密度正常值是可控的，及时检测骨密度，及早预防骨质疏松和骨折。
骨密度检测的意义、适宜人群及注意事项骨质疏松是随年龄增长而进行性发展的疾病,?其特点为骨密度减低和骨脆弱性增加，因此极易并发骨折。骨质疏松可由老龄、妇女停经、内分泌疾病等造成。骨质疏松的发病率在50岁以上的人达50%，使其易于发生骨折，多见的是股骨颈、脊柱和桡尺骨这三个部位的骨折。骨质疏松症很少有自觉症状，不易早期发现，因此建议每人都要作一次骨密度筛查，以了解自身的骨质状况。? 我院治未病中心最新开展超声骨密度检测，该检测能诊断骨质疏松和评估骨密度水平，以便采取及时预防和治疗措施。骨密度全称“骨骼矿物质密度”，是骨骼强度的主要指标。通过扫描的方式，对受检查者骨矿物含量进行测定，提供有价值的可比性数据，对判断和研究骨骼生理、病理和人的衰老程度，以及诊断全身各种疾病对骨代谢的影响均有很重要的作用。是一种无创面，无痛苦的检查项目。? 骨密度测定的意义：? 1、检测骨矿含量，协助钙等营养缺乏的诊断，指导营养干预、治疗;? 2、根据年龄相对应骨密度的状况，预测骨营养状态及生长速度;? 3、骨质疏松症的诊断?医生利用骨密度测量判断患者是否患有骨质疏松症。?
4、骨折风险评估?骨密度(BMD)能够预测骨折风险，通过科学的方法分析您发生骨折的可能性有多大，这样您可以做到心中有数。?那些人群需要做骨密度检查？ 一、已经绝经或者年过65岁的女性； 二、年纪在70岁以上男性； 三、日常生活易出现疲劳、周身酸痛乏力、倦怠、多汗、 麻木、爱抽筋等症状时，就有必要去做骨密度检查。? 四、有的男性，如长期吸烟、喝酒、喝咖啡、 缺乏运动、挑食偏食的人； 四、有家族性脆性骨折的人群或者自己有过脆性骨折史者； 五、正在治疗的人可以通过检查骨密度来监测疗效； 六、孕妇在怀孕三个月时、六个月时要各检查 一次骨密度含量； 七、如果患有糖尿病、肾功能不全、、甲亢等 会影响骨矿代谢的疾病要定期检查骨密度。
超声骨密度分析仪规格参数 儿童和青少年时期是骨量积累的关键时期。研究我国不同年龄的超声骨密度变化规律及其影响因素，可预防佝偻病、减少罹患老年期骨质疏松症的风险。 康宇医疗豪华推车型骨密度分析仪是用来管理儿童及青少年骨骼发育的设备，采用世界卫生组织（WHO)标准化数据库中12000例0-20岁中国健康人群数据优化而成。 产品优势： 1、安全可靠，无痛、无创、无辐射 2、使用高清晰低频数字换能器、穿透性强，对骨强度综合无创测定，消除了软组织厚度、骨骼形状对测量结果的干扰，检测准确，重复性好。 3、拥有自主的软硬件知识产权，方便用户升级及检测数据的远程诊断。 4、唯一一款能够反应身高、体重、性别、钙摄入量、体育运动对骨强度影响的超声骨密度分析仪，对生活方式引起的骨骼变化敏感。 5、涵盖0-36个月的婴幼儿月龄分析数据库，帮助医生细致了解和跟踪儿童骨骼状况，以便在需要的时候提供准确的营养和行为方式指导。 6、选用桡骨，易操作，速度快，扫描时间40秒，方便医生及病人 7、采用世界领先技术–可视定位技术，确保测量的准确性和重复性。 8、儿童软件含有卡通视频功能，能更好的吸引儿童。
参数规格参数 测量值声速（SOS） 探头产品主频声工作频率为：0.5MHZ 测量准确度&精度人体测量准确度RMS CV=0.35至±0.05探头精度≦0.25%测量时间单次检测时间为：40秒±2秒 人机界面鼠标与键盘 设备校准SQV模块测试 显示设备液晶平板监视器（LED） 安全标准GB9706.1，GB9706.9，GB9706.15 使用电源AC220±22V50Hz±1Hz 输入功率180VA 操作环境温度：摄氏+5至+40度 湿度30%至85%非冷凝 安全分类I类BF型执行企业标准附录A 主机体积长宽高：592*481*760高度含显示器 重量30kg 打印设备标准计算机打印机 防水泼溅防护类型探头防进液的类型为：IP*7 消毒或灭菌方法探头表面向下5mm内可做探头常规消毒处理
骨密度T值与Z值 左正常右骨质疏 松 骨密度是骨质量的一个重要标志，反映骨质疏松程度，预测骨折危险性的重要依据。 如何读懂骨密度检测呢?相信做过骨密度检测的人应该会对“T值”和“Z值”有所印象。一般情况下，骨密度检测结果往往以“图片+表格”的形式给予反馈：“图片”直观展示的是被检者的骨密度数值位于中国男(女)性骨密度参照曲线图的具体位置；“表格”直接列出T值和Z值的数值。 1、读懂“T值” 实际临床工作中通常用T值来判断自己的骨密度是否正常, 世界卫生组织（WHO）推荐的诊断标准是骨密度T值划分为三个区间，各自代表不同的意义—— -1﹤T值﹤1 表示骨密度值正常; -2.5﹤T值﹤-1 表示骨量低、骨质流失; T值﹤-2.5 表示骨质疏松症; T值是一个相对的数值，临床上通常用T值来判断人体的骨密度是否正常，其将检测者检测所得到骨密度与30～35岁健康年轻人的骨密度作比较，以得出高出(+)或低于(-)年轻人的标准差数。
2、读懂“Z值” “Z值”划分为两个区间，各自也代表着不同的意义—— -2﹤Z值表示骨密度值在正常同龄人范围内; Z值≤-2 表示骨密度低于正常同龄人; Z值也是一个相对的数值，其根据同年龄、同性别和同种族分组，将相应检测者的骨密度值与参考值作比较。当出现低于参考值的Z值时，应引起病人和临床医生的注意。而Z 值正常并不能表明完全没有问题，例如老年人Z值正常不能代表其发生骨质疏松性骨折的可能性很小。因为同一年龄段的老年人随着骨量丢失，骨密度呈减少态势，其骨骼的脆性也进一步增加，此时更需要参照T值来准确判断骨密度情况
一、成年骨密度报告单 1.1 检查部位 支持的检查部位：桡骨远端、胫骨中段 1.2 SOS值 超声在媒介中的传播速度（speed of sound，SOS）不仅反映骨骼的矿物质密度，也可以反映骨骼的微观结构。
成人儿童超声骨密度仪 技术参数及要求： 1.能够测量儿童（0－20岁）及成年人（20-90岁）的骨密度，尤其是3岁 以下婴幼儿的骨密度； 2.采用手执式超声探头，探头可随病人自由移动； 3.*至少能够在2个以上的关键部位进行骨密度测量，其中应包含桡骨远端 1/3处和胫骨中段； 4.*超声探头中心声工作频率为1.25MHz，中心工作频率偏差需≤10%，需提 供医疗器械注册证。 5.*重复性变异系数CV<0.25%，需提供医疗器械注册证。 6.*超声声速测量偏差≤50m/s，需提供医疗器械注册证。 7.具有自动温度测量的系统质量校验模块，控制测试结果的准确性，需提供 医疗器械注册证。 8.*配备经CFDA检测认证（0-20岁）儿童及（20-90）成人骨密度参考数据 库，包括中国人种、亚洲人种、高加索人种，需提供医疗器械注册证。 9.*配备17英寸以上超大全触摸屏，可通过触屏完成所有界面操作，操作简 单方便； 10.人性化设计，配备脚踏开关，医生可以便利的启动/终止测量； 11.能够去除软组织厚度对测量结果造成的误差； 12.儿童友好，进行儿童测试时能播放窗口动画，使儿童易于接受测试； 13.有测量进度百分数显示，帮助医生和病人随时了解测量进度； 14.*能提供成年人骨密度多部位联合诊断报告； 15.具备新功能软硬件升级接口，可升级新生儿骨密度评估功能、成人骨密度 评估功能，，升级功能应具有医疗器械注册证； 16.应能提供儿童身高、体重、BMI指数跟踪分析报告，全面科学监测儿童发 育； 17.应能使用练习模式，评估操作人员的在体测试精度； 18.提供测量结果报告，报告结果应包括：SOS值、T值、Z值、骨密度百分位
骨密度检测的方法及护理分析 发表时间：2019-07-18T11:00:32.713Z 来源：《中国医学人文》(学术版)2019年3月上第5期作者：曹艳 [导读] 对不同年龄不同性别人群进行骨密度检测。对1000名骨密度检测人员的检测结果进行分析统计，所有体检人员中，女性各年龄段的骨密度异常检出率相比于男性较高，男性随年龄增长其骨密度异常的检出率明显上升。 云南省第一人民医院云南昆明 650000 【摘要】对不同年龄不同性别人群进行骨密度检测。对1000名骨密度检测人员的检测结果进行分析统计，所有体检人员中，女性各年龄段的骨密度异常检出率相比于男性较高，男性随年龄增长其骨密度异常的检出率明显上升。女性在40~60岁之间骨密度异常检出率较高，随后骨密度检出率明显下降，随后年龄增加其检出率也随之增加。加强早期防范、护理健康教育，让人们适当的补充钙量，使饮食结构发生改变，进行适量的户外运动，形成良好的生活习惯，进而使骨质疏松进行有效的预防和延缓。 【关键词】骨密度；检测；护理 人体骨密度情况可体现人体多种信息，如骨折、骨质疏松等。大多数疾病和人体衰老情况均对骨代谢具有一定影响，骨矿物质含量发生变化，骨量明显下降，导致骨质疏松情况发生率增加，备受人们重视。骨质疏松属于全球性疾病，对人们的健康造成严重的威胁[1]。其逐渐成为人类第六大疾病，每年的10月20日被世界卫生组织称为骨质疏松日。骨质疏松其临床症状不明显，进而逐渐引发各种骨骼系统疾病。人口老龄化逐渐增加，骨质疏松疾病已经逐渐成为威胁健康的疾病。骨质疏松会使骨量减少[2]。对于早期骨质疏松诊断，骨矿物密度检测为可靠、常用的方法。骨密度仪主要对骨密度进行测量，对骨质疏松进行诊断，对锻炼和治疗效果进行监测，有效的预防骨折发生。 1.骨密度测量准备工作 骨质疏松患者在早期无明显症状，骨质量减少为逐渐积累的，现今无明确治疗方法，因此需尽早进行骨密度测定，其测定结果具有重要意义。 1.1 检测前准备 检查设备的完整性、电线电缆连接情况等。由于进行检查的患者不是十分了解骨密度检测的具体流程，极易出现紧张感。检测人员需耐心的向被检者介绍检测的目的以及相关注意事项，获得患者的积极配合，进而保证检测结果的准确性[3]。 1.2 检测中准备 在检测中，需严格遵循操作流程进行检测，防止对检测结果造成影响。 1.2.1 使用双能X线骨密度仪对患者进行检测，双能X线骨密度仪原理为通过X射线管球经过一定的装置所获得两种能量，即低能和高能光子峰，这两种能量对软组织和骨质的穿透力是不同的，此种光子峰穿透身体后，扫描系统将所接受的信号送至计算机进行数据处理，得出骨密度值.此检测方法穿透力强，精确度高，对人体危害小，因而被视为检测骨密度的金标准。 1.2.2 在微机上输入信息和资料 保证输入信息的准确性，尤其是年龄和性别，对其结果造成影响。姓名、体重等信息输入与否都保证不影响数据分析。 1.3 检测后准备 1.3.1 待扫描完成后，提示检测者检测结束，穿好鞋袜。 1.3.2 获得检测结果：绝经后（围绝经期）妇女和50岁及以上男性：T≥-1.0为正常骨密度；- 2.5 骨密度T值与Z值 左正常右骨质疏松 骨密度是骨质量的一个重要标志，反映骨质疏松程度，预测骨折危险性的重要依据。 如何读懂骨密度检测呢?相信做过骨密度检测的人应该会对“T值”和“Z值”有所印象。一般情况下，骨密度检测结果往往以“图片+表格”的形式给予反馈：“图片”直观展示的是被检者的骨密度数值位于中国男(女)性骨密度参照曲线图的具体位置；“表格”直接列出T值和Z值的数值。 1、读懂“T值” 实际临床工作中通常用T值来判断自己的骨密度是否正常, 世界卫生组织（WHO）推荐的诊断标准是骨密度T值划分为三个区间，各自代表不同的意义—— -1﹤T值﹤1 表示骨密度值正常; -2.5﹤T值﹤-1 表示骨量低、骨质流失; T值﹤-2.5 表示骨质疏松症; T值是一个相对的数值，临床上通常用T值来判断人体的骨密度是否正常，其将检测者检测所得到骨密度与30～35岁健康年轻人的骨密度作比较，以得出高出(+)或低于(-)年轻人的标准差数。 2、读懂“Z值” “Z值”划分为两个区间，各自也代表着不同的意义—— -2﹤Z值表示骨密度值在正常同龄人范围内; Z值≤-2 表示骨密度低于正常同龄人; Z值也是一个相对的数值，其根据同年龄、同性别和同种族分组，将相应检测者的骨密度值与参考值作比较。当出现低于参考值的Z值时，应引起病人和临床医生的注意。而Z值正常并不能表明完全没有问题，例如老年人Z值正常不能代表其发生骨质疏松性骨折的可能性很小。因为同一年龄段的老年人随着骨量丢失，骨密度呈减少态势，其骨骼的脆性也进一步增加，此时更需要参照T值来准确判断骨密度情况 一、成年骨密度报告单 1.1 检查部位 支持的检查部位：桡骨远端、胫骨中段 1.2 SOS值 超声在媒介中的传播速度（speed of sound，SOS）不仅反映骨骼的矿物质密度，也可以反映骨骼的微观结构。 1.3 T值 表示患者骨密度高于或低于“年轻成年人”的参考均值的偏离程度，采用标准差（SD）单位表示。 1.4 Z值 表示患者骨密度高于或低于预期同年龄匹配值的偏离程度，可用相对于人群内部编号的标准差（SD）表示。 1.5 SOS曲线图 横坐标：年龄（岁） 左侧纵坐标：SOS（米/秒） 右侧总坐标：T值 三条曲线：中间为各年龄健康人sos平均值，上下分别为±1倍标准差 标记点：检测结果 绿色粗实线：骨量正常与骨量减少的分界线，T = -1 红色粗实线：骨量减少与骨质疏松的分界线，T = -2.5 绿色区域：骨量正常 超声骨密度仪注册技术审查指导原则 本指导原则旨在指导注册申请人对超声骨密度仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。 本指导原则是对超声骨密度仪的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。 本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。 一、适用范围 本指导原则适用于超声生理参数测量分析设备中的第二类超声骨密度仪，通过测量跟骨、胫骨和/或桡骨的超声速度（SOS）和/或宽带超声衰减（BUA），反映骨骼密度状况。 二、技术审查要点 （一）产品名称要求 产品的名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）和国家标准、行业标准中的通用名称要求，如超声骨密度仪。 （二）产品的结构和组成 目前超声骨密度仪通常包括跟骨超声骨密度仪、胫骨和/或桡骨超声骨密度仪两大类。 跟骨超声骨密度仪通常由主机和配件组成，主机通常包括超声探头、主控信号板、电源单元、内部传动机构、计算机（如适用）、显示器（如适用）、打印机（如适用）等；配件包括足部辅助垫块、校准模块、接口电缆、软件光盘（如适用）、脚踏开关（如适用）等。 图1中给出了跟骨超声骨密度仪典型的产品的图示举例。 图1跟骨超声骨密度仪图示举例 胫骨和/或桡骨超声骨密度仪通常由主机、超声探头、计算 富顺博爱医院超声骨密度仪 诊断标准及风险预测 世界卫生组织根据骨密度水平所做的骨质疏松症状定义。 正常：骨密度在年青成人平均值1SD以内（T值＞-1SD） 低骨量：骨密度低于年轻成人平均值1-2.5SD（-2.5SD＜T值＜-1SD）骨质疏松症：骨密度在年轻成人平均值2.5SD以下（T值＜-2.5SD）严重骨质疏松症：骨密度在年轻成人平均值2.5SD以下，且有过一次以上骨质疏松性骨折。 注：T值用来判定骨质疏松症（WHO标准） Z值定义：病人实测的骨密度与同年龄正常骨密度与同年龄正常骨密度均值的比较值。 ︱Z︱＜1个标准差骨折风险较同年龄人较低，Z值每下降1个标准差，骨折风险较同龄人就要增加1.5～2.5倍。 骨密度测定的意义： 1、检测骨矿含量，协助钙等营养缺乏的诊断，指导营养干预、治疗; 2、根据年龄相对应骨密度的状况，预测骨营养状态及生长速度; 3、骨质疏松症的诊断医生利用骨密度测量判断患者是否患有骨质疏松症。 4、骨折风险评估骨密度(BMD)能够预测骨折风险，通过科学的方法分析您发生骨折的可能性有多大，这样您可以做到心中有数。 检查骨质疏松症 1、骨密度检查可以：①在骨折发生之前检查骨质疏松症；②预测骨折风险；③通过再次检查评估骨质流失的程度；④监视骨质疏松症治疗的效果；⑤评价药物疗效；⑥骨质疏松症的流行病学调查。 2、适用领域及适应症：内分泌科、妇产科、矫形科、儿科、骨科、康复科、老年医学科以及医学基础研究、军事、运动和航空航天医学等。 一、骨密度仪检查的适应症： 1、在常规X 光片上发现骨量减少，骨密度测量可以证实这种主观判断。 2、开始激素替代疗法（HRT）前的必要检查。 3、使用糖皮质激素治疗的患者或Cushing 综合症的患者。 4、原发性甲状旁腺亢进的患者，在手术前的必要检查。 5、提前绝经或停经的患者，如厌食症，易饥饿症等。 6、器官移植后的患者。 7、母亲曾有过骨折的历史。 8、长期缺乏运动或卧床不起的患者。 9、肾功能障碍的患者，为了监测过量的甲状旁腺亢进激素的效果。 10、肝脏疾病患者。 11、甲状腺亢进或接受甲状腺激素治疗的患者。 12、消化吸收不良综合症的患者。 13、身高下降4 厘米以上。 14、体重减少5 公斤以上。 15、风湿性关节炎的患者，即使没有接受糖皮质激素。 二、通常下列人员应进行骨密度检测： 1、绝经以后的妇女。 2、60 岁以上的老年人。 3、发生骨折的患者。 4、考虑接受骨质疏松治疗的患者。 5、考虑延长激素替代治疗的患者。 6、抽烟、酗酒的男性：由于抽烟、酗酒，以及肥胖、糖尿病、高血压等代谢性疾病，中年男性骨量开始减少。如果您出现易疲劳、周身酸痛乏力、倦怠、多汗、麻木、爱抽筋等症状时，就有必要去做骨密度检查。 7、减肥的女性：在25到35岁这个年龄段，50%以上的白领女性骨质流失情况较男性还严重，发病率明显高于男性。女性感觉腰背酸痛，其中相当一部分是骨质疏松的早期症状。时下许多年轻女性因节食减肥、多坐少动、饮食不均衡等原因，很容易发生骨质疏松。 超声骨密度仪技术参数 1、超声波参数：BUA（宽带超声衰减） SOS（超声声速） OI（骨质疏松指数） 2、测量方式：全干式、双向超声波发射与接收 3、检测部位：脚跟部位 4、探头频率： 0.5MHz±10% 5、-6db时宽带；＞60% 6、测量时间：≤25秒 7、测试重复性OPR;≤±1% 8、测量精度： SOS ≤±2% 9. 测试重复性;BUA≤±5% 10、诊断参数： BUA. OI值、T值、Z值、SOS，OPR , 成人比，同龄比， （注：儿童参数：肥胖度指数，身高预测，体重指数、儿童Z值图表。） 11、超声波输出TIS： 2.8*10 -3mW/cm2 12、定标（校正）：人体仿真模块自动定标 13、温度补偿系统：自动补偿温度所造成的测量偏差 14、操作湿度（非冷凝）： 30-70% 相对湿度，0-80%非冷凝。操作温度： 10-30℃ 15. 标准双USB接口输出，可外接平板电脑，笔记本，台式机电脑使用，可外接不同型号打 印机输出报告。 16；可外接直流电源+9V或+12V输入使用 17；诊断报告输出；测试数据自动诊断，内置打印报告输出。也可外接打印机输出报告，可 在诊断报告输入诊断信息，软件支持发送PACS系统。提供标准DIOM 接口。 18、测量部位及探头间距：自动定位超声探头，自动调整探头测量间距与足跟部直接接触。 19、骨密度软件测试系统；儿童及成人骨密度测试软件， 语言切换；中文英文界面设置可选。 软件风格；简洁和金典界面可选。 自动搜索最佳信号。自动提示测试部位放置是否正确。 20. 探头；在产品寿命期内不需更换，可永久使用。 21、电源要求： AC220V±10% 50Hz，3.15A 125W 儿童骨密度检测仪的检测意义 骨密度是反应骨质量的一个重要标志，反映骨质疏松程度，预测骨折危险性的重要依据。定期为孩子做骨密度检查可以预防孩子缺钙，通过调整饮食及时帮助孩子补钙，还是预防孩子成年后骨质疏松的概率。为了让大家更了解骨密度及意义，康奈尔骨密度检测仪为您介绍：骨密度检查几个数值以及检测儿童骨密度的意义。 一、T值 意义：实际检查中通常用T值来判断孩子的骨密度是否正常。如果孩子的骨密度-1﹤T值﹤1 表示骨密度值正常;而如果超出这个范围，那就要具体分析原因，根据情况做积极改善。 二、Z值 意义：骨密度Z值就是相对同龄人标准的差异程度。Z值是根据同年龄、同性别和同种族分组，将相应病人的骨密度值和其参考值比较。Z值+0.00SD就意味着病人的结果正处于依年龄、性别和重组分组人群的中间值。Z值-2.00SD则意味着病人的结果处于依年龄、性别和种族分组人群底部 2.5%的范围内。当处于按年龄、性别和种族分组人群底部或顶部 2.5%的范围内时，并不意味着骨密度自身有问题，而表明机体处于异常状态。这样，将病人的骨密度与相应同年龄、性别和种族分组进行比较，如结果处于土2.00SD范围内时，表明统计学上时正常;如处于上述范围之外，则说明统计学上是异常。这个测定时假设参照人群处于一个统计学正态分布人群。 儿童骨密度测评是一个综合多个学科复杂专业问题： ●从骨矿物质的积累和骨的生长发育、均衡营养等方面来说，属于儿科学的研究范畴，因为儿童生长期内骨骼发育不良而影响身高的发育或将来成人后的形体的美观，是父母最不愿意看到的; ●从钙摄入多少及维生素D等是否缺乏与骨质疏松的关系而言，其属于营养学研究的范畴; ●规律的负重运动与阳光下锻炼可减少和延缓骨质疏松的发生，这与运动医学研 骨质疏松作为常见病、多发病，目前已经成为全球性公共健康问题。因此，联合国将1999年定为“国际老龄年”，并将每年10月20日定为“国际骨质疏松日”，我国政府已将骨质疏松与糖尿病、老年性痴呆一起列为三大重点攻克的老年性疾病。 导致骨质疏松症的临床因素有很多，日常生活中有些人： 1.口重。食物中加入过量的盐。 2.咖啡与茶。研究发现过量摄入咖啡的人，钙的排泄明显增加，其髋部骨折的发病率也增加。 3.吸烟。主要影响到骨骼的外层也就是皮质骨的密度。 4.蛋白质摄入多。高动物蛋白质饮食很容易引起钙缺乏症。 5.过量食用巧克力。 6.饮酒。可能是乙醇能抑制骨形成，同时也抑制肠道对蛋白的摄入，使雄性激素的分泌减少，能够引起骨质疏松。 骨质疏松一般都伴有疼痛症状，很容易与颈椎病、肩周炎、腰椎病、痛风、关节炎等病相混淆，往往到了晚期发生骨折时才被发现。这里有几个误区，必须予以澄清：1.老年人腰背痛，除了腰椎间盘病变外，一般都是骨质疏松。2.血钙正常时也会得骨质疏松。3.骨质疏松一直以来被认为不是病、不必太在意。但是会影响生活质量，有时甚至影响生命。4.不少人认为这是年龄老化、绝经而发生的正常现象，身材变矮、驼背是必然现象。其实，如果从儿童、至少从中年起开始 预防，到了80岁，我们走路照样能腰杆笔直。 康奈尔骨密度检测仪 用于检测人体骨骼骨矿物质含量并获得各项相关数据的医疗检测仪器，称为骨密度检测仪。骨密度检测仪测试的结果数据以T值为主，还包括Z值，骨密度，骨量等数据。目前市场上骨密度检测仪有多种，超声波骨密度检测仪是国际卫生组织采用的骨密度金标准。一般认为，女性应在绝经前期（45岁左右），男性在50岁左右，到医院做一次骨密度测定。老年人应每年或两年检测一次骨密度。 骨密度测量学的临床应用意义：1.诊断。根据WHO（世界卫生组织）诊断分类，T（或Z值）标准判断骨骼状况；2.预测。进行骨折风险评估；3.监测。判断骨量的变化以及对疗效的确定。简单说，骨密度检查有四点好处：一是确定自己有无骨质疏松，需不需要补钙;二是如果有，到了什么程度（检查有量化数字）；三是可以了解哪个 超声骨密度仪技术参数 1、测量方式：QUS（定量超声），全干式 ★2、测量部位：跟骨 ★3、测量方法：全干式凝胶耦合，采用自动定位探头（永久耦合垫，内外无任何液体），提供彩页印刷资料介绍证明 4、高弹性永久探头通过压力传感器可精确的自动定位在跟骨两侧 ★5、测量频率：超声波探头声工作频率0.5MHz±0.05MHz 6、超声波探头直径25mm，探头位置可变测量范围不小于15-130mm 7、测量时间: ≤10秒 ★8、SOS（超声速度）测量重复性：≤0.1%，提供证明资料 ★9、BUA（超声衰减）测量重复性：≤1.2%，提供证明资料 10、支承位置:全自动定位调节，具有三种规格的脚垫，方便测量，使不同年龄、不同大小脚部更准确定位，能够有效的辅助定位受检者测量位置，提高测量精准度和重复测量精度 11、操作： 1）主机内置电脑系统 2）内置彩色TFT LCD触摸显示屏，显示屏≥7英寸，触摸屏点击即可设置相关参数，还可以与外接显示器同步显示信息 3）主机内置热敏打印机，无需外接打印机即可直接打印测量数据 4）支持HIS、PACS、体检系统连接 12、质量控制：通过专用骨膜进行日常检测 13、预测指数：SOS（超声速度）、BUA（超声衰减）、BQI（骨质指数） 14、测量结果显示: 通过原始数据、T值、Z值、期望百分比和相对于标准数据曲线的图形显示测量结果 15、数据存储容量: 主机内置电脑可存储≥10万多个患者数据，可以用优盘下载，达到无限存储 16、具备中国人、亚洲人、欧美人数据库 17、测试年龄范围：0-19岁，20-100岁（儿童、成人） 18、温度补偿：具有环境温度显示功能，和探头自动温度调控功能，可根据温度的变化作出自动补偿，提高测量精准度 19、软件功能： 1）全中文操作软件 2）全中文骨密度打印报告软件 3）儿童成长发育软件 4）支持动态链接库等外部软件连接 ★5）数据可直接备份为EXCEL文件，方便用户统计和分析 6）具有历史趋势对比软件 20、可扩展性：配置外接显示器、彩色喷墨打印机及键盘鼠标，可对接医院管理软件系统，大数据存储可实现软件无纸化数据管理等需求 ★21、重量：≤15Kg 22、因产品需和人体皮肤接触，探头垫、搁脚0及搁脚P的生物相容性要求：细胞毒性≤1级、原发性刺激指数≤0.4、无迟发超敏反应，提供检测报告证明 超声骨密度测定的优势 一、骨密度检测介绍： 骨密度全称“骨骼矿物质密度”，是骨骼强度的主要指标。是一种无创面，无痛苦的检查项目。超声波测定法由于其无辐射和诊断骨折较敏感而引起人们的广泛关注，利用声波传导速度和振幅衰减能反映骨矿含量多少和骨结构及骨强度的情况，该法操作简便、安全无害，无创、快速的优点。所用的仪器为超声骨密度仪。 二、检测部位：跟骨检测，跟骨的骨密度与股骨和腰椎的密度密切相联系，股骨和腰椎的骨折发生最频繁。当发生骨质疏松时，该区域超过90%由软骨构成，软骨比皮质骨更有可能丢失骨密度。使用跟骨而非股骨或腰椎作为检测区可以进行早期检测，并且可以为患者提供舒适的操作，操作步骤少。也可以双足检测对比。 三、超生骨密度检测的意义 1、检测骨质量，协助钙等营养缺乏的诊断，指导营养干预、治疗;根据结果进行补钙。 2、早期诊断骨质疏松和骨折危险度的预测、评估。 3、对内分泌及代谢性骨病的骨量测量，从而制定安全的、最佳的治疗方案，防止骨折发生。 四、适合人群， 1、年过60岁的女性和年过65岁的男性要每年做一次骨密度检查。 2、有不良生活习惯的人，如长期抽烟喝酒、经常喝咖啡、缺乏锻炼、挑食、偏食。 3、已经绝经的女性等人群，符合其中一项的就要定期做骨密度检查。 4、正在做骨质疏松治疗的患者，进行骨密度检查可以对治疗效果起到监测作用。 5、有家族性脆性骨折的人群或者有过脆性骨折史的人。 6、患有慢性肝病、肾功能不全、糖尿病、甲状旁腺亢进等疾病会对骨矿代谢造成影响，需要定期检查骨密度，或者正在服用肝素、抗癫痫药物、糖皮质激素等药物的人群也需要做骨密度检查。 7、X射线检测发现骨质疏松的人，一经发现也要做个详细的骨密度检查。 8、有缺钙临床表现的人。 五、检查注意事项 1、脚跟有皮肤溃烂者建议不检测骨密度。 2、双腿有骨折或双腿有做关节置换人群，不建议检测骨密度; 3、检查时脚必须干净，穿袜子。 4、检查时安静坐稳，脚必须固定，不能胡乱扭动。 如对您有帮助，可购买打赏，谢谢骨密度检测有什么测定方法 导语：骨密度的检测在生活中是很重要的，并且还具有强大的意义，骨头是人体中最基础的东西了，骨头就是人体的支架，做好相应的检查是很重要的，很 骨密度的检测在生活中是很重要的，并且还具有强大的意义，骨头是人体中最基础的东西了，骨头就是人体的支架，做好相应的检查是很重要的，很多人知道骨密度检测但是不是很了解骨密度检测到底有哪些测定方法，这个对自己是很重要的，骨密度检测有什么测定方法？ （1）单光子吸收测定法（SPA）：利用骨组织对放射物质的吸收与骨矿含量成正比的原理，以放射性同位素为光源，测定人体四肢骨的骨矿含量。一般选用部位为桡骨和尺骨中远1/3交界处（前臂中下1/3）作为测量点。一般右手为主的人测量左前臂，“左撇子”测量右前臂。该方法在我国应用较多，且设备简单，价格低廉，适合于流行病学普查。该法不能测定髋骨及中轴骨（脊椎骨）的骨密度。 （2）双能X线吸收测定法（DEXA）：通过X射线管球经过一定的装置所获得两种能量、即低能和高能光子峰。此种光子峰穿透身体后，扫描系统将所接受的信号送至计算机进行数据处理，得出骨矿物质含量。该仪器可测量全身任何部位的骨量，精确度高，对人体危害较小，检测一个部位的放射剂量相等于一张胸片1/30，QCT的1%。不存在放射源衰变的问题，目前已在我国各大城市逐渐开展，前景看好。 在生活中不要吃刺激性食物，不要吃一些垃圾食品，要适量的进行补钙，不要喝一些酸性的碳酸饮料，这个是能腐蚀骨头的，尽可能的进行避免，并且要养成良好的睡眠习惯，这样有利于长骨头以及能够利于骨头的发育，好好地养好自己的身体。 预防疾病常识分享，对您有帮助可购买打赏 全国体检预约平台 全国体检预约平台 骨密度检查的方法有哪些? 骨密度检查是现代医学的一项先进技术。骨密度，是检测骨质量的一个重要标志和判定骨骼强度的主要指标，反映骨质疏松程度，预测骨折危险性的重要依据。通过骨密度检查可以判断和研究骨骼生理、病理和人的衰老程度，以及诊断全身各种疾病对骨代谢的影响。那么，骨质密度检查的方法有哪些? 骨密度测定的四种方法 (1) 双能X 线吸收测定法(DEXA)：通过X 射线管球经过一定的装置所获得两种能量、即低能和高能光子峰。 此种光子峰穿透身体后，扫描系统将所接受的信号送至计算机进行数据处理，得出骨矿物质含量。该仪器可测量浑身任何部位的骨量，精确度高，对人体危害较小，检测一个部位的放射剂量相等于一张胸片1/30，QCT 的1%。不存在放射源衰变的问题，目前已在我国各大城市渐渐开展，前景看好。 (2)单光子吸收测定法(SPA)：利用骨组织对放射物质的吸收与骨矿含量成正比的原理，以放射性同位素为光源，测定人体四肢骨的骨矿含量。 一般选用部位为桡骨和尺骨中远1/3交界处(前臂中下1/3)作为测量点。一般右手为主的人测量左前臂，“左撇子”测量右前臂。该方法在我国应用较多，且设备简单，价格低廉，适合于流行病学普查。该法不能测定髋骨及中轴骨(脊椎骨)的骨密度。 (3)超声波测定法：由于其无辐射和诊断骨折较敏感而造成人们的广泛关注，利用声波传导速度和振幅衰减能反映骨矿含量多少和骨结构及骨强度的情况，与DEXA 相关性良好。该法操作简便、安全无害，价格便宜，所用的仪器为超声骨密度仪。 (4)定量CT(QCT)：近20余年来，计算机机层(CT)已在临床放射学领域得到广泛应用。 QCT 能精确地选择特定部位的骨测量骨矿密度，能分别评估皮质骨的海绵骨的骨矿密度。临床上骨质疏松引发的骨折常位于脊柱、股骨颈和桡骨远端等含有非常多的海绵骨的部位，运用QCT 能观测这些部位的骨矿变化，因受试者接受X 线量较大，目前仅用于研究工作中。 本文来源：成都入职体检https://www.doczj.com/doc/ac13387083.html,/028/cl/t40BMD超声骨密度参数及报告单说明
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