血凝质控操作说明
1.未开启试剂于+2~+8oC保存可稳定至标签所示失效日期；试剂复溶后于+2~+8oC可保存8小时。
2.将凝血质控品用瓶标标示体积的蒸馏水复溶，轻旋混匀并室温静置15min。
3.作为样本根据仪器说明书和凝血试剂说明书进行操作。
定标与质控流程图
解释说明： 一、定标前准备： ?车内实验室环境准备 1、环境温度:实验室的标准温度为20℃，浮动范 围为15℃—25℃。 2、实验室内的相对湿度一般应保持50~70％。 3、实验室的噪音、防震、防尘、防腐蚀、防磁与 屏蔽等方面的环境条件应符合在室内开展的检 定项目之检定规程和计量标准器具及计量检测 仪器设备对环境条件的要求，室内采光应利于 检定工作和计量检测工作的进行。 ?仪器准备 保证仪器工作状态良好，确保检验结果的重复性在可控制范围内。例如检查生化仪光路良好；反应杯 无破损，无染色；各工作臂工作正常等。 试剂准备 确认试剂的批号及有效期，确保试剂的有效性。 ?定标品准备 严格按照说明书配置标准的的定标品，确保定标品的有效性。 二、定标操作： ?定标液设置： 根据所使用的定标液的批号，输入定标液的目标值，最好是设置空白杯的对比；设置正确的定标规则。 ?定标样本申请： 根据所需要定标的项目，申请定标样本。注意定标样本的杯号、反应盘号及虚拟盘号。 ?定标测试：
仪器进行初始化完成后，无任何异常现象时，在“样本检测”的界面点击开始检测。仪器工作过程中， 注意仪器的工作过程中有无异常现象，以确保定标结果 的准确性。 三、定标结果的应用： ?定标结果分析： 待定标测试完成后，在“定标结果”一栏中，查看反应曲线及定标曲线，观察反应曲线是否正常，定标 线是否正常。确定该项目的定标结果是否可用，若不可 用，则需要排除异常后重新进行定标；若可用，则需要 进行质控验证。 ?质控验证： 质控验证是作为定标的补充，是对定标结果的验证，为确保样本检测结果的正确最为重要的一环。只有 通过质控验证的定标结果才可进行样本测试，否则只能 重新进行定标测试。 ?样本测试： 在样本测试中，一定要严格按照检验工作的规范制度进行操作，确保样本检测结果的正确可信。
职业暴露防护制度 （一）工作人员应掌握和遵循血透室感染控制制度和规范。（二）工作人员每年一次定期进行乙肝标志物监测。对于乙肝阴性的工作 人员建议注射乙肝疫苗。 （三）工作人员遇针刺伤后要求 1、紧急处理办法:轻轻挤压伤口，尽可能挤出损伤处的血液， 再用流动水冲洗（粘膜用生理盐水反复冲洗），然后用消 毒液（如75%的酒精）进行消毒并包扎伤口。 2、填写《医务人员职业暴露登记表》，交医院感染管理办 公室备案。 3、被HBV 或HCV 阳性患者血液、体液污染的锐器刺伤，推 荐在24 小时内注射乙肝免疫高价球蛋白，同时进行血液 乙肝标志物检查，阴性者于1～3 月后再检查，仍为阴性可 予以皮下注射乙肝疫苗。 （四）工作人员着装及个人保护装置穿戴要求 1、更换工作服后进入工作区，应先洗手或用手消液，按工 作要求穿戴个人防护设备，如手套、口罩等。 2、医务人员操作中应严格遵循手卫生的要求。 3、处理医疗污物或医疗废物时要戴手套，处理以后要洗 手。 （五）工作人员手卫生要求 1、医务人员在接触患者前后应洗手或用快速手消毒剂擦手。 2、医务人员在接触患者或透析单元内可能被污染的物体表面 时应戴手套，离开透析单元时，应脱下手套。 3、医务人员在进行以下操作前后应洗手或用快速手消毒剂擦 手，操作时应戴口罩和手套: 深静脉插管、静脉穿刺、注射 药物、抽血、处理血标本、处理插管及通路部位、处理伤口、处理或清洗透析机时。 4、在接触不同患者、进入不同治疗单元、清洗不同机器时应 洗手或用快速手消毒剂擦手并更换手套。 5、以下情况应强调洗手或用快速手消毒剂擦手: 脱去个人保护
装备后；开始操作前或结束操作后；从同一患者污染部位 移动到清洁部位时；接触患者粘膜破损皮肤及伤口前后； 接触患者血液、体液、分泌物、排泄物、伤口敷料后；触 摸被污染的物品后。 （六）工作中采取防护措施，保证工作人员职业安全。 1、有预防经血传播疾病的警惕性，按操作规程安全操作，避 免针头刺伤及避免血液、体液溅入眼粘膜等粘膜及皮肤破 损处。穿刺针、针头分离放入利器盒。 2、接触强酸及强碱时，操作要小心谨慎，防止漏溅。存放位 置固定，切勿与其他溶液混放，盖子要扭紧，有明显标记。 3、血液、体液溅入眼粘膜反复用生理盐水冲洗。
输血科室内质控项目及方案 一、目的：考察检测结果是否准确和稳定。 二、原理：选择已知血浆和红细胞，标定其在不同检测介质（盐水介质、凝聚胺、抗人球蛋白以及微柱凝胶等）中的阳性及阴性检测的结果。通过每天或每批与检测标本同等的检测以证明其检测过程中影响检测结果的主要因素（试剂、设备、检测程序、人员操作等）是否符合标准操作规程限定的范围，证明检测结果是否有效的衡量标准。 三、试剂组成： 1、AB型Rh阴性红细胞。 2、O型Rh阳性红细胞。 3、AB型血浆。 4、O型血浆。 检测项目：ABO正反定型、RhD血型、抗体筛检、交叉配血 四、适用范围： 试管法、凝聚胺法、抗人球蛋白法、微柱凝集法 五、检验方法： 1、确认：首次应用室内质控品时，应进行确认凝集强度试验。方法：重复检测两次或以上进行结果对照，确定本实验室对样品管检测的凝集强度，并以此为标准。 2、用微柱凝胶卡法做ABO正定型、RhD时，将红细胞直接稀释至相应的红细胞悬液浓度，进行分装后冷藏保存。 3、样本3含有弱D抗体，要稀释后才能用于反定型和抗体筛检。方法：首先对样本做倍比稀释，再与抗筛细胞进行检测，测出与其反应强度在1+的稀释比例，按比例稀释后应用。稀释后的血浆可分装后
冷冻保存。样本4直接分装后冷冻保存。 六、结果判定： 严格按照《医院输血科IQC检测反应记录单》各项内容进行填写，与“室内质控品的组成”绘出的反应格局表格进行对照，一致则表明此次室内质控通过，反之则为不通过。请查明原因后，方可开展常规工作。 七、注意事项： 1、本质控品只能用于输血相容性室内质控研究，不能作为试剂。 2、本质控品虽经检测并已对其进行病毒灭活，操作中仍应按照一般血液标准使用，注意防护措施。 3、本质控品最佳保存条件为2℃-8℃，使用完毕后立即放回冷藏室内。 4、使用本质控品，先在室温平衡10-15min，才可进行相关检测工作，如需混匀，应避免剧烈摇动。 5、红细胞质控品出现轻微溶血后，可使用生理盐水对其进行洗涤，重新悬浮后使用。 6、质控血清如出现浑浊或有沉淀物出现时，应进行适当离心，去除杂质，将上清液移至新的容器中。 7、如发生以下情况，请严禁使用 1）超过有效期限的质控品。 2）样品管已发生泄漏。 3）样品管标记无法识别。
生化质控操作方法公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
iChem---330生化分析仪 做质控，样本测试之前，注意一下几点： 一、试剂针，样本针，搅拌杆以及清洗臂的各个位置是否正确，特别是反应杯的位置，如 把试剂或者标本加至反应杯壁上，对测试有影响； 二、所有反应杯是否干净，杯子里有无残留水，反应杯外壁上是否有水，反应槽里是否有 水，如有水，请擦干净； 三、执行清洗程序，观察7阶清洗臂清洗反应杯时，杯子里的水是否会溢出来，7根清洗针 的针尖是否会滴水下来。 质控测试： 一、点击质控液设置，点击增加，输入名称：质控液，批号：852UN，浓度水平：中，样本 盘号：1号样本盘，虚拟号：0，样本杯号：58，然后选中所有项目，分别点击右下角的平均浓度的白色框，输入项目的靶值和标准差，然后选中某个项目，输入其靶值和 标准差（所有项目的靶值和标准差根据说明书的靶值表设定）见附表： 二、依次输入所有要做质控的项目的靶值和标准差，完成之后，点保存即可，保存之后， 检查下所有靶值和浓度有无输错，如有输错，点击修改，然后再保存； 三、然后点击质控申请，选中你刚刚所加的那个质控液的编号，然后点击编号对应的小正 方形，会出现一个小勾勾，右边所有的项目默认都会选中（有绿点代表选中），确认 所做项目无缺漏之后，点击开始测试，它会自动跳到样本检测的那个界面，点开始测 试，就进行质控的测试了（点开始测试之前，注意全部试剂盖子去掉，质控液用样品 杯装着，放在设定的位置）； 四、测试完成之后，点击质控结果，点击查询，观察测试值是否在靶值的正负两个标准差 之内，如不在范围之内，请检查质控液，定标，试剂是否正常，机器测试过程中有无 异常现象； 五、如均无异常，调整K因子，公式：新K因子=（均值÷测试值）×定标出来的K因子； 六、定标出来的K因子在定标结果里查看，首先找到定标结果里的因子，例如UREA的 “K”值是，然后乘以10000等于86, 86才是真正要换算的K因子； 七、得出新的K因子之后，在定标设置里找到项目UREA，将定标规则修改为K因子法，输 入新的K因子，然后点击保存即可； 八、重新做质控测试，观察质控结果。 质控液复溶步骤
血透室应急管理制度 一、透析中突发停水的应急管理制度 1、停水防范措施 （1）配备双路供水。 （2）水处理设备定期维修保养，保证正常运行。 （3）停水时间超过20分钟或水处理机故障短时间内无法修复，终止透析。 2、突发停水的应急流程：单超程序→通知水工房→无法供水→透析结束→或故障解除→机器正常运转→观察患者病情。 二、透析时突发火灾的应急管理制度 1、火灾防范措施 （1）做好安全管理工作，经常检查电源及线路，发现隐患时通知有关科室，消除隐患。 （2）医务人员熟悉灭火箱的位置，会正确使用灭火器。（3）发生火灾时及时向主管领导和保卫科报告，夜间电话通知院总值班，火情无法扑灭时拨打电话119。 （4）物品摆放位置合理，利于疏散。 （5）组织患者撤离时，不可乘电梯，走安全通道。安全通道有明确醒目标示，患者知晓。 （6）每年至少一次演练。 （7）加强易燃易爆物品的管理。
2、突发火灾的应急流程：报告主管领导→安排人员灭火→立即关闭电源→人机分离→湿布护住口鼻→保持通道畅通→疏散患者和家属→火情无法扑灭拨打119→告知准确方位→转移贵重仪器 三、透析时突发地震的应急管理制度 1、地震防范措施 （1）医务人员知晓地震时安全逃生知识。 （2）每年至少一次演练。 （3）安全通道有明确醒目标示，患者知晓。 （4）物品摆放位置合理，利于疏散。 （5）加强患者安全知识教育。 2、突发地震的应急流程：停泵→夹闭血管通路和穿刺针4个夹子→人机分离→协助患者撤离→疏散患者至安全地带→转移贵重仪器 四、透析中突发停电的应急管理制度 1、停电防范措施 （1）配备双路供电。 （2）定期检查电源及线路，发现隐患时通知有关科室，消除隐患。 （3）工程师定期维修保养水处理和透析机。 （4）护士知晓停电时间小于20分钟可暂时不回血；预计停电时间大于20分钟应该回血，停止透析。
CA54半自动血凝分析仪操作规程 一、开机 打开电源开关，仪器自检后进入主菜单页面，等待机器预温完成，显示测试界面。 二、检测样本 1、PT 检测步骤 1.1 设置测试项目 1.1.1按”select“键进入主菜单，在主菜单上按“1”显示通道选择画面。1.1.2输入选择测试项目的通道号“1-4”选择“1”，再按“ENTER”键，按”select “键返回测试界面。 1.2根据测试样本多少，取适量的试剂在预温位预热5分钟。 1.3加血浆100ul于空比色杯内（样本应加入杯子底部，不能有气泡），置于测试通道。 1.4当检测部LED绿灯亮时，按“ch1/start”键，屏幕以倒计时的方法显示试剂加入时间，检测部LED红灯闪亮；试剂添加时间一到，报时鸣声响起，检测部的LED绿灯闪亮，此时加样时间有10秒钟。 1.5 用加样枪吸取200ulPT工作试剂加入比色杯中，当加样器按到底后迅速盖上吸液管架。 1.6仪器自动开始检测，最后显示和打印测量结果。 1.7质控品、正常对照血浆：操作方法同样品。 1.8关机：取出比色杯，盖上吸液管架即可直接关机。
2.1 设置测试项目：方法同1.1 2.2根据测试样本多少取适量的APTT试剂在预温位预热5分钟，Cacl2试剂预热10分钟。 2.3加血浆100ul和100ul预热的APTT试剂于空比色杯内，置于测试通道或预温位预温5分钟。 2.4当检测部LED绿灯亮时，按“ch2/start”键，屏幕以倒计时的方法显示试剂加入时间，检测部LED红灯闪亮；试剂添加时间一到，报时鸣声响起，检测部的LED绿灯闪亮，此时加样时间有10秒钟。 ,盖上吸液管架。 2.5 用加样枪吸取100ul 0.025mol/l的Cacl 2 2.6仪器自动开始检测，最后显示和打印测量结果。 2.7质控品、正常对照血浆：操作方法同样品。 2.8关机：取出比色杯，盖上吸液管架即可直接关机。 3 TT检测步骤 3.1 设置测试项目：方法同1.1 3.2加血浆200ul于空比色杯内，置于测试通道或预温位预温3分钟。 3.3当检测部LED绿灯亮时，按“ch3/start”键，屏幕以倒计时的方法显示试剂加入时间，检测部LED红灯闪亮；试剂添加时间一到，报时鸣声响起，检测部的LED绿灯闪亮，此时加样时间有10秒钟 3.4 用加样枪吸取100ul TT工作液，盖上吸液管架。 3.5仪器自动开始检测，最后显示和打印测量结果。 3.6质控品、正常对照血浆：操作方法同样品。 3.7关机：取出比色杯，盖上吸液管架即可直接关机。
iChem---330生化分析仪 做质控，样本测试之前，注意一下几点： 一、试剂针，样本针，搅拌杆以及清洗臂的各个位置是否正确，特别是反应杯的位置，如 把试剂或者标本加至反应杯壁上，对测试有影响； 二、所有反应杯是否干净，杯子里有无残留水，反应杯外壁上是否有水，反应槽里是否有 水，如有水，请擦干净； 三、执行清洗程序，观察7阶清洗臂清洗反应杯时，杯子里的水是否会溢出来，7根清洗针 的针尖是否会滴水下来。 质控测试： 击质控液设置，点击增加，输入名称：质控液，批号：852UN，浓度水平：中，样本盘号：1号样本盘，虚拟号：0，样本杯号：58，然后选中所有项目，分别点击右下角 的平均浓度的白色框，输入项目的靶值和标准差，然后选中某个项目，输入其靶值和 标准差（所有项目的靶值和标准差根据说明书的靶值表设定）见附表： 二、依次输入所有要做质控的项目的靶值和标准差，完成之后，点保存即可，保存之后， 检查下所有靶值和浓度有无输错，如有输错，点击修改，然后再保存； 三、然后点击质控申请，选中你刚刚所加的那个质控液的编号，然后点击编号对应的小正 方形，会出现一个小勾勾，右边所有的项目默认都会选中（有绿点代表选中），确认 所做项目无缺漏之后，点击开始测试，它会自动跳到样本检测的那个界面，点开始测 试，就进行质控的测试了（点开始测试之前，注意全部试剂盖子去掉，质控液用样品 杯装着，放在设定的位置）； 四、测试完成之后，点击质控结果，点击查询，观察测试值是否在靶值的正负两个标准差 之内，如不在范围之内，请检查质控液，定标，试剂是否正常，机器测试过程中有无 异常现象； 五、如均无异常，调整K因子，公式：新K因子=（均值÷测试值）×定标出来的K因子； 六、定标出来的K因子在定标结果里查看，首先找到定标结果里的因子，例如UREA的“K” 值是0.0086，然后0.0086乘以10000等于86, 86才是真正要换算的K因子； 七、得出新的K因子之后，在定标设置里找到项目UREA，将定标规则修改为K因子法，输 入新的K因子，然后点击保存即可； 八、重新做质控测试，观察质控结果。
页眉内容 34 职业暴露防护制度 （一） 工作人员应掌握和遵循血透室感染控制制度和规范。 （二） 工作人员每年一次定期进行乙肝标志物监测。对于乙肝阴性的工作 人员建议注射乙肝疫苗。 （三） 工作人员遇针刺伤后要求 1、紧急处理办法:轻轻挤压伤口，尽可能挤出损伤处的血液，再用流动水冲洗（粘膜用生理盐水反复冲洗），然后用消毒液（如75%的酒精）进行消毒并包扎伤口。 2、填写《医务人员职业暴露登记表》，交医院感染管理办公室备案。 3、被HBV 或HCV 阳性患者血液、体液污染的锐器刺伤，推荐在24 小时内注射乙肝免疫高价球蛋白，同时进行血液乙肝标志物检查，阴性者于1～3 月后再检查，仍为阴性可予以皮下注射乙肝疫苗。 （四）工作人员着装及个人保护装置穿戴要求 1、更换工作服后进入工作区，应先洗手或用手消液，按工作要求穿戴个人防护设备，如手套、口罩等。 2、 医务人员操作中应严格遵循手卫生的要求。 3、 处理医疗污物或医疗废物时要戴手套，处理以后要洗手。 （五）工作人员手卫生要求 1、医务人员在接触患者前后应洗手或用快速手消毒剂擦手。 2、医务人员在接触患者或透析单元内可能被污染的物体表面时应戴手套，离开透析单元时，应脱下手套。 3、医务人员在进行以下操作前后应洗手或用快速手消毒剂擦手，操作时应戴口罩和手套: 深静脉插管、静脉穿刺、注射药物、抽血、处理血标本、处理插管及通路部位、处理伤口、处理或清洗透析机时。 4、 在接触不同患者、进入不同治疗单元、清洗不同机器时应洗手或用快速手消毒剂擦手并更换手套。 5、以下情况应强调洗手或用快速手消毒剂擦手: 脱去个人保护装备后；开始操作前或结束操作后；从同一患者污染部位移动到清洁部位时；接触患者粘膜破损皮肤及伤口前后；接触患者血液、体液、分泌物、排泄物、伤口敷料后；触摸被污染的物品后。 （六）工作中采取防护措施，保证工作人员职业安全。 1、有预防经血传播疾病的警惕性，按操作规程安全操作，避免针头刺伤及避免血液、体液溅入眼粘膜等粘膜及皮肤破损处。穿刺针、针头分离放入利器盒。 2、接触强酸及强碱时，操作要小心谨慎，防止漏溅。存放位置固定，切勿与其他溶液混放，盖子要扭紧，有明显标记。 3、血液、体液溅入眼粘膜反复用生理盐水冲洗。
第一章血透室护理管理制度 第一节血透室消毒隔离制度 1．血液透析室严格划分清洁区、半污染区、污染区。 2．进入血透室必须严格遵守透析室各项规定，按规定通道出入并更换鞋子、帽子，进污染区必须衣帽鞋穿戴整齐，操作时戴口罩、戴一次性手套。离开污染区应脱去衣帽鞋并消毒双手。 3．接待参观要限制人数，并事先取得联系，严禁非本室人员擅自入内。 4．工作人员必须严格执行无菌操作及各项操作规程和管理要求，工作严肃认真，一丝不苟。 5．污染的隔离衣、帽、鞋、被单、被套等被服类均应做好预消毒，再送洗衣房清洗。 6．认真做好各环节的消毒工作和消毒效果质量检测。 （1）、透析水的检测与管理：按卫生部《消毒技术规范》，透析水每月做细菌培养1次，定时测定内毒素。每日清洁机房，水处理每天正、反冲各1次，每周做水软化1~2次，活性炭每月反冲1次，反渗水桶及管道每月消毒1次。对反渗水出口及透析液的入口、出口，每月采样，作细菌监测，符合要求方可使用，并有记录。 （2）、血透析机的消毒与管理：每日透析结束，透析机必须彻底消毒。透析液的吸头每天清水清洗，将残留液体冲净、擦干，如遇有血迹用2000mg/l消毒液擦拭，清水冲洗、擦干。透析机每月维修，定期请公司保养。 （3）、透析床单：必须一人一用一更换，做好终未消毒。 （4）、透析器管路和穿刺针等血透医用物品做到一次性使用。 第二节护理质量管理制度 1.护理部每月对血透室护理质量检查。 2.护士长根据每月检查重点监控科内护理质量。 3.科室质控小组每月根据检查内容进行督查。
4.每季度召开护理质量讲评，护理安全会议，每月对当月护理质量检查存在的问题进行分析整改。 5．每月业务学习2次，定期对护理人员进行“三基”和专业技能培训，每月召开公休座谈会1次。 第三节医院感染控制监测管理制度 1.严格执行医院感染管理制度与程序。 2.每月做好对室内环境、物体表面、工作人员手的采样，细菌总数的检测，并做好登记。 3.分管护士监督工作人员认真执行消毒隔离制度。 4.护士长督促检查工勤人员做好清洁卫生和消毒隔离工作。 5.新入院者、第一次透析者、外院转入者必查HCV,HBV.梅毒，艾滋病毒。 6.根据HCV,HBV阳性制度分机分区透析。 第四节血透设备保养维修清洗消毒管理制度 1.每次血透结束，根据机型及厂家要求进行消毒（费森和贝朗机器用和亭C液，日机装用次氯酸钠消毒），每周日热冲洗热消毒一次。 2.每班擦拭血透机外部，有血迹用2000mg/L有效氯随时擦拭干净。 3.每台血透机每周由工程师轮番保养一次，有异常随时维修。 4.水处理系统每天正冲、反冲半小时，每月由工程师和厂家用0.2-0.3%过氧乙酸消毒一次。水处理系统每天由工程师监测总氯和余氯。确保透析用水水质达标。 5.每个月底的星期二由工程师对水处理反渗水采样，监测内毒素（送中山医院）。 第五节血液净化患者登记及病案管理制度
高浓度废液消毒记录仪器型号：日立7600生化分析仪 日期月1g/L有效氯消毒操作人日期 月 1g/L有效氯消毒操作人废液量 （L） 含氯消毒 片（1g/片） 废液量 （L） 含氯消毒 片（1g/片） 1 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6 6 7 7 8 8 9 9 10 10 11 11 12 12 13 13 14 14 15 15 16 16 17 17 18 18 19 19 20 20 21 21 22 22 23 23 24 24 25 25 26 26 27 27 28 28 29 29 30 30 31 31 备注：每片含氯消毒片有效氯含量为55%—60%(1g/片)。
仪器：XE-5000 血液分析仪 日期月1g/L有效氯消毒操作人日期 月 1g/L有效氯消毒操作人废液量 （L） 含氯消毒 片（1g/片） 废液量 （L） 含氯消毒 片（1g/片） 1 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6 6 7 7 8 8 9 9 10 10 11 11 12 12 13 13 14 14 15 15 16 16 17 17 18 18 19 19 20 20 21 21 22 22 23 23 24 24 25 25 26 26 27 27 28 28 29 29 30 30 31 31 备注：每片含氯消毒片有效氯含量为55%—60%(1g/片)。
仪器：CA500血凝分析仪 日期月1g/L有效氯消毒操作人日期 月 1g/L有效氯消毒操作人废液量 （L） 含氯消毒 片（1g/片） 废液量 （L） 含氯消毒 片（1g/片） 1 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6 6 7 7 8 8 9 9 10 10 11 11 12 12 13 13 14 14 15 15 16 16 17 17 18 18 19 19 20 20 21 21 22 22 23 23 24 24 25 25 26 26 27 27 28 28 29 29 30 30 31 31 备注：每片含氯消毒片有效氯含量为55%—60%(1g/片)。
血液净化室管理制度 一、主任职责及管理 （1）负责全面管理和质量控制工作，对透析质量和安全负责。（2）依据血液透析规范化要求制定并实施透析中心的管理规程。（3）负责透析室人员安排和责任划分。 （4）负责透析的培训、教学和科研工作，组织业务学习、技术考核等。 （5）定期查房，解决临床疑难问题。 （6）监督及评估患者的透析质量，做好持续性质量改进工作。（7）负责新技术的引进和开展。 （8）负责统计汇报透析登记相关资料并提供报告。 1 血液净化室管理制度 二、护士长职责及管理 （1）负责各项规章制度的执行、组织实施。 （2）协助透析室主任开展日常管理工作。 （3）负责各项透析护理操作规程的制定和技术培训。 （4）负责透析医疗用品的登记和管理。
（5）负责透析中心的感染控制和管理。 （6）负责各项报表如患者账单、工作量、各种护理记录的汇总。（7）负责定期组织护理人员进行业务学习。 （8）定期对卫生员进行培训，并做好培训记录。 （9）负责护理人员（含卫生员）工作安排。 （10）负责定期组织对患者家属的科普宣教工作。 2 血液净化室管理制度 三、各级医生职责 （1）在透析室主任的领导下，全面负责血液净化室的日常医疗、教学和科研工作。 （2）负责患者透析方案的制定和调整，遵循个体化透析方案。（3）经常巡视患者，及时处理各种并发症。 （4）积极开展各种血液净化新技术、新疗法。 （5）负责透析技术操作前患者及家属的沟通工作，填写知情同意书。（6）严格执行医院感染管理等有关制度。 （7）认真记录并保管好病历资料。 （8）贯彻持续质量改进，定期分析评估患者透析质量，不断提高透
希森美康血凝分析仪 1. 真正的全自动 原始管直接上机，无需分离血浆；自动吸取和运送样本和试剂；自动预温、混匀和测试； 自动稀释功能适用于高浓度或低浓度纤维蛋白原的异常样本的准确测量和自动的多点定标。 2. 结果准确可靠 方法学先进，采用散射光加百分比终点的检测原理，有效地预防黄疸、乳糜或溶血样本的干扰，连续监测整个凝固过程；专利的旋涡混匀功能，保证样本和试剂的充分混匀，避免污染。 3. 操作简便 触摸屏式操作界面，简单直观易学；最多可有5个项目的任意组合；10个样本位的抽屉式进样，吸完样本后就可换下个样本架继续分析，不需等到该样本架分析完毕；专用急诊位，不需中断常规分析；样本条码扫描功能（可选）避免人为操作失误。 4. 低成本高效益 纤维蛋白原浓度有两种测试方式“PT演算”法和Clauss 法，常规筛选可选择经济的“PT演算”法，不需另加试剂；独立的反应杯不会造成浪费；不需要额外的磁珠和参比液；实行半量化测试，试剂用量是手工法一半；采用的配套凝血试剂，价格适中。 5. 安全和节省空间的设计 小巧台式机型节省实验室的空间同时采用全封闭式操作体系和废物处理体系保证了操作者的安全； 6. 操作系统完整性 配套血凝试剂，包括质控品、定标品。 仪器原理： 全自动血凝分析仪CA510采用的是凝固法（散射光比浊法+百分比终点法）检测原理。 1. 散射光比浊法 CA-510系列采用光学检测法，将血液凝固过程中的混浊度变化转换成散射光的变化后进行检测。光源（发光二极管）发出的660nm光照射到标本，光电二极管接收90°直角方向散射光信号并转换为电信号，仪器内微机据此绘制出凝固曲线，用百分比检测法来确定凝固时间。 2. 百分比检测法
PAGE 1OF 7 COAGULATION CONTROL - LEVEL 2 (COAG CONTROL 2) Cat No. CG5022 Lot No. 138CG Size: 12 x 1ml Expiry: 2014-07 INTENDED USE This product is intended for in vitro diagnostic use and in the quality control of coagulation systems. The Coagulation Controls are for the control of accuracy and precision. DEVICE DESCRIPTION The Coagulation Controls are supplied at 3 levels, level 1, 2 and 3. Target values and ranges are supplied for the analytes listed in the values section. SAFETY PRECAUTIONS AND WARNINGS The controls are intended for in vitro diagnostic use only. Do not pipette by mouth. Exercise the normal precautions required for handling laboratory reagents and controls. Human source material which has been added has been tested at donor level for the Human Immunodeficiency Virus (HIV 1, HIV 2) antibody, Hepatitis B Surface Antigen (HbsAg), and Hepatitis C Virus (HCV) antibody and was found to be NON-REACTIVE. FDA approved methods have been used to conduct these tests. However, since no method can offer complete assurance as to the absence of infectious agents, this material and all patient samples should be handled as though capable of transmitting infectious diseases and disposed of accordingly. Health and Safety Data sheets are available on request. STORAGE AND STABILITY OPENED: Store refrigerated (+2°C to +8°C). APTT, TT, PT, Fibrinogen and Antithrombin III in reconstituted serum are stable for 24 hours at +2°C to +8°C if kept capped in original container and free from contamination. Protein C, Protein S, Plasminogen, and Factors II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII are stable for 8 hours at +2°C to +8°C. Only the required amount of product should be removed. After use, any residual product should NOT BE RETURNED to the original vial. UNOPENED: Store refrigerated (+2°C to +8°C). Stable to expiration date printed on individual vials. PREPARATION FOR USE The Coagulation Controls are supplied lyophilised. 1. Carefully reconstitute each vial of lyophilised control with exactly 1ml of distilled water at +15°C to +25°C. Close the bottle and allow to stand for 30 minutes before use. Ensure contents are completely dissolved by swirling gently. Avoid the formation of foam. Do not shake the vial. 2. Refer to the Control section of the individual analyser application. 3. Refrigerate any unused material. Prior to reuse, mix the contents of the vial thoroughly. MATERIALS PROVIDED Coagulation Control - Level 2 12 x 1ml MATERIALS REQUIRED BUT NOT PROVIDED Volumetric pipette Distilled water ASSIGNED VALUES Each batch of Coagulation Control is submitted to a number of external laboratories. Values are assigned from a consensus of results obtained by these laboratories and internal testing conducted at Randox Laboratories Ltd. The expected range of the mean is provided to aid laboratory until it has established its own mean and SD for its test methods. 11 May ’12 ne
定标液和质控的概念作用 The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020
定标液和质控的概念以及作用 一、质控品Quality Control： 用于体外诊断的质量控制物质(定值和非定值)，是一种旨在用于医学用途的检测系统中使用的物质、材料、物品或设备，其目的是评价或验证测量精密度、测量准确度、由于试剂或分析仪器的变化检测系统可能产生的分析偏差等性能特征。质量控制物质(定值和非定值)，可用于能力验证、实验室内质量控制。质控品分定值质控品和非定值质控品两种： 1、定值质控品 定值质控品有制造商使用合适的分析方法或过程分析的参考值，并指定参考范围； 2、非定值质控品 非定值质控品可以在标贴上标示目标浓度（如：低、高、中），但是没有指定的参考范围，可以不用指定非定值质控品应用的分析测试系统，但需满足质量控制的系统规则。 二、定标液calibrate： 在规定条件下，建立测量装置与一可追溯且已知参考值不确定度的标准之间关系的一整套操作活动。校准可能包括以下步骤：检验、矫正、报告、或透过调整来消除被比较的测量装置在准确度方面的任何偏差。定标就是要找出一个参考点，就是一个K值（或F值）。它是由仪器与试剂状态确定下来的当我们测定一个标本时，无论是用手工的方法或全自动生化分析仪，测出来的值叫吸光度，我们要把这个吸光度转化成一个浓度或是酶的活性那就要乘上一个K值，计算并打印出来。K值就是我们通过定标找出来的。一般上最低要求是由试剂
空白与标准品。经过仪器测定出两个吸光度。计算公式：K=标准浓度/(A-标准－A试剂空白) 在生化仪上就是用标准品（其值可溯源至国际标准）来测试其吸光度，得出标准曲线。用于标本检测。 综上，定标是前提，质控是保证。
全自动凝血分析仪标准操作程序C3510检验目的1为出血性和血 栓,C3510全自动血凝仪用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统功能的检测性疾病的诊断与鉴别诊断、溶栓及抗凝治疗的监测与疗效观察提供有价值的指标。 2仪器组成、测试原理及测试项目仪器组成2.1 光学和双磁路磁珠检测C3510全自动凝血分析仪主要由内置自动加样和自动清洗装置、 装置及试剂耗材管理装置组成。根据实可进行自动加样和自动检测，显示当前测试环境温度，分析仪连接计算机操作， 并按照用户设定打印输出设置及提示预热时间，自动生成测试报告，验项目和试剂的不同，测试结果，配置试剂耗材管理装置，可以方便的进行耗材管理。软件可实现测试结果的读存储和输出。软件与主机实时通讯，将收到的数据进行处理、 可以建立患者数据通过软件的数据库管理功能，取、患者报告的编制以及报告结果的打印。库，并支持患者信息的查询、搜索、显示和打印。测试原理2.2 血凝仪用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统的检测，系统采用双磁路磁珠法，发 C3510加入相应分析仪检测原理为模拟生理血液凝固条件，色底物法和免疫分析法三种检测原理。使样本发生凝使样本中的纤维蛋白原转化为交联纤维蛋白，反应试剂，启动血液凝集反应，双磁路磁珠法，物理学()(光学法，吸光度、固。通过连续监测此过程中反应体系所发生的光学特性变化确定反应终点，并作为纤维蛋白原的转化时间，利用这种原理，测定血浆粘稠度) 血液样本凝固特性等。 2.2.1 双磁路磁珠法：
使测试杯内特制的去磁小它们产生恒定的交替电磁场，测试杯两侧的有一组驱动线圈， 批准：审核：编写： 血浆的粘稠度增加，随着纤维蛋白的产生增多，钢珠保持等幅振荡运动。凝血激活剂加入后，根据运动仪器根据另一组测量线圈感应到小钢珠运动的变化，小钢珠的运动振幅逐渐减弱，幅度衰减的变化确定凝固终点。不受溶血、黄疸及高血脂症的影响? 加样中产生气泡不会影响测试结果? 有效避免浑浊样品本底干扰问题? 光学免疫比浊法：2.2.2 利用抗原与抗体之间特异性结合的特点，使待测物与标记有其特异性抗体的微粒结合， 根据待验样品通过检测其光强度的变化定量待测物的方法。使得反应体系的浊度发生变化，探测器成直线排列，透射比浊法光源与样本、在凝固过程中透射光的变化来确定检测终点的。样品的光强度逐步增随着样品中纤维蛋白凝块的形成过程，当向样品中加入凝血激活剂后，加。2.2.3发色底物法该修饰后的首先人工合成含某种活性酶裂解位点的化合物，且化合物连接上产色物质，（被测物质含量同酶活化合物称作产色底物。待检样品中含有活性酶或往样品中加入活性酶，酶作用于裂解位点使产色物质被解离下来，在被检样品中产生颜色性呈一定的数量关系）酶活性同所需检测物质含量间均存检测透射光的变化。根据酶活性同吸光度的变化、变化，在一定的数量关系，由吸光度变化推算出所检测物质含量。产色物质一般选用对硝基苯胺。仪器采用透射光检
C3510全自动凝血分析仪标准操作程序 1检验目的 C3510全自动血凝仪用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统功能的检测，为出血性和血栓性疾病的诊断与鉴别诊断、溶栓及抗凝治疗的监测与疗效观察提供有价值的指标。 2仪器组成、测试原理及测试项目 仪器组成 C3510全自动凝血分析仪主要由内置自动加样和自动清洗装置、光学和双磁路磁珠检测装置及试剂耗材管理装置组成。 分析仪连接计算机操作，可进行自动加样和自动检测，显示当前测试环境温度，根据实验项目和试剂的不同，设置及提示预热时间，自动生成测试报告，并按照用户设定打印输出测试结果，配置试剂耗材管理装置，可以方便的进行耗材管理。 软件与主机实时通讯，将收到的数据进行处理、存储和输出。软件可实现测试结果的读取、患者报告的编制以及报告结果的打印。通过软件的数据库管理功能，可以建立患者数据库，并支持患者信息的查询、搜索、显示和打印。 测试原理 C3510血凝仪用于凝血、抗凝、纤维蛋白溶解系统的检测，系统采用双磁路磁珠法，发色底物法和免疫分析法三种检测原理。分析仪检测原理为模拟生理血液凝固条件，加入相应反应试剂，启动血液凝集反应，使样本中的纤维蛋白原转化为交联纤维蛋白，使样本发生凝固。通过连续监测此过程中反应体系所发生的光学（光学法，吸光度）、物理学（双磁路磁珠法，血浆粘稠度）特性变化确定反应终点，并作为纤维蛋白原的转化时间，利用这种原理，测定血液样本凝固特性等。 2.2.1双磁路磁珠法： 测试杯两侧的有一组驱动线圈，它们产生恒定的交替电磁场，使测试杯内特制的去磁小钢珠保持等幅振荡运动。凝血激活剂加入后，随着纤维蛋白的产生增多，血浆的粘稠度增加，小钢珠的运动振幅逐渐减弱，仪器根据另一组测量线圈感应到小钢珠运动的变化，根据运动幅度衰减的变化确定凝固终点。 不受溶血、黄疸及高血脂症的影响 加样中产生气泡不会影响测试结果 有效避免浑浊样品本底干扰问题 2.2.2光学免疫比浊法： 利用抗原与抗体之间特异性结合的特点，使待测物与标记有其特异性抗体的微粒结合，使得反应体系的浊度发生变化，通过检测其光强度的变化定量待测物的方法。根据待验样品在凝固过程中透射光的变化来确定检测终点的。透射比浊法光源与样本、探测器成直线排列，当向样品中加入凝血激活剂后，随着样品中纤维蛋白凝块的形成过程，样
凝血试验的质量控制 质量控制是提高检验医学水乎．保证检验结果准确性的重要手段．包括分析前、分析中和分析后质量控制三个方面，而凝血四项fPr、APrI 、，rI1、Fg)是检测人体血液是否有凝血障碍的几项重要指标因为检测的是具有酶活性的凝血因子．这些活性的凝血因子影响因素较多．控制不好检测结果将失去参考价值．同一份标本在不同的实验室或同一实验室会出现不同的结果．但任何一个实验室为了使检测结果具有可比性．必须保证结果的稳定性f即精密度，要保证精密度开展室内质量控制是唯一可行的方法。 1分析前质量控制 1．1分析前的工作绝大多数是临床医生和护理人员共同参与完成的．而这正是保证检验质量的关键环节。 1．2 凝血试验所用器材容器壁应硅化处理或用塑料管．防止血小板聚集，凝血因子被激活．抗凝剂比例合适．当HCT在0．25～0．55时．抗凝剂与血液比例为1：9。超出此范围时，应根据公式：抗凝剂量=0．00185x(100一HCT)xlfil 液量来调节抗凝剂的用量闭否则血浆中绝对钙离子浓度的改变将会影响凝血指标的测定 1．3采集血液标本前要让病人处于平静状态．情绪激动、剧烈运动和精神紧张会引起血小板、凝血和纤溶活性的增强．输液患者在不能停止输液的情况下．静脉采血一定要注意远端原则．即一定要在对侧肢体静脉采血[3] 应用抗凝药物治疗后应固定时间采血．采血时止血带捆扎后应尽量在lmin内完成消毒、穿刺。静脉显露不明显时，切忌用手拍打，反复穿刺可造成血管损伤．使组织因子进入血液．导致标本溶血缩短。 1.4血与抗凝剂混合后．应将试管颠倒混匀4次．过多的混合可能会导致溶血或血小板fBPC)激活，影响结果的检测。 ·质量控制·1．．标本需在室温下运送．因低温会损伤BPC．活化因子Ⅶ和因子Ⅺ．使PT、AP1’r结果缩短，及时送检和检测。1h内分离血浆．室温下1500g离心不少于15min．4h内测定完毕．不能及时检测的．应吸取乏BPC血浆放4℃冰箱保存．最多不能超过6h 1．5仪器应远离热源、震源，相对湿度<80％，最适温度l5～30℃．电压220~10V，因为这些因素均能影响仪器的运行状态．影响测定结果。 2分析中的质量控制
生化定标及质控操作说明 ⊙定标液及质控液在溶解之后避光、-20℃保存一个月 一．定标程序 1.设置定标液： 点击定标→定标液设置一般选用的都是线性定标；设置2个定标点一个是蒸馏水，另一个是定标液。（蒸馏水要求是干净新鲜的，要是没有蒸馏水就使用0.9%的生理盐水代替，不要用注射器抽取生理盐水那样瓶塞会污染生理盐水，直接倒出适量生理盐水即可） 再点击添加设置①名称：例如：水②批号、浓度水平一般无意义可以不设置③有效期：尽量设的时间长一些，在每次定标的时候要注意是否超过有效期，保证定标过程顺利④位置：因为样本检测是从1盘开始的，所以设置的时候设置虚拟盘例如：10盘作为定标的专用位置，此位置不能进行其他测试，只能用于定标⑤在项目列表一栏选中项目，并将定标项目的靶值浓度输入浓度一栏。设置完成后点击确认。 2.设置定标规则 点击参数→项目设置→选中项目→点击定标规则→在定标列表中选中所使用的定标液→重复测量次数为 3.每个项目都要设置 3.定标申请 ①点击定标→点击定标申请，在定标类型上选择定标，在项目选择选择要定标的项目（注明：使用双试剂终点法检测的项目如：TB、DB、GLu、UA四个项目要做试剂空白，需要在定标类型上选择试剂空白，然后在项目选择中选择以上四个项目）然后点击确认。 ②将蒸馏水放在样本盘1号位置，把定标液放在2号位置。点击换杯换上干净杯子。因为一个项目的定标需要6个杯子，所以要保证杯子够用。 4.质控 定标做的好不好主要是看质控做的怎么样。做完定标后接着做质控。 （1）设置质控液 点击质控→点击质控液设置→设置①批号、有效期一定是质控液上标示的数字②位置：1号盘40号位，此位置是质控专用位置，不可用于样本检测，如果样本量多，可将样本编在2号盘上。在项目列表一栏上选择项目并填上质控液的浓度和标准差，全部设置好后，点击确认。 （2）操作 做质控有两种方法，一种是：把质控当样本做。第二种是点击质控申请，选中项目进行测试，此过程查询结果比较麻烦。需要点击日内质控，在项目选择中选中项目，点击刷新，将所有项目都刷新一遍，再点击质控汇总，此次质控结果就会显示 5.结果 如果多次定标后质控仍然是做不好，在数值不是很离谱的情况下，可以对项目因子进行调整，根据项目所用测试方法不同，分为两种类型： （1）采用酶法测定的项目（ALT、AST、GGT、ALP）可以通过调整其计算因子来达到目的。点击定标→点击结果查看→选中要调整的项目，点击下方的测试数据修改计算因子。新的计算因子=（质控液靶值/质控实 际测量值）*计算因子（现在的）。改完之后，再重新做质控，看看质控是否在控。 （2）除了上述项目之外的项目，需要修改“R”值。点击定标→点击结果查看→选中要调整的项目，点击测试数据，修改“R”值。R=ac+b(a为吸光度值A ，c为浓度，b为B值。主要是修改a值)。新的a=（质控 液实际测量值/质控靶值）*a（现在的），改完之后在重新做质控，看看质控是否在控。 6.维修和保养 （1）灯泡的寿命是1000小时，要求光源本底值＞45000、发光强度＞70%，如果光源本底值过低的话，应先关机，呆5-10分钟后再重新开机。 （2）每天工作完成后应用75%或95%的酒精纱布从上往下擦拭样本针。 (3)若样本量大的话，点击维护→点击常规清洗，用碱性清洗液。