目的：规范标签、说明书的使用，确保包装生产中无差错发生。
范围：领到车间的标签、说明书。
责任人：操作员、车间主管，QA员，库管员。
内容：
1操作员在使用中严格核对数量，对残损、印刷质量不合格、打印批号不符合标准的标签挑出并保存好，不得随意丢弃，以备后查。
2每个品种每一批次的包装操作全部完成后，车间主管应核对标签、说明书的使用数、挑出的不合格数、已打印批号未使用数、未打印批号的剩余数，四者相加应等于领用数，进行物料平衡，并填写在批包装记录中，QA员应对上述各项数目进行复核，准确无误后签名。
3车间主管将已打印批号未使用的、挑出的不合格的标签、说明书整理好，按《生产中标签、说明书销毁管理规程》将其销毁。填写销毁记录。
4车间主管将剩余未打印批号的、完好的标签、说明书整理好，按《标签、说明书退库管理规程》退库。
1 目的 为了加强岗位说明书管理，使岗位说明书管理工作进一步规范化、制度化、不断提高科学管理水平，依据《中华人民共和国劳动合同法》等相关法律法规，特制定本规定。 2范围 2.1本规定明确了岗位说明书的编写、修改等内容和要求。 2.2本规定适用于丹东银行岗位说明书的管理。 3术语与定义 岗位说明书指在岗位分析的基础上对于岗位所涉及的工作目的、工作内容、工作职责与任务、工作协作关系、任职资格、职业发展等方面做的详细说明，是劳动、组织、人事等部门在招聘、绩效考评、岗位价值评价、培训需求分析、职业生涯规划和人员配置方面的依据。 4职责与权限 4.1劳动合同与岗位管理岗员工负责对于新增岗位的岗位说明书的编写、已有岗位说明书的修订。 4.2各部门总经理需要对于因部门职责改变或所辖人员职责分工调整等情况引起 的岗位说明书与现实工作脱节情况作出及时判断，并对于岗位说明书中的内容及时提出修订或新增申请，申请中详细写明增减修订原因及改革方向。 4.3 各部门总经理对于岗位说明书修订或新增的申请需要交由各部门主管行长审 批后方可报人力资源部。 4.4人力资源部对于各部门提请新增或修订的岗位说明书进行调查审核。被调查审核的部门有责任积极配合。 4.5对于新增或修订后的岗位说明书人力资源部将与提请修订的部门总经理及其 主管行长进行确认，确认后由人力资源部总经理出具审核意见，而后提请人力资源部主管行长审批，最终由行长确认签批。 4.6 人力资源部有权根据总行发展战略和发展现状对岗位说明书进行修订。在修订过程中涉及的部门有责任进行配合，在人力资源部和需要修订岗位说明书的部门总
经理及其主管行长确认后，提请人力资源部主管行长进行审批，合格后报行长签批。 5 政策 遵纪守法、客观公正、统一管理。
标签及生产批号的管理规程 目的：建立产品标签及生产批号管理规程，规范、指导产品的分批，对加工产品进行唯一性标识，确保产品在有要求可追溯场合中实现可追溯性的目的。 适用范围：本规程适用于产品实现全过程中对标识和生产批号的控制盒管理活动： 一、产品标签操作内容 1.原料标识 采购部在收获原料时，应同时确认原料的标识、批号并做记录，原料到厂后，应将此标识传递给原料检验人员，由原料检验人员依据接到的标识填写标识牌，并将标识牌挂于明显能看到的原料处，不同标识的原料不得混放，标识牌上应注明检验状态。 2、生产加工 初加工在对原料处理前，应当由当班生产管理人员与品质管理人员首先对原料标识进行确认并记录。 包装车间在包装产品时，应依据标识进行包装，不得将常规大米和绿色大米产品混合包装，每一标识的包装原料在包装时，对应的成品包装袋上都要有相应的标记号与之相对应，生产管理人员直接参与标识的控制管理，确保标识正确无误，品质管理人员要对标识的操作过程进行监督，确保成品标识可以实现追溯的目的，要记录成品标识情况，以便实现可追溯性。 3、绿色标识管理 绿色标识要到正规的机构购买，具有防伪标志，一品一码，绿色标识专人管理，做好使用记录。建立绿色标识使用记录，记录中涵盖绿色标识购买日期、购买数量、标识的规格、使用日期、使用量、使用规格、剩余数量、经手人等信息 二、生产批号： 1、生产批号的用途 1.1、绿色产品的每一生产批次都要制定批号。 1.2根据批号、时间，应能查明该批绿色产品的原料收获时间及批记录，可追溯该批绿色食品的生产历史。 1.3批号应明显标于批记录的每一部分，以及绿色食品的标签、说明书和包装物上。 2、分批的原则 在规定的限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的绿色产品为一批，以一组数字作为识别标记。 2.2生产批号的编制方法 绿色水稻：采用收获日期+基地号，绿色大米：采用加工日期+班次 返工批号：因故返工的产品，返工后原批号不变，只在原批号后加一个代号“R”以示区别。
医疗器械说明书和标签管理规定 第一条为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 第二条凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签。 第三条医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 医疗器械标签是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。 第四条医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与产品特性相一致。 医疗器械说明书和标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致。 医疗器械标签的内容应当与说明书有关内容相符合。 第五条医疗器械说明书和标签对疾病名称、专业名词、诊断治疗过程和结果的表述，应当采用国家统一发布或者规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家相关标准的规定。 第六条医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定；无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在说明书中描述。 第七条医疗器械最小销售单元应当附有说明书。 医疗器械的使用者应当按照说明书使用医疗器械。 第八条医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应当符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。第二类、第三类医疗器械的产品名称应当与医疗器械注册证中的产品名称一致。 产品名称应当清晰地标明在说明书和标签的显著位置。 第九条医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用应当符合国家通用的语言文字规范。医疗器械说明书和标签可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。 医疗器械说明书和标签中的文字、符号、表格、数字、图形等应当准确、清晰、规范。
文件名称 编制人 编制日期 颁发部门 分发部门 变更原因：原文件编号：一、目的 标签、说明书管理规程 文件编号MY1209.019-00 版本新版本 审核人批准人 审核日期批准日期 质量部执行日期 物流部、质量部 变更内容： 建立标签、说明书的入库验收、储存、发放的标准管理规程。 二、范围 适用于标签、说明书及印刷有标签、说明书内容的包装材料的管理。 三、职责 仓库保管员、 QA人员、中间站管理员、包装班班长。 四、内容 1药品的标签及使用说明书内容必须符合国家药品监督管理局发布的《药品说明书和标签管理规程》中有关规定，必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。 2标签、使用说明书进厂，仓库应指定专人按企业标准样本检查外观、尺寸、式样、颜色、文字内容 , 并对数量进行准确计数复核。 3质量部门应对每批标签、使用说明书与标准样本详细核对，符合要求后发放检验合格报告。特殊药品、外用药品标签应有相应的明显标识。 4标签、使用说明书必须按品种、规格、批号分类，专库（专柜）存放，并双人双锁管理。 5各种药品标签、使用说明书应按批包装指令由中间站管理员领取，仓库保管员按车间填写的领料单定额计数发放，做到计数准确，并填写标签、使用说明书发放记录，领、发料人均应在领料单上签名。 6中间站管理员按企业标准样本，核对内容、数量或批号，并检查印刷质量，做好验收记录，并负责保管。标签、使用说明书须按品种、规格、批号分类，存放在专柜内上锁保管。填写领用发放台帐。 7包装班班长向中间站管理员领取标签、使用说明书，中间站管理员根据批包装指令单及中间品检验合格单定额计数发放，并填写标签、使用说明书发放记录。
农药标签和说明书管理办法(2017) 【法规类别】化学农药管理 【发文字号】中华人民共和国农业部令2017年第7号 【发布部门】农业部 【发布日期】2017.06.21 【实施日期】2017.08.01 【时效性】现行有效 【效力级别】部门规章 中华人民共和国农业部令 （2017年第7号） 《农药标签和说明书管理办法》已经农业部2017年第6次常务会议审议通过，现予公布，自2017年8月1日起施行。 部长韩长赋 2017年6月21日 农药标签和说明书管理办法
第一章总则 第一条为了规范农药标签和说明书的管理，保证农药使用的安全，根据《农药管理条例》，制定本办法。 第二条在中国境内经营、使用的农药产品应当在包装物表面印制或者贴有标签。产品包装尺寸过小、标签无法标注本办法规定内容的，应当附具相应的说明书。 第三条本办法所称标签和说明书，是指农药包装物上或者附于农药包装物的，以文字、图形、符号说明农药内容的一切说明物。 第四条农药登记申请人应当在申请农药登记时提交农药标签样张及电子文档。附具说明书的农药，应当同时提交说明书样张及电子文档。 第五条农药标签和说明书由农业部核准。农业部在批准农药登记时公布经核准的农药标签和说明书的内容、核准日期。 第六条标签和说明书的内容应当真实、规范、准确，其文字、符号、图形应当易于辨认和阅读，不得擅自以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。 第七条标签和说明书应当使用国家公布的规范化汉字，可以同时使用汉语拼音或者其他文字。其他文字表述的含义应当与汉字一致。 第二章标注内容 第八条农药标签应当标注下列内容： （一）农药名称、剂型、有效成分及其含量； （二）农药登记证号、产品质量标准号以及农药生产许可证号； （三）农药类别及其颜色标志带、产品性能、毒性及其标识； （四）使用范围、使用方法、剂量、使用技术要求和注意事项；
目的：规范标签、说明书的使用，确保包装生产中无差错发生。 范围：领到车间的标签、说明书。 责任人：操作员、工序班长、QA员、领料员。 内容： 1标签、包装材料管理包括：说明书、铝箔、复合膜、小盒、中盒、大箱、合格证。 2 进入车间的铝箔、复合膜送到内包材暂存间；说明书、小盒、中盒送到外包装工序的标签暂存间；大箱、合格证送到外包装工序的包材暂存间。 3 内包材暂存间内标签由内包装工序班长管理；外包材暂存间标签、包材由外包装工序班长管理。 4包装工序班长在接收标签、包材时严格核对数量、质量，检查无误后发放给操作员，并填写车间标签、包装材料发放记录和台帐。 5操作员在使用中对残损、印刷质量不合格、打印批号不符合标准的标签挑出并保存好，不得随意丢弃，以备后查。 6每个品种的包装操作全部完成后，工序班长应核对标签、说明书的使用数、挑出的不合格数、已打印批号未使用数、未打印批号的剩余数，四者相加应等于领用数，进行物料平衡，并填写在批包装记录中，QA员应对上述各项数目进行复核，准确无误后签字。 7工序班长将已打印批号未使用的、操作中挑出的不合格标签、说明书整理好，填写标签、说明书销毁单，注明品名、编号、规格、销毁数量、销毁原因、销毁方法项目,工序班长签字，将“标签、说明书销毁单”连同标签、说明书一并交QA员。 8QA员复核拟销毁标签、说明书确实已打印过批号，数量确实与销毁单相符后签字。 9工序班长在本工序一名操作员的帮助下将其全部撕毁或用剪刀剪碎，不允许有遗漏，全过程在QA员的监控下进行。 10销毁结束后，工序班长填写“标签、说明书销毁单”其余项目：销毁人签字、
标签、说明书使用管理规程 编号SMP-SC-SG-013版次：01 第 2 页共2 页QA员签字。 11生产结束后，工序班长将该品种剩余未打印批号的完好的标签、说明书整理好，进行退库，执行《车间退料管理规程》（编号SMP-SC-SG-013）。 附相关记录样张：车间标签、包装材料发放记录（编号SMP-SC-SG-013-01） 车间标签、包装材料台帐（编号SMP-SC-SG-013-02） 标签、说明书销毁记录（编号SMP-SC-SG-013-03）
岗位说明书管理办法 1.目的 为对岗位说明书的编制、签订、修改、变更、保管进行标准化、规范化管理，以实现岗位明确、职责明晰、人岗适配的管理目标，打造高绩效企业团队，特制订本办法。 2.使用范围 本办法适用于本公司编制内的所有岗位 3.定义 岗位说明书是对岗位的基本信息、目的、工作关系、工作职责以及素质要求等方面做出明确规定的人力资源管理文件。 4.内容 4.1岗位说明书的组成 岗位说明书由岗位名称、岗位组织中位置与关系、岗位职级、岗位职责描述、岗位工作特征、任职资格要求、工作关系、岗位发展等部分组成。 4.1.1岗位名称：是对岗位的最精炼最概括的描述； 4.1.2岗位组织中位置与关系：包括归属部门、隶属关系、业务上下级等信息； 4.1.3岗位职级：包括岗位在组织中所处序列及所在序列中的职级； 4.1.4岗位职责描述：该岗位存在的价值或目的，职责描述、权限、难度、关键考核点、工作比重等信息； 4.1.5岗位工作特征：对本岗位的工作环境、班制、难度等因素的描述 4.1.6任职的素质要求：任职的素质要求是指胜任该岗位所需的最低条件，它由教育程度、能力、专业要求、工作经验组成； 4.1.7工作关系：工作联系指该岗位在正常工作中需要和组织内部和外部进行联系沟通的对象； 4.1.8岗位发展：本岗位在组织中各个序列的晋升、轮岗、降职的通道。 5. 岗位说明书的编制 5.1岗位说明书的编制原则 5.1.1个体归属整体并组成整体原则：每个岗位职责是整体职责的一部分，所有岗位职责之和要求能覆盖部门职责； 5.1.2个体与个体互不原则：个体之间既不重叠业务空白； 5.1.3组成要素详略的问题：内容应该根据企业的实际情况和工作分析的目标加以调整，可繁可简怕； 5.1.4面相未来发展：在工作分析中，有一个促使提升的作用。如果完全按照现有状况来写，就不能体现先进性。如果过于理想，就找不到合适的人选。 5.2编制流程 5.2.1部门根据部门职能及岗位职责划分进行岗位划分； 5.2.2对已设置岗位并聘用适岗人员的，原则上由其上级进行岗位描述，编制岗位说明书，或由任职者自己编制岗位说明书交由直接上级审核； 5.2.3对新设置岗位或待招聘岗位应由其直接上级编制岗位说明书； 5.2.4岗位说明书编制审批流程： 编制：任职者审查：直接领导审核：岗位管理审定：人力资源部负责人批准：总经理 6 岗位说明书的应用 6.1为公司招聘、录用员工提供依据 岗位说明书明确了各岗位的岗位职责、工作标准和任职条件，凡公司招聘人员，均应要
新版GMP标识管理规程 颁发部门: 办公室 生效日期: 分发部门: 生产部、质量部、设备部、物供部 1 目的 明确标识管理的标准操作规程，以防止混淆，减少发生人为差错及发生交叉污染的机会。 2 范围 药品检验、仓储、生产现场的所有标识。 3 责任 生产部经理、车间主任、车间领料员及各工序的操作人员、设备部设备管理员、质量部QA检查员对本规程的实施负责。 4 内容 4.1 标识的分类 物料类标识：表明物料状态的标示； 设备状态类标识：表明设备所处状态的标示； 工作状态类标识：表明工作状态的标示。 文件记录标识：文件记录的版本状态。 标识的色泽的规定：待检——黄色；合格——绿色；不合格——红色。 4.2采购原材料的标识 4.2.1供应部在采购原材料进货时，应要求有明显的标识。没有明显产品标识的原材料，应提供产品合格证及厂家的检验报告单等。 4.2.2进库的原材料由仓库管理人员做好物料的标识，标识内容包含：物料名称、物料质量状态（待检、合格、不合格、已取样）规格、数量、入库时间、物料代码、批号、有效期或复验期等。未检物料标明“待检”标识，QA已取样的物料挂已取样标识，存放于待检区域，检验结果出来后，合格则办理入库手续挂“合格”标识，不合格则挂“不合格”标识牌明示，并隔离堆放，按《不合格品控制程序》处理。 4.3车间领用原辅料的标示
4.3.2 原辅料送入车间时，由车间领料员除去外包装及标签，并贴上物料编码标签并附有相对应的检验合格证。 4.4半成品的标识 4.4.1中间产品的标示：应有由操作工在容器外左上部贴挂的“物料卡”（标明名称、批号、规格、净重、数量）。 4.4.2需经检验的半成品由中间站标明“待检”标识或放置在“待检”区域。检验结果出来后，合格则办理入库手续或转入下道工序，不合格则标明“不合格”，隔离摆放，由有关部门人员评审做出处置决定后，再标明“返工品”、“返修品”或“报废品”标识牌。 4.4.3对检验合格后需要入库保管的半成品，仓库管理人员应按不同品种、规格堆放整齐，并做好产品标识。 4.4.4 对于生产中的尾料应单独做出标示，除标记为尾料外，还应注明产品名称、批号、生产日期、数量及检验合格证。 4.5成品的标识 成品质量状态以贴“合格证”、“不合格证”区别，成品入库后由库管员挂“待验”标志牌，表示物料处在待验状态，成品合格则取掉“待验”标志牌，贴“合格证”于规定位置，不合格则贴“不合格证”，移入“不合格品”。 4.6外加工产品的标识外加工主要有药材的提取，提取出的浸膏应放置于洁净塑料桶内，密闭保存。桶外应粘贴或悬挂含有品名、重量、批号、生产日期、加工单位专用标签。同时粘贴检验合格证。 4.7设备的标识 1) 所有生产、检验设备都应有统一编号，并将编号标在设备主体上，每一台设备都要设专人管理，责任到人。 2）管道标识管道应根据其内容物涂以不同颜色《工艺管路的标识管理规程》，与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。 3）生产用工器具标识生产用工器具清洁后，应存放于工器具间，应悬挂已清洁标示。 4）仪表、衡器、检验用量筒、容量瓶、移液管等需粘贴已鉴定标示，内容应包括鉴定日期、有效期等。
标签、说明书管理制度 一、目的：为了规范标签、说明书、纸盒管理，特制定本制度。 二、范围：标签、说明书和印有与标签内容相同的药品包装物。 三、职责：营销部、仓库保管员、质量部、生产部。 四、规定： 1.标签的设计： 1.1标签的式样、内容、文字应与药品监督管理部门批准的相一致。 2.标签验收入库、贮存: 2.1标签进厂,仓库保管员应按标准样本检查外观、尺寸、式样、颜色、文字内容，查看有否污染、破损，凡不符合要求，点数封存，按《不合格品管理制度》执行。符合要求的及时填写《请验单》，交检验室抽样检验。 2.2经检验合格的包装材料放置合格区域。 2.3检验合格的标签，必须按品种、规格、批号分类，专柜（库）存放，并上锁专人管理。 2.4标签入库后应按品种、规格、批号分类入帐，并作好标签发放记录。 3.标签的发放使用： 3.1按生产部需料单，仓库保管员备料。 3.2仓库所发的标签有合格标识，并有检验合格报告单，发放时执行先进先出原则。3.3仓库保管员与送料员核对实物后，仓库保管员按需料单上的数量限额发放, 由送料员将标签送到生产部门指定地点，由生产部门材料员点收，仓库保管员、送料员在标签发放记录上签字,收料人在《出库单》上签字。
3.4每次发料后，仓库保管员在《物料货位卡》上及时填写货物去向，库存材料应定期盘存，做到帐、物、卡一致。发料时应复核库存量，如有差错，应查明原因。 3.5 当所领用标签不够使用时，经生产部门批准后方可补领，当补领量超过偏差时需查明原因，确定无潜在质量事故时才能发放。 4.标签销毁: 4.1车间或贴签工序剩余的印有批号的标签,不得退回仓库。 4.2停止使用的标签、说明书销毁,保管员应填写销毁申请，注明日期、品名、批号、数量、销毁原因，报公司领导批准，批准后在质量部监督下进行销毁，销毁人、监督人在销毁记录上签字，并注明销毁方法。由保管员仔细整理记录。 4.3印刷药品标签的模版要淘汰时,应收回保管或销毁。 5.印有品名、商标等标记的包装材料，应视同标签管理。
消毒产品标签说明书管理规范 第一条为加强消毒产品标签和说明书的监督管理，根据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的有关规定，特制定本规范。 第二条本规范适用于在中国境内生产、经营或使用的进口和国产消毒产品标签和说明书。 第三条消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容，并符合下列要求：（一）应采用中文标识，如有外文标识的，其展示内容必须符合国家有关法规和标准的规定。 （二）产品名称应当符合《卫生部健康相关产品命名规定》，应包括商标名（或品牌名）、通用名、属性名；有多种消毒或抗（抑）菌用途或含多种有效杀菌成分的消毒产品，命名时可以只标注商标名（或品牌名）和属性名。 （三）消毒剂、消毒器械的名称、剂型、型号、批准文号、有效成分含量、使用范围、使用方法、有效期/使用寿命等应与省级以上卫生行政部门卫生许可或备案时的一致；卫生用品主要有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范围。 （四）产品标注的执行标准应当符合国家标准、行业标准、地方标准和有关规范规定。国产产品标注的企业标准应依法备案。 （五）杀灭微生物类别应按照卫生部《消毒技术规范》的有关规定进行表述；经卫生部审批的消毒产品杀灭微生物类别应与卫生部卫生许可时批准的一致；不经卫生部审批的消毒产品，其杀灭微生物类别应与省级以上卫生行政部门认定的消毒产品检验机构出具的检验报告一致。 （六）消毒产品对储存、运输条件安全性等有特殊要求的，应在产品标识中明确注明。 （七）在标注生产企业信息时，应同时标注产品责任单位和产品实际生产加工企业的信息（两者相同时，不必重复标注）。 （八）所标注生产企业卫生许可证号应为实际生产企业卫生许可证号。 第四条未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号。 第五条消毒产品的最小销售包装应当印有或贴有标签，应清晰、牢固、不得涂改。 消毒剂、消毒器械、抗（抑）菌剂、隐形眼镜护理用品应附有说明书，其中产品标签内容已包括说明书内容的，可不另附说明书。 第六条消毒剂包装（最小销售包装除外）标签应当标注以下内容：（一）产品名称； （二）产品卫生许可批件号；
公司岗位说明书管理制度 第一章总则 第一条为明确公司各岗位的职责、权责范围、协作关系，夯实人力资源管理基础，特制定本制度。 第二条岗位说明书是贯彻执行各项规章制度的载体和落脚点，是各岗位职工必须遵守的规范，也是岗位人员配置、职工培训等工作的重要依据。 第三条各单位原有的岗位责任制、岗位工作/ 作业标准统一规范为岗位说明书。 第四条质量体系内的岗位，要按照质量体系文件要求，将有关内容纳入到岗位说明书中。 第五条本制度适用于公司各单位。 第二章职责分工 第六条人力资源部是岗位说明书的归口管理部门。 （一）负责《公司岗位说明书管理制度》的制定，及贯彻执行、修订完善工作。 （二）负责制定岗位说明书的内容框架与格式标准。 （三）负责对岗位说明书的贯彻执行、修订完善工作进行监督、检查、指导。 （四）负责岗位说明书的备案管理工作。
第七条各专业部室职责技术质量部负责贯标质量体系内岗位说明书制定的指导、审核把关。 其他各专业部室负责从本专业角度提出专业管理要求，确保本专业职责在岗位得到贯彻落实。 第八条各作业部职责 （一）作业部综合办公室负责牵头组织岗位说明书的制定,并对格式、内容严格把关，日常对岗位说明书的贯彻执行情况进行检查。 （二）各专业科室负责对岗位说明书从专业角度进行会签，提出本专业的审理意见。 第三章岗位说明书的编写 第九条岗位说明书是工作分析的结果，即运用系统分析方法，对岗位的性质、职责、任职资格、协作关系等基本因素进行收集、分析、整理后形成的规范性文件。 第十条岗位说明书编写原则 一是简洁、实用原则。岗位说明书的语言要简洁、精炼，主次分明，条理清晰，具有实用价值。 二是针对性原则。针对岗位的特点进行分析、编写，体现岗位之间的差异性。 三是客观性原则。即对岗不对人，避免针对岗位现有任职人员“因人设岗、因人设事”。 四是规范性原则。即在岗位说明书的内容框架、格式、表述方式等方
黑龙江省药监局的说明（ppt）： 一、配套文件的主要内容： （2）2006年6月1日前批准注册且2007年6月1日前生产出厂的药品，其说明书和标签符合23号令要求的，可以在药品有效期内销售使用 （4）个别品种因特殊情况如设备技术等原因，其内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的，药品生产企业应当向国家食品药品监督管理局提出申请，同意后方可减少标注内容。 二、与23号令相比： 第二十三条有效期的表示方法: 药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。 其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。 预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。 具体表示方法应当为起算月份对应年月的前一月。 第二十五条 对药品通用名称的书写的要求: 药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：（一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出 （二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰 （三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差 第二十六条 对商品名称的要求有较大变化: 药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。 （四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
综合管理部部门职责 1. 行政管理 1）负责公司管控制度和工作流程的梳理、整合和完善，监督各职能线实际运作情况，并在日常工作中及时发现问题并加以调整； 2）负责与各政府部门的关系处理，做好公司资质、公司荣誉的申报工作，各项优惠政策的争取、工商证照的申报及年检工作； 3）负责ISO质量管理体系的维护和管理； 4）负责公司的收、发文管理，做好印鉴管理；做好档案资料的收集、管理、立卷、归档及开发利用工作； 5）负责公司后勤日常用品、办公用品、易耗品的计划、购买、保管、发放登记工作，负责各类印刷品的印刷及办公费用的分摊、办公设备、福利用品的管理； 6）负责公司计算机、网络、数码设备等信息化基础设施的采购、管理、维护与服务工作，确保其完整、安全、有效运行； 7）负责各项活动的计划安排和组织落实，各类投诉、合理化建议的受理和处理，来访客户的接待； 8）负责公司公车的管理和调度； 9）负责公司宿舍等后勤保障工作的管理，满足员工正常合理生活和工作需要； 10）负责公司环境卫生、安全绿化工作； 11）负责与集团、各事业部等相关公司就行政方面的工作进行沟通与协调。 2. 人力资源管理 1）负责公司各项人力资源管理制度和工作流程的修订及完善，包括人事管理制度、招聘管理制度、培训管理制度、薪酬福利管理制度、绩效管理制度等，并按相关制度、流程开展工作； 2）根据公司战略发展规划，制定公司组织机构、人员规划、管理人员任命等；负责公司职能部门管理层的任免提名，并组织完成任命前的考核、评估工作； 3）负责公司的人力资源招聘工作，及时为用人部门提供所需人员； 4）修订和完善公司培训体系，制定各部门年度培训计划，培训项目的组织实施、考核评估及分析改进； 5）按集团公司绩效管理要求，制定完善本公司绩效管理办法，负责制定对各部门的年度考核指标并实施考核； 6）做好日常人事工作，包括员工劳动合同管理、人事档案信息管理、考勤管理、薪酬发放、社保缴纳、员工关系处理、职称评审、各类执业资格考试的组织申报和实施等； 7）负责与集团、各事业部等相关公司就人事方面的工作进行沟通与协调。
医疗器械说明书和标签管理规定试题（A卷） 姓名: 部门: 分数: 一、填空题（4分/题，共20分） 1、《医疗器械说明书和标签管理规定》经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，自起施行。 2、医疗器械说明书是指由医疗器械或者制作，能涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确、 调试、、使用、、保养的技术文件。 3、、医疗器械的产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致。 4、说明书和标签不符合本规定要求的，由县级以上食品药品监督管理部门按照第六十七条 的规定予以处罚。 5、产品名称应当清晰地标明在和的显著位置。 二、判断题（5分/题，共50分） 1、医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学，并与产品特性相一致。（） 2、医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文，不可以附加其他文种。（） 3、凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照《医疗器械说明书和标签管理规定》要求附有说明书和标签。（） 4、医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。（） 5、一次性使用产品不必注明“一次性使用”字样或者符号。（） 6、经食品药品监督管理部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自更改。（） 7、已备案的医疗器械，备案信息表中登载内容、备案产品技术要求以及说明书其他内容发生变化的，备案人自行修改说明书和标 签的相关内容。（） 8、医疗器械说明书和标签不可以附加其他文种，但应当以中文表述为准。（） 9. 医疗器械最小销售单元不用附有说明书。（） 10、医疗器械的产品名称应当使用通用名称，通用名称应符合国家食品药品监督管理总局制定的医疗器械命名规则。（） 三、选择题（10分/题，共30分） 1、有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款；情节严重的，责令 停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：( ) A.医疗器械生产企业的生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告的； B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的； C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的； D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械的。 2、医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求，一般应当包括以下内容（） A、产品名称、型号、规格； B、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位； C、《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号；产品标准编号； D、产品的性能、主要结构、适用范围；禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容； E、医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；安装和使用说明或者图示； F、产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法；期限使用的产品，应当标明有效期限； G、产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。 3、医疗器械说明书和标签不得有下列内容（） A、含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的； B、含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的； C、说明治愈率或者有效率的； D、与其他企业产品的功效和安全性相比较的； E、含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的； F、利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的； G、含有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚 假、夸大、误导性的内容； H、法律、法规规定禁止的其他内容。
产品标签标识规定 产品标识是在产品或包装上标示的信息和内容，其内容应符合《中华人民共和国产品质量法》《产品标识标注管理规定》和其它的相关要求。下面是为大家整理的关于：产品标签标识规定。欢迎阅读! 产品标签标识规定 第一条为了进一步规范产品标识，引导企业正确地标注产品的标识，明示产品质量信息，保护企业、用户、消费者的合法权益，根据《中华人民共和国产品质量法》等法律、法规的规定，制定本规定。 第二条本规定所称产品标识是指用于识别产品及其质量、数量、特征、特性和使用方法所做的各种表示的统称。产品标识可以用文字、符号、数字、图案以及其他说明物等表示。 第三条在中华人民共和国境内生产、销售的产品，其标识的标注，应当遵守本规定。法律、法规、规章和强制性国家标准、行业标准对产品标识的标注另有规定的，应当同时遵守其规定。 第四条产品应当具有标识。裸装食品和其他根据产品的特点难以附加标识的裸装产品，可以不附加产品标识。 第五条除产品使用说明外，产品标识应当标注在产品或者产品的销售包装上。产品或者产品销售包装的最大表面的面积小于10平方厘米的，在产品或者产品销售包装上可以仅标注产品名称、生产者
名称;限期使用的产品，在产品或者产品的包装上还应当标注生产日期和安全使用期或者失效日期。本规定的其它标识内容可以标注在产品的其他说明物上。 第六条产品标识所用文字应当为规范中文。可以同时使用汉语拼音或者外文，汉语拼音和外文应当小于相应中文。产品标识使用的汉字、数字和字母，其字体高度不得小于1.8毫米。 第七条产品标识应当清晰、牢固，易于识别。 第八条产品标识应当有产品名称。产品名称应当表明产品的真实属性，并符合下列要求： (一)国家标准、行业标准对产品名称有规定的，应当采用国家标准、行业标准规定的名称; (二)国家标准、行业标准对产品名称没有规定的，应当使用不会引起用户、消费者误解和混淆的常用名称或者俗名; (三)如标注“奇特名称”、“商标名称”时，应当在同一部位明显标注本条(一)、(二)项规定的一个名称。 第九条产品标识应当有生产者的名称和地址。生产者的名称和地址应当是依法登记注册的，能承担产品质量责任的生产者名称和地址。进口产品可以不标原生产者的名称、地址，但应当标明该产品的原产地(国家/地区，下同)，以及代理商或者进口商或者销售商在中国依法登记注册的名称和地址。进口产品的原产地，依据《中华人民共和国海关关于进口货物原产地的暂行规定》予以确定。 有下列情形之一的，按照下列规定相府予以标注：
**/**/008/10 说明书、标签和包装标识 管理规定 北京***科技有限公司
1．目的 建立说明书、标签和包装标识（简称印字包装）管理规程，使其设计、订制、验收、贮存、发放、销毁管理标准化、规范化。 2．范围 说明书及印字包装的设计、验收、贮存、发放、使用、销毁 3．职责 物资部、生产部、技术部、质量管理部 4．程序 4.1 说明书、标签和包装标识的设计与订制 1）产品说明书、印字包装统一由技术部提供内容、要求，通过包装材料设计会议审核，由技术部经理签字批准。 2）会议审核批准后试印，标准样本分发给质量管理部、生产部、物资部等部门作为验收核对标准。 3）标准样本和文字说明资料由质量管理部存档，标签说明书应与食品药品监督管理局批准的内容一致。 4）物资部在订制说明书、包装时应与印制商签订合同，内容包括防止成品外流、模板的保存、废品的销毁及有关技术质量事项。 4.2 说明书、标签和包装标识的验收贮存 1）说明书、标签和包装标识进厂，数量是否准确，库管员应认真查看外包装，检查品名、批号、规格、数量、供货单位，查看有否污染、破损，凡不符合要求，要查数封存，按《不合格品管理规定》执行。 2）初检合格后，作好待检标志，填写请验单，通知质量管理部取样、检验。 3）质量管理部应对每批包装按质量标准检验内容、材质、印刷质量等，符合要求后签发检验合格报告单。 4）库管员凭质量管理部出具的检验合格报告单，撤去原待检标识，更换合格标识。 5）包装必须按品种、批号、规格分类存放，上锁专人管理，并在显著位置放标示牌。 6）每批新印说明书、印字包装必须留样存档并注明印刷单位，印刷日期，印刷数量，验收入库日期。 4.3 说明书、标签和包装标识的发放 1）说明书、标签和包装标识应按批包装指令专人领取，库管员按车间填写的领料单计数发放，并填写《说明书、标签和包装标识领取发放记录》，领发人均应在领料单上签字。
MSDS及标识管理规定 1.0目的 通过标识系统和原材料、产品安全技术说明书向公司员工、销售人员、客户说明公司内外关于生产、使用、储存和运输产品过程中存在的潜在的职业健康危害、安全操作、消防及应急措施、废弃物处置等方面的危险信息。 无论何时工作环境和标准发生变化，或处理新的化学品和危险品时，进行评审和更新相关信息及制定标识标签的措施。 保证从事特殊任务或处理危险品的新员工或转岗人员在上岗前得到有关的指导并在工作中得到强化培训。 符合国内或国际关于标识标签的标准、法律法规。 2.0适用范围 本规定适用于江苏锦泰实联电子材料有限公司员工、销售人员及与客户之间的危险信息交流。 3.0职责 总经理：批准此程序，并监督本程序的执行。 负责人 评估进行MSDS及标识标签的管理的需要，制定MSDS及标识标签的管理计划，当标准和工作环境发生变化时，负责更新MSDS及标识标签； 负责收集所需要的MSDS，控制其拷贝件发放至适宜的部门或岗位； 更新MSDS清单和标识标签清单； 保证公司的员工明白理解标识标签的内容。 采购物流部负责人 负责向供应商索要原材料的MSDS，拷贝后送交EHS负责人； 负责采购回公司的危险化学品的槽罐、卡车、包装和其他容器均有符合国家或国际要求的适宜的标识标签。 销售部负责人
负责把公司产品的MSDS传递给顾客或销售代理； 负责将公司产品销售国内或出口时，装载产品的槽罐、卡车、包装和其他容器均有符合当地国家或国际要求的适宜的标识标签。 生产部负责人 负责保证公司在工程设计、库房储藏和生产活动中遵守和正确使用标识标签。 各科室负责人 负责保管本科使用的MSDS文件，同时将每一岗位涉及的产品、中间产品、原料的MSDS发放至此岗位并培训下属，使岗位人员明确掌握和正确使用MSDS；负责要求本科室的员工按照MSDS里的建议操作和自我防护，保证本区域使用合适的标识标签。 程序 公司的危险交流体系 MSDS和标识标签（标识包括运输标识和工作现场安全标识、产品标签）是公司进行危险信息交流的两种工具。 负责人和各科室部门负责人通过查找国家和国际法律法规要求或集团公司和化工事业部标准，评估公司内需要进行危险信息交流的原材料和产品，并完成MSDS清单、标识标签清单。当公司购进新的危险化学品时，要随时更新，通知相关人员了解健康危险、工业卫生危险和危险品的信息；产品的MSDS，由企业的MSDS负责人审核批准。 关于危险品的总体信息 下面是危险品的危险等级分类，按照联合国危险等级分类： 1类：爆炸品 2类：毒气（压缩气体和液化气体） 3类：可燃性和易燃性液体 4类：易燃固体、自燃物品和遇湿易燃物品 5类：氧化剂和有机过氧化剂
部门职责书与岗位说明书管理办法 一、目的 为明确公司各部门及各岗位的职责权限，规范工作流程，实现科学管理的目的，特制定本办法。 二、适用范围 本办法适用于公司各部门职责书及岗位说明书的编写、执行、修订。 三、责任 3.1总经理室、办公室 负责建立健全公司内部的控制机制，确保本办法的产生、修改、取消和管理的基本要求能够有效地执行； 根据公司发展战略和日常经营管理需要确定公司组织结构，并对各部门职责进行分解、确认。 3.2人力资源部 负责组织结构和人力资源状况分析工作，为确立组织结构和划分部门职责做好人力资源支持； 负责组织部门职责书和岗位说明书编制、修订等工作的开展； 负责指导和协调部门职责书和岗位说明书的编写、修订工作； 公司所有部门职责书和岗位说明书资料的归档保存。 3.3各部门 负责本部门职责书及岗位责任书编制工作的落实，因部门职责的变更或具体岗位发生变化时，及时配合公司完成修订更新工作； 各部门负责人要根据部门职责书做好各岗位工作职责的划分，做到“人人有事做，事事有人做”。 负责本部门职责书和岗位说明书资料的归档保存。 四、二者关系及编制意义 4.1二者关系 部门职责书是反映部门在公司中存在的价值及部门使命。岗位说明书是界定各岗位工作的职责、权限、内外关联，确定完成各项工作所需技能和知识的系统过程，岗位说明书是所有人力资源管理工作的基础，是人力资源管理最基本的工具。 各部门职责书决定了部门内岗位设置方式、各岗位的分工关系、岗位需配置人员的要求，部门职责是各岗位具体职责分解的前提；各岗位工作职责的完成和人员配置情况决定了部门职责实现的可能性。 4.2岗位说明书编制意义 岗位说明书可以为人员招聘、绩效考核、确定培训需求、薪酬管理等人力资源其他模块提供依据，具体如下： 定员定编：将部门职责分解到部门的各个岗位，明确各岗位之间的分工关系，这一过程可作为企业定员定编的依据； 工作流程：明确了上下级的隶属关系，明晰了工作流程，为提高职务效率提供了保障； 招聘：为应聘者提供了真实的、可靠的需求职位的工作职责、工作内容、工作要求和人员资格要求； 绩效考核：为绩效考核标准的建立和考评的实施提供了依据，使员工明确了公司对其工作的要求目标，从而减少了因考核引起的员工冲突； 薪酬管理：明确了工作的价值，为工资的发放提供了可参考的标准； 员工的发展：使员工清楚了解工作的发展方向，便于员工制定自己的职业发展计划。 五、编制内容 5.1部门职责书内容 ?部门使命 ?部门组织架构图 ?部门职责 5.2岗位说明书内容 ?岗位基本信息 ?工作职责 ?岗位关系图 ?工作协作关系 ?工作特征 ?岗位任职资格要求 六、编制前提和信息的修改
附件： 消毒产品标签说明书管理规范 第一条为加强消毒产品标签和说明书的监督管理，根据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的有关规定，特制定本规范。 第二条本规范适用于在中国境内生产、经营或使用的进口和国产消毒产品标签和说明书。 第三条消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容，并符合下列要求：（一）应采用中文标识，如有外文标识的，其展示内容必须符合国家有关法规和标准的规定。 （二）产品名称应当符合《卫生部健康相关产品命名规定》，应包括商标名（或品牌名）、通用名、属性名；有多种消毒或抗（抑）菌用途或含多种有效杀菌成分的消毒产品，命名时可以只标注商标名（或品牌名）和属性名。 （三）消毒剂、消毒器械的名称、剂型、型号、批准文号、有效成分含量、使用范围、使用方法、有效期/使用寿命等应与省级以上卫生行政部门卫生许可或备案时的一致；卫生用品主要有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范围。 （四）产品标注的执行标准应当符合国家标准、行业标准、地方标准和有关规范规定。国产产品标注的企业标准应依法备案。 （五）杀灭微生物类别应按照卫生部《消毒技术规范》的有关规定进行表述；经卫生部审批的消毒产品杀灭微生物类别应与卫生部卫生许可时批准的一
门认定的消毒产品检验机构出具的检验报告一致。 （六）消毒产品对储存、运输条件安全性等有特殊要求的，应在产品标识中明确注明。 （七）在标注生产企业信息时，应同时标注产品责任单位和产品实际生产加工企业的信息（两者相同时，不必重复标注）。 （八）所标注生产企业卫生许可证号应为实际生产企业卫生许可证号。 第四条未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号。 第五条消毒产品的最小销售包装应当印有或贴有标签，应清晰、牢固、不得涂改。 消毒剂、消毒器械、抗（抑）菌剂、隐形眼镜护理用品应附有说明书，其中产品标签内容已包括说明书内容的，可不另附说明书。 第六条消毒剂包装（最小销售包装除外）标签应当标注以下内容： （一）产品名称； （二）产品卫生许可批件号； （三）生产企业（名称、地址）； （四）生产企业卫生许可证号（进口产品除外）； （五）原产国或地区名称（国产产品除外）； （六）生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期。 第七条消毒剂最小销售包装标签应标注以下内容： （一）产品名称； （二）产品卫生许可批件号；