中药现代化与中药安全性的研究进展
发表时间：2017-06-13T11:36:33.050Z 来源：《医师在线》2017年4月上第7期作者：黄永芹
[导读] 全方面的减少中药治疗中存在的安全隐患和事故，提高我国中药行业的整体水平，促进我国医药领域医疗水平的进步。
济宁市任城区食品药品监督管理局山东济宁 272000
摘要:在中药现代化与重要安全性的研究中，中药的安全性十分的重要，是临床治疗和护理的基础。中药现代化进展和安全性可以有效的促进我国中药行业的进步和发展。本文笔者结合我国中药使用的实际情况对其进行探究和分析，提出不足给予解决方案，仅供大家参考。
关键词:中药现代化；中药安全性；进展研究。
引言：中药药材的品类非常多，每一种药材的生长情况、物理属性、功效和安全性都不同。正因如此，往往在临床治疗的时候，不了解中药药材的有害性质或者副作用，就容易造成临床治疗的失误，给病患的健康造成伤害[1]。所以，需要对中药药材进行现代化的研究和管理，加大对中药的安全性的控制，保证在安全使用中药药材的情况下，提高中药的使用价值，促进中药行业的发展。
一、中药现代化的进展情况
1.1、我国重要的发展情况
中药作为我国传统文化的精华，原始社会，生吃中药或外敷，治愈一些伤处或者解毒；近代，会把中药熬成药汤饮用，能够有效地减少中药的毒性，增加中药的疗效；现在，把中药制作成药丸、药膏等等多种多样的形态。
我国中药行业的快速发展越来越规范和科学。中药的包装和中药本身的处理技术越来越先进，也取得了非常显著的成绩。中药和中成药的种类就有几千种，比如：急支糖浆、西瓜霜害怕和六味地黄丸等等，战局药品行业领域非常重要的地位。
1.2、中药行业的监管不足
监管药品质量的技术相对欠缺[2]。比如，中药在炮制的过程中，对炮制的技术监管不够，使得每一次生产的中药药品的质量效果会有差异，无法对中药药品的质量进行严格的管理。这就容易导致临床使用的病患容易存在副作用等安全隐患。
中药行业的炮制和售卖的情况无法得到有效的监管。医疗执法监管人员不能对中药行业进行全面的监督和管理，这就使得中药的安全性少了一份保障，增加了重要安全隐患的事故发生的几率，对我国中药行业的进步和发展造成不利的影响。
1.3中药药品的使用不当
在我国中药行业现代化技术发展过程中，中药注射剂目前被广泛的应用到医药治疗领域，是非常重要的一项研究与进步。与以前的中药药丸等中药药品相比，中药注射剂能够把有效的中药成分注射到病患的血液循环系统里，能够更快速便捷的对病患进行治疗，达到快速有效的治疗效果。特别是重症疾病病患，能够快速的挽救病患的姓名，推动了我国医药行业的快速发展。
但是，中药注射剂同样也存在很多的安全隐患。正因为中药注射剂能够直接进入人体的血液循环系统，所以保证中药注射剂的安全性就显得尤为重要。在中药注射剂的使用过程中，必须保证正确的使用药物以及药物的用量。避免过敏等副作用现象的发生，杜绝发生因为中药使用不当导致病患出现休克、溶血、死亡等临床安全事故的情况。
二、中药安全性的进展情况
近20年，我国药品监督管理部门收集了40000多份中药行业的临床治疗安全事故的相关资料，相关的安全隐患事故的投诉报告引起了我国乃至全球的注意。中药的炮制和使用的安全性慢慢得到了社会的注意和反馈。对于中药安全性的发展中出现的不足，应该注意以下几点：
2.1、了解中药药品的属性
其实，任何三维中药药品都存在相对应的副作用，中药药物治疗病患的时候还是会对病患的身体造成一定的副作用的。中药药物自身的毒性有的可以很好地治疗病毒，但也有的会使病患的病情更加严重。所以在使用中药药品的时候，一定要按照使用要求合理科学的控制药品的使用方法和用量，把中药自身的毒性减到最小。
2.2、合理科学的处理中药自身的毒性
医生在对病患进行治疗的时候，需要向病患科学的分析中药的毒性，让患者正确的理解中药自身的毒性，避免病患出现不愿使用中药的心理现象[3]。医生在使用中药药品的时候，一定要清楚的了解对应的中药的使用方法和使用剂量，清楚了解病患的的身体情况，合理科学得根据病患的情况使用中药药品。
2.3、合理科普中药安全性
中药相关行业以及医疗人员需要对中药安全性相关情况进行合理的科普，使病患能够科学的了解中药行业以及中药的用法和用量，解除病患及家属心中排斥中药治疗的心理，增加群众对中药行业和药品正确的认知和理解。
2.4控制中药行业安全性
中药行业炮制中药和销售中药的监督和管理，增加其透明度，相关医疗执法人权增强监督管理力度，制定相关的规范制度，制定中药炮制和使用的相关要求，减少在中药制作和使用中的安全隐患，让病患接受更好的中药治疗。
三、结论
在中药现代化和安全性的研究与发展中，相关执法部门需要加强对中药炮制和销售的监管力度，相关医疗部门需要积极科普中药安全性，医疗人员需要严格控制中药的使用方法和剂量，全方面的减少中药治疗中存在的安全隐患和事故，提高我国中药行业的整体水平，促进我国医药领域医疗水平的进步。
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中药现代化研究成果精 Prepared on 24 November 2020
摘要: 从神农尝百草到李时珍的《本草纲目》,中药研究和使用在我国已经有数千年的历史,是中华民族的一大财富。近年来,中药现代化研究成为国家支持的一个热点,也成为一大研究热点。这场研究热潮势必会为传统中药书写新的辉煌篇章。中医药是我国璀璨的文化瑰宝,有着五千多年的历史,是中华民族优秀的传统文化的重要组成部分,是中华民族的骄傲。近几十年来,中医药越来越受到国际社会的关注,国内对此也更加重视。而新技术的推广应用对加快中药的新药研发和中药现代化起着至关重要的作用。 一、制药新技术的应用与中药现代化。 实现中药现代化是我国药学工作者的重要任务,进行中药现代化研究,就要应用现代科学技术的研究成果,结合传统中药生产的特点,借助现代科学技术的手段和方法,遵守严格的规范标准,探索、认识、发展传统中药,研究出优质、高效、安全、稳定、质量可控、服用方便,并具有现代剂型的新一代中药,这是中药现代化发展的必然途径。以下几个方面论述了制药新技术的应用与中药现代化。 1、高通量药物筛选(HTS技术 高通量药物筛选技术是20世纪80年代出现的新的药物筛选方式,是多种技术方法有机结合而形成的新的技术体系。高通量药物筛选技术作为药物研究的新技术和方法,不仅在药物筛选寻找活性化合物方面有着极大的优势,在研究药物作用机制方面亦能发挥作用 [1]。 2、提取新技术 提取是中药制剂生产过程中最基本、最重要的环节之一,提取技术的优劣直接影响到药品质量和生产效率及经济效益。以下面是几种提取分离新技术: (1超临界流体萃取(SFE-CO2技术。超临界流体萃取技术是一种以超临界流体代替常规有机溶剂对中药有效成分进行萃取的新型技术 [2]。有研究表明,采用超临
中药GAP、化学成分、质量控制及整体药理的主要研究进展、热点、存在的问题与展望 摘要：对中药形成中药现代化的提出是在改革开放以后，医药事业蓬勃发展，人们对中药产品的需求也快速增长。另外，在中国进WTO以后，中药国际化日渐突出实施中药现代化是现实的需要，更是中药发展的一次难得机遇。实施中药现代化必须处理好传承与发展的关系，创造性的发展中医药。 关键词:中药问题潜力 中医药是中华民族宝贵的文化遗产，有着深厚的文化底蕴和社会基础，同时又具有丰富的实践经验确切的临床疗效和完整的理论体系，为中华民族的健康与繁衍做出了不可磨灭的贡献。由于中医药自身的特点，使其发展在近代发展遇到了瓶颈。在这种背景下，中药现代化势在必行，中药现代化的提出是在改革开放以后，医药事业蓬勃发展，人们对中药产品的需求也快速增长。另外，在中国进入WTO 以后，中药国际化日渐突出实施中药现代化是现实的需要，更是中药发展的一次难得机遇。实施中药现代化必须处理好传承与发展的关系，既在传承中医药文化的同时，学习吸收大胆借鉴一切科学发展的最新成果，创造性的发展中医药。 一．中药存在的问题与发展瓶颈 在理论上，首先，中医药理论是一个统一的整体，中药功效的表述具有整体性、哲理性和指导性，很难用现代药理术语作出一对一的确切解释，而只能给予阐释式的近似的解析。这样要把中药的药理作用判断为与其功效有关或无关则需十分谨慎。其次，中药功效的记载一般是用古文简练概括而成。加之中医药理论与中国古代哲学著作《易经》有密切的关系。素有“医易不分家”之称，在这种情况下总结出的中药功效虽然简练、便于书写、流传和记忆，但却不利于准确理解中药功效的涵义。这给理解中药功效条文的含义带来了很大的不确定性。 在技术上，首先，中医治疗疾病有时采用单味中药单方,但大多数都是由许多单味药根据配伍原则组合而成的复方，其成分复杂，弄清楚其中的各种成分工作很大。更进一步，即使弄清复方组成成分还要在中医理论下研究其药理作用，因为各成分间是一个统一的整体，共同发挥作用，这又加大了研究的工作量。其次，中药质量可控的问题制约着中药的发展，也是走向国际市场的瓶颈问题之一。 在中药源头上，近年来，濒危药材受到破坏的现象日益引起人们关注，生态的恶化、资源的破坏严重地威胁着中药材的发展。受利益驱动盲目开发引种，使药材的道地性得不到保证。自1989年开始，国家在全国范围内不断对中药材市场进行治理整顿，可十几年来整顿的效果甚微。 二．中药发展的现状和潜力 在理论上，现在，当人们谈到药理作用时即以新为好，当谈到中医药论时即以旧为好。这种观念束缚了中医药理论的发展，对在中医药临床有效的治疗方法及在此基础上总结出的中医药理论我们应该与传统的中医药理论同等看待。因为这是对中医药理论的发展与完善，在此过程中总结出的中药功效与主治也是对传统中药功效的有机补充因此对中药现代药理研究以功效为标准进行分类时，应力求对中药功效进行更准确的现代药理阐释。中药药理作用的研究近几年取得了突飞猛进的发展，如何正确理解中药功效与中药药理之间的关系一直是大家讨论的话题。以药理作用为纲对中药进行归类者以前有之，以中药功效为纲对中药的药
中国中药产业的发展现状及前景分析 来源：中国投资咨询网发布者：尹海华日期：2016-11-22 广义上讲，中药产业包括中药材、中药饮片和中成药三大部分，中药饮片处于中药产业的中间环节，在中药产业中起到承上启下的作用。 国家层面和各地出台的一系列引导鼓励中医药政策，如调整中医医疗服务价格政策、提升基层中医药服务能力政策等，从不同角度激励中医医疗机构充分发挥中医药的特色优势。 更值得关注的是，在我国推进公立医院医药价格改革、取消药品加成，化药和中成药“零加成”的大环境下，中药饮片销售仍然享受药品加成政策，从而成为中药饮片销售提升的动力。 最近国家中医药管理局、国家卫生计生委、人力资源社会保障部、国家食品药品监管总局、中央军委后勤保障部联合制定发布的《基层中医药服务能力提升工程“十三五”行动计划》中，更是明确——不取消中药饮片加成，中药饮片不纳入“药占比”控制范围。 A、趋势市场地位不断提升 据国家统计局数据，2006-2015年，医药工业规模以上企业实现主营业务收入由5345.7亿元增长至26885.2亿元，年复合增长率（CAGR）达19.7%；从医药工业细分子行业来看，中药饮
片加工主营业务收入由190.2亿元增加至1699.9亿元，CAGR为27.6%，中药饮片加工市场规模年复合增长速度显著高于医药工业整体增速。 随着中医医疗服务体系的不断健全，中药饮片行业在医药制造业中的市场地位在不断加强。从医药工业近三年细分子行业横向比较来看，中药饮片加工行业增速均排在8类子行业首位。从中药饮片行业主营业务收入占医药制造业主营业务收入的比重来看，最近几年基本保持了逐年上升的趋势。 2015年，医药工业规模以上企业实现利润总额2768.23亿元，同比增长12.22%，高于全国工业增速14.52个百分点，较上年下降0.93个百分点。其中中药饮片加工行业全年利润增速高于8类子行业利润增速。 近年来，我国医药行业发展十分迅猛，而且这个发展势头还将持续。主要受益于人口老龄化、城镇化等。随着产业政策环境的不断改善和市场需求空间的不断扩大，中药饮片行业未来发展空间将非常广阔。 B、行业挑战产业升级空间几许 目前，中药饮片产业的市场容量不断增大，中药饮片行业及中药饮片加工行业已进入一个全面快速发展的新时期。 国家政策导向为中药饮片产业带来了升级空间，同时中药饮片行业的发展也面临很多挑战。 中药材价格上涨：防控生产盲目和种植过剩
中药新药一般毒理试验及评价（上） 2004-08-18 药品在防病、治病和提高人群健康水平中起着重要的作用，因此药品必须安全、有效。为确保药品的安全性，在新药的研究和开发中必须进行其毒性研究和安全性评价。在临床前阶段，药品的安全性评价主要采用动物体内及体外等方法进行预测，影响因素十分复杂，要保证实验数据的科学性、重复性和可靠性难度很大，对动物的选择、模型的建立、试验的设计以及检测的技术，评价的方法都要有严格的要求。技术上和管理上的差误，都可能导致错误的结论，可能使潜在危险的药品未能被检出，不能为上临床把好关。反之，不可信的甚至是错误的数据和结论，会产生严重的误导，使一个有很好临床应用和市场前景的新药完全被搁置、被屏弃，甚至被可惜地淘汰。现根据多年来从事新药一般毒理试验的研究实践和组建符合我国GLP要求的新药安全评价机构的经历，针对新药一般毒理试验过程中各个环节出现的一些常见问题进行探讨。 一、样品的接收 这是一个易被忽略的环节，往往可影响对该产品的评价。化学药有杂质的影响，生物技术产品有效价和保存条件的要求，中药样品的质量可能会受到不同产地、季节等因素的影响。一般来说，供进行毒理试验的样品应与药效学、质量标准制定用的样品属同一批，且供进行长期毒性试验的样品应一次性提供，决不能边进行试验边追加。另，样品接收时应详细记录与试验有关的一切信息（如化学药的性状、含量，生物技术产品的效价、赋形剂、载体，中药的处方、浸膏或药粉相当的生药量，以及各类药物的药效学资料、人临床拟用疗程及用量、保存条件及配制方法等），中药尤其应注意处方中有否含有毒药材及其含量，生物技术产品中若用病毒作载体的应注意活病毒的比例。试验结束时，把这些资料连同样品接收单位归档备查。 二、动物的准备 根据受试药物的特点及临床拟治疾病，选用敏感动物进行试验。一般毒理试验常采用年轻的小鼠、大鼠、狗或猴。化学药一般用小鼠、大鼠和狗；生物技术产品常用小鼠和猴；中药的临床拟用途径常为经口给药，胃肠道反应是常见的临床不良反应，Beagle狗是进行这方面试验的敏感动物。由于费用上的原因，目前国内多用大鼠来进行中药复方新药的长期毒性试验，经常无法将胃肠道反应表现出来，造成似乎安全的假象。例如，壮骨关节丸在临床应用中出现胃肠道反应、ATP升高等不良反应，但大鼠长期毒性试验未能观察到这些毒性反应，用Bergle 狗进行试验，则观察到明显的呕吐、稀便现象，ATP升高，胆汁量多，肝胆管有小胆栓等改变，与临床所见相当吻合。 目前国内的实验动物的检测标准主要集中在微生物检测上，而不大注意对正
特约专稿江苏中医药2004年第25卷第10期 中药现代化发展历程的回顾与思考丁安伟 (南京中医药大学 ,南京210029) 提要自1996年国家正式启动中药现代化发展战略以来 ,中药学的研究和产业均取得了较大发展 ,但也存在着一些亟待解决的问题。本文回顾中药现代化发展的历程 ,充分认识中药及其产业的现状和存在的问题 ,提出中药现代化的基本原则和目标 ,明确中药现代化的内容和任务 ,并建议采取积极而有效的措施 ,加速推进中药现代化的进程。 关键词中药现代化发展战略措施中图分类号 R28 文献标识码 A 文章编号 1672 - 397X(2004) 10 - 0001 - 04 中药学是中华民族优秀文化的结晶。千百年来 ,中药为中华民族的繁衍昌盛做出了不朽贡献。随着经济的高速发展和医药卫生事业的进步 ,中药在现代医药学领域的地位日显重要 ,在“回归自然”的世界性潮流中 ,中药越来越受到世人的关注。中药学是以传统中医药理论为理论基础的一门学科。由于历史和文化背景等原因 ,长期以来 ,学科及其产业化发展均较为缓慢 ,逐渐拉大了与现代科学的距离。改革开放以来 ,我国中药产业持续发展 ,已初步形成了一定规模的产业体系 ,成为我国国民经济和社会发展中具有较强发展优势和广阔市场前景的战略性产业。但与此同时在学科发展方面相对落后的现状亦日益突出 ,为此 ,国家自 1996 年以来启动了中药现代化发展战略 ,并在此基础上 ,于 2002 年 11 月由国家科技部、计委等八部委联合制定了“中药现代化发展纲要(2002 - 2010年)”,极大地推进了中药现代化的进程。1 . 中药及其产业的现状与存在问题 1.1 中药及其产业的现状1.1.1中药资源丰富 20世纪90年代全国中药资源普查结果表明 ,我国现有的中药资源种类达 12807 种 ,其中药用植物 11146 种 ,药用动物 1581 种 ,药用矿物80种。全国药材种植面积超过 580 万亩 ,药材生产基地600 多个 ,具有一定规模的栽培药材达 200 余种。自国家推进中药代化工程实施以来 ,各地陆续组建培育了一批地产中药材的标准化示范种植基地 ,将一些名贵道地药材的生产 ,加工由零星的不规范状态 ,逐渐向集约化、规范化、优质化发展 ,为全面推进 GAP打下了一定基础。此外 ,在野生变家种方面 ,尤其是对珍稀濒危野生动植物品种的人工养殖和种植研究取得了一系列积极成果。 1.1.2 科学研究力量较强多年来 ,我们培养了一大批中药科研人员 ,形成了具有较高教育背景和学术水平的科技队伍 ,中药的学科建设初具规模。此外 ,现代高新技术手段和研究方法正在中药研究和开发过程中 重点研究实验室和工程技术研究中心 ,扶持了一批骨干制药企业 ,以加强中药的基础理论研究和新药的研究开发 ,仪器设备、生产条件有较大的改善 ,初步形成了中药科研、开发、生产相结合的体系。在数千年的医疗实践中 ,我国历代积累了丰富的中药临床应用经验 ,中医药文献浩如烟海 ,仅可统计的秘方、验方即达30余万首 ,有记载的就有 6 万余首 ,被国际药学界称为人种药理学的原始资料。对这些珍贵资料的发掘和整理工作也取得了较大成功 ,一批中药文献数据库已经建成。 1.1.3 中药标准化及规范化建设业已起步近年来国家在中药质量标准研究方面采取了一系列措施 ,如“九五”至“十五”期间组织进行了“中药材质量标准的规范化研究”以及“中药饮片的炮制工艺及质量标准的规范化研究”等攻关研究。自1985年《中华人民共和国药品管理法》正式施行以来 ,我国在药品研究与生产的规范化方面做了大量工作 ,此后又陆续制定了《新药审批方法》及有关中药部分的一系列补充规定 ,对中药的分类、药物安全性的非临床研究与临床试验内容以及要求均有明确和详细规定 ,为我国中药规范系统的建立奠定了基础1988年国家科委颁布的《实验动物管理条例》与卫生部的《医学实验动物管理条例实施细则》、《实验动物标准》 ,以及1993年国家科委推行的《药品非临床安全性研究质量管理规定(试行)》,标志着我国按照国际通行标准实施的 GLP 正式启动。1982 年卫生部颁布了《药品生产质量管理规范(GMP)》,1999年颁布了《药物临床试验质量管理规范(GCP)》和《药物非临床研究质量管理规范(GLP)》。这
中药的安全性评价的研究进展 【摘要】在中药广泛用于医疗事业，且随之走向世界的今天，服用中药出现不良反应的现象越来越严重，长期以来，人们一直认为中药是安全、有效、无毒的,正是由于人们对中药安全性问题存在片面认识，中药的毒副作用往往容易被忽视，本文将就中药安全性评价、中药安全性问题及中药不良反应等问题进行总结讨论。 【关键词】中药安全性、中药不良反应 1.中药安全性的进展 1.1中药是中华民族的瑰宝，中药正以它神奇的魅力和功效征服着整个世界。长期以来，人们一直认为中药是安全、有效、无毒的。有些中药药品广告也往往片面或夸大宣传疗效，而对其毒副作用及可能发生的不良反应避而不提或避重就轻，而患者在用药时也往往忽视中药的用法用量及其毒性，形成了认识的误区。正是由于人们对中药安全性问题存在片面认识，中药的毒副作用往往容易被忽视。 1.2中药本身具有几个特点：纯天然、药性平和、毒副作用小，人们总是认为服用中药“有病治病，无病健身”，这种观念显然是错误的。长期、过量或者不恰当使用中药情况时有发生，这样必然会引发中药安全性问题。 2.中药的安全性问题 2.1近年来，国内一系列事件的发生将中药安全性问题推上了风口浪尖，如2000年马兜铃酸事件、2003年龙胆泻肝丸事件、2006年鱼腥草注射液事件、2014年云南白药事件；[1]不仅如此，国外也常常报道中草药的严重毒副反应。
2.2随着中医药现代化和国际化进程的加快，许多传统认为没有毒性的中药也发生了不良反应，如血栓通注射液、刺五加注射液、清开灵注射液、脉络宁注射液等，因此中药安全性评价应该给予重视。目前我国中药安全性研究取得长足的进展：解决了一些中药毒性问题、也澄清了一些对中药的误解。但我们应该清醒得认识到，在中药安全性方面还存在一些必须要面对的问题。 2.3中药不良反应指的是药物用于人体后，药物或代谢产物作用于机体器官、组织和细胞发生的非治疗反应。[2]对中药不良反应的认识，也不能再局限于传统文献记载的那些毒性药材上，必须吸收、借鉴、研究中医药的临床不良反应的报道，科学的开展中药安全性评价，扩大中药毒副作用和不良反应的监测。 2.3.1我国自20世纪初就开始关注中药安全性问题，根据国家药品不良反应监测中心数据显示，2003年收到不良反应报告3.69万份，中药占10%；2009年收到不良反应报告63.90万份，中药占13.3%；2012年收到不良反应报告120万余份，中药占17.1%；2013年收到不良反应报告131.7万份，中药占17.3%。从上述数据可以看出，中药不良反应的报告数不论从所占比例，还是绝对数量都呈急剧攀升趋势。[3] 国际对中草药的毒副作用也予以空前的关注。同时各国对中药也采取不同程度的禁用措施，如美国食品药物管理局停止使用由碎杏仁制成的维生素B17制剂；新加坡禁止进口和销售含小檗碱的制剂；日本重新评估柴胡制剂的疗效与安全性等。 3.中药的安全性评价
中药注射剂是中药现代化发展的产物，是在中药制剂基础上发展起来的一种新剂型。作为我国独创的新剂型，中药注射剂肩负着促进我国中药振兴和发展的重大使命［1］。 参考文献 [1]傅喆暾，马明华，赵勇．中药注射剂应用情况分析和评价［J］．临床合理用药杂志，2009，2( 16) : 90 － 91． 中药注射剂的研究始于20世纪30年代, 但是发展缓慢, 至1941年, 八路军在太行根据地山西武乡成立了野站卫生部卫生材料厂(后定名为利华药厂),研制成功了柴胡注射液, 开了中药注射剂之先河。1954 年12月武汉制药厂对传统柴胡注射液进行了重新鉴定, 确定疗效,投入大批生产, 成为国内工业化生产的第一个中药注射剂。20世纪50、60年代还研制出茵栀黄注射液、板蓝根注射液等20余个品种。20世纪70年代研制成功并用于临床的中药注射剂达700多个, 5中国药典6 1977年版(一部) 收载了23种中药注射剂。20世纪80年代中药注射剂达1400种左右。1985年以后, 国家法定标准收载的中药注射剂达72种。新药上市及地标整顿以后, 国家标准的中药注射剂为105种。 [4]李春兰, 李学林, 陈天朝影响中药注射剂发展的因素和对策［J］，临床合理用药， 2010 ，3（16）：0157-0159 在20 世纪30 年代就开始了中药注射剂的创制研究，但发展较缓慢。20 世纪40 年代第一个中药注射剂———柴胡注射液的成功研制标志着中药注射剂的诞生。1954 年12 月，柴胡注射剂在武汉制药厂实现了工业化生产，成为国内第一批工业化生产的中药注射剂。60 年代兴起了研究热潮，相继研制出“抗601 注射液”、茵栀黄注射液、板蓝根注射液等20 多个品种。这一时期的中药注射剂有的至今仍在广泛使用。与此同时，1963 年版的《中国药典》第一次收载了中药注射剂。
2009年医药行业发展前景展望 据预计09年全球医药市场销售额将达到8200亿美元，中国医药市场将达到10000亿人民币左右，增长速度在20%以上，成为全球第五大医药市场。面对风云变幻的世界经济大环境及大有风雨摧城之势的金融海啸，医药行业却不同于周期性行业有着顽强的刚性需求，故而在美国的六次金融危机中，医药产业都能幸免于难并保持强劲的增长势头。中国历年来的增长均超过20%，成为新兴药品市场代表中的代表，特别是在国家普及全民医保、发展社区医疗等大利好政策下，医药市场容量将有巨大突破。 一、世界医药行业基本情况 1、医药行业属性为高新技术产业 技术创新是医药产业得以壮大及大发展的生命源泉，在世界十大医药巨头中美国就占了5个，美国辉瑞公司一年的研发费用是80亿美元，相当于中国现有研发费用的28倍。目前美国各生物工程公司实验室正研发中的“重组DNA”蛋白类新药多达数百个，其中有抗肿瘤药物，心血管新药及治疗棘手疾病的新药，其中很多新药有望成为年销售额超过10亿美元的“重磅炸弹”级药物。近年来跨国企业纷纷加快了将高端研发逐渐向中国转移，诺和诺德、阿斯利康、礼来、葛兰素史克、罗氏等的研发中心已投入运行，辉瑞、强生、诺华、安万特也宣布在中国筹建研发中心，这些研发费用占企业销售额20%的跨国巨头进入中国研发市场，对中国新药市场无疑将起到惊天动地的推动作用。不仅将促进生物工程技术及西药技术的发展，对中国中药现代化也将起到巨大的推动作用。 2、频繁并购与技术转让造成本行业的高集中度 世界医药工业是一个高集中度的行业，其中大量的先进技术都掌握在世界前50强手中，而50强企业中20个在美国，其余大部份也集中在欧州及日本、瑞士等国家。在处方药销售中，世界50强企业的销售额超出了5100亿美元，占总额的75%以上，世界前50强药物的年销售额达到1822亿美元，占世界所有药物销售总额的25%。 3、抗肿瘤及高血脂药物容量巨大 世界上销售额排名第一的药物是立普妥，它的主要功能是降血脂，世界上抗肿瘤药物的年销售额是414亿美元，居行业第一位，降胆固醇药物的年销售额是337亿美元，居行业第二位，排在第三、第四的是抗呼吸系统疾病及治糖尿病药物。 4、专利药的巨大压力 2009年预期上市的药物仍然包括有4个或5个主要用于急性冠脉综合症、糖尿病、风湿性关节炎和脑膜炎，如此类别的药物上市面，另一方面，巨大的专利药市场保护到期后也为发展中国家进行仿制提供了大的商机。 5、“金融海啸”下的医药产业
医药论坛 论中药现代化的利与弊 柴振平,马国静,白亚灵,曹伟敏 河北以岭医药集团 摘 要 本文主要介绍了由传统中药发展来的中药现代化存在的优势与弊端。 关键词:中药现代化;利;弊 中图分类号:R28 文献标识码:A 文章编号:1006-2882(2010)05-743-03 2009年国际十大科技新闻:甲流全球肆虐,中药发挥独特防治优势:甲型H1N1流感疫情首现墨西哥,随后迅速蔓延至全球。中药在甲流防治中发挥重要作用。连花清瘟胶囊成为我国首个与达菲对照进行循证医学研究,证实治疗甲流疗效确切的药物。连花清瘟胶囊与达菲相比,病毒转阴率相当,在退热,改善咳嗽、周身酸痛、乏力方面明显优于达菲,并且安全性高。连花清瘟胶囊在抗甲流战役中,发挥了积极而明显的作用。中药现代化惠泽苍生。 所谓中药现代化,即在传统中药的经验和临床实践积累上,依靠现代先进科学技术手段,遵守严格的规范标准,研究出优质、高效、安全、稳定、质量可控、服用方便,并具有现代剂型的新一代中药,符合并达到国际主流市场标准,可在国际上广泛流通。传统中医与高科技嫁接!,让几千年蒸煮在砂锅里的中药,走向现代化、产业化、国际化。这使得中药现代化与传统中药相比,有着无可比拟的优势。 中药现代化为人类健康保驾护航更加彻底坚决。 1 基础性研究 随着自然科学中许多新概念、新方法的渗入,加上计算机技术,特别是分子生物学技术的引进,中药的基础性研究工作取得了一定的成绩。如a、中药种质资源质量标准化研究;b、传统中药化学成分分析;c、中药药理学的基础研究也从探讨药效学为主开始转向作用机制、方剂组成、配伍规律等多方位发展,并从单一药效学指标向多指标研究发展;d、中药的毒理学研究。 值得一提的是,中国工程院吴以岭院士于本世纪初创立了络病理论系统[1],提出了脉络-血管系统病!新概念,并通过广泛的实验与临床研究证实,通络代表方药通心络胶囊对络病共性病理环节的确切治疗作用。以岭的络病理论创新以及应用,为中医药现代化、产业化进程做出了突出贡献。 2 规范建设[2] 2 1 中药的良好农业规范(G ood A g ricu ltura l P ractices, GA P) 中药材质量的好坏,直接影响中成药与中药饮片的质量、疗效。中药材质量的优劣涉及到很多方面。中药的GA P包括了中药材的种质研究、选种育种、栽培、病虫害防治、炮制规范及质量评价方法,以及中药材生产经营的集约 5158 978 9799 74 6159 219 0299 70 7159 118 9999 66 8158 959 0199 72 9158 899 0099 68 10158 878 9899 72 平均158 888 9999 70?7-ACT:A E活性酯=1:1 1(质量比) 序号收率(%)水分(%)含量(%) 1159 479 0499 85 2159 809 0199 83 3160 028 9799 78 4159 778 8899 80 5159 898 9699 79 6159 969 1299 84 7159 998 9899 83 8160 019 0399 81 9159 909 0199 83 10159 828 9999 81 平均159 869 0099 82 #7-ACT:A E活性酯=1:1 2(质量比) 序号收率(%)水分(%)含量(%) 1158 858 9799 73 2158 478 9999 74 3157 999 0399 71 4158 369 0599 70 5157 988 8999 72 6158 668 9799 68 7158 689 1099 70 8158 799 0899 67 9158 469 0399 73 10158 498 9899 68 平均158 479 0199 71 3 讨论 头孢曲松钠作为国家基本药物有很大发展前景,其低毒、长效、抑菌作用强的特点使其使用非常广泛,现今头孢曲松钠的合成工艺已日臻完善,再提高没有更大的发展空间,只有通过降成本,提高质量才能达到市场要求。通过本实验,认为原料质量比7-ACT:A E活性酯=1:1 1时的收率最高含量最高质量最好,所以认为这种配比为最适配比。 参考文献 [1] 王汝龙,原正平 药物[M],1999年第三版 [2] 谢如刚 现代有机合成化学[M] 华东理工大学出版社 [3] 许恩忠 头孢三嗪[J] 国外医药抗生素分册,1993 14 收稿日期:2010-03-08 743 黑龙江医药H e ilong ji ang M edic i ne Journal V o l 23N o 52010
摘要 : 从神农尝百草到李时珍的《本草纲目》 , 中药研究和使用在我国已经有数千年的历史 , 是中 华民族的一大财富。近年来 , 中药现代化研究成为国家支持的一个热点 , 也成为一大研究热 点。这场研究热潮势必会为传统中药书写新的辉煌篇章。中医药是我国璀璨的文化瑰宝 , 有着五千多年的历史 , 是中华民族优秀的传统文化的重要组成部分 , 是中华民族的骄傲。近几十年 来, 中医药越来越受到国际社会的关注 , 国内对此也更加重视。而新技术的推广应用对加快中 药的新药研发和中药现代化起着至关重要的作用。 一、制药新技术的应用与中药现代化。 实现中药现代化是我国药学工作者的重要任务 , 进行中药现代化研究 , 就要应用现代科学技术的研究成果 , 结合传统中药生产的特点 , 借助现代科学技术的手段和方法 , 遵守严格的规范标准 , 探索、认识、发展传统中药 , 研究出优质、高效、安全、稳定、质量可控、服用方便 , 并具有现代剂型的新一代中药 , 这是中药现代化发展的必然途径。以下几个方面论述了制药新技术的应用与中药现代化。 1、高通量药物筛选 (HTS 技术 高通量药物筛选技术是20 世纪 80 年代出现的新的药物筛选方式, 是多种技术方法有机结 合而形成的新的技术体系。高通量药物筛选技术作为药物研究的新技术和方法 , 不仅在药物筛选寻找活性化合物方面有着极大的优势 , 在研究药物作用机制方面亦能发挥作用 [1] 。 2、提取新技术 提取是中药制剂生产过程中最基本、最重要的环节之一, 提取技术的优劣直接影响到药品质量和生产效率及经济效益。以下面是几种提取分离新技术:
(1 超临界流体萃取 (SFE-CO2技术。超临界流体萃取技术是一种以超临界流体代替常规有机溶剂对中药有效成分进行萃取的新型技术 [2] 。有研究表明 , 采用超临界流体萃取技术提取的有 效成分与传统煎煮提取得到的有效成分相比 , 往往具有更强的药理活性 [3] 。 (2 超声波浸取技术。超声浸取技术是利用超声波辐射压强产生的骚动效应、空化效应和 热效应引起机械搅拌、加速扩散溶解的一种新型提取方法[4]。 (3 微波浸取技术。微波浸取技术[5] 是利用微波能来提高浸取率的新技术, 微波一可使极性分子超高速旋转 , 平均动能迅速增加 , 使其温度迅速升高 ; 二是通过离子传导 , 离子化的物质在超高频电磁场中以超高速运动 , 做转向及定向排列 , 产生撕裂和相互摩擦引发热效应。 3、分离纯化新技术 分离纯化的目的是将无效和有害组分除去, 尽量保留有效成份或有效部位, 为不同类别中药制剂提供合格的原料或半成品[6] 。 (1 大孔吸附树脂。大孔吸附树脂是一种具有大孔结构的有机高分子共聚体, 是一类人工合成的有机高聚物吸附剂。该技术在皂苷、黄酮、生物碱及其他类化合物的分离中已经得到 了广泛的应用 [7] 。一般情况 , 中药复方提取液经该技术处理后 , 得到的固形物一般仅为原生药的2%-5%,而且吸湿性极强的糖、氨基酸、多肽等水溶性杂质被除去 , 便于后续工序的操作 , 有效部位或成分含量纯度可提高 10-14 倍, 而传统的水煮法约为 30%,醇沉法约为 15%;临床用药剂量可明显降低 [8] 。 (2 膜分离技术。膜分离技术[9]主要利用膜的选择性分离实现料液的不同组分的分离、 纯化和浓缩。 4、制剂新技术
中药制药现代化和中药药剂学研究及分析 发表时间：2017-02-28T14:41:48.577Z 来源：《健康世界》2017年第1期作者：薛瑞[导读] 中医药在我国具有源远流长的发展史，也是先人智慧的结晶，对于现代医疗事业的发展也发挥着举足轻重的作用。 肥城市中医医院山东肥城 271600 摘要：中医药在我国具有源远流长的发展史，也是先人智慧的结晶，对于现代医疗事业的发展也发挥着举足轻重的作用。特别是在中药制药方面，往往会对一些疾病带来更多的治疗效益或者缓和效果，也让中药的药用价值受到多数专家学者的关注。虽然目前国内制药材料较为广泛，但是国内无论是在制药方式以及生产流程方面往往存在较多不足，因而要强化中药现代化水平，同时加深对中药药剂学的研究与探索。而要保证在激烈的市场竞争中获得发展前途，对于医药行业而言，则需要把握时机，不断强化制药工艺与生产流程，进而为医药现代化发展带来重要的基础。关键词：中药制药；现代化；中药药剂学；分析运用 0.引言 就目前而言，中医药的泛用性让其具备更为广阔的发展前景，中药制药的现代化和中药药剂学的发展也备受关注。就一般而言，中药药剂学主要是将中医药理论作为思想基础，同时对制药流程、技术以及方法的创新，从而保证制药行业的不断发展，为医疗事业贡献出更多价值。当然也由于最新技术、设施、材料等方面的调查不断强化，对于中药药剂学科进入到新的阶段，从而保证中药药剂研究也得到显著进步和突破。而就此，笔者将通过本文，从中药制药现代化和中药药剂学研究及分析方面入手，将进行具体的分析与探讨。 1.国内中药制药及药剂学发展情况 就目前而言，中药制药现代化的推进也无法忽略现代化技术的影响，由于中药制剂及制剂的单味药剂存在显著差别，特别是对于前者而言，主要以复方制剂为主，而主要的原料有效成分较为多样，而且存在辅助与拮抗等多种复杂作用，当然也由于无效组成及药物原料等多重作用，导致中药制剂产生的副作用并不显著，所以对于药物制剂质量控制方面而言，也存在较大的困难性。此外，因为国内中药制剂中多数运用中成药，但是由于其运用范畴较为广泛、经济价值较为显著，也容易为公众认可，当然，国内中药制剂目前却存在诸多不足和缺陷，即如生产技术需要提升，制药质量指标未能体现，中成药的多样性有待丰富等等。当然，要提升国内中药研究流程中的药物提炼及分开提纯纯化流程，则应当科学改进国内的中药制剂技术目前的落后问题，当然唯有整合达成中药材料、中药制造水平、质量管控指标、中药制剂规格，并且最大程度提升现代化技术以满足现代化的科学有效发展[1]。 2.目前国外中药制药及药剂学发展情况 2.1 德国的中药制药发展 德国方面，近有四成出现在生物医药手册的药物均为植物原料进行备至的，当然近7成以上的德国民众也选择了植物类药物，用于处理感冒、发烧、治疗心血管病症、进补的主要选择。而且这类用药状况也进一步让德国植物药制药获得相应的进步。而且目前多数现代药学研制手段与工艺也在世界名列前茅，也让德国的植物药制备进步到世界最高水平，成为整个世界植物药类型最为多样的国家。此外，在国内各类进口的“洋中药”的类型中，也有一成的药品属于德国制造，且在国内中药市场中具备更强的竞争优势[1]。 2.2美国的中药制药发展 近年来，随着美国药食品相关监管部门对药品的要求日益提升，特别中化学成分必须是要清晰，因而任何入境的复方药剂都需要确定各类药物的主要组成部分的药理及效果，同时必须清晰阐述彼此存在的关联、效用及病理学价值。而对于多数中药制剂而言，可以包含多种组成结构，因而往往难以完全明确对这些成分的作用价值进行介绍。此外，因为中药与对应制剂在美国研发效率低下。虽然在《植物药研制指导原则》的提出以来，美国开始加大普及包含多类化学构成的药品也可用于治疗，但是需要保证药品可以广泛运用，当然也需要但是具备足够的使用效果及可靠性。而且在美国，在植物药方面的研究工作主要是化学家负责，即他们需要将植物药进行提炼出各类有效成分，同时合成新型产物进而完成深入探索。而且多数植物药类型为单一药品，剂类表现为胶囊类或者药片类 [2]。 3.国内未来中药制药及药剂学的发展趋势 3.1促进国内古方的探索及制剂分析 我国中药药剂学产生完善已经包含源远流长的周期，也孕育了较多的经验价值。特别是在商朝以来，《汤液经》国内古时早期的方剂及制剂作品集合）、战国时期的医学著作《黄帝内经》（国内首个医药典籍），明清时代《本草纲目》等等。而国内古典药方对于国内历史文化形成和影响都具有促进价值。因而，对于现代中药药剂理念的进步与发展更需要针对国内古代药方的进步与制剂分析，从而发挥国内中药行业核心技术的进步与传承。 3.2持续促进药剂关联技术发展 基础技术是保证中药药剂学进步的核心。因而，中药药剂学研究则应当主动增强工艺、设施及技术的优点，进而保证中药药剂学的发展。比如，在中药药剂制取流程，采用固体分离、乳化等关键技术方法，针对中药物完成除味过程；同时选择微波提炼方法及孔吸附树脂等关键工艺，从而科学提升中药制剂的效果。 3.3完善中药制剂人才队伍构建 对于中药药剂而言，无论是任何操作流程，都需将人力资源作为基础资本，同时保证完全完成制药过程中。此外，在中药制剂不断推进未来技术完善的流程中，也应当持续关注中药药剂专业人才培育与构建。比如，增强在制剂提炼工艺人员的培育、增强中医理论分析人员职业水平、销售市场负责人员营销方法改善等[3]。 4.结语 综合而言，中药制药的现代化发展需要依附于中药药剂学的不断探究与进步，所以两者的关系是相辅相成的。此外，对于国内未来药剂制造与学科发展不仅仅需要从深入研究国内古方典籍入手，更应当从推进制药相关技术进步与制药队伍人才扩充与完善方面入手。而且需要考虑药物的复杂成分之间的关联性，进而分离提炼其中的有效成分。参考文献：
目录 CONTENTS 第一篇：中药材GAP基地行业现状分析市场发展迎来热潮--------------------------- 1第二篇：中药注射剂行业现状分析市场发展加速洗牌在即--------------------------- 2第三篇：中药注射剂行业现状分析使用须重视安全--------------------------------- 4第四篇：“一带一路”带动中药材行业发展开拓海外市场--------------------------- 6第五篇：中药饮片企业现状分析加速洗牌中--------------------------------------- 7第六篇：2015年1-6月中药材及中成药CPI当月值统计--------------------------- 12 2015年1-6月中药材及中成药CPI当月值统计表： ------------------------------- 12第七篇：2014年-2015年我国中药饮片加工企业数统计---------------------------- 13 2014年-2015年我国中药饮片加工企业数统计表：-------------------------------- 13第十篇：2014我国中药类产品进出口传统市场地位稳固--------------------------- 15第十一篇：2014我国中药类产品进出口情况回顾--------------------------------- 16第十二篇：2015年中药行业市场发展趋势分析----------------------------------- 17第十三篇：中药材行业现状分析市场迎来国家级规划------------------------------ 18第十四篇：我国中药注射液不良反应多------------------------------------------ 18第十五篇：中药企业“走出去”需要攻克壁垒分析-------------------------------- 19第十六篇：2014年中药材出口需要关注的现象----------------------------------- 20第十七篇：2014年广东省中药材出口情况分析----------------------------------- 21第十八篇：中药材价格飙升企业成本压力加剧------------------------------------ 22 本文所有数据出自于《2015-2020年中国中药行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》第一篇：中药材GAP基地行业现状分析市场发展迎来热潮 中药材GAP是《中药材生产质量管理规范》的简称，涉及从种质资源选择、种植地选择一直到中药材的播种、田间管理、采购、产地初加工、包装运输以及入库整个过程的规范化管理。中药材GAP作为一项旨在推动药材规范化种植、保证药材质量的非强制性行业标准，自2002年6月1日起至今，已有10个年头。 工信部发布了关于2012年度国家拟扶持60个中药材生产建设项目的公告。在公布的60个建设项目中，重点扶持的38个品种都是依据“十二五”规划确定的重点扶持的100个大宗和濒危中药材品种选定的，包括30万亩茯苓、20万亩连翘、5万亩山茱萸、3万亩滇龙胆等30个品种、共49个项目的常用大宗药材生产基地建设，这体现了国家对道地中药材基地建设的重视。
中药现代化的必要性 姓名：刘曙辉学号：5801308021 摘要：中华民族五千年的悠久历史，我们的优秀文化数不胜数，中医中药作为我国的医药博大精深的理论流传到今天仍然深受人们认可，常年作为国人看 病就医的首选，它的发展也代表了中国文化精粹的传承和发扬。在工业化、信息化的当今社会，中药的现代化发展也是势在必行。 关键词：中药现代化势在必行 具有五千年历史的中医药，是中华民族优秀传统文化的重要组成部分。中药因其源自天然，毒副作用小，而具有保健、预防、治疗、康复等综合作用。近年来，人们崇尚自然、“回归自然”潮流兴起传统天然药物日益展现出巨大的开发潜力和产业前景，已成为世界医药产业的重要发展方向之一。 一、什么是中药现代化 将中药的使用从粗放型向规范化转变，与现代药学技术相接轨，这个说法说要比中药现代化更准确一些。 中医药现代化必须走系统医学的道路。也就是说，必须彻底摆脱西医的理论、方法和手段，用系统的方法来研究中医，在系统论指导下的医学研究，才是中医现代化的正确道路。中医现代化走中西方思维方式互补之路。在人类认识世界的历史进程中，形成两种思维方式：一种是西方人惯用的对象性思维方式。即将整个世界（包括人自身在内）作为一种外在的对象进行研究，将认识的主体与客体截然分开，相互对立（即主体和客体呈二元性）。 简单地说，就是从传统中药发展提高到现代化中药；具体地说，中药现代化来源于传统中药的经验和临床，依靠现代先进科学技术手段，遵守严格的规范标准，研究出优质、高效、安全、稳定、质量可控、服用方便，并具有现代剂型的新一代中药，符合并达到国际主流市场标准，可在国际上广泛流通。这个过程，就是中药现代化。其具体内容包括：中药理论现代化、中药质量标准和规范的现代化、中药生产技术的现代化、中药文化传播的现代化和提高中药产品国际市场份额。
附件 中药新药治疗流行性感冒临床研究 技术指导原则 一、概述 流行性感冒（Influenza）简称流感，是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，发病率高，传染性强，容易引起暴发流行或大流行。临床特点是起病急，表现为发热、乏力、全身肌肉酸痛，可有鼻塞、流涕和喷嚏等症状。 流感病毒可分为甲（A）、乙（B）、丙（C）三型，其中甲型流感病毒容易发生变异，为人类流感的主要病原，常引起大流行和中小流行。乙型流感病毒变异较少，可引起暴发或小流行。丙型流感病毒较稳定，常引起散发病例。流感具有一定的季节性，我国北方地区流行高峰一般发生在冬春季；而南方地区可全年流行，以冬春季和夏季为流行高发季节。本指导原则主要针对季节性甲型流感、乙型流感为主的药物研发和试验设计，对丙型流感也可参照实施。 根据流行性感冒的发病特点和临床表现，与中医学医籍中记载的“时行感冒”“风温”“时疫”等近似，病因以时邪疫毒为主，常挟有时令六淫之邪“合邪”为患；病机为邪袭卫表，肺失宣降。临 —1—
床上常见的证候类型有风热犯卫证、风寒束表证、表寒里热证、湿热壅滞证等。 本指导原则是用于指导中药新药治疗流感的临床试验设计、实施和总结中的一般性原则，不能代替研究者的临床实践。由于不同年份或地域流行的流感病毒类型可能不同，流感病毒也可能出现变异，临床表现、证候类型、治则治法等各有不同。因此，临床试验应根据法规与技术要求，结合研究药物的临床背景情况、处方来源、立题依据、组方特点、临床定位以及非临床研究结果，确定临床试验目的，并在非临床研究结果基础上，结合学科进展以及临床实际，遵照药物临床试验质量管理规范要求，以科学的精神、严谨的态度，合理制定临床试验方案，以确保能够评价试验药物的安全性、有效性。 需要特别说明的是，本指导原则中所指流感仅包括自然情况下发生的，病因未明确者不列入本指导原则范围。同时，研究者要提供证明研究期间属地发生流感流行的依据，如辖区地（市）级以上疾病预防控制中心（CDC）提供的能证实本地发生流感流行的证明性材料，材料应载明研究期间属地流感流行的强度与流感毒株类型构成，以说明受试者属地流感流行的真实性。 本指导原则所提出的要求，只是药品监管部门目前较为一致的看法和认识，具有阶段性的特点；除了药品监管法规和技术要求中所规定的，不要求必须强制执行。采用本指导原则以外的方 —2—
中药现代化研究成果精 TPMK standardization office【 TPMK5AB- TPMK08- TPMK2C- TPMK18】
摘要: 从神农尝百草到李时珍的《本草纲目》,中药研究和使用在我国已经有数千年的历史,是中华民族的一大财富。近年来,中药现代化研究成为国家支持的一个热点,也成为一大研究热点。这场研究热潮势必会为传统中药书写新的辉煌篇章。中医药是我国璀璨的文化瑰宝,有着五千多年的历史,是中华民族优秀的传统文化的重要组成部分,是中华民族的骄傲。近几十年来,中医药越来越受到国际社会的关注,国内对此也更加重视。而新技术的推广应用对加快中药的新药研发和中药现代化起着至关重要的作用。 一、制药新技术的应用与中药现代化。 实现中药现代化是我国药学工作者的重要任务,进行中药现代化研究,就要应用现代科学技术的研究成果,结合传统中药生产的特点,借助现代科学技术的手段和方法,遵守严格的规范标准,探索、认识、发展传统中药,研究出优质、高效、安全、稳定、质量可控、服用方便,并具有现代剂型的新一代中药,这是中药现代化发展的必然途径。以下几个方面论述了制药新技术的应用与中药现代化。 1、高通量药物筛选(HTS技术 高通量药物筛选技术是20世纪80年代出现的新的药物筛选方式,是多种技术方法有机结合而形成的新的技术体系。高通量药物筛选技术作为药物研究的新技术和方法,不仅在药物筛选寻找活性化合物方面有着极大的优势,在研究药物作用机制方面亦能发挥作用 [1]。 2、提取新技术 提取是中药制剂生产过程中最基本、最重要的环节之一,提取技术的优劣直接影响到药品质量和生产效率及经济效益。以下面是几种提取分离新技术: