P C R实验室管理制度守则-标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
PCR实验室管理制度
1.本实验室进行临床基因扩增检测及相关检验工作，不得进行其他实验操作。
2.本实验室采用实时荧光定量PCR技术作为临床基因诊断的主要手段，实验室分为四个区：试
剂储存和准备区（第一区）、标本处理区（第二区）、扩增区（第三区）、扩增产物分析区(第四区)。每一工作区配备专用的设备、仪器、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品、专用工作服，并有明显的区分标识，专用工作服。标本的接收则在标本接收处进行。
3.各工作区专用的仪器设备、办公用品、工作服、实验耗材和清洁用具等，不可混用。
4.严格遵守从“试剂储存和准备区→标本处理区→扩增区→扩增产物分析区”的单一流向制度，
不得逆向进入前一工作区。
5.非本实验室工作人员，未经许可不得入内；进修、实习或其他部门人员因科研活动需要。进入
实验区域（试剂储存和准备区、标本处理区、扩增区、扩增产物分析区）需首先熟悉本程序的各项规定并严格遵守执行，在本实验室人员监督指导下进行。
6.在各区的实验操作过程中，操作者必须戴手套、口罩、和帽子，严格按照操作规程。
7.试剂储存和准备区只能进行试剂的贮存及配置等相关操作。
8.标本处理区只能进行临床标本的保存，核酸提取、保存及其加入至扩增反应管以及测定RNA
时cDNA的合成。
9.扩增产物分析区只能进行DNA或cDNA的扩增，实时荧光PCR扩增产物的分析。
10.进行实验时严格执行本实验室的各项操作规程，及时做好清洁、消毒、整理及分析统计等工
作。
11.室内仪器由专人负责，未经许可，不得随意使用或挪用；爱护使用仪器，定期进行保养与维
修。
12.爱护实验室财产，注意安全；离开实验室前应关好门窗，检查水、电等。
北京海乐思医学检验所
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实验室规范化管理制度 1.总则 1.1.为进一步加强实验室建设和管理，促进实验室规范化管理，提高实验室的综合能力和检测数据的准确性，充分发挥实验室在质量控制中的作用，本规定进一步规范实验室仪器、药品使用及储存管理，加强实验室危险化学品的安全管理，规范各类仪器、设备的维护和保养，建立起标准化、规范化的实验室，特制定本规定。 1.2. 本规定适用于四川光亚聚合物化工有限公司质管部实验室内部管理。 2、实验室规范化管理基本要求 2.1.实验室是进行检测、检定、校验工作的场所，应保持清洁、整齐、 安静，检测室温度、湿度符合相关项目检测环境条件需要。 2.2.与试验检测工作无关的人员及物品不得入各检测室，实验人员不得 做与检测和质量改进实验无关的事情。工作期间严禁离岗、聊天、嬉戏、打闹、吸烟。 2.3.严格遵守安全生产的规章制度，工作时应戴相关的手套，严禁用手 触摸带电器柜，遵守安全用电规定。 2.4.相互产生交叉污染或干扰的项目必须分室进行，不同项目的台面和 物品不准混用。 2.5.严格遵守本行业的有关法律、法规和规章，每次实验必须有详尽的 实验记录，原始实验记录、数据按规范和要求必须严格管理。 2.6.工作完备后清理试验场地，关闭电源，水龙头和门窗，做好防水、 防火、防盗等工作。 2.7.必须遵守危险品的有关规程，对于使用的易燃、易爆、剧毒和有腐 蚀性物品，从进场、领取、使用、废弃等环节上严格按操作程序和细则进行管理。 2.8.实验室钥匙管理应严格遵守实验室有关钥匙管理的要求，严禁任何 人以任何借口私自配制或转借他人。 2.9.建立卫生值日制度，实验室清洁卫生落实到人，定期打扫室内外环 境卫生，疏通排水沟。
1.目的： 建立PCR实验室分区管理规定，保证检验结果的真实性。 2.范围： 适用于PCR实验室管理。 3.职责： 质量部。 4. 工作流程： 4.1 实验室按照功能分以下区域： 4.1.1试剂准备区（体系室）：为PCR体系配制区域。 4.1.2标本制备区（模板室）：为模板DNA制备、扩增体系模板添加的区域。 4.1.3扩增区（扩增室）：为PCR模板进行扩增区域。 4.1.4扩增产物分析区（产物分析室）：为PCR模板进行扩增、电泳检测或扩增产物分析的区域。本区域为PCR产物污染区。 4.2实验室要求： 4.2.1实验室着装要求 4.2.1.1试剂准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区，四个区域配备有不同颜色的防静电实验服和专用鞋套。进入实验室区域后，需更换对应区域的实验服及鞋套。 4.2.1.2各区域工作服及鞋套不能混穿。 4.2.1.3离开当前实验区域时，应在黄色警戒线内脱掉该区实验服和鞋套，再进入其他区域，更换相应区域的工作服和鞋套。 4.2.2各实验室内试验仪器、耗材、移液器使用规则： 4.2.2.1在各操作间配有专用仪器、耗材、移液器，绝不能混用以避免污染。 4.2.2.2每个房间都有功能标识，根据房间功能进行实验，不能混用。如试剂准备区不能用于模板DNA制备。 4.3 日常清洁要求： 4.3.1 各个实验室应配备专用的清洁设施，不得混用。
4.3.2 实验员每月用1mol/L盐酸（50ml 12mol/L盐酸（即浓盐酸）和550ml纯化水混合）擦拭操作台、门把手及移液器、离心机等设备外表面，30分钟后用清水擦拭。注意金属表面不能用本试剂进行擦拭，可用水代替反复擦洗。 4.3.3每个房间实验服在相应房间洗手盆中清洁，在相应房间自然晾干。各区域服装不能混洗，洗涤时以单件形式进行洗涤。 4.3.4 实验室紫外消毒要求： 实验室使用频率大于1次/月，则每周用屋顶紫外灯过夜照射1次，照射时间一般在15～16小时；如实验室使用频率小于1次/月，可在使用前再进行此操作。 4.4 污染源监控：每半年监控一次。 4.4.1 监控方法：对各实验室设施进行取样，将所取样品等同于一份临床样本，不同产品污染源检测应按照相应的产品“说明书”进行体系配制、加样、扩增等操作，依据扩增结果判断是否存在污染。 4.4.2 取样方法：准备22个装有1.0ml灭菌水的1.5ml离心管，将灭菌棉签沾湿后，涂抹采样部位，面积在20cm2左右,将棉签放回盛有无菌水的离心管中，折断棉签木棒部分，扣好管盖待检。 4.4.3取样部位：试剂准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区。 试剂准备区：门把手1点、台面1点、超净工作台2点、移液器1点、冰箱门把手1点、地面1点；标本制备区：门把手1点、台面1点、生物安全柜2点、移液器1点、冰箱门把手1点、地面1点；扩增区：门把手1点、台面1点、PCR仪表面1点、地面1点；扩增产物分析区：门把手1点、台面1点、电泳仪表面1点、地面1点。共取样22个点。 4.4.4 监测结果判定标准： PCR类：依照现有产品检验操作规程进行操作，产品中的相应阳性对照有特异扩增，产品中的相应阴性对照无扩增，取样点样品无扩增，则判定试剂准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区无污染，检验结果可信；取样点有扩增则证明相应区域有污染，需对相应部位进行清洁（用1mol/L盐酸擦拭），清洁后再次取样进行检验操作，取样点样品无扩增则证明实验室无污染。 4.5实验操作注意事项 4.5.1操作过程中应工作服、帽、鞋、手套等穿戴齐全，各区物品均为专用，不得交叉
实验室规范化管理制度 1. 总则 1.1. 为进一步加强实验室建设和管理，促进实验室规范化管理，提高实验室的综合能力和检测数据的准确性，充分发挥实验室在质量控制中的作用，本规定进一步规范实验室仪器、药品使用及储存管理，加强实验室危险化学品的安全管理，规范各类仪器、设备的维护和保养，建立起标准化、规范化的实验室，特制定本规定。 1.2. 本规定适用于四川光亚聚合物化工有限公司质管部实验室内部管理。 2、实验室规范化管理基本要求 2.1. 实验室是进行检测、检定、校验工作的场所，应保持清洁、整齐、安静，检测室 温度、湿度符合相关项目检测环境条件需要。 2.2. 与试验检测工作无关的人员及物品不得入各检测室，实验人员不得做与检测和质 量改进实验无关的事情。工作期间严禁离岗、聊天、嬉戏、打闹、吸烟 2.3. 严格遵守安全生产的规章制度，工作时应戴相关的手套，严禁用手触摸带电器柜， 遵守安全用电规定。 2.4. 相互产生交叉污染或干扰的项目必须分室进行，不同项目的台面和物品不准混用。 2.5. 严格遵守本行业的有关法律、法规和规章，每次实验必须有详尽的实验记录，原 始实验记录、数据按规范和要求必须严格管理。 2.6. 工作完备后清理试验场地，关闭电源，水龙头和门窗，做好防水、防火、防盗等 工作。 2.7. 必须遵守危险品的有关规程，对于使用的易燃、易爆、剧毒和有腐蚀性物品，从 进场、领取、使用、废弃等环节上严格按操作程序和细则进行管理。 2.8. 实验室钥匙管理应严格遵守实验室有关钥匙管理的要求，严禁任何人以任何借口 私自配制或转借他人。 2.9. 建立卫生值日制度，实验室清洁卫生落实到人，定期打扫室内外环境卫生， 疏通排水沟
PCR实验室管理制度 1.0目的 建立PCR实验室的工作规范，确保分子诊断室正常工作。 2.0范围 PCR实验室，包括试剂准备间、标本制备间、扩增间的使用及管理。 3.0职责 PCR实验室的工作人员必须遵守本文件的规定。 4.0内容 4.1在进入实验室前，在隔离台戴好头套口罩，穿上鞋套与实验服。 4.2试剂准备间 4.2.1配电房先打开风机（先开送风机，再开排风机），再把空调系统打开。关闭时的顺序相反。 4.2.2其它室的用品不得带入本室。 4.2.3从PCR实验室1号入口门进入实验室，到达试剂准备间的缓冲间，脱下白色工作服，挂在缓冲 间的左侧，在缓冲间的右侧更换试剂准备间的专用工作服（蓝色），进入试剂准备间，实验中须戴一次性手套，手套常更换。 4.2.4打开已灭菌的超净台，通风一段时间，排走臭氧。取出当次实验需配制和使用的试剂，其余试 剂要立即收好放回冰箱内。 4.2.5操作应在冰上进行。Taq酶尽量在配液的最后一步加入。应减少dNTP反复冻融的次数。每次实 验后将枪调至最大量程。加模板前打开废液缸盖，加完模板后务必盖上废液缸的盖子。 4.2.6实验作业完成时，应及时清理工作台，做好实验登记，应使用本室专用的记录本和笔，打开超 净台的紫外灯旋钮到20分钟处。使用过的离心管、吸头须置于3%的HCl溶液中浸泡、消毒后方可弃之。 4.2.7打开传递窗门，垫上一次性手套，将配好的试剂放到传递窗里，关上传递窗门。 4.2.8在试剂缓冲间脱下工作服，穿上白色工作服。 4.3标本制备间 4.3.1在标本制备间的缓冲间，脱下白色工作服，换上标本制备间专用的工作服（粉红色），进入标 本制备间。 4.3.2打开传递窗的门，取出配好的试剂，使用本区专用的加样器和带滤芯枪头。 4.3.3实验作业完成时，应及时清理工作台，使用过的离心管、带滤芯枪头须置于3%的HCl溶液中浸 泡、消毒后方可弃之。 4.3.4做好实验登记，应使用本室专用的记录本和笔，打开超净台的紫外灯旋钮到20分钟处。
文件编号：RHD-QB-K5896 （管理制度范本系列） 编辑：XXXXXX 查核：XXXXXX 时间：XXXXXX 科学实验室管理制度标 准版本
科学实验室管理制度标准版本 操作指导：该管理制度文件为日常单位或公司为保证的工作、生产能够安全稳定地有效运转而制定的，并由相关人员在办理业务或操作时必须遵循的程序或步骤。，其中条款可根据自己现实基础上调整，请仔细浏览后进行编辑与保存。 一、科学实验室的安全工作、环境保护工作、消防工作是关系到人身和财产安全的头等大事，要经常对教职工和学生进行安全知识的教育，坚持“安全第一，预防为主”和“谁主管谁负责”的原则。学校应定期对实验室安全技术管理工作执行情况进行检查。 二、科学实验室设一名兼职安全员（代彦宗），具体负责安全工作。对不符合规定的操作或不利于安全的因素进行监督，有权停止有碍安全的操作。 三、科学实验室使用制度，要张挂在明显地方，严格贯彻执行。每逢重大节假日要进行安全检查，发
现问题及时纠正。 四、对设备，要制定严格的操作规程和相应的安全保护措施。 五、科学实验室要做好通风排气工作。有毒药品的使用要严格按规定操作，如有撒落，应立刻采用科学方法处理。接触过有毒药品的手，应及时清洗干净。 六、对易燃、易爆和剧毒等危险品，要按规定存放，并妥善保管。领用时必须经保管老师批准，同时要有可靠的安全防范措施，剩余部分要立即放回，并做好详细记录。 七、电器设备和电源线路必须按规定装设，禁止超负荷用电。不准乱拉乱结电线。 八、实验室内不得明火取暖，严禁抽烟。 九、配齐消防器材并能保证应急使用。实验教师
要学习和掌握实验室伤害救护常识，能在突发事故中做好急救工作。 十、对违反操作，玩忽职守，忽视安全而造成火灾、被盗、污染、中毒、人身重大损伤，精密、贵重仪器和大型设备损坏等重大事故，实验室要保护好现场，立即向学校报告。学校有关部门要及时对事故作严肃处理，追究有关人员相关责任。对隐瞒不报或缩小、扩大事故真相者，应予以从严处理。 岚头镇中心完小 20xx年3月1日 这里写地址或者组织名称 Write Your Company Address Or Phone Number Here
生化免疫实验室管理规范 1、计量器具的检定制度和仪器设备的校验制度 1）为保证实验结果准确可靠，所有精密量具均需定期经计量单位检定或根据规定自行校准后使用，不合格者不能使用。 2）每台仪器设备在使用前必须按操作规程进行校准，校准后才能使用，发现异常情况，影响检测精确度时应停止使用，修复并检定校准后才能用于检测。 2、仪器和试剂的保管制度 1）本实验室使用的各类样品，试剂必须按规定存放在避光、防潮保质的地方，妥善保管，定期更换。 2）本实验室自行配置的试剂应有专人配制，专人定标，要有明确的标示，超过保存期的试剂不得使用。 3）本实验室标准仪器必须按“计量法”的规定，送计量部门检定合格后才能使用。 4）建立试剂购入、管理、使用登记制度。 3、原始记录的填写、保管和保密制度 1）使用院内印制的统一规格的原始记录本和报告用纸。 2）原始记录要由操作人员亲自填写，使用钢笔，字迹要清楚，使用名词、术语要简明、真实。数据要更改时，应将错写数据划掉并在其上方改写正确数据。 3）工作完毕，必须及时进行数据图象处理，发现数据图象有疑，要立即检查原因，不能删除和篡改与预期结果不符的数据。 4）本室人员对本室的一切检测结果有保密的义务，未经许可不得外传。 4、仪器设备的管理、使用、维修、报废制度 1）计划添置必要的仪器设备，按规定手续验收、登记，并建立仪器档案。 2）使用仪器设备的检验人员必须熟悉使用仪器的使用保养方法，并持有操作合格证。 3）使用仪器时先检查仪器是否完好正常，按操作规程使用后进行登记，并注意做好仪器的清洁、保养工作。 4）仪器不得“带病”工作，发现故障应及时报告以便组织维修。 5）仪器确已损坏，无法修复时，邀请有关人员报废鉴定，填写仪器报废单，经主任批准确后，按资产管理权限上报。 5、安全制度 1）做好防火、防盗、防毒、防失密等各项工作，实验室要安装消防设备，配备有必要的防毒设施。 2）易燃、易爆、有毒物品必须建立妥善的保管、领用、登记制度。 3）水、电、火源的使用必须按规定进行，每日检测工作结束仔细检查，以防万一，停水、停电时必须关好水龙头和切断电源。 4）实验室内不得抽烟、洗衣、烧煮食物，冰箱内不得存放私人食品，检测工作时不得高声喧哗和嬉闹。 5）工作中应严格遵守操作规程。 6、三废处理制度 1）实验室必须按照国家公布的环境保护法规，处理好“三废”（废水、废气、废渣），不得随意乱倒、乱放、乱排； 2）检验分析中废液，要稀释到符合标准后排放，含水有剧毒品药品的集中倒入废液缸内，经化学处理或其他处理后方可排放。检测后的标本应按医院规定进行处理。 3）不遵守制度造成污染，要批评教育，造成人身危害的要追随究责任事故至刑事责任。 7、人员培训制度
穿本 试剂准备区工作制度 一、实验人员进入该区须更换工作服， 区专用绿色工作服， 戴帽子、口罩及更换专用拖鞋。 二、实验员在试剂准备区接收标本、准备实验用的试剂。 三、实验员每天收齐标本，验收登记后，将标本通过传递 窗送入标本制备区。 四、在试剂准备区配置好试剂后放入冰箱内备用。需要时 通过传递窗送入标本制备区。 五、每天的标本及配置的试剂须登记记录，应书写工整详 细，使用本区专用的、带有本室标识的记录本、纸和 笔。 六、将本区废弃物装入本室垃圾袋中，有专人将垃圾带出 实验室交医院集中处理。 七、实验后须使用含氯消毒液及 75%的乙醇擦拭实验台 面，紫外灯消毒 30 分钟，记录紫外灯、冰箱、离 心机等仪器的使用情况。
加样 ， 吸 本、 标本制备区工作制度 一、实验人员进入该区须更换工作服，穿上本区专用蓝色工作服， 戴帽子、口罩及更换专用拖鞋。 二、把已准备好的试剂放入冰箱试剂存放专区暂存。 三、记录温湿度计读数、冰箱的温度。 四、严格按照SOP 文件及试剂盒要求进行实验操作， 好的 PCR 管须通过传递窗送入扩增及产物区。 五、使用本区专用的移液器及吸头 用过的离心管、 头须置于 盛有含氯消毒液的废液缸中，实验完毕后及时处理。将本区 废弃物装入本室垃圾袋中，有专人将垃圾带出实验室交 医院集中处理。 六、使用本区专用的带有本区标识的记录纸和笔，其他区的用 品不得带入本区。 七、实验完毕关闭所有仪器，记录仪器使用时间和运行状态。 八、实验后须使用含氯消毒液及 75%的乙醇擦拭实验台 面，紫外灯消毒 30 分钟，记录紫外灯、冰箱、离心 机等仪器的使用情况。
实验室设备仪器日常管理制度 1 总则 1.1 目的：为加强实验室设备、仪器的管理，正确、安全地使用和维护设备，特制定本制度。1.2 适用范围：本制度可用来指导实验人员开展设备操作、使用、检查、维修、保养等工作。 2 设备使用规定 2.1 设备使用前，其操作人员应在设备管理员的安排下接受培训，培训由厂家技术人员或有熟悉设备使用的员工进行现场操作讲解，对培训进行登记确认。 2.2 操作人员应熟练操作设备，清楚设备日常保养知识和安全操作知识，并进行基本的保养和维护、维修，认真填写设备的维护和运行记录。 2.3 机器设备发生故障操作人员无法解决时应报告有关负责人员解决处理。 2.4 设备使用人员要严格按操作规程工作，认真遵守交接班制度，准确填写规定的各项运行记录。 2.5 操作人员、机修人员在维修设备时，未经领导批准，不准拆卸或配用其他的机器零件和工具。 2.6 对不遵守操作规程或玩忽职守，使设备受到损失者，应酌情给予经济处罚。 3 设备检修和技术改造 3.1 在日常工作中，使用部门无法排除的故障，可以反应给设备管理部申请设备管理检修。3.2 检修后的设备使用前，需要有使用部门负责人的签名认可。 3.3 设备的技术改造可纳入检修计划一并执行。 4 设备日常维护管理 4.1 设备操作人员要严格遵守设备的操作规程和日常维护制度，并认真填写设备维护记录。 4.2 设备管理员要定期进行部位检测、性能检测，保证设备经常处于良好的工作状态并做好日常巡检。 4.3 对库存、备用或因任务不足需要封存一段时间的设备要定期清洁、查点，进行防尘、防锈、防潮等方面的维护。
4.4 巡检任务的承担。设备使用操作人员负责对本岗位使用的设备进行巡检，设备管理员负责对重点设备的巡检任务。 精品文档word文档可以编辑！谢谢下载！
做好有害、有毒废弃物的处理工作，不仅保障广大师生员工的身体健康，还能维护实验室、校园环境，使我校成为真正意义上的绿色学校。为将有害、有毒、废弃物的处理工作落到实处，特制定以下管理规定: 一、实验室废弃物的定义 实验室废弃物是指实验过程中产生的三废(废气、废液、废固)物质，实验用剧毒物品(麻醉品、药品)残留物等。 二、教师的职责 实验教师和任课教师必须树立环境保护意识，严格遵守国家环境保护工作的有关规定，对进入实验室的学生必须进行废弃物处理原则和规定的宣传、教育。 三、对三废(废气、废液、废固)处理的一般规定 1、废气 实验室应有符合通风要求的通风橱，实验过程中会产生少量有害废气的实验应在通风橱中进行，产生大量有害、有毒气体的实验必须具备吸收或处理装置。 2、废液 学校实验室废液是指主要来自化学性实验室、生化性实验室及物理性实验室，或校内医务室等场所产出的各类废弃溶液。一般的实验室废液可分为: ①有机溶剂废液(如甲苯、乙醇、冰乙酸、卤化有机溶剂废液等); ②无机溶剂废液(如重金属废液、含汞废液、废酸、废碱液等)。 实验过程中，不能随意将有害、有毒废液倒进水槽及排水管道。不同废液在倒进废液桶前要检测其相容性，按标签指示分门别类倒入相应的废液收集桶
中，禁止将不相容的废液混装在同一废液桶内，以防发生化学反应而爆炸等危害。每次倒入废液后须立即盖紧桶盖。特别是含重金属的废液，不论浓度高低，必须全部回收。 3、废固 不能随意掩埋、丢弃有害、有毒废渣、废固，须放入专门的收集桶中。盛装过危险物品的空器皿、包装物等，必须完全消除危害后，才能改为他用或弃用。 四、实验用剧毒物品(麻醉品、药品)的处理规定 1、实验用剧毒物品(麻醉品、药品)的残渣或过期的剧毒物品由各实验室统一收存，妥善保管，报有关部门统一处理。 2、盛装、研磨、搅拌剧毒物品(麻醉品、药品)的工具必须固定，不得挪作他用或乱扔乱放，使用后的包装必须统一存放、处理。 五、过期药剂的处理 过期的固体药剂、浓度高的废试剂必须以原试剂瓶包装，需定期报学校行政事务处回收，不得随便掩埋或并入收集桶内处理。 六、专人负责 各实验室或使用单位必须指定专人负责收集、存放、监督、检查有害、有毒废弃物的管理工作。 七、回收装置 各实验室或使用单位须按规定设置收集桶，随时分级、分类收集有害、有毒废液、废固，定点存放，做到有专人负责安全保管。废液、废固收集桶的存放地点必须张贴危险警告牌、告示。 八、校内监管
PCR实验室管理制度 1.本实验室进行临床基因扩增检测及相关检验工作，不得进行其他实验操作。 2.本实验室采用实时荧光定量PCR技术作为临床基因诊断的主要手段，实验室分为四个区： 试剂储存和准备区（第一区）、标本处理区（第二区）、扩增区（第三区）、扩增产物分析区(第四区)。每一工作区配备专用的设备、仪器、辅助设施、耗材、清洁用品、办公用品、专用工作服，并有明显的区分标识，专用工作服。标本的接收则在标本接收处进行。 3.各工作区专用的仪器设备、办公用品、工作服、实验耗材和清洁用具等，不可混用。 4.严格遵守从“试剂储存和准备区→标本处理区→扩增区→扩增产物分析区”的单一流向 制度，不得逆向进入前一工作区。 5.非本实验室工作人员，未经许可不得入内；进修、实习或其他部门人员因科研活动需要。 进入实验区域（试剂储存和准备区、标本处理区、扩增区、扩增产物分析区）需首先熟悉本程序的各项规定并严格遵守执行，在本实验室人员监督指导下进行。 6.在各区的实验操作过程中，操作者必须戴手套、口罩、和帽子，严格按照操作规程。 7.试剂储存和准备区只能进行试剂的贮存及配置等相关操作。 8.标本处理区只能进行临床标本的保存，核酸提取、保存及其加入至扩增反应管以及测定 RNA时cDNA的合成。 9.扩增产物分析区只能进行DNA或cDNA的扩增，实时荧光PCR扩增产物的分析。 10.进行实验时严格执行本实验室的各项操作规程，及时做好清洁、消毒、整理及分析统计 等工作。 11.室内仪器由专人负责，未经许可，不得随意使用或挪用；爱护使用仪器，定期进行保养 与维修。 12.爱护实验室财产，注意安全；离开实验室前应关好门窗，检查水、电等。 北京海乐思医学检验所
圣氏化学有限公司 实验室标准化管理规定 1 总则 为规范实验室仪器、药品使用及储存管理，加强化验室危险化学品的安全管理，规范各类仪器、设备的维护保养，建立起标准化、规范化的实验室，特制定本规定。 本规定适用于圣氏化学工程部实验室内部管理。 2 实验室6S管理 6S释义 整理（SEIRI）——将工作场所的任何物品区分为有必要和没有必要的，除 了有必要的留下来，其他的都消除掉。目的：腾出空间，空间活用，防止误用， 塑造清爽的工作场所。 整顿（SEITON）——把留下来的必要用的物品依规定位置摆放，并放置整 齐加以标识。目的：工作场所一目了然，消除寻找物品的时间，整整齐齐的工作 环境，消除过多的积压物品。 清扫（SEISO）——将工作场所内看得见与看不见的地方清扫干净，保持工 作场所干净、亮丽的环境。目的：稳定品质，减少工业伤害。 清洁（SEIKETSU）——形成制度，贯彻到底；经常保持环境外在美观的状 态。目的：创造明朗现场，维持上面3S成果。 安全（SECURITY）——安全操作，生命第一；重视安全教育，每时每刻都 有安全第一观念，防范于未然。目的：建立起安全生产的环境，所有的工作应建 立在安全的前提下。 素养（SHITSUKE）——养成习惯，以人为本；每位成员养成良好的习惯，并遵守规则做事，培养积极主动的精神（也称习惯性）。 6S管理实施措施 遵守和执行公司和部门的各项规章、管理制度，严格按制度办事，自觉自律。
文件、资料、记录应整齐摆放在文件框中，不得随意散放在实验台上。文件夹要有明确 的标识。归档的文件或实验记录要分类存放，并且有明确的目录和标识以便于查找。 文件、资料、记录或制度等要保持干净整洁，文件、记录需划改时应在划改位置备注划改 人姓名。 工作场所的门窗、台架应保持无灰尘、无油污的清洁状态。 试剂柜内、实验台抽屉内的物品要分类摆放整齐，并且要进行定期清理。 实验室外走廊要保持通畅，不得摆放影响美观或走路的纸箱、纸袋等。 设备仪器上的标识、铭牌要保存完好。 清洁用具保持干净，使用后要及时悬挂或摆放到指定位置。 下班时须先关闭或锁好门窗，关好水、电等并确保安全后才能离开实验室。 实验室内必须着工装或白大褂。 与其他部门进行工作对接时要有服务意识，态度要热忱。 不使用的化学试剂及其它物品要立即清理，归类放置。不可使其占用作业空间。 个人物品如工作服、手套等，要放在指定位置，不得在实验室内随意丢放。 测量仪器设备要按要求进行定期检查，每月2次，并进行设备例行维护和保养，每月1次。仪器设备在盛装或接触强酸、强碱等腐蚀性或有毒物质时，应及时进行维护和保养， 保持仪器设备清洁干净。要求仪器设备外观无污染、无灰尘、无油迹等。 所有的试验废液及其它废弃物必须妥善处理。 做好定置图区域6S工作，保持区域整洁干净。 随手整理收拾实验用材料和用具，实验完毕立即整理和清洁台面及用具用品等，得到的 样品要密封好，然后按类别放到指定位置并及时填写实验记录。 实验设备应定期维护，建立实验室设备仪器台帐，保证常用仪器取用方便，其他仪器保 存完好。（附：实验室设备仪器台帐） 3 实验室安全操作规程 必须坚持“安全第一，预防为主”的安全生产方针，认真学习分析规程和有关安全技术规 程，了解设备性能，严禁违章作业。 现场取样应站在上风口，防止吸入有毒气体。取样和向容器内加入药品时，面部禁止正 对容器口，防止药品溅入眼内及其它部位。
第一章实验室安全管理工作职责 一、实验室安全管理制度 总则 1、加强实验室安全的科学管理，切实做好实验室安全管理的各项工作， 确保临床样本、科研工作的正常秩序，确保实验室人员的人身安全、 科室的财产安全，依照国家和地方有关技术安全、消防安全、社会 治安等方面的法规，结合学校实验室的实际情况，特制定本办法。 2、实验室应认真贯彻“安全第一，预防为主”的原则，建立健全由医 院领导主管，科主任负责制， 3、根据各实验室的具体情况，制定相应的安全管理办法和操 作规程，并应悬挂公示。实验室的生物安全、消防安全、用电 安全、危险生化物品安全及治安防盗等各项安全防范工作落实到室， 责任落实到人的实验室安全责任制度，各制度应坚持“谁主管， 谁负责”的原则，落实各项安全防范措施，制定事故应急 预案 4、各安全制度负责人可设置各实验室兼职的安全员，负责本 实验室的安全工作。安全员应经过相关知识培训，具备一 定的安全知识和技能。安全员对该室的安全负有检查、监 督的责任，有权制止有碍安全的操作，纠正违章行为。 5、实验室应建立定期安全检查制度，及时发现问题，并加以改进和完善；发生 事故时，应采取积极有效的应急措施，防止事故扩大蔓延，并及时上报，不 得隐瞒事实真相。 二、实验室安全管理制度 （一）实验室人员安全制度 1、所有在实验室工作、学习的人员，要牢固树立“以人为本”的观念，统一认识，确保人身安全。要牢固树立安全意识，遵守实验室安全管
理规章制度，掌握基本的安全知识和救助知识。对首次进行实验操作的人员必须进行安全教育和培训，在掌握各项实验室安全管理办法和基本知识，熟悉各项操作规程后，方可开始实验操作。 2、实验室应积极宣传、普及一般急救知识和技能，如：烧伤、创伤、中毒、触电等急救处理办法。实验室应定期进行安全检查，形成制度，积极表彰先进，严肃查处事故。 3、实验室发生安全事故时，应采取积极有效的应急措施，及时处理，防止事故扩大蔓延，同时应及时上报，不得隐瞒事实真相。 4、未经批准，无关人员严禁入内。如需进入实验室参观，必须有人陪同。任何人在实验室工作都应严肃认真，遵守操作规程和实验室规则。严禁在实验室内大声喧哗、抽烟、吃食物和乱丢果皮 5、实验室钥匙或门禁开通由实验室负责人和技术平台共同管理，钥匙的配、发要向实验室负责人和技术平台备案，不得私自配制钥匙或给他人使用。 （二）实验室消防安全管理 1、实验室的防火工作应以防为主，坚决杜绝火灾隐患，进入实验室的各类人员应了解各类有关易燃易爆危险品知识及消防安全知识，严格遵守各项消防法规，并接受医院保卫部门的监督。 2、实验室人员要做到三懂：懂得本岗位的火灾危险性，懂得预防火灾措施，懂得救火方法，同时做到三会：会报警、会使用消防器材、会扑救初级火灾。
PCR实验室废物废水处理规章制度 一、按照规定，废弃物按要求存放，统一销毁。 二、为加强环境保护，防止有毒有害废弃物的流散而污染环境。根据我室具体情况，特制定本办法： 1、实验室医学废物的处理要严格遵守国家有关法律法规和标准，在设计和执行关于生物危害性废弃物处理、运输和废弃的规划之前，必须参考最新版的相关文件。 2、废弃物处理的首要原则是所有感染性材料必须清除污染、高压灭菌或焚烧。 3、本室明确专人负责实验室废弃物的登记、收集和处理，在各室配套污物收集桶。 废水：配有利器盒。 废物：废枪头、EP管等固体废物交吴山固废统一无害处理。 废气：经换风扇、通风柜排出室外，备有口罩、胶手套、防护镜眼等劳保用品，防止气溶胶的伤害。。 4、应在每个工作台上放置盛放废弃物的利器盒。当使用消毒剂时，应使废弃物充分接触消毒剂(即不能有气泡阻隔)，并根据所使用消毒剂的不同保持适当接触时间。盛放废弃物的容器在重新使用前应高压灭菌并清洗。 5、培养基、组织、体液及其他具有潜在危险性的废弃物须放在防漏的容器储存、运输及经压力蒸汽灭菌处理后按医疗废物处理。 6、高压蒸汽灭菌是清除污染时的首选方法。需要清除污染并丢弃的物品应装在容器中。也可采用其他可以除去和(或)杀灭微生物的替代方法。 7、废弃物处理办法： （1）实验废液排入实验室内工作区污水设施，由实验室内污水处理设施处理后排入市政管网。 （2）固体废弃物标本： a、带有血凝块等的废弃样品管，在加盖后应当放入标有“医疗废物”黄色包装容器内，容量不能超过容器3/4，集中送入吴山固废进行无害化处理。 b、使用过的枪头、EP管、使用过的试剂瓶等放入10%的次氯酸钠的利器盒中浸泡4h以上，然后集中送入吴山固废进行无害化处理。 c、可反复利用的已被污染的材料应选择先消毒再高压灭菌或直接高压灭菌。灭菌后的材料经洗涤、干燥、包扎、再灭菌后使用。 d、使用过的棉球、棉签、纸巾、以及使用过的一次性吸管和手套、口罩等放入标有“医疗废物”黄色包装容器内，容量不能超过容器3/4，集中送入吴山固废进行无害化处理。
目录 一、实验室规章制度 二、检测员岗位职责 三、实验室安全管理制度 四、仪器使用管理制度 五、药品使用管理制度 六、样品管理制度 七、数据管理制度 八、检测结果审核制度 九、实验室卫生制度 十、实验室档案管理制度
一、实验室管理制度 1. 实验人员应严格掌握，认真执行本室相关安全制度、仪器管理、药品管理、玻璃器皿管理制度等相关要求。 2. 非实验室人员不得进入实验室，严格执行安全操作规程。 3. 实验室内要经常保持清洁卫生，每天上下班应进行清扫整理，桌柜等表面应每天用消毒液擦拭，保持无尘，杜绝污染。 4. 实验室应井然有序，物品摆放整齐、合理，并有固定位置。禁止在实验室吸烟、进餐、会客、喧哗，或作为学习娱乐场所，不得存放实验室外个人用品、仪器等。严禁在冰箱、温箱、烘箱、微波炉内存放和加工私人食品。 5. 随时保持实验室卫生，不得乱扔纸屑等杂物，测试用过的废弃物要倒在固定的箱桶内，并及时处理。 6. 试剂应定期检查并有明晰标签，仪器定期检查、保养、检修。贵重仪器填写使用记录，破损遗失应填写报告，药品、器材等不经批准不得擅自外借或转让，更不得私自拿出。 7. 进行高压、干烤、消毒等工作时，工作人员不得擅离现场，认真观察温度、时间、压力等。 8. 严禁用口直接吸取药品和菌液，按无菌操作时，如发生菌液等溅出时，应立即用有效消毒剂进行彻底消毒，安全处理后方可离开现场。 9. 实验完毕，即时清理现场和实验用具，对于有毒、有害、易燃、腐蚀的物品和废弃物应按有关要求执行，两手用清水肥皂洗净，必要时用消毒液泡手，然后用水冲洗。 10.离开实验室前，尤其节假日应认真检查水、电、气、汽和正在使用的仪器设备，关好门窗方可离去。 11.部门负责人督促本制度严格执行，根据情况给予奖惩，出现问题应立即处理、上报。
兴龙学校生化实验室管理制度 生化实验室安全管理制度 一、进入实验室要保持安静，自觉遵守纪律,按班级有秩序地入座，不经教师允许不得擅自摆弄教学仪器，药品和模型标本等教学设备。 二、做实验前,要认真检查所有仪器，药品是否完好、齐全，如有缺损应及时向教师报告，予以调整补齐，未经教师宣布开始不得擅自进行实验。 三、实验药品不得入口，取用有毒药品更要小心，不得接触伤口，实验时所产生的有毒或腐蚀性废物，污水等要妥善排出或集中深埋,严格按环保部门规定处理,严禁随地抛弃。 四、实验完毕后，要认真清点整理好教学仪器，药品及其它设备，玻璃仪器要刷洗干净,摆放整齐，并向教师询问仪器，药品禁止使用情况及问题，经教师或实验教师验收并得到允许后，再放好桌凳关闭门窗，方可离开实验室。 五、要爱护公共财物，小心使用教学仪器和实验设备，注意节约药品和水电。 六、实验室内的仪器，药品,模型标本和其他设备未经实验教师许可不准带出实验室。 七,熟悉灭火器材，砂箱以及校医药箱等的放置地点和使用方法，安全用具要妥善保管。 生化实验室管理规则 一、实验前学生要做好预习准备。 二、在实验过程中，要仔细观察各种实验的情况。作好记录，认真填写好实验报告。要求自己清楚，数据、曲线、表格应该按规定格式填写、描述，在规定时间内上交。 三、实验时应注意安全，使用玻璃仪器时，当心割破手指。使用易爆、易燃、腐蚀性、有毒性试剂时，应该听从指导老师的指导，严格操作步骤，防止意外事故的发生。 四、用过的药品、试液应集中到在规定的桶内，不得乱倒乱抛，保持实验室的清洁、卫生。 五、实验完毕后，洗干净所用过的实验器材并整理好，摆放整齐。 六、室内要尽量做好防尘、防潮、防磁场等。 生化实验室仪器管理制度 教学仪器是开展实验教学的必备物质，必须切实加强管理,确保实验教学正常进行。 一、备用仪器要按国家教育部颁发的《配备目录》分类、编号、入帐，做到帐目、卡片、实物相符,每学期普查一次。
目录 申报文件 一、临床基因扩增检验实验室技术验收申请表 二、《医疗机构执业许可证复印件》 三、拟设置基因扩增检验实验室医院的医疗卫生资源状况对临床基因扩增检验的需求情况以及实验室 运行的预测分析 四、拟设基因扩增检验实验室的设置平面图 五、实验室主要负责人简历表 六、实验室工作人员一览表 七、主要仪器设备表 八、拟开展的临床基因诊断项目 九、几点说明 质量手册 一、管理性程序： 程序文件的管理和维护 (1) PCR实验室管理制度 (2) 生物安全准则 (4) 实验室生物防护措施 (7) 实验室传染性废弃物管理制度 (9) PCR实验室的人员配置及管理制度 (12) PCR实验室的人员培训计划及措施 (14) PCR实验记录管理制度 (15) 惠安县医院PCR检验报告单保密制度 (17) 检验结果的传送管理制度 (19) 实验室的清洁制度 (20) 化学试剂的管理程序 (22) 实验室消耗品购买、验收和贮存程序 (23) 新项目审批程序 (25) 仪器设备的管理制度 (26) 仪器设备的使用制度 (28) 仪器设备的标准操作制度 (29) 仪器设备的维护保养程序和制度 (31) 仪器设备的校准制度 (34) 仪器设备发生故障的应急处理制度 (35) PCR检测的标本管理制度 (36) 二、检测项目操作程序： 标本、样本编号唯一性程序 (38) 临床标本的采集、运送和接收程序 (39) 临床标本的保存程序 (41) 临床标本的处理（核酸纯化）程序 (42) 核酸扩增及产物分析检测的标准操作程序 (43) I
消毒液的配制程序 (45) 室内质量控制操作程序 (46) 实验室室间质量评价的操作程序 (49) 试剂的质检操作程序 (50) 带滤塞吸头的质检操作程序 (52) 人员流动程序 (53) 抱怨处理程序 (54) 应急处理程序 (55) 生物污染废弃物处理标准操作程序 (57) 乙型肝炎病毒DNA-荧光定量PCR测定 (59) 沙眼衣原体DNA-荧光PCR测定 (61) 结核菌DNA-荧光定量PCR测定 (63) 三、仪器设备标准操作程序： GeneLight 9800实时跟踪荧光PCR仪操作程序 (66) Reactor4800加热仪标准操作程序 (67) FX 1200-Ⅱ- B2型生物安全柜操作程序 (68) SpanStar2418台式高速离心机标准操作程序 (70) 加样器的操作程序 (71) 医用低温冷冻冰箱标准操作程序 (73) 移动紫外灯操作程序 (74) 四、仪器设备维护保养程序 GeneLight 9800实时跟踪荧光PCR仪维护保养程序 (75) Reactor4800器加热仪维护保养程序 (76) FX 1200-Ⅱ- B2型生物安全柜维护保养程序 (77) SpanStar2418台式高速离心机的维护保养程序 (78) 医用低温冷冻冰箱保养程序 (79) XW-80A型旋涡混合器的保养程序 (80) 移动紫外灯维护保养程序 (81) 五、仪器设备校准程序： GeneLight 9800实时跟踪荧光PCR仪校准程序 (82) Reactor4800器加热仪校准程序 (83) FX 1200-Ⅱ- B2型生物安全柜校准操作程序 (84) 加样器的校准程序 (85) SpanStar2418台式高速离心机的校准程序 (87) 温湿度表的校准程序 (88) 六、附相关图表 附表001 送检标本接收记录表 附表002 送检标本拒收记录表 附表003 标本超低温保存及处置记录表 附表004 室内质量控制登记表 附表005 试剂验收记录表 附表006 试剂质检记录表 附表007 紫外灯强度监测表 附表008 消耗品验收记录表 附表009 消耗品质检记录表 II
实验室管理制度 1、实验室是进行实验检测分析、保存实验仪器用具和出具实验资料的 重要场所。应保持严肃安静．非本实验人员未经许可，不得入内。 2、实验室内应保持清洁、整齐，按指定位置放置实验器具，并清晰标识。 3、正确使用仪器，经常维护，不用时要及时切断电源。 4、对所检测项目要认真熟悉检测方案，并按检测内容填写派工单交 相关组室进行检测。 5、为保证实验结论准确，数据真实。实验人员必须排除各种干扰， 做到实事求是。 6、实验原始记录应做到详细、整洁，并用钢笔填写及签名。 7、实验检测报告须经各级负责人签字，加盖公章后方可有效。 8、检测委托单、派工单、原始记录和实验报告一并归档保存。 9、仪器与设备应明确责任人，注意维护保养。 10、为满足用户的要求，既有明确分工，同时又相互配合，使其准确 及时。
检测员岗位职责 1.要树立高尚的职业道德，热爱本职工作，钻研分析技术，培养科 学作风。 2.应经培训，考试合格后方能承担分析检测工作。 3.应系统掌握检测方法和检测所依据的标准，了解检测过程，严守 操作规程，以使操作准确无误。 4.分析检测前认真做好检测的一切准备工作（包括仪器，设备，试 剂，药品，标本等）。各项检测条件均符合实验室分析质量控制要求方可进行样品分析检测。 5.在接受新的分析项目时应先完成规定标准样质量控制实验，经质 控人员审核，达到要求方可进行新项目的检测。 6.严格执行检测分析质量控制的有关规定，发现异常数据应及时找 原因进行纠正，以保证数据质量。 7.认真填写分析原始记录、字迹要清晰，记录要完整，要实事求是， 严禁伪造数据，校对要严格，做到准确无误。 8.对所领用的精密贵重仪器要加强管理，经常检查，精密贵重仪器 要记录档案，明确责任。要熟悉实验室有关仪器，设备的功能，特点和操作方法，要具备维护，保养的知识，并能进行简单维修，因违反操作规程而损坏仪器者，应酌情处理。 9.遵守实验室制度，按时上、下班，工作时要坚守岗位，配合主管 加强对实验室的安全管理工作。
生物安全二级实验室行政管理制度 第一节管理制度 1生物安全二级实验室入口处必须贴上生物危险标志，生物安全级别、实验室负责人和相关负责人姓名和电话。生物安全二级实验室应有明显的区域划分， 清洁区、半污染区和污染区。23实验室主任应对同一时间内进入实验室的人数 进行限制，以减少偶然事件发生的危险性。4实验室工作人员收集本底血清， 进行生化检测和免疫学检测，以后每一年采血复查一次。实验室人员还应接受适当的免疫接种和测试，并做好登记记录。5进修人员必须学习实验室的一切规章制度和有关操作规程，参观人员须采取相应防护措施并经实验室主任批准。检验人员上岗资格第二节具备检验师技术职称。12从事检验专业2年以上， 具有较高的检验技术操作能力和较高的微生物和免疫学知识，了解生物实验的危害性。熟悉实验室的布局和操作流程并熟练掌握实验室仪器设备的操作技术。3经上岗前培训、考核、审查和批准，取得资格证书。4检验人员准入制度第三节． 1检验人员必须自愿从事本专业工作，具有较强的责任心，熟悉本手册的各项内容，并填写相关文件。2检验人员必须具有处理病原体的工作经历，经过生物 安全知识、个人防护和有关标准操作规程、仪器设备操作规程的专门培训，考试合格后，经资格认证，并经检验科主任批准，方可进入实验室工作。 3实 验室及其辅助工作人员要接受有关的潜在危险知识的培训，掌握预防暴露和暴露后的处理程序，每年要接受新的培训。 4在进入实验室前，检验科主任有责任向所有检验人员提供标准生物学操作规程和技术、仪器操作规程。 5检 验科主任有权决定进入实验室工作的检验人员名单，并让所有检验人员了解实验室的特殊危险，检验人员要阅读并按照操作规程操作。检验人员应接受必要的免疫接种和检测，并定期检查。67应收集实验室检验人员的基本血清样本并保存，以后根据需要定期收集血清标本，应有检测报告，如有问题及时采取措施。8检验人员进入实验室前，应按照有关规定正确穿戴个人防护用品。工作完毕必须按顺序脱下个人防护用品，就地消毒，不得穿工作服离开实验室。9孕妇、 不健康人员、未成年人及无关人员不得进入生物安全二级实验室。禁止将无关的动植物带入实验室。检验人员行为管理制度第四节． 1生物安全实验室为专用实验室，只允许进行实验目的所规定的操作，不得进行与此无关任何活动。进入实验室严格个人防护，方可进入实验室控制区域。 2实验室内禁止饮食、吸烟、访客和喧哗。34保持实验室环境的整洁，每项工作完成之后，必须清洁台面，严格消毒，恢复实验室的待运行状态；5 注意个人的健康状况，出现身体不适情况，应及时向负责人报告，严禁带病坚持工作。实验完成后按规定离开实验室。6检验人员健康管理制度第五节 检验人员必须保持良好的身体状况。12检验人员出现任何不适时，应及时向安全员或实验室负责人报告，由安全员或实验室负责人决定能否继续上岗。禁 止免疫耐受或正在使用免疫抑制剂的检验人员进入生物安全二级实验室工作。3按要求定期进行体格检查并定期进行免疫接种。4检验人员体格检查制度第六节1生物安全二级实验室检验人员在上岗前要进行一次全面的体格检查。 2检