下载文档原格式
2015版《中华人民共和国药典》纯化水纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。
性状：为无色的澄清液体；无臭.检查：酸碱度：取纯化水10ml,加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
硝酸盐：取纯化水5ml置试管中,于冰浴中冷却，加10％氯化钾溶液0.4ml与0。
1％二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0。
163g,加水溶解并稀释至100ml，摇匀,精密量取1ml，加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO3)]0。
3ml,加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0。
000 006％).亚硝酸盐：取纯化水10ml，置纳氏管中,加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（0。
1→100)1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0。
750g(按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml,摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀,即得（每1ml相当于1μgNO2））0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0。
000002％)。
氨：取纯化水50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml,放置15分钟;如显色，与氯化铵溶液(取氯化铵31。
5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml 制成的对照液比较,不得更深(0。
00003％）。
电导率：（应符合通则0681)，见下表1测定的温度所对应的电导率值即为限度值;如未在表中列出，采用线性内插法计算得到限度值,所测定的电导率值应不大于限度值.表1 温度和电导率的限度表内插法的计算公式为:k=[ ]＊(k1—k0)+k0式中,k ＝测定温度下的电导率限度值k1＝表中高于测定温度的最接近温度对应的电导率限度值 k0＝表中低于测定温度的最接近温度对应的电导率限度值 T ＝测定温度T1＝表中高于测定温度的最接近温度 TO ＝表中低于测定温度的最接近温度总有机碳：不得过0。
纯化水ChunhuashuiPurified WaterH 2O 18.02本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。
【性状】本品为无色的澄清液体；无臭。
【检査】酸碱度取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
硝酸盐取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml和0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50°C水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色和标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml ,加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml 相当于1μg NO 3)]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000006%)。
亚硝酸盐取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml 和盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）ml，产生的粉红色，和标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μg NO2)]0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000002%)。
氨取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，和氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml，加无氨水48ml和碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.00003%)。
电导率应符合规定（通则0681)。
总有机碳不得过0.50mg/L(通则0682)。
易氧化物取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
纯化水电导率标准
纯化水电导率是实验室以及工业生产中经常被检测的重要参数，它可以衡量水的研究质量和生产过程的质量控制。
由于水的极高纯度，它具有很高的稳定性，因此，在研究实验室和工业生产中，已经形成了它作为一个标准来规定纯水电导率的水平。
下面就介绍纯化水电导率的标准。
纯化水电导率标准一般只有两种，即电导率低于0.055μS/cm和电导率低于
0.05μS/cm。
通常情况下，纯化水中电导率应低于0.055μS/cm，即5.5μS/cm，以确保其质量是最优的。
水的电导率是由水中的离子的移动产生的，而这些离子的移动可以由其中的有机物、无机盐、大分子和其他有机物构成，这也是水电导率与水清洁度直接相关的原因。
此外，水中游离分子在水温升高或降低时，其环境参数会有较大变化，使其在低电导率要求中处于关键态，进而影响纯化水的质量。
纯化水的实际应用过程中，电导率若超出水的电导率标准，则说明水的电导率已超过标准值，说明水质量不合格。
此时，需要采取一系列措施进行水的处理。
首先，为使水的电导率达到标准值，可采取离子交换技术，降低水中有机物或无机盐的浓度，有效降低水的电导率；其次，采用离子对引入技术可以将水中游离水质成分引入，增加水中正负离子的平衡，从而使水的电导率达到接近标准值的要求。
以上就是纯化水电导率标准的介绍，离子交换技术和离子对技术的应用可以使水的电导率下降，以满足水的电导率标准要求，以确保水的质量。
性状：为无色的澄清液体；无臭。
检查：酸碱度：取纯化水10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
硝酸盐：取纯化水5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液与%二苯胺硫酸溶液，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO3)]，加无硝酸盐的水，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深 006%)。
亚硝酸盐：取纯化水10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml 及盐酸萘乙二胺溶液→100)1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠(按干燥品计算)，加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO2))，加无亚硝酸盐的水，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（ 002%)。
氨：取纯化水50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液(取氯化铵，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深 03%)。
电导率：（应符合通则0681），见下表1测定的温度所对应的电导率值即为限度值；如未在表中列出，采用线性内插法计算得到限度值，所测定的电导率值应不大于限度值。
表1 温度和电导率的限度表内插法的计算公式为：k=[ ]*(k1-k0)+k0式中，k ＝测定温度下的电导率限度值k1＝表中高于测定温度的最接近温度对应的电导率限度值 k0＝表中低于测定温度的最接近温度对应的电导率限度值 T ＝测定温度T1＝表中高于测定温度的最接近温度 TO ＝表中低于测定温度的最接近温度 总有机碳：不得过L （通则0682）。
2015版《中华人民共和国药典》纯化水纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。
性状：为无色的澄清液体；无臭。
检查：酸碱度：取纯化水10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
硝酸盐：取纯化水5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml，加无硝酸盐的水 4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000 006%)。
亚硝酸盐：取纯化水10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液(1→100)1ml 及盐酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算)，加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得(每1ml相当于1μgNO2))0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000 002%)。
氨：取纯化水50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.000 03%)。
电导率：（应符合通则0681），见下表1测定的温度所对应的电导率值即为限度值；如未在表中列出，采用线性内插法计算得到限度值，所测定的电导率值应不大于限度值。
超纯水、纯水、纯化水、注射用水的区别超纯水为将水中的导电介质几乎完全去除，又将水中不离解的胶体物质、气体及有机物均去除至很低程度的水。
电阻率大于18MΩ*cm，或接近18.3M Ω*cm极限值（25℃）。
含盐量在0.3mg/L以下，电导率小于0.2μs/cm。
超纯水是科技界为了研制超纯材料（半导体原件材料、纳米精细陶瓷材料等）应用蒸馏、去离子化、反渗透技术或其它适当的超临界精细技术生产出来的水，这种水中除了水分子（H20）外，几乎没有什么杂质，更没有细菌、病毒、含氯二恶英等有机物，当然也没有人体所需的矿物质微量元素，一般不可直接饮用，饮用后会析出人体相关离子从而对人体造成伤害。
超纯水处理一般工艺很难达到，其采用预处理、反渗透技术、超纯化处理以及后级处理四大步骤，多级过滤、高性能离子交换单元、超滤过滤器、紫外灯、除TOC装置等多种处理方法，电阻率方可达18.25MΩ*cm（25℃）。
纯水又称去离子水，是指以符合生活饮用水卫生标准的水为原水，通过电渗析器法、离子交换器法、反渗透法、蒸馏法及其他适当的加工方法，制得的密封于容器内，且不含任何添加物，无色透明，可直接饮用的水，也可以称为纯净物（在化学上），在试验中使用较多，又因多是以蒸馏等方法制作，故又称蒸馏水。
其中原水中的强电解质和弱电解质(如SiO2、CO2等)去除或降低到一定程度。
其电导率一般为1.0-0.1μs/cm，电阻率(25℃)(1.0-10.0)MΩ*cm，含盐量为<1mg/L。
纯化水工艺是指饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备得到的制药用水。
在医疗方面主要的作用是医疗器械清洗、药剂的生产、试验用水等。
普通的水含有多种离子，如钠离子、氯离子等，一些在微生物或化学等领域需要极其纯净不能含任何离子的水，于是通过一些设备将水中的离子去掉，这就是纯化水。
注射用水指符合中国药典注射用水项下规定的水。
注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。
纯化水一级电导率标准(一)
纯化水一级电导率标准
什么是纯化水一级电导率标准？
•纯化水一级电导率标准是衡量水质纯净度的重要指标之一。
•电导率反映了水中溶解性固体的含量，数值越小表示水质越纯净。
纯化水一级电导率标准等级划分
•一级电导率标准将纯化水分为不同等级，以便评估水质纯净度。
•具体的电导率标准等级划分如下：
1.一级电导率标准≤ μS/cm：非常高纯度水，适用于实验室、医
药等高要求场所。
2.一级电导率标准≤1 μS/cm：高纯度水，适用于电子、光学、化
学等领域。
3.一级电导率标准≤10 μS/cm：纯净水，适用于实验、制药、微
电子等行业。
4.一级电导率标准≤100 μS/cm：高纯水，适用于工业水处理、食
品加工等环境。
5.一级电导率标准≤1000 μS/cm：中纯水，适用于一般工业用途。
纯化水一级电导率标准的意义
•纯化水质量的高低对于许多行业来说至关重要。
•正确选择纯化水一级电导率标准，可以保证产品质量和生产效率。
如何达到纯化水一级电导率标准？
•使用高质量的纯化水设备和工艺，如反渗透系统、离子交换树脂等。
•定期维护和保养设备，确保其正常运行和性能稳定。
•对水源进行前处理，如预处理过滤、软化等，以减少水中杂质的含量。
•控制水质的后处理过程，如超滤、臭氧消毒等。
结语
•纯化水一级电导率标准是衡量水质纯净度的重要指标，不同行业对水质要求不同。
•通过正确选择和使用适当的纯化水设备和工艺，我们可以达到纯化水一级电导率标准的要求，确保产品质量和生产效率。
纯化水一级电导率标准
1. 引言
纯化水是经过特殊处理，以去除其中的杂质和溶解物质的一种水质标准。
电导率是衡量水质纯净程度的重要指标之一，通过测量水的电导率可以评估其纯度。
本标准旨在制定纯化水一级电导率标准，以便对该水质进行准确评估和分类。
2. 适用范围
该标准适用于各类工业、实验室、医疗等场所的纯化水使用标准。
3. 术语和定义
3.1 纯化水：经过去除杂质和溶质等特殊处理，达到纯净程度的水质。
3.2 电导率：指单位距离内，某个导体内的电流强度与电压之比。
4. 电导率标准
4.1 纯化水一级电导率标准为：不得超过0.1 μS/cm。
5. 检测方法
5.1 采用合适的电导率测量仪器进行测定，保证测量装置的稳定性。
5.2 在标准温度(25℃)下测量样品的电导率值。
5.3 对待测样品进行适当预处理，如滴定纯化水样品到测量器中并等待数分钟稳定后进行测量。
6. 结果评定
6.1 根据测得的电导率值，将纯化水进行分类评定。
6.2 若测得电导率值超过0.1 μS/cm，则判定其不符合纯化水一级电导率标准。
7. 参考文献
[参考文献1]：水质监测和评价方法标准 GB/T 6682-2008
[参考文献2]：高纯水质的测量和控制方法标准 GB/T 11446-2015
注：本标准为纯化水一级电导率标准，在实际应用中，可以根据需要进一步制定更严格的标准。
纯化水ChunhuashuiPurified WaterH 2O 18.02本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂。
【性状】本品为无色的澄清液体；无臭。
【检査】酸碱度取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。
硝酸盐取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50°C水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml ,加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深(0.000006%)。
亚硝酸盐取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml与盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μgNO2)]0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000002%)。
氨取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深(0.00003%)。
电导率应符合规定（通则0681)。
总有机碳不得过0.50mg/L(通则0682)。
易氧化物取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
