医院医用高值耗材管理制度
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高值医用耗材管理制度一、引言高值医用耗材指的是价格较贵、使用寿命较长、需特殊管理的医疗耗材。
由于价格高昂、易损耗、耗材管理不规范等原因,高值医用耗材管理一直是医疗机构管理中的重要课题。
为建立科学、规范、高效的高值医用耗材管理制度,提高高值医用耗材的使用效益和安全性,特制定本管理制度。
二、管理原则1. 概括性原则:高值医用耗材管理要符合法律法规及相关政策的要求,强调科学、规范、公正、公平,确保高值医用耗材的使用安全、有效和经济。
2. 全员参与原则:高值医用耗材管理是全员参与的工作,要加强相关培训,确保每一位医务人员都具备良好的高值医用耗材管理知识和技能。
3. 分级负责原则:高值医用耗材管理要明确各级责任,形成多级管理体系,由各级负责人统筹协调、细化落实,确保管理高效。
4. 整体管理原则:高值医用耗材管理要与医院的质量管理、成本控制等各项管理相结合,形成互相促进的良好局面。
三、管理制度1. 高值医用耗材采购管理(1)采购程序:高值医用耗材采购需按照市场化、公开透明的原则进行,采用招标、比选等方式进行采购程序,并按照采购合同的约定进行履约。
(2)供应商选择:选择供应商应根据供应商的信誉、历史业绩、产品质量、售后服务等因素进行综合评价,优先选择具备良好信誉和服务的供应商。
(3)价格监控:对高值医用耗材价格进行监控和比价,确保医用耗材的价格合理,避免价格过高或过低。
2. 高值医用耗材库存管理(1)库存量控制:医疗机构应根据医疗服务需求和使用量进行合理的高值医用耗材库存量控制,避免过剩或缺货现象的发生。
(2)库存管理:高值医用耗材库存应进行定期盘点,及时更新库存信息,确保库存的真实可靠,避免过期或损坏现象的发生。
(3)库存调配:医疗机构应根据不同科室的实际需求,及时进行库存调配,确保高值医用耗材的使用合理充分。
3. 高值医用耗材分配管理(1)分配程序:高值医用耗材的分配应按照科室实际需求、治疗方案、病情等进行合理的分配,避免浪费和滥用。
高值医用耗材管理制度范文第一章总则第一条为规范医疗机构高值医用耗材的管理和使用,确保医疗质量和安全,提高医疗资源利用效率,特制定本制度。
第二条本制度适用于本单位所有高值医用耗材的管理和使用。
第三条高值医用耗材指医疗机构在诊疗过程中,用于治疗、护理、诊断、监测等用途的价值较高且使用寿命较短的一次性材料、器械和器具等产品,包括但不限于手术器械、放射介质、植入材料等。
第四条医疗机构应建立高值医用耗材的采购、仓储、配送、使用、消耗、报废和监督管理体系,以确保高值医用耗材的安全和有效使用。
第二章高值医用耗材采购管理第五条高值医用耗材采购应根据医疗机构的需求和规模、病种特点等因素,制定采购计划并征求专业人士的意见。
第六条医疗机构应选择合格的供应商进行高值医用耗材的采购,采购过程中应遵循公开、公平、公正的原则,保证采购程序的透明度和合法性。
第七条采购人员应具备相关专业知识,了解高值医用耗材的性能和特点,确保采购的产品符合医疗机构的需求和质量要求。
第八条采购人员应及时与供应商进行沟通,了解产品的质量和服务情况,并建立长期合作关系,以确保供应的连续性和稳定性。
第九条高值医用耗材的采购价格应经过合理比较和谈判,以最优的价格获取合格的产品,并确保价格的公正和透明。
第三章高值医用耗材仓储管理第十条医疗机构应设立专门的仓储库,专门存放高值医用耗材,并做好相应的管理和维护。
第十一条高值医用耗材的仓储库应设有足够的空间和设施,保证产品的安全性和完整性,禁止存放其他物品。
第十二条高值医用耗材的仓储库应实行先进的仓储管理系统,进行信息化管理,确保产品的追溯和稳定供应。
第十三条高值医用耗材的仓储库应制定相应的管理制度,明确仓储库的操作规程和管理流程,保证仓储的有序和高效。
第十四条高值医用耗材的仓储库应进行定期的清点和盘点,确保产品的库存信息准确无误,并及时补充和更换过期产品。
第十五条高值医用耗材的仓储库应定期做好环境卫生和消毒工作,确保产品的卫生和安全。
医院医用高值耗材管理制度模版为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为,提高医用高值耗材采购工作的透明度,保证医用高值耗材的质量及使用,结合我院实际情况,制定本制度:一、采购l、严格执行____省医疗机构高值医用耗材采购实施方案,原则上不得采购已纳入集中采购范围的非中标产品,凡纳入____省集中采购平台的高值医用耗材目录产品均应在____省医用耗材集中平台上进行网上采购。
2、因临床诊疗开展确有特殊需要采购非中标产品的,须经本院医用耗材使用管理部门____论证、审核同意后,填写《医疗机构高值医用耗材非中标产品使用申诮表》,经本单位负责人签字并加盖公章后通过省平台“非中标产品使用信息管理系统”上报后,方可采购使用。
二、验收、发放及保管]、结合我院的实际情况,高值耗材采购数量按手术所需为准,提高及时率,体现具体成效,实现“零库存”管理。
2、在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长,经双方对材料的包装,批号、有效期、数量等同时验收合格后,交由使用科室保管,以确保临床工作的正常运转。
过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库。
3、以月为单位,库房管理员将供货商的发货单、配送时间、____等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。
4、使用科室应建立盘点高值耗材的出库登记、使用登记,以备产品质量的追溯。
三、使用1、使用科室应严格高值医用耗材的使用,严格核对患者的信息,对患者所使用的高值耗材的名称、数量做汇总存档。
2、术前由执行诊疗操作的医师复核,核对高值医用耗材类型,仔细检查包装完好情况,确保消毒到位,密切____使用过程中可能引起的并发症,并及时准备采取相应处理措施。
3、术中所用的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。
4、发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材,交由医院____处理。
四、处置处置使用后的高值耗材需严格按照相关规定进行销毁,并做好登记记录。
2024年医院医用高值耗材管理制度高值医用耗材特指用于临床专科、直接接触人体、对安全性有严格标准且价值相对较高的耗材。
目前,我院常见高值耗材包括种植材料、钛板、钛钉等。
为规范我科在高值耗材采购、验收、登记、使用等方面的管理,提升采购资金效益和透明度,保障耗材质量和患者权益,维护患者知情权,确保合理收费和诊治,依据相关规定,并结合实际运营状况,制定以下规定:一、采购(一)确保合作企业资质合规1. 生产企业需持有有效的《医疗器械生产企业许可证》及年检合格的《企业法人营业执照》。
2. 销售企业需持有有效的《医疗器械经营企业许可证》及年检合格的《企业法人营业执照》。
3. 产品需附有产品合格证。
4. 需提供生产企业对销售企业的正式授权书。
5. 销售人员需提供身份证明文件的复印件。
(二)由总务科统一按照中标产品进行采购。
考虑到高值耗材的特殊性,种植材料的采购需由使用科室提前____个工作日以书面形式向总务科申请。
遇节假日等特殊情况,经总务科同意,科室可先向供应商小批量应急采购,后续补全手续。
二、登记、发放与保管(一)种植材料采购量以月度基本消耗量为标准,以提高效率,确保“零库存”管理。
(二)高值耗材实行二级存储制度。
供应商送货到库时,需通知科护士长,双方共同验收材料的包装、批号、有效期、数量等,验收合格后,将详细清单复印件交由科室保管,以保障临床工作的正常运行。
过期、失效或淘汰的耗材不得入库。
(三)库房管理员每月将供应商的发货单、配送时间、____等信息与科室使用信息核对,及时办理入库、出库手续,并将耗材成本计入科室。
(四)科室需建立高值耗材出库和使用登记,以便追溯产品质量。
三、使用(一)科室应严格遵守《医疗器械监督管理条例》和《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》,在使用高值医用耗材时核对患者信息,详细记录耗材名称、数量、金额等信息。
(二)手术前,执行医师需复核患者信息和耗材类型,检查包装完好性,确保消毒合格,预判可能的并发症并准备相应措施。
高值医用耗材管理制度范本高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。
目前医院常用的高值耗材有:种植材料、钛板、钛钉等。
为规范我科医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为,提高采购资金效益和采购工作的透明度,保证医用耗材的质量及使用,保证病人的合法权益,维护患者知知情权,以最大限度保证合理收费,合理诊治,根据有关规定,结合我科实际情况,制定本制度:一、采购(一)选择正规资质的生产企业和销售企业1.生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
2.销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。
3.产品必须具有产品合格证。
4.生产企业授权给销售企业的授权书。
5.销售人员的身份证复印件。
(二)由总务科严格按照中标产品统一采购。
因高值耗材的特殊性,种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前____个工作日,以书面形式向总务科提出申请,如遇节假日等特殊急用情况,科室可向总务科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用,后期再将程序补充完整。
二、登记及发放、保管(一)结合我科的实际情况,种植材料采购数量以月基本消耗量为准,提高及时率,体现具体成效,实现“零库存”管理。
(二)对于高值耗材,库房实施二级存放制度。
在供货商送货到库房的同时通知科护士长,经双方对材料的包装,批号、有效期、数量等同时验收合格后,并将材料详细清单复印件交由科室保管,以确保临床工作的正常运转。
过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库(三)以月为单位,库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入科室。
(四)科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记,以备产品质量的追溯。
三、使用(一)科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材,严格核对患者的信息,对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。
医院医用高值耗材管理制度医院的医用高值耗材管理制度是为了确保医用高值耗材的合理使用和有效管理而制定的。
其目的是降低医疗费用、提高医疗质量、保障患者安全,同时也是为了遵守相关法律法规和规范性文件的要求。
医用高值耗材管理制度通常包括以下内容:1. 高值耗材采购管理:- 制定采购计划,明确采购目标和指标,确保供应的及时性和充足性;- 制定采购流程,明确采购的程序和责任;- 建立供应商评价机制,评估供应商的信誉度和供应能力;- 遵守相关法律法规,确保采购的合规性。
2. 高值耗材仓库管理:- 建立严格的仓库管理制度,确保高值耗材的安全、准确和有效的储存;- 制定耗材入库、出库和清点的程序和规范,确保库存的真实和准确;- 建立库存监控机制,定期盘点,预防和解决库存过多或过少的问题;- 做好高值耗材的保养和维护,确保其品质和功能的稳定。
3. 高值耗材使用管理:- 制定使用标准和使用程序,确保高值耗材的正确使用;- 建立高值耗材使用登记制度,记录使用情况和剩余量,避免过度使用或浪费;- 加强对医务人员的培训和教育,提高他们的高值耗材使用技能和意识;- 加强对高值耗材的监管和风险控制,确保患者安全。
4. 高值耗材退库管理:- 制定退库管理制度和程序,确保高值耗材的规范退库;- 对退库的高值耗材进行检查和验收,确保完好无损;- 做好高值耗材退库记录和凭证管理,确保退库的真实、准确和可追溯。
以上是医院医用高值耗材管理制度的一些基本内容。
不同医院根据实际情况和需要,可能会有所差异。
综合考虑供应链管理、质量控制、患者安全等方面的要求,制定一套科学、合理的管理制度是非常重要的。
医院医用高值耗材管理制度范文第一章总则第一条为了规范医院医用高值耗材的采购、使用和管理,确保医院医用高值耗材的安全和合理使用,提高医疗服务质量,保障患者的安全和利益,制定本制度。
第二条医用高值耗材是指价值较高、使用寿命较长、需要精心管理的医疗器械、医疗耗材和药品。
第三条医院医用高值耗材的管理应遵循合理安全、科学准确、依法依规、公平公正的原则。
第四条医院医用高值耗材管理的目标是提高医院医疗服务质量,降低医疗事故发生率,合理利用和节约医院资源,保证医院经济效益。
第二章采购管理第五条医院医用高值耗材的采购应按照法律法规和相关政策的规定进行,遵循公开、公平、公正的原则。
第六条医用高值耗材的采购应具备以下条件:(一)质量可靠、安全可信、检测合格;(二)价格合理、透明公开;(三)供应渠道稳定、可靠;(四)售后服务良好、完善。
第七条医用高值耗材的采购需经过多方审核和评估。
采购审核委员会由医院领导和相关科室负责人组成,负责制定采购审核和评估标准。
第八条采购单位应及时更新医用高值耗材供应商目录,并定期对供应商进行评估。
第九条采购单位在选择供应商时,应综合考虑供应商的信誉度、市场占有率、服务能力、售后服务等因素,并与供应商签订书面合同。
第十条采购单位应加强对医用高值耗材的供货合同管理,确保供应商按照合同要求履行责任。
第三章存储管理第十一条医用高值耗材应设置专门的存放区域,保持干燥、通风、不受阳光直射、防潮、防尘、防虫等条件。
第十二条医用高值耗材应分类存放,按照耐光、耐压、耐湿、抗震等要求进行保管,并定期清点,确保数量准确。
第十三条医用高值耗材存放区域的访问管理应严格控制,只允许授权人员进入存放区域,并做好出库记录。
第十四条医用高值耗材存放区域应设置防火设施,并定期进行防火检查和演练。
第十五条医用高值耗材存放区域应定期进行环境洁净度检查,保持清洁整齐。
第十六条医用高值耗材应设有有效期,过期的高值耗材应及时清理,并严禁使用。
高值医用耗材管理制度范本第一章总则第一条为了规范高值医用耗材的管理,确保医疗机构的安全和有效运行,提高医用耗材的使用效益,制定本制度。
第二章高值医用耗材管理的范围第二条高值医用耗材管理涵盖医疗机构内所有高值耗材的采购、入库、分配、使用、报废等环节。
第三章高值耗材的采购第三条高值耗材的采购需经过医疗机构的采购部门负责统一计划、组织采购。
第四条高值耗材的采购需严格按照医疗机构的采购制度和程序操作,确保采购的合法合规。
第五条高值耗材的采购需与供货方签订合同,明确双方的权益和责任。
第四章高值耗材的入库第六条采购的高值耗材必须经过医疗机构的库房进行验收和入库。
第七条入库人员应核对高值耗材的数量、规格、质量、有效期等重要信息,并填写入库记录。
第八条高值耗材入库后,应妥善存放,分类标记,专门保管,防止物品受损或丢失。
第五章高值耗材的分配与使用第九条高值耗材的分配和使用需由专门负责的人员进行操作,确保分配和使用的安全和有效。
第十条高值耗材的分配需按照医疗机构的需要和科室的要求进行,遵循先进先出的原则。
第十一条高值耗材的使用需按照操作规程和要求进行,遵循规范化使用和防交叉感染的原则。
第十二条高值耗材的使用需登记记录,包括使用日期、数量、使用人员等信息,对高值耗材进行追溯。
第六章高值耗材的报废第十三条高值耗材的报废需按照医疗机构的废弃物管理制度执行,确保报废的安全和环保。
第十四条高值耗材的报废需由专门负责的人员进行操作,经过审核和鉴定后进行销毁或处理。
第十五条高值耗材的报废需登记记录,包括报废日期、数量、报废原因等信息,并备查。
第七章监督检查与违规处理第十六条医疗机构应建立健全高值医用耗材管理的监督检查机制,保证制度的有效执行。
第十七条对于高值医用耗材管理制度的违反行为,医疗机构应按照相应规定进行处理,包括但不限于警告、通报、取消资质等。
第八章附则第十八条本制度自颁布之日起施行,并由医疗机构的主管部门进行解释。
第十九条本制度未尽事宜,可根据需要进行补充和调整,并经过医疗机构的主管部门审批。
医院医用高值耗材管理制度
是指医院为了规范管理和控制医用高值耗材的采购、存储、使用和报废等环节而制定的管理制度。
1. 采购管理:医院应建立健全采购管理制度,明确采购程序和责任,确保采购活动的透明、公平、公正。
采购部门应制定采购计划,统一采购渠道和标准,进行供应商评估和考核。
2. 存储管理:医院应设立专门的高值耗材仓库,保证存储环境符合要求,如温度、湿度、光线等。
严格按照耗材的特性和使用要求进行分类存放,并定期进行盘点和验收,确保库存的准确性和安全性。
3. 使用管理:医院应建立科学合理的高值耗材使用管理制度,规定使用流程、使用方法和使用量。
医务人员应按照规定的程序和操作要求使用高值耗材,防止浪费和滥用。
4. 报废管理:医院应建立完善的高值耗材报废管理制度,明确报废的条件和程序,包括过期、破损、质量问题等情况下的报废。
报废耗材应按照规定进行封存、记录和销毁,防止二次利用和交叉感染的风险。
5. 监督检查:医院应建立监督检查机制,定期对医用高值耗材管理制度的执行情况进行检查和评估。
并及时对发现的问题进行整改和改进,确保制度的落实和效果。
医院医用高值耗材管理制度的目的是确保医用高值耗材的安全有效使用,提高资源利用效率,降低医疗成本,并保证患者的
安全和权益。
这对于医院的财务管理和医疗服务质量都具有重要意义。
人民医院高值耗材管理制度范文一、总则本制度的制定是为了规范人民医院高值耗材的采购、使用和管理工作,确保高值耗材的合理使用,提高医疗服务质量,降低医疗成本,保障病患的利益。
二、管理责任1. 人民医院设立高值耗材管理委员会,负责高值耗材的决策和管理工作。
2. 高值耗材管理委员会由院长、医务科主任、物资科主任、财务科主任等组成,委员会成员具有高度的责任感和执行力。
3. 高值耗材管理委员会负责制定高值耗材的采购计划、使用标准和管理流程,并进行定期检查和评估。
三、采购管理1. 高值耗材的采购工作由物资科负责,严格按照国家有关采购法规进行操作。
2. 物资科制定高值耗材的采购计划,根据临床需求、质量要求和价格等因素进行评估。
3. 采购人员必须依据采购计划进行公开招标,确保采购程序的公平、公正和透明。
4. 对于高值耗材的供应商,物资科定期进行考核,评估其产品质量、售后服务和价格等方面的表现。
四、使用管理1. 高值耗材的使用必须根据临床需要,得到医生的开具和核准。
2. 记账科对高值耗材进行登记,确保高值耗材的数量、型号和规格等信息准确无误。
3. 医护人员必须接受有关高值耗材的使用和管理培训,确保正确使用和操作高值耗材。
4. 高值耗材的使用必须按照使用标准和操作规程进行,严禁超量使用或浪费。
五、库存管理1. 物资科负责高值耗材的仓库管理,确保高值耗材的库存量能满足医疗服务的需求。
2. 物资科对高值耗材进行盘点,并定期报告高值耗材的库存情况。
3. 物资科根据库存情况,及时调整采购计划,避免高值耗材的过多积压或断货。
六、维护和保养1. 高值耗材的维护和保养工作由医务科负责,确保高值耗材的长期使用和有效性。
2. 医务科对高值耗材进行定期检查和维护,确保其使用功能正常。
3. 高值耗材的保养工作必须按照制造商提供的要求进行,严禁随意更换零部件或私自维修。
七、质量管理1. 高值耗材的质量管理工作由医务科负责,确保高值耗材的质量符合相关标准和要求。
-- -- 医院医用高值耗材管理制度 为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制,鼓励临床合理使用高值耗材,形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理,据国务院令第276号《医疗器械监督管理条例》和食品药品监督管理局有关要求,保证医疗质量和医疗安全,制定本管理制度。 一、医用高值耗材管理范围 (一)、医用高值耗材定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的(单价在1500元及以上的)消耗型医用器械。 (二)、医用高值耗类别:心脏介入类、外周血管介入类、骨科材料及器械类、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等。 高值耗材采购遵循原则:以满足临床需求、保证质量为前提,选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商,最大限度地维护医院和患者利益。严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用,同时也不得以任何理由、名义向患者、患者家属介绍购买非我院供应的医用高值耗材,患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗. 二、高值耗材申购和验收管理制度 -- -- (一)、医院使用的所有高值耗材,经营企业资质证件必须符合《医疗器械监督管理条例》的有关规定,经营企业必须按照《医疗器械经营许可证》所标明的经营范围依法经营,所供医院使用的高值耗材,必须附带高值耗材相应资质证件,设备科必须查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、工商营业执照,产品合格证、以及生产商(直接或间接)合法销售授权书、企业法人给具体业务人员的授权书、生产企业确认的可追溯的唯一性标识如条码或统一编号。产品验收时,由医院设备科负责审查认定,统采办及相关职能科室负责监督审查,并对唯一性标识的内容、位置、标识方法以及可追溯的程度做出记录,存档备案。 (二)、医院采购高值耗材应根据医院医疗能力和实际需求由医院设 备科进行审核购进,按兵团、自治区及地州级统一招标采购和挂网高值耗材品种组织集中招标采购确定进购价格,严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。对于通用高值耗材申请实行二级库房管理,在手术前2-3天向设备科提出高值耗材准备的申请,设备科备货发放,使用科室核对品名、种类、数量,二级库房预存一定量的基数,便于临床使用。 (三)、对兵团、自治区及地州级未统一招标采购和挂网品种,医院 自行决定采购的高值耗材品种,根据临床科室提出的计划购置申请,使用科室负责人、设备科、统采办及-- -- 相关职能科室按高值耗材采购遵循原则论证决定采购,如有可能同类产品应超过三家(经销商),以满足临床需求,性价比高为确定采购原则,所有原始资料设备科建册存档。 (四)属于临床试用、验证的医用高值耗材应由临床使用科室单一申 请,在手术确定前3-7天提出购置申请,填写《九师医院医用高值耗材申 请表》列明该产品需求原因、临床用途及与同类产品的比较优点,并由科主任签字同意后,提交设备科.设备科收集产品信息,审核产品、供应商资质,对项目开展可行性进行论证,报分管院长审批。兵团、自治区及地州级统一招标采购和挂网高值耗材品种,执行招标结果;兵团、自治区及地州级未统一招标采购和挂网高值耗材品种,根据临床科室提出的购置申请,组织手术医生,使用科室负责人、设备科、统采办及相关职能科室按高值耗材采购遵循原则进行议价谈判,执行谈判结果。 三、高值耗材使用管理制度 (一)、应建立统一的追溯信息登记制度.所有医用高值耗材不得由供 应商直接送入医技、临床科室,供应商必须事先交付设备科材料仓库,设备科按照规定验收程序入库,送交使用部门要有专人签字接收,详细记录保存已购入或已使用的植入性医疗器械的信息,包括品名、规格、型号/批号、数量、可追溯的唯一性标识如条码或统一编号、注册证号、厂家、供货单位、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者-- -- 姓名、住院号、地址、联系电话等计算机信息系统进行追溯登记。使用科室详细记录收费信息,确保没有漏费和重复收费。若违反者所产生的费用由使用科室承担。高值耗材使用信息登记表由临床使用科室送至设备科存档保管,档案保存期五年。 (二)、邀请外院专家随带的医用高值耗材,需事先提供完整的证件、 报价等交设备科审核、议价后报请院长,分管领导批准方能使用,违反者所产生的费用由使用科室全部承担。同时所用的医用高值耗材的功用、品质、价格应事先向患者和家属介绍,征得患者和家属同意并签字。 (三)、对紧急使用或必须在手术现场选择型号、规格的高值耗材,可 以临时由经确认有资格的厂商直接提供使用,但在手术后必须及时填写高值耗材使用信息登记表,同时附《病人家属手术知情同意书》与进货发票一起作为验收入库的凭据,高值耗材使用信息登记表及病人病历档案一起完整保存.高值耗材使用信息登记表档案保存期五年。 (四)、贵重或技术难度较高的高值耗材,需请厂家派专业人员进行现场技术指导,如跟台参与手术等,但必须按相关规定具有由当地卫生行政部门核准的从事医生工作的资格,并有双方签字的安装记录. (五)、属于临床试用、验证的医用高值耗材应按新增的医用高值耗材方式填报申请,按照规定程序审核批复后试用,-- -- 并在规定的时间内填写出试用报告,而后确认疗效良好又为临床所必须,按照新增医用高值耗材处理。 (六)、依据供应的医用高值耗材在满足临床要求的情况下,任何人均应无条件的使用,对高值耗材正常使用中发生的可疑不良事件,应按规定及时上报设备科。由设备科上报自治区医疗器械不良事件监测中心。 高值医用耗材管理制度 高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有:钛板、钛钉等.为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为,提高采购资金效益和采购工作的透明度,保证医用耗材的质量及使用,保证病人的合法权益,维护患者知知情权,以最大限度保证合理收费,合理诊治,根据有关规定,结合我院实际情况,制定本制度: 一、采购 (一)选择正规资质的生产企业和销售企业 1.生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。 2.销售企业必须持有时间有效的《医疗器械经营企业许可证》和年检合格的《企业法人营业执照》。 3。产品必须具有产品合格证。 4.生产企业授权给销售企业的授权书. 5.销售人员的身份证复印件。 (二)由药械科严格按照中标产品统一采购。因高值耗材的特殊性,手术室用的钛板、钛钉按照手术所需由使用科-- -- 室提前一周,以书面形式向药械科提出申请,如遇节假日等特殊急用情况,使用科室可向药械科取得认可后先向中标供应商联系进小部分应急使用,后期再 将程序补充完整。 二、登记及发放、保管 (一)结合我院的实际情况,钛板、钛钉采购数量按手术所需为准,提高及时率,体现具体成效,实现“零库存”管理. (二)对于高值耗材,库房实施二级存放制度。在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长,经双方对材料的包装,批号、有效期、数量等同时验收合格后,并将材料详细清单复印件交由使用科室保管,以确保临床工作的正常运转。过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库 (三)以月为单位,库房管理员将供货商的发货单、配送时间、发票等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。 (四)使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记,以备产品质量的追溯。 三、使用 (一)使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材,严格核对患者的信息,对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。 (二)术前由执行诊疗操作的医师复核,核对患者信息、高值医用耗材类型,仔细检查包装完好情况,确保消毒到位,密切关注使用过程中可能引起的并发症,并及时准备采取相应处理措施;同时,必 须进行医患沟通,征得患者或家属同意在-- -- 《手术同意书》上签字,术前谈话中应说明选择的类型,使用的目的、价格以及不良反应。 (三)术中所有的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。 (四)发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材,由我院纪检委处理. 四、处置 使用后需严格按照相关规定进行销毁,并做好登记记录。 本制度从即日起执行,请相关科室严格遵照。 篇三:医用高值耗材管理办法 医用高值耗材管理办法 为加强对高值耗材采购、保管、发放、使用、效果评价、不良事件报告等环节的控制,鼓励临床合理使用高值耗材,形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追溯性全过程综合管理,保证医疗质量和医疗安全,制定本管理办法。 一、 医用高值耗材管理范围 1、 医用高值耗材定义:指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗型医用器械. 2、 医用高值耗材类别:心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类(人工晶体等)、神经外科类(硬脑膜、钛网等)、胃肠外科类(吻合器等)等. 二、 高值耗材申购 高值耗材采购遵循原则:以满足临床要求、保证质量为前提,选择技术先进、价格优惠、注重服务、讲究信誉的产品和供应商,最大限度地维护医院和患者利益。 1、 高值耗材采购申请 (1) 通用高值耗材申请 实行手术室、介入导管室二级库房