临床药学第一期精编
W O R D版
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临床药学
第10卷第1期
2 0 1 3
邯钢医院药事管理与药物治疗学委员会
目录
2013年第10卷第1期
等级医院评审专刊
1、以医院等级评审为契机推动医院药事管理工作 (2)
2、参加卫生部等级医院评审培训和现场检查的体会(协和医院院报) (3)
3、等级医院评审标准检查方法（临床科室涉药事管理部分） (5)
4、医院评审评价追踪方法（临床科室涉抗菌药物、安全用药部分案例） (12)
5 医院合理用药管理记录规范（合理用药、抗菌药物管理、特殊药品、高危药
品管理、用药安全管理等） (13)
以医院等级评审为契机推动医院药事管理工作医院等级评审的目的是通过科学、客观、准确地评审医院，促进医院规范
化、标准化、制度化建设，加强医院管理，保障医疗质量和医疗安全，改进医
疗服务工作，不断满足人民群众的医疗服务需求。
药事管理是医院管理的重要组成部分，医院等级评审要求药学部门建立“以
病人为中心”的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作。
为达到《二级综合医院评审标准（2012年版）实施细则》中药事质量管理与持续改进的目标要求，药剂科根据医院统一部署，通过多次探讨，科室成员深刻理解了评审指标的内涵，并将细则中的“评审内容”层层分解，逐项逐条分解到各专业组和个人，充分调动全体工作人员的积极性，把责任落实到人，把工作落到实处。根据医院评审办的统一安排，开始着手按“实施细则”进行严格自查、督促、落实、整改，努力保证各项“评审内容”的达标。以下是药剂科开展等级医院评审工作努力落实的几个重要方面：
1 、贯彻落实各项药事管理法规，建立健全各项规章制度
2 、药品供应满足临床需要，为患者提供安全、及时、人性化的服务。
（1）保证药学服务质量
（2）药品供应满足临床需要
（3）保证药品质量
3、建立“以病人为中心”的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床
药学工作。
（1）抗菌药物的合理使用
（2）提供药物咨询服务
（3）开展临床药学工作
（4）开展药物安全性监测
（5）开展用药宣教，定期出刊“药讯”，向医护人员介绍新药知识、药物不良
反应以及合理用药等方面的知识。
4、特殊管理药品、高危药品的管理
5、药剂科全面质量与安全管理的持续改进
医院评审是对医院进行的一次认真、细致、系统、全面的大整顿、大检阅、大检查，医院评审的意义重在质量持续改进和提高。医院等级评审给药学的发
展带来了契机，改变了思想观念，形成药学服务新的理念和意识，它对促进医
院药学事业的发展，提高药学服务质量具有很好的作用。“以病人为中心”、“以人为本”的服务理念逐步深入人心，医院药学已由单纯的保障供给服务向提供
合理用药的技术服务转变。药事质量持续改进与提高是药学部门永恒的话题，
我们要不断努力，切实履行新时代赋予药师的职责。
参加卫生部等级医院评审培训和现场检查的体会
(摘自协和医院院报)
4月8日—4月12日，医务处韩丁处长、护理部吴欣娟主任、科研处马小军常务副处长和医务处王怡副处长、药剂科朱珠副主任参加了卫生部等级医院评审培训，并参加了朝阳医院和中日友好医院两家三甲医院的现场检查。以下是他们参加培训检查的体会报告。检查指导思想
此次三甲医院评审检查贯穿了“三个转变、三个提高”的思想。
☆三个转变
√发展方式：从规模扩张型转为质量效益型；
√管理模式：从行政化的粗放管理转变为科学信息化的精细管理；
√投资方向：从注重医院基础设施等硬件建设转变为加强学科建设和人才培养与提高待遇等的软件建设。
☆三个提高
√通过资源纵向流动提高服务体系整体绩效—提高效率；
√通过建设全面质量管理体系—提高医疗质量管理水平；
√通过改善、提高医务人员待遇，切实调动医务人员积极性。
检查意义和方法
☆检查意义：建立和建设国家级医院评价体系
☆具体方法：
√各医院先按新标准自评、改进，递交书面报告；将本院信息系统与“国家优质医院任务指标信息系统”对接，获取医院相关数据和、或指标；
√现场检查主要查管理，是对自评结果和统计评价的一种复核，重点复核“自评A”项目；
√采用追踪方法，检查对核心制度的落实与掌握、知晓情况，几乎不可能作假；
√检查结果用于国家优质医院创建工作。计划明年7月份评几家国家优质医院，同时摘近100多家“新增三甲医院”的牌子；
√共分五个专家组，分别是医院管理组、医疗一组、医疗二组、药物管理组和护理组。检查不听医院汇报，首先根据评审标准让医院出示和提供相关的制度和材料，然后现场检查，访谈医务人员，其中重点访谈科主任。
检查体会：
一定要做你所说的，记你所做的。
☆横纵交集，条块结合，寻找线索，追踪到底；
☆追踪检查：随机问一个问题，全部串起来，涉及诸多部门、制度、应急预案，形成PDCA环，现场进行多部门核实验证，还要有记录，不符合即为D；
☆凡事都应有责任部门、责任人，同时要有部门之间的协调与协作。在整改上既要注意微观改进，又要注意整体提高；对各种应急预案，如停电、火灾、信息瘫痪等要求知晓率很高，检查组随机问任何人；
☆此次检查严格防止作假，防止各制度执行不到位。要求凡事均要有制度、流程、培训、执行、检查、反馈、整改、落实、成效，各相关部门一定要有一致的记录。
等级医院评审标准（临床科室涉药事管理部分）
抗菌药物专项
安全用药专项
医院评审评价追踪方法学及实例介绍
追踪方法学是指通过系统观察和了解病人的就诊过程，直接或间接考察医疗机构的基本设施、管理体系、服务系统，从而评价医疗机构现状的一种现场评估方法。
追踪检查法分为个案追踪和系统追踪。个案追踪(又称病人追踪)，即凋查就诊者在接受治疗，护理或服务过程中的实际就诊经历。系统追踪,是对医院的工作流程进行审查，通过检查围绕共同目标的不同部门之间的协同工作情况，以评审(价)医院的组织系统功能如何实现以及实现的程度。
现将临床科室涉药事管理部分内容做一实例介绍：
追踪检查之一：
药物安全性监测管理：
从严重的药品不良反应/不良事件报告中抽取1例住院患者的报告→调阅该患者的住院病历是否有相应医疗记录→核实ADR/ADE逐级上报情况以及医疗救治情况→询问1名医师和护士对药品不良反应与药害事件监测报告管理制度与程序的知晓率，有无鼓励药品不良反应与药害事件报告的措施→追溯护理部对临床出现的输液质量问题和患者用输液后的严重不良反应报告情况→查看药学部对临床出现的输液质量问题和患者用输液后的严重不良反应分析报告、改进措施等相关记录→查看药品不良事件报告信息平台建设情况。
追踪检查之二：
抗菌药物分级管理：
查看医院抗菌药物分级目录，选取一种特殊使用级抗菌药物→抽查1例该特殊使用级抗菌药归档病例→查看该病例使用此抗菌药物审批程序履行情况→追溯该用药医嘱医师抗菌药物处方权限，同时考查其对医院抗菌药物分级管理制度的知晓情况→追查会诊记录中是否确定使用该药物→查看病程记录中是否有明确用药依据与分析→考查其临床应用是否合理→追溯病历中是否有患者就诊前和正在使用的所有处方及医嘱用药记录，护理人员的给药记录是否完整，其用药信息在出院或转院时是否归入病历留存。
医院合理用药管理记录规范
（合理用药、抗生素、特殊药品、高危药品、用药安全管理等）医院合理用药管理涉及抗菌药物、特殊管理药品、高危药品以及药物安全、合理使用等，临床科室在药物治疗过程中要保障临床用药的安全性、有效性、经济性，减少药物的不良反应及细菌耐药性的产生，全面提高医疗质量。这就要求我们临床科室在自身合理用
药管理中要进行系列的管理，要做到有组织、制度、执行、检查、反馈、整改、落实、而且各项工作要有记录。以下是科室合理用药管理记录规范要求：
1、临床科室要建立合理用药管理小组，临床科室主任为合理用药负责人。具体负责对本科医师各项合理用药进行督导管理，及时纠正本科室医师临床用药中存在的问题。
2、临床科室要依据《药品管理法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、疾病相关诊疗指南、临床路径等规定制定本科室常见疾病临床药物治疗方案及合理用药管理制度（包括抗菌药物、特殊管理药品、高危药品、临床路径等）。
3、临床科室医师要知晓医院、科室制定的相关合理用药的制度和程序且在诊疗过程中要严格执行。病程记录中记载的药物相关信息、时间、内容要真实，可追溯。
4、临床科室合理用药管理小组要定期检查本科室合理用药情况，包括抗菌药物、特殊管理药品、高危药品等，并做记录，有分析总结。对于存在的问题要反馈、整改，有措施，并落实，出实效。
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[临床药学与临床药理学]雾化吸入药物：像雾像雨又像风 雾化吸入治疗最大的优点就是能够使药物直接到达气道或者肺脏，相较全身用药所需剂量较小，药物起效时间较口服药物快，副作用相对较少，因此在临床上有广泛应用。 但是哪些药物可以雾化吸入，剂量怎样，如何选择雾化器，谈到这些问题，是不是真真儿脑子里一片像雾像雨又像风了？ 当决定采用雾化吸入治疗时, 必须同时决定使用哪一种吸入装置。目前主要的雾化吸入装置有喷射雾化器（主要为氧气驱动）和超声雾化器两种, 两者之间各有优缺点，见下表 相比之下超声雾化器产生的气雾粒子更加稳定一点，气动式雾化器产生的粒子影响因素太多了。但是超声雾化器改变药物药物活性也是导致其应用难以得到大面积推广的原因。 对于有缺氧的病人做雾化治疗时应该用氧气驱动的射流雾化器，若没有痒驱雾化器，用超声雾化器等，最好在病人吸入管内加上氧气，否则会加重缺氧。 目前医院常用雾化吸入药物包括糖皮质激素、β2 受体激动剂、抗胆碱能药物、黏液溶解剂、抗菌药物等。 一、糖皮质激素 吸入性糖皮质激素是当前治疗支气管哮喘最有效的抗炎药物。已有大量研究证实其可有效缓解哮喘症状, 提高生活质量, 改善肺功能, 控制气道炎症, 减少急性发作次数以及降低死亡率。此外, 吸入性糖皮质激素规律治疗同样适用于重度伴频繁急性加重的COPD 患者。 但是地塞米松并不是合适的选择，地塞米松一种人工合成的水溶性肾上腺糖皮质激素, 进入体内后须经肝脏转化后在全身起作用。地塞米松结构上无亲脂性基团, 水溶性较大,难以通过细胞膜与糖皮质激素受体结合而发挥治疗作用。 由于雾化吸入的地塞米松与气道黏膜组织结合较少, 导致肺内沉积率低, 气道内滞留时间短, 难以通过吸入而发挥局部抗炎作用。另外, 由于其生物半衰期较长, 在体内容易蓄积, 对丘脑下部-垂体-肾上腺轴的抑制作用也增强, 因此不推荐使用。 雾化吸入糖皮质激素应选择专门的吸入性制剂，如国内有布地奈德。雾化溶液: 0.5 mg/2 mL；1 mg/2 mL，一次1-2 mg, 一日 2 次。 二、β受体激动剂 支气管舒张剂是哮喘和COPD 患者预防或缓解症状所必需的药物, 而吸入治疗为首选的给药方式。常用药物及用量用法如下： 1. 硫酸沙丁胺醇溶液 雾化溶液: 5 mg/mL。 雾化器雾化给药, 切不可注射或口服。间歇性用法可每日重复4 次。成人每次0.5-1.0 mL( 2.5-5.0 mg 硫酸沙丁胺醇) , 应以注射用生理盐水稀释至2.0-2.5 mL。也可不经稀释而供间歇性使用, 为此, 将 2.0 mL( 10 mg 硫酸沙丁胺醇) 置入雾化器中, 让患者吸入雾化的药液, 至病情缓解, 通常需3-5 min。 2. 硫酸特布他林雾化 雾化溶液: 5.0 mg/2 mL。
药学专业“复合型临床药学人才”人才培养方案构建 当今社会，单一型人才无法适应日趋激烈的竞争。为更好地满足人们对药学服务的要求，提高临床药学学生的就业竞争力，高校应培养复合型临床药学人才。高等职业教育基础理论教学内容以“必须”、“够用”为原则，突出学生岗位实践技能的培养，增加人文、医学课程、重组整合基础和专业课，专业实践技能体现“针对性”和“实用性”的实践教学三层体系，构建适应２１世纪的高职高专药学人才培养方案． 一、充分进行社会调查、调整专业方向、明确培养目标 研究背景随着我国医药卫生事业的改革与发展，医院药剂工作已经从单纯的发配药品向保障临床用药转变，但目前我国基层药学从业人员大多缺乏医学相关知识，难以实现以“病人为中心”的药学服务；在制药领域，国家强制实施ＧＭＰ认证，产业格局出现巨大变化，大部分制药企业现有专业人员在年龄结构、知识层次、技术等级等方面尚不能满足企业发展的需要，甚至阻碍了企业的进一步发展．多年来“重理论、轻实践”的教育模式培养出的药学人才与企业大量需求的高素质技能型人才不符，“投入高、时效低”的岗前培训往往成为医药企业发展的包袱。为主动适应人才市场需求的变化，以就业为导向，加强专科层级高素质技能型药学人才的培养，更符合社会的需要。所以，根据社会需求，适时调整课程结构，优化教学内容，提高专业教学与职业岗位需求的契合度，使毕业生既能满足药学职业岗位的需求，又能适应终身教育需要和未来职业演变的趋势，我们在对生产企业、医院、社会药房、药学专业毕业生等充分调研的基础上对药学人才培养方案和课程体系进行了修订 二、教学改革模式探索过程 为培养医药兼备的复合型临床药学人才，构建“生物-医学-药学-社会”的复合型临床药学专业人才培养模式，我系决定对教育教学的各个环节进行改革，：
一、选择题 1. 决定药物每天用药次数的主要因素是：D A、作用强弱； B、吸收快慢； C、体内分布速度； D、体内消除速度; E、以上都不是 2. 妊娠期药代动力学特点：A A、药物吸收缓慢： B、药物分布减小： C、药物血浆蛋白结合力上升： D、代谢无变化 3. 决定药物吸收程度的重要参数是C A Cmax； B Tmax； C AUC： D Cl ； E T1/2 4. Fisger提出的三项基本原则不包括：C A.随机； B. 对照； C. 盲法； D. 重复 5. II期临床试验设计符合的“四性原则”不包括：（D ） A．代表性B．重复性C．随机性D．双盲性E. 合理性6. 评价生物利用度的指标不包括：（ B ） A．Cmax B．T1/2C．AUC D．Tmax 7. 药物临床试验中保障受试者权益的主要措施有：（D ） A．GCP+伦理委员会B．知情同意书+GCP C．SOP+QC+GCP D．知情同意书+伦理委员会E．SOP+GCP. 8. 下列关于妊娠期药代动力学特点叙述不正确的是：（D ） A．口服药物的吸收延缓B．药物分布容积明显增加 C．药物与蛋白结合能力下降D．肝微粒体酶活性变化不大 9. 妊娠期内药物致畸最敏感的时期是：（B ） A．妊娠半个月以内B．妊娠3周至12周 C．妊娠4~9个月D．妊娠9个月以后 10. 按药物对胎儿危害的分类标准，仅在动物实验证实对胎仔有致畸或杀胚胎的作用，但在人类缺乏研究资料证实的为：（ C ） A．A类B．B类C．C类D．X类 11. 下列不属于乳母禁用的药物是：（ D ） A．甲硝唑B．甲氨蝶呤C．环磷酰胺D．头孢菌素类 12. 哮喘持续状态的治疗方案是：（C） A、异丙肾上腺素+氨茶碱： B、氨茶碱+麻黄碱： C、氨茶碱+肾上腺皮质激素： D、肾上腺皮质激素+异丙肾上腺素 13. 沙丁胺醇目前推荐给药方式：（A）
第一章面向患者的临床药学服务 第一节概述 临床药学服务（clinical pharmacy service, CPS）是指医院药师运用系统临床药学专业知识与技能，参与临床药物治疗和药学监护等相关药学专业技术服务，发现、解决、预防潜在的或者实际存在的用药问题，优化治疗方案，保护患者免受或减少、减轻与用药有关的伤害，维护患者合理用药权益。美国哈佛大学研究证明，有临床药师参与的药物治疗，可以减少三分之二的医疗不良事件和近三分之一的医疗费用，因为医生很难全面掌握药物专业知识，更没时间向患者详细解释用药知识。因此，具有医学和药学专业知识的药师进入临床服务十分必要。 CPS在20世纪60年代起源于欧美发达国家，经过几十年不断探索，临床药师已经成为患者用药的参与者和决策人。在20世纪初，药师的工作重心主要集中在药品的采购，配制和供应等方面。1965年Brodie 提出“药学服务的最终目的是提供安全用药，合理用药是药学专业的中心工作”。这个观念的提出奠定了医院药房从单纯的调剂功能向药学服务的转化。药师的功能扩大了，专业形象也得到了提高，但那时注重的也只是药学自身的实际问题，如药品的稳定性和配伍稳定性，药品检验方法等。从根本上并未改变“以药品为中心”的固有服务模式。 不良药物事件（adverse drug events, ADE）的发生在一定程度上促进了医院药学服务的变革。1977年，美国因药物不良反应而导致死亡的人数约为14万人，并致使100万人住院治疗。这一惊人数据促进了美国临床药学服务的开展，药师由幕后转到了幕前，进入临床与医师一起打造合理安全用药的局面。这种以“患者为中心的药学服务”新型服务模式，得到了社会的充分肯定。正如Tyler 在几十年前所预言的, “如果说药学还会继续发展并在我们的有生之年走向繁荣的话，它的发展必定是面向临床的方向”。 我国临床药学起步较晚，尽管在理论研究和实践方面都取得了一定成绩，但与发达国家水平及快速发展的医药事业要求相比还有很大差距。如何推动面向患者的临床药学服务，已经成为医院药学工作者目前一项当务之急的工作。随着新的医疗卫生体制改革推进后的医药分开，医院在理论上只提供医疗服务，收取相关的服务费用，各个医院在医疗服务标准上与其他医院展开竞争，其中包括临床
绪论 1.临床药理学：是研究药物与人体相互作用规律的一门学科，它以药理学和临床医学为基 础，阐述药物代谢动力学（简称药动学）、药物效应动力学（简称药效学）、毒副反应的性质和机制及药物相互作用规律等；以促进医药结合、基础与临床结合、指导临床合理用药，提高临床治疗水平，推动医学与药理学发展的目的。 2.新药：新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。对已上市药品改变剂型、改变给药途 径、增加新适应症的药品，不属于新药，但药品注册按照新药申请的程序申报。 3. 新药临床研究：药物临床试验是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物的系统 性研究，以证实或发现试验药物的临床、药理和/或其他药效学方面的作用、不良反应和/或吸收、分布、代谢及排泄，目的是确定试验药物的安全性和有效性。药物临床试验一般分为I、II、III、IV期临床试验和药物生物等效性试验以及人体生物利用度 4.盲法：指按实验方案的规定，不让参与研究的受试者、研究者以及其他工作人员知道病 人接受的是何种处理（实验药或对照药），从而避免对实验结果的人为干扰。 5.临床药理学的职能：新药的临床研究与评价，市场药物的再评价，药物不良反应监测， 承担临床药理学教学与培训工作，开展临床药理服务 治疗药物检测和给药个体化 1.什么是TDM？TDM的意义是什么 概念：是在药物治疗过程中，测定血液以及其他体液中的药物浓度，分析药物浓度与疗效及毒性之间的关系，进而设计或调整给药方案 意义：是运用运用药动学的方法对治疗方案及药效学进行综合评价的重要手段，也是临床个体化用药的重要依据
3.需要进行TDM的情况分为哪几类？ (1)药物的有效血浓度范围狭窄。此类药物多为治疗指数小的药物，如强心苷类，它们的有效剂量与中毒剂量接近，需要根据药代动力学原理和患者的具体情况仔细设计和调整给药方案，密切观察临床反应。 (2)同一剂量可能出现较大的血药浓度差异的药物，如三环类抗忧郁症药。 (3)具有非线性药代动力学特性的药物，如苯妥英钠，茶碱，水杨酸等。 (4)肝肾功能不全或衰竭的患者使用主要经过肝代谢消除（利多卡因，茶碱等）或肾排泄（氨基糖苷类抗生素等）的药物时，以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时。 (5)长期用要的患者，依从性差，不按医嘱用药；或者某些药物长期使用后产生耐药性；或诱导肝药酶的活性而引起药效降低升高，以及原因不明的药效变化。 (6)怀疑患者药物中毒，尤其有的药物的中毒症状与剂量不足的症状类似，而临床又不能明确辨别。如普鲁卡因胺治疗心律失常时，过量也会引起心律失常，苯妥英钠中毒引起的抽搐与癫痫发作不易区别。 (7)合并用药产生相互作用而影响疗效时。 4.根据血药浓度调整药物浓度，稳态一点法、重复一点法如何计算 稳态一点法：对于多次用药，当血药浓度达到稳态水平时，采血测定血药浓度，若此浓度与目标浓度相差较大，根据下式对原有的给药方案进行调整 D’=D x C’/C D’校正剂量，D为原剂量，C’为目标浓度，C为测定浓度 注意：①使用该公式的条件是：血药浓度与剂量呈线性关系；②采血必须在血药浓度达到稳态后进行，且在下一次给药前采血，所测得的浓度即为偏谷浓度 重复一点法：先后给予病人两次实验剂量，每次给药后采血一次，采血时间必须在消除相的同一时间；准确测定两次血样的浓度，即可算出两个重要参数：消除速率常数（K）和表观分布容积（Vd） K=l n[C1/(C2-C1)]÷t Vd=D·e-Kt/C1 其中，C1和C2分别为第一次和第二次所测血药浓度值，D为实验剂量，t为给药间隔时间
（2018年最新医学统计源核心期刊） 医学综合: 安徽医学安徽医药北京医学东南国防医药广西医学贵州医药海军医学杂志河北医学河北医药华南国防医学华西医学基础医学与临床解放军医学解放军医药空军医学齐鲁医学山东医药上海医学四川医学天津医药武警医学西部医学西南国防医药现代生物医学进展现代医学新医学医学研究所学报医学研究杂志医学综述浙江医学中国急救复苏与灾害医学中国煤炭工业医学中国现代医学中国医学前沿杂志电子版中国医药导报中华医学杂志中南医学科学杂志中日友好医院学报转化医学杂志医药大学学报：安徽医科大学学报蚌埠医学院学报北京大学学报医学版成都医学院学报重庆医科大学学报川北医学院学报大连医科大学学报第二军医大学学报第三军医大学学报东南大学学报医学版福建医科大学学报复旦学报医学版广东药学院学报论文快速发表绿色通道 发表流程：收稿---稿件初审---商定期刊---杂志社审稿---办理定金---修改定稿---确认---付余款---杂志社发采稿通知---发表见刊---接收期刊样册---知网收录 论文刊发时间：从收到论文版面费起3-4个月(特殊情况除外)，针对需要快速发表的作者提供绿色通道服务。 工作QQ：993383282（董编辑） 信誉保证： 1、杂志社官方合作学术期刊、专业。合理、快速、诚信！ 2、我们提供的期刊杂志均是经国家新闻出版总署批准，同时具有CN刊号和ISSN刊号的公开出版物，所有期刊可以在官方渠道查询真假。增刊、非法刊物、香港刊号等一概不予推荐。 本站优势：1.审稿快！2.通过率更高！3.合作期刊范围广，选择性更大！ 广西医科大学学报贵州有医科大学学报哈尔滨医科大学学报海南医学院学报河北医科大学学报湖南师范大学学报医学版华中科技大学学报医学版吉林大学学报医学版暨南大学学报自然科学与医学版江苏大学学报医学版解放军医学院学报昆明医科大学学报报兰州大学学报医学版南昌大学学报医学版南方医科大学学报南京医科大学学报自然科学版内蒙古医科大学学报宁夏医科大学学报青岛大学学报医学版山东大学耳鼻喉眼学报山东大学学报医学版山西医科大学学报上海交通大学学报医学版沈阳药科大学学报首都医科大学学报四川大学学报医学版同济大学学报医学版新疆医科大学学报新乡医学院学报徐州医学院学报浙江大学学报医学版郑州大学学报医学版中国药科大学学报中国医科大学学报中国医学科学院学报中南大学学报.医学版中山大学学报医学版遵义医学院学报 基础医学：国际免疫学国际遗传学寄生虫与医学昆虫学报解剖科学进展解剖学报解剖学研究解剖学杂志临床和病理杂志临床和实验病理学杂志免疫学杂志神经解剖学杂志生理学报实验动物与比较医学微循环学杂志细胞与分子免疫学杂志现代免疫学医学分子生物学杂志医用生物力学诊断病理学杂志中国比较医学中国病理生理杂志中国寄生虫与寄生虫病杂志中国临床解剖学中国免疫学中国医学物理学中国组织化学
1、对于新生儿出血，宜选用：( ) 1.氨甲环酸 2.氨基己酸 3.维生素K 4.氨甲苯酸 2、临床药理学研究的内容不包括（） 1.毒理学 2.剂型改造 3.药动学 4.药效学 3、长期应用广谱抗生素常引起二重感染的病原体是( ) 1.霍乱弧菌 2.白色念珠菌 3.肺炎球菌 4.溶血性链球菌 4、红霉素与克林霉素合用可:（） 1. A. 由于竞争结合部位产生拮抗作用 2.扩大抗菌谱 3.降低毒性 4.增强抗菌活性 5、妊娠期药代动力学特点：（） 1.药物血浆蛋白结合力上升 2.药物吸收缓慢 3.代谢无变化 4.药物分布减小 6、有关头孢菌素的各项叙述，错误的是( ) 1.第一代头孢对G+菌作用较二、三代强 2.第三代头孢对各种β-内酰胺酶均稳定 3.口服一代头孢可用于尿路感染 4.第三代头孢没有肾毒性 7、B型不良反应特点是：（）
1.死亡率高 2.与剂量大小有关 3.可预见 4.发生率高 8、受体是：（） 1.细胞膜、胞浆或细胞核内的结合体 2.所有药物的结合部位 3.通过离子通道引起效应 4.细胞膜、胞浆或细胞核内的蛋白组分 9、下面哪个测定方法不是供临床血药浓度测定的方法（） 1.气相色谱法 2.质谱法 3.荧光偏振免疫法 4.高效液相色谱法 10、α1受体阻滞剂是：（） 1.美托洛尔 2.哌唑嗪 3.酚妥拉明 4.肼屈嗪 11、临床药理学研究的重点 1. E. B. 药动学 2.新药的临床研究与评价 3.药效学 4.毒理学 12、正确的描述是：（） 1.停药后残留在体内的低于最低有效浓度的药物所引起的药物效应称副作用 2.药物剂量过大，用药时间过长对机体产生的有害作用称副作用 3.药源性疾病的实质是药物不良反应的结果 4.B型不良反应与剂量大小有关 13、 妊娠多少周内药物致畸最敏感：
2018年版医学统计源期刊目录 宜昌市三医院医教科2018.11公布 A 癌变·畸变·突变 癌症进展 安徽医学 安徽医药 安徽医科大学学报安徽中医药大学学报 B 北京医学 北京中医药 北京中医药大学学报北京大学学报医学版北京口腔医学 北京生物医学工程标记免疫分析与临床病毒学报 C 传染病信息 成都医学院学报 磁共振成像 创伤外科杂志创伤与急危重病医学（新增刊）重庆医科大学学报 肠外与肠内营养 长春中医药大学学报 川北医学院学报 D 第二军医大学学报 第三军医大学学报 东南大学学报医学版 东南国防医药 大连医科大学学报 毒理学杂志 E 儿科药学杂志 F 腹部外科 腹腔镜外科杂志 复旦学报医学版 福建医科大学学报 放射学实践
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临床药学 第10卷第1期 2 0 1 3 邯钢医院药事管理与药物治疗学委员会
目录 2013年第10卷第1期 等级医院评审专刊 1、以医院等级评审为契机推动医院药事管理工作 (2) 2、参加卫生部等级医院评审培训和现场检查的体会(协和医院院报) (3) 3、等级医院评审标准检查方法（临床科室涉药事管理部分） (5) 4、医院评审评价追踪方法（临床科室涉抗菌药物、安全用药部分案例） (12) 5 医院合理用药管理记录规范（合理用药、抗菌药物管理、特殊药品、高危药 品管理、用药安全管理等） (13)
以医院等级评审为契机推动医院药事管理工作 医院等级评审的目的是通过科学、客观、准确地评审医院，促进医院规范化、标准化、制度化建设，加强医院管理，保障医疗质量和医疗安全，改进医疗服务工作，不断满足人民群众的医疗服务需求。 药事管理是医院管理的重要组成部分，医院等级评审要求药学部门建立“以病人为中心”的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作。为达到《二级综合医院评审标准（2012年版）实施细则》中药事质量管理与持续改进的目标要求，药剂科根据医院统一部署，通过多次探讨，科室成员深刻理解了评审指标的内涵，并将细则中的“评审内容”层层分解，逐项逐条分解到各专业组和个人，充分调动全体工作人员的积极性，把责任落实到人，把工作落到实处。根据医院评审办的统一安排，开始着手按“实施细则”进行严格自查、督促、落实、整改，努力保证各项“评审内容”的达标。以下是药剂科开展等级医院评审工作努力落实的几个重要方面： 1 、贯彻落实各项药事管理法规，建立健全各项规章制度 2 、药品供应满足临床需要，为患者提供安全、及时、人性化的服务。 （1）保证药学服务质量 （2）药品供应满足临床需要 （3）保证药品质量 3、建立“以病人为中心”的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床
1. 临床药理学：是药理学的分支，时研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门学科 2.消除半衰期：药物的消除半衰期是指药物在体内消除一半所需要的时间，或血药浓度下降一半所需要的时间。 3.时间药理学：时间药理学是研究药物与生物周期相互关系的一门学科。其主要研究内容包括机体的昼夜节律对药物作用或体内过程的影响，药物对机体昼夜节律的影响。 5.国家基本药物：指一个国家根据各自国情，按照符合实际的科学标准从临床各类药品中遴选出的疗效可靠、不良反应较轻、质量稳定、价格合理、使用方便的药品。 6.临床试验：评价新药的疗效和毒性为国家食品药品监督管理局批准新药生产提供科学依据，我国新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，各类新药视类别不同进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验。 7.不良事件：在使用药物治疗期间发生的不良医疗事件，它不一定和治疗有因果关系 8.药物耐受性：指人体在重复用药条件下形成的一种对药物的反应性逐渐减弱的状态。在此状态下，该药原用剂量的效应明显减弱，必须增加剂量方可获原用剂量的相同效应。 9.不良反应:是药物在正常用法和用量时由药物引起的不良和不期望产生的反应包括副作用毒性反应、依赖性、特异质反应、过敏反应、致畸、致癌和致突变反应。 10.生物利用度：用药代动力学原理来评价和研究药物进入血循环的速度和程度，是评价药物有效性的指标。通常用药时曲线下浓度、达峰时间、峰值血药浓度来表示。 11.处方药：POM指必需凭执业医师处方才可在正规药店或药房调配、购买和使用的药品 12.药物滥用：指人们背离医疗、预防和保健目的，间断或不见断地自行过量用药行为。这种用药具有无节制反复用药地特征，往往导致对用药个人精神和身体地危害。 13. 非处方药OTC：指经过国家药品监督管理部门批准，不需要凭执业医师处方，消费者可自行判断购买和使用的药品 14. TDM：在药代动力学原理的指导下，应用灵敏快速的分析技术，测定血液中或其他体液中药物浓度，研究药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或调整给药方案。 15.药品：是指用来预防、治疗和诊断疾病，并有目的改善机体病理生理状态，有明确适用征、用法和用量的物质 16.药物依赖性：指具有精神活性药物滥用条件下，机体与滥用药物相互作用所形成的一种特殊精神状态，有些滥用药物还会使机体形成一种特殊身体状态。分为身体依赖性、精神依赖性和交叉依赖性。 17.新药：是指未在中国境内上市销售的药品 18.信号：是指一种药品和某一不良事件之间可能存在的因果关联性的报告信息，这种关联性应是此前未知的或尚未证实的 19.血管合体膜：所谓胎盘屏障是有合体细胞、合体细胞基底膜、绒毛间质、毛细血管基底膜和毛细血管内皮细胞组成的血管合体膜（VSM） 20.药物警戒：是与发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物相关问题的科学研究与活动。 21.生物等效：两种药物的吸收程度和吸收速度相同，那么这两种药物生物等效，它们的疗效也相似。 22.联合用药：是指同时或相隔一定时间内使用两种或多种药物 23.精神活性物质：系可显著影响动物或人精神活动的物质，包括麻醉药品、精神药品和烟草、酒精及挥发性溶剂等不同类型的物质 24.对照试验：是比较两组病人的治疗结果，一组用新药，另一组用安慰剂 25.A型不良反应：由于药物的药理作用增强而引起的不良反应，其轻重程度与用药剂量相关，一般容易预测，发生率高死亡率低。包括副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应、停药综合症等 26.B型不良反应：指与药物常规药理作用无关的异常反应，通常难以预测，与用药剂量无关，发生率较低但死亡率高。包括过敏反应和特异质反应。B型不良反应分为遗产药理学不良反应和药物变态反应 27.C型不良反应：与药品本身药理作用无关的异常反应，一般在长期用药后发生，其潜伏期长，药品与不良反应之间无明确的时间关系，机制不清楚。 28.安慰剂：是指本身没有药理活性而作为临床试验中阴性对照的物质 29.安慰剂效应：尽管安慰剂其本身无药理作用，但是在一定条件下，安慰剂可产生治疗作用，如镇痛、镇静等 30.给药个体化：通过测量体液中的药物浓度，计算各种药动学参数，然后设计出针对患者个人的给药方案 31.有效血药浓度范围：又称治疗窗，是指最低有效浓度与最小中毒浓度之间的范围，应以此作为个体化给药的目标值和调整血药浓度、设计给药方案的基本依据，以期达到最佳的治疗效果和避免毒副反应 32.药源性疾病：又称药物诱发性疾病，是医源性的主要组成部分。是指人们在应用药物预防、治疗和诊断疾病时，因药物的原因而导致机体组织器官发生功能或器质性损害，引起生理功能、生化代谢紊乱和组织结构变化等不良反应，由此产生各种体征和临床症状的疾病 33.药物不良反应报告和监测：是药品不良反应的发现、报告、评价和控制过程。 34.盲法试验：让医生和病人知道每一个具体的受试者的是试验药还是对照药 35.双盲试验：凡是医生与病人同时接受的盲法是随机对照临床试验 36.单盲试验：医生知道试验组与对照组，病人是随机选择对照的
临床药学习题
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第二章 名词解释: 1、治疗药物检测 ２、有效血药浓度范围 简答题：?1、治疗药物监测的定义是什么? ２、开展治疗药物监测的意义是什么??３、尽管血液中的药物浓度与靶位浓度并不相等，但为什么仍将检测血药浓度的大小作为调整剂量的依据??4、剂量与血药浓度之间相关性的影响因素有哪些？?5、何为有效血药浓度范围?何为目标浓度？有效血药浓度范围与药物效应有何关系？?6、体内药物分析的目标物有哪些？为什么说测定游离药物浓度更有指导意义? 7、目前治疗药物监测常用的体内药物分析方法有哪些??8、药物分析方法学确证包括哪些方面?各有何要求？?9、体内药物分析的质量控制的目的意义是什么?质量控制分哪两大部分? １０、回顾性室内质量控制主要方法是什么？质量控制图绘制的目的和方法是什么？ 11、何为室间质量控制?开展室间质量控制的目的和主要程序是什么??１2、治疗药物监测的主要临床指征是什么？哪些情况不需要进行治疗药物监测? 13、治疗药物监测的主要流程是什么？ 14、治疗药物监测的采样时间如何决定? 15、样本采集注意事项是什么? 1６、如何做好治疗药物监测结果解释工作和向临床提供咨询服务? １7、血药浓度检测结果可能会出现哪些情况?如何处置？ 18、调整给药方案主要从那几方面入手？ 19、治疗药物监测的临床应用主要在哪些方面??２0、常规的治疗药物监测的药物主要有哪 22、群体药动学在ＴDM中的应用有哪些方面? 些？? 21、给药方案的调整主要有哪些方法？? 24、群体药动学的应用特点和意义? ２3、群体药动学的定义是什么？? 26、何为混合效应?何为混25、群体药动学分析方法中存在有几个主要参数群?各是什么？? 合效应模型法？ 28、NONMEN法和Bａyesian反馈法的意义及其实施步骤是什27、何为Bayesian反馈法？? 么？?2９、NONMEＮ软件有何特点？ 第三章 名词解释：?１、临床试验?2、知情同意?3、检察员?4、病例报告表?5、多中心临床试验 6、临床试验标准操作规程 简答题:?１、我国的《药品注册管理办法》将临床试验分为几期？简述各期临床试验的概念的特点？?２、简述哪些方面需要制定ＳＯP？ 第四章 名词解释:?１、遗传药理学?2、单核苷酸多态性?简答题: １、等位基因的变异有哪几种类型? 2、计算题：某研究分析了人体血标本１０0份(男、女各5０份），发现该基因的突变纯合子个体１0个，突变杂合子个体30个，野生型个体6０个,试计算该基因中各基因型的频率和等位基因频率（假设该基因单核苷酸多态性的野生型为ＧＧ,突变杂合子为GＡ，突变纯合子为AA）。 ３、药物转运蛋白主要有哪些?
临床药师进修小结 临床药师进修小结 随着医药卫生事业的发展，患者对医疗及药学服务需求的增加，如何合理地使用药物，使药物的应用更加安全、有效、经济已成为医务工作者及患者关注的问题。2018年9月，我非常幸运地获得医院批准到卫生部指定的临床药师培训基地上海交通大学附属第一人民医院参加临床药师培训，我也非常珍惜这难得的机会。现将艺年的学习心得总结如下： 一、简述学习经过 一年进修时间先后在药剂科的门诊药房、病区药房、骨科、心内科、神经内科、心血管科等科室轮转。每日跟随医生查房，学习临床知识的同时巩固药学知识。对各病例的用药进行分析，给医生合理的用药建议及提醒医生不合理用药情况。 进修期间完成作业：药历书写20份；处方医嘱审核15000份；呼吸系统疾病抗菌药物使用评价100例，i类切口手术预防使用抗菌药物评价100例；患者用药教育50人次以上；编写用药教育材料2份；病例分析报告10份；文献阅读报告10份；药品不良反应/事件分析与评价30份。最后通过临床问诊、病例分析、患者用药教育等考核通过后获批临床药师证书。 二、对临床药师的认识 所谓临床药师就是跟随临床医师查房、病例讨论、制定个体化用药方案，
在临床中发现和解决问题的专业药技人员。离开临床实践的临床药师开展临床药学工作只能说是纸上谈兵。 我国药学服务工作起步较晚，现已逐步以“药品供应为中心”向“以病人为中心”的服务模式转变，这就是临床药师产生的原因。临床药师服务的对象是所有用药者，包括患者。只有这样才能真正体现出“以病人为中心”的新的医疗服务理念。 三、我院开展临床药学工作的现状 我院目前药学工作主要就是采购和供应药品，还未做到药学服务。开展的临床药学工作主要做了处方点评，药品排名等，还存在较为突出的问题有： 1、药事管理相关制度不完善，开展工作未明确责任与工作流程； 2、未开展药学咨询服务，药学人员知识缺乏，导致患者咨询药物相关情况无法解答； 3、未对处方和医嘱不合理情况及抗菌药使用不规范情况进行整改，医生抗菌药物滥情情况较为严重； 4、未开展不良反应监测制度，临床患者发生不良反应未及时分析及上报。 四、有关我院今后临床药学工作开展的思路： 1、进一步完善临床药学相关工作制度，拟定出工作规范，使临床药学工作制度化，程序化、标准化。 2、临床药师工作是非常需要得到院领导及各医护人员的支持才能更好的开展，目前医护人员对临床药师是陌生的，可通过讲课宣教等方式让医
临床药学本科专业认证标准 （第一级） 2019年修订稿 《临床药学本科专业认证标准（第一级）》是国家对临床药学本科专业办学的基本要求，主要依据2018年发布的普通高等学校本科药学类专业教学质量国家标准制定。 本标准适用于普通高等学校的本科临床药学专业。
临床药学本科专业认证标准 （第二级） 《临床药学本科专业认证标准（第二级）》是国家对临床药学本科专业办学的合格要求，主要依据2018年发布的普通高等学校本科药学类教学质量国家标准（临床药学专业）制定。 本标准适用于普通高等学校的本科临床药学专业。 一、专业培养目标与要求 1.1 [专业设置与规划] 专业设置的依据和论证充分。专业设置适应国家、地区与行业经济建设、社会文化发展及医药科技进步的需要，符合学校自身条件、定位与发展规划，有明确的服务面向和人才需求。 有临床药学专业发展规划。近5年至少召开1次专业发展规划研讨会议。 有明确的专业负责人，专业建设工作有序推进。 1.2 [培养目标] 根据自身办学定位、办学特色、学科优势、专业规划等，进一步细化和丰富人才培养目标的内涵。 （国标中规定的培养目标：培养具备临床药学基础知识、基本理论和基本技能，具有创新思维，能够从事以合理用药为核心的药学服务工作的专门人才。） 1.3 [培养要求]
?思想政治与职业素养 学生应达到国家思想政治教育以及职业素质（包括思想道德素质、文化素质、业务素质和身体心理素质）等方面的要求，珍视生命，关爱患者，具有社会责任感和职业道德、较强的创新意识、人际交流能力和团队合作精神，以及终身学习和自主学习的能力。 ?知识与技能要求 临床药学相关基本理论与基本知识。（1）掌握与临床药学相关的化学、生物学和人文社会科学等基础知识；（2）掌握与临床合理用药相关的药物化学、药剂学、药理学等学科的基本知识和理论；（3）熟悉疾病的发生机制、诊断标准与临床处置方法的基本知识和理论；（4）掌握药物在人体正常状态及疾病状态下的药物动力学、药效学规律和药物的作用机制等方面的基本知识和理论；（5）掌握临床药物安全性评价的基本知识和理论；（6）掌握临床药物治疗学的基本知识和理论；（7）掌握药物经济学的基本知识和理论及药事管理的相关法规、政策。 临床药学相关基本实验技能。受到药物化学、药剂学、药理学、临床药理学、临床药物动力学等学科实验技能、科学研究方法的基本训练，掌握相关基本实验技能。 药学服务实践技能。（1）具备全面、系统、正确地收集患者信息以及规范书写药历的基本技能；（2）具备运用循证药学的理论，收集和评价药物情报，提供药物信息服务的基本技能；（3）具备审核处方（用药医嘱）、调配处方，
一．名词解释 1.Cost-effectiveness analysis，CEA: 成本-效果分析（Cost-effectiveness analysis，CEA），以特定的临床治疗目的（生理参数、功能参数、增寿年）为衡量指标，比较不同治疗方法时，单位治疗效果费用的高低（2分）。成本-效果分析可用来评价药物治疗、保健计划或服务。这是目前医院药物经济学研究中最常用的方法（2分）。 2.Ⅰ期新药临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验，是新药临床试验的起始阶段；观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据；内容为药物耐受性试验与药代动力学研究；试验对象为健康志愿者。 8.Ⅱ期新药临床试验: 治疗作用初步评价阶段，试验对象为病人。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。 12.Ⅲ期新药临床试验：治疗作用确证阶段，目的是进一步验证对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据，试验要求：足够样本量的随机盲法对照试验 13.Ⅳ期新药临床试验：新药上市后由申请人自主进行的应用研究，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量。 3. post-antibiotic effect : 将细菌暴露于浓度高于MIC的某种抗菌药后，去除抗菌药后的一定时间范围内（常以h计），细菌繁殖不能恢复正常，亦称抗生素后效应。 4. 抗菌药物合理应用:在明确指征的情况下，选用适宜的抗菌药物并采用适当的给药途径、给药方法和剂量消除病原微生物控制感染防止和减少不良反应。 5. drug interaction: 药物相互作用，是指病人同时或在一定时间内先后应用两种或两种以上药物（包括不同途径）所产生的复合效应 6. drug induced diseases, DID: 药源性疾病，由药物引起人体功能或结构损害，并有临床过程的疾病，既是医源性疾病的组成部分，又是药物不良反应的延伸。 7. . Clinical Trial: 临床试验，指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应/或试验用药品的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效与安全性。 9. Informed Consent Form: 知情同意书，是每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。研究者须向受试者说明试验性质、试验目的、可能的受益和危险、可供选用的其他治疗方法以及符合《赫尔辛基宣言》规定的受试者的权利和义务等，使受试者充分了解后表达其同意。?语言要通俗，对于不良反应要充分说明。 10. MIC and MBC: 抗菌药物可抑制培养基内细菌生长的最低浓度；抗菌药物杀死培养基内99.9%的细菌所需的最低浓度。 11.ADR:药物的不良反应，合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应，排除用药过量、用药不当所致的药物反应，药物固有的作用或相互作用。 二．填空题 1、新药注册申请包括（新药）申请、（已有国家标准药品的）申请和（进口药品）申请和（补充申请）。 2、ADR监测的主要方法有：（病例对照研究）、（队列研究）、（自发呈报系统）。 3、联合用药的意义：提高药物的疗效；减少药物的某些副作用；延缓机体耐受性或病原体耐药性的产生。
徐州医学院 2004-2005学年第二学期2001级本科临床药学专业《临床药理学》期终考试试卷（2005 年6月12日） 题型名词解释A型选择 题X型选择 题 简答题论述题总分 分值10分20分1024分36分100 得分 一、名词解释(每题2分，共20分) 1、Dechallenge： 2、Cohort Studies 3、Intensive Medicines Monitoring 4、Case-control Studies 5、ADR 6、过继免疫治疗 7、肝微粒体酶的准不可逆性抑制 8、MDR 9、Adjuvant Chemotherapy 10、Salvage treatment 二、A型选择题(1分/题，共15分) 1.Animal studies have shown an adverse effect and there are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.Such medicines belong to A.Category A B.Category B C.Category C D.Category D E.Category E 2.影响药物排泄的主要因素不包括 A.药物的脂溶性高低 B.药物的极性高低 C.药物的分子量 大小 D.肾血流量高低 E.肾小球滤过率高低 3.关于肝微粒体酶抑制剂抑制强度的错误叙述是 A.取决于目标药物的毒性大小 B.取决于目标药物的治疗窗的大 小 C.取决于目标药物的作用部位 D.取决于目标药物其他代谢途径的强度 E.取决于CYP450的多态性 4.关于P-gp的正确叙述是 A.是外流性转运蛋白 B.为多药耐药基因的产物 C.可将药物转运至肠 腔 D.A+B E.A+B+C 5.关于联合用药结果的正确叙述是 A.氢氯噻嗪可加强抗高血压药物的降血压作用 B.氯丙嗪可加强抗高血压 药物的降血压作用 C.普萘洛尔可加强抗高血压药物的降血压作用 D. A+B+C E.A+C 6.涉及药物相互作用时，正确的用药次序是 A.先使用相互作用药，待病情稳定后再给予目标药 B.先使用目标药 物，待病情稳定后再给予相互作用药 C.先停用相互作用药，再停用目标药 D. A+C E.B+C 7.苯巴比妥使双香豆素抗凝血作用减弱，原因是
吉大14秋学期《医学统计学》在线作业一及答案 、单选题（共10道试题，共40分。） 1.统计推断的内容为(D) A.用样本指标估计相应的总体指标 B.检验统计上的“检验假设” C.A和B均不是 D.A和B均是 满分：4分 2.男性吸烟率是女性的10倍，该指标为(A) A.相对比 B.构成比 C.定基比 D.率 满分：4分 3.下列哪种说法是错误的(B) A.计算相对数尤其是率时应有足够的观察单位或观察次数 B.分析大样本数据时可以构成比代替率 C.应分别将分子和分母合计求合计率或平均率 D.样本率或构成比的比较应作假设检验 满分：4分 4.两样本均数比较用t检验，其目的是检验(C) A.两样本均数是否不同 B.两总体均数是否不同 C.两个总体均数是否相同 D.两个样本均数是否相同
5.要评价某市一名5岁男孩的身高是否偏高或偏矮，其统计方法是(A) A.用该市五岁男孩的身高的95%或99%正常值范围来评价 B.用身高差别的假设检验来评价 C.用身高均数的95%或99%的可信区间来评价 D.不能作评价 满分：4分 6.两个样本率比较的四格表检验，差别有统计学意义，这个差别是指(A) A.两个样本率的差别 B.两个样本率的标准误 C.两个总体率的差别 D.两个总体率的标准差 满分：4分 7.为调查我国城市女婴出生体重：北方n1=5385，均数为3.08kg，标准差为0.53kg；南方 n2=4896，均数为3.10kg，标准差为0.34kg，经统计学检验，p=0.0034<0.01，这意味着(D) A.南方和北方女婴出生体重的差别无统计学意义 B.南方和北方女婴出生体重差别很大 C.由于P值太小，南方和北方女婴出生体重差别无意义 D.南方和北方女婴出生体重差别有统计学意义但无实际意义 满分：4分 8.某学院抽样调查两个年级学生的乙型肝炎表面抗原，其中甲年级调查35人，阳性人数4人；乙年级调查40人，阳性人数8人。该资料宜选用的统计方法为(A) A.四格表检验 B.四格表校正检验 C.t检验