8D 报告
生产车间外审不符合项整改措施 篇一：不符合项整改指南 不符合项整改指南 一、目的 统一不符合项上报材料要求，避免材料不能有效证明纠正措施有效。 二、适用范围 为企业提供不符合验证材料提供指南。 三、不符合项整改程序 1、不符合项整改应包括: 1）纠正发现的不符合问题避免产生更大影响； 2）分析产生问题的原因是什么； 3）针对产品问题的原因制定纠正措施举一反三消除所有隐患； 4）对制定的纠正措施是否能达到预期的效果进行的验证，不能解决问题要再次进行分析整改。 2、组织应特别关注纠正措施的制定与落实，重点是消除产品不符合的 原因避免再次发生同样的问题。避免只针对消除发现的不符合的单纯的 就事论事的纠正行为。 3、当只是孤立偶然发生的问题，无系统原因时只需要
进行纠正也是可 以接受的，如单纯的。 4、不符合报告单上“原因分析”与“制定纠正措施”栏受审核方填写，填写的日期就是外审结束后组织开会进 行原因分析和制定纠正措施的 日子，可以是同一天进行的。“纠正措施跟踪情况”栏由外审组填写 不符合项整改举例： 四、不符合项整改资料要求 1、整改材料根据实际情况可以是工作计划、文件、检查记录、照片等。 2、所有书面材料均使用A4纸，照片应经复印或贴在A4纸上提供； 3、当受审核方有几个不符合项的整改均需要培训时，可一次性组织几个相关部门共同培训，向CQC报整改资料时培训记录放于编号最靠前的需要培训的不符合项的整改资料内，后面的不符合项需要时作出说明既可。 4、当不符合项的纠正或预防需要在一个较长时间段才能验证时，可提供工 作计划，或其它证明资料（如为缩减整改时间，可提交、），在下一次的外审时外审组进行验证。举例如下： 五、严重不符合项的整改
编号：AY20170522-1 问题分析及整改8D报告 项目：离合总泵异响整改报告编号：AY20170522-1开始时间：2017-05-10 报告日期：2017-05-22 名称：L0163030113A0离合总泵异响整改报告 1、整改纠正小组成员 2、问题的描述 组员部门山东福田奥铃L0163030113A0离合主缸在装车 排气过程中，连续踩踏时，发生异响。异响几率为 郑德光质管部 2％，影响用户的舒适感。 秦爽技术部 3、临时措施：效果：实施日期： 1.对装车产品进行跟线返修、更换达到主观 符合要求2017-05-10 评价要求。 2.对在制的L0163030113A0离合主缸进行异 响试验检测。 3.对产生异响的原因进行分析整改 4、根本原因分析：对问题的影响程度： L0163030113A0离合主缸在装车排气过程中，连续踩踏时，发 一般 生异响。经分析主要原因是回位弹簧稳定性不合理，导致踩踏时和 主缸臂摩擦产生共振形成的。 5、选择永久的纠正措施：验证：实施效果： 符合要求100% 1.优化设计并提高弹簧的稳定系数，优化弹 簧生产制造时的不确定因素。 2.对优化后的产品进行耐久性试验30万次， 耐久性试验后，噪音小于70分贝。 6、实施永久性措施：实施日期： 1.加大回位弹簧性能试验频次 2017-05-28 2.增加离合主缸异响试验工序，培训装配及试验员工。 7、预防再次发生的措施(文件制度化)：实施日期： 2017-05-25 对弹簧图纸及零部件件检验规程进行修订，对产品装配、试验工艺 进行修订。 8、实施摘要和记录：附带弹簧整改后图纸、及试验报告。报告编制：郑德光 .
1D：成立小组 1、成立时间： 2、人员分工： 3、实施计划：
2D：问题说明 1、特性失效模式分析： 2、原因分析 3、市场表现： C、朝柴发动机故障情况 4、现生产表现： 5、相关标准要求： （说明：国家标准、企业标准、产品图纸、工艺文件、检验指导书等） 6、改进目标： 现状：目标： 3D：临时措施 1、现生产临时措施： （说明：按控制要求及要素制定临时处理措施） 2、市场处理措施（方案）： （说明：如向朝柴提供维修及故障判定的指导性材料及维修用样件等，可向朝柴采购部提报相关材料及样件，由朝柴采购部统一向朝柴品质控制部部提供书面指导性材料） 4D：根本原因 1、从人（人的要求）、机（工装、设备、量检具等）、料（零部件、实物等）、法（标准、产品文件、工艺文件等）、环（环境因素等）等方面进行分析（鱼刺图）：
2、可能因素分析:（说明：通过市场和现生产调查、信息分析、故障件分析等）: （说明：所占比例指按故障模式排列情况及所占百分比、重要度等情况进行综合分析，制定可能因素改进所占的比例要求，以便有针对性地对所占比例较大的因素做为重点进行改进；各可能因素所占比例累加和为100%，无关因素为0%） 5D：制定措施并验证 1、实施计划： 2、措施早期验证： 生产验收、第三方检验报告、市场跟踪情况、现生产跟踪情况等，要有相关书面报告等验证材料做为附件） 3、市场处理方案： （说明：以指导市场维修、故障判定等，同时保证市场维修服务用件为改进后零部件）
4、改进措施实施日期：首台发动机出厂编号： 6D：实施永久性纠正措施
7D：预防措施
竭诚为您提供优质文档/双击可除 外审整改报告 篇一：质量体系外审整改自查报告 质量体系外审整改自查报告 篇二：质量Ts外审不符合改善报告 纠正/预防措施报告 篇三：16年外审整改 Ts16949managementsystemcertification Follow-upActivityReport Ts16949管理体系认证跟踪验证报告 1. objectives目的 Theobjectiveofthisfollow-upactivityistofollowtheIso /Ts16949de-certificationprocessasperrules4thedition ,seesection8. 本次跟踪活动的目的是为了符合Iso/Ts16949审核规则第4版第8条中规定的认证退出流程。
clientresponsibility客户职责 sgsshallrequiretheclienttosubmit,withinamaximumofsi xty(60)calendardaysfromtheclosingmeetingofthesiteau dit,evidenceofthefollowing; sgs应要求客户现场审核末次会议后最迟60个日历天内提交以下证据 a)Implementedcorrection,已实施的纠正 b)Rootcause,includingmethodologyused,analysis,andre sults 根本原因分析,包括使用的方法,分析和结果 c)Implementedsystemiccorrectiveactionstoeliminateea chnonconformity,includingconsideration oftheimpacttoothersimilarprocessesandproducts 已实施的为消除每个不符合项所采取的系统性的纠正措施,包括考虑了对其他类似过程和产品的影 响 d)Verificationofeffectivenessofimplementedcorrectiv eactions
质量体系复审中发现问题的整改要求 各部门： 现将质量体系外审中发现的问题及整改要求发给各位，请按照要求进行整改。并举一反三，自行查找自己部门中不符合质量体系要求的内容。确确实实使质量体系起到持续改进的目的。 各部门于8月31号前，将整改内容按要求填入质量部下发的《不符合项纠正表》中，发给质量部。质量部将根据各部门《不符合项纠正措施表》的内容评价整改的措施是否到位及落实整改结果。 本次整改的目的是：进一步强化质量体系执行力度，保证质量体系确实起到持续改进增强企业竞争力的作用。希望各部门认真做好。 另：质量部按手册要求统一全公司所用各种表格的格式及编号。请各部门协助。 一、外审开出的不符合项 1、项目编号为YF110301的8-12微米增透产品，未提供编制了质量计划的证据。 上述事实不符合GB/T19001-2008标准7.1条款关于“组织应策划和开发产品实现所需的过程。策划的输出形式应适于组织的运作方式”的要求，也不符合本公司《质量手册》7.1.4.4条款的相关规定。 整改责任单位：技术部 2、管理评审输入未提供对上次管评改进建议落实情况及2010年外审开出不符合项 所采取措施跟踪情况的信息。 上述事实不符合GB/T19001-2008标准5.6a）e）条款关于“管理评审的输入应包括：审核结果；以往管理评审的跟踪措施”的要求，也不符合本公司《质量手册》5.6条款的相关规定。 整改责任单位：质管部 二、外审中发现的不符合质量体系要求的其他整改的内容 1、《顾客满意度调查表》中，顾客表达了对产品质量问题的意见。同时顾客通过电话 等形式对产品质量也提出过意见，相关部门在会议上提出，但并未得到闭环。 上述事实不符合本公司《质量手册》8.2.1.4.8条款关于对顾客的意见实施改进并跟踪检查的要求。 整改部门：市场部、质管部 2、相关单位没有按照设备的维修保养计划进行镀膜机的二保维护。 上述事实不符合本公司《质量手册》6.3.4.7.d)的相关规定。 整改部门：综合管理部 3、监视和测量设备标识过期或没有标识 上述事实不符合本公司《质量手册》7.6.4.6款相关规定。 整改部门：质管部 4、公司使用的部分检验标准为过期标准。没能及时更改使用新标准。 上述事实不符合本公司《质量手册》8.2.4.3.1款相关规定。 整改部门：质量部 编制：审核：批准
8D报告的格式 供应商问题分析及整改纠正措施报告 8D工作方法的介绍 8D又称团队导向问题解决方法,是福特公司处理问题的一种方法,亦适用于制程能力指数低於其应有值时有关问题的解决,它提供了一套符合逻辑的解决问题的方法,同时对於统计制程管制与实际的产品质量提升架起了一座桥梁。主要步骤包括： D1：小组成立 D2：问题说明 D3：实施并验证临时措施 D4：确定并验证根本原因 D5：选择和验证永久纠正措施 D6：实施永久纠正措施 D7：预防再发生 D8：小组祝贺 D1：小组成立目的: 成立一个小组,小组成员具备工艺/产品的知识,有配给的时间并授予了权限,同时应具有所要求的
能解决问题和实施纠正措施的技术素质。小组必须有一个指导和小组长。关键要点: 成员资格，具备工艺、产品的知识目标分工程序小组建设 D2：问题说明目的: 用量化的术语详细说明与该问题有关的内/外部顾客抱怨,如什么、地点、时间、程度、频率等。“什么东西出了什么问题” 方法：质量风险评定，FMEA分析关键要点: 收集和组织所有有关数据以说明问题问题说明是所描述问题的特别有用的数据的总结审核现有数据，识别问题、确定范围细分问题，将复杂问题细分为单个问题问题定义，找到和顾客所确认问题一致的说明，“什么东西出了什么问题”，而原因又未知风险等级 D3：实施并验证临时措施目的: 保证在永久纠正措施实施前，将问题与内外部顾客隔离。（原为唯一可选步骤，但发展至今都需采用）方法：FMEA、DOE、PPM 关键要点: 评价紧急响应措施找出和选择最佳“临时抑制措施” 决策实施，并作好记录验证（DOE、PPM分析、控制图等） D4：确定并验证根本原因目的: 用统计工具列出可以用来解释问题起因的所有潜在原因，将问题说明中提到的造成偏差的一系列事件或环境或原因相互隔离测试并确定产生问题的根本原因。方法：FMEA、PPM、DOE、控制图关键要点: 评估可能原因列表中的每一个原因原因可否使问题排除验证控制计划 D5：选择并验证永久纠正措施目的: 在生产前测试方案，并对方案进行评审以确定所选的校正措施能够解决客户问题，同时对其它过程不会有不良影响。方法：FMEA 关键要点: 重新审视小组成员资格决策，选择最佳措施重新评估临时措施，如必要重新选择验证管理层承诺执行永久纠正措施控制计划 D6：实施永久纠正措施目的: 制定一个实施永久措施的计划，确定过程控制方法并纳入文件，以确保根本原因的消除。在生产中应用该措施时应监督其长期效果。方法：防错、统计控制关键要点: 重新审视小组成员执行永久纠正措施，废除临时措施利用故障的可测量性确认故障已经排除控制计划、工艺文件修改 D7：预防再发生目的: 修改现有的管理系统、操作系统、工作惯例、设计与规程以防止这一问题与所有类似问题重复发生。关键要点: 选择预防措施验证有效性决策组织、人员、设备、环境、材料、文件重新确定 D8：小组祝贺目的: 承认小组的集体努力，对小组工作进行总结并祝贺。关键要点: 有选择的保留重要文档流览小组工作，将心得形成文件了解小组对解决问题的集体力量，及对解决问题作出的贡献必要的物质、精神奖励。
错、数量短缺、漏加工步骤、错发料等问题。 么写呢？总不可能什么都上防错吧？” 其实首先我也想说，不仅是你的客户不喜欢这样的8D 报告，我也不喜欢人家写整改措施动不动就写“操作工质量意识不强，加强培训”，“处罚当事人300 块”等等。我在企业做质量负责人的时候，无论是我的供应商还是内部生产工程除了类似的问 狠批。 因为把质量问题的责任推卸给操作工，要么是不负责任的应付，要么就是不懂质量管理。因为在我的工作经历中，我所接触到的操作工，大多都是很朴实的工人。确实有刁钻耍滑的，但是少之又少。所以上述例子中的问题，无不可以从管理制度和方法上查找原因。 首先说说外观缺陷 一般说来，外观缺陷都是需要百分之百目测检验的，确实容易造成漏检的情况。但是还是可以从下面几个方面去查找原因和制定改进措施的。 ——外观检验标准是否具体、是否清晰、是否和顾客达成了一致。有些企业的外观标准上仅简单写了“无飞边毛刺、无磕碰伤”。但是在现场操作时，操作工和生产管理人员又认为“无磕碰伤是不可能的”，因而就按照自己的理解去掌握一个模糊的标准。规范的做法是，把产品按照功能面，逐一根据可能的缺陷确定可以接受的标准
和不能接受的标准。然后以图文并茂的形式描述清楚。标准应清晰、易懂、没有歧义，而且是现实可行的。杜绝模糊的“外观标准参见限度样件”。如果有限度样件，也要有文字说明，限度样件是哪个方面哪个缺陷的限度样件，是缺陷样件还是合格样件，缺陷和合格的判定条件是什么，一定要说明清楚。 ——外观标准是否已经清晰、明确地培训传达到员工。杜绝笼统地说培训不到位，而仅仅就事论事在这个缺陷上培训这个员工，而同类的事情下次在另一个工位就另外一个问题又可能重复发生。如果是员工培训方面整改，一定从培训方法、培训流程、培训后考核方法、新员工上岗初期的互检和师傅陪伴等角度，在工作方法上和流程制度上找原因，加以整改，杜绝下次类似的事情发生。例如针对外观缺陷的培训，除了给新员工讲解外观标准或作业指导书，还应该结合大量的缺陷实物样件进行培训，让新员工做些缺陷判断的练习。在员工上岗初期，在标准界限附近的零件要请师傅或质量人员帮忙判断。要建立关键岗位管理和顶岗人员培训制度，杜绝新员工临时培训匆忙上岗。 ——岗位工作策划是否合理。例如有外观检验要求的工位的光源的光照度是否合适？外观检验工作台的高度是否合适工件翻动和作业观察?员工外观检验的观察作业的次序是否有策划并固化下来了？也就是说，员工检验零件外观时，眼睛要看到哪几个面哪几个点，工件翻转次序和眼睛的行走路径是否是固定的？外观检验和生产操作是否能够在限定的节拍内完成？ ——常出现的外观缺陷是否张贴了质量警示卡，提醒员工特别注意？
DFHQ591805 P033 R01 东风杭州汽车有限公司纠正和预防措施单 注：本单一式两份，一份送责任实施部门，另一份留存
关于对载货车分公司质量管理体系 的监督检查情况的报告 制造技术部质量管理科于10月15日组织了以吴勇强为检查组组长等5人组成的检查组为期一天，对载货车分公司进行了3C及质量管理体系执行情况的检查，重点检查了载货车分公司内审开展的情况及产品实物质量的情况，现将检查情况报告如下： 1、质量管理体系的内审情况： 载货车分公司由9月14日~15日二天与公司同步开展了管理体系的内审工作，共检查了高层领导在内的7个部门，开具了3张不符合报告，其中采购部1张；质管部1张；生产部1张。不符合报告均为一般不符合，涉及到的体系对应条款分别是：Q7.4.1、Q8.2.4、Q7.5.1，同时也提供了“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3C认证和质量管理体系内部审核计划”及“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3C及质量管理体系内部报告”。 对载货车分公司所开展的内审工作的评价，虽按公司要求组织开展了质量管理体系及3C的内部审核，但对内审的检查深度不够，从提供的检查清单上可以看出，检查清单的编制内容还是比较粗，对不符合报告的原因分析不够深层次，没有找到真正的原因，对纠正及纠正措施还不够有效，很难控制此后再发生，在检查过程中与载货车分公司质量管理部门的领导和主管人员都作了充分的沟通，并提供了相应的控制方法。 待公司搬迁结束后，计划在年底前由公司组织再对载货车分公司进行一次专项的质量管理体系符合性的审核，已作为这次检查时所作的下步工作的安排内容之一，要求载货车分公司利用这段时间做好相关工作。 2、对实物质量的检查情况： 这次抽查了3个型号的载货汽车，分别是DHZ1051G、DHZ1052G和DHZ1121G，这次抽查从产品实物质量情况来看有比较明显的提高，三漏情况已基本得到了控制，装调质量也明显提升，路试情况也比较理想，没有发现汽车道路行驶检查项目上规定不得出现的问题，但在产品一致性控制上还存在一些问题：（1）轮胎规格与描述不符；（2）货箱高度与描述不符；（3）前/后轮距与描述不符，具体检查结果已通报给载货车分公司质量管理部，要求严格安产品描述要求生产，确保达到产品生产一致性的目标。 制造技术部质量管理科 2010年10月15日 报：沈总、陈总、刘总
生产车间外审不符合项整改措施 篇一：20XX内外审不符合报告整改 dFHQ591805P033R01 东风杭州汽车有限公司纠正和预防措施单 注：本单一式两份，一份送责任实施部门，另一份留存 关于对载货车分公司质量管理体系 的监督检查情况的报告 制造技术部质量管理科于10月15日组织了以吴勇强为检查组组长等5人组成的检查组为期一天，对载货车分公司进行了3c及质量管理体系执行情况的检查，重点检查了载货车分公司内审开展的情况及产品实物质量的情况，现将检查情况报告如下： 1、质量管理体系的内审情况： 载货车分公司由9月14日~15日二天与公司同步开展了管理体系的内审工作，共检查了高层领导在内的7个部门，开具了3张不符合报告，其中采购部1张；质管部1张；生产部1张。不符合报告均为一般不符合，涉及到的体系对应条款分别是：Q7.4.1、Q8.2.4、Q7.5.1，同时也提供了“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3c认证和质量管理体系内部审核计划”及“东风杭州汽车有限公司载货车分公司3c及质量管理体系内部报告”。 对载货车分公司所开展的内审工作的评价，虽按公司要求组织开展了
质量管理体系及3c的内部审核，但对内审的检查深度不够，从提供的检查清单上可以看出，检查清单的编制内容还是比较粗，对不符合报告的原因分析不够深层次，没有找到真正的原因，对纠正及纠正措施还不够有效，很难控制此后再发生，在检查过程中与载货车分公司质量管理部门的领导和主管人员都作了充分的沟通，并提供了相应的控制方法。 待公司搬迁结束后，计划在年底前由公司组织再对载货车分公司进行一次专项的质量管理体系符合性的审核，已作为这次检查时所作的下步工作的安排内容之一，要求载货车分公司利用这段时间做好相关工作。 2、对实物质量的检查情况： 这次抽查了3个型号的载货汽车，分别是dHz1051G、dHz1052G和dHz1121G，这次抽查从产品实物质量情况来看有比较明显 的提高，三漏情况已基本得到了控制，装调质量也明显提升，路试情况也比较理想，没有发现汽车道路行驶检查项目上规定不得出现的问题，但在产品一致性控制上还存在一些问题：（1）轮胎规格与描述不符；（2）货箱高度与描述不符；（3）前/后轮距与描述不符，具体检查结果已通报给载货车分公司质量管理部，要求严格安产品描述要求生产，确保达到产品生产一致性的目标。 制造技术部质量管理科20XX年10月15日报：沈总、陈总、刘总授控 内部整合管理体系审核报告
不符合项整改措施（共6篇） 不符合项整改措施（共6篇） 第1篇3C不符合项整改措施整改措施 根据7258-标准中 8.5.3条例光束照射位置要求，对检测线检验作业指导书编号NEOC-PG-QJ-011，进行修改，明确前照近光灯照射在10M的屏幕上，光束明暗截止线转角或中点的高度应为0.6H-0.8H，确保在检测时满足国家标准要求；并对相关工作人员进行标准培训，加以了解熟悉相关标准，杜绝再次发生此类情况。原因分析由于对7258-标准认识程度不够，使得编写检测线检验作业指导书编号NEOC-PG-QJ-011时，没有明确前照近光灯光束明暗截止线转角或中点的高度。第2篇不符合项整改报告不符合项整改报告编号JC 大连中信建筑设计装饰工程有限公司二00八年三月纠正措施及整改实施情况的报告质量管理体系运行三年来，公司采取纠正措施，不断纠正质量管理体系和施工过程中的不符合，使质量管理体系得到了持续改进，使工程质量得到了稳定提高。在本次内审中，共发现了两项不符合，对二项不符合，均采取了纠正措施，及时补充，消除了不符合存在的原因。其中材料部针对工程合格供方的提供资料未做评定，学_了标准 7.4条款和公司相关规定，采取措施对现有工程供方进行了全面分析。
综合部对人员培训方面记录不全面，针对此，也进行了相应条款的学_。另外针对去年外审的不符合项，公司在当时已做了纠正措施报告。采取了有效的纠正措施，经跟踪验证，上述问题未再发生。质管部年3月第3篇不符合项整改报告不合格项的整改报告天津市食品药品监督管理局医疗器械处年10月18日，局医疗器械处“质量体系考核”检查组依据质量体系考核检查标准对我公司进行了质量体系考核。在考核检查中，查出我公司在质量体系运行中存在的问题，并具体提出了12个方面的问题。公司领导对此非常重视，及时召开了分析会，本着积极整改.举一反 三.完善体系的整改原则按照质量体系控制程序立即采取了整改措施。现将整改过程与整改内容汇报如下 一.10月20日，我公司组成内部审核组并召开内部管理评审首次会议，依据质量体系控制程序的纠正与预防措施控制程序，对局“质量体系考核”检查组现场查出的问题逐一对照.检查.分类并立即采取整改措施。将存在的12个方面的问题分别填写不合格项目报告单，责成负责人嫌弃整改并提交此次内审末次会议审核。 二.12个不合格项的整改情况 1.依据市药监局医疗器械生产企业质量体系考核检查评审情况记录表 2.3条款检查评定存在问题描述，即“企业现场未能提供产品的作业指导书.检查规范；检查时企业提供材料中产品名称与注册
外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告 案例 外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告案例篇1案例1：该实验室对校准服务供应商进行评价的的质量活动记录上未对该 校准服务商认可能力范围进行评价，未保存该供应商认可范围的文件;记录上注明该供应商无法满足实验室要求，但却认可该服务商为 合格供应商验室。 案例2：2009年03月06日内审时发现电器室检验员在测试微波炉内油温时一支正在使用的热电偶(编号:×××)，其检定日期是2008年11月28日，有效期是2009年01月27日，检测现场正在 使用的该热电偶已超过校准有效期。 案例3：某计量测试所出具的烟雾试验箱(编号为×××)的测试 报告中只测试了温度而未测试盐雾沉降量，设备科(实验室设备管理 部门)据此报告签发了合格证并粘贴在该盐雾试验箱上。 案例4：查编号A《聚氯乙烯绝缘软电缆电线》报告，规格型号 3×0.75mm2,误为3×0.75mm;单位km误为Km(词头k大写);依据标 准GBT5023.5-2008误为GB5023.3-2008。 整改的具体步骤 我们看些案例，这些不符合项在实验室经常发生，不管是内审发现的，还是外审发现的，那么不符合项要如何整改呢? 对于不符合项，经过实验室确认后，实验室可以立即纠正，分析原因，采取纠正措施，以及纠正措施的有效性进行验证等步骤整改，一般包括下面6个步骤： 1.立即将发现的不符合加以控制或者消除; 2.举一反三，排查其他地方是否存在类似的问题，一并纠正;
3.调查分析产生问题的原因; 4.针对原因采取对应的纠正措施; 5.实施纠正措施，控制纠正措施的执行情况; 6.验证纠正措施的有效性; 原因分析 其中产生不符合的原因分析和整改措施是最重要的两个步骤 当识别出不符合时就要分析不符合产生的原因，找到问题的根源，制定措施，消除这个原因，才能杜绝此类事件不再重犯。因而原因 分析是纠正措施中最关键而且有时也是最困难的部分。 根据质量因素起作用的主次程度，导致不符合发生的原因可分为直接原因、间接(或称次要)原因和根本原因，每种原因有时可能不 止一个。原因分析时要仔细分析产生不符合的所有可能原因，进而 从中识别出根本原因。 1、直接原因:产生不符合或不能阻止产生不符合发生的第一起作用的原因。 2、间接原因:过程中其他的对产生不符合有贡献或允许不符合发生的那些原因，其本身不会直接导致问题的发生。 3、根本原因:引起产生不符合或不能阻止不符合发生的最里层，即最根本的原因，它是问题的真正的和初始的根源。根本原因一般 情况下多于一个。 查找问题 找问题根源应多从文件、从制度上寻找，不要把问题个人化，更不要把所有问题都归结为“检验人员工作责任心不强”、“工作不 认真”。在定性“操作者失误” 之前首先要明确几个问题: 1、提供给操作人员的标准是否受控;
不符合项整改指南 一、目的 统一不符合项上报材料要求，避免材料不能有效证明纠正措施有效。 二、适用范围 为企业提供不符合验证材料提供指南。 三、不符合项整改程序 1、不符合项整改应包括: 1）纠正发现的不符合问题避免产生更大影响； 2）分析产生问题的原因是什么； 3）针对产品问题的原因制定纠正措施举一反三消除所有隐患； 4）对制定的纠正措施是否能达到预期的效果进行的验证，不能解决问题要再次进行分析整改。 2、组织应特别关注纠正措施的制定与落实，重点是消除产品不符合的 原因避免再次发生同样的问题。避免只针对消除发现的不符合的单纯的就事论事的纠正行为。 3、当只是孤立偶然发生的问题，无系统原因时只需要进行纠正也是可 以接受的，如单纯的。 4、不符合报告单上“原因分析”与“制定纠正措施”栏受审核方填写， 填写的日期就是外审结束后组织开会进行原因分析和制定纠正措施的日子，可以是同一天进行的。“纠正措施跟踪情况”栏由外审组填写不符合项整改举例：
四、不符合项整改资料要求 1、整改材料根据实际情况可以是工作计划、文件、检查记录、照片等。 2、所有书面材料均使用A4纸，照片应经复印或贴在A4纸上提供； 3、当受审核方有几个不符合项的整改均需要培训时，可一次性组织几个相关部门共同培训，向CQC报整改资料时培训记录放于编号最靠前的需要培训的不符合项的整改资料内，后面的不符合项需要时作出说明既可。 4、当不符合项的纠正或预防需要在一个较长时间段才能验证时，可提供工
作计划，或其它证明资料（如为缩减整改时间，可提交、），在下一次的外审时外审组进行验证。举例如下： 五、严重不符合项的整改 1、采用现场跟踪审核方式，由审核组长负责实施现场验证。 2、现场验证必要时要追溯到纠正预防措施涉及部门，审核组长除查看相关
整改报告 xx分析检测实验室 (盖章) CNAS评审组xx组长: 2013年7月25日～27日，以您为组长的的CNAS评审组对本公司（实验室）进行了现场评审。感谢评审组专家为实验室管理体系和检测技术所作的中肯地评价，更感谢您及专家组在评审过程中对实验室提出的宝贵意见和建议。并开具了7个不符合项报告。
针对本次现场审核所发现的问题，实验室管理层给予了高度重视，评审结束后，总经理专门主持召开了有关人员会议，布置有关整改工作。要求各部门对不符合项认真进行原因分析，制定整改计划和纠正措施，并明确了责任人和纠正的时间要求。 到目前，整改计划已基本完成，现将整改结果及见证材料报告如下,请专家组给予指正。谢谢！ xx分析检测实验室 （盖章） 2015年8月30日 整改计划
一、整改要求： 1．有关责任部门要针对本部门的不符合项进行原因分析，找出产生问题的根本原因，制定切实可行的纠正措施，并举一反三，防止类似的问题再发生。并将纠正措施实施的有效证据报告质量负责人； 2．质量负责人/技术负责人要逐一对不符合项纠正结果进行验证，确认各项纠正措施实施有效后，将证明材料汇总并上报给CNAS评审组。 二、整改材料要求 1．封面（写明对CNAS现场评审不符合项整改报告并盖单位公章） 2．整改报告 3．不符合项整改概况 4．不符合项整改见证材料
不符合项整改概况 序号不符合项 涉及条款 不符合项内容原因分析整改措施及完成情况见证材料 1 4.2.7管理体系文件发布后于2008 年10月30日进行修订，但 实验室未保留文件变更的审 批记录。 实验室管理体系文件主要是由质量负责人主持 制订的,而2008年10月30日进行的修订是质量 负责人根据计量认证评审组长提出的建议进行 的，因为不是内部提议修改，未引起修订人员足 够重视，忘记填写《文件（资料）修订申请单》， 文件审批人员把关不严也是原因之一，审批人员 未意识到文件修改可能涉及到管理体系变更，对 “当策划和实施管理体系变更时，最高管理者应确 保保持体系的完整性”的要求理解不到位。 1.组织有关人员学习 CNAS-CL01：2006认可准 则4.2.7条款要求和实验室 《文件控制程序》的有关要 求，提高对文件控制重要性 的认识。 2．补填写《文件（资料） 修订申请单》，补充修订内 容及审批手续。 1. 培训签到 表； 2. 《文件（资 料）修订申请 单》复印件。 2 4.3.2.2实验室所用《仪器设备校准 ／检定计划表》 （xxGZ-PD24-2-A/0）不是最 新有效版本。 在起草《仪器设备校准／检定计划表》的过程中 曾编制过两种版本（横排版和竖排版），编号为 xxGZ-PD24-2-A/0，表格内容在文字上未注意完 全统一，文件归档时，选择了竖排格式，而未将 横排格式删除（或横、竖版统一化），造成使用 1．组织有关人员学习 CNAS-CL01：2006认可准 则4.3.2.2条款和实验室 《文件控制程序》的有关要 求，提高对文件控制重要性 1. 培训签到 表； 2.《仪器设备 校准／检定 计划表》复印
关于不符合报告 --海王内审员培训辅助教材 山东鲁傲管理咨询有限公司秦学聪 不符合报告是审核的主要输出之一，是审核员能力的综合体现，同时要求受审核区域依据不符合报告改进工作提高管理水平，它的重要性不言而喻。但真正开出高水平的不符合报告也是不容易的，对初涉ISO标准的审核员更是如此，以下注意事项供参考： 1.内审前一定要熟悉ISO9000标准、ISO9001标准、ISO14001标准、GB/T28001标准； 2.内审前，一定要熟知受审核区域的职责、程序、作业规定； 3.内审时一定不能遗漏受审核区域的主要职责； 4.不符合报告一定要先起草，小组内各内审员都传阅修改后再抄正； 5.小组内各位内审员都要分别审阅并亲自签字（不能代签字），以充分发现问题，避免描述和判标的错误； 6.鉴于第一次正规内审，注意每位内审员都要开两份以上的不符合报告，作为锻炼的机会； 7.不要害怕内审不符合报告数量多影响外审结论，该开的、有代表性的、各个条款的、各个部门的，只要不是在某个部门内部重复的不符合都应当开不符合报告；
8.钢笔或签字笔填写（不要用圆珠笔、铅笔、红色笔等），字迹工整、清楚； 9.语句通顺，汉字规范，标点正确,不能犯低级错误； 10.事实描述清楚，简明扼要，不要废话，即只写不符合某一条款的事实，不写符合这一条款和不符合其他条款的事实； 11.核心集中，论点明确，论据充分，对准标准条款，紧紧围绕条款描述事实，即先查明不符合的事实，再看看标准这一条款的要求，返回去描述如何不符合这一条款要求的事实； 12.不符合客观事实描述要具体、准确、完整，不能用含混不清的语言，不能用总结性语言，是何时、何事、何人、何地、哪批产品、哪台设备等，哪个事实，怎么不符合标准的哪个条款或者哪个文件的什么规定，要描述清楚、确凿、具体，涉及到人员时，宜提岗位或职务、不提姓名； 13.不能感情用事，不能用形容、夸张的语言描述，不能任意扩大不符合的客观事实范围，不能以自己的想法、做法作为不符合判断的依据，不能任意拔高标准、文件要求；14.开具不符合报告时，必须考虑其后纠正措施的效果，是积极的还是消极的，其对产品质量的影响是直接的主要的还是间接的次要的；
IATF16949体系外审10大常见不符合及整改要求 NO.1 8.5.1.5全面生产维护 这个条款主要的问题出在以下几个方面： 一是全面生产维护到底要如何来展，预防性、预见性、周期性、持续监控等一堆新词，如何理解与应用； 二是关于OEE、MTBF、MTTR这三个维度绩效指标，怎么统计、怎么分析，有没有纳入年度绩效指标，有没有在管理评审时进行评估。 NO.2 8.5.1.1控制计划 附录A单独加了一个控制计划模块，可见新版标准对其重视程度。而控制计划上通FMEA、PFD直至VOC,下达SOP、SIP,直至SPC。如果PFMEA没做好，控制计划想做好，就比较难。这个环节被开不符合，通常是PFMEA与CP，或CP与SOP之间的转换接口没有做好，特别是KCC/KPC的管理，是否使用了SPC图，反应计划中是否增加了事态升级流程。还要考虑变更有没有及时的评审与修订CP，文件一致性被开不符合项很多！
NO.3 6.1.2.3 应急计划 一是是否基于产品和过程风险评估的结果来进行应急计划的策划，应急计划要跟过程风险与机遇的识别结合； 二是应急计划除了关键设备故障、劳动力短缺等这些以往的项目外，针对火灾、常见自然灾害、基础设施破坏，有没有去增加这一部分应急流程与要求；三是应急计划的演练（包括计划、桌面推演记录及演练报告）是否以提供；四是最高管理者有没有组织CFT对应急计划方案进行年度的评审。应急计划的运用是为了保证交付不受影响，所有评估的结果是看对交付的影响程度 NO.4 8.5.1 生产和服务提供的控制 在整个生产过程环节，人机料法环分分钟就存在着失控，整个条款就两个字：受控。要保证生产过程处于受控，就必须对过程的5M1E严格控制。通常问题是操作与指导书不符、指导书要求的内容没在执行！ NO.5 内部审核员的能力 审核员细分成体系审核员、过程审核员、产品审核员、二方审核员，全部要进行能力的验证，要有内审员清单，要有内外部的培
Certificate Number证书号: The following date has been agreed upon for the submission of a corrective action plan for major NC (within 20 days) 同意的严重不符合纠正措施计划提交日期（20天内） The following date has been agreed upon for the submission of corrections, root causes analysis, systemic corrective actions and the evidences of correction including root cause analysis and corrective actions: 同意的提交纠正，根本原因分析，系统性纠正措施以及包括根本原因分析和纠正措施的纠正证据的日期 The following date has been agreed upon for on-site follow up for closure of Major deviation, or minor deviations if necessary based on audit team’s decision. 同意的现场验证严重不符合关闭，或必要时基于审核组判断对一般不符合关闭的现场验证的日期
Certificate Number证书号: Date 日期 Lead Auditor 审核组长Auditor 审核员 Management Rep. 管理者代表 Sign 签字Sign 签字 S ign 签字
8D 报告 问题来源：德国莱茵公司审核不符合项发现日期：2011-06-01 编号：第2项不符合1．要求(对标准和/或客户要求的描述): 不符合ISO/TS16949：2009技术规范要求7.1.4 不符合(对上述要求的不符合事实的描述)： 过程更改控制有效性存在不足，不符合ISO/TS16949：2009技术规范要求7.1.4，证据：更改评审/通知单QSP/Y13-139要求更改精轧工艺降低工艺温度由930+/-10度降到到910+/-15度，实施日期：2012-3-23；但相应的PFMEA及控制计划未更改，只对作业指导书进行了更改。一般不符合。 制造过程设计输出失效： 无 客观证据(事例/证据的阐述或引用)： 在ＴＳ16949外审过程中，通知单QSP/Y13-139要求热轧终轧温度由930±10℃更改为910±15℃，但只对作业指导书进行了更改，相应的PFMEA及控制计划未更改。 经查实，ＤＣ04终轧温度的更改经过了前期的试验，实验数据如下表，可以看出终轧温度降低对成品的其他性能基本没有影响，同时对冲压性能最关键的r值有所提高。 终轧温度 ℃热轧厚度 mm 冷轧厚度 mm 抗拉强度 MPa 屈服强度 MPa 延伸率 % r n 890 5.8 1.5 292 139 47.0 2.61 0.26 910 5.8 1.5 290 138 46.5 2.60 0.25 930 5.8 1.5 290 140 47.0 2.53 0.26 产品标准270～320 120～180 ≥42 ≥2.0 ≥0.20
从上图来看，910℃和930℃终轧成品板都表现出了很强的{111}面织构，两者强度差别不大，910℃ 的强度略高。这说明低温终轧有利于形成更强的深冲织构。 该工艺于3月23日更改，更改前后（3月23日前后各一个月的数据进行统计）的成品性能如下表所 示，未出现大的波动。 抗拉强度屈服强度延伸率r值n值 更改前最大值306 170 52 3.08 0.26 最小值271 126 42.5 2.23 0.22 平均值289 137 47 2.52 0.24 标准差 5 5 1.5 0.11 0.01 更改后最大值319 172 57.5 3.87 0.55 最小值270 124 43 2.29 0.21 平均值286 138 47.5 2.54 0.23 标准差 6 5 1.5 0.10 0.01 2.组成小组： 组长：田飞 组员：周春泉、刘景佳、汪净、黄建波、李晓少、李盼峰 3.遏止措施：（即纠正）责任人完成日期 将试验结论在ＰＦＭＥＡ中进行更新，并在控制计划中将相关的工艺参数进行修订下发。李晓少 汪净 2012.7.6 遏制措施效果验证：验证人日期组织对ＰＦＭＥＡ和控制计划进行评审。田飞2012.7.10 4.寻找和确认根本原因：（很关键） 1）控制计划中未涉及具体参数，其引用过程控制要点，过程控制要点已在更改时进行相应更改； 2）管理控制计划、PFMEA与进行技术文件更改不是同一个人； 3）对于PFMEA、控制计划理解不到位；
一、一般不符合项（限期必须完成项） 序号问题描述 责任部门 责任人 纠正措施 完成日期 证据 备注 1 查：公司2013.6.18实施了“液氨基酸泄漏应急处理演练”， 在总结报告中有“事故特征”未描述，未设置液氨扩散浓度 轻、重灾区等问题，查该预案未对提出的问题进行修订。 不符合GB/T24001-2004、GB/T28001-2011中4.4.7应急准备和 响应的相关规定。 安全环保部 张子能 2014.06.12 2 查《不合格品处置单》中，针对“板型中间浪，表面有黑点 、黑线”的问题不合格品处置方法为“放行”，有评审人“ 袁野”签名，无批准人签名，评审人无批准放行权限。 不符合ISO9001-2008SFUW 8.3.b条款“经有关授权人员批 准，适用时经顾客批准、让步使用放行或接收 不合格品”的 要求。 生产（技术质量）部 戴伟 2014.06.12 3 生产现场2#框架铜炉控制室安装的可燃气体报警仪未按要求 通电使用。 不符合GB/T28001-2011 4.5.1d）“主动性绩效测量，即监视 是否符合职业健康安全方案，控制措施和运行”的要求。 也不符合GB/T24001-20044.5.1“对可能具有重大环境影响的 运行的养分特性进行例行监视和测量”的要求。 生产（技术质量）部 戴伟 2014.06.12 4 抽查成品退火工序（850气垫炉）：炉内气氛规定为： （2～4.5﹪）H2+（95.5～98﹪）；压力示值为：-20.97（logO2）。但 《850气垫炉工艺规程》中无炉内气体压力之规定值。 以上事实不符合GB/T19001-2008标准7.5.1条“组织应策划并在受控条件下进 行征税和服务提供”的要求。 生产（技术质量）部 戴伟 2014.06.12 5 在污水处理站现场采访，抽查白班“废水处理站运行记录发 现： 1、脱脂废水处理时，加入PAC、PAM、C、FeSO4软化剂等药剂，有加入次数记 录，但无加入量记录； 2、含酸废水工艺文件中，无加碱、絮凝剂等药品量的规定。 以上事实不符合GB/T24001-2004标准4.4.6条“在程序中规定运行准则”之要 求。 装备工程部 朱国权 2014.06.12 中国质量认证中心（湖北评审中心）2014年体系再认证审核整改实施计划 注：第一阶段整改项，必须在6月12日前完成，并纳入绩效考核。
外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告案例 外审不符合项原因分析怎么写|外审不符合项报告案例 篇1 案例1：该实验室对校准服务供应商进行评价的的质量活动记录上未对该校准服务商认可能力范围进行评价，未保存该供应商认可范围的文件;记录上注明该供应商无法满足实验室要求，但却认可该服务商为合格供应商验室。 案例2：2009年03月06日内审时发现电器室检验员在测试微波炉内油温时一支正在使用的热电偶(编号:×××)，其检定日期是2008年11月28日，有效期是2009年01月27日，检测现场正在使用的该热电偶已超过校准有效期。 案例3：某计量测试所出具的烟雾试验箱(编号为×××)的测试报告中只测试了温度而未测试盐雾沉降量，设备科(实验室设备管理部门)据此报告签发了合格证并粘贴在该盐雾试验箱上。
案例4：查编号A《聚氯乙烯绝缘软电缆电线》报告，规格型号3×0.75mm2,误为3×0.75mm;单位km误为Km(词头k大写);依据标准GB T 5023.5-2008误为GB 5023.3-2008。 整改的具体步骤 我们看些案例，这些不符合项在实验室经常发生，不管是内审发现的，还是外审发现的，那么不符合项要如何整改呢? 对于不符合项，经过实验室确认后，实验室可以立即纠正，分析原因，采取纠正措施，以及纠正措施的有效性进行验证等步骤整改，一般包括下面6个步骤： 1. 立即将发现的不符合加以控制或者消除; 2. 举一反三，排查其他地方是否存在类似的问题，一并纠正; 3. 调查分析产生问题的原因; 4. 针对原因采取对应的纠正措施; 5. 实施纠正措施，控制纠正措施的执行情况;