附件一：技术参数表
BS-330/BS-350全自动生化分析仪标准作业程序 1 开机前检查 1 检查电源，确认电源有电并且能够提供正确的电压。 2 检查分析部、操作部和输出部的通讯线和电源线，确认已连接且没有松动。 3 检查打印纸是否足够。 4 确认试剂盘的39号位置已放置足够的强化清洗液，40号位置已放置足够的蒸馏水。如果选配了 ISE模块，检查37号位置是否放置了ISE清洗液，38号位置放置了尿液稀释液。 5 检查去离子水的连接、废液的连接、注射器的连接是否漏液。 6 检查加样针是否弯曲、有污物、挂液。 7 检查搅拌看杆是否弯曲、有污物。 8 检查去离子水桶是否有足够的去离子水。 9 检查废液桶是否清空。 2 开机 系统通上电后，按下列顺序依次打开电源：分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、打印机电源。 3 启动控制软件 登陆Windows操作系统后，双击桌面上操作软件的快捷图标，或从【开始】处选择操作软件程序，启动操作软件。 ?注意：开机后观察加样针的清洗水流、水量是否正常，搅拌杆的旋转、清洗水量是否正常。 4 设置参数 申请测试前，必须至少设置完成下列参数： √点击“设置”→“系统设置”，设置系统参数。 √点击“设置”→“医院设置”，设置医院和医生信息。 √点击“定标”→“定标液设置”，设置定标液信息。 √点击“参数”→“项目设置”，设置项目参数、参考范围、定标规则、质控规则。 √点击“试剂，”设置试剂信息。 √点击“设置”→“交叉污染”，设置交叉污染信息。
√点击“设置”→“打印设置”，设置打印信息。 5 放置试剂 在试剂盘上设定的试剂位放置相应的试剂，并打开试剂瓶盖。 6 试剂空白 需要时，进行试剂空白测试。 点击“定标”→“定标申请”，申请试剂空白。 点击“开始测试”，运行试剂空白。 点击“定标”→“结果查看”，查看试剂空白结果。 7 定标 需要时，进行定标测试。 ?注意：改变试剂盒批号、更改测试参数、更换光源及其它原因等导致测定条件改变，需要新定标。 点击“定标”→“定标申请”，申请定标。 点击“开始测试”，运行定标测试。 点击“定标”→“结果查看”，查看定标结果。 8 质控 点击“质控申请”，申请质控。 申请质控后，在样本盘上设定的位置放置相应的质控液。 点击“开始测试”，运行质控测试。 点击“质控”→“实时质控”/“日内质控”/“日间质控”，查看质控结果。 9 样本分析 点击“样本申请”，申请样本测试。 ?注意：急诊申请的操作与普通样本的操作基本相同，不同这处在于申请时选中“急诊”。 申请样本后，在样本盘上设定的位置放置相应的样本。 点击“开始测试”，运行样本测试。 点击“历史结果”或“当前结果”，查看样本测试结果。 10 编辑样本结果 需要时，编辑样本结果。
BS-400全自动生化分析仪标准操作规程 一、BS-400全自动生化分析仪标准操作规程（开/关机程序） 1 开机 1.1 依次打开分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、打印机电 源； 1.2 开启操作部主机后会自动启动操作软件，在对话框中输入用户名与密码； 1.2.1若只关闭分析部电源保持试剂盘制冷，则要依次打开分析部电源、操作部显示器电 源、操作部主机电源、打印机电源； 1.2.2若使用仪器睡眠功能，则只需在对话框中输入用户名与密码，重新登陆； 2 分析前准备 2.1 观察各压力表是否在绿色标线之内； 2.2 检查蒸馏水、去离子水是否足够、废液管道有否堵塞，废液桶是否清空； 2.3 检查高浓度清洗罐是否有足够高浓度清洗液； 2.4 确认试剂盘的D1号位置已放置碱清洗液，D2号位置已放置酸清洗液，W号位 置已放置蒸馏水、去离子水。 2.5 确认样本盘的U号位置已放置尿液稀释液（ISE专用稀释液），D1位置已放置ISE 清洗液（如选配有ISE模块），D2位置已放置酸清洗液，D3位置已放置碱清洗 液，W位置已放置足够的蒸馏水、去离子水。 2.6 对于选配ISE模块的仪器，确认ISE试剂包已安装且试剂存量充足。 2.7 检查样本注射器和试剂注射器是否漏液以及是否有气泡。 2.8 检查样本针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样本针。 2.9 检查试剂针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样本针。 2.10检查样本搅拌杆与试剂搅拌杆，确认搅拌杆表面无污物，杆无弯折。如有污物，清洗搅拌 杆。 3 关机 3.1 仪器处于“空闲”状态时，可以点击关机按提示选择“退出”或“紧急退出”进行关机 操作。依次关闭打印机电源，操作部主机电源，操作部显示器电源，分析部电源，分析 部主电源。此时需要取走试剂仓内试剂冰箱保存。 3.2 如保留试剂制冷功能，则不需要关闭分析部主电源。 3.3 如需切换不同操作者，仪器处于“空闲”状态时，可点击关机后选择注销后重齐以新用 户登陆。 3.4 如需进行休眠功能，仪器处于“空闲”状态时，可点击关机后选择休眠，仪器进行休眠 状态。 3.5 清理取走样本盘所有标本。 二、BS-400全自动生化分析仪标准操作规程分析参数设置程序 1 点击主界面下参数二项目设置按钮，进行必须参数设置; 1.1 |项目设置;；
BS-330迈瑞全自动生化分析仪 型号：BS-330 品牌：深圳迈瑞 原理： 自动生化分析仪将原始手工操作过程中的取样、混匀、 温育（37℃）检测、结果计算、判断、显示和打印 结果及清洗等步骤全部或者部分自动运行。其 原理是运用了光谱技术中吸收光谱法，光电比 色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪 器 运用领域： 主要做肝功能，肾功能，心肌酶普，糖类，血 脂，电解质等的临床检测。适合中小型医院， 防疫站、计划生育服务站使用。 公司简介： 迈瑞公司是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂 商，同时也是全球医用诊断设备的创新领导者之一。自1991年成立以来，迈瑞公司始终致力于面向临床医疗设备的研发和制造，产品涵盖生命信息与支持、临床检验、数字超声、放射影像四大领域，将性能与价格完美平衡的医疗电子产品带到世界每一角落。迈瑞公司是国内最早研发生产生化分析仪的厂家。 仪器简介： 新一代快速处理能力 . 每小时可完成300个测试，每个样本可同时检测50个项目 . 24小时开机，全天候运行；随时急诊检测 . 待机后再启动过程快，清洗工作极少，适合门、急诊工作特点 全中文即时帮助式操作软件 . 全中文操作软件及中文检验报告 . 涵盖大型生化高端软件分析功能，从此化繁为简，快人一步 . 实时反应全过程监测，并动态显示测试项目的反应曲线 精度高，交叉污染低，消耗低 . 智能化三针自动完成样本和试剂的分注、混匀，自动清洗 . 参数全开放，临床应用更广泛 . 最新后分光设计，实现超微量分析，反应总体积低至180μl，更节省试剂 . 环保型免维护分立式比色杯，避免交叉污染，既保证结果准确又节省运行成本 卖点： 精确速度智能微量
血气分析仪操作规程 一、工作坏境 仪器工作环境的要求：仪器应在无尘、无腐蚀性气体、没有振动、没有剧烈温度变化的环境中工作。适宜的工作温度为15-30摄氏度，湿度在O-85％(不凝固)之间。 二、标本要求 1、正确的标本处理是上机前一定要充分混均，标本在离体15分钟内上机分析，不提倡将标本放入冰箱内，如果将标本长时间放入冰箱内会使P02结果偏高。 2、抗凝剂：建议用肝素锂或者肝素钠抗凝。禁用EDTA，柠檬酸钠，草酸盐，氟化钠抗凝。抗凝剂的浓度必须是20IU 至100IU，这样才是合格的，如果Na过量就会使标本中的钠离子的浓度升高。过量的肝素溶液可能导致PH，P02，PC02等结果错误。 3、样本用量(u1) 微量模式：45 全血模式：70 三、操作 1、启动电源 打开电源后，仪器会自动检测工作状态，当仪器检测通过并且完成定标后，在显示器左上角显示己准备。 2、功能键 1）状态灯：在仪器的前面板上有两个灯指示仪器不同的工作状态。如下：
1））稳定绿灯：所有的空气检测器和电极定标已通过，仪器处于已准备状态。 绿灯闪：所有的空气检测器和电极定标已通过，但是仪器正在分析，接收数据等；当仪器不忙的时候可以进行样本分析或其它操作。 2））稳定黄灯：表示一个或多个空气检测器未定标。 黄灯闪：表示一个或多个空气检测器未定标，仪器仍处于繁忙状态。 2）键盘：可利用键盘输入信息到仪器的系统中。包括12个数字键，上、下、左、右键和确认键。左右键盘可以用来选择不同的屏幕，也可以在READY状态下调节屏幕亮度。 3）分析键：有两个可以用作分析的图标，一个注射器进样方式，按下此键采样针30度角伸出取样；另一个是毛细管方式进样，采样针水平伸出取样。 3、定标 仪器通过两点定标来测定PH，PC02，P02，S02的斜率。 1）两点两点定标：仪器的两点定标间隔6小时自动运行定标。自动运行两点定标时，仪
BS-420全自动生化分析仪标准操作规程 一、BS-420全自动生化分析仪标准操作规程（开/关机程序） 1开机 1.1依次打开分析部主电源、分析部电源、操作部显示器电源、操作部主机电源、打 印机电源； 1.2开启操作部主机后会自动启动操作软件，在对话框中输入用户名与密码； 1.2.1若只关闭分析部电源保持试剂盘制冷，则要依次打开分析部电源、操作部显 示器电源、操作部主机电源、打印机电源； 1.2.2若使用仪器睡眠功能，则只需在对话框中输入用户名与密码，重新登陆；2分析前准备 2.1观察各压力表是否在绿色标线之内； 2.2检查蒸馏水、去离子水是否足够、废液管道有否堵塞，废液桶是否清空； 2.3检查高浓度清洗罐是否有足够高浓度清洗液； 2.4确认试剂盘的D1号位置已放置碱清洗液，D2号位置已放置酸清洗液，W号位 置已放置蒸馏水、去离子水。 2.5确认样本盘的U号位置已放置尿液稀释液（ISE专用稀释液），D1位置已放置ISE 清洗液（如选配有ISE模块），D2位置已放置酸清洗液，D3位置已放置碱清洗 液，W位置已放置足够的蒸馏水、去离子水。 2.6对于选配ISE模块的仪器，确认ISE试剂包已安装且试剂存量充足。 2.7检查样本注射器和试剂注射器是否漏液以及是否有气泡。 2.8检查样本针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样 本针。 2.9检查试剂针，确认无污物，无弯折。如有污物，清洗样本针。如有弯折，更换样 本针。 2.10检查样本搅拌杆与试剂搅拌杆，确认搅拌杆表面无污物，杆无弯折。如有污物， 清洗搅拌杆。 3关机 3.1 行关机操作。依次关闭打印机电源，操作部主机电源，操作部显示器电源，分析 部电源，分析部主电源。此时需要取走试剂仓内试剂冰箱保存。 3.2如保留试剂制冷功能，则不需要关闭分析部主电源。 3.3 以新用户登陆。 3.4 行休眠状态。 3.5清理取走样本盘所有标本。 二、BS-420全自动生化分析仪标准操作规程分析参数设置程序 1 1.1
全自动生化分析仪的原理、构成及使用 全自动生化分析仪的原理、构成及使用 一、全自动生化分析仪的功能及特点 全自动生化分析仪是将生化分析中的取样、加试剂、混合、保温、比色、结果计算、书写报告等步骤的部分或全部由模仿手工操作的仪器来完成。它可进行定时法、连续监测法等各种反应类型的分析测定。除了一般的生化项目测定外，有的还可进行激素、免疫球蛋白、血药浓度等特殊化合物的测定以及酶免疫、荧光免疫等分析方法的应用。它具有快速、简便、灵敏、准确、标准化、微量等特点。 二、全自动生化分析仪的分类 全自动生化分析仪有多种分类方法，最常用的是按其反应装置的结构进行分类。按此法可将全自动生化分析仪分为流动式和分立式两大类。所谓流动式全自动生化分析仪是指测定项目相同的各待测样品与试剂混合后的化学反应在同一管道流动的过程中完成。这是第一代全自动生化分析仪。过去说得多少通道的生化分析仪指的就是这一类。存在较严重的交叉污染，结果不太准确，现已淘汰。 分立式全自动生化分析仪与流动式的主要差别是每个待测样品与试剂混合间的化学反应都是分别在各自的反应皿中完成的，不易出现较差污染，结果可靠。 三、全自动生化分析仪的构成 因为全自动生化分析仪是模仿手工操作的过程，所以无论哪一类的全自动生化分析仪，其结构组成均与手工操作的一些器械设备相似，一般可有以下几个部分组成： 1、样品器：放置待测样本、标准品、质控液、空白液和对照液等。 2、取样装置：包括稀释器、取样探针和输送样品和试剂的管道等。 3、反应池或反应管道：一般起比色皿（管）的作用。 4、保温器：为化学反应提供恒定的温度。 5、检测器：如比色计、分光光度计、荧光分光光度计、火焰光度计、电化学测定仪等。不同仪器配置不同。 6、微处理器：是分析仪的电脑部分，又叫程序控制器。控制仪器所有的动作和功能，使用者可通过键盘与仪器“对话”，同时电脑还能接受从各部件反馈来的信号，并作出相应的反应，对异常情况发出一定的指示信号。分析软件和分析结果一般贮存在磁盘中，可共查询。 7、打印机：可绘制反应动态曲线和打印检验报告单等。 8、功能监测器：显示屏就是其中一部分，可查看反应状态、人机“对话”的情况、当前仪器工作状态、分析结果等。 四、流动式全自动生化分析仪 流动式全自动生化分析仪又可分为空气分段系统和非分段系统。前者是流动式分析仪中最典型的一种。 （一）空气分段系统 这种分析仪的特点是通过比例定量泵挤压弹性样品管、空气管和试剂管（通称“泵管”），将样品依次连续地吸入并沿样品管输送，另一方面由空气管吸入的气泡将由同样原理吸入并在试剂管道中连续流动的试剂分成均匀的节段，样品流和试剂流在连续向前流动的过程中相遇、混合、透吸（必要时）、保温、反应及被测定。整个分析过程是液流在管道中连续流动的过程中完成的。 （二）非分段系统 非分段系统是靠试剂空白或缓冲液来间隔每个样品的反应液，这样，在管道中连续流动的液体不被分段。非分段系统可再分为流动注入系统和间隙系统。 1、流动注入系统：该系统的组成与空气分段系统相似，但某些结构和工作原理有所不同，空气分段系统是利用气泡分段来防止管道中各反应液在流动过程中的交叉污染，而流动注入系统则是通过将样品依次注入连续流动的试剂流管道中来达到防止交叉污染的目的的。
便携式生化检测仪 340 使用说明书便携式生化检测仪
【产品名称】便携式生化检测仪 【型号】340 【产品性能】 便携式生化检测仪(以下简称POC)。 POC专用于检测本公司体外诊断试剂盒“同型半胱氨酸检测试剂盒”，用于定量检测临床血清或血浆样本中同型半胱氨酸（HCY）。 POC是集样本处理、检测及分析报告一体化的便携式生化检测仪，无需外置电脑和安装软件。一次检测一份样本，约15分钟内完成检测并报告定量检测结果，具有机体小巧、携带及安装简便，操作简单快捷的特点。 POC控制过程：将含有检测试剂及样本的专用检测管放入测试盒内后，通过触摸屏控制，读取RFID 卡上的参数，自动完成搅拌、孵育、检测；自动计算样品中被检物的浓度并报告检测结果。 产品主要性能参数如下： 重量：3.5kg 外形尺寸：260×145×140cm 检测波长：340nm 自动控温：37℃ 电源：由电源适配器将电网电源AC100-240V，50/60Hz转换为DC12V电流4.0 A。 额定功率：30VA 工作温度：15℃～30℃ 相对湿度：40％～85％ 大气压力：86.0 kPa～106.0 kPa 储存：经包装后的POC应存储在0℃～40℃，相对湿度不超过85%，无腐蚀性气体和通风良好的环境内。 运输：运输过程中应防止受到剧烈冲击、雨淋和曝晒。 【适用范围】 本仪器仅与本公司生化检测试剂盒“同型半胱氨酸检测试剂盒”配套使用，用于定量检测临床血清或血浆样本中生化成分检测。 【禁忌症】 无。 【主要结构】 由主机和电源适配器组成，仪器外观见图1，接口见图2。
图２仪器背面接口 【注意事项、警示以及提示性内容】 1.严禁非授权维修人员自行拆开机体。 2.禁止使用非专用管，以免损坏仪器。 3.检测操作时，放入检测管以前，确认管盖盖严，拭净管体外残留液体。 4.当系统工作时，切勿接触系统上的运动部件。 5.不可手动开检测盖。 6.使用触摸屏，只能用手指接触，禁止使用笔或尖锐物体接触。 7.必须使用专用的试剂盒，使用前确认试剂盒的适用性。 8.必须使用专用的试剂盒专用RFID卡，否则无法检测。 9.必须在有效期内使用试剂盒和RFID卡。 10.使用试剂、样本应严格按照相关管理规范执行。 11.剩余试剂、样本及废弃物的处理严格执行国家有关医疗废弃物处理规范执行。 12使用过的仪器进行运输、维修或储存前，应用75%的酒精对检测盒及仪器表面仔细清洁消毒，以防止污染及可能的生物风险。 【图形、符号、缩写的解释】 图形、符号、缩写名称解释 警告指本部位存在一定的危险，操作时应小心。 参考说明书参考说明书 怕晒表明运输包装件不能直接照晒 怕雨表明包装件怕雨淋 禁止翻滚表明不能翻滚运输包装
全自动生化分析仪测量方法 全自动生化分析仪测量方法 全自动生化分析仪目前在测量血液常规项目时，是以比色法为主，主要原理是运用光谱技术中不同原子吸光不同而测量的，那么对于ISE模块的功能实现，主要有两种方法，一是比色法，二是间接法。比色法因其测量精度，准确度等与所要求的相差太大，此法在医学的早期实验室检查中使用，已经是属于淘汰的用法。间接法，其方法原理与目前市场上存在的其它仪器所用直接法相似，但ACA的脆弱性所致，为防仪器内部被堵塞，对样品的要求极为严格，需经常规分离再经稀释后方可测量，而一般的生化ISE模块对样品的稀释倍数又大都在30倍左右，在如此大的稀释倍数下，对管路确是有益，但从数据统计处理角度来看，这样的测量，将会把误差同比例放大，那么这样测到的结果，准确度和精确度不能达到要求。 另外，ACA所采用的间接法与目前其它仪器所采用的直接法的差异，在此引用一本检验行业的权威之作《临床生化检验》一书对此的描述：间接电位法：样品与标准液要用指定离子强度与pH的稀释液作定量稀释，再行测定，此时样品和标准液的pH和离子强度趋向一致，所测离子活度等于离子浓度，间接法所测结果与火焰法相似。在高脂血症或高蛋白血症的血清样品中，由于单位体积血清中水量明显减少，若用定量样品作稀释后，再用间接法测定，会得到假性低血钠（或钾），但直接法能真实地反映血清中离子的活度，据报告：直接法比间接法约高2~4%。 通过对ACA的了解，也发现ACA对使用者的解放度不够，想人类自从走上电子电器时代，辅助电子产品的宗旨之一就是解放人的时间，而ACA仪器，因庞大而复杂的系统，在检测操作前有预热、校正、模块检测、纯水检测、系统试剂检测等诸多繁杂工作要准备，此为常态流程，但若仪器再出故障，工作量势必会大幅增加。尽管为全自动工作仪器，但却不利于检验科室工作的顺利进行，以大型三甲医院为例，每天的病患标本多则上百，若仅在ACA 上花费如些之多的时间，工作的开展将使效率大大降低。从费用方面讲，进口设备因为技术垄断，在国内的市场上尚无有力竞争对手的情况下，有一定的定价权，更有市场垄断之疑，售价少则十多万，多则几十万，而对于带ISE模块的ACA仪器则又在同等基础上贵出约5到8万，且大多只能检测三项指标K、Na、Cl，而同等产品，将不同项目分离单测，国内品牌售价则要低较多，如国内品牌迈瑞。在试剂消耗上，因ACA大都是整套配套试剂，所以用于电解质的测定上，相应的成本就会上升，对于中小型医院，因各种原因，只能对常见疾病做治疗，可能真正所需只是电解质的检验报告，如此，为测定少数项目而使用ACA，对医院来讲，设备的利用率不高，造成一定的资源浪费。
芜湖县中医院检验科第 1 页共 4 页全自动生化分析仪标准化操作规程 【目的】 描述东芝TBA-40FR全自动生化分析系仪的使用和维护，以保证检验质量。 【适用范围】 适用于TBA-40FR 全自动生化分析仪的操作和维护。 【开机前准备】 1．打开去离子水机电源开关，确认去离子水的设施运转正常； 2．确认废水管道的软管接到下水道；倒空高浓度废液桶； 3．打开系统前面的板，检查泵、水路系统是否漏水，特别注意管道顶端，弯 曲处和连接处。检查后请关好系统前面板； 4．确认在试剂仓的1号位置放入未稀释的恒温槽添加剂；2号和56号位置放入1%稀释的碱性清洗液； 5．检查样品针、试剂针、搅拌器、清洗针有无裂缝、折断和弯曲。 6．确认放置了足够数量的打印纸 【开机】 按下[POWER]电源开关，初始化后出现启动状态的画面，按下[POWER]电源开关。初始化后出现启动状态的画面，启动结束后按下确认键，仪器开始自动清洗。 ），检查各试剂瓶中的剩余体积，添加不足在主菜单下打开画面12（REAGENT MAP 试剂。 【关机】 当一天所有的测试完成的时候，按维护和保养第一条“清洗试剂和样品管路 清”先管路。清洗结束后检查并确认各部件无异常，按[POWER]电源开关，关闭仪器。 【项目参数设置】 主菜单画面下→4→2进入参数设置，根据试剂厂家提供的参数输入相应位置。设置好参数后按EXIT退出。
芜湖县中医院检验科第 2 页共 4 页 【校准】 在主菜单→[13][确认]，显示标准界面扫方向键移动光标至要校准的项目。 1．终点法：直接按ENTER键选中，然后在参数设置界面中设置校准物放置位 置及标准物浓度，将标准品放入样品盘中圈相应校准位。按START键开始校准 2. 因数法：先按PF6然后再按ENTER键选中，按START键开始校准 【质控】 将中值质控样品设置成1号样本号，高值质控样品设置成2号样本号，质控 品当成普通样品进行检测，检测结果自动在LIS系统生成质控图。质控结果处理 参照《生化室内质控标准操作程序》。 【样品检测步骤】 1．常规样品的测定 （1）将待测样品放入样品盘中。主菜单画面下→[15][ENT]，按PF3键光标在样品位置处闪烁，输入样品位置号（1-40），按[ENT]确认，输入样品编号 （1-32000），按[ENT]确认，按PF8或向下的方向键，在项目菜单中选择实验： ①单个实验选择：将光标移到欲选择的实验位置，按[ENTER]键，如同一样品需选择2个或更多实验，重复上述步骤。 ②选择项目组合中的组合编号（1-48），按[ENTER]键。 ③批量输入相同实验项目：按上述①或②选择好实验项目后，按PF5键此时在屏幕右下角光标闪烁，输入要结果的样品编号按[ENTER]键 （2）设定下一个样品时，按[PF8]将光标移到下一个样品位置，重复上述步 骤 2．急诊样品测定 按[STAT]急诊键，出现急诊画面。如果此时正进行其他测试，当按下[STAT]键后，[PAUSE]键指示灯亮。显示急诊画面时，选择实验项目方法同常规样品①～③，按[PAUSE]急诊样品开始测定 3．样品信息录入 在样品检测前打开LIS系统，输入工号和密码登记LIS系统，根据申请单录 入被检者信息，包括姓名、年龄、性别、科别、类型、医生姓名。录入完毕核对
C S全自动生化分析仪 操作规程 公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-9018）
CS-1300全自动生化分析仪操作规程 一、开机程序 1.1开机前检查 ①加样系统 探针（样品针、试剂针），搅拌棒是否沾有水滴，脏污，是否弯曲，堵塞；反应槽以及各清洗槽是否脏污或堵塞。如有以上情况发生，请参照“维护指南”进行。 ②清洗液 测试前先检查清洗液，不足时添加，具体位置如下： 清洗液位置清洗液种类 W1……………………………CS-碱性清洗液 ★W2……………………………CS-ISE清洗液 ★W3……………………………CS-酸性清洗液 清洗液盒………………………CS-碱性清洗液 45号位置………………………CS-抗菌无磷清洗液 ★此清洗液为选用 注：以上所有清洗液请使用迪瑞原厂清洗液
③废液桶 应保证废液桶有足够的空间盛装废液，当桶满时，及时倒掉并清理。 ④打印机 检查打印机是否正确地安装，打印纸是否充足。 ⑤仪器台面 检查仪器台面是否清洁，有无杂物。 ⑥供电电源 检查UPS电源开关应处再打开（ON）状态。 ⑦供水 打开自来水阀门，接通纯水机的电源，保证春水装置清洁，纯水机能正常给仪器供水且供水管路连接正确。 注：CS系列全自动生化分析仪耗水量最大为40L/h（CS-800为60L/h）,要求纯水导电率小于1us/cm。 ⑧连接 分析仪与计算机主机间用通讯电缆正确地连接。 1.2开机 ①打开仪器右侧下方空开（总电源开关）。
注：为保证试剂仓和样样品圈的冷藏作用，存放试剂时，总电源开关处于打球开状态。 ②打开仪器右侧上方的电源开关（分析部电源）。 ③打开电脑，进入“CS全自动生化仪”操作软件，仪器进入待机状态后，方可进行下一步操作。 1.3开机后试剂准备 ①在软件主界面上点击“试剂信息”键，查看各试剂的剩余量。 ②更换试剂：结合当日预计测定量及时更换试剂（不同批号的试剂不能混合使用），试剂位置按屏幕显示放置，注意试剂瓶内不能有气泡。 ③试剂水平扫描：仪器可进行“自动扫描试剂水平”和“手工扫描试剂水平”两种试剂水平扫描模式。 自动扫描试剂水平：更换试剂完成后，如果“试剂信息”窗体下的“自动扫描试剂水平”单选框被选。那么仪器在盖好试剂盘盖后将自动进行试剂水平的扫描； 手工扫描试剂水平：更换试剂完成后，点击“试剂信息”窗体下的“手工扫描试剂水平”键，此时仪器进行试剂水平扫描，扫描完成后方可进行测试。 二、常规操作程序 2.1单个样本登记 在主界面点击“样本登记”选项，输入以下相应内容：
1、目的 对所有通过QC及老化检验的ES系列全自动生化分析仪提供一套完整的检验规范，在入库前及时发现不合格的产品并退还生产线。 2、范围 本规范适用于所有通过QC及老化检验的的ES系列全自动生化分析仪。 3、设备及溶液清单 设备清单3.1 编号设备名称单位数量 11温度表台1台2高压、漏电流测试仪1台接地阻抗测试仪31台万用表
4． 3.2溶液清单 4、检验流程 开始安全检查介电强度测试可触及零部件电压值测试漏电流测试保护接地阻抗测外观及液面检验测部件定位性检结构检外观检标签检版本检防撞性检构检软件检软件版本检定制类参数检暗电流稳定性性能检杂散吸光度稳定吸光度重复吸光度准确零点漂吸原始值检AD试剂携带污样温度准确度与波加样准确性与重复测试速临床项目的批内精密包箱检清单检包装标识检结束 5、安全检验 5.1保护接地阻抗
使用接地阻抗仪进行测试，要求保护接地阻抗小于Ω。 5.2介电强度 使用高压测试仪进行测试： 电压要在5S或5S以内逐渐升高到规定值，使电压不出现明显的跳变，然后保持5S 要求无击穿或重复飞弧。AC1390,、网电源与保护接地之间试验电压1． 2、网电源与塑料外壳之间试验电压AC2230,要求无击穿或重复飞弧。 3、变压器初次级之间试验电压AC2230,要求无击穿或重复飞弧。 4、网电源与RS232之间试验电压AC2230,要求无击穿或重复飞弧。 5.3可触及零部件允许电压值 使用万用表测试可触及零部件与保护接地间的电压值，允许限值正常条件：有效电压小于33V，如果大于此值，用漏电流测试仪测试对地漏电流，要求小于。单一故障：有效电压小于55V，如果大于此值，用漏电流测试仪测试对地漏电流，要求小于 6、外观及结构检验 6.1外观检验 外壳应干净，色泽均匀，不应有明显凹凸、裂纹、锋稜毛刺； 无损伤，无划痕；螺丝固定良好，无滑牙及松动，机内无残留物件。 6.2标贴检验 面板上图形符号和字母应准确、清晰、均匀、牢固、不得有划痕； 检查警告标贴是否齐全； 检查序列号及型号标贴是否正确、齐全； 6.3版本检验检查版本是否与其配置相符合。 6.4结构检验 检查各板卡、部件、接插件是否安装良好、正确牢固，符合有效版本生产工艺要求，无缺陷。主要包括：/损坏
迈瑞BS-380全自动生化分析仪操作程序 一、开机前检查 检查各项电源，开关是否正常，插头是否插好； 检查水箱去离子水是否充足，未满应加满；废液桶是否已满，需及时处理； 检查加样针和搅拌针是否弯曲、有污物、挂液。 二、开机 先开生化仪机身左下侧的总开关→机身左面的运行开关→启动电脑→打开操作软件→输入相应的账号密码等待机器自检（观察机器各项操作是否正常），正常进入软件后，界面左上方显示“空闲”。 三、参数设置 1、试剂：点击软件界面左边一列主菜单中的“参数”，然后点击“试剂参数”选项，找到相应的各试剂的说明书，将项目名称、R1及R2以及样本用量等选项依次录入。试剂信息录入后，点击左边菜单中的“试剂”，点击“增加”，录入各试剂名称及在试剂盘的位置。 2、样品；“参数”→“样品”，依次录入样品的相关信息，如性别、年龄、类型等。 3、质控：“参数”→“质控参数”，按照实际需要，选择质控规则及设置其他相关参数。 4、定标：“参数”→“定标参数”，按照说明书录入定标液相关的参数。 四、放置试剂及样品 按照之前设置好的各试剂及样品的位置，将其一一对应，切不可放错。 五、操作申请 1、样本申请：“样本”→“样本申请”，选择需要测试的样本，在其前面点上钩，确定后，点击“保存”。
试剂申请、定标申请、质控申请，同上，只需要勾上需要操作的对象，而后“保存”即可。 2、确认各项信息完成后，点击右上方的“开始测试”，在弹出的对话框中再次核对信息，再开始测试。 六、结果分析及处理 1、实验数据出现异常，先看质控和定标的结果，看看质控结果是否在质控规则内，定标液的值是否理想； 2、查看样本的反应曲线，是否出现异常。如果觉得测试数据无明显异常，可以将数据点击“打印/传输”，打印出来。 七、关机 1、确认不需要再进行操作后，选择退出软件，而后关闭计算机，将样本盘中定标液、质控液样本取出，试剂放置冰箱冷藏（也可放置试剂盘中短期保存，不要关闭生化仪总开关）。 2、清空废液桶，擦拭工作台面，而后盖上盖子，依次关闭生化仪运行开关和总开关。
文件编号S-19-207页数/总页1/10 的 ： 规范操作GEM Premier3000全自动血气分析仪，并使所有人员能根据和按照该指导书就能正规操作该仪器。 2范围： 适用于经仪器厂家培训合格，授权可操作该仪器的检验科工作人员和临床科室医 护人员。 3权责： 3.1操作人员负责样本检测、室内质量控制的实施和处理、仪器日常维护和保养。 3.2仪器管理人员负责更换试剂包、仪器运行及标本检测的监督、每月室内质量控制数据存档管理。 4定义： 无 5工作程序： 5.1检测原理及方法 5.1.1仪器的检测原理GEM Premier3000分析包的主要组分是一块传感器卡， 它有一个体积小且不透气的腔，供传感器接触标本。 pH，pCO2，pO2，Na+，K+，Ca++，葡萄糖，乳酸，和压积的传感器，以及参比电极， 都在腔内，上面覆有化学敏感薄膜。当分析包插入仪器，这个腔恰被安置在一个 37±0.3℃的恒温模块上，以保持标本的温度；同时各传感器被接通电路。 分析包内有A、B两种试剂，用于校正和/或内部的过程控制。A、B试剂供除压积外所有参数的高、低浓度校正，而压积只通过B试剂作单浓度校正。校正前，A和B被作为未知溶液检测，数据记录于数据库。校正时，依据这些数据来调整随时间可能产生的 斜率波动和漂移。另有第三种试剂C，既用于低浓度氧校正；又用作葡萄糖和乳酸传感器的保养液；以及用来消除微量凝集、清洁标本通道。每种试剂都存放于一个不透气 的密封袋。试剂在生产时经气压计测量达到合适的气体水平后，通过灌注去除剩余的 气体空间。没有气泡的试剂可以在较宽的温度范围和大气压力范围内保存和使用，而 溶解其中的气体浓度不变。此外，分析包还组合有一种参比溶液、分配阀、泵管、进
迈瑞B S全自动生化分析仪操作程序 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
迈瑞BS-380全自动生化分析仪操作程序 一、开机前检查 检查各项电源，开关是否正常，插头是否插好； 检查水箱去离子水是否充足，未满应加满；废液桶是否已满，需及时处理；检查加样针和搅拌针是否弯曲、有污物、挂液。 二、开机 先开生化仪机身左下侧的总开关→机身左面的运行开关→启动电脑→打开操作软件→输入相应的账号密码等待机器自检（观察机器各项操作是否正常），正常进入软件后，界面左上方显示“空闲”。 三、参数设置 1、试剂：点击软件界面左边一列主菜单中的“参数”，然后点击“试剂参数”选项，找到相应的各试剂的说明书，将项目名称、R1及R2以及样本用量等选项依次录入。试剂信息录入后，点击左边菜单中的“试剂”，点击“增加”，录入各试剂名称及在试剂盘的位置。 2、样品；“参数”→“样品”，依次录入样品的相关信息，如性别、年龄、类型等。 3、质控：“参数”→“质控参数”，按照实际需要，选择质控规则及设置其他相关参数。 4、定标：“参数”→“定标参数”，按照说明书录入定标液相关的参数。 四、放置试剂及样品 按照之前设置好的各试剂及样品的位置，将其一一对应，切不可放错。 五、操作申请 1、样本申请：“样本”→“样本申请”，选择需要测试的样本，在其前面点上钩，确定后，点击“保存”。
试剂申请、定标申请、质控申请，同上，只需要勾上需要操作的对象，而后“保存”即可。 2、确认各项信息完成后，点击右上方的“开始测试”，在弹出的对话框中再次核对信息，再开始测试。 六、结果分析及处理 1、实验数据出现异常，先看质控和定标的结果，看看质控结果是否在质控规则内，定标液的值是否理想； 2、查看样本的反应曲线，是否出现异常。如果觉得测试数据无明显异常，可以将数据点击“打印/传输”，打印出来。 七、关机 1、确认不需要再进行操作后，选择退出软件，而后关闭计算机，将样本盘中定标液、质控液样本取出，试剂放置冰箱冷藏（也可放置试剂盘中短期保存，不要关闭生化仪总开关）。 2、清空废液桶，擦拭工作台面，而后盖上盖子，依次关闭生化仪运行开关和总开关。
1．目的：规范贝克曼DXC600操作 2．适用范围：贝克曼DXC600检测过程 3．支持性文件：《全国临床检验操作规程》(第三版)、《临床检验操作规程编写要求》（WS/T227-2002） 4．操作规程： Ⅰ仪器开机程序 1．开机运行 开机检查MC部分试剂量是否充足，真空压力，水压，空气压力是否处在正常范围。 注意事项：日程维护保养（详见贝克曼保养手册） 例：每日保养工作：开机前用70%酒精擦洗试剂针和搅拌针。 2．安装试剂 a．首先检查试剂状态。在主菜单选定Rgts/Cal。 b．安装试剂 从主菜单选择Rgts/Cal，显示试剂状态屏幕 ↓ 点击试剂名称旁的Pos(1,2,3……)，选定试剂放置的位置 ↓ 按F1 Load键，打开试剂舱闸门 ↓ 放入试剂，扫描试剂条码，关闭试剂舱闸门 ↓ 仪器自动检测试剂液面、较准日期等，并显示相应信息。 注意事项： a．AST、ALT、CK试剂需预处理：步骤将C孔试剂全部加打入A孔然后充分混匀。b．TBIL试剂需预处理：将C孔试剂吸取200微升到B孔然后充分混匀。 Ⅱ样品前运行程序 1．清除昨天的测试结果：
选Sample ↓ 选Clear F7 ↓ 输入昨天的日/月/年 ↓ 确定，即清除样品结果 2．冲洗仪器管道： 选Utils ↓ 选Prime F1 ↓ Prime all，清洗5次 Ⅲ仪器校准程序 定标： 选择Rgts/Cal，显示试剂状态屏幕 ↓ 点击试剂名称旁的Pos(1,2,3……)，选择需要定标的项目 ↓ 按F7 Assign，选择定标液的类型，并输入试剂架号及位置 ↓ Cancel退出保存，放入定标液架，RUN。 注意事项： a．注有“＊”的试剂都需要定标 b．K、Na、Cl、Ca离子项目每隔24小时需要定标一次。 C．贝克曼原装试剂校准周期严格参照贝克曼试剂说明书规定。 *如有项目校准失败必须查找分析原因并要快速解决问题* Ⅳ生化室内质控 取贝克曼高低两个浓度水平质控品，室温放置10-20分钟，摇匀后进行测定，随后将质控值输入质控分析软件进行质控分析。要质控在控后才能开机检测病人标本。 每天做二次质控，开机运行后做一次，中午仪器运行时再做一次。 注意事项： 如有项目失控首先要根该项目的失控类型判断是系统误差还是随机误差引起的，再查找失控原因，解决问题，最后必需重做质控在控后才能做该项目。 Ⅴ样本运行程序
NOVA血气分析仪操作规程 1仪器分析原理和适用范围 1.1原理：血气分析仪是利用三电极法测定血液酸碱及气 体。 PH 电极是由玻璃电极（指示电极）, 参比电极和电极间的液体组成 , 利用电位法测定样本的PH,实际上是测定样本 的氢离子浓度。电位高低与氢离子浓度的负数对数成正比,结果以 PH的形式输出； PCO2电极是一种气敏电极, 由 PH玻璃电极、饱合甘汞电极和装有电极液的电机套组成的复合电 极。电极套头部装有CO2透气膜 , 它能选择性的透过CO2分子 , 而带电荷的 +- 则不能通过。血液中的CO2分子通过膜H和 HCO3 与碳酸氢盐平衡改变了PH 而被测定，结果换算成PCO2；PO2电极由铂阴极 ,Ag/Agcl阳极和一盛有PO2电极缓冲液的有机玻璃套组成。玻璃套顶瑞盖一层能选择性透过O2的聚丙烯膜。在铂丝阴极外加-0.65V 极化的直流电压，当样本中的透膜扩散到铂阴极表面时被还原，所产生的电解电流与PO2成正比，由此再计算出其它的酸碱平衡指标。
1.2适用范围：动、静脉血、毛细管血、脐带血、混合静脉 血、体外循环血的血气分析。 2仪器性能参数 2.1 测量参数：pH、pCO2 、pO2、 HCT、Hb、SO2% 2.2 计算参数：多达十几项 2.3 样本采血量：床边检测： 0.5mL，使用抗凝剂：1.5ml 。 2.4 启动时间：平均 <2 分钟 2.5 测量循环时间：<150 秒/ 测试 2.6环境条件：温度：15～30℃；相对湿度：0～ 85%。 3操作规程 3.1打开电源,仪器自检后出现一个未准备好的屏幕, 仪器需 要定标。根据屏幕提示进行内定标, 用专用外部标准品进行 SO2/Hb 定标 . 定标完成且通过后屏幕左上角显示准备完毕. 如 未通过则提示相关信息, 仪器 24 小时开机则按设定时间自动 定标 . 3.2 质控设置及分析：在屏幕下按QC键, 用上下箭头选择QC 设置选项 , 按确认键进入外质按标本分析, 确认LOT 号码 , 有
全自动生化分析仪7600标准化操作程序文件 单位：山东省平度市人民医院 部门：检验科生化室 文件编号： SHJW20110310 版本：第二版 批准实施日期： 2011年03月10日 有效期：一年 复审计划：每年进行复审,测定系统发生变化时需进行修订编写者：张关磊 审批者：张建军 保管者：张建军 修订记录：
全自动生化分析仪7600标准化操作规程1、操作流程 开机检查→打开电源→水源→仪器状态确认→试剂准备→校验与质控测定→一般样品测定→复查样品测定→急查样品测定→仪器状态测定→结束操作→关闭电源、水源→关机检查。 2、基本使用流程 2．1开机检查 接通电源前需进行开始工作检查，如加样机构、试剂分注机构、反应容器清洗机构、各种清洗液量的检查。操作部检查、轨道的检查。样品针、试剂针有无脏物附着、是否弯曲。反应容器清洗喷嘴和试剂吸量器是否有漏气和气泡等。 2．2打开水源、电源 此法只对不使用定时器的仪器说明。 (1)打开水源开关和纯水机电源，水压要求0.5-3.5Kgf/cm2，电传导率为1us/cm以下。 (2)打开样品供给部左侧的电源开关（绿色按钮），为了使试剂藏库工作，分电盘的开关通常是开着的。仪器显示初始画面并自动进行初期动作。所有指定准备工作进行完呈待机状态。2．3仪器状态确认 （1）报警确认： 仪器发生报警时，触摸“报警”（Alarm）键，显示报警窗口，显示详细说明和处理方法，按处理方法进行处理。 （2）流路内气泡的确认： 若发现流路内有气泡，则触摸实用工作键(Utility)键、维护(Maintenance)键，显示维护保养画面。触摸维护“排气”后，按“实行”(Select)键。 （3）吸光度的确认： 检查吸光度值，确认检查值在允许范围内。 A.触摸“Maintenance”键，维护画面打开。 B.触摸“Maintenance”键，“光度计检查”键后，按“实行”(Select)键。 （4）反应槽温度的确认： A.触摸主菜单的观察(System Overview)键，观察窗口打开。确认温度分别在37±0.1摄氏度。
XXXXXXX卫生服务中心（XX医院） 迪瑞CS-T300全自动生化分析仪检验标准操作 规程（SOP） 文件编号：CHS-JY-01~３０ 第A版 编制：xx 审核：xx 批准：xx 生效日期：二0XX年X月X日
目录
修订页
血清葡萄糖（GLU）测定（氧化酶法） 1.实验原理 样本中的葡萄糖在试剂中葡萄糖氧化酶（GOD）的催化作用下氧化生成葡萄糖酸和过氧化氢，过氧化氢在过氧化物酶（POD）的催化下与苯胺类色原物质和4-氨基安替比林作用产生水和醌亚胺色素，醌亚胺色素的生成量与样品中的葡萄糖的含量成正比，通过测定特定波长处反应最终生成的色素量，可以计算出样品中的葡糖糖的浓度。 GOD 葡萄糖+H2O+O2H2O2+葡萄糖酸 POD H2O2+4-氨基安替比林+苯胺类色原物质醌亚胺色素+水 2. 标本： 2.1 病人准备：受检者（体检对象和患者）的准备：患者必须空腹12小时，不饮酒24小时后采集血样。对于体检对象抽血前应有2周时间保持平时的饮食习惯，近期内体重稳定，无急性病、外伤、手术等意外情况，检查以前应根据所用药物的特性停止用药数天或数周，否则应记录用药情况，在抽血前24小时内不作剧烈运动。 2.2 静脉采血：除非是卧床的患者，一般在采血是取坐位，采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉采血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。 2.3速凝剂：用速凝管采血分离血清待检。 3. 标本的存放：血标本应尽快送实验室检验。在室温中放置不超过3小时，若不能及时检验，应分离血清置洁净试管加盖保存，4℃保存可稳定数天，-70℃可长期保存，但不可反复冻融。 4. 标本的运输：样品要放在带盖的容器内以防污染和蒸发。 5. 标本拒收的标准：溶血，抗凝剂不符合要求，标本放置时间过长。 6. 试验材料： 6.1测试GLU所需的定标品长春迪瑞医疗科技股份有限公司提供，试剂盒外包装上标明了测试项目名称，有效期限和储藏温度。
1 目的： 规范操作GEM Premier 3000全自动血气分析仪，并使所有人员能根据和按照该指导书就能正规操作该仪器。 2 范围： 适用于经仪器厂家培训合格，授权可操作该仪器的检验科工作人员和临床科室医护人员。 3 权责： 3.1 操作人员负责样本检测、室内质量控制的实施和处理、仪器日常维护和保养。 3.2仪器管理人员负责更换试剂包、仪器运行及标本检测的监督、每月室内质量控制数据存档管理。 4 定义： 无 5 工作程序： 5.1 检测原理及方法 5.1.1 仪器的检测原理 GEM Premier 3000分析包的主要组分是一块传感器卡，它有一个体积小且不透气的腔，供传感器接触标本。pH，pCO2，pO2，Na+，K+，Ca++，葡萄糖，乳酸，和压积的传感器，以及参比电极，都在腔内，上面覆有化学敏感薄膜。当分析包插入仪器，这个腔恰被安置在一个37±0.3℃的恒温模块上，以保持标本的温度；同时各传感器被接通电路。 分析包内有A、B两种试剂，用于校正和/或内部的过程控制。A、B试剂供除压积外所有参数的高、低浓度校正，而压积只通过B试剂作单浓度校正。校正前，A和B被作为未知溶液检测，数据记录于数据库。校正时，依据这些数据来调整随时间可能产生的斜率波动和漂移。另有第三种试剂C，既用于低浓度氧校正；又用作葡萄糖和乳酸传感器的保养液；以及用来消除微量凝集、清洁标本通道。每种试剂都存放于一个不透气的密封袋。试剂在生产时经气压计测量达到合适的气体水平后，通过灌注去除剩余的气体空间。没有气泡的试剂可以在较宽的温度范围和大气压力范围内保存和使用，而溶解其中的气体浓度不变。此外，分析包还组合有一种参比溶液、分配阀、泵管、进样器和废液袋。通向废液袋的管道上安装有单向阀，以阻止废液倒灌。 5.1.2 检测方法 5.1.2.1 电流法检测项目 pO2, Glucose, Lactate