中国医科大学2015年7月考试《药事管理学》考查课试题及参考答案
一、单选题（共20 道试题，共20 分。）
1. 国家食品药品监督管理局的英文缩写是(c)
A.GPPP
B. Ph．A
C. SFDA
D. CLPA
E. WHO 满分：1 分
2. 药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的(d)
A. 原则要求
B. 实施指南
C. 指导原则
D. 基本准则
满分：1 分
3. 中药管理有关法规的法律包括(e)
A. 《宪法》
B. 《野生动物保护法》
C. 《山东省药品使用条例》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 以上答案均正确
满分：1 分
4. 药品说明书的发布机构是(b)
A. 卫生部
B. 国家药品监督管理部门
C. 省卫生厅
D. 省级药监部门
E. 商务部
满分：1 分
5. “国家药品不良反应监测中心”设在(b)
A. 中国药品生物制品检定所
B. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家食品药品监督管理局安全监管司
E. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
满分：1 分
6.药品的质量特性不包括(d)
A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 经济性
满分：1 分
7. 《药品GMP证书》有效期为(d)
A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年
满分：1 分
8. 我国长期依靠仿制药品发展的是(e)
A. 医药总量
B. 医药行业
C. 医药技术水平
D. 医药经济
E. 化学制药工业
满分：1 分
9. 药品不良反应监测专业机构的人员组成包括(c)
A. 医学、流行病学及有关专业的技术人员
B. 医学、药学及有关专业的技术人员
C. 药学、药物流行病学及有关专业的技术人员
D. 药学、法医学及有关专业的技术人员
E. 对专业没有明确要求
满分：1 分
10. 《医疗机构制剂许可证》由何部门发给(c)
A. 国家食品药品监督管理局
B. 卫生部
C. 省级药监局
D. 医疗机构药事管理委员会
E. 省级卫生厅
满分：1 分
11. 提供本辖区药品质量公报所需的技术数据和质量分析报告的是(c)
A. 中国药品生物制品检定所
B. 省级药品检验所
C. 市(地)级药品检验所
D. 县级药品检验所
E. 口岸药品检验所
满分：1 分
12. 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)，药品注册商标含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的(d)
A. 1/1
B. 1/2
C. 1/3
D. 1/4
E. 1/5 满分：1 分
13. 以下叙说与“GSP”有关规定不符的是(c)
A. GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B. “GSP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C. 现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,
可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识,以检查组的报告为准
D. “GSP认证证书”有效期为5年
E. 控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序
满分：1 分
14. 药品经营企业购进药品(d)
A. 应明确质量条款
B. 资格和质量保证能力审核
C. 应进行质量评审
D. 应以质量为前提，从合法的企业进货
E. 应进行质量审核，审核合格后方可经营
满分：1 分
15. 按照《药品注册管理办法(试行)》，新药技术转让是指(a)
A. 新药证书的持有者，将新药生产技术转给药品生产企业，并由该药品生产企业申请生产该新药的行为
B. 新药证书持有者将已获得的药品批准文号转给其它药品生产企业的行为
C. 药品研究机构将新药证书转给药品生产企业的行为
D. 新药证书的持有者，将新药证书正本转给药品生产企业的行为
E. 新药证书的持有者，将新药证书副本转给其他药品研究机构的行为
满分：1 分
16. 药品说明书中警示语应在(d)
A. 药品说明书的右上角
B. 药品说明书的左上角
C. 药品说明书的正上方
D. 药品说明书标题下面
E. 药品说明书标题上面
满分：1 分
17. 研究经济基础及上层建筑的科学是(b)
A. 自然科学
B. 社会科学
C. 药学科学
D. 科学
E. 哲学
满分：1 分
18. 负责国家基本药物目录制定、调整的技术业务组织工作机构是(a)
A. 国家药典委员会
B. 国家中药品种保护审评委员会
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家食品药品监督管理局药品评价中心
E. 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
满分：1 分
19. 负责对申请新药生产的企业进行现场考察并抽取连续三批药品的部门是(e)
A. 省级药品检验所
B. 省级药品监督管理部门
C. 省级药品检验所或中国药品生物制品检定所
D. 中国药品生物制品检定所
E. 国家药品监督管理局
满分：1 分
20. 按照“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的原则遴选的是
(b)
A. 城镇职工基本医疗保险药品
B. 国家基本药物
C. 处方药
D. 非处方药
E. 新药
满分：1 分
二、简答题（共5 道试题，共15 分。）
1. 药品注册检验
答包括样品检验和药品标准复核。样品检验，是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。
药品标准复核，是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、
科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。
2. 药品不良反应
答在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、
与药品应用有因果关系的反应。
3. GMP
答：“GMP”是英文GoodManufacturingPractice
的缩写，中文的意思是
“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、
食品等行
业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，
形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
4. 行政处罚
答是指行政机关或其他行政主体依法定职权和程序对违反行政法规尚未构成犯罪的相对人给予行政制裁的具体行政行为。
5. 新药申请
答是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、
改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请程序申报。
三、主观填空题（共3 道试题，共10 分。）
1. 药品质量特性为有效性、安全性、稳定性、均一性。
试题满分：2 分
2. 我国实行三种药品价格定价方式：政府定价、政府指导价和市场调节价。
试题满分：3 分
3. 按照知识产权的范围划分，医药知识产权可划分为：发明创造类，商标类，版权类，商业秘密，原产地标记类。
试题满分：5 分
四、论述题（共5 道试题，共55 分。）
1. 简述药品不良反应的报告过程。
答：药品生产、经营和医疗机构按照自己的职责负责报告和监测工作，并认真详细记录、调查、分析、评价和处理，填写《药品不良反应/事件报告表》，对于新出现的或者严重的不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例应及时报告。填写的《药品不良反应/事件报告表》，要求内容应真实、完整和准确。新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应，对于新药监测期已满的药品，应报告该药品引起的新的和严重的不良反应。
满分：10 分
2. 中药专利的主要类型有哪些？授予专利的原则是什么？
答：中药专利包括重要组方专利、中药制备工艺专利、中药用途专利等不同的类型。
授予的原则是：1、具有新颖性，就是在市面上的公开材料中（包括杂志、专利文献等），没有与你申报专利的各组分、含量一模一样的。2、具有创造性，就是根据市面上公开的材料，以及中药领域的公知常识相结合下，不能直接得出你申报专利的组分和含量。换句话说，你的中药配方不是显而易见的。3、说明书中要有充分的实验数据，来证明你的药效。
满分：10 分
3. 简述药品商标的概念和功能。
答：商标是用来区别某一工业或商业企业或这种企业集团的商品的标志。
药品是一种特殊的商品，可以依法使用商标。
商标一旦获准注册，注册人即享有该商标的专用权，任何人未经注册人同意，不得在相同或类似的商品上使用该商标或与该商标近似的商标，
否则将构成商标侵权，要追究法律责任。
满分：10 分
4. 试述药事管理学科的研究内容。
答：（1）宏观药事管理：①药品监督管理②基本药物管理③药品储备管理④药品价格管理⑤医疗保险用药与定点药店管理
（2）微观药事管理：①药品研究与开发质量管理②药品生产质量管理③经品
经营质量管理④药学服务质量管理⑤药品储备管理⑥药品价格管理⑦医疗保险用药销售管理。
满分：12 分
5. 简述药品专利申请的步骤。
答：申请发明或者实用新型专利的，应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。请求书应当写明发明或者实用新型的名称，发明人的姓名，申请人姓名或者名称、地址，以及其他事项。说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整地说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准；必要的时候，应当有附图。摘要应当简要说明发明或者实用新型的技术要点。权利要求书应当以说明书为依据，清楚、简要地限定要求专利保护的范围。
依赖遗传资源完成的发明创造，申请人应当在专利申请文件中说明该遗传资源的直接来源和原始来源；申请人无法说明来源的，应当陈述理由。申请外观设计专利的，应当提交请求书、该外观设计的图片或者照片以及对该外观设计的简要说明等文件。申请人提交的有关图片或者照片应当清楚地显示要求专利保护的产品的外观设计。
药事管理学试题 一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（） 2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（） A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（） A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（） A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（） A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是（） A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（） A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（） A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为（） A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业 机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（） A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（） A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（） A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验
20年公司和分厂安全管理制度考试题与答案 一、选择题 1、在所辖区域内或已交付的在建装置区域内，进行下列( D )工作时可以不实行作业许可管理，办理“作业许可证”。 A、非计划性维修工作、承包商作业、缺乏安全程序的工作、计划性维修工作 2、风险评估由作业许可( B )负责组织双方相关人员进行。 A、申请人、批准人、监护人、作业人员 3 、属地单位和作业单位应严格落实风险削减措施。需要系统隔离时，应由( A )负责进行系统隔离、吹扫、置换，交叉作业时需考虑区域隔离。 A、属地单位、作业单位、前两者共同 4、挖掘作业里所指的沟槽是长窄形且深度大于宽度的凹地，通常沟槽的宽度不大于( C )m，一般用来埋设地下管线、导管、电缆或无地下室的建筑物地脚。 A、2、3、5、10 5、在挖掘作业中，如果在书面审查和现场核查过程中，经确认需要更多的时间进行作业，应根据作业性质、作业风险、作业时间，经相关各方协商一致确定许可证的有效期限，但最长不得超过( C )天。 A、3、10、15、30 6、对于挖掘深度( B )m以内的作业，为防止挖掘作业面发生坍塌，应由技术负责人根据土质的类别设计斜坡和台阶、支撑和挡板等保护系统。
A、3、6、9、12 7、挖掘深度超过( B )m时，应在合适的距离内提供梯子、台阶或坡道等，用于安全进出。 A、1、1.2、1.5、2 8、当深度超过( B )m的可能存在危险性气体的场所或遇到和地漏、下水井、阀门井相连时，要增加挖掘作业相关安全措施(如进行气体检测等)。 A、1、1.2、1.5、2 9、挖掘作业现场应设置护栏、盖板和明显的警示标识。在人员密集场所或区域施工时，夜间应悬挂( A )警示。 A、红灯、黄灯、绿灯、蓝灯 10、受限空间内外的氧浓度应一致。若不一致，在进入受限空间之前，应确定偏差的原因，氧浓度应保持在( B )。 A、1922、19.523.5、18.522.5、19.322.7% 11、把头伸入( B )直径的管道、洞口、氮气吹扫过的罐内属于未明确定义为“受限”的空间 A、20厘米、30厘米、40厘米 12、动土或开渠深度大于( C )，或作业时人员的头部在地面以下的可视为受限空间 A、1.5、2、1.2m 13、属地单位( C )判定气体检测结果是否符合要求，合格后将分析数据填写到作业许可证上并签字。
,考试作弊将带来严重后果！ 华南理工大学期末考试 《药事管理学》试卷（A） 1. 考前请将密封线内填写清楚； 所有答案请直接答在试卷上(或答题纸上)； ．考试形式：闭卷； 2分，共10分） 药品标准物质中成药药品说明书药品不良反应 1分，共40分） ．我国已成为世界医药生产大国是指（） ．传统中药生产B．化学药品制剂生产C．化学原料药生产 ．生物制剂生产E．进口原料生产 ．确保医药行业持续、健康发展的基础是（） ．医药基础研究B．医药应用研究C．生产管理研究 ．市场竞争研究E．新药与新技术的研究开发 ．中药在中医临床治病用药中的特色是（） ．复方为主，多成分入药B．药物处方成分单一明确 ．单味中药处方为主D．补益为主E．新剂型为主．中药药理学研究中的发展方向应是（） ．单味中药研究B．复方药研究C．提纯单一成分实验 ．剂型改造研究E．药效研究 ．以为人类防病治病提供安全有效药品、增进人类健康为目标与活动的社会体系是（）．药学事业B．药品生产C．药品经营 ．经济事业E．药事管理 ．药事管理是依照国家法律、行政法规对药学事业的管理，其特点是（） ．技术性强B．专业性强C．政策性强 ．学科互相渗透E．体制性强 ．改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向（） ．行政管理模式B．法制管理模式C．经济管理模式 ．经验管理模式E．技术网络模式
8．世界各国在药品管理中全面系统控制各类药事工作活动的重要方面是逐步发展完善（）A．药事组织B．药事管理人员C．药学教育并培养人才D．药事法立法E．执业药师考试制度 9．随着社会的发展进步，现代药房管理的核心问题是（） A．贮藏药物的管理B．养护药物的管理C．配制药物的管理D．发售药物的管理E．合理用药的管理 10. 通过药物经济学的分析应用达到的目标是（） A．降低医疗费用B．提高用药安全系数C．建立用药病例报告D．增加高技术附加值E．提高服务质量与治疗成本 11．新中国通过现代立法程序颁布的药事法律是（） A．《药政管理的若干规定》B．《药政管理条例》（试行）C．《麻醉药品管理条例》D．《麻醉药品管理办法》E．《中华人民共和国药品管理法》 12．根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医院配制制剂实行（）A．《许可证》制度B．《合格证》制度C．《GMP认证》制度D．《营业执照》制度E．《药品注册证》制度 13．依法参与特殊管理药品管理的是（）。 A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 14．对药品广告进行监督管理的是（）。 A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 15. 对药品价格进行行政管理的是（）。 A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 16．药品是特殊商品，国家必须依法加强监督管理的各个环节是（） A．药品生产、流通、价格、使用、广告 B．药品生产、流通、使用、广告、价格 C．药品研究、生产、流通、使用、价格 D．药品研究、生产、流通、价格、使用 E．药品研制、生产、流通、价格、广告 17．生产戒毒药品必须是经SDA 指定的合法药品生产企业、并已经取得（） A.《药品制剂许可证》 B.《药品GMP认证书》 C.《中药品种保护证书》 D.《药品经营许可证》E．《药品经营合格证》 18．确定国家基本药物品种目录的是（）。 A.药品监督管理部门 B.公安部 C.社会发展与改革委员会 D.劳动与社会保障部 E.工商行政管理部门 19．我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是（） A．中成药B．血液制品C．生化药品 D．化学原料药E．中药材、中药饮片
培训管理制度 一、目的： 为配合分公司的发展目标，提升人力绩效，提升员工素质，增强员工对本职工作的能力与对企业文化的了解，并有计划地充实其知识技能，发挥其潜在能力，建立良好的人际关系，进而发扬公司的企业精神，特制定《培训管理制度》（以下简称本制度），作为各级人员培训计划实施与培训效果考核的依据。 二、适用范围： 凡分公司所有员工的各项培训计划、实施、督导、考评以及改善建议等，均依本制度办理。 三、权责划分： （一）培训管理部门权责 1.制定、修改分公司培训制度； 2.拟定、呈报分公司年度培训工作实施方案； 3.收集整理各种培训信息并及时发布； 4.联系、组织或协助完成分公司各项培训课程的实施； 5.检查、评估培训的实施情况； 6.管理、控制培训费用； 7.管理公司内部讲师队伍； 8.负责对各项培训进行记录和相关资料存档； 9.追踪考查培训效果； 10.研拟其他人才开发方案。 （二）各部门权责
1.呈报部门培训计划； 2.制定部门专业课程的培训大纲； 3.收集并提供相关专业培训信息； 4.配合部门培训的实施和效果反馈、交流的工作； 5.确定部门内部讲师人选，并配合、支持内部培训工作。 四、培训要求： （一）培训安排应根据员工岗位职责，并结合个人兴趣，在自觉自愿的基础上尽量做到合理公平。 （二）凡本公司员工，均有接受相关培训的权利与义务。 （三）分公司培训规划、制度的订立与修改，所有培训费用的预算、审查与汇总呈报，以及培训记录的登记与资料存档等相关培训事宜，以分公司综合部为主要权责单位，其他各相关部门负有提出改善意见和配合执行的权利与义务。 （四）分公司的培训计划的实施、培训效果反馈及评价考核等工作以分公司综合部为主要权责单位，并对培训执行情况负督导呈报的责任。各部门应给予必要的协助。 五、培训体系： （一）新员工入职培训 1.培训对象：所有新进人员。 2.培训目的：协助新进人员尽快适应新的工作环境，顺利进入工作状况。 3.培训形式：分公司集中培训。 4.培训内容：涉及公司简介（包括公司发展史及企业文化，各部门职能等）、公司制度介绍、产品/业务介绍与市场分析、各个口
一、单项选择题 1.药事管理的特点是（B ）。 A.专业性、政策性、双重性 B.专业性、政策性、实践性 C.时效性、双重性、实践性 D.安全性、有效性、合理性 E.协调性、合理性、安全性 2.药事管理的宗旨是（A ）。 A.保证药品质量、增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康 B.保证药品质量，保障人民用药安全 C.保证药品疗效的提高，维护人民身体健康 D.保证药品质量，维护人民身体健康 E.保证药品质量，提高和维护全民族的身体素质 3.我国具有最高法律效力的根本大法是（E ）。 A.《中华人民国刑法》 B.《中华人民国劳动法》 C.《中华人民国广告法》 D.《中华人民国反不正当竞争法》 E.《中华人民国宪法》 4.对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规化、法律化管理的总称（A ）。 A.药事管理 B.管理
C.系统 D.管理的职能 E.现代管理基本原理 5.我国在药品生产、经营、使用单位实行执业药师的资格（C ）。 A.考试、注册、认证的工作 B.考试、认证、继续教育的工作 C.考试、注册、继续教育的工作 D.培训、考试、注册的工作 E.培训、注册、认证的工作 6.药品的包装应能（B ） A、保证药品的质量，确保使用安全 B、保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，并便于医疗使用 C、保证药品在生产过程中的质量 D、保证药品在运输、贮藏中的质量 E、保证药品在使用过程中的质量 7.药品的不良反应是( C ) A、药品使用后出现的与用药目的无关的有害反应 B、药品使用后出现的意外的有害反应 C、质量合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D、在正常的用量下药品出现的意外有害反应 E、在正常的用量下药品出现的与用药目的无关的有害反应 8.我国遴选非处药的指导思想是( E )
公司管理制度考试试题1 公司管理制度考试试题 一、填空题（40分，一题4分） 1、公司每天作息时间： 2、采购、印制办公用品的票据必须是供货方开具的，并须办理入库手续，由验收人在发票上签字认可，否则发票不予报销。 3、对故意损坏办公物品者，除责成其照价赔偿外，还予以倍的罚款，情节恶劣者将予以辞退或开除。 4、查阅必须在档案室内进行。如因工作需要借出的，必须按照程序办理手续，本地借出，借出期限为。 5、对私刻、伪造公司印章者，予以辞退、开除处分，并处以元以上罚款。 6、公司规定每季度、半年和一年都进行工作总结，如延误或缺少，负责人处于每次元的罚款，并记过处分一次。 7、员工事假应事先以书面形式申请，由部门负责人或项目经理批准，连续天以上的需向办公室申请，报总经理批准。 8、项目部招待原则上安排在指定食堂，在外招待总费用超出元的，需事先请示总经理室，同意后实施。 9、无故迟到、早退以上按半天事假处理，每月累计迟到早退五次以上，按缺勤一天论处。
10、凡发现由于违章作业、保管不当、擅自安装使用硬件和电气设备造成硬件损坏或丢失的，由当事人赔偿损失，并处罚元 二、单项选择题（24分，一题4分） 1、对于污损、丢失案卷的处理不正确的是（） A 发现涂抹严重、缺页等，每页按10元罚款。 B 发现丢失、泄密情况及时报综合办公室。 C、发现丢失、泄密情况，除处以每页10元罚款外，并根据情节轻重，给予通报批评或纪律处分。 D、对于污损、丢失的案卷可以自行更换或补充，不必上报。 2、下列有关办公用品管理办法正确的是（） A、分公司、专业公司办公用品自行购置，费用进入其运行成本。 B、经营部负责办公用品的发放管理，员工领用办公用品，必须在综合办公室的《办公用品领用表》上签字。对不合理的领用，办公室有权拒绝发放。 C、要勤俭节约，降低消耗，杜绝浪费。办公用品作于公司办公所需，有时也可作为私人使用。 D、购置大宗、高级办公用品，可先购买，后报总经理批准。 3、公司档案外地借出或本地借出出差用，借出期限为（），用毕即归还。 A、十天 B、半个月
YF-ED-J6589 可按资料类型定义编号 培训、考试考核管理制度 实用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. （示范文稿） 二零XX年XX月XX日
培训、考试考核管理制度实用版 提示：该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。 1.培训人员必须自觉遵守培训中心的各项规章制度和纪律，遵守法律、法规，做文明职工。 2.凡参加培训人员必须按通知的时间、地点，准时参加学习，不得无故不参加培训。培训期间，不迟到早退、不中途脱课，如若发现，每次罚款20元。迟到或早退累计三次按旷课处理。培训期间设点名册，出勤情况统一报所在单位，严禁旷课。 3.。 4.严禁在教室内吸烟，严禁酒后上课，如
违犯者，劝其离开培训教室，并根据情况酌情处理。 5.尊敬教师、相互团结、关心集体、爱护公物，损坏公物照价赔偿，严禁打架斗殴，如有违犯者视情节轻重作出处理，严重犯规者交保卫科或公安机关处理。 6.讲究卫生、不随地吐痰、不乱扔废弃物、自觉维护公共卫生、如有违者每次罚款50元。 7.培训结束，按教学要求，组织结业考试，考试不合格者不能上岗，应继续培训，考试成绩合格后方可上岗。
1.我国专利权的保护期限自（ A ） A. 申请日算起 B. 审批日算起 C. 注册日算起 D. 发明日算起 2. 采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（ D ） A. 采伐证 B. 狩猎证 C. 采猎证 D. 采药证 3. 负责日本全国药品监督管理的部门是（ C ） A. 日本药品监督管理局 B. 厚生劳动省药物局 C. 都道府县药品监督管理机构 D. 药品和化学安全 4. 政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（ C ） A. 出厂价 B. 批发价 C. 最高零售价 D. 指导价格 5.根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（ A ） A. 中药材 B.中药饮片 C. 中成药 D. 保健药品 6.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”（ D ） A. 由国家统一制定，各省可部分调整 B. 由省、自治区、直辖市制定，经国家核准 C. 各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15% D. 由国家统一制定，各省不得调整 7.《执业药师注册证书》的有效期是（B ） A. 目前没有规定有效期 B. 3年 C. 5年 D. 7年 8. 现行《中华人民共和国药品管理法》的生效时间是（C ） A.1985年7月1日 B. 2001年2月28日 C. 2001年12月1日 D. 2002年9月15日 9.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（ D ） A. 10年 B. 20年
D. 50年 10. 科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（ D ） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 11.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（ B ） A. 1907年 B. 1945年 C. 1985年 D. 1998年 12.《中药品种保护条例》属于（B ） A. 法律 B. 行政法规 C. 行政规章 D. 规范性文件 13.药事管理学科是（ B ） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 14.执业药师资格注册机构为（ D ） A. 国家药品监督管理部门 B. 国家人事部 C. 国家卫生部 D. 省级药品监督部门 15.药品的生产工艺可以申请（ A ） A. 方法发明专利 B. 产品发明专利 C. 实用新型专利 D. 外观设计专利 16.中国执业药师协会的英文缩写为（B ） A. CPA B. CCD C. CLPA D. NICPBP 17.进口药品的广告批准文号的核发部门是（D ） A. 国家工商行政总局 B. 国家食品药品监督管理局 C. 省级工商行政管理部门 D. 省级食品药品监督管理部门 18.根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（ C ） A. 100勒克斯
一、目的 为建立和完善公司考核评价体系，有效构建公司激励与约束机制，促进企业持续、快速、健康发展的同时，对员工进行客观、公正地评价，并通过此评价合理地进行价值分配，促进和保持员工工作积极性和自觉性，特制订本制度。 二、适用范围 本考核制度适用于公司各职能部门及其人员、各生产单位及其人员，不适用于公司总经理办公室及其人员。另下列情况人员不在考核范围内： 1、因私、因病、因伤、休假、停职而当月连续缺勤二十日以上者； 2、兼职、特约人员； 3、暂没纳入公司考核体系的人员。 三、管理权责： 1、行政部负责拟订公司考核管理制度； 2、各部门负责人负责拟订本部门各岗位的考核指标体系、量化指标和考核内容； 3、考核实行直接主管评估下属，部门负责人和行政部复评、总经办终评制； 4、行政部负责督导各部门开展考核工作，及时汇总、审核各部门及员工的考核结果并上报总经办； 5、总经理负责审定公司考核管理制度、各岗位的考核指标体系及各岗位考核结果的审定和批准； 6、行政部负责处理日常工作中部门和员工的考核申诉处理、沟通面谈和工作改善事宜； 7、各职能部门负责人负责部门员工月度考核的沟通面谈、绩效改善计划、新的绩效目标等； 8、行政部负责协调处理考核管理制度实施中出现的重大问题。 四、考核程序 1、由员工本人或所在部门提出并填写表单，激励类填写《员工激励通知书》、惩戒类填写《员工惩戒通知书》，表单须由员工本人签名确认，经部门负责人核实后将表交至行政部复核。
2、行政部在收到部门提供的申报材料后，负责调查核实（不符条件者退回原申报部门或个人）。 3、符合条件者由行政部报至总经理审批通过。 4、行政部发布通报文书张榜公布考核结果并监督执行。 五、考核管理规定 考核按考核期限分为日常考核、例行性周期考核、月度考核、季度考核和年度考核；按考核结果分为考核激励和考核惩戒两类；按考核群体分为个人、班组、团体三类。 （一）、考核激励与考核惩戒 1、考核激励分为以下几类：会议（口头）表扬、通报表扬、通报表彰、物质奖励、加绩效分、奖金奖励、休假奖励、提供培训机会、晋升晋职及其他专项奖励等。 2、考核惩戒分为以下几类：口头批评、口头警告、通报批评、通报警告、乐捐、减绩效分、赔偿、调职、降职、撤职、停职、免职、辞退、开除等。 3、考核激励和考核惩戒的审批单据原件纳入人事部人事档案管理，作为评优、晋升等员工职业管理的依据。 （二）、日常考核 1、遵纪守法、遵守公司管理制度、思想进步、弘扬正气、团结互助的，予以会议表扬或通报表扬。 2、一贯忠于职守、认真负责、廉洁奉公，按时按质完成岗位职责要求的工作指标，不拖拉、不推诿工作责任的，予以会议表扬或通报表扬。 3、能在短时间内掌握所属岗位相关知识，很好的运用到工作中，予以会议表扬或通报表扬。 4、一个工作月内达到三次被会议表扬或通报表扬的（以相关记录为准），当月奖励50元奖金。 5、对做好本职工作基础上，积极帮助其他个人或部门工作的个人或班组予以会议表扬或通报表扬；帮助他人或部门取得效益成果或减少直接经济损失的，通报表彰并一次性奖励50-200元的奖金。
药事管理学及法规试题 一、单项选择题(本大题共20小题，每小题2分，共40分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1.纳入《基本医疗保险药品目录》中“甲类目录”的药品是（） A.由国家统一制定，各省可部分调整 B.由省、自治区、直辖市制定，经国家核准 C.各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15% D.由国家统一制定，各省不得调整 2.我国《药品管理法实施条例》于______年9月15日起实施。（） A.2000 B.2001 C.2002 D.2003 3.对擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（） A.生产劣药依法论处 B.生产假药依法论处 C.无证生产药品论处 D.生产假、劣药品论处 4.随机盲法对照试验是（） A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 5.麻醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等（） A.不得超过2日常用量，处方至少保存2年 B.不得超过2日常用量，处方至少保存3年 C.不得超过3日常用量，处方至少保存2年 D.不得超过3日常用量，处方至少保存3年 6.中国药学会是具有______的药学社会团体。（） A.学术性、公益性、专业性 B.公益性、全国性、专业性 C.推广性、专业性、非营利性 D.学术性、公益性、非营利性 7.采猎二、三级保护野生药材物种（） A.是违法的 B.必须持有采伐证 C.必须持有狩猎证 D.必须持有采药证 8.特殊管理的药品是指（） A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品 B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品 C.麻醉药品、戒毒药品、精神药品、毒性药品 D.麻醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒药品 9.医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）
月度奖金考核制度及管理办法 一、考核目的 为了建立全面、客观、公正、合理的考核制度，以培养员工核心能力，近一步激励员工，提高员工工作绩效，本着多劳多得、少劳少得、不劳不得的基本原则，公司依据当月经营情况为员工提供月度奖金。 二、考核对象 公司已转正的在职员工和部门经理 三、考核依据 1、考勤 1-1 当月迟到早退1次以上不参加考评，迟到早退1次奖金级别下调一级。 1-2 当月未打卡1次奖金下调一级，2次以上不参加考评。 1-3 请假两天以上不参加考评，请假两天以内奖金级别下调一级。 1-4 旷工一次不参加考评。 2、学习和培训 2-1 应知应会考核（知晓自己本职工作的岗位职责和工作考核标准） 根据卷面得分在总评分进行相应扣减。 以100分为标准，不足满分部分除二为扣减分数。 2-2 当月无故不参加培训一次，奖金级别下调一级，一次以上不参加考评。 2-3 当月培训考试一次不合格，奖金级别下调一级，一次以上不参加考评。
3、纪律要求 3-1 不服从上级管理，野蛮顶撞，不参加考评。 3-2 无理由不配合同事或其他部门工作，奖金级别下调一级，一次以上不参加考评。3-3 因个人原因未能及时将公司决议、通知、通告下发传达奖金级别下调一级，一次以上不参加考评。 3-4 浪费饭菜、粮食一次奖金级别下调一级，一次以上不参加考评。（举报者经核实情况属实在月总评分加2分） 4、工作要求 根据各岗位职位说明书和作业指导书制定相应考核标准。（见月度奖金考核标准） 5、日常考核和仪容仪表 根据公司日常行为规范和各项办公室日常管理规定制定相应考核标准。（见月度奖金考核标准） 6、卫生要求 根据食品卫生安全、生产卫生标准及创卫标准制定相应考核标准。（见4.16卫生标准） 四、考核职责 1 、行政人事部负责考核方案的拟定、推进实施并负责监督各部门考核体系运行。 2 、总经理负责审核、确认所属部门考核指标、工作目标和部门经理考核结果。 3 、各部门经理负责审核、确认其直接下属考核指标、工作目标和该部门员工考 核结果。 4 、各部门经理依据行政人事部的考核方案，在上级领导的指导下组织完成本部 门的员工考核工作，并向上级领导汇报。 5 、各级评估人员在整个考核过程中，坚持双向沟通原则，与每位员工保持良好 的沟通，争取最大限度的提高工作绩效。
药事管理学考试试题及 答案 Document number：WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT
药事管理学试题 一、A型题（最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，每题1分，共15分） 1、下列哪一项为进口药品注册证号（） 2、调剂处方时应做到“四查十对”，下列不属于“四查”的是（） A、查处方 B、查药品 C、查用法用量 D、查配伍禁忌 3、《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（） A、GLP B、GAP C、GMP D、GCP 4、标准操作规程的英文缩写是（） A、GPP B、SOP C、QA D、GAP 5、现行《药品注册管理办法》开始施行的日期是（） A、2006年12月1日 B、2007年10月1日 C、2007年1月1日 D、2007年12月1日 6、药品广告内容的审查机关是（） A、工商行政管理部门 B、国家食品药品监督管理局 C、省级药品监督管理部门 D、国家中医药管理局 7、从对药品使用途径与安全管理角度去分类，药品可分为（） A、现代药与传统药 B、新药与仿制药品 C、处方药与非处方药 D、国家基本药品与国家储备药品 8、药品实用新型专利的保护期为（） A、十年 B、五年 C、二十年 D、十五年 9、“新药”的定义为（） A、未曾在中国境内生产的药品 B、首次在中国境内生产使用的药品 C、未曾在中国境内上市销售的药品 D、未曾在中国境内使用的药品 10、个人发现药品新的或严重的不良反应，应向所在地（）报告 A、药品不良反应监测中心或药品监督管理部门 B、药品不良反应监测专业机构 C、药品检验所 D、卫生行政部门 11、药品经营企业储存药品的库房内药品待验区的颜色是（） A、绿色 B、红色 C、黄色 D、白色 12、麻醉药品处方颜色是（） A、白色 B、淡黄色 C、淡绿色 D、淡红色 13、对药物治疗作用进行初步评价的是哪期临床试验（） A、I期临床试验 B、II期临床试验 C、III期临床试验 D、IV期临床试验 14、GAP适用于（）
xxx有限公司管理制度 基本信息 制度名称绩效考核管理办法 制度编号AR-92 编制部门人事行政部 修订信息 修订日期修订版本修订描述修订人2017.04.15 0.1 初始版 2017.04.28 1.0 正式版 本制度的解释权和所有权归公司所有
xxx有限公司 绩效考核管理办法 1.目的 为激发和调动公司员工的工作积极性，保证各岗位员工贯彻履行岗位职责，提高工作效率，完成年度工作目标，通过考核为员工晋升、奖励与调薪提供可靠的决策依据。 2.适用范围 本办法适用于公司所有员工（总经理/副总经理/总监除外），但不包括以下人员： 2.1 因休假、放假等原因，考核期间出勤率不足20%的员工； 2.2 新入职人员（当月20日后入职的）、兼职人员、临时工； 2.3 采用特殊绩效考评方法的岗位员工。 3.考核内容 3.1 考核周期 3.1.1销售类部门采用月度考核，非销售类部门采用季度考核。 3.2 考核方式 3.2.1个人绩效采用部门负责人评估、人事行政部审核的方式； 3.2.2部门绩效采用总经办评估的方式，由部门自评、总经办核评、总经理审核评估确定。 3.3 考核指标 3.3.1部门指标由总经办根据各部门年度目标年初确定并执行，确定后执行过程中需调整的由部门通过流程申请报总经理审批后方可调整，否则不予调整； 3.3.2 考核指标分月度、季度与年度指标，按比例加权。 3.4 考核实施流程 3.4.1部门考核 A、各部门负责人根据实际情况进行部门上月工作自评，并将各考核指标数据提报至人事行政部； B、总经办对部门进行评分，确定后提交人事行政部；
C、人事行政部汇总各部门考核信息并将汇总结果上报总经理； D、总经理审批后，人事行政部将结果公示； E、公示结束后人事行政部将依据结果审核各部门员工绩效。 3.4.2员工考核（除部门负责人）： A、部门负责人开展绩效考核工作，根据部门绩效信息数据及强制比例分布要求给予评分及排名； B、经部门负责人审批无误后，提交至人事行政部； C、人事行政部薪酬绩效模块审核绩效结果强制分布、绩效结果异常等情况，若审核有问题的部门则反馈到相关部门重新评定，若审核无问题则形成《员工绩效结果汇总表》公示后核算各岗位员工绩效工资。 3.4.3季度考核部门及员工每季度初开展上季度考核工作。 3.5 考核结果及应用 3.5.1考核结果采用阶梯制 绩效结果直接与本月工资挂钩，见下表。 绩效等级优秀（S) 良好（A) 合格(B) 待改进(C) 差(D) 绩效分值X≥100 90≤X＜100 75≤X＜90 60≤X＜75 X ＜ 60 3.5.2 绩效结果等级限制 员工绩效等级的比例与部门绩效等级挂钩，并按强制比例分布法进行上限控制，不设下限控制（部门负责人、销售类岗位人员及实习生不参与强制分配，人事行政部定期审查销售类人员考评情况）。 A.若部门参与绩效考评的员工人数不少于10人（含10人），则该部门员工绩效结果等级强制分布比例见下表： 员工部门 部门内员工绩效等级比例分布（%） S A B C D 部门绩效等级S <=20 <=10 70 0 0 A <=10 <=20 70 0 0 B 0 <=20 70 >=10 0 C 0 <=10 70 >=10 >=10 D 0 0 70 >=20 >=10 注：如上表中，某部门绩效考评为B，则如果有10~20%为A，则必须有>=10%为C；若不超过10%为A，则可无C。 B.若部门参与绩效考评的员工人数少于10人但不少于5人（含5人），则该
管理制度编号：LX-FS-A62621 培训、考试考核管理制度标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑
培训、考试考核管理制度标准范本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1.培训人员必须自觉遵守培训中心的各项规章制度和纪律，遵守法律、法规，做文明职工。 2.凡参加培训人员必须按通知的时间、地点，准时参加学习，不得无故不参加培训。培训期间，不迟到早退、不中途脱课，如若发现，每次罚款20元。迟到或早退累计三次按旷课处理。培训期间设点名册，出勤情况统一报所在单位，严禁旷课。 3.。 4.严禁在教室内吸烟，严禁酒后上课，如违犯者，劝其离开培训教室，并根据情况酌情处理。 5.尊敬教师、相互团结、关心集体、爱护公物，
《药事管理学》 一、名词解释 1.药事管理： 2.药品： 3.处方药： 4.基本药物政策： 5.药品标准： 6.药品注册标准： 7.国家基本药物： 8.药学职业道德： 9.中药： 10.麻醉药品： 11.精神药品： 12.医疗用毒性药品： 13.放射性药品： 14.药品广告： 15.药品不良反应： 16.专利： 17.药品注册： 18.处方： 19.药品召回： 二、填空 1.CFDA的英文全称是，中文全称是。 2.药事管理的核心内容是。 3.我国执业药师考试由和统一组织。 4.全国药品检验的最高技术仲裁机构是。 5.负责组织编纂《中国药典》及制定、修订国家药品标准，法定的国家药品标准工作的专业管理机构是。 6.《药品管理法》规定对药品生产实现许可证制度，开办药品生产企业需要持有，有效期为年。 7.非处方药必须在具有《药品经营许可证》的零售药店出售，非处方药经审批可以在其他商店零售。 8.只准在专业性医药报刊进行广告宣传。 9.《药物非临床研究质量管理规范》英文简称是___________，《药品生产质量管理》英文简称是___________。 10.《中药品种保护条例》规定受保护的中药品种分为________和________。 11.中药主要以三种形态出现，即、、。 12.申请延长保护期的中药二级保护品种，应当在保护期满前个月，由生产企业依照《中药品种保护条例》规定 的程序申报。 13.在委托生产管理中，发生赔偿、民事等纠纷时，在委托方与受托方之间，是由_______________负责。 14.药品管理法规定的特殊管理的药品包括_________________、_____________________、__________________和 ____________________。 15.《中药材GAP证书》有效期一般为年。生产企业应在《中药材GAP证书》有限期满前个月，应重新申请 中药材GAP认证。 16.2005年，我国政府将《麻醉药品管理办法》和《精神药品管理办法》做了合并、调整和补充，颁布了。 17.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期年。精神药品处方至少保存年。 18.麻醉药品处方至少要保存年。 19.精神药品处方至少保存年。
【最新资料Word版可自由编辑！！】 公司规章制度试题 一、填空题 1、公司名称：。
2、公司实行每天小时的工作时间。每周个工作日。 3、公司实行。(即上级安排的任务，均须在四小时内答复工作进度） 4、加班员工，需经，填写，并交予人事备案。 5、员工请假，须提前_______天填写，以备安排工作；半天以上（不超过一天）的由同意，一天以上的由核准，报总经理批准。如遇到急事，不能及时提前请假的，应及时打电话通知，回来及时补填。 6、迟到、早退者，分钟以内每次乐捐50元，10分钟到30分钟以内的每次乐捐元. 7、当日旷工分钟以上的计半天旷工。旷工一天扣除倍当日工资；当月连续旷工天以上或当月累计旷工以上的，公司有权予以辞退 8、日常加班工资按元/小时计算。 周末加班按元/小时计算 10、对员工的奖励分为：记功元、大功元、通令嘉奖元。 对员工的处罚分为：警告元、100元、记大过200元、降级、。 11、公司员工因故辞职时，需提前月想上级提交，试用期员工需提前告知部门主管。 二、判断题 1、确因工作需要加班的，要如实填写《加班通知单》，由部门经理（或分管副经理）审批。（） 2、员工在上班时间可以接死人电话，但是时间不得过长。（） 3、员工可以将公司的财务带回自己的住所。（） 4、员工因病、因事离岗的，可申请事假及病假，有调休假者，须在调休假用完后请事假。事假无工资。（） 5、特殊情况下，不能事先办理请假手续的，可以特殊对待，事后补齐相应请假手续。（） 6、公司实行每月休息五天的工作时制。（） 三、选择题 1.下面那一项不属于公司工资的范畴（） A、基础工资 B、岗位工资 C、绩效工资 D、补助工资 2.以下说法不正确的是（） A、员工不得利用工作时间从事第二职业或者工作无关的活动 B、员工可以在不按规定出勤 C、员工应遵守公司的一切规章制度。 D、员工应尽职尽责、精诚合作、敬岗爱业、积极进取。 3.迟到、早退（）次，取消月优秀员工评比资格 A、一次 B、两次 C、三次 D、四次 4. 员工无故早退、不来上班未办理请假手续或请假没有得到批准而不上班的按旷工处理；员工年累计达（）天以上，作辞退处理 A、3 B、4 C、5 D、6
人员培训及考核管理制度 1 目的 有计划地对质量体系的相关人员进行培训和考核，使之技术水平和业务能力不断提高。 2 范围 适用于与质量活动有关的所有人员的培训和考核管理。 3 职责 3.1 科主任主持本科人员的配备与考核，批准《人员培训年度计划》，安排人员的外部培训。 3.2 技术负责人负责《人员培训年度计划》的编制，并组织实施。 3.3文控员负责建立和管理人员培训记录、人员档案。 4 工作程序 4.1 科主任进行人员配备及资格确认 （1）根据有关规定和检验工作的需要，确定检验科的各岗位设置和任职条件； （2）通过查看有关证书、进行聘用考核、年度工作考核确认每人的任职资格； （3）根据每人的任职资格情况，确定各岗位人员； （4）对新上岗人员根据岗位任职条件对其进行岗位资格确认； （5）当岗位或岗位任职条件发生了变化，应经培训后，重新进行考核确认。 4.2 人员培训 4.2.1培训计划 (1) 根据各岗位任职条件的要求，科主任拟定各层次工作人员的继续教育计划。 (2) 技术负责人编制《人员培训年度计划》，交科主任批准后实施。 (3) 未列入年度计划的，技术负责人提出临时培训申请，填写《培训申请表》，经检验科主任批准后实施。
4.2.2培训方式 (1) 安排外出专业学习、学术交流会、进修的培训。 (2) 医院内举办专项讲座、专项培训或专业学术报告会。 (3) 科内举办的业务学习活动。 4.2.3培训内容 (1) 根据人员的岗位，安排相应的专业知识培训。此外，还包括下列培训内容：实 验室认可、标准化知识、卫生法律、法规、实验室安全知识。 （2）实习、进修、新上岗人员的培训内容还包括实验室生物安全防护、内务管理规定、医疗废物处理规定。 4.3 人员资格和考核 4.3.1 检验人员必须具备规定的相关学历和取得相应的专业技术任职资格。 4.3.2人员上岗前,科主任组织对聘用人员进行必要的应知、应会科目培训和考试，考试合格后准予上岗。 4.3.3贵重、精密仪器设备操作资格考核： 凡使用贵重、精密仪器设备，工作人员以前未使用过该仪器时，由检验科主任组织参加仪器设备供应商举办的使用培训并参加仪器设备的验收和安装调试，或以其它方式进行培训，经检验科主任组织相关组室考核合格后，方可被授权使用该仪器。 4.4 培训记录与个人技术档案 4.4.1员工的培训记录由科主任对培训的有效性评价后归档。 4.4.2文控员负责培训记录和个人技术档案的管理，负责填写和管理《培训记录表》、《员工培训履历表》、《人员档案卡》。 4.4.3《培训记录表》内容： (1) 培训时间、地点、主题等。 (2) 参加培训人员名单。 (3) 培训内容摘要。 (4) 组织部门效果评价 (5) 培训后检验科主任对其能力的确认。
药事管理学复习题及答案（第一章绪论） 一、A型题（最佳选择题）备选答案中只有一个最佳答案。 1. 本教材对“药事”含义的解释是指（） A. 药品研制、生产、流通、使用、监督、广告有关事项 B. 药品开发、研究、生产、流通、使用、监督有关事项 C. 药品开发、研究、生产、流通、使用、价格有关事项 D. 药品研制、生产、流通、使用、广告、价格有关事项 2.狭义的药事管理是（） A. 对药品的监督管理 B. 对药事的监督管理 C. 对药品生产经营的监督管理 D. 对药品及药事的监督管理 3.药事管理从医药管理中分离出来，始于（） A. 13世纪欧洲西西里国的卫生立法 B. 17世纪英国皇家药学会的建立 C. 公元前11世纪中国西建立六官体制 D. 15世纪欧洲热地亚那市颁布《药师法》 4. 药事管理学科是（） A. 社会科学的分支学科 B. 药学科学的分支学科 C. 药剂学的一个分支 D. 管理学的分支学科 5. 科学研究法不同于其它了解事物法的基本特征（） A. 科学性、实践性 B. 系统性、验证性 C. 客观性、复杂性 D. 系统性、客观性 二、B型题（配伍选择题）备选答案在前，试题在后。每组若干题，每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用，也可以不选用。 [6~10] A.drug administration B. pharmacy administration C. Ph.A D. pharmacy management E. pharmacy Jurisprudence 从下列答案中选出下列词汇对应的英文 6．药事管理学科 C 7. 药事法学8. 药品管理A 9. 药事管理 D 10. 药房经营管理 [11~15] A.药学服务 B.合理利用药品资源 C.解释、预测与控制 D.人们的行为和社会现象 E.理论联系实际 11．药事管理研究是探讨与药事有关的（）12．科学研究的功能是（） 13．药学无形商品可统称为（）14．20世纪70年代以来药事管理研究的热点、重点之一是（）15．药品信息评价和咨询服务、药品治疗案设计和评价、临床药学服务等都属于（）[16~20] A.概况研究法 B.相关研究法 C.事后回顾研究 D.历史研究法 E.实验研究法 16．“比较分析假劣药案件发生原因”常采用哪种研究法（） 17．“探讨世界各国药师法立法背景与演变”常采用哪种研究法（） 18．通过很多样本单位，研究少数变量，说明变量特质，是哪种研究法（） 19．“分析合理用药与发挥药师专业作用的关系”常采用哪种研究法（） 20．通过实验组与对照组比较分析，研究因果关系，是哪类研究法（） 三、X型题（多项选择题）。每题的备选答案中有2个或2个以上的正确答案。少选或多选均不得分。 21．药事管理学科是（）