洁净度等级标准及空气过滤器效率标准
二空气过滤器效率规格对照表
附: 空气洁净度等级表2.0.1
等级每立方米(每升)空气中
≥0.5微米尘粒数
每立方米(每升)空气中
≥5微米尘粒数
100 级≤35×100(3.5)
1000 级≤35×1000(35) ≤250(0.25)
10000 级≤35×10000(350) ≤2500(2.5)
100000 级≤35×100000(3500) ≤25000(25)
注：对于空气洁净度为100级的洁净室大于等于5微米尘粒的计算应进行多次采样。当其多次出现时，方可认为该测试数值是可靠的。
洁净室的温、湿度围:
为保证空气洁净度等级的送风量标准:
新版GMP洁净度等级标准（收藏版） 新版GMP洁净度等级A、B、C、D《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(新版GMP)于2011年3月1日起施行，iwuchen在本文主要介绍新版GMP中关于洁净度等级中的A、B、C、D四个级别以及新版GMP的洁净等级标准。 新版GMP洁净度等级A、B、C、D主要参数要求： A级洁净区 洁净操作区的空气温度应为20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％ 操作区的风速：水平风速≥0.54m/s；垂直风速≥0.36m/s 高效过滤器的检漏大于99.97% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试) B级洁净区 洁净操作区的空气温度应为20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％ 房间换气次数：≥25次/h 压差：B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。 高效过滤器的检漏大于99.97% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试) C级洁净区 洁净操作区的空气温度应为20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％ 房间换气次数：≥25次/h 压差：C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。 高效过滤器的检漏大于99.97% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试) D级洁净区 洁净操作区的空气温度应为18－26℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％ 房间换气次数：≥15次/h 压差：100，000级区相对室外≥10Pa, 高效过滤器的检漏大于99.97% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试)
空气过滤器效率标准 一、空气过滤器的不同效率表示方法 当被过滤气体中的含尘浓度以计重浓度表示时，则效率为计重效率;以计数浓度表示时，则效率为计效效率;以其它物理量作相对表示时，则为比色效率或浊度效率等。 最常用的表示方法是用过滤器进出口气流中的尘粒浓度表示的计数效率。 1.在额定风量下，按国家标准GB/T14295-93《空气过滤器》及GB13554-92《高效空气过滤器》的规定，不同过滤器的效率范围如下： 2.由于现在许多企业选用的是进口的过滤器，而它们表示效率的方法与国内的不同，为便于比较，将它们之间的换算关系列表如下：
二、空气过滤器的规格与额定风量 各类过滤器的一些标准尺寸、风量及初阻力如下表： 空气过滤器的不同效率表示方法,空气过滤器的效率表示方法，空气过滤器效率
空气过滤器效率规格比较表，空气过滤器效率表示方法 容尘量：容尘量是在特定试验条件下，过滤器容纳特定人工粉尘的重量。所谓“特定”，指的是： a. 标准试验风洞，以及相关试验与测量设备； b. 比实际大气粉尘颗粒大得多的标准人工尘； c. 标准规定，或委托方与试验方商定的试验方法与计算方法； d. 委托方与试验方商定的终止试验的条件。 只有在试验条件相同时，才能根据容尘量来粗略估计哪只过滤器的使用寿命会比另一只更长一些。“容尘量”与过滤器实际容纳粉尘的重量没有直接对应关系，孤立的“容尘量”数据对用户没有任何意义。例如，一只过滤器的试验容尘量为600g，报废时它可能会容纳2.5kg的大气粉尘；另一只的容尘量为900g，到了你手里，它可能只能兜住1.5kg 粉尘。 过滤器厂家和专业试验室在评估一般通风用过滤器产品时，要对过滤器进行破坏性发尘试验，其主要目的是评估过滤器在整个试验过程中的平均效率。容尘量是通过这种试验得到的一组数据中的一个数据。如果某个实验室曾对一大批过滤器进行过发尘试验，试验者可以利用一批容尘量数据来比较相关的过滤器。外人很难搞清那些容尘量的实际意义。欧美大多数标准规定的试验终止条件是： 1、力达到初阻力的2倍或更高时； 2、瞬时过滤效率低于最高效率值的85%时。 大多数过滤器不会发生效率降低现象，只有蓬松的粗纤维（≥10mm）制成的G3以下和少量G4过滤器可能出现这种
空气洁净度等级标准及规范 空气洁净标准和规范在经济和科技发达的国家和地区都有自己的标准，都规定了有关的 洁净度等级。例如：美国、日本、西欧、北欧、俄罗斯等。我国于1984年颁布《洁净厂房 设计规范》（GBJ73-84），1996年该规范进行较大的修改，1990年颁布《洁净室施工及验收规范》（JGJ71-90）以指导施工和验收的重要文件。目前，该规范在重新修订中。 可以参考； 2 ISO1644的ISO5相当于Fed.St.209系列的100级（＞ 0.5 谁子，＜ 3?嗽/升，或100颗 /ft3，或 3530 颗/m3） 3 洁净度等级在100级以下者（1000, 10000级等）通常用0.5 yn粒径考核的居多； 4 随着微电子技术的发展，洁净度等级相应提高，洁净室检测粒径也越来越小（见表），对 粒子检测仪器的要求当然也越来越高，对洁净室设计和施工方而言，在验收时，可能不止用 一个粒径（如 0.5卩讪而要用到更多的粒径，如 0.3卩m 0.2 甚至0.1
空气洁净度 空气洁净度 1 ?空气洁净度和级别 空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高，含尘浓度高则空气洁净度低。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级，就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。 洁净度标准的制定 以前有关国家都各自制定自己的标准，但基本上都是参照美国标准FS-209的各版进行，仅单位制及命名方法有所变换或改变。在命名上基本可分为两类：一是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数直接命名或以符号命 名，这种命名方法以美国FS-209A?E版为代表，其规定粒径为0.5卩珂以空气中》0.5卩粒径的粒子浓度采用英制 pc/ft3直接命名，如标准中的100级，表示空气中>0.5 yn粒径的粒子浓度为100pc/ft3直接命名，即每立方英尺的空气中 >0.5卩粒径的粒子数量为100个，（我们平时使用的是国际单位，即通常所指的是每立方米的空气中所含 >0.5卩粒径的粒子数量，因为1立方米~35.2立方英尺，所以我们看到标准中100级对应》0.5卩1粒径的粒子数量不是100个，而是 3520个，就是这个道理）。 二是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数以10n表示，按指数n 命名空气洁净度的等级，这种命名方法以日本JISB9920为代表，其规定粒径为0.1 um以空气中> 0.1卩粒径的粒子浓度（采用国标单位制）10n pc/m3命名为 n 级，如该标准2级，其表示》0.1卩粒径的粒子浓度为100 pc/m3，即102pc/m3。俄罗斯的标准亦基本上采用此种命名方法。 现在国际标准ISO14644-1已发布实施，美国标准FS-2009E亦于2001年11 月宣布停止使用。 按国际标准，空气中悬浮粒子洁净度等级以序数 N命名，各种被考虑粒径D 的最大允许浓度Cn可用公式确定:
空气三级过滤器等级 C、T、A、H精密过滤器 C级精过滤器（Q级） 特点：支撑螺丝；保持滤芯稳定不受震荡；多层玻璃纤维及完全过滤>3um的固态粒子及液态微粒，并具有减低压降功能；多孔式外部圆筒过滤后的空气由此迅速流至过滤器出口；内，外滤芯皆防腐蚀。油雾剩余含量3ppm. 应用范围：气动工具，马达，气缸的前置过滤；精密过滤器的前置过滤；吸附式干燥机的前，后装置；保护自动控制系统。 材质：陶质滤芯 过滤杂质：3um 滤油含量：3PPM 最高温度：65度 功能：将压缩空气内大量的油气滤除到3PPM以内及滤除杂质颗粒3um。 T级精过滤器（P级） 特点：支撑螺丝；保持滤芯稳定不受震荡；内部弹性海绵具有前置过滤功能；超细玻璃纤维特殊设计的密度，直径及表面处理可过滤的固态粒子及液态微粒；外部海绵层吸收并排出油雾。内，外滤芯皆放腐蚀，油雾剩余含量. 应用范围：对使用有油式空压机如精密仪器，喷漆，食品和药物包装及电子制造业提供无油的压缩空气；前置或后置过滤。 材质：多层玻璃纤维滤芯 过滤杂质： 滤油含量： 最高温度：65度 功能：将压缩空气内大量的油气滤除到以内及滤除杂质颗粒。 A级精过滤器（S级） 特点：内外滤芯皆防腐蚀；涂膜封闭式海绵套筒进行预过滤和气流分散；多层矩阵复合玻璃纤维特殊设计的密度，可过滤的固态粒子及液态微粒；油雾剩余含量. 应用范围：关键应用场合的无油空气供应，气接触产品的场合。空气相关产品，传输，搅拌，电子元件制造，氨替换；前置或后置过滤。 材质：多层玻璃纤维滤芯 过滤杂质： 滤油含量： 最高温度：65度 功能：将压缩空气中的微量油气精密滤除至以内同时空气中杂质颗粒至，达到无油标准的高制品压缩空气。 H级高效精过滤器（C级） 特点：内外滤芯皆防腐蚀，极精细活性炭粉稳定层滤除绝大部分油蒸气；特殊设计复合纤维介质粘合微精活性炭粉，滤除的固态粒子及微态微粒；复合纤维层防止活性炭微粒位移，外涂膜封闭式海绵网筒防止纤维游移；在额定运行条件下，设计寿命2000小时；油雾剩余含量. 应用范围：食品，饮料，医药，医院及药物工厂；呼吸用空气；潜水保证作业，活性炭过滤，用于工作环境除菌除臭。 材质：活性炭滤芯
空气过滤器效率规格比较表 一、空气过滤器的不同效率表示方法 当被过滤气体中的含尘浓度以计重浓度表示时，则效率为计重效率;以计数浓度表示时，则效率为计效效率;以其它物理量作相对表示时，则为比色效率或浊度效率等。 最常用的表示方法是用过滤器进出口气流中的尘粒浓度表示的计数效率。 1.在额定风量下，按国家标准GB/T14295-93《空气过滤器》及GB13554-92《高效空气过滤器》的规定，不同过滤器的效率范围如下： 初效过滤器，对≥5微米粒子，过滤效率80>E≥20，初阻力≤50Pa 中效过滤器，对≥1微米粒子，过滤效率70>E≥20，初阻力≤80Pa 高中效过滤器，对≥1微米粒子，过滤效率99>E≥70，初阻力≤100Pa 亚高效过滤器，对≥0.5微米粒子，过滤效率E≥95，初阻力≤120Pa 高效过滤器，对≥0.5微米粒子，过滤效率E≥99.99，初阻力≤220Pa 超高效过滤器,对≥0.1微米粒子，过滤效率E≥99.999，初阻力≤280Pa 2.由于现在许多企业选用的是进口的过滤器，而它们表示效率的方法与国内的不同，为便于比较，将它们之间的换算关系列表如下： 按欧洲标准，粗效过滤器分为四级(G1~~G4)： G1 效率对粒径≥5.0μm,过滤效率E≥20% (对应美国标准C1) G2 效率对粒径≥5.0μm,过滤效率50>E≥20% (对应美国标准C2~C4) G3 效率对粒径≥5.0μm,过滤效率70>E≥50% (对应美国标准L5) G4 效率对粒径≥5.0μm,过滤效率90>E≥70% (对应美国标准L6)
中效过滤器分为两级(F5~~F6)： F5 效率对粒径≥1.0μm,过滤效率50>E≥30% (对应美国标准M9、M10) F6 效率对粒径≥1.0μm,过滤效率80>E≥50% (对应美国标准M11、M12) 高中效过滤器分为三级(F7~~F9)： F7 效率对粒径≥1.0μm,过滤效率99>E≥70% (对应美国标准H13) F8 效率对粒径≥0.5μm,过滤效率90>E≥75% (对应美国标准H14) F9 效率对粒径≥0.5μm,过滤效率99>E≥90% (对应美国标准H15) 亚高效过滤器分为两级(H10、H11)： H10 效率对粒径≥0.5μm,过滤效率99>E≥95% (对应美国标准H15) H11 效率对粒径≥0.5μm,SEO,过滤效率99.9>E≥99%(对应美国标准H16) 高效过滤器分为两级(H12、H13)： H12 效率对粒径≥0.5μm,过滤效率E≥99.9% (对应美国标准H16) H13 效率对粒径≥0.5μm,过滤效率E≥99.99% (对应美国标准H17) 二、空气过滤器的规格与额定风量 各类过滤器的一些标准尺寸、风量及初阻力如下表： 序号名称外形尺寸额定风量初阻力 1 粗效平板式过滤器 595X595X20 2500m3/h ≤50Pa 2 粗效折迭式过滤器 595X595X46 3600m3/h ≤50Pa 3 中效袋式过滤器 595X595X500 3600m3/h ≤80Pa 4 W型亚高效过滤器 610X610X292 3200m3/h ≤160Pa 5 有隔板高效过滤器 610X610X150 1000m3/h ≤220Pa
压缩空气过滤器 精密过滤器滤芯精细分级： C 主管路过滤器能除去大量的液体及3μm以上固体微粒，达到最低残留油分含量仅5ppm，有少量的水分、灰尘和油雾。用于空压机，后部冷却器之后，其它过滤器之前，作一般保护之用；用于冷干机之前，作前处理装置。 T 空气管路过滤器能滤除小至1μm的液体及固体微粒，达到最低残油分含量仅0.5ppm，有微量水分、灰尘和油雾。用于A级过滤器之前作前处理之用；冷干机和吸干机之后，进一步提高空气质量。 A 超高效除油过滤器能滤除小至0.01μm的液体及固体微粒，达到最低残油含量仅 0.001ppm，几乎所有的水分、灰尘和油都被去除。用于H级过滤和吸干机之前，起保护作用，冷干机之后，确保空气中不含油。 H 活性炭过滤器能滤除小至0.01μm的油雾及碳氢化合物，达到最低残油含量仅 0.003ppm，不含水分、灰尘和油，无臭无味。起最后一道过滤作用，供一些必须使用高质量高质量空气的单位，如食品工业、呼吸、无菌包装等。 我公司专业生产压缩空气精密过滤器(铁壳、铝壳)在消化吸收国内外先进技术的基础上，结合国内实际工况特点，有10公斤、30公斤、40公斤等各种压力和处理量的冷干机、吸干机、精密过滤器、气液分离器、后部冷却器等净化设备 为各类有油、无油空气压缩机提供最佳的后处理净化产品。 F9级主管路滤芯 可拆洗的不锈钢网状核心用离心力10U或更大固体及液体微粒，可替换的玻璃纤维完全过滤3U或更大固体及液体微粒，重力作用将水分带到滤器底部并排除油雾剩余含量5ppm。F7级主管路滤芯 滤芯内外层防腐蚀保护多层玻璃纤维及微纤维过滤1U以上固体及液体微粒，环氧聚脂保护的多层玻璃纤维聚洁油雾并过滤固态微粒油雾剩余含量1ppm。 F5级主管路滤芯 滤芯内外层防腐蚀保护多层玻璃纤维及微纤维，过滤大微粒，为下阶段过滤复合纤维层进一步聚洁微油雾，外层紧附海绵网套去除0.01u或更大固态及液态微粒，去除99.99+%微油雾，油雾剩余含量0.01ppm。 F3级主管路滤芯 滤芯内外层防腐蚀保护内外部弹性海绵层具有前置过滤功能符合微玻璃纤维特殊设计的密度、直径及表面处理超过精过滤油雾外层紧附海绵网套去除0.01u或更大固态及液态微粒，去除99.99+%微油雾，油雾剩余含量0.001ppm。 F1级主管路滤芯
空气洁净度 空气洁净度 1．空气洁净度和级别 空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高，含尘浓度高则空气洁净度低。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级，就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。 洁净度标准的制定 以前有关国家都各自制定自己的标准，但基本上都是参照美国标准FS-209的各版进行，仅单位制及命名方法有所变换或改变。在命名上基本可分为两类： 一是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数直接命名或以符号命名，这种命名方法以美国FS-209A～E版为代表，其规定粒径为0.5μm，以空气中≥0.5μm粒径的粒子浓度采用英制pc/ft3直接命名，如标准中的100级，表示空气中≥0.5μm粒径的粒子浓度为100pc/ft3直接命名，即每立方英尺的空气中≥0.5μm粒径的粒子数量为100个，（我们平时使用的是国际单位，即通常所指的是每立方米的空气中所含≥0.5μm粒径的粒子数量，因为1立方米≈35.2立方英尺，所以我们看到标准中100级对应≥0.5μm粒径的粒子数量不是100个，而是3520个，就是这个道理）。 二是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数以10n表示，按指数n命名空气洁净度的等级，这种命名方法以日本JISB9920为代表，其规定粒径为0.1μm，以空气中≥0.1μm粒径的粒子浓度（采用国标单位制）10n pc/m3命名为n级，如该标准2级，其表示≥0.1μm粒径的粒子浓度为100 pc/m3，即102pc/m3。俄罗斯的标准亦基本上采用此种命名方法。 现在国际标准ISO14644-1已发布实施，美国标准FS-2009E亦于2001年11月宣布停止使用。 按国际标准，空气中悬浮粒子洁净度等级以序数N命名，各种被考虑粒径D的最大允许浓度Cn可用公式确定：
ISO 1644 国际标准中洁净室或洁净区选用的空气悬浮粒子洁净度等级 可以参考； 2，ISO1644的ISO5相当于Fed.St.209系列的100级（≥0.5μm粒子，≤3.5颗/升，或100颗/ft3，或3530颗/m3） 3，洁净度等级在100级以下者（1000，10000级等）通常用0.5μm粒径考核的居多； 4，随着微电子技术的发展，洁净度等级相应提高，洁净室检测粒径也越来越小（见表），对粒子检测仪器的要求当然也越来越高，对洁净室设计和施工方而言，在验收时，可能不止用一个粒径（如0.5μm）而要用到更多的粒径，如0.3 μm 0.2μm甚至0.1μm。
空气洁净度 空气洁净度 1．空气洁净度和级别 空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高，含尘浓度高则空气洁净度低。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级，就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。 洁净度标准的制定 以前有关国家都各自制定自己的标准，但基本上都是参照美国标准FS-209的各版进行，仅单位制及命名方法有所变换或改变。在命名上基本可分为两类：一是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数直接命名或以符号命名，这种命名方法以美国FS-209A～E版为代表，其规定粒径为0.5μm，以空气中≥0.5μm粒径的粒子浓度采用英制pc/ft3直接命名，如标准中的100级，表示空气中≥0.5μm粒径的粒子浓度为100pc/ft3直接命名，即每立方英尺的空气中≥0.5μm粒径的粒子数量为100个，（我们平时使用的是国际单位，即通常所指的是每立方米的空气中所含≥0.5μm粒径的粒子数量，因为1立方米≈35.2立方英尺，所以我们看到标准中100级对应≥0.5μm粒径的粒子数量不是100个，而是3520个，就是这个道理）。 二是以单位体积空气中大于等于规定粒径的粒子个数以10n表示，按指数n 命名空气洁净度的等级，这种命名方法以日本JISB9920为代表，其规定粒径为0.1μm，以空气中≥0.1μm粒径的粒子浓度（采用国标单位制）10n pc/m3命名为
洁净室产品网：https://www.doczj.com/doc/a88560622.html,/ 空气过滤器 中文名称：空气过滤器英文名称：airfilter定义1：滤除压气机进口空气中的尘粒、盐分等杂质的设备。应用学科：电力（一级学科）；汽轮机、燃气轮机（二级学科）定义2：能清除空气中灰尘及杂质的器件。应用学科：机械工程（一级学科）；实验室仪器和装置（二级学科）；气候环境试验设备-气候环境试验设备零部件及附件（三级学科）概述 在气动技术中，空气过滤器、减压阀和油雾器称为气动三大件。为得到多种功能，往往将这三种气源处理元件按顺序组装在一起，称为气动三联件，用于气源净化过滤、减压和提供润滑。三大件的安装顺序按进气方向依次为空气过滤器、减压阀、油雾器。三大件是多数气动系统中不可缺少的气源装置，安装在用气设备近处，是压缩空气质量的最后保证.其设计和安装，除确保三大件自身质量外，还要考虑节省空间、操作安装方便、可任意组合等因素。编辑本段空气过滤器的发展 空气过滤器的原型是人们为保护呼吸而使用的呼吸保护器具。据记载，早在一世纪的罗马，人们在提纯水银的时候就用粗麻制成的面具进行保护。在此之后的漫长时间里，空气过滤器也取得了进展，但其主要是作为呼吸保护器具用于一些危险的行业，如有害化学品的生产。1827年布朗发现了微小粒子的运动规律，人们对空气过滤的机理有了进一步的认识。空气过滤器的迅速发展是与军事工业和电子工业的发展紧密相关的。在第一次世界大战期间，由于各种化学毒剂的使用，以石棉纤维过滤纸作为滤烟层的军用防毒面具应运而生。玻璃纤维过滤介质用于空气过滤于1940年10月在美国取得专利。50年代，美国对玻璃纤维过滤纸的生产工艺进行了深入的研究，使空气过滤器得到了改善和发展。60年代，HEPA过滤器问世；70年代，采用微细玻璃纤维过滤纸作为过滤介质的HEPA过滤器，对013微米粒径的粒子过滤效率高达99.9998%。八十年代以来，随着新的测试方法的出现、使用评价的提高及对过滤性能要求的提高，发现HEPA过滤器存在着严重的问题，于是又产生了性能更高的ULPA过滤器。目前，各国仍在努力研究，估计不久就会出现更先进的空气过滤器。编辑本段过滤器本身的设计也取得了显著进展 其中最重要的是分隔板的去除，即无隔板过滤器的发展。无隔板过滤器不仅消除了分隔板损坏过滤介质的危险，而且有效地增加了过滤面积，提高了过滤效率，并降低了气流阻力，从而减少了能量消耗。此外，空气过滤器在耐高温、耐腐蚀以及防水、防菌等方面也取很大的进展，满足了一些特殊的需求。编辑本段空气过滤器的作用 从气源出来的压缩空气中含有过量的水汽和油滴，同时还有固体杂质，如铁锈、沙粒、管道密封剂等，这些会损坏活塞密封环，堵塞元器件上的小排气孔，缩短元器件的使用寿命或使之失效.空气过滤器的作用就是将压缩空气中的液态水、液态油滴分离出来，并滤去空气中的灰尘和固体杂质，但不能除去气态的水和油.编辑本段空气过滤器的工作原理空气过滤器的结构如右图所示从进口流入的压缩空气，被引进导流板（2 空气过滤器原理图 ），导流板上有均匀分布的类似风扇扇叶的斜齿，迫使高速流动的压缩空气沿齿的切线方向产生强烈的旋转，混杂在空气中的液态水油和较大的杂质在强大的离心力作用下分离出
空气过滤器效率的测试方法 什么是空气过滤器的效率呢？过滤器捕集粉尘的量与未过滤空气中的粉尘量之比为“过滤效率”。 不同作业环境所要求的洁净等级不同，所以要采用不同效率的过滤器和相当的新风量才能满足不同的洁净度等级要求。 在决定过滤效率的因素中，粉尘“量”的含义多种多样，由此计算和测量出来的过滤器效率数值也就不同。实用中，有粉尘的总重量、粉尘的颗粒数量；有时是针对某一典型粒径粉尘的量，有时是所有粉尘的量；还有用特定方法间接地反映浓度的通光量（比色法）、荧光量（荧光法）；有某种状态的瞬时量，也有发尘全过程变化效率值的加权平均量。因此,对同一只过滤器采用不同的方法进行测试，测得的效率值就会不一样,离开测试方法，过滤效率就无从谈起。 所以对不同的空气过滤器应分别采用不同的方法进行检测,选择过滤器时不能只考虑空气过滤器的效率还应该了解其试验方法和试验尘。 我国在世界上最早采用大气尘分组计数法试验过滤器的效率，并于1990年颁布了GB12218-1990《一般通风用过滤器性能试验方法》。 对于高效空气过滤器，各国的试验尘和试验方法差别较大,如我国颁布的GB/T6165-1985《高效空气过滤器性能试验方法、透过率和阻力》将油雾法和钠焰法作为法定的性能试验方法；英国采用钠焰法（BS3928-1969；）美国提出的DOP（邻苯二甲酸二辛酯）法。各国在提出试验方法标准基础上提出了空气过滤器的标准，如英国以DOP为试验尘的BS5295标准，欧洲空气处理设备制造商协会制定的EVROVENT4/9，国内外各种空气过滤器标准和效率比较见表3-3。 表3-3国内外各种空气过滤器标准和效率比较 我国标准欧洲标准EUROVENT4/9 计重效率(%) 比色法效率(%) 美国DOP法（0.3μ）效率(%) 欧洲标准EN779-1993 德国标准 DIN24185 粗效过滤器 EU1 <65 G1 A 粗效过滤器 EU2 65～80 G2 B1 粗效过滤器 EU3 80～90 G3 B2 中效过滤器EU4 ≤90 G4 B2 中效过滤器 EU5 40～60 F5 C1 高中效过滤器 EU6 60～80 20～25 F6 C1/C2 高中效过滤器 EU7 80～90 55～60 F7 C2 高中效过滤器 EU8 90～95 65～70 F8 C3 高中效过滤器EU9 ≥95 75～80 F9 亚高效过滤器 EU10 >85 H10 Q 亚高效过滤器 EU11 >98 H11 R 高效过滤器A EU12 >99.9 H12 R/S 高效过滤器A EU13 >99.97 H13 S 高效过滤器B EU14 >99.997 U14 S/T 高效过滤器C EU15 >99.9997 U15 T 高效过滤器D EU16 >99.99997 U16 C 高效过滤器D EU17 >99.999997 U17 V 国内外常用的空气过滤器的检测试验方法有: (1) 计重法
精品文档 精品文档空气三级过滤器等级 C、T、A、H精密过滤器 C级精过滤器（Q级） 特点：支撑螺丝；保持滤芯稳定不受震荡；多层玻璃纤维及完全过滤>3um的固态粒子及液态微粒，并具有减低压降功能；多孔式外部圆筒过滤后的空气由此迅速流至过滤器出口；内，外滤芯皆防腐蚀。油雾剩余含量3ppm. 应用范围：气动工具，马达，气缸的前置过滤；精密过滤器的前置过滤；吸附式干燥机的前，后装置；保护自动控制系统。 材质：陶质滤芯 过滤杂质：3um 滤油含量：3PPM 最高温度：65度 功能：将压缩空气内大量的油气滤除到3PPM以内及滤除杂质颗粒3um。 T级精过滤器（P级） 特点：支撑螺丝；保持滤芯稳定不受震荡；内部弹性海绵具有前置过滤功能；超细玻璃纤维特殊设计的密度，直径及表面处理可过滤0.5um的固态粒子及液态微粒；外部海绵层吸收并排出油雾。内，外滤芯皆放腐蚀，油雾剩余含量0.05ppm. 应用范围：对使用有油式空压机如精密仪器，喷漆，食品和药物包装及电子制造业提供无油的压缩空气；前置或后置过滤。 材质：多层玻璃纤维滤芯 过滤杂质：0.5um 滤油含量：0.5PPM 最高温度：65度 功能：将压缩空气内大量的油气滤除到0.5PPM以内及滤除杂质颗粒0.5um。 A级精过滤器（S级） 特点：内外滤芯皆防腐蚀；涂膜封闭式海绵套筒进行预过滤和气流分散；多层矩阵复合玻璃纤维特殊设计的密度，可过滤0.01um的固态粒子及液态微粒；油雾剩余含量0.003ppm. 应用范围：关键应用场合的无油空气供应，气接触产品的场合。空气相关产品，传输，搅拌，电子元件制造，氨替换；前置或后置过滤。 材质：多层玻璃纤维滤芯 过滤杂质：0.01um 滤油含量：0.01PPM 最高温度：65度 功能：将压缩空气中的微量油气精密滤除至0.01PPM以内同时空气中杂质颗粒至0.01micro n，达到无油标准的高制品压缩空气。 H级高效精过滤器（C级） 特点：内外滤芯皆防腐蚀，极精细活性炭粉稳定层滤除绝大部分油蒸气；特殊设计复合纤维介质粘合微精活性炭粉，滤除0.01um的固态粒子及微态微粒；复合纤维层防止活性炭微粒位移，外涂膜封闭式海绵网筒防止纤维游移；在额定运行条件下，设计寿命2000小时；油雾剩余含量0.003ppm. 应用范围：食品，饮料，医药，医院及药物工厂；呼吸用空气；潜水保证作业，活性炭过滤，用于工作环境除菌除臭。 材质：活性炭滤芯
空气过滤器 1范围 本标准规定了空气过滤器(简称过滤器）的术语与定义、分类与标记、要求，试验方法、检验规则以及产品的标志、包装、运输和贮存等。 本标准适用于常温、常湿、包括外加电场条件下的通风、空气调节和空气净化系统或设备的干式过滤器。2规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T191包装储运图示标志 GB/T1236—2000工业通风机用标准化风道进行性能试验 GB/T2423.3—2006电工电子产品环境试验第2部分.?试验方法试验C AB:恒定湿热试验GB/T2621 1—2006用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量第1部分:一般 用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流体流量
用安装在圆形截面管道中的差压装置测量满管流 体流量第4部分：文丘 GB—2005家用和类似用途电器的安全通用要求 GB/T4857.23—2003包装运输包装件随机振动试验方法 GB/T6167尘埃粒子计数器性能试验方法GB/T8170数值修约规则GB8624建筑材料及制品燃烧性能分级GB/T18883—2002室内空气质量标准 GB50243通风与空调工程施工质量验收规范3术语与定义 以下术语与定义适于本标准。 干式过滤器DRY TYPE FILTER 滤料既不浸油，也不喷其他液体的过滤器。 亚高效过滤器 SUB^HEP A(HIGH EFFICIENCY PARTICULATE AIR) FILTER 按本标准规定的方法检验，对粒径大于等于〇.5 /IM微粒的计数效率大于或等于95%而小于
导读：新版GMP洁净度等级A、B、C、D《药品生产质量管理规范（2010年修订）》(新版GMP)于2011年3月1日起施行，本文主要介绍新版GMP中关于洁净度等级中的A、B、C、D 四个级别。 中国 GMP（2010修订）2010年版GMP附录1 无菌药品，第三章，第九条……洁净区各 新版GMP洁净度等级A、B、C、D
A级洁净区 洁净操作区的空气温度应为20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％ 操作区的风速：水平风速≥s 垂直风速≥s 高效过滤器的检漏大于% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试) B级洁净区 洁净操作区的空气温度应为20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％ 房间换气次数：≥25次/h 压差： B级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。高效过滤器的检漏大于% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试) C级洁净区 洁净操作区的空气温度应为20－24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％ 房间换气次数：≥25次/h 压差： C级区相对室外≥10Pa,同一级别的不同区域按气流流向应保持一定的压差。高效过滤器的检漏大于% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试) D级洁净区
洁净操作区的空气温度应为18－26℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为45％－60％ 房间换气次数：≥15次/h 压差：100，000级区相对室外≥10Pa, 高效过滤器的检漏大于% 照度：＞300lx-600lx 噪音：≤75db(动态测试) 文章为作者独立观点，不代表阿里巴巴以商会友立场。转载此文章须经作者同意，并附上出处及文章链接。
GMP洁净车间空气洁净度等级，“药品生产质量管理规范”（GMP）中规定：药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如：温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的，一般温度为18℃~24℃，相对湿度为45%~65%。在“药品生产质量管理规范”（GMP）的实施指南中规定的比较具体。即药品生产洁净厂房中的温度和相对湿度是以穿洁净工作服的操作人员不产生不舒服、不舒适为基准的。 无菌药品的生产所需的洁净区可以分为四个级别 A 级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。 B 级：指无菌配制和灌装等高风险操作A 级洁净区所处的背景区域。 C 级和 D 级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。 以上各级别空气悬浮粒子的标准与ISO14644-1中洁净度等级（以≥0.5μm和≥5μm的悬浮粒子为限度标准）的关系.
注：此表摘自《药品生产质量管理规范2010版》 洁净度A级用于高风险作业区，如：灌装区、放胶塞区、敞口包装容器区和无菌装配区等区域。其单向流区工作区必须均匀送风，其风速为0.36 m/s ~0.54 m/s。确认A级，每个测点的采样量不得少于1 m3；洁净度为ISO 4.8级，并以≥5.0 μm悬浮粒子的浓度为限度标准。采样管的长度要短，以勉≥5.0 μm的粒子沉降，影响测试结果。单向流应采用等动力采样。 洁净度B级用于洁净度A级区域的背景区域。静态洁净度为ISO 5级。 C级和D级用于无菌药品生产过程中工艺要求洁净较低的区域。C级静态和动态分别为ISO 7级和ISO 8级。D级静态为ISO 8级。 动态可采用培养基模拟灌装过程以证明达到动态洁净度级别。 日常动态监测； 新版GMP规定生产工作结束，作业人员离开现场经过15-20分钟自净后，洁净室的洁净度应达到“静态”标准。 日常动态监测项目：洁净度、温度、相对湿度、压力梯度等。
空气过滤的等级划分(国标) (2009/03/14 10:32) 浏览字体：大中小GB12218-89分级ⅠⅡⅢⅣⅤ 粒径（μm）≥5.0≥1.0≥0.5 记数效率（%）<40 40≤E＜80 40≤E＜80 70≤E＜99 95≤E＜99.9 GB/T14295-93分级粗效中效高中效亚高效粒径(μm）≥5.0≥1.0≥0.5 记数效率（%）20≤E＜80 20≤E＜70 70≤E＜99 95≤E＜99.9 空气过滤的等级划分(欧标)(2009/03/14 10:33) 浏览字体：大中小标准EN779:1993 EN1882-1:1998 规格比重法(%) Arrestance 比色法或计数法(%) Dust-spot Or Particle Efficiency 最易穿透粒径法(%) MPPS G1 G2 G3 G4 E<65 65≤E<80 80≤E<90 90≤E F5 F6 F7 F8 F9 40≤E<60 60≤E<80 80≤E<90 90≤E<95 95≤E H10 H11 H12 H13 H14 85≤E＜95 95≤E＜99.5 99.5≤E＜99.95 99.95≤E＜99.995 99.995≤E＜99.9995 U15 U16 U17 99.9995≤E＜99.99995 99.99995≤E＜99.999995 99.999995≤E
空气过滤的等级划分(美标) (2009/03/14 10:34) 浏览字体：大中小 规格 计数法(%)Particle Efficiency 计重法(%) Arrestance 试验 终阻力(Pa) Final Resist 0.3～1.0μm 1.0～3.0μm 3.0～ 10.0μm MERV1 MERV2 MERV3 MERV4 E3<20 E3<20 E3<20 E3<20 Aavg＜65 65≤Aavg＜70 70≤Aavg＜75 70≤Aavg 75 75 75 75 E1为0.30-0.40,0.40-0.55,0.55-0.70,0.70-1.0μm 四 个粒径区间试验全过程中的最低平均值；E2为 1.0-1.3,1.3-1.6,1.6- 2.2,2.2- 3.0μm 四个粒径区间的 最低平均值;E3为 4.0-4.0,4.0- 5.5,5.5-7.0,7.0-10.0μm 四个粒径区间 的最低平均值 MERV5 MERV6 MERV7 MERV8 20≤E3＜35 35≤E3＜50 50≤E3＜70 70≤E3＜80 150 150 150 150 MERV9 MERV10 MERV11 MERV12 E2＜50 50≤E2＜65 65≤E2＜80 80≤E2＜90 85≤E3 85≤E3 85≤E3 90≤E3 250 250 250 250 MERV13 MERV14 MERV15 MERV16 E1＜75 75≤E1＜75 85≤E1＜95 95≤E1 90≤E2 90≤E2 90≤E2 95≤E2 90≤E3 90≤E3 90≤E3 95≤E3 350 350 350 350 MERV17 MERV18 MERV19 ≥99.97% IEST-A类 对0.3 μm 粒子≥99.99% IEST-C类HEPA过滤器 ≥99.999% IEST-D类 MERV20 对0.1~0.2μm 粒子, 扫描法≥99.999% IEST-F类UEPA过滤器 空气过滤的等级划分(德标) (2009/04/11 10:31) 浏览字体：大中小德国规格表 等级 微尘粒径(um) 与别国等级比较0.5 1 5 美国法国 3 4*1031*103 - 100 4000 4 4*1041*1040.03*104- - 5 4*1051*1050.03*10510000 400000 6 4*1061*1060.03*106100000 4000000
当被过滤气体中的含尘浓度以计重浓度表示时，则效率为计重效率；以计数浓度表示时，则效率为计效效率；以其它物理量作相对表示时，则为比色效率或浊度效率等。 最常用的表示方法是用过滤器进出口气流中的尘粒浓度表示的计数效率。 1.在额定风量下，按国家标准GB/T14295-93《空气过滤器》及GB13554-92《高效空气过滤器》的规定，不同过滤器的效率范围如下： 初效过滤器，对≥5微米粒子，过滤效率80＞E≥20，初阻力≤50Pa 中效过滤器，对≥1微米粒子，过滤效率70＞E≥20，初阻力≤80P a 高中效过滤器，对≥1微米粒子，过滤效率99＞E≥70，初阻力≤100Pa 亚高效过滤器，对≥0.5微米粒子，过滤效率E≥95，初阻力≤120Pa 高效过滤器，对≥0.5微米粒子，过滤效率E≥99.99，初阻力≤220Pa 超高效过滤器,对≥0.1微米粒子，过滤效率E≥99.999，初阻力≤280Pa 2.由于现在许多企业选用的是进口的过滤器，而它们表示效率的方法与国内的不同，为便于比较，将它们之间的换算关系列表如下： 按欧洲标准，粗效过滤器分为四级（G1~~G4）： G1 效率对粒径≥5.0μm,过滤效率E≥20% (对应美国标准C1) G2 效率对粒径≥5.0μm,过滤效率50＞E≥20% (对应美国标准C2~C4) G3 效率对粒径≥5.0μm,过滤效率70＞E≥50% (对应美国标准L5) G4 效率对粒径≥5.0μm,过滤效率90＞E≥70% (对应美国标准L6) 中效过滤器分为两级(F5~~F6)： F5 效率对粒径≥1.0μm,过滤效率50＞E≥30% (对应美国标准M9、M10) F6 效率对粒径≥1.0μm,过滤效率80＞E≥50% (对应美国标准M11、M12) 高中效过滤器分为三级（F7~~F9）： F7 效率对粒径≥1.0μm,过滤效率99＞E≥70% (对应美国标准H13) F8 效率对粒径≥0.5μm,过滤效率90＞E≥75% (对应美国标准H14) F9 效率对粒径≥0.5μm,过滤效率99＞E≥90% (对应美国标准H15) 亚高效过滤器分为两级(H10、H11)： H10 效率对粒径≥0.5μm,过滤效率99＞E≥95% (对应美国标准H15) H11 效率对粒径≥0.5μm,SEO,过滤效率99.9＞E≥99% (对应美国标准H16) 高效过滤器分为两级(H12、H13)： H12 效率对粒径≥0.5μm,过滤效率E≥99.9% (对应美国标准H16) H13 效率对粒径≥0.5μm,过滤效率E≥99.99% (对应美国标准H17) 二、空气过滤器的规格与额定风量 各类过滤器的一些标准尺寸、风量及初阻力如下表： 序号名称外形尺寸额定风量初阻力 1 粗效平板式过滤器 595X595X20 2500m3/h ≤50Pa 2 粗效折迭式过滤器 595X595X46 3600m3/h ≤50Pa 3 中效袋式过滤器 595X595X500 3600m3/h ≤80Pa 4 W型亚高效过滤器 610X610X292 3200m3/h ≤160Pa 5 有隔板高效过滤器 610X610X150 1000m3/h ≤220Pa 6 无隔板高效过滤器 610X610X69 1000m3/h ≤160Pa
洁净室空气洁净度的级别国家标准和有关规范 Document number：NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT
洁净室空气洁净度的级别——中国国家标准和有关规范SICOLAB整理！ 1、《空气洁净技术措施》 我国于1979年3月由国家建委科教局批准实施的《空气洁净技术措施》，是我国正式公布的第1个洁净技术方面的文件，把洁净室的含尘浓度按每升环境空气中所含粒子数量，分为5个级别，即3级、30级、300级、3000级和30000级。各级分别是每升空气中含粒径≥0·5μm的尘粒平均数不超过3粒、30粒、300粒、3000粒和30000粒。该技术措施正式公布后，由于与实践中通常采用的“美国联邦标准209”在级别的表示方法上完全不同，使人们不习惯，所以未被真正实施和推广。但我国一些版本的药剂学、工业药剂学、制药工程教材都采用了这一标准。 2、《洁净厂房设计规范》GBJ73-84 这是中华人民共和国国家标准，这个标准参照美国联邦FS209标准，按每立方米（每升）空气中≥0·5μm微粒数的多少，将洁净度级别划分为4个等级，即100、1000、10000、100000级。 3、《药品生产质量管理规范》（GMP） 1992年，卫生部制订的GMP和中国医药工业公司的GMP，是参照美国联邦标准FS209B和国家标准GBJ73-84，将洁净度划分为4个等级（100级、1万级、10万级、30万级），100、1万、10万级别的无生命微粒规定与GBJ73-84一致，另外还对有生命微粒的含量作了规定。1998年，对GMP进行了修订，称为《药品生产质量管理规范》（GMP），附录中空气洁净度级别划分仍为4个等级。这个规范作为医药行业生物洁净室的标准一直沿用到今天。 2007-04-18，我国组织修订1998年版的GMP，第三讨论稿正文已在网上发布。现在，国家食品药品监督管理局药品安全监管司《关于对药品GMP专家修订稿进行评估论证的函》已在网上公布，广泛征求意见，讨论稿附录中将空气洁净度级别分为A、B、C、D4个等级。 4、《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 2001年，根据国际化组织ISO关于空气净化制定的国际标准ISO14644-1：1999，公布了《洁净厂房设计规范》，代替国家标准GBJ73-84。这个标准将洁净度划分为9个等级，等级整数之间的中间数，还可以按0·1为最小单位细分等级。2003年国家卫生部公布的《保健食品GMP审查方法和评价准则》中，明确规定洁净室要采用新标准GB50073-2001。2005年版《中国药典》关于空气净化级别的划分，没有执行这一国际标准和国家标准。可能是因为GB50073-2001[11]标准中对浮游菌和沉降菌没有做出规定的原因。 5、《医药工业洁净厂房设计规范》