药剂学英文名词解释
整理
1.What is pharmaceutics? How many branches of pharmaceutics ?
2.What is a drug? Give some examples
A drug is defined as an agent intended for use in the diagnosis, mitigation, treatment, cure, or prevention of disease in humans or in other animals.
药物是有目的地用于诊断、缓解、治疗、治愈或预防人类或动物疾病的物质。
●Emetic (induce vomiting催吐剂) and antiemetic (prevent vomiting止吐剂)
drugs
●Diuretic drugs (increase the flow of urine利尿剂)
●Expectorant drugs (increase respiratory tract fluid除痰剂)
●Cathartics or laxatives (evacuate the bowel泻药)
●Other drugs decrease the flow of urine, diminish body secretions, or induce
constipation (便秘)
Drug standards
●The united states pharmacopeia (药典) and the national formulary (国家药品标
准)
●Pharmakon, meaning “drug”; poiein, meaning “make”;
●The combination indicates any recipe or formula or other standards required to
make or prepare a drug.
●Organized sets of monographs or books of these standards are called
pharmacopeias or formularies.
International Organization for standardization (ISO)
is an international consortium of representative bodies constituted to develop and promote uniform or harmonized international standards.
国际标准化组织是一个代表性的国际联合会，其设立是为了发展和增进国际标
准的均一性和协调性。
ISO 9000-ISO9004 used in the pharmaceutical industry
●ISO included standards pertaining to development, production, quality assurance,
quality control, detection of defective products, quality management, and other issues as product safety and liability.
●ISO 包括标准适合开发、生产、质量保证、质量控制、缺陷产品的检测、
质量管理和其他如产品安全性和责任的问题。
●Internationally recognized quality- management system.
Prodrugs
is a term used to describe a compound that requires metabolic biotransformation after administration to produce the desired pharmacologically active compound.
(前体药物使之能够在给药后经体内代谢性生物转化成具有期望的药理活性化合物的化合物。）
a lead compound
is a prototype（原形化学物质） chemical compound that has a fundamental desired biologic or pharmacologic activity.
（先导化合物是一种具有生物学和药理学活性基本要求的原型化学物质。）
a goal drug
In theory, a “goal drug”
●would produce the specifically desired effect,
●be administered by the most desired route (generally orally) at minimal dosage
and dosing frequency,
●have optimal onset and duration of activity,
理论上，目标药物应能通过最理想的途径（通常为口服）以最小的剂量和给药频率给药，能产生特异的期望疗效，具有最理想的起效和持续时间，
●exhibit no side effects,
●following its desired effect would be eliminated from the body efficiently,
completely, and without residual effect.
●it would be easily produced at low cost,
●be pharmaceutically elegant,
●physically and chemically stable under various conditions of use and storage.
●（无副作用，并在发挥疗效后能完全有效地从体内消除，且无残留效应。
它应该易于生产，费用低，制剂产品美观，在不同的使用和贮藏条件下物理和化学上稳定。）
5(知)
●Pharmacodynamics is the study of the biochemical and physiological effects of
drugs and their mechanisms of action.
●Pharmacokinetics deals with the absorption, distribution, metabolism or
biotransformation, and excretion of drugs.
●Clinical pharmacology applies pharmacologic principles to the study of the
effects and actions of drugs in humans.
A treatment IND
or a treatment protocol permits the use of an investigational drug in the trentment of patients not enrolled in the clinical study but who have a serious or immediately life-threatening disease for which there is non satisfactory alternative therapy.
1 药剂学定义
The general area of study concerned with the
formulation
manufacture
stability
effectiveness
of pharmaceutical dosage forms is termed pharmaceutics.
Biopharmaceutics
is the area of study embracing the relationship between the physical, chemical, and biological sciences as they apply to drugs, dosage forms, and to drug action.
（生物药剂学是围绕物理学、化学和生物科学及它们关于药物、剂型和药物作用相互关系的研究领域。）
药物动力学
The area of study which elucidates the time course of drug concentration in the blood and tissues is termed pharmacokinetics.
It is the study of the kinetics of absorption, distribution, metabolism and excretion (ADME) of drugs and their corresponding pharmacologic, therapeutic, or toxic response in animals and man.
Pharmacokinetics also may be applied in the study of interactions between drugs.
Active transport
denotes a process of the solute or drug being moved across the membrane against a concentration gradient, that is, from a solution of lower concentration to one of a higher concentration or, if the solute is an ion, against an electrochemical potential gradient
（主动转运是指溶质或药物穿过生物膜的转运的过程是逆浓度梯度进行，即从低浓度向高浓度转运或当溶质是离子时逆电化学电势梯度转运。）
endocytosis(内吞)
Many large molecules and particles can not enter cells via passive or active mechanisms. However, some may enter, as yet, by a process known as endocytosis(内吞)
In phagocytosis (吞噬) (cell eating),
large particles suspended in the extracellular fluid are engulfed and either transported into cells or are destroyed within the cell. This is a very important process for lung phagocytes and certain liver and spleen cells.
Pinocytosis (胞饮) (cell drinking)
is a similar process but involves the engulfing of liquids or very small particles that are in suspension within the extracellular fluid.
The bioavailability
describes the rate and extent to which an active drug ingredient or therapeutic moiety is absorbed from a drug product and becomes available at the site of drug action.
The bioequivalence
refers to the comparison of bioavailabilities of different formulations, drug products, or batches of the same drug product.
Peak height (Cmax)
concentration is the maximum drug concentration observed in the blood plasma or serum following a dose of the drug.
For conventional dosage forms, as tablets and capsules, the Cmax will usually occur
at only a single time point, referred to as Tmax.
Time of peak (Tmax),
maximum level of drug in the blood
This parameter reflects the rate of drug absorption from a formulation. It is the rate of drug absorption that determines the time needed for the minimum effective concentration to be reached and thus for the initiation of the desired pharmacologic effect.
Area under the serum concentration time curve (AUC)
The AUC of a concentration-time plot is considered representative of the total amount of drug absorbed into the circulation following the administration of a single dose of that drug.
The smaller the AUC, the less drug absorbed.
Pharmaceutical equivalents
are drug products that contain identical amounts of the identical active drug ingredient, i.e., the same salt or ester of the same therapeutic moiety, in identical dosage forms,
but not necessarily containing the same inactive ingredients, and that meet the identical compendial or other applicable standard of identity, strength, quality, and purity, including potency and, where applicable, content uniformity, disintegration times, and/or dissolution rates.
（制剂等效指包含等量同种活性药物成分的药品，即：有相同治疗效应的相同盐或酯的形式，相同剂型。但并不一定包含相同的非活性成分，具有相同的外观或其他相应的性质如规格、质量、纯度，包括效价、含量均匀性、崩解时间和溶出速率。）
Pharmaceutical alternatives
are drug products that contain the identical therapeutic moiety, or its precursor, but not necessarily in the same amount or dosage form or as the same salt or ester. Each such product individually meets either the identical or its own respective compendial or other applicable standard of identity, strength, quality, and purity, including potency and, where applicable, content uniformity, disintegration times, and/or dissolution rates.
（制剂替代品指含有相同治疗效果的组成部分或它的前体药物，不需要相同剂量、相同剂型、相同的盐或酯的形式。每种药品符合同样的或各自的外观和其他相应的性质如规格、质量、纯度，包括效价，含量均匀性、崩解时间和溶出速率。)
Bioequivalent drug
products are pharmaceutical equivalents or pharmaceutical alternatives whose rate and extent of absorption do not show a significant difference when administered at the same molar dose of the therapeutic moiety under similar experimental conditions, either single dose or multiple dose.
(生物等效性药品指在相同的试验条件下，单次或多次给予相同治疗剂量的药物，其吸收的速率和程度没有显示显著性差异的制剂等效品或制剂替代品。）
Therapeutic equivalents
has been used to indicate pharmaceutical equivalents which, when administered to the same individuals in the same dosage regimens, will provide essentially the same therapeutic effect.
The half-life (T1/2)
of a drug describes the time required for a drug’s blood or plasma concentration to decrease by one half.
4（复）What is Noyes-Whitney equation?
The dissolution of a substance may be described by the modified Noyes-Whitney equation:
dc/dt=kS(cs-ct)
in which dc/dt is the rate of dissolution
k is the dissolution rate constant
S is the surface area of the dissolving solid,
Cs is the saturation concentration of drug in the diffusion layer
Ct is the concentration of the drug in the dissolution medium at time t
Biotransformation
is a term used to indicate the chemical changes that occur with drugs within the body as they are metabolized and altered by various biochemical mechanisms.
The process of biotransformation is commonly referred to as the “detoxification” or “inactivation” process.
8（复）Explain shortly about one compartment model and two compartment model？
The simplest pharmacokinetic model is the single compartment open-model system.
This model depicts the body as one compartment characterized by a certain volume of distribution (Vd) that remains constant.
In the two-compartment system, a drug enters into and is instantaneously distributed throughout the central compartment.
Its subsequent distribution into the second or peripheral compartment is slower.
8 Powders
are intimate mixtures of dry, finely divided drugs and /or chemicals that may be intended for internal or external use. e.g. tablets, capsules, liquid dosage forms, ointments and creams.
粘附性(adhesion)
是指不同分子间产生的引力，如粉体粒子与器壁间的粘附。
凝聚性(cohesion，粘着性)
是指同分子间产生的引力，如粉体粒子之间发生粘附而形成聚集体(random floc)
6 Capsules
are solid dosage forms in which medicinal agents and/or inert substances are enclosed in a small shell of gelatin. Gelatin capsule shells may be hard or soft, depending on their composition.
1（知）sustained-release preparations 缓释制剂
系指在规定释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放药物，其与相应的普通制剂比较，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，且能显著增加患者的顺应性的制剂。
controlled- release preparations 控释制剂
系指在规定释放介质中，按要求缓慢地恒速或接近恒速释放药物，给药频率比普通制剂减少一半或给药频率比普通制剂有所减少，血药浓度比缓释制剂更加平稳，且能显著增加患者的顺应性的制剂。
delayed-release preparations 迟释制剂
迟释制剂系指在给药后不立即释放药物的制剂，包括肠溶制剂、结肠定位制剂和脉冲制剂等。
1（知）定时释放系统（chronopharmacologic drug delivery system ）
是根据人体的生物节律变化特点，按时辰药理学和时辰治疗学原理设计的新型控释给药系统
又称脉冲式给药系统(pulsatile drug delivery system)
片剂（Tablet)
系指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状或异型片状制剂，主要供口服使用。
Tablets are solid dosage forms usually prepared with the aid of suitable pharmaceutical excipients.
（复）Ointments
①are semisolid preparations intended for external application to the skin or mucous membranes.
②Ointments may be medicated or nonmedicated.
③Nonmedicated ointments are used for the physical effects that they provide as protectants, emollients or lubricants.
（复）Pharmaceutical creams
are semisolid preparations containing one or more medical agents dissolved or dispersed in either an oil-in-water emulsion or in another type of water-washable base.
（复）Gels
are semisolid systems consisting of dispersions of small or large molecules in an aqueous liquid vehicle rendered jelly-like through the addition of a gelling agent.
（复）- transdermal drug delivery systems(TDDS)
Transdermal drug delivery systems (TDDSs) facilitate the passage of therapeutic quantities of drug substances through the skin and into the general circulation for their systemic effect.
经皮给药系统能促进具治疗量的药物透过皮肤，进入体循环发挥系统作用。
（复）- iontophoresis
Iontophoresis is delivery of a charged chemical compound across the skin membrane using an electrical field.
（离子导入法是指在电场作用下，带电荷的化合物导入皮肤粘膜的一种方法。）
（复）- sonophoresis (超声导入法)
Sonophoresis, is a process that exponentially increases the absorption of topical compounds (transdermal delivery) with high-frequency ultrasound.
Sonophoresis occurs because ultrasound waves stimulate micro-vibrations within the skin epidermis and increase the overall kinetic energy of molecules making up topical agents.
（复）- percutaneous absorption enhancers
chemical permeation enhancers and physical methods that can increase percutaneous absorption of therapeutic agents.
A chemical skin penetration enhancer increases skin permeability by reversibly damaging or altering the physicochemical nature of the stratum corneum to reduce its diffusional resistance.
化学吸收促进剂通过通过可逆地改变角质层的理化状态，降低扩散阻力而提高皮肤渗透率。
Solutions
In pharmaceutical terms, solutions are “liquid preparations that contain one or more chemical substances dissolved in a suitable solvent or mixture of mutually miscible solvents”.
Because of a particular pharmaceutical solution’s use, it may be classified as： oral solution, otic solution, ophthalmic solution, topical solution.
（重）solubility
The solubility of an agent in a particular solvent indicates the maximum concentration to which a solution may be prepared with that agent and that solvent.
Syrups （糖浆剂）
are concentrated aqueous preparations of a sugar or sugar substitute with or without flavoring agents and medicinal substances.
（复）Elixirs
are clear, sweetened hydroalcoholic solutions intended for oral use and are uaually flavored to enhance their palatability.
Nonmedicated elixirs are employed as vehicles;
Medicated elixirs are used for the therapeutic effect of the medicinal substances they contain.
（复）Tinctures
are alcoholic or hydroalcoholic solutions prepared from vegetable materials or from chemical substances.
Suspensions
may be defined as preparations containing finely divided drug particles distributed somewhat uniformly throughout a vehicle in which the drug exhibits a minimum degree of solubility.
混悬剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的多相分散体系。
（复）Emulsions
An emulsion is a dispersion in which the dispersed phase is composed of small globules of a liquid distributed throughout a vehicle in which it is immiscible.
乳剂系指互不相溶的两相液体混合，其中一相以液滴状态分散于另一相中形成的非均匀分散液体制剂。
（复）floc or floccule.
One common method of preventing rigid cohesion of small particles of a suspension is intentional formation of a less rigid or loose aggregation of the particles held together by comparatively weak particle-to-particle bonds.
Such an aggregation of particles is termed a floc or a floccule（絮状物, 絮凝粒）.
（复）creaming of the emulsion
Aggregates of globules of the internal phase have a greater tendency than do individual particles to rise to the top of the emulsion or fall to the bottom. Such a
preparation of the globules is termed the creaming of the emulsion，and provided coalescence is absent, it is reversible process.
（内相液滴的聚集体比其单个颗粒具有更大的趋势上浮到乳剂顶部或下沉到底部，这种聚集体的形成称为乳剂的分层。当未发生合并时，是一可逆过程。）
（复）coalescence of the emulsion.
Of greater destruction to an emulsion than creaming is the coalescence of the globules of the internal phase and the separation of that phase into a layer. The separation of the internal phase from the emulsion is called the “breaking” of the emulsion, and the emulsion is described as being “cracked” or “broken.” this is irreversible.
比分层更具有破坏性的是乳剂内相液滴的合并，从而产生相分离形成不同的液层。乳剂中内相的分离称为乳剂的“破坏”，此时乳剂则被描述成“破裂”。这是不可逆的变化。
aerosols
are pressurized dosage forms containing one or more active ingredients which upon actuation emit a fine dispersion of liquid and/or solid materials in a gaseous medium. 药物气雾剂为一种或多种活性成分的压缩剂型，可通过喷出在气态介质中形成液体和（或）固体物质的细小分散体系。
Injections
are sterile, pyrogen-free preparations intended to be administered parenterally. Pyrogen:
Fever-producing organic substances arsing from microbial contamination
热原：微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质。
Biotechnology
The term biotechnology encompasses any technique that uses living organisms in the production or modification of products.
生物技术或称生物工程（biotechnology),是应用生物体（包括微生物，动物细胞，植物细胞）或其组成部分（细胞器和酶），在最适条件下，生产有价值的产物或进行有益过程的技术。
stealth liposomes
To extend the half-life of liposomes in the body, “stealth liposomes” have been developed by coating the liposomes with materials, such as the polymer polyethylene glycol (PEG), enabling liposomes to evade detection through the components of the body’s immune system
This extends their half-life and may also alter their biodistribution.
药剂学简答问答题： 1.试述增加药物溶解度的方法（A卷考题）（十分重要） 答：增加药物溶解度的方法有：(1)将弱酸弱碱制成可溶性盐。将含碱性的基团的药物如生 物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等，加酸制成盐类，以增加在水中的溶解度； （2）引入亲水基团。难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。如维生素B2水中溶解度为1：3000以上，而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍； （3）加入助溶剂。难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。碘加 碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中的溶解度； （4）使用混合溶剂。混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增 加他们的介电常数，能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混 合药剂中。 2.简述表面活性剂的分类。或者表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质， 分为哪几类？各举1-2例说明。P32（十分重要） 答:表面活性剂系指具有很强的表面活性，加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。 ①阴离子型表面活性剂，起表面活性作用的是阴离子部分，带有负电荷，包括高级脂肪酸盐，一般外用；硫酸化物（SDS），乳化性强，主要用作外用乳膏的乳化剂；磺酸化物，去污力 强，为优良的洗涤剂。②阳离子型表面活性剂，起作用的是阳离子，其分子结构的主要部分 是一个五价氮原子，故又称季铵化物，水溶性好，酸碱溶液稳定，只能外用，有苯扎溴铵。 ③两性离子型表面活性剂，分子中同时具有正、负电荷基团，具有阴、阳离子结合在一起的 特性，天然的有卵磷脂，可作注射用乳化剂，脂质微粒制剂的辅料；还有氨基酸型和甜菜碱 型。④非离子型表面活性剂，在水中不解离，其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇，构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等，它们以酯键或醚碱相 结合。包括脂肪酸甘油酯，用作W/O 型；多元醇型，包括蔗糖酯，脂肪酸山梨坦（失水山 梨醇脂肪酸酯），商品名为司盘，用作W/O型，聚山梨酯(聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为吐温，是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂，O/W 型；聚氧乙烯型，包括 聚氧乙烯脂肪酸酯：卖泽Myrij ，较强水溶性，O/W 型和聚氧乙烯脂肪醇醚：苄泽Brij ，较强亲水性质，O/W 型；聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物：泊洛沙姆Poloxamer，普朗尼克Pluronic，增溶作用弱。 3、乳剂存在哪些不稳定现象，并分析每种现象产生的主要原因？（十分重要） 答：乳剂存在的不稳定现象有：分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。 分层：分散相和分散介质之间的密度差造成的； 絮凝：乳滴的电荷减少，ζ-电位降低，使乳滴聚集而絮凝； 转相：由于乳化剂的性质改变而引起；
1 绪论 1.Pharmaceutics (Pharmacy) 药剂学: 是研究药物制剂的基本理论，处方设计，制备工艺，质量控制，合理使用等内容的综合性应用技术科学. 2.Dosage forms 剂型: 适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的与一定给药途径相适应的给药形式，就叫做药物剂型,简称剂型. 3.Pharmaceutical preparations 药物制剂:各种剂型中的具体药物或者为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的并规定有适应症、用法和用量的具体品种,简称制剂. 4.DDS 指在防治疾病的过程中所采用的不同于普通剂型的各种新型的给药形式和方法 5.Pharmacopoeia 药典:是一个国家记载药品标准,规格的法典,一般由国家药典委员会组织编著,出版,并由政府颁布,执行,具有法律约束力. 6.Formulation 生产处方:是制剂生产或者调配的重要书面文件，是配料和成本核算的依据，包括药物，用量，配制方法以及工艺等内容。 7.Prescription 医师处方: 医生对病人用药的重要书面文件，包括药品的种类，数量和用法。 8.Prescritption (Ethical) drug 处方药: 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配,购买并在医生指导下使用的药品. 9.OTC 非处方药: 不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品. 2液体制剂 10.Liquid preparations 液体制剂: 指药物分散在适宜的分散介质中形成的供内服或外用的液体形态的制剂。 11.Solubilizer 增溶剂: 指具有增溶能力的表面活性剂.Solubilization增溶: 指某些难溶性药物在表面活性剂作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程 12.Hydrotropy agents 助溶剂: 指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物，复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。 13.Cosolvents 潜溶剂: 使药物的溶解度出现极大值的混合溶剂cosolvency 潜溶：混合溶剂中各溶剂达某一比例时药物溶解度出现极大值的现象 14.Solutions 溶液剂: 指药物溶解于溶剂中形成的澄明液体制剂。15.Aromatic waters 芳香水剂: 指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液16.Syrups 糖浆剂:指含药物的浓蔗糖水溶液17.Tinctures 酊剂: 指药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂18.Spirits 醑剂: 指挥发性药物的浓乙醇溶液19.Glycerins 甘油剂: 指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。20.Paints 涂剂: 用纱布、棉花蘸取后涂搽皮肤,口或喉部黏膜的液体制剂21.Sols 溶胶剂: 指固体药物微粒分散在水中形成的非均匀状态的液体制剂，又称疏水胶体溶液，属热力学不稳定系统。 22.Suspensions 混悬剂: 指难溶性固体微粒分散在分散介质中形成的非均匀的液体制剂。属热力学不稳定体系。23.Flocculating agents 絮凝剂: 使混悬微粒絮凝时加入的电解质或使混悬剂产生絮凝作用的附加剂 24.Emulsions 乳剂: 指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。 25.Emulsifying agents/Emulsifier: 乳化剂: 能显著降低油水两相表面张力并能在乳滴周围形成牢固的乳化膜的物质26.Liniments 搽剂：指专供揉搽皮肤表面用的液体制剂27.Lotions 洗剂：指专供涂抹，敷于皮肤的外用液体制剂28.Nasal drops 滴鼻剂：专供滴入鼻腔内使用的液体制剂29.Ear drops 滴耳剂：供滴入耳腔内的外用液体制剂30.Gargles 含漱剂：指用于喉咙，口腔清洗的液体制剂31.Drop dentifrices 滴牙剂：指用于局部牙孔的液体制剂
生物药剂学与药物动力学专业名词英文及相关名词解释 第一章绪论 1、生物药剂学（biopharmaceutics）：研究药物及其剂型在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素、机体的生物因素与药物效应三者之间相互关系的科学。 2、吸收（absorption），分布（distribution），代谢（metabolism），排泄（excretion）——ADME 3、转运（transport）：吸收+分布+排泄，处置（disposition）：分布+代谢+排泄，消除（elimination）：代谢+排泄 第二章药物的吸收 1、药物吸收（absorption of drug）：指药物从给药部位进入体循环的过程。 2、膜转运（membrane transport）：物质通过生物膜的现象。 3、跨细胞途径（transcellular pathway）：指一些脂溶性药物借助细胞膜的脂溶性、或者特殊转运机制的药物借助膜蛋白的作用、或者大分子和颗粒状物质借助特殊细胞的作用等，而穿过细胞膜的转运途径。 4、细胞间途径（paracellular pathway）：指一些水溶性小分子物质通过细胞连接处微孔而进行扩散的转运途径。 5、被动转运（passive transport）：不需要消耗能量，生物膜两侧的药物由高浓度侧向低浓度侧转运的过程。 6、单纯扩散/被动扩散（simple diffusion），促进扩散/易化扩散（facilitated diffusion） 7、膜孔转运（membrane pore transport）：物质通过细胞间微孔按单纯扩散机制转运的过程。 8、主动转运（active transport）：需要消耗能量，生物膜两侧的药物借助载体蛋白的帮助由低浓度向侧向高浓度侧转运的过程。 9、膜动转运（membrane mobile transport）：通过细胞膜的主动变形将物质摄入细胞内或从细胞内释放到细胞外的转运过程。包括入胞作用（endocytosis），出胞作用（exocytosis） 10、多药耐药（multidrug resistance, MDR）：外排转运体对抗肿瘤药物的外排作用会导致肿瘤细胞内药量减少，从而对肿瘤细胞的杀伤作用下降。 11、胃排空（gastric emptying）：胃内容物从胃幽门排入十二指肠的过程。 12、肝首过效应（live first pass effect）：经胃肠道给药的药物在尚未吸收进入血液循环前即在肝脏被代谢，而使进入血液循环的原形药量减少的现象。 13、肝肠循环（enterohepatic cycle）：指经胆汁排入肠道内的药物，在肠道中被重新吸收，经门静脉又返回肝脏的现象。 14、pH-分配假说（pH-partition hypothesis）：药物的吸收取决于吸收部位pH条件下未解离型药物的比例和油/水分配系数的假说。 15、生物药剂学分类系统（biopharmaceutics classification system, BCS）：根据药物的体外溶解性和肠道渗透性的高低，对药物进行分类的一种科学方法。 16、吸收数（absorption number, An）：反映药物在胃肠道渗透性高低的函数。（无单位！） 17、剂量数（dose number, Do）：药物溶解性能的函数。 18、溶出数（dissolution number, Dn）：反映药物从制剂中释放速度的函数。
1. 潜溶、助溶与增溶作用有什么不同？ 潜溶是指当混合溶剂中各溶剂达某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象。 助溶是指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度。 增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。 简述药材的浸出过程及影响浸出因素。 一般药材的浸出过程包括以下几个阶段：⑴浸润、渗透过程，浸出溶剂润湿药材粉粒并通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织中；⑵解吸、溶解过程：浸出溶剂溶解有效成分形成溶液。⑶扩散过程：药物依靠浓度差由细胞内向周围主体溶液扩散；⑷置换过程：用新鲜溶剂或稀溶剂置换药材周围的浓浸出液，以提高进出推动力。 影响浸出因素有：浸出溶剂、药材粉碎粒度、浸出温度、浓度梯度、浸出压力、药材与溶剂相对运动速度等。 4. 片剂制备过程中常出现哪些问题,试分析产生的主要原因 片剂制备过程中常出现的问题有：①裂片，产生原因有：物料细粉太多，压缩时空气不易排出；物料塑性差、易弹性形变；压片机压力不均，转速过快等。②松片：主要由于物料粘性力差，压力不足造成。③粘冲：主要原因为颗粒不够干燥，润滑剂选用不当或用量不足，冲头表面粗糙等。④片重差异超限：产生原因有颗粒流动性不好，颗粒大小相差悬殊或细粉过多；冲头与模孔吻合性不好等。⑤崩解迟缓：主要原因为粘合剂、崩解剂、疏水性润滑剂等辅料的选用或用量，以及压片时的压缩力造成片剂的空隙率低和润湿性差，水分渗入速度慢。⑥溶出超限：影响因素有片剂不崩解、颗粒过硬、药物溶出度差。⑦药物含量不均匀：所有造成片重差异超限的因素都可造成片剂中药物含量不均匀。可溶性成分在颗粒之间的迁移也是造成小剂量药物含量均匀度不合格的重要原因。 5 ．什么是缓释、控释制剂，其主要特点是什么？ 缓释制剂：sustained –release preparations ，药物在规定的释放介质中，按要求缓慢地非恒速释放，与相应普通制剂比较，血药浓度平稳，峰谷波动百分率小，并每24 小时用药次数应从3~4 次减少至1~2 次的制剂。 片剂：是指药物与药用辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。形状有圆片状、也有异形片状。 1、片剂的优点：①剂量准确，含量均匀，以片数作为剂量单位；②化学稳定性好；③携带、运输、服用均较方便；④生产的机械化、自动化程度高，产量大、成本及售价较低；⑤可以制成不同类型的各种片剂，如分散片、控释片、肠溶包衣片、咀嚼片和口含片等。 2、片剂的不足：①幼儿及昏迷病人不易吞服；②压片时加入的辅料，有时影响药物的溶出和生物利用度；③如含有挥发性成分，久贮含量有所下降。 二、片剂的常用辅料 片剂由药物和辅料组成。不同辅料可提供不同功能，即稀释作用、粘合作用、吸附作用、崩解作用和润滑作用等。
1、药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 2、剂型（药物剂型）：为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式即称为药物剂型。 3、药物制剂：在各种剂型中都包含有许多不同的具体品种，将其称为药物制剂。亦根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，称为药物制剂。 4、生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。 5、药物动力学：是采用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学，对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供了量化的控制指标。 6、药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典。它由权威医药专家组成的国家药典委员会编辑、出版，由国家政府颁布、执行，具有法律约束力。 7、《中华人民共和国药典》：简称《中国药典》。（现行《中国药典》2010版——ChP.2010） 8、药品生产质量管理规范：简称GMP 。 9、处方药：是必须凭执业医师或职业助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品。 10、非处方药：是由专家遴选的、不需执业医师或职业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买和使用并能保证安全的药品。 11、溶解度：指在规定温度和压力下溶质在一定体积溶剂中溶解的量。 12、分配系数（P ）：指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值。 水 油；度在水相中药物的质量浓度在油相中药物的质量浓C C P P == 13、晶型：指晶态物质晶格内分子的排列形式。 14、多晶型（同质多晶现象）：药物常存在有一种以上的晶型。 15、吸湿性：指固体表面能从周围环境空气中吸附水分的现象。 16、临界相对湿度：粉末吸湿达到平衡时的相对湿度称为临界相对湿度。 17、被动扩散：药物分子通过被动扩散方式透过生物膜，即由高浓度区向低浓度区移动。 18、主动扩散：一些生命必需物质和有机酸、碱等弱电解质的离子型等，通常不能透过微孔，且脂溶性小，必须借助载体或酶促系统透过生物膜转运，这种过程成为主动转运。 19、促进扩散：指一些非脂溶性物质或亲水性物质，借助细胞膜上转运蛋白的帮助，由膜的高浓度一侧向低浓度一侧，顺浓度梯度或电化学梯度差扩散或转运的过程。 20、吸收：指药物从给药部位进入体循环的过程。 21、溶出速度：指在一定条件下，单位时间内药物溶解进入溶液主体的药量。 22、药物的分布：指药物从给药部位进入血液后，由循环系统运送体内各脏器组织（包括靶细胞）的过程。 23、表观分布溶剂：指药物在体内的分布达到平衡状态时，体内总药量与血药浓度的比值。是按照血药浓度推算体内药物总量在理论上占有的体液容积。 24、血脑屏障：脑组织对外来物质有选择地摄取的能力称为血脑屏障。 25、胎盘屏障：由胎盘将母亲与胎儿血液隔开的屏障。 26、药物的代谢：指药物在体内吸收、分布的同时，在机体各种酶以及体液环境作用下，可发生一系列化学反应，导致药物化学结构的改变。 27、药物的排泄：指药物及其代谢物经不同途径排出体外的过程。 28、隔室模型：最常用的药物动力学模型。 29、消除：指体内药物不可逆失去的过程，主要包括代谢和排泄。 30、消除速度常数（k ）：大多数药物从体内的消除符合表观一级速度过程，其速度与药量之间的比例常数k 称为表观一级消除速度常数，简称消除速度常数，其单位为时间的倒数。 31、生物半衰期：血浆药物浓度消除一半所需的时间。 32、清除率（Cl ）：指机体或机体的某些消除器官、组织在单位时间内清除掉相当于多少体积的流经血液中的药物。清除率是表示机体或组织器官中清除药物的速率或效率的药动学参数。 33、生物利用度：衡量血管外给药用药剂量中进入体循环的相对数量与在大循环中出现的相对速率。 34、粉体：指细小固体粒子的集合体。 35、粒子：粉体运动的最小单元，包括粉末（粒径小于100μm ）和颗粒（粒径大于100μm ）。
生物药剂学英文汉译英要求 Biopharmaceutics生物药剂学 Absorption吸收 Distribution分布 Metabolism代谢 Excretion排泄 Transport转运 Disposition处置 Elimination消除 Transcellular pathway细胞通道转运 Paracellular pathway细胞旁路通道转运 Passive transport被动转运 Pore transport膜孔转运 Carrier-mediated transport载体媒介转运 Facilitated diffusion易化扩散、促进扩散 Active transport主动转运 Membrane mobile transport膜动转运 Pinocytosis胞饮作用 Phagocytosis吞噬作用 First pass effect首过效应 pH-partition hypothesis pH-分配假说 Dissolution溶出 Parenteral drug delivery注射给药 Oral cavity mucosa drug delivery口腔粘膜给药Transdermal drug delivery皮肤给药 Nasal mucosa drug delivery鼻粘膜给药 Pulmonary drug delivery肺部给药 Rectal drug delivery直肠给药 Ophthalmic drug delivery眼部给药 Distribution分布 Accumulation蓄积 Apparent volume of distribution表观分布容积Metabolize, metabolism代谢 Biotransformation生物转化 Inhibition酶抑制作用 Inhibitor酶抑制剂 Induction酶诱导作用 Inducer酶诱导剂
《生物药剂学与药物动力学》名词解释大全 ①生物药剂学：是研究药物极其剂型在体内的吸收，分布，代谢与排泄的过程，阐明药物的剂型因素，机体生物因素和药效之间相互的科学。 ②治疗药物监测（TDM）又称临床药动学监测，是在药动学原理的指导下，应用灵敏快速分析技术，测定血液中或其他体液中药物的浓度，分析药物浓度与疗效及毒性间的关系，进而设计或调整给药方案。临床意义：1.使给药方案个体化，2.诊断和处理药物过量中毒3.进行临床药动学和药效学的研究 4.探讨新药给药方案 5.节省患者治疗时间，提高治疗成功率 6.降低治疗费用 7.避免法律纠纷。 ③分布（distribution）：药物进入循环后向各组织、器官或者体液转运的过程。 ④代谢（metabolism）：药物在吸收过程或进入人体循环后，受肠道菌丛或体内酶系统的作用，结构发生转变的过程。又叫生物转化。 ⑤吸收：是药物从用药部位进入人体循环的过程。 ⑥排泄（excretion）：药物或其代谢产物排出体外的过程。 ⑦转运（transport）：药物的吸收、分布和排泄过程统称转运。 ⑧处置（disposition）：分布、代谢和排泄的过程。 ⑨清除（elimination）：代谢与排泄过程药物被清除，合称为清除。 ⑩BCS: 是依据药物的渗透性和溶解度，将药物分成四大类，并可根据这两个特征参数预测药物在体内-体外的相关性。 11 表观分布容积（apparent volume of distribution）：是体内药量与血药浓度相互关系的一个比例常数，它可以设想为体内的药物按血浆浓度分布时，所需要体液的理论容积。Dn：：溶出数。Do：计量数。An：吸收数 12 清除率：是单位时间内从体内消除的含血浆体积或单位时间丛体内消除的药物表观分布容积。 13 体内总清除率：是指机体在单位时间内能清除掉多少体积的相当于流经血液的药物。 14 生物利用度（Bioacailability，BA）：是指剂型中的药物被吸收进入体循环的速度和程度。是评价药物有效性的指标。通常用药时曲线下浓度、达峰时间、峰值血药浓度来表示。（它的吸收程度用AUC表示，而且吸收速度是以用药后到达最高血药浓度的时间即达峰时间来表示。）评价指标AUC,Tmax，Cmax。 15 绝对生物利用度（absolute bioavailability， Fabs）：是药物吸收进入体循环的量与给药剂量的比值，是以静脉给药制剂为参比制剂获得的药物吸收进入体循环的相对量。 16 相对生物利用度（relative bioavailability，Frel）：又称比较生物利用度，是以其他非静脉途径给药的制剂为参比制剂获得的药物吸收进入体循环的相对量，是同一种药物不同制剂之间比较吸收程度与速度而得到的生物利用度。 17 生物等效性（Bioequivalence，BE）：是指一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给以相同剂量，反映其吸收程度和速度的主要药物动力学参数无统计学差异。 18 药学等效性（Pharmaceutical equivalence）：如果两制剂含等量的相同活性成分，具有相同的剂型，符合同样的或可比较的质量标准，则可以认为它们是药学等效性。 19 首关效应：药物在消化道和肝脏中发生的生物转化作用，使部分药物被代谢，最终进入体循环的原型药物量减少的现象。 20 药代动力学：应用动力学原理和数学模型，定量的描述药物的吸收、分布、代谢、排泄过程随时间变化的动态规律，研究体内药物的存在位置、数量与时间之间的关系的一门科学。。 21 速率常数：是描述速度过程重要的动力学参数。速率常数越大，该过程进行也越快。单位为min-1或h-1。 22 生物半衰期：是指药物在体内的药物量或血药浓度通过各种途径消除一半所需要的时间，用t1/2表示。特点：一级速率过程的消除半衰期与剂量无关，而消除速率常数成反比因而半衰期为常数。 23 滞后时间：有些口服制剂，服用后往往要经过一段时间才能吸收，滞后时间是指给药开始只血
名词解释 药物: 指可用于诊断、治疗、预防人类与动物疾病以及对机体得生理功能产生影响得物质。按其来源分三类:中药与天然药物;化学药物;生物技术药物 药物剂型:根据不同给药方式与给药部位等要求而制备得药物不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型(Dosage form)。 药物制剂: 药物剂型得具体药物品种,称为药物制剂,简称制剂(Preperations)。 药品:药物经过一定得处方与工艺制备成得制剂产品,就是可供临床使用得特殊商品。 药剂学:将原料药制备成药物制剂得一门学科。药剂学(Pharmaceutics)就是研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺与合理应用得综合性技术科学。具有工艺学性质与临床医疗实践性质。 制剂工艺: 将原料药物加工制成能诊断、预防、治疗人类与动物疾病需要得制剂产品得过程。药物剂型与药物制剂就是药剂学研究得核心主要研究对象。 临床医疗实践性:药物制剂研究必须与临床应用紧密结合,从临床实际问题出发,设计药物剂型,设计给药途径,设计制备工艺等,最后设计得制剂产品还需要进行临床试验验证。药物递送系统(DDS):将必要得药物,在必要得时间内递送必要得部位得新型递送技术。其目得就是提高原料药治疗效果,降低副作用。 药剂辅料:就是用于生产药品与调配处方释使用得赋形剂与附加剂。药品中,除活性物质外,其她得物质均称为辅料。 药典(pharmacopoeio):就是一个国家记载药品标准、规格得法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。 国家药品标准就是指:国家食品药品监督管理局(SFDA)颁布得《中华人民共与国药典》、药品注册标准与其她药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 取向力:极性分子间得永久偶极产生同极相斥,异极相吸,分子偶极发生转动,形成异极相对取向,而产生得分子间相互作用力。
医学药理学英文名词解释 absorption吸收:是指药物从给药部位进入；adrenalinereversal肾上腺素升压；Adrenoceptorag.肾上腺素受体激动药；adversereaction不良反应：是指上市；Afterdepol.后除极：一个动作电位中0相；aftereffect后效应：指细菌接触抗生素后；agonist激动药:是指既有亲和力又有内在活性；aller absorption吸收:是指药物从给药部位进入血液循环的过程。 adrenaline reversal肾上腺素升压作用的翻转:a受体阻断药酚妥拉明等可取消去氧肾上腺素的升压作用，可以部分阻断去氧肾上腺素所致升高血压作用，使肾上腺素的升压作用翻转为降压作用，称为肾上腺素升压作用的翻转。 Adrenoceptor ag.肾上腺素受体激动药：一类化学结构与药理作用和肾上腺素、去甲肾上腺素相似的药物，与肾上腺受体结合后激动受体，产生肾上腺素样作用，又称拟肾上腺素药。adverse reaction不良反应：是指上市的合格药品在常规用法、用量情况下出现的，与用药目的无关，并给患者带来痛苦或危害的反应。 Afterdepol.后除极：一个动作电位中0相除极后发生的除极，其频率较快、振幅较小，频荡性波动，膜电位不稳定，易引起异常冲动。根据时间分为早后除极和晚后除极。 after effect后效应：指细菌接触抗生素后，当药物消除或浓度降到最低抑菌浓度以下时，细菌的生长在一段时间内仍受持续抑制的效应。 agonist激动药:是指既有亲和力又有内在活性的药物，它能与受体结合并激动受体而产生效应。分为完全激动药和部分激动药。 allergic reaction变态反应:是药物引起的免疫反应，反应性质与药物原有效应无关，其临床表现包括免疫反应的各种类型。致敏原可以是药物本身或药物代谢产物，亦可能是制剂中的杂质或辅剂。 antagonist拮抗药:是指具有较强的亲和力，而无内在活性，拮抗药与受体结合但不能激动受体。antibacterual spectrum抗菌谱:指抗菌药物的抗菌作用范围。 antibacterual activity抗菌活性:是指抗菌药物抑制或杀灭病原菌的能力，这是由于各种病原菌或者同一菌种的不同菌株对同一种抗菌药的敏感性不同的关系。 aspirin asthma阿司匹林哮喘:有些哮喘患者服用阿司匹林或某些解热镇痛药后可诱发支气管哮喘，称为“阿司匹林哮喘”。 bacteriostatic drugs抗菌药:是指某种或某一类抗菌药物仅具有抑制病原菌生长繁殖的能力而无杀灭作用。 bactericidal drugs杀菌药:该类抗菌药物不但具有抑制病原菌生长繁殖的能力，而且具有杀灭的作用。 bacterial resistance细菌耐药性:是指病原菌对抗菌药物敏感性下降甚至消失的现象，这种病原菌称为耐药菌，造成抗菌药物对耐药菌感染的临床疗效降低或者无效。 blood-brain barrier，BBB血脑屏障:指由脑毛细血管形成的血浆与脑细胞外液间的屏障以及由脉络膜形成的血浆与脑脊液间的屏障。 bioavailability 生物利用度:是指药物从某制剂吸收进入血液循环的相对数量和速度。是评价药物制剂质量的一个重要指标。分为绝对生物利用度和相对生物利用度。chemotherapeutic index, CI化疗指数:是评价包括化学治疗药物在内的所有化学治疗药物有效性与安全性的重要指标，常以LD50/ED50或LD5/ED95，这一比列关系来衡量，这一比例关系称为化疗指数。化疗指数愈大，表明该化疗药物的治疗效果越好；而对机体的毒性越小，则临床应用价值越高。
增溶:表面活性剂在水溶液中达到CMC后，一些水不溶性或微溶性物质在胶束溶液中的溶解度可显著增加，形成透明胶体溶液的作用。 kraff点:离子型表面活性剂在水中的溶解度随温度而变化的曲线，随温度升高至某一温度，其溶解度急剧升高，该温度称为Kraff点。 昙点：对于聚氧乙烯型非离子表面活性剂，温度升高可导致表面活性剂溶解度急剧下降并析出，溶液出现混浊，发生混浊的现象叫起昙，此时的温度称为浊点或昙点。 潜溶：在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中溶解度出现极大值的现象。 助溶：难溶性药物加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这种物质称为助溶剂。 等渗溶液：系指与血浆渗透压相等的溶液，会发生溶血现象，属于物理化学概念。 等张溶液：系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，红细胞在该溶液中不发生溶血，属于生物学概念。 亲水亲油平衡值（HLB）：表面活性剂分子中亲水和亲油基团对油或水的综合亲和力。 表面活性剂：指那些具有很强的表面活性、能使液体的表面张力显著下降的物质。 润湿剂：促进液体在固体表面铺展或渗透作用的称为润湿作用，能起润湿作用的表面活性剂称为润湿剂。 液体制剂：药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。 灭菌制剂: 采用某一物理或化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。无菌制剂: 指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。 湿热灭菌法：用饱和蒸汽，沸水或流通蒸汽进行的灭菌方法。 D值：系指在一定的温度下，将微生物杀灭90%或使之降低一个对数单位所需的时间。 Z值：系指降低一个1gD值需升高的温度数，即灭菌时间减少为原来的1/10所需要升高的温度数。 F值：系指在一定温度下（T0）给定Z值所产生的灭菌效果与T0下给定Z 值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间，单位为分钟。 F0值：系指在一定灭菌温度（T）下、Z值为10C所产生的灭菌效果与121C、Z值为10C所产生的灭菌效果相同时所相当的灭菌时间。 散剂:指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂44.Granules颗粒剂 :药物与辅料混合制成的颗粒状制剂 临界相对湿度：水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而当相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度叫临界相对湿度。 湿法制粒：在药物粉末加入液体黏合剂，靠黏合剂的架桥或粘结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。
药学Pharmacology 前沿·热点Research Hot/Frontiers 计算机辅助药物设计Computer-Aided Drug Design 新药研发Drug Discovery 药物输送Drug Delivery 药物转运体Drug Transporter 药物不良反应Adverse Drug Reaction 药物代谢酶Drug Metabolizing Enzymes 潜在药物靶点Potential drug targets 药物相互作用Drug-Drug Interaction 基因多态性Single Nucleotide Polymorphisms 多药耐药Multidrug resistance 交叉耐药Cross-resistance 剂量-反应曲线Dose-response curve 给药途径Route of Administration 药物代谢Drug Metabolism 药物载体Drug carrier 药物评价Drug Evaluation 药物筛选Drug Screening 配药学Pharmacy 药剂师Pharmacists 制药历史History of pharmacy 中药Chinese Pharmacy
日本汉方药学Japanese pharmacy 社区药房Community pharmacy 医院药房Hospital pharmacy 临床药学Clinical pharmacy 组合药学Compounding pharmacy 高级顾问药师Consultant pharmacy 互联网药房Internet pharmacy 兽药Veterinary pharmacy 核药学Nuclear pharmacy 军事药学Military pharmacy 药学情报Pharmacy informatics 药剂学Pharmaceutics 新化学个体new chemical entity (NCE)剂型设计dosage form design 纯药pure drug substance 药片Tablet 胶囊Capsule 硬胶囊Hard Capsule 软胶囊Soft Capsule 微型胶囊Microencapsule 栓剂Suppository 注射Injection
名词解释 1、药剂学(Pharmaceuticals) 药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。 2、药典(Pharmacopoeia) 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 3、处方药（prescription drug） 必须凭执业医师或执业助理医师的处方才能调配、购买，并在医生指导下使用的药品。可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 4、非处方药（nonprescription drug） 不需执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。5、GMP（Good Manufacturing Practice） 《药品生产质量管理规范》，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
6、助溶剂(hydrotropy agent) 多为低分子化合物，与难溶性药物形成可溶性分子络合物、复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度。 7、潜溶剂(cosolvent) 系指能形成氢键的混合溶剂。（P23）在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象叫做潜溶（cosolvency），这种溶剂称为潜溶剂。 8、酊剂(tincture) 指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏或浸膏溶解稀释制成，可供内服或外用。（P149） 9、芳香水剂(aromatic waters) 指芳香挥发性药物（多半为挥发油）的饱和或近饱和水溶液。（P147） 10、絮凝(flocculation) 混悬微粒形成絮状聚集体的过程称为絮凝。（P153） 在一定条件下，微粒表面带有同种电荷时粒子间产生排斥力，而且双电层越厚，则排斥力越大，微粒越稳定。如在微粒分散体系中加入一定量的某种电解质，离子选择性地被吸附于微粒表面，中和微粒表面的电荷，而降低表面带电量及双电层厚度，使微粒贱的斥力下降，颗粒聚集而形成絮状物，但振要后可重新分散均匀。将这种
工业药剂学专业名词英文及相关名词解释 第一章绪论 1、药剂学(pharmaceutics或pharmacy) 2、剂型(dosage forms):适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。 3、药物制剂(pharmaceutical preparations):原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种。 4、辅料(excipients或adjuvants):药物制剂中除主药外一切其她成分的总称。 5、药物给药系统(drug delivery system DDS) 6、靶向给药系统(targeting drug delivery systems) 7、药典(pharmacopoeia):一个国家记载药品规格与标准的法典 8、药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice GMP) 9、动态药品生产管理规范(Current Good Manufacturing Practice cGMP) 10、药品非临床实验管理规范(Good Laboratory Practice GLP) 11、药物临床试验管理规范(Good Clinical Practice GCP) 12、良好供应规范(Good Supply Practice GSP) 第二章基本理论与方法 第一节溶解溶出理论 1、特性溶解度(intrinsic solubility):药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离、缔合,不与溶剂中的其她物质发生相互作用时所形成的饱与溶液的浓度。 2、平衡溶解度(equilibrium solubility):不能完全排除药物解离与溶剂影响而测得的溶解度。 3、增溶剂(solubilizing agent):具有增溶作用的表面活性剂 4、助溶剂(hydrotropy agent):作为外加物质加入体系与药物反应生成高溶解性物质的物质 5、潜溶与潜溶剂(cosolvency, cosolvent):在混合溶剂中各溶剂比例在某一比例中,药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大,且出现极大值的现象成为潜溶,对应的混合溶剂成为潜溶剂。 第二节流变学理论 1、流变学(rheology):研究物体变形与流动的科学 2、剪切速率、剪切应力(shearing rate, shearing force) 3、塑性流体、假塑性流体(plastic fluid, pseudo-plastic fluid) 4、胀性流体(dilatant fluid) 5、屈服值(yield value):引起塑性流体流动的最低切应力 6、触变性(thixotropy):在一定温度下,非牛顿流体在恒定剪切力的作用下,黏性减小,流动性增大,当外界剪切力停止或减小时,体系黏度随时间延长而恢复的一种性质。 第三节粉体学理论 1、粉体学(micromeritics):研究粉体所表现的基本性质及其应用的科学。 2、真密度(true density):粉体质量除以不包括颗粒内外空隙的固体体积求得的密度。 3、堆密度(bulk density):粉体质量除以该粉体所占容器的体积求得的密度。 4、颗粒密度(granule density):粉体质量除以剔除粒子间的空隙但包括粒子本身的细小孔隙测得的颗粒体积所求得的密度。 5、孔隙率(porosity):粉体中孔隙与粉体粒子间空隙所占的容积与粉体容积之比 6、休止角(angle of repose):指粉体堆积层的自由斜面与水平面所形成的最大角。
药剂学名词解释汇总 名词解释 1.制剂:以剂型制成的具体药品称为药物制剂，简称制剂，如阿司匹林片。制剂的研制过程也可简称制剂; 2.平衡水分：指在一定空气条件下，物料表面产生的水蒸汽压等于该空气中的水蒸汽分压，此时物料中所含水分为平衡水分，是在该空气条件下不能干燥的水分; 3.倍散;在小剂量的剧毒药物中添加一定量的填充剂制成的稀释散。 4.粉碎度：通常把粉碎前的粒度与粉碎后的粒度之比称粉碎度或粉碎比; 5.无菌制剂：指采用某一无菌操作方法或技术设备的不含任何活的微生物繁殖体和芽胞的一类药物制剂; 6.洁净级别：是指每立方英尺中≥0.5微米的粒子数最多不超过的个数，如100级是不超过100个尘粒。 7.缓释制剂：药物在规定的释放介质中，按要求缓慢的非恒速释放，与相应的普通制剂比较，每24小时用药次数应从3-4次减少至1-2次的制剂； 8.经皮给药系统: 或称经皮治疗系统是指经皮给药的新制剂，即透皮制剂；
9.主动靶向制剂：用修饰的药物载体作为“导弹”，将药物定向的运送到靶区浓集发挥药效的制剂； 10.自由粉碎：是在粉碎过程中已达到粉碎粒度要求的粉末能及时排出而不影响粗粒的继续粉碎的操作。 11.增溶：是某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程； 12.乳析：乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象为乳剂的分层，又称乳析； 13.CRH：临界相对湿度，药物随环境湿度增加吸湿量增加，当环境湿度达到某一定值，药物吸湿量急剧上升，对应环境湿度成为临界相对湿度. 14.长循环脂质体：脂质体表面经适当修饰后，可避免网状内皮系统吞噬，延长在体内循环系统的时间，称长循环脂质体； 15.控释制剂：药物在规定的释放介质中，按要求缓慢的恒速或接近恒速释放，与相应的普通制剂比较，每24小时用药次数应从3-4次减少至1-2次的制剂； 16.Microcapsules：微囊,利用天然的或合成的高分子材料(统称为囊材)作为囊膜，将固态药物或液态药物(统称为囊心物)包裹而成药库型微型胶囊。 17.包合物:又称分子胶囊，是一种分子包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成的包合体。一般将具有空穴结构的分子称为主分子（包合材料）；被包嵌的分子称为客分子（药物）。
药剂学期末考名词解释 1.药物（drugs）：是指能够用于治疗、预防或诊断人类和动物疾病以及对机体 的生理功能产生影响的物质。 2.剂型（dosage forms）：药物在临床应用之前，都必须制成适合于医疗预防应 用，并具有与一定给药途径相对应的形式，此种形式称之为药物剂型。 3.制剂：剂型确定以后的具体药物品种。 4.药品（medicinal products）：通常是指药物经一定的处方和工艺制备而成的 制剂产品，是可供临床使用的商品。 5.药物递送系统（DDS）：是指将必要量的药物，在必要的时间内递送到必要的 部位的技术。其目的是将原料药的作用发挥到极致，副作用降低到最小。 6.药典（pharmacopoeia）：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国 家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 7.国家药品标准：是指国家食品药品监督管理总局颁布的《中华人民共和国药 典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。 8.溶解度：系指在一定温度下（气体在一定温度和压力下），在一定量的溶剂 中达饱和时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。 9.等渗溶液（isoosmotic solution）：系指与血浆渗透压相等的溶液，属于物 理化学概念。 10.等张溶液（isotonic solution）：系指渗透压与红细胞膜张力相等的溶液， 为生物学概念。 11.亲水亲油平衡值（HLB）：表面活性剂分子中的亲水和亲油基团对油或水的综 合亲和力。 12.絮凝（flocculation）：在体系中加入一定量的某种电解质，可能中和微粒 表面的电荷，降低表面带电量、降低双电层的厚度，使微粒间的斥力下降，出现絮状聚集，但振摇后重新分散均匀，这种现象叫絮凝，加入的电解质叫做絮凝剂。 13.反絮凝（deflocculation）：如果在微粒体系中加入某种电解质使微粒表面 的ζ电位升高，静电排斥力增加，阻碍了微粒之间的碰撞聚集，这个现象称为反絮凝。 14.F值：系指在指定的Z值下，一个灭菌程序赋予被灭菌物品在此参比温度下 的等效灭菌时间。 15.F0值：也称标准灭菌时间，系指Z为10℃时，一个湿热灭菌程序赋予被灭 菌品在121℃下灭菌的等效灭菌时间（分钟）。F0值体现了灭菌温度与时间对灭菌效果的统一，更为精确和实用，F0值可作为灭菌过程的比较参数，一般规定F0值不低于8分钟。