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生产过程控制管理细则A

生产过程控制管理细则A
生产过程控制管理细则A

引言

为确保生产过程中影响产品质量的各个因素处于受控状态,确保产品质量满足规定要求,,制订本标准。

1 范围

本标准适用于炼铁厂所属车间和机关单位的生产过程控制。

2 规范性引用文件

2.1 QP(Q)/LG 07.09 《生产和服务提供控制程序》

2.2 QP/LG 06(446).04 《设施资源管理程序》

2.3 QP/LG 08(446).14 《过程监视和测量程序》

2.4 QG/LG 14.01 《工艺监督管理办法》

2.5 QG/LG 09.04 《产品及有关技术标准管理细则》

2.6 QG/LG 16.02 《质量事故管理办法》

2.7 QG/LT 14.02 《工艺监督管理办法》

2.8 QG/LT 0

3.02 《培训管理办法》

2.9 QJG/LT 01.01~39 炼铁厂技术操作规程

2.10 QG/LT 14.03 《工序控制点作业指导书》

2.11 QP/LG 07(451).11 《监视和测量装置控制程序》

2.12 QG/LG 16.01 《让步接收管理办法》

3 管理职能

3.1 工艺技术科

3.1.1工艺技术科是本标准的归口管理部门,负责本标准的编制与修改。

3.1.2负责工艺技术操作规程等技术文件的编制和管理,制定高炉标准化操作条例,提供产品的技术标准和技术条件。

3.1.3负责组织实施工艺监督,关键工序控制点的管理和不合格品的管理。

3.1.5负责对进厂原料的验收工作。

3.1.6 负责计量器具的配备、周期检定及管理控制,以及工艺备件的计划。

3.2 生产安全科

3.2.1 负责月生产计划的制定,并监督和控制生产计划的实施。

3.2.2 负责生产技术指标的统计。

3.3 综合管理科

3.3.1负责全年生产计划的制定、修改和调整,并监督和控制生产计划的实施。

3.3.2负责组织、协调过程作业人员的培训。

3.3.3负责生产过程人力资源的配备。

3.3.4 负责生产现场定置管理工作

3.5 生产车间

3.5.1 组织职工严格按技术规程、作业指导书、岗位作业标准进行生产过程控制,做好相应的记录。

3.5.2 负责对生产设备的使用和日常点检,确保生产设备运行正常。

4管理内容与要求

4.1工艺流程

工艺技术科根据本厂产品的工艺特点,策划如下生产工艺流程:

4.2.1综合管理科根据公司下达的生产计划,对产品产量逐月分析。每年第四季度制定第二年全年生产计划,并落实到各生产车间。

4.2.2 生产科根据总调度室下达的月生产任务,按数量、品种分解到各高炉,每月未前两天编制下月《×月生产计划》,发放到各科室车间。

4.2.3年生产计划由综合管理科制定,月生产计划由生产安全科科长根据总调度室计划制定,厂长批准后下达、实施。

4.2.4生产计划一经下达,原则上不予调整,各车间必须积极组织实施,按质、按量完成,但在下列情况下除外:

4.2.4.1因公司总体计划变动时,综合管理科下达各高炉年调整计划指令,生产科向各高炉下达《×月生产计划调整通知单》。

4.2.4.2由于原燃料、设备等原因,确属高炉车间无法解决而导致的调整,由综合科报告,经厂长批示后下达调整指令。

4.3原料管理

4.3.1工艺技术科料场管理员按岗位作业标准,对进厂原燃料进行验收工作。

4.3.2技术科根据技术中心关于烧结返矿的要求不定期抽查各高炉的返矿情况,并对生矿粒度地行抽查,填写《炼铁厂原料粒度组成表》。

4.3.3入炉前的铁矿石成分、煤粉成分由化验室分析化验,化验结果填写在《柳钢炼铁厂原材料分析报告单》上,烧结矿、球团矿、焦碳成分为质量部检验站分析化验,报厂调度室,由厂调员记录在《炼铁厂原料信息日报表》,通知各高炉车间。次日由技术科汇总,填报《原料质量信息》。

4.4 生产设备管理

4.4.1 工艺备件:由工艺技术科负责编制计划,并报机动厂炼铁机动科汇总后采购。

4.4.2 工艺技术科按《监视和测量装置控制程序》及相关作业文件对生产过程使用的测量设备进行管理,确保测量数据准确有效。

4.4.3 生产车间负责对生产设备的使用和日常点检,并填写《操作工日常点检记录表》。

4.5生产工艺控制管理

4.5.1各工序的作业严格按技术操作规程执行,并认真填写各项记录。

4.5.1.1高炉车间按《300~380m3高炉操作规程》、《750~1000m3高炉操作规程》、《1250m3高炉操作规程》、《高炉上料系统操作规程》、《皮带上料无料钟炉顶操作规程》等操作,并填写《柳

钢炼铁厂第X # 高炉日报》、《柳钢炼铁厂X # 高炉上料称量记录表》、《柳钢炼铁第X # 高炉卷扬机装料记录班报表班报表》、《第X高炉整理记录簿》、《柳钢X # 高炉变料通知单》、《炼铁厂第X高炉冷却记录本》、《第X高炉交接班本》、《高炉工长操作分析本》等记录。

4.5.1.2供料车间按《焦炭整粒系统技术操作规程》和《焦丁筛分技术操作规定》及相应岗位作业标准操作,并填写《供料生产信息表》记录。

4.5.1.3动力车间按《X号高炉热风炉操作规程》、《2#高炉热风炉预热操作规程》、《X号高炉煤气干法除尘系统操作规程》操作,并按规定填写相应质量记录《柳钢炼铁厂煤气洗涤日志》、《高炉布袋除尘运行记录表》、《热风炉作业记录表》、《柳钢炼铁厂高炉鼓风机运行记录表》、《汽轮鼓风机运行记录表》、《汽轮鼓风机启动操作票》、《汽轮鼓风机停机操作票》、《 #高炉TRT日常运行记录》、《 #高炉TRT发电机开机操作票》、《 #高炉TRT停机操作票》。

4.5.1.4喷吹车间按《喷煤系统操作规程》操作,并填写《柳钢炼铁厂喷煤粉生产作业日志》、《炼铁厂喷煤喷吹操作室作业日记》等记录。

4.5.1.5环水车间按《X号高炉环水系统操作规程》和《X号高炉槽下除尘操作规程》及相应岗位作业标准操作。

4.5.2为确保生产过程工艺制度得以正确实施,技术科根据公司《工艺监督管理办法》制定炼铁厂《工艺监督管理办法》,成立工艺监督班,对生产过程及工艺制度执行情况进行在线监督,使生产过程处于受控状态。

4.5.3技术标准的管理,由工艺技术科按公司《产品及有关技术标准管理细则》定专人管理。

4.5.4因生产要求进行工艺调整时,由技术科填写《炼铁厂工艺调整通知单》,发到有关车间,并送一份到技术中心备案。

4.6 关键工序控制点管理

4.6.1工艺技术科根据本厂生产特点,建立关键工序控制点,并按公司《过程监视和测量程序》对工序控制点进行管理。

4.6.2工序管理点点长根据《工序控制点注册登记表》中工序控制管理目标及《工序控制点作业指导书》要求,组织实施工序控制及控制情况的反馈。

4.7 不合格品的管理

4.7.1不合格铁水在《柳钢炼铁厂调度日报》,《柳钢炼铁厂第×#高炉日报》生铁质量一栏上,铁号用"×"号标注。

4.7.2不合格铁水进行铸块处理,置于专用车皮,通知运输送往料六线,卸在不合格品.

货位,货位按要求标明“不合格品”标示牌。

4.7.3当铁水供给紧张时,经总调度室、质量管理部和转炉厂三方同意,进行铁水让步接收,由工艺技术科填写《铁水让步接收审批表》。

4.7.4不合格铁块由原料科负责安排回炉处理。

4.7.5发生一、二级质量事故,由工艺技术科负责按《质量事故管理办法》的有关规定处理。

4.7.6发生三级质量事故,由责任单位填写《柳钢质量事故报告单》,在事故发生后的2个工作日内交回工艺技术科,工艺技术科填写纠正措施,责任单位实施,工艺技术科负责跟踪验证。

4.8 综合管理科负责为各生产程序配备适宜的作业人员,关键岗位和特殊作业人员要求持证上岗。并根据《培训管理办法》组织岗位作业人员培训。

4.9生产安全科统计员依据各生产车间形成的记录,每天统计炼铁生产技术指标,形成《生产一览表》;每月2日前做好上月《炼铁厂生产技术月报表》,送往有关单位。

4.10 技术科根据当月生产情况,做《×月炼铁技术分析》、《×月炼铁产品质量分析》,于每月5日前送往技术中心、质量管理部等有关单位。

5 报告与记录

5.1《柳钢炼铁厂第X#高炉日报》 QR/LT 14.01.01

5.2《柳钢炼铁厂X#高炉上料称量记录表》 QR/LT 14.01.02

5.3《柳钢炼铁厂第#高炉卷扬机装料记录班报表》 QR/LT 14.01.03

5.4《第X高炉整理记录簿》 QR/LT 14.01.04

5.5《柳钢X#高炉变料通知单》 QR/LT 14.01.05

5.6《炼铁厂第X #高炉冷却记录本》 QR/LT 14.01.06

5.7《第X高炉工长操作分析本》 QR/LT 14.01.07

5.8《第X高炉交接班本》 QR/LT 14.01.08

5.9《×号高炉水冷撇渣器水温差记录本》 QR/LT 14.01.09

5.10《X月生产计划》 QR/LT 14.01.10

5.11《X月生产计划调整通知单》 QR/LT 14.01.11

5.12《柳钢炼铁厂调度日报表》 QR/LT 14.01.12 5.13《柳钢炼铁厂喷煤粉生产作业日志》 QR/LT 14.01.13 5.14《炼铁厂喷煤喷吹操作室作业日记》 QR/LT 14.01.14 5.15《4#高炉搅笼机渣处理系统作业日报表》 QR/LT 14.01.15 5.16《柳钢炼铁厂生产一览表》 QR/LT 14.01.16 5.17《广西柳钢炼铁生产技术专业月报表》 QR/LT 14.01.17 5.18《高炉布袋除尘运行记录表》 QR/LT 14.01.18 5.19《热风炉作业记录表》 QR/LT 14.01.19 5.20《柳钢炼铁厂高炉鼓风机运行记录表》 QR/LT 14.01.20 5.21《柳钢炼铁厂原材料分析报告单》 QR/LT 14.01.21 5.22《供料生产信息表》 QR/LT 14.01.22 5.23《原料质量信息》 QR/LT 14.01.23 5.24《炼铁原料粒度组成》 QR/LT 14.01.24 5.25《8#高炉渣粒化(轮法)作业日报表》 QR/LT 14.01.25 5.26《X月炼铁技术分析》 QR/LT 14.01.26 5.27《X月炼铁产品质量分析》 QR/LT 14.01.27 5.28《炼铁厂工艺调整通知单》 QR/LT 14.01.29 5.29《柳钢炼铁厂原料信息日报表》 QR/LT 14.01.31 5.30《铁水让步接收审批表》 QR/LG 1

6.01.01 5.31《工序控制点注册登记表》 QR/LG 14.02.01 5.32《操作工日常点检记录表》 QR/LT 04.02.01 5.33 《炉底冷却记录本》 QR/LT 14.01.15 5.34《汽轮鼓风机运行记录表》 QR/LG 14.01.32 5.35《汽轮鼓风机启动操作票》 QR/LT 14.01.33 5.36 《汽轮鼓风机停机操作票》 QR/LT 14.01.34 5.37 《 #高炉TRT日常运行记录》 QR/LT 14.01.35 5.38 《 #高炉TRT开机操作票》 QR/LT 14.01.36 5.39 《 #高炉TRT停机操作票》QR/LT 14.01.37 6本标准的检查与考核

6.1本标准的贯彻实施情况由炼铁厂主管领导检查考核归口管理部门和分口管理部门,由分口管理部门检查考核各执行单位。

6.2本标准的管理内容与要求纳入相关单位的部门工作标准和岗位工作标准实施,具体考核通过厂经济责任或专业责任制执行。

(本资料素材和资料部分来自网络,仅供参考。请预览后才下载,期待您的好评与关注!)

公司安全生产管理制度范本

公司安全生产管理制度 一、目的:加强公司生产工作的劳动保护,改善劳动条件,加强安全生产监督管理,防止和减少生产安全事故。坚持:“安全第一、预防为主”的方针。保证员工在生产过程中的安全和健康,促进公司事业的发展。 二、范围:适用于公司范围。 三、组织机构与职责: 1、公司成立由总经理任主任,各部门主管为成员的安全生产办公室。其主要职责是: (1)研究制定安全生产技术措施和劳动保护计划。 (2)制定、修订安全生产管理制度,并对这些制度的贯切执行情况执行监督检查。 (3)组织有关部门研究制定防止职业危害的措施,并监督执行。 (4)根据有关规定,制定,制定本公司的劳动保护用品、保健食品发放标准,并监督执行。 (5)监督日常安全生产工作,组织开展安全生产大检查,及时消除生安全事故隐患。 (6)遇有特别紧急的不安全情况时,有权指令停止生产,制定并实施本单位的生产安全事故应急救援预案。并立即报告上级研究处理。 (7)总结和推广安全生产的先进经验,协助有关部门搞好安全生产的宣传教育和专业培训。 (8)参加审查新建、改建、扩建、大修工程的设计文件和工程验收和试运转工作。 (9)伤亡事故的调查和处理,负责伤亡事故的统计、分析和报告,协助有关部门提示防止事故的措施,并监督其按时实施,及时、如实报告生产安全事故。(10)对公司外部的信息和基层情况上传下达,做好信息反馈工作。 2、司各部门必须成立安全小组成,负责: (1)对本部门的员工进行安全生产教育。 (2)制定安全生产实施则和操作规程。 (3)实施安全生产监督检查。 (4)贯彻执行安全生产办公室的各项安全指令,确保生产安全。 3、全生产责任人:厂长是本公司安全生产的第一责任人,分管生产的主管和兼职安全生产管理员是本公司安全生产的主要责任人。(详见机构表) 4、安全生产小组组长由各部门、分厂的主管人员担任,并配备安全生产兼职管理员,以及三名以上不脱产的安全员。 5、各级工程师和技术员在审核、批准技术计划、方案、图纸和其它各种技术文件时,必须保证安全技术和劳动卫生技术运用的准确性。 6、各部门必须在本职业务范围内做好安全生产的各项工作。 7、各部门安全管理员要协助本部门主管执行劳动保护法规和安全生产管理制度,处理本部门安全生产日常事务和安全生产检查监督工作。 8、各车间生产安全员要经常检查、督促车间班组人员遵守安全生产制度和操作规程。做好设备、工具等安全检查、保养工作。及时向上级报告本车间、班组的安全生产情况。做好安全生产日报表的填写工作。 9、员工在生产、工作中要认真学习和执行安全技术操作规程,遵守各项规章制度。爱护生产设备和安全防护装置、设施和劳动保护用品。发现不安全情况,及

生产过程控制程序91354

1.目的 通过对生产过程的控制,确保生产过程处于受控状态,以满足客户要求。 2.范围 本程序适用于公司所有产品的生产过程控制。 3.定义 无 4. 职责 4.1供销部 4.1.1负责根据合同要求,及发货需要,制定销售计划。 4.1.2 负责生产过程中所需原辅材料、包装材料的采购。 4.2生产部 4.1.1 生产部经理负责确保本程序的有效实施和生产过程中的综合调度。 4.1.2负责按生产任务书组织实施生产,完成生产任务。 4.1.3负责对生产过程中的卫生、质量、关键控制点及控制参数进行管理控制。 4.1.4车间班主任、班组长及相关人员共同对本程序在本班组各工序的正确有效运行负责。 4.1.5负责组织生产设施维修管理。 4.1.6负责对符合产品生产所需的工作环境进行控制。 4.3质检部 4.3.1负责对生产的产品实施验证、生产过程中关键点、操作方法及操作规程、产品质量、安全作业等进行监督检查检验。确保生产过程和产品质量符合相应工艺及相关规定和标准要求。 4.3.2 质检部负责生产过程中的质量监控,及质量与安全问题的反馈、纠正和追踪,并负责产品品质的确认。 4.3.3 产品质量技术员负责生产工艺文件的编制与生产工艺的改良。 5. 程序 5.1 生产策划和准备 5.1.1 食品加工工艺策划和准备 5.1.1.1 按照新产品开发的设计输出文件编制每类食品的加工工艺文件,包括: 1)食品工艺流程及描述,由质检部负责编制; 2)产品包装明细表,由质检部负责编制; 3)原料辅料和食品直接接触材料特性由质检部负责组织编制; 4)作业指导书(包括设备、过程、卫生等),由生产部、质检部、技术员负责编制; 5)根据公司生产产品类别制订的《HACCP计划书》 6)其它合适文件,由相关部门负责编制。工艺文件编制完成经审批后交办公室统一控制发放。 5.1.1.2 每天生产前,技术员落实工艺技术准备工作,确认生产过程中相应的工艺文件是否完全具备并且满足要求。 5.1.1.3 每天生产前,生产设备管理员确认生产所需要的设备设施是否完全具备并且满足要求。 5.1.2 质量控制准备 5.1.2.1 当值质检员负责确认食品质量检验规范齐备和检测仪器设备运行正常。 5.1.3 物料准备:生产部应根据供销部门签订的合同发货要求及生产物资库存情况,制定出产品“生产计划表”的生产经理批准,并下发到各生产车间实施,由生产车间主任按照已批准的“生产计划表”,开出“领料出单”到仓库领料,并发放至生产部收料区。当所需物资不

关键过程控制程序

关键过程控制程序 编制: 审核: 批准: 版次:_B—1.0— 分发号:______________ 受控状态:_____________ 2018-01-02 发布2018-01-02 实施

目次

目次. (1) 关键过程控制程序. (3) 1 目的 (3) 2 适用范围 (3) 3 职责与权限 (3) 4 工作程序 (3) 4.1 本公司关键过程为生产产品的关键过程 (3) 4.2 关键过程的确定 (3) 4.3 关键过程的评审 (3) 4.4 产品生产关键过程的控制. (4) 4.5 标识 (4) 4.6 不合格品控制 (4) 4.7 记录控制 (4) 4.8 更改控制 (5) 4.9 防护控制 (5) 5 记录 (5)

关键过程控制程序 1 目的 按Q/XX QF01-2018《质量手册》7.5.6关键过程要求规定,识别关键过程,并对其实施有效控制,特编制本程序文件。实施和保持本程序,确保在生产和服务提供过程中关键过程得到有效的控制。 2 适用范围 适用于本公司在所有生产和服务提供过程中对关键过程的识别与控制。 3 职责与权限 3.1 技术中心是关键控制过程的归口管理部门,对生产产品关键过程进行识别、控制,负责: a) 编制机械加工关键过程明细表; b) 编制关键工序作业指导书; c) 对关键工序工艺文件进行工艺评审; d) 对关键工序在加工时进行技术跟踪,对首件进行工艺、工装验证。 3.2 生产制造中心负责:在关键工序首件加工时,通知工艺人员进行工序验证,并参与验证工 作。 3.3 质量管理部负责对关键过程的监督管理,编制检验规程,对关键过程实施严格的监控和检 验。按评审后的工艺文件、相关标准、产品图纸组织生产,进行过程控制。 4 工作程序 4.1 本公司关键过程为生产产品的关键过程 4.2 关键过程的确定 对产品质量起决定作用的工序,一般包括形成关键、重要特性的工序和加工难度大、质量部稳定、易造成重大经济损失的工序;设计人员对产品进行特性分析的基础上,确定关键过程,并在相应的设计文件上做标识。 4.3 关键过程的评审 4.3.1 对关键过程设计参数和制造工艺必须严格审查,在设计评审、工艺评审中应作为重点内 容。关键过程的评审,不必单独安排,可结合其他质量评审实施: a) 设计文件上确定关键过程(特性)的评审,可结合设计评审进行;

安全生产管理制度流程(完整版)

A : 人: 期: 目录 施工组织设计与专项安全施工方案编审制度 安全检查制度 安全生产奖罚制度 卜一.消防防火责任制公司 安全生产管 理 制 度 九. 伤亡事故快报制度 18页 十. 卫生保洁制度 19页 三、 四、 五、 安全技术措施计划执行制度 安全技术交底制度 架体、设备安装验收制度 施工机具进场验收与保养维修制度 、、6-7 页 10页 11页 七、 安全教育培训制度 1 4-17 页 20页

十二、临时用电定期检查制度 ............................ 2 1页 十三、项目“三宝四口”安全防护规定 .................... 22页 十四、项目现场得落手清管理制度 ........................ 23页 十五、生产工人得安全生产责任制度 ...................... 24页 十六、施工现场安全检查制度 ............................ 25页 十七、文明卫生环境制度 ................................ 2 6-2 7页十八、消防管理制度 ............................... 28页 十九、工地防火制度 ............................... 29页 二十、建筑施工场所治安管理制度 ...................... 、3 0页 二十一、施工现场安全管理制度 ............. 、、31-32页 二十二、仓库管理制度 .............................. 、、33页 二十三、文明施工管理措施 .......................... 34-3 5页二十四、安全生产六大纪律 ....................... 、、36页 二十五、建筑安装工人安全技术操作规定 ................ 37- 4 0页二十六、施工现场安全防护标准 ...................... 、、4 1-48页二十七、起重吊装“十不吊”规定 ..................... 49-5 0页

安全生产管理程序

1 范围 本程序规定了安全生产的管理要求以及相关审核、偏离、培训和沟通的管理要求。本程序适用于公司及所属单位安全生产管理工作,包括安全责任制定、安全监督、安全技术应用、安全教育培训、安全投入、安全检查、职业健康、环境管理、重大危险源控制;应急管理、事故管理,以及考核奖惩等。 2 规范性引用文件 财企〔2012〕16号企业安全生产费用提取和使用管理办法 全国人大常委会〔〕《中华人民共和国安全生产法》 2 职责 仓储安全数质量管理部是安全生产的归口管理部门,全面负责公司安全生产管理工作。负责组织直线管理部门制定安全生产责任制及技术规程、规定和管理办法;负责推广新工艺、新技术、新设备、新材料;负责对新建、改建、扩建项目(工程)进行安全预评价和安全验收评价;负责制定安全环保考核指标,开展公司安全检查、安全生产考核评比;负责安全生产方面的资金投入;对交通安全、消防安全、职业卫生健康、环境进行监督检查;组织开展重大危险源辨识与评价、制定控制措施;负责组织公司事故应急预案的编制、事故调查、建立健全事故管理档案。 所属单位安全部门负责本单位各项安全生产管理工作。负责制定安全生产管理制度及有关技术规程、规定和管理办法并落实本单位安全生产责任制;负责推广新工艺、新技术、新设备和新材料;负责对新建、改建、扩建项目(工程)安全预评价和安全验收评价;负责对本单位员工进行安全生产教育和培训;负责每季度至少组织进行一次综合性安全检查,及时上报重大危险源,监督落实本单位各级防火安全责任制;负责本单位交通安全、消防安全、职业卫生健康管理;负责事故应急预案的编制、组织培训和演练;负责及时上报本单位各类事故。 3 管理内容及要求 基本要求 公司及所属单位主要负责人是安全生产第一责任人,对本单位安全生产工作全面负责。 公司及所属单位应成立安全生产委员会,安全生产委员会办公室设在公司及所属单位安全管理部门。. 所属单位应配备满足工作需要的专职安全管理人员,安全生产管理人员应保持相对稳定,不宜频繁调动。 安全生产责任制 公司制定各级领导干部、管理人员、岗位员工和部门的安全生产责任制。做到“一职一责,一岗一责”。 各级领导干部、管理人员、岗位员工和部门必须认真履行各自的安全职责。 公司制定安全生产责任制考核办法,定期进行考核奖惩。实行各级领导、机关部门安全生产工作述职报告制度,将履行安全生产责任制情况列为干部考核的重

生产过程关键控制点管理制度

江西宇骏生物工程有限公司GMP文件 题目:生产过程关键控制点管理制度 编写部门质量部编码GL-ZL-05800 编写人林丽丽审核人周隆才批准人楼秀余 编写日期20130611 审核日期20130715 批准日期20130822 颁发部门GMP办执行日期20130822 页码第 1 页/共2 页 分发部门办公室、公司各部门 1. 目的:制定生产过程重要质量控制点监测管理制度,确保产品在各个生产环节质量得到严格控制 2. 适用范围:适用于生产部药品生产的质量监控 3. 责任者:生产部生产人员及其管理人员,QA监督员 4. 内容: 为了确保产品的质量,必须对生产过程的质量进行监控,现将生产过程重要质量控制点及其监督管理制度表述如下: 4.1 原辅料使用前应目检其物理外观,核对净重并过筛。液体原辅料应过滤,除去异物。过筛后的原辅料应粉碎至规定细度。 4.2 配料配料前应仔细核对原辅料品名、规格、批号、生产厂家及编号,应与检验单,合格证相符。处方计算、称量及投料必须复核,操作者及复核者均应记录上签名。 4.3 干燥严格控制干燥温度,防止颗粒融熔、变质,并定时记录温度。干燥过程中应按规定翻料,并记录,要注意干燥程度。 4.4 混合严格按混合操作规程进行,控制混合时间并记录。 4.5 片剂 4.5.1 片剂的压片压片前应试压,并检查片重、硬度、厚度、崩解时限和外观,必要时可根据品种要求,增测含量、溶出均匀度。符合要求后才能开车,开车后应定时(最长不超过15分钟)抽样检查平均片重。 4.5.2 片子的包衣在包衣过程中,应注意片子的外观,在包衣后,测定片子的崩解时限。 4.6 胶囊剂的灌装灌装前就试灌,并检查装量、崩解时限和外观,必要时可根据品种,增测含量,溶出度或均匀度。符合要求后才能灌装。灌装后应定时抽样检查平均装量,并进行装量差异检查。

关键过程控制程序文件

Q/JY-TSCX-027 关键过程控制程序 1 目的 为了规范关键过程,对关键过程实施有效控制,特编制本控制程序。 2 适用范围 本控制程序规定了对形成产品质量起决定作用的关键过程的识别、确定、质量控制要求等内容,适用于公司军工产品关键过程的控制,其它产品可参考执行。 3 术语、定义 3.1 关键特性:指如果不满足要求,将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性; 3.2 重要特性:指如果不满足要求,将导致产品不能完成主要任务的特性; 3.3 关键件:含有关键特性的单元件; 3.4 重要件:不含关键特性,但含有重要特性的单元件; 3.5 关键过程(关键工序):对形成产品质量起决定作用的过程。关键过程一般包括形成关键、重要特性的过程;加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失过程等。 4 引用文件 下列文件中的条款通过本程序的引用而成为本程序的条款。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本程序。 4.1 《GJB 190特性分类》 4.2 《材料代用规定》 4.3 《生产和服务提供控制程序》 5 职责 5.1 技术中心 5.1.1 负责识别和标识关键过程,组织编制关键过程工艺文件,组织对关键过程进行“三定”工作(即定工序、定人员、定设备); 5.1.2 负责组织对生产、检验等人员培训关键过程(工序)控制的技术文件中需要注意事项。 5.2 生产部 5.2.1 参与关键过程“三定”工作; 5.2.2 负责按关键过程控制的相关技术文件要求实施关键过程控制,记录关键过程的实际工艺

参数; 5.3 质量保证部 5.3.1 参与关键过程“三定”工作; 5.3.2 负责关键过程的监督检查,按图样及工艺文件的要求进行关键过程检验,记录关键特性的实测值。 6 工作流程和要求 关键过程控制的详细流程图(附后) 6.1 关键过程的识别和确定 6.1.1 关键过程识别和确定的原则 6.1.1.1工艺室根据设计编发的“关键件(器材)、重要件(器材)明细表”和设计图样上标注的关键特性、重要特性,识别确定关键过程(关键工序); 6.1.1.2 工艺室根据公司技术能力、设备能力、人员能力等情况对加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的加工过程,可确定为关键过程(工序); 6.1.2 关键过程识别和确定后形成的文件 6.1.2.1 编制关键过程明细表 工艺室在编制关键件、重要件工艺规程后,按产品编制“关键过程明细表”,经部门领导审批和质量会签,复制分发生产部计调室、质量经理。当发生更改时,应及时更新“关键过程明细表”。 6.1.2.2 编制关键过程(关键工序)工艺规程 工艺室对识别确定的关键过程(关键工序),编制关键过程(关键工序)工艺规程,明确要控制的关键特性、重要特性,要控制的工艺方法和技术要求等。 6.1.2.3 编制关键过程三定表 工艺室组织对关键过程进行“三定”填写《关键过程三定表》。 6.2 关键过程的标识 6.2.1 工艺室在编制关键过程(关键工序)工艺规程时,对于关键件、重要件应在封面加盖“关键件”或“重要件”红色印章;在关键工序的工序号处,加盖“关键工序”红色印章,若关键 关键过程的 识别和确定 关键过程控制有效性的评价 关键过程 控 制 关键过程 标 识

工程施工项目安全生产监督管理程序(最新版)

( 安全管理 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 工程施工项目安全生产监督管 理程序(最新版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

工程施工项目安全生产监督管理程序(最 新版) 一、安全报监 施工项目中标后,施工单位必须到所属安全监督管理部门办理安全报监手续,明确有关监督程序,领取和填写有关资料、表格。 (一)填写《建设工程安全监督管理报监书》一式两份。 (二)安全报监时提供如下资料: 1、施工单位安全信誉等级证书(复印件); 2、施工单位为从事危险作业职工办理的意外伤害保险凭证(复印件); 3、安全生产文明施工的组织设计方案和措施(含施工扬尘控制专项措施); 4、安全文明施工专项措施费用支付计划及开工前已支付50%的

支付证明原件(施工方向建设方开具的收款发票或银行收款通知单),收复印件。 (三)选购相关工程项目安全管理资料。 (四)领取《建设工程施工项目安全生产监督管理程序》通知书。 二、施工项目安全监督管理第一次联席会议 (一)会议主持:安全监督管理部门。 (二)参加单位:业主单位、监理单位、施工单位、勘察设计单位等单位、安全监督管理部门。 (三)会议明确各方主要职责: 1、业主单位职责 (1)业主单位应当向施工单位提供施工现场及毗邻区域内供水、排水、供电、供气、通信等地下管线资料,地下工程资料,气象、水文观测资料,相邻建筑物、构筑物的有关资料,并保证资料的真实、准确、完整。 (2)业主单位应当为工程项目的安全生产提供作业环境,并按

生产工艺操作程序关键控制点

生产作业控制制度 一、销售部依据市场需求及客户要求,下达《生产制造单》至生产车间。 二、技术部负责编制《产品工艺流程图》、《作业指导书》,各工序操作员严格依据《产品工艺流程图》、《作业指导书》进行作业。当因相关因素的改变而需更改《作业指导书》时,则依据《文件和资料控制制度》进行相应的更改。 三、设备质量的控制依据《生产设备控制制度》执行。 四、品管部负责跟进每一工序工艺执行情况,当发现有违反工艺操作或不规范操作时,应予以纠正。 五、品管部负责对每一质量控制点的工序产品进行检验和试验,并负责对工序产品的放行。 六、对有技能培训要求的工序,应组织此类工序人员的培训、考核。只有经培训及考核合格的人员才能上岗操作,定员定岗,品管部负责本工序人员质量的管理和控制,当发现人员质量不合格时,应立即停止其作业,并提出人员培训申请,实施培训事宜。当因相关因素的改变而需更新岗位技能时,则对人员进行重新培训。 七、对特殊过程的控制应由具备资格的操作者完成,且定员定岗。 八、附相关文件: 《作业指导书》 《产品工艺流程图》 《批生产指令》 《批生产记录(生产前)》 《批生产记录(生产中)》 《工艺流程图》 《配料操作规程》 《灌装/包装操作规程》

洗发液生产作业指导书 (操作过程控制) 一、生产前的准备: 1、清洗加热搅拌机,搅拌机干净后,才可生产。 2、清洗生产用具、桶、铲、冲洗干净后,才可使用。 3、检查校正磅秤、衡器,正确无误。 4、测试纯水PH值应在之间,方可使用。 5、测试纯水电导率应在8以下,达标后才可使用。 6、检查原材料是否满足生产用量,才可生产。 7、检查电源、各种仪表应正常。 二、秤料规程: 1、纯水:按百分比计算,不得误差1%按配方比例加入。 2、原料:按百分比计算,按配方比例不得有任何误差。 三、生产操作: 1、将原材料加入搅拌机,搅拌15---20分钟,彻底均匀后,方可加入其它添加剂。 2、去离子水,按配方比例加入,在每分钟50---60转良好的搅拌下,使原料与纯水搅拌,边搅拌、边加热、加热75℃,然后关闭加热管。 3、在良好的搅拌下,恒温搅拌30分钟、化、杀菌。 4、将恒温后,开始降温,边搅拌、边降温。 5、冷至40℃后,加入防腐剂、香精、添加剂、搅拌30---50分钟均匀后,才送化验室检验,合格后才出料。进入静置室。 四、质量检验: 1、半成品未出料前检验PH值在6---7之间,才合格。 2、半成品离心,30分钟/2000转,,无油水分离现象,才合格。 3、泡沫测试在50以上,才合格。 4、粘度测试在7000以上,才合格。 5、耐热±40℃、24h,恢复室温后应正常,才合格。 6、耐寒—15℃、24h,恢复室温后,应正常。 7、细菌检验,培养48 n±37℃,应达到国家标准,才合格。 8、经检验合格后,才通知生产部分装车间灌装。 五、分装成品: 1、塑料瓶用乙醇消毒后,才可装成品。 2、塑料瓶应喷生产日期、保质期二年。 3、对不合格塑料瓶,一律不得装成品。 4、塑料瓶说明书、字迹不清楚一律不得装成品。 5、分装成品时,应凭化验室放得单,才可分装。 6、洗发液分装,瓶瓶过秤200ml,每甁秤量不得少于202g、只准多,不准少。 六、包装车间: 1、分装车间过好秤的成品,应盖好瓶盖,检验瓶外观应整洁。 2、大纸箱应检查与洗发液是否相符。 3、质检员检验包装应达到企业内控标准,才在合格证上签字放行。 4、包装完后,经质检员全部检验合格后,才可入库。

关键生产检验过程识别和控制程序

关键生产、检验过程识别和控制程序 1目的 为了对关键生产、检验过程进行识别,并对其实施有效的控制,特制定本程序。 2范围 本程序适用于公司内各生产、检验流程。 3术语和定义 本程序采用GB/T19000-2000《质量管理体系基础和术语》及GJB9001A-2001《质量管理体系要求》中的术语和定义。 4职责 技术部、质量管理部对关键过程进行识别,并报技术部备案。 技术部负责关键过程的监督管理。 质量管理部具体实施关键过程的控制。 5 工作程序 5.1关键过程的识别和标识 关键过程是指对形成产品当前质量、及质量检验起决定作用的过程。一般包括形成关键特性、重要特性的过程;检验操作难度大、检测数据不稳定、易造成重大经济损失的过程等。 5.1.1技术部、质量管理部对产品生产过程、检验过程进行特性分析并形成文字记载,识别关键过程,填写《关键过程明细表》,并经部门负责人会签,技术部备案。 5.1.2关键过程确定后,应在工艺流程图及其相关技术文件上进行标识。

5.2关键过程的控制 5.2.1对关键过程使用的资料、图纸、工艺文件、计算机软件等标识应保持协调一致,现行有效。 5.2.2设置控制点,对过程参数和产品生产、检验关键或重要特性进行监视和控制。 5.2.3对首件产品进行自检和专检,并做实测记录。当测量装置能给出具体测量值时,应记录实测的数据。 5.2.4在产品质量不稳定或采用抽样方案时,应采用适用的统计技术,对产品质量特性趋势进行监视。 5.2.5按照有关可追溯性和批次管理的要求,建立流程卡,作好记录并予以保存,确保其可追溯性。 5.3对过程进行监视和测量,以确保过程的输出满足规定的要求 5.4监视与测量应随工艺流程认真做好记录,字迹工整、清楚,并分类归档,保持其可追溯性 5.5关键过程的管理 5.5.1不定期检查关键过程资料、图纸、工艺文件等的标识是否符合规定要求。 5.5.2不定期检查关键过程的工艺条件、过程记录和质量检验记录等的登记情况。

安全生产管理制度(完整版)

安全生产管理制度 目录 一、施工组织设计与专项安全施工方案编审制度 二、安全技术措施计划执行制度 三、安全技术交底制度 四、架体、设备安装验收制 五、施工机具进场验收与保养维修制度 六、安全检查制度 七、安全教育培训制度 八、安全生产奖罚制度 九、伤亡事故快报制度 十、卫生保洁制度 十一、消防防火责任制 十二、班组安全活动制 十三、不扰民措施 十四、门卫值班与保卫制度 十五、临时用电定期检查制度 十六、项目“三宝四口”安全防护规定 十七、项目现场的落手清管理制度 十八、生产工人的安全生产责任制度 十九、施工现场安全检查制度

一、施工组织设计与专项安全施工方案编审制度 一、施工组织设计的编制由公司工程部、单位工程施工技术负责人等 有关人员进行。 二、施工组织设计的审核、审批工作,由工程技术人员负责人审批。 三、管理内容与要求 1、编制施工组织设计的意义和原则 施工组织设计是指导施工准备、组织施工的全面性的技术、经济文件。编制施工组织设计必须贯彻的原则是:统筹规划,科学地组织施工,建立正常的生产秩序,充分利用空间,争取缩短时间,推广采用先进施工技术,制定确保工程质量和安全施工的技术措施,用少量的人力、财力取得优良的工程质量和最佳的经济效果。 2、施工组织设计编制的深度和要求 施工组织设计一般应根据工程规模大小、结构特点和技术繁简程度及施工条件,编制深度不同的施工组织总设计和单位工程施工组织设计(或施工方案)。 (1)中型以上建设项目和建筑群体应编制施工组织总设计:小型项目和一般工程编制施工组织设计或施工方案。 (2)大面积加固工程、重要的扩建、改建工程,应视工程繁简编制相应的施工组织设计。 (3)工业设备安装和机械化施工,应单独编制专业施工组织设计。 (4)较大规模的拆除工程,疑难结构的拆除分项工程,必须编制施工方案。 3、编制施工组织设计的基本要求 (1)贯彻执行基本建设程序和施工程序,根据合同精神和计划要求,科学地安排施工。 (2)贯彻施工技术规程,操作规程,确保工程质量和安全生产,降低工程成本,提高机械化施工程度,提高劳动生产率。 (3)运用科学方法,组织立体交叉,平行流水作业,运用网络技术,确定最好的施工组织方案。 (4)落实季节性施工措施,确保全年连续施工。 (5)尽量利用正式工程、现场、原有建筑物、就近已有的设施,减少现场临时设施搭设工程量。 (6)按实际条件,作人力,物力的综合平衡,组织均衡施工,尽量利用当地资源,减少物资运输量,节约能源。 (7)精心地进行施工总平面布置,节约施工用地,力争不占、少占用地,做好文明施工。 4、施工组织设计编制的权限。 施工组织设计编制、审核和审批,单位工程施工组织设计由工程施工技术负责人编制,公司技术负责人审核和审批。 5、施工组织设计文件发放和管理。 施工组织设计或施工方案一式六份,工程部、质安部、材料设备部、项目经理、工程施工技术负责人各一份,另一份公司存档。 工程施工技术负责人是施工组织设计的实施者,在安排检查施工计划,组织施工活动时,必须严格按设计部署执行。

3c产品生产过程控制程序.doc

3C产品生产过程控制程序 1目的 编制本程序的目的在于对生产过程中直接影响产品质量的各种因素实施有效控制,确保生产的产品符合技术文件规定,满足顾客需求。 2范围 本程序适用本厂所有产品生产过程中“人、机、料、法、环”(4MIE) 及关键工序。对产品和服务提供过程的控制和确认、产品的防护、标识和可追溯性、顾客财产的控制。 3职责 3.1 生产部负责本程序的全面贯彻和正确执行。 3.2 生产部负责生产计划的编制发放和组织实施以及生产设备、工艺设备、工 位器具和生产 环境的总体控制和管理。 3.3 质量技术部负责生产过程的监视和测量以及监视和测量装置的总体控制和 管理。 3.4 采购部负责原材料、外购件、外协件的供应。 3.5 采购部负责贮存以及成品的贮存、交付和交付后活动的实施。 3.6 质量技术部负责生产现场技术文件的编制和更改以及技术问题的处理。 3.7 办公室负责生产工人的质量意识教育以及岗位知识和技能的培训。 3.8 车间负责“人、机、料、法、环”(4M1E)以及关键工序的具体控制和管理。 3.8 仓库按《仓库管理规定》负责对库存物资的贮存管理。 4程序 4.1 生产和服务提供的控制

4.1.1 产品在投入生产前技术质量部应提供图纸、产品及包装标识及检验标准。 4.1.2技术质量部应将全部作业活动在工艺规范中得到清晰的描述以满足设计 输出要求,并负责编制特殊工序的工艺文件;并组织有关部门、车间有关人员 对特殊工序能力进行验证。其它职能部门负责验证人员、设备、材料、加工过 程、环境能否满足技术要求。 4.1.3技术质量部对过程中使用的检验、试验和测量设备进行有效的监督和管 理。以保证量具、检具现场使用的有效性。 4.1.4 生产计划 4.1.4.1生产部依据订货合同和成品库存并结合车间生产能力,编制《生产计 划》或《生产通知单》。 4.1.4.2车间依据《生产计划》或《生产通知单》安排工人生产。 4.1.5人员控制 从事生产和检验的员工均应是经过教育培训,考核合格,具备从事本岗位 工作应有的基本知识和技能并获得资格确认的人员 4.1.6设备控制 4.1.6.1对生产和检测所需使用的生产设备和工艺装备、检测设备和计量器具,应合理配置、熟练掌握、正确使用、精心维修、周期检定( 校准 ) 、明确标识、妥善管理。 4.1.6.2生产和检验人员对生产设备和工艺装备、检测设备和计量器具,应做 到: 努力学习操作规程,熟练掌握操作技巧,以便于正确使用。 b)使用前应看清其技术状态标识,并作检查或校准,使用过程发现异常应及时向车间领导或有关部门报告。

生产过程关键控制点监控制度

生产过程关键控制点监 控制度 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]

生产过程关键控制点监控制度 1 目的 跟踪加工过程操作并查明和注意可能偏离关键限值的趋势,及时采取措施进行加工调整。 2 适用范围 适用于所有关键控制点的监控。 3 职责 生产科(车间)负责对(CCP)进行监控 4 程序精确的监控说明一个CCP什么时候失控,当一个关键限值受影响时,采取纠正行动,来确定问题需要纠正的范围。可以通过查看监控记录是否符合关键限值来确定。 监控计划监控计划包括四个部分: (1)监控对象:通过观察和测量来评估(CCP)是在关键限值内操作的。 (2)监控方法:采用物理或化学的测量(数量的关键限值)或观察方法进行监控,监控方法要迅速和准确。 (3)监控频率:可以是连续的或间断的。 (4)监控人员:需受过培训,可以进行具体监控工作。 监控对象测量产品或加工过程的特性,以确定是否符合关键限值。 监控方法通常采用化学或物理的方法用来提供快速结果,没有时间去做的分析实验,因为关键限值的偏差必须要快速地判定,以确保产品在销售之前已始采取适当的纠偏行动。监控频率监控可以是连续的或非连续的,如果可能应该连续监控。定期观察这些连续记录,必要时采取措施,这也是监控的一个组成部分。当发现偏离关键限值时,检查间隔的时间长度将直接影响到返工和产品损失的数量。在所有情况下,检查必须及时进行以确保不正常驻机构产品在交付前被分离出来。 监控人员实施一个计划时,明确监控责任是一个人重要的考虑因素,被分配进行CCP监控的人员可以是: (1)生产技术员。 (2)生产工人。 (3)监督员。 (4)维修人员。 (5)质检员。 由生产技术人员和监督员进行监控能连续观察产品和设备,能容易地从一般情况中发现发生的变化。负责监控CCP的人员必须: (1)接受CCP监控技术的培训。 (2)理解CCP监控的重要性。 (3)能及时地进行监控活动。 (4)准确记录每次监控工作。 (5)随时报告违反关键限值的情况,以便及时采取纠偏活动。 监控人员的任务是指随时报告所有不正常的突发事件和违反CCP监控的记录和文件必须由实话监控的人员签字或签名。

特性分类及关键过程控制程序

*** 特性分类和关键件、重要件及关键过程质量控制程序 1 目的 单元件特性分类是对产品质量控制的基础。通过对单元件特性的分类,使各类人员了解和掌握设计意图,使产品在形成的全过程主次清楚,重点突出,以便对关键件、重要件实行重点控制,提高产品质量、稳定性和可追溯性,以保证产 品的最终质量。 2 适用范围 本程序规定了技术资料中单元件的分类和标记的类别、形式的标注方法、审批、更改及单元件特性及关键件、重要件和关键过程的质量控制原则。 本程序适用于正式生产的各类产品的特性分类及关键件、重要件和关键过程的质量控制。 3 职责 3.1 设计部门负责对产品进行特性分析,形成特性分析报告,并对产品实施特 性分类,编制“关键件、重要件项目明细表”。 3.2 工艺部门负责编制“关键件、重要件工艺规程、质量跟踪卡、关键过程明细表”并进行质量控制要求并贯彻实施。 3.3 质量管理部门负责编制“关键件(特性)、重要件(特性)和关键过程检验规范”并进行关键过程质量控制的检查和考核。 4 工作程序 4.1 特性分类 在划定特性类别之前,应对产品进行特性分析(即技术指标分析,设计分析和选定检验单元)提出特性分析资料,并征集有关部门的意见,结合特性分析结果由设计部门根据产品出现故障的严重程度将特性类别分为三类,即关键特性、 重要特性和一般特性,划定的特性类别应该与特性分析保持一致。 4.2 特性分类符号 特性分类符号由特性类别代号、顺序号组成,必要时增加补充代号。 4.2.1 特性类别代号 用大写汉语拼音字母表示。

*** 编写批准修改单号修改 审核日期修改页码审核 标准化备注修改状态批准关键特性:G 重要特性:Z 一般特性:不规定 3.4顺序号 在同一图(代)号的设计文件,按阿拉伯数字顺序表示在特性类别代号后。 关键特性:G1~G99 重要特性:Z101~Z199 一般特性:不规定 3.5补充代号 用大写汉语拼音字母表示在顺序号后。 A—产品单独销售时,该特性被分类为关键特性或重要特性,而在高一级装配中检查或试验时则为一般特性。 B—装配前复检。 C—工艺过程数据作为验收数据。 D—要求特殊的实验或检验。 3.6关键件、重要件标记 标记的形式为等边三角形,规格、尺寸见图10-1 及表10-1。 图10-1 表10-1 规格L C B 字体 1 号标记25 1 1.5 10PB按GB5888 2 号标记7.5 0. 3 0.45 3PB按GB5888 3.7单元件类别的标注 4.3设计资料

安全生产管理制度汇编(2018年修订)(完整资料).doc

此文档下载后即可编辑 第一章基本制度 1-1识别和获取适用的安全生产法律法规、标准及其他要求制度1、目的 为了及时识别、获取、更新与安全生产相关的法律、法规和其他要求,确保公司的生产活动符合国家法律法规和其他要求,特制定本制度。 2、适用范围 本制度适用于公司对安全生产法律、法规、标准及其它要求的获取、更新、适用性识别和管理。 3、职责 (1)安全环保部负责通过各种渠道获取与公司安全生产活动相关的法律、法规和其它要求,并负责对相关的法律、法规和其它要求确认其适用性,建立“企业适用的安全生产法律法规、标准及其它要求清单”,并发放到相关部门。 (2)各部门负责将“企业适用的安全生产法律法规、标准及其它要求清单”传达给本部门员工并监督其遵照执行。 (3)安全环保部应每年至少一次对适用的安全生产法律、法规、标准及其他要求进行符合性评价,消除违规现象和行为。 4、控制程序 4.1与公司活动相关的国家及地方法律、法规和其它要求包括:国家、行业、地方的安全生产法律、法规、规章、标准及其它必须实行的要求。 4.2获取方法 安全环保部应经常与政府主管部门、行业协会、社会组织等部门保持联系,主动获取相关的法律、法规及其它要求,也可通过出版机构、

图书馆、书店、报刊、杂志、互联网进行补充,以确保公司在体系运行中能获取最新的有效版本。 4.3确认、分发和更新 1)安全环保部根据以下条件确认获得的法律、法规及其它要求的适用性: (1)是否与公司安全生产有关; (2)是否为最新的版本。 2)由安全环保部制定公司相关“企业适用的安全生产法律法规、标准及其它要求清单”,并发放到相关部门。 3)各部门负责保存与本部门有关的法律、法规及其它要求。 4)当上述法律、法规及其它要求更新时,应及时修正清单,将新的内容补发到相关部门,并对旧的文件做相应的处理。 4.4执行 各部门负责将相关法律、法规和其它要求传达给员工并遵照执行。 5、相关的文件 《适用的安全生产法律法规及其他要求清单》 《安全生产法律法规及其他要求定期更新记录》 《文件发放登记表》 《法律法规及其它要求符合性评价记录》 《隐患整改记录》 《法律法规及其它要求符合性评价报告》 《安全培训记录表》

医疗器械生产过程控制程序

医疗器械生产过程控制程序 1.0 目的 对影响产品质量的过程进行控制,低保生产中的产品质量符合规定要求。 2.0 适用围 本程序适用于本公司医疗器械生产过程的控制。 3.0 职责 3.1 资料管理员负责产品生产的基本资料准备,如图纸,工艺文件BOM。 3.2 工艺部负责量产产品的工艺文件准备,工艺验证及关键工序的验证。 3.3 生产计划部负责将生产计划信息传达给生产工程部及生产过程的管理控制 3.4 生产工程部负责将生产信息传达给车间主任,生产车间负责产品的生产。 3.5 质量部负责生产产品质量及关键工序的质量控制。 4.0工作程序 4.1 定义 特殊工序:指对形成的产品不能通过后序检验和试验,只能通过使用才能验证的工序。 关键工序:指对产品形成质量,特别是可靠性质量起重要、关键作用的工序。

4.2 生产过程的控制 4.2.1 生产计划部根据《销售订单》编制《生产计划》,低保订单与计划一致,不按照订单制作生产计划时,应经副总批准。生产计划完成后发放至生产车间,定期跟踪生产实际京溪情况。 4.2.2 采购部门根据生产计划部门的编制的《产品采购物资需求表》、《产品外协件需求表》,低值易耗品的采购按照《月表低值易耗品及工装需求表》编制采购计划、并按计划进行采购。 4.2.3 生产工程部根据生产计划安排生产,将图纸和《随工单》一起下发给车间主任。并在《随工单》上标明加工的数量和产品编号/批号等信息及工时定额,要求工人在规定的工时完成。 4.2.4 车间主任将《随工单》及图纸安排给相应班组的班长或操作者。 4.2.5 操作者的备料及工位器具的准备 4.2. 5.1 操作者根据班组长安排的图纸(或者根据bom)领料,生产性物资领料的领料按产品出库单领取,注明用于何种产品,辅助性物资领料、消耗品性物资领料按其他出入库单领取,投入工序使用的原材料(零部件)、半成品必须经检验合格和批准放行后方可使用。4.5.2.2 生产过程中工位器具准备 1)生产中所需的生产设备、模具、模板按《设备控制程序》进行。2)生产中所需的监视和测量设备按《监视和测量设备控制程序》执行。监视、测量和试验设备必须校准合格的,并且在校准周期,设备管理部门应定期对监视测量设备进行维护、校准管理,去报测量精度和测量结果的准确性和可信性。

CTQ关键工序控制程序(含表格)

CTQ关键工序控制程序 (IATF16949-2016) 1 目的 为规范本公司CTQ相关作业的管理,保证产品关键特性满足客户要求,降低不良率,特制定本程序。 2 范围 适用于本公司内部的CTQ管理项目,以及CTQ管理出现异常的分析,改善及完善相关活动。 3 定义 3.1 CTQ定义:Critical-To-Quality)的意思是质量关键特性点,是指为了满足“关键的需求或关键客户流程需求的产品或服务的一组特征,它是从顾客角度出发,影响顾客满意度的质量特性。” 4 权责 本规程由品管部、生产部,技术装备部负责实施,其他部门共同遵守。 5 工作程序 5.1 CTQ管理项目的选定: 对顾客指定的关键特性,作为优先管理。对影响产品品质的重要工序的特性和工程特性也作相应管理。

5.2 CTQ关键特性管理图的选定 根据产品特性及管理需要,公司选用SPC控制均值-极差控制图. 假如某个时段失控,由SPC人员发送《失控通知单》给生产班长,进行及时调整。 5.3 CTQ工程能力的调查周期及管理项目. 在稳定的生产过程中,要求CTQ工程每月测定 1 批, 32件/批。计算CPK过程能力指数,并通过连续的观察,找到潜在的能力不足设备进行改善。 5.4 CTQ工程能力的计算及评价: 对于CTQ关键工序,品管部根据程序测定对应的品质特性数据并进行记录,计算出CPK. 工程能力评价参考如下:

5.5 CTQ工程异常的处理规定 品管部对输入的数据进行收集,须每个月进行工程能力分析,检讨。 品管部检验员发现数据脱离管理基准线或发现异常点时,告知相关部门。 由生产部联合品质部及相关部门对工程能力进行检讨并发出《纠正和预防措施单》。 对CTQ工程能力不足时生产的批次须安排人员进行检验。并标示”工程能力不足”字样,由品管部确认后方可出货。 CTQ工程能力改善后的首批须经首件全检后经部门主管确认后方可量产。 6 相关表单 《SPC控制图》 《纠正和预防措施单》 SPC过程能力控制 图计量型(自动生成).x

特殊过程及关键工序控制程序

特殊过程及关键工序控制程序 版本 D 修订0 1.目的 1.1 为了确保中建七局有限公司总部所承接的工程项目在产品的实现过程中,特殊过程及关键工序处于受控状态,特制定特殊过程及关键工序控制程序。 2.适用范围 本特殊过程及关键工序控制程序适用于:公司总部、直营公司、事业部(项目部)在施工过程各个阶段的特殊过程及关键工序的确认与控制。 3 术语解释 3.1 一般过程:是指按常规管理其质量较易控制的过程。 3.2 关键工序:是指对产品的性能或外观有重要影响的工序。 3.3 特殊过程:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行检验、验收的过程。 4.职责 4.1 技术质量部 4.1.1 技术质量部是本程序的归口管理部门;编制特殊过程及关键工序质量控制文件。 4.1.2 对直营公司(项目部)针对特殊过程及关键工序编制的单项施工技术方案(措施)实施情况进行监督、检查。 4.2 人力资源部负责特殊过程及关键工序实施人员的培训工作。 4.3 直营公司、事业部(项目部)编制针对特殊过程及关键工序的单项施工技术方案(措施),实施特殊过程及关键工序的具体控制活动。 5.工作程序 5.1 特殊过程及关键工序的确认原则5.1.1关键工序的确认原则 a影响结构安全的工序。如:深基坑支护、后浇带施工、转换梁施工、钢筋混凝土结构中 的钢筋施工、模板支设、混凝土浇筑等。 b. 影响建筑使用功能的过程。如:电梯井垂直度控制、屋面防水、山墙渗水等。

c. 影响建筑工程观感质量的过程。如:外装饰工程。 d. 影响工序交接质量的工序。如:水电、暖通管道预埋件设置。 5.1.2 特殊过程的确认原则 a产品质量特性无法检验或无法经济检验的工序; b. 产品质量特性需经使用后才能暴露出来的工序; c. 产品质量特性需经破坏性试验才能暴露出来的工序。如:基础灌注桩、地下室防水、钢筋焊接、预应力结构、大体积混凝土工程等。 5.2关键工序及特殊过程的施工控制 5.2.1关键工序的施工控制 a. 项目部应在《施工组织设计》中明确界定关键工序。针对确定的关键工序编制作业 指导书,其内容应包括:施工的操作方法、工艺流程、质量标准、材料、机具的选配、施工 注意事项等要求。 b. 项目技术负责人应根据编制的作业指导书,向施工技术人员及相关的人员进行技术交底。施工技术人员对施工班组长进行关键工序的交底,规定施工工艺及设备、质量控制及评定标准的书面交底,质检员在施工过程中进行跟踪检查。 c. 设置质量控制点,对施工过程的技术参数和过程特性进行监视和控制。项目技术负责人组织有关的施工技术人员共同研究过程工序特点,确定需要监控的技术参数和质量要点。施工员和质检员严格按照施工规范和工程质量控制点的要求旁站监控技术参数和质量要点,并填写 关键工序旁站监控记录,并在施工过程中的以“三检”制度为基础,实施监 5.2.2 特殊过程的施工控制 特殊过程除应满足关键工序的控制要求外,还应满足下列要求:

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