培训测试题
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一、单项选择题：
1、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理之日起（）个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。
A、10
B、15
C、20
D、30
2、省级（食品）药品监督管理部门应当在作出核发《医疗器械经营企业许可证》决定之日起（）日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。
A、5
B、7
C、10
D、15
3、《医疗器械经营企业许可证》申请直接涉及申请人与他人之间（）关系的，（食品）药品监督管理部门应当告知申请人和利害关系人依法享有申请听证的权利。
A、重大利益
B、经济利益
C、企业利益
D、商业秘密
4、（食品）药品监督管理部门认为《医疗器械经营企业许可证》涉及（
）
的，应当向社会公告，并举行听证。
A、经济利益
B、公共利益
C、企业利益
D、商业利益
5、医疗器械经营企业申请变更许可事项的，省、自治区、直辖市（食品）药
品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在受
理医疗器械经营企业许可事项变更申请之日起（）个工作日内按照医疗器械经营企业检查验收标准进行审核，并由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门作出准予变更或者不准变更的决定；需要现场验收的，应当在受理之日起
（）个工作日内作出准予变更或者不准变更的决定。
A、15；20 B 、15；15 C、20；20 D、15；30
6、医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》登记事项的，应当在工商行政管理部门核准变更后（）日内填写《医疗器械经营企业许可证》变
更申请书，向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请《医疗器械经营企业许可证》变更登记。
A、15
B、20
C、30
D、45
7、有效期届满，需要继续经营医疗器械产品的，医疗器械经营企业应当在有效期届满前（），向省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品临督管理机［构申请换发《医疗器械经营企业许可证》。
A、3个月
B、4个月
C、6个月
D、30日
二、判断题：
（）1 、凡是经营第二类、第三类医疗器械的，均应持有《医疗器械经营
企业许可证》。
（）2、医疗器械经营企业因违法经营已经被（食品）药品监督管理部门立案
调查，但尚未结案的；或者已经收到行政处罚决定，但尚未履行处罚的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监
督管理机构应当终止受理或者审查其《医疗器械经营企业许可证》的许可事项变更申请，直至案件处理完结。
（）3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当重新申请《医疗器械
经营企业许可证》。
（）4 、《医疗器械经营企业许可证》的有效期为 6 年。
（）5 、对依法作废、收回的《医疗器械经营企业许可证》省、自治区、
直辖市（食品）药品监督管理部门应当建立档案保存 5 年。
三、多项选择题：
1、申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备（）条件。
A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人
员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称
B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；相适应的储
存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
C、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出
库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等
D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能
力，或者约定由第三方提供技术支持
2、对于申请人提出的《医疗器械经营企业许可证》发证申请，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当根据（）情况分别作出处理。
A 、申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，发给《不予受理通知书》，并告知申请人向有关部门申请
B、（二）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正
C、（三）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5 个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》，一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理
D、申请事项属于本部门职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申
请人按照要求提交全部补正申请材料的，发给《受理通知书》。《受理通知书》应当加盖受理专用章并注明受理日期
3、《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )的变更。
A、质量管理人员
B、注册地址
C、经营范围
D、仓库地址
4、变更质量管理人员的，应当同时提交新任质量管理人员的( )复印件。
A、身份证
B、学历证书
C、职称证书
D、企业变更决定
5、变更企业注册地址的，应当同时提交变更后地址的( )。
A、产权证明复印件
B、租赁协议复印件
C、地理位置图、平面图
D、存储条件说明
6、变更仓库地址的，应当同时提交变更后仓库地址的( )。
A、产权证明复印件
B、租赁协议复印件
C、地理位置图、平面图
D、存储条件说明
7、医疗器械经营企业有( )情形的，(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查。
A、上一年度新开办的企业；
B、上一年度检查中存在问题的企业；
C、因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业；
D、(食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业。
8、有( )情形的，《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销。
A、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者末获准换证的；
B、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的；
C、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布
无效的；
D、不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的；
四、填空题：
1、医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由（食品）药
品监督管理部门责令_________ ，予以通报批评，并处_______ 万元以上2万元以下罚款。
2、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级
（食品）药品监督管理机构对申请不予或者不予___________ 《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人在年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
3、申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得《医疗器械经营企业许可证》的，（食品）药品监督管理部门应当其《医疗器械经营企业许可证》，给予警告，并处1万元以上—万元以下罚款。申请人在—年内不得再次申请《医疗器械经营企业许可证》。
安徽省 * * 药业有限公司 2010年上半年年员工培训试题 一、填空题：(每空1分，计49分) 1、GSP全称：《药品经营质量管理规范》 2、企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。 3、企业仓库应划分待验区、退货区、合格区、发货区、不合格区、等专用场所，经营中药饮片 还应划分零货称取专区。以上各（库）区均应设有明显标志。 4、经营中药材及中药饮片的应设置中药标本室。 5、进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》 和《进口药品检验报告书》 6、中药材应表明：产地 7、企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。 8、企业对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核。 9、药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库，其面积大型企业不应低于 1500㎡，中型企 业不应低于 1000㎡。 10、企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为： 0-30℃，阴凉库温度不 高于 20℃，冷库温度为： 2-10℃，各库房相对湿度应保持在 45-75% 。 11、药品出库应遵循：先产先出、近期先出、按批号发货的原则。 12、验收中药材应有质量合格标志。每件包装的中药材应标明品名、产地、供货单位 ，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等。 13、不合格药品的确认、报告、报损、销毁应有完善的手续或记录。 14、对销后退回的药品，凭经营部门开具的退货凭证收获，存放于退货药品库（区）。 15、企业配送药品应开具票据，做到票、帐、货相符。 16、中药饮片装斗前应做到质量复核，不得错斗、串斗，防止混药. 17 非处方药专有标识图案颜色甲类非外方药标识为红色色。乙类非处方药标识为绿色色。 18、验收首营品种应有该批号药品的质量检验报告书 19、凡从事直接接触药品的工作人员包括药品质量管理、保管、验收、养护和 出库复核岗位以及销售人员，应每年定期到当地指定的医疗机构进行健康检查，并建立个人健康档案。 二、不定项选择题。（每题2分,计18分） 1、首营品种应包括一下哪些（ABCD） A、新规格 B、新剂型 C、新包装。 D、新药。 2、库房标识为绿色的有（ABC） A、合格品区。 B、发货区。 C、零货区。 D、退货区。 3、企业应在仓库设置与企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室，其面积大型企业不小于（B）平方米， 中型企业不小于（ C ）平方米。 A、60． B、50． C、40． D、30． 4、下面有关记录保存不得少于三年的有（ABD ） A、批发购进记录。 B、销售记录。 C、零售购进记录。 D、退货记录。 5、在库药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于（ B）厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于（B ）厘 米，与地面的间距不小于（D ）厘米。 A、40， B、30， C、20， D、10 6、下面哪些属于分开存放的有（ABC） A、药品与非药品。 B、内服药与外用药。 C、OTC与非OTC。 D、片剂与胶囊剂 7、某批发企业职工总人数为50人，则从事质量管理、验收、计量等工作的专职人员数量计是（C ）人。 A、1 B、2 C、3 8、以下至少要保存三年的有。（ABC ） A、购进记录。 B、验收记录。 C、退货记录
员工培训考试试题 一、填空（每空1分，共50分） 1、各级施工人员，应严格执行先（），后（）的.卡死制度，凡未经安全技术培训考试合格的人员，不准上岗作业。 2、施工人员严禁（）上岗，施工时精力要（），作业要（）。 3、施工人员应服从（）的命令，严格遵守（），按正确的（）进行施工作业。 4、安全第一的含义是指（）。 5、施工人员应提高自己的安全防范意识，做到“三不伤害”：在生产工作中做到我不伤害（），我不伤害（），我不被别人（）。 6、在施工中常见的事故有：（）。 7、施工中反对违章（），反对违章（），反对违反（）。 8、建设工程安全生产管理方针是：（）。 9、特殊工种（）应持国家有关部门颁发的特种作业操作资格证书，方可上岗作业。 10、施工单位应当向作业人员提供（），并书面告知危险岗位的操作规程和违章操作的危害。 11、作业人员有权对施工现场的作业条件、作业程序和作业方式中存在的安全问题提出批评，有权拒绝（）和（）作业。 12、在施工中发生危及人身安全的紧急情况时，作业人员有权立即（）或者在采取必要的应急措施后（）区域。 13、施工现场内场地应平整，有良好的（）设施，不得有大面积的（），各种材料、构件堆放必须按品种、规格堆放整齐并设置（），堆放高度不得超过（）m，否则应有防倾倒措施。 14、遇到恶劣气候（）影响施工安全时，禁止进行露天高处及登高架设作业、起重和打桩作业。 15、风力在（）级以上时不得进行起重机塔身升降作业。 16、雨天和雪天进行高处作业时，必须采取（）措施。
17、施工现场电工的职责是承担用电工程的（）。 18、建筑工地常备的消防器材有（）。 19、凡是搭设脚手架工程要注意梯道的防滑，特别是临时马道过桥等要钉（）。发现有损坏的要及时修理好。在大风大雪后，要及时（）脚手架，以防滑落事故的发生。 20、临时敷设电线不得缠挂在（）等物体上，必须按规定设在绝缘支撑物上，保证线路稳固、绝缘良好且线路距地面最小距离，应保持（）m的高度，定期检修。 21、脚手架作业层上的栏杆及挡脚板的设置要求为：栏杆和挡脚板均应搭设在外立杆的内侧，上栏杆上皮高度应为（）m，档脚板高度不应小于（）mm。 22、氧气瓶应有防震胶圈，旋紧安全帽，并防止（），冻结解冻应用（），不准用火烤。乙炔瓶不得平放，瓶体温度不得超过（）度，氧气瓶与乙炔瓶间距不得小于（）。 23、在冬季施工时，从事高处作业的人员，衣着要灵便，挂牢安全带，大风雪天不准从事（）。 24、冬季施工现场的办公室和宿舍采用锅炉或木柴取暖时，要特别注意（），并要安装风斗，预防因（）等窒息伤亡事故的发生。 25、严禁（）进行电工作业。 26、施工现场一切材料的存放都要（）和（），存放脚手杆要设（），现场中拆除的模板和废料等应该及时（），并将钉子拔掉或打弯。 27、施工单位对未经设备管理部门同意或监护人未（）擅自施工及违反施工程序、安全技术标准构成（）的负全部责任，并赔偿全部的直接和间接损失。 二、简答题（共50分） 1、建筑施工中通常所说的“三宝”是指哪些？（15分） 2、参加作业的一切人员，必须遵守哪些安全生产纪律？（15分） 3、简述施工中质量三检制度（20分）
盐城市涵邦医疗器械有限公司 经营质量管理制度培训试卷 姓名：成绩： 2020年4月3日 一、名词解释（每题5分，共10分） 1、首营品种： 2、不合格医疗器械： 二、填空题（每空2分，共60分） 1、本公司质量负责人职责：组织制订，，并对 2、本公司质量负责人负责， 3、本公司质量负责人督促相关部门和岗位人员及 4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核 5、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的、等证照复印件，销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的，并标明，，还应提供。
6、医疗器械的采购必须严格贯彻执行、、等有关法律法规和政策，合法经营。 7、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其及的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当。 8、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不得，更不得。入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得。 9、按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，区、区、区、区等，并有明显区分（如可采用色标管理，设置待验区为色、合格品区和发货区为色、不合格品区为色），退货产品应当单独存放。 10、不合格产品应由专人保管建立台帐，按规定进行。 三、问答题（每题15分，共30分） 1、在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取供货者的相关证明文件或者复印件，包括哪些
3、医疗器械库房的条件应当符合哪些要求 名词解释（每题5分，共10分） 1、首营品种：指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 2、不合格医疗器械：是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求，包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。
医疗器械人员培训制度 精编版 MQS system office room 【MQS16H-TTMS2A-MQSS8Q8-MQSH16898】
医疗器械人员培训制度 1.范围和目的 1.1适用范围 适用于本公司各部门人员培训。 1.2发放范围 公司各部门 1.3目的 通过必要性的培训，以提高员工的质量意识和操作技能，保证各项质量管理体系的正常运行，特制定本制度。 2.规范性引用文件 下列文件中条款通过本规则引用而成为本规则的条款，其最新版本适用于本规则。 医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)（2015年3月1日起施行）医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械（2015年第101号）（2015年10月1日起实施） 医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则（食药监械监〔2015〕218号附件2）（2015年9月25日发布实施） 3.组织和职责 3.1主责部门 本规则的主责部门为办公室，其职责为： ——根据适用法律法规要求，制定本规定； ——根据各部门的培训计划以及领导指定其它计划制定年度培训计划； ——组织落实培训工作的开展，进行考核评价，保持记录。 3.2相关部门 公司其他部门负责配合办公室做好培训工作。 4.步骤和方法 能力、意识的培训 为不断提高员工能力和素养，在人员能力评价、培训和质量意识培养方面需要做好下面的工作：1）主要管理及技术人员应掌握与本产品生产相关的生产技术、标准化、计量、质量管理等方面基本知识，关键岗位人员应熟悉本岗位操作规程或规定。作好参与质量工作员工的任职条件，能力具备的考察和管理。 2）人员要求： a.负责人应了解医疗器械相关法律法规规定的生产者的产品质量责任和义务；
………………………………………………最新资料推荐……………………………………… 员工职业道德教育培训试题 部门：姓名：分数： 一、填空题：（每空2分，共46分） 1、药学行业基本道德原则和道德意识是坚持药品、、 和的思想，坚定地维护人民的健康。 2、是古今中外医学道德传统的精华所在，它的核心是。一视同仁地和人的疾病及心理的健康， 和病人的心理与道德观念。 3、是药品生产企业或药品经营企业繁荣发展的关键。 4、药品质量优劣、真假，直接关系人民群众的健康，甚至生命，也影响社会的稳定和经济繁荣，所以从药品的研究开发、生产、包装、储运、检定、销售和使用等全过程，要有明确而严格的。 5、遵守社会公德是每个公民应尽的义务。我国宪法中规定的社会公德是、、、、。 6、是药品采购供应的灵魂与核心，是药品采购供应中的职业道德集中表现。 7、储运工作的职业道德要求做到、、、 。 8、销售人员的道德品质对人民防病治病和用药有影响。 二、名词解释（共20分） 药品流通领域 三、问题题 1、职业道德要求的药品销售工作的原则是什么？（14分） 2、药品流通领域中的道德要求？（20分）
………………………………………………最新资料推荐……………………………………… 员工职业道德教育培训之答案 二、填空题： 1、安全、有效、经济、质量第一 2、人道主义，尊重人的生命，保护，治愈，关心，同情 3、药品质量 4、质量监控制度 5、爱祖国、爱人民、爱劳动、爱科学、爱社会主义 6、确保药品质量 7、严谨准确、安全迅速、文明装卸、认真负责 二、名词解释 药品流通领域是指药品进入经营阶段后，通过销售、供应最终用于 服务对象——病人的全过程，应包括生产企业的销售与供应、经营企业的采购、销售与供应，社会零售药店的采购与发售医疗机构的采购与配发以及仓储和运输等。 三、问答题 1、答：认真负责、主动热情 服务周到、实事求是 讲究信誉、依法销售 2、答：（1）树立正确的经营道德观 （2）遵循采购供应的道德要求 （3）遵循安全储运的道德要求 （4）遵循药品销售服务中的道德要求 （5）遵循药品言行宣传中的道德要求
员工培训考试题 姓名：得分： （本试题共计100分。60分以上为合格，60分以下不合格，不予上岗工作） 一、选择题（每题3分） （）1、下列哪项进出车间要求是正确的 A进入车间不准配戴戒子、耳环、项链等易脱落首饰。B女员工可以化浓妆、带假睫毛、涂指甲油。 C男员工可以带打火机和香烟到车间。D进入车间可以随地吐痰，对着产品打喷嚏。（）2、洗手消毒用的消毒液浓度为 A 100PPM B 150PPM C 75PPM D50PPM （）3、下面说法错误的是 A生产中所有的工器具要轻拿轻放，不得故意损坏B生产过程中不要在车间内乱串 C车间内不准使用木制工具D设备不灵敏，如果运行的话也可以将就使用（）4、下面工器具清洗消毒方法正确的是 A清洗---消毒（100PPM次氯酸钠）---清洗---皂液--清洗C清洗—消毒（100PPM次氯酸钠）--清洗 B清洗—皂液—清洗—消毒（100PPM次氯酸钠）--清洗D清洗—皂液—清洗 （）5、在生产过程中，以下哪项说法不正确 A生产过程中每一小时要进行一次洗手消毒B落地的产品员工不要自己去捡。 C与产品直接接触的工器具都不得直接接触地面。 D员工手套破损后，可以继续工作，工作结束后在更换。 （）6、下面说法不正确的是 A生产过程中要戴口罩 B 生产过程中，头发外露如果不是很多，不要紧的。 C生产过程中不准大声讲话 D 生产过程中不准和管理人员争吵，要服从安排 （）7、下面不属于杂质的是 A头发 B 破碎的产品 C 金属D贝壳 （）8、上卫生间如果不洗手消毒，有可能会使下面哪种细菌生长起来 A沙门氏菌B金黄色葡萄球菌C大肠杆菌D副溶血性弧菌 （）9、金黄色葡萄球菌主要在什么地方产生 A水中 B 人的鼻腔及皮肤上 C 空气中D粪便中 （）10、下面哪种情况不用脱工作服 A上卫生间B去吸烟 C 洗手消毒D到工厂院内 （）11、我过目前食品行业现行的法律是 A、《中华人民共和国食品卫生法》 B、《中华人民共和国食品安全法》 （）12、质量是一组固有特征满足要求的程度，“要求”是指： A、老板的要求 B、品质的要求 C、公司的要求 D、产品自身的要求、客户的要求、法律法规的要求（）13、存放食品、餐具、工具场所或柜子 A、可以存放个人生活用品 B、不可以存放个人生活用品 C、偶尔可以存放个人生活用品 （）14、食品卫生“五四”制中的个人卫生四勤，下列那一项不是 A、勤洗手剪指甲 B、勤洗澡理发 C、勤扫地 D、勤换工作服 E、勤洗衣被褥 （）15、新参加或临时参加工作的人员，应经健康检查，取得（）后方可上岗 A、检验合格证 B、体检证明 C、健康证 （）16、食品经营者在发现其经营的食品不符合食品安全标准时，以下做法不正确的是 A、立即停止经营 B、通知相关生产经营者和消费者 C、记录停止经营和通知情况 D、自行处理后，继续销售 二、多选题（每题4分） （）1、下面说法正确的是 A ：生产设备、工具、容器、场地等在使用前后均应彻底清洗、消毒。维修、检查设备时，不得污染
2017年医疗器械相关知识培训试题 姓名：分数： 一、选择题（每题4分，共20分） 1、（）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 A.第一类 B.第二类 C.第三类 D.全部类别 2、进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的，不得少于5年。 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 3、通过检查的经营企业，其《医疗器械经营许可证》有效期（） A.5年 B.3年 C.2年 D.1年 4、医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的（） A. 责令改正 B. 没收违法经营的医疗器械 C.货值金额1万元以上的，并处2万元以上5万元以下罚款 D.情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照 5、库内应实行色标管理，各区色标一般如下：（） A、合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色 B、合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色 C、合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色 D、合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色 二、多选题（每题5分，共30分） 1、医疗器械经营企业应当从有资质的( )购进医疗器械。 A. 生产企业 B. 医疗机构 C. 个人 D. 经营企业 2、《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括( )。 A.经营场所、仓库地址 B.经营方式、经营范围 C.法定代表人、企业负责人 D.住所 3、有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈。( ) A.经营存在严重安全隐患的 B. 经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的
药品经营企业员工职责及岗位培训试题 姓名：岗位: 成绩： 一、单选题： 1、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守：（） A、GSP B、GCP C、GMP D、GLP E、CGMP 2、记录及凭证应当至少保存年。（） A．2年 B．3年 C．5年 D．1年 3、储存药品的相对湿度为。（） A．45%-75% B．35%-75% C．50%-70% D．35%-70% 4、药品在存放时，垛间距不小于厘米，与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于厘米，与地面的间距不小于厘米。（） A．5；20；10 B．10；20；20 C．30；30；10 D．5；30；10 5、企业销售药品，应当如实开具发票，做到一致。（） A．票、账、货 B．票、货、款 C．货、账、款 D．票、账、货、款 6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审，建立档案，并进行动态跟踪管理。（） A．药品质量 B．药品质量评审 C．供货单位 D．药品质量评审和供货单位质量 7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其 ,必要时进行实地考察。（） A．质量保证能力和质量信誉 B．质量保证能力 C．质量信誉 D．药品质量 8、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括等。( ) A．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件 B．组织机构、人员、设施设备、计算机系统 C．组织机构、人员、质量管理体系文件及相应的计算机系统 1/ 8
D．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统 9、药品经营企业应当坚持。禁止任何虚假、欺骗行为。（） A．诚实守信，依法经营 B．效益第一，依法经营 C．诚实守信，质量优先 D．质量第一，依法经营 10、企业质量负责人应当具有学历。（） A．大学本科以上 B．大学专科 C．中专 D．高中 11、药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器（） A、灯检仪 B、水分测定仪 C、显微镜 D、分光光度计 12、药品与墙的间距不小于（） A、10厘米 B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米 13、药品批发企业退货记录（） A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年 B、保存至超过药品有效期一年。 C、不得少于三年 D、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年 14、根据2010版中国药典规定的储存条件阴凉库温度控制在（） A、0～30℃ B、0～25℃ C、0～20℃ D、10～30℃ 15、以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识（） A、说明书 B、检验合格证 C、标签 D、质量标准 16、养护员对陈列药品检查的内容不包括（） A、外观质量 B、有效期限 C、滞销和逾量品种 D、包装 17、《药品经营许可证》有效期为（） A、3年 B、2年 C、4年 D、5年 18、药品经营企业购进药品，必须建立并执行（），验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。 A、跟踪制度 B、进货检查验收制度 C、查证制度 D、索证制度
新员工培训考试题 姓名：分数： 一.填空题（每空1分，共25分） 1、安全生产管理方针是：安全第一、预防为主。 2、“三违”是指：违章操作、违章指挥、违反劳动纪律。 3、安全生产三项行动是指：安全生产执法行动、安全生产治理行动、安全生产宣传教育行动。 4、安全生产三项建设是指：安全监管体系建设、安全生产基础建设、安监队伍建设。 5、凡新建、扩建、改建和重大技术改造工程项目（含引进项目），其劳动安全卫生设施必须与主体工程同时设计、同时施工、同时投产验收使用。 6、四种安全色中，表示禁止、停止的颜色是红色，表示指令，必须遵守的颜色是蓝色。 7、灭火器一般是由筒体、器头、喷嘴等部件组成。 8、三级安全教育是指公司级、厂级、车间级的安全教育。 9、燃烧过程的发生和发展必须具备三个必要条件，即：可燃物、氧化剂、点火源（或温度）。 10.我国的消防工作须贯彻预防为主、防消结合的方针，坚持专门机关与群众相结合的原则，实行防火安全责任制。 二、选择题（每题2分，共20分） 1、根据国家规定，凡在坠落高度离基准面（ A ）以上有可能坠落的高处进行的作业，均称为高处作业。 A. 2m B. 3m C. 4m 2、扑救可燃气体火灾，应（Ｃ）灭火。 A.用泡沫灭火器 B.用水 C.用干粉灭火器 3、安全带的正确挂扣方法是( B )。 A．低挂高用 B．高挂低用 C．平挂平用 4、自救器是一种井下小型便携式的（ B ）设备。 A．护耳器 B．防毒呼吸 C．瓦斯检测
5、推车式干粉灭火器使用时一般需要几人共同操作？（ B ） A.一人 B.二人 C.三人 D.三人以上 6、使用二氧化碳灭火器时，人应站在( A ) A.上风向 B.下风向 C.无一定位置 D.喜欢站哪就站哪 7、任何电气设备在未验明无电之前，一律认为( A ) A.有电 B.无电 C.可能有电 D.也可能无电 8、在气温较高的环境下，由于身体热量不能及时散发，体温失调，则容易引起( A ) A.中暑 B.心脏病 C.感冒 D.高血压 9、急救触电者，首先应立刻断开近处电源，如触电距电源开关处太远，要用（ A ）拉开触电者或挑开电线，切忌直接用手或金属材料及潮湿物件进行救护。 A.绝缘物 B.手 C.金属物 D.随手拿物 10、修理机械、电气设备时，必须在动力开关处挂上（ C ）的警示牌。 A.“注意安全” B.“有电，危险” C.“有人工作，严禁合闸” D.“正在维修，小心危险” 三、判断题（每题1分，共8分） 1、安全生产管理，坚持安全第一、预防为主、综合治理的方针。（√） 2、国家实行生产安全事故责任追究制度。（√） 3、从事两种特种作业的人员，只要参加其中一种的特种作业培训与考核，即可上岗操作两种特种作业。（×） 4、生产经营单位应当在有较大危险因素的生产经营场所和有关设施、设备上，设置明显的安全警示标志。（√） 5、用电安全要求：在操作闸刀开关、磁力开关时，必须将盖盖好。（√） 6、从业人员发现直接危及人身安全的紧急情况时，可以边作业边报告本单位负责人。（×） 7、生产经营单位对负有安全生产监督管理职责的部门的监督检查人员依法履行监督检查职责，应当予以配合，不得拒绝、阻挠。（√） 8、氧气瓶和乙炔瓶工作间距不应少于5米。（√） 四、简答题 1、事故查处“四不放过”原则是：（8分） 答：事故原因未查清不放过，整改措施未落实不放过，有关人员未受到教育不放过，责任人
医疗器械培训试题及答案 《医疗器械监督管理条例》培训试题 企业名称: 答卷人: 成绩: 一、填空题: 1、医疗器械监督管理条例所称医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件 ;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。 2、医疗器械产品注册证书有效期四年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前 ___六_个月内，申请重新注册。 3、《医疗器械经营企业许可证》有效期为 5 年。 4、医疗器械经营企业和医疗机构应当从取得《医疗器械生产企业许可证》 的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。 5、医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效 或者淘汰的医疗器械。 6、违反本条例规定，经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械的，或者从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的，由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止经营，没收违法经营的产品和违法所得，违 倍以上 5 倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得5000元以上的，并处违法所得 2
法所得不足5000元的，并处 5000 元以上 2 万元以下的罚款;情节严重的,由原发证部门吊销《医疗器械经营企业许可证》 ;构成犯罪的，依法追究刑事责任。 二、多项选择题: 1、医疗器械经营企业应当符合下列条件:ABC A、具有与其经营的医疗器械相适应的经营场地及环境; B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员; C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力。 2、医疗器械经营企业不得经营( ABCDE )的医疗器械。 A、未经注册;B、无合格证明;C、过期;D、失效;E、淘汰; 三、简答题: 1、国家对医疗器械实行分类管理，I、II、III类的分类规则为: 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 2、医疗器械用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可 能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到的预期目的为: (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; 1 (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制。
药品从业人员培训试题 一、判断题(共计20题，正确的在括号内划“√”，错误的划“×”) 1、《药品管理法》的立法宗旨是增加药品的疗效。(×) 2、国家发展药品的宏观政策是发展现代药和传统药。(√) 3、《药品管理法》适用于所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位或者个人(√) 4、国务院药品监督管理部门的职责是：主管全国药品监督管理工作。(√) 5、药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范是GUP 和GAP(×) 6、药品检验机构的职责是依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作。(√) 7、中药饮片的炮制，必须符合企业药品标准。(×) 8、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求。(√)
9、《药品管理法》规定药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项。(√) 10、药品经营企业对有配伍禁忌或者超剂量的处方经消费者请求后可以调配。(×) 11、药品经营企业销售中药材，必须标明产地。(√) 12、城乡集贸市场可以出售中成药。(×) 13、一般情况下，医疗机构配制的制剂可以凭医师处方在医药市场销售。(×) 14、药品生产、经营企业和医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。(√) 15、《药品管理法》规定，生产新药或者已有国家标准的药品，须经国务院药品监督管理部门批准。(√) 16、组织国家药品标准的制定和修订的法定机构是国家药典委员会。(√) 17、实行特殊管理的药品是戒毒药品。(×) 18、国务院药品监督管理部门对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康但已经批准生产的药品，应当撤销批准文号。(√)
上海员工测试题 部门：姓名：成绩： 一、填空题（每空1分，共40分） 1、公司的全称是，成立于年，具有国家级物业管理资质，位居中国物业综合实力百强企业第位。 2、工作时间应统一穿着公司配发的，工作服应保持。 3、公司发薪日期为，支付员工上月1日至月底薪金。 4、物业管理处24小时客服电话：；各部门对讲机频道分别为设备部，环境部，秩序部，会务部，客服部（管理处）。 5、常用的问候语有：、、、、。 6、未经批准无故缺勤者将被视为旷工处理，旷工1天扣天工资，连续旷工天视为，并扣发当月工资。 7、延迟分钟上班为迟到，提前分钟下班为早退，迟到（早退）1次者扣发当月工资元，2次者扣发当月工资元，3次者扣发当月工资元，迟到（早退）30分钟以上者按处理。 8、请病、事假需填写，1天以内的由批准，请假三天内的由批准，请假3天以上者，须报审批，所有请假者必须获得批准后方可离岗。 9、国家法定假日公司有需要安排的，将按日基本工资倍支付加班工资。 10、公司可为员工办理相应的社会保险，如因原因无法购买社会保险的，公司将给予每人每月元社保补贴，社保补贴从员工之日起开始计算。 11、员工入职后试岗期天，试岗期内如离开公司的将不计发工资；试用期天，此期间，如果员工感到不适应此工作或其它原因决定离开，可提前天递交辞职报告；试用期结束后，公司进行考核，考核合格者将转为正式员工，转正后离职需提前天递交辞职报告，如未按规定办理离职手续扣发当月工资。 二、判断题，请将错误的给予改正（每题2分，共20分）
1、公司部门与部门之间的所有工作无往来，因此，其他部门的工作与己无关。（） 2、员工在工作中应精神饱满，举止端庄，严禁工作时间做与工作无关的事。（） 3、同事和业主发生争执，应主动上前劝解，让同事回避，再给予业主耐心细致的解释。 （） 4、各部门员工在工作中应服从工作分配及安排，听从部门负责人指挥。（） 5、在不影响工作的情况下工作时间可与他人闲聊、嬉笑、打闹。（） 6、公司每月发薪方式为现金发放。（） 7、在业主来访接待时，如果有些事情不能处理，应做好记录，立即落实解决。（） 8、工作时间可以喝少量酒，但不可过多饮酒。（） 9、员工未经公司授权或批准，不准对外提供标有密级的公司文件，以及其它未经公开的经营情况、业务数据等。（） 10、工作时间未经部门主管批准擅离工作岗位的，一经发现可按事假处理。（） 三、简答题（每题20分，共40分） 1、员工必须做到的“三笑”、“四轻”具体内容是什么？ 2、员工行为禁忌有哪些，如违法公司将如何给予处理？
2017医疗器械法规试卷 姓名：部门：分数： 一、填空题：（共10题，每题4分） 1.GMP全称： 2.《医疗器械生产许可证》的有效期是年，有效期届满需要延期的，医疗器械生产企业应当于到期前个月向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延期申请。 3.医疗器械标签因位置或大小受限，至少应标志：、、 和或者失效日期，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。 4.年度管理评审一年至少次。 5.医疗器械产品的分类依据是 6.质量管理的核心是 7.医疗器械按风险级别分为类管理，我公司产品属于第类医疗器械。 8.《医疗器械生产质量管理规范》（试行）于2009年12月16日颁布， 自起实施。 9.物料的质量状态分为：、、。 10.企业应当建立员工档案，质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员，应当至少进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。 二、选择题：（共10题，每题4分） 1.（）医疗器械生产企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 A.第一类 B.第二类 C.第三类 D.全部类别 2.进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年。 年年年年 3.以下不属于《医疗器械生产质量管理规范》适用范围的是（） A.新产品立项 B.特殊过程确认 C.设备安装 D.忠告性通知的发布 4.以下属于《医疗器械生产质量管理规范》对从事影响产品质量的工作人员的要求的是（） A.内审员资格 B.具有相关理论知识年以上相关理论知识 D.大专以上学历 5.以下关于产品放行的说法正确的是（） A.放行产品应当附有合格证明 B.产品实现所规定的全部过程后，才能对产品进行放行 C.必须经过授权的产品放行人签字 D.以上皆是 6.销售部接到经销商退回的故障产品后，根据《医疗器械生产质量管理规范》的要求，正确的处理方法是（） A.给客户进行退换货 B.向经销商询问产品故障原因并记录后，交销售部经理处理
员工职业道德教育培训试题 部门：姓名：分数： 一、填空题：（每空2分，共46分） 1、药学行业基本道德原则和道德意识是坚持药品、、 和的思想，坚定地维护人民的健康。 2、是古今中外医学道德传统的精华所在，它的核心是。一视同仁地和人的疾病及心理的健康，和病人的心理与道德观念。 3、是药品生产企业或药品经营企业繁荣发展的关键。 4、药品质量优劣、真假，直接关系人民群众的健康，甚至生命，也影响社会的稳定和经济繁荣，所以从药品的研究开发、生产、包装、储运、检定、销售和使用等全过程，要有明确而严格的。 5、遵守社会公德是每个公民应尽的义务。我国宪法中规定的社会公德是、、、、。 6、是药品采购供应的灵魂与核心，是药品采购供应中的职业道德集中表现。 7、储运工作的职业道德要求做到、、、 。 8、销售人员的道德品质对人民防病治病和用药有影响。
二、名词解释（共20分） 药品流通领域 三、问题题 1、职业道德要求的药品销售工作的原则是什么？（14分） 2、药品流通领域中的道德要求？（20分）
员工职业道德教育培训之答案 二、填空题： 1、安全、有效、经济、质量第一 2、人道主义，尊重人的生命，保护，治愈，关心，同情 3、药品质量 4、质量监控制度 5、爱祖国、爱人民、爱劳动、爱科学、爱社会主义 6、确保药品质量 7、严谨准确、安全迅速、文明装卸、认真负责 二、名词解释 药品流通领域是指药品进入经营阶段后，通过销售、供应最终用于 服务对象——病人的全过程，应包括生产企业的销售与供应、经营企业的采购、销售与供应，社会零售药店的采购与发售医疗机构的采购与配发以及仓储和运输等。 三、问答题 1、答：认真负责、主动热情 服务周到、实事求是 讲究信誉、依法销售 2、答：（1）树立正确的经营道德观 （2）遵循采购供应的道德要求 （3）遵循安全储运的道德要求 （4）遵循药品销售服务中的道德要求 （5）遵循药品言行宣传中的道德要求
贵州金兴实业投资有限公司安全培训考试试题 姓名部门成绩 一、填空题（每空3分）42分 1、安全培训的目的是、、 2、高度超过米认为是高空作业，必须系安全带、安全绳。 3、“四不伤害”是指不伤自己、、、不伤害他人。 4、安全事故心里与行为包括哪几方面、 、、、、、。 5、安全和、才能产生效益。 二、选择题（每空3分）33分 1、安全培训对那些人比较重要？（） A、管理人员 B、工人 C、两者都重要 2、新工人的三级安全教育是指部门级安全教育、班组级安全教育。 A 公司级安全教育 B 安全常识启蒙教育 C 基本礼仪教育 3、总体来说，事故的发生的主要原因是 A 人的失误和不安全行为 B 物的不安全状态 C 运气不好 4、安全色表示禁止、警告、指令、提示等意义，表达了一定的 A 危险情况 B 环境装饰 C 安全信息 5、安全色标准中，表示指令、必须遵守的着色为 A 红色 B 绿色 C 蓝色 6、安全带的正确挂扣的方法是 A 低挂高用 B 高挂低用 C 平挂平用 7、扑救电气火灾时，首先必须尽可能 A 寻找合适的灭火器 B 切断电源 C 呼救 8、在情况下，不可对机械设备进行检修工作。 A 没有安全员到场 B 机器在运转或开动中 C 没有操作手册 9、对电所设备巡查时，一般必须人进行 A 1 B 2 C 3 10、凡两人以上的小组作业时必须指定小组安全负责人。原则上有管理人员带队就由管理人员负责，没有管理人员就必须选定 安全负责人；若只有一人作业时，其安排工作人员便是其安全负责人 A 1 1 B 1 2 C 1 3 三、简答题（25分） 1、发生事故后应采取哪些紧急措施？（10分）
医疗器械公司培训试题 及答案 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】
盐城市涵邦医疗器械有限公司 经营质量管理制度培训试卷 姓名：成绩： 2020年4月3日 一、名词解释（每题5分，共10分） 1、首营品种： 2、不合格医疗器械： 二、填空题（每空2分，共60分） 1、本公司质量负责人职责：组织制 订，，并对 2、本公司质量负责人负责， 3、本公司质量负责人督促相关部门和岗位人员及 4、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核 5、首营企业的质量审核，必须提供加盖生产单位原印章的、等证照复印件，销售人员须提供
加盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的，并标明，，还应提供。 6、医疗器械的采购必须严格贯彻执行、、等有关法律法规和政策，合法经营。 7、对需要冷藏、冷冻的医疗器械进行验收时，应当对其及的温度记录、运输时间、到货温度等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当。 8、入库商品应先入待验区，待验品未经验收不 得，更不得。入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得。 9、按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，区、区 、区、区等，并有明显区分（如可采用色标管理，设置待验区为色、合格品区和发货区为色、不合格品区为 色），退货产品应当单独存放。 10、不合格产品应由专人保管建立台帐，按规定进 行。 三、问答题（每题15分，共30分） 1、在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取供货者的相关证明文件或者复印件，包括哪些？
3、医疗器械库房的条件应当符合哪些要求？ 名词解释（每题5分，共10分） 1、首营品种：指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。 2、不合格医疗器械：是指质量不符合法定的质量标准或相关法律法规及规章的要求，包括内在质量和外在质量不合格的医疗器械。
2016年度医疗器械培训计划2016度西北医药有限公司医疗器械优先公司年度内各季度培训重点及考核要点：在教材《医疗器械监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械注册管理办法》、医疗器械生产企业质量体系考核办法等的基础上，结合食品药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法及企业内部培训资料等重点进行培训。同时，参加培训的专业技术人员及业务骨干，利用周例会、月末总结会时间讲解专业技术知识、法律法规等相关方面知识，每月保障最低2课时培训。 考核形式：1、每季度一次笔试考核，考核成绩、空白试卷及答案各门店自行存档。 2、现场问答形式。 除常规培训外，制订每季度的培训主题，强化专项知识及能力。（一）第一季度培训主题： （1）公司工作会会议精神及典型发言. （2）西北医药有限公司服务理念及品牌宣传 （3）医疗器械方面简单知识及重点品种培训 培训目的：做好企业正式运营前的培训准备工作，使员工全面了解企业经营理念和服务理念，做好企业品牌宣传，对医疗器械有初步的了解。
培训对象：企业所有员工 主讲讲师：企业负责人、质量负责人、各部门经理等专业人员考核形式：笔试、现场提问 （二）第二季度培训主题：（1）医疗器械法律法规等知识培训（《医疗器械监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械注册管理办法》）。 （2）销售服务技巧培训。 （3）重点知识培训 培训目的：强化质量管理制度的熟悉贯彻、熟悉国家医疗器械的法律法规及地方食品药品监督管理局发布的各类考核、检查、备案、注册办法，加强服务理念，提高销售水平。 培训对象：企业所有员工，重点是法律法规知识培训 主讲讲师：质量负责人、销售部负责人 考核方式：现场提问 三、第三季度培训主题： （1）医疗器械产品质量管理知识培训； （2）医疗器械产品专业知识培训；
药品经营企业销售人员 培训试题 标准化工作室编码[XX968T-XX89628-XJ668-XT689N]
销售人员制度、职责、操作规程培训试题 部门：_______ 姓名: _______ 分数：_______ 填空题：（每空2 分，共70分） 1、我公司的质量方针是____________ ____________ 2、药品应销售给合法购货单位，并对购货单位的_____、____及_ 身 份证明的进行核实，保证药品销售流向_____、_____。并严格审核购货单位的生产范围、______范围或者_______范围，并按照相应的范围销售药品。 3、企业销售药品，应当如实开具，做到____、账、货、____一致。 4、企业应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理________，内容包括 ________及 方式、档案记录、___________、处理措施、反馈和________等。 5、企业应当做好药品销售记录。销售记录应当包括药品的________、规格、剂型、_____、有效期、生产厂商、________、销售数量、单价、金额、________等内容。进行药品直调的，应当建立_____的销售记录。 6、企业应当加强对退货的管理，保证退货环节药品的质量和安全，防止混入________。 7、企业应当配备__________人员负责投诉管理，对投诉的质量问题________，采取有效措施及时_____和反馈，并做好记录，必要时应当通知供货单位及药品生产企业。 8、企业应当及时将_____及________等信息记入档案，以便_____和跟踪。 9、企业发现已售出药品有严重质量问题，应当立即通知购货单位_____、____并做好记录，同时向______________部门报告。 10、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照_________的要求及时 ____、_____药品召回信息，控制和收回存在__________的药品，并建立 __________记录。 11、企业质量管理部门应当配备____________人员，按照国家有关规定承担药品不良反应_____和_____工作。 二简答题30分 简述本人在公司所处职位需要履行的岗位职责？ 新版GSP:销售人员培训答案 填空题： 2、证明文件；采购人员；提货人员；真实、合法、经营；诊疗 3、发票；票；款 4、操作规程；投诉渠道；调查与评估；事后跟踪 5、通用名称；批号；购货单位；销售日期；专门 6、假冒药品。 7、专职或兼职；查明原因；处理 8、投诉；处理结果；查询 9、停售；追回；药品监督管理 10、召回计划；传达；反馈；安全隐患；药品召回