江苏天仁生物材料产品质量标准
一，产品型号规格：
1，平口袋：长度×（宽度＋折边）×厚度
2，背心袋：
3，手挽袋：
二，尺寸标准GB/T21661-2008）
1，宽度（w）
范围极限偏差测量工具单位（精确到1mm）w≤150mm±5 直尺mm
150＜w＜250 ±8 直尺mm
w≥250 ±10 直尺mm
注：在测量方向均匀区4个点进行测量区平均值。
2，长度（l）
范围极限偏差测量工具单位（精确到1mm）
l≤200mm±10 直尺mm
200＜l＜400 ±15 直尺mm
l≥400 ±20 直尺mm
注：在测量方向均匀区4个点进行测量区平均值。
3,厚度（e）
范围极限偏差测量工具单位（精确到0.001mm）
0.010≤e＜0.020mm ﹢0.005
﹣0.005
螺旋测微仪mm
0.020≤e＜0.030mm ﹢0.006
﹣0.006
螺旋测微仪mm
0.030≤e＜0.040mm ﹢0.008
﹣0.008
螺旋测微仪mm
e≥0.040mm ﹢0.010
﹣0.010
螺旋测微仪mm
注：取双层膜，沿膜的宽度方向均匀测量8个点，取平均值计算单层膜厚度，平均偏差不得大于10%
4，袋子克重（m）
范围极限偏差测量工具单位（精确到0.0001g）
m≤5±0.3 分析天平g
5＜m＜10 ±0.8 分析天平g
m≥10 ±1.0 分析天平g
注：取3-10个袋子，称出总重量后计算出单个袋子的克重。
三，颜色
1、本项检测要做自然光线下目测。
2、颜色应根据工艺单的色号对比卡，同一批次的产品不允许有色差。
四，味道
塑料袋不得有明显的异嗅。
五，印刷质量
1，印刷油墨剥离率A ＜20%。
抽样方法：每卷印刷的开始部分。
测试方法：在袋子印刷油墨较多的部位取样。印刷面朝上，用透明胶带将试样四边固定在平滑的台面上，露出实验部位：100mm ×100mm 。操作过程中不要用手接触测试部分，区宽15mm ，长175mm ，贴于试样印刷面上，在75mm 处折成180度，并在粘贴部位用质量为1Kg 压辊来回滚压一次，然后用手快速进行剥离。剥离后用分度值为0.5mm 的钢板尺测量印刷油墨剥离面积与残留面积。计算公式
A=
2
1
S S ×100% A —印刷油墨剥离率，%； S 1—剥离面积，（mm 2)； S 2—残留面积（mm 2）；,
2，印刷图案要求
①印刷应严格按照工艺单；②图案要清晰完整，不得有漏印和油墨污点；③印刷色号应严格对照工艺单色号，同一批次不得有色差；④印刷部位要符合订单图样要求，不得有图案移位现象；
3，印刷次点
印刷上不允许有影响整体图案的大块印刷次点，允许值：每平方米≤20个。
六，综合性能
1，抽样方法：
（1），在下列情况下要先打10个样进行测试
①每天刚开机前，②换新料，③换新品种，④设备保养后或设备零件更换后， （2），在正常生产中每100个样要取1个进行测试
2，测试项目
（1），承重性能
公称承重，用模拟物（如沙子，塑料粒子等）来装袋子，慢慢增加模拟物重量，每次增加0.5Kg ，提袋悬置3min ，直到袋子破损，或袋口伸长大于20%，此时的模拟物重量的一半就是袋子的公称承重。
(2)，提吊实验，要求无一个破损
用相当于公称承重的模拟物（如沙子，米粒等）装入袋中，用提袋疲劳试验机，振幅30mm ±2mm ，频率2Hz-3Hz ，试验3600次，观察袋体及提袋处有无破损。
(3)跌落实验，要求无一个破损
用相当于公称承重的模拟物（如沙子，米粒等）装入袋中，用胶带将袋口封上，袋底离地0.5m 高处自由落下，地面为平整硬地面，观察袋体是否破损。
(4)，漏水性，要求无一漏水
在袋中装五分之一容积的清水，悬挂静置1min后观察袋底是否有滴落水珠。如果有为不合格。
(5)，封合强度
要求：
标准承重m/kg 封合强度/(N/15mm)
m≤3 2.0
3＜m≤6 6.0
6＜m≤10 8.0
m＞10 10.0
取样标准：每个封合边取3个部位，中间，两边缘，但对于封合长度小于60mm的只取两个部位。
试样制备：试样宽度(15±0.1)m m，展开长度(100±1)mm，若展开长度不足（100±1）mm时，可按图所示，用胶带粘接与袋相同材料，使试样展开长度满足（100±1）mm要求。
将试样以热合部位为中心，打开呈180度，把试样的两端夹在实验机的两个夹具上，试样轴线应与上下夹具中心线重合，并要求松紧适宜，防止实验时试样滑落或断裂在夹具内。夹具间距为50mm，实验速度为（300±20）mm/min，读取试样断裂时的最大载荷。若试样断在夹具内，则此试样作废，另取试样补做。
（6）膜拉伸强度（单位：MPa）
横向（TD）：＞10MPa
纵向（MD）：＞12MPa
测试方法：测试速度选用500mm/min，试样宽度选用15mm。选用适宜的切纸刀、美工刀或其他工具切割试样，使其宽度合适、边缘平整、两边平行且无可见缺陷。试样尺寸如下图。
(7),撕裂强度
横向（TD）：＞600mN 纵向（MD）：＞600mN
取样位置
样条尺寸
试样安装方法
测试速度,
200±20mm/min
数据
如图4的负荷-时间曲线，取中间50mm长度上的撕裂负荷的近似平均值为试样的撕裂力。
如图5的负荷-时间曲线，取最大撕裂力作为试样的撕裂力。
药包材产品质量标准及对生产环境的要求 内容简介 一、药包材概念： 二、药包材分类： 三、药包材产品质量标准： 四、药包材对生产环境的要求： 一、药包材概念： 2000年3月17日经国家药品监督管理局局务会审议通过，发布第21号局长令即：《药品包装用材料、容器管理办法（暂行）》，自2000年10月1日起施行，从而对药包材及其分类有了明确的概念。 药品包装用材料、容器（简称药包材）。 药包材须经药品监督管理部门注册并获得《药包材注册证书》后方可生产。未经注册的药包材不得生产、销售、经营、和使用。 二、药包材分类： 药包材分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类。 Ⅰ类药包材：指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。 生产Ⅰ类药包材产品，需同时具备与所包装药品生产相同的洁净度条件，并经国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市药品监督管理部门指定检测机构检查合格。 生产Ⅰ类药包材，须经国家食品药品监督管理局批准注册，并颁发《药包材注册证书》。实施Ⅰ类管理的药包材产品有： （1）药用丁基橡胶瓶塞； （2）药品包装用PTP铝箔； （3）药用PVC硬片； （4）药用塑料复合硬片、复合膜（袋）； （5）塑料输液瓶（袋）； （6）固体、液体药用塑料瓶； （7）塑料滴眼剂瓶； （8）软膏管； （9）气雾剂喷雾阀门； （10 抗生素瓶铝塑组合盖； Ⅱ类药包材： 指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。 实施Ⅱ类管理的药包材产品有： （1）药用玻璃管； （2）玻璃输液瓶 （3）玻璃模制抗生素瓶； （4）玻璃管制抗生素瓶； （5）玻璃模制口服液瓶； （6）玻璃管制口服液瓶；
外箱、中盒、衬纸、垫板验收标准 1.0目的： 确保公司采购的包装材料符合规定要求 2.0适用范围： 适用于本公司的各种外箱、中包、隔档、垫板等的检验。 3.0质量标准： 3.1外观检测项目 3.1.1外观：箱体上不得有多余压痕线，不允许有拼接、露楞、折皱、成型后箱体周 正，叠角漏洞直径不超过5mm切边刀口光洁不毛，箱面光滑平整 3.1.2印刷:文字图案准确无误，不得有缺印或套位不准等缺陷，字迹清晰、油墨均 匀。 3.1.3颜色：与样本一致，无明显色差、色点 3.1.4材质：符合标样。 3.2功能性检测项目 4.2.1尺寸：以确认尺寸为准，公差为土0.5cm。 4.2.2配套试验：无过紧、过松现象。 4.2.3成型试验：将纸箱折叠后，折叠处吻合严密，合缝线不得超过0.5cm,里、裱纸 不得有开裂现象。 4.0验收规则： 4.1外观检验项目采用GB2828.1 —般检查水平U级一次抽样方案，见附件1 外观检测项目合 格质量水平采用AQL值和缺陷种类：
注：若有新的缺陷种类可补充，以标样为准 4.2功能性测试抽样方案 尺寸检测按每批10个样本数随机抽检，配伍试验按同一供方每5批抽检一批， 样本数为10个。每一样品每一项目不得出现不合格项。 5.0验收方法： 5.1外观、颜色、印刷、材质检查以目测为主，在光线充足环境，正常视力下，距眼正前方 30cm—40cm处进行检查。 5.2尺寸：把纸箱撑开成型、相邻面夹角成90°,用菲林尺量取搭接舌边以外的、构成长 宽两面间的距离为箱长、箱宽，量取构成箱高的底、盖间的距离为箱咼。 5.3配套试验：中盒、纸箱等与相应包材配套，无过紧过松现象，宽松适中。 6.0判定： 根据样本检查的结果，若在样本中发现的不合格品数小于或等于合格判定数，则该批为合格批，若在样本中发现的不合格品数大于或等于不合格判定数，则该批为不合格批。
建筑企业包工包料业务分为四种：一是建筑企业外购建筑材料并提供施工劳务的业务；二是建筑企业外购机器设备的同时提供安装服务的业务；三是建筑企业自产建筑材料并提供施工劳务的业务；四建筑企业销售自产机器设备的同时提供安装服务的业务。在这四种业务中，前者两者在财税政策中的税收定性是混合销售行为，后两者的税收定性是兼营行为，如何节税与签订合同关系重大。 一、税收政策依据分析 （一）混合销售的税法界定 《财政部国家税务总局关于全面推开营业税改征增值税试点的通知》（财税〔2016〕36号）附件1：《营业税改征增值税试点实施办法》第四十条：“一项销售行为如果既涉及服务又涉及货物，为混合销售。从事货物的生产、批发或者零售的单位和个体工商户的混合销售行为，按照销售货物缴纳增值税；其他单位和个体工商户的混合销售行为，按照销售服务缴纳增值税。本条所称从事货物的生产、批发或者零售的单位和个体工商户，包括以从事货物的生产、批发或者零售为主，并兼营销售服务的单位和个体工商户在内。”其中“以从事货物的生产、批发或零售为主，并兼营销售服务”，没有统一的标准，各地省税务局的判断标准各异。在税收征管实践中，基本上是以“企业经营的主业确定”。即企业经营的主业是货物销售的则按照16%税率计算增值税；企业经营的主业是服务销售的则按照服务业的增值税税率计算增值税。问题是如何理解和认定“以从事货物的生产、批发或者零售为主”呢？有没有具体的认定标准呢？因此，所谓的“主业”如何判断，实践中有两个标准：一是按照工商营业执照上的主营业务范围来判断，如果主营业务范围是销售批发业务，则按照销售货
物缴纳增值税；如果主营业务范围是销售服务范围则按照销售服务缴纳增值税。二是按照一年收入中销售收入的比重来判断，如果销售货物收入在一年收入中所占的比重超过50%则按照销售货物缴纳增值税；如果销售服务的收入在一年收入中站的比重超过50%。但是笔者认为，实践操作过程中，“以从事货物的生产、批发或者零售为主，并兼营销售服务的单位和个体工商户”都在营业执照上有销售经营范围。 基于以上税法规定，界定“混合销售”行为的标准有两点：一是其销售行为必须是一项；二是该项行为必须即涉及服务又涉及货物，其“货物”是指增值税条例中规定的有形动产，包括电力、热力和气体；服务是指属于全面营改增范围的交通运输服务、建筑服务、金融保险服务、邮政服务、电信服务、现代服务、生活服务、建筑服务、金融保险和房地产销售等。在界定“混合销售”行为是否成立时，其行为标准中的上述两点必须是同时存在，如果一项销售行为只涉及销售服务，不涉及货物，这种行为就不是混合销售行为；反之，如果涉及销售服务和涉及货物的行为，不是存在一项销售行为之中，这种行为也不是混合销售行为。 基于以上分析，建筑企业外购建筑材料或机器设备并提供施工业务的包工包料合同是一种既涉及服务又涉及货物的一项销售行为，是混合销售行为。 （二）兼营行为的税法界定 《国家税务总局关于进一步明确营改增有关征管问题的公告》（国家税务总局公告2017年第11号）第一条给予了明确规定：纳税人销售活动板房、机器设备、钢结构件等自产货物的同时提供建筑、安装服务，不属于《营业税改征增值税试点实施办法》（财税〔2016〕36号文件印发）第四十条规定的混合销售，应分别核算货物和建筑服务的销售额，分别适用不同的税率或者征收率，避免无谓的财税风险。
直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准 一、包材： 1、包装： （1）PVC药用聚氯乙烯硬片： 材质：聚氯乙烯 规格尺寸：宽度：200.0±1.0mm 厚度：0.25±0.02mm 长度：> 500米或按协议 复合膜卷芯管内径：76±2mm 执行标准：GB5663－85； 药用聚氯乙烯硬片。 2、PTP药用铝箔： 材质：纯铝 规格尺寸：宽度：200.0±0.5mm 厚度：0.024±0.003mm 长度：> 500米或按协议 铝箔卷芯管内径：76±2mm 执行标准：GB12255－90； 药品包装用铝箔。 二、选择依据 本品根据市售软胶囊的包装和稳定性试验结果，选择以上包装材料，在40℃，相对湿度75%的条件下加速试验，药品性质稳定，外观、含量、崩解时限，卫生学检查等均符合规定；室温长期放置考察，其外观、内容物、崩解时限、含量无明显变化，卫生学检查合格。根据以上试验结果，本品密闭，在避光处保存，选择以上包装材料，能够保证性质稳定，质量合格。
检验项目标准规定检验结果结论[规格尺寸] 合格率100% 合格率100% 合格[外观质量] 合格率≥98% 合格率100% 合格[技术指标] 加热伸缩率≤±7% -2%～+6% 合格[卫生学检查] 细菌总数≤500个/100cm2 <500个/100cm2 合格霉菌总数≤50个/100cm2 <50个/100cm2 合格大肠杆菌不得检出未检出合格 结论：本品按GB5663-85检验，结果符合规定。 检验员：复核人：负责人：
检验项目标准规定检验结果结论[规格尺寸] 合格率100% 合格率100% 合格[外观质量] 合格率≥98% 合格率98% 合格[技术指标] 保护层粘合性合格率100% 合格率100% 合格开卷性能合格率100% 合格率100% 合格 粘合层涂布量 ≤±12.5% -4.2%～+2.1% 合格差异 [卫生学检查] 细菌总数≤500个/100cm2 <500个/100cm2 合格霉菌总数≤50个/100cm2 <50个/100cm2 合格大肠杆菌不得检出未检出合格结论：本品按GB12255-90检验，结果符合规定。 检验员：复核人：负责人：
包工包料加工合同范本 篇一：服装包工包料加工合同书 定作方：（以下简称甲方）____________________________ 承揽方：（以下简称乙方）____________________________ 根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方本着诚信、互利、公平、公开的原则，经友好协商达成如下合同条款，共同遵守执行。 第一条加工成品 品名：________________ 货号：_______________ 面料：________________ 颜色：_______________ 尺码：________________ 第二条服装数量 1、计量单位：套（上衣、裤子） 2、数量：_________套，其中_______码______套，_______码______套，_______码______套，_________码______套。 第三条原材料的提供 由乙方提供原材料，甲方确认，具体见下： 材料名称： 质量： 第四条服装质量 加工成品质量按样衣或工艺单执行，样衣由甲方保管，作为验收的依据。样衣、工艺单作为合同的附件。 第五条服装款式和规格 1、乙方根据甲方要求提供服装款式及面料样品，经双方确认后，再进行批量生产。. 2、采取乙方包工包料并提供全部辅料的方式 第六条报酬 1、加工单价：_______元/套 2、总金额（元）：小写________________（大写）______________________ 第七条包装方式 内用________包装，外用________包装，包装费由__方承担。 第八条服装交付 1、交货地： 2、运输费用由甲方负担。 3、产品的交（提）货期限：________年____月____日。 第九条服装验收 1、验收期间：________年____月____日之前。 2、验收地点：__________________________。 2、认真核对货物的品名、款号、数量、唛头，准确无误后方可抽样。 3．验收方式：产品按30％抽检，抽样标准为：随机。
建房承包合同 甲方： 乙方： 工程地点：甲方在南庄村处建房屋两层，建筑面积为————平方米。由乙方承包施工。经双方协商同意，特签订如下合同： 一、承包方式 采用包工包料方式承包，面积价格一次性包死，工程面积必须严格按图纸设计施工，乙方不得随意改变图纸设计，未经甲方同意不得随便增加面积，不得偷工减料，使用劣质材料，因施工过程中发现设计问题，确实需要变更的，需双方协商一致，乙方在施工中必须接受甲方的监工，并接受合理化建议并采纳。乙方自带建筑所需一切工具，包括施工用的搅拌机、震动器等施工机械以及模板，搭架用的竹木等，费用由乙方自理，乙方的施工人员食宿问题由乙方自行解决，费用由乙方自理。 二、承建项目 乙方按照设计图纸或甲方提出的要求承建。甲方房屋主体工程的建筑，包括楼顶顶层层面加浆磨光，同时作好防渗处理。 三、承包价格及付款方式 经甲乙双方协商，建筑面积按相关民俗按楼面平方米计算，屋檐滴水处每平方米按每（楼面平方米1/2）费计算，即楼面平方米是（）元/平方米，屋檐滴水处是（贰佰元）/平方米。 先预付元整（大写：）。工程如在农历年月日完成外墙砖、屋内格墙及屋顶楼平完工。付款元整（大写：）。内墙及地平及外墙砖完工付款元整（大写：）。 剩余部分经甲方验收合格 后。 四、双方责任
甲方提供施工的水电，乙方必须保证工程质量，按设计图纸和甲方要求施工。 五、质量要求 1、乙方应当按照国家规定的房屋质量标准和要求组织施工，不合格由乙方负责返工，返工费由乙方负责。 2、甲方发现乙方在施工过程中有偷工减料、工作不负责影响房屋质量等行为时，有权要求乙方停工或整改。 3、房屋建成后甲方发现质量问题的，如： 1），所进材料一定确保质量，包括：红砖、河砂、碎石、石灰、水泥、楼板，钢材、水管、下水管、铁钉、扎丝等。 2），主体墙与水平地面不垂直、墙壁凹凸不平、开裂；主体柱地面不垂直、断裂、露筋：横梁断裂、露筋；天板或地板开裂、塌陷、露筋等等），由乙方承担赔偿一切损失，乙方必须进行免费维修。 4、主体四角端正、墙面、地面平，墙体粉刷平整，杜绝空鼓，符合相关标准。门面贴瓷砖。 六、注意安全 乙方必须按照安全规范和技术要求，采取严格的安全防护措施，文明施工，在施工过程中要特别注意安全施工，确保人身和财产安全，杜绝一切事故发生，因施工设备的原因和乙方人员操作失误导致的伤亡事故，由乙方负全部责任。乙方对施工工地管理疏忽造成的施工人员以及第三人人身伤亡及财产损害的乙方应当负全部责任。如果乙方施工人员出现工伤、因施工造成他人损伤等事故的一切事故，一切由乙方负全部负责，甲方不负担任何责任和费用。 七、工期要求 主体工程工期为天，从签订合同之日起计算，乙方必须在年月日前完成主体工程，完工时间不能超过天，乙方不能因各种原因拖延甲方建房完工时间。如因乙方的原因造成工期延误的，每拖延一天，每平方米减少工钱元，因大雨等不可抗拒的客观原因造成的工期延误除外。乙方所需材料，应在年前筹备齐，以便年初好施工。 八、其它未尽事宜，由甲乙双方协商解决。
精心整理 ISO15378:2006标准的中文版内容 国际标准化组织/第76技术委员会(IS0/TC76)于2003年制定了1S015378国际标准草案(Draftofinterrfationalstandard ，D1S)，标题是：《药品初包装材料ISO9001:2008应用的专用要求，包含生产质量管理规范(GMP)》。2006年，形成了借鉴ISO9001:2008质量体系的《药用包装材料质量标准ISO15378:2006》初稿。这个国际标准的制定说明了国际社会对药包材生产企业实施质量管理的重视。此处择其(一) 0.1领会GMP 采用0.2(1)理解并满足要求; (2)需要从增值的角度考虑过程; (3)获得过程业绩和有效性的结果; (4)基于客观的测量，持续改进过程。 ISO15378引用了以过程为基础的QMS 模式图，展示了有关的过程联系(可参见ISO9001:2008)。 此外，称之为“PDCA ”的(Plan 计划，D0执行，Check 检查，Action 处理)的方法可
适用于所有过程。 0.3与ISO9004的关系 ISO9001与ISO9004为一对协调一致的QMS标准，它们相对补充，但也可单独使用。 ISO9001规定了QMS要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，ISO_9001，所关注的是QMS的有效性。 与ISO9001相比，ISO9004为QMS更宽范围的目标提供了指南。除了有效性，该标准还特别关注持续改进组织的总体业绩与效率。对于最高管理者希望通过追求业 0.4 这些 )、OHSMS( (二) 1.范围 1.1 认为该项要求“适当”：初包装材料满足所规定的要求;和(或)组织实施纠正措施。 1.2应用 1S015378是一个药品初包装材料的应用标准。该标准也适用于第三方对此类产品的认证。 2.规范性引用文件 ISO9000:2008质量管理体系基础和术语 ISO9001:2008质量管理体系要求
药包材通用要求指导原则 《中国药典》2015年版四部通则9621 药包材即直接与药品接触的包装材料和容器，系指药品生产企业生产药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分，药包材本身的质量、安全性、使用性能以及药包材与药物之间的相容性对药品质量有着十分重要的影响。药包材是由一种或多种材料制成的包装组件组合而成，应具有良好的安全性、适应性、稳定性、功能性、保护性和便利性，在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品质量、安全、有效、实现给药目的（如气雾剂）的作用。 药包材可以按材质、形制和用途进行分类。 按材质分类可分为塑料类、金属类、玻璃类、陶瓷类、橡胶类和其他类（如纸、干燥剂）等，也可以由两种或两种以上的材料复合或组合而成（如复合膜、铝塑组合盖等）。常用的塑料类药包材如药用低密度聚乙烯滴眼剂瓶、口服固体药用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯输液瓶等；常用的玻璃类药包材有钠钙玻璃输液瓶、低硼硅玻璃安瓿、中硼硅管制注射剂瓶等；常用的橡胶类药包材有注射液用氯化丁基橡胶塞、药用合成聚异戊二烯垫片、口服液体药用硅橡胶垫片等；常用的金属类药包材如药用铝箔、铁制的清凉油盒。 按用途和形制分类可分为输液瓶（袋、膜及配件）、安瓿、药用（注射剂、口服或者外用剂型）瓶（管、盖）、药用胶塞、药用预灌封注射器、药用滴眼（鼻、耳）剂瓶、药用硬片（膜）、药用铝箔、药用软膏管（盒）、药用喷（气）雾剂泵（阀门、罐、筒）、药用干燥剂等。 药包材的命名应按照用途、材质和形制的顺序编制，文字简洁，不使用夸大修饰语言，尽量不使用外文缩写。如口服液体药用聚丙烯瓶。 药包材在生产和应用中应符合下列要求。
个人建房合同 甲方：私人住宅建房人： 乙方：私人住宅建房工程总承包人： 一．根据《建筑法》，《合同法》及有关法律法规，甲乙双方在平等自愿，公平合理，互惠互利的原则下，通过双方协商就私人住宅建房工程达成协议，为规范建造私人住宅工程中双方的民事行为，特制定本合同规定，希望双方严格执行，共同遵守。 二．私人住宅建房工程是民用住宅建筑。本工程设计为砖混结构总价格约人民币陆万伍仟元整元。 三．本工程施工前，甲方必须保证通电，通水，通路，建筑面积平整，不能影响施工。与周边邻居因地界，建筑物，线路等纠纷由甲方出面解决。本工程施工方式为包工，面积价格一次性包死。工程必须严格按图纸设计施工，[地脚要求牢固科学化]，乙方不得随意改变图纸设计，未经甲方同意不得随便偷工，怎么方便就怎么做。 四．因施工过程中，发现设计问题，确实需要变更的，需双方协商一致，重新签定变更合同书后方能生效。否则甲方概不承认，不承担经济责任。 五．乙方在施工中必须做到安全生产，安全施工，要有足够的安全保障机制和措施，因乙方出现安全事故，甲方不承担一切责任。 六．乙方在施工中必须接受甲方人员的监工，并接受合理化建议并采纳。甲方要求乙方房屋墙壁不能做弯曲，要做到平整，角度要分明，美观。本工程预定工期为60天。房屋交付是内外水泥沙搓平。房屋不漏水。 七．本工程的附属工程：大门，围墙，化粪池，外墙砖，贮藏室，院内硬化等项目不包括在本合同内，附属工程价格另议，价格商定后签定建造附属工程合同书。 工程付款方式 工程付款方式为现金支付。 施工人员及施工设备进场即付贰万元，主体工程完成付贰万元，全部做完清算。工程在建设过程中，双方都要严格遵守合同，不得随意终止合同。如遇不可抗力的自然灾害，可终止合同进行清算。 工程在建设过程中，因市场发生变化，人员工资上涨或下降，必须严格遵守合同约定价格，不得随意涨价或压价。 工程未尽事宜，双方随时协商解决，并签定工程辅助合同书。 本合同确需修改必须经过甲乙双方协商，一致同意。 本合同一式两份，甲乙双方各执一份。
包材检验标准
目次 1.范围. １ 2.规范性引用文件. １ 3.包装材料环保基本要求. １ 4.木箱检验要求. １ 4.1木箱材质与材料规格检验. １ 4.2木箱检验要求. ２ 4.3 木箱跌落试验. ２ 5 纸箱检验要求. ２ 6 胶袋类检验要求. ３ 7 EPE缓冲材料检验要求. ３ 8 防静电PET吸塑检验要求. ４ 9 其他说明. ４ 包装材料通用检验标准 1.范围 本标准规定了木箱，纸箱，胶袋，EPE缓冲材料加工的技术指标及检验要求。
本标准适用于外协加工的木箱，纸箱，胶袋，EPE缓冲材料的验收检查。 2.规范性引用文件 GB/T 9846-2004 <<胶合板>> GB6543-86 <<瓦楞纸箱>> GB18455-2001 <<包装回收标志>> GB 18580-2001 <<..人造板制品甲醛释放限量>> 3.包装材料环保基本要求 （1）所有包装材料均应符合环保要求，重金属Pb、Cd、Hg、Cr6+ 总含量不得过100ppm(重量比)。 （2）木箱、纸箱、缓冲垫及各种包装材料粘合剂所含有甲醛释放量应符合GB 18580-2001标准中E2级要求（E2≤5.0mg/L）。 （3）木箱、纸箱及胶袋上均应有清晰的符合国家规定的包装回收标志。木箱、纸箱的包装回收标志见墨稿设计图纸，胶袋上的包装回收标志见本标准的第6.7条的规定。 4.木箱检验要求 4.1木箱材质与材料规格检验 (1) 外观检查，相邻两层单板的木纹应互相垂直。
(2) 胶合板中不得留有影响使用的夹杂物，即不影响板面平整和不影响胶合质量。 (3) 胶合板含水率小于15%，发霉、腐朽不许有。胶合板表板有脱胶鼓泡现象不许用 （4）胶合板表板拼接离缝长度不超过该板同方向长度的1 0%，缝宽不大于0.5mm。表板迭层不许有。 （5）一般情况下胶合板不许拼接，特殊情况下（如胶合板长度不够时）拼缝条数不多于两条。图纸有特殊要求时，按图纸要求做。但所有拼接缝隙宽度不超过1mm。 （6）胶合板上虫孔单个直径不大于2mm,每平方米面板上数量不超过4PCS。 （7）胶合板厚度6~9mm，公差±0.7mm. 4.2木箱检验要求 （1）木箱结构形式及各部件尺寸符合图纸要求。 （2）木箱中的胶合板所有断切面或锯口应打磨，平整，不得有毛刺。木箱上采用的所有胶合板应满足第4.1所规定的要求。木箱内外表面应无杂质与污渍，木屑清理干净。 （3）木箱内尺寸极限偏差：±5.0mm/m。外尺寸为参考尺寸,一般情况下不作检验要求.，木箱丝印中的外尺寸不超过箱的最大实际具体尺寸15mm。 （4）木箱上各箱档接口缝隙不大于1.0mm，箱档与箱档、
编号： 包工包料合同范本 甲方： 乙方： 签订日期：年月日
合同签订注意事项 一、甲乙双方应保证向对方提供的与履行合同有关的各项信息真实、有效。 二、甲乙双方签订本合同书时，凡需要双方协商约定的内容，经双 方协商一致后填写在相应的空格内。 三、签订本合同书时，甲方应加盖公章；法定代表人或主要负责人应本人签字或盖章；乙方应加盖公章；法定代表人或主要负责人应本人 签字或盖章。 四、甲乙双方约定的其他内容，合同的变更等内容在本合同内填写不下时，可另附纸。 五、本合同应使钢笔或签字笔填写，字迹清楚，文字简练、准确，不得涂改。
发包方（甲方）： 承包方（乙方）： 合同编号： 北京市工商行政管理局监制 XX年三月修订 使用说明 1、本市行政区域内的家庭居室装饰装修工程适用此合同文本。此版合同文本适用期至新版合同文本发布时止。 2、工程承包方（乙方），应当具备工商行政管理部门核发的营业执照，和建设行政主管部门核发的建筑业企业资质证书。 3、甲、乙双方当事人直接签订此合同的，应当一式两份，合同双方各执一份；凡在本市各市场内签订此合同的，应当一式三份（甲、乙双方及市场主办单位各执一份）。 4、开工：双方通过设计方案、首期工程款到位、工程技术交底等前期工作完成后，材料、施工人员到达施工现场开始运作视为开工。 5、竣工：合同约定的工程内容（含室内空气质量检测）全部完成，经承包方、监理单位、发包方验收合格视为竣工。 6、验收合格：承包方、监理单位、发包方在《工程竣工验收单》上签字盖章或虽未办理验收手续但发包方已入住使用的，
均视为验收合格。 7、工期顺延：是指非因乙方的责任导致工程进度受到影响后，工程期限予以相应延展。在工期顺延的情况下，乙方不承担违约责任。 粘贴印花税票处 北京市家庭居室装饰装修工程施工合同协议条款 发包方（以下简称甲方）： 委托代理人（姓名）：民族： 住所：身份证号： 联系电话：手机号： 承包方（以下简称乙方）： 营业执照号： 住所： 法定代表人：联系电话： 委托代理人：联系电话： 建筑资质等级证书号： 本工程设计人：联系电话： 施工队负责人：联系电话：
ISO 15378: 2006 标准的中文版内容 国际标准化组织 /第76技术委员会 (IS0/TC76) 于2003年制定了 1S0 15378国际标准草案 (Draft of interrfational standard ，D1S)，标题是：《药品初包装材料 ISO 9001:2008 应用的专用要求，包含生产质量管理规范(GMP) 》。2006 年，形成了借鉴 ISO 9001:2008 质量体系的《药用包装材料质量标准 ISO 15378 : 2006 》初稿。这个国际标准的制定说明了国际社会对药包材生产企业实施质量管理的重视。此处择其要简介其主要内容 (略去的有些内容可参见 ISO 9001: 2008 标准) ( 一 ) 引言 引言部分包括 :总则;过程方法;与 ISO 9004 的关系;与其他管理体系的相容性。 0.1 总则 本标准把 GMP原理和 QMS质量管理体系规定的要求应用于药品的初包装材料。由于初包装材料与药品直接接触，组织 (企业) 对初包装材料的生产和质量控制中的领会 GMI'原理对于患者使用药品时的安全性是非常重要的。药用包装材料应用 GMP应能确保这些材料满足制药工业的需求。 采用 QMS应当是组织的一项战略性决策。一个组织 QMS的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。 . ISO 15378 的主要目的是规定协商的初包装材料的要求。它包括一些初包装材料的专用要求，这些要求出自药品生产、控制等生产质量管理规范。 0.2 过程方法 本标准鼓励在建立、实施 QMS以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 过程方法在 QMS中应用时，强调以下方面的重要性： (1)理解并满足要求 ;
内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司 编号：Q/MN-DW/JS18.2.2-2-2008 包材类辅料质量标准 起草人：杜冰审核人：宣家祥审批人：张英春（代）文件实施日期：2008.6.18 内蒙古蒙牛乳业（集团）股份有限公司低温鲜奶事业本部 发布
目 录 1.袋酸膜质量标准---------------------------------第4页 2.酸奶封口膜质量标准-----------------------------第8页 3.爱克林袋膜质量标准----------------------------第12页 4.纸杯质量标准----------------------------------第16页 5.IP机包材质量标准------------------------------第20页 6.预制杯质量标准--------------------------------第25页 7.塑料勺质量标准--------------------------------第29页 8.吸管质量标准----------------------------------第33页 9.热收缩膜质量标准------------------------------第37页 10.PS片材质量标准-------------------------------第41页 11.自封口袋PE膜质量标准-------------------------第45页 12.大礼包袋PE膜质量标准-------------------------第48页 13.圆周标、侧贴标质量标准------------------------第51页 14.PPP条质量标准--------------------------------第54页 15.瓶装封口铝箔质量标准-------------------------第57页 16.酸奶模切铝盖质量标准-------------------------第60页 17.镀铝酸奶封口膜质量标准-----------------------第64页 18.塑料托质量标准-------------------------------第68页 19.利乐冠包材质量标准---------------------------第75页 20.百利膜质量标准-------------------------------第80页 21.好习惯封口膜质量标准-------------------------第84页
合同书 甲方： 身份证号：电话： 乙方：姓名(或名称)：住址： 身份证号：电话： 甲方将位于的自住用房的建设施工工程经双方协商承包给乙方，经双方协商同意，就该建房工程的施工承包事宜达成如下协议： 一、此次建房的施工承包方式为乙方包工包料。乙方负责出工建设并自行解决建设施工所需要的所有设备、建房所用的全部原材料，施工过程所需的水电费用由乙方支付，施工人员的吃住行生活由乙方自理。乙方在施工过程中，应注意施工安全，全程对施工安全负完全责任，因施工设备的原因和乙方人员操作失误导致的伤亡事故由乙方负完全责任。由于乙方对施工工地管理疏忽造成的施工人员以外的第三人人身及财产损害的，乙方应对此负全部责任。施工图纸经双方签字，不能随便更改，如需要更改双方商量后同意。 二、被建房屋的建筑面积为平方米，甲方将包括地梁在内的的房屋建筑工程的施工全部承包给乙方(其中包括贴内外墙的瓷砖、室
内地板砖、楼梯及其附属设施、卫生间地板砖、厨房操作台、木工、水电管线安装等)。乙方的施工承包单价为每平方米元，工程总价款为元。 三、施工要求 ①地工基础：深度70公分宽度60公分里面宽度40公分 ②墙体外墙3.7 内墙2.4 砌筑时内外错缝一般采用水泥沙浆，强度要达到(150号).四角有构造柱四角和内样交换处一般要求80公分配两根6毫米拉接筋沙浆的饱满度必须要达到三一砌筑法(一快砖 一铲灰一挤揉)并使用前必须把砖潜水湿润。 ③圈过梁：过梁高度不低于12公分，钢筋直径不宜小于10毫米，刚箍直径不低于6毫米，最大距不宜超过250毫米，圈梁高度不低于200毫米上下圈梁。 ④屋顶先脚板，钢筋不宜12毫米，距离16公分，混淋土150级交标号屋面炉灰前面高度25公分，后面15公分，炉灰上面5公分混淋土，2公分沙浆抹广抹墙里外水泥沙浆抹广1/3 ⑤地板砖60×60黑白由甲方自选定价10元一块，如造过10元由甲方自付，砖黑白由甲方自选卫生间墙砖，不低于1.8元，墙内刷房池涂料，电线用4平米铜芯线，每件房一只热光灯插座一只开关一只
药包材通用要求指导原则 药包材即直接与药品接触的包装材料和容器，系指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器。作为药品的一部分，药包材本身的质量、安全性、使用性能以及药包材与药物之间的相容性对药品质量有着十分重要的影响。药包材是由一种或多种材料制成的包装组件组合而成, 应具有良好的安全性、适应性、稳定性、功能性和便利性，在药品的包装、贮藏、运输和使用过程中起到保护药品质量、安全、有效、实现给药目的（如气雾剂）的作用。 药包材可以按材质、形制和用途进行分类。 按材质分类可分为塑料类、金属类、玻璃类、陶瓷类、橡胶类和其他类（如纸、干燥剂）等，也可以由两种或两种以上的材料复合或组合而成（如复合膜、铝塑组合盖等）。常用的塑料类药包材如药用低密度聚乙烯滴眼剂瓶、口服固体药用高密度聚乙烯瓶、聚丙烯输液瓶等；常用的玻璃类药包材有钠钙玻璃输液瓶、低硼硅玻璃安瓿、 常用的橡胶类药包材有注射液用氯化丁基橡胶塞、药用合成聚异戊二烯垫片、口服液体药用硅橡胶垫片等；常用的金属类药包材如药用铝箔、铁制的清凉油盒。 按用途和形制分类可分为输液瓶（袋、膜及配件）、安瓿、药用（注射剂、口服或者外用剂型）瓶（管、盖）、药用胶塞、药用预
灌封注射器、药用滴眼（鼻、耳）剂瓶、药用硬片（膜）、药用铝箔、药用软膏管（盒）、药用喷（气）雾剂泵（阀门、罐、筒）、药用干燥剂等。 药包材的命名应按照用途、材质和形制的顺序编制，文字简洁，不使用夸大修饰语言，尽量不使用外文缩写。如口服液体药用聚丙烯瓶。 药包材在生产和应用中应符合下列要求。 药包材的原料应经过物理、化学性能和生物安全评估，应具有一定的机械强度、化学性质稳定、对人体无生物学意义上的毒害。药包材的生产条件应与所包装制剂的生产条件相适应；药包材生产环境和工艺流程应按照所要求的空气洁净度级别进行合理布局，生产不洗即用药包材，从产品成型及以后各工序其洁净度要求应与所包装的药品生产洁净度相同。根据不同的生产工艺及用途，药包材的微生物限度或无菌应符合要求；注射剂用药包材的热原或细菌内毒素、无菌等应符合所包装制剂的要求；眼用制剂用药包材的无菌等应符合所包装制剂的要求。 药品生产企业生产的药品及医疗机构配制的制剂应使用国家批准的、药包材的使用范围应与所包装的药品给药途径和制剂类型相适应。药品应使用有质量保证的药包材，药包材在所包装药物的有效期内应保证质量稳定，多剂量包装的药包材应保证药品在使用期间质量稳定。不得使用不能确保药品质量和国家公布淘汰的药包材，以及可能存在安全隐患的药包材。
水电包工包料合同范本 甲方： 乙方： 现根据国家相关法律、法规等规定，为明确双方在施工中的权利、义务和经济责任，经双方协商同意签订本合同. 第一条工程项目 一、工程名称： 二、工程地点： 第二条工程承包内容和单价 1、工程施工面积: 按实际面积算，使用防火保温隔热材料。 2、单价：外墙按元/ m2含材料款，其它项目见清单. 3、工程概算总价元（结算时按实际工作量结算为准）。 第三条施工搭架材料和搭架费用，由甲方无偿提供。 第四条外墙施工工期天，自年月日起至年月日止。外墙施工时如受天气等影响造成的拖延时间，工期则顺期延长. 第五条工程价款的支付与结算方式 1、工程款支付方式：本合同签订后日内，甲方支付合同总价的备料款，即人民币元。在施工过程中，工程完成再付工程款，即人民币元。甲方不得逾期拖欠。剩余工程款待工程验收后日内全部付清。 2、结算方式：工程验收后须按验收单实际数量和合同约定的单价进行工程决算，甲乙双方共同办理结算手续，结算完毕，当日内全部付清工程款。若甲方无法在约定时间内付清工程款，甲方应按被拖欠额每日5‰的违约金支付给乙方。 第六条违约责任 甲方的责任： 1、未能按照合同约定履行责任，造成乙方损失的； 2、工程中途停建、缓建造成乙方停工、停产损失的； 3、不按合同约定给付工程款的。
乙方的责任： 1、工程质量按国家相关标准实行，如有不符合合同规定的； 2、工程不能按合同规定如期交付使用的。甲方有权拒付工程款. 3、三年质量保证，如出现质量问题，无偿维修。（人为因素、不可抗拒因素除外）合同违约的解决办法：违反合同规定，双方应本着友好的态度协商解决，协商不成时任何一方均可向辖区人民法院起诉。 第七条施工中如顶面、墙面偏差超过30mm，甲方应按现场实际工程量协商补给乙方：。 第八条完工后甲方如需要清理工保洁，甲方应加工程保洁款每m2 按建筑面积计算。 第九条其它本合同一式贰份，甲方双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。本合同未尽事宜，可另行协商订立补充合同，与本合同具有同等法律效力。 公司地址: 联系电话: 甲方（签字）：乙方（签字）： 日期：年月日日期：年月日
YBB00152002—2015 药用铝箔 YaoyongLübo Aluminium Foils for Medicine 本标准适用于与聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVCD）等硬片黏合，用于固体药品（片剂、胶囊剂等）包装用的铝箔。本品涂有保护层和黏合层。 【外观】取本品适量（每卷取2m，在自然光线明亮处，正视目测。表面应洁净、平整、涂层均匀；文字、图案印刷应正确、清晰、牢固。 【针孔度】取长400mm，宽250mm（当宽小于250mm时，取卷幅宽）试样十片，逐张置于针孔检查台（800m m×600mm×300mm或适当体积的木箱，木箱内安装30W日光灯，木箱上面放一块玻璃板，玻璃板衬黑纸并留有400mm×250mm空间以检查试样的针孔）上，在暗处检查其针孔。不应有密集的、连续性的、周期性的针孔：每一平方米中，直径大于0.3mm的针孔不允许有；直径为0.1.～0.3mm的针孔数不得过1个。 【阻隔性能】水蒸气过量照水蒸气透过量测定法（YBB00092003-2015）第一法试验条件B或第二法试验条件B或第四法试验条件2测定，试验时热封面向低湿度侧，不得过0.5g/（㎡·24h）。 【黏合层热合强度】取100mm×100mm的本品二片，另取100mm×100mm的聚氯乙烯固体药用硬片（符合YBB00212005-2015）或聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片（符合YBB00222005-2015）2片。将试样的黏合层面向PVC面（或PVC/PVDC复合的硬片的PVDC面）进行叠合。置于热封仪进行热合，热合条件为：温度155℃±5℃，压力0.2Mpa，时间1秒，热合后取出放冷，裁取成15mm宽的试样，取中间3条试样，照热合强度测定法（YBB00122003-2015）测定，试验速度为
包装材料质量标准 包装材料质量标准、检验操作规程 （片剂、颗粒剂） 制订：2001年7月30日执行：2001年9月1 5日 目录 山香圆颗粒（4g）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—001 (1)
山香圆颗粒（10g）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—002 (2) 清火片（薄膜衣4板）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—003 (3) 清火片（糖衣1）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—004 (4) 清火片（糖衣2）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—005 (5) 山香圆片（2板）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—006 (6) 山香圆片（3板）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—007 (7) 清火片（薄膜衣3板）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—008 (8) 药用聚氯乙烯质量标准SX—JS—ZB—07—009 (9) 磷酸苯丙哌林片包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—010 (10) 感冒清片（100×100）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—011 (11) 感冒清片（100×200）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—012 (12) 土霉素片（100片/瓶）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—013 (13) 土霉素片（1000片/瓶）包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—01 4 (14) 药用铝箔（PTP）质量标准SX—JS—ZB—07—015 (15) 感冒通片包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—01 6 (16) 板蓝根颗粒包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—01 7 (17) 增效黄连素片包装材料质量标准SX—JS—ZB—07—01 8 (18) 药品使用讲明书的取样与检验操作规程SX—JS—ZB—08—00 1 (19) 药用铝箔检验操作规程SX—JS—ZB—08—00 2 (22) 药用聚氯乙烯检验操作规程SX—JS—ZB—08—00 3 (25)
包工包料室内装修合同 导语：装修的时候选择包工包料省力省心那么签订包工包料装修合同应该包括些内容呢下面是小编为大家整理的包工包料室内装修合同希望给你带来帮助！ 委托方(甲方) 承接方(乙方) 甲、乙双方经友好洽谈和协商甲方决定委托乙方进行居室装修为保证工程顺利进行根据国家有关法律规定特签订本合同以便共同遵守 第一条：工程概况 1.工程地址：. 2.居室规格：房型总计施工面积平方米 3.施工内容：详见本合同附件(一)《家庭装潢施工内容单》和施工图 4.委托方式：包工包料大包干交钥匙工程 5.开工日期：20年月日竣工日期20年月日工程总天数：天 第二条：工程价款 工程价款(金额大写)详见本合同附件(二)《家庭装潢工程材料预算表》 第三条：质量要求 1.工程使用主要材料的品种、规格、名称经双方认可 2.工程验收标准双方同意参照国家的相关规定执行
3.施工中甲方如有特殊施工项目或特殊质量要求双方应确认增 加的费用应另签订补充合同 4.凡由甲方自行采购的材料、设备产品质量由甲方自负；施工 质量由乙方负责 第四条：材料供应 1.乙方须严格按照国家有关价格条例规定对本合同中所用材料 一律实行明码标价甲方所提供的材料均应用于本合同规定的装潢工 程非经甲方同意不得挪作他用乙方如挪作他用应按挪用材料的双倍 价款补偿给甲方 2.乙方提供的材料、设备如不符合质量要求或规格有差异应禁 止使用如已使用对工程造成的损失均由乙方负责 3.甲方负责采购供应的材料、设备应该是符合设计要求的合格 产品并应按时供应到现场如延期到达施工期顺延并按延误工期处罚 按甲方提供的材料合计金额的10%作为管理费支付给乙方材料经乙方验收后由乙方负责保管由于保管不当而造成损失由乙方负责赔偿第五条：付款方式 1.合同一经签订甲方即应付100%工程材料款和施工工费的50%；当工期进度过半(20xx年5月25日)甲方即第二次付施工工费的40%.剩余10%尾款待甲方对工程竣工验收后结算(注：施工工费包括人工费) 甲方在应付款日期不付款是违约行为乙方有权停止施工验收合 格未结清工程价款时不得交付使用
包装材料规格质量规范的编制与经管规程 目的： 建立包装材料(包括标签、说明书)质量规范编制与经管规范，使包装材料质量规范编制规范化、规范化、程序化。 范围： 用于各类包装材料和标签、说明书及包装用辅料。 责任： 质保部负责组织制定； 质保部部长审核； 主管质量的副总经理批准； 包装材料质量规范的编制与经管人员执行。 内容： 1.编制依据 1.1《药品经管法》、《药品广告审查办法》。 1.2 国家规范（GB系列）、行业规范（YY系列）和协议规范。 1.3 药品质量规范。 2.包装材料分类 2.1内包装：用于直接接触药品的包装材料。 2.1.1范围：通常指药用复合膜、空心胶囊、铝箔、PVC硬片等。 2.1.2用途：用于丸剂、片剂、胶囊剂、散剂、膏剂、颗粒剂、胶剂等剂型的内包装，其理化性能及卫生要 求，应符合相应的医药包装规范及专业规范的要求。 2.2外包装：用于非直接接触药品的包装材料。 2.2.1范围：通常指说明书、大箱、外盒、小盒、复合膜袋、封签、标签、防伪商标等。2.2.2用途：用于各种剂型的包装贮运。其文字内容应符合《药品经管法》及广告宣传法规的要求；标志、强度及理化性能应符合国家规范及专业规范的要求。规格尺寸等应符合所包装药品的要求。 3.内、外包装材料质量规范的主要内容 3.1包装材料名称。 3.2企业内控规范：企业内控规范应依据法定规范及行业规范对包装材料制订企业内控规范。无法定规范及行业规范的，应结合实际情况制定企业的内控规范。 3.3材质：指包装材料的性能。 3.3.1规格：指包装材料的尺寸、厚度、容积等。必要时提供模具图纸。 ①外观要求。
③卫生要求：系指包装操作中达到的清洁要求。 ④质量要求：对包装质量检查方法可采取直观检查。 ⑤版面设计要求、印字要求（文字内容）。 3.3.2卫生学规范：系指包装材料微生物限度。 3.3.3包装规格：系指大、中、小包包装尺寸及数量。 4.标签及说明书文字编写要求 4.1基本要求 4.1.1药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督经管局规定的要求印刷，其文字及图案不得加入任何未经审批的内容。 4.1.2凡在中国境内销售、使用的药品，其包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主，并使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字。 4.1.3药品的通用名称必须用中文显著标示，如同时有商品名称则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：2，通用名称与商品名称之间应有一定空隙，不得连用。 4.1.4提供药品信息的标志及文字说明，字迹应清晰易辨，标示清楚醒目，不得有印字脱落或粘贴不牢等现象。并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。 4.1.5麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊经管的药品，外用药品，非处方药品在其中包、大包装和标签、说明书上必须印有符合规定的标志，对贮藏有特殊要求的药品，必须在包装、标签的醒目位置和说明书中注明。 4.1.6药品的用法用量除单位含量标示外，还应使用通俗易懂的文字，如“一次×片，一日×次”、“一次×丸、一日×次、“一次×袋”、“一日×次”等，以正确指导用药。 4.2标签 4.2.1应注明药品名称、主要成分、性状、适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌症、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、批准文号、生产企业、注册商标等内容。 4.2.2标签上有效期具体表述形式为：有效期至╳年╳月。 4.2.3由于尺寸原因，标签不能全部注明不良反应、禁忌症、注意事项的，均应注明“详见说明书”字样。 4.3说明书 4.3.1药品每个销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书。 4.3.2药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息。内容必须与国家药品监督局批准的说明书一致。印刷说明书，必须按照统一格式。如某一工程尚不明确应注明“尚不明确”字样；如明确无影响，应注明“无”。说明书应注明注册商标。 ——化学药品与生物制品说明书格式 ╳╳╳×××说明书