多导睡眠记录仪参数
多导睡眠监测仪说明书 通过睡眠监测仪，在患者安静入睡的状态下，连续记录睡眠时6—8小时的脑电图、心电图、肌电图、血氧饱和度、鼾声、呼吸动度等十多项指标的改变，用于诊断睡眠呼吸暂停综合症、确定其病因、分型、判定预后、提供治疗方案。特别是各种睡眠障碍性疾病（慢性失眠、白日过度嗜睡、遗尿症、多梦、睡惊症、多发性睡病、周期性腿动、不宁腿综合症、帕金森氏病、精神抑郁症等）。对其确定病因，确定诊断，制定行之有效的治疗方法提供可靠依据。并可解除患者入睡难而需长期依赖口服镇静、安眠药之痛苦，从而达到根治的目的，进一步改善患者的睡眠和生活质量。 多导睡眠监测分析系统可连续10小时监测记录病人的口鼻气流、血氧、心率、胸、腹式呼吸、鼾声、体位等变化情况。 1、口鼻气流：用以了解呼吸暂停和低通气情况； 2、血氧：了解血氧饱和度的变化； 3、心率：了解呼吸暂停或低通气时的心率变化情况，了解呼吸暂停对心脏功能的影响； 4、胸式呼吸：区分呼吸暂停类型，如阻塞型和中枢型等； 5、腹式呼吸：区分呼吸暂停类型，如阻塞型和中枢型等； 6、体位：了解体位和呼吸暂停及低通气的关系； 7、鼾声：了解鼾声响度、持续时间以及和呼吸暂停或低通气的关系，辅助区分呼吸暂停类型。 七参数睡眠记录仪除了一般三参数睡眠记录仪所具备的功能外，增加了区分睡眠呼吸紊乱类型（阻塞型、中枢型和混合型）功能及了解体位和睡眠呼吸紊乱关系的功能，
使诊断更加详细，更具治疗指导作用。 多导睡眠监测介绍 多导睡眠监测（PSG）是在全夜睡眠过程中，连续并同步地描记脑电、呼吸等10余项指标，全部记录次日由仪器自动分析后再经人工逐项核实。监测主要由三部份组成：①分析睡眠结构、进程和监测异常脑电。②监测睡眠呼吸功能，以发现睡眠呼吸障碍，分析其类型和严重程度。③监测睡眠心血管功能。此外还可根据需要，记录肢体活动以了解失眠的某些原因等。 多导睡眠监测仪检查内容 (一)睡眠情况 通过记录脑电图，眼电图，肌电图准确反映睡眠状况和分期 脑电图：区分睡眠与醒觉，睡眠各个分期及其各期所占比例。 眼电图：根据眼球是否运动，区分REM及NREM。 肌电图：记录下颌部位的肌肉活动产生的电活动，辅助区分REM及NREM。(二)呼吸情况 鼻气流：多用对温度敏感的热敏电阻感知呼出气及吸入气的温差变化，以了解气流的有或无，判断是否发生了睡眠呼吸暂停。 胸部及腹部运动：通过胸腹带中的电阻或其他导电物质感受胸腹部活动的存在或消失，来区分中枢或阻塞性睡眠呼吸暂停。 血氧测定：通过夹在手指上的传感器持续不断地采集血氧饱和度可以了解整个睡眠过程中缺氧的时间和程度，对判断睡眠呼吸暂停综合征病情的轻重、估计治疗效果很有帮助。 (三)心脏情况 通过心电图了解整个睡眠过程中心率及心电图波形的改变，分析各种心律失常及其它异常波形和呼吸暂停的关系，评估治疗效果。 (四)其它 以上三方面已足够诊断睡眠呼吸暂停综合症，但有的多导仪也记录鼾声，以了解鼾声的性质，和睡眠呼吸暂停的关系及其频率谱；还有的带有体位传感器，可以记录患者睡眠过程中体位的变化，详细了解呼吸暂停与睡觉姿势的关系，以免漏诊一些只在仰卧位才出现的呼吸暂停。 如图一为多导睡眠监测仪在工作状态时各传感器、探头的位置和作用。
超声波治疗仪的使用方法及注意事项！ 产品简介 超声波治疗疾病属于自然疗法, 在我国用于临床医学，已有50多年历史，全国各大医院已积累了相当丰富的临床经验。其治疗效果已得到世界各国医疗机构的临床验证，其对人体无创、无痛、无毒副作用。 什么是超声波治疗仪？ 是指根据超声波能在人体内能产生温热、理化、震动的功效，及其具有的方向性强、能量集中、穿透力强的特点，将超声波能量作用于人体病变部位，进入人体肌肉骨骼深层组织，直达病灶深处，对某种疾病进行治疗的仪器。 超声波治疗仪的治疗原理 ①机械效应 超声振动可引起组织细胞内物质运动，由于超声的细微按摩，使细胞浆流动、细胞震荡、旋转、摩擦；细胞的按摩作用（称为“内按摩）可以改变细胞膜的通透性，刺激细胞半透膜的弥散过程，促进新陈代谢、加速血液和淋巴循环、改善细胞缺血缺氧状态，改善组织营养、改变蛋白合成率、使细胞内部结构发生变化，导致细胞的功能变化，提高再生机能，使坚硬的结缔组织延伸，软化组织，增强渗透，这是超声波治疗所独有的特性，因此具有独特的“调理”作用。 ②温热效应 人体组织对超声能量有比较大的吸收本领，超声波在人体组织中传播时，其能量不断地被组织吸收而变成热量，其结果是组织细胞的自身温度升高。 产热过程是机械能在介质中转变成热能的能量转换过程。即“内生热”。超声温热效应可增加血液循环、加速代谢、改善局部组织营养、增强酶的活力。一般情况下，超声波的温热作用对骨和结缔组织尤为显著。 ③理化效应 超声波的机械效应和温热效应又可促发若干物理及化学变化，继发出下列五大作用： 弥散、触变、解聚、消炎、修复细胞作用。
超声波主要治疗： 1、活血化瘀消炎镇痛：用于腰腿病、颈椎病、关节病、骨质增生、肌肉关节酸痛、肿胀、四肢麻木、肌肉痉挛、风湿及类风湿性关节炎、肩周炎、腰椎间盘突出，关节韧带损伤和慢性劳损、跌打损伤等的治疗。 2、用于脑中风后遗症的肢体运动障碍恢复。 3、适用于前列腺炎、前列腺增生的治疗。 4、用于美容及减肥。 超声波治疗仪的禁忌症 1、严重出血性疾病及外科急病症，严重心、肝、肺等疾病，肾功能衰竭及其他危重病人禁用； 2、装有心脏起搏器者，不准在心前区使用； 3、妇女妊娠期、月经期暂停使用； 超声波治疗仪的使用方法及注意事项 1、由于超声波具有方向性强，能量集中，穿透力强的三大特点，尽可能做到对症调理，找准痛点和病变处，以达到最佳效果。 2、超声穴位调理法：由于超声波波束集中，能够进入人体深层细胞组织，用于中医穴位治疗效果更好； 3、因人对超声波的适应能力大小和耐受力不同，治疗时皮肤有温热和轻微针刺的感觉是正常反应，如果皮肤感到灼热，不能忍受则降低治疗档位或暂停治疗。 4、超声波调理必须要有足够的导声膏涂抹在皮肤表层，以便于超声导入人体，同时治疗头要完全接触皮肤才能保证超声波的正常传导。导声膏过少或探头与皮肤接触不良，超声波就难以传导入人体，探头易发烫损害；更不可用其他物品代替。 5、超声探头必须围绕“调理部位”作往复式移动，不能固定或停留在某一部位。 6、使用本机会加速新陈代谢，排出毒素及废物，请多喝开水。 7、超声与通常所运用的电子脉冲、微波等电磁波治疗完全不同，超声波调理所运用的声波能量是纯粹的机械波，绝无任何辐射。 8、中药超声穴位导入调理法：使用中草药浓缩药膏，通过超声波作用，经皮肤穴位或粘
多导睡眠监测 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
多导睡眠监测(PSG) 多导睡眠监测（polysomnography，PSG）是OSAHS （obstructive sleep apnea hypopnea syndrome）诊治过程中非常重要的一环，直接影响治疗方案的选择和确定。但值得指出的是，PSG检查的目的绝不仅限于OSAHS的诊断。随着国内睡眠医学的不断发展，睡眠实验室的业务范围必将扩展到睡眠疾病全病种。 一、睡眠实验室的类型 全病种睡眠实验室（Full-service Sleep Lab.) 专门诊治睡眠呼吸暂停的睡眠实验室(Lab. For Sleep Apnea) 隶属于某认定睡眠实验室的卫星睡眠实验室（Satellite) 二、睡眠呼吸紊乱检查分级 Ⅰ级：标准多导睡眠仪检查（standard polysomnography)。Ⅱ级：全指标便携式多导睡眠仪检查（comprehensive portable polysomnography)。 Ⅲ级：改良便携式睡眠呼吸暂停检查（modified portable sleep apnea testing)。 Ⅳ级：单或双生物指标持续记录（continuous single or dual bioparameter recording)。 三、标准多导睡眠仪检查指征
满足下述两项主要标准，或满足一项主要标准及两项次要标准者应进行多导睡眠仪检查。 1、主要标准有：1.习惯性/干扰性打鼾；2.睡眠期间呼吸停止或有窒息感；3.原因不明的白天嗜睡/缺乏熟睡感；4.原因不明的睡眠期心律失常；5.原因不明的睡眠期血氧饱和度降低。 2、次要标准中的危险因子：1.肥胖/颈围〉；岁以上男性； 3.闭经后女性； 4.甲状腺功能减退（未治疗）； 5.脑血管疾病； 6.神经肌肉疾病； 7.五官科异常发现（头、颌面部异常，鼻塞，扁桃体肥大，小颏畸形，巨舌，软腭过长，咽部气道狭窄）。 3、次要标准中的症状：1.原发性高血压；2.肺心病（原因不明）；3.红细胞增多症（原因不明）；4.起床时头痛；5.性功能减退；6.记忆障碍；7.认知能力低下；8.夜尿增多（原因不明）。 四、多导睡眠仪检查可用于以下7类疾病的诊断和疗效评价睡眠呼吸紊乱 某些伴有夜间低氧血症的慢性呼吸系统或神经肌肉疾病 发作性睡病 睡眠期行为异常和睡眠期癫痫 不宁腿综合征和睡眠周期性肢体运动 伴有失眠症状的抑郁症
多导睡眠记录仪参数 ★1 总体要求：整机全新原装进口，注册证名称必须为多导睡眠记录仪，适用于儿童及成人。 2 导联数45导：EXG10导、EOG*2导、EMG*3导、ECG*1导、持续阻抗*1、腿动*2导、SpO2 、脉率、脉搏波、热敏式气流、胸式呼吸*2导、腹式呼吸、麦克风鼾声、压力、压力式气流、压力式鼾声、相位角、收缩PTT、舒张PTT、PTT、交感迷走平衡、呼吸频率、AFV、睡眠分期可信度、躯体活动、体位、患者标记、环境光强、外接信号AUX 、肌电AUX、电池电量、收缩压、舒张压平均动脉压、外置按键输入、LCD屏显。 3 设备可拓展内置膈肌肌电监测功能，可完整消除ECG干扰，在软件中呈现精准呼吸波形，通过膈肌分析判断患者呼吸暂停分型，需与多导睡眠监测同步检测。 4 设备可拓展内置食道压力，可在多导睡眠监测的同时，进行同步食道压力监测，无需外接设备。 5 设备具有电极持续阻抗显示功能，医务人员可根据实时阻抗数据和图形颜色，来检测脑电电极粘贴阻抗值的高低，可提高脑电波形的采集清晰度和自动分析可信度。 6 软件可根据患者活度量自动进行夜间睡眠/觉醒分析 7 信号处理：快速滤波，16位模数转换，采样频率可调，4倍过采样技术。 8 软件分析：严格按照AASM睡眠标准的要求进行数据分析。 ★9 设备具有连续无创血压监测功能，可监测连续的、每搏的血压波形趋势和数值，无需通过其它扩展通道外接血压计而进行测量；在实时在线监测状态下，可实时查看收缩压与舒张压数值，并与其它睡眠数据如脑电、心电、气流、胸腹运动、血氧饱和度、脉搏等，同时且同屏显示于睡眠分析软件上，有助于医务人员可实时关注患者病情及血压的变化情况；监测完毕后，可结合整晚的睡眠数据给出完整的动态睡眠血压报告。
YZB 医疗器械注册产品标准 YZB/辽1010-2011 超声脉冲治疗仪 2012-12-03发布 2012-12-03实施 XXXXXX 发布
前言 (Ⅱ) 1 围 (1) 2 规性引用文件 (1) 3 分类与分类标记 (1) 4 要求 (2) 5 试验方法 (4) 6 检验规则 (6) 7 标志、包装（使用说明书）、运输、储存 (7) 编制说明 (10) Ⅰ
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械标志管理办法》特制订本注册产品标准作为该产品生产、检验、销售的质量依据。 本注册标准电气安全性能全面贯彻GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》的规定。 本注册标准编写格式遵循了《医疗器械注册产品标准编写规》和GB/T 1.1-2000《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写规则》。 本注册标准由XXXXXXX科技提出。 本注册标准起草单位：XXXXXXX科技。 本注册标准起草人：XXX 本注册标准首次发布为二0一一年十月三日。 本注册标准由省XXXXXXX科技法定代表人： XXX 批准，并对所规定的容负责。 Ⅱ
医疗器械注册产品标准 超声脉冲治疗仪 1围 本标准规定了超声脉冲治疗仪的产品分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于超声脉冲治疗仪。超声脉冲治疗仪促进可透皮吸收的药物经皮透入人体。 2 规性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191 包装储运图示标志 GB 9706.1 医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.7 医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求 GB/T 14710 医用电气设备环境要求及试验方法 YY 0466 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 YY 0607 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 3 分类与分类标记 3.1 安全分类 按防电击类型分为：Ⅰ类；按防电击程度分为：BF型应用部分。 3.2 组成 ZK-TD-01: 产品由主机、4个治疗头组成。 ZK-TD-02, ZK-TD-03: 产品由主机、2个治疗头组成。 主机机箱基本尺寸参考应符合表1规定。
一、多导睡眠脑电记录仪(多功能一体机)技术参数 1.硬件 常规指标： 模数转换参数： 2.系统功能 （1）完全满足 AASM 标准的多导睡眠监测系统 （2）可应用于脑电图监测，具备专业脑电图监测功能。 （3）具备脑电地形图功能。 （4）全部导联用户，操作界面自定义,数据记录同时可进行在线实时分析AHI 指数。
（5）多通道备份功能，可以实现多导监测，同时连接便携头盒，提高患者舒适性。 （6）可进行专业视频脑电图监测。 （7）内置血氧模块功能，医务人员操作简单，患者佩戴舒适 （8）内置两通道压力传感器，主机和头盒都具备气流采集，操作方便。 （9）可进行睡眠呼吸暂停及低通气诊断。 （10）可进行睡眠结构分析。 （11）可进行MSLT和MWT睡眠试验，评判病人的嗜睡程度 （12）自动分析包含成人和儿童分析模块，包括睡眠结构分析、磨牙症分析、呼吸事件分析、周期性肢体运动、微觉醒分析 （13）数据库式患者数据查看及管理功能。 （14）数据可转成EDF欧洲标准数据格式，方便数据传输。 （15）具有分析对比功能，方便教学研究。 （16）具有PTT连续监测及分析，可反映血压变化趋势。 （17）可以同时连接EtCO2、呼吸机、PH值等直流设备，并对其分析同时产生相应趋势图计算出相应结果，如最大/最小值/平均值等。 3、数量：1台 二、睡眠记录仪（便携多导睡眠检测仪）技术参数
三、双水平正压通气治疗机（呼吸机）技术参数 1、基本参数 2、工作条件 a) 环境温度：5℃～40℃； b) 相对湿度：0%～95%，无冷凝； c) 大气条件：海平面2743米以下。 d) 电源：100V～240V AC，50Hz/60Hz或12V DC。 3、呼吸机工作模式 DV57型呼吸机的工作模式为Bilevel S、AutoBilevel和CPAP。 4、CPAP模式设定参数 4.4.1 压力设定范围和误差 a) DV57型呼吸机设定范围：3cmH 2O～25 cmH 2 O，调整步长0.5 cmH 2 O； b) 误差：±0.5cmH2O。 4.4.2压力上升延迟时间（Delay）设定范围和误差 a) 设定范围：0min～45min，调整步长5min； b) 误差：设定值的±5%。 4.4.3 起始压力设定范围 设定范围：3 cmH 2 O～CPAP。 4.4.4 控制缓压（Smartflex）设定范围 设定范围：off、1、2、3。 5、 Bilevel S模式设定参数 5.5.1 压力设定范围和误差 a) IPAP设定范围：3 cmH 2O～25 cmH 2 O，调整步长0.5 cmH 2 O； b) EPAP设定范围：3 cmH 2O～25 cmH 2 O，调整步长0.5 cmH 2 O； c) 误差：±0.5 cmH 2 O。 5.5.2压力上升延迟时间（Delay）设定范围设定范围：0min～45min，调整步长5min； 5.5.3 起始压力设定范围
多导睡眠监测仪技术要求 一、硬件部分指标: 1、通道数：≥80。脑电（≥40通道），可监测脑电、心电、肌电、眼电、口鼻气流（热敏式和压力式可同时监测）、血氧饱和度、胸式呼吸、腹式呼吸、鼾声、体位、肢体运动、灯光、PTT（血压监测）、压力滴定以及可扩展通道，包括：呼末CO 2、经皮CO2、食道压及PH值、NPT、模拟驾驶系统等的监测。 2、采用直流耦合放大器，采样频率≥10000HZ；存储频率≥4096HZ 。采样精度≥24位。 3、超低EEG频率采集（0.02-0.2HZ）,超高EEG频率（400-8000HZ）。 4、放大器及头盒采用一体化设计,采用一条网线连接放大器（此线同时提供数据传输和电源）。 5、具备内置自动辨别灯光传感器，可自动标记开关灯时间，精准计算入睡潜伏期。 6、放大器具备阻抗测试按钮及阻抗测试灯提示，方便床旁进行阻抗检测，医生无需回监控室点击软件。 7、具备心电呼吸阻抗描记技术（RIPECG）,利用心电信号测量成人、婴幼儿胸腔阻抗功能。 8、压差式气流通道，可过滤呼吸机压力，展现真实的患者口鼻气流压力情况。 9、血氧分辨率≤0.1%，血氧饱和度范围： 25 到 100%。 10、内置体积扫描感应式胸腹绑带（RIP），信号更准确，具有胸腹相位分析功能 11、噪音≤0.3μVrms/ 1.8μVpp 12、共模抑制比：≥105dB 13、红外高清IP网络数字视频，采用MPEG-4压缩方式，提供画中画（整体，局部特征）功能，记录桢频及图像大小可调，快速方便的视频编辑工具可以任意剪辑。 二、软件部分指标： 1、睡眠软件符合最新的AASM标准，R&K和AASM互相转换，具有全中文操作界面、全中文报告，并具有婴幼儿、儿童、成人三种分析软件。 2、软件具备在记录病人数据的同时可对数据进行实时自动或手动分析；软件具备自动分析和人工分析两种方式。 3、可增加EEG专业脑电软件，作为常规、视频、长程脑电及ERP设备单独使用。 4、高频信号（如：EEG，ECG，EMG，EOG）与低频信号（如血氧、口鼻气流、体位、腿动等）可以分别采用≥12种扫描速度同屏显示，便于医生直观的进行睡眠分析。 5、专业PSG多导睡眠采集分析软件包括：睡眠分期、呼吸事件、心血管事件分析、睡眠微结构分析、体位分析、腿动分析、微觉醒事件分析、异态睡眠分析等。 6、采集时病人发生异常情况，如血氧过低、脉率异常等可声光报警。 7、采用开放式通道设置，可任意增加信号导联。 8、功能丰富的回放分析软件，以色标标记睡眠各期纺锤波Spindles，K复合波，Delta波，REM期的反相眼球运动等。为医生进行睡眠分期提供帮助，并可进行远程呼吸机压力滴定、多发小睡试验（MSLT）和清醒维持试验（MWT）。 9、Study manager学术研究管理软件方便学术交流。 10、可选配专业的心电分析软件，进行心电和睡眠相关性的研究。完成心电统计数据和直方图的自动分
超声扫描治疗仪 适用范围：该产品适用于颅脑损伤及脑部手术后的辅助治疗。 1.产品型号/规格及划分说明 1.1型号: 1.1.1产品型号 SUT-S型 1.1.2产品型号说明 表1 1.1.3 1.2 1.3结构：主机和超声治疗头组成。 1.4治疗头材料：锆钛酸铅陶瓷 2 性能指标 2.1 超声治疗仪应符合本标准要求，并按规定程序所批准的图样及文件制造。 2.2 工作条件 .环境温度: +5℃～+40℃； .相对湿度: ≤80%； .电源：交流220V±22V 50Hz±1Hz； 2.3 性能指标 2.3.1 声工作频率 800kHz,误差：±80kHz。 2.3.2额定输出功率准确性（连续波模式）1.2W,误差：±20%。
2.3.3对电源电压波动的稳定性 在供电网电压波动±10%时，额定输出功率的变化应不超过±20%。 2.3.4输出控制装置 设备应具备能使输出功率降低到额定输出功率的5%或更低的控制装置。 2.3.5 输出功率的稳定性 在设备设置为最大功率，供电电压为额定电网电压和23℃±3℃水温条件下，连续工作1h的时间内，输出功率应恒定在其初始值±20%的范围内。 2.3.6 处方方式 选用脉冲扫描式，各处方脉冲占空比见本要求中表1-1的规定，（连续模式为检验处方而非治疗处方） 2.3.7输出指示 以数字的形式，在控制面板上提供输出定量的指示装置，该指示装置应能显示。.在连续波工作模式下输出功率和有效声强； .在幅度调制工作模式下，该指示装置应能显示时间最大声强和时间最大输出功率； .指示值与实际值的偏差应在±20%范围内。 2.3.8有效声强 在额定输出功率标称值下的绝对最大有效声强应不大于3.0W/cm2 2.3.9 波束不均匀性系数R BN 应不超过8.0 。 在任何治疗头或附加头的绝对最大波束不均匀性系数R BN 2.3.10 波束类型 发散型 2.3.11 定时功能 a) 设备应配备有可调定时器，在预定时间到达后断开输出； b) 定时器的设定范围应不超过30min； c) 准确度±1min 。 2.3.12外观和结构要求 2.3.12.1 外表应色泽均匀，表面整洁，无划痕、裂缝等缺陷； 2.3.12.2 面板上文字和标志应清楚易认、持久； 2.3.12.3 控制和调节机构应灵活，可靠，紧固部位无松动。 2.3.13 外部标记和随机文件 2.3.13.1外部标记 2.3.13.1．1主机标记： a) 声工作频率：800kHz； b) 波形：幅度调制波； c) YY10900-2009 4.8.1.1c的要求； d）唯一的系列号。 2.3.13.1.2治疗头标记： 治疗头上应有下列标识： a) 额定输出功率：1.2W； b) 有效辐射面积：2.0cm2； c）波束不均匀性系数：≤8.0； d）波束类型：发散型； e) 唯一性的系列号。
多导睡眠记录仪（便携式）技术参数 一、硬件系统技术参数 1、通道数：≥36通道 ★2、脑电（≥8通道）、心电、肌电（3导下颌肌电）、眼电、口鼻气流、血氧饱和度、呼吸运动、鼾声、体位。后期可扩展通道如呼末CO2、经皮CO2、PH 、NPT、食道压、模拟驾驶系统、动物实验、PTT、压力滴定等。 3、记录盒体积小巧、重量轻便（重量≤250g，包含电池），方便患者携带。 4、无线实时监测和数据卡存储监测两种方式，患者可自由移动。 ★5、可用于睡眠监测室监测或移动式监测，采用无线蓝牙数据传输方式，记录盒和计算机之间无电缆连接，患者活动不受限制。 ★6、记录盒内置液晶显示屏，以便即时查看所有通道的连接状况、实时显示每通道波形，避免患者的数据采集失败。 7、内置体位传感器、血氧饱和度仪和压力传感器。 8 、记录盒节能省电，可使用两节5-AA碱性电池供电，可工作48小时以上，无需使用原厂特殊锂电池供电，减少使用成本。 二、睡眠软件技术参数： 1、睡眠软件符合最新的AASM标准，R&K和AASM互相转换，具有全中文操作界面、全中文报告，并具有婴幼儿、儿童、成人三种分析软件。 2、软件具备在记录病人数据的同时可对数据进行实时自动或手动分析；软件具备自动分析和人工分析两种方式。 3、高频信号（如：EEG，ECG，EMG，EOG）与低频信号（如血氧、口鼻气流、体位、腿动等）可以分别采用不同扫描速度同屏显示，同步分析，确保信号互补干扰，可以三坪显示。 4、专业强大的PSG多导睡眠采集分析软件包括：睡眠分期、呼吸事件、心血管事件分析、体位分析、腿动分析、微觉醒事件分析、异态睡眠分析等。 5、采集时病人发生异常情况，如血氧过低、脉率异常等可声光报警。 6、采用开放式通道设置，通道扩展性强，可任意增加信号导联，使采集的信号得到正确的分析。 ★7、功能丰富的回放分析软件，以色标标记睡眠各期纺锤波Spindles，K复合波，Delta波，REM期的反相眼球运动等。为医生进行睡眠分期提供帮助、多发小睡试验
超声波治疗仪的操作流程 一、操作流程： 1、患者取舒适体位，充分暴露治疗部位，治疗部位皮肤涂以耦合剂，将超声头置于治疗部位； 2、打开电源开关，设定输出模式，按MODE键选择：CON连续模式、1（输出、间隙时间各1s）、0.5（输出、间隙时间各1/2s）、0.3（输出、间隙时间各1/3s）； 3、设定输出强度INTENSITY:UP键/DOWN键为0.1步距，每按一次增加/减少0.1W；SET键0.5步距，每按一次增加0.5W。强度显示窗显示设定值（0.1-1.5W/C㎡）。 4、设定治疗时间：UP键/DOWN键为1min步距，每按一次增加/减少1min。 5、开始治疗：按下ST/SP键，开始输出超声波，时间显示窗数字闪烁，并开始计时。 6、结束治疗：设定时间到，输出停止，蜂鸣器报警，时间显示数字为“0”并闪烁，治疗结束。在治疗过程中，按下ST/SP键，输出停止，时间显示数字回到设定值，治疗结束。 7、切断电源：先关闭电源开关，再拔掉电源线； 8、擦净超声头上的耦合剂，并用75%乙醇涂擦消毒。 二、注意事项： 1、耦合剂应涂布均匀，超声头紧贴皮肤，不得有任何细微间隙；
2、固定法治疗时或皮下骨突部位治疗时，超声波强度宜小于0.5 W/C㎡； 3、避免使用高强度治疗； 4、患者治疗部位皮肤感觉缺失时，应特别注意； 5、进行胃部治疗前，患者须饮开水300ml，取坐位治疗； 6、治疗部位如伴有血肿，超声头应尽量避开血肿中心，输出强度要小，以防再次出血。 磁振热治疗仪操作规范 【概念】磁振热治疗仪是以微机处理为基础，采用交变磁场、生物磁振、红外热敷三种物理因子相结合的同步治疗仪器。具有祛肿、镇痛、消炎的作用，解除疲劳和肌肉酸痛。 【适应症】颈椎病、肩周炎、腰椎间盘突出症、关节炎、肱骨外上髁炎、腱鞘炎、支气管炎、慢性盆腔炎、神经痛等等。 【禁忌症】 1 出血倾向患者。 2 严重的心肺以及肾脏病患者。 3 高热，肿瘤患者。 4 各种外伤急性期。 5 围手术期。 6 各种感染和非特异性感染病灶。 7 孕妇、金属内固定患者禁用。 【用物准备】磁振热治疗仪、屏风等。 【操作步骤】
多导睡眠记录仪参数 ★总体要求：整机全新原装进口，注册证名称必须为多导睡眠记录仪，适用于儿童及成人。 导联数导：导、*导、*导、*导、持续阻抗*、腿动*导、、脉率、脉搏波、热敏式气流、胸式呼吸*导、腹式呼吸、麦克风鼾声、压力、压力式气流、压力式鼾声、相位角、收缩、舒张、、交感迷走平衡、呼吸频率、、睡眠分期可信度、躯体活动、体位、患者标记、环境光强、外接信号、肌电、电池电量、收缩压、舒张压平均动脉压、外置按键输入、屏显。 设备可拓展内置膈肌肌电监测功能，可完整消除干扰，在软件中呈现精准呼吸波形，通过膈肌分析判断患者呼吸暂停分型，需与多导睡眠监测同步检测。 设备可拓展内置食道压力，可在多导睡眠监测的同时，进行同步食道压力监测，无需外接设备。 设备具有电极持续阻抗显示功能，医务人员可根据实时阻抗数据和图形颜色，来检测脑电电极粘贴阻抗值的高低，可提高脑电波形的采集清晰度和自动分析可信度。 软件可根据患者活度量自动进行夜间睡眠觉醒分析 信号处理：快速滤波，位模数转换，采样频率可调，倍过采样技术。 软件分析：严格按照睡眠标准的要求进行数据分析。 ★设备具有连续无创血压监测功能，可监测连续的、每搏的血压波形趋势和数值，无需通过其它扩展通道外接血压计而进行测量；在实时在线监测状态下，可实时查看收缩压与舒张压数值，并与其它睡眠数据如脑电、心电、气流、胸腹运动、血氧饱和度、脉搏等，同时且同屏显示于睡眠分析软件上，有助于医务人员可实时关注患者病情及血压的变化情况；监测完毕后，可结合整晚的睡眠数据给出完整的动态睡眠血压报告。
★软件具有胸腹相位角分析功能，通过计算胸腹相位角的度数，并出具相位角分析报告，便于医务人员诊断矛盾呼吸和上气道阻力综合症，方便比较不同患者和同一患者治疗前后的变化；及患者气流探头脱落时，也可以根据胸腹相位角的度数计算呼吸暂停指数。 ★软件具有心电散点图分析功能，将心率与()间期显示于坐标轴中，根据单象限散点图分布情况来辅助诊断窦性心搏、室性早搏、心房颤动等相关病症 ★具有鼾声频率分析、鼾声频谱或功率图功能，可选配采样频率达的高频鼾声探头，采集到的鼾声进行（快速傅里叶变换）分析，通过分析患者鼾声频谱图可以推断患者阻塞部位，大大提高手术成功率，设备可同时监测压力式鼾声和麦克风鼾声两种信号，当鼻气流管脱落时，可使用喉部麦克风传感器进行鼾声采集备份；同时具有鼾声频率分析、鼾声频谱或功率图功能 ★软件具有高精度脑电地形图和癫痫棘波分析功能：将传统的二维脑电波形转换成三维彩色脑电地形图，通过傅里叶计算转换，得出相应脑电波频率的强度显示区域即脑电功率谱图，可根据频谱图辅助诊断脑震荡、神经衰弱、精神分裂症等原发性或继发性脑病，且可播放或打印出相关脑电地形图谱；癫痫病发作时的棘波分析功能，可结合动态血压，辅助诊断患者因中枢神经兴奋与抑制失衡时，异常放电所引起的血压和相关睡眠参数的变化。 设备小巧便携，体积≤，重量≤克（带电池），整套系统都安装在患者身上（包括主机和探头），监测过程中患者可在睡眠室自由活动；设备采用锂电池直流电源供电，可重复使用，降低传统干电池的日常损耗及环境污染，并可在数据记录过程中减少交流电的干扰；电源最长连续记录时间不少于小时。 主机配有高速卡，内存不小于；在实时在线监测的情况下，电脑实时存储数据的同时，主机内存卡可同时存储另一份数据，防止因信号丢失后，作为电脑实时数据缺失后最真实数据的备份。 患者报告可导出到、、、 患者原始数据可导出、、文件，同时可将所需要的原始和分析数据的波形及
多导睡眠监测系统技术参数 一、硬件部分参数: 1、通道数：≥64。脑电（≥40通道），可监测脑电、心电、肌电、眼电、口鼻气流（热敏式和压力式可同时监测）、血氧饱和度、胸式呼吸、腹式呼吸、鼾声、体位、肢体运动、灯光、PTT（血压监测）、压力滴定以及可扩展通道，包括：呼末CO 2、经皮CO2、食道压及PH值、NPT、模拟驾驶系统等的监测； ★2、放大器及头盒采用一体化设计，总重量≤800g； 3、采用DC coupled 直流耦合放大器，抗干扰能力强，噪音小； ★4、单通道采样率≥16384HZ；存储频率≥4096HZ ，采用高精度≥24位A-D转换每通道，动态输入量程≥600mV； 5、超低EEG频率采集（0.02-0.2HZ）,超高EEG频率（400-8000HZ）； 6、采用一条网线连接放大器（此线同时提供数据传输和电源）； 7、集成放大器和病人接口job盒，便于病人携带； 8、具备内置自动辨别灯光传感器，可自动标记开关灯时间，精准计算入睡潜伏期； 9、放大器具备阻抗测试按钮及阻抗测试灯提示，方便床旁进行阻抗检测，医生无需回监控室点击软件； 10、具备心电呼吸阻抗描记技术（RIPECG）,利用心电信号测量成人、婴幼儿胸腔阻抗功能。 11、压差式气流通道（正负压力）≥3通道，可过滤呼吸机压力，展现真实的患者口鼻气流压力情况； 12、血氧分辨率≤0.1%，血氧饱和度范围：25 到100%； 13、内置体积扫描感应式胸腹绑带（RIP），信号更准确，具有胸腹相位分析功能； 14、噪音≤0.3μVrms/ 1.8μVpp；
15、共模抑制比：≥105dB； 16、可选配红外高清IP网络数字视频，采用MPEG-4压缩方式，提供画中画（整体，局部特征）功能，记录桢频及图像大小可调，快速方便的视频编辑工具可以任意剪辑； ★17、配置压力滴定系统（呼吸机）：设备具有潮式呼吸检测、呼吸努力相关性微觉醒检测、入睡起点监测和中枢性睡眠呼吸暂停检测。 二、软件部分参数： 1、睡眠软件符合最新的AASM标准，R&K和AASM互相转换，具有全中文操作界面、全中文报告，并具有婴幼儿、儿童、成人三种分析软件； 2、软件具备在记录病人数据的同时可对数据进行实时自动或手动分析；软件具备自动分析和人工分析两种方式； 3、可增加EEG专业脑电软件，作为常规、视频、长程脑电及ERP设备单独使用； ★4、高频信号（如：EEG，ECG，EMG，EOG）与低频信号（如血氧、口鼻气流、体位、腿动等）可以分别采用≥12种扫描速度同屏显示，便于医生直观的进行睡眠分析； 5、专业PSG多导睡眠采集分析软件包括：睡眠分期、呼吸事件、心血管事件分析、睡眠微结构分析、体位分析、腿动分析、微觉醒事件分析、异态睡眠分析等； 6、采集时病人发生异常情况，如血氧过低、脉率异常等可声光报警； 7、采用开放式通道设置，可任意增加信号导联； 8、功能丰富的回放分析软件，以色标标记睡眠各期纺锤波Spindles，K复合波，Delta波，REM期的反相眼球运动等。为医生进行睡眠分期提供帮助，并可进行远程呼吸机压力滴定、多发小睡试验（MSLT）和清醒维持试验（MWT）； 9、Study manager学术研究管理软件方便学术交流。 10、可选配专业的心电分析软件，进行心电和睡眠相关性的研究。完成心电统计数据和直
多导睡眠监测仪 第三章多导睡眠监测仪 第一节仪器原理及使用目的………………………………………… 第二节仪器品种及型号……………………………………………… 第三节操作规程…………………………………………………… 第四节英文对照…………………………………………………… 第五节报警种类及处理…………………………………………… 第六节仪器消毒及保养…………………………………………… 第一节多导睡眠仪原理及使用目的: 一、多导睡眠监测仪(PSG)的目的: 1、记录和分析睡眠，正确评估和诊断失眠:多导睡眠监测是至今唯一可以客观地、科学地、量化地记录和分析睡眠的仪器，可以了解入睡潜伏期、觉醒次数和时间、两种睡眠时相和各期睡眠比例、醒起时间和睡眠总时间等，国际上均有统一量化标准。因此可以正确评估失眠真相，并发现某些失眠的病因，如脑部病变、抑郁症、睡眠呼吸障碍、肢体异常活动动等。 2、发现睡眠呼吸障碍:包括阻塞性和中枢性睡眠呼吸暂停综合征、良性鼾症、睡眠窒息感、睡眠呼吸急促等。临床上以习惯性响鼾伴频繁呼吸中断的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征最为多见，可引起包括心脑血管病变在内的一系列疾病。 3、确诊某些神经系统病变:包括发作性睡病、周期性肢动症、不宁腿综合征以及各种睡眠期行为障碍疾病，如夜游症、夜惊症、夜间惊恐发作、伴随梦境的粗暴动作等。 4、确诊隐匿性抑郁症:当前抑郁症十分普遍，并常以各种躯体症状为主诉。本病在多导睡眠监测上有特殊表现，有助确诊，并可确诊器质性抑郁症。为使多导睡眠监测PSG能在更为自然的睡眠条件下进行，现在便携式记录盒已经用于临床，可以监测血氧饱合度和呼吸气流等指标作为OSAS的初筛检查，大大降低了检查成本。另外，近年来无电极的床垫式多导睡眠监测监测系统的研制是诊断技术的重大
超声脑血管治疗仪技术参数 1. 同时具备超声波治疗和肌电刺激两项功能。该机为脑血管病专用新型仪器，要求药监部门颁发的医疗器械注册证上审批的适应症为专用于脑血管疾病的治疗。 2.超声波治疗头为单一的集束超声头，将超声波能量汇聚在一个超声头上，通过颅骨进行治疗。 3.超声脑血管治疗仪的超声频率为800KHZ。 4.治疗头的辐射面积为1.0-1.5cm2。 5.治疗仪输出声强为0.5W。 6.电刺激频率为3-5HZ，脉冲宽度为1-3ms，输出幅度为0-44V 可调。 7.肌电刺激要求具备6 种以上的不同治疗模式，用于患者神经功能康复重建。 8.仪器安全标准：Π类BF型。 9.定时范围，按国家安全规定，工作时间应在0-30min范围内连续可调。 10.具有计数功能，能够方便的查看工作量。 11.要求产品经过医疗器械质量管理体系认证。 12.要求产品经过ISO质量管理体系认证 13.具备音乐疗法，配有音乐播放及语音提示等功能，让患者放松心情，根据提示提高疗效。 14.液晶触摸屏≧10.4寸 15.超声输出线为专用抗干扰屏蔽输出线 16.治疗到时自动声音报警提示。 17.可移动式设备。 18.电刺激探头具有加热功能，可通经活络，促进血液循环，加速血 肿吸收消散，方便患者冬天使用。 19.治疗仪应具有“时间显示”窗动态显示治疗时间。 20.超声功率，窗显示超声功率“0.67W”。 21.输出系统为双通道，可以同时治疗两个患者。
正所谓：“穿金戴银能怎样，平平凡凡又如何，只要你能知足，就什么都不缺”.要知道有的人虽然贫穷，但感觉很幸福；有的人虽然富有，但浮而不实，忧虑重重。当然，人间的一切不幸几乎都与钱有关，但有了钱并不代表真的幸福。 乐观者的幸福府首皆拾，悲观者的幸福高山仰止。幸福到底是什么呢？幸福就是一家老、小、平平安安、团团圆圆，即使吃着粗茶淡饭，也满口香甜；幸福就是拥有一位甘苦与共、风雨同舟的知心朋友，可以有福同享有难同当；幸福就是拥有一颗平常心，过着比上不足，比下有余的日子，知足常乐！
多导睡眠监测(PSG) 多导睡眠监测（polysomnography，PSG）是OSAHS （obstructive sleep apnea hypopnea syndrome）诊治过程中非常重要的一环，直接影响治疗方案的选择和确定。但值得指出的是，PSG检查的目的绝不仅限于OSAHS的诊断。随着国内睡眠医学的不断发展，睡眠实验室的业务范围必将扩展到睡眠疾病全病种。 一、睡眠实验室的类型 全病种睡眠实验室（Full-service Sleep Lab.) 专门诊治睡眠呼吸暂停的睡眠实验室(Lab. For Sleep Apnea) 隶属于某认定睡眠实验室的卫星睡眠实验室（Satellite) 二、睡眠呼吸紊乱检查分级 Ⅰ级：标准多导睡眠仪检查（standard polysomnography)。Ⅱ级：全指标便携式多导睡眠仪检查（comprehensive portable polysomnography)。 Ⅲ级：改良便携式睡眠呼吸暂停检查（modified portable sleep apnea testing)。 Ⅳ级：单或双生物指标持续记录（continuous single or dual bioparameter recording)。 三、标准多导睡眠仪检查指征
满足下述两项主要标准，或满足一项主要标准及两项次要标准者应进行多导睡眠仪检查。 1、主要标准有：1.习惯性/干扰性打鼾；2.睡眠期间呼吸停止或有窒息感；3.原因不明的白天嗜睡/缺乏熟睡感；4.原因不明的睡眠期心律失常；5.原因不明的睡眠期血氧饱和度降低。 2、次要标准中的危险因子：1.肥胖/颈围〉43.2cm；2.40岁以上男性；3.闭经后女性；4.甲状腺功能减退（未治疗）；5.脑血管疾病；6.神经肌肉疾病；7.五官科异常发现（头、颌面部异常，鼻塞，扁桃体肥大，小颏畸形，巨舌，软腭过长，咽部气道狭窄）。 3、次要标准中的症状：1.原发性高血压；2.肺心病（原因不明）；3.红细胞增多症（原因不明）；4.起床时头痛；5.性功能减退；6.记忆障碍；7.认知能力低下；8.夜尿增多（原因不明）。 四、多导睡眠仪检查可用于以下7类疾病的诊断和疗效评价睡眠呼吸紊乱 某些伴有夜间低氧血症的慢性呼吸系统或神经肌肉疾病 发作性睡病 睡眠期行为异常和睡眠期癫痫 不宁腿综合征和睡眠周期性肢体运动 伴有失眠症状的抑郁症 昼夜节律紊乱性疾病
澳大利亚Compumedics 睡眠方案 北京倍德集团 前言 人的一生中有三分之一的时间是在睡眠中度过，睡眠质量的好坏直接影响
人的身体健康甚至是生命。 据世界卫生组织对14个国家、15个地区的25916名在基层医疗就诊的病人 进行调查，发现有27%的人有睡眠问题。据报道，美国的失眠率高32%-50%，英国10%-14%，日本20%，法国30%。据中国睡眠研究会抽样调查：我国成年人失眠发生率已达45.4％。 保守估计，中国失眠患者约为2.2亿人。而只有23%的人知道自己的睡眠状况，仅1/5有睡眠问题的人寻求医生的帮助，状况堪忧。 长期的睡眠不足，不但影响白天的生活状态，还可能对既有的疾病产生影响，严重时会引起全身各大系统的脏器损伤，出现相应疾病，比如顽固性头痛、抑郁症、高血压、心脏病等。 卫生部原副部长、中国医师协会殷大奎会长在2007年的世界睡眠日活动中也指出了问题的严重性，他说：“睡眠问题是一个长期没有得到充分重视和良好解决的公共卫生和公众健康问题，由于国内民众，包括医生，对睡眠重要性的认识还远远不够，致使我国睡眠疾病面临发病率高和就诊率低、治疗率低、治愈率更低的‘一高三低’的窘境。睡眠问题已被称 为‘悄然扩展的流行病’。” 各医疗机构应设立专业的综合诊治中心，采取健康干预手段、开展各种健康教育，使睡眠知识得以普及，让更多的人关注睡眠。做到尽早预防，避免悲剧发生。 [1]【参考：失眠的流行病学研究进展2013刘珏刘民】 目录 1、公司介绍
2、开展多导睡眠监测意义 3、睡眠中心工作流程 4、睡眠中心监控室和监测室房间要求 5、诊疗设备体系 6、睡眠呼吸暂停综合征与各系统疾病的关系 7、睡眠呼吸暂停对生活和工作质量的影响 8、参观考察、进修医院 9、澳大利亚康迪设备性能特点 10、成本效益分析 11、脑状态测量仪 12、用户名单 澳大利亞康迪公司简介
1.多导睡眠监测仪技术参数 技术参数： ●放大器 40导一体化放大器包括： EEG标准电极位置输入：25 扩展通道输入：8（X1—X8），单极、双极自主控制（可采集多导睡眠 参数如眼动、鼾声、下颌肌电、腿动、口鼻气流、胸腹呼吸、腿动等） DC输入： 4个 血氧饱和度：1个 状态输入：7路（提供多种事件标记） 触发标记输入：1个 输入阻抗：大于5MΩ（检测结果：22MΩ） 输入漏电流：〈5×10-9A （检测结果：1×10-9 A） 极化电压：±550mV 共模抑制比：〉100 dB （检测结果：117MΩ） 时间常数：0.03-0.3s，关闭， (软件可调范围：关，3-0.0003S) 高频滤波：15-700Hz，关闭，(软件可调范围：关，15-10000HZ)共13档可调 A/D转换：16bit 采样频率：250，512，1024，2048HZ 可调。 ●数据处理 时间常数：0.03-0.3s，关闭， (软件可调范围：关，3-0.0003S) 高频滤波：15-700 Hz，关闭，(软件可调范围：关，15-10000HZ)共13档可调 AC滤波：50 或 60 Hz （1/25以上衰减） 参考电极选择：单极、双极、平均参考（AV）,区域源参考，发生源参考，左右平均参考， Aav,系统参考（Org），自定义平均参考。 ●显示 波形显示颜色： 16色，每个导联可单独设定 波形显示：0.5-60S/P，0.5-15CM/S ●语音自动提示系统
1.脑电检测过程全自动完成，全程语音提示，包括：安静测量，睁闭眼、 过度换气提示及节拍、闪光控制及提示、睡眠诱发及睡眠引导等。 2.程度控制：每一过程及时间提示声音均可预置并允许自主录入。 ●同步单视频（可选购双视频） 1.视频同步采集，同步回放 2.帮助临床准确判断干扰原因 3.支持双视频全视野同步记录 4.音视频一体化,网络同步视频记录,内置远程控制和对讲. ●闪光刺激器(选购） 1.高强度圆形闪光灯，纯色谱刺激，无栅格、无点阵图形影响。 2.程序式控制：三套刺激程序可自动完成刺激过程 3.光强度可调：5档强度调节 4.彩色刺激：可调式多种色谱刺激 2心电监护仪 1.标配参数：3/5导ECG, Resp, SpO2, NIBP, PR, 2通道TEMP 2.电池工作时间：不小于8小时 3.存储介质：内部Flash存储或外部USB存储卡 4.能触屏