编号QEOPXXX-2013
产品和服务的设计和开发控制程序
1.目的
对产品和服务的设计和开发的全过程进行控制，明确产品设计开发的管理内容及职责，确保设计产品的质量要求满足顾客的需求和有关法律法规的要求。2.范围
本程序规定了设计和开发的策划、输入、过程、输出、及更改的控制要求。
本程序适用本公司各类产品设计的全过程，包括引进产品的生产转化和成熟产品的技术持续改进。
3.职责
3.1.总经理负责批准项目建议书，技术分管领导组织协调设计和开发全过程的工作。
3.2.项目负责人负责项目建议书、设计和开发计划书、设计开发输入清单、设计输出文件、设计开发输出清单、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告的编制，及整个设计工作的实施。
3.3.技术分管领导负责批准设计和开发计划书、设计和开发评审报告、设计和开发验证报告、设计和开发确认报告、设计开发更改通知单等。
3.4.生产运营部负责样品试制所需零部件的采购，以及新产品的试用安排。
3.5.生产运营部负责样品的试制。
3.6.技术质保部负责样品的性能检测。
3.7.相关部门负责各自范围内的配合工作。
4.工作程序
4.1.设计和开发的工作流程示意图：
4.2.设计和开发的策划
4.2.1.立项的依据、设计和开发的项目来源于以下方面：
4.2.1.1.与顾客签订的特殊合同或技术协议；
4.2.1.2.市场调研和分析。
4.2.2.技术质保部根据以上立项依据编制《项目建议书》。
4.2.3.技术质保部组织相关人员对《项目建议书》进行评审，报送总经理批准。
4.2.4.技术质保部根据批准立项的《项目建议书》的产品设计和开发要求，确定项目负责人。
4.2.
5.项目负责人根据经批准的《项目建议书》，负责主持策划工作，编制《设计和开发计划书》，明确设计和开发各个阶段详细工作内容、要求进度及责任及相应的控制计划等，报技术分管领导批准。
4.2.6.《设计和开发计划书》包括：
1）设计和开发过程的各阶段；
2）每个设计和开发阶段应进行的评审、验证和确认活动；
3）设计和开发过程的职责和权限；
4）设计和开发所需的资源（如有一定资格能胜任的人员、适用的软件、试制用设备、试验及验证用仪表以及信息、材料等）；
5）进度计划；
4.2.7.《设计和开发计划书》可根据设计和开发进展的实际情况进行更改，但更改应经过批准。
4.2.8.项目负责人应对参与设计和开发的各工作组之间的接口进行管理，以确保沟通有效，职责明确。
4.3.设计和开发的输入
4.3.1.项目负责人根据合同、技术协议等编制《设计开发输入清单》，清单应包括：
1）项目（产品）名称、型号规格、功能和性能要求等；
2）适用的相关标准、法律法规（产品、安全、环保）、顾客的特殊要求；；
3）适用时，来源于以前类似设计的信息；
4）设计和开发必须满足的任何其他要求。如目标成本、与其他设备（装置）的
联接或安装要求，空间尺寸限制等。
4.3.2.《设计开发输入清单》应充分明确设计追求的目标以及设计受到的约束。
4.3.3.技术中心应对《设计开发输入清单》的充分性进行评审，任何不完整、含糊或有矛盾的要求，应会同提出者一起协商解决，并经批准以文件形式予以确定。
4.3.4.《设计开发输入清单》及供需双方签订的技术协议均作为设计和开发输入的依据，以文件形式传递给设计和开发任务承担者，并予以保存。
4.4.设计和开发的输出
4.4.1.设计和开发输出须形成文件，并做到：
1）满足输入的要求；
2）包含或引用产品验收准则；
3）给出采购、生产和服务提供方面的适当信息，如提供产品所需的原材料的采购规范、产品规范和产品实现过程的规范、产品的使用说明书等；
4）确定安全和正常使用所必须的产品特性。
4.4.2.设计和开发输出一般包括：产品图样、使用说明书、采购明细表、验收标准和规范等。
4.4.3.项目负责人组织完成设计和开发输出文件，并形成《设计和开发输出清单》。
4.4.4.设计阶段应完成的主要工作：
a.产品总图设计；
b.主要工作原理和设计思路；
c.相关的设计计算和系统图；
d.预计达到的经济技术指标和性能指标。
4.5.设计和开发评审
4.5.1.设计初稿完成后，由项目负责人组织相关部门的代表（必要时可包括有关的专家、外部机构代表、客户代表），对设计满足质量要求的能力进行正式的、综合性的、系统的检查评审，以发现和协商解决设计缺陷和不足。
4.5.2.设计评审的内容包括：产品的符合性、采购的可行性、加工的可行性、可检验性、结构的合理性、美观性、环境影响等。设计评审对设计输出的适宜性、
关键点以及存在问题的区域、可能的不足作出说明。
4.5.3.同类产品外形改进及系列产品的补充,可免去本次评审。
4.5.4.项目负责人根据评审的内容和结果整理编制《设计和开发评审报告》，报送技术分管领导批准。项目负责人安排设计人员对存在的问题采取必要的改进并作记录。
4.6.设计和开发验证
4.6.1.项目负责人应对设计和开发验证进行策划并实施，以确保输出满足输入的要求，将验证的结果整理成《设计和开发验证报告》，报送技术分管领导批准，随后的跟踪措施应予以记录。
4.6.2.设计和开发验证方法包括：
1）计算验证
改变计算方法重新进行计算，得到相同或相近的结果，从而验证用物理模型、数学模型和计算方法的正确性；
2）类比验证
将所设计和开发的项目的重要材料、结构、参数、配套件等与国内外及本公司以往的成熟的实践情况相比较，提供借鉴，进行类比分析后，应提出类比分析报告；3）试验验证
可根据需要进行以下试验：
?原理试验：以证实原理方案的可行性；
?局部试验：材料的环境试验、可靠性试验、工作部件性能试验、工艺试验等；?模型试验：缩小比例进行整体试验，利用相似原理可以得到极有价值的结论；?模拟试验：模拟使用真实情况，在公司内进行试验，如进行模拟寿命和可靠性试验、模拟环境试验；
?计算机仿真：运用计算机仿真技术就可以在设计输出前发现其问题，如利用三维动画演示装配，就可预见可装配性问题；
?型式试验：在产品研制完成后，应根据产品标准进行产品型式试验，即产品的全性能试验。型式试验可证实产品完全达到了设计规定的各项质量要求及相应的产品标准要求；
4）设计评审
设计评审可作为设计和开发验证的方法之一。
4.6.3.生产运营部负责样品的试制。技术质保部负责样品的性能测试，或送权威机构检测，检测后出具相应的测试报告。对于部分结构或功能，可将已经证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证记录。
4.7.设计和开发确认
4.7.1.小批试产合格的产品，按规定的使用条件进行试验，或由市场管理部负责落实用户试用，试用后综合用户意见，对产品的适用性及满意程度做出评价，以证实最终产品能够满足顾客的要求。可行时确认应在产品交付之前完成。如果在产品交付之前进行全部确认实际上不可行时，则应进行部分确认并达到适应顾客要求的程度。
4.7.2.项目责任人根据试验报告（或用户试用情况报告）整理编制《设计和开发确认报告》，并进行必要的设计改进，以确保设计的产品满足顾客的期望，所采取的措施进行必要的记录。《设计和开发确认报告》应报送技术分管领导批准。
4.8.设计更改
4.8.1.设计过程中的设计更改由项目负责人根据设计评审、验证、确认报告等指导原设计者进行更改，可在设计初稿上直接划改或更新初稿。
4.8.2.在产品定型后因下列原因进行的设计更改，由相关设计人员填写《设计开发更改通知单》，并更改相关图纸资料：
4.8.2.1.图样存在设计或制图的差错；
4.8.2.2.改进产品结构，改善产品性能，延长使用寿命；
4.8.2.3.采用新技术、新材料，贯彻新标准；
4.8.2.4.改进工艺性，降低劳动强度；
4.8.2.
5.在保证质量的前提下降低制造成本。
4.8.3.《设计开发更改通知单》经技术主管领导批准后发放，确保相关部门、人员及供应商及时得到更改信息。
4.8.4.当设计更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变或者涉及安全、环保要求时，需进行设计更改评审，记录评审的结果及采取的措施；设计更改的评审内容需包括对产品部件和已交付产品的影响及处置。更改实施后须进行重新验证和确认。
5记录
QEOR-XXX-01 项目建议书
QEOR-XXX-02设计和开发计划书QEOR-XXX-03设计和开发输入清单QEOR-XXX-04设计和开发评审报告QEOR-XXX-05设计和开发验证报告QEOR-XXX-06设计和开发输出清单QEOR-XXX-07设计和开发确认报告QEOR-XXX-08用户试用情况报告QEOR-XXX-09设计开发更改通知单
产品实现过程控制程序 1 目的 对产品实现过程中直接影响产品质量、环境影响的各种因素进行控制，确保产品和服务满足顾客和其他相关方的要求。 2 适用范围 适用于产品各工序的工艺参数、人员职责、设备、材料、测试方法和环境管理等的全过程控制。 3 职责 3.1 生产运营部负责依客户订单情况下达生产任务，技术开发部进行工艺和工序控制，确保作业现场基础设施适用和工作环境良好。 3.2 各生产车间严格执行各种设备的《作业指导书》、《设备管理和维护保养制度》和安全规程。教育员工文明生产，确保完成生产任务和产品质量、环境质量符合要求；负责生产设备的日常使用和维护。 3.3 人力资源部负责生产过程人力资源的配备、必要的培训和工作环境、清洁管理；财务部负责财力的提供和保障。 3.4 市场营销部依据市场需求，与各车间协调做好产品交接和保管；供应配套部、生产运营部适时做好原料供给和产品交付；市场营销部与品质保证部配合做好售后服务管理工作。 4 工作程序 4.1 计划管理 为顺利实现各个阶段所要达到的目标；也为使生产过程控制得以顺利展开，应根据本公司不同的分类要求确立各项管理计划。就每一年度而言，这些计划中与质量管理相关的项目应包括： 1）物资采购计划； 2）设备定期检修计划； 3）设备的备品、备件计划； 4）计量、检测仪器仪表的周期检定计划； 5）员工培训计划； 6) 内部审核计划； 7) 对重点供应商的质量跟踪审核计划； 8) 管理评审计划； 9)经营销售计划。 4.2 生产计划控制 4.2.1 生产合同一旦成立，计划员即应根据合同要求下达生产计划排程。各车间即应对生产能力进行分析并安排生产计划，就选料、下料、设备、人力等资源措施作出妥善安排。老产品依据工艺卡执行；新产品则根据新编工艺和样品执行。 4.2.2 生产能力分析
产品设计流程 产品开发流程和项目管理流程时常被大家关注，合理的过程是团队协作的基础。在大家把产品的功能和特性放在第一位的时候，开发和项目的管理至关重要，而产品的设计却往往被忽视，开发团队会为了那些晦涩难懂、令人费解的功能而夸夸其谈，复杂的产品特性通常会迫使产品团队放弃优雅简洁的设计，用户体验永远是可能是项目过程中最不重要的环节。如果你和你的团队希望重视产品的设计，就应该首先从团队架构和项目流程上来进行改造，我们的目标是设计优先、用户至上。当然技术团队和产品开发还是至关重要的环节，你需要将设计和开发的流程无缝的整合起来。 下面的团队架构和流程应该适用于各种产品、软件和网站的设计（如果您有好的建议或者不同的看法，可以直接留言或者邮件给我） 产品设计团队的六种逻辑角色 你也许不需要六个人来组成团队，但每个人的职能必须清晰。《》中关于“团队组织”的建议值得参考，他告诉你了在这个快速的软件开发时代如何去组建一个高效的产品团队。 业务负责人（） 通常是你的、产品最初的策划人或者是整个产品的业务主管，他们会分析产品的市场、定位客户、定义品牌、提出想法，同时拿定主意，产品团队里面的万金油产品经理（） 对产品负责的人，产品主管，他们会提出概念、收集确定需求、制定计划、控制进度并保障产品质量。在很多团队里面“业务负责人”和“产品经理”通常是同一个人。 产品设计（） （人机界面设计）, （工业设计）（信息架构设计）。将这三种职能混合起来，因为他们并不能孤立存在，我们统称为产品设计。他们决定产品的所有功能细节，配合产品经理制作产品原型，与视觉设计师和用户研究人员共同完成产品的详细设计。产品设计过程中最重要的产品功能说明文档将由他们来跟踪完善。 视觉设计（） 产品团队中最有艺术细胞的人，他们完成产品的外观和界面设计，是否好看由他们说了算，他们作为产品团队的艺术设计权威指导。 用户研究（） 最接近用户并了解用户的人（不需要技术高手或者是逻辑人），他们从产品的原型阶段就介入，配合产品设计师们做典型用户分析和用户目标分析，并对原型进行可用性测试，并制定最终的可用性测试计划。在很多产品团队里面，产品设计、视觉设计和用户研究通常会由一到两个人来担任，设计师会做用户研究，视觉设计是会做信息架构分析。 产品开发（） 产品团队中的技术开发人员，网页制作或者程序开发，他们是产品的最终实现者，他们开发并进行单元测试，控制产品的最终品质。 产品从设计到发布的六个阶段 产品开发的过程可以看作是整个产品设计环节的最终实现部分，对于非技术人员来说它是一个把理想变成现实的神秘阶段
1目的 为对产品设计开发计划进行控制，确保设计满足顾客合理期望和法规及规范要求，特制定本程序。2适用范围 2.1新产品定义——产品功能有突破性进展、技术指标有显著提高、工艺流程有改变或本公司未做过 的产品。 2.2本程序适用于本公司新产品开发和老产品结构改造与增加功能的设计开发活动的管理。 3职责 3.1 技术部是本程序的归口管理部门，制定并执行设计控制与验证书面程序。 3.2 组织跨部门横向协调小组，由设计、品质、生产、采购、销售、服务、市场等相关职能的人员参加，其职能为： a)组织产品策划，编制设计开发活动计划并组织实施； b)完成样机试制与投产前有关设计方面的准备工作； c)明确顾客指定的特殊工序与特殊特性； d)进行失效模式与后果分析的开发与评审。 3.3 生产负责组织小批试生产的各项工作。 3.4 技术部负责试制工作中有关职能部门的相关活动，服务、销售、市场负责配合技术部进行市场调研工作。 3.5 品质负责产品的检验及试验。 4工作程序 4.1 设计和开发的策划 4.1.1 设计和开发项目的来源 a）营销部与顾客签订的新产品合同或技术协议； b）根据市场调研或多方分析，由营销部提出《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后； c）技术部综合各方面信息，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后； d）制造部根据技术革新的需要，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后； 第 1 页修改码：0 共10 页
4.1.1 技术部根据以上来源负责制定《设计任务书》，明确任务和责任，确认设计人员资格条件，其内 容包括： a) 设计开发计划的目的； b)产品需要达到的质量目标； c)主要技术参数及质量特性值； d)与有关法规的符合性及其要求； e)合同评审的结果； f)市场调查报告； g)本公司技术、设计、设备能力等条件。 4.2.5 技术经理根据《设计任务书》对开发的项目进行产品设计和生产可行性分析，写出《可行性分 析报告》，报总经理批准。其内容如下： a) 产品水平（与国内、外同型比较）； b)产品结构的继承性和复杂性； c)加工的工艺性及新材料和新工艺的应用； d）产品生产的可靠性（生产能力、质保能力、时间速度）。 4.1.3技术部根据《设计任务书》、《可行性分析报告》编制《设计计划书》。计划书应包括： a）设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容； b）各阶段人员职责和权限、进度要求； c）资源配置需求。 4.1.4《设计计划书》由技术经理批准，由技术部负责实施。 4.1.5 随着设计开发进展，技术部应适时修订设计计划及进度安排。 4.1.6 总经理室负责为技术部配备所需的资源，配备具有一定资格的人员承担设计工作，包括有关资 料信息，工作手段，计算机软、硬件等。 4.2 规定设计控制的组织与技术接口 4.2.1 由技术部提出相关部门的职责、权限和相互关系。如：销售、采购、生产、品质等与技术部的 关系。 4.2.2 技术部规定相互提供资料、信息的文件。如： a) 各专业设计组之间互提供资料的规定； b)相关部门与本公司技术部互相提供资料的规定； c)外部组织与本公司设计部门互相提供配套资料的规定。 4.2.3 技术部与各部门的联络渠道、信息传递方式均以文件形式进行并经过技术经理的批准。
1 四川泛华电器有限责任公司标准 产品实现策划及设计开发管理程序 Q/14C.ZG15.007.01 1 目的 对产品实现进行策划，对设计和开发过程进行控制，确保产品设计和开发的结果满足顾客的需求和期望，并符合有关法律、法规、标准的要求。 2 范围 本标准规定产品实现策划的步骤、方法，明确产品设计和开发过程的主要工作和要求。 本标准适用于企业新产品开发及产品改进的实现过程的策划,实施控制与管理。 3 术语和定义 3.1 关键特性: 影响产品安全性、法规符合性的产品和过程特性； 3.2 重要特性: 严重影响产品配套、功能、性能或后续产品加工的产品和过程特性； 3.3 一般特性：除关键、重要特性以外的特性为一般特性。 4 职责 4.1 开发部组织进行产品实现策划，并组织实施产品设计和开发过程控制，组织产品验证和确认工作。 4.2 各分厂负责组织产品制造的工艺设计与管理，并负责产品检验工作。 4.3 制造品质部负责产品的试验工作。 4.4 制造品质部负责对产品实现策划的实施的组织、监控，并负责组织产品样件生产、小批试生产、初期批生产和批量生产。 4.5 其余各部门负责完成产品实现先期策划实施中与本部门的相关的工作。 5 产品实现策划程序 5.1 产品实现策划的内容 在进行产品实现策划时应考虑以下方面内容： 5.1.1 顾客明示要求、顾客潜在要求和相关的法律要求。 5.1.2 根据顾客（或预测顾客）产品特点和要求确定产品的主要功能、性能指标，必要的生产流程和管理要求。 5.1.3 对特殊特性进行识别，确定关键过程和特殊过程并进行初步的分析。 5.1.4 产品质量目标要求，标准和工程规范。 5.1.5 根据产品要求确定必要的生产设备、工艺装备、监视和测量装置等设施，以及产品实现过程的人员资源需求。 5.1.6 确定产品实现的各阶段的验证、确认、检验和试验活动，以及监视和测量要求。 5.1.7 确定产品的接收准则。 5.1.8 产品实现过程各阶段的风险分析及评估，包括市场风险和技术风险。 5.1.9 支持产品的运行和维护所需的资源。 5.1.10 市场需求分析及市场前景预测。
新广品设计和开发流程（上传）
续表: XX 实业股份有限公司作业指导书 文件编号:WI /QEH /018 标题： 新产品设计和开发流程 版号：A / 0 分发日期： 页码： 分发编号： 阶段 工作程序 工作内容 记录 1. 按样机试制鉴定意见，研究并提出设计改进方 案。 2. 对设计改进方案及设计文件进行改进设计评审, 编写改进设计评审报壬 3. 产品图样及设计文件修改并定型。 2 设 计 阶 段 2. 2 技 术 设 计 2. 2. 5 主要零 部件设计 2. 2. 6提出特 殊外购件和材料 2. 2. 7 技术设 计评审 1. 绘制主要零部件草图。 2. 进行早期故障分析。 编制特殊外购件清单和特殊材料清单。 对技术设计进行评审，编写技术设计评审报告。 技术设计评审报 告 3 试 制 阶 段 2. 3 工 作 图 设 计 2. 3. 1 全部零 部 件设计及编制 设计文件 2. 3. 2 图样及 设计文件审批 3. 1. 1 样机工 艺方案设计 3. 1. 2 工艺规 程、工艺定额及工 装设计 3. 1. 3 备 生产准 1. 提出全部产品工作图样、包装图样及设计文件。 2. 进行产品质量特性重要度分级。 3. 进行早期故障分析并采取措施。 按规定程序对图纸及设计文件进行会签、审批。 编制样机试制工艺方案。 样机试制工艺方 案 3. 1 样 机 （品） 试 3. 1. 4样机试 制 3. 1. 5型式试 验（设计验证） 3. 1. 6用户试 用 （设计确认） 3. 1. 7样机试 制鉴定（设计确 认） 1. 工艺规程设计，编制试制工艺文件。 2. 必要的工装设计。 3. 编制临时材料定额。 4. 编制临时工时定额。 1. 原材料准备。 2. 外购、外协件准备。 3. 工装准备。 4. 设备准备。 加工，装配，调试，编写样机试制总结报告。 型式试验并编写型式试验报告。 根据型式试验报告编写设计验证报告。 试用并编写试用报告。 按规定提供全套鉴定文件，并按试制鉴定大纲进行 样机试 制鉴定，出具样机试制鉴定报告 （设计确认 报告）。 样机试制总结报 告 型式试验报告 设计验证报告 试用报告 样机试制鉴定报 告（设计确认报 告） 3. 1. 8 设计改 进、改进设计评审 改进设计评审报 告
产品设计开发控制程序 1.目的：本程序规定了XX产品设计开发项目所应遵循的步骤及其全过程的控制和要求，旨在科学化管理新产品的设计开发，提高新产品的开发效率及市场适用性，进一步规范设计开发工作。 2.0定义： 2.1 FMEA：潜在失效模式及后果分析。 2.2预研：指以实现产品功能为目标，完成产品功能样车的研发活动。 2.3 产品设计：指在预研功能样机基础上，以满足客户需求为目标，完成产品样车制作、小批量生产的设计活动。 3.职责 3.1总经理 3.1.1负责根据企业战略规划明确新产品开发方向，并是公司管理委员会和项目评审委员会的主要负责人。负责领导、组织、主持产品化项目的立项、验收和管理工作。 3.1.2负责批准公司年度《产品发展规划》、《项目任务实施计划》。 3.1.3负责协调所有项目的研发资源，确保关键项目的顺利实施。 3.1.4负责制定公司年度《产品发展规划》，下达《项目设计任务书》 3.2公司管理委员会（见管理委员会章程） 3.3项目评审委员会（见项目评审委员会章程） 3.4研发部经理 3.4.1 负责产品设计开发过程中技术难点攻关、重大技术路线的确定，总体方案评审，试验报告审核； 3.4.2 重要子项目设计方案审核，重要子项目试验报告审核。 3.4.3 参与设计过程中重要设计活动讨论或者直接参与项目开发。 3.5技术品质部经理 3.5.1参与设计开发个阶段性会议，并提出建议。 3.5.2负责产品设计开发过程中可能涉及后续实现产品化工艺和品质控制问题审查。3.6项目经理 3.6.1负责立项报告的撰写并报批； 3.6.2负责所报项目立项后所有阶段性技术准备； 3.6.3负责《项目任务实施计划书》的制定并组织实施； 3.6.4负责项目输入输出的控制； 3.6.5负责整个项目组的日常管理； 3.6.6负责设计进度的控制。 3.7项目组 3.7.1 项目小组的组成：由研发部各类设计人员组成、必要时可申请其它部门人员参加，设置项目经理一名。 3.7.2负责按照《项目任务实施计划书》开展相关的设计活动。 3.8营销部 负责确定客户定制项目的设计要求。 4.流程图
1目的 对设计和开发全过程进行控制，以确保设计产品的质量满足客户和有关标准、法规的要求。 2 范围 本程序规定了设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认及更改的控制要求。 本程序适用本公司各类产品设计的全过程，包括产品的重大技术改进。 3 职责 3.1总经理负责批准设计项目，技检副总组织协调设计和开发全过程的工作。 3.2 技术部负责设计和开发计划书、设计输出文件、评审验证报告等的编制、样 品的制作及整个设计工作的实施。 3.3 市场部负责提供市场调研报告，提出对新产品的设想与要求，并负责新产品 的试用安排。 3.4 采购部负责样品及试制所需零部件的采购 3.5 生产部负责批量试制（试产）的安排。 3.6 质检部负责产品鉴定报告的编制，样品及试制产品的检测。 3.7 相关部门负责各自范围内的配合工作。 4 工作程序 4.1 设计和开发的工作流程见附图。 4.2 设计、开发的策划和输入 4.2.1立项的依据、设计和开发的项目来源于以下方面：
4.2.1.1与顾客签订的特殊合同或技术协议。 4.2.1.2市场调研和分析。 4.2.2技术部根据以上立项依据，组织编制《设计和开发计划书》，计划书应 包括以下内容： 4.2.2.1设计输入、设计输出初稿、设计评审、样品制作、设计验证、设 计确认等各阶段的划分和主要工作内容； 4.2.2.2各阶段的人员职责分工、进度要求、信息传递和联络方式； 4.2.2.3需要增加或调整的资源（如仪器、设备、人员等）。 4.2.2.4产品功能、主要技术参数和性能指标及主要零部件结构要求等； 4.2.2.5适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊需求等； 4.2.2.6以前类似设计的有关要求，及设计开发所必须的其它要求，如环 境、安全、寿命、经济性等要求。 4.2.3 每个设计项目均指定具有合适资格的设计人员作为项目负责人，负责 设计项目各项工作的开展。 4.2.4由技术部组织相关部门对《设计和开发计划书》进行评审（保持评审记 录），对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决。经技检副总审批后，作为正式文件予以实施，设计和开发计划书将根据设计进展的变化作出修改。 4.3设计输出 4.3.1各组设计人员根据《设计和开发计划书》的要求开展各项设计工作，编 制相应的设计初稿，包括指导采购、生产、检验等活动的图样和文件，如
产品实现的策划和过程控制程序 1 目的 针对特定产品、项目或合同要求对所需的过程进行策划，确保公司实现过程的策划与管理体系的其它要求相一致，对制造、安装、改造和维保服务有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。 2 范围 适用于对制造、安装、改造过程和维保过程的确认，产品的防护、交付和交付后的活动，标识和可追溯性，顾客财产的控制。适用于与特定产品、项目或合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。 3 术语与定义 无。 4 职责 4.1 质量管理部负责电梯制造、安装、调试、大修、改造、客户意见处理及技术支持服务过程的监督控制，产品质量特性的监视和控制，组织编制质量计划、管理方案，对质量计划、管理方案涉及的相关部门的实施情况进行监督检查。 4.2 生产部负责电梯制造全过程的控制：编制必要的作业指导书与相应的工艺规程，组织实施产品生产过程中的批次管理，生产现场的环境管理、物流管理和生产活动的协调安排、进度监控，生产设备、工装模具管理、标识和可追溯性的控制。配合质量管理部对质量计划、管理方案的编制及对相关部门的实施情况进行监督检查。 4.3 售后服务部负责电梯的安装、改造、大修、维修保养服务过程的控制，编制必要的作业指导书及相应的操作规程，负责标识和可追溯性的控制，负责客户意见处理及技术支持服务过程的控制，。 4.4 销售部负责产品介绍、报价、合同的签订、客户意见处理。 4.5 各部门：负责实施相应的质量计划、管理方案内容。 5. 工作程序 5.1 产品实现的策划 5.1.1 常规产品已通过管理体系策划，建立了管理体系文件，对常规产品实现直接过程及支持过程均有相关文件进行控制（如作业指导、工艺文件等），不再制订质量计划。 5.1.2 对特定产品、项目或合同必须编制质量计划。表述质量管理体系过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件称为质量计划。质量计划以适于公司运作的方式形成文件。 5.1.3 编制质量计划的时机： 5.1.3.1 产品、工艺技术或材料改进，技术革新或设备改造； 5.1.3.2 销售合同中顾客对产品有特定要求； 5.1.3.3 现有管理体系文件未能涵盖的特殊事项。 5.1.4 质量计划的内容 5.1.4.1 针对特定产品、项目或合同确定管理目标等； 5.1.4.2 针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，确定关键过程和活动，并对过程或涉及的活动规定途径，形成文件； 5.1.4.3 确定并提供上述过程所需的资源、运作阶段的划分、人员职责权限和相互关系； 5.1.4.4 确定过程涉及的验证和验收准则；对过程和产品重要性或关键特性，应安排测量和监控活动； 5.1.5 质量计划的编制原则： 5.1.5.1 质量计划的内容要根据策划的内容和结果来确定； 5.1.5.2 符合管理方针与管理目标，并与管理体系文件中的内容协调一致； 5.1.5.3 可引用已有的管理体系文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容； 5.1.5.4 质量计划可作为独立的文件，也可根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分。
此公司运作书的控制部门是研发工程部，研发工程部负责制订，文件控制中心负责发出及管理此运作书。对于任何形式及/或内容上的更改，必需由总经理签批。此乃一份受控制的文件，在修订后将会立即更新。除认可之副本外，不可随意复制副本。 只有已被签批及盖上红色“控制”图章之副本方可作为有效及可依据之运作文件。
1.目的 对产品设计全过程进行控制，确保设计能满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。 2.一般资料 2.1适用范围 适用于本公司产品设计的全过程，包括技术改进。 2.2定义 2.2.1内部创作 由公司内部提出之新产品设计/开发概念。 2.2.2客户发展样板 由客户提出之新产品设计/开发要求。 3.职责 3.1研发工程部 3.1.1负责整个产品设计开发工作的组织协调和实施程序。 3.1.2负责产品设计开发过程中之各项评审、验证及确认工作。 3.1.3负责执行产品设计开发工作，并负责跟进及保留所有设计开发之相关记录。 3.2 模具部负责设计开发的产品所需的模具制作、纳期跟进、生产质控、模具验收。 3.3 品质部负责开发项目样机的性能测试，品质体系评估。 3.4 采购部负责设计开发所需物料及物料参数的外购。 4.运作程序 4.1研发工程部在设计过程中应该考虑防止环境污染、节约资源与能源、考虑安全健康方面等 有关问题，新产品在保证质量的前提下，向高效率、可再生利用发展；提倡采用无害的工艺技术，并且尽可能简化制造工艺及考虑制造工艺过程对员工的安全健康方面的危险。
4.2 内部创作与客户发展样板按《设计开发控制流程》进行。 4.3 设计开发产品需要开模时，研发工程部把相应资料交模具部按《生产模具设计控制流程》 进行。 4.3.1设计开发控制流程 流 程 负责人 总经理 ICO 总经理/研发工程主管 工程师 项目工程师 研发工程主管 项目工程师 采购主管
产品生产实现过程控制程序1 目的 对生产过程实施管理控制，确保产品质量符合设计、标准和规范要求，使顾客满意。 2 适用范围 本程序适用于公司认证范围内的产品生产过程控制。 3 职责 3.1 生产部 是本程序的主管部门，负责对本程序的实施情况进行检查、监督、指导。负责公司产品生产管理的全面协调工作。负责本程序中的新技术、新设备、新工艺、新材料的开发和应用。负责对公司产品质量的监督、检查、指导。负责公司生产车间所用的原材料、半成品、生产设备的管理和使用的监督、检查、指导、协调工作。负责下达年度生产计划、编制生产统计报表，随时了解和掌握生产进度、生产中存在的问题等情况及时向公司领导报告和通报有关部门。 3.2 生产车间 负责执行生产过程管理，并结合生产特点，编制生产工艺设计、作业指导书，并组织实施；负责生产过程管理的具体实施；认真填写生产过程中产品质量和生产安全、环保的监督、检查、指导。 3.3 研究所、物流部、仓储部、质量部 研究所提供产品实现所需的技术支持；物流部负责采购生产原材料等；仓储部负责保管原材料、成品等；质量部负责对生产过程进行监测，并对购进材料，产成品进行检验。 4 工作程序 4.1 生产过程管理流程图（见下页） 4.2 生产准备 4.2.1 研究所组织技术部门及有关业务人员根据合同设计文件进行图纸设计，设计绘制出技术图纸，列出合同工程的材料表。为生产组织设计提供依据。
生产过程管理流程图 4.2.2材料表交物流部、仓储部、质量部、生产车间各一份，仓储部对材料表进行再确认。所有图纸的发放、传递和保存依照《文件控制程序》进行实施。 4.2.3 对一般工程由生产部总监批准实施；对工期紧、技术含量高、生产难度大、被公司列为重难点工程的合同，报分管副总批准后，根据批准意见组织生产。 4.2.4 生产车间要根据工程特点和需要编制作业指导书，配备必需的生产规范、生产工艺图纸等技术性文件和管理办法。 4.2.5 按生产设计要求，执行《设备管理办法》，使生产设备始终保持完好状态。生产工具的使用执行《工具管理规定》。执行《模具管理办法》，保证模具的精度，满足生产需要。 4.2.6 物流部依照《采购控制程序》的规定组织原材料、成品和半成品的采购。 4.2.7 材料检验 4.2.7.1 质量部检验人员应对所有原材料、成品和半成品进行进货检
公司设计和开发程序文件 文件类别：开发类 文件编号： RD-CX-01 撰写部门：产品开发部 版本： 1.0 生效日期： 2016/03/25 合计页数：共9页
新产品设计和开发程序文件 1.1 开发创新—新技术 围绕新产品的研究开发而开展的商业化经济技术活动。包括自行研制开发和外部引进消化两种形式。 1.2 新产品 产品结构、性能等主要技术特征发生重大的变化或改进的产品属于新产品。主要包括： 1）产品的基本原理或结构性能比同类产品和老产品有新的发展； 2）填补国际、国内和省内空白的产品； 3）基本型派生出来的变形产品； 4）引进的新产品 1.3 设计评审 在设计阶段结束前，对设计所作的正式的、以文件为依据的技术资料（包括设计计算书，图纸等）进行综合的和系统性的检查，其目的在于评价设计能力和设计文件是否满足设计要求，并找出问题，提出解决方案。 2.0 程序 2.1 设计和开发的策划 2.1.1 设计和开发的阶段应包括 1）项目的申报（在单新产品除外）； 2）项目的确立； 3）项目的设计； 4）项目的试制； 5）项目的改进。 2.1.2 设计和开发的评审应包括 1）项目的设计评审； 2）样品评审或样品检测； 3）改进后的项目评审。 2.1.3 设计和开发的验证应在样品试验达到要求后进行，主要是进行样品的鉴定。 2.1.4 设计和开发的确认应在所有设计和开发工作完成之后进行，对结果确认的同时编写试制总结报告。 2.1.5 设计和开发的职责和权限 2.1.5.1 职责
1)开发部负责组织项目的确立、项目设计和开发的全过程; 2)制造工程部负责设计样品的工艺审定与工艺保证； 3)协调计划部负责样品试制的计划安排； 4)生产部负责样品的制作及协调工作； 5)材料控制部负责按试制用量制订外购件的采购计划； 6)采购部负责样品所需采购件的采购工作； 7）质量管理部负责样品的试验（如需户外试验，由开发部负责组织实施）及样品试制中自制件和外购件的质量。 2.1.5.2 权限 1)项目开发小组负责人（或项目经理）有权按照设计计划监督和 协调各部门的工作； 2)项目开发小组负责人（或项目经理）在保证设计任务和产品质 量的前提下，在样品中有选择供方及零部件的权利； 3)开发部的设计工作由开发部经理领导。 2.2 设计和开发输入 2.2.1 项目申报（在单新产品除外） 2.2.1.1 各办事处根据各分销商的反馈信息、市场信息以及用户反馈的质量信息等，在年中（终）销售工作会议上，将新产品设计、开发需求申报给开发部经理；或技术部经理根据公司内部要求，自己立项。 2.2.1.2 质量管理部负责收集和受理各部门、职工的创新建议，并进行分类、整理，然后以项目申报表的形式申报给开发部经理。 2.2.1.3 项目申报表的内容包括：项目名称及对该项目的可行性分析。 2.2.1.4 产品设计和项目开发所涉及的项目范围： 1）新产品； 2）其它能够带来技术进步和提高效益的项目。 2.2.2 立项 2.2.2.1 开发部经理负责对申报来的项目进行分类，并组织有关人员进行初评审。初评审内容包括项目的科学性、可行性、经济性、市场性、生产能力等方面的分析。并决定是否将立项的建议上报给副总经理、总经理或董事会。 2.2.2.2 由董事会、总经理或副总经理决定立项，并将新产品开发项目作为公司的新产品开发计划在每年的年初以书面形式下达给技术部。 2.2.2.3 对于在单新产品的开发立项，可由各办事处根据有关信息，提出可能签订订单的新产品开发要求，书面报给销售协调人员，由其转给开发部经理进行分析，以确定其属于非标产品还是“在单新产品”。对于非标产品可直接执行“生产准备和计划程序”。“在单新产品”要由开发部经理负责组织有关人员进行初评审，评审结果上报副
产品实现过程控制程序-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN
产品实现过程控制程序 1 目的 对产品实现过程中直接影响产品质量、环境影响的各种因素进行控制，确保产品和服务满足顾客和其他相关方的要求。 2 适用范围 适用于产品各工序的工艺参数、人员职责、设备、材料、测试方法和环境管理等的全过程控制。 3 职责 生产运营部负责依客户订单情况下达生产任务，技术开发部进行工艺和工序控制，确保作业现场基础设施适用和工作环境良好。 各生产车间严格执行各种设备的《作业指导书》、《设备管理和维护保养制度》和安全规程。教育员工文明生产，确保完成生产任务和产品质量、环境质量符合要求；负责生产设备的日常使用和维护。 人力资源部负责生产过程人力资源的配备、必要的培训和工作环境、清洁管理；财务部负责财力的提供和保障。 市场营销部依据市场需求，与各车间协调做好产品交接和保管；供应配套部、生产运营部适时做好原料供给和产品交付；市场营销部与品质保证部配合做好售后服务管理工作。 4 工作程序 计划管理 为顺利实现各个阶段所要达到的目标；也为使生产过程控制得以顺利展开，应根据本公司不同的分类要求确立各项管理计划。就每一年度而言，这些计划中与质量管理相关的项目应包括： 1）物资采购计划； 2）设备定期检修计划； 3）设备的备品、备件计划； 4）计量、检测仪器仪表的周期检定计划； 5）员工培训计划； 6) 内部审核计划； 7) 对重点供应商的质量跟踪审核计划； 8) 管理评审计划； 9)经营销售计划。 生产计划控制 生产合同一旦成立，计划员即应根据合同要求下达生产计划排程。各车间即应对生产能力进行分析并安排生产计划，就选料、下料、设备、人力等资源措施作出妥善安排。老产品依据工艺卡执行；新产品则根据新编工艺和样品执行。 生产能力分析
产品设计控制程序 Q/NUMAX. CX09-2004/A 1 目的 对设计和开发的全过程进行控制．确保产品能满足顾客和相关方的需求和期望及有关法律、法规要求。 2 X围 适用于本公司新产品的设计和非标产品（包括在原有产品技术上的改进）的设计。 3 职责 3.1 副总经理负责设计的控制。 3.2 研发部负责产品的设计工作。 4 程序 4.1 设计的策划 4.1.1 设计项目的来源： 4新开发的项目一般来源于市场调研或相关方的信息分析，公司的任何一员或部门均可向研发部提出建议，经研发部经理同意后，填写《项目建议书》报副总经理审批。 5副总经理审批同意后向研发部下达《设计计划书》，并将相关背景资料转交研发部组织实施。 4.1.2非标设计项目来源： a）一般来源于销售部与顾客和相关方签定的新合同或技术协议，这类产品可以在已有产品的技术上的改造而来。经研发部经理同意后，并填写《项目建议书》报副总经理审批。 b）副总经理审批同意后向研发部下达《设计计划书》，并将相关背景资料转交研发部组织实施。 4.1.3 《设计计划书》。计划书内容包括： a)设计各阶段的划分和主要工作内容； b)各阶段人员职责和进度要求。 4.1.4设计不同小组之间的接口管理 4a)设计的不同小组或专业可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外部； 5b)对于日常的设计信息，设计人员填写《设计信息联络单》，由设计组负责人审批后发给相关小组； 6c)销售部负责与顾客和相关方的联系及信息传递。 4.2设计的输入 4.2.1设计输入应包括以下内容： a) 产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客和相关方或市场的需求与期望，一般应包含在合同、订单或项目建议书中； b) 适用的法律法规要求，对国家强制性标准一定要满足； c) 适用时，以前类似设计提供的适用信息； d) 规定对产品的安全和环境正常使用必需的产品特性. 4.2.2 设计开发的输入应形成文件，并填写《设计输入清单（代设计输入评审单）》，附有各类相关的资料。 4.2.3副总经理组织有关设计人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中
产品标识控制程序 1 范围 对原料、辅料、过程及最终产品进行标识，防止产品混淆、误用、并实现产品的可追溯。 适用于产品及产品检验状态的标识。 2 职责 2.1 各单位/部门分别负责所属范围内产品的标识和可追溯管理。 2.2 品质技术部/技术科负责规定产品批号、品种； 2.3 各作业部门负责区域内产品的具体标识。 3 工作流程 3.1 将产品检验状态为待检、合格、不合格三种；部分产品的合格、不合格状态以等级标识。 3.2 原料、辅料、机配件 3.2.1 原料、辅料、机配件进厂后，仓储部门在原料、辅料、机配件存放点，以“标识牌”注明该产品名称、产地、规格、型号、批号、单位、数量、进厂时间和待检状态。 3.2.2 检验部门按《检验程序》实施进货检验，并对抽取的样品进行标识。3.2.3 各作业部门，包括生产单位/车间和仓库，对作业区域内的原料、辅料、机配件名称、产地、规格、使用生产线进行标识，并做好领/使用记录。 3.2.4 检验和使用中发现的不合格原料、辅料、机配件，应注明“不合格”字样。 3.3 产品的标识 3.3.1 对过程和最终产品，由技术部门按原料、品种和工艺确定产品批号、品种；调度部门按产品批号、品种确定所用纱管、纸管颜色、机型、纬纱，并以“工艺变换通知单/生产调度通知单”通知各相关部门。 3.3.2 各单位将“工艺变换通知单”/“生产调度通知单”的变更内容，在执行之前通知下属各部门/班组或相关单位。 3.3.3 同时生产同品种，不同批号产品，不允许使用相同颜色的纱管、纸管，除非这些批号的产品间有明显的感观区别。 3.3.4 特殊情况不得不使用同一颜色纱管、纸管时，必须做好现场特殊标识，并指定专人负责，安排尽快替换现场使用的特殊标识的纱管、纸管，当其中一批号了批、包装入库完毕后，方可撤消现场特殊标识、并作好记录，便利于追
产品生产实现过程控制程序 1 目的 对生产过程实施管理控制，确保产品质量符合设计、标准和规X 要求，使顾客满意。 2 适用X围 本程序适用于公司认证X围内的产品生产过程控制。 3 职责 3.1 生产部 是本程序的主管部门，负责对本程序的实施情况进行检查、监督、指导。负责公司产品生产管理的全面协调工作。负责本程序中的新技术、新设备、新工艺、新材料的开发和应用。负责对公司产品质量的监督、检查、指导。负责公司生产车间所用的原材料、半成品、生产设备的管理和使用的监督、检查、指导、协调工作。负责下达年度生产计划、编制生产统计报表，随时了解和掌握生产进度、生产中存在的问题等情况及时向公司领导报告和通报有关部门。 3.2 生产车间 负责执行生产过程管理，并结合生产特点，编制生产工艺设计、作业指导书，并组织实施；负责生产过程管理的具体实施；认真填写生产过程中产品质量和生产安全、环保的监督、检查、指导。 3.3 研究所、物流部、仓储部、质量部 研究所提供产品实现所需的技术支持；物流部负责采购生产原材料等；仓储部负责保管原材料、成品等；质量部负责对生产过程进行监测，并对购进材料，产成品进行检验。 4 工作程序 4.1 生产过程管理流程图（见下页） 4.2 生产准备 4.2.1 研究所组织技术部门及有关业务人员根据合同设计文件进行图纸设计，设计绘制出技术图纸，列出合同工程的材料表。为生产组织设计提供依据。
生产过程管理流程图 4.2.2材料表交物流部、仓储部、质量部、生产车间各一份，仓储部对材料表进行再确认。所有图纸的发放、传递和保存依照《文件控制程序》进行实施。 4.2.3 对一般工程由生产部总监批准实施；对工期紧、技术含量高、生产难度大、被公司列为重难点工程的合同，报分管副总批准后，根据批准意见组织生产。 4.2.4 生产车间要根据工程特点和需要编制作业指导书，配备必需的生产规X、生产工艺图纸等技术性文件和管理办法。 4.2.5 按生产设计要求，执行《设备管理办法》，使生产设备始终保持完好状态。生产工具的使用执行《工具管理规定》。执行《模具管理办法》，保证模具的精度，满足生产需要。 4.2.6 物流部依照《采购控制程序》的规定组织原材料、成品和半成品的采购。 4.2.7 材料检验 4.2.7.1 质量部检验人员应对所有原材料、成品和半成品进行进货检
1.0目的 为开发满足客户及市场需求，在产品设计开发的过程中，以项目的方式实施策划、评审、验证、确认、更改等程序，进而确保产品研发的品质。2.0适用范围 凡本文件所涉及本公司新产品项目立项及评估、产品研发、样品试制、小批试产、量产以及变更等作业阶段。 3.0职责 3.1技术中心： 3.1.1 负责新产品开发计划及常规产品生产的技术支持。 3.1.2 负责新品试制及试验验证。 3.1.3 负责提出新品试产工作计划、试制总结及技术改进。 3.1.4 在产品研发各阶段均负责提供技术支持。 3.2 营销中心： 3.2.1 负责组织新产品的立项申请及项目评估。 3.2.2 负责与客户联络，将新产品参数等信息交于客户确认，并负责反 馈客户意见。 3.3 采购中心： 3.3.1 负责新品研发试制阶段原材料的采购。 3.3.2 负责产品批量生产阶段原材料的采购。 3.4 生产中心： 3.4.1 负责配合技术中心组织样机试制工作。 3.4.2 负责组织产品的批量生产。 3.4.3 负责样品生产和量产阶段的原材料的进料检验。 3.4.4 负责样品生产和量产阶段的产品质量检验。 4.0定义： 4.1一次设计：对电器设备的主线路设计，包括供电，配电之类，是电力 系统能源的传输和分配中心部分的设计。
4.2二次设计：对一次系统运行的参数进行测量，保护和控制的电路设计， 是电力系统信号类及指令类参量传输系统的设计。 5.0工作程序 5.1 新产品立项及评估阶段： 5.1.1 新项目开发依总经理指示或由市场中心依据客户及市场需求或研 发单位依技术发展趋势提出新项目开发申请，填写《新产品开发评估 表》，同时进行可行性评估，评估内容可包括： A 市场预测与产业需求。 B 经济可行性分析。 C 技术可行性分析。 D 开发日程与预算评估。 E 生产保证能力。 F 其它。 5.1.2 新产品立项经由市场经理，总经理和董事长一致批准后生效。若 未经核准，则针对意见重新评估，再送件审查或成弃案。 5.2 新品研发阶段 5.2.1新产品立项后，由技术中心负责人根据市场调研及相关技术要求 下达《设计任务书》，明确设计输入的要求，指派研发人员及项目 负责人，安排产品研发进度，明确各阶段工作计划，进行新产品研 发。技术委员会及营销中心对《设计任务书》进行评审，相关意见 记录在《设计评审报告》中。 5.2.3 设计和开发输入 项目负责人依据《设计任务书》的要求，按《设计评审报告》的意 见，进行项目研发，进入设计程序。设计和开发输入应以新产品市 场功能、客户需求及类似产品之品质特性进行，这些输入应包括： A. 产品的功能和性能要求； B. 适用的国家标准、行业标准的要求，必要时参考IEC标准的要求；
产品实现的策划控制程序 1 范围 本标准规定了产品实现策划的内容、职责和策划输出的控制要求。 本标准适用于公司军品、民品实现过程策划的控制。对军品增加的要求以楷体字表述。 2 规范性引用文件 下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。 GB/T19000-2008 质量管理体系基础和术语 GJB1405A-2006 装备质量管理术语 GJB1406A-2005 产品质量保证大纲要求 GJB9001B-2009 质量管理体系要求 Q/9CG02.10 军品风险管理 Q/9CG02.11 军品六性管理 Q/9CG03.7 技术状态管理 Q/9CG13.19 军品设计和开发控制程序 Q/9CG13.27 民品设计和开发控制程序 3 术语和定义 GB/T19000-2008、GJB9001B-2009 和GJB1405A-2006确立的术语和定义适用于本标准。 4 职责 4.1研发部门（包括********等承担产品研发任务的部门，以下简称研发部门）职责： a)负责对研制的新产品实现过程进行策划； b)负责组织编制产品实现的策划输出文件； 4.2质量部门职责：
a)负责编制产品质量保证大纲； b)负责监督质量保证大纲落实情况。 4.3技术部门职责： a)负责编制产品标准化大纲； b)负责产品实现策划输出文件的归档管理。 4.4生产、采购、客户服务部门和生产单位负责配合对产品实现的相关子过程进行策划。 5 产品实现的策划主要内容 5.1 公司产品实现过程包括将顾客要求转化为产品，并交付给顾客，直至售后服务实施的所有过程，是产品实现的直接过程。公司的产品实现过程包括： a)顾客要求的确定； b)设计和开发； c)采购、外包过程； d)生产制造； e)监视和测量； f)交付和服务。 5.2 产品实现策划的依据： a)顾客要求； b)成品技术协议、研制合同； c)项目立项审批结论； d)顾客提供的顶层技术、管理文件； e)适用的法律、法规要求。 5.3 产品实现策划的时机 在技术协议签订或立项批准后开始进行总体策划，总体策划也可以与技术协议签订、立项审批同步进行，但必须在技术协议签订或立项批准后，策划输出文件方可下发。 5.4研发部门负责对新研产品的实现过程进行策划，并确定以下方面的适当内容： a)产品应达到的质量目标和顾客及法律法规要求； b)产品实现所需的管理过程、产品实现过程与支持性过程；为控制过程所需的文件和产 品实现全过程所需的资源，包括产品使用和维护阶段的资源需求；
产品实现过程的策划控制程序 1 范围和目的 产品实现过程的策划应针对具体产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序，以确保满足规定的要求。公司对产品实现有关的过程进行策划和作出规定，对这些过程实施有效的控制和管理。 2 职责 2.1 生产部负责组织有关部门和人员对质量管理体系覆盖的全部产品的实现过程进行策划，并在产品实现的相应过程形成文件，对过程的活动作出具体规定。 2.2 质量部、经营部参与产品实现过程的策划。 3 要求 3.1 概述 3.1.1 为保证最终产品满足顾客的要求，公司将过程方法的原理用于产品实现过程的策划。 3.1.2 对产品实现所需的过程都应进行策划，策划对象是产品实现的实际过程。产品实现的策划应与质量管理体系及其他要求相一致，应针对体系覆盖的不同产品具体实施，适当时，可直接引用这些要求。 3.1.3 在过程策划中，首先应分析过程输入、活动或工作、输出或结果，以及相互间联系，过程的结果应有助于质量方针和目标的实现。同时应考虑质量要求与过程能力的关系，测量过程的有效性和效率。 3.2 策划的时机 在下列情况下应进行质量策划： a）采用新工艺或新材料、技术革新或技术改造； b）对有特殊要求的常规产品、项目、合同或活动； c）现有质量管理体系未能涵盖的特殊事项。 3.3 策划的内容 在策划产品实现过程中应适当确定以下方面的内容： a）针对具体产品或合同，确定产品质量目标和要求，包括识别产品质量特性，建立其目标值、质量要求和约束条件，并能满足顾客和法律、法规的全部要求； b）针对特别产品或合同，确立过程、文件和资源的需求，包括识别并确定产品实现所需的过程和子过程，同时确定这些过程所需的资源，对过程或涉及的活动规定途径，并对这些途径进行评审和形成文件，确保过程有效运行并得到控制； c）产品实现阶段的划分、人员的职责权限和相互关系； d）产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则； e）为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录，应能充分证明过程运行和产品符合要求。 3.4 策划的输出 3.4.1 策划的结果应形成文件，输出的形式应适于公司的运作方式，形成文件时一般可采用质量计划的形式，也可沿用已有的相关文件、口头指示、流程图或实物等形式。 3.4.2 策划涉及到的范围一般包括与顾客要求有关的过程策划、采购过程策划、生产服务提供的策划、过程确认策划、标识和可追溯性策划、产品防护策划、测量和监视装置的策划。相关要求的内容已在本手册及其程序文件中明确，具有可操作性，并能提供过程实施有效性的证实。 3.4.3 产品实现全过程中，应实施风险管理，对风险进行分析、评价，实施风险控制，形成