新修订《药品管理法》的理念与制度创新
监管理念变革凸显时代特征
新修订《药品管理法》开宗明义，第一条明确将保护和促进公众健康作为监管使命；第三条明确药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。从保护公众健康，到保护和促进公众健康，药品监管使命实现了新时代的理念升级。药品是高风险产品，更是需要风险获益平衡的产品。药品监管机构保护公众健康使命的履行，体现在发现风险、控制风险。而促进公众健康使命的履行，则体现在通过建立加速患者获得急需的治疗药品的机制，促进公众更及时获得疗效更好、安全性更高、更可及的药品。具体的制度体现在新修订《药品管理法》中的鼓励创新、对儿童药品优先审评审批、附条件批准等内容之中。
药品监管的首要原则是风险管理
把药品风险管理作为首要原则，体现了立法者对药品安全的本质是控制药品风险的深刻理解。新修订《药品管理法》的诸多条款体现了风险管理的理念。例如，要求上市许可持有人制定药品上市后风险管理计划，附条件批准的药品在规定期限内按照要求完成相关研究，实行药物警戒制度和上市后评价等。
药品监管的第二个原则是全程管控
药品质量管理的有效性依赖强大的质量管理体系，包括药品监管的质量管理体系和研制、生产、流通、使用全过程的质量管理体系。保证持续合规的责任主体是相对人，药品监管机构的职责是监督相对人持续符合法定要求。此次《药品管理法》修订借鉴了国际经验，虽然没有规定质量管理规范认证制度，但并未降低研制、生产、流通、使用全过程的质量管理要求，要求从事研制、生产、流通、使用活动遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范、药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范，保证全过程持续符合法定要求，并在第十章“监督管理”中，规定药品监督管理部门对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等，遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查，监督其持续符合法定要求。此外，新修订《药品管理法》还规定建立健全药品追溯制度，要求药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构建立并实施药品追溯制度，保证药品可追溯。
药品监管的第三个原则是社会共治
新修订《药品管理法》明确了各级人民政府及其有关部门、药品行业协会、新闻媒体等在宣传、教育、舆论监督方面的职责。在“监督管理”一章中规定了药品监督管理部门应当公布联系方式、接受咨询等。
完善基本管理制度强化全生命周期监管
新修订《药品管理法》总则部分明确了三项基本制度，即药品上市许可持有人制度、药品追溯制度、药物警戒制度，它们与其他制度一起构成《药品管理法》的制度体系。
药品上市许可持有人制度是修法主线
新修订《药品管理法》专设第三章“药品上市许可持有人”，明确药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中的药品安全性、有效性和质量可靠性负责。新修订《药品管理法》实施之际，药品上市许可持有人制度红利将全面释放。
首先，持有人资格放宽。新修订《药品管理法》明确，药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。取消了药品注册证书与药品生产许可证的捆绑。对于境外的上市许可持有人，要指定中国境内的企业法人履行持有人义务，承担连带责任。
其次，明确了持有人能力要求。上市许可持有人除了要具备质量管理、风险防控能力之外，还要具备赔偿能力。在研制、生产、流通环节，要求建立质量管理体系，保证持续合法合规。委托生产的，应当委托有条件的药品生产企业，签订相关的质量协议，对药品生产企业出厂放行进行审核。在流通环节，规定持有人应当建立追溯制度，保证药品可追溯。在上市后管理方面，要求持有人制定风险管理计划，开展药品上市后研究，加强已上市药品的持续管理，包括上市后的评价。要求持有人建立不良反应报告和召回制度。
第三，经营主体资格确认。明确药品上市许可持有人可以自行生产、自行经营药品，或者委托生产、委托经营药品，确立药品上市许可持有人的经营主体地位，解决了药品上市许可持有人制度试点期间因为经营资格问题，影响上市许可持有人参加药品招标采购的问题。
第四，允许许可转让。明确经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让上市许可，是本次《药品管理法》修订的一大亮点，药品上市许可的产权归属得到法律确认。
第五，确认药品上市许可持有人视同生产者的法律地位。新修订《药品管理法》要求药品标签或者说明书上应注明药品上市许可持有人及其地址，而原来仅规定注明生产企业及其地址。
第六，明确药品上市许可持有人与其他合作方的法律责任，建立首负责任制。因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿。实行首负责任制，先行赔付，后续追偿。这些条款与其他条款共同确立了药品上市许可持有人的主体责任、法律地位，构建了完整的全生命周期管理责任和产品责任链条。
建立健全药品追溯制度和药物警戒制度
新修订《药品管理法》第十二条规定建立两项全新的基本制度。第一项是国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息。第二项是国家建立药物警戒制度。药物警戒制度拓展了原来的药品不良反应监测和报告制度，其具体条款体现在临床试验动态风险控制，以及第七章“药品上市后管理”当中，包括药品疑似不良反应监测报告制度、药品存在质量问题或者其他安全隐患的处理制度、药品风险管理计划制度等。
与国际接轨，建立药品管理制度体系
包括注册环节的原辅包关联审评制度、临床试验默示许可制度、上市后管理的药品风险管理计划制度、上市后研究制度、突发事件应急处置制度、药品检查制度、药品召回制度；药品储备和供应方面的基本药物制度、短缺药品预警制度等。
坚持问题导向回应社会关切
药品网售制度，实现包容性突破
新修订《药品管理法》第六十一条规定，药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定。疫苗、血液制品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。药品网售制度的突破在于，并未禁止通过互联网面向消费者销售处方药，但提出要规范网售处方药行为，线上线下进行一体化管理，遵守《药品管理法》药品经营的有关规定，旨在为消费者提供便利。未来，对于符合条件的企业构成利好。
重视信息监管，规范信息监测、传递和共享
新修订《药品管理法》的多项条款涉及“信息”监管，药品管理中信息监管的作用日益凸显。例如，第九条规定，地方人民政府建立健全药品监督管理工作机制和信息共享机制；
第十二条规定，国家建立健全药品追溯制度；第九十四条规定，国家建立药品供求监测体系；第一百零七条规定，国家实行药品安全信息统一公布制度等。
回归药品功效本质，重新界定假药劣药
本次修订，改变了对假药劣药范围宽泛的界定，针对代购境外抗癌新药被认定为假药等争议较大的问题作出合理调整。假药劣药的条款修改，主要变化在于：首先，取消按假药劣药论处情形，并入假药劣药情形。其次，对未取得药品批准证明文件生产、进口药品等违法行为单独设定法律责任条款（第一百二十四条）。该条明确，未经批准进口少量境外已合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻处罚；没有造成人身伤害后果或者延误治疗的，可以免于处罚。此外，被污染的药品被调整到劣药情形。
新修订药法引发行业八重思考
8 月26 日第十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过了《中华人民共和国药品管理法》修订案，新修订《药品管理法》将于2019 年12 月1 日施行。“这是《药品管理法》自1984 年颁布以来的第二次系统性、结构性的重大修改，将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律，为公众健康提供更有力的法治保障。”有关《药品管理法》（下称“药法”）的解读，网上已经有很多，但是我们必须认识到，它是医药行业一部需要通过人大表决通过的大法，其他的都是配套法规或部门法，而《药品管理法》是国家大法，这是整个医药行业必须遵守的基本准则。药法修订的内容很多，笔者就其中几点谈一下个人看法。
1.药物创新支持保证产品质量。我国现在还是用药大国，不是制药强国，对药品创新国家层面给予强力的支持，是非常需要的，新药法中提了很多条相关内容。对于药物创新，一是我们更注重临床价值，也就是药品的性价比，性价比上去了，临床优势也就突出了，这对药物创新特别关键。对于以前屡止屡现的伪新药现象必须彻底给予制止，从低水平重复走向高水平重复的现象也要予以遏制，否则将阻碍我国制药水平与国际接轨甚至超越。二是关联审评。将中间体、原料药、药包材一并关联审评，这一点在新修订药法中更加明确了，由此也保证了药品质量的可追溯，保证原料药质量、药用辅料质量，这个保证对药品质量而言是非常重要的。
2.从源头上抓好中药管理。国家必须加大对药材的管理，这很重要。业内流传一个说法：“中医要被
中药误”。为什么会有这种传言？就是因为药材属于农副产品，质量难以管控。但如果得不到很好的管理，没有很高的、严格的管理标准，也就无法生产出优质的中成药，药材重金属含量、农药残留量超标问题就会时常出现，所以要从源头上把中药材的质量管理好，才能将我国的中医中药行业发扬光大。由此笔者也联想到，如果在整个世界范围把中成药可以做一个区格的分析，在日本、韩国，他们发展了我们的“汉方”，从而走向世界，说明我国的中药方剂是相当有口碑的。我们出口到欧美市场的相关产品多是提取物，提取物能走向欧美，说明中药材的有效成分在先进国家也是认可的。在港澳地区，我们销售的很多是中成药；在东南亚市场，主要出口一些药材。笔者也很信任中医，在非洲、东南亚、澳大利亚甚至英国等欧洲国家和地区，中医也得到认可，在这些现实情况面前，整个中药行业更需要思考新的发展思路。
3.对药品追溯制度的考虑。在取消GMP、GSP 认证的背景下，包括同步取消的GAP、GSP认证等，但取消认证不等于不执行，而是会从严监管，也就是飞检——不定期、不定时的检查，这个对企业来说压力更大。由此联想到电子编码监管，笔者认为，成立一个基于药品电子编码的大数据平台是相当必要的，但要做到几大码并存、互通，有相当难度，需要在执行过程中不断巩固完善。
4.MAH 制度突出持有人责任。经过十个省（市）的4 年试点，应该说积累了一些经验了，但由于创新不是一件很容易的事，现在上市许可人制度试点很成功的案例也不是很多。由此至少可以想到，MAH 推广实施后，上市许可持有人和生产企业的关系，比如委托加工、委托经营企业销售、配送到医疗机构使用的环节等，这链接到药品供应链层层的关系，保证药品质量为首，明确是由许可持有人具体负责，这是一个很大的改变，所以药品的不良反应监测不可松懈。
5.一致性评价还将继续加速。不管是建立药品销售的大数据体系、药品追溯机制、上市许可人制度实施，甚至国家卫健委前不久公布的鼓励仿制的药品目录等，关键都是要保证药品质量，提高临床治疗效果。故而新修订药法实施的最终目的，也是提高药品质量，造福于民，让老百姓用到更好的药。鉴于此，一致性评价工作还会加速，还会继续加大力度。
6.境外治疗考量方向。笔者留意到，药法中提到进口少量的国外已经批准上市的药品免于处罚，应该说这也契合老百姓的呼声。由此想到，如果一些商业机构，包括医疗机构，能够做到让一些有条件的患者实现境外治疗，就是有一些药品国内还没有销售的，不妨考虑能让其在境外治疗。这可能也是政策今后还会继续完善的重要方面，相关企业由此也可以考虑一些符合政策的新的运营切入点。
7.基药目录与医保目录的衔接。必须考虑基本药物目录与基本医保目录如何很好地衔接的问题，也就是说，让两个目录有机结合在一起，让老百姓在医院看病时能够得到最大报销，当然这还涉及医保支付标准的问题。接下来，还会产生商业保险介入的问题，这些都是摆在我们面前的现实问题。现在基本药物目录和基本医保目录给了各省（市）三年的磨合期（地方增补目录要退出），也意味着将来的异地医保会更容易实现。
8.“互联网+医药”发展中的线上线下协调。“互联网+药品流通”2017 年就提出了，2018 年提出“互联网+健康医疗发展”，或者是说“互联网+药品供应保障服务”。这些都有相关文件规定和指导，这次《药品管理法》提出线上线下要一致执行，其实给了行业一个信号——网上有些还在打擦边球销售的产品，不能再像往日一样风光了，必须要有线下实体，要有通过药品经营许可的实体。配送方面，还要有合乎标准的第三方物流。如果线上要出售药品，必须具有与医疗机构信息互通的能力。目前，与医疗机构信息互通、保持处方来源的真实比较难办到，以后怎么做，还有上述提到的大数据平台，国家电子编码监管，与企业或其他编码共存，这要看今后的配套文件。
除了以上提到几大目前难以全面铺开的问题，在新实施的药法严格监管方面，笔者觉得网络销售药
品非常需要出台更多配套文件，特别是网络能不能销售处方药、具体能销售什么品种，范围非常关键，建议政府职能部门能出台“正面清单”，给行业更多指导。
创新理论与实践-第1讲创新理论与创新型国家 1 【单选】在韩国创新型国家的建设过程中，（）功不可没，对合理配置科技创新资源发挥了重要作用 A. 科研投入 B. 教育发展 C. 技术进步 D. 科技管理 A B C Dright 正确答案：D 2 【单选】哪个国家是世界上发明专利最多的国家（） A. 德国 B. 日本 C. 美国 D. 中国 A B C Dright 正确答案：C 3 【单选】建设创新型国家，核心就是（） A. 把增强自主创新能力作为发展科学技术的战略基点，走出中国特色自主创新道路，推动科学技术的跨越式发展 B. 把增强自主创新能力作为调整产业结构、转变增长方式的中心环节，建设资源节约型、环境友好型社会，推动国民经济又快又好发展 C. 把增强自主创新能力作为国家战略，贯穿到现代化建设各个方面，激发全民族创新精神，培养高水平创新人才，形成有利于自主创新的体制机制，大力推进理论创新、制度创新、科技创新，不断巩固和发展中国特色社会主义伟大事业 D. 以上皆是 A B C Dright 正确答案：D 4 【判断】2006年1月18日，中国在新世纪第一次全国科技大会上，正式提出了“以增强自主创新能力为主线，建设创新型国家为目标”的创新战略。这种说法是否正确？（） A. 正确 B. 错误 正确错误right 正确答案：正确 5 【判断】英国创新战略的规划设计以国家创新体系为核心展开，以实现从创新体系向创新能力的转变。这种说法是否正确？（） A. 正确 B. 错误 正确错误right 正确答案：正确
6 【判断】党的“十六大”明确的提出认真落实国家中长期科技发展规划纲要，加大对自主创新的投入，着力突破制约经济社会发展的关键技术。这种说法是否正确（） A. 正确 B. 错误 正确错误right 正确答案：错误 7 【判断】创新型国家应该具备的基本特征包括国家科技投入占国内生产总值的2%以上、科技进步贡献率高达70%以上、国家对外技术依存度在30%以下。这种说法是否正确？（） A. 正确 B. 错误 正确错误right 正确答案：正确 1 【单选】关于内在制度特征描述正确的是（） A. 从人类经验中演化出来 B. 通过政治过程获得权威的代理人设计和确立 C. 被自上而下强加并执行 D. 通常配有惩罚措施 A B C Dright 正确答案：A 2 【单选】我国家庭承包经营制度变革属于哪一种何种制度变迁方式？（） A. 强制性制度变迁 B. 诱致性制度变迁 C. 源于诱致性制度变迁，之后的改革推广属于强制性制度变迁 A B Cright 正确答案：C 3 【单选】改革以来中国的制度变迁属于（） A. 渐进式制度变迁 B. 突进式制度变迁 A Bright 正确答案：A 4 【判断】家庭承包经营改革是一步到位的全局合法化改革。（） A. 正确 B. 错误 正确错误right 正确答案：错误 5 【判断】写在纸上的制度，与实际实施的制度总是一致的。（）
制度变迁的理论：概念与原因(一) 引言 传统的历史学家已表现出对使人类行为得以发生的制度的兴趣，他们的许多著作中包括了对人们与这些制度之间的相互影响的检验。另一方面，经济史学家（尤其是“新”派史学家）则将他们的努力集中于用经济上的理性行为来解释过去的事件，制度被视为既定的，那些更为传统的史学家的“考古”癖有时会受到蔑视。或许是由于他们对长期变迁的关注，传统的史学家已承认，制度确实在很大程度上与经济增长的速度和模式有关（一种对它们来讲是很显然的相互关系，不过经济学家只是逐步领略到的）。许多史学著作往往热衷于对政治、军事和社会制度的演进与发展的研究，正如这些复杂的制度已随历史而演进的一样，已形成的这些复杂的经济制度为这一高度技术化的社会得以生存和实现的框架提供了一部分内容，尽管历史片断往往从一些理论形式中吸取教训，但遗憾的是，用于帮助理解制度变迁现象的理论却很少。在缺乏这些理论的情况下，历史学家只能局限于记叙、归类与描述，而愿意承认这一局限的历史学家却很少。 如果史学家对经济发展进程的解释没有人们所期望的那样具有洞见力，其责任在很大程度上也应归于由经济学家所提供的因果结构的蓝图。最优秀的历史学著作常常不是根植于明确的前题所得出的充分的逻辑推演，而是基于鲜明的直觉知识。这一直觉之所以能成功地在某些方面超越数学，并不在于历史学家盲目地拒绝拜倒在科学的祭坛下，而
在于事实上他能够利用的理论常常说明能力很差，是与事实完全不相干的，而且在历史长河中表明了一些逻辑错误。直到“更好的’理论被创造出来以前，没有人会责备他仅仅依赖于过去对他十分有用的直觉知识。 不过，这些理论是不可能从一些象牙塔似的理论家的前额中生长成熟的，能够预言未来和解释过去的理论更有可能从那些关注于逻辑的理论家与解释过去的历史学家之间的相互影响的点滴与片断中形成。在对解释经济演进过程的理论的探索中，学者们必须不断地从理论到事实，再回到理论。 本书是对美国经济史的理性历程的“逐日”记叙，这一历程计划要描述已产生的现行经济制度结构的发展进程，该描述又是第一次（非常粗略地）试图为建立一个专门的、相关的和逻辑的关于这些制度的产生、成长、成熟、衰亡的理论框架提供基础。本书是对美国历史中发生的制度变迁原因的研究，它尤其关注经济组织与经济增长之间的关系。但是，它只不过是一个初步的研究，这一理论在有些观点上是很薄弱的，而且有时的解释是惊人的简单。不过，本书确实代表了向着一个有用的经济增长理论发展的第一步，它确实对美国的经济经验提供了一些新的解释。 既然本书是为历史学家（经济学家）而作。它在写作历史时可能偏离了模型和理论的作用，尽管这样做在技术上是不准确的。为了简化起见，我们将交替使用“模型”与“理论”两词，它们将既指一系列假定相关
《创新理论与实践》复习试题 一、单选题 1、（A ）为科技创新提供知识方面的支持，提供精神方面的动力，也为科技创新提供适应的环境和氛围。(单选) 6 A文化创新B科技创新C制度创新D理论创新 2、（B）是进行有效沟通、形成良好人际关系的能力。(单选) 73 A决断能力B沟通能力C组织协调能力D实践操作能力 3、从文化城乡差别划分，有（B）。(单选) 311 A海洋文化B城市文化C农耕文化D本土文化 4、文化产业核心层不包括（D ）。(单选) 328 A新闻B出版C广播D网络 5、现代任何一项新创造或新发明，其中约（）的内容均可通过各种途径从前人或他人已有的科学成果中获取。(D) 135 A64% B86% C80% D90% 6、我国政府组织变革过程中，人力部门不包括（C ）。(单选) A人力资源部B民族宗教事务委员会C民政部D监察部 7、（A ）认为创造性思维的基础是发散思维。(单选) A吉尔福特B陶行知C庄子D荀子 8、（D）是受教育者学习活动的前提。(单选) A学校B老师C教室D教育 9、（C）是指不同创新主体合作推动创新的创新组织形式。(单选) 4 A自主创新B模仿创新C合作创新D学习创新 10、（C ）是指与一般的传统的或惯常的思维方向相反的一种思维。(单选) 97 A发散思维B收敛思维C逆向思维D联想思维 11、（B）是创造者处于良好创造状态的条件。(单选) 103 A兴趣B自信C动机D意志 12、京津冀都市圈的空间布局，将形成（D ）为发展次轴的发展格局。(单选) 258 A北京B天津C北京—廊坊—天津滨海新区 D北京—保定—石家庄和北京—唐山—秦皇岛 13、（B）指出：“人力资源是国民财富的最终基础。” (单选) 48 A马克思B哈比森D亚当·斯密 14、联合国教科文组织对文盲进行了新的定义，现代文盲的特点不包括（D）。(单选) 电脑查询 A不能识别现代信息符号B不能应用计算机进行信息交流C不能应用计算机进行管理 D不认识文字 15、（B）是现代政府的手段。(单选) 212 A民主B法治C责任D透明 16、（B）继承和发扬了杜威的“学校即社会”的理论，提出了“社会即学校”的主张。(单选) 345 A孔子B陶行知C庄子D荀子 17、创新概念最早是(A )年由美籍奥地利经济学家熊彼特提出来的。(单选) 1 A1912 B1918 C1920 D1926
《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）培训试题 （满分100分，合格标准：70分） 一、填空题（共28题，每题2分，共56分） 1.《中华人民共和国药品管理法》自 2019年12月1日起实施，共 12个章节， 155 条。 2.从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。 3.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。 4.药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以委托药品生产企业生产。血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。 5.国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。 6.从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范，保证药品研制全过程持续符合法定要求。 7.申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。 8.国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。 9.药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。 10.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。 11.药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。 12.从事药品生产活动，应当遵守药品生产质量管理规范，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。 13.药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确，不得编造。 14.生产药品所需的原料、辅料，应当符合药用要求、药品生产质量管理规范的有关要求。生产药品，应当按照规定对供应原料、辅料等的供应商进行审核，保证购进、使用的原料、辅料等符合规定要求。 15.直接接触药品的包装材料和容器，应当符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准。 16.药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用，召回已销售的药品，及时公开召回信息，必要时应当立即停止生产，并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。 17.对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。属于重大变更的，应当经国务院药品监督管理部门批准，其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。 18.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。 19.国家实行基本药物制度，遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满足疾病防治基本用药需求。 20.列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。该名称不得作为药品商标使用。 21.国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门制定。 22.药品入库和出库应当执行检查制度。 23.药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得药品生产许可证；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业。药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订 委托协议和质量协议，并严格履行协议约定的义务。 24.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。 25.对已确认发生严重不良反应的药品，由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。
制度变迁理论 一、理论概述 美国经济学家道格拉斯·C·诺思（Douglass C. North）在研究中重新发现了制度因素的重要作用，他的新经济史论和制度变迁理论使其在经济学界声誉雀起，成为新制度经济学的代表人物之一，并因此获得了1993年度诺贝尔经济学奖。诺思的制度变迁理论是由以下三个部分构成的：描述一个体制中激励个人和团体的产权理论；界定实施产权的国家理论；影响人们对客观存在变化的不同反映的意识形态理论。诺思所讲的制度变迁和制度创新都是指这一意义上的制度。 制度的构成要素主要是：正式制约（例如法律）、非正式制约（例如习俗、宗教等）以及它们的实施，这三者共同界定了社会的尤其是经济的激励结构。所谓的制度变迁是指一种制度框架的创新和被打破。 制度变迁的原则是： 制度可以视为一种公共产品，它是由个人或组织生产出来的，这就是制度的供给。由于人们的有限理性和资源的稀缺性，制度的供给是有限的、稀缺的。随着外界环境的变化或自身理性程度的提高，人们会不断提出对新的制度的需求，以实现预期增加的收益。当制度的供给和需求基本均衡时，制度是稳定的；当现存制度不能使人们的需求满足时，就会发生制度的变迁。制度变迁的成本与收益之比对于促进或推迟制度变迁起着关键作用，只有在预期收益大于预期成本的情形下，行为主体才会去推动直至最终实现制度的变迁，反之亦反。推动制度变迁的力量主要有两种，即“第一行动集团”和“第二行动集团”，两者都是决策主体。 制度变迁的一般过程可以分为以下五个步骤： 第一，形成推动制度变迁的第一行动集团，即对制度变迁起主要作用的集团； 第二，提出有关制度变迁的主要方案； 第三，根据制度变迁的原则对方案进行评估和选择； 第四，形成推动制度变迁的第二行动集团，即起次要作用的集团； 第五，两个集团共同努力去实现制度变迁。 根据充当第一行动集团的经济主体的不同，可以把制度变迁分为“自下而上”的制度变迁和“自上而下”的制度变迁。所谓“自下而上”的制度变迁，是指由个人或一群人，受新制度获利机会的引诱，自发倡导、组织和实现的制度变迁，又称为诱致性制度变迁。所谓
制度创新理论与实践（仅适用于2015年公需课） 1、改革以来中国的制度变迁属于（ ）。 A 、渐进式制度变迁 B 、突进式制度变迁 2、关于内在制度特征描述正确的是（ ）。 A 、从人类经验中演化出来 B 、通过政治过程获得权威的代理人设计和确立 C 、被自上而下强加并执行 D 、通常配有惩罚措施。 3、第一个关于“三农”问题的“一号文件”颁布的时间是：（ ）。 A 、1982年 B 、1983年 C 、1980年 4、下列选项中，不能称为制度的是（ ）。 A 、家庭 B 、企业 C 、市场 D 、“没有规矩不成方圆”中的“方圆” 5、我国家庭承包经营制度变革属于哪一种何种制度变迁方式？（ ） A 、强制性制度变迁 B 、诱致性制度变迁 C 、源于诱致性制度变迁，之后的改革推广属于强制性制度变迁
1、人们生活的大部分空间由正式制度来约束。 对错 2、制度与人的动机、行为有着内在的联系。 对错 3、在没有政府的情况下，人们依靠武力或习俗规则声明对土地的权利。 对错 4、制度为决定人们的相互关系而人为设定的一些制约。 对错 5、渐进式变迁就是诱致性变迁，突进式变迁就是强制性变迁。 对错 6、家庭承包经营制度改革留下了农户经营规模细小化的后遗症。 对错 7、所有制度都可以归入到社会习惯。 对错 8、要素相对价格变化是制度变革创新的源泉。 对错 9、制度变革创新的动力来自于现存制度所未能实现的潜在收益。 对错 10、自下而上的诱致性制度变迁也可以是突进方式，如农民起义。 对错 11、家庭承包经营改革形成了统分结合的“双层经营”新体制。
汪丁丁:制度创新的一般理论 一、引论及常用概念的定义 1991年诺贝尔经济学奖的得主，罗纳德·高斯在受奖演说中强凋他及其他制度经济学家的主要贡献在于研究了生产的制度结构。如果经济学可以定义为是研究“生产”“消费”与“交换”的一种“社会学科”，那么主流经济学的重点在于对“交换”的研究，其核心部分是市场的研究及价格理论。主流经济学当然可以推广到制度方面的研究，家庭经济学的结果说明家庭制度如何影响消费结构，以贝克为首，在这方面的研究事实上建立了把社会学因素引入家庭行为的经济学描述的典范，从而可以描述消费结构如何随家庭结构的演变而发生变化。另一方面，关于生产的制度结构的研究，是从对企业内部制度的研究开始的。例如高斯于1937年发表的《企业的实质》一文，以及此前Berle和Meansl933年的研究。其后约五十年在这方面的研究成果说明，与家庭的研究类似，当企业内部的制度发生变化时，其生产行为亦随之变化，导致例如供给结构的变化。 综此看来，主流经济学关于价格由需求与供给确定的原则被制度的研究推广到了关于供给与需求是如何受家庭与企业内部制度影响的原则。而所谓“新制度学派”的贡献在于从“交易成本”的角度说明，服从某种最大化行为的人关于家庭及企业内部制度的选择受着交易成本的结构的影响。高斯之所以把他的文章定名为“生产的制度结构”。我以为其理由在于，家庭制度的研究实质上是家庭生产制度的研究，故迄今为止关于经济制度的研究可以认为是关于资源通过某种制度下的生产行为转换成更有价值的形态这一过程的研究。 基于以上的理解，经济制度的演化可以认为是人为减低生产的交易成本所作的努力，另一方面，技术进步可以认为是人为减低生产的直接成本所作的努力。那么一个自然的处理方法就是把技术进步和制度演变都看成是一种“创新过程”。诺斯于1990年发表的（制度，制度变迁，与经济效果）一书，就清楚地表达了这一看法。 严格地说，这篇文章是对以上所说研究成果的一个回顾或加入了笔者个人理解的转述。成功的转述比不成功的创造更有价值。读者会同意，有时只是将不同作者的成果放在同一篇文章里就会产生“剩余价值”。 在以下的论述中，对常用名词作了较为正式的定义以避免混淆。这些定义中不可避免地包含了笔者个人的研究结果，正如黑格尔说的那样，概念在其展开的过程中就表现为理论。对于名词的不断细致的定义过程就是概念的展开过程。 对于制度变迁的论述可由对社会的定义开始。任何“社会”的生产过程都涉及到“人与人”及“人与自然”这两种关系。此处“社会”一词指处于分工状态中的人群的结合。本文所使用的“制度”一词，指人与人之问关系的某种“契约形式”或“契约关系“。而“技术”在本文中指人与自然关系的某种状态。 任意两人之间的某种契约关系可用如下的方式描述： （1）规则，或正式的规则。这些规则可用如下的，但不无重叠的分类来描述： （1a）界定两人在分工中的“责任”的规则。用亚当·斯密著名的制针的例子来说明，就是
智慧树创新创业理论与实践章节测试答案第一章单元测试 1、单选题： 最先提出创新理论的著名经济学家是( ) 选项： A:皮得 B:歌德 C:爱默生 D:熊彼特 答案: 【熊彼特】 2、单选题： 制度创新与技术创新的本质区别在于( ) 选项： A:是否依存于新发明的出现 B:是否依存于物质资本的寿命长短 C:是否依存于灵感的来源 D:是否依存于政策制定者的抉择 答案: 【是否依存于物质资本的寿命长短】 3、单选题： 创新与创业的依托和基石是( ) 选项：
A:经验 B:理论 C:灵感 D:资本 答案: 【理论】 4、单选题： 我国当前的原始创新能力的主体为( ) 选项： A:政府 B:个人 C:研究院所与高校 D:企业 答案: 【研究院所与高校】 5、单选题： 实现地区技术跨越式发展的创新模式为( ) 选项： A:模仿创新模式 B:系统创新模式 C:集成创新模式 D:原始创新模式 答案: 【模仿创新模式】
6、单选题： 哪一类不属于按照创业时间划分的创业模式( ) 选项： A:大学后创业 B:法人股份制创业 C:休学创业 D:兼职创业 答案: 【法人股份制创业】 7、单选题： 管理能力的核心部分为( ) 选项： A:领导能力 B:把握机会的能力 C:决策能力 D:学习能力 答案: 【决策能力】 8、单选题： 创业成功的重要标识为( ) 选项： A:学习能力 B:把握机会的能力 C:领导能力
D:决策能力 答案: 【领导能力】 9、单选题： “创业及其相关内容是可以被教的”，这句话暗示创新创业的必要条件为( ) 选项： A:人脉的建立 B:资本 C:合理的知识结构 D:政策的支撑 答案: 【合理的知识结构】 10、单选题： 哪种创业模式平台是由政府、学生、企业三者共同参与的优质创业平台( ) 选项： A:“创意课程+多渠发展”模式 B:“技术导向+园区孵化”模式 C:系统创新模式 D:“模拟企划+资金注入”模式 答案: 【“技术导向+园区孵化”模式】 第二章单元测试
第一章 一.填空题 1.管理的职能包括 2.____________________ 管理者的角色包括___ 、和类。 3 .法国工业家法约尔在其《工业管理与一般管理》中把管理的职能分 4.管理者所扮演的人际角色包括 5.管理者所扮演的信息角色包括 6.管理者所扮演的决策角色包括 7.管理思想要点 二.简述题 1.何谓管理？如何理解管理的具体含义？ 2.简述中外早期管理思想，并对之进行简要评价。 3.西方管理理论出现那些分支？每个理论分支的内容与特征各是什么? 第二章 一、填空题 1.四种道德观包括— 2.两种社会责任观是指 二、简答题 1.什么是道德？崇尚道德的管理具备什么样的特征？ 2.提升员工的道德修养的途径有哪些？ 3.什么是社会责任？社会责任与社会义务、社会反应有何区别? 4.企业的社会责任与利润取向的关系如何? 第三章 一、填空题 1.国际化经营的特征主要有 2.全球战略选择模式主要有
、简答题
1.什么是国际化经营？国际化经营经历了哪些发展阶段? 2.企业国际化经营的动机有哪些？ 3.国际化经营要受到哪些环境要素的影响？ 第四章 一、填空题 1.有用信息的特征主要有 2.信息加工的一般步骤有 3.信息系统包括五个基本要素: 二、简答题 1.什么叫开环MRP其基本构成及逻辑关系是什么? 2.什么叫闭环MRP其与开环MRPt何区别？ 3.与MRffl相比，ERP有何进步？ 第五章 一、填空题 1.决策过程包括 2.决策的影响因素有 3.定量决策方法有 4.正式组织以 、__________ 和 ________ 。 为主要标准，非正式组织以_ 为主要标准。 5.决策遵循的是原则，而不是原则。 6.人们对待风险的态度有三种类型: 7.程序化决策涉及，非程序化决策涉及
1.创新是一个国家兴旺发达的根本途径，是一个民族自强不息的恒久希望，是一个企业走向辉 煌的动力资源，也是一个人生存质量的核心载体。人类社会的一切进步，都维系于不断地( )。C：创新 2.因为有了创新，人类才发明了劳动工具，脱离了动物界。第一把石斧的诞生表明：人和动物的本质区别就在于人具有( )。B：创新能力 3.人类社会发展进步的历史就是一部不断创新的历史。导致人类社会和经济时代演变的根本动力是人类的( )。A：创新思维与创新活动 4.创造与创新两者都具有( )，但两者的含义并不完全相同。创造的首创性是指“无中生有”；创 新的首创性则是指对现有的东西进行变革，使其更新，成为新的东西，可称为“推陈出新”和“有中生新”。 C：首创性特征 5.创新注重应用，目的是为了获得更高的( )。 B：经济效益和社会价值 6.每一次重大的创新都会产生科学技术的重大突破，创新强力地推动着( )。 A：科技进步 7.在文艺发展的历史长河中，创新发挥着重要作用。没有创新的文艺家，就不会有自己的地位。所以，从社会进步上分析，创新促进着( )和人类文明。C：文化繁荣 8.在工业经济时代，提高引进和吸收消化新技术的能力是头等大事，而在知识经济时代，却强 调创新意识和创新能力。知识创新和技术创新是知识经济的( )。在未来社会只有创新才能跟上 高科技发展的变化趋势。 B：灵魂 9.实现“中国梦”，必须要实现跨越式发展。而实现跨越式发展的必由之路唯有( )。A：创新 10.建设创新型国家，迫切要求提高自主创新能力，特别是企业自主创新能力和专业技术人员的创新能力。建设创新型国家的关键在于提高企业的( )。 C：自主创新能力 11.作为21世纪知识经济下的专业技术人才，不仅要具有高尚的情操、卓识的远见、合理的知 识结构，还应具有良好的创新、创造的能力与意识。因为，( )是高素质人才的本质特征，是新 时代人才的价值所在。 A：创新与创造能力 12.专业技术人员只有依托( )，才能开拓进取，才能充分展示个人的才华，才能有效解决实际工作中的难题，做出工作成绩，最终实现人生的价值。 A：创新与创新思维能力 13.在市场经济中，企业之间的竞争尤为激烈。为此就需要不断地创新，从而就需要( )专业技术人才。A：创新型 14.创新活动是由诸要素构成并在其中发挥相应作用的( )的过程。创新活动体现了人们对规律认识的发展过程。 C：思维与实践
药品经营企业《药品管理法》2019年版考试试题 部门姓名得分 一、单选题（10分，每小题2分） 1、开办药品批发企业和零售企业应当取得（） A、《药品生产许可证》 B、《药品经营许可证》 C、《医疗机构制剂许可证》 D、GSP证书 2、依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 A、药品生产企业 B、药品经营企业 C、药品监督管理部门 D、药品上市许可持有人 3、药品应当符合（） A、国家药品标准 B、省药品标准 C、直辖市药品标准 D、自治区药品标准 A、法定代表人、主要负责人 B、质量负责人 C、运营部负责人 D、质量部负责人 5、由十三届人大常委会十二次会议2019年8月26日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为（） A、2020年1月1 日 B、2019年10月1日 C、2019年11月1日 D、2019年12月1日 二、多选题（10分，每小题2分。少选、多选、错选均不得分） 1、开办药品经营企业必须具备以下条件（） A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员 B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 D、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求 2、药品不良反应应由考察上报（） A、药品上市许可持有人 B、药品生产企业 C、药品经营企业 D、医疗机构 3、销售假药的处罚有以下选项（） A、没收违法销售的药品和违法所得 B、责令停业整顿，并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算 C、情节严重的，吊销药品经营许可证，十年内不受理其相应申请 D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款,违法零售的药品货值金额不足一万元的按一万元计算
企业管理制度创新 企业管理制度的创新是经济发展的必然要求，本文从企业管理制度的概念入手，阐述了其定义、原则和内容。然后，结合当前的经济发展趋势，找出了企业管理制度创新的必要因素。再次，进行企业管理制度的创新必须符合合理的外部和内部条件。最后，本文从五个方面阐述了进行企业管理制度创新的具体措施。 一、企业管理制度创新的概念 1.企业管理制度创新的定义。企业制度的创新，指随着生产的不断发展而产生的新的企业组织形式。其主要内容包括：企业产权制度创新，用人制度的创新，企业文化创新，分配和激励制度创新，股份合作制企业进行创新，企业质量管理制度创新，企业营销管理制度创新。以市场经济为导向、以过程管理为基础，由领导治厂到科学决策、管理制度化、规范化和“依法治企”阶段等。制度是企业管理的基石。管理创新有三种互有联系的不同含义：
管理的创新、对创新活动的管理、创新型管理。创新型管理不同于守旧型管理。它把创新体现在管理过程中，而且要求整个组织和成员是创新型的。当今的趋势是由单项创新到综合创新，个人创新转向群体创新。 2.企业管理制度创新的原则。（1）“经济人”假设是管理制度创新普遍而有效的人性前提。“经济人”假设既是管理制度建设的普遍前提，也是管理制度建设的最有效前提。而从其他人性前提出发构建的管理制度，都或多或少的为人类的机会主义行为留下了活动空间。而机会主义活动的结果，只能是对个体有利，而对整体不利，其最终结果是对所有人都不利。（2）惩治违规者的权力应直接来自利益损失者。惩治违规者的权力应直接来自利益损失者。在管理制度创新中，应充分重视这一点。在管理制度创新中，应充分调动利益损失者制约违规行为的积极性，应重点建立健全利益损失者对违规行为的有效制约机制。这样得到的管理制度，才有可能是最有效率的管理制度。（3）规则的制定者在制定规则时，应保持中性原则。制定
1. 中国共产党党内事务部的建设包括（P202）。(多选) A组织建设 B思想建设 C制度建设 D文化建设 2. 在实际政治生活中，党的一元化领导体现为（P197）。(多选) A党委制和党组制 B党管干部制度C归口管理制度 D党委领导下的集体负责制 3. 地方政府体制结构的形成是（P188）的产物。(多选) A政治 B经济 C文化 D社会发展 4. 随着个性心理学的出现，智力一词被广泛运用，出现了一些有关智力结构的理论，如（P7）等。(多选)A二因素论 B群因素论 C智力的三维模型 D个人论 5. 科技发展的指导方针是（P298）。(多选) A自主创新B重点跨越 C支撑发展 D引领未来 6. 创造性教育要特别考虑到（P344）。(多选) A呈现式、发现式和创造式 B聚合思维和发散思维的效果 C创造教学与学生身心发展规律的关系 D学科教学、教学方法和课外活动的作用 7. 勤奋学习对创新能力提高的作用是（P67）。(多选) A创新能力开发的必然要求 B必须明确范围，突出重点 C应寻求技巧 D提倡创造性学习方法 8. 创新方法类型中的交流激励型，基于交流激励创造规律原理的具体技法有（P118）。 (多选)A交流激励法B智力激励法C竞技赛场激励法 D信息交合法 9. 行政创新的实现途径主要有（P240）。(多选) A扩大民主，实施权力下放 B健全法治，保障民主权利 C转变职能，完善公共治理 D以上都对 10.开放教育具有的基本特征是（P346）。(多选) A以学生和学习为中心 B以教师、学校和教学为中心 C采用各种教和学的方法和手段D取消和突破种种对学习的限制和障碍 11.主要创新方法中的类比法按原理可分为（P131）。(多选) A直接类比 B拟人类比 C象征类比 D幻想类比 12.（P338）是未来教育学习和生活的四大支柱。(多选)
中华人民共和国药品管理法 本文将新版《药品管理法》与2015年修正版，进行了对比。下文蓝色文字即为新版《药品管理法》重要修订内容。 （1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议第一次修订根据2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改〈中华人民共和国海洋环境保护法〉等七部法律的决定》第一次修正根据2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议《关于修改〈中华人民共和国药品管理法〉的决定》第二次修正2019年8月26日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议第二次修订) 目录 第一章总则 第二章药品研制和注册 第三章药品上市许可持有人 第四章药品生产 第五章药品经营 第六章医疗机构药事管理 第七章药品上市后管理 第八章药品价格和广告 第九章药品储备和供应 第十章监督管理 第十一章法律责任 第十二章附则
解读：专设第二章“药品研制和注册”、第三章“药品上市许可持有人”、第七章“药品上市后管理”、第九章“药品储备和供应”，调整“药品管理”“药品包装的管理”相应内容至其他章节。 第一章总则 第一条为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。 第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。 解读：将药品定义由附则调整至总则，并将分类“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”简化为“中药、化学药和生物制品等”。 第三条药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。 解读：把药品管理和人民的健康紧密的结合起来，鲜明地提出药品管理应当以人民健康为中心。在整个药品管理全过程的制度设计中都坚持体现这个理念。坚持风险管理，将风险管理理念贯穿于药品研制、生产、经营、使用、上市后管理等各个环节，坚持社会共治。 第四条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材。 第五条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发
新版《中华人民共和国药品管理法》（2019）培训试题 姓名：岗位：成绩： 一．填空题（每空2分，共40分） 1.《药品管理法》适用于在中华人民共和国境内从事药品、、、和监督管理活动。 2. 药品上市许可持有人的、对药品质量全面负责。 3. 国家建立，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。 4. 国家对药品实行与分类管理制度。 5. 禁止进口或者的药品。 6. 药品经营企业应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，制定和标明药品零售价格，禁止、和等行为。 7. 国家实行药品储备制度，建立和两级药品储备。 8. 药品监督管理部门建立，记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况，依法向社会公布并及时更新。 9. 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额的罚款。情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处的拘留。 10. 药品经营企业未遵守药品经营质量管理规范责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处
的罚款； 二．选择题（每题2分，共10分） 1.、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法药品经营的有关规定。（） A. 药品上市许可持有人 B.药品生产企业 C.药品零售企业 D.医疗机构 2. 药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价。（） A.安全性、稳定性和质量可控性 B.安全性、有效性和质量可控性 C.经济性、有效性和质量可控性 D.经济性、稳定性和质量可控性 3. 未取得药品经营许可证销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得， 并处违法销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值金额罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。（） A. 十倍以上二十倍以下 B. 十倍以上三十倍以下 C. 十五倍以上二十倍以下 D. 十五倍以上三十倍以下 4. 未按照规定建立并实施药品追溯制度责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处的 罚款。（） A. 十万元以上二十万元以下 B. 十万元以上三十万元以下
专业技术人员创新能力培养与提高 测试成绩：100.0分。恭喜您顺利通过考试！ 单选题 1. 1912年，（）提出了著名的“创新理论”( Innovation Theory)。√ A 熊彼特 B 李斯特 C 凯恩斯 D 弗里德曼 正确答案： A 2. （）就是“建立一种新的生产函数，把一种从来没有的关于生产要素和生产条件的新组合引入生产体系”。√ A 改革 B 发展 C 均衡 D 创新 正确答案： D 3. 创新与（）密切相关。√ A 经济繁荣 B 人类文明 C 产品供给 D 技术进步 正确答案： D 4. 熊彼特认为，创新的主体是（）。√ A 企业家 B 消费者 C 学者
D 所有人 正确答案： A 5. 20世纪80年代中后期，在世界经济增长主要依赖于知识的生产、扩散和应用的背景下，（）经济学家罗默和卢卡斯提出了内生经济增长理论——新经济增长理论，在经济增长理论领域复兴了熊彼特的创新理论。√ A 英国 B 美国 C 德国 D 法国 正确答案： B 6. 罗默把技术和知识积累看作经济增长的一个（），认为知识可以提高投资效益，知识积累是现代经济增长的源泉。√ A 外生因素 B 内生因素 C 内生的独立因素 D 独立因素 正确答案： C 7. 卢卡斯的新经济增长理论则将技术进步和知识积累重点地投射到（）上。√ A 人力资本 B 技术创新 C 经济周期 D 供求均衡 正确答案： A 8. （）认为，技术和知识具有或者部分地具有公共物品的性质，一个人对知识的运用并不妨碍其他人对这种知识的运用，而且这种运用的成本相对较低，即知识具有外溢效应。√
A 制度创新理论 B 熊彼特的经济增长理论 C 新经济增长理论 D 凯恩斯经济理论 正确答案： C 9. 技术的“外溢效应”使个人或厂商的知识积累能够通过非市场交易渠道对其他人和厂商的资本生产率产 生贡献，进而整个行业出现“（）”。√ A 边际报酬递减 B 边际报酬递增 C 边际成本递增 D 边际成本不变 正确答案： B 10. （）存在的差异决定了各国投资与资本收益率的差异，进而决定了各国长期经济增长的不同。√ A 市场 B 自然资源 C 人才 D 知识 正确答案： D 11. “（）”是指那些能预见到潜在市场经济利益，并认识到只要进行制度创新就能获得这种潜在利益的人。√ A 第一行动集团 B 第二行动集团 C 第三行动集团 D 第四行动集团
创新理论与实践概论 一、多选 1、培养公务员创新能力的关键手段包括(。 A培养发现问题、解决问题的能力B进行自我激励C追求卓越,不断创新 2、创新方法类型中的交流激励型,基于交流激励创造规律原理的具体技法有(。 A交流激励法 B智力激励法 C竞技赛场激励法 3、(是未来教育学习和生活的四大支柱。A学会学习B学会做事C学会做人D 学会生存 4、经济增长模型一般采用的要素有(。A资本D技术进步B劳动力 5、按照宪法的规定,中国地方政府体制结构主要分为三大系统( 。 A地域型地方政府 C城镇型地方政府 D民族区域型地方政府 6、从不同的阶段性划分来看,科技创新过程可以区分为(。 A感性阶段B概念化阶段C研究开发阶D设计阶段 7、围绕着创新和国家创新体系争论的认识误区,主要表现在(。 A把制度创新系统排斥在国家创新体系之外B把国家创新体系单纯理解为国家技术创新系统C把人文社会科学及其知识创新排斥在创新之外D把以企业为中心的产学研三结合的组合认定为国家创新体系 8、创新能力行为标准中,分析问题的能力包括(。A学会使用5H2W分析方法B运用交
叉学科、边缘学科的综合知识进行分析C能够进行大胆、合理的推理D学会运用多种创新思维对问题进行多角度思考 9、科技创新的政治功能主要表现在(。 A推动社会民主政治的发展B促使社会活动向多样化发展C推动社会政治制度的发展10、英国科学哲学家贝弗里奇曾经从创造过程的角度将思维方式分为(。 A批判性思维B想象性思维D无控性思维 11、社会团体是表达特定阶层、团体的非政府组织,主要包括(。A工会B共青团C妇联D侨联 12、行政创新的基本原则是(。A理论先行B协调一致C公正公平D低成本、高效率 13、合理知识结构具有的特点是(。 A具有高度准确、着眼于联系的概念 B具有双重知识结构 C具有大容量的知识功能单位D具有大量程序性而不是陈述性知识 14、对问题进行分解的基本途径有(。 B通过进一步获取事实来问答问题C通过引入新的假说来解答问题D通过引入新的概念解决问题 15、中国共产党在机构设置上可分为(。B党内事务部C外联合作部D纪律监察部 16、根据不同创新主体之间的关系,可以将创新分为(。B自主创新C模仿创新D合作创新 17、地方政府体制结构的改革应该(。A尊重历史,慎重改革B坚持改革稳定进行C逐步走向法制化的轨道
2019年《药品管理法》 培训试卷 姓名岗位 一、单选题 1、新开办药品批发企业和药品零售企业应当自取得《药品经营许可证》之日起（）申请GSP认证。 A．15日后 B.15日内 C.30日后 D.30日内 2、新开办药品零售企业从获得《药品经营许可证》之日起到取得GSP认证证书，可能存在的最长期限是（）个月。 A．1 B.3 C.4 D.5 3、属于《药品经营许可证》上载明的许可事项是（）。 A.经营范围 B.经营地址 C.经营方式 D.A、B和C 4．药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）年。 A.3 B.5 C.7 D.9 5. 中药饮片包装必须印有或者贴有( )。 A.标签并附有说明书 B.标签 C.零售价格 D.说明书 7. 药品经营企业所经营的药品其包装、标签、说明书违反《药品管理法》及《条例》的规定，除依法应当按照假药、劣药论处的外，该企业可能受到的处罚是（）。A．警告 B.停业整顿 C.撤销药品的批准证明文件 D.A或C 8. 药品合格证明和其他标识不包括（）。 A.药品生产批准证明文件 B.药品检验报告书 C.药品的包装、标签、说明书 D.药品购销记录 9. 药品批发企业，是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业；药品零售企业，是指将购进的药品直接销售给（）的药品经营企业。 A.个体诊所 B.病人 C.消费者 D.医生 二、多选题 1. 开办药品批发企业，申办人应当（）。 A.按规定提出筹建申请 B.完成筹建后申请验收 C.验收合格后领取《药品经营许可证》 D.凭《药品经营许可证》办理工商登记 2. 开办药品零售企业，申办人应当（）。 A.按规定提出筹建申请 B.完成筹建后申请验收 C.验收合格后领取《药品经营许可证》 D.凭《药品经营许可证》办理工商登记
2015年《创新理论与实践》复习试题 一、单选 1、(A 为科技创新提供知识方面的支持,提供精神方面的动力,也为科技创新提供适应的环境和氛围。(P 6 A文化创新B科技创新C制度创新D理论创新 2、(B是进行有效沟通、形成良好人际关系的能力。(P 73 A决断能力B沟通能力C组织协调能力D实践操作能力 3、从文化城乡差别划分,有(B。(P 311 A海洋文化B城市文化C农耕文化D本土文化 4、文化产业核心层不包括(D 。(P 328 A新闻B出版C广播D网络 5、现代任何一项新创造或新发明,其中约(的内容均可通过各种途径从前人或他人已有的科学成果中获取。(D 135 A64% B86% C80% D90% 6、我国政府组织变革过程中,人力部门不包括(C 。(P A人力资源部B民族宗教事务委员会C民政部D监察部 7、(A 认为创造性思维的基础是发散思维。(P A吉尔福特B陶行知C庄子D荀子 8、(D是受教育者学习活动的前提。(P A学校B老师C教室D教育
9、(C是指不同创新主体合作推动创新的创新组织形式。(P 4 A自主创新B模仿创新C合作创新D学习创新 10、(C 是指与一般的传统的或惯常的思维方向相反的一种思维。(P 97 A发散思维B收敛思维C逆向思维D联想思维 11、(B是创造者处于良好创造状态的条件。(P 103 A兴趣B自信C动机D意志 12、京津冀都市圈的空间布局,将形成(D 为发展次轴的发展格局。(P 258 A北京B天津C北京—廊坊—天津滨海新区 D北京—保定—石家庄和北京—唐山—秦皇岛 13、(B指出:“人力资源是国民财富的最终基础。” (P 48 A马克思B哈比森D亚当·斯密 14、联合国教科文组织对文盲进行了新的定义,现代文盲的特点不包括(D。(P 电脑查询 A不能识别现代信息符号B不能应用计算机进行信息交流C不能应用计算机进行管理 D不认识文字 15、(B是现代政府的手段。(P 212 A民主B法治C责任D透明 16、(B继承和发扬了杜威的“学校即社会”的理论,提出了“社会即学校”的主张。(P 345 A孔子B陶行知C庄子D荀子