第三方医学检验
1.市场主流逻辑：
我国第三方医学检验渗透率还比较低，国家现在正大力实施医保控费及分级诊疗，加速检验外包需求释放，进一步促进第三方医学检验发展。参考美国、日本等发达国家，10年有望达到500亿规模（以2015年数据计算）。
第三方医学检验的增速=体外诊断行业增速+外包带来的增速。
2.对不对？
不对。
医保控费目前控的是药（取消药加成），检验科成为医院重要收入来源（有文章显示检验科能实现医院净利润的40%），医院不会轻易放弃，即使外包也会享受一定的利益分成，且一些体外诊断试剂/器械生产厂商也在做检验科打包（可能会面临一些政策风险）。
美国、日本与中国在国情上存在较大差距，不能一概而论。
3.主要结论
（1）与美国相比，中国第三方医学检验缺乏获客渠道，过分依赖医院；与日本相比，中国目前分级诊疗制度不完善，收入等主要集中在大中医院；
（2）医院只会将自己做不了或者不怎么获利的打包，通过大致计算，打包的价格是医院检验价格的7折左右，检验费分配为：医院3成，第三方医学检验7成（毛利率40%）；
（3）第三方医学检验市场规模约为229.6亿，远低于市场预测；
（4）仪器封闭及国产替代可能会导致第三方医学检验资本支出上升，折旧增加，影响获利；
（5）渠道重要性日益凸显，仪器封闭使得渠道经销商与第三方医学检验存在共同利益，第三方医学检验与渠道经销商合作可以实现共赢。
第三方医学检验增长目前不及预期，行业增速预计为??229.6100?0.1?1?+15%=24%。
替代增速9%，医学检验行业（除去POCT）增速15%。
所以短期内建议不投资，长期还是存在跟踪的价值，有较大增长空间。
发展建议（或者是行业的相对收益策略）：短期内通过与渠道经销商合作可以实现共赢，对于有技术优势的医学检验服务提供商可以更多考虑与大中医院合作，而对于有渠道优势的则可以考虑下沉，与基层医疗机构合作。
长期内可以关注自营检验门店的建设及与保险公司的合作。
一、第三方医学检验 (2)
二、美国第三方医学检验 (3)
(一) 美国第三方医学检验发展历史 (3)
(二) 总体市场规模及份额分布 (4)
(三) 从财报角度出发分析美国第三方医学检验 (5)
(四) 美国的启示 (7)
三、日本第三方医学检验 (8)
(一) 日本第三方医学检验市场规模 (8)
(二) 从财报角度出发分析日本第三方医学检验 (8)
(三) 日本的启示 (11)
四、中国第三方医学检验 (12)
(一) 中国第三方医学检验市场规模 (12)
(二) 对于一些问题的诠释 (13)
五、IVD（体外诊断行业）行业分析 (15)
(一) IVD行业市场规模及发展趋势 (15)
(二) 对于ICL行业的影响 (17)
六、总结 (17)
一、第三方医学检验
第三方医学检验就是第三方医学检验室/中心对来自人体的标本进行临床检验。主要检测项目有如下：
表格1 医学检验主要项目
检测项目主要用途
生化检验肝、肾、心脑血管性疾病及电解质紊乱等代谢性疾病
病理诊断肿瘤诊断及预后判断
免疫检验激素、肿瘤、不孕不育、感染性疾病及自身免疫性疾病等PCR检验感染性疾病、遗传性疾病等
综合检验包括自身免疫性疾病、感染性疾病、血液病及遗传性疾病等资料来源：金域医学招股说明书
第三方医学检验的商业模式比较简单，如下所示：
毛利（毛利率4444%左右）=检验收入?项目数?平均收费??营业成本营业成本=试剂成本(5555%)+人工(1155%)+配送费用(1144%)+其余(2244%)毛利率在40%左右，净利率在5%-10%。
以上数据以金域医学为例。
二、美国第三方医学检验
(一)美国第三方医学检验发展历史
1.私人诊所促进集中检验，医院检验科承担检验职能
美国的独立医学检验机构，起步于上世纪30年代。因为美国的私人诊所数量相当多，这些医疗机构由于没有足够的资金采购大型仪器设备对本机构的少量样本进行检测，医院检验室开始承接外包服务。服务外包成为私人诊所、小型医疗机构普遍采用的检验模式，但是这个时候是医院检验科承接了外包服务。
从60年代开始，独立医学检验机构开始出现，美国的两大巨头Quest和LabCorp 均诞生于60年代，Quest的前身MetPath诞生于1967年，LabCorp的前身National Health Laboratories诞生于1969年。
2.医保控费：检验科变为成本中心，第三方医学检验迎来发展机会
从1960年到1980年，美国的医疗总支出从269亿美元增长到了2472亿美元，占美国当年GDP比例从5.1%提高到了8.9%。80年代开始，为了减轻医疗负担，美国政府和商业医疗保险机构先后开始修改医疗保险的政策，同时减少对医院的医疗补助。在1984年，美国国会规定实验室检验服务（Diagnostic Laboratory Test）更改到医疗保险B部分(医疗照顾保险补充医疗保险)执行，并周期性地减少医疗保险预算上限。
在成本压力下，医院也开始将检验服务外包给运营成本更低的独立医学检验机构，独立医学检验机构得到了第一次快速发展的阶段，80年代末市场份额扩大到检验市场20%左右。此时私人诊所的检验市场份额和独立医学检验机构持平，医院占据了60%的市场份额。
3.标准提升，第三方医学检验迎来新增长
1988年，美国国会颁布临床实验室修正案CLIA’88，将私人诊所检验室和独立医学实验室严格监管起来。临床实验室必须通过该法案认证，以确保认证实验室所提供的检测服务是一致的、准确的、可靠的和及时的。该法案的公布，促使了拥有质量、效率优势的独立医学检验机构得到第二次快速增长。到90年代中期，私人诊所的检验市场份额降到了8%，独立医学检验机构的市场份额大幅扩大到检验市场的35%左右，这个比例一直维持到现在。
(二)总体市场规模及份额分布
美国医学检验市场总规模大约790亿美元，目前美国医学检验市场的份额如下图所示：
图 1 美国医学检验市场市场份额分布
资料来源：巴克莱研报
医院及附属机构仍占据了59%的市场份额，第三方医学检验有34%的市场份额，其中Quest和LabCorp分别占据了8%与7%。美国的医学检验市场仍然是一个较为分散的市场。
(三)从财报角度出发分析美国第三方医学检验
以Quest为例，其最近三年的收入构成如下所示：
表格 2 2014-2016年Quest收入构成
资料来源：公司年报
常规检查的定义是大部分实验室都能做的医学检验，主要是指对人身体重要器官（例如肾、肝、心等）的检查。常规检查包括血生化分析、血常规、尿检、过敏测试等。基本上采用生化检验，且对于检验人员技术水平要求较低。
医院大多会将较复杂的基因诊断、非常规检查及解剖病理检验外包，这也是过去美国（2000-2010年）第三方医学检验的主要增长点所在。如下表所示，在公司的盈利构成方面能观察到很明显的趋势。但最近比例基本保持稳定。未来比较大的增长点有：与保险公司的合作（大数据方面），新的诊断技术-伴随诊断，产业链上下游协同发展等。
表格 3 2000与2010年LabCorp和Quest的营收构成对比
资料来源：公司披露，摩根大通研报
表格 4 2012-2016年Quest营收构成变化
注：2014年及之后毒品检验收入被纳入基因诊断及非常规收入中，影响在3%左右资料来源：公司披露，巴克莱研报
Quest的主要客户如下所示：
表格 5 Quest主要客户构成
资料来源：公司披露，摩根大通研报
Quest和LabCorp在2010年主要客户的对比如下所示：
表格 6 Quest和LabCorp客户对比
资料来源：公司披露，摩根大通研报
Quest和LabCorp最主要的客户和收入来源是Health Plan。Quest和LabCorp都有自己的遍布全美的病人服务中心（2016年Quest有2200个，LabCorp有1750个），有自己的直接获客渠道（不需要通过医院）。
尽管医院等商业客户不是最主要的客户，但他们却拥有最强的议价权。这一点从收
入与量的比上可以得出（最低）。
在价格方面，医院的价格通常高于第三方医学检验实验室，可以达到Quest和LabCorp收费的3倍（可以认为，Quest和LabCorp的对于病人的收费水平和医院一致）。这也是美国第三方医学检验实验室存在的重要意义：帮助保险公司节省费用。
在经历了50余年的发展后，美国目前的第三方医学检验已经比较成熟，近些年维持低个位数增长。
Quest的CEO在一次电话会议中提到，目前Quest的增长目标是1%-2%，主要通过并购实现。
而LabCorp则通过并购Covance进入CRO领域，在产业链上寻找新的增长点。
(四)美国的启示
1.发达的社区医疗体系、检验由利润中心变为成本中心（需要规模效应）、健康计划是
促进美国第三方医学检验发展的重要因素；
2.医院大多只会将做不了或者不怎么赚钱的业务（比如非常规检验等）外包给第三方
医学检验机构，且在价格方面医院有比较高的议价权；
3.美国第三方医学检验绝大部分业务都来自保险方面，和保险机构的合作（健康计划）
及自营渠道的建设值得期待（长期）。
三、日本第三方医学检验
(一)日本第三方医学检验市场规模
图 2 各国第三方医学检验市场规模及渗透率比较
资料来源：某券商研报
图3是某卖方研报里面的数据，但真实的日本第三方医学检验大约占据整个检验市场的50%。日本第三方医学检验大约市场规模在5300亿日元，大约47亿美元，主要市场参与者有：SRL （母公司Miraca） 20%、BML（4694）约20%、Mitsubishi（8058）11%、Falco （4671）5%等。
日本的第三方医学检验发展与美国较为类似，都是一开始私人诊所产生检验外包的需求，后来医保控费导致医院也将部分检验业务外包。
(二)从财报角度出发分析日本第三方医学检验
日本的第三方医学检验主要有两种模式：
1.传统的外包Domestic off-site testing
这也是传统意义上的第三方医学检验，医院提供检验样本，实验室检验并提供结果，大
约占据日本第三方医学检验50%的市场；
2.承包FMS (facility management service)&branch lab business
FMS是指：医院提供场所和技师，第三方医学检验机构提供检验所需的设备、试剂等；
Branch Lab是指：医院只提供场地，第三方医学检验机构提供技师、设备、试剂等。
承包大约占据日本第三方医学检验50%的市场。
一般而言，大中医院会选择传统的外包，多为非常规检验（esoteric testing），而中小医院一般会选择承包方式进行合作。
日本将医疗机构（medical entity）分为四个等级，如下所示：
表格 7 日本医疗机构划分
资料来源：巴克莱研报
三级、四级如果想获得医学检验补贴（“specimen test management” addition）是不能从外包公司获得仪器和检验人员（not receiving test equipment or reagents from outsourcing companies），但是一级、二级是没有此限制的。所以一般承包都是大多都是一级、二级医疗机构（基层诊所）。
其实日本的最大的两家第三方检验机构SRL和BML就是两种模式的最好阐述。下图是2010年度两家的客户及检验项目对比：
表格 8 SRL与BML客户对比
资料来源：巴克莱研报
表格 9 SRL和BML检验项目占比
资料来源：巴克莱研报，公司披露
SRL前身是成立于1970年Tokyo Special Reference Laboratories, Inc.，1975年改名为SRL。目前主业业务是第三方医学检验，主要做医院的检验项目外包，覆盖大型医院，占据日本第三方医学检验市场20%的市场份额，排名第一。
BML前身是Sogo Blood Bank（1955年），从事血液销售相关工作。1964年血液运输被统一交给日本红十字会血液中心处理，公司决定转型做医学检验。BML业务则比较简单，只有第三方医学检验业务，相对而言更侧重中小医院（Class I和II），承包占比比较高。
表格 10 两家日本第三方医学检验公司对比
资料来源：公司官网
SRL 2004年与Fujirebio合并，之后成为现在的Miraca（4544）。
Fujirebio成立于1970年，是一家生产销售IVD器械/试剂（主要是免疫检验领域）的公司，主打产品是Lumipulse系列，在日本国内免疫检验领域占据11%的市场份额，排名第二，仅次于Abbott（12%-13%）。
Miraca目前有两个重要业务：Fujirebio和SRL（收入占比分别为20%和65%，毛利占比分别为40%和50%）。
表格 11 SRL和BML重要财务指标
资料来源：Thomson One
表格 12 SRL和BML重要财务比率
注：分拆过程中SRL财务数据可能存在一定偏差
资料来源：均为表格10计算值
由于Miraca并没有单独列出SRL的详细财务数据，此处采用Thomson One上的大概估计，可能会存在一定偏差。
经营利润率：SRL高于BML 2.4%；
折旧/营收：SRL高于BML 1.9%；
购买固定资产/营收：SRL高于BML 1.8%；
经营利润/总资产：SRL高于BML 1%。
以上指标基本都符合预期，相对而言，做非常规检验的企业要比做普通检验的企业有更高的议价权，获利空间也更大，但同时也意味着需要投入更多的钱在购买仪器上（资本性支出、折旧偏高）。
(三)日本的启示
日本与中国未来的发展模板和发展逻辑更为接近。
1.大中医院往往会将非常规检验外包，而中小医疗机构则会在成本、资本支出等问题
的考虑下选择整体承包；
2.非常规检验往往意味着更高的获利空间，但也意味着更高的资本支出（购买固定资
产），估值时需要考虑；
3.渠道优势和技术优势都可以取得成功，但瞄准目标存在差别，一个是中小（基层）
医疗机构承包检验，一个则是大中型医院的非常规检验。
四、中国第三方医学检验
(一)中国第三方医学检验市场规模
简要测算一下中国第三方医学检验的市场份额，我们假设检验科的收入占医院业务收入的10%左右，用2015年的数据进行粗略的估算：
表格 13 中国第三方医学检验市场规模测算
资料来源：国家卫计委，收入占比及目标渗透率为估计值
这也是市场目前主流的计算逻辑，这里面存在一个问题：医院在采用第三方检验时，第三方检验收费标准肯定不是医院的（对病人）检验收费标准，检验带来的收入是要医院和第三方医学检验机构按比例分成的，分成的比例计算逻辑如下：
检验的试剂成本占比是比较固定的，据医院资料显示，检验的试剂成本占检验收入的20%左右，根据金域医学的招股说明书显示，如下表所示：
表格 14 金域医学试剂成本占营收比情况
资料来源：公司招股说明书
试剂成本占营业收入的比不断上升，这也是符合常理的：企业降价争夺市场。根据30%的试剂成本计算，折扣在30%左右（粗略计算），单从检验费的分配角度来看，医院拿到了30%（但还要除去人工、场地等成本），企业拿到了28%，剩下的42%是成本（假设40%的毛利率）。医院的30%基本上是净利，企业最终只能拿到5%-10%左右（美国的Quest和LabCorp的净利率也在此区间）。
最终的市场规模应该在328?70%=229.6亿左右，且成长空间主要集中在民营医院和基层诊所，预计最终第三方医学检验能占据10%的市场份额（现阶段5%左右）。
原因主要有：
1.缺乏获客渠道，完全依赖医院：在美国的第三方医学检验机构中，来自医院的
收入只占据20%-25%，而对于中国的第三方医学检验机构而言，医院的收入则占据70%以上（是美国的3倍），剩下的主要是保险和其他（两癌筛查）。
2.检验并未下沉：与日本非常严格的分级诊疗制度不同，中国的医院收入主要集
中在三级、二级等大中型医院，大中型医院更愿意外包非常规检验业务（因为本身常规检验业务就已经具备规模效应）。
(二)对于一些问题的诠释
除了医院检验外包，另外一个市场看好的盈利增长点是检验项目的增多，但是根据访谈，三甲医院目前基本可以做700-800个项目，这700-800个项目占整个价值量的90%以上。现在医院外包给独立实验室的是医院做不了，成本很高，耗人力、不愿意去做的项目。（可以称为特检）
图 3 不同检验机构检验项目数量情况
资料来源：券商研报
从大结构上来看，目前第三方医学检验做的项目可以划分为特检、病理和传统检测，比例是1:2:7。
如果未来第三方医学检验机构主要靠特检等（医院做不了或者不想做的）来提升收入，除了潜在的人们对于毛利率的担忧（特检等成本会偏高），还会面临一个重要问题——仪器封闭。
IVD主要有仪器和试剂，试剂带来的是直接成本（ICL里面占成本比50%以上），仪器带来的是折旧（ICL里面占成本比5%左右），目前的不少仪器尤其是在生化领域都是开放性的，也就是说不同种品牌的试剂可以在同一台机器上分析得出结果，但未来大的趋势是封闭，意味着ICL需要增加Capex购买新设备，折旧成本可能会出现较大幅度的上升。
表格 15 金域医学折旧占成本比
资料来源：公司招股说明书
其实ILS的行业估值可以用EBITDA?maintenance Capex进行估值。
五、IVD（体外诊断行业）行业分析
(一)IVD行业市场规模及发展趋势
图 4 中国体外诊断行业市场规模及增速
资料来源：券商研报
IVD整体市场增速在15%左右。IVD可以分为4个重要子版块：生化检验、免疫检验、分子检验及POCT，其中POCT与ICL是替代关系。生化和免疫分别占据35%左右的市场份额。具体增速方面：生化大约10%、免疫、分子20%，POCT 30%。
ICL与IVD试剂/器械生产商是合作关系，IVD行业有几个比较大的发展趋势：
1.仪器封闭：仪器封闭是大的趋势，仪器封闭意味着同品牌试剂只能对应同品牌仪器；
2.国产化：目前生化检验领域国产化率已经达到70%，而免疫、分子等领域国产化率还
比较低（免疫10%左右），随着医保控费（检验费用的降低），国产试剂存在较大发展空间，且由于仪器封闭，预计国产化比率将迅速上升；
图 5 不同IVD试剂/器械国产替代降本空间
资料来源：券商研报
3.渠道下沉：大型医院已经基本实现IVD覆盖，未来将下沉，有可能会出现上市公司
增速不如行业增速的情况，比如现在的生化检验领域（生化检验行业增速10%左右，上市公司低个位数增长）；
4.POCT潜力巨大：由于仅包含必要的检测过程，与实验室检测相比，POCT产品有明显
的便捷性与速度优势。全球 POCT 产品占体外诊断行业比例为 29%，而我国仅仅占比 11%，远低于全球平均水平。
表格 16 生化IVD领域主要上市公司营收情况
资料来源：公司年报
(二)对于ICL行业的影响
1.仪器封闭可能意味着更高的固定成本，同时仪器封闭意味着渠道经销商与第三方医
学检验存在共同利益，渠道经销商作用凸显；
2.国产化趋势意味着与国有厂商合作机构将受益；
3.渠道下沉影响布局，需布局区域实验室（地级市、县级实验室），有可能出现上市公
司增速低于行业增速的情况；
4.ICL行业会受到POCT带来的一定冲击。
六、总结
国内与美国的最明显区别在于国内主要依靠医院导流（70%），而国外主要是管理式医疗（Managed Care）、医院等共同导流（医院只占25%-30%）。
国内与日本的最明显区别在于分级诊疗制度不完善。
主要结论如下：
（1）医院只会将自己做不了或者不怎么获利的打包，通过大致计算，打包的价格是医院检验价格的7折左右，检验费分配为：医院3成，第三方医学检验7成（毛利率40%）；
（2）第三方医学检验市场规模约为229.6亿，远低于市场预测；
（3）仪器封闭及国产替代可能会导致第三方医学检验资本支出上升，折旧增加，影响获利；
（4）渠道重要性日益凸显，仪器封闭使得渠道经销商与第三方医学检验存在共同利益，第三方医学检验与渠道经销商合作可以实现共赢。
第三方医学检验增长会不及预期，行业增速预计为??229.6100?0.1?1?+15%=24%。
替代增速9%，医学检验行业（除去POCT）增速15%。
所以短期内建议不投资，长期还是存在跟踪的价值，有较大增长空间。
发展建议（或者是行业的相对收益策略）：短期内通过并购渠道经销商可以实现共赢，对于有技术优势的医学检验服务提供商可以更多考虑与大中医院合作，而对于有渠道优势的则可以考虑下沉，与基层医疗机构合作。
长期内可以关注自营检验门店的建设及与保险公司的合作。
xxxx【xx】xx号签发人：xxx xxxx医院 关于申请成立第三方医学检验中心的报告 市卫生和计划生育委员会: xx医院是一所集医疗、教学、科研、预防于一体的综合性二级甲等医院，现开设病床xx余张，拥有省级重点学科x 个，市级重点学科x个，专科特色突出，技术力量雄厚，其中检验科配有全自动流水线、生化分析仪、免疫分析系统和全自动血液分析等设备，拥有博士及在读博士xx人，硕士xx人，每年在国际、国内主流杂志发表论文xx余篇，参与多项省、市级科研课题实验工作。 为实现区域医疗资源共享和优化整合，提升我市医疗机构诊断治疗及服务能力，根据国务院印发的《关于促进社会办医加快发展若干政策措施的通知》和xx市区域卫生规划（2016-2020年）等文件精神，我院受xx委托，拟开办第三方医学检验中心，建设将按照国家卫生计生委印发的《医学检验实验室基本标准和管理规范》严格操作，建成后开展医学检验、临床试验、卫生检验、科研服务等业务。
专此请示，请予批复。 附件：1、第三方医学检验中心可行性分析报告 2、临床检验与教学人员一览表 3、兄弟医院成功案例 xxxx医院 2016年xx月xx日 . xxxxx医院办公室2016年xx月xx日印发
第三方医学检验中心可行性分析报告 编制单位：xx医院
一、项目名称 项目名称：xx第三方医学检验中心 项目合作单位：xx医院、项目投资方 二、项目必要性及背景 （一）项目必要性 在健康服务业发展的大背景下，公立医院发展不再局限于面积、床位和设备等硬件条件的简单扩张，更重要的是实现资源优势放大。随着政策和市场环境的成熟和完善，大型公立医院发挥自身医疗资源优势进入第三方医学检验行业，已具备可行性。我院拥有强大的检验科研人员队伍，检验实验室拥有荧光定量PCR仪、超低温冰箱等高档仪器设备，通过中心建设，满足教学和临床需求。但这些资源仅局限于满足医疗服务需求和基本教学需求，在一定程度上讲，是资源浪费和利用率低下的一种表现。在健康服务业大发展背景下，医院应努力将优质资源延伸至健康服务业其他领域，追求资源优势最大化，既能服务基层、实现区域医疗资源共享、双向转诊和优化整合，也能提升基层医疗机构诊断治疗水平以及服务能力。研究和实践证明第三方医学检验行业是公立医院可以考虑的领域之一。 （二）项目背景 医学独立实验室和临床医疗是紧密相连的，尤其是我国开始医疗改革以来以后，这种趋势更加的明显，政府对临床医疗也是十分的重视。 2009年卫生部发布的《医学检验所基本标准（试行）》及通知（卫医政发〔2009〕119号）中明确提出“为进一步完
1、广州金域医学检验有限公司，4001-111-120 中国目前最大的临床检验服务公司，CAP认证实验室，ISO15189的医学独立实验室 以普检为主，开展1600多项检验服务 目前约6000人规模 2、艾迪康医学检验中心，400-182-5566，0 CAP认证实验室，ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》国家实验室认可 开展1200多项检验服务 3500人规模 Quest在中国的合作伙伴(Quest是美国最大的第三方临床检验中心) 3、浙江迪安诊断技术股份有限公司，400-7118-000 上市公司，股票代码：300244 ISO/IEC17025及ISO15189认可 4000人规模 4、康圣环球医学特检集团，(北京海思特临床检验所、武汉康圣达医学检验所、上海新培晶医学检验所)，400-736-1666 中国目前最大的特种临床检验服务公司 目前约4000人规模
5、中山大学达安基因股份有限公司，800-830-4008， 深交所上市公司(股标代码，002030) 以分子诊断为主导的第三方检验公司 6、益善医学检验所，400-885-8765 个体化医疗靶标检测服务的医疗机构 7、厦门艾德生物医药科技有限公司，4000-650-680 肿瘤个体化医疗检验服务公司 8、上海宝藤生物医药科技有限公司， 个体化医疗，分子生物学检测 9、苏州科诺医学检验所，4006-332-552 分子生物学诊断实验室 10、北京德易东方转化医学研究中心有限公司， 11、北京爱普益生物科技有限公司，0 10-8072288 12、杭州致远医学检验所有限公司，0
第三方医学检验行业概况 一、国外独立实验室的发展 1.1 独立医学实验室的发展历史 1925年美国出现商业化运营检验实验室 20世纪80年代中期。医院附属实验室占临床检验市场60%的份额，私人诊所实验室占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额 20世纪90年代中期，独立实验室占36%的市场份额，医院附属实验室占56%的份额，私人诊所下降至8%。 1.2 国外独立实验室现状 QUEST和LabCorp两家经营规模最大，均可开展3000余项的诊断项目。其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。目前，美国前三名公司的市 场占有率超过60％，市场集中度很高。在欧美和日本等发达国家，独立实验室 已经占据临床检验市场的1/3。而中国99％的检验业务仍在医院检验科完成。但 相比Quest拥有的3000多项检验项目，中国的大型医院也只有500~1000个项目。 目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务，除了医疗卫生机构外包诊断业务，也直接面向患者提供诊断服务，此外还有些独立医学实验室利用自身医学 诊断平台开展更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。 二、国内第三方医学检验行业发展 2.1 发展概况 受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显，特 别是基因/分子诊断细分市场。 目前中国从事第三方医学诊断的实验室约有100多家，但大部分规模较小。金域、迪安、杭州艾迪康和达安基因是中国第三方医学诊断行业的龙头企业，市
合作共建省级医学检验所框架方案 一、背景 第三方独立医学检验伴随医学的专业化分工和社会资源的集约化应用而产生。在发达国家已占到了检验总量的50%以上。而在国还属于起步阶段，2012年不足1%，发展潜力巨大。 2009年，卫生部出台了建立独立医学检验所的相关规定，鼓励大力发展独立医学检验服务。到现在为止，国共审批检验所50多个，分散在全国各地。业务每年以20%以上的速度在增长。作为现有医疗体系的一个重大补充，独立医学实验室把很多中小医院无法开展、或大医院因为规模小而不愿开展的项目集中起来进行检验，实现集约化专业化运营，节约了社会投资的同时，也整体提升了全社会的专业检验水平。 但传统技术模式下，独立医学检验所使用的技术、开展的项目与医院自身开展的技术和项目基本一致，所以导致了一定程度上的竞争关系，这是中国医院建设大而全现状下第三方检验没有做大起来的一个重要原因。传统检验技术低通量的技术特征又造成了其提供的报告信息不系统、不全面，不能让医生通过一个报告就能快速对患者病情做出全面准确的诊断，这也抑制了医院和独立实验室合作的积极性。 公司基于基因芯片技术检测平台而建立的独立医学检验所相比以培养技术、生化免疫技术、PCR技术为平台的医学实验室，首先避开了与医疗机构利益上的竞争关系，真正在技术和项目上、在广度与
深度上建立了天然的互补关系，如呼吸系统疾病检测，医院可以用传统技术检测发不发炎，公司检验所进一步对导致发炎的诸多可能感染给出系统性的检测解决方案。第二、由于基因芯片检测技术的高通量，可以通过一个标本，一次检测就快速得出全面诊断信息，改变了医生对疾病的反复验证式的诊断方式，极方便了医生和患者能在第一时间得到准确的诊治。也有效突破了合作医疗机构因地域半径而带来的时效性瓶颈。另外，基因芯片检测方法的突破，也了拓宽了常规传统检测无法开展的项目，如遗传疾病、遗传缺陷检测、重大未来疾病早期评估和预防等。从效果上来看，基因芯片检测也使检测达到了前所未有的灵敏性及特异性，提升了全面性、系统性及准确性，为个性化诊疗打下了坚定的基础。 检验所以公司自身强大的技术台为支撑，引进、整合国外先进的基因芯片检测技术及产品，以专业的服务契合医学检验市场的核心需求，将在国家医改政策扶持、庞大的市场容量支撑、新兴产业的战略机遇、现代医疗体系及健康管理服务的进步诉求、革命性技术对传统技术的替代等共同效应将激发出巨大的发展空间。 二、检验所整体布局规划 为充分发挥技术优势，提高检验平台最大化的市场覆盖围及服务的效率，公司拟在国34个省级行政区分别引进合作伙伴，共同建立当地的寰基医学检验所，形成全国性的独立实验室连锁机构。每个检验所在公司总体标准指引下，整合地方资源，并作为所在区域独占性机构开展市场业务。
医学检验所基本标准（试行）全文 中国网https://www.doczj.com/doc/9f17474113.html,时间：2009-12-21发表评论>> 卫生部关于印发《医学检验所基本标准（试行）》的通知 卫医政发〔2009〕119号 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局： 为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》中进一步完善医疗卫生服务体系，着力提高基层医疗卫生机构服务水平和质量的要求，促进医疗资源合理配置，提高临床检验质量，我部决定在医疗机构类别中增设医学检验所。现将《医学检验所基本标准（试行）》印发给你们，并将有关要求通知如下： 一、各级地方卫生行政部门应当根据本地人口、地理环境、交通和医疗机构布局等具体条件以及医疗服务需求，对医学检验所的数量和布局进行规划，并严格执行。 二、医学检验所由省级卫生行政部门批准设置，其执业登记机关由省级卫生行政部门规定。 三、医学检验所只接收医疗机构提供的标本，并向医疗机构提供检验报告和医学检验结果咨询，不接诊患者。 四、医学检验所在为医疗机构提供检验服务前，应当与其签订协议，明确双方在患者准备，标本采集、储存、运送、接收、检测，检验报告的出具和应用，以及检验结果所致医疗事故争议等方面的权利和义务。 五、医学检验所应当严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》，并接受省级以上临床检验中心开展的室内质量控制和室间质量评价，保证检验结果科学、准确、客观。 六、医学检验所开展临床基因扩增和人类免疫缺陷病毒（HIV）检验等特殊检验项目的，应当根据规定办理审批手续。 七、此通知自印发之日起施行。 附件：医学检验所所基本标准（试行） 二〇〇九年十二月十四日
附件： 医学检验所基本标准（试行） 医学检验所是对取自人体的标本进行临床检验，并出具检验结果的医疗机构，该机构可同时开展病理学检查。 一、科室设置 设置与开展临床检验专业相应的科室。临床检验专业包括临床体液、血液专业，临床微生物学专业，临床化学检验专业，临床免疫、血清学专业，临床细胞分子遗传学专业等。 二、人员 （一）至少有1名具有中级以上专业技术职务任职资格的临床类别执业医师。 （二）应有1名具有副高以上专业技术职务任职资格，负责医学检验技术的人员。 （三）各临床检验专业至少有10名检验专业卫生技术人员。 （四）各临床检验专业至少有1名具有检验医学副高以上专业技术职务任职资格的人员。 三、房屋、设施和布局 （一）设置1个临床检验专业的，建筑面积不少于500平方米；设置2个以上临床检验专业的，每增设1个专业增加300平方米。 （二）布局和流程应当满足工作需要，有相应的工作区域，如标本接收、标本准备、标本检验、医疗废物处理、试剂和耗品保存、标本保存等。 （三）符合生物安全管理和感染控制等相关要求，严格区分清洁区、半污染区、污染区，生物安全设施齐备。 四、设备 （一）基本设备。 冰箱、离心机、加样器、压力蒸汽灭菌器、生物安全柜等。 （二）专业设备。 与开展检验项目相适应的设备，如生化分析仪、血细胞分析仪、尿液分析仪、酶
第三方医学检验诊断公共服务平台 资金申请报告 一、申请单位基本情况 （一）企业概况 名称：山东××医疗检测有限公司 地址： 注册资本：2000万元 成立时间：2010年11月15日 单位性质：有限责任公司 法人代表： 经营范围：临床检验科（临床体液、血液专业、临床微生物专业、临床生化检验专业、临床免疫、血清学专业，临床细胞分子遗传学专业）；病理科。 （二）企业简介 山东××医疗检测有限公司于2010年11月15日设立，使用面积2670平方米，其中实验室约占2000平方米。其总部企业“浙江迪安诊断技术股份有限公司”为最早在中国开展医学检验外包服务的企业之一，是医学检验外包行业唯一一家上市企业。目前已成功设立了12家连锁化医学检验中心。山东××医疗检测有限公司是其设立的第8家医学检验中心。依托“迪安诊断”十余年
的医学检验运作经验，山东××医疗检测有限公司设立伊始即拥有一套完善的运营机制及管理经验。其检验科室的设置严格按照三甲医院标准建设，包括临床生化、免疫、微生物、微量元素、荧光免疫、PCR、细胞遗传、细胞病理、组织病理等实验室，检验标准严格遵守ISO15189要求。目前，我们已经与济南市87家中小医疗企业签订服务协议，并提供方便、快捷的医学检验服务,可检验项目300多项，是目前济南市最大的第三方临床检验实验室。 二、公共服务平台建设情况（一）平台建设背景 1、行业发展现状
由于独立医学实验室行业准入具有较高的门槛，独立医学实验室建立和运营需要培育过程，其商誉的形成需要大量实例支撑，我国现有形成规模的独立医学实验室连锁公司只有三家，迪安公司目前为行业领先者。 随着济南城市人口数量的增长，扩大了社会对医疗卫生服务的需求，截止2012年底，济南地区拥有各级各类卫生机构4579个。目前，济南市三甲级医院检验设备配置及利用率较高，基层医疗机构和非公立医疗机构设备数量还存在较大缺口，大部分中小医疗企业由于检验设备配置数量不足，影响了患者对它们的信誉度。根据各级医疗机构的业务量分析，三甲级医院日就诊率较高，患者看病都集中到大医院，主要原因是大医院医疗条件和设备都强于中小医疗企业和社区医疗机构，患者到大医院可以做到及时必要的检查。这在一定程度上制约了中小医疗企业和社区医疗机构医疗技术水平和服务质量的提升。因此，这些中小医疗企业、社区医疗机构需要借助与专业的检验机构合作来填补自身不能做的检验空白项目，以满足患者看病的需求。 济南市现有医学检验独立实验室3家，根据目前医疗机构业务的快速增长，还不能满足行业发展需求。迪安公司作为首批进入济南地区，而且规模最大的医学检验独立实验室，今后将更好地发挥其领先优势，为济南医学检验公共服务做出更多更大的贡献。
1、进一步完善修订门急诊工作制度。 2、建立完善的医疗质量管理网络体制。 3、进一步加强医疗质量检查考核，尤其侧重在狠抓关键性医疗制度的落实。 4、进一步提高病历处方质量，每周检查一次，检查情况及时反馈，并提出整改意见。 5、抓好医疗安全，杜绝和减少医疗事故、医疗纠纷的发生，尤其侧重手术科室。 6、加强对抗菌素分线使用和合理使用的督查力度。 7、严格执行手术分级管理制度，结合本院情况制定具体要求。 8、积极投入医院管理年活动，把各项工作落到实处。 9、组织讨论EMSS建设方案，根据情况进行分步实施。10、抓好下伸点规范建设与验收工作。11、重点学科建设的阶段总结。12、防保工作。13、社区服务工作。14、设备管理与设备的论证与采购工作。15、积极配合医院中心工作与其他相关工作。16、开展新技术新项目工作 2、全面提升辅助科室的检查诊断能力和服务临床水平。2008年医院检验科与武汉康圣达检验中心及兰青肿瘤研究所开展了技术合作，使我院新增了70余种新检验项目，既解决了患者转诊就医的麻烦，又大大增强了医院服务病人的能力。 3、在高端医疗检测方面，中国与美国相差5-10年。24日，全美顶尖医疗服务机构——梅奥诊所与武汉一家民营医疗机构达成战略合作意向，在引进美国最先进技术后，武汉高端医疗检测技术有望与全球保持同步。 4、武汉的合作方为武汉康圣达医学检验所，是国内唯一以特检、高端检验为特色的检验机构，为全国近1800家医院提供专业医疗检验服务，其中包括500余家大型三甲医院，尤其是为白血病及血液肿瘤等高难度项目进行病情检验。 5、“由专业医疗机构为大型医院进行第三方检验服务，是全球医疗界的发展趋势。”美国梅奥诊所资金投资部的罗如澍表示，在各分散的综合医院里，每天接触到的类似白血病、肿瘤等高端检测病例都不多，一般情况下医院也不会投入太多资金和精力用于高端检测，其技术和设备也跟不上科技更新速度。而第三方专业检验机构的成立，能承接若干个综合医院的检测服务，除了能节省成本，最大的好处在于能集中优势技术和人才专攻医学检测，为患者提供更准确的服务。 6、2008年科室与武汉康圣达医学检验所武汉血液肿瘤分子特检技术研究中心合作，开展了各种白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤的形态学（M）、免疫学（I）、细胞遗传学（C）、分子生物学（M）检测，保证了诊断和分型准确性；同时开展了各种类型的白血病的个体化化疗，特别是急性早幼粒细胞白血病的维甲酸及三氧化二砷双诱导分化治疗、慢性粒细胞白血病和B细胞淋巴瘤的分子靶向治疗，使该类危重患者抢救成功率达到90%以上，挽救了许多绝症患者的生命。 8、医学独立实验室是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格的专业从事医学检测的医疗机构。它与医院建立业务合作，集中收集并检测合作医院采集的标本，检验后将结果送至医疗机构，应用于临床。它具有相对的独立性，通常被称为第三方医学检测机构。笔者认为将医学独立实验室引入社区等基层医疗卫生服务体系并加以建设，可切实提高基层医疗服务能力，实现多方受益。 9、上世纪五六十年代，美国为减轻国民负担，推出“合理利用资源减少医疗开支”策略及一系列医疗体制改革，同时引入市场机制，加剧行业竞争，最终引发了医学检验行业中以集约化为核心竞争力的医学独立实验室的产生。目前在美国，40%的医学检验由独立实验室完成，这一比例每年还在增长。加拿大MDS是该国最大的诊断实验提供者，雇员超过1万人。日本的BML在全国有40多家分支机构，其本国员工达1160多人，每天处理10万份标本，检测项目超过4000项。仅有600多万人的香港也拥有150多家独立实验室。 10、20世纪80年代中期，我国就已经开始有机构涉足检验业务的社会化服务，获得了较好的经济效益。目前在上海、南京和广州等市，医学独立实验室也发展得较迅速。 11、将医学独立实验室引入社区等基层医疗卫生服务机构可以避免医疗机构检验科室的重复、低水平建设，节省卫生资源。医学独立实验室完成检验样品的集中检测，提高检测效率和质量，降低错误发生率。在卫生行政部门统一质控、统一标准的前提下，可实现各医疗机构检验结果互认。这种做法可以提高基层医疗机构检验水平，扩展检验项目范围，有效吸引病人，减轻大医院门诊压力。医学独立实验室集约化发展，引入竞争机制，降低了检验成本，大大节省了患者的检验费用。同时它还能促进一些政府大力提倡的项目的普及与推广，如先天性疾病的产前诊断，新生儿遗传性疾病筛查等。此外，医学独立实验具有“第三方”性和集中性，故提供的结果更公正，更易于监管部门的监管。 12、因此，政府卫生行政主管部门要解放思想，充分注意到独立医学实验室的作用，鼓励民营资本参与举办医学独立实验室，但应严格执行技术人员、检验项目的准入制度，并制定统一的检验标准。 以昆明金域检验所为例，过去在当地基层医疗机构完成不了检测的样本，可能要患者亲自到昆明才能进行检测，而现在金域直接从基层医疗机构收回样本，进行检测后传回患者就医地，患者可以就地治疗。换而言之，医学独立实验室的加入，让当地的基层医疗机构留住更多的患者。 一位与广州金域医学检验中心合作多年的医疗机构负责人也表示，与第三方医学检验机构合作，能够增加很多
第三方医学检验行业概况(DOC)
第三方医学检验行业概况 一、国外独立实验室的发展 1.1 独立医学实验室的发展历史 ●1925年美国出现商业化运营检验实验室 ●20世纪80年代中期。医院附属实验室占临床检验市场60%的份额，私人诊 所实验室占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额 ●20世纪90年代中期，独立实验室占36%的市场份额，医院附属实验室占 56%的份额，私人诊所下降至8%。 1.2 国外独立实验室现状 QUEST和LabCorp两家经营规模最大，均可开展3000余项的诊断项目。其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。目前，美国前三名公司的市场占有率超过60％，市场集中度很高。在欧美和日本等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。而中国99％的检验业务仍在医院检验科完成。但相比Quest拥有的3000多项检验项目，中国的大型医院也只有500~1000个项目。 目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务，除了医疗卫生机构外包诊断业务，也直接面向患者提供诊断服务，此外还有些独立医学实验室利用自身医学诊断平台开展更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。 二、国内第三方医学检验行业发展 2.1 发展概况 受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显，特别是基因/分子诊断细分市场。
一. 第三方检验国内外发展概况 二. 医改大背景下催生的行业快速发展 三. 行业发展趋势 四. 未来发展过程中的挑战一、第三方检验国内外发展概况 首先独立实验室不能完全按照企业的商业模式运行，因为它有一个非常重要的资质审核：必须是医疗机构，是医院的细分行业，但和医院的运行模式有所区别，主要在于独立实验室应用的现代企业制度运行。在08年以前，行业发展很缓慢，主要原因之一是国家的政策壁垒。08年以后，行业基本放开。第三方医学检验行业从市场格局来看，在国外是一个成熟的行业，美国已经达到35%-40%的市场份额。过去我们讲医学检验、化验只是在医院看，在美国约有近40%的检验在独立实验室完成，60%在医院的附属实验室、高校实验室和其他实验室完成。独立实验室份额在德国达到60%，在日本已达到67%，在中国，目前仅达到5%。国内目前独立实验室的检验项目已经达到1600多项，一些大的实验室，例如金域检验，已经达到2000项。国外的独立检验实验室可以达到4000项左右，中外医学检测项目为临床服务是有非常大的差距的。一方面是技术的滞后，另一方面是政策的限制。在美国这个行业起步很早，上世纪三十年代就有行业的运作，检验科开始承接检验的外包服务。在五、六十年代时，这个行业开始诞生。美国的两大巨头Quest诞生于1967年，Labcorp诞生于1969年。近几年，Quest前期发展非常迅速，近十年达到60亿美金的收入，去年达到80亿美金。但是近五年的发展速度不是很快，-5%—5%之间徘徊，有时候甚至下降或增加。Labcorp的增速非常快，已经快接近Quest，目前美国
市场占有率达30%以上。 独立实验室在中国的时间很短，94-04年是企业的初探时期。金域检验最初是广州医学院的下属实验室。发展同美国的企业类似，从小医院升到大医院，广州金域最初并不是做这类实验室的，而是做贸易的。做贸易的过程中发现一些客户喜欢把标本送到大医院，在这样的情况下，广州医学院的金域检验在97年的时候就想做这样的生意。但是当时无论是商业环境还是医疗环境都不具备这样的条件，所以前面十年都是在慢慢发展，2004年的时候金域才不到2000万的收入，但是在04年的时候金域联合了国家卫生部举办了独立实验室研讨会，当时聚集了全国各医院检验科的主任、专家以及医疗器械和试剂的供应商。正因为此会议的召开，国内的独立实验室如雨后春笋一般。所以现在有一定规模的独立实验室，例如迪安、艾迪康等都是在04、05年成立的，04到12年市场快速发展。04年艾迪康开创了行业的第一个连锁，紧接着迪安开始在南京、上海进行连锁发展。所以04到12年时，行业前几大实验室在全国扩张得非常快。 2012年，全国约有100家独立实验室，主要以金域、艾迪康、迪安的连锁经营模式为主。同时，第三方诊断销售规模从2006年的1.7亿增长到2010年12亿。2012年到今天，不到四年的时间，国家推出了很多行业促进政策，尤其在2008年出台了医学检验所的基本标准，也就是行业的身份证，由卫生部颁布以后，做这个行业更方便了。这样一来全国的检验实验室突破了200家，其中包括每个省的连锁实验室，但就上海市便已经达到了40家。今年保守估计营业额会到75-80亿，这个数字是比较准确的。从2010
第二方检测机构 SGS LOGO SGS是全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构，是全球公认的质量和诚信基准。通标标准技术服务 有限公司是瑞士SGS集团和隶属于原国家质量技术监督局的中国标准技术开发公司共同建成于1991年的合 资公司，取”通用公证行”和"标准计量局”首字之意，在中国设立了50多个分支机构和几十间实验室，拥有12000多名训练有素的专业人员。 是一个综合性的检验机构，可进行各种物理、化学和冶金分析，包括进行破坏性和非破坏性试验，向委托人提供一套完整的数量和质量检验以及有关的技术服务，提供装运前的检验服务，提供各种与国际贸易有关的诸如商品技术、运输、仓储等方面的服务，监督跟购销、贸易、原材料、工业设备、消费品迁移有关联的全部或任何一部分的商业贸易暨操作过程。在SGS内部，按照商品分类，设立了农业服务部，矿 物化工和冶金服务部，非破坏性试验科，国家政府合同服务部，运输和仓库部，工业工程产品服务科，风险和保险服务部等部门。 我们的核心服务可分为以下四类： 检验：我们提供世界领先的全方位检测和验证服务，例如转运时检查贸易商品的状况和重量，帮助控制数量和质量，满足不同地区和市场的所有相关监管要求。 测试：我们的全球测试设施网络配备知识渊博、经验丰富的人员，能够帮助您降低风险、缩短上市时间并根据相关的健康、安全和规范标准对您产品的质量、安全和性能进行测试。 认证：通过认证，我们能够向您证明您的产品、流程、系统或服务是否符合国内和国际标准及规范或客户定义的标准。鉴定:我们确保产品与服务遵守全球标准与当地法规。通过将全球覆盖率与几乎包括各个行业的当地知识、 无与伦比的经验和专业知识相结合，SGS涵盖了从原材料到最终消费的整条供应链。 随着经济全球化程度不断提高，越来越多的中国企业与外商进行经济往来，但是不少企业在遇到客户委托 sgs验厂时，不知怎么应对、有哪些技巧对此，PMCC勺验厂顾问指出，这些企业的管理者主要是对sgs验 厂的内容缺乏认识。殊不知，SGS是Societe Generale de Surveillance . 的简称，译为”通用公证行其总部在瑞士的日内瓦，中国分支机构叫”通标标准技术服务有限公司“。
第三方医学检验行业概况
第三方医学检验行业概况 一、国外独立实验室的发展 1.1 独立医学实验室的发展历史 ●1925年美国出现商业化运营检验实验室 ●20世纪80年代中期。医院附属实验室占临床检验市场60%的份额，私人诊 所实验室占20%左右的份额，而独立实验室占20%左右的份额 ●20世纪90年代中期，独立实验室占36%的市场份额，医院附属实验室占 56%的份额，私人诊所下降至8%。 1.2 国外独立实验室现状 QUEST和LabCorp两家经营规模最大，均可开展3000余项的诊断项目。其中Quest在美国拥有31个区域性大型诊断中心，155家快速反应实验室，超过2100个病人服务中心，每年诊断超过1亿个标本。目前，美国前三名公司的市场占有率超过60％，市场集中度很高。在欧美和日本等发达国家，独立实验室已经占据临床检验市场的1/3。而中国99％的检验业务仍在医院检验科完成。但相比Quest拥有的3000多项检验项目，中国的大型医院也只有500~1000个项目。 目前美国的独立实验室所开展的临床诊断业务，除了医疗卫生机构外包诊断业务，也直接面向患者提供诊断服务，此外还有些独立医学实验室利用自身医学诊断平台开展更多的相关新业务，如新药研发的临床试验、疾病风险检测等。 二、国内第三方医学检验行业发展 2.1 发展概况 受市场发展较晚和医疗制度等影响，中国第三方医学检验行业尚处于发展初期，整体市场规模较小。目前中国从事第三方医学诊断市场规模不足20亿元，仅占医学诊断总收入的1%-2%。并且中国第三方医学诊断市场可检验的项目仅1000多项，而国外发达国家如美国可达4000多项，医学诊断水平差距明显，特别是基因/分子诊断细分市场。
第三方医学检验机构投资风险分析 从2016年底开始，第三方独立医疗机构开始被纳入鼓励社会资本范畴，先是卫计委发布了医学影像诊断中心、病理诊断中心、血液透析中心、医学检验实验室及安宁疗护中心的基本标准及管理规范，2017年8月10日，国家卫计委又新增5类独立设置的医疗机构，分别为康复医疗中心、护理中心、消毒供应中心、健康体检中心以及中小型眼科医院。 政策的红利加上资本的进入，使得第三方医疗机构快速发展。第三方医学检验机构和第三方血透中心已经成为发展最快的第三方医疗机构。无论是化药、中药还是生物药增长都放缓的情况下，第三方医疗检验行业却仍能保持高速增长，2011至2015年的复合增长率高达44.8%。第三方医学检验行业迅速成为了资本追逐的风口。 独立医学检验机构存在的核心价值为对于成本的控制。医院不用重复投入建设检验科，区域内大量的检测需求使其面对上游的试剂和设备商有一定的议价能力，从而实现成本的控制。 现在看好第三方诊断的普遍理由为，参考美国市场，我国的第三方独立医学检验市场存在巨大的发展空间。 经过近八十年的发展，美国独立医学检验已经相当成熟，独立医学检验机构占据了约35%左右的医学检验市场，其余约60%的市场分布在医院检验科、高校实验室等，而在德国和日本，独立医学检验机构的市场份额已超过60%。 根据统计信息中心发布《中国卫生健康统计年鉴2018》的数据，我国公立医院一共有11872家，这些医院在2017年的医疗收入中，平均每所医院门诊检查收入1232.5万元，住院检查收入1131.4万元，合计可以算出我国公立医院检验科市场总量大约为平均2363.9万元人民币。而公立医院的平均全年医疗收入是18909万元，检查费约占医院医疗收入的12.5%。民营医院的总收入2300亿元，用三级医院12.5%检查费，估算出民营医院的检查费用约为287.5亿元，金域医学，达安基因，美年健康，迪安诊断四家公司在2018年收入总和为214.29亿元。 综上，独立医学检验机构占比达到了我国医学检验市场的2%，和美国第三
第三方医学检测介绍 1、第三方医学检测定义 第三方医学检测（诊断）是指独立于医疗机构，为医院、 社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、疾控中心等提 供的医学诊断检测服务。第三方医学检测诊断企业所设立的 医学检验中心又被称为独立医学实验室。所谓“第三方独立 医学实验室”，是指获得了卫生行政部门许可的、具有独立 法人资格的、专业从事医学检测的医疗机构。 医学诊断服务主要由医疗机构的检验科、病理科等提供。但各类医疗机构均有部分诊断项目无法（新技术或是需要特 殊资质）或不愿提供（不盈利），需要外包，从而为以规模 经济为核心竞争力的第三方医学诊断行业的产生和发展提 供了空间。 第三方独立医学实验室与医疗机构建立外包业务合作，集中收集并检测医院采集的标本，通过专业运作及规模经济 效应，降低检验成本、提升诊断质量、提髙时效性、降低新 项目引进风险。 2、国家对第三方独立医学实验室发展的政策指导 2009年，原国家卫生部出台《医学检验所基本标准（试行）》，明确提出在医疗机构类别中增设医学检验所。 2012年10月，国务院颁布了《卫生事业发展十二五规划》，确立了以县级医院为主体的基层医疗改革，带来过万亿元的
基层医疗市场。而在加强公共卫生服务体系建设的内容中，更进一步规定“加强疾病防控实验室检测网络系统建设”和“提高实验室检测能力”。 2013年，《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》出台，鼓励社会力量举办医疗机构，要求大力发展第三方检验、检测、评价等服务。 2013年底，深圳市出台的《深圳生命健康产业发展规划（2013-2020年）》，支持新型第三方医学检测技术开发和服 务模式创新，培育第三方医学检测机构，优化配置医学检测 技术、设备以及人员等资源，提高检测的稳定性、先进性和 精确性，健全深圳市医学检测报告互认制度，加强医学检测 数据管理，促进第三方医学检测行业规范化、标准化、市场 化发展。支持第三方医学检测机构开展特色服务，推进无创 产前检测、恶性肿瘤、心脑血管、糖尿病等疾病的分子诊断、 基因检测、特殊化学检测、特殊影像学等检验服务试点及示 范应用。 根据2013年底出台的《深圳市国际生物谷总体发展规划》，以坝光为核心启动区，地域范围覆盖东部沿海大鹏、 盐田及坪山地区的生物谷将成为深圳市发展生命健康的综合载体。其中，深圳国家基因库对产业的基础性支撑作用日 益凸显，建成后可实现3000万份可溯源性生物样本存储能力，将成为国际一流的基因样本库、信息库。 一、第三方医学检测市场前景广阔
2018 第三方医学检验市场竞争格局与概况 在分级诊疗和医保控费政策的引导下，近年来第三方医学检验市场年均 复合增速 超 30%，2017 年第三方医学检验市场总收入约为 120 亿元, 渗透率不 足 5%,远低 于发达国家 50%左右的渗透率, 我国 ICL 行业具有广阔的发展前景。 为此，我们拟 在本报告中讨论如下问题： 1、相较于传 统医疗 机构检验科，ICL 行业有哪 些优势 ？ 2、ICL 行 业现 阶段市 场竞争格局， 行业 发展状况如何？ 3、政府政策 引导对 ICL 行业产生怎样 的影响 ？ 4、医学检验服务业务分类特点，行业有哪些特点？ 5、未 来国内 ICL 行 业有怎样的发展趋 势，国 内有哪 些类型 公司 切入 ICL 行业？ 行业概况 独立 医学实验室 (ICL, Independent Clinical Laboratory )是经卫生 行政部门许可，具有独立法人资格，独立于医疗机构之外，能独立承担相关 与 医 疗 机 构 检 验 科 相 比 ， ICL 主 要 优 势 体 现 在 成 本 和 专 业 化 程 度 两 大 方 医疗责任， 从事医学检验或病理诊断服务的医疗机构
面：1)通过集中为各类医疗机构提供医学检验外包服务，集中采购设备和试剂可有效降低采购成本，集中检验大量样本可减少单次检验的固定成本。2) 集中化检验也使得ICL 可以实现专业化分工，开展医院检验科由于样本少、成本高而无法进行的高端复杂性检验。通过专业化分工和规模化经营，ICL 在检验项目种类、效率和水平方面领先医疗机构检验科。 政策和需求推动行业发展 受益于分级诊疗和医保控费，ICL 行业解决痛点，发展前途光明。分级诊疗逐步打开基层市场：我国医疗资源分配不均严重，基层医疗资源和服务能力相对较差，导致患者盲目倚重大型医院，造成医疗资源的浪费。2017 年占比11%的三级医院承担了53%的就诊人次，年平均病床使用率高达97.9% 。分级诊疗通过实现基层首诊、双向转诊、急慢分诊、上下联动的诊疗模式，将优质医疗资源有效下沉，因此二级及以下基层医院的就诊率和检验需求将得到显著释放。 随着分级诊疗的逐步推行，诊疗量下沉，基层医疗机构检验样本增加，资金预算有限和人员配备不足，成为现阶段制约基层医疗机构接诊能力的关键问题。ICL 能有效解决基层成本控制和诊疗专业化的问题，起到降本增效的作用，有助于推进分级诊疗建设。 医保控费提高公立医院检查外包意愿：近年来国家为了控制医疗费用的 不合理增长，监管部门多次出台政策下调医院检查费用，防止从“以药养医转变成“ 以检查补医”的情况发生，避免“ 大检查”等过度医疗行为的发生 市场现状
国内第三方医疗检测机构龙头企业简介 一、金域检验 金域检验1994 年成立于广州，是我国综合实力最强、规模最大、发展速度最快的第三方医学检验集团，主要开展医学检验、临床试验、卫生检验、科研服务4 大业务。在全国的22 个省会城市（包括香港）拥有省级中心实验室，可检测1600 余项检验项目，每天为30 个省（直辖市、自治区、特别行政区）的13000多家医疗机构提供医学检验外包服务，覆盖全国90%人口所在的区域，成为中国第一的临检与病理整体解决方案服务提供商。曾先后荣膺“中国医疗健康产业最具投资价值企业TOP10”、“21未来之星-中国最具成长性的新兴企业”、福布斯“中国潜力企业”等多项殊荣，并获批成立了国家级博士后科研工作站。 资质认可： ·ISO/IEC 17025 体系认可 ·ISO9001 ：2008 体系认证 ·美国病理学家学会（CAP）认可 ·ISO15189 体系认可 ·美国国家糖化血红蛋白标准化计划（NGSP ）一级实验室认可 ·辐射安全许可资质 ·中国计量认证（CMA） ·食品检验机构资质认定（CMAF ） 二、杭州艾迪康 艾迪康医学检验中心正式成立于2004 年，公司采用欧美独立实验室的先进管理体系，引进国际高端质量标准，并与全球顶尖医学检验同行广泛开展合作交流，致力于提供卓越的医学检验、药物临床、健康管理三大核心服务。中心设立了病理、遗传、分子生物学、微量元素、流式细胞、HIV、免疫、生化、微生物等12 个专业实验室，可开展的检测项目从最初的100 余项增加到了目前的1200多项，其中涉及肝炎、血液病、肿瘤等300 多项特色项目。伴随着公司连锁化扩张的快速步伐，现已建立上海、杭州、济南、合肥、北京、福州、南昌、长春、武汉、南京、长沙、成都、沈阳、郑州和广州等十五家连锁机构，与全国
第三方检测机构 一、SGS LOGO SGS是全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构，是全球公认的质量和诚信基准。 SGS通标标准技术服务有限公司是瑞士SGS集团和隶属于原国家质量技术监督局的中国标准技术开发公司共同建成于1991年的合资公司，取"通用公证行"和"标准计量局"首字之意，在中国设立了50多个分支机构和几十间实验室，拥有12000多名训练有素的专业人员。 SGS是一个综合性的检验机构，可进行各种物理、化学和冶金分析，包括进行破坏性和非破坏性试验，向委托人提供一套完整的数量和质量检验以及有关的技术服务，提供装运前的检验服务，提供各种与国际贸易有关的诸如商品技术、运输、仓储等方面的服务，监督跟购销、贸易、原材料、工业设备、消费品迁移有关联的全部或任何一部分的商业贸易暨操作过程。在SGS内部，按照商品分类，设立了农业服务部，矿物化工和冶金服务部，非破坏性试验科，国家政府合同服务部，运输和仓库部，工业工程产品服务科，风险和保险服务部等部门。 我们的核心服务可分为以下四类： 检验：我们提供世界领先的全方位检测和验证服务，例如转运时检查贸易商品的状况和重量，帮助控制数量和质量，满足不同地区和市场的所有相关监管要求。 测试：我们的全球测试设施网络配备知识渊博、经验丰富的人员，能够帮助您降低风险、缩短上市时间并根据相关的健康、安全和规范标准对您产品的质量、安全和性能进行测试。 认证：通过认证，我们能够向您证明您的产品、流程、系统或服务是否符合国内和国际标准及规范或客户定义的标准。 鉴定：我们确保产品与服务遵守全球标准与当地法规。通过将全球覆盖率与几乎包括各个行业的当地知识、无与伦比的经验和专业知识相结合，SGS 涵盖了从原材料到最终消费的整条供应链。 随着经济全球化程度不断提高，越来越多的中国企业与外商进行经济往来，但是不少企业在遇到客户委托sgs验厂时，不知怎么应对、有哪些技巧？对此，PMCC的验厂顾问指出，这些企业的管理者主要是对sgs 验厂的内容缺乏认识。殊不知，SGS 是Societe Generale de Surveillance S.A. 的简称，译为”通用公证行“.其总部在瑞士的日内瓦，中国分支机构叫”通标标准技术服务有限公司“。 SGS全名瑞通用公证行，创建于1878年，是目前世界上最大、资格最老的民间第三方从事产品质量控制和技术鉴定的跨国公司。其总部设在日内瓦，在世界各地设有1000多家分支机构和专业实验室和60000多名员工（包括科研人员，工程师，博士，化学家，审核员和检验员等）,在全球142个国家开展检验、鉴定、测试和认证服务。 SGS的服务能力覆盖农产、矿产、石化、工业、消费品、汽车、生命科学等多个行业的供应链上下游。近年来，我们在环境、新能源、能效和低碳领域不断创新、锐意进取，致力于以专业的检测和认证服务推动经济、环境和社会的和谐共赢，为全球企业、政府及机构提供全方位可持续发展解决方案。 SGS检验流程 SGS关务作业是指货物进品国政府或政府授权海关当局与SGS签署协议，由SGS在货物出口国办理货物装船前的验货、核定完税价格（或结汇价格）、税则归类（在进口国实行HS 制度的前提下）,执行进品管制规定（如是否已事先申领进口许可证件等）等原系由进口国海关在货物运抵进品国后所执行的进品验关作业由SGS确认真实、合理后，出具公证报告，即”清洁报告书“（Clean Report of Finding,简称
第三方医学实验室商业模式创新实践 一、相关概念 第三方医学检验又称医学独立实验室（independent clinical laboratory，ICL）是指在卫生行政部门许可下，专业从事医学检测和服务且具备独立法人资格的新型医疗机构[1]。 合作共建一种是指完全的合作共建，由医院提供场地，第三方医学实验室提供所有其他的包括物力、人力、财力等；另一种是部分的合作共建，第三方医学实验室只提供人力、物力、财力等其中的一种或两种或以上。 二、为什么要进行合作共建方案探讨 （一）政策背景 近几年来国家政策放开，出台了较多利于第三方医学实验室发展的政策。如《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》（国发〔2012〕11号）[2]；《国
务院关于促进健康服务业发展的若干意见》（国发〔2013〕40号）[3]；《国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》（国办发〔2015〕38号）[4]；《关于促进社会办医加快发展若干政策措施》（国办发〔2015〕45号）[5]；《分级诊疗制度建设的指导意见》（国办发〔2015〕70号）[6]；《国务院办公厅关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》（国办发〔2015〕33号）[7]。这些政策都鼓励社会力量参与公立医院改革、鼓励发展第三方服务，引导发展专业的医学检验中心，为第三方医学实验室与医院检验科的结合提供了机会。合作共建在不影响产权这一敏感问题的条件下实现了医院所有权和经营权的有效分离，是公立医院管理体制改革的一种有效途径与方式[8]，合作共建成为第三方医学实验与医院检验科较理想的结合方式，已引起社会越来越多的关注。 （二）医院检验科的现状与矛盾 我国乡镇卫生院及以上的医疗机构都设置了自己的检验科，作为独立的科室进行管理。各级别医院检验科在人才、设备、技术、管理等方面参差不齐，差距很大、发展不平衡[9]。