恩华药业投资分析报告
研发部洪海超
一、我国中枢神经药物行业概况
中枢神经系统用药是全球第二大药品市场，是增长最快的市场之一。2006年全球CNS
药物总销售额为900亿美元，2008年上升为1048亿美元。从销售额来看，在CNS市场中占据最大一部分的是抗抑郁类药，占据23%的市场份额；紧随其后的是抗精神病药，占据22.6%的份额；抗癫痫药占据了16.8%的市场。增长最为迅速的市场有睡眠障碍治疗市场，增长速度为14.8%；其次是注意力缺陷多动症治疗药，增长速度为10.8%；阿尔茨海默氏病治疗药，增长速度为10.7%；抗精神病药增长速度为10.2%。
据统计资料显示：全球每年用于抑郁症治疗上的费用总计约为600亿美元。美国每年都有1100万人患临床抑郁证，每年因此而造成的经济支出达到437亿美元，且大约15%的抑郁症患者最终会以自杀了结一生。世界卫生组织发表的《2001年世界卫生报告》强调，抑郁症目前已成为世界第四大疾患，而到2020年时可能成为仅次于心脏病的威胁人类健康的第二大疾病。
我国轻中度心理障碍（主要表现为抑郁、焦虑状态或失眠）的发病率与国外基本一致，但由于临床诊断与治疗手段相对落后，加之患者对此类疾病的认识不足，导致就诊率、诊断率、治疗率偏低。另由于我国精神药品管理规定，生产与销售需要定点，终端销售依赖患者自己选择的较少，医生指导占主导地位。
但随着城市居民生活工作压力不断加大，以及老年化社会的到来，我国神经系统用药市场规模呈快速增长的势头。这表明，随着经济的发展，人口老年化和生活水平的提高，人们对生活质量的态度、生活行为的方式正发生明显改变，一些改善生活紧张压力、工作紧张压力以及改善生活质量的药物得到迅速的发展，如精神兴奋药中的抗抑郁药产品、精神刺激和益智类药系列等，因此将会产生巨大的市场潜力。
我国对麻醉和精神类药品采取的定点生产和布局的政策，企业要获得该类药品的生产许可要求非常严格，即使是仿制药品企业数量也非常有限，定点生产企业应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产。
麻醉药品和精神药品实行政府定价，药品出厂价格和批发价格由政府统一制定，全国零售价格也将逐步统一。因此，我国麻醉和精神药品市场是一个控制型的市场，药品从研发、生产、销售、流通都受国家计划的严格控制。市场竞争强度相对较低，企业利润率普遍高于医药行业利润率。
目前我国中枢神经药品市场主要由外资企业及合资企业占据，各大外资制药企业均拥有中枢神经药品，且外资产品均在各细分市场占据相对优势。如阿斯利康的麻醉药品、礼来的
抗焦虑抑郁药、西安杨森的抗精神病药、浙江杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药公司的抗癫痫药等。中资企业达到规模生产的很少，除恩华药业的麻醉药品力月西和福尔利、抗精神病药品思利舒、抗焦虑抑郁药一舒外，还有西安力邦的异丙酚（麻醉）重庆大西南的阿立哌唑（抗精神病）和文拉法辛（抗焦虑抑郁）。
二、恩华药业核心竞争优势
恩华药业为科工贸一体的医药集团公司，是国家级火炬计划重点高新技术企业，国家食品药品监督管理局精神类药品定点生产企业，同时也是中国麻醉药品协会副会长单位，江苏省医药行业协会副会长单位。2004年以来，恩华药业在静脉麻醉药市场占有率名列前茅，在全国同行业中享有很高的知名度。
除此之外，恩华药业的竞争优势还体现在以下方面：
1、营销网络优势
恩华药业拥有专业化的销售网络，经过多年的专业临床市场开发，形成了公司特有的中枢神经领域专业市场网络，这也是公司的主要竞争优势所在。公司主要产品力月西现有二甲以上医院客户5600多家，遍布全国所有省份和城市；公司精神类产品也已在1000多家精神专科医院销售。公司多年的麻醉、精神、神经学科专业学术推广会议及活动，公司的中枢神经药物在相关领域有较好市场认知度。
2、技术与研发优势
长期以来，恩华药业致力于中枢神经药品的开发与研究，其创新能力和前沿技术居国内该领域领导地位。公司始终坚持以技术创新作为企业的发展原动力，每年投入大量资金进行技术创新工作，每年投入科研经费占企业工业总收入的5%以上。恩华药业成功开发了多种国家级新药，另有三十多个产品处于不同开发阶段。其中依托咪酯脂肪乳为国家重点新产品；力月西、利培酮、加巴喷丁、适洛特等产品为江苏省高新技术产品。
3、药品原料药生产一体化优势
本公司拥有从原料药合成到成品药制剂的全部生产流程，主要原料均为初级化工产品。我国中枢神经原料药市场与中枢神经药品制剂市场较为类似，均受国家严格控制。中枢神经原料药市场容量为制剂市场的1/6，且国家对麻醉类与精神类药品原料药的生产审批更加严格，全部须国家药品监督管理部门批准。目前具备咪哒唑仑（公司主导产品力月西的原料药）生产批文的企业只有恩华药业和宜昌人福药业；具备依托咪酯（公司另一重要麻醉药品福尔利的原料药）生产批文的企业只有恩华药业和恒瑞医药。
同时，中枢神经原料药属于特色原料药，生产技术含量较高，与维生素、抗生素等大宗原料药相比，中枢神经原料药生产的毛利率一般较高。
三、恩华药业产品介绍
用途药品名称备注
麻醉镇痛药力月西仿制药，属于咪哒唑仑，老产品福尔利属于依托咪酯，老产品
右美托嘧啶新产品
芬太尼新产品
异丙酚新产品
抗精神病药一舒抗焦虑抑郁药
齐拉西酮国家级新药，新产品思利舒抗精神病药品
力月西和福尔利是恩华药业两大麻醉用药主导产品。力月西具有遗忘、镇静、催眠、抗惊厥、肌松等药理作用，是手术前麻醉的首选药物，原研药为罗氏生产的多美康，力月西已取代多美康成为国内咪哒唑仑市场的领导者，市场份额一直保持在90%以上，相比竞争品种异丙酚，力月西在患者的手术期顺利性遗忘方面表现优异，且费用明显低于异丙酚，新版医保目录将力月西从医保乙类调整为医保甲类用药。
福尔利属于新型高效、作用短的非巴比妥类静脉麻醉剂，具有较好的安全性，适于年老体弱、血容量较低以及有心血管疾病的患者。公司的脂肪乳剂型为国内企业中独家生产，能够避免水针剂的注射部位疼痛和静脉炎的副作用，市场上同类产品仅有德国贝朗的宜妥利。福尔利目前占全国依托咪酯制剂的份额高达80%。
恩华药业注重研发，产品储备丰富。近1-2年获批了不少新产品，如盐酸右美托咪定、芬太尼、异丙酚，年底瑞芬太尼也有望获批。其中异丙酚、芬太尼、盐酸右美托咪定都有望成为麻醉用药领域的新的大品种。
麻醉性镇痛药的镇痛作用强大，多用于剧烈疼痛，包括吗啡、杜冷丁、芬太尼、曲马多等，遵照国家《麻醉药品管理条例》规定，强效镇痛药因其连续多次应用后有成瘾性等不良反应，仅限于急性剧烈疼痛的短期使用或晚期癌性疼痛，属于须严格管理的药物之一，通常被列为“管制类的麻醉药”，麻醉类镇痛药的管理程度要比异丙酚、依托咪酯、咪哒唑仑等麻醉剂更加严格。根据样本医院推算，2008年我国麻醉镇痛药市场总容量约为30亿元，近几年复合增长率在30%左右，在各种麻醉性镇痛药中，芬太尼类、曲马多、吗啡三个产品用药额最多，三个品种总份额占77.29%，其中，芬太尼（类）的镇痛作用是吗啡的几十到上百倍。
近几年份额芬太尼的份额快速上升并超越了吗啡和曲马多，由2002年的26.31%上升到2008年的49.97%的份额，排第一位。吗啡的份额从2002年的25%下降到目前的12.69%，增速低于芬太尼等，但仍作为重度癌痛治疗的一线首选药物。另一重点品种曲马多用药份额也有下降趋势，从2002年的33.35%下降到2008年的14.63%。其他常用的麻醉性镇痛药有十几种，但所占份额都很小。
四、恩华药业综合分析评价
恩华药业发布2012年中报，上半年实现营业收入96,417万元，同比增长24.28%；利润总额为8,999万元，同比增长35.65%；归属上市公司股东的净利润7,682万元，同比增长33.84%；利润增速持续快于收入增长。上半年公司的利润总额同比增长35.65%，归属上市公司股东的净利润同比增长33.84%，均明显快于收入24.28%的增速，主要原因有：1）医药工业毛利率提升；2）销售费用增速慢于工业收入增速。公司医药工业的毛利率为73.52%，同比提升1.38个百分点，其中麻醉药的毛利率为86.42%，上升1.97个百分点；精神类药品的毛利率为80.8%，与去年同期基本持平。
未来随着老产品增速不减，新产品逐渐放量，公司的收入增速有望加速，趋势确定性向上。