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洁净区的清洁消毒管理规程

洁净区的清洁消毒管理规程
洁净区的清洁消毒管理规程

xxxx有限公司

1目的

1.1确保十万级净化车间的洁净度,保证生产工艺过程卫生,防止污染及交叉污染,

特制定本规程。

2范围

2.1洁净区工作人员:按照要求负责对洁净区进行清洁消毒工作;

2.2品管部检验员:检查清洁消毒效果,并定期监测;

2.3生产部、品管部经理:负责监督清洁消毒情况。

3责任人

3.1生产部工作人员、清洁人员、品管部工作人员。

4内容

4.1所有进入洁净区的物品必须在脱包间拆除外包装,经消毒后通过缓冲间进入洁

净区;

4.2洁净区生产作业过程中,必须及时清洁维持卫生,每个班次结束工作前必须进

行一次卫生清洁,包括工作区域内的工作台面、地面、设备表面、桌椅及室内

其他用具;

4.3洁净区应定期做全面的清洁消毒,包括设备、模具和工装器具、工作台面、地

面、墙壁、顶棚、清洁工具以及空气的消毒等。

4.4清洁方法及程序

4.4.1正常生产(使用)每日清洁消毒

4.4.1.1每班生产结束后,清理工作台面、设备表面和剩余物料,用洁净区笤

帚清扫地面,将生产遗留的废弃物清理出生产区域,用纯化水清洗废

物桶;

4.4.1.2用蘸有消毒液的对应区域的抹布擦拭工作台面、设备表面,并保留5

分钟以上,然后用纯化水擦拭干净。若存在擦洗不掉的污渍,可选用

适用的洗涤剂将其擦拭干净,然后再用纯化水将洗涤剂冲洗或擦洗干

净;

4.4.1.3将该区域的可拆卸拖把的布洗湿,拧水至拖把不滴水,将地面全部拖

洗,将灰尘拖去;

4.4.1.4清洁完成后,用清洁剂刷洗地漏,清洗、消毒清洁工具;

4.4.1.5装有紫外灯的房间或设备须开启紫外灯灭菌30分钟;

4.4.2正常生产(使用)每周清洁消毒

4.4.2.1每周生产工作结束后,除按每日清洁消毒要求进行清洁外,还需增加

对工作区域内的门窗、墙面、管道表面、回风口、顶棚及其他室内用

具进行表面清洁消毒一次;

4.4.2.2用消毒液喷洒地面,保留5分钟以上,再用地拖拖洗干净;用消毒液

灌封地漏。

4.4.3每月清洁或停产三天以上恢复生产前清洁消毒

4.4.3.1除按每日和每周的要求进行清洁消毒外,还应进行全面的清洁消毒,

用消毒液擦洗灯具、管路、消防设施等一切设施和物品,擦净墙面、

顶棚的灰尘和污渍,做到六面光。

4.5清洁剂、消毒剂

4.5.1清洁剂:纯化水、洗手液水溶液(洗手液和纯化水按1:10比例直接配制,

搅匀即可);

4.5.2消毒剂:0.1%新洁尔灭溶液、75%酒精,每月轮换使用。消毒剂的管理按

《清洁消毒剂管理规程》要求执行。

4.5.3紫外线:开启紫外灯,用于空气和表面消毒。

4.6清洁工具

4.6.1清洁工具:拖布、抹布、笤帚、不锈钢垃圾斗、水桶、喷雾器、刮刀、玻

璃清洁器、脸盆等;

4.6.2清洁方法:按《清洁工具的清洁管理规程》的要求进行;

4.6.3存放:晾干后存放,摆列整齐,分类分区管理。

4.7清洁、消毒工作频次:按每日、每周、每月进行清洁消毒。

4.8清洁、消毒程序:先内后外、先上后下、先物后地、先清洁后消毒。

4.9清洁效果的评价:台面清洁,无杂物,无尘,无生产遗留物,目测无污迹。4.10记录

4.10.1每天(次)清洁或消毒后,认真填写清洁、消毒记录,填写并悬挂状态

标识牌。

5相关文件

5.1《清洁剂、消毒剂管理规程》(ECL(MD)-3-M-028)

5.2《洁具的清洁管理规程》(ECL(MD)-3-M-029)

6记录

6.1《洁净区清洁消毒记录》(ECL-4-MS-016)

6.2《臭氧消毒记录》(ECL-4-MS-017)

6.3《紫外消毒记录表》(ECL-4-MS-018)

文件变更历史

消毒剂使用管理的规定

消毒剂使用管理的规定 消毒剂指用于杀灭传播媒介上的微生物使其达消毒或灭菌要求的制剂。包括灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂和低效消毒剂。 一、基本要求 (一)使用前应认真阅读产品包装上的“产品说明”、“使用范围”、“使用方法”和“注意事项”等,并严格遵照执行。 (二)消毒剂应放置于阴凉通风处,避光、防潮、密封保存。 (三)按产品说明,根据有效成份含量按稀释定律配制所需浓度。 (四)多数消毒剂配制后稳定性下降,应现用现配、使用前监测浓度。连续使用的消毒剂应每日监测浓度,或每次使用前监测浓度。 (五)用过的医疗器材和物品,应先去污染,彻底清洗干净,再消毒。 (六)用于浸泡消毒时容器应加盖,并存放于通风良好的环境中。 (七)消毒剂均有一定的腐蚀性,不宜长时间浸泡物品或残留在物体表面,作用时间达到后应取出或采取有效措施去除残留消毒剂。 (八)消毒人员应做好个人防护,必要时戴口罩、橡胶手套、护目镜或面罩等。有强烈刺激性气味时,人员应尽可能离开消毒现场或加强环境通风。 二、常用消毒剂使用管理 (一)含氯消毒剂 1.属高效消毒剂,广谱、高效、低毒。腐蚀性强,受有机物影响

大,稳定性差。常用的含氯消毒剂有:次氯酸钠、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸,适用于餐具、环境、水、疫源地等消毒。 2.常用消毒方法有浸泡、擦拭、喷洒与干粉消毒等。浸泡法:将待消毒的物品浸没于装有含氯消毒剂溶液的容器中,加盖。对细菌繁殖体污染物品的消毒,用含有效氯500mg/L的消毒液浸泡>10min,对经血传播病原体、分支杆菌和细菌芽孢污染物品的消毒,用含有效氯2000mg/L~5000mg/L消毒液,浸泡>30min。擦拭法:大件物品或其他不能用浸泡消毒的物品用擦拭消毒,所用药物浓度和作用时间同浸泡法。喷洒法:对一般污染的物品表面,用含有效氯400 mg/L~700 mg/L的消毒液均匀喷洒,作用10min~30min;对经血传播病原体、结核杆菌等污染表面的消毒,用含有效氯2000mg/L的消毒液均匀喷洒,作用>60min。喷洒后有强烈的刺激性气味,人员应离开现场。干粉消毒:对排泄物的消毒,加入干粉,使有效氯达10000mg/L,作用2h以上;对污水的消毒,加入干粉,使有效氯达50mg/L,作用2h后排放。 (二)戊二醛 1.属灭菌剂,广谱、高效、毒副作用大。腐蚀性小,受有机物影响小,稳定性好。常用浓度为2%,增效的复方戊二醛可按卫生许可批件批准的浓度使用。适用于不耐热的医疗器械和精密仪器等的浸泡消毒与灭菌。 2.浸泡法:10h达到灭菌水平;消毒作用按产品使用说明的时间。

洁净区管理规程

字号:大中小 洁净区管理规程 1 目的 建立洁净区人、物流管理规定,防止人员、物品对环境的污染。 2 范围 本规程适用于制盖车间十万级洁净区的清洁,人流及物流的管理。 3 责任 3.1制盖车间负责本规程的贯彻执行。 3.2质量管理部负责本规程的监督考核。 4 操作规程及要求 4.1环境要求: 4.1.2洁净室内墙壁、房顶、门窗、地面要无灰尘,无死角。 4.1.3设备表面要无油污、无灰尘,见本色。 4.1.5洁净室内禁止吸烟、禁止随地吐痰等不良行为。 4.1.7洁具要见本色,地漏口要清洁。 4.1.9洁净工作服饰的衣柜不应采用木质材料,应与GMP对设备选型的要求一致。 4.1.10操作人员不许穿工作服出洁净区。 4.1.12洁净厂房应定期清洗消毒。使用的消毒剂不得对设备、原材料、产品等产生污染。(新洁尔灭1%) 4.1.13洁净室内的工装设备、工位器具也应定期清洗消毒或清洁处理。

4.1.14洁净室于非洁净室内的工位器具应严格区分,标示明显,不得交叉使用。 4.1.15对于与产品或零件直接接触的设备及工作台面每天工作前应用消毒液浸过的洁净卫生不脱落纤维的抹布进行擦拭。 4.1.16每天上班前和下班后应打开净化车间内的紫外线灯照射各30分钟灭菌或用溴氧发生器进行消毒。 4.1.17洁净区所有门窗户平时不许开,工作时门必须关紧,通道门的开关必须 遵循前门不关后门不开的原则。 4.1. 19洁净区内进行各种操作活动要稳、准、轻,不做与工作无关的动作,各种活动(操作)应限制在最低限度。 4.1. 20不允许将食品或与生产无关的物品带入洁净区。生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的不产尘的容器或袋中,密闭放在洁净区内指定地点,并按规定在工作结束后将其及时清除出洁净区。 4.2清洁规程 4.2.1清洁范围:洁净区地面、门把手、配电箱、水池、地漏、墙面、门、窗、天花板、灯罩、高效过滤器的层流罩、紫外灯管、回风口、鞋橱等。 4.2.2清洁频次: 4.2.2.1每天生产结束后清洁; 4.2.2.2每周最后一个工作日; 4.2.2.3停产三天后再生产前清洁; 4.2.3清洁用品: 4.2.3.1清洁工具:丝光毛巾、不锈钢桶、水托、毛刷等。 4.2.3.2清洁剂:洗洁精、纯化水;消毒剂:5%甲酚皂溶液,0.1%新洁而灭溶液,75%的乙醇溶液。

医院检验科清洁与消毒管理规程

医院检验科纯洁与消毒管理规程 1目的 纯洁与消毒是防止检验科及医院感染的重要环节,为规范纯洁与消毒工作,确保其工作环境和消毒管理符合规定要求,依据《医院感染管理规范》的要求制定本规程。 2适用范围 适用于检验科及相关专业室环境的纯洁与消毒管理。 3职责 3.1科室主任或负责人 3.1.1负责监督、检查本科室的纯洁与消毒工作,确保符合规定要求。 3.2工作人员 3.2.1负责科室工作范围内的纯洁与消毒工作。 3.2.2负责科室仪器设备的日常纯洁保养工作。 3.2.3负责本科室消毒剂的配制和消毒器材的维护保养。 4管理要求 4.1检验科及相关专业室环境整体要求 4.1.1环境布局要符合功能流程和洁污分开的要求。 4.1.2严格区分工作区、行政区和生活区,微生物室工作区域内要严格划分污染区、半污染区和纯洁区,区域之间标识明确,区域内污染物品、未消毒物品、纯洁物品、消毒物品及无菌物品要严格分开放置。 4.2纯洁消毒的卫生标准严格执行《消毒技术规范》要求。 4.2.1检验科环境的空气、物体表面、医护人员手的卫生标准

(1)空气细菌菌落总数≤500CFU/m3培养48h;工作人员手细菌菌落总数 ≤10CFU/cm2,培养48h;物体表面≤10CFU/cm2,每月检测1次。 (2)使用中消毒剂细菌菌落总数应≤100cfu/ml,培养72h;致病性微生物不得检出,每月检测1次。。 (3)监测环境条件,室温保持18~27℃,相对湿度保持30%~70%。 4.2.2检验科污染物品处理要求 (1)对污染区地面、台面、椅子、门把手等物体表面,每日下班前用朗索二氯异氰尿酸钠消毒片配制的含有用氯1500mg/L消毒液擦拭一次。 (2)对使用过的吸头、玻片、样品杯用0.5%的过氧乙酸浸泡消毒四小时后在移交废物处理部门。 (3)对门诊的大小便、穿刺液、CSF等标本用0.5%的过氧乙酸浸泡消毒四小时后在移交废物处理部门,所有血液标本需高压灭菌后才能送出实验室。 (4)每天工作完成后用75%的酒精清洗,擦拭加样枪。 (5)对微生物及PCR室所有标本及使用过的废弃物均需高压灭菌才能移交。 4.2.3医疗用品及其他卫生标准 (1)进入人体组织或接触破损皮肤、黏膜的医疗用品必须无菌。 (2)接触黏膜、皮肤的医疗用品必须消毒。 4.3消毒灭茵须遵守的原则 4.3.1重复使用的物品均应遵守先消毒后清洗原则,消毒或灭菌后的物品避免再次污染。 4.3.2高压蒸汽灭菌物品所用的包布必须纯洁无破损。包装送高压蒸汽灭菌物品需用双层包布周密包裹,大小松紧合适,并周密封口。

洗涤剂消毒剂管理制度

洗涤剂消毒剂管理制度 洗涤剂、消毒剂管理制度程序性文件 01 2007-07-08 文本编号 SMP—A4—013 版本号生效日期第 2 页共 4 页 一.目的: 建立洗涤剂、消毒剂管理制度,以规范车间在卫生清洁工作中所用的洗涤剂、消毒剂正确配制、贮存与使用管理,确保清洗和消毒效果,防止洗涤剂、消毒剂由于不正确使用而带来产品的污染。 二.范围: 本标准适用于车间卫生清洁和消毒用的洗涤剂、消毒剂品种要求、配制、使用管理。三.责任者: 1、专职管理人员负责洗涤剂、消毒剂的领用、贮存、配制、分发管理; 2、各岗位操作人员负责按卫生程序中规定,正确的使用洗涤剂和消毒剂; 3、车间质量员负责监督洗涤剂、消毒剂的全过程管理; 4、工段长、车间主任负责本标准的实施,并实行监督管理; 5、生产办、质量科负责按本标准要求实行监督管理。 四.定义: 1、洗涤剂:指在卫生清洁中所用到的高分子表面活性剂,如洗衣粉、洗洁精、洗手液等,可对污染物具有溶解、去除的功能。 2、消毒剂:能消除以细胞繁殖形态出现的微生物污染的化学试剂,按照其作用的水平可分为灭菌剂、高效消毒剂、中效消毒剂、低效消毒剂。 五.内容: 1、洗涤剂、消毒剂品种规定及性质特点:

1.1**制药厂生产车间卫生清洁中所用的洗涤剂是洗衣粉和洗洁精二类,其中洗手液专用于洗手用;所用的消毒剂是75%乙醇、0.1%新洁尔灭溶液、0.1%醋酸洗必泰溶液、2%双氧水溶液、37%甲醛原液五类。根据其品种、消毒效果等确定适用于不同的用途。 1.2消毒剂的性质特点: 品名作用机制性质与用途 蛋白质变性、分子式CHOH,能迅速杀死细菌繁殖体,具有挥发生,2575%乙醇溶解细胞与水能混溶,易燃,70-75%乙醇常用于皮肤消毒。 破坏细胞膜,分子式CHNBr,季胺类化合物,阳离子表面活性剂,2138 0.1%新洁尔灭使蛋白质变抗菌谱较窄,对皮肤刺激性较小,不得与洗衣粉等阴 性离子表面活性剂合用。 分子式CHNC.2HCL,阳离子表面活性剂,对革兰氏223O1012破坏细胞膜, 0.1%醋酸洗必泰阳性、阴性菌均有杀菌作用,无毒性,无刺激性,无使胞浆外渗 腐蚀性,不能与阴离子物质(洗衣粉等表面活性剂) 洗涤剂、消毒剂管理制度程序性文件 01 2007-07-08 文本编号 SMP—A4—013 版本号生效日期第 3 页共 4 页 合用,长期应用,易产生抗药性菌株。 分子式为HO,无色透明液体,溶于水,具有不稳定性22破坏细胞膜, 2%双氧水和爆炸性和强氧化性。广谱消毒剂,能杀死细菌、繁 蛋白质变性殖体、芽胞、真菌、病毒等。 分子式CHO,常温下液态,高温下气态,能破坏细菌2 阻抑菌细胞繁殖体及许多芽胞,真菌和病毒。甲醛在高温下产生37%甲醛

04工艺用水系统清洁、消毒标准操作规程

1. 目的:制定工艺用水系统(贮罐及其输送管道)清洗、消毒操作规程,用以规范其相应的操作。 2. 范围:本操作规程适用用水系统(供水站水处理工序对工艺用水贮罐及其输送管道)进行清洗和消毒的操作。 3. 责任:供水站负责人、水处理班长、岗位操作人员对本规程的实施负责。 4. 内容: 4.1 工艺用水贮罐、输送管道示意图 4.1.1 RO水贮罐及其管道示意图 4.1.2 纯化水贮罐及其输送管道示意图

排放阀纯化水泵 4.2 RO水贮罐及其输送管道清洗操作 4.2.1 关上RO水贮罐排放阀,关闭送水阀,打开回水阀,往RO水贮罐内注入1吨温度30~40℃,浓度1%的NaOH溶液,启动RO水泵循环30分钟。 4.2.2 关闭RO水泵,打开RO水贮罐排放阀,直至NaOH溶液排尽。 4.2.3 关闭RO水贮罐排放阀,打开回水阀,往RO水贮罐内注1吨饮用水,启动RO 水泵,循环10分钟。 4.2.4 关闭RO水泵,打开RO水贮罐排放阀,直至饮用水排尽。 4.2.5 重复4.2.3和4.2.4三次,最后一次取罐内清洗水样测其PH值应为中性,如不合格重复4.2.3和4.2.4项操作直到合格为止。 4.2.6 关闭RO水贮罐排放阀,往RO水贮罐内注入1吨RO水,启动RO水泵,循环10分钟。 4.2.7 关闭RO水泵,打开RO水贮罐排放阀,直至RO水排尽。 4.2.8 重复4.2.6和4.2.7两次,最后一次取罐内水样其pH值应为 5.0~7.0之间,电导率≤50μs/cm,如不合格重复4.2.6和4.2.7项操作直至合格为止。 4.2.9 将RO水贮罐呼吸器取下用75%乙醇浸泡10分钟,用纯化水冲洗干净,然后重新安装到纯化水贮罐上。 4.2.10 清洗结束后,做好清洗记录。

洁净区管理规程完整

字号:大中小洁净区管理规程 1目的 建立洁净区人、物流管理规定,防止人员、物品对环境的污染。 2围 本规程适用于制盖车间十万级洁净区的清洁,人流及物流的管理。 3责任 3.1制盖车间负责本规程的贯彻执行。 3.2质量管理部负责本规程的监督考核。 4操作规程及要求 4.1环境要求: 4.1.2洁净室墙壁、房顶、门窗、地面要无灰尘,无死角。 4.1.3设备表面要无油污、无灰尘,见本色。 4.1.5洁净室禁止吸烟、禁止随地吐痰等不良行为。 4.1.7洁具要见本色,地漏口要清洁。 4.1.9洁净工作服饰的衣柜不应采用木质材料,应与GMP对设备选型的要求一致。 4.1.10操作人员不许穿工作服出洁净区。 4.1.12洁净厂房应定期清洗消毒。使用的消毒剂不得对设备、原材料、产品等产生污染。 (新洁尔灭1%) 4.1.13洁净室的工装设备、工位器具也应定期清洗消毒或清洁处理。

4.1.14洁净室于非洁净室的工位器具应严格区分,标示明显,不得交叉使用。4.1.15对于与产品或零件直接接触的设备及工作台面每天工作前应用消毒液浸过的洁净卫生不脱落纤维的抹布进行擦拭。 4.1.16每天上班前和下班后应打开净化车间的紫外线灯照射各30分钟灭菌或用溴氧发生器进行消毒。 4.1.17洁净区所有门窗户平时不许开,工作时门必须关紧,通道门的开关必须遵循前门不关后门不开的原则。 4.1.19洁净区进行各种操作活动要稳、准、轻,不做与工作无关的动作,各种活动(操作)应限制在最低限度。 4.1. 20不允许将食品或与生产无关的物品带入洁净区。生产过程中产生的废弃物应及时装入洁净的不产尘的容器或袋中,密闭放在洁净区指定地点,并按规定在工作结束后将其及时清除出洁净区。 4.2清洁规程 4.2.1清洁围:洁净区地面、门把手、配电箱、水池、地漏、墙面、门、窗、天花板、灯罩、高效过滤器的层流罩、紫外灯管、回风口、鞋橱等。 4.2.2清洁频次: 4.2.2.1每天生产结束后清洁; 4.2.2.2每周最后一个工作日; 4.2.2.3停产三天后再生产前清洁; 4.2.3清洁用品: 4.2.3.1清洁工具:丝光毛巾、不锈钢桶、水托、毛刷等。 4.2.3.2清洁剂:洗洁精、纯化水;消毒剂:5%甲酚皂溶液,0.1%新洁而灭溶液,75%的乙醇溶液。 4.2.4清洁方法:

设备清洁验证管理规程

1.目的:建立设备清洗验证管理规程,以规设备清洗的验证工作。 2.围:本规程适用于安装试用前后设备、大修后设备、全部生产完成后设备清洁的验证。 3.职责:公司质量负责人、验证小组成员及各部门负责人对本规程的实施负责。 4.依据:《药品生产质量管理规》(2010年版)附录:确认与验证 5.程序 5.1清洁验证定义 有文件和记录证明所批准的清洁规程能有效清洁设备,使之符合药品生产的要求。5.1.1清洁验证注意事项 清洁验证应综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验法的灵敏度等因素。 5.1.2清洁验证的一般要求 清洁验证是通过文件证明清洁程序有效性的活动,目的是确保产品不会受到来自于同一设备上生产的其他产品的残留物、清洁剂以及微生物污染; 为了证明清洁程序的有效性,清洁验证的次数应当根据风险评估确定,通常应至少执行连续三个成功的清洁循环;清洁验证计划完成需要一定的时间,验证过程中每个批次后的清洁效果需及时进行确认;根据清洁验证结果,必要时,在清洁验证后应当对设备的清洁效果进行持续确认。

对于专用设备,清洁验证可以不必对活性成分进行考察,但必须考虑清洁剂残留以及潜在的微生物污染等因素,对于一些特殊的产品,还应考察降解产物; 对于没有与药物成分接触的设备,清洁验证可以不必对活性成分进行考察,但必须考虑清洁剂残留及微生物污染等因素; 清洁验证中需对下列放置时间进行考察,进而确定常规生产中设备的放置时间: ①设备最后一次使用与清洁之间的最大时间间隔(“待清洁放置时间”) ②设备清洁后至下次使用的最大时间间隔(“清洁后放置时间”) ③当采用阶段性生产组织式时,应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次 数量,以作为清洁验证的评价依据(最长连续生产期) 5.2清洁验证流程 清洁验证前提条件 ①清洁规程已经批准,包括关键清洁程序的参数围

消毒剂的管理规定

消毒剂的管理规定标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]

赣南医学院第一附属医院重症医学科消毒剂管理规定 消毒剂管理制度 1.领取时注意生产单位、安全标签、有效期、容器的安全,按照说明进行安全搬运;使用前应认真阅读产品说明、使用范围、使用方法和注意事项等,并严格遵照执行。 2.实施专人保管,掌握消毒剂的使用浓度、配制方法和更换时间,保障使用中消毒剂的有效性;放置于阴凉、通风、避光、防潮、干燥处,密闭保存,避开火源。 3.严格按照配置程序进行稀释,按照产品说明根据有效成分含量配置成所需浓度。 4.多数消毒剂应现用现配,使用前监测浓度;连续使用的消毒剂应每日监测浓度或每次使用前监测浓度,建立消毒液浓度监测登记本。 5.实行及时处理,在配置或使用过程中发生意外时,当事人应立即向科主任或护士长汇报,科主任或护士长再及时向上级汇报。 6.用过的医疗器械和物品应先去污染,彻底清洗干净后再消毒。 7.用于浸泡消毒的容器应加盖,定时送供应室高温高压灭菌,并存放于通风良好的环境中。 8.消毒剂均有一定的腐蚀性,不宜长时间浸泡物品或残留在物体表面,作用时间达到后应取出或采取有效措施去除残留消毒剂。 9.消毒人员做好个人防护,必要时戴口罩、橡胶手套、护目镜、面罩等,有强烈刺激性气味时,尽可能离开消毒现场或加强环境通风。如不慎将消毒液溅入眼睛、口腔等应立即用清水冲洗,严重时立即采取急救措施并向上级报告。

重症医学科常用消毒剂的使用要求

消毒剂的更换流程 1.每周二、周四在中心药库领取各种消毒剂。 2.每周一更换喉镜镜片浸泡方盘内的戊二醛并监测浓度。 3.每周二更换持物钳浸泡筒内的戊二醛并监测浓度,更换碘伏。 4.每周二更换血糖监测时皮肤消毒用酒精。 5.每周一、周三、周五更换浸泡槽内浸泡物品用的含氯消毒液并监测浓度。 6.纤支镜用的戊二醛现用现配,随用随换并监测浓度。 7.用于擦拭地面或物品的消毒液现配现用,随用随换。 8.免洗手消毒液使用完后随时更换,但保证在有效期内。 9.口腔护理用双氧水现用现配。 10.浸泡体温表的含氯消毒液现用现配,用完立即倾倒。

清洁工具清洁消毒标准操作规程

哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 目的:建立清洁工具的清洁消毒标准操作规程,保证工艺卫生,防止污染和交叉污染。 范围:适用于制剂一车间清洁工具的清洁消毒。 责任:车间工艺员负责起草本程序,按本程序对相关人员进行培训,并对实施情况进行检查。各相关岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。制剂一车间主任负责对本规程的实施进行监督。QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序: 1.各区域所用的清洁工具 一般生产区使用的清洁工具 塑料盆、抹布、拖布、水桶、清洁布、毛刷、塑料笤帚、撮子、废物贮器。 D级洁净区使用的清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器、毛刷。 C级洁净区使用的清洁工具 万用拖布、不锈钢盆、丝光毛巾、丝光绢布、擦玻璃器、不锈钢撮子。B级和A级洁净区使用的清洁工具

不锈钢拖布、不锈钢盆、不锈钢撮子、丝光绢布。 洁净区不同部位丝光毛巾的区分 擦拭设备用白色丝光毛巾,擦拭地面用蓝色丝光毛巾,擦拭墙面及顶棚 用粉色丝光毛巾,或者使用毛巾上印字所规定的擦拭部位。 洁净区不同部位丝光绢布的区分 擦拭设备用白色丝光绢布,擦拭地面用蓝色丝光绢布,擦拭墙面及顶棚用粉色丝光绢布,或者使用绢布上印字所规定的擦拭部位。 2.清洁剂和消毒剂 清洁剂:一般生产区为洗涤剂,洁净区为%氢氧化钠溶液和洗涤剂。 消毒剂:%新洁尔灭溶液、75%乙醇溶液。(为防止产生耐药菌,消毒剂要每月轮换使用) 3.清洁方法及频率 一般生产区使用的清洁工具 拖布、抹布、塑料笤帚每次用完后用清洁剂搓洗干净,再用饮用水反复漂洗干净,晾干置于指定位置存放、备用。不锈钢盆、撮子冲洗干净,倒置存放。 D级洁净区使用的清洁工具 丝光毛巾每天或每班使用后,用清洁剂清洗干净,再用纯化水反复冲洗掉清洁剂的残留物,拧干后晾干,置于指定位置存放、备用。其它清洁工具使用后,用纯化水冲洗干净,干燥后置于指定位置存放、备用,不锈钢盆、撮子倒置存放。 每周生产结束,对清洁工具进行清洁后,需要对其进行消毒。丝光毛巾清洁后要用消毒剂浸泡15分钟,拧干后晾干,置于指定位置存放、备用。其它清洁工具清洁后再用消毒溶液清洗,干燥后置于指定位置存放、备用。 C级洁净区内使用的清洁工具 处理设备的白色丝光绢布每天用完后,要在两小时内用清洁剂清洗干净,

洁净区清洁消毒管理规程

文件名称洁净区清洁消毒管理规程文件编号/SMP-WS-10 版本/修改 A/0 生效日期页次第1/4页次 制定日期 审核日期 批准日期 分发 1目的 建立洁净区清洁消毒管理规程,确保洁净区的洁净卫生及产品质量。 2 范围 适用于所有洁净区的控制。 3 责任人 洁净区操作人员实施、生产主管、质检员负责监督。 4 内容 4.1 清洁消毒工具 4.1.1洁净区必须配备专用清洁消毒工具,清洁消毒工具必须储藏在专用 的房间内,房间应位于相应的级区内并有明显标志。 4.1.2洁净工具为:不脱落纤维的清洁抹布、洁净扫帚、洁净拖把等。 4.1.3 清洗方法:用洁净的饮用水洗净晾干即可。 4.1.4存放:放于洁具间架子上,摆列整齐,分色管理。 4.2 消毒剂 4.2.1本公司采用甲醛、臭氧熏蒸消毒法及表面消毒法,常用的表面消毒 剂有乙醇、新洁尔灭。 4.2.2 消毒剂的浓度应按规定准确配制,稀释的消毒剂应存放在洁净容器 内,未经灭菌的不应超过贮存期。 4.2.3 使用时,每5升消毒剂所擦洗面积不得大于25m2,以确保清洁效果。 4.2.4消毒剂由车间化验员按规定配制和存放。

4.2.4消毒液应交叉使用,定期更换,避免细菌产生耐药性。 4.3 三十万级洁净区 4.3.1每日 4.3.1.1 生产前,室内用紫外线消毒半小时,同时开启送风机。 4.3.1.2 生产结束后,用洁净区扫帚清扫地面,将生产遗留的废弃物清理 出本区域。 4.3.1.3按清洁工具及存放的管理规程中要求,用不同颜色的干的抹布分 别将设备外壳、工作台面、凳子、门窗及室内其他用具的擦拭一遍,然后将抹布洗净,再用抹布浸泡新洁尔灭溶液或70%—75%的乙醇后 将以上部位重新擦拭一遍。 4.3.1.4 将洁净区拖把洗湿,拧水至拖把不滴水。然后将地面全部拖洗, 将污迹、灰尘拖净,然后将拖把洗净,再用拖把浸泡新洁尔灭溶液或70%—75%的乙醇后将地面重新擦拭一遍。 4.3.2 每周 4.3.2.1 按每日清洁要求进行清洁。 4.3.2.2每周一早晨,用臭氧发生器进行空气消毒。每次消毒30分钟。消 毒完毕后,用净化系统进行换风30分钟。 4.3 3 每月 4.3.3.1 除按每日和每周的要求进行清洁外,应全面清洁。 4.3.3.2全面擦拭工作场所、墙面、顶棚、照明、送风口、回风口、地面、 用具及其他附属设施后,再用新洁尔灭溶液或70%—75%的乙醇将以 上部位重新擦拭一遍。 4.3.3.3室内空气消毒根据室内菌落情况决定消毒周期,一般每三个月用臭 氧消毒一次,消毒时间为2小时,同时开启送风机。 4.3.4 不连续生产 4.3.4.1更换批号或品种时按工作周的清洁内容进行清洁。

检验科清洁与消毒管理规程教学内容

检验科清洁与消毒管理规程 1 目的清洁与消毒是防止检验科及医院感染的重要环节,为规范清洁与消毒工作,确保其工作环境和消毒管理符合规定要求,依据《医院感染管理规范》的要求制定本规程。 2 适用范围适用于检验科及相关专业室环境的清洁与消毒管理。 3 职责 3.1 科室主任或负责人 3.1.1 负责监督、检查本科室的清洁与消毒工作,确保符合规定要求。 3.2 工作人员 3.2.1 负责科室工作范围内的清洁与消毒工作。 3.2.2 负责科室仪器设备的日常清洁保养工作。 3.2.3 负责本科室消毒剂的配制和消毒器材的维护保养。 4 管理要求 4.1 检验科及相关专业室环境整体要求 4.1.1 环境布局要符合功能流程和洁污分开的要求。 4.1.2 严格区分工作区、行政区和生活区,微生物室工作区域内要严格划分污染区、半污染区和清洁区,区域之间标识明确,区域内污染物品、未消毒物品、清洁物品、消毒物品及无菌物品要严格分开放置。 4.2 清洁消毒的卫生标准严格执行《消毒技术规范》要求。 4.2.1 检验科环境的空气、物体表面、医护人员手的卫生标准(1) 空气细菌菌落总数≤500 10 CFU/m3 培养48h;工作人员手细菌菌落总数≤CFU/cm2,每月检测1 次。CFU/cm2,培养48h;物体表面≤10 (2) 使用中消毒剂细菌菌落总数应≤100 cfu/ml, 培养72h;致病性微生物不得检出,每月检测1 次。。(3)监测环境条件,室温保持18~27℃,相对湿度保持30%~70%。 4.2.2 检验科污染物品处理要求 (1)对污染区地面、台面、椅子、门把手等物体表面,每日下班前用朗索二氯异氰尿酸钠消毒片配制的含有效氯1500mg/L 消毒液擦拭一次。 (2)对使用过的吸头、玻片、样品杯用0.5%的过氧乙酸浸泡消毒四小时后在移交废物处理部门。 (3)对门诊的大小便、穿刺液、CSF 等标本用0.5%的过氧乙酸浸泡消毒四小时后在移交废物处理部门,所有血液标本需高压灭菌后才能送出实验室。(4)每天工作完成后用75%的酒精清洗,擦拭加样枪。 (5)对微生物及PCR 室所有标本及使用过的废弃物均需高压灭菌才能移交。

消毒剂使用管理制度word精品

消毒剂使用管理制度与使用规定 第一条全院的消毒剂由药剂科统一购买、贮存、供给。医院感染管理委员会负责监督消毒药械的购置、查验批件或卫生安全评价报告、卫生许可证等;检验科微生物实验室定期 进行消毒效果监测。 第二条药剂科购买消毒剂,应选用卫生部批准的消毒剂,产品标签上注有“(年号) 卫消准字(省号序号)”,产品说明书中注明该消毒剂的有效成分及其含量,并有详细可行的使用说明,注明使用浓度和作用时间、注意事项等。还应有批号、生产日期、有效期、生产厂名、厂址。 第三条药剂科对于购进的消毒剂应统一保管,一般应将消毒剂保存在阴凉处,离地20-25cm;离墙5cm ;离天花板50cm。同时保持良好的通风,不宜一次购入量大,防止贮存较久失效。 第四条消毒剂的使用原则 1、对于能够采用热力消毒灭菌物品尽量不用化学消毒剂。选用化学消毒剂谱、高效、低毒、安全、货源广为依据。化学消毒剂按功能强弱分为高效、中效和低效三类。 2、高效消毒剂用于需要灭菌或高水平消毒物品。目前我院使用的高效消毒剂有2%戊 二醛(碱性)、过氧乙酸。 3、中效消毒剂主要应用于水体和疫源地消毒、皮肤和粘膜消毒(碘、醇)及医院的常 规消毒。目前我院使用的中效消毒剂有含氯消毒剂、0.5%碘伏、75%酒精、安尔碘。 4、低效消毒剂主要应用于皮肤、粘膜和外环境的消毒。 5、使用消毒剂的临床科室,医院相关规定要求,核查消毒剂的剂量和浓度,使用时应标明使用期限。 第五条常用消毒剂使用规定 (一)戊二醛 1、适用范围:适用于不耐热诊疗器械、器具与物品的浸泡消毒与灭菌。 2、使用方法 (1)诊疗器械、器具与物品的消毒与灭菌将洗净、干燥的诊疗器械、器具与物品放 入2%的碱性戊二醛溶液中完全浸没,并应去除器械表面的气泡,容器加盖,温度20 C?25C,消毒作用到产品使用说明的规定时间,灭菌作用10h。无菌方式取出后用无菌水反复 冲洗干净,再用无菌纱布等擦干后使用。 (2)用于内镜的消毒或灭菌应遵循清洗消毒灭菌管理制度。 3、注意事项 (1)诊疗器械、器具与物品在消毒前应彻底清洗、干燥。新启用的诊疗器械、器具与物品先除去油污及保护膜,再用清洁剂清洗去除油脂,干燥后及时消毒或灭菌。 (2)戊二醛对人有毒性,应在通风良好的环境中使用。对皮肤和黏膜有刺激性,使用时应注意个人防护。不慎接触,应立即用清水连续冲洗干净,必要时就医。 (3)戊二醛不应用于物体表面的擦拭或喷雾消毒、室内空气消毒、手和皮肤黏膜的消毒。 (4)强化酸性戊二醛使用前应先加入pH调节剂(碳酸氢钠),再加防锈剂(亚硝酸钠)充分混匀。 (5)用于浸泡灭菌的容器,应洁净、密闭,使用前应先经灭菌处理。 (6)在20C?25C温度条件下,加入pH调节剂和亚硝酸钠后的戊二醛溶液连续使用时间应w 14d。 (7)应确保使用中戊二醛浓度符合产品使用说明的要求。戊二醛应密封,避光,置于阴凉、干燥、通风的环境中保存。 (二)过氧乙酸 1、适用范围 适用于耐腐蚀物品、环境、室内空气等的消毒。专用机械消毒设备适用于内镜的灭菌。 2、使用方法

洁净区清洁消毒标准操作规程

.洁净区清洁消毒标准操作规程

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哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目 洁净区清洁消毒 标准操作规程编号及版本号: SOP-PM-J0004-02 共5页 第1页 起草部门审核质管部审核 起草日期审核日期审核日期 批准生效日期 批准日期颁发部门质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代: SOP-PM-J0004-01 目的:建立洁净区清洁消毒标准操作规程,保证工艺卫生,防止污染及交叉污染。 范围:适用于制剂一车间各级别洁净区的各个操作间、更衣室以及工艺走廊等处的清洁消毒管理。 职责:车间工艺员负责起草本程序。各洁净区岗位操作工应严格按本程序操作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。车间工艺 员负责按本程序对相关人员进行培训,并对实施情况进行检查。质量 部QA检查员负责对本程序中的质量控制项进行检查。 程序: 1.D级洁净区的清洁消毒 1.1清洁频率和范围 1.1.1每天生产操作前、工作结束后各进行一次清洁;设备表面清洁后用消毒剂进行消毒,清除废物并清洗废物贮器,用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具、清洁工具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜及设备外壁的污迹。 1.1.2每周工作结束后,要对D级洁净区进行消毒一次。用纯化水和消毒剂擦拭室内所有表面,包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等。

1.2清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器。 1.3清洁剂和消毒剂 清洁剂:纯化水、0.1%氢氧化钠。 消毒剂: 0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液。注意,消毒剂每月轮换使用,防止产生耐药菌;消毒剂的配制及使用按《消毒剂配制及使用标准操作规程》(SOP-PM-J0005-02)规定执行。 1.4清洁消毒方法 1.4.1清洁消毒前要先对生产区内进行检查,检查有无上批遗留物,尤其注意设备用具下方等处。 1.4.2用纯化水擦拭一遍,必要时用0.1%氢氧化钠擦去污迹,然后擦去清洁剂残留物,尤其注意设备盲角,再用消毒剂擦拭洁净室内所有表面。 1.4.3清洁程序:先物后地、先上后下、先内后外、先拆后洗、先零后整。擦拭要有条理,要单方向进行,不可胡乱擦拭,最终将污物清理出去。擦拭时要注意丝光毛巾蘸取液体要适量,保持湿润即可,不要使消毒剂等液体流下。 1.4.4每天清洁完毕后检查各连接部位的密封措施是否有异常。 2.C 级洁净区的清洁消毒 2.1清洁频率和范围 2.1.1每天生产操作前使用消毒剂对C 级洁净区的各操作间、更衣室及洁净走廊进行一次清洁消毒,包括操作台面、门窗、墙面、地面、顶棚、清洁用具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜、设备外壁等。尤其注意设备及物品下方盲角。工作结束后进行清场,对主要设备和台面进行清洁消毒。 2.1.2每周工作结束后,进行全面清洁消毒一次,用消毒剂擦拭室内所有表 面,包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关及设备内部可拆卸的部分。 题 目 洁净区清洁消毒 标准操作规程 编号及版本号: SOP-PM-J0004-02 共5页 第2页

洁净室使用管理规范

洁净室使用管理规范 TYYGROUP system office room 【TYYUA16H-TYY-TYYYUA8Q8-

洁净室管理制度 洁净室洁净区人员卫生行为要求: 1、生产人员卫生与健康要求 2、人员进出更衣室卫生要求 3、人员进出洁净区卫生要求 洁净室洁净区卫生清洁操作规范: 1、区域洁净卫生要求 2、洁净车间卫生清洁操作程序 3、消毒剂配制使用SOP 4、灯具清洁SOP 5、墙壁清洁SOP 6、地面清洁SOP 7、地漏清洁SOP 8、初中效空气过滤清洗规范 洁净室设备使用规范: 1、紫外灯使用SOP 2、传递窗使用规范 3、高效过滤器更换程序 洁净室洁净区卫生检查制度: 1、卫生现场卫生检查 2、洁净区空气检查制度 3、卫生执行及处罚制度 生产人员卫生与健康要求 1.范围:本制度使用于各车间生产人员与健康管理。 2. 目的:防止污染,确保产品质量。 3. 程序: 3、1 . 个人卫生 3、1、1生产人员必须保持良好的个人卫生,不得留长指甲和涂指甲油,佩戴首饰,勤(理)洗发、勤洗澡、勤换衣。 3、1、2进洁净室前,穿戴整洁的工作服、工作帽、工作鞋,工作服应盖住外衣,头发不得露于帽外,洗手消毒。 3、1、3洗手要求:生产人员上岗后遇下述情况之一者,必须洗手消毒:上厕所之后;处理被污染的物品之后;从事与生产无关的其他活动之后。

3、1、4不得将手表和各种饰物及与生产无关的个人用品带入车间。 3、1、5不得穿工作服、鞋进入厕所。 3、1、6洁净室人员工作时应戴口罩,其他工作服、工作帽和口罩应每天清洗消毒(一次性口罩除外)。 3、1、7严禁在车间内吸烟、吃食及做其他有碍卫生的活动。 人员进出更衣室卫生要求 1、范围:第一更衣室、第二更衣室。 2、责任:所用进出更衣室人员。 3、目的:确保洁净区的卫生,防止产品污染。 4、程序: 4、1更衣室分为一更(第一更衣室)和第二更(第二更衣室),一更用于一级洁净区工作人员的外衣脱放和二、三级洁净区工作人员洁净服的更换,二更用于一级洁净区工作人员洁净服的更换。放于一更和二更的衣服不得混淆。 4、2人员进入洁净区必需遵循下列要求: 4、2、1更衣室是操作者进入生产岗位更衣的场所,非生产操作人员未经部门负责人允许不得擅自进入。 4、2、2进出更衣室必须先换上工作鞋,更换下的鞋应存放在指定的鞋架上,不得随意放置。 4、2、3进出更衣室必须关好一道门,违者将给予处罚。 4、3更衣室内换下的衣服,必须存放在各自的更衣柜内,不得悬挂在更衣柜外。 洁净室人员进出洁净区要求 1、范围:本制度适用于各车间生产人员卫生与健康管理。 2、责任:质控部门及生产人员。 3、目的:防止污染,确保产品质量。 4、程序: 4、1下列人员不淮进入洁净室; 4、1、1发烧、感冒、皮肤有晒焦、剥离、外伤、炎症、搔痒症者; 4、1、2皮肤过敏及打喷嚏、咳嗽多者; 4、1、3头皮多者; 4、1、4有搔头、挖鼻孔、摸脸、搓皮肤不良习惯的; 4、1、5未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净服者; 4、1、6吸烟过量者(烟粒子在说话、呼吸过程中能再次喷出)。 4、2进入洁净室的人员应注意一下事项: 4、2、1争取每天冲澡、换衣、经常洗头,保持身体清洁。 4、2、2男子尽量每日刮胡子; 4、2、3进入洁净室前应洗手、剪指甲; 4、2、4进入洁净室动作要轻,室内行走不要跑,不要做剧烈的大动作;

常用消毒剂使用管理规定

常用消毒剂使用管理规定Last revision on 21 December 2020

常用消毒剂使用管理规定 1.常用消毒剂的种类 医用酒精、新洁尔灭、石碳酸、来苏儿、过氧乙酸、含氯消毒剂戊二醛。 2.消毒液的配制与更换 消毒液由指定的一名检验员进行配制,每三个月更换一个品种,以保证消毒液的有效性。 消毒液的配制应使用灭菌水,新配制的消毒液应放置半小时候之后方可使用。 检验员配制消毒液要填写《消毒液配制记录》。 3.消毒液的浓度及作用时间 酒精溶液:75%,30分钟 新洁尔灭溶液:%, 10分钟 石碳酸溶液:5%,30分钟 来苏儿溶液:5%,30分钟 过氧乙酸溶液: 浸泡、擦拭:%(芽孢用1%)过氧乙酸5分钟。 喷洒:一般表面用%~%过氧乙酸喷洒30 ~60分钟。 喷雾:2%过氧乙酸8ml/m3,30分钟。 熏蒸:15%过氧乙酸7ml/m3, 30分钟。 4.消毒液的应用 用于皮肤消毒 75%酒精或2%来苏儿溶液或%新洁尔灭溶液或%过氧乙酸溶液。 地面的消毒 实验室地面需消毒时,可用%过氧乙酸拖地;或%~%过氧乙酸喷洒;或用有效氯为500 ~1000mg/L的含氯消毒液喷洒或拖地,消毒液的用量不得少于100毫升/平方米。

物体表面消毒 实验台、桌、椅、凳、床头柜、门把手等可用%~%过氧乙酸或有效氯为500 ~1000mg/L的含氯消毒液喷洒、擦拭,作用10~15min。对易腐蚀表面,应及时用清水擦洗以除去残留消毒液。 被生物因子污染的消毒 4.4.1当菌液或带菌的培养物外溅或容器打碎,洒落于物体表面,操作者不应离开现场,应由他人立即用%~%过氧乙酸或有效氯为500~1000mg/L的含氯消毒液喷洒覆盖污染表面,使消毒液浸没污染物,保持30~60min,同时,使实验人员体表可能污染部位进行喷洒或擦拭消毒。 4.4.2仪器设备类(显微镜、离心机、冰箱、培养箱等)局部轻度污染时,可用75%医用酒精擦拭,受污染性强的病原微生物污染时,应用戊二醛消毒处理。 各种消毒剂的作用机制及适用范围见表

04.洁净区清洁消毒标准操作规程

04.洁净区清洁消毒标准操作规程

哈药集团生物工程有限公司 标准操作规程 题目洁净区清洁消毒 标准操作规程 编号及版 本号: SOP-PM-J 0004-02 共5 页 第1 页 起草部门 审核 质管部审 核 起草日期审核 日期 审核日期 批准生效日期 批准日期颁发 部门 质量管理部 分发部门制剂一车间 此文件替代: SOP-PM-J0004-0 1 目的:建立洁净区清洁消毒标准操作规程,保证工艺卫生,防止污染及交叉污 染。 范围:适用于制剂一车间各级别洁净区的各个操作间、更衣室以及工艺走廊等处

的清洁消毒管理。 职责:车间工艺员负责起草本程序。各洁净区岗位操作工应严格按本程序操作。 岗长、工段长要保证岗位操作人员按 本程序进行操作。车间工艺员负责按 本程序对相关人员进行培训,并对实 施情况进行检查。质量部QA检查员 负责对本程序中的质量控制项进行 检查。 程序: 1.D级洁净区的清洁消毒 1.1清洁频率和范围 1.1.1每天生产操作前、工作结束后各进行一次清洁;设备表面清洁后用消毒剂进行消毒,清除废物并清洗废物贮器,用纯化水擦拭墙面、门窗、地面、室内用具、清洁工具、手部消毒器、缓冲室及各更衣室的鞋柜及设备外壁的污迹。 1.1.2每周工作结束后,要对D级洁净区进行消毒一次。用纯化水和消毒剂擦拭室内所有表面,包括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电话、开关等。

1.2清洁工具 万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈 钢撮子、擦玻璃器。 1.3清洁剂和消毒剂 清洁剂:纯化水、0.1%氢氧化钠。 消毒剂: 0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液。 注意,消毒剂每月轮换使用,防止产生耐药菌;消毒剂的配制及使用按《消毒剂配制及使用标准操作规程》(SOP-PM-J0005-02)规定执行。 1.4清洁消毒方法 1.4.1清洁消毒前要先对生产区内进行检查,检查有无上批遗留物,尤其注意设备用具下方等处。 1.4.2用纯化水擦拭一遍,必要时用0.1%氢氧化钠擦去污迹,然后擦去清洁剂残留物,尤其注意设备盲角,再用消毒剂擦拭洁净室内所有表面。 题 目 洁净区清洁消毒 标准操作规程 编号及版本号: SOP-PM-J 0004-02 共5 页 第2页

洁净生产区卫生管理规程

洁净生产区卫生管理规程 一、目的: 规范洁净区卫生管理工作,使洁净区卫生管理工作标准化、规范化。 二、适用范围: 公司所有洁净生产区和洁净检验区。 三、责任人: 操作人员、工序负责人、车间主任、部门负责人、QA人员及进入该区的其他所有人员对本规程的实施负责。 四、内容: 1. 环境卫生 1.1洁净区的内表面(墙壁、顶棚、门窗、地面等)应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,无积尘,便于有效清洁和消毒。 1.2 洁净区的温湿度、尘埃粒子、沉降菌数、静压差等应符合相应级别洁净区的控制要求。 1.3 洁净区内各气闸及所有闭锁装置应完好无损。洁净区的空调净化系统应于每天上班前2小时开启,其中运行1小时后,臭氧消毒半小时,置静半小时。洁净区空调净化系统应连续运行,工作间歇时空调应做值班运行,保持室内正压,并防止结露。 1.4洁净生产区不得安排三班生产,每天必须有足够的时间用于清洁与消毒,更换品种要保证有足够的时间间歇用于清场、清洁与消毒。 1.5洁净区内进行各种操作活动时要稳、准、轻,不得做与工作无关的动作,各种活动(操作)应限制在最低而有效的幅度范围内。

1.6 生产过程中应关闭操作间门窗,尽量减少出入次数;产生的废弃物应及时入桶并密闭存放在洁净区内指定地点,工作结束后将其及时清除出洁净区。 1.7 洁净生产区内应尽量减少使用不易清洗的凹陷或凸出的壁架、橱柜和设备,生产所用纸笔不得发尘,不能用铅笔、橡皮、钢笔,一般用中性笔进行书写工作。洁净区不设告示板、记事板。 1.8 洁净区清洁间和清洁工具除应符合一般生产区的清洁要求外,还应保持清洁间通风干燥;清洁工具如拖把、抹布等应采用不产脱落物材质,并在使用后及时清洁晾干,防止产生霉菌。清洁剂、消毒剂应轮换使用,以免产生耐药性微生物。 1.9 不得将非生产用物品、个人杂物等不必要的物品带入洁净区。所用各种器具、容器、设备、工具应使用耐清洗、耐腐蚀的材料制作。 1.10所有器具、容器、设备、工具等应按规定程序进行清洁、消毒后方可按《物料、物品进出生产区标准操作规程》带入洁净区。 1.11洁净区内过道、内走廊不得随意放置、堆置生产用具、半成品或其它物品,保持通道的清洁、畅通。 1.12 洁净区厂房应严密、无缝,无啮齿类动物及其它虫害,同时应设置专门的昆虫、动物隔挡装置,防止蚊蝇、老鼠等动物进入。 1.13各生产车间空间消毒采用饱和臭氧(O 3),质管部采用饱和臭氧(O 3 )加紫外 灯。具体空间消毒管理按照《洁净厂房空气消毒管理规程》进行。 2. 工艺卫生 2.1 进入洁净区的原辅料、内包装材料、容器及工具等均应按《物料、工具、容器、用具进出洁净区标准操作规程》在脱外包间对其外表面采取有效清洁、消毒措施后方可进入洁净区。 2.2原辅料,半成品应分类存放在远离回风口和排风口处,定点码放整齐,不得影响气流循环。并有遮盖防尘措施,有明显的质量状态标记,防止交叉污染和差错。 2.3称量应该在专门设置的称量间进行,操作时应打开层流排尘装置防止粉尘飞扬,并保持操作间的相对负压。 2.4物料在配制过程中应尽可能遮盖,尽量减少抛洒,不可避免时应及时清理。 2.5配制结束后剩余物料应及时清退,生产操作间不得存放与本批生产无关的物

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