试剂准备区工作制度
一、实验人员进入该区须更换工作服，穿本区专用绿色工作服，
戴帽子、口罩及更换专用拖鞋。
二、实验员在试剂准备区接收标本、准备实验用的试剂。
三、实验员每天收齐标本，验收登记后，将标本通过传递
窗送入标本制备区。
四、在试剂准备区配置好试剂后放入冰箱内备用。需要时
通过传递窗送入标本制备区。
五、每天的标本及配置的试剂须登记记录，应书写工整详
细，使用本区专用的、带有本室标识的记录本、纸和
笔。
六、将本区废弃物装入本室垃圾袋中，有专人将垃圾带出
实验室交医院集中处理。
七、实验后须使用含氯消毒液及75%的乙醇擦拭实验台
面，紫外灯消毒30分钟，记录紫外灯、冰箱、离
心机等仪器的使用情况。
标本制备区工作制度
一、实验人员进入该区须更换工作服，穿上本区专用蓝色工作服，
戴帽子、口罩及更换专用拖鞋。
二、把已准备好的试剂放入冰箱试剂存放专区暂存。
三、记录温湿度计读数、冰箱的温度。
四、严格按照SOP文件及试剂盒要求进行实验操作，加样好的PCR
管须通过传递窗送入扩增及产物区。
五、使用本区专用的移液器及吸头，使用过的离心管、吸头须置于
盛有含氯消毒液的废液缸中，实验完毕后及时处理。将本区废弃物装入本室垃圾袋中，有专人将垃圾带出实验室交医院集中处理。
六、使用本区专用的带有本区标识的记录本、纸和笔，其他区的用
品不得带入本区。
七、实验完毕关闭所有仪器，记录仪器使用时间和运行状态。
八、实验后须使用含氯消毒液及75%的乙醇擦拭实验台
面，紫外灯消毒30分钟，记录紫外灯、冰箱、离心
机等仪器的使用情况。
扩增及产物分析区工作制度
一、实验人员进入该区须更换工作服，穿上本区专用粉红色
工作服，戴帽子、口罩及更换专用拖鞋。
二、记录温湿度计读数、冰箱的温度。
三、本区主要进行目的基因的扩增及分析，须熟悉各扩增仪
的使用，扩增分析完后，记录结果。
四、得到当天室内质控结果后，及时记录在室内质控图上并
进行分析。
五、试验完毕后关掉扩增仪，记录仪器使用时间和运行状态。
六、每周由实验室负责人对进行清洁维护并记录。
七、扩增分析完后的反应管，须装入本室垃圾袋中，有专人
将垃圾带出实验室交医院集中处理。
八、使用本区专用的带有本区标识的记录本、纸和笔，其他区的用
品不得带入本区。
九、实验后须使用含氯消毒液及75%的乙醇擦拭实验台
面，紫外灯消毒30分钟，记录紫外灯、冰箱、离心
机等仪器的使用情况。
1.目的： 建立PCR实验室分区管理规定，保证检验结果的真实性。 2.范围： 适用于PCR实验室管理。 3.职责： 质量部。 4. 工作流程： 4.1 实验室按照功能分以下区域： 4.1.1试剂准备区（体系室）：为PCR体系配制区域。 4.1.2标本制备区（模板室）：为模板DNA制备、扩增体系模板添加的区域。 4.1.3扩增区（扩增室）：为PCR模板进行扩增区域。 4.1.4扩增产物分析区（产物分析室）：为PCR模板进行扩增、电泳检测或扩增产物分析的区域。本区域为PCR产物污染区。 4.2实验室要求： 4.2.1实验室着装要求 4.2.1.1试剂准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区，四个区域配备有不同颜色的防静电实验服和专用鞋套。进入实验室区域后，需更换对应区域的实验服及鞋套。 4.2.1.2各区域工作服及鞋套不能混穿。 4.2.1.3离开当前实验区域时，应在黄色警戒线内脱掉该区实验服和鞋套，再进入其他区域，更换相应区域的工作服和鞋套。 4.2.2各实验室内试验仪器、耗材、移液器使用规则： 4.2.2.1在各操作间配有专用仪器、耗材、移液器，绝不能混用以避免污染。 4.2.2.2每个房间都有功能标识，根据房间功能进行实验，不能混用。如试剂准备区不能用于模板DNA制备。 4.3 日常清洁要求： 4.3.1 各个实验室应配备专用的清洁设施，不得混用。
4.3.2 实验员每月用1mol/L盐酸（50ml 12mol/L盐酸（即浓盐酸）和550ml纯化水混合）擦拭操作台、门把手及移液器、离心机等设备外表面，30分钟后用清水擦拭。注意金属表面不能用本试剂进行擦拭，可用水代替反复擦洗。 4.3.3每个房间实验服在相应房间洗手盆中清洁，在相应房间自然晾干。各区域服装不能混洗，洗涤时以单件形式进行洗涤。 4.3.4 实验室紫外消毒要求： 实验室使用频率大于1次/月，则每周用屋顶紫外灯过夜照射1次，照射时间一般在15～16小时；如实验室使用频率小于1次/月，可在使用前再进行此操作。 4.4 污染源监控：每半年监控一次。 4.4.1 监控方法：对各实验室设施进行取样，将所取样品等同于一份临床样本，不同产品污染源检测应按照相应的产品“说明书”进行体系配制、加样、扩增等操作，依据扩增结果判断是否存在污染。 4.4.2 取样方法：准备22个装有1.0ml灭菌水的1.5ml离心管，将灭菌棉签沾湿后，涂抹采样部位，面积在20cm2左右,将棉签放回盛有无菌水的离心管中，折断棉签木棒部分，扣好管盖待检。 4.4.3取样部位：试剂准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。 试剂准备区：门把手1点、台面1点、超净工作台2点、移液器1点、冰箱门把手1点、地面1点；标本制备区：门把手1点、台面1点、生物安全柜2点、移液器1点、冰箱门把手1点、地面1点；扩增区：门把手1点、台面1点、PCR仪表面1点、地面1点；扩增产物分析区：门把手1点、台面1点、电泳仪表面1点、地面1点。共取样22个点。 4.4.4 监测结果判定标准： PCR类：依照现有产品检验操作规程进行操作，产品中的相应阳性对照有特异扩增，产品中的相应阴性对照无扩增，取样点样品无扩增，则判定试剂准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区无污染，检验结果可信；取样点有扩增则证明相应区域有污染，需对相应部位进行清洁（用1mol/L盐酸擦拭），清洁后再次取样进行检验操作，取样点样品无扩增则证明实验室无污染。 4.5实验操作注意事项 4.5.1操作过程中应工作服、帽、鞋、手套等穿戴齐全，各区物品均为专用，不得交叉
PCR实验室管理制度 1.0目的 建立PCR实验室的工作规范，确保分子诊断室正常工作。 2.0范围 PCR实验室，包括试剂准备间、标本制备间、扩增间的使用及管理。 3.0职责 PCR实验室的工作人员必须遵守本文件的规定。 4.0内容 4.1在进入实验室前，在隔离台戴好头套口罩，穿上鞋套与实验服。 4.2试剂准备间 4.2.1配电房先打开风机（先开送风机，再开排风机），再把空调系统打开。关闭时的顺序相反。 4.2.2其它室的用品不得带入本室。 4.2.3从PCR实验室1号入口门进入实验室，到达试剂准备间的缓冲间，脱下白色工作服，挂在缓冲 间的左侧，在缓冲间的右侧更换试剂准备间的专用工作服（蓝色），进入试剂准备间，实验中须戴一次性手套，手套常更换。 4.2.4打开已灭菌的超净台，通风一段时间，排走臭氧。取出当次实验需配制和使用的试剂，其余试 剂要立即收好放回冰箱内。 4.2.5操作应在冰上进行。Taq酶尽量在配液的最后一步加入。应减少dNTP反复冻融的次数。每次实 验后将枪调至最大量程。加模板前打开废液缸盖，加完模板后务必盖上废液缸的盖子。 4.2.6实验作业完成时，应及时清理工作台，做好实验登记，应使用本室专用的记录本和笔，打开超 净台的紫外灯旋钮到20分钟处。使用过的离心管、吸头须置于3%的HCl溶液中浸泡、消毒后方可弃之。 4.2.7打开传递窗门，垫上一次性手套，将配好的试剂放到传递窗里，关上传递窗门。 4.2.8在试剂缓冲间脱下工作服，穿上白色工作服。 4.3标本制备间 4.3.1在标本制备间的缓冲间，脱下白色工作服，换上标本制备间专用的工作服（粉红色），进入标 本制备间。 4.3.2打开传递窗的门，取出配好的试剂，使用本区专用的加样器和带滤芯枪头。 4.3.3实验作业完成时，应及时清理工作台，使用过的离心管、带滤芯枪头须置于3%的HCl溶液中浸 泡、消毒后方可弃之。 4.3.4做好实验登记，应使用本室专用的记录本和笔，打开超净台的紫外灯旋钮到20分钟处。
生化免疫实验室管理规范 1、计量器具的检定制度和仪器设备的校验制度 1）为保证实验结果准确可靠，所有精密量具均需定期经计量单位检定或根据规定自行校准后使用，不合格者不能使用。 2）每台仪器设备在使用前必须按操作规程进行校准，校准后才能使用，发现异常情况，影响检测精确度时应停止使用，修复并检定校准后才能用于检测。 2、仪器和试剂的保管制度 1）本实验室使用的各类样品，试剂必须按规定存放在避光、防潮保质的地方，妥善保管，定期更换。 2）本实验室自行配置的试剂应有专人配制，专人定标，要有明确的标示，超过保存期的试剂不得使用。 3）本实验室标准仪器必须按“计量法”的规定，送计量部门检定合格后才能使用。 4）建立试剂购入、管理、使用登记制度。 3、原始记录的填写、保管和保密制度 1）使用院内印制的统一规格的原始记录本和报告用纸。 2）原始记录要由操作人员亲自填写，使用钢笔，字迹要清楚，使用名词、术语要简明、真实。数据要更改时，应将错写数据划掉并在其上方改写正确数据。 3）工作完毕，必须及时进行数据图象处理，发现数据图象有疑，要立即检查原因，不能删除和篡改与预期结果不符的数据。 4）本室人员对本室的一切检测结果有保密的义务，未经许可不得外传。 4、仪器设备的管理、使用、维修、报废制度 1）计划添置必要的仪器设备，按规定手续验收、登记，并建立仪器档案。 2）使用仪器设备的检验人员必须熟悉使用仪器的使用保养方法，并持有操作合格证。 3）使用仪器时先检查仪器是否完好正常，按操作规程使用后进行登记，并注意做好仪器的清洁、保养工作。 4）仪器不得“带病”工作，发现故障应及时报告以便组织维修。 5）仪器确已损坏，无法修复时，邀请有关人员报废鉴定，填写仪器报废单，经主任批准确后，按资产管理权限上报。 5、安全制度 1）做好防火、防盗、防毒、防失密等各项工作，实验室要安装消防设备，配备有必要的防毒设施。 2）易燃、易爆、有毒物品必须建立妥善的保管、领用、登记制度。 3）水、电、火源的使用必须按规定进行，每日检测工作结束仔细检查，以防万一，停水、停电时必须关好水龙头和切断电源。 4）实验室内不得抽烟、洗衣、烧煮食物，冰箱内不得存放私人食品，检测工作时不得高声喧哗和嬉闹。 5）工作中应严格遵守操作规程。 6、三废处理制度 1）实验室必须按照国家公布的环境保护法规，处理好“三废”（废水、废气、废渣），不得随意乱倒、乱放、乱排； 2）检验分析中废液，要稀释到符合标准后排放，含水有剧毒品药品的集中倒入废液缸内，经化学处理或其他处理后方可排放。检测后的标本应按医院规定进行处理。 3）不遵守制度造成污染，要批评教育，造成人身危害的要追随究责任事故至刑事责任。 7、人员培训制度
试验室管理制度 1、试验室是进行试验检测的主要工作场所，必须保持清洁、整齐。 2、为维护工作的科学性、可靠性、严肃性，与试验无关人员未经 允许不得擅自进入各专业试验室。 3、禁止在试验室存放与该室工作无关的物品和各种私人物品。 4、试验室内禁止抽烟、吃零食、和从事与该室业务无关的其他活 动。空调试验室在进行检测工作时应坚持做好环境条件记录，并妥善保存。 5、仪器、设备应按工作流程，科学合理布置，设备的零部件、备 件要妥善保管，常用工具用后清洁干净并整齐收存。 6、每次试验工作结束后、应及时做好清洁卫生。每周应集中对试 验内、外进行一次清扫和设备清洁工作。 7、试验室应设置与该室业务工作有关的消防设备，并保证消防设 备在有效期内良好状况，各室人员应具备专业防火与用电安全知识。 8、危险物品、药品的领用、存放、处理应严格遵循有关的国家法 规、专业规范和试验的药品管理制度。 9、试验室内主要试验仪器、设备应建立设备技术档案，做到一机 一卡，坚持记录所对应设备的使用.、维护情况，并妥善存放。 10、对工作中因玩忽职守等非正常情况下引起的事故，根据指挥部有关管理制度对责任人及试验室负责人进行批评、教育直至行政处分。
样品、资料、档案管理制度 1、试验室对材料样品进行抽样，负责对样品进行登记、试验和出具 试验报告等工作。 2、对于样品要妥善保管，确保各种样品取样的下确性、完整性和具 有代表性，对于晚变质失效的材料样品要及时组织试验。 3、试验过后要及时填写试验报告单，试验报告准确真实，严格按照 有关规范进行，试验报告要有试验者、复核者及主管者的签字。 4、对于试验资料和档案要有专人保管，对所有有效试验资料都应先 登记后存放。 5、试验报告只出示给施工队伍和监理、市高指、省高指、质检站等 质量控制和试验人员，对其它下施工无关的单位和个人，试验室有权拒绝其查看报告的要求。
穿本 试剂准备区工作制度 一、实验人员进入该区须更换工作服， 区专用绿色工作服， 戴帽子、口罩及更换专用拖鞋。 二、实验员在试剂准备区接收标本、准备实验用的试剂。 三、实验员每天收齐标本，验收登记后，将标本通过传递 窗送入标本制备区。 四、在试剂准备区配置好试剂后放入冰箱内备用。需要时 通过传递窗送入标本制备区。 五、每天的标本及配置的试剂须登记记录，应书写工整详 细，使用本区专用的、带有本室标识的记录本、纸和 笔。 六、将本区废弃物装入本室垃圾袋中，有专人将垃圾带出 实验室交医院集中处理。 七、实验后须使用含氯消毒液及 75%的乙醇擦拭实验台 面，紫外灯消毒 30 分钟，记录紫外灯、冰箱、离 心机等仪器的使用情况。
加样 ， 吸 本、 标本制备区工作制度 一、实验人员进入该区须更换工作服，穿上本区专用蓝色工作服， 戴帽子、口罩及更换专用拖鞋。 二、把已准备好的试剂放入冰箱试剂存放专区暂存。 三、记录温湿度计读数、冰箱的温度。 四、严格按照SOP 文件及试剂盒要求进行实验操作， 好的 PCR 管须通过传递窗送入扩增及产物区。 五、使用本区专用的移液器及吸头 用过的离心管、 头须置于 盛有含氯消毒液的废液缸中，实验完毕后及时处理。将本区 废弃物装入本室垃圾袋中，有专人将垃圾带出实验室交 医院集中处理。 六、使用本区专用的带有本区标识的记录纸和笔，其他区的用 品不得带入本区。 七、实验完毕关闭所有仪器，记录仪器使用时间和运行状态。 八、实验后须使用含氯消毒液及 75%的乙醇擦拭实验台 面，紫外灯消毒 30 分钟，记录紫外灯、冰箱、离心 机等仪器的使用情况。
做好有害、有毒废弃物的处理工作，不仅保障广大师生员工的身体健康，还能维护实验室、校园环境，使我校成为真正意义上的绿色学校。为将有害、有毒、废弃物的处理工作落到实处，特制定以下管理规定: 一、实验室废弃物的定义 实验室废弃物是指实验过程中产生的三废(废气、废液、废固)物质，实验用剧毒物品(麻醉品、药品)残留物等。 二、教师的职责 实验教师和任课教师必须树立环境保护意识，严格遵守国家环境保护工作的有关规定，对进入实验室的学生必须进行废弃物处理原则和规定的宣传、教育。 三、对三废(废气、废液、废固)处理的一般规定 1、废气 实验室应有符合通风要求的通风橱，实验过程中会产生少量有害废气的实验应在通风橱中进行，产生大量有害、有毒气体的实验必须具备吸收或处理装置。 2、废液 学校实验室废液是指主要来自化学性实验室、生化性实验室及物理性实验室，或校内医务室等场所产出的各类废弃溶液。一般的实验室废液可分为: ①有机溶剂废液(如甲苯、乙醇、冰乙酸、卤化有机溶剂废液等); ②无机溶剂废液(如重金属废液、含汞废液、废酸、废碱液等)。 实验过程中，不能随意将有害、有毒废液倒进水槽及排水管道。不同废液在倒进废液桶前要检测其相容性，按标签指示分门别类倒入相应的废液收集桶
中，禁止将不相容的废液混装在同一废液桶内，以防发生化学反应而爆炸等危害。每次倒入废液后须立即盖紧桶盖。特别是含重金属的废液，不论浓度高低，必须全部回收。 3、废固 不能随意掩埋、丢弃有害、有毒废渣、废固，须放入专门的收集桶中。盛装过危险物品的空器皿、包装物等，必须完全消除危害后，才能改为他用或弃用。 四、实验用剧毒物品(麻醉品、药品)的处理规定 1、实验用剧毒物品(麻醉品、药品)的残渣或过期的剧毒物品由各实验室统一收存，妥善保管，报有关部门统一处理。 2、盛装、研磨、搅拌剧毒物品(麻醉品、药品)的工具必须固定，不得挪作他用或乱扔乱放，使用后的包装必须统一存放、处理。 五、过期药剂的处理 过期的固体药剂、浓度高的废试剂必须以原试剂瓶包装，需定期报学校行政事务处回收，不得随便掩埋或并入收集桶内处理。 六、专人负责 各实验室或使用单位必须指定专人负责收集、存放、监督、检查有害、有毒废弃物的管理工作。 七、回收装置 各实验室或使用单位须按规定设置收集桶，随时分级、分类收集有害、有毒废液、废固，定点存放，做到有专人负责安全保管。废液、废固收集桶的存放地点必须张贴危险警告牌、告示。 八、校内监管
化学实验室管理制度 一、实验室要保持安静，自觉遵守纪律，有序入座，未经教师允许不得擅自摆弄教学仪器、药品和模型标本等教学设备。 二、做实验前,要认真检查所有仪器,药品是否完好,齐全,如有缺损应及时向教师报告,予以调整补齐,未经教师宣布开始不得擅自进行实验。 三、实验药品不得入口,取用有毒药品更要小心。实验时所产生的有毒或腐蚀性废物,污水等要妥善排出或集中深埋,严格按环保部门规定处理,严禁随地抛弃。 四、实验完毕后,要认真清点整理刷洗好教学仪器,经实验教师验收并得到允许后,再放好桌凳关闭门窗,方可离开实验室。 五、要爱护公共财物,小心使用教学仪器和实验设备,注意节约药品和水电。 六、实验室内的仪器,药品,模型标本和其他设备未经实验教师许可不准带出实验室。 七,熟悉灭火器材,砂箱以及校医药箱等的放置地点和使用方法,安全用具要妥善保管。
化学仪器室管理制度 一、化学教学仪器要按教育部颁发的《配备目录》分类,编号,入帐，做到帐目,卡片,实物相符,每学期盘点一次。 二、各种仪器,药品应根据不同性质,性能和要求分类,定位入橱,做到存放整齐,取用方便,用后复原;同时要做好防尘,防潮,防压,防磁,防腐,避光等工作。 三、对贵重仪器和易燃,易爆,剧毒药品须设置专室,专橱,双人双锁管理,防止发生意外事故。 四、实验室仪器药品等未经领导批准一律不予外借.若借用需办理手续,定期归还,归还时由经手人负责对所借物品清点检查。 五、加强仪器保管,保养及维修工作,做到保管与保养结合,使仪器经常保持良好的使用状态,延长使用寿命。 六、实验教师如有变动,应及时认真办理移交清帐手续。
化学实验室管理人员职责 一、热爱本职工作，树立服务教学、方便教学的思想。 二、负责化学实验室一切仪器物品保管；按时制定实验教学计划；制订仪器、物品的更新添置计划；认真做好记账和建档工作。 三、负责仪器药品分橱归类编号，掌握保管仪器的技术要求和陈列原则，进行科学管理。 四、熟悉学科全部演示实验和学生分组实验的有关理论、实验方法、注意事项。及时准备学生实验和演示实验所需的仪器、试剂和器材，积极配合任课教师完成各项实验教学任务。 五、熟悉各种教学仪器设备的规格、型号、技术标准、工作原理和使用及维修方法。 六、每学期要对仪器盘点一次，并做好仪器报废报损的核销工作，做到账账相符，账、物、卡相符。 七、熟悉实验室、仪器室安全规则，严格执行各项制度。 八、负责实验室的卫生，保持仪器室，实验室，仪器柜架 及仪器设备的清洁整齐，做到橱柜、仪器、药品、门窗、地面、桌凳整齐、清洁。 九、坚守工作岗位，在实验室不做与实验无关的事，严格执行上下班制度。 十、管理人员因工作调动或其它原因离开仪器室，必须认真办理好移交手续。
PCR实验室管理制度 1.本实验室进行临床基因扩增检测及相关检验工作，不得进行其他实验操作。 2.本实验室采用实时荧光定量PCR技术作为临床基因诊断的主要手段，实验室分为四个区： 试剂储存和准备区（第一区）、标本处理区（第二区）、扩增区（第三区）、扩增产物分析区(第四区)。每一工作区配备专用的设备、仪器、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品、专用工作服，并有明显的区分标识，专用工作服。标本的接收则在标本接收处进行。 3.各工作区专用的仪器设备、办公用品、工作服、实验耗材和清洁用具等，不可混用。 4.严格遵守从“试剂储存和准备区→标本处理区→扩增区→扩增产物分析区”的单一流向 制度，不得逆向进入前一工作区。 5.非本实验室工作人员，未经许可不得入内；进修、实习或其他部门人员因科研活动需要。 进入实验区域（试剂储存和准备区、标本处理区、扩增区、扩增产物分析区）需首先熟悉本程序的各项规定并严格遵守执行，在本实验室人员监督指导下进行。 6.在各区的实验操作过程中，操作者必须戴手套、口罩、和帽子，严格按照操作规程。 7.试剂储存和准备区只能进行试剂的贮存及配置等相关操作。 8.标本处理区只能进行临床标本的保存，核酸提取、保存及其加入至扩增反应管以及测定 RNA时cDNA的合成。 9.扩增产物分析区只能进行DNA或cDNA的扩增，实时荧光PCR扩增产物的分析。 10.进行实验时严格执行本实验室的各项操作规程，及时做好清洁、消毒、整理及分析统计 等工作。 11.室内仪器由专人负责，未经许可，不得随意使用或挪用；爱护使用仪器，定期进行保养 与维修。 12.爱护实验室财产，注意安全；离开实验室前应关好门窗，检查水、电等。 北京海乐思医学检验所
第一章实验室安全管理工作职责 一、实验室安全管理制度 总则 1、加强实验室安全的科学管理，切实做好实验室安全管理的各项工作， 确保临床样本、科研工作的正常秩序，确保实验室人员的人身安全、 科室的财产安全，依照国家和地方有关技术安全、消防安全、社会 治安等方面的法规，结合学校实验室的实际情况，特制定本办法。 2、实验室应认真贯彻“安全第一，预防为主”的原则，建立健全由医 院领导主管，科主任负责制， 3、根据各实验室的具体情况，制定相应的安全管理办法和操 作规程，并应悬挂公示。实验室的生物安全、消防安全、用电 安全、危险生化物品安全及治安防盗等各项安全防范工作落实到室， 责任落实到人的实验室安全责任制度，各制度应坚持“谁主管， 谁负责”的原则，落实各项安全防范措施，制定事故应急 预案 4、各安全制度负责人可设置各实验室兼职的安全员，负责本 实验室的安全工作。安全员应经过相关知识培训，具备一 定的安全知识和技能。安全员对该室的安全负有检查、监 督的责任，有权制止有碍安全的操作，纠正违章行为。 5、实验室应建立定期安全检查制度，及时发现问题，并加以改进和完善；发生 事故时，应采取积极有效的应急措施，防止事故扩大蔓延，并及时上报，不 得隐瞒事实真相。 二、实验室安全管理制度 （一）实验室人员安全制度 1、所有在实验室工作、学习的人员，要牢固树立“以人为本”的观念，统一认识，确保人身安全。要牢固树立安全意识，遵守实验室安全管
理规章制度，掌握基本的安全知识和救助知识。对首次进行实验操作的人员必须进行安全教育和培训，在掌握各项实验室安全管理办法和基本知识，熟悉各项操作规程后，方可开始实验操作。 2、实验室应积极宣传、普及一般急救知识和技能，如：烧伤、创伤、中毒、触电等急救处理办法。实验室应定期进行安全检查，形成制度，积极表彰先进，严肃查处事故。 3、实验室发生安全事故时，应采取积极有效的应急措施，及时处理，防止事故扩大蔓延，同时应及时上报，不得隐瞒事实真相。 4、未经批准，无关人员严禁入内。如需进入实验室参观，必须有人陪同。任何人在实验室工作都应严肃认真，遵守操作规程和实验室规则。严禁在实验室内大声喧哗、抽烟、吃食物和乱丢果皮 5、实验室钥匙或门禁开通由实验室负责人和技术平台共同管理，钥匙的配、发要向实验室负责人和技术平台备案，不得私自配制钥匙或给他人使用。 （二）实验室消防安全管理 1、实验室的防火工作应以防为主，坚决杜绝火灾隐患，进入实验室的各类人员应了解各类有关易燃易爆危险品知识及消防安全知识，严格遵守各项消防法规，并接受医院保卫部门的监督。 2、实验室人员要做到三懂：懂得本岗位的火灾危险性，懂得预防火灾措施，懂得救火方法，同时做到三会：会报警、会使用消防器材、会扑救初级火灾。
实验室管理制度 第一章总则 1.1 目的 为了营造一个良好的实验室工作环境，达到“科学、规范、安全、高效”的目的，根据国家有关实验室规范，结合公司实际，特制定本管理制度。 1.1.1 职责实验室隶属于公司品质部，主要用于开展并完成公司产品的生产工艺优化、样品化验分析、新产品研发、小试及中试等试验研究任务。 1.1.2 范围本管理制度适用于进入公司实验室的所有人员。 第二章管理职责 1.0 管理者职责 1.1 品质部主管对实验室的管理负有全面领导责任，对分管的实验室负有直接责任。 1.2 实验室负责人是实验室使用和现场管理的第一责任人，其职责包括： 1.2.1 负责实验室日常管理，组织安排研发、测试任务的顺利进行。 1.2.2 负责访客接待、外联活动安排。 1.2.3 负责仪器设备、试剂、耗材的申购。 1.2.4 负责组织实施实验室的改造，仪器设备安装、调试、保养、
维修和报废申请。 1.2.5 负责管理实验室业务流程，指导分析人员及时、准确地完成各项研发、分析工作。 1.2.6 负责实验室质量控制，审核、监控研发、测试的数据和结果。 1.2.7 负责指导实验报告和测试报告的编写以及实验室的文档管理。 1.2.8 负责实验项目分析测试方法的开发与改进。 1.2.9 负责实验室工作人员的职责划分、业务培训和学术交流。 1.2.10 负责实验室安全检查以及突发事件处理。 1.2.11 负责监督检查实验室日常卫生，有权安排本实验室所有相关人员严格执行实验室日常卫生制度。 2.0 管理员职责 2.1 实验室仪器设备管理员的职责： 2.1.1 负责仪器设备的验收和台账建档工作。 2.1.2 负责仪器设备的使用、维护、期间核查和周期检定。 2.1.3 负责仪器设备在检定周期内使用和检验标识的管理。 2.1.4 负责办理仪器设备的送检和返回。 2.1.5 负责外出作业时所需仪器设备的调试与准备。 2.1.6 负责对仪器设备供应商进行信用评价。 2.1.7 负责相关检验数量记录与统计。 2.2 实验室试剂与耗材管理员的职责：
PCR实验室废物废水处理规章制度 一、按照规定，废弃物按要求存放，统一销毁。 二、为加强环境保护，防止有毒有害废弃物的流散而污染环境。根据我室具体情况，特制定本办法： 1、实验室医学废物的处理要严格遵守国家有关法律法规和标准，在设计和执行关于生物危害性废弃物处理、运输和废弃的规划之前，必须参考最新版的相关文件。 2、废弃物处理的首要原则是所有感染性材料必须清除污染、高压灭菌或焚烧。 3、本室明确专人负责实验室废弃物的登记、收集和处理，在各室配套污物收集桶。 废水：配有利器盒。 废物：废枪头、EP管等固体废物交吴山固废统一无害处理。 废气：经换风扇、通风柜排出室外，备有口罩、胶手套、防护镜眼等劳保用品，防止气溶胶的伤害。。 4、应在每个工作台上放置盛放废弃物的利器盒。当使用消毒剂时，应使废弃物充分接触消毒剂(即不能有气泡阻隔)，并根据所使用消毒剂的不同保持适当接触时间。盛放废弃物的容器在重新使用前应高压灭菌并清洗。 5、培养基、组织、体液及其他具有潜在危险性的废弃物须放在防漏的容器储存、运输及经压力蒸汽灭菌处理后按医疗废物处理。 6、高压蒸汽灭菌是清除污染时的首选方法。需要清除污染并丢弃的物品应装在容器中。也可采用其他可以除去和(或)杀灭微生物的替代方法。 7、废弃物处理办法： （1）实验废液排入实验室内工作区污水设施，由实验室内污水处理设施处理后排入市政管网。 （2）固体废弃物标本： a、带有血凝块等的废弃样品管，在加盖后应当放入标有“医疗废物”黄色包装容器内，容量不能超过容器3/4，集中送入吴山固废进行无害化处理。 b、使用过的枪头、EP管、使用过的试剂瓶等放入10%的次氯酸钠的利器盒中浸泡4h以上，然后集中送入吴山固废进行无害化处理。 c、可反复利用的已被污染的材料应选择先消毒再高压灭菌或直接高压灭菌。灭菌后的材料经洗涤、干燥、包扎、再灭菌后使用。 d、使用过的棉球、棉签、纸巾、以及使用过的一次性吸管和手套、口罩等放入标有“医疗废物”黄色包装容器内，容量不能超过容器3/4，集中送入吴山固废进行无害化处理。
兴龙学校生化实验室管理制度 生化实验室安全管理制度 一、进入实验室要保持安静，自觉遵守纪律,按班级有秩序地入座，不经教师允许不得擅自摆弄教学仪器，药品和模型标本等教学设备。 二、做实验前,要认真检查所有仪器，药品是否完好、齐全，如有缺损应及时向教师报告，予以调整补齐，未经教师宣布开始不得擅自进行实验。 三、实验药品不得入口，取用有毒药品更要小心，不得接触伤口，实验时所产生的有毒或腐蚀性废物，污水等要妥善排出或集中深埋,严格按环保部门规定处理,严禁随地抛弃。 四、实验完毕后，要认真清点整理好教学仪器，药品及其它设备，玻璃仪器要刷洗干净,摆放整齐，并向教师询问仪器，药品禁止使用情况及问题，经教师或实验教师验收并得到允许后，再放好桌凳关闭门窗，方可离开实验室。 五、要爱护公共财物，小心使用教学仪器和实验设备，注意节约药品和水电。 六、实验室内的仪器，药品,模型标本和其他设备未经实验教师许可不准带出实验室。 七,熟悉灭火器材，砂箱以及校医药箱等的放置地点和使用方法，安全用具要妥善保管。 生化实验室管理规则 一、实验前学生要做好预习准备。 二、在实验过程中，要仔细观察各种实验的情况。作好记录，认真填写好实验报告。要求自己清楚，数据、曲线、表格应该按规定格式填写、描述，在规定时间内上交。 三、实验时应注意安全，使用玻璃仪器时，当心割破手指。使用易爆、易燃、腐蚀性、有毒性试剂时，应该听从指导老师的指导，严格操作步骤，防止意外事故的发生。 四、用过的药品、试液应集中到在规定的桶内，不得乱倒乱抛，保持实验室的清洁、卫生。 五、实验完毕后，洗干净所用过的实验器材并整理好，摆放整齐。 六、室内要尽量做好防尘、防潮、防磁场等。 生化实验室仪器管理制度 教学仪器是开展实验教学的必备物质，必须切实加强管理,确保实验教学正常进行。 一、备用仪器要按国家教育部颁发的《配备目录》分类、编号、入帐，做到帐目、卡片、实物相符,每学期普查一次。
学校实验教师职责 一、执行学校有关实验室工作计划，遵守、执行实验室各项规章制度，负责实验室的建设与管理工作。 二、努力学习专业知识，不断总结经验，积极开展实验教学研究和教学仪器研制，改进管理方法，提高实验室管理水平。 三、负责做好仪器设备的采购、验收、保管、使用、维修以及废物回收、处理工作，保持实验室整齐清洁，教育学生保持良好习惯。 四、做好实验器材的准备工作，协助任课教师辅导学生实验，切实保证完成实验教学任务，并积极创造条件开放实验室，组织学生开展课外科技活动。 五、采取措施，确保人身安全和健康，保护好国家财物，按规定处理好三废。 教学仪器领用借还制度 一、教学仪器专供实验教学、研究和课外科技活动等使用。禁止擅自挪用教学仪器用于非教学活动，更不允许个人占用。 二、校内师生开展教学活动时借用教学仪器，应先填写“实验通知单”，演示实验提前三天，学生实验提前一周交实验教师准备，然后签字借出。 三、外单位借用教学仪器，需持单位证明，在不影响本校教学的情况下经学校主要领导批准签字后方可借出。
四、教学仪器使用完毕要及时归还，实验教师对借用时间到期而未归还者有责任督促归还，学期末要将借出器材全部收回入库。对归还、收回的教学仪器要当面清点，全面检查，发现问题，及时按有关规定处理。 教学仪器损坏赔偿报废制度 一、教学仪器若有损坏或丢失，应由当事人填写“仪器损坏、丢失报告单”，实验教师应及时查明原因，根据有关制度和损失情况提出处理意见，报学校领导批准签字后实施。 二、本校师生实验教学过程中正常损坏的仪器一般免于赔偿，但若属不按操作规程操作或粗心大意、玩忽职守等原因造成的损失，应视情节轻重，赔偿部分或全部损失，并给予批评教育或处分，情节严重的加倍赔偿。 三、外单位借用或本校教师非教学借用造成损失的，应视影响教学的程度，赔偿全部损失或加倍赔偿。 四、对于损坏或丢失的教学仪器，确已无法修复或追回的，学期末统一填写“教学仪器报废申请单”，学校要组织有关技术人员逐件进行技术鉴定并填写鉴定意见，需报废的低值易耗品直接报学校主要领导审批，需报废的固定资产经学校主要领导同意，报县教学仪器站,县教学仪器站依据有关规定组织鉴定审批。批准后方可办理销帐手续。 五、批准报废的仪器设备要注明报废标志装箱单独存放备用或清除，报废情况年末报县仪器站备案。
目录 申报文件 一、临床基因扩增检验实验室技术验收申请表 二、《医疗机构执业许可证复印件》 三、拟设置基因扩增检验实验室医院的医疗卫生资源状况对临床基因扩增检验的需求情况以及实验室 运行的预测分析 四、拟设基因扩增检验实验室的设置平面图 五、实验室主要负责人简历表 六、实验室工作人员一览表 七、主要仪器设备表 八、拟开展的临床基因诊断项目 九、几点说明 质量手册 一、管理性程序： 程序文件的管理和维护 (1) PCR实验室管理制度 (2) 生物安全准则 (4) 实验室生物防护措施 (7) 实验室传染性废弃物管理制度 (9) PCR实验室的人员配置及管理制度 (12) PCR实验室的人员培训计划及措施 (14) PCR实验记录管理制度 (15) 惠安县医院PCR检验报告单保密制度 (17) 检验结果的传送管理制度 (19) 实验室的清洁制度 (20) 化学试剂的管理程序 (22) 实验室消耗品购买、验收和贮存程序 (23) 新项目审批程序 (25) 仪器设备的管理制度 (26) 仪器设备的使用制度 (28) 仪器设备的标准操作制度 (29) 仪器设备的维护保养程序和制度 (31) 仪器设备的校准制度 (34) 仪器设备发生故障的应急处理制度 (35) PCR检测的标本管理制度 (36) 二、检测项目操作程序： 标本、样本编号唯一性程序 (38) 临床标本的采集、运送和接收程序 (39) 临床标本的保存程序 (41) 临床标本的处理（核酸纯化）程序 (42) 核酸扩增及产物分析检测的标准操作程序 (43) I
消毒液的配制程序 (45) 室内质量控制操作程序 (46) 实验室室间质量评价的操作程序 (49) 试剂的质检操作程序 (50) 带滤塞吸头的质检操作程序 (52) 人员流动程序 (53) 抱怨处理程序 (54) 应急处理程序 (55) 生物污染废弃物处理标准操作程序 (57) 乙型肝炎病毒DNA-荧光定量PCR测定 (59) 沙眼衣原体DNA-荧光PCR测定 (61) 结核菌DNA-荧光定量PCR测定 (63) 三、仪器设备标准操作程序： GeneLight 9800实时跟踪荧光PCR仪操作程序 (66) Reactor4800加热仪标准操作程序 (67) FX 1200-Ⅱ- B2型生物安全柜操作程序 (68) SpanStar2418台式高速离心机标准操作程序 (70) 加样器的操作程序 (71) 医用低温冷冻冰箱标准操作程序 (73) 移动紫外灯操作程序 (74) 四、仪器设备维护保养程序 GeneLight 9800实时跟踪荧光PCR仪维护保养程序 (75) Reactor4800器加热仪维护保养程序 (76) FX 1200-Ⅱ- B2型生物安全柜维护保养程序 (77) SpanStar2418台式高速离心机的维护保养程序 (78) 医用低温冷冻冰箱保养程序 (79) XW-80A型旋涡混合器的保养程序 (80) 移动紫外灯维护保养程序 (81) 五、仪器设备校准程序： GeneLight 9800实时跟踪荧光PCR仪校准程序 (82) Reactor4800器加热仪校准程序 (83) FX 1200-Ⅱ- B2型生物安全柜校准操作程序 (84) 加样器的校准程序 (85) SpanStar2418台式高速离心机的校准程序 (87) 温湿度表的校准程序 (88) 六、附相关图表 附表001 送检标本接收记录表 附表002 送检标本拒收记录表 附表003 标本超低温保存及处置记录表 附表004 室内质量控制登记表 附表005 试剂验收记录表 附表006 试剂质检记录表 附表007 紫外灯强度监测表 附表008 消耗品验收记录表 附表009 消耗品质检记录表 II
生物安全二级实验室行政管理制度 第一节管理制度 1生物安全二级实验室入口处必须贴上生物危险标志，生物安全级别、实验室负责人和相关负责人姓名和电话。生物安全二级实验室应有明显的区域划分， 清洁区、半污染区和污染区。23实验室主任应对同一时间内进入实验室的人数 进行限制，以减少偶然事件发生的危险性。4实验室工作人员收集本底血清， 进行生化检测和免疫学检测，以后每一年采血复查一次。实验室人员还应接受适当的免疫接种和测试，并做好登记记录。5进修人员必须学习实验室的一切规章制度和有关操作规程，参观人员须采取相应防护措施并经实验室主任批准。检验人员上岗资格第二节具备检验师技术职称。12从事检验专业2年以上， 具有较高的检验技术操作能力和较高的微生物和免疫学知识，了解生物实验的危害性。熟悉实验室的布局和操作流程并熟练掌握实验室仪器设备的操作技术。3经上岗前培训、考核、审查和批准，取得资格证书。4检验人员准入制度第三节． 1检验人员必须自愿从事本专业工作，具有较强的责任心，熟悉本手册的各项内容，并填写相关文件。2检验人员必须具有处理病原体的工作经历，经过生物 安全知识、个人防护和有关标准操作规程、仪器设备操作规程的专门培训，考试合格后，经资格认证，并经检验科主任批准，方可进入实验室工作。 3实 验室及其辅助工作人员要接受有关的潜在危险知识的培训，掌握预防暴露和暴露后的处理程序，每年要接受新的培训。 4在进入实验室前，检验科主任有责任向所有检验人员提供标准生物学操作规程和技术、仪器操作规程。 5检 验科主任有权决定进入实验室工作的检验人员名单，并让所有检验人员了解实验室的特殊危险，检验人员要阅读并按照操作规程操作。检验人员应接受必要的免疫接种和检测，并定期检查。67应收集实验室检验人员的基本血清样本并保存，以后根据需要定期收集血清标本，应有检测报告，如有问题及时采取措施。8检验人员进入实验室前，应按照有关规定正确穿戴个人防护用品。工作完毕必须按顺序脱下个人防护用品，就地消毒，不得穿工作服离开实验室。9孕妇、 不健康人员、未成年人及无关人员不得进入生物安全二级实验室。禁止将无关的动植物带入实验室。检验人员行为管理制度第四节． 1生物安全实验室为专用实验室，只允许进行实验目的所规定的操作，不得进行与此无关任何活动。进入实验室严格个人防护，方可进入实验室控制区域。 2实验室内禁止饮食、吸烟、访客和喧哗。34保持实验室环境的整洁，每项工作完成之后，必须清洁台面，严格消毒，恢复实验室的待运行状态；5 注意个人的健康状况，出现身体不适情况，应及时向负责人报告，严禁带病坚持工作。实验完成后按规定离开实验室。6检验人员健康管理制度第五节 检验人员必须保持良好的身体状况。12检验人员出现任何不适时，应及时向安全员或实验室负责人报告，由安全员或实验室负责人决定能否继续上岗。禁 止免疫耐受或正在使用免疫抑制剂的检验人员进入生物安全二级实验室工作。3按要求定期进行体格检查并定期进行免疫接种。4检验人员体格检查制度第六节1生物安全二级实验室检验人员在上岗前要进行一次全面的体格检查。 2检
科室设置................................................. .3 二、检验科工作制度........................................... .8 三、安全管理制度 (9) 四、检验仪器设备管理制度 (10) 五、检验科试剂管理制度 (11) 六、试剂及耗材质检管理制度 (12) 七、消毒隔离制度 (13) 八、医疗废物处理制度 (14) 九、差错事故防范制度 (15) 十、疫情报告管理制度 (16) .17 检验科交接班制度 十二、室间质评管理制度 (18) 十三、室内质量控制管理制度.................................. .19
十四、检验科标本核对制度 (20) 十五、不合格标本处理制度 (21) 十六、检验报告单签发制度 (22) 十七、临检室工作制度 (23) 十八、生化室工作制度.................................... . (24) 十九、免疫室工作制度 (25) 二十、微生物室工作制度 (26) 二^一、细胞形态工作制度 (27) 二十二、出凝血检测工作制度 (28) 二十三、HIV筛查实验室工作制度 ................................ .29 二十四、临床用血申请、登记制度................................ .30 二十五、输血核对核查制度 (31) 二十六、输血不良反应处理及回报制度............................ ..34
试剂准备区工作制度 一、实验人员进入该区须更换工作服，穿本区专用粉红工作服， 戴帽子、口罩及更换专用拖鞋。 二、实验员在试剂准备区接收标本、准备实验用的试剂。 三、实验员每天收齐标本，验收登记后，将标本通过传递 窗送入标本制备区。 四、在试剂准备区配置好试剂后放入冰箱内备用。需要时 通过传递窗送入标本制备区。 五、每天的标本及配置的试剂须登记记录，应书写工整详 细，使用本区专用的、带有本室标识的记录本、纸和 笔。 六、将本区所有废弃物分类装入垃圾袋，封口，在垃圾桶 上套好新的垃圾袋，将垃圾带出实验室。 七、实验后须使用含氯消毒液及75%的乙醇擦拭实验台 面，紫外灯消毒30分钟，记录紫外灯、冰箱、离 心机等仪器的使用情况。
标本制备区工作制度 一、实验人员进入该区须更换工作服，穿上本区专用白色工作服， 戴帽子、口罩及更换专用拖鞋。 二、把已准备好的试剂放入冰箱试剂存放专区暂存。 三、记录温湿度计读数、冰箱的温度。 四、严格按照SOP文件及试剂盒要求进行实验操作，加样好的PCR 管须通过传递窗送入扩增及产物分析区。 五、使用本区专用的移液器及吸头，使用过的离心管、吸头实验结 束后须高压消毒后方丢入垃圾袋，所有物品按有生物传染性危险品对待。 六、将本区所有废弃物分类装入垃圾袋，封口，在垃圾桶上 套好新的垃圾袋，将垃圾带出实验室。 七、使用本区专用的带有本区标识的记录本、纸和笔，其他区的用 品不得带入本区。 八、实验完毕关闭所有仪器，记录仪器使用时间和运行状态。 九、实验后须使用含氯消毒液及75%的乙醇擦拭实验台面，紫 外灯消毒30分钟，记录紫外灯、冰箱、离心机等仪器的使用情况。
检验科生化室管理SOP文件 文件编号:JGJYK-SOP-SH1 辽宁省监狱管理局总医院检验科 版序:002 临床生化实验室管理程序文件时间:2005年1月1日 责任部门:检验科页码:第1页共 56页 目录 文件名称页码实验室各区及物流传递窗的设置和管理程序...........................4 实验室内务管理及清洁程序................................................6 实验室人员的配置及培训程序.............................................9 实验室残留试剂药品、废弃物处理及生物防护程序..................11 仪器申请、采购、验证和管理程序.......................................15 应急处理程序..................................................................17 实验耗材的购买、质检和储存程序 (20) 生化室工作流程...............................................................23 实验室室内质量控制标准操作程序.......................................25 实验室室间质量评价标准操作程序.......................................29 测量仪器设备统一管理标准程序....................................... 31 标本采集、验收和保存的标准操作程序.............................. 32 检验结果报告程序 (35) 制定人修改人审核人批准人批准日期 文件编号:JGJYK-SOP-SH1 辽宁省监狱管理局总医院检验科 版序:002 临床生化实验室管理程序文件时间:2005年1月1日 责任部门: 检验科页码:第2页共56页文件名称页码抱怨的处理程序…………………………………………………… 37 实验室记录的管理程序…………………………………………… 41 冰箱的使用、维护和校准的标准操作程序……………………… 44 恒温水浴箱的使用、维护和校准的标准操作程序……………… 46 离心机的使用、维护和校准的标准操作程序……………………