硝苯地平市场机遇浅析
目的硝苯地平目前是已知高血压药物中疗效切确且价格最低的药品之一，本文分析了我国目前硝苯地平市场情况及发展趋势。方法利用SWOT分析方法，解析硝苯地平的可能发展方向。结果目前硝苯地平已经成为大家众所周知的治疗高血压药物，发展一定要抢占终端零售药店市场，做好社区宣传和售后服务，才是获得更多市场份额的最佳方法。
标签：硝苯地平；高血压
1 药物简介
硝苯地平是钙拮抗剂之一，有扩张冠状动脉和周围动脉作用，抑制血管痉挛效果显著，是变异型心绞痛的首选药物，临床适用于预防和治疗冠心病心绞痛，特别是变异型心绞痛和冠状动脉痉挛所致心绞痛[1]。经调查显示德国拜耳的拜新同硝苯地平缓控释制剂是市场主要品种，硝苯地平片的生产厂家是近300家，排名靠前的硝苯地平在国内的注册生产厂家共有7家，见表1。
2 硝苯地平的SWOT分析
2.1硝苯地平的优势
2.1.1硝苯地平是治疗高血压、心绞痛的首选药物之一。近年来，随着心脑血管疾病发病率不断升高，高血压药的销售份额也在持续增长，达到年平均增长率20 %以上。并且目前关于硝苯地平的新作用的研究依然没有停止。
2.2.2国产硝苯地平控释片与进口硝苯地平控释片对治疗高血压病同样有效、是轻、中度高血压满意的降压药物，但国产硝苯地平价格相对较低，有利于国产硝苯地平的推广[2]。同时是所有治疗高血压药物中药效显著并且是价格最低的降高血压药物，见表2[3]。
高血压药物使用以后便不能停药，需要终身服药，所以价格是否合理也将是影响其终端销售的一个重要原因。
2.2硝苯地平的劣势近年来，虽然国内硝苯地平所占的份额持续增长，但在样本医院的调查中显示，硝苯地平缓控释制剂仍以德国拜耳的拜新同为主，占据70%以上；国产药品面对外资企业，我们在开发新药能力、投入研发、创新技术、营销策略、开拓市场、宣传、人才等方面存在很大差异。
2.3硝苯地平的机遇
2.3.1预计2020年我国医药市场将达到1200亿美元，从而超过美国成为全球第一大市场。随着医药行业进一步开放，控制销售终端资及源营销网络将成了
硝苯地平片，一个令人痛心的降压药 硝苯地平片，也叫心痛定，1969年由德国的拜耳公司研制生产，是第一个二氢吡啶类钙拮抗剂，1975年用于治疗冠心病心绞痛并取得成功，故名心痛定；1980年用于治疗高血压，也取得了非常好的效果。 心痛定的降压效果好，而且起效迅速，服用后数分钟就发挥降压效果，半小时内疗效达高峰。但是，其降压效果维持时间很短，作用仅持续4～5小时，所以每天需要3次服用。而且服用后会出现面色潮红、头痛、心慌和心动过速，长期服用还会引起牙龈增生、脚踝部水肿等。 更为严重的是，心痛定经常引起低血压，并诱发交感神经兴奋而导致心脏意外甚至猝死。 国内有人报道，心痛定常见不良反应的发生率为：面部潮红12%，眩晕3%，头痛6%，恶心4%，心动过速15%，另有头痛、头晕、步态不稳各10%，乏力5%～10%。一项研究发现，157位急性心肌梗死患者连续用心痛定治疗6周后，发现部分病人心肌梗死范围扩大；10位顽固性心绞痛患者口服心痛定每次剂量≥80mg时，导致了症状性低血压、心绞痛和可逆性心肌缺血。心痛定还引起冠状动脉缺血，加重心力衰竭，诱发肺水肿。 另一项研究结果显示，与利尿剂或β阻滞剂治疗比较，服心痛定者发生心肌梗死危险性较高，而且剂量越大，发生心肌梗死的危险性越大。 鉴于此，后来德国的拜耳公司研制生产了第二代钙拮抗剂硝苯地平控释片，商品名为“拜新同”，通过控释衣膜定时、定量、匀速地向外释放药物，使血药浓度恒定，控制了血压忽高忽低的“峰谷”现象，遏制了交感神经兴奋的副作用，大大减少了副作用，从而更好地发挥疗效。 此后，心痛定作为长期降压药物逐渐退出了“舞台”。不过，由于其降压迅速，舌下含服起效快且简单易行，临床上大多作为治疗高血压的急重症用药。此外，偏远地区仍有人作为一般降压药长期使用。 但是，由于心痛定可以使血压在短时间内迅速且显着降低，降压幅度与速度难以掌控，关于舌下含服心痛定后导致心、脑血管事件仍时有发生。 例如，一项研究发现，93例高血压危象患者，年龄≥65岁，既往均有冠状动脉性心脏病史。含服硝苯地平（5mg）后出现血压明显下降伴心率加快。其中伴有左心室肥厚和心电图异常的55例患者中，有6例出现了心肌缺血症状。该研究提示含服低剂量的心痛定也可能导致心肌缺血。 另有研究发现，3例高血压危象患者，既往均无心脏疾病病史，在含服硝苯地平（10mg）后发生严重低血压，
中国制药行业研究报告 行业研究/深度研究 投资评级：买入二星 风险评级：偏多 投资要点： 1、人口的自然增长和老龄化趋势、环境污染、生活节奏和饮食习惯的变化、社会财富和收入水平的提高、人类对疾病的认识加深以及对药物知识产权保护程度的提高构成了制药产业价值增长的驱动因素。药物知识产权保护对制药产业发展具有重要意义。受上述因素的驱动，未来10年内全球药品市场将保持10％的速度增长，而中国则为15%. 2、“创新”是制药行业发展的核心动力，专利药物是全球药品市场的主流，创新专利药物的不断推出，支持了全球药品市场规模的不断扩大。在未来的几年中，新一轮的专利新药上市高潮即将到来。而与药品市场销售规模相对应，药物研发的重点领域继续是抗心血管药、神经系统药物、抗感染药物、抗肿瘤药等领域，其中，抗肿瘤药领域是目前药物在研项目最多的。 3、专利药物具有生命周期，在此期间内，其市场价值将会受到各种因素的影响。包括Me－too药和通用名药都将对专利药物构成威胁。 4、受大量重磅炸弹级的专利名药在专利期满后转为非处方药，近年来，全球OTC市场市场快速增长，达到整个药品市场的20％。全球85％以上的药品销售收入产生在美国、日本、欧洲这样的规范药政市场，随着国内药物知识产权保护程度的提高，中国、印度这样的非规范市场也正在向规范市场转化，孕育着巨大的市场机会。生物制药技术的发展药物研究提供了新的手段。 5、制药厂商发展模式主要有四大类：创新型的专利药厂商、非专利药（通用名药）厂商、原料药厂商、区域性的仿制药厂商。通用名药厂商与特色原料药厂商之间一般具有比较稳固的合作关系。不同类型厂商具有不同的成本结构。 6、制药产业链由“研究”和“生产”两条相对独立但又有所交织的价值链组成，成为一个完整的产业分工体系。 7、通用名药市场已经占全球药品市场的40％以上，随着众多“重磅炸弹级”专利药品在2006年迎来一个专利到期高峰，与此同时通用名药市场也将迎来一轮新的发展。 8、我国制药企业的主要发展模式是对未受我国专利保护的外国专利药物进行仿制，这种模式的必然结果是恶性的市场竞争和畸形的利润分配结构。 9、我国对药品的保护包括专利保护、行政保护和新药保护等三个层面。按照其他国家药品市场发展的经验，随着对创新药品保护程度的提高，药品市场的规模和效益也将得到提高。 10、印度模式对我国制药产业的发展具有很强的借鉴意义。我国领先型的制药企业如恒瑞医药、海正药业目前的发展水平与印度Ranbaxy、Dr.Reddy’s3－4年前的水平相当，从技术角度看，国内领先型的制药企业已经站在飞跃的起点上。与此同时，国内以仿制药为主，缺乏研发投入的制药企业竞争日趋激烈，利润空间开始萎缩，而另一方面WTO后仿制药将面临强大的被索赔的法律压力。中国制药行业开始出现两级分化，呈现产业升级的初步迹象。 11、影响制药行业的价值的主要因素在于药品市场的规范程度，创新型制药厂商的数量及其可持续研究创新能力。对制药行业价值评估主要采用跳跃式期权价值评估方法。
硝苯地平缓释片(Ⅱ) 【药品名称】 通用名称：硝苯地平缓释片(Ⅱ) 英文名称：Nifedipine Sustaind-release T ablets(Ⅱ) 【成份】 本品主要成分为：硝苯地平。 【适应症】 1、慢性稳定性心绞痛（劳累性心绞痛）； 2、血管痉挛型心绞痛（Prinzmetals心绞痛、变异型心绞痛）；3原发性高血压 【用法用量】 口服：一次10～20mg，一日2次。极量，一次40mg，一日0.12g。 【不良反应】 1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。 2.循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。 3.过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。 4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 5.口腔：可能出现牙龈肥厚。 6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状。 【禁忌】 1.对硝苯地平过敏者禁用。 2.心源性休克。 【注意事项】 1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。 2.低血压患者慎用。 3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。
【特殊人群用药】 儿童注意事项： 儿童禁用。 妊娠与哺乳期注意事项： 孕妇禁用。在乳母的临床研究尚不够充分，服用本品者最好不授乳。 【药物相互作用】 1.与硝酸酯类合用，控制心绞痛发作，有较好的耐受性。 2.与?-受体阻滞剂合用，绝大多数患者对本品有较好的耐受性和疗效，但个别患者可能诱发和加重低血压、心力衰竭和心绞痛。 3.与洋地黄合用，可能增加血地高辛浓度，提示在初次使用、调整剂量或停用本品时应监测地高辛的血药浓度。 4.与蛋白结合率高的药物合用，如双香豆素类、苯妥英钠、奎尼丁、奎宁、华法林等，这些药的游离浓度常发生改变。 5.与西米替丁合用，本品的血浆峰浓度增加，注意调整剂量。 6.葡萄柚汁与本品同服时，本品的Cmax及AUC增加。 【药理作用】 硝苯地平(以下简称NF)通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运，抑制钙离子向细胞内的流入，引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明，通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量减少；通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达，增加心肌缺血部位的氧供给；通过抑制高能量磷酸化合物的消耗，增强抗缺氧能力。 【贮藏】 遮光，密封保存
2005年我国仿制药研究与市场分析 吴捷张涛 1 世界仿制药市场 最近在马尔塔召开了国际仿制药协会年会，从大会信息可以发现，由于社会老龄化，很多重磅炸弹式的药品专利到期，各国政府采取措施控制医疗费用上升，仿制药因此有很大的发展空间。但是，实际上，仿制药的销售并没有很大的增长，以出厂价计，根据IMS Health的数据，2004年全球仿制药市场仅为410亿美元，其中，包括美国、加拿大、英国、法国、德国、意大利、西班牙和日本在内的八国的仿制药销售总和为310亿美元，其余市场总计仅100亿美元。 数据进一步指出，美国的仿制药市场占全球的54％。美国、德国和英国仿制药的使用比较普遍，从数量而言，达到50％～53％，而德国仿制药的普遍使用是近年医疗体制改革的成果；在日本，病人不喜欢使用仿制药，仿制药的利用率才16％，这还是日本近年努力的结果。2003年日本仿制药销售仅为3800亿日元，占日本整个药品销售72500亿日元的5.2％。日本使用仿制药少的原因，主要在于政府没有激励机制，没有参考价格制度，医生没有用通用名开处方的习惯，日本的用药文化就是相信品牌。在2004年，仿制药销售占全球药品销售的8％，而数量为23％。在过去5年中，仿制药的增长速度达到17％，远远超过商品名药物的销售增长速度。IMS估计，到2009年，尽管可能有降价等因素影响，但是仿制药销售仍将增加10～15％，达到660～820亿美元。另外，对于仿制药市场的增长因素，不确定因素还包括生物仿制药问题，美国表示反对，而欧洲的态度相对比较积极。
2 我国化学药品医院市场状况 2.1 2005年上半年我国化学药医院市场基本情况分析 根据统计所得，2005年1～6月化学药在医院购进金额较2004年同期增长19.21％。在各大类药物中，抗感染药依然占据医院化学药市场的首位，但在国家降价措施以及对抗生素滥用的管理措施的出台后，该类药物的市场份额已由2004年上半年的27.5％下降至2005年上半年的26.22％，而市场份额处于上升的药物类别主要有血液及造血系统药物、心血管系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂这三类，其他类别的药物市场份额基本处于窄幅波动。 表2 2005年1～6月化学药医院市场各大类药物使用分布情况 2.2 2005年上半年我国化学药医院市场产品竞争情况 根据统计，2005上半年医院临床用药中购进最多的是舒巴坦钠/头孢哌酮钠，排名前十位的药物基本与2004年同期相同。 在前10位药物中，抗感染药占据5席（排名前4位均为抗感染药），血液和造血
硝苯地平缓释片的副作用 硝苯地平缓释片的副作用有头疼，下肢水肿等。你现在服用后出现头痛，如果症状比较轻微，可以暂时不换药，也可能会慢慢适应的。如果头疼的不能忍受，最好是把这个药停掉，换成其他的降压药。可以吃卡托普利片或者缬沙坦，另外注意应该吃点肠溶阿司匹林片，如果血脂高的话，还要吃点辛伐他丁，要低盐低脂肪饮食，清淡饮食，注意休息，积极锻炼身体，保持情绪稳定，定期测量血压。 病情分析：硝苯地平缓释片为抗心绞痛药。适用于高血压，可单独或与其它降压药合用。也可治疗心绞痛，尤其是变异型心绞痛。 不良反应 1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷（氨酸）丙（酮酸）氨基转移酶升高。 2.循环系统：由于硝苯地平有快速扩张血管的作用，偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。 3.过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。 4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 5.口腔：可能出现牙龈肥厚。 6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状。 7.由于硝苯地平迅速扩张小血管会导致循环中的血容量减少，反射性引起交感神经兴奋。因此少数患者会出现心动过速、心悸等症状。 意见建议：降压药比较多。 1.利尿降压药：（1）噻嗪类：如氢氯噻嗪等（2）潴钾利尿剂：氨苯蝶啶，阿米洛利（3）醛固酮拮抗剂：螺内酯等（4）袢利尿剂：呋塞米等 2.交感神经抑制药（1）中枢性降压药：如可乐定、利美尼定等。（2）神经节阻断药：如樟磺咪芬等。（3）去甲肾上腺素能神经末梢阻断药：如利血平、胍乙啶等。（4）肾上腺素受体阻断药：如普萘洛尔等。 3.肾素-血管紧张素系统抑制药（1）血管紧张素转换酶（ACE）抑制药：如卡托普利等。（2）血管紧张素Ⅱ受体阻断药：如氯沙坦坎地沙坦等。（3）肾素抑制药：如雷米克林等。 4.钙拮抗药：（1）二氢吡啶类：硝苯地平等（2）非二氢吡啶类：地尔硫卓，维拉帕米等[1] 5.血管扩张药：如肼屈嗪和硝普钠等。
中国药品零售市场品类格局分析（一）——第一药店报2013-9-4 中国药品零售市场品类格局分析（一）——第一药店报 毋庸置疑，大数据时代的来临，正在给医药健康产业的发展思维带来颠覆性的改变。大数据让未知变得可预测，并且将赋予医药健康企业更强的洞察力以及更精准的决策力。 基于此，2013年8月14~18日，在主题为“寻找产业发展原动力——弱增长时期的选择与突围”的第六届西普会上，中康资讯整合旗下研究机构MDC、CMH、CHD的相关研究结果，呈现了中国医药产业六大终端的用药走势。《第一药店》将对各个终端的用药状况进行深度剖析，以全方位、系统性地向读者展现医药产业大数据的魅力，同时也让读者对医药产业有更深入的了解。本期重点分析我国药品零售行业的用药走势。 根据中康资讯·CMH发布的研究结果，预计2013年零售终端药品和非药品的比例仍保持在8:2，化学药和中成药份额相近，心脑血管类、糖尿病用药、降血压药、药材类和器械类成为拉动药店销售增长的重点产品，增速明显快于总体市场及其他品类。 零售药店集中度极低且增速缓慢 2012年，中国药店总数达435969家，较2011年增长3.5%。连锁门店接近18万家，连锁药店店铺只占总数的41％，其中还有35%的加盟店，直营店占总体比例只有27%。绝大部分加盟店均为自愿加盟，而非特许加盟。不乏加盟店是因为要通过GSP认证而加盟到连锁体系，缺乏统一有效的管理。因此，在管理模式和素质上，连锁加盟店与个体店（社会单位药店）并无二致。这样，连锁加盟店与个体店（社会单位药店）合计占所有店铺数接近73％。 在人工成本、税费等方面，单体药店与连锁药店相比有着很大的优势。如果医药零售连锁企业在销售方面没有实质性的增长或政策的支持，近5年内行业的集中度很难有大幅度的提升。据MDC调查结果显示，目前百强直营店销售额占总体规模比例徘徊在30%上下，上升缓慢，按照此增速，预测2013年占比为33%左右，距2015年60%的目标有较大差距。 对比美国，我们看到其前3强企业市场集中度达到45%，远高于中国十强企业10%的份额，同时亦远高于中国百强企业的市场集中度。 药品和非药比例基本不变 2009~2012年，中国药品零售市场药品和非药品的比例保持在8:2，预计2013年这个比例没有大的变化。 近年来，在药店销售的药品品类中，化学药和中成药的市场份额相对稳定，化学药占药品的份额稳定在50%左右，中成药大概占43%，药材类占7%。
硝苯地平片 市场深度调研及投资战略咨询报告 2016-2020
核心内容提要 产业链（Industry Chain） 狭义产业链是指从原材料一直到终端产品制造的各生产部门的完整链条，主要面向具体生产制造环节； 广义产业链则是在面向生产的狭义产业链基础上尽可能地向上下游拓展延伸。产业链向上游延伸一般使得产业链进入到基础产业环节和技术研发环节，向下游拓展则进入到市场拓展环节。产业链的实质就是不同产业的企业之间的关联，而这种产业关联的实质则是各产业中的企业之间的供给与需求的关系。 市场规模（Market Size） 市场规模（Market Size），即市场容量，本报告里，指的是目标产品或行业的整体规模，通常用产值、产量、消费量、消费额等指标来体现市场规模。千讯咨询对市场规模的研究，不仅要对过去五年的市场规模进行调研摸底，同时还要对未来五年行业市场规模进行预测分析，市场规模大小可能直接决定企业对新产品设计开发的投资规模；此外，市场规模的同比增长速度，能够充分反应行业的成长性，如果一个产品或行业处在高速成长期，是非常值得企业关注和投资的。本报告的第三章对手工工具行业的市场规模和同比增速有非常详细数据和文字描述。 消费结构（consumption structure） 消费结构是指被消费的产品或服务的构成成份，本报告主要从三个角度来研究消费结构，即：产品结构、用户结构、区域结构。1、产品结构，主要研究各类细分产品或服务的消费情况，以及细分产品或服务的规模在整个市场规模中的占比；2、用户结构，主要研究产品或服务都销售给哪些用户群体了，以及各类用户群体的消费规模在整个市场规模中的占比；3、区域结构，主要研究产品或服务都销售到哪些重点地区了，以及某些重点区域市场的消费规模在整个市场规模中的占比。对消费结构的研究，有助于企业更为精准的把握目标客户和细分市场，从而调整产品结构，更好地服务客户和应对市场竞争。
降压药市场调研分析 高血压的几类治疗用药中，样本医院和零售市场数据显示，均以血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和钙拮抗剂两者使用频率最高。血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的代表药物主要是沙坦类产品，钙拮抗剂的代表产品是硝苯地平、氨氯地平等地平类产品。 高血压疾病属于中老年人的常见疾病，近年来，随着生活方式，饮食习惯的改变，患病人群越趋低龄化，在炎热的夏天和初秋秋老虎高温的天气，气温高、湿度大与气压低等因素使得高血压患者容易出现不适症状，相对较易发病，因此也属于高血压药物使用的高峰期。 通常情况下，成年人的正常血压应≤139/89mmHg，如果血压≥140/90mmHg，即为高血压。高血压的患病率高居其他各种慢性病之首，呈持续增长趋势。 2012年世界卫生组织统计显示全球有1/3成人患有高血压，而在中国，国家心脑血管中心发布了《中国心脑血管病报告2012》：目前我国心血管病患者为2.9亿，每年死于心血管病患者约为350万，占总死亡原因的41%，居各种疾病之首。但高患病率的同时是知晓率相对较低，由此催生用于预防和治疗高血压疾病市场可挖掘空间巨大。 疾病类型 高血压可分为原发性高血压和续发性高血压，原发性高血压是一种以血压升高为主要临床表现的疾病，占所有高血压病人90%以上;继发性高血压是某些疾病的一部分症状表现，由于病因明确，只要及时治好原发病，如肾脏疾病、内分泌疾病、颅脑等疾病，血压就不再升高。 临床上现用于高血压治疗的药物主要有利尿降压药、β-受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、钙拮抗剂及α-受体阻滞剂等。 市场容量及类别分布根据IMS统计数据显示，全球高血压用药市场2013年下滑更为明显，缘于近年较多重磅炸弹级药物专利到期，较多价格亲民的仿制药拉低平均单价，使得规模下滑，但从销售量的走势看，整体市场依然保持旺盛需求。 我国高血压用药市场同样是经过2010年前超过15%的高速增长后，在2011年因国家相关部门出台了关于高血压162个品种降价的政策调整，使得增幅明显放缓，随后两年趋于平稳状态，2013年市场规模约190亿元，增幅保持在11%左右。 由于高血压疾病属于慢性医保范畴，预计随着慢病医保的进一步完善，规模在二三级城市及县级医院市场的增速提高，从而填补在一线城市增速放缓的空白。 高血压的几类治疗用药中，通过样本医院和零售市场数据显示，均以血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和钙拮抗剂两者使用频率最高。在医院市场，血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的市场份额在2013年首次挤下钙拮抗剂，成为医院市场高血压用药第一大类;在零售市场依然以钙拮抗剂领先，占了43.6%的市场比重，血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的代表药物主要是沙坦类产品，代表药物有厄贝沙坦、替米沙坦和厄贝沙坦氢氯噻嗪等;钙拮抗剂的代表产品是硝苯地平、氨氯地平等地平类产品，使用历史较久，加上价格便宜，较受医生和患者青睐。 重点通用名品种竞争 样本医院中，2013年列席前十的通用名品种合计占了所有品种的60%比例，除首位品种市场份额超过10%以外，其他品种份额暂未能突破9%(见表1)，其中有4个属于钙拮抗剂，4个属于血管紧张素Ⅱ受体阻滞剂。 钙拮抗剂中除氨氯地平占该细类的市场份额超过10%外，其他品种份额不高。氨氯地平有30多家企业在竞争，其中辉瑞制药的氨氯地平(商品名：络活喜)以占八成多的市场高居首位，垄断地位难撼。硝苯地平同样呈现外企占绝对领先优势的竞争局面，其
抗高血压药市场研究报告高血压疾病降压药市场研究报告
目录 1高血压疾病及其治疗药概况 (10) 1.1高血压疾病简介 (10) 1.2高血压疾病的流行病学分析 (14) 1.3高血压治疗药分类及主要药物 (15) 1.3.1 高血压的治疗方式 (16) 高血压疾病降压药市场研究报告
1.3.2 降血压药的种类 (16) 1.3.3 降血压药物的选择 (16) 1.3.4 降血压药的联合应用 (17) 2中国抗高血压药市场现状 (18) 2.1中国抗高血压药市场容量 (18) 2.2中国抗高血压药整体市场现状分析 (18) 2.3中国常用的抗高血压药 (19) 3抗高血压药医院用药市场分析 (19) 3.11998-2004年前3季度医院用药总体情分析 (19) 3.2各类别抗高血压药医院用药总体分析 (20) 3.2.1 1998-2004年前3季度各类别抗高血压药用药金额排名 (20) 3.2.2 钙拮抗剂医院用药总体分析 (22) 3.2.3 血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)医院用药总体分析 (22) 3.2.4 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂医院用药总体分析 (23) 3.3抗高血压各品种用药金额排序 (24) 高血压疾病降压药市场研究报告
3.4抗高血压药各厂家用药金额前20名排序 (25) 3.5主要抗高血压药品种分析 (26) 3.5.1 氨氯地平 (26) 3.5.2 硝苯地平 (29) 3.5.3 非洛地平 (32) 3.5.4 贝那普利 (34) 3.5.5 福辛普利 (34) 3.5.6 培哚普利 (35) 3.5.7 氯沙坦 (36) 3.5.8 缬沙坦 (37) 3.5.9 厄贝沙坦 (38) 3.6主要城市抗高血压药用药总体分析 (39) 3.6.1 北京整体市场分析 (39) 3.6.2 上海整体市场分析 (46) 3.6.3 广州整体市场分析 (53) 3.6.4 重庆整体市场分析 (60) 高血压疾病降压药市场研究报告
降血脂药物市场调研报告
自新中国成立以来，尤其是改革开放之后，我国的经济水平得到了长足的发展，人民的生活水平不断提高。与此同时，人们的生活习惯也悄然随之变化。日益富裕的生活和不良的生活习惯使得以往少见的疾病逐渐的困扰着我们的生活，尤其是经济发达地区的居民。 目前在中国市场上钙通道阻滞剂因其可以适用于各种程度的高血脂，上市时间早（上世纪八十年代上市），医生接受程度高从而占据了最大的市场份额，截止09年6月的滚动年中约占39.2%，市场份额排第二的是血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，即沙坦类药物，该类药物属于新型药物，也是国际上主流产品，该领域中产生了诸如缬沙坦等多个重磅炸弹，药效明确副作用更小，不过价格也相对较高，占据28.7%的份额；血管βββ紧张素转化酶抑制剂，即普利类药物排名第三，该类药物上市时间早于沙坦类，临床上应用广泛，份额约为13.5%。 从市场增速看，新型的沙坦类药物增速一直都相对较高，近五年来增速平均为45%，增速第二位的为利尿剂，09年6月的同比增速为31%，钙通道阻滞剂为27%排第三。未来沙坦类药物预期还是将以较高速度增长，其副作用小于普利类药物，降压效果显著，非常具有竞争力，未来市场前景看好，这跟国际市场上的情况也相一致，对该类药物我们做重点分析。中国市场上共计有氯沙坦、厄贝沙坦、缬沙坦、替米沙坦、坎地沙坦、奥美沙坦等六种该类型药物，其中占据最大份额的是缬沙坦，代表品种是诺华公司的“代文”，08年6月至09年6的全国终端采购金额为4.63亿，同比增38.6%，该药是全球第二个血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂，于1996年在欧美上市，国内的仿制药有数十个，但份额都很小，北京赛科制药的缬沙
硝苯地平市场机遇浅析 目的硝苯地平目前是已知高血压药物中疗效切确且价格最低的药品之一，本文分析了我国目前硝苯地平市场情况及发展趋势。方法利用SWOT分析方法，解析硝苯地平的可能发展方向。结果目前硝苯地平已经成为大家众所周知的治疗高血压药物，发展一定要抢占终端零售药店市场，做好社区宣传和售后服务，才是获得更多市场份额的最佳方法。 标签：硝苯地平；高血压 1 药物简介 硝苯地平是钙拮抗剂之一，有扩张冠状动脉和周围动脉作用，抑制血管痉挛效果显著，是变异型心绞痛的首选药物，临床适用于预防和治疗冠心病心绞痛，特别是变异型心绞痛和冠状动脉痉挛所致心绞痛[1]。经调查显示德国拜耳的拜新同硝苯地平缓控释制剂是市场主要品种，硝苯地平片的生产厂家是近300家，排名靠前的硝苯地平在国内的注册生产厂家共有7家，见表1。 2 硝苯地平的SWOT分析 2.1硝苯地平的优势 2.1.1硝苯地平是治疗高血压、心绞痛的首选药物之一。近年来，随着心脑血管疾病发病率不断升高，高血压药的销售份额也在持续增长，达到年平均增长率20 %以上。并且目前关于硝苯地平的新作用的研究依然没有停止。 2.2.2国产硝苯地平控释片与进口硝苯地平控释片对治疗高血压病同样有效、是轻、中度高血压满意的降压药物，但国产硝苯地平价格相对较低，有利于国产硝苯地平的推广[2]。同时是所有治疗高血压药物中药效显著并且是价格最低的降高血压药物，见表2[3]。 高血压药物使用以后便不能停药，需要终身服药，所以价格是否合理也将是影响其终端销售的一个重要原因。 2.2硝苯地平的劣势近年来，虽然国内硝苯地平所占的份额持续增长，但在样本医院的调查中显示，硝苯地平缓控释制剂仍以德国拜耳的拜新同为主，占据70%以上；国产药品面对外资企业，我们在开发新药能力、投入研发、创新技术、营销策略、开拓市场、宣传、人才等方面存在很大差异。 2.3硝苯地平的机遇 2.3.1预计2020年我国医药市场将达到1200亿美元，从而超过美国成为全球第一大市场。随着医药行业进一步开放，控制销售终端资及源营销网络将成了
厄贝沙坦片市场调查报告 自新中国成立以来，尤其是改革开放之后，我国的经济水平得到了长足发展，人们的生活水平不断提高。与此同时，人们的生活习惯也悄然随之变化。日益富裕的生活和不良的生活习惯使得以往少见疾病逐渐的困扰着我们的生活，尤其是经济发达地区的居民。 降压类药物基本情况 降压药物主要分为五大类：利尿剂（氢氯噻嗪）；钙离子拮抗剂CCB（硝苯地平、苯磺酸氨氯地平、非洛地平）；ACEI（卡托普利）；ARB（沙坦类）；β阻滞剂（美托洛尔、阿替洛尔）;其他有直接血管扩张剂（常药降压片）；a1受体阻断剂（哌唑嗪、特拉唑嗪）等，要结合患者具体的自身机体情况选择。降压药的共同作用就是降低血压，但不同类别降压药因降压机制不同而各有其侧重点，这些侧重点正是医生为不同病情患者选择不同降压药的依据。 1）噻嗪类利尿剂（如氢氯噻嗪）降低收缩压的作用优于舒张压，更适用于老年单纯收缩期高血压的患者或有心衰表现的患者，应用中要注意避免血钾过低，同时如果您有高尿酸血症或痛风情况，请务必告知您的医生，避免使用这类药物。2）β受体阻滞剂适用于高血压伴有心绞痛、心肌梗死、心衰、快速心率失常、青光眼和怀孕的患者，但如果您有哮喘或周围血管病则不要使用该类药
物。同时该类药物还会影响糖脂代谢，可增加糖尿病发病风险。3）ACEI类药物更适用于有胰岛素抵抗、糖尿病、左心功能不全、心力衰竭、心肌梗死的患者，同时，ACEI、ARB有利于防止肾病进展，但不可用于孕妇。4）长效CCB（如“拜新同”）有较好的防止脑卒中、血管性痴呆和抗动脉粥样硬化作用，对糖脂及电解质代谢无影响。5）α受体阻滞剂（前面没提到，但也较为重要） 厄贝沙坦片药理作用 厄贝沙坦是一种有效的、口服活性的选择性血管紧张素-Ⅱ受体(AT1亚型)拮抗剂。不管血管紧张素-Ⅱ的或合成途径如何，它应该能阻断所有由AT1受体介导的血管紧张素-Ⅱ的作用。其对血管紧张素-Ⅱ受体(AT1)选择性拮抗作用导致了血浆肾素和血管紧张素-Ⅱ水平的升高和血浆醛固酮水平的降低。给予无电解质紊乱的患者单独使用推荐剂量的厄贝沙坦时，血清钾不会受到明显影响。厄贝沙坦不抑制血管紧张素转换酶(ACE激肽酶Ⅱ)，在该酶的作用下能生成血管紧张素-Ⅱ，也能将缓激肽降解为非活性代谢物。厄贝沙坦的活性不需要代谢激活。 在使用与临床相关剂量时没有异常的机体或靶器官毒性作用的证据。在临床前安全性研究中，高剂量(鼠使用剂量为≥250mg/kg /日：恒河猴使用剂量为≥100mg/kg/日)的厄贝沙坦导致了红细胞参
2018-2024年中国医药行业市场需求现状分析与发展商机分析研究报告 （一）行业利润水平的变动趋势及变动原因 1、行业利润总额变化趋势 我国医药工业整体发展态势良好，行业盈利能力持续增强。在各项有利因素的作用下，医药工业的利润总额呈现稳定增长的态势。根据资料显示，2015 年我国医药工业利润总额达到2,749 亿元，同比增长12.30%。 图：2011-2015 年我国医药工业利润总额及变化情况 2、行业利润率变化趋势 2007 年以来，医药工业的销售利润率水平稳步上升，并于2010 年升至近十年最高点11.7%。近年来，由于国家通过医保控费、药品招标制度改革等手段持续对药品价格进行调控，药品价格呈下降趋势；另一方面，由于原料药生产的环保要求不断提高，人工成本持续
上涨，药品制造成本呈上升趋势。因此，2011年以来医药工业销售利润率略有下降，但仍维持在10%以上。 图：2007-2015 年我国国医药工业利润率水平 （二）市场竞争格局及竞争对手情况 （1）抗感染类制剂 抗感染类制剂产品主要包括，合作产品的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠、自有产品的头孢克洛缓释片、头孢克肟胶囊等品种。根据工信部发布的《2015中国医药统计年报化学制药分册》中的产量数据进行测算，主要竞争对手情况如下： ①注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（冻干粉针剂型，1.25g，复方）2015 年产量为922.83 万瓶，市场占有率为100%。 ②头孢克洛缓释片 2015 年我国头孢克洛缓释片（0.375g）总产量为9,694.36 万片，昂利康的市场份额为23.76%。国共有三家企业生产头孢克洛缓释片（0.375g），除昂利康外，其他两家分别为百草制药有限公司、新达制药有限公司。
心脑血管疾病用药市场 研究分析报告 Company Document number：WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998
我国心脑血管疾病用药市场分析 程谋 前言：心脑血管疾病是所有疾病类别中最重要的一个疾病类别，心脑血管疾病用药市场规模是中国药品市场仅次于抗感染药的一个药物类别，是产生单品销售额超过5亿元的重磅炸弹品种最多的领域，也是涉及国内药品生产企业最多的一个领域。本文将从心脑血管疾病流行病学、心脑血管疾病用药总体规模变化、重点心脑血管疾病用药类别发展变化以及重点产品主要生产厂家份额等角度对我国心脑血管用药市场进行分析。 一、流行病学分析 1、心脑血管疾病患病率分析 心脑血管疾病在所有的疾病类别中，是发病率较高，治疗难度较大的一种疾病类型，且随着人们生活方式的改变，这一表现显得更为突出。因此，心脑血管疾病常常被人们形容为“人类健康的第一杀手”，可见，这一类型的疾病对于人类健康影响的范围之广。一项由中美科学家联合完成的覆盖全国17个省市的40岁以上成年人169871名，研究时间跨度从1991～2000年历时10年，随访率达到％的流行病学研究结果表明：心脑血管疾病和癌症已成为我国人民主要死亡原因，其中男性前五位死因分别是恶性肿瘤、心脏病、脑血管疾病、意外事故和传染病；女性前五位死因分别为心脏病、脑血管疾病、恶性肿瘤、肺炎和流感以及传染性疾病。 根据2003年中国卫生部《国家卫生服务研究》结果表明：2003年在我国循环系统疾病的患病率合计约为50‰，其中高血压的患病率约为‰，脑血管患病率约为‰，冠心病的患病率约为‰（见图1）。 2、心脑血管疾病患病人数分析
硝苯地平缓释片说明书 【药品名称】 通用名：硝苯地平缓释片 曾用名： 商品名： 英文名：Extended Release Nifedipine Tablets 汉语拼音：Xiaobendiping Huanshi Pian 本品主要成分为：硝苯地平。 其结构式为： 【性状】 薄衣片剂，除去薄膜衣后显黄色。 【药理作用】 硝苯地平(以下简称NF)通过阻碍心肌及血管平滑肌钙离子的膜转运，抑制钙离子向细胞内的流入，引起心肌的收缩性降低和血管扩张。动物实验表明，通过降低心肌的收缩性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量减少；通过冠状血管的扩张和侧支循环的发达，增加心肌缺血部位的氧供给；通过抑制高能量磷酸化合物的消耗，增强抗缺氧能力。 【药代动力学】 NF口服后经胃肠道吸收迅速而完全，由于肝首过效应造成NF的生物利用度低，本缓释片血浓峰时在1.6～4小时之间，血药浓度时间曲线平缓长久，每服用一次能维持最低有效血药浓度(10ng/ml)以上时间达12小时。 NF组织分布广泛，药物在肝、血清、肾及肺中浓度较高，而在脑、骨骼肌中浓度较低。NF在人体内血浆蛋白结合率高过92%～98%，但其主要代谢物的蛋白结合率较低，为54%。 NF在体内经肝微粒体酶系统(括细胞色素P450单氧化酶)作用，氧化成三种无药理活性的代谢物，70%～80%药物以水溶性代谢物从尿中排出，24小时后90%的药物消除，主要以非原型的代谢产物从尿中排泄，原型药物仅0.1%经尿排泄，体内无蓄积作用。 【适应症】
各种类型的高血压及心绞痛。 【用法用量】 口服：一次10～20mg，一日2次。极量，一次40mg，一日0.12g。 【不良反应】 1.肝脏：偶尔出现黄疸及谷氨酸草酰乙酸氨基转移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基转移酶升高。 2.循环系统：偶尔出现胸部疼痛、头痛、脸红、眼花、心悸、血压下降、下肢浮肿等。 3.过敏症：偶尔出现麻疹、瘙痒等过敏症状。 4.消化系统：偶尔出现腹痛、恶心、食欲不振、便秘等症。 5.口腔：可能出现牙龈肥厚。 6.代谢异常：偶尔出现高血糖症状。 【禁忌症】 【注意事项】 1.中止服用钙拮抗剂时应逐渐减量，没有医生指示，不要中止服药。 2.低血压患者慎用。 3.严重主动脉瓣狭窄、肝肾功能不全患者慎用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用。 【儿童用药】 儿童禁用。 【老年患者用药】 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 【规格】 (1)20mg (2)20mg
年产 3000 万片硝苯地平缓释片车间设计
年产3000 万片硝苯地平缓释片车间设计 姓名： 学号： 专业： 指导老师： 职称： 实习单位：
目录 3 4 1 5 1.1 5 1.2 6 2 8 3 9 3.1 9 3.2 9 3.3 9 4 9 4.1 9 4.2 10 4.3 11 5 12 5.1 12 5.2 12 5.3 1 2 5.4 12 6 14 6.1 14 6.2 14 6.3 20 7 22 7.1 25 7.2
2 6 26 27 本设计针对生产规模年产3000 万片硝苯地平缓控释片的生产工艺、设备选 型、车间布置进行比较全面的阐述。首先介绍了硝苯地平缓释片的功效 , 然后通过整个生产工艺的物料衡算，对设备进行选型，根据设备选型进行制剂车间设 计，使车间符合 GMP要求，并完成了制剂车间工艺流程图物料恒算图和制剂 车间平面设计图。 关键词：硝苯地平 ; 缓控释片 ; 车间设计
ABSTRACT The design for the production scale of annual output of 30 million tablets of nifedipine controlled release of the production process, equipment selection, plant layout of a more comprehensive exposition. First introduced the efficacy of nifedipine, and then through the entire production process of material balance, the equipment selection, equipment selection based on the preparation workshop designed to meet the GMP requirements of the workshop, and completed preparation workshop process Figure Material constant rendering graphic design and preparation workshop Key words: Nifedipine; Sustained Release Tablets; Plant design
1 世界仿制药市场 最近在马尔塔召开了国际仿制药协会年会，从大会信息可以发现，由于社会老龄化，很多重磅炸弹式的药品专利到期，各国政府采取措施控制医疗费用上升，仿制药因此有很大的发展空间。但是，实际上，仿制药的销售并没有很大的增长，以出厂价计，根据IMS Health的数据，2004年全球仿制药市场仅为410亿美元，其中，包括美国、加拿大、英国、法国、德国、意大利、西班牙和日本在内的八国的仿制药销售总和为310亿美元，其余市场总计仅100亿美元。 数据进一步指出，美国的仿制药市场占全球的54％。美国、德国和英国仿制药的使用比较普遍，从数量而言，达到50％～53％，而德国仿制药的普遍使用是近年医疗体制改革的成果；在日本，病人不喜欢使用仿制药，仿制药的利用率才16％，这还是日本近年努力的结果。2003年日本仿制药销售仅为3800亿日元，占日本整个药品销售72500亿日元的％。日本使用仿制药少的原因，主要在于政府没有激励机制，没有参考价格制度，医生没有用通用名开处方的习惯，日本的用药文化就是相信品牌。在2004年，仿制药销售占全球药品销售的8％，而数量为23％。在过去5年中，仿制药的增长速度达到17％，远远超过商品名药物的销售增长速度。IMS估计，到2009年，尽管可能有降价等因素影响，但是仿制药销售仍将增加10～15％，达到660～820亿美元。另外，对于仿制药市场的增长因素，不确定因素还包括生物仿制药问题，美国表示反对，而欧洲的态度相对比较积极。 表1:2004年4月到2005年3月全球药品市场的情况 2 我国化学药品医院市场状况 2005年上半年我国化学药医院市场基本情况分析 根据统计所得，2005年1～6月化学药在医院购进金额较2004年同期增长％。在各大类药物中，抗感染药依然占据医院化学药市场的首位，但在国家降价措施以及对抗生素滥用的管理措施的出台后，该类药物的市场份额已由2004年上半年的％下降至2005年上半年的％，而市场份额处于上升的药物类别主要有血液及造血系统药物、心血管系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂这三类，其他类别的药物市场份额基本处于窄幅波动。
厄贝沙坦片市场调研报告 自新中国成立以来，尤其是改革开放之后，我国的经济水平得到了长足发展，人们的生活水平不断提高。与此同时，人们的生活习惯也悄然随之变化。日益富裕的生活和不良的生活习惯使得以往少见疾病逐渐的困扰着我们的生活，尤其是经济发达地区的居民。 降压类药物基本情况 降压药物主要分为五大类:利尿剂(氢氯噻嗪);钙离子拮抗剂CCB(硝苯地平、苯磺酸氨氯地平、非洛地平);ACEI(卡托普利);ARB(沙坦类);β阻滞剂(美托洛尔、阿替洛尔);其他有直接血管扩张剂(常药降压片);a1受体阻断剂(哌唑嗪、特拉唑嗪)等，要结合患者具体的自身机体情况选择。降压药的共同作用就是降低血压，但不同类别降压药因降压机制不同而各有其侧重点，这些侧重点正是医生为不同病情患者选择不同降压药的依据。 1)噻嗪类利尿剂(如氢氯噻嗪)降低收缩压的作用优于舒张压，更适用于老年单纯收缩期高血压的患者或有心衰表现的患者，应用中要注意避免血钾过低，同时如果您有高尿酸
血症或痛风情况，请务必告知您的医生，避免使用这类药物。 2)β受体阻滞剂适用于高血压伴有心绞痛、心肌梗死、心衰、快速心率失常、青光眼和怀孕的患者，但如果您有哮喘或周围血管病则不要使用该类药物。同时该类药物还会影响糖脂代谢，可增加糖尿病发病风险。3)ACEI类药物更适用于有胰岛素抵抗、糖尿病、左心功能不全、心力衰竭、心肌梗死的患者，同时，ACEI、ARB有利于防止肾病进展，但不可用于孕妇。4)长效CCB(如“拜新同”)有较好的防止脑卒中、血管性痴呆和抗动脉粥样硬化作用，对糖脂及电解质代谢无影响。5)α受体阻滞剂(前面没提到，但也较为重要) 厄贝沙坦片药理作用 厄贝沙坦是一种有效的、口服活性的选择性血管紧张素-Ⅱ受体(AT1亚型)拮抗剂。不管血管紧张素-Ⅱ的来源或合成途径如何，它应该能阻断所有由AT1受体介导的血管紧张素-Ⅱ的作用。其对血管紧张素-Ⅱ受体(AT1)选择性拮抗作用导致了血浆肾素和血管紧张素-Ⅱ水平的升高和血浆醛固酮水平的降低。给予无电解质紊乱的患者单独使用推荐剂量的厄贝沙坦时，血清钾不会受到明显影响。厄贝沙坦不抑制血管紧张素转换酶(ACE激肽酶Ⅱ)，在该酶的作用下能生成血管紧张素-Ⅱ，也能将缓激肽降解为非活性代谢物。厄贝沙坦的活
我国心脑血管疾病用药市场分析 程 谋 前言：心脑血管疾病是所有疾病类别中最重要的一个疾病类别，心脑血管疾病用药市场规模是中国药品市场仅次于抗感染药的一个药物类别，是产生单品销售额超过5亿元的重磅炸弹品种最多的领域，也是涉及国内药品生产企业最多的一个领域。本文将从心脑血管疾病流行病学、心脑血管疾病用药总体规模变化、重点心脑血管疾病用药类别发展变化以及重点产品主要生产厂家份额等角度对我国心脑血管用药市场进行分析。 一、流行病学分析 1、心脑血管疾病患病率分析 心脑血管疾病在所有的疾病类别中，是发病率较高，治疗难度较大的一种疾病类型，且随着人们生活方式的改变，这一表现显得更为突出。因此，心脑血管疾病常常被人们形容为“人类健康的第一杀手”，可见，这一类型的疾病对于人类健康影响的范围之广。一项由中美科学家联合完成的覆盖全国17个省市的40岁以上成年人169871名，研究时间跨度从1991～2000年历时10年，随访率达到94.3％的流行病学研究结果表明：心脑血管疾病和癌症已成为我国人民主要死亡原因，其中男性前五位死因分别是恶性肿瘤、心脏病、脑血管疾病、意外事故和传染病；女性前五位死因分别为心脏病、脑血管疾病、恶性肿瘤、肺炎和流感以及传染性疾病。 根据2003年中国卫生部《国家卫生服务研究》结果表明：2003年在我国循环系统疾病的患病率合计约为50‰，其中高血压的患病率约为26.4‰，脑血管患病率约为6.6‰，冠心病的患病率约为4.6‰（见图1）。 图1 2003年我国居民心脑血管疾病患病率（单位：‰） 10203040506003年患病率 50 26.4 6.6 4.6 循环系统疾病 高血压病脑血管病冠心病 2、心脑血管疾病患病人数分析 根据中国最近一次人口统计数据显示的12.95亿人口计算，我国循环系统疾病患病总人数约为6500万人，高血压病患病人数约为3400万人，脑血管病患病人数约为850万人，而冠心病患病人数约为600万人。根据“全国卫生服务调查”慢性病定义，这里指的是经医生“明确诊断”患有某种慢