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湖南省食品药品监管示范文书

湖南省食品药品监管示范文书
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湖南省食品药品监管示范文书目录

一、行政执法

1、案件来源登记表

2、案件移送审批表

3、案件移送书

4、涉嫌犯罪案件移送审批表

5、涉嫌犯罪案件移送书

6、立案审批表

7、现场检查笔录

8、询问调查笔录

9、先行登记保存物品审批表

10、先行登记保存物品通知书

11、查封(扣押)审批表

12、查封(扣押)决定书

13、查封(扣押)物品移交通知书

14、封条

15、查封(扣押)延期审批表

16、查封(扣押)延期通知书

17、产品样品确认通知书

18、协助调查函

19、调取证据材料通知书

20、技术鉴定委托书

21、检验(检测、检疫、鉴定)告知书

22、检验结果告知书

23、解除查封(扣押)决定书

24、先行处理物品审批表

25、先行处理物品通知书

26、案件合议记录

27、撤案审批表

28、行政处罚事先告知书

29、陈述申辩笔录

30、陈述申辩复核意见书

31、行政处罚决定审批表

32、重大案件集体讨论记录

33、案件调查终结报告

34、行政处罚决定书

35、当场行政处罚决定书

36、没收物品处理清单

37、没收物品凭证

38、责令改正通知书

39、听证告知书

40、听证通知书

41、听证笔录

42、听证意见书

43、延(分)期缴纳罚没款审批表

44、延期(分期)缴纳罚(没)款批准书

45、履行行政处罚决定催告书

46、行政处罚强制执行申请书

47、行政处罚结案报告

48、()副页

49、()物品清单

50、()审批表

51、湖南省食品药品监督管理局行政处罚案卷

52、行政许可批件收回(暂扣)通知书

二、行政许可

1、行政许可申请资料签收单

2、行政许可资料补正通知书

3、行政许可受理通知书

4、行政许可不予受理决定书

5、行政许可审批流程单

6、现场检查(检验检测勘查)通知书

7、现场检查(核查)笔录

8、行政许可陈述申辩告知书

9、行政许可利害关系告知书

10、行政许可陈述申辩笔录

11、行政许可听证告知书

12、行政许可听证会公告

13、行政许可听证通知书

14、行政许可听证笔录

15、行政许可延长办理期限审批表

16、行政许可延长办理期限通知书

17、行政许可中止办理期限告知书

18、行政许可审批表

19、准予行政许可决定书

20、不予行政许可决定书

21、撤销(回)行政许可决定书

22、变更行政许可决定书

23、注销行政许可通知书(公告)

24、行政许可复查通知书

25、行政许可审查改进(正)通知书

26、责令整改通知书

三、行政复议

1、行政复议申请书

2、行政复议授权委托书

3、口头申请行政复议笔录

4、行政复议案件立案审查表

5、补正行政复议申请通知书

6、行政复议申请转送函

7、规范性文件转送函(一)

8、规范性文件转送函(二)

9、行政复议受理通知书

10、行政复议不予受理决定书

11、行政复议告知书

12、第三人参加行政复议通知书

13、行政复议答复通知书

14、行政复议听证通知书

15、行政复议听证笔录

16、行政复议调查笔录

17、停止执行具体行政行为通知书

18、中止行政复议通知书

19、恢复行政复议通知书

20、延期审理通知书

21、行政复议决定书

22、行政复议调解书

23、行政复议和解书

24、责令履行行政复议决定通知书

25、行政处分建议书

26、行政复议意见书

27、行政复议建议书

28、行政复议案件审批表

四、行政监督管理

1、备案事项告知书

2、食品药品责令召回通知书

3、约谈笔录

4、举报投诉申诉受理通知书

5、举报投诉申诉处理结果告知书

6、行政监督管理情况证明

7、非行政许可事项审批告知书

8、非行政许可事项不予批准告知书

9、局外人员查阅行政档案资料审批表

10、提请制定规范性文件的请示

11、规范性文件合法性审查报告

12、规范性文件登记报告

13、规范性文件备案报告

14、政府信息公开申请表

15、政府信息公开审批表

16、政府信息公开申请补正告知书

17、政府信息公开申请答复书(一)

18、政府信息公开申请答复书(二)

19、政府信息公开申请答复书(三)

20、政府信息公开申请答复书(四)

21、政府信息延期答复告知书

22、权利人意见征询单

23、公开权利人信息告知单

24、政府信息公开重复申请告知书

25、政府信息保密审查表

26、湖南省食品药品监督抽样记录及凭证

27、抽样检验告知书

28、抽样检验任务委托书

29、抽样检验封条

30、抽验检验拒检认定书

31、抽样检验工作质量及工作纪律反馈单

32、湖南省食品安全抽样检验样品购置费用告知书

33、抽样检验样品移交单

34、复检样品确认单

35、送达回执

一、行政执法

案件来源登记表

(××)食药监×案源[ ] ×号

案件来源:□监督检查□投诉/举报□上级交办□下级报请□监督抽验□移送□其他

当事人:

地址:邮编:

法定代表人(负责人)/自然人:联系电话:

登记时间:

基本情况介绍:(负责人、案发时间、地点、重要证据、危害后果及其影响等)

附件:(现场检查笔录、投诉举报材料、检测(检验)报告、相关部门移送材料等)

记录人:

年月日

处理意见:

负责人:

年月日

案件移送审批表

(××)食药监×案移审[ ] ×号案由:

案件来源:

当事人:法定代表人(负责人):

地址:联系方式:

受移送机关:

主要案情及移送理由:

附件:(现场检查笔录、投诉举报材料、检测(检验)报告等)

经办人:

年月日

审批意见:

分管负责人:

年月日

案件移送书

(××)食药监×案移[ ] ×号

____________________________:

(当事人姓名或名称+涉嫌构成的违法行为的概述)

一案,经调查,(案件发生的时间、主要违法事实及移送原因),根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十条及《食品药品行政处罚程序规定》第十三条的规定,现移送你单位处理。案件处理结果请函告我局。

附件:案情简介及有关材料件。

(公章)

年月日

注:存档。

涉嫌犯罪案件移送审批表

(××)食药监×罪移审[ ]×号案由:

案件来源:

受移送机关:

主要案情及移送原因:

附件:涉嫌犯罪案件情况调查报告

经办人:

年月日

承办部门意见:

负责人:

年月日

审核意见:

分管负责人:

年月日

审批意见:

主要负责人:

年月日

涉嫌犯罪案件移送书

(××)食药监×罪移[ ]×号(公安部门):

(当事人)涉嫌(犯罪行为)一案,经初步调查,当事人涉嫌构成犯罪,根据《中华人民共和国行政处罚法》第二十二条、《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》第三条的规定,现移送你单位依法查处。

根据《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》第十二条的规定,我局将在接到你单位立案通知书之日起3日内将涉案物品及与案件有关的其他材料移交你单位。

根据《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》第八条的规定,你单位如认为当事人没有犯罪事实,或者犯罪事实显著轻微,不需要追究刑事责任,依法不予立案的,请说明理由,并书面通知我局,退回有关案卷材料。

附件:

(公章)

年月日注:抄送××人民检察院;存档。

立案审批表

(××)食药监×立审[ ]×号案由:

当事人:法定代表人(负责人):

地址:联系方式:

案件来源:

案情摘要:(简要介绍案情,指明当事人涉嫌违反法律法规具体条款)

经初步审查,当事人的行为涉嫌违反了(法律法规名称及其条、款、项)

的规定,申请予以立案。

经办人:

年月日建议本案由承办。

承办部门负责人:

年月日

审批意见:

分管负责人:

年月日

现场检查笔录

第页,共页

检查事由:

被检查单位(人):

检查地点:

法定代表人(负责人):____________________________联系方式:

检查人:记录人:监督检查类别:

检查时间:年月日时分至时分我们是的执法人员、

执法证件名称、编号是:

我们在你单位(职务)(姓名)陪同下进行现场检查。依照法律规定,对于检查人员,有下列情形之一的,应当自行回避,你也有权申请检查人员回避:(1)系当事人或当事人的近亲属;(2)与本案有直接利害关系;(3)与当事人有其他关系,可能影响案件公正处理的。

是否申请调查人员回避,是□,否□;签字:

现场检查记录:

被检查人:职务:年月日见证人:身份证号:年月日经办人:年月日

注:存档;被检查人在检查笔录上逐页签字或者按指纹,并注明对笔录真实性的意见。笔录修改处,应由被检查人签字或者按指纹。被检查人拒绝签字的,应邀请见证人到场,并由见证人签字或盖章;同时由两名以上行政执法人员在笔录中注明拒绝签字的理由;执法人员应在笔录上签字。

询问调查笔录

第页,共页

案由:

调查地点:

被调查人:职务:民族:身份证号:

工作单位:联系方式:地址:

调查人:、记录人:监督检查类别:

调查时间:年月日时分至时分

我们是的执法人员、,执法证件名称、编号是:,请你过目。

问:你是否看清楚?

答:

我们依法就有关问题进行调查,请予配合。依照法律规定,对于调查人员,有下列情形之一的,必须回避,你也有权申请调查人员回避:(1)系当事人或当事人的近亲属;(2)与本案有直接利害关系;(3)与当事人有其他关系,可能影响案件公正处理的。

问:你是否申请调查人员回避?

答:

问:你有如实接受调查的法律义务,如有意隐匿违法行为或故意作伪证将承担法律责任,你是否明白?

答:

调查记录:

被调查人签字:经办人签字:

年月日年月日

注:调查笔录经核对无误后,被调查人在笔录上逐页签字或者按指纹,并注明对笔录真实性的意见。笔录修改处,应由被调查人签字或者按指纹。调查人应在笔录上签字。

先行登记保存物品审批表

(××)食药监×登保审[ ] ×号

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━当事人:法定代表人(负责人):

地址:联系方式:

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━先行登记保存物品种类:

根据《中华人民共和国行政处罚法》第三十七条第二款规定,拟对该单位(人)有关物品予以登记保存。

保存地点:

保存条件:

经办人:__________ 、__________

年月日

审批意见:

分管负责人:

年月日

先行登记保存物品通知书

(××)食药监×登保[ ] ×号

━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━

根据《中华人民共和国行政处罚法》第三十七条第二款规定,我局拟对你(单位)的有关物品(见(××)食药监×登保[ ] ×号《先行登记保存物品清单》)予以登记保存。在此期间,不得损毁、销毁或者转移。

保存地点:

保存条件:

保存期限:七日

附件:(××)食药监×登保[ ] ×号《先行登记保存物品清单》

(公章)

年月日

注:存档。

查封(扣押)审批表

(××)食药监×查扣审[]××号案由:

当事人:法定代表人(负责人):

地址:联系方式:

该单位(人)的行为,涉嫌违反,根据《中华人民共和国行政强制法》第十六条的规定,拟予以查封(扣押)。根据《中华人民共和国行政强制法》第二十五条第一款的规定,查封(扣押)期限拟从年月日至年月日。

查封(扣押)物品保存地点:

查封(扣押)物品保存条件:

根据《中华人民共和国行政强制法》第十九条,需要紧急采取查封(扣押)措施,补办批准手续的说明:

经办人:、

年月日

审批意见:

分管负责人:

年月日

查封(扣押)决定书

(××)食药监×查扣[ ]×号当事人:法定代表人(负责人):

地址:联系方式:

根据《》第条第款第项、《食品药品行政处罚程序规定》第二十七条的规定,你单位(人)

涉嫌(存在)问题,现决定对你单位(人)的有关物品/场所予以查封(扣押)。在查封(扣押)期间,对查封扣押的场所、设施和财物,应当妥善保存,不得使用、销毁或者擅自转移。当事人不得擅自启封。

查封(扣押)物品保存地点/场所地点:

查封(扣押)物品期限:自年月日至年月日。

查封扣押物品保存条件:

本决定书附(××)食药监×查扣〔年份〕×号《查封(扣押)物品清单》

你单位可以对本决定进行陈述和申辩。

如不服本决定,可在接到本决定书起60日内依法向食品药品监督管理局或者人民政府申请行政复议,也可以于三个月内依法向人民法院起诉。

附:查封(扣押)物品清单

(公章)

年月日

本决定书已由执法人员、于年月日时分送达,并由接收人签收。

接收人签字:

注:存档。

当前食品安全监管存在的问题及建议

当前一系列食品安全事件的相继出现,严重威胁着百姓的身体健康和生命安全,凸显了目前食品安全监管存在的不少漏洞。从基层食品安全监管的实际情况来看,有不少问题显得更为突出: 一、受消费水平的影响,群众安全意识淡薄。受消费水平和消费观念的影响,群众的消费取向主要是“价格优先”,购买食品首选价格“便宜”,一般不特别考虑食品安全问题。群众普遍缺乏食品安全方面的知识,对购买的食品是否是正规合格企业产品、是否过量使用色素、防腐剂等添加剂,是否符合食品安全相关强制性标准等,并不知道如何识别。另外,群众的自我保护意识较差,遇到自身权益受到侵害时,很多人不知道用法律武器来保护自己。还有一些价值较低的假冒伪劣小食品,维权成本高,经济不划算,也是群众不愿主张权益的原因之一。这些因素都为低成本、低价格的假冒伪劣食品提供了生存的土壤。 二、部门联系松散,联合监管存在真空。目前在县级食品安全监管工作中涉及到质监、工商、卫生、农业等多个部门。在具体的监管工作中,实行的是分环节监管,养殖、生产、流通、餐饮等环节分别由农业、质监、工商、卫生等部门管理,但是每一个监管部门管辖环节具体界定及各个环节的相互衔接还不够明确。由于许多具体职能交叉,界线不清,容易滋生职能部门相互推诿、扯皮的现象,工作存在漏洞,监管出现真空。比如饭店饮

食安全现在就没有明确具体的职能部门管理,地沟油、过期变质等许多不符合卫生安全的食品被广泛使用,严重威胁人民的健康。各职能部门间也没有明确的牵头单位,“铁路警察各管一段”,各管各的,造成部门间协作配合不力,形不成齐抓共管的联合执法局面,导致“五龙治水”都管不好老百姓的一顿饭。 三、监管手段有限,执法人员水平不齐。目前,基层食品安全的技术监管水平有限,食品质量检测手段比较落后,在查处有质量问题的产品时,难以提供精确有效的检验结果。监管人员在日常监管和巡查的过程中,仅靠经验和以有效期、保质期、商标包装等方面凭查证、询问、手摸、眼观等方式做出粗略判断,大大降低了食品的安全率。与此同时,一些监管人员安于现状,不注重提高业务水平,对于食品安全监管、检测一知半解,实际操作能力低下;巡查时走马观花,发现不了易出现问题的关键点。还有少数执法人员缺乏责任心,或滥用职权,不作为、乱作为、滥作为,借口人手不足、点多面广、社会风气不好等原因,对生产、销售、贩卖不合格不卫生的食品不管不问。还有的部门以罚代管,光顾关心自己的利益,忽略了应承担的社会责任,导致监管缺失,埋下了严重的食品安全隐患。 四、从业人员混乱,健康卫生缺乏监管。据调研了解和市工商、食品药品监督、质监、卫生监督等部门采集的数据显示,当前生产经营者法律意识淡薄,没有商业道德,只图经济利益,不管商品质量,不考虑人们食用不合格食品所造成的恶果。个别人

食品药品监视管理行政执法文书

食品药品行政处罚文书范本 目录 1.案件来源登记表 2.立案审批表 3.案件移送书 4.涉嫌犯罪案件移送审批表 5.涉嫌犯罪案件移送书 6.查封(扣押)物品移交通知书 7.询问调查笔录 8.现场检查笔录 9.案件调查终结报告 10.先行登记保存物品通知书 11.先行登记保存物品处理决定书 12.查封(扣押)决定书 13.封条 14.检验(检测、检疫、鉴定)告知书 15.查封(扣押)延期通知书 16.先行处理物品通知书 17.解除查封(扣押)决定书 18.案件合议记录 19.案件集体讨论记录 20.责令改正通知书

21.撤案审批表 22.听证告知书 23.听证通知书 24.听证笔录 25.听证意见书 26.行政处罚事先告知书27.行政处罚决定审批表28.行政处罚决定书29.当场行政处罚决定书30.没收物品凭证 31.没收物品处理清单32.履行行政处罚决定催告书33.行政处罚强制执行申请书34.陈述申辩笔录 35.陈述申辩复核意见书36.( )副页 37.( )物品清单 38.送达回执39.( )审批表 40.行政处罚结案报告

食品药品行政处罚文书 案件来源登记表 ()食药监案源〔〕号案件来源:□监督检查□投诉/举报□上级交办□下级报请□监督抽验□移送□其他 当事人: 地址: 邮编: 法定代表人(负责人)/自然人: 联系电话: 法定代表人(负责人)/自然人身份证号码: 登记时间:年月日时分基本情况介绍:

附件: 记录人:(签字) 年月日处理意见: 负责人:(签字) 年月日 食品药品行政处罚文书 立案审批表 案由: 当事人:法定代表人(负责人): 地址:联系方式:

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【最新推荐】解除先行登记保存物品通知书(药品监督行政执法文书)-推荐word版 本文部分内容来自网络,本司不为其真实性负责,如有异议或侵权请及时联系,本司将予以删除! == 本文为word格式,下载后可随意编辑修改! == 解除先行登记保存物品通知书(药品监督行政执法文 书) 中华人民共和国药品监督行政执法文书解除先行登记保存物品通知书( ) 解保通[ ] 号_________________________________________________________________ _____ ________________:我局于________年_____月_______日,以《先行登记保存物品通知书》{( ) 登保通[ ] 号}中对《先行登记保存物品清单》所列物品予以登记保存,现予以全部(或部分)解除登记保存。解除 先行登记保存物品清单(公章) 年月 日_________________________________________________________________ _____ 本通知书已于________年_______月________日_______时________分收到。接收人签字: ___________________ ________________________________________________ ______________________ 注:本文书一式二联,第一联存档,第二联交当事人。_______________________________________________________________ _______

统一行政执法文书模板

食品药品监督管理行政执法文书案件受理记录 ()受﹝﹞号 交办□移送□□投诉/举报案件来源:联系方式:投诉/举报人: : 事人当 : 地 址 分时月日受理时间:年 案情摘要: 受理意见: 经办人签名: 日年月 审批意见: 负责人签名: 月年日

食品药品监督管理行政执法文书 案件移送审批表 ()案移审〔〕号 由:案 案件来源: 法定代表人(负责人):当事人: 联系方式:地址: 受移送机关: 主要案情及移送理由: 经办人: 日月年

负责人: 日月年 审批意见: 主管领导: 日月年 食品药品监督管理行政执法文书 涉嫌犯罪案件移送书号〕)案移送 〔( 公安局: 一案,经初步调查,涉嫌 《行政执法机关移犯罪,根据当事人涉嫌构成 《关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的送涉嫌犯罪案件的规定》第三条,条的规定,现移送你单位依法《刑法》第意见》第一条,查处。你单位如认第八条的规定,根据《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》依法不为当事人没有犯罪事实,或者犯罪事实显著轻微,不需要追究刑事责任,予立案的,请说明理由,并书面通知我局,相应退回案卷材料。我局将在根据《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》第十二条的规定,日内将涉案物品及与案件有关的其他材料移交你接到你局立案通知书之日起3 局。

(公章) 年月日 附件: 签收回执 号《涉嫌犯罪案件移送书》已于年月日 收悉。 (公章) 年月日 注:本文书一式四份。第一份由公安机关签收后留存;第二份由公安机关签收后由药品监督管理部门存档;第三份抄送公安机关的同级人民检察院,由检察院签收后留存;第四份由检察院签收后,食品药品监督管理部门存档。 食品药品监督管理行政执法文书 案件移送书 ()案移送〔〕号:____________________________ ,根据一案,经初步调查,_____________________________ 和《中华人民共和国行政处罚法》第二十条的规定,现移送

食品药品安全监管工作自查报告

食品药品安全监管工作自查报告 Self inspection report on food and drug safety supervision 汇报人:JinTai College

食品药品安全监管工作自查报告 前言:报告是按照上级部署或工作计划,每完成一项任务,一般都要向上级写报告,反映工作中的基本情况、工作中取得的经验教训、存在的问题以及今后工作设想等,以取得上级领导部门的指导。本文档根据申请报告内容要求展开说明,具有实践指 导意义,便于学习和使用,本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 根据县人大常委会下发的关于《印发听取和审议县人民 政府关于全县食品药品安全监管工作情况报告的工作方案》的通知安排,我乡迅速组织人力,会同各有关乡直单位对我乡 的食品药品安全监管工作展开自查,并形成如下自查报告。一、基本情况 本乡地处山区乡镇,为了工作便利,在20xx年将原连村 乡并入**乡,目前全乡共计15个行政村,人口达2万余人, 版图面积大,人员分布广。并有中心卫生院1所,村级卫生室10个,初级中学1所,中心小学1所,村级小学4所,集镇 街道幼儿园2所,村级幼儿园3所,给食品、药品安全监管工作带来很大压力。 为了保障广大人民群众的食品药品安全,我乡党委、政 府高度重视食品药品安全监督管理工作,坚持按照“统一领导、部门分工、社会参与、齐抓共管”的工作原则,以综合改革为

动力,创新机制,规范管理,大力开展食品药品安全监督检查工作,使我乡人民群众用上放心的食品药品,连续几年来辖区内没有发生任何食品药品安全事故,工作效率整体全面得到了提升。 二、主要做法及成效 一是建立健全组织机构,突出部门协作,提升监管效率。我乡为统一部署此项工作,专门成立了食品药品安全工作领导小组,并由各村文书或村主任担任食品药品信息员,形成乡、村、组三级联防格局,从组织上保证工作的开展。乡党委、政府年初便制定工作方案、工作计划,建立健全食品药品安全 综合协调机制,通过与乡直有关单位和各村委会签订目标责任书,以落实食品药品安全监管责任。落实工作例会制度,做 到一月一次,将各村信息员上报月报表进行汇总。并针对上报信息进行研究分析,摸底调查,作出部署。要求各有关单位按部门职责,分工合作,深入到辖区内食品小作坊、生猪屠宰场、养殖场及其它生产经营类进行食品安全监察,从生产、销售、消费等渠道堵塞食品安全漏洞。对存在安全隐患的商店、学校、村卫生室,由乡安监站下发整改指令书,**年下发整改指令达35条。确保我乡食品生产经营秩序良好,食品、药品经济健 康发展,人民群众消费安全感进一步增强。

食品药品行政处罚文书制作范本

食品药品行政处罚文书(制作)本 目录 一、法定部分 1.案件来源登记表 2.立案审批表 3.案件移送书 4.涉嫌犯罪案件移送审批表 5.涉嫌犯罪案件移送书 6.查封(扣押)物品移交通知书 7.询问调查笔录 8.现场检查笔录 9.案件调查终结报告 10.先行登记保存物品通知书 11.先行登记保存物品处理决定书 12.查封(扣押)决定书 13.封条 14.检验(检测、检疫、鉴定)告知书 15.查封(扣押)延期通知书 16.先行处理物品通知书 17.解除查封(扣押)决定书 18.案件合议记录 19.案件集体讨论记录 20.责令改正通知书

21.撤案审批表 22.听证告知书 23.听证通知书 24.听证笔录 25.听证意见书 26.行政处罚事先告知书27.行政处罚决定审批表28.行政处罚决定书 29.当场行政处罚决定书30.没收物品凭证 31.没收物品处理清单32.履行行政处罚决定催告书33.行政处罚强制执行申请书34.述申辩笔录 35.述申辩复核意见书36.( )副页 37.( )物品清单 38.送达回执 39.( )审批表 40.行政处罚结案报告 二、建议补充部分 1.立案通知书; 2.涉药案件移交清单; 3.案件审核表

三、其他文书的制作 1.案件协查函; 2.指定管辖决定书; 3.重大案件督办通知书; 4.授权委托书;

表1 食品药品行政处罚文书 案件来源登记表 (周)食药监食案源〔20xx〕×号 (按格式要求填写,分局或派出机构关联上级主管局,序号为自然顺序)案件来源:□监督检查√投诉/举报□上级交办□下级报请 □监督抽验□移送□其他 当事人: XX市XX区XX饭店(营业执照或其他证明材料核准的企业名称,不一致的以执照 为准,个人填与一致的名字) 地址: XX市XX区XX街XX号(按营业执照核准的地址,个人可以填写地址或实际住址) 邮编: XXXXXX 法定代表人(负责人)/自然人: XXX (执照核准的、。法定代表人与负责人同一人的,将 负责人划去)联系: XXXXXXXXXX(核实后填写) 法定代表人(负责人)/自然人: XXXXXXXXXXXXXXXXXX 登记时间: 20XX 年 XX 月 XX 日 XX 时 XX 分 基本情况介绍:(负责人,案发时间、地点,重要证据,危害后果及其影响等) XXXX年xx月xx日,接群众(匿名)举报,反映xxx在xxxx地址,未办理《餐饮服 务许可证》擅自营业已经3天,做的饭菜有可能不安全,希望食品药品监管部门调查处理。 附件:举报登记表(编号:(X)食药举登[20XX]XX号)、举报材料(1页)。 记录人:×××(签字) ×年×月×日 处理意见: 本案需进一步核实、请XXX、XXX 进行核查。(容不够确切,需进一步调查。适用 举报投诉、移送、交办、其他的线索) 建议立案调查(容确实,可以直接立案查处。适用监督检查、监督抽验的线索) 本案可调查后立案(初步判断容比较确实,比如不合格药品协查函的办理) 案件承办部门负责人:×××(亲笔签名) ×年×月×日 说明:1.案件来源登记表所登记的案件,不一定每件都立案,有些案件需进一步核查。不

国家食品药品监督管理局国家药品标准

国家食品药品监督管理局 国家药品标准 -B-3464-98-2009 WS 3 追风透骨丸 Zhuifeng Tougu Wan 【处方】制川乌白芷制草乌香附(制) 甘草白术(炒)没药(制)麻黄 川芎乳香(制)秦艽地龙 当归茯苓赤小豆羌活 天麻赤芍细辛防风 天南星(制)桂枝甘松 【性状】本品为红褐色的水蜜丸,除去包衣后显褐棕色至黑棕色;气微香,味苦。 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液渐溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm(茯苓)。气孔特异,侧面观保卫细胞呈哑铃状(麻黄)。种皮柵状细胞成片,红色,侧观细胞狭长,长约50μm,细胞壁上部有细纵沟纹,胞腔明显,内含红棕色物;表面观呈类多角形,胞腔小,孔沟细密(赤小豆)。草酸钙簇晶直径7~38μm,散在或存在于薄壁细胞中,常数个纵向排列成行(赤芍)。纤维成束,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(甘草)。分泌细胞呈类圆形,直径35~72μm,内含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围5~8个薄壁细胞作放射状环列(香附)。斜纹肌纤维无色,散在或相互绞结,弯曲或稍平直,直径4~26μm (地龙)。 (2)取本品15g,研细,加1%盐酸溶液50ml,加热回流1小时,滤过,滤液用乙醚振摇提取2次,每次40ml,酸水液备用,合并乙醚提取液,低温蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取羌活对照药材0.4g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取[鉴别](2)项下备用的酸水液,用浓氨试液调节pH值至10,用三氯甲烷振摇提取3次,每次30ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品5g,研细,加乙醚30ml,密塞,超声处理10分钟,取出,放冷,滤过,,滤液挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川芎对照药材、当归对照药材各0.5g,分别加乙醚20ml,密塞,超声处理10分钟,取出,放冷,滤过,,滤液挥干,残渣分别加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(6:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)

强化食品药品安全监管措施

强化食品药品安全监管实施方案 根据中共德宏州委办公室关于印发《中共德宏州委常委会2009年度工作要点任务分解》的通知,以及全国、全省加强食品药品安全整治和监管工作会议、州委五届七次全会精神,坚决实现全州食品药品监管工作会议目标,全面推进全州食品药品放心工程,努力构建统一、高效的食品药品安全综合监管体系,切实保障公众饮食用药安全,结合我州实际,现就强化全州食品药品安全监管工作提出如下实施方案: 一、指导思想 坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,树立以人为本、执政为民、科学监管的理念,用科学发展观指导开展食品药品安全监管工作。理顺食品药品监管体制,不断完善“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的食品药品安全责任体系,进一步完善食品药品监管组织领导体制和监管工作运行机制,坚持“标本兼治、着力治本”的工作方针,坚持专业监管与群众参与相结合,强化日常监管,加大执法力度,提高监管效能,为构建和谐平安德宏提供食品药品安全保障。 二、总体目标

建立健全“纵向到底、横向到边、反应快捷、统一高效”的安全监管网络,实现食品药品安全工作组织结构完善,部门职责分工明晰,综合协调配合有力;供应网络主体清晰,城镇村庄监管全面覆盖,市场经营秩序规范透明;信息网络健全,信息资源共享,信息互通快捷;产品质量合格,企业诚实守信,考核奖罚分明,公众饮食用药方便实惠、安全有效。 三、主要措施 (一)加强食品药品安全监管体系建设 各级食药监广大干部职工要齐心协力、艰苦奋斗、开拓创新,以科学发展观为指导,以确保公众饮食用药安全为中心任务,大力实践和丰富科学监管理念,不断创新监管思路,完善监管手段,丰富监管内容,提高监管效率,着力建立健全监管体制机制,促进食品药品市场秩序持续好转。 1、深入推进食品药品安全组织领导体系建设。确保全州50个乡镇设立食品药品安全监管办公室,坚持“以专为主、以协为辅、专协结合、乡不漏村、村不漏点、横向到边、纵向到底”的原则,食品药品监督网覆盖100%的乡镇和行政村,形成完善的县、乡、村三级食品安全监管网络。 2、深入推进食品药品安全工作责任体系建设。增强服务意识,进一步健全政务公开制、首问责任制、一次性告知制、办事承诺制等一系列制度。

市市场监督管理行政执法文书定稿

XX市市场监督管理行政执法文书(征求意见稿) 目录 1、《涉嫌犯罪案件移送书》(替代原《涉嫌犯罪案件移送书》(工商)、《涉嫌犯罪案件移送书》(食药监)、《涉刑案件移送书》(质监)) 2、《(查封、扣押)财物移送通知书》(《查封扣押财物移送通知书》(工商)、《查封(扣押) 3 4 5 6、7 8 9、《询问调查笔录》(替代原《询问(调查)笔录》(工商)、《询问(调查)笔录》(食药监)、《调查笔录》(质监)) 10、《现场笔录》(替代原《现场笔录》(工商)、《现场检查笔录》(食药监)、《现场笔录》(质监))

11、《证据卷页》(主要用于粘贴、打印照片和其他物证(如假冒商标标示等),格式主要源于质监的《证据卷页》) 12、《送达回证》(替代原《送达回证》(工商)、《送达回执》(食药监)、《送达回证》(质监)) 13、《行政法律文书送达地址确认书》(新增,用于明确送达事项,减少送达成本) 、 决定书》(质监)) 20、《解除行政强制措施决定书》(可替代原《解除查封扣押决定书》(食药监)、《解除行政强制措施决定书》(质监)) 21、《协助扣押(留)财物通知书》(原工商文书,托运,28号令第三十七条)

22、《鉴定(检验)(检测)期间告知书》(替代原《(检测、检验、检疫、技术鉴定)期间告知书》(工商)、《行政强制措施告知书》(质监)、《检验(检疫、检测、技术鉴定)告知书》(食药监)) 23、《延长行政强制措施期限决定书》(替代原《延长查封扣押期限决定书》(工商)、《查封(扣押)延期决定书》(食药监)、《延长行政强制措施决定书》(质监)) ) 、 31、《行政处罚事先告知书》(可替代原《行政处罚事先告知书》(食药监)、《行政处罚告知书》(质监)) 32、《陈述申辩复核表》(新增) 33、《行政处罚听证告知书》(替代原《听证告知书》(食药监)、《行政处罚告知书》(质监))

2021年食品药品安全工作方案

2020年食品药品安全工作方案食品药品安全与广大人民群众的日常生活息息相关,直接影响到人民群众的身体健康和生命安全,是人民群众最关心的现实问题。下面是关于xx年食品药品安全工作方案,欢迎查看! 李桥乡xx年食品药品安全工作方案 为切实做好李桥乡食品药品安全工作,确保全乡人民身体健康和生命安全,根据上级有关文件精神,结合李桥实际,特制定李桥乡xx年食品药品安全工作方案。 一、指导思想 以邓小平理论、"三个代表"重要思想为指导,全面落实党的xx 大和xx届四中、五中全会精神,牢固树立以人为本、执政为民的思想,把食品药品安全工作放在突出位置抓紧抓好。以构建食品药品安全体系为目标,培养食品药品安全意识,规范食品药品生产经营行为和食品药品市场秩序,全面提高食品药品安全水平;以建立食品药品安全信用体系为核心,进一步增强责任感和使命感,积极采取有力措施,切实履行政府和部门职责,提高依法行政能力,切实解决我乡实施食品药品放心工程中存在的问题,维护广大人民群众的根本利益。 二、加强组织领导 政府成立由乡长鲜承红同志任主任,副乡长包士圣同志任副主任,党政办、卫计办、农业服务中心、综治办、社会事业中心、学校、卫生院等负责人为成员的食品药品安全委员会,下设食品药品安全办公室,包士圣同志兼任办公室主任,赵庆林、王桥同志任成员,具体

事务由赵庆林同志负责。各村聘请一名食品安全协管员,如发生食品安全等级事故,做好应急处置工作,并及时向乡食品药品安全办公室报告。 三、明确职责 (一)开展好重大节日、重要活动、农村集体聚餐期间快速检测和日常监管抽查工作;认真落实上级部署的专项整治工作,有针对性地开展辖区内的食品药品专项整治,加强对学生食堂、超市、校园周边食品安全、"地沟油"的监管,强化小作坊、小食品店、小餐饮、小摊贩等"四小"和保健食品店管理,有效整治私屠滥宰行为;严厉查处食品无证无照经营、非法添加、违法加工、使用地沟油等违法违规行为;加强违法药械广告监测,严厉打击各类药械违法犯罪行为。 (二)实施村聘请协管员收集食品药品不良反应监测报告和药物滥用监测报告区域负责制,负责具体承担流动餐席(坝坝宴)的登记、指导工作,向乡人民政府、乡食安办等相关部门报告,及时预防、控制和减少药品安全突发事件,保障公众身体健康和生命安全。 (三)加强确保不发生影响恶劣的食品药品安全事件,对食品安全协管员的培训,全面提升食品药品安全应急处置能力。 (四)积极开展"全国食品药品安全宣传周"宣传活动,大力学习宣传《食品安全法》,将食品药品安全纳入公民法制普及、科普常识、职业技能和学生课堂教育,多层次、全方位地宣传食品药品基本知识,将食品药品安全宣传活动深入学校、农村和企业,引导公众树立食品药品安全观念和消费方式,增强饮食用药安全意识和保护意识。

市场监督管理局行政执法文书

市场监督管理局行政执法 文书 Prepared on 21 November 2021

市场监督管理局 涉嫌犯罪案件移送书 市监字〔〕号 公安局: 一案,经查,的行为已涉嫌触犯《中华人民共和国刑法》的规定,根据《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》第三条、《关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的意见》第一条的规定,现将有关资料移送你局,请审查决定是否予以立案侦查,并将审查结果书面告知我局,我局将在接到你局立案通知书之日起3个工作日内将涉案物品及与案件有关的其他材料移交你局。 附件:案卷册页 其他文书证据: 联系人:联系电话: (印章) 年月日 涉嫌犯罪案件移送书 (回执) 市场监督管理局: 今收到你单位移送的《涉嫌犯罪案件移送书》(监 字〔〕号)案件。 收到案卷册页。

其他文书证据: (接收机关印章) 年月日 本文书一式四份,一份送达,一份抄送人民检察院,一份归档,一份办案机构留存。 市场和质量监督管理局 (查封、扣押)财物移送通知书 市监字〔〕号 : 年月日本局根据《实施行政强制措施决定书》(市监字〔〕号)对你(单位)实施了(查封、扣押)行政强制措施,因违法行为涉嫌犯罪,根据《中华人民共和国行政强制法》第二十一条规定,本局依法已将案件移送,相关涉案财物(详见《财物(场所、设施)清单》第号)已于年月日按照有关规定一并移送。 附件:《财物(场所、设施)清单》第号 联系人:联系电话: (印章) 年月日 送达回证 本文书一式三份,一份送达,一份归档,一份承办机构留存。

市场监督管理局 案件移送书 市监字〔〕号 : 一案,经调查, 。根据《中华人民共和国行政处罚法》第条和《食品药品行政处罚程序规定》的规定,现将该案移送你单位处理。案件处理结果请函告我局。 附件:(移送案件涉案物品清单或有关材料) 联系人:联系电话: (印章) 年月日 移送案件涉案物品清单 移送案件接收人:年月日 移送案件移送人:年月日

食品药品行政处罚文书范本文件

附件 食品药品行政处罚文书范本 目录 1.案件来源登记表 2.立案审批表 3.案件移送书 4.涉嫌犯罪案件移送审批表 5.涉嫌犯罪案件移送书 6.查封(扣押)物品移交通知书 7.询问调查笔录 8.现场检查笔录 9.案件调查终结报告 10.先行登记保存物品通知书 11.先行登记保存物品处理决定书 12.查封(扣押)决定书 13.封条 14.检验(检测、检疫、鉴定)告知书 15.查封(扣押)延期通知书 16.先行处理物品通知书 17.解除查封(扣押)决定书 18.案件合议记录

19.案件集体讨论记录 20.责令改正通知书 21.撤案审批表 22.听证告知书 23.听证通知书 24.听证笔录 25.听证意见书 26.行政处罚事先告知书27.行政处罚决定审批表 28.行政处罚决定书 29.当场行政处罚决定书30.没收物品凭证 31.没收物品处理清单 32.履行行政处罚决定催告书 33.行政处罚强制执行申请书 34.陈述申辩笔录 35.陈述申辩复核意见书36.( )副页 37.( )物品清单 38.送达回执 39.( )审批表 40.行政处罚结案报告

表1 食品药品行政处罚文书 案件来源登记表 (××)食药监×案源〔年份〕×号 案件来源:□监督检查□投诉/举报 □上级交办□下级报请 □监督抽验□移送 □其他 当事人: 地址: 邮编: 法定代表人(负责人)/自然人: 联系电话: 法定代表人(负责人)/自然人身份证号码: 登记时刻: 年月 日时分 差不多情况介绍:(负责人,案发时刻、地点,重要证据,危害

后果及其阻碍等) 附件:(现场检查笔录、投诉举报材料、检测(检验)报告、相关部门移送材料等) 记 录人:×××(签字) ×年×月×日处理意见:

青海省人民政府关于进一步加强食品药品安全监管工作的意见

青海省人民政府关于进一步加强食品药品安全监管工作的意 见 【法规类别】食品卫生药品管理 【发文字号】青政[2016]44号 【发布部门】青海省政府 【发布日期】2016.05.27 【实施日期】2016.05.27 【时效性】现行有效 【效力级别】地方规范性文件 青海省人民政府关于进一步加强食品药品安全监管工作的意见 (青政〔2016〕44号) 各市、自治州人民政府,省政府各委、办、厅、局: 为贯彻落实党中央、国务院相关决策部署,切实保障全省各族群众饮食用药安全,根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规,结合我省实际,现就进一步加强全省食品药品安全监管工作,提出如下意见: 一、严格落实食品药品安全责任制 (一)落实地方政府属地管理责任。各级政府要高度重视食品药品安全工作,坚决贯彻落实“党政同责”要求,把食品药品安全工作摆上重要议事日程,依法对辖区食品药品安全负总责,统一领导、组织、协调本行政区域内的食品药品安全监管工作以及食品

药品安全突发事件应对工作,全面落实“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”和“有职责、有岗位、有人员、有手段”的要求,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系,为食品药品安全监管工作提供必要的保障,确保各级食品药品监管机构有足够力量和资源有效履行职责。(责任部门:各市、自治州、县人民政府) (二)落实监管部门责任。各级食品药品监管和相关部门要依法履行监管责任,切实转变政府职能,加强食品药品安全事前预防、事中和事后监管。省级食品药品监管部门要加强督查指导,加大对重点食品药品生产经营企业的抽检监测,做好大案要案查处等工作。市、州和县级食品药品监管部门要全面落实对食品药品生产经营的日常监督检查和监督抽检责任。食品药品安全委员会各成员单位要依法履行各自职责,通力合作、密切配合,严把食品从农田到餐桌、药品从实验室到医院的每一道防线。(责任部门:省食品药品监管局、省政府食品药品安全委员会各成员单位,各市、自治州、县人民政府) (三)落实企业主体责任。各级政府和食品药品监管部门要依法严格监督和教育引导食品药品生产经营企业落实主体责任,依照法律、法规和食品药品安全标准从事生产经营活动,遵守法律法规关于食品药品生产经营的禁止性规定,建立健全质量安全管理制度、从业人员健康管理制度、质量安全授权人制度、食品药品安全自查制度、原料(食品添加剂和食品相关产品)进货查验记录制度、生产记录制度、出厂检验记录制度、销售记录制度、不合格和过期食品下架召回制度等。积极推动在食品企业实施危害分析和关键控制点管理体系(HACCP),实施良好食品药品生产经营质量管理规范。建立企业责任约谈常态化机制。进一步加大从业人员食品药品安全教育培训力度,建立行业从业人员先培训后上岗和定期培训制度。(责任部门:省食品药品监管局,各市、自治州、县人民政府)

中华人民共和国食品药品监督行政执法文书

中华人民共和国食品药品监督行政执法文书 举报登记表 ()举登[ ] 号举报人:联系方式: 举报形式:时间: 举报内容: 记录人: 年月日 处理意见: 负责人: 年月日

中华人民共和国食品药品监督行政执法文书 调查笔录 第页共页 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━案由: 调查地点:被调查人:___________性别:职务: 被调查人工作单位:__________________________被调查人联系方式: 被调查人地址: 调查人:、记录人:监督检查类别: 调查时间:年月日时分至时分━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━我们是的执法人员 执法证件名称、编号是: 我们依法向你调查有关问题,请予配合。 调查记录: 注:被调查人在调查笔录上逐页签字,在修改处签字或者按指纹,并在笔录终了处注明对笔录真实性的意见;调查人应在笔录终了处签字。 被调查人签字:

中华人民共和国食品药品监督行政执法文书 现场检查笔录 第页共页 被检查单位(人): 检查现场: 法定代表人(负责人):____________________________联系方式: 检查人:记录人:监督检查类别: 检查时间:年月日时分至时分 我们是的执法人员、 执法证件名称、编号是: 我们依法就有关问题,进行现场检查,请予配合。 现场检查记录: 注:本文书一式二联,第一联存档,第二联交被检查单位。被检查人在检查笔录上逐页签字,在修改处签字或者按指纹,并在笔录终了处注明对笔录真实性的意 见;检查人应在笔录终了处签字。 被检查人:

食品药品行政处罚文书

食品药品行政处罚文书 行政处罚决定书 (安)食药监检食罚〔2019〕3号 当事人:福建康普电暖产品科技有限公司福安分公司 地址(住址):福安市坂中乡江家渡下洋澳柯玛五洲产业园1号楼X层X室邮编:355000 营业执照或其他资质证明:(《营业执照》统一社会信用代码:91350981XXXXXXD94T、负责人:潘X锋(性别:男,年龄:32岁,身份证号362322XXXXXX050136) 违法事实: 2018年10月9日我局执法人员对福建康普电暖产品科技有限公司福安分公司进行检查时,发现药王草速食土姜粉(即药王草速食土姜粉胶囊)、药王草速食有机土姜粉、药王草有机干姜片、药王草生姜粉(即药王草速溶姜汤)、原始点手工姜糖5种预包装食品,这些产品的外包装上未标示生产厂家、生产地址,现场你公司无法提供购进票据以及《食品经营许可证》或《食品生产许可证》,我局执法人员立即对药王草速食土姜粉等5种预包装食品给予扣押。该公司未取得《食品生产许可证》、《食品经营许可证》生产经营不符合食品安全标准的药王草速食土姜粉等预包装食品的行为,违反了《中华人民共和国食品安全法》第三十五条第一款的规定,后经局领导审批于2018年10月11日予以立案调查。 2018年11月8日你公司委派员工到我局配合抽样送检的以上5种被扣押的产品。经福安市计量检验所检测,除了原始点手工姜糖的检验结果合格外,其余4种都不合格:你公司于2018年9月12日取得《营业执照》,未取得《食品生产许可证》。被我局扣押的药王草速食土姜粉、药王草速食有机土姜粉、药王草有机干姜片、药王草生姜粉,以上4种产品是该公司于2018年9月20日从罗平县超越食品有限公司购进的半成品,然后进行分包装,分包装后的产品外包装上的标签内容都没有标注生产企业,只标了生产许可证号,其中,药王草有机速食土姜粉、药王草生姜粉(即速溶姜汤)、药王

国家食品药品监督管理总局令4号

国家食品药品监督管理总局令 第 4 号 《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行。 局长张勇 2014年7月30日 医疗器械注册管理办法 第一章总则 第一条为规范医疗器械的注册与备案管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。 第三条医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请,依照法定程序,对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价,以决定是否同意其申请的过程。

医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料,食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。 第四条医疗器械注册与备案应当遵循公开、公平、公正的原则。 第五条第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。 境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。 进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。 进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。 香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。 第六条医疗器械注册人、备案人以自己名义把产品推向市场,对产品负法律责任。 第七条食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械注册、备案相关信息。申请人可以查询审批进度和结果,公众可以查阅审批结果。 第八条国家鼓励医疗器械的研究与创新,对创新医疗器械实行特别审批,促进医疗器械新技术的推广与应用,推动医疗器械产业的发展。 第二章基本要求 第九条医疗器械注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系,并保持有效运行。

(完整word版)食品药品监督行政执法文书

(一)食品药品监督行政执法文书 目录 1.案件来源登记表 2.立案审批表 3.立案通知书 4.调查笔录 5.现场检查笔录 6.监督意见书 7.责令改正通知书 8.查封(扣押)审批表 9.查封(扣押)决定书 10.解除查封(扣押)决定书 11.陈述申辩笔录 12.()物品清单 13.()副页 14.封条 15.案件核审表 16.自由裁量案件审批表 17.案件调查终结报告 18.案件合议记录

19.当场行政处罚决定书 20.行政处罚事先告知书 21.行政处罚审批表 22.重大案件集体讨论记录 23.听证告知书 24.行政处罚决定书 25.没收物品凭证 26.没收物品处理审批表 27.没收物品处理清单 28.送达回执 29.行政处罚结案报告

案件来源登记表 ()案来登〔〕号案件来源: 案件来源时间:联系人(单位): 联系电话: 联系地址及邮编: 基本情况介绍: 记录人: 年月日 处理意见: 负责人: 年月日

立案审批表 ()立审〔〕号 案由: 当事人:法定代表人(负责人): 地址:联系方式: 案件来源: 案情摘要: 经初步调查(检查),当事人的行为涉嫌违反了____________________________________ ________ _ ___的规定,该案符合规定,申请予以立案。 经办人: 年月日建议本案由、承办。 负责人: 年月日审批意见: 主管领导: 年月日

3.河北省食品药品监督行政执法文书 立案通知书 ()立案通〔〕号 _ ______: 经初步调查(检查)你(单位)涉嫌的行为,涉嫌违反了 的规定,符合立案条件,本局决定依法对你(单位)立案调查。 根据规定,你(单位)应如实回答询问,积极协助调查或者检查,并在收到本通知之日起10日内提供与本案相关的证据材料。 特此通知。 (公章) 年月日 本通知书于年月日时分收到。 接收人签字: 注:本文书一式两联,第一联存档,第二联交当事人。

食品药品监管执法文书

内容提要 本书从食品药品监管工作中常用的行政许可、行政处罚、行政复议等法律文书入手,从法律文书的概念、内容结构、制作中注意事项等方面,较为详细地介绍了食品药品监督管理部门执法工作中常用的执法文书,并且相应地制作了一些典型执法文书供参考。同时,该书作为食品药品监管系统普法教材《食品药品监督管理法律系列丛书》之一,对广大食品药品监管执法人员和食品、药品行业从业人员有较强的指导性和实用性。 目录介绍 前言 第一章绪论 第一节食品药品监管执法文书概述 一、食品药品监管执法文书的概念 二、食品药品监管执法文书的特点 三、食品药品监管执法文书的种类 四、食品药品监管执法文书的作用

笫二节食品药品监管执法文书制作的原则与要求 一、食品药品监管执法文书制作的基本原则 二、食品药品监管执法文书制作的基本要求 第二章食品药品监管行政处罚文书 第一节食品药品监管行政处罚文书概述 一、食品药品监管行政处罚文书的概念与特点 二、食品药品监管行政处罚文书的种类 三、食品药品监管行政处罚文书的作用 四、食品药品监管行政处罚的程序与执行 五、食品药品监管行政处罚文书的制作原则与制作要求第二节食品药品监管行政处罚文书制作与范例 一、案件移送审批表 二、案件移送书 三、举报登记表 四、立案申请表

五、调查笔录 六、现场检查笔录 七、先行登记保存物品审批表 八、先行登记保存物品通知书 九、解除先行登记保存物品通知书 十、查封扣押物品审批表 十一、查封扣押物品通知书 十二、解除查封扣押物品通知书十三、行政处理通知书 十四、封条 十五、()物品清单 十六、案件合议记录 十七、撤案申请表 十八、行政处罚事先告知书 十九、陈述申辩笔录

国家食品药品监督管理总局国家药品标准

征 求意见稿国家食品药品监督管理总局 国家药品标准 WS 1-(X-095)-2000Z-? 国家食品药品监督管理总局 发布 国家药典委员会 审定 榄香烯乳状注射液 Lanxiangxi Ruzhuang Zhusheye Elemene Injectable Emusion (征求意见稿) 本品为榄香烯(Ⅰ)与大豆磷脂(供注射用)、大豆油(供注射用)和甘油(供注射用)等适宜辅料制成的灭菌乳状液体。含β-榄香烯(C 15H 24)、γ-榄香烯(C 15H 24)、δ-榄香烯(C 15H 24)的总量以β-榄香烯(C 15H 24)计,应为标示量的90.0%~110.0%。 【性状】 本品为乳白色的均匀乳状液体。 【鉴别】 (1)取本品0.5ml ,置试管中,加乙醇1ml ,摇匀,沿管壁缓慢加1%的香草醛硫酸溶液0.5ml ,在两液层交界处显紫红色环,摇匀后显紫堇色。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与β-榄香烯对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 pH 值 应为5.5~7.0(中国药典2010年版二部附录Ⅵ H )。 有关物质 精密量取本品2ml ,置10ml 具塞试管中,加无水硫酸钠0.8g ,振摇溶解,置60℃水浴中,破除乳化后,取出放冷,精密加入丙酮8ml ,密塞,充分振摇,静置,取上清液作为供试品溶液;取β-榄香烯对照品适量,精密称定,加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml 中含0.15mg 的溶液,作为对照品溶液。另取大豆磷脂(供注射用)30mg ,置10ml 刻度试管中,加水2ml ,置水浴中加热并不断振摇使均匀分散,取出放冷,加入大豆油(供注射用)20mg 和甘油(供注射用)52mg ,混匀,加无水硫酸钠0.8g ,同法处理作为空白溶液。照含量测定项下的色谱条件,分流比为10:1,精密量取供试品溶液、对照品溶液和空白溶液各1μl ,分别注入气相色谱仪,β-榄香烯峰的保留时间约为20分钟,记录色谱图至β-榄香烯峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,以β-榄香烯计,按外标法以峰面积计算,相对保留时间约为0.96的杂质和β-石竹烯的总量不得过标示量的12.0%,其他单个杂质的含量不得过标示量的6.0%,其他杂质的总量不得过标示量的10.0%。 乳粒 取本品,照粒度和粒度分布测定法(中国药典2010版二部附录Ⅸ E 第三法),依法检查(采用基于米氏散射理论的激光散射粒度分布仪,如Mastersizer 2000:建议参数为吸收率0、0.001或0.01,折射率1.47~1.52,遮光度5~10%;或其他适宜的仪器),或照动态光散射法检查(见附件1),体积平均粒径或光强平均粒径不得过0.50μm;另取本品,照基于单粒子光学传感技术的光阻法测定(见附件2),大于5μm 的乳粒加权总体积不得过油相体积的0.05%。

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