德宏州第二人民医院
腹腔穿刺术知情同意书
姓名：性别：年龄：病案号：
疾病介绍和治疗建议
医生已告知我患者，需要在麻醉下进行手术。
腹水指过多的游离液体在腹腔内积聚。腹水可由肝病、心脏病、肾病、结核病、恶性肿瘤等疾病引起。各种原因导致的肝硬化及原发性肝癌是引起腹水的主要疾病。腹水形成时常有腹胀、腹部膨隆、双下肢水肿、尿量减少等表现。
腹腔穿刺术的目的是：
□明确腹水的性质，协助诊断;
□适量抽出腹水，以减轻病人腹腔内的压力，缓解腹胀、胸闷、气急，呼吸困难等症状，减少静脉回流阻力，改善血液循环；
□向腹腔内注入药物；
其他
手术潜在风险和对策：
医生告知我如下腹腔穿刺术可能发生的风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。
1.我理解任何操作、麻醉都存在风险。
2.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏
性休克，甚至危及生命。
3.我理解此手术可能发生的风险和医生的对策：
1）局部感染或败血症：局部穿刺点发生红、肿、热、痛，或全身感染如发热、寒战等；
2）局部麻醉过敏，药物毒性反应；
3）穿刺部位局部血肿；
4）心血管症状：穿刺期间发生高血压、脑血管意外、心率失常、心脏压塞、心跳呼吸骤停等；
5)穿刺及留置道管失败；
6）术中、术后出现出血、渗液、渗血，损伤周围神经、动脉、静脉，致出血、血肿形成，可能需要行二次手术；
7）留置道管折叠、折断、遗留、堵塞、滑脱等；
8）穿刺损伤肠管，穿刺肠管致感染性腹膜炎；
9）穿刺损伤腹腔其他脏器，如膀胱、肝脏等；
10）腹腔留置管处窦道形成、腹膜粘连；
11）穿刺放夜后可致血压下降或休克。
12）术后胃肠道出血，应激性溃疡，严重者死亡；
13）术中大出血，导致失血性休克，严重者死亡；
14）如果卧床时间较长可能导致肺部感染，泌尿系统感染，褥疮，深静脉血栓形成及肺栓塞、脑栓塞等；
15)其他目前无法预计的风险和并发症。
4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史，以上风险可能会加大，或者在术中或术后出现相关的病情加重或者心脑血管意外，甚至死亡。
特殊风险或主要高危风险
我理解根据我个人的病情，除以上风险以外，还可能出现以下特殊并发症或风险：
一旦发生以上风险和意外，医生会采取积极应对措施。
患者知情选择
●我的医生已经告知我将要进行的操作方式，此次操作及操作后可能发生的并发症和
风险、可能存在的其他治疗方法并且向我解答了关于此次操作的相关问题。
●我同意在操作中医生可以根据我的病情对预定的操作方式作出调整。
●我理解我的操作需要多位医生共同进行。
●我并未得到操作百分之白成功的许诺。
●我授权医师对操作涉及的病变器官、组织、标本及影像资料等进行处置，包括病理
学检查、细胞学检查、科学研究和医疗废物处理等。
●我已明白以上条，我已如实向医生告知我的所有病情，如有隐瞒，一切后果
自负。
患者签名签名日期年月日
身份证号联系电话
通讯地址
如果患者无法签署知情同意书，请其授权的亲属在此签名：
患者授权亲属签名与患者关系签名日期年月日身份证号联系电话
通讯地址
医生陈述
我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其他治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。
医生签名：签名日期年月日
患者或授权亲属签名签名日期年月日
德宏州第二人民医院
腰椎穿刺术知情同意书
姓名：性别：年龄：病案号：
疾病介绍和治疗建议
医生已告知我的脑部或脊髓患有炎症性、出血性、占位性或其他病变，需要在麻醉下进行手术。
腰椎穿刺术用于检测脑脊液压力、细胞学及各项生化指标等，对于考虑中枢神经系统感染性疾病、脱髓鞘疾病、肿瘤或者相关疾病等情况具有重要的诊断意义。
其他
手术潜在风险和对策：
医生告知我如下腰椎穿刺术可能发生的一些风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，具体的操作方案根据不同病人的情况有所不同，医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。
1.我理解任何麻醉都存在风险。
2.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏
性休克，甚至危及生命。
3.我理解此手术可能发生的风险和医生的对策：
1）穿刺过程中可能会出现如下危险;
(1)穿刺部位出血：包括皮肤、软组织出血，甚至椎管内出血、蛛网膜下血肿，严重时
可压迫脊髓及周围神经引起肢体感觉或运动障碍；
（2）感染：由于患者免疫力低下有可能出现穿刺部位皮肤或软组织感染，严重时可出现腰椎管内感染甚至中枢神经系统感染、败血症；
（3）穿刺过程中有发生损伤周围神经、脊神经根以及脊髓的可能，造成肢体感觉、运动障碍，甚至瘫痪、尿潴留、便失禁等；
（4）有穿刺失败的可能，届时可能需要再次穿刺；
2）术后可能出现如下危险：
（1）化学药物刺激引起脑脊髓膜炎及白质脑病；
（2）中枢神经系统感染；
（3）颅内压升高，引起头痛、呕吐、抽搐、癫痫发作、蛛网膜下腔出血，严重时可引起脑疝、昏迷，可引起脑功能性障碍、昏迷，甚至呼吸心跳停止，乃至死亡；
（4）术后低颅压综合征；
（5）鞘内注射药物可引起急性蛛网膜炎，表现为头痛、颈背痛、恶心呕吐、发热、头晕等颅内压增高症状；
（6）鞘内注射药物过敏，如:发热、皮疹，严重时可出现过敏性休克、死亡。
4. 我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有
吸烟史，以上风险可能会加大，或者在术中或术后出现相关的病情加重或者心脑血管意外，甚至死亡。
5.我理解治疗后如果我不遵医嘱，可能影响治疗效果。
特殊风险或主要高危风险
我理解根据我个人的病情，除以上风险以外，还可能出现以下特殊特殊并发症或风险：
一旦发生以上风险和意外，医生会采取积极应对措施。
患者知情选择
●我的医生已经告知我将要进行的操作方式，此次操作及操作后可能发生的并发症和
风险、可能存在的其他治疗方法并且向我解答了关于此次操作的相关问题。
●我同意在操作中医生可以根据我的病情对预定的操作方式作出调整。
●我理解我的操作需要多位医生共同进行。
●我并未得到操作百分之白成功的许诺。
●我授权医师对操作涉及的病变器官、组织、标本及影像资料等进行处置，包括病理
学检查、细胞学检查、科学研究和医疗废物处理等。
●我已明白以上条，我已如实向医生告知我的所有病情，如有隐瞒，一切后果
自负。
患者签名签名日期年月日
身份证号联系电话
通讯地址
如果患者无法签署知情同意书，请其授权的亲属在此签名：
患者授权亲属签名与患者关系签名日期年月日身份证号联系电话
通讯地址
医生陈述
我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其他治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。
医生签名：签名日期年月日
患者或授权亲属签名签名日期年月日
德宏州第二人民医院
胸腔穿刺术知情同意书
姓名：性别：年龄：病案号：
疾病介绍和治疗建议
医生已告知我的胸腔患有，需要在麻醉下进行手术。
□胸腔积液是由于全身或局部病变破坏了胸膜腔内液体滤过与吸收的动态平衡，致使胸膜腔内液体形成过快或吸收过缓，临床出现胸膜腔内液体增多。积液量少于0.3L
时症状多不明显，部分患者可出现胸痛、发热；若超过0.5L，会逐渐出现胸闷、憋
气、呼吸困难、心悸等；大量积液时纵膈脏器受压，心悸及呼吸困难更加明显。
□气胸是由于任何原因引起的胸膜破损，空气进入胸膜腔。患者常有持重物、屏气、剧烈运动等诱发因素，但也有在睡眠中发生气胸者，突感一侧胸痛、气急、憋气，
可有咳嗽但痰少，小量闭合性气胸可无明显胸闷、憋气等症状。张力性气胸由于胸
腔内压骤然升高，肺被压缩，纵膈移位，会出现严重呼吸循环障碍，可出现情绪烦
躁、发绀、冷汗、脉快、虚脱、甚至有心律失常、意识不清。
胸腔穿刺术的目的是
□穿刺抽取胸腔积液，协助确定诊断；
□引流胸腔积液、积气减压，缓解症状；
□减轻和预防胸膜粘连、增厚；
□减轻肺不张；
术后症状缓解的情况取决于胸腔积液或气胸是否再次出现，对胸腔穿刺所得胸腔积液进行病理细胞学检查，诊断只有40%-70%。对于一些肿瘤原因引起的胸腔积液，术后很可能再次出现。气胸进行胸腔穿刺后很可能会因为肺持续漏气而症状不能缓解。
其它
手术潜在风险和对策：
医生告知我如下胸腔穿刺术可能发生的风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。
1.我理解任何操作、麻醉都存在风险。
2.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏
性休克，甚至危及生命。
3.我理解此手术可能发生的风险和医生的对策：
1）局部感染或败血症：局部穿刺点发生红、肿、热、痛，或全身感染如发热、寒战等；
2）局部麻醉过敏，药物毒性反应及其它麻醉意外；
3）穿刺部位局部血肿，皮下气肿；
4）心血管症状：穿刺期间可发生高血压、脑血管意外、心律失常、心脏压塞、心跳呼吸骤停等；
5)穿刺失败；
6）术中、术后出现出血、渗液、渗血；
7）胸膜反应：心悸、胸部压迫感、头晕、出汗、低血压、休克；
8）气胸、血气胸、皮下气肿，严重时危及生命；
9）肺水肿；
10）损伤肺、局部神经或其他组织、器官；
11）穿刺处局部或胸膜腔感染，必要时需要置管引流；
12）术后胸腔积液或气胸再次出现，必要时需要置管引流；
4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史，以上风险可能会加大，或者在术中或术后出现相关的病情加重或者心脑血管意外，甚至死亡。
5.我理解治疗后如果我不遵医嘱，可能影响治疗效果。
特殊风险或主要高危风险
我理解根据我个人的病情，除以上风险以外，还可能出现以下特殊特殊并发症或风险：
一旦发生以上风险和意外，医生会采取积极应对措施。
患者知情选择
●我的医生已经告知我将要进行的操作方式，此次操作及操作后可能发生的并发症和
风险、可能存在的其他治疗方法并且向我解答了关于此次操作的相关问题。
●我同意在操作中医生可以根据我的病情对预定的操作方式作出调整。
●我理解我的操作需要多位医生共同进行。
●我并未得到操作百分之白成功的许诺。
●我授权医师对操作涉及的病变器官、组织、标本及影像资料等进行处置，包括病理
学检查、细胞学检查、科学研究和医疗废物处理等。
●我已明白以上条，我已如实向医生告知我的所有病情，如有隐瞒，一切后果
自负。
患者签名签名日期年月日
身份证号联系电话
通讯地址
如果患者无法签署知情同意书，请其授权的亲属在此签名：
患者授权亲属签名与患者关系签名日期年月日身份证号联系电话
通讯地址
医生陈述
我已经告知患者将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其他治疗方法并且解答了患者关于此次手术的相关问题。
医生签名：签名日期年月日
拒绝或者放弃医学检查告知书
姓名：性别：年龄：病案号：
尊敬的患者、患者家属或患者的法定监护人、授权委托人：
根据患者目前的疾病状况，医生认为患者应当接受治疗，并建议患者接受适当的医疗措施。
但是患者现拒绝或者放弃我院医护人员建议的如下医疗措施：
拒绝或放弃医学检查将导致医生无法对疾病和病情做出正确诊断和判断，进而产生如下后果，请患者、患者家属或患者的法定监护人、授权委托人认真斟酌后决定。
1病情反复甚至加重，从而为以后的诊断和治疗增加困难，甚至使原有疾病无法治愈或者使患者丧失最佳治疗时机，也有可能促进或者导致患者死亡。
2.出现各种感染或使原有感染加重、伤口延迟愈合、疼痛等各种症状加重或症状持续时间延长，增加患者的痛苦，甚至可能导致不良后果。
3.出现某一个或者多个器官功能减退、部分功能甚至全部功能的丧失，有可能诱发患者出现出血、休克、其他疾病和症状，甚至产生不良后果。
4.原有的医疗花费失去应有的作用。
5.增加患者其他不可预料的风险及不良后果。
患者、患者家属或患者的法定监护人、授权委托人意见：
我（或是患者的监护人）已年满18周岁且具有完全民事行为能力，我拒绝或放弃医院对我的医学检查服务。医护人员已经向我解释了接受医学检查措施对我的疾病治疗的重要性和必要性，并且已将拒绝和放弃医学检查的风险及后果向我作了详细的告知。我仍然坚持拒绝或放弃医学检查。
我已明白以上条，我自愿承担拒绝或放弃医学检查所带来的风险和不良后果。我拒绝或放弃医学检查产生的不良后果与医院及医护人员无关。
患者签名签名日期年月日
身份证号联系电话
通讯地址
如果患者无法签署知情同意书，请其授权的亲属在此签名：
患者授权亲属签名与患者关系签名日期年月日身份证号联系电话
通讯地址
医护人陈述：
我已将患者继续接受医学检查的重要性和必要性以及拒绝或者放弃检查的风险及后果向患者、患者家属或患者的法定监护人、授权委托人告知，并且解答了关于拒绝或者放弃检查的相关问题。
医护人员签字：签名日期年月日
气管切开术知情同意书
姓名：性别：年龄：病案号：
疾病介绍和治疗建议
医生已告知患者有，为保证气管通畅，改善呼吸功能，需要在局部麻醉﹢静脉镇静镇痛下进行气管切开术。
其它
手术潜在风险和对策：
医生告知我如下气管切开术可能发生的一些风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。
1.我理解任何操作、麻醉都存在风险。
2.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏
性休克，甚至危及生命。
3.我理解此手术可能发生的风险和医生的对策：
1）脑血管意外：心律失常、心跳骤停等；
2）术中损伤气管周围组织，可导致：①气管损伤，出血；②食管损伤，气管—食管瘘：较少见，较小的、时间不长的瘘孔，有时可自动愈合，瘘口较大或时间较长、上皮已长入瘘口者，只能手术修补；③神经损伤：包括喉返神经、喉上神经等；④甲状腺损伤，出血；⑤皮下气肿：是手术常见的并发症，大多数于数日后可自行吸收，不需要进行特殊处理；⑥气胸及纵膈气肿：轻者无明显症状，严重者可引起窒息，此时应行胸膜穿刺，抽除气体，严重者可行闭式引流术。
3）出血：术中伤口少量出血，可压迫止血，若出血较多，可能有血管损伤，可能需要手术结扎出血点；术后出血，对症处理；
4）由于垫肩或体位变动导致原发病加重，甚至危及生命；
5）肺部并发症：如肺炎、肺脓肿，支气管炎、肺炎、肺不张等；
6）术中、术后急性窒息致死亡；
7）术后喉狭窄；
8）置管位置不佳，必要时二次手术；
9）术后伤口感染、不愈合或愈合延迟；
10）术后呼吸功能不佳，导致拔管延迟或终生带管:根据不同病因，酌情处理；
11）术后脱管；
12）其他难以预料的意外。
4.如果患有患有高血压、心脏病、糖尿病、肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史，以上风险可能会加大，或者在术中或术后出现相关的病情加重或者心脑血管意外，甚至死亡。
特殊风险或主要高危因素
患者或授权亲属签名签名日期年月日
德宏州第二人民医院
使用糖皮质激素知情同意书
患者姓名性别年龄科别住院号
入院日期
诊断
根据病情需要需使用糖皮质激素治疗，用药过程中可能会出现如下副作用，严重者可能会导致死亡，具体如下：
□诱发或加重肌无力，严重者累及呼吸肌时可能出现呼吸肌麻痹、窒息、呼吸功能衰竭
□向心性肥胖，导致柯兴氏综合症，皮肤痤疮
□药源性血压升高
□某些敏感患者的充血性心力衰竭
□体液潴留所致的水肿
□糖耐量减低，血糖升高，甚至诱发糖尿病
□掩盖感染、潜在感染发作、机会性感染、过敏反应、可能抑制皮试反应
□出血倾向和血栓形成
□类固醇溃疡，以至难以控制的消化道出血、消化道穿孔
□骨质疏松、各部位病理性骨折
□骨骼无菌性坏死
□月经失调或阳痿
□胰腺炎
□肿瘤
□垂体-肾上腺皮质轴功能受抑制
□精神失常，诱发精神病
□诱发癫痫、颅内压升高、假性脑肿瘤
□白内障和清光眼、眼压升高、角膜溃疡甚至穿孔
□电解质紊乱，如低钙，低钾
□儿童生长抑制
□脱发
□其他一切不可预知的意外发生
医务人员本着“救死扶伤”的精神，将严格遵守医疗常规及规范，对上述可能发生的情况将尽最大力量予以救治，患者和家属已详细阅读以上内容，经医生解释后已经完全理解，并经慎重考虑决定：
本人已知晓上述副作用，（）使用该药。
患者签名日期
家属签名日期
经治医生签名日期
知情同意书模板 知情同意书分为两部分。 第一部分患者须知 内容包括： 1. 项目的介绍 ●项目名称、研究者、申办者、撰写版本号或日期。 ●声明受试者参加的项目是一个试验性研究工作。 ●阐明研究的目的。 ●描述试验的过程。 ●说明研究中受试者将参与的时间和期限。 ●随访的次数和过程。 ●入选标准/排除标准。 ●说明分组情况，阐明受试者可能分配至安慰剂组。 2. 研究人员资历 3. 说明参与本研究可能带来的益处 ●研究对受试者本人的益处。 ●研究对社会群体的益处。 4. 研究给受试者可能带来的不适和风险 ●使用试验用药物或器械带来的不适。 ●参加试验本身可能的风险。 5. 阐明试验治疗过程中出现紧急情况时可采取的替代治疗方案。 6. 临床试验涉及的疾病的可供选择的其他治疗方法。 7. 应说明研究的保密性，受试者的记录将被妥善保管，作保密处理，但同时也应告知受试者资料有可能会接受有关部门(伦理委员会、食品药品监督管理局)的监察，但不得对外披露其内容。 8 明确试验过程中联系医生的姓名和联系办法，他将回答受试者所有关于试验的问题，并能在受试者出现紧急情况时及时联系。 9. 阐明受试者的权利(自由参加和退出、知情、同意)，参加试验是自愿的，即使中
途退出试验也不会有权益上的损失或任何惩罚。 10. 研究者或指定的研究人员将对受试者作详细说明，以使其充分了解以上内容，给受试者充分时间考虑并做出是否参加研究的决定。 11. 说明在发现受试产品预期以外的临床影响，必要时可能对知情同意书相关内容进行修改，并经受试者或其法定代理人重新签名确认。 12. 说明因试验步骤或试验药物/器械的原因造成受试者损害，研究者或申办者应当给予受试者相应的补偿，例如交通费、误工费、医疗费用(所支付的费用额度不应成为促使受试者做出参加试验决定的诱因)。 13. 该试验方案经伦理委员会批准实施，试验过程中有任何违反研究方案的情况，受试者可以直接向伦理委员会投诉。伦理委员会联系电话。 第二部分知情同意签名 1. 我已详细阅读了XXX临床试验的知情同意书，我的医师已向我作了详尽的研究方案说明，我完全了解参加本次研究的目的、性质、方法及我的权益和风险，得知我的个人资料是保密的，隐私权也得到保护。 我自愿参加本次研究，并同意按照研究方法和知情同意书的内容配合医生操作，认真完成本次研究。 本知情同意书共X页，我将得到签名后的知情同意书复印件。 受试者签字(印刷体) (手写体) 日期 受试者法定代理人签字(必要时)，(印刷体) (手写体) 日期 2. 我或我的研究人员已向该受试者充分解释和说明了本临床试验的目的、操作过程以及受试者参加该试验可能存在的风险和潜在的利益，并满意地回答了受试者的所有有关问题。 主要研究者或研究者指定的研究人员(对受试者进行告知者)签名 (印刷体) (手写体) 日期 附：伦理委员会对知情同意书的撰写要求 1. 科学、医学和法律词汇要明确准确，前后一致； 2. 语句短小精炼，避免长句； 3. 段落短小，观点明确； 4. 尽量使用陈述句，人称代词应该明确身份； 5. 使用清晰易读的字体打印；
病员：XXX 性别：X 年龄：XX岁部职别：XXX 科别：XXXX 床号：病案号： ID号： 因患：慢性鼻窦炎（III型3期）病，需作：鼻内窥镜下双侧鼻窦功能开放术+鼻息肉摘除术 手术或检查，因此手术或检查可能出现生命危险及并发症，或预想不到的其它意外情况等，与病人及家属谈话如下： 1：麻醉意外（呼吸、心跳骤停） 2：术中术后大出血危及生命 3：眶内并发症如眶内血肿、眶内感染、鼻泪管损伤、视神经损伤引起眶周淤血、流泪、复视、视力下降甚至失明等 4：颅内并发症：如脑脊液鼻漏、化脓性脑膜炎 5：术后感染 6：术后症状改善不理想或术后复发 7：术中因各种原因终止手术 病人意见并签字： 病人家属意见并签字（注明代签理由）：与病人关系：军医：年月日病员：XXX 性别：X 年龄：XX岁部职别：XXX
科别：XXXX 床号：病案号： ID号： 因患：喉癌病，需作：全麻下行气管切开全喉切除术+气管造瘘口支架（记忆合金）植入术 手术或检查，因此手术或检查可能出现生命危险及并发症，或预想不到的其它意外情况等，与病人及家属谈话如下： 1：麻醉意外（呼吸、心跳骤停） 2：术中术后大出血危及生命，术后伤口感染 3：术后终身失音 4：术后咽瘘 5：术后肺部感染，全身衰竭 6：术后如植入物发生排斥反应或造瘘口疤痕强烈收缩，须取出移植物，换全喉套管，终身带气管套管 7：术中因各种原因终止手术 8：术后复发转移 病人意见并签字： 病人家属意见并签字（注明代签理由）：与病人关系：军医：年月日 病员：XXX 性别：X 年龄：XX岁部职别：XXX 科别：XXXX 床号：病案号： ID号：
因患：食管异物病，需作：食管异物取出术 手术或检查，因此手术或检查可能出现生命危险及并发症，或预想不到的其它意外情况等，与病人及家属谈话如下： 1：麻醉意外（呼吸、心跳骤停） 2：术中术后大出血危及生命 3：术中上切牙松动或脱落 4：术中异物取出困难需开胸 5：术中、术后食管穿孔并发颈部皮下气肿、纵隔气肿、纵隔脓肿、食管周围炎等 6：术中术后气管食管瘘导致肺部感染 7：术中因各种原因终止手术 病人意见并签字： 病人家属意见并签字（注明代签理由）：与病人关系：军医：年月日 病员：XXX 性别：X 年龄：XX岁部职别：XXX 科别：XXXX 床号：病案号： ID号： 因患：声带息肉病，需作：支撑喉镜下声带息肉摘除术
住院患者知情同意书范 例 -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1
住院患者知情同意书范例 尊敬的XX患者 欢迎您来我院住院治疗，为了医患更好的合作，按照有关的法律，法规和医疗规范，特将住院有关事项告诉您，请认真阅读和理解。 一患者权利 您想有患病后得到及时诊断和治疗的权利。您的姓名权和肖像权会得到尊重，您有对医生服务和不同治疗方案有选择权，有权利从医生处获知有关自己的病情，医生的诊断，病情的发展，为您制定的治疗计划以及预后情形，包括治疗中的常见问题及其他可行的治疗方法的权利。您的隐私将得到保护，您对我们的工作有监督权和出院后需要是复印您的客观病例的权利。 二患者义务 遵守国家法律法规，医院制度和规定；尊重医务人员的劳动：缴纳医疗费用；配合医务人员进行必要的检查和治疗；影响医务人员如实告知与诊疗活动有关的病情，病史等情况，患者未尽到该项义务，造成误诊误治或病情恶化等损害时，将由患者承担责任。 三医疗服务 我们将遵守医疗卫生法律法规，履行医师职责，向您及家属如实报告病情，按照医疗操作规范和常规，精心积极治疗和抢救；不出具虚假医疗证明；发现传染疫情和涉嫌刑事伤害或非正常死亡，依法向有关部门报告；因病情需要施行手术，特殊检查或特殊治疗以及施行实验性临床检查和治疗时，会征得患者本人同意，必要时需要家属签字。 四风险共担 疾病风险：疾病是千变万化的，病情恶化，治疗不效，合并症加重，并发症出现，医疗意外等风险可随时发生，有的是可以预见的，有的是不能预见，有的是难以预见也难以预防，这是患有疾病本身可产生的风险。 医疗风险:由于医务人员没有按照医疗规范和常规操作，发生过错导致疾病的不良后果或者损害，医院要承担风险。 五短暂离院 住院期间请您不要离开医院，以免发生意外和不安全事件。您需要外出离院，应征得医务人员同意，并签署《短暂离院声明书》。如擅自外出，我们将第一时间联系您，并立即通知您的家属，如果联系不上我们将立即报警，后果按自动出院办理。外出期间发生的一切事情将由患者及家属承担。 六您的委员托书 我的委托如下：本人住院期间，因为疾病原因不能表达意愿，不能有效配合医务人员时，委托XXXX为我的代理人，代理权限如下：委托人住院期间与医院就知情告知，诊断，治疗，医疗风险和费用承担等问题，发表选择和决定性意见，签署各种法律文件和办理各种医院相关手续。 七生活护理责任 您属于一二三级护理级别的疾病，请您留下家属XX名，负责您住院期间的护理，24小时陪伴负责您的起居，她要密切监护您防止滑倒，跌倒，噎食，外伤，坠床，外出等，并注意心理变化，防止意外事件的发生，这些责任是有家属承担。按照现有法律和医疗规范，医院负责的是医疗照护，生活照护和人身监护有您的家人负责。
请根据所申请开展的医疗新技术研究项目具体情况编写和更改 （范本中的楷体字、黑体字为书写知情同意书应保留的语言，空格下划线及其它字体部分为申报者根据所申请开展的医疗新技术研究项目具体情况来填写的部分） 知情同意书 尊敬的患者： 我们将邀请您参加一项新技术治疗研究（或临床治疗研究）。在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容，它可以帮助您了解该项新技术治疗研究（或临床治疗研究）以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请您的医生给予解释，帮助您做出决定是否参加此项临床（或新技术）研究。如有任何疑问请您向负责该项新技术（或研究）的医生或研究者提出。 一. 医疗新技术项目情况介绍 （1）研究背景和研究目的（本研究的目的是为了评价检查或治疗方法治疗病的有效性和安全性，其研究结果将用于 新技术的临床推广或应用或证实） （2）目标疾病的常规治疗（或检查诊断）方法及特点介绍 （3）关于此项临床（或新技术）研究背景资料（包括研究概况、预期参加受试者人数、是否已通过伦理委员会审核及研究目的、主要研究内容、过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险，告知受试者可能被分配到试验的不同组别等）。 研究概况（） （本研究将在医院科（或研究中心）进行，预计有名受试者自愿参加）。 （本研究已经得到批准，医院伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则，符合医疗道德的。） 主要研究内容（） 过程与期限（） 如果参加研究将需要做以下工作：
A.在您入选研究前您将接受以下检查以确定您是否可以参加研究 医生将询问、记录您的病史，对您进行体格检查 您需要做等理化检查 B.若您以上检查合格，将按以下步骤进行研究（按随访时间点详细陈述治疗及各检查项目）治疗观察将持续天。 治疗后第天：您应 治疗后第天：这时候研究结束了。您应到医院就诊。您的随访非常重要，因医生将判断您接受的治疗是否真正起到作用 您必须按医生指导接受检查和治疗，如果您需要进行其它治疗，请事先与您的负责医生取得联系。 关于饮食、生活起居有如下规定： 您和社会将可能从本项研究中受益。此种受益包括您的病情有可能获得改善，以及本项研究可能帮助开发（展）一种新治疗方法，以用于患有相似病情的其他病人。 （4）列出排除（不宜参加）标准 （5）参加研究可能的风险和不适、不方便 所有治疗方法都有可能有风险。（详细描述此项医疗新技术中可能产生的风险，包括临床治疗风险和试验风险。） 如果在研究中出现任何不适，或病情发生新的变化，或任何意外情况，不管是否与医疗新技术研究有关，均应及时通知您的医生，他/她将对此做出判断和医疗处理。 医生将尽全力预防和治疗由于本研究可能带来的伤害。如果在临床试验中出现不良事件，医学专家委员会将会鉴定其是否与该项医疗新技术试验有关。医院将对与试验相关损害提供治疗费用及相应的经济补偿。（如发生与临床研究相关的损害时，您可以获得治疗和相应的补偿。） 您在研究期间需要按时到医院随访，做一些理化检查，这些都可能给您造成麻烦或代开不方便。 （6）有关费用（说明哪些检查和治疗对患者是免费的，哪些检查和治疗患者需自己承担费
昆明市第一人民医院 组织工程化组织移植治疗技术手术同意书（样本） 患者姓名性别年龄病区住院号 患者因病于年月日入住肝胆胰外科。根据患方所述病史、存在的症状及有关检查，术前诊断为由于病情需要，（1、医师2、经会诊3、经讨论）建议于年月日拟行手术，以达到治疗目的。该手术是一种新兴技术，且手术本身是一种高风险、高难度的治疗方法，签于当今医学科技水平的限制和患者个体特异性、病情的差异及年龄等因素，绝对安全又没有任何风险的手术是不存在的。又由于已知和无法预见的原因，本手术有可能会发生失败、并发症、损伤邻近器官或某些难以防范和处理的意外情况。即使在医务人员已认真尽到工作职责和合理的注意义务的情况下，手术仍有可能发生如下医疗风险： 1、麻醉意外，麻醉过程中呼吸、心跳骤停，脑卒中、截瘫、肢体瘫痪。麻醉拨管后声音嘶哑，喉部水肿、肺部感染等。 2、病员年老、体弱或伴有心、肺、肝、肾等疾病以及潜在的上述疾病，术中、术后可能突发意外，或以上脏器功能衰竭，甚至死亡。 3、术中因病变浸润、炎症、解剖异常等因素，可能发生术中、术后难以控制的大出血、广泛渗血，而危及生命。也可能发生难以预料的器官损伤而需部分或全部切除。 4、手术中发现病变不能切除，或切除后易发生生命危险，则行姑息性手术或仅作探查。 5、诊断不明确，需要剖腹探查，手术有可能达不到目的。 6、术中发现其它病变，需改变原手术方案，亦可能无法进行预期手术。 7、术后因腹腔内出血可能需再次手术。 8、术后发生肺不张，肺部感染、胸腔积液和呼吸功能衰竭等并发症。 9、术后发生心律失常、心力衰竭、心肌梗死、脑卒中、深静脉血栓形成、肺栓塞、动脉栓塞等心血管并发症，甚至死亡。 10、急性肾功能衰竭，如尿少、尿闭或多尿等。肝功能衰竭，如黄疸、腹水进行性加重和肝性脑病、肝昏迷。 11、应激性溃疡并发大出血、出血性休克等。 12、术后感染，包括全身性感染（如菌血症、败血症、脓毒血症等）和腹腔内感染或脓肿、尿路感染等。 13、切口血肿、感染、积液、脂肪液化、裂开等。术后切口疤痕增生、疼痛等。 14、术中血管胆道损伤、大出血；术后出血、胆漏、膈下感染、胸腔积液、腹水、黄疸、肝功能衰竭、肝性脑病、肝肾综合症等。 21、术中出现胆心反射、胆道损伤、门静脉及肝固有动脉损伤，术后可能发生胆道出血、黄疸、胆漏、胆汁性腹膜炎、中毒性休克等，甚至死亡。 22、术后有可能出现肠粘连、肠梗阻，甚至再手术。 23、下肢血管手术术后均可发生血栓、肿胀等。 24、术后出现目前医学科学尚不能解释和解决的意外情况。 25、就此疾病向患者及家属特别交待的并发症或特殊问题：
临床试验知情同意书的设计规范及范例 临床试验知情同意书分“知情告知”与“同意签字”两部分，其设计应符合 完全告知、充分理解、自主选择的原则，必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料。临床试验前需作筛选检查，收集生物标本，必须得到两种知情同意，一种用于生物标本的收集和分析，另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。 临床试验中保证受试者权益的主要措施之一就是知情同意。知情同意书 （in formed con se nt form ）是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。 1、设计依据 根据“赫尔辛基宣言”、国际医学科学组织委员会（CIOMS的“人体生物医学研究国际伦理指南”，国家食品药品监督管理局（SFDA “药物临床试验质量管理规范”以及临床试验方案进行设计。 2、设计原则 符合“完全告知”的原则。采用受试者能够理解的文字和语言，使受试者能够“充分理解”，“自主选择”。知情同意书不应包含要求或暗示受试者放弃他们获得赔偿权利的文字，或必须举证研究者的疏忽或技术缺陷才能索取免费医疗或赔偿的说明。 3、知情同意书格式 页眉和页脚：页眉左侧为试验项目名称，右侧为知情同意书版本日期；页脚为当前页码和总页码。知情同意书分“知情”与“同意”两部分，前者为“知情告知”（必要时还应设计帮助受试者理解研究目的、程序、风险与受益的视听资料），后者为“同意签字”。 临床试验前需作筛选检查，收集生物标本，必须得到两种知情同意，一种用于生物标本的收集和分析，另一种用于得出满意实验室结果并符合纳入标准后参加试验。筛选时发现不合格（医学方面的原因）的研究对象，应给予有帮助的参考意见、任何必要的和有用的治疗或推荐到其它部门就诊。 知情同意书一式两份，受试者保存其副本
武汉爱尔眼科医院 手术知情同意书 姓名性别年龄科别病区床号住院病历号 术前诊断： 拟行手术名称： 患者因患疾病，需行手术治疗。本医师针对患者病情，告知了目前可行的治疗方案，且说明了优、缺点。经向患方充分告知，医患达成一致，选择上述治疗方案。由于病情的关系及个体差异，依据现有医学科学技术的条件，施行该手术可能出现无法预料或者不能防范的不良后果和医疗风险。本医师已充分向患者（授权委托人）交代并说明，一旦发生所述情况，可能加重原有病情，出现新的病变（损害）甚至危及生命，医务人员将按医疗原则予以尽力抢救，但仍可能产生不良后果。是否同意手术，请书面表明意愿并签字。 手术医师签名： 年月日时分 本人系患者（代理人、授权委托人），（患者）因患 疾病，在贵院治疗。经医师向我说明各种治疗方案的优、缺点后，我选择手术治疗。对医师以上说明及本页背面举例讲解的共条告知内容，我已充分理解，且愿意承担上述风险，同意医师实施上述手术方案，同时授权委托医师根据术中病情判断和患者利益，调整手术方案，并授权委托医师对已切除的器官、组织进行合理的处理。因系本人意愿，目前及以后不再对上述问题提出异议。 患者签名： 代理人或授权委托人签名： 年月日时分 本人系患者（代理人、授权委托人），（患者）因患 疾病，需治疗。经医师向我交代各种治疗方案的优、缺点后，我已充分理解以上说明及本本页背面举例讲解的共条告知内容，并充分理解拒绝手术的风险，仍决定拒绝接受上述手术治疗并承担相应后果。因系本人意愿，目前及以后对此不提出异议。 患者签名： 代理人或授权委托人签名： 年月日时分
手术同意书 姓名：余文秀科别：眼整形病室：11-13 床号：34 住院号：225259 患者因患疾病，需行手术治疗，本医生针对患者的病情，告知了目前可行的治疗方案，且说明了优、缺点。经向患者及其相关人充分告知，医患达成一致，选择治疗方案。由于病情的关系及个体差异，依据现有医学科学技术的条件，施行该手术可能出现无法预料或者不能防范的不良后果和医疗风险。本医师已向患者、关系人（与患者关系）等充分告知并说明一旦发生所述情况，可能加重原有病情，出现新的病变（损害）甚至危及生命，医务人员将按医疗原则予以尽力抢救，但仍可能产生不良后果。是否同意手术，请书面表明意愿并签字。 手术医师签名：经治医生签名： 年月日时分 医生已和我（们）详细讨论了本次治疗计划、手术方式、治疗目的以及术后可能的效果，我（们）对医师以上说明及对本页背面所附告知内容的讲解，已充分理解。 我愿意承担上述风险，同意医师实施上述手术方案，同时授权委托医师根据术中病情判断和患者利益，调整手术方案，并授权委托医师对已切除的器官、组织进行合理的处理。因系本人意愿，目前及以后不再对上述问题提出异议。 我特别授权（系关系）在我因病情需要无法签字时代理我作出与治疗相关的选择决定。 签名：（与患者的关系） 签名：（与患者的关系） 被授权人签名： 年月日时分 本人因患疾病需治疗。经医师向我（们）说明了各种治疗方案的优、缺点后，我已充分理解以上说明及对本页背面所附告知内容的讲解，并充分理解拒绝手术的风险，仍决定拒绝接受上述手术治疗并承担相应后果。因系本人意愿，目前及以后对此不提出异议。 签名：（与患者的关系） 签名：（与患者的关系） 年月日时分
住院患者知情同意书范例 尊敬的XX患者 欢迎您来我院住院治疗，为了医患更好的合作，按照有关的法律，法规和医疗规范，特将住院有关事项告诉您，请认真阅读和理解。 一患者权利 您想有患病后得到及时诊断和治疗的权利。您的姓名权和肖像权会得到尊重，您有对医生服务和不同治疗方案有选择权，有权利从医生处获知有关自己的病情，医生的诊断，病情的发展，为您制定的治疗计划以及预后情形，包括治疗中的常见问题及其他可行的治疗方法的权利。您的隐私将得到保护，您对我们的工作有监督权和出院后需要是复印您的客观病例的权利。 二患者义务 遵守国家法律法规，医院制度和规定；尊重医务人员的劳动：缴纳医疗费用；配合医务人员进行必要的检查和治疗；影响医务人员如实告知与诊疗活动有关的病情，病史等情况，患者未尽到该项义务，造成误诊误治或病情恶化等损害时，将由患者承担责任。 三医疗服务 我们将遵守医疗卫生法律法规，履行医师职责，向您及家属如实报告病情，按照医疗操作规范和常规，精心积极治疗和抢救；不出具虚假医疗证明；发现传染疫情和涉嫌刑事伤害或非正常死亡，依法向有关部门报告；因病情需要施行手术，特殊检查或特殊治疗以及施行实验性临床检查和治疗时，会征得患者本人同意，必要时需要家属签字。 四风险共担 疾病风险：疾病是千变万化的，病情恶化，治疗不效，合并症加重，并发症出现，医疗意外等风险可随时发生，有的是可以预见的，有的是不能预见，有的是难以预见也难以预防，这是患有疾病本身可产生的风险。 医疗风险:由于医务人员没有按照医疗规范和常规操作，发生过错导致疾病的不良后果或者损害，医院要承担风险。 五短暂离院 住院期间请您不要离开医院，以免发生意外和不安全事件。您需要外出离院，应征得医务人员同意，并签署《短暂离院声明书》。如擅自外出，我们将第一时间联系您，并立即通知您的家属，如果联系不上我们将立即报警，后果按自动出院办理。外出期间发生的一切事情将由患者及家属承担。 六您的委员托书 我的委托如下：本人住院期间，因为疾病原因不能表达意愿，不能有效配合医务人员时，委托XXXX为我的代理人，代理权限如下：委托人住院期间与医院就知情告知，诊断，治疗，医疗风险和费用承担等问题，发表选择和决定性意见，签署各种法律文件和办理各种医院相关手续。 七生活护理责任 您属于一二三级护理级别的疾病，请您留下家属XX名，负责您住院期间的护理，24小时陪伴负责您的起居，她要密切监护您防止滑倒，跌倒，噎食，外伤，坠床，外出等，并注意心理变化，防止意外事件的发生，这些责任是有家属承担。按照现有法律和医疗规范，医院负责的是医疗照护，生活照护和人身监护有您的家人负责。 八医院制度 为了让您更多地了解医院情况，我们特将医院制度作为本协议的附件一并给您，请您认真阅读和理解，积极配合我们的医疗工作，使您尽快地康复。各项制度（略）
知情同意书的内容要求与样板 知情同意书的内容要求 知情同意书应该简单、不用专业技术词汇，通常要求在初一语文水平、让无专业培训的人也能够理解。在知情同意书中，避免使用可能使人体研究对象失去权利或研究者/资助者逃脱责任的语言；避免使用“我理解”或“你理解”的词语；避免使用对潜在的人体研究对象具强迫性的或过度保证性的话；不能对研究的药物、生物制品、医疗卫生设备、治疗方案或操作过程等的安全性与有效性作出保证。 下面是知情同意书的内容要求： 1、解释研究目的和希望人体研究对象参与的期限 2、描写研究过程，如访问和操作过程（包括哪些为试验性的操作） 3、用非专业语言描述研究对人体研究对象带来的可预见的风险和不适，需说明有可能发生目前无法预见的损害和不适的风险 4、描述研究对人体研究对象或他人带来的利益，需说明不能保证得到这些利益 5、描述研究对人体研究对象带来的预计费用和是否对人体研究对象支付费用及其支付方法 6、描述除参与研究外，人体研究对象还具有的其他选择 7、说明信息的保密性及有关行政与监督部门有权审核研究资料 8、对研究所致的损伤和疾病，是否补偿和/或提供诊疗，谁将负责支付这些补偿和诊疗费。 9、说明如果有关于研究的问题、出现损伤或权利方面的问题，应与谁联系 10、说明人体研究对象是自愿参加研究项目、人体研究对象可以中途退出、研究人员/资助者有权终止人体研究对象参与研究项目 11、说明研究中的新发现将提供给人体研究对象，研究的经费来源和是否有利益冲突，以及人体研究对象将得到一份有签名、有日期的知情同意书的复印件 12、有知情同意的陈述；在信息保密性部分，授权发布医疗或研究数据；说明知情同意书不会让人体研究对象放弃任何权利 13、有适当的签名和日期填写处；如果需要，有人体研究对象的同意书（Assent），有证人。
赴港工作同意书常见问答 Windsor Consultancy温莎咨询吐血分享赴港工作同意书办理代办常见问题，赴港工作同意书谁盖章？赴港工作同意书怎么填？赴港工作同意书样本长什么样子赴港工作同意书谁签字？内地赴港工作同意书怎么办？已毕业,未就业,怎么办理《内地居民赴港工作同意书》？赴港工作同意书盖章需要什么资料？ 赴港工作同意书适用范围：输入内地人才计划、IANG、优才等其他香港签证 已辞职，户口和档案都在档案所在单位机构存着，又该怎么办？有些亲们遇到的麻烦如果去找档案所在单位机构，档案所在单位机构说关系早就该转出，不该找他们盖。.出于无业状态的亲们，户口也无地可落，这个章可以找谁盖呢？ 另外当地档案要不要调动？找很多档案所在单位机构盖章，要么不盖，要么推脱，要么让你赶紧调出档案。调动档案很麻烦，为了赴港工作同意书去调动档案那真的是哭晕在厕所里了。 有些亲们听说去户口所在地公安局、派出所、挂靠的人才市场办理赴港工作同意书。有些亲非常执着要找人才市场、居委会、街道办盖章，温莎小编只能说请积极和主管部门沟通。 当然好消息大家代办从此不用烈日炎炎去自己跑开赴港工作同意书了，再也不用跟官僚的大妈大叔废话了。再也不用为了一份赴港同意书赶回老家啦！
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根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》的规定，患者就医时享有知情权和同意权。最高人民法院《关于民事诉讼证据的若干规定》中指出：“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。”为了做好医疗行为的告知义务，维护医院的合法权益，特制定本制度。 (1)常规告知即医院常规问题的告知。自患者人院起，科室根据入院流程及医疗行为中涉及的相关需求进行告知。如住院患者须知、患者授权委托书、病情告知书、病重病危通知书、出院通知书、死亡通知书、欠费通知书、尸检意见书等。 (2)特殊告知即在医疗过程中对患者的病情、诊断和治疗所造成的创伤或手术方案及风险等必须履行的告知。 a、手术知情同意书，必须由术者或第一助手填写并签字，大中型疑难手术由副主任级别以上医师签字。 b、麻醉知情同意书，应由实施麻醉者与患者交待麻醉知情内容并签字。 c、输血治疗知情同意书，患者需要输血时，由主管医师或值班医师交待输血知情内容并签字。 d、介人检查治疗知情同意书，在介入检查治疗前，由术者向患者交待知情内容并签字。 e、术中意外处理及手术中改变术式必须由术者或上级医师向患者或家属交待手术方式并签字。 f、透析治疗知情同意书，在患者需要透析时，由主管医师或值班医师交待透析知情内容并签字。 g、美容整形外科手术知情同意书，在美容整形前，由术者交待手术方式及术后效果并签字。 h、有创性诊断、治疗操作(包括内科、外科、骨科、妇科等)知情同意书，由主管医师或值班医师交待知情同意内容。 i、在急诊或急救等紧急情况下以上相关同意书可由值班医师签字。 j、对新开展的手术或大型手术等，应由科主任交待知情同意内容并签字。 k、使用贵重药物和一次性耗材前必须由主管医师向患者交待，由患者选择后双方签字。 l、试用药品知情同意书，按相关法律法规执行。 m、在各项知情同意文件的签署中，患方必须由患者本人或其法定代理人签字生效。
普外科手术同意书 Tags: 执业医师 一、颈部（甲状腺）手术并发症 手术类别： 甲状腺腺瘤切除术甲状腺单叶次全切除术 甲状腺单叶全切术甲状腺双叶次全切除术（甲亢） 甲状腺癌根治术甲状旁腺切除术（甲旁亢） 1、手术死亡（发生率约2/万）－以窒息、切口下出血和甲亢危象为主 2、麻醉意外、心脑血管意外 3、术中颈部血管损伤，造成手术中大出血、休克甚至死亡 4、术中喉返神经损伤（钳夹、缝扎或切断），导致声音嘶哑、饮水呛咳、呼吸困难，严重者永久性丧失功能，甚至需终生依赖气管造口 双侧神经损伤时可导致急性窒息须紧急气管插管或切开（发生率约2～3％，甲状腺全切术、甲亢、甲状腺癌手术发生率较高）（一过性发生者可在3个月至半年内恢复） 5、喉上神经损伤，导致呛咳、误吸发生和发音改变（发生率约0.5％） 6、术后气管软化发生，导致窒息甚至死亡（甲状腺肿物体积较大者容易发生，发生者须行气管切开或插管） 7、术后头痛（颈过伸脑循环紊乱综合征），手术体位所致（发生率约40～50％，对症止痛等处理即可） 8、术后甲状腺功能减退，暂时性或永久性（发生率<1％，多见于甲亢、甲状腺癌术后） 9、术后胸导管瘘或淋巴瘘（胸骨后甲状腺、甲状腺癌根治术偶可发生） 10、术后气胸及皮下纵膈气肿，严重者须行胸腔闭式引流术（罕见） 11、甲亢术后甲状腺危象，出现高热、大汗、心悸，严重休克死亡（发生率约3～5％，死亡率约1％，积极治疗，控制症状） 12、术后甲状旁腺功能减退，出现低钙抽搐和神经精神症状 13、切口并发症，包括血肿需二次手术，切口积液、感染、愈合延迟等 14、远期复发等（甲状腺癌、结节性甲状腺肿、甲亢等） 15、舌下神经及副神经损伤，颈交感神经节损伤 16、膈神经损伤致膈肌麻痹 17、远隔器官功能意外及脑供血失常 二、阑尾切除术并发症 1、麻醉意外、心脑血管意外 2、术中出血，导致失血性休克（髂血管损伤等，罕见） 3、术中肠管损伤（回肠、结肠等，需手术修补） 4、术后腹腔内出血（阑尾系膜血管、阑尾残端出血，需二次手术治疗） 5、术后腹腔感染，以盆腔脓肿最多见，出现发热、腹痛、腹泻（发生率约2～5％） 6、术后阑尾残端破裂致脓肿形成（发生率约0.5％） 7、术后门静脉炎、肝脓肿及脓毒症（较少见） 8、术后粪瘘、腹壁窦道形成（少见）
肝脏肿瘤介入同意书 肝脏血管内介入放射手术为微创手术，仍然有一定的风险。可能发生的反应、意外及并发症包括： 1. 麻醉药物过敏反应及意外。 2. 造影剂过敏反应，超急性反应即使及时抢救仍然可能导致死亡，死亡率约拾万分之三。 3. 造影剂中毒反应，可引起急性肝肾功能损害，甚至衰竭。 4. 术中使用肝素以及病变本身等综合因素可造成或诱发其他部位出血。 5. 穿刺部位出血、血肿、假性动脉瘤、感染甚至引起肢体循环障碍。 6. 导管、导丝等器械损坏引起打结、断裂。 7. 导管操作途径的血管内膜损伤、血栓形成甚至闭塞。 8. 由于可能有操作途径的血管病变，可能需要多次、多点穿刺，并有操作失败的可能。 9. 术后有恶心、呕吐、厌食、发热、局部疼痛、肝功能异常等反应，一般持续一周，重者可能合并胸、腹水，肝功能不全等持续时间超过二周，甚至肝功能衰竭、出现肝肾脑病。 10. 栓塞治疗术后有化疗药物的反应如厌食、疲乏无力、白细胞下降等 11. 极少数病人栓塞化疗后可诱发上消化道出血、肠梗阻或出现消化道应激性溃疡等。 12. 其他： （以上意外和并发症共条） 大部分反应和意外经处理都会很快恢复。万一出现严重并发症或意外，尽管我们及时尽力抢救，仍然可能出现抢救无效死亡或虽经抢救但遗留严重后遗症等情况。
穿刺活检的手术同意书 对于穿刺活检的手术同意书，最好也和血管内介入治疗一样分不同的手术和部位。因为不同的手术部位穿刺途径不一样，可能出现的并发症也不同。重要的是根据不同的部位和器官，根据临床需要书写相应的个性化同意书。附我们的胸部病变活检手术同意书供参考。 胸部肿块活检术微创手术，成功率高。目的是确定肿块性质，使治疗更有针对性。但由于病变本身因素和穿刺取材量较少等原因，也不能保证得到确切的病理诊断。同时此检查有一定的风险。可能发生的反应、意外及并发症包括： 1. 麻醉药物过敏反应及意外。 2. 气胸、血气胸或心包损伤。 3. 术中或术后咯血。 4. 空气栓塞。 5. 诱发心律失常或其他植物神经反应。 6. 穿刺部位血肿、感染等。 7. 活检针等器械损坏、甚至断裂。 8. 可能需要多次、多点穿刺，并有操作失败或活检组织不能确定肿块性质的可能。 9. 肺底病变的穿刺活检有可能伤及邻近的膈肌和腹部器官。 10. 高位病变特别是胸廓入口病变可能伤及相应的神经和血管。 11. 如果是恶性肿瘤，存在针道种植转移的可能。 12. 术后有局部疼痛等反应，一般持续数天至一周，重者可能持续时间超过二周。 （以上意外和并发症共条）
知情同意书（范例） 《XXXXXXXXXXXXXX》研究 受试者知情同意书 受试者须知 研究批准文号：受试者姓名： 身份证号：联系电话： 住址： 尊敬的受试者： 您将被邀请参加一项临床研究，本知情同意书提供给您一些信息，在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。 一、研究背景和研究目的 研究背景：（包括该药物或医疗器械国内、国外研究进展） 本研究目的：简要说明研究要达到的最终目标（评价新药物或新医疗器械的安全性及有效性） 二、研究简介 关于此项临床研究的基本资料（包括本研究是否已通过伦理委员会审核、研究概况、主要研究内容、过程与期限、检查操作等）。 研究概况 （本研究将在医院科（或研究中心）进行，预计有名受试者自愿参加，受试者入选条件、告知受试者可能被分配到研究的不同组别等。） （本研究已经得到批准，伦理委员会已经审议此项研究是遵从赫尔辛基宣言原则，符合医疗道德的。） 主要研究内容： 过程与期限： 检查操作： 三、哪些人不宜参加研究 根据不同研究目的和研究药物规定的人群，另外还有1）正参加其它临床研究的患者；2）研究人员认为其它原因不适合临床研究者。
四、如果参加研究将需要做什么？ 1．在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史，并进行检查。 您是合格的纳入者，您可自愿参加研究，签署知情同意书。 如您不愿参加本项研究，我们将按您的病情和意愿给予其它适当的处理。 2. 若您自愿参加研究，将按以下步骤进行： 简单叙述受试者分配流程，告知受试者可能被分配到研究的不同组别、给药方法（药物：剂量、疗程、使用说明和注意事项、药物生产厂家和批号；采用的治疗和诊断仪器：生产厂家、生产企业许可证、注册证号等） 受试者到医院进行检查和随访的时间、次数、注意事项。 3. 作为受试者需要您配合的其它事项 您必须按医生和您约定的随访时间带着来医院就诊（随访阶段，医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况）。对您的随访非常重要，因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用，并及时对您进行指导。 您必须按医生指导用药，并请您及时、客观地填写您的用药记录。您在每次随访时都必须归还未用完的药物及其包装，并将正在服用的其它药物带来，包括您有其它合并疾病须继续服用的药物。 在研究期间您不能使用治疗的其它药物。如您需要进行其它治疗，请事先与您的研究医生取得联系。 关于饮食、生活起居有如下规定： 五、参加研究可能的受益 写明受试者可能获得的受益 尽管已经有证据提示有满意的疗效，但这并不能保证对您肯定有效。本研究所采用的也不是治疗的唯一的方法。如对您的病情无效，您可以向医生询问有可能获得的替代治疗方法。 六、参加研究可能出现的不良反应、风险和不适、不方便 告知参加研究可能出现的不良反应（已预知及未预知）、研究过程中的检查等可能造成的风险和不适、不方便，并明确表明对其的处理方案和可能的补偿方案。 例：如果在研究期间您出现任何不适，或病情发生新的变化，或任何意外情况，不管是否与研究有关，均应及时通知您的医生，他/她将对此作出判断并给予适当的医疗处理。 您在研究期间需要按时到医院随访，做一些检查，这些占用您的一些时间，也可能给您造成麻烦或带来不方便。 七、费用 告知受试者诊断和治疗过程中哪些费用可免，哪些需要自己负担； 告知受试者出现不良反应时，申办者是否负担处理不良反应的费用和患者可能获得的赔偿。如（医生将尽全力预防和治疗由于本研究可能带来的伤害。如果在临床研究中出现不良事件，被证实确实与
授權合約或同意書(範本) _中央研究院_（以下簡稱甲方）同意將__________________(著作名稱)，依本同意書所載之授權標的以非專屬方式授權予_ （以下簡稱乙方）使用，約定條款如下： 第一條授權標的 本授權合約或同意書所指之授權標的，係指下列各項之著作財產權，其內容條列如下： 一、語文著作: 共_ __篇; 著作編號、名稱： 二、攝影著作: 共_ __張; 著作編號、名稱編號： 三、圖形著作: 共_ _張; 著作編號、名稱： 第二條授權範圍 甲方同意授權乙方在本同意書各條款範圍內，做下列之利用: 一、甲方同意授予乙方得重製、改作、編輯、公開展示、公開傳輸、散布上述授權 標的之權利。 二、上述授權標的之範圍係為每份、單次授權。限用於下列用途： 1.非營利目的之個人、機構或團體 □研究教學、論文、報告等。 □教科書、套書、普及書、平面廣告宣傳等。 □電子媒體類：光碟、網頁、電視傳播、多媒體廣告宣傳等。 2.營利目的之個人、事業單位、機構或團體 □教科書、套書、普及書、畫冊等研究教學、論文、報告等。 □平面廣告出版物：月曆、海報、或廣告宣傳品等教科書、套書、普及書、 平面廣告宣傳等。 □電子媒體類：光碟、網頁、電視傳播等電子媒體類：光碟、網頁、電視 傳播、多媒體廣告宣傳等。 三、乙方利用或公開展示編輯物或製作衍生性產品時，無須再取得甲方之書面授 權，但須製作清冊告知甲方，並於授權期限內之每年6月30日與授權期限屆滿30日前定期交付該清冊。 四、基於上述授權標的之編輯物或所製作出之衍生性產品涉及商業性使用時，乙方 同意支付甲方衍生權利金。
第三條使用方式 一、乙方使用授權標的與利用衍生性產品時，須以適當之方式註明係由甲方授 權，並加註來源或出處。 二、除上述授權標的之授權範圍外，非符合著作權法中所規定之合理使用目的或以 其作為商業用途，不在本次甲方授權範圍之內。 三、乙方保證對上列授權標的之使用方式，無誤用、曲解之情形。 第四條再授權禁止 未經甲方書面同意，乙方不得就上述授權標的再授權第三人利用。但基於上述授權標的之編輯物或所製作出之衍生性產品，不在此限。 第五條授權期間 自民國__ _年_ _月_____日止起，至民國__ _年_ _月_____日止。 第六條授權費用及衍生權利金 一、甲方同意將授權標的授權乙方無償使用。 二、乙方同意支付甲方第二條第四款所約定之衍生權利金，衍生權利金以每年度商 業性使用衍生性產品之純益之10% 計算，並於簽約後每年度12月31日前結 算。乙方同意於結算日前15日出具該年度之衍生權利金統計報表予甲方。 第七條回饋條款 一、甲方如需生產乙方基於上述授權標的所製作出之衍生性產品時，須優先詢問乙 方有無能力生產；如乙方無能力或無意願生產時，需優先無償授權甲方另覓廠 商生產。 二、乙方同意授權甲方得重製、改作、編輯、公開展示、公開傳輸、散布上述基於 授權標的所製作出之編輯物或衍生性產品。 第八條權利擔保 甲方擔保本同意書之授權標的，均具有合法、完整之著作權。 第九條同意書之解釋及爭議處理 本同意書若有未盡事宜或不明之處悉依中華民國著作權法及其他相關法令辦理。 本同意書如有任何爭議，雙方同意先以協調方式處理，無法協調解決者，甲乙雙方同意以台灣台北地方法院為第一審合意管轄法院。 第十條同意書內容變更
手术同意书-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1
手术同意书 患者姓名：性别：年龄：病历号： 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我患有 拟行手术：椎间孔镜下椎板减压、神经根松解、髓核摘除、低温离子射频消融、椎间盘造影术。 手术潜在风险和对策： 1、麻醉意外。 2、术中心脑意外，呼吸循环衰竭，导致生命危险。 3、根据具体情况可能调整手术方案。 术中并发症： 1、术中因麻醉意外、药物过敏、呼吸、心脏骤停、急性心力衰竭、弥漫性血管内凝血、脂肪栓塞及难以预料情况，造成生命危险。 2、腰椎微创手术中出现不可避免的或意外的脊髓、神经损伤引起下肢瘫痪、硬膜损伤、脑脊液外露，因大血管损伤造成难以控制的出血，穿刺过程中引起腹腔脏器损伤，引起器官功能障碍、休克、死亡。术中可能改为紧急开放性手术。 3、术中可能因患者精神高度紧张，不配合手术，手术可能终止或延期手术。 4、手术中出现其他病情恶变、估计不到的畸形、肿瘤病变不能彻底切除或特殊情况，手术进程可能终止或者改变手术方案。 术后并发症 1、因手术创伤，术后可能出现心脏骤停、呼吸窘迫、呼吸衰竭、肾功能衰竭、水电解质紊乱、肺/脑/心脏等器官栓塞、下肢血管栓塞、术后大出血、术后严重感染、糖尿病化，均可危及生命。 2、术后出血，血管痉挛/栓塞、脊髓/神经刺激压迫，有进行二次手术的可能；术后可能出现血肿、感染、影响伤口愈合及手术效果。 3、腰椎微创术后，因手术创伤、出血、组织液渗出，患者可能会出现水肿反应，造成有症状的再次出现或加重，经对症治疗如无好转，可进行二次手术。 4、因患者病情复杂，脊柱微创术后患者可能病情无改善或病情加重，给患者造成生理或心理创伤。 5、其他无法预料的可能危及生命的意外情况。 患者知情选择 1、我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其他治疗方法病解答了我关于此次手术的相关问题。 2、我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式作出调整。 3、我理解我的手术需要多位医生共同进行。 4、我并未得到手术百分之百成功的许诺。 5、我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置，包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名：签名日期：年月日 如果患者无法签署知情同意书，请其授权的亲属在此签名： 患者授权亲属签名： 与患者关系：
手术同意书 患者姓名：性别：年龄：病历号： 疾病介绍和治疗建议 医生已告知我患有 拟行手术：椎间孔镜下椎板减压、神经根松解、髓核摘除、低温离子射频消融、椎间盘造影术。 手术潜在风险和对策： 1、麻醉意外。 2、术中心脑意外，呼吸循环衰竭，导致生命危险。 3、根据具体情况可能调整手术方案。 术中并发症： 1、术中因麻醉意外、药物过敏、呼吸、心脏骤停、急性心力衰竭、弥漫性血管内凝血、脂肪栓塞及难以预料情况，造成生命危险。 2、腰椎微创手术中出现不可避免的或意外的脊髓、神经损伤引起下肢瘫痪、硬膜损伤、脑脊液外露，因大血管损伤造成难以控制的出血，穿刺过程中引起腹腔脏器损伤，引起器官功能障碍、休克、死亡。术中可能改为紧急开放性手术。 3、术中可能因患者精神高度紧张，不配合手术，手术可能终止或延期手术。 4、手术中出现其他病情恶变、估计不到的畸形、肿瘤病变不能彻底切除或特殊情况，手术进程可能终止或者改变手术方案。 术后并发症 1、因手术创伤，术后可能出现心脏骤停、呼吸窘迫、呼吸衰竭、肾功能衰竭、水电解质紊乱、肺/脑/心脏等器官栓塞、下肢血管栓塞、术后大出血、术后严重感染、糖尿病化，均可危及生命。 2、术后出血，血管痉挛/栓塞、脊髓/神经刺激压迫，有进行二次手术的可能；术后可能出现血肿、感染、影响伤口愈合及手术效果。 3、腰椎微创术后，因手术创伤、出血、组织液渗出，患者可能会出现水肿反应，造成有症状的再次出现或加重，经对症治疗如无好转，可进行二次手术。 4、因患者病情复杂，脊柱微创术后患者可能病情无改善或病情加重，给患者造成生理或心理创伤。 5、其他无法预料的可能危及生命的意外情况。 患者知情选择 1、我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其他治疗方法病解答了我关于此次手术的相关问题。 2、我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式作出调整。 3、我理解我的手术需要多位医生共同进行。 4、我并未得到手术百分之百成功的许诺。 5、我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置，包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。 患者签名：签名日期：年月日 如果患者无法签署知情同意书，请其授权的亲属在此签名： 患者授权亲属签名： 与患者关系： 签名日期：年月日