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云南制药有限公司GMP异地改造净化空调安装工程

云南制药有限公司GMP异地改造净化空调安装工程
云南制药有限公司GMP异地改造净化空调安装工程

云南****制药有限公司GMP异地改造净化空调安装工程

云南省**安装工程公司

二00三年七月二十七日

审批:审核:编制:

目录

1、综述 (4)

2、施工管理 (9)

3、确保G M P达标的保证措施 (12)

4、工期、进度计划 (14)

5、劳动力计划 (16)

6、暖通净化空调工程施工方案 (17)

6.1、本工程主要检测仪表及施工机械 (17)

6.2、净化装修工程施工方案 (18)

6.3、净化空调工程施工方案 (22)

6.4、洁净区照明安装工程施工方案 (27)

7、公用工程施工方案 (28)

7.1、给排水及工艺管道施工方案 (28)

7.2电气安装施工技术方案 (35)

7.3、消防施工方案 (41)

8、保证工程质量措施 (49)

9、保证安全生产的措施 (57)

10、保证文明施工的措施 (61)

1、综述

1.1 概述

本工程地处*****科技园1号地B座厂房,属新建。云南****制药有限公司G M P异地改造净化空调安装工程——。建筑规模共近3400m2。其中,洁净面积约1000m2——主要集中在三、四、五层(还有二层的小间——菌检),分别为胶囊、片剂、颗粒剂生产线。

本投标工程范围包括:

(一)、施工图中所有暖通净化空调工程。

(二)、公用介质安装

1、给排水;

2、动力系统、照明系统、弱电;

3、工艺管道(压缩空气、真空管道、纯水);

1.1.1施工条件

因是旧厂房改造,施工用水、电和市政道路已具备,但施工场地狭窄,多专业交叉施工,一至五楼要流水交叉作业。

1.1.2工程特点

(1)本工程项目为***药业有限公司按照药品生产管理规范G M P的要求建设的工程,为了确保业主顺利通过G M P认证,在安装过程中,除常规安装工艺外,必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观,施工工艺必须符合G M P认证的要求。

(2)项目在施工安装过程中,与其他施工单位的各专业交叉配合作业量大,工序之间相互衔接要求高,因此,在施工时,必须制订出详尽的施工协作计划,严格按照施工程序施工,保证环境洁净、卫生。

(3)对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高;工艺设备制造精良,并且呈体积小,重量轻的趋势,且较多设备采用不锈钢制造;采用的材料品种规格数量众多,工艺管道材质采用不锈钢较多,其焊接工作有很强的技术性。

(4)施工过程中施工技术人员可能会出现根据G M P要求提出对原设计做出必要的修改的建议;本项目建成后需进行药品G M P认证,我方人员必须更进一步学习药品G M P认证标准和检查评定标准。

(5)项目施工地点离公司本部近,交通十分方便和迅捷,有利于公司本部对项目部提供最大程度的可靠支持。

(6)管道安装配管时一定要考虑其美观,尽量靠墙布置。支管在技术夹层内,而通风管、电缆桥架、给排水管、工艺管道共用技术夹层。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系,确定施工顺序,做到互不干扰,确保管道安装的标高、坡度,便于今后维修的原则。

1.1.3工期和质量目标

(1)认真贯彻“质量优、速度快、效益好、信誉高”的施工方针,全司上下一致,全力以赴,把本项目建成一个优质样板工程。

(2)施工工期:80天,其中设备调试期:10天。

(3)工程质量:优良。

1.1.2施工组织设计编制的依据

首先基于以下诸条件:

(1)工程招标书;

(2)国家现行的有关规范规程、标准以及我公司质量手册和程序文件等。

(3)我公司多年来承担施工过的类似工程施工所积累的丰富施工组织和管理经验:

a.中国医学生物学研究所小儿麻痹疫苗生产线(生物制品一号楼)、甲肝疫苗生产线(生物制品二号楼)、科研行政楼和公用工程;

b.昆明制药厂片剂车间施工工艺;

c.昆明制药厂蒿甲醚生产装置施工工艺;

d.云南生物谷灯盏花药业有限公司制剂车间、提取车间施工组织设计等;

e.另在最近施工的大理通大、丽江白药、滇虹提取车间、楚雄万裕/老拨云堂、普洱华丰裕、腾冲药业、金柯药业及积大制药等药厂施工的经验。

f.以上项目的水电、净化纯水、水处理、净化空调、各种工艺管道、设备、动力管道、大面积洁净厂房安装等。

g.其中中国医学生物学研究所小儿麻痹疫苗生产线项目的施工包括总净化空调面积为4.8万平方米的洁净厂房安装和设备、管道电气仪表、通风空调等安装,已经通过G M P认证,“中国医学生物学研究所大面积洁净厂房安装技术”获中国安装协会科技进步二等奖;小儿麻痹疫苗生产线(生物制品一号楼)、甲肝疫苗生产线(生物制品二号楼)大面积洁净厂房安装工程分别于1999年2月、2001年8月经中国建筑质量监督检验中心检验,洁净度级别、沉降菌浓度和照度等指标达到或超过了G M P标准和设计要求,并被评为优良工程——分别获“春城杯”和“省优银质奖”。

1.1.3本工程所采用的规范、标准编目

1.2.施工协调与配合

1.2.1与政府有关监督部门的协调

1.2.1.1消防给排水安装工程

按照云南省消防施工管理的规定,消防工程开工前办理消防安装工程开工报告。工程施工期间,接受消防管理部门的监督检查。工程完工后,邀请消防管理部门进行验收。交付建设单位使用。

1.2.1.2锅炉、压力容器、压力管道安装工程

对于锅炉、压力容器、压力管道安装工程,由项目经理部及时向昆明市技监局特设处办理开工报告,按有关部门的要求联系监检人员到现场对相关质量停止点进行质量监督。质量工程师负责整理有关施工记录。配合业主做好技监局对项目安装质量的验收工作。

1.2.1.3与建筑质量监督部门的协调

工程竣工后,质量工程负责协调各专业工程师,及时整理、汇总工程验收及竣工资料,参加由业主组织的工程竣工会议,配合业主进行工程竣工验收到政府建筑工程质检站的竣工验收备案工作。

1.2.2与建设单位的配合

(1)按照I S O9002质量保证体系的要求,满足业主的需求是项目的目标。

(2)在工程开工前和开工初期,项目部的主要管理人员应与建设单位代表建立密切联系,将我方对工程各专业的详细工作计划与建设单位代表进行交流,根据其要求进行调整,服从整个建设项目的总体计划。我方将向建设单位提交详尽的施工进度计划、材料及设备采购计划。

(3)我方工程师在认真研究设计图纸的基础上,与建设单位进行交流,了解提取生产工艺,根据现场的测量情况,遵照G M P的有关要求,进行详尽的施工作业图纸设计。满足业主使用和G M P认证的需求。

(4)对涉及G M P认证的有关内容,应严格按照要求进行。并协助建设单位做好相关的G M P认证资料。

(5)根据安装计划与甲方代表协调由建设单位提供的设备的到场时间和地点,由我方专业技术人员无偿配合建设单位进行设备的装卸、开箱、清点以及在安装前进行防护。

(5)配合建设单位编制设备管理或操作规程,并协助建设单位培训操作工或维修工。

1.2.3与设计单位的协调

(1)在施工过程中,若施工(技术)人员发现有与G M P标准不符合或工艺不合理、材料需代用等情况,提出修改的合理化建议上报项目技术负责人,项目技术负责人向设计代表和业主、监理工程师提出修改建议,设计出具体修改变更通知后再组织施工,力求找到优质优价的合理方案。

(2)项目技术负责人根据要求,定期或不定期组织有关专业工程师参加与设计代表的协调会议,协商解决有关问题。

1.2.4与监理单位的协调

(1)在施工过程中,严格接受监理工程师的管理。安装的质量检验项目在自检后主动邀请监理工程师进行检查。

(2)按照要求将施工计划和完成情况定期地上报监理工程师。

(3)对施工中出现的问题或不合格项目,严格按照监理工程师的要求进行整改,直至达到要求为止。

1.2.5本公司暖通洁净空调施工班组与公用工程各施工班组间的配合

a.外走廊墙面包彩钢板,协调处理门窗位置留洞口及彩钢板与门窗交界处的细部处理工作。

b.空调主风管穿越土建墙,协调处理预留洞的位置。

c.洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间,相互协调施工进度,做好彩钢板内穿管,保证开孔位置准确;在设备安装后要保证接口密封,以符合G M P验收规范,避免产尘为标准。

d.洁净区施工与工艺设备安装班组配合,首先大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装,其余设备在彩钢板施工完成后,由预留通道进场就位。在设备就位时,注意成品保护工作,包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面。

e.洁净区施工与工艺配管施工的配合,首先相互协调确定管道的走向及位置,做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施。

f.工艺设备二次配管施工要服从洁净区内施工的管理,做好成品保护并实施净化保证措施。

2、施工管理

为使该工程在要求的质量、规定的时间及批准的费用下完成,我公司在该现场项目经理部将配备懂技术、善管理、有多个G M P药厂施工经验的管理人员,按照项目法施工的要求,进行全过程、全方位的规定、组织、控制和协调工作。

2.1、现场施工平面布置

因本项目为老厂房改造项目,我公司未必需要搭设临时设施(工具房及临时办公室等),加之我公司在北较场(加工厂和通风空调分公司)及王家桥(第二金属结构厂、第三金属结构厂)有设备先进的大面积加工基地——两处离金鼎山都很近,故未必需要加工场地,但需约20m2的办公场地,40m2左右的库房(20m2一间为普通工具房+20m2一间为洁净区专用工具房),具体位置可在进场前与建设、监理单位协调确定。

2.2、现场项目经理部

届时将成立“云南省第二安装工程公司施普瑞药厂G M P改造工程项目部”为现场项目经理部,由下列人员组成:

项目经理:1人

项目总工程师

(兼技术负责人):1人

现场施工负责人:1人

暖通工程师:1人

结构工程师:1人

电气工程师:1人

管道工程师:1人

专职质检员:1人

专职安全员:1人

材料员:1人

核算员:1入

资料员:1人

工长:3人

2.3、管理规则

净化工程是控制污染的工程,从一开始就要重视文明施工、重视污染控制,从着装的逐步深入,清扫的逐步加强,搬入机具和资材的污染控制,人流的分阶段控制,人流物流通道的逐步减少,一直到彻底控制。

净化工程有三个关键,即气流组织、正压控制、高效〈过滤器〉的运用。我们需要从一开始就要特别注意这三个关键,并自始至终。

洁净厂房的施工管理,必须强化一个意识,即净化意识;牢记一个程序,即净化厂房的施工程序:分清三个阶段;把握三个关键,坚持一个文明施工。

洁净厂房的施工净化管理——在墙及地的处理完成后,一般分为以下三个阶段:

第一阶段:要求一般水平的污染控制

这一阶段开始前,净化区除设备搬入预留洞口外,建筑的门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线(电缆桥架及电气配管配线〉、壁板及吊顶的龙骨安装等。

管理规定:

(1)进入洁净厂房的所有人员,必须接受该阶段管理规定的培训,并佩带相应的胸徽〈准入证〉入室;

(2)进入洁净厂房应穿干净鞋具,不得带油渍、污泥入内;

(3)室内不得吸烟、饮食和饮水;

(4)焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制,防止碎屑大范围扩散,每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处;

(5)施工材料堆放整齐;

(6)室内严禁大小便;

(7)有违犯以上规定者,应立即取消在洁净厂房工作的资格。

第二阶段:要求较高水平的污染控制

这一阶段可界定为第一阶段之后、空吹之前的作业过程,工作内容如壁板及吊顶板安装、各专业管线穿壁板安装、灯具安装等,以及采用局部擦洗、真空吸尘等方法进行全面彻底的清扫工作。

管理规定:

(1)凡进入该区域的人员,必须经过该阶段管理规定的培训,并佩带相应的胸徽(准入证〉入室;

(2)进入该区域的人员,应穿着干净的工作服、鞋具,后期应穿着洁净服、洁净鞋(或普通干净的鞋共应会穿洁净鞋套〉:

(3)带入的材料应是洁净的,工具、机具要清洗干净后才能带入室内;

(4)所有产尘作业须严加控制,发生碎屑、尘埃,应立即用吸尘器清除;

(5)洁净室内不得吸烟、饮食和饮水;

(6)洁净室内每天由专职人员至少清扫一次;

(7)室内防止堆积过多材料;

(8)除必须的人流、物流门洞外,其他门洞应予以封堵;

(9)室内严禁大小便;

(10)有违犯以上规定者,应立即取消在洁净厂房工作的资格。

第三阶段:要求高水平的污染控制

这一阶段可界定为空吹之后、直至调试交付的作业过程,工作内容如安装高效过滤器、全面测试前的最后吸尘清扫工作、净化空调运行测试考核及二次配管配线等。

管理规定:

〈1〉凡进入该区域的人员,必须经过该阶段管理规定的培训,并佩带相应的人员佩带施工证(准入证〉入室;

〈2〉只有必要的人员和用户代表,才能进入洁净室,将人流控制在最低限度;

〈3〉人流、物流入口应分开:一般只设一个人流入口,对物流入口要严加控制,要有专人值班,且入口不得常开;

〈4〉进入洁净室要先登记,然后按洁净室的净化级别在更衣室更换干净的洁净服、鞋、帽,洗手烘干后,通过气闸室进入洁净区;

〈5)进入洁净区的人员,不得携带铅笔、石笔、普通纸张、本子或其它能产生尘埃的物件;

〈6〉不得在洁净区进行焊接和锯、割、凿墙洞、打孔等能产生颗粒、尘埃和烟雾的作业;不得己要进行产埃作业时,应事先经有关部门批准,并用真空吸尘器随时吸徐尘埃;

〈7〉在洁J争区内使用的工具、设备,应做到每夭清洗一次;

〈8〉洁净室内不得吸烟、饮食、饮水、大小便;

〈9〉配备专职的洁净施工监督员,巡回检查、监督,对违规者应立即责令其离开洁净室;对严重违规者,还应给予严厉处分。

3、确保GMP达标的保证措施

3.1、总则

(1)为保证洁净厂房工程的质量,对洁净厂房的施工、验收、检测必须执行《施工组织设计》、《药品生产质量管理规范(G M P)98》和《洁净室施工及验收规范》。

(2)洁净厂房施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划,并严格按施工程序施工,每道工序要进行中间验收并记录。

(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定,并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件,没有出厂合格证明或对质量有怀疑时,必须进行检验,符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。

3.2、净化装修施工要点

(1)根据G M P规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。

(2)所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。

(3)建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。

(4)根据G M P认证检查标准,室内装修要符合下列要求:

a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。

b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、

易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50m m的圆角。壁

面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。

c.门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒

子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净

度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。

(5)施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间,必须随时清扫。

(6)在己安装高效过滤器的房间,不能进行有粉尘的装修作业。

(7)注意保护已完成的作业面,不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。

3.3、净化空调施工要点

(1)风管和部件应采用优质镀辞钢板,风管内表面必须平整光滑,不得

在管内加固风管,咬接应采用联合角咬口,接缝必须涂密封胶。风管连接不

应采用内法兰。风管必须设密封清扫孔,总管上应有风量测定孔(支干管上根

据需要设置)过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。

(2)风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查

应无漏光,系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。

(3)高效过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统全面清扫、擦洗,达到清洁要求后,开启净化空调系统连续试运行12小时以上,再次清扫,擦洗

洁净室,立即安装高效过滤器。

(4)高效过滤器安装前,应在安装现场拆开包装进行外观检查,内容包

括纸、滤密封胶、框架、几何尺寸及光洁度等是否符合设计要求,然后进行

检漏,检查和检漏合格后应立即安装。不合格产品不得安装。

3.4、洁净照明施工要点

(1)根据药品G M P规范,洁净室应根据生产要求提供足够的照明,在施工前要进行复核。厂房应有应急照明设施。

(2)灯具安装应易于清洁。

(3)根据药品G M P规范,在需要防止微生物的滋生和污染的车间内设置

紫外线杀菌灯。

(4)室内洁净灯具安装完毕,应该及时清扫。

3.5、竣工验收时施工单位要提供下列文件

(1)设计变更证明文件和竣工图

(2)主要材料、设备、调节仪表的出厂合格证书和检查文件

(3)单位工程、分项分部工程质量检验评定表

(4)开工、竣工报告、隐蔽工程记录及管道水压试验报告、消防验收

报告,设备开箱检查记录,风管漏风检查记录,中间验收单和竣工验收单(5)各单机试运转记录,系统联合试运转记录,空气净化系统联合运转

调试报告、洁净度测试报告等。

4、工期、进度计划

4.1、计划工期

我公司认真分析了招标书的全部内容,以及业主提供的设计说明、施工图纸,依据招标书所要求的施工内容,考虑净化区与其他工种配合及交叉施工,本着科学管理、精心组织的原则,确定本工程施工工期为80天。我公司保证在合同签订后,按甲方要求时间进场施工。

4.2、施工进度计划〈见图〉

根据标书中的要求,结合各单位工程的安装内容、工作量以及本公司拟定施工工期,我们编制了施普瑞药业有限公司G M P厂房改造工程“安装施工进度计划表”。

4.3、工期保证措施

(1)项目管理人员及施工人员配置

根据本工程技术要求高、工期比较紧、施工场地相对局限及施工中多专业交叉流水作业等特点和要求,我公司将按照优化配置的原则组成“施普瑞G M P厂房改造项目经理部”,配备足够的项目管理人员,并选派一批技术素质高、洁净意识强的施工班组及人员进行该工程的施工。加强对洁净区施工人员的教育培训工作,确保在施工过程中质量得到控制,洁净度达到要求、成品得到保护,避免工程返工、窝工、停工的发生。

(2)物力配置

为保证该工程的施工质量及施工进度,本公司将采用先进的施工技术方案进行施工,配备足够的施工机械及办公设备,所有设备按施工进度要求及时进场,以提高施工效率、确保工期。

(3)财力配置

项目部配备专职核算员一名、各专业技术负责人兼职核算,按照当月完成工程量,本着实事求是,决不高估冒算的原则,及时向业主、监理申报形象进度款(验工月报),专款专用,不属于公司使用的资金决不占有。我公司作

为一家国有一级企业,在云南省有"A A A"资信,在资金方面将给予本工程有力的保障,决不因业主资金不到位而影响整个工程的顺利进行。

(4)材料供应计划

材料、设备能否及时供应至施工现场是确保工程总进度计划能否实现的关键环节,为此本公司将配备具有丰富经验的材料采购人员完成该工程的全部材料、设备的供应工作:从材料计划、采购比例、供应时间、进货检验,项目部都统一管理:对于除甲方已规定的材料、设备(如彩钢板为宝钢板等)外,对其它材料、设备(如洁净灯具、平开彩钢门、观察窗等)要尽早与建设单位、监理单位确定品牌或制定方案自制,以留有足够的供货周期;同时强化材料供应计划的准确性、及时性,最大限度的减少材料积压,使有限的资金得以充分的利用,及时向业主提供甲供材料、设备到货清单,严把材料验收关,做到价格明、品牌硬、质保全,杜绝三无产品的发生,确保施工进度。(5)甲供设备进场计划

对于甲供设备、材料,我公司做好接、检、保等工作。

a.甲方供应的设备材料,我公司将在进场后一周内提出设备到货时

间表。

b.甲方订货的工艺设备根据设备特点,按时间顺序逐步到货,不影响

工程施工,保证工期。

5、劳动力计划

5.1 劳动力计划表

5.2 劳动力计划动态图

6、暖通净化空调工程施工方案6.1、本工程主要检测仪表及施工机械

净化工程主要检测仪表及施工机械(续表)

6.2、净化装修工程施工方案

6.2.1 组合方式及特性

净化车间的洁净度,取决于围护结构的密闭性能,取决于墙体组合形式,工艺及选用的结构连接体(铝合金结构体)的形式。科学合理的结构组合方式为洁净车间的可靠性和稳定性提供用力保障。

6.2.2 关于二次设计

结构的二次设计根据设计院提供的各专业图纸,结合建设方的工艺要求,综合考虑暖通、管道、电气的专业配合,对顶板和壁板按照厂家生产的标准模数进行排版,从美观角度考虑到顶板、壁板的对缝,门窗、高效送风口和回风口的布置方式,从而确定顶板、壁板和铝型材的规格数量。

本工程设计依据为G M P规范(98版),洁净度要求10万级,彩钢板采用岩棉板,由于岩棉板的特性限制,二次设计时要考虑进行加强,特别是顶板上需要开孔洞的位置,要求厂家在预制时进行局部加强处理,保证顶板的强度要求。

通过二次设计,可以及时发现设计中存在的问题,提出合理化建议,必要时,设置部分工艺设备就位的预留通道,调整施工进度计划,按规定工期交给厂家美观、合格的厂房。

6.2.3 施工工艺流程(见下图)

6.2.4 施工要点

洁净围护结构的安装是在技术夹层内的各种主管安装完毕,然后对室内地墙、空间进行一次彻底清扫,达到无积尘后进行施工,并在施工过程中零部件和场地做到专人清扫。

a.施工前首先熟悉二次设计图,完成现场勘测,对原土建房间的误差做到心中有数。吊挂等与主体结构和地面的连接件的固定应严格按二次设计图要求进行。

b.根据现场具体情况及净化系统的组成、有步骤有计划的施工,使各工种的施工有机的结合,以加快施工进度。

c.吊顶应按房间宽度方向起拱,使吊顶在受荷载后的使用过程中保持平整。吊顶四周应与墙体交接严密,安装过程中不得撕下板材表面保护膜。禁止撞击和踩踏板面。

d.需要粘贴面层的材料,嵌填密封胶的表面和沟槽防止脱落积尘,必须严格清扫,除去杂质和油污,确保粘胶密实牢固。

e.围护结构的所有安装缝隙,必须用硅胶密封,嵌填的密封胶应平直、光滑、不应有间断,外露毛边等现象。打胶的环境温度应在摄氏零度以上进行。

f.在经常启闭门扇通行的情况下,除某些外门为避开重设备等运输时可能对门楼的碰撞而把密闭条全部设置在门扇上,一般情况下,为了使密闭条尽量避免'手模、脚踩或击碰,会受人行与运输的影响,多将长度仅几毫米的小断面成型弹性密闭条敷设在门楼的隐蔽凹槽部位,再借门扇的关闭压紧。密闭条应沿活动缝隙周边连续敷设,以便在门关闭后形成一圈封闭齿形的密封线。若

密闭条被分别设置在门樘和门扇两处时,就必须注意两者有很好的衔接,尽量减小密闭条在门缝的中断间隙。

g.管道穿行:管道穿过围护结构时,首先需要有良好的固定构造,在使用时不能晃动变位,才能保证密封措施的效果。必须将安装定位与密封处理两者有机结合起来。因此壁板上所开的每个孔的周边附加定位骨架,大尺寸风管加固应防止前后、左右、上下窜动,在管壁与壁板缝隙内垫胶或海绵垫再用密封胶处理。

h、长度较长的技术夹道,在适宜位置开设清扫检修门,宽×高=500×1200。

6.2.5 质量要求

a.本工程地面是高级水磨石地面(在做自流平前),地面和墙面之间使用一体化马槽,可以保证壁板水平不扭曲,在马槽与地面交接处必须注胶,以防止水或其它液体从隔墙位置渗透。

b.对净化装修工程所用材料,零部件应符合设计要求,设计无要求的自购件应达到优质或部颁标准。岩棉彩钢板应有质保书,性能检测报告,合格证书。

c.净化装修前室内空间必须彻底清扫至无积尘,彩钢板和配件应存放在清洁环境中,平整的放在防潮膜上,防止变形。壁板和配件应在清洁环境中开箱启封。不合格或已损坏的产品不得安装。

d.壁板隔墙安装要平整,板缝要垂直严密。吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用。壁板和顶棚表面应光洁、平整,不起灰,不落尘,耐腐蚀,耐冲击,易清洗。

e.洁净室内地面与墙面、墙面与墙面,墙面与顶棚间的阴阳角采用

R=50m m的铝合金圆角,并用硅胶密封。R圆角安装必须平直,接头严密o

f、所有密封窗、洁净门及隔断缝隙均需用硅胶密封。

g、严格执行国家颁布净化装修工程的施工验收规范和质量评定标准,并做好各项隐蔽工程记录,确保达到G M P验收标准。

6.2.6 岩棉板(或聚苯乙烯板)及高效安装部分节点图(见后)

药厂洁净空调与GMP

药厂洁净空调与GMP 药厂洁净空调与GMP 摘要: 关键词: 前言: 参考文献:《药厂洁净室设计运行与gmp认证》 摘要:本文根据药品生产厂房洁净区的特点,介绍了药品生产厂房百级区温、湿度控制及补充新风方式;百级区循环风处理方式;循环风回风方式。关键词:药品生产厂房百级区作法药品生产厂房洁净车间内,经常会有局部百级区,或要求某一个房间或几个房间为百级,或要求某个房间内部分区域为百级,这些百级区面积一般都不大,从几十平方米到几平方米甚至零点几平方米不等,通常为一个洁净区内工艺流水线的一部分,但它们在洁净厂房中都有着非常重要的作用。它们往往是该车间工艺流程的核心部位,比如无菌药品注射剂的灌封、分装、压塞、生物制品的灌封、冻干、加塞等部位,百级区能否正常运行,直接影响到产品质量。下面结合药品生产厂房洁净车间的特点,介绍几种百级区的作法。根据《药品生产质量管理规范》(GMP)(1998年修订)要求,目前,药品生产厂房根据生产品种不同,洁净区一般分为 三十万级、十万级、万级和百级四个洁净级别,百级区为最高洁净度级别。百级区一般位于车间的内区,周围有万级区或十万级区,百级区为车间流水线一部分,整个流水线还包括万级区或十万级区。百级区一般层高较低(≤2.8m),环境封闭,对噪声要求较高(《洁净厂房设计规范》要求≤65dB(A))。百级区吊顶周围风管较多,用于百级区处理送风的空间比较紧张。 1 百级区温、湿度控制及补充新风方式药品生产厂房洁净区百级区面积较小,通常与万级洁净区同属一个工艺流水线,与万级洁净区温、湿度要求相同,运行班次相同,百级洁净区温、湿处理与补充新风,可以与其万级洁净区同筹考虑,如图1所示,采用一套组合空调器处理万级区和百级区空调系统送风。图1 百级区应考虑FFU(Fan Filter Unit)风机发热量,适当加大换气次数,平衡百级区与万级区房间的温、湿度,各个房间工艺设备的发热量、散湿量也同样考虑。此种处理方式,有如下优点:①空气处理系统简单。避免百级区再另设一套小型空气处理系统或新风处理系统。②避免在百级竖风道内设干盘管,也避免了因设干盘管引起的一系列问题,比如干盘管冷源问题,因为这里干盘管需冷冻水量很少,一般不足2 m3/h,又不宜直接采用空调系统冷冻水(7-12℃水),因为水温太低,可引起结露,污染百级区竖风道环境;装干盘管后引起FFU系统风机压头不足,需再加压等问题。工程实践证明,采用此种空气处理方式,效果较好。百级区的温、湿度、正压值、洁净度都能得到较好的保证。 整个流水线,万级区和百级区为一套空调系统,同时运行,统一控制,统一调节温、湿度,简便、可靠性高。 2 百级区循环风处理方式药品生产厂房百级区通常为

净化空调机组使用、维护、保养操作规程

净化空调机组使用、维护、保养操作规程净化空调机组维护保养规程 1 空调机组使用: 1.1 检查空气全部风门,关闭锁紧,进风阀及表冷器、加热器、冷凝水阀门是否打开。 1.2 检查送风机皮带的松紧度和减振器的位置。 1.3 每日工作前30分钟启动风机。 1.4 检查完毕,按送风机启动按钮,投入正常运行,向房间送风。 1.5 根据车间温度、湿度及压差调节风量,供热或加湿或制冷。 , 空调机组维护保养:(维护保养应在停机状态下进行) 2.1 初中效过滤器保养更换周期,初效过滤器可清洗,一般一周检查保养一次,但清洗次数不允许超过三次;中效过滤器每半年更换一次,一个月检查保养一次。 保养方法:将初效过滤器拆下,去掉大量的灰尘后,放在洗衣粉溶液中浸泡,轻轻拍洗揉搓,用清水冲洗干净为止,晾干即可再用。 2.2 表冷器和加热器保养,经常清除管表面上污物,可用毛刷刷除,表冷器和加热器内管结垢后,传热效果不能满足时则需要更换。 2.3 通风机保养,每周检查一次皮带好坏及松紧程度,调整过松的皮带,更换磨损的皮带,每周检查一次风机各紧固件是否松动,调整松动。 2.5 每周消毒一次。 2.6 出现异常音响及电机过热,应及时停产,检查原因,检修后恢复生产。 3 注意事项: 手术间只允许放置必需的设备如电刀、麻醉机等。进入手术间的物品应擦拭干净,去除外包装,减少灰尘带入。物品摆放要避开回风口,以免影响空气回流。

手术间的消毒、清洁手术间地面及物品表面采用湿式清扫,过滤网每周清洗消毒,防止自身污染。洁净手术部的一切清洁工作必须采用湿式打扫、在净化空调系统运动中进行。手术间无影灯、手术床、器械车、壁柜表面及地面应在每天手术前、后用清水、消毒液各擦拭1次。每周进行彻底清扫1次,每月再进行卫生大扫除1次。使用的清洁工具不宜用掉纤维的织物材料制作。设备、物品进入洁净手术部前,应安装完毕、擦拭干净。手术人员隔离鞋每日用消毒液清洗1次。 术前、术后注意事项全部手术结束后由巡回护士关闭层流系统,防止系统磨损。每日术前1 h,由夜班护士开启层流开关,进行空气净化。 ____________________________________________________________________ ________________________________

医药公司绩效考核方案完整版

医药公司绩效考核方案 一、考评目的 1.改善员工工作表现,提高工作质量,加强和提升员工 绩效和公司绩效,合理配置岗位和人员,促进经营目标的完成。 2.为确定员工工资、奖惩、岗位变动、升降、教育培训、 解聘等重要的人力资源管理工作提供公正、客观的依据。 二、考评的客体 1.截止2010年5月1日所有转正员工。 三、考评主体 1.“绩效考评领导小组”全面组织本次绩效考评工作,小 组成员由***、**、***等同志组成,其中:***同志担任组长,**同志担任副组长。 2.参与考核的主体:主要是与被考核人具有工作关系的 人员,具体如下: (1)考核部门领导(含副职,)时,除本部门员工外,公司领导班子、其他部门领导(含副职)、 其他部门员工代表各1名,员工代表由考核领 导小组指定; (2)考核高级项目经理(含)以下人员,除部门

其他员工外,主管相应业务副总、部门领导(含 副职)、其他部门员工代表各1名,员工代表由 考核领导小组指定; (3)被考评者与考评者关系图详见表四; 四、考评内容与方式 1.对于部门领导,考核内容侧重团队协作性、工作作风、 工作能力、创新能力和工作业绩等方面情况,具体内容见表二《员工绩效考评表》(一);对于高级经理(含)以下人员,考评内容侧重团队协作性、工作作风、知识技能、理解能力和工作业绩等方面情况,具体内容见表二《员工绩效考评表》(二); 2.员工考评实行被考核人述职与360度考评相结合。 具体采取以下方式: (1)先由被考核人按要求填写《员工述职报告表》(表一),即围绕确定的关键工作任务与岗位职 责,用最精练的语言描述其完成情况、存在问 题与原因; (2)对于部门领导,在全体员工大会上述职,述职时间不超过20分钟,并由参与考评者无记 名填写《员工绩效考评表》(一);对于高级经 理(含)以下人员,采取书面述职,并由参与

新风空调机组标准操作规程

新风空调机组标准操作规程 目的:制定新风空调机组标准操作规程,规范开机,关机程序,保证设备正常运转,使生产关键区域给排风系统达到工作标准。 范围:适用于新风空调机组的操作。 责任:岗位操作人员、车间管理人员 正文 1.人员素质要求: 具有初中以上文化程度,经过专业技术培训且考核合格,或具有相应的工作实践经验的操作人员。应熟悉并掌握本机结构、性能、工作原理、操作方法及使用维修保养知识。 2.设备工作原理与结构: 中药饮片新风空调机组由郑州晶康净化设备安装有限公司按照河南省医药设计标准制作。整个机组由空气过滤器、表冷器、风机组成。可通过加热及冷却实现生产关键区域的温度,温度调节,通过新风送风系统和车间内部房间排风系统实现空气质量调节,以满足操作人员舒适度的要求。 3.操作程序 开机前检查准备 3.1.1检查新风空调机组内外清洁情况和密封完整性; 3.1.2检查电气线路是否正常; 3.1.3检查送风叶轮有无卡阻现象,运转是否平稳,有无异常声响。

3.1.4检查风机的主轴等各转动部件的紧固、润滑情况; 3.1.5检查送风机传送带、调节松紧适中; 3.1.6检查蒸汽,冷却管道是否有泄露现象,检查表冷加热器内部完好情况; 3.1.7检查空气过滤器清洁和更换情况; 3.1.8关门各功能门。 开机运行 3.2.1打开总电源开关,按下电气控制箱启动按钮,机组开始运行; 3.2.2开机时,先开风机,后开水汽; 3.2.3记录初效过滤器初阻力值,保证室内温度和湿度满足操作人员的舒适度要求。一般来说温度在18-26℃之内,相对温度45-75℃之内,否则开启相应阀门调节; 3.2.4当新风温度低于零度时,开机前应先开蒸汽预热盘管,再开风机进行调温,防止机组内盘管冻裂; 3.2.5避免未开机组进风口、出风调节阀、防止箱体出现高压或负压,致使箱体变形; 3.2.6检查空气过滤器阻力,当达到初阻力2倍时,及时清洗或更换过滤装置; 停机 3.3.1按控制箱停止按钮,新风空调机组自动停止运转; 3.3.2停机时,先关水汽,后关风机; 3.3.3停机时,如环境温度低于0度时,应排尽管内存水,以免管道冻裂; 3.3.4关门新风阀和送风阀; 3.3.5按该设备清洁规程要求进行清洁; 4.注意事项: 运行过程中注意电机电流电正是否正常; 严禁送风,新风阀门在关闭状态下启动机组;

空调系统及消毒操作SOP

上海东富龙德惠 ZKJ(卧式)型组合式空调机组 操作规程

【目的】建立固体制剂车间洁净区空调系统的机组正常使用、安全操作、维护保养标准操作指引。 【范围】本文件仅适用于上海东富龙德ZKL型洁净空调自控系统的日常操作。 【职责】设备管理员负责机组设备的定期维护、保养和统一管理。操作人员负责机组设备的日常运行操作、交接班记录、清洁卫生和填写使用记录。 【要求】操作人员严格按规程运行设备,熟识机器结构和工作原理及各部位的调整方法。熟悉各电气按钮、开关的功能;熟练运用洁净空调自控系统。 操作人员对设备负有监管和看护责任。未经管理人员批准,不准他人乱动、无关人员操作设备。设备启动后不能擅自离开操作岗位。多人操作同一设备时,应严格履行交接班检查手续。设备发生故障后,应立即停机,保护现场,报告事故发生过程和情节,以查证原因,妥善处理。 【工作原理】 主要应用的测控仪表有温、湿度,压差等;通过调整空调机组的送风机频率,输出合适的风量给到洁净室;通过调整排风阀和回风阀,使得房间压差满足规定的范围;通过调整新风和回风的比例,补充合适的新风量。 在空调机箱处配备冷冻水、蒸汽管路,通过盘管对用风进行温度调控,以满足洁净室温度要求;在空调机箱处配备冷水器、加湿器,对用风进行湿度调控,以满足洁净室湿度要求。 控制方式有手、自动操作模式;自动控制模式主要为正常\值班两种工作模式,根据各种模式,程序自动实现相关设备的控制,以达到要求的洁净室温湿度范围。 【注意事项】 1.操作人员在进入空调机箱作常规检查前,确认本机组处于停机状态。进入机 箱内部前,在机箱外显要位置悬挂警示牌。检修门确保开启状态。 2.工作人员全部离开机组内部后,关闭各检修门,方可通电! 3.生产过程中空调机组不允许停机,但机组出现故障时应及时停机。操作人员 应该及时、合理的调节送风温、湿度,以满足生产工艺要求,并确保系统送风量稳定。 4.机组正常运行时,不允许打开检修门。运行中严禁开门,待风机完全静止后, 方可进入。 5.启动时,注意机组进出口风量调节阀的位置,防止机组内外产生过高压差, 以致造成机组的箱体永久变形甚至损坏机组。

医药工业洁净厂房的净化空调系统

医药工业洁净厂房的净化空调系统

医药工业洁净厂房的净化空调系统作为一种特殊的空调系统,与常规的舒适 性空调系统相比,在能耗、压力控制、气流组织和空气过滤方面,均有很大的不 同。但是,在医药工业洁净厂房净化空调系统的调试过程中,经常会发现由于设 计时考虑不周而导致的问题。 问题一:双风机系统风压设计不准确 由于医药工业洁净厂房的特殊性,净化空调系统的送、回风管道比较复杂, 而且管路较长,因此局部阻力及沿程阻力较大。为避免因采用一台高风压风机在 系统运行过程中产生较大的噪声和振动,往往选择双风机系统。但是,在采用双 风机的净化空调系统中,往往所选择的风机风压偏大,造成能源的严重浪费。例 如在烟台某制药厂的净化空调系统中,其中两个净化空调系统的空调机组采用了 双风机配置,设计送风量分别为13785立方米/小时和7725立方米/小时。在各系 统总送风管、回风管和高效过滤器调节阀全开的状态下,各高效送风口实测风量

之和分别为20298立方米/小时、12495立方米/小时,分别比设计风量大47%和62%;对于设计送风量为13785立方米/小时的空调机组,如果只开送风机而不开回风机,则各高效送风口实测风量之和为13141立方米/小时,仅仅比设计风量少5%。 造成这种现象的原因在于风机的全压远远大于克服系统的阻力所需要的压力,使风机的工作点发生偏移。为了使空调系统回到正常的工作状态,必须人为地增加系统阻力,但这样会造成系统运行能耗增加。 净化空调系统的系统阻力主要由风管的沿程及局部阻力、系统末端高效空气 过滤器的阻力,以及空调机组本身的阻力(包括机组内盘管,初效、中效空气过 滤器及箱体的阻力)构成。造成风机风压偏大的原因,是设计者对系统阻力计算 不准确。设计者在选择风机风压时,一方面应根据所计算的系统沿程及局部阻力 进行估算,同时,对于克服空调机组自身的阻力部分,应由设备制造商根据设计 条件进行考虑。这样才能避免余量过大,使系统在合理、节能的状态下运行。 问题二:双风机系统送回风机配置不当 制药厂的双风机净化空调系统不仅可以通过电动调节阀(调节排

某制药公司绩效考核管理制度

湖南守护神制药公司绩效考核管理制度 目录 一、绩效考核的目标定位 (2) 二、绩效考核的实施原则 (2) 三、绩效考核体系的构成 (3) 四、绩效考核的管理组织 (4) 五、绩效考核的实施程序 (5) 六、考核要素及考核标准 (6) 七、绩效考核结果的处置 (8) 附1:员工月度考核业务流程图 (11) 附2:员工年度考核业务流程图 (12)

一、绩效考核的目标定位 1.评价 对员工的工作态度、工作业绩和工作能力进行评估,为确定绩效工资、工资等级、工资调整提供依据;为升职、调职、开除等职位变动提供依据。 2.培训 从绩效水平入手分析员工的优缺点,作为培训计划制订的依据;让员工了解自己的优缺点,作为自我改善的指标。 3.沟通 让员工了解公司对他们工作及他们本身的关心;沟通组织与个人的目标,让公司和员工了解对彼此的期望,逐渐达成一致,以增加相互的理解和信任。 二、绩效考核的实施原则 1.明确公开原则 绩效考核标准、考核程序、考核责任都应当有明确的规定,而且在实施当中应当严格遵守这些规定。同时考核标准、程序和对考核责任者的规定在企业应对全体员工公开。这样才能使员工对绩效考核工作产生信任感,对考核结果也能保持理解接受的态度。 2.公正客观原则 考核标准应当尽量客观,根据客观考核资料进行考核,让事实说话,尽量避免掺入主观色彩和感情因素。 3.直线考核与集体评议结合原则 对各级员工的考核,都必须由其直接上级参与,因为直接上级相对于其他人

最了解被考核者的实际工作表现,并且对其工作负有指导培养和领导责任,也最有可能反映真实情况。集体评议机制可以在一定程度上弥补直线考核可能存在的主观性等其他考核中常见的偏差,使考核更为公正客观。 4.量化原则 为了使考核的标准明确具体,便于操作,降低人为因素的干扰,应在必要和可行的前提下尽量使考核的标准量化。 5.反馈原则 绩效考核的结果一定要及时反馈给被考核者本人,同时应当向被考核者就结果进行解释说明,肯定成绩和进步,指出不足,提供今后改进的参考建议和改进计划。缺乏反馈就达不到培训提升的作用,也失去了和员工进行深度沟通的机会。 三、绩效考核体系的构成 1.月度考核 适用对象:对工作绩效在一个月内能充分体现的岗位员工进行月度考核。对某公司而言所有岗位员工(高管人员除外)均可进行月度考核。 考核时段:每月的26日日至下月25日。 考核重点:考核期内的工作态度、工作业绩和奖惩情况。 考核的主体:直接上级和考评委员会。 考核结果:与当月收入挂钩,决定工资中绩效工资的数额。 2.年度考核 适用对象:某公司所有的员工。 考核时段:每年的12月26日至下一年的12月25日。

空调机组安全操作规程示范文本

空调机组安全操作规程示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

空调机组安全操作规程示范文本 使用指引:此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 1、空调操作工必须熟悉机器结构、工艺流程、事故 处理和安全知识。 2、空调运转时,必须按时进行巡回检查,机房内无 人时要锁门,无关人员未经许可禁止入内。 3、巡回检查时,发现故障应及时查明原因并设法消 除或处理,如故障不能消除,应立即关机,并通知检修人 员处理。 4、操作工必须密切连续监控空调的运转情况,做好 运行记录和交接班日志。 5、空调开机时,应先开风机,待风机运行正常后方 可送汽或冷水;停机时,应先关蒸汽、冷冻水,待机内温 度与室温差不多时,再停风机。

6、空调风机启动前,应先检查各风阀开关是否在规定位置。 7、若风机突然停止运转,应立即关蒸汽并打开机组上的检修门,让换热器内的热量排出,防止机组内部产生高温。 8、进入空调机内作任何工作,必须停机。 9、在空调机内使用临时照明,必须按规定接安全低压照明灯。 10、机组过滤器、疏水器应定期检查、清理,防止堵塞。 11、当发现风机或电机剧烈振动、有异声、轴承和机壳温度过高,电流超过额定值、换热器漏水、漏气、风阀突然关闭等情况时应立即停机。 12、若突然停电,应立即关闭机房总蒸汽门。 13、01风机在车间温度高于30℃时开。

药厂净化空调系统的设计

药厂净化空调系统的设计 摘要&介绍药厂净化空调设计前的准备工作和设计中应注意的几个关键问题#重点介绍净化空调系统的划分’风量设计以及气流组织和房 间压差设计如何满足制药工艺的要求#并对此提出一些具体建议( 关键词&制药企业)净化空调系统)气流组织)风量)压差 医药洁净厂房设计与一般工业洁净厂房设计有类似之处!但也 有其自身的特点"""即重在防止污染和交叉污染#药厂净化空调设 计除要满足工业净化空调设计的要求外!还要满足!"# 对净化空 调的要求#围绕防止药品污染和交叉污染这一主题!在空调设计中 要采取相应妥善的$可靠的$合理的技术措施!以减少或防止室内产 尘$滋生微生物!满足制药工艺的要求# ! 设计前的准备工作 1.1 了解药品生产工艺的特征 医药洁净厂房的净化空调设计!首先要充分了解设计对象的用 途$使用情况$生产工艺特点等#比如!设计的若是固体制剂生产线 洁净区!就首先要弄清楚固体制剂生产的特点$工艺流程$生产工序 中有无特殊要求$对洁净度等级的要求$温湿度控制要求$生产过程 中有无热湿产生$有无粉尘产生等等%特别是软胶囊生产线洁净区 的设计!由于其对室内温湿度控制要求特殊且严格!设计人员更要 全面仔细地向业主了解产品及其生产特征#笔者曾经做过本市某制 药公司一个软胶囊生产线洁净区的净化空调设计!在设计前除向业 主收集上述资料外!还收集了如软胶囊生产的年产量以及每天&或 一个班次’的产量$单粒胶囊的平均重量$胶囊干燥周期$胶囊干燥 前后的含水率差值等等#只有对生产工艺情况了解透彻!才能作出 满意的合乎要求的净化空调设计# 1.2 了解工艺设备的特征 要充分了解业主拟采购的工艺设备情况以及设备布局情况#在 医药洁净厂房净化空调设计中!洁净室内的负荷主要来自于工艺设 备的发热量!占了总负荷的三分之二甚至更多# 工艺设备选择的合 理性关系到今后的使用成本!所以设计人员有义务建议业主在满足 功能和参数的前提下!尽量选择电机功率较小的设备%设备有加热 过程的!尽量选择筒体有外保温且效果较好的设备"有粉尘产生的 工序尽量选择密闭性较好且自带除尘器的设备"等等#总之!设计的 过程也是和业主相互沟通和切磋的过程!大家的目标是一致的$满 足!"# 要求!降低生产成本# 1.3 收集土建等资料 土建资料的收集不容忽视#虽然洁净室内的负荷主要来自于工 艺设备发热量!但在北方地区!冬季外围护结构的负荷也是不容忽 视的#要充分了解围护结构的构造%传热系数%门窗结构尺寸等!查 看是否满足建筑节能要求!为正确计算建筑负荷打下基础#另外!还 要查看建筑平面布置图中空调机房%冷冻机房和除尘机房的位置是 否合理!是否在负荷中心!机房门的位置和数量及开启方向是否正 确等等!为合理布置空调和冷冻设备做好准备"要查看管道井%排烟

空调机组维护保养规程

目的:规范空调机组的操作程序,保证空调机组正常运行 范围:适用于空调机组的操作、维护保养。 责任:空调岗位操作人员负责空调器的使用、维护保养,QA负责监督检查。 内容: 1运行前的检查 1.1检查新风、回风、出风阀门,应在调定的位置。 1.2检修门应关闭。 1.3各电流表、电压表的指针应在合适的位置。 1.4检查风机是否转动灵活,无异常后方可合闸运行。 2运行 2.1开机运行时必须先开送风系统,后开回风系统和排风系统。 2.2运行时发现风机有异常声音应关机检查,排除故障后方可再开机。 2.3关机时必须先关回风系统和排风系统,后关送风系统。 2.4空调系统运行时,要作好运行记录。 3工艺条件 3.1严禁新风、回风、出风阀门在全关闭状态下运行。 3.2在运行中不准打开检修门,若必须打开时则应先停机,以保证安全。 3.3运行期间应注意洁净室内的温湿度、洁净度等,防止结露和产生静电,确保洁净室的洁净度。 4维护保养 4.1风机每周检查一次,每月维护一次,并检查皮带的磨损情况,必要时更换,电机、风机轴承维护时加注润滑脂。 4.2空调系统初效过滤器及滤袋每三个月清洁一次或当终阻力达到初阻力的一倍时清洁。

4.3空调系统中效过滤器及滤袋每六个月清洁一次或当终阻力达到初阻力的一倍时清洁。 4.4高效过滤器应一年检漏一次。每三个月测出口风速一次,出口风速应大于0.35m/s,否则应及时更换。 4.5维护时检查组和空调机组的电气设备,不得有漏电现象发生。 4.6维护时检查密封条是否老化或损坏,风机软接头是否破损,如有应及时更换。 4.7空调器的内箱体每月擦拭清洁一遍。 4.8每日在生产结束后操作臭氧发生器1小时对整个系统进行全面灭菌。 5注意事项: 5.1当新风温度低于0℃时,开机前应开预热盘管或采取其它相应预热措施,以防止机组盘管冻裂。 5.2机组的送风温度不应超过80℃(加热),若超过此温度,应及时采取措施,以免电机轴承损坏。 5.3停机时:当气温低于0℃时,应及时排尽管内残留水;如果不能吹尽,应在管内加入防冻液。

制药公司绩效考核手册

黑龙江乌苏里江制药有限公司 绩效考核手册 新华信管理顾问公司制作 2003年12月

目录 第一章总则.................................................................................. 1.1绩效考核意义........................................................ 1.2绩效考核原则........................................................ 1.3绩效考核周期........................................................ 1.4考核小组............................................................ 1.5绩效考核人和被考核人................................................ 1.7适用范围............................................................ 第二章绩效考核内容.......................................................................... 2.1绩效考核指标体系综述................................................ 2.2绩效考核指标分类.................................................... 2.1.1财务类指标........................................................... 2.1.2客户类指标........................................................... 2.1.3内部关键过程类指标................................................... 2.1.4学习成长类指标....................................................... 2.3考核指标逻辑关系.................................................... 2.3.1指标间逻辑关系....................................................... 2.3.2不同部门岗位的指标选取............................................... 2.4考核指标、权重和衡量标准制定流程.................................... 2.4.1总述................................................................. 2.4.2考核指标制定流程..................................................... 第三章绩效考核实施.......................................................................... 3.1绩效考核人培训...................................................... 3.2绩效考核实施过程.................................................... 3.2.1季度绩效考核工作实施................................................. 3.2.2年度绩效考核工作实施................................................. 3.3绩效考核沟通和面谈.................................................. 3.4绩效考核偏差的避免.................................................. 第四章绩效考核结果运用...................................................................... 4.1绩效考核结果........................................................ 4.2绩效工资发放........................................................ 4.2年度奖金发放........................................................ 4.3员工岗位工资级别调整................................................ 4.4员工岗位调整........................................................ 4.5员工培训............................................................ 第五章绩效考核方案修订...................................................................... 5.1绩效考核方案内容修订................................................ 5.2考核指标定期调整.................................................... 第六章绩效考核文件使用与保存................................................................ 6.1绩效考核文件保存格式................................................ 6.2绩效考核文件分类编号................................................ 6.3绩效考核文件保存方法................................................ 6.4绩效考核文件查阅权限................................................

中央空调机组日常维护保养分解

北京中央空调清洗有限公司 机 组 维 护 保 养 作 业 指 导 书 2013年01月0日 编制:审核:批准:

中央空调运行管理制度 一、人员的管理制度 1、各类人员的岗位职责 各级各类人员的岗位职责是构成中央空调系统运行管理岗位责任制的主体,在确定各级各类人员的岗位职责时,一定要结合空调系统的规模和特点以及定员定岗情况来综合考虑,要按岗位的层次和工程类别来分解各项任务,注意避免出现职能不清、责任不明的情况。 有些物业管理企业所管的中央空调系统规模较小,人员配置较少,故不设空调班组长(领班),有关工作全部由空调工程师(主管)承担。还有些物业管理企业为了避免运行和检修两个班组扯皮,不利于设备的使用和检修,将二者合为一体,即运行人员也是维修人员。这样不仅节省了人力,又有助于增强其责任心,努力提高自己的技术水平。因此,岗位设置情况决定了岗位智能与责任的不同。 2、业务学习与培训制度 中央空调系统的运行管理是一项涉及到多学科多专业的综合性技术管理工作,其中中央空调系统的操作、维护和检修水平与相关人员的技术水平密切相关,在实际工作中需要相关人员(含运行和维修人员)熟练的运用调节、维护和检修技能,规范、正确地操作、保养和检修系统与设备。因此,对中央空调系统一线运行管理人员的要求除了有高度的责任感外,还要求有一定的专业知识和专业技能,建立相应的业务学习与培训制度,对提高相关人员的专业素质与空调管理水平,使其能适应岗位的要求有重要意义。 二、设备的管理制度 1、巡回检查制度 中央空调系统涉及到的设备种类和数量较多,安装地点也比较分散,特别是夏季供冷运行时,对水系统来讲,冷水机组。二次泵、冷却塔、膨胀水箱、空气处理装置等通常分设多处。更有一些超高建筑和多功能公共建筑,由于技术上和使用上的特殊要求,往往设置多个机房,而人员配备上不是也不需要每个机房都有值班人员。此时,为了保证系统安全正常的运行,就需要运行维护人员和检修人员定时或定期的进行巡回检查,以预防为主,发现故障和问题及时处理。 2、维护和保养制度 中央空调系统和设备自身良好的工作状态是其安全的工作状态是其安全经济运行、延长使用寿命、保证供冷(供热)质量的基础,而有针对性的做好各项维护保

净化空调系统常见问题

医药工业洁净厂房的净化空调系统作为一种特殊的空调系统,与常规的舒适性空调系统相比,在能耗、压力控制、气流组织和空气过滤方面,均有很大的不同。但是,在医药工业洁净厂房净化空调系统的调试过程中,经常会发现由于设计时考虑不周而导致的问题。 ■问题一:双风机系统风压设计不准确 由于医药工业洁净厂房的特殊性,净化空调系统的送、回风管道比较复杂,而且管路较长,因此局部阻力及沿程阻力较大。为避免因采用一台高风压风机在系统运行过程中产生较大的噪声和振动,往往选择双风机系统。但是,在采用双风机的净化空调系统中,往往所选择的风机风压偏大,造成能源的严重浪费。例如在烟台某制药厂的净化空调系统中,其中两个净化空调系统的空调机组采用了双风机配置,设计送风量分别为13785立方米/小时和7725立方米/小时。在各系统总送风管、回风管和高效过滤器调节阀全开的状态下,各高效送风口实测风量之和分别为20298立方米/小时、12495立方米/小时,分别比设计风量大47%和62%;对于设计送风量为13785立方米/小时的空调机组,如果只开送风机而不开回风机,则各高效送风口实测风量之和为13141立方米/小时,仅仅比设计风量少5%。 造成这种现象的原因在于风机的全压远远大于克服系统的阻力所需要的压力,使风机的工作点发生偏移。为了使空调系统回到正常的工作状态,必须人为地增加系统阻力,但这样会造成系统运行能耗增加。 净化空调系统的系统阻力主要由风管的沿程及局部阻力、系统末端高效空气过滤器的阻力,以及空调机组本身的阻力(包括机组内盘管,初效、中效空气过滤器及箱体的阻力)构成。造成风机风压偏大的原因,是设计者对系统阻力计算不准确。设计者在选择风机风压时,一方面应根据所计算的系统沿程及局部阻力进行估算,同时,对于克服空调机组自身的阻力部分,应由设备制造商根据设计条件进行考虑。这样才能避免余量过大,使系统在合理、节能的状态下运行。 ■问题二:双风机系统送回风机配置不当 制药厂的双风机净化空调系统不仅可以通过电动调节阀(调节排风量或回风量)来维持房间的压差,而且可通过开启电动阀、关闭电动阀使回风机起到排风机的作用,满足医药洁净厂房消毒排风的要求。但在调试中,应处于负压进风状

制药公司绩效考核管理制度

制药公司绩效考核 管理制度

湖南守护神制药公司绩效考核管理制度 目录 一、绩效考核的目标定位........................................... 错误!未定义书签。 二、绩效考核的实施原则........................................... 错误!未定义书签。 三、绩效考核体系的构成........................................... 错误!未定义书签。 四、绩效考核的管理组织........................................... 错误!未定义书签。 五、绩效考核的实施程序........................................... 错误!未定义书签。 六、考核要素及考核标准........................................... 错误!未定义书签。 七、绩效考核结果的处理........................................... 错误!未定义书签。附1:员工月度考核业务流程图................................ 错误!未定义书签。附2:员工年度考核业务流程图................................ 错误!未定义书签。

一、绩效考核的目标定位 1.评价 对员工的工作态度、工作业绩和工作能力进行评估,为确定绩效工资、工资等级、工资调整提供依据;为升职、调职、开除等职位变动提供依据。 2.培训 从绩效水平入手分析员工的优缺点,作为培训计划制订的依据;让员工了解自己的优缺点,作为自我改进的指标。 3.沟通 让员工了解公司对她们工作及她们本身的关心;沟通组织与个人的目标,让公司和员工了解对彼此的期望,逐渐达成一致,以增加相互的理解和信任。 二、绩效考核的实施原则 1.明确公开原则 绩效考核标准、考核程序、考核责任都应当有明确的规定,而且在实施当中应当严格遵守这些规定。同时考核标准、程序和

中央空调系统清洁标准操作规程

桂林天和药业股份有限公司管理文件 一、目的:制订本标准目的是使中央空调系统清洁规范化、标准化,保证中央空调系统清洁卫生。 二、依据:《LRSF350Z型风冷冷(热)水机组使用说明书》、《ZKZ型屋顶组合式空调机使用说明书》、《吉荣空调机组(触摸屏)电脑操作说明书》、《风冷热泵模块机组使用说明书》、《中央空调主机使用说明书》。 三、适用范围:适用于设备(编号为090706-07)的ZKZRF116型组合式空调机主机机组、(编号为090706-05B)LRSF350Z型中央空调机组、风冷热泵模块机组、(编号为090706-03)贴膏车间中央空调主机机组设备清洁。 四、引用标准:无。 五、责任者:暖通工程师、中央空调管理人员、中央空调清洁人员 六、正文: 1、清洁频次: 1.1每月(或长假停机之前)应对新风过滤网、回风过滤网、风机盘管过滤网、室内排风过滤网、净化空调箱、初效过滤器、中效过滤器进行一次清洗。如车间实行三班倒制工作时间,清洗周期为半月一次。 1.2 每月进入主机室内机检查一次,检查底板卫生情况,必要时应进行清洁。 1.3 每年应检查空调净化机组的冷凝器、蒸发器、主进风、回风接口软管部位是否清洁,如太脏则需要清洁。 2、清洁方法: 2.1新风过滤网、回风过滤网、风机盘管过滤网、室内排风过滤网:用毛刷或干抹布将灰尘擦掉,再用清水洗净,晾干。

2.2 净化空调箱体的清洁:用清水擦拭整个箱体,难以清洁部位用洗涤剂擦洗去污,再用清水擦洗。 2.3初效、中效过滤袋的清洗 2.3.1将拆下的初、中效,用棍轻轻敲打,待大部灰尘掉下后,再用水冲洗一次。 2.3.2在清水中到入适量的洗涤液,刷洗初,用清水冲直至出水清亮为止。在清水中倒入适量的洗涤液,浸泡,轻揉中效。用大量的清水漂洗直至出水清亮为止,自然晾干。 2.4空调净化机组的冷凝器、蒸发器清洁:先使用机刷子及0.6—0.8Mpa压缩空气吹洗等方法对其进行清洁,并使用清水进行清洗。 2.5主进风、回风接口软管部位:首先拆下软管,用饮用水冲走内壁、外壁灰尘,然后用硬毛刷刷净管内、外壁积尘,最后用饮用水冲净,晾干即可。 七、变更历史 八、附则 本制度附图0幅,附表1张。

008空调机组清洁消毒规程

安徽丰原利康制药有限公司GMP管理文件 1 目的建立空调机组清洁规程,保持空调机组的洁净,防止交叉污染。 2 范围适用空调机组的清洁。 3 责任 3.1扑热息痛车间洁净区人员对本规程的实施负责; 3.2由扑热息痛车间、生产部、质量管理部负责监督。 4 内容 4.1清洁周期: 4.1.1 每班生产结束后对空调机组外表面进行清洁1次。 4.1.2 每周用臭氧对洁净区进行全面消毒。 4.1.3当初效或中效的终阻力是初阻力的1.8倍时,即需要对初效或中效过滤器进行清洁,高效过滤器每年检测一次,如发现破损现象,立即更换。 4.1.4洁净区操作人员按要求每天做好洁净区卫生,包括送风口、回风口、排风口、除尘风口、墙面、地面卫生。 4.1.5 清洁工具:抹布、水桶、吸尘器等。 4.1.6 清洁地点:空调机组间、清洗间。 4.1.7 洗涤剂:洗涤剂、纯化水。 4.2 空调机组外部的清理: 4.2.1 每班用抹布将机组外表面上的尘埃擦拭干净。 4.2.2 用抹布蘸纯化水擦洗机组表面上的洗涤剂残留。 4. 3空调机组箱体内壁的清洁:

4.3.1检查确认机组箱内风机电源切断,并挂上“禁止合闸”牌,将进、出、回总风管风阀关闭后,打开检修灯,打开人孔门,一人进入,一人在外监控。先检查机箱内壁应无脱落,开裂现象,如有脱落现象,应找出原因,先予处理。先拆除初效、中效过滤器,将滤袋分别装入塑料袋,然后按出风段—中效过滤段—风机段—加湿,加热段—表冷段—混合段—初效过滤段—新风段顺序进行清洗。每段清洁先从顶面及四周壁,再底面,由里到外顺序清洁。清洁过程不断漂洗毛巾。 4.3.2 清洁标准:目测无粉尘,用洁净毛巾擦拭无异色。 4.4 初效段、中效段的清洗方法: 4.4.1 打开组合空调机组检修门 4.4.2 拧松压板上的螺丝并取下。 4.4.3 取出内压柜,即可取出过滤袋。 4.4.4将初效和中效袋取下,对初效过滤袋可纯化水冲洗干净,自然晾干。 4.4.5对中效过滤袋可用吸尘器将附着在滤袋上的尘埃吸除干净。清洁后,检查滤袋有无破损,必要时可修补或更换。 4.4.6 安装过滤器时将袋或过滤器纳入柜架内,将过滤器四条翻边紧贴在框架平面上。 4.4.7 将压柜压住过滤器的翻边,用压板将压柜压住,拧紧压板上螺丝即可。 4.4.8 回风窗清洗 4.4.9 将铝合金回风窗上的四个螺丝拧下拆下回风窗。 4.4.10将回风窗内的中效无纺布从金属网中取出,用上面方法清洗后重新将过滤无纺布装 入回风孔。 4.4.11将多种网类的回风过滤无纺布袋装入回风孔后,检查四边是否贴在内柜楼条上,如 果在内柜档条上则将铝合金风窗装上即可,将调节阀调到原来的进风角度上来。 4.4.12 检查上述操作以后确认整个系统的各个通风阀处于联通情况下,可以启动风机送风。 4.5 D级洁净区的空气消毒: 4.5.1. 用臭氧每周对洁净区进行全面消毒一次。 4.5.2消毒前将洁净区进行全面卫生清洁后,并确认所有人员已撤出洁净区,生产处于停止状态 4.5.3空调操作人员关闭新风阀90%(但空调箱风机应在运行,启动臭氧发生器,设置消毒时间为1小时)。

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华瑞制药公司员工手册 致员工 海纳百川, 英才汇聚。华瑞制药有限公司热忱欢迎您的加盟。 华瑞制药, 健康良友。关爱生命, 造福人类-是我们的崇高事业; 精益求精, 创新发展-是我们的一贯追求。 华瑞人精诚团结, 艰苦创业, 造就了华瑞今天的辉煌; 华瑞人勇于开拓, 不断创新, 实践了华瑞跨世纪的诺言-亚洲最大的全套临床营养产品开发、生产和经营中心。我们有信心成为中国最具实力和呼引力的药合资企业。每位员工在这个团队里, 凭借开拓、创新、挑战、拼争的执著精神, 将会有一展身手的用武之地, 施展才华的广阔舞台。 2

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