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质量保证体系文件
一，消毒产品生产标准操作规程。
1.1企业应制定详细的生产工艺流程、标准操作程序或作业指导书，不得任意更改。如
需更改时，应按规定程序办理修订、审批手续。
1.2企业在试生产时应对生产工艺流程中的每个加工步骤进行影响产品的功能和安全
性，确定关键控制点和控制参数，建立和实施监控系统及纠正偏差的程序。
1.3消毒剂生产应按照已被批准的标准操作程序或作业指导书进行。
1.4物料的接受和发放，应做到物料的名称、代号、生产批号、数量准确无误，做好记
录。
1.5生产过程应使用适宜并有效的产品物料标识，保证在产品形成的每一过程都有清晰
的状态标识。
1.6产品投料批的划分应按国家有关规定，并至少能从批号追溯到该批产品的原料批
号、生产过程的控制情况、有关生产设备、操作和检验人员、清场记录和质量记录、检验记录和销售情况。
1.7投料批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并包括记录日期和时间、操作
人员和复核人员签名。笔误更改应采用杠改，并在更正处签名或盖名章。投料批生产记录应按批号归档，至少保存至产品有效期满后3个月。
1.8产品生产应当防止混淆和交叉污染，清洁洗涤和清场应按有关程序操作，并做好记
录。同时应采取以下措施：
a）液体、固体、气体消毒剂的生产操作不得在同一生产车间进行；
b）同一品种不同规格的消毒剂生产操作不得在同一生产线上同时进行；
c）有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施；
d）生产过程中使用的设备、容器等应有明显的状态标志。
1.9企业应对不合格品进行标识、登记、隔离并严格按照规定的职责和权限进行评价、
处置。
1.10企业应有生产过程记录并归档。生产过程记录应包括配料和投料记录、生产过程
关键数据记录、投料批和生产批次记录、生产设备清洗和/或消毒记录、清场记录、校正和维修记录、原料查验和使用记录、关键控制点的检查记录。
1.11企业应当及时分析生产过程、工作操作的相关信息和异常情况、鉴别存在的和可
能引发不合格产品或其它质量问题的原因，并采取必要的纠正和预防措施。
二，人员岗位责任制度。
1.消毒产品生产车间的操作人员按GB15979-2002及国家有关卫生标准的规定执行。
2.进入生产区之前先在更衣室进行换鞋，更衣，并同时洗手、消毒。
3.严格按照公司质量管理部制定的岗位操作规程进行生产工艺的操作。
4.生产完成后操作人员要对生产车间环境用84消毒液等进行清洗消毒。
5.工作衣、帽、鞋使用前进行清洗、消毒，保持干净卫生。生产完成之后进行再次清洗消毒。
三，生产人员个人卫生制度。
1.必须配备经专业培训的专职或兼职卫生管理人员，管理人员名单应当报卫生行政部
门备案。
2.直接从事消毒产品生产的操作人员,上岗前及每年必须进行一次健康体检,取得预防
性健康体检合格证明后方可上岗，患有活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者，化脓性或慢性渗出性皮肤病等传染病患者，不得从事生产。
3.生产人员上岗前必须进行消毒卫生知识及有关卫生标准的培训。
4.工作人员的工作服应当穿戴整洁，操作前根据产品卫生要求，应当清洁、消毒双手，
在生产过程中不得戴手饰、手表以及染指甲、留长指甲。
5.工作人员在生产过程中不得进行吸烟、进食等影响产品卫生质量的活动。
四，设备采购和维护制度。
1.所使用的消毒剂为有效的符合国家卫生要求的有证产品。
2.生产设备、工具、容器、场所，在使用前进行清洗、用84消毒剂或其他适用消毒剂
予以消毒。
3.与物料或产品有直接接触的设备、工装及管表应清洁、卫生、无毒、耐腐蚀、无死
角，并易于清洗和消毒。
4.操作工每天负责对设备管线、管道的卫生工作，防止出现跑、冒、滴、漏污染。五，卫生质量检验制度。
1.建立、完善产品生产的卫生质量保证体系，产品质量的卫生指标及检验方法符合国
家有关卫生标准、技术规范的要求。
2.产品质量、生产环境应委托相关部门进行检测。
3.每批产品投放市场前必须进行卫生质量检验，合格后方可出厂，对每个投料批次生
产的产品进行指标检测。
4.产品质量检测记录及报告完整。
5.生产过程的各项原始记录妥善保存，保存期限为该产品的失效日期后三个月。
六，留样制度
6.1留样的要求
6.1.1凡本公司生产的产品及中间产品均需逐批留样。
6.1.2关键原料（对产品质量有重大影响的原料）需留样。
6.1.3对发现的不合格品，在未得到妥善处理以及处置结果未得到充分评估之前，必须
留样。
6.2留样步骤
6.2.1每批产品、原料在取样时时采取足够的样品，分样的同时留取足够量的留样。6.2.2在留样瓶上贴好留样标签，填写好各项内容：样品名称、批号、数量、留样时间、
留样人。由留样人放入留样柜中指定位置保存。
6.2.3在《留样登记台帐》上进行登记，写明位置号、批号、留样时间、留样数量。6.3留样数量
6.3.1每批物料的留样量应不少于三次全项检测用量。
6.3.2需要作产品稳定性考察的，根据稳定性考察方案备足样品量，并提前按照每次定
期检测所需样品量将样品分好。
6.4留样样品的到期报废处理，按样品的不同种类每年集中处理一次，并在《留样登记
台帐》填写处理记录。
6.5所有留样的取样记录、检验原始记录、台帐均应真实、清晰、规范、妥善保存。
6.6形成的文件《留样登记台帐》
七，物料采购制度
1、物料采购实行计划管理。生产部门计划员根据生产计划编制物料需求计划表，经生
产部门负责人审核，公司主管领导签字后送交物料部。物料部根据库存情况综合平衡后，编制月度物料采购计划，物料部门负责人审核，公司主管领导签字审批后实施。
2、对于原辅料和包装材料物料部应严格执行《合格物料供应商管理制度》的规定。（1）由质量部按《供应商质量审计管理制度》组织对供应商进行审计，根据审计结果批准“合格供应商名单”和“合格供应商增补名单”。
（2）采购员只能在合格供应商处采购原料、辅料、包装材料，并且必须按公司现行的质量标准采购原辅料及包装材料。
（3）主要原辅料及包装材料应做到定点采购，以保证产品质量的稳定性。原辅料供应厂家必须是经国家批准、具有消毒产品生产许可证、合格证、营业执照的定点企业，印刷包装材料必须是经国家有关部门批准的特种印刷企业。同时必须是经公司质量部审计合格企业采购原、辅材料和包装材料。
（4）标签、使用说明书、印刷性包装材料的采购依照《标识材料印制管理制度》执行。
（5）应选择信誉好、货源充足的合格供应商，以确保及时送货。采购物料应严格按照质量部下达的质量标准，在定点生产厂家采购，如确需在贸易商家采购小批量物料，则应充分了解物料来源，质量可靠程度后实施。
（6）大宗物料采购严格执行招标采购。
（7）物料部根据市场变化，企业生产调整，需变更供应厂商，必须按供应厂商变更程序经质量部审计合格后，再行变更。
3、物料采购应严格执行采购计划和采购订单管理。
（1）采购员必须严格按当月采购计划进行采购。控制资金指标，防止积压，不脱节，加速资金周转，了解市场动态，注意物资价差，勤跑多钻，精打细算，努力降低成本，力争经济效益的提高。
（2）定期检查计划的执行情况，发现问题，及时调整。对不能按时、按量购进的物资，应及时向主管部门汇报，及时进行调整，决不允许影响生产正常进行。对由于市场影响或其它原因需超计划采购的物资，应写出书面报告上报部门主管说明原因，经审核批准后方能购进入库。
4、严格执行采购价格管理：
（1）凡包装材料提价或更换采购点应书面报告部门负责人审核，经总经理批准后方可执行。
（2）采购员应密切注意市场行情，该降价时，应及时向部门负责人反映，如延误时间，造成企业损失应追究有关采购员的责任；
（3）原辅材料采购应全面了解价格涨落的变动情况，千方百计降低购进价格，减少采购费用，批量进货，调整合理库存，抵货款，必须办理相应书面手续，并报总经理批准后方可办理。
（4）发现采购物资的质量不合符标准或数量缺少，价格不合理时，应及时办理有关退货和换货手续。
5、严格遵守财经纪律和各种结算审批制度，按制度规定及时办理入库（参照《物料入
库操作规程》）和报帐手续，对于先款后货，必须报部门负责人审核，总经理审批后方能付款；对于应付货款，必须有质量管理部门出具的检验合格报告和仓库开出的验收单，并经物料部登记，报部门负责人审核，总经理审批后方能付款。
付款完毕，应保管好各种单据、文件、合同、计划和往来信件（电），齐全不漏。
每季度必须与财务部和有关业务单位对帐一次，以保证帐目的准确无误。
6、每月统计汇总物料采购情况、信息，填写物料采购报表、进度并上报主管部门。
7、定期与质量管理部沟通，组织有关人员对主要原、辅料、包装材料的生产厂商进行
质量审计，了解质量状况，建立合格物料供应商档案，合格物料供应商档案的建立和管理依照《合格物料供应商档案管理制度》执行。
八，原材料和成品仓储管理制度。
1.原材料必须无毒、无害、无污染，有相应的检验报告或证明材料。
2.原材料和成品必须分开存放,并设有明显标志。仓库应当有通风、防尘、防鼠、防虫
等设施，储物存放保持干燥、清洁、整齐，应当符合产品相应的保存要求，应当离地、离墙存放不小于10厘米、离顶不小于50厘米。
3.待检产品、合格产品、不合格产品应分开存放，并有易于识别的明显标记。产品出
入库应当有登记、验收制度，并记录备查。
九，销售登记制度
1．每批成品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批消毒剂的售出情况，必要时应能及时全部追回。销售记录内容应包括：消毒剂名称、剂型、规格、生产批号或生产日期、数量、收货单位（名称、地址、联系电话）、发货日期。
2．销售记录至少应保存至消毒剂有效期满后3个月。
3.企业应建立经常征询客户意见的制度。指定专门机构或人员负责，及时掌握和解决
产品使用过程中出现的各种问题
十，?产品投诉与处理制度
1.企业应制定投诉和报告管理程序并指定专门机构或人员负责受理投诉，受理后应及
时向企业质量负责人汇报并迅速采取措施，限期解决。对用户的质量投诉和产品不良反应须详细记录和调查处理。对产品不良反应应及时向当地卫生行政管理部门报告。
2．产品生产出现重大质量问题时，应及时向当地卫生行政管理部门报告。
3．生产企业对于下列可疑的产品不良反应必须在发现后24小时以内呈报当地卫生行政管理部门：
a)使用说明书内没有列入的严重不良反应的；
b)使用说明书内列入的严重不良反应，但发生率有明显增加的；
c)产品质量，已造成卫生、医疗事故的；
d)产品在有效期内，因产品质量造成退货的。
十一，不合格产品召回及其处理制度
1.业务员收到投诉或产品不合格信息，应对不合格产品的性质、发生状况、影响程度以及投诉人的个人资料和联系方式等仔细询问了解，必要时应安排对不合格产品做隔离等措施，以防止危害的扩大，以上过程应如实记录于《客户投诉处理单》中。
2.根据客诉案的性质，由产品召回小组负责不合格原因分析。涉及产品加工安全卫生的客诉交由质检部和生产部负责分析查找原因，涉及外购物资的客诉则由采购负责处理。业务员应随时跟踪客诉原因的分析进度，以便于用最快速度和方式对不合格品做处理，以尽量减少所造成的危害。
3.客诉案的原因追查
34召回作业的展开
A．一旦确定产品必须要召回，业务员应立即通过电话或者传真等各种方式迅速通知贸易商、进口商、零售商和其他相涉及机构。
B．对经销商发出的传真和声明中应详细列明产品的名称、订单号、批次好、发货日期、产品包装标识、召回的原因及其涉及的危害和对产品的预处理方法。
C．销售部应负责确保通过电话、传真通知到所有的收货人，并随后寄发书面召回函件以获得法律上的保证。
D．据上述召回分类，通过通讯媒体公开发布警告或通告实施回收，大力减少召回产品被使用而造成的危害。
E．公司应当及时将产品召回信息向经销商及其他相关机构传达，信息传达的时间以接到产品召回指令到通知全部客户/贸易商为准，在周一至周六，时间不超过4小时，在周日时间不超过6小时。产品召回小组名单应列出个成员直接的通讯方式，以便任何时间可以取得联系。
在客户和销售商处的召回品应尽快被送回公司，为弥补客户的损失，贸易部应根据客户回收品库存清单的数量安排补货，通知生产部和仓库为客户提供数量相当的货品，同时贸易部联系货运公司将召回品送回本公司，并将合格品送到客户处。
召回来的产品应和那些未发货的产品一起存放在专门的不合格品区内，和合格品分开，并有清晰的标识，标识内容包括：召回品原因、处理方案、数量、处理部门等信息。
质检部应对已召回的产品的数量和品质状况进行检查，确认是否与产品召回计划中的要求相符合，将结果记录于《产品召回报告》中，并提出相应的纠正和预防措施。经检验确认后的召回品应及时加以处理，产品召回工作小组应采取措施（如报废、降级等）防止其污染其他合格产品和环境。
3.5产品召回小组应在适当时组织相关人员对产品召回计划的演练，并在事故或紧急
情况发生后对召回程序做出评审和修订，以确保程序使用的有效性。
3.6、相关记录
客户投诉处理单
产品召回计划/记录
材料采购质量保证措施 1物贷采购 根据合同要求，工程部在进行施工计划编制的同时，进行材料使用计划的编制，由材料部按《质量手册》的要求，进行采购信息收集，供应商评审，报项目经理和上级材料主管部门批准，订立合同。 各类原材料、成品、半成品进入现场后，由材料部入库保管，入库前，材料部对相关材料的名称、数量及外观质量、几何尺寸进行验证，并作好标识工作和有关的台帐，有关材料的质量证明文件复印一份，原件交工地试验室保管，工地试验室按关规定进行抽样试验，以验证其质量是否符合有关标准的要求。 针对工程实际情况，对有关专业性较强的单项工程需要分包施工的，由工程部提出具体意见，报项目经理审核，根据《工程分包控制程序》，进行分包商评审，合约部和工程部负责有关商务和施工能力方面的评审，技术质量部负责有关工程质量方面的业绩考评，然后，由项目经理决策，报上级批标。在本工程中专业分包不能进行再分包。 2标识和追溯性 产品标识按不同对象和时段进行。原材料、成品和半成品的标识，有材料部和工地试验室负责，进行名称、规格、产地、数量和批发的挂牌标识，工序标识由技术质量部负责，采用记录的方式进行。 3产品的保护 本工程涉及的产品保护主要是已完结构物的保护，由工程部负责实施，对道路边的结构，进行包裹防护。 对产品运输中的防护，由工程部提出防护措施，采取包裹、衬垫等手段，实施产品的防护。4监视和测量装置的控制 工程监视和测量装置的控制，由工程部负责进行，要求建立台帐和各项管理制度。实行有效的监控，工地试验室和项目测量控制中心具体实施。
5产品检验 进贷检验由材料部负责，工地试验室按有关标准进行抽样检验。 工序检验由技术质量部负责，工地试验室按有关规范、标准进行验证检验。 最终检验在工程项目施工按合同要求实施完毕，各类检查检验数据齐全，技术质量资料满足规定的要求，由项目经理向业主提出竣工验收申请。 6不合格品控制 不合格品控制由技术质量部负责。当出现不合格点：由施工员负责，操作班组长组织有关操作人员进行处理，一般不合格：由项目部质量员向施工员下达整改通知，明确整改内容和方法，复验结果、完成时间，当出现严重不合格：质量员报告总工程师，并报请上级有关质量管理部门、监理、业主等参加处理，原材料、成品、半成品不合格，由材料部组织，合同技术质量进行处理。 7测量、分析和改进 根据为客户提供优良的建筑产品的原则，对质量管理体系统，在运行过程中不断地进行完善，由项目经理组织各部门，对质量管理体系统的运行情况进行评估，找出薄弱环节，采取相应的纠正预防措施。 7.1数据分析 项目经理部各部室都要求在质量体系统运营过程中收集足够的信息和数据，以便项目经理对质量体系统的运行做出正确的判断。 技术质量部负责收集工程质量状况、不合格控制等方面的信息和数据。 工程部负责收集工程进度、设备人员配置方面的信息和数据。 材料部负责收集材料供应方面的信息和数据。 和约部负责收集和客户有关的信息，提供合同支付和资金运营方面的数据。 大楼室负责收集文件资料管理方面的信息和数据。
详细具体的生产质量保证措施 一、生产质量的保证措施首先要从原材料采购开始，必须把好采购物资的质量关。所采购物资必须符合国家质量标准，物资进厂有专职质检员对其进行严格检查，要用专业检测工具、设备进行检测，经质检员检验合格方可入库。如不符合质量要求，质检员、保管员有权拒绝入库。不合格物资应及时退货、重新进货。 二、严格按照（ISO9001： 2008.IDT）质量管理体系的要求进行生产质量的管理，组建质量管理体系领导小组，由公司董事长亲自挂帅，小组成员由总经理、工厂厂长、工程师、车间主任、质量检测员等人组成。质量检查组分工合作，总经理主抓进货物资供应，把好进货质量关；厂长负责每道工序得质量监督；工程师负责技术、设备的良好运转及焊工的操作技术培训；各车间主任监督检查各车间生产质量、进度等事宜；各质检员分别负责每道工序的质量检测。 三、认真执行GBIT/9001-2008/ISO9001：2008中华人民共和国国标标准和JTIT374-1998中华人民共和国交通行业标准（即隔离栅栏技术条件）。贯彻到生产质量管理中，提高全体员工的质量意识。 四、对生产中的各个环节进行严格把关，厂长、工程师每天要亲临生产第一线，车间主任和质检员对生产处的每批成型钢网进行检测，董事长、总经理每周召开一次生产质量总结会，发现问题并及时解决处理。如发现质量不合格产品，不论是哪道工序出的问题，必须进行处罚，而且返工重新生产，达到合格为止。 五、生产物资从进厂、生产、到成品，每个车间都有指定的质量检测员，对每一个环节进行检查。做到每天下班各车间负责人向厂长回报一天的生产进度和质量检查情况。厂长每周向总经理回报两次（即每周的周一和周五）生产、质量情况，各部门经常沟通、相互协调，要把问题消灭在萌芽中。 六、生产任务由厂长下达到各个生产车间；工程师对各车间的机械设备进行检查，看是否保持在良好的工作状态，并对其进行调试；各车间主任协助质检员按照图纸的要求进行核实检测，发现问题应及时处理。各车间主任和质检
材料采购质量保证措施 Prepared on 22 November 2020
材料采购质量保证措施 1物贷采购 根据合同要求，工程部在进行施工计划编制的同时，进行材料使用计划的编制，由材料部按《质量手册》的要求，进行采购信息收集，供应商评审，报项目经理和上级材料主管部门批准，订立合同。 各类原材料、成品、半成品进入现场后，由材料部入库保管，入库前，材料部对相关材料的名称、数量及外观质量、几何尺寸进行验证，并作好标识工作和有关的台帐，有关材料的质量证明文件复印一份，原件交工地试验室保管，工地试验室按关规定进行抽样试验，以验证其质量是否符合有关标准的要求。 针对工程实际情况，对有关专业性较强的单项工程需要分包施工的，由工程部提出具体意见，报项目经理审核，根据《工程分包控制程序》，进行分包商评审，合约部和工程部负责有关商务和施工能力方面的评审，技术质量部负责有关工程质量方面的业绩考评，然后，由项目经理决策，报上级批标。在本工程中专业分包不能进行再分包。 2标识和追溯性 产品标识按不同对象和时段进行。原材料、成品和半成品的标识，有材料部和工地试验室负责，进行名称、规格、产地、数量和批发的挂牌标识，工序标识由技术质量部负责，采用记录的方式进行。 3产品的保护 本工程涉及的产品保护主要是已完结构物的保护，由工程部负责实施，对道路边的结构，进行包裹防护。 对产品运输中的防护，由工程部提出防护措施，采取包裹、衬垫等手段，实施产品的防护。 4监视和测量装置的控制 工程监视和测量装置的控制，由工程部负责进行，要求建立台帐和各项管理制度。实行有效的监控，工地试验室和项目测量控制中心具体实施。 5产品检验 进贷检验由材料部负责，工地试验室按有关标准进行抽样检验。 工序检验由技术质量部负责，工地试验室按有关规范、标准进行验证检验。 最终检验在工程项目施工按合同要求实施完毕，各类检查检验数据齐全，技术质量资料满足规定的要求，由项目经理向业主提出竣工验收申请。
XXXXXXXX工程 工 程 质 量 保 证 体 系 编制人： 审核人： 审批人： 编制单位：XXXXXXX有限公司
编制日期：XXX年XX 月XX日 工程质量保证体系 第一节、质量目标 本工程质量目标：工程质量竣工验收为合格。 为确保本工程达到所要求的质量目标，根据我司以往的施工管理经验以及本工程的特点。我司将采用项目目标管理法施工机制及项目经理负责制，公司各相关职能部门全力配合。工程施工质量管理完全按照我司所认证的ISO9002质量体系进行全过程的质量控制。 在本工程的建设中，要求全体施工人员都要牢固树立“质量第一”的意识，贯彻“质量第一求效益，用户至上得信誉”的企业宗旨，以“精心施工、严格要求、事前控制、杜绝返工”的指导思想，认真对待每个施工环节。 第二节、质量控制原则 本工程质量控制原则：按照本工程招标文件《技术规范》、施工图纸、交通部颁发的现行公路工程的技术规范、规程及标准以及国家、省、市有关规范要求进行。 第三节、质量保证体系 一、质量保证体系 见下页图：《质量保证体系图》。
质量保证体系图 进行日常质量管理，负责组织协调、督促检查各部门各级质量活动并进行质量反馈。组织隐检、预检和验收。 组织图纸自审和会审，编制实施性施组，做好技术交底， 加强技术交流和技术培训。确保项目部优质高效完成施工 搞好工程控制测量和复测，保证施工测量精度。 做好材料进场的验收和抽检，负责现场试验工作。 采购质优价廉的材料并提供质量证明，搞好材料的限额发放管理。 实行以管好、用好、维修好机械设备为中心的质量责任制，做好设备检查鉴定，填好运行记录。 核对各阶段施工班组完成的工程数量和施工质量，把经济利益与进度、质量挂钩，奖优惩劣。 以“百年大计，质量为本”为中心开展教育活动。 广泛开展QC 小组活动。 定期开展有针对性的质量教育活动并组织考核。 每月底组织工程质量检查评比 不定期进行质量评定分析会。 质检组 技术组 测量组 试验组 材料组 设备组 核算组 宣教组 质量领导小组成员： 项目经理 总工程师 项目副经理 质检工程师 组 织 保 质 量 保 证 体 系 制 度 保
第五章质量保证体系、质量保证措施、重点部位保证措施 我公司一向重视工程质量管理，在工程施工过程中，严格把好质量关，以“百年大计，质量第一”作为本工程质量管理的基本方针。根据我司一贯的工程质量方针政策及业主要求，本工程的质量目标为：国家验收规范合格标准（天津市海河杯）。 第一节质量保证体系 我公司一直把质量保证体系的营行作为质量过程控制的生命线，并在此营行下已到明显效果。近几年连续创建出多项建筑精品。相信通过PDCA循环进行严格的过程控制与提高，此项目的质量管理、环境控制职业健康等领域均为更上一个台阶。 建立健全工程质量保证体系（质量保证体系框架图见后附）是工程建设实现其质量目标的保障，本工程建立以项目经理为组长，技术质量和各工种班长为成员的工程质量保证体系，对工程的全过程进行有效的指导、监督和控制。同时接受公司总部、业主代表和监理工程师的监督检查；本项目部以职工为主开展各项工作，但同时强调树立“人人都是质
量员”的管理意识，要求项目经理部每个人员在施工现场作到“眼勤、腿勤、手勤、嘴勤、脑勤”，在巡查过程中随时发现问题、反应问题、解决问题，将质量问题消灭在施工过程中，杜绝返工造成的时间和材料浪费。 质量保证体系框架图
第二节质量管理制度
建立、健全工程质量管理制度是保证工程质量重点，也反映了一个企业的质量意识和管理水平。 一、质量岗位责任制度 （一）实行主管施工质量的公司领导对工程质量具体负责，项目经理、技术负责人在技术上对工程质量直接负责的质量管理机制。 （二）公司设立技术质量部，配备专职负责人和专职质检员，各项目部设立专职质量检查员。 （三）各级专职质检员协助该级领导人员进行日常的质量管理，其主要职责： 1、进行质量思想和技术知识的宣传教育，贯彻上级颁发的制度、规程、规范、并组织编制结合本单位具体情况的实施细则。 2、深入施工现场进行中间检查和调查研究，掌握工程施工质量情况，对违反操作规程作业，造成质量事故的现象和苗子应及时制止并立即报告有关领导处理。 3、参加质量检查验收工作和评级工作、参加质量事故调查，提出事故处理意见、做好质量的统计上报工作。 4、研究质量工作动向，总结质量管理经验教训并组织交流。 5、督促有关人员做好技术检验和观测工作。
（五）质量管理及保障措施 质量管理及保障措施 1、质量目标 质量目标：达到国家《建筑工程施工质量验收统一标准》（GB50300-2013）的合格标准。 2、质量管理保证体系及职责划分 根据ISO9001质量标准和我单位质量方针，开展全面质量管理活动；把质量职能分解，严格按照计划实施，确保每一道工序都是达到质量合格标准。 2.1组织保证体系 2.1.1建立由项目经理领导，项目总工程师、项目副经理、施工管理负责人、专业工程师、质量负责人中间控制、专职质量员检查的三级质量管理体系，形成由项目经理到各施工、各专业分包商的质量管理网络。 2.1.2对所有分部分项工程进行监督检查。建立相应的质量奖罚标准，奖优罚劣，责任到人，全面推行质量一票否决权，发现质量问题一追到底，决不放过。 2.1.3工程质量的关键首先取决于施工项目管理，我单位将按照质量管理体系，编制详细质量计划，划分要素分配表，确定岗位职责，建立管理制度，严格执行国家有效版本的施工验收规范和验评标准及国家强制性标准要求，确保对招标方质量承诺的兑现。
质量保证体系图
2.2质量管理人员职责 质量管理人员职责见下表：
3、质量保障措施 3.1项目质量保障策划 为保证已经确定的项目质量体系能在本工程有效的运作，在我方中标，进场后，将制定本工程的“项目质量保障策划”。 其配备的质量保证手段将覆盖整个工程，成为工程施工指导性文件，它主要包括以下内容： 3.2.1目的 根据招标文件招标方提出的主要要求（包括对工程质量等级的要求），对工
程使用功能要求，对交（竣）工要求，制定工程质量要求达到的目的。 3.2.2管理职责 设置管理项目的组织机构，主要应包括四部一室，明确工程质量管理部为专职质量管理机构并对项目领导成员及管理人员的职责、权限进行详细描述。 3.2.3文件和资料控制 对招标方提供的工程图纸、技术文件以及为实现质量目标而编制的程序文件、作业指导书等资料进行编目、标识、归档，并做好对外、对内文件资料的收发登记工作，对作废文件进行标识，处置。 3.2质量控制过程和阶段 3.2.1质量控制过程 施工项目的质量控制是从工序质量到分项工程质量、分部工程质量、单位工程质量的系统控制过程；也是一个由对投入原材料的质量控制开始，直到完成工程质量检验为止的全过程的系统工程。 3.2.2质量控制阶段 为了加强对施工项目质量控制，明确各施工阶段质量控制的重点，可把施工项目质量分为事前控制、事中控制和事后控制三个阶段。 （1）事前质量控制 指在正式施工前进行的质量控制，其控制重点是做好施工准备工作，且施工准备工作要贯穿于施工全过程中。 （2）事中质量控制 事中质量控制是指在施工过程中进行的质量控制。事中质量控制的策略是：全面控制施工过程，重点控制工序质量，具体措施是：
一、质量管理体系与保证措施 1.质量方针 我公司贯彻执行“质量第一、用户至上，以优质工程和优质服务求生存、图发展。”的质量方针，做到持续改进和持续满足客户要求，为用户提供满意产品。公司通过了ISO9001质量体系认证，有着完善的管理制度和强大的综合优势。职工队伍的相对稳定为工程服务的连续性提供了保证，进货渠道合法性为工程质量提供了有力的保证。 2.质量目标 （1）分项工程交验合格率100%； （2）单位工程交验合格率100%； （3）本工程质量合格，争创优质工程； （4）质量管理体系文件、质量活动记录完整，与工程同步； （5）与业主、监理、设计保持良好关系，共同合作搞好质量管理。 我们将按照企业成熟的项目管理模式，层层监督落实质量管理制度，充分发挥企业的整体优势和提供专业化施工保障，严格按照三个体系的标准建立的质量保证体系来运作，以专业管理和计算机管理相结合的科学化管理体制，全面推行科学化、标准化、程序化、制度化管理，以一流的管理、一流的技术、一流的施工和一流的服务以及严谨的工作作风，精心组织、精心施工，履行对建设单位的承诺，确保本工程质量目标的实现。 3.质量保证体系 3.1质量控制和保证的指导原则
（1）首先建立完善的质量保证体系，配备高素质的项目管理和质量管理人员，强化“项目管理，以人为本”。 （2）严格过程控制和程序控制，开展全面质量管理，树立创“过程精品”、“建设单位满意”的质量意识，使该工程成为我公司具有代表性的优质工程。 （3）制定质量目标，将目标层层分解，质量责任、权力彻底落实到位，严格奖罚制度。 （4）建立严格而实用的质量管理和控制办法、实施细则，在工程项目上坚决贯彻执行。 （5）严格执行质量检查和审批等制度。 （6）广泛深入开展质量职能分析、质量讲评，大力推行“一案三工序”管理措施即“质量设计方案、监督上工序、保证本工序、服务下工序”。 （7）利用计算机技术等先进的管理手段进行项目管理和质量管理和控制，强化了质量检测和验收系统，加强质量管理的基础性工作。 （8）大力加强图纸会审、图纸深化设计、详图设计和综合配套图的设计和审核工作，通过确保设计图纸的质量来保证工程施工质量。 （9）严把材料（包括原材料、成品和半成品）设备的出厂质量和进场质量关。 （10）确保检验、试验和验收与工程进度同步；工程资料与工程进度同步；竣工资料与工程竣工同步；用户手册与工程竣工同步。 3.2建立有效的质量管理保证体系 按照企业的项目管理模式，以ISO9001：2000标准建立有效的质量保证体系，并制定项目质量计划，推行ISO9001 国际质量管理体系标准，以合同为制约，强化质量的过程和程序管理和控制。项目经理部推行专业责任工程师负责制，在施工过程中对工程质量进行全面的管理与控制；使质量保证体系延伸到每个操作人员，通过明确分工，密切协调与配合，使工程质量得到有效地控制。 根据质量保证体系，建立岗位责任制和质量监督制度，明确分工职责，落实施工质量控制责任，各岗位各负其职。根据现场质量体系结构要素构成和项目施工管理的需要，成立由项目经理领导、技术负责人组织实施的质量保证体系，生
质量保证措施 “以质量求生存，以信誉求发展”是我公司的质量方针，针对药品配送的质量管控，公司主要有以下保证措施： 一、完备的软硬件设施： 1、公司是河南省批发企业中首批通过国家GSP认证及ISO9001认证的企业之一，并于2004年再次通过国家新版GSP认证。公司拥有现代化物流仓库2370平方米，冷库213立方米，拥有完整的冷链管理体系，药品配送车辆9台。 2、拥有完整的计算机质量控制体系，对公司药品的进销存、财务、价格等进行全方位管理，依据质量管理基础数据展开各项业务工作。独立、专业的质量管理部门，制定了完整的《质量风险管理制度》，开展质量策划，质量控制，质量保证，质量改进和质量风险管理，明确总的质量目标和要求，将质量管理体系贯彻到药品经营活动的全过程。 二、严格遴选上游优质企业： 1、拥有专业的采购人员，遵循“以销定购，择优选购，质量第一”的原则，严格按照《药品采购操作规程》进行药品采购。对上游药企从品牌、品质、实力、信誉度、售后等多方面综合评定，确定合作企业，签订长期合作协议，并依据数据库中的质量管理基础数据，对供货单位、购入药品、供货单位销售人员的合法性进行审核，签订质量保证协议，确保所采产品完全符合GSP 要求。
2、依据医院下达的采购订单，积极组织货源，保证药品供应，执行中标价格，保证药品及时供货。坚持质量优先，价格合理，促证用药的原则。 三、严格管理库存商品： 1、采购药品到货后，仓库人员验证确保采购记录、到货药品和书面随货同行单相符，并有符合规定的药品检验报告等相关资料，否则不予办理收货、验收和入库。 2、药品入库后，严格按照GSP规范药品储存的作业流程，确保药品储存的正确性、时效性、规范化、流程化。严格按照药品所需要求分别储存于之相适应的仓库（常温库、阴凉库或冷库）。搬运和堆码严格按照外包装标示规范操作，避免损坏药品包装。 3、药品储存实行分库（区）分类管理，特殊药品专人管理，对药品定期养护，进行效期管理，确保药品质量。 4、药品存贮库房调控设备齐全，严格执行温湿度监测，确保药品储存条件。 四、严控药品在途质量： 1、药品配送过程全部按GSP要求执行（如冷链药品的储运等），配备配送专员，均使用厢式货车运输，并针对药品的包装条件及道路，天气状况采取相应措施，防止对药品质量造成影响。对于冷链药品，则根据药品的特殊要求，自收货，验收，储存，养护，发货，配送，运输等物流环节均实行严格的，不间断冷链控制管理，采用专有的技术和设施，以确保药品质量的稳定，有效。
第一节质量保证体系及保证措施质量就是企业的生命。为保证公司的发展和壮大，公司建立了具有特色的适应总承包管理发展的质量管理体系，并连续几年取得了多项工程佳绩。这些成绩的取得，都得益于我公司规范化、程序化的质量管理体系。 第一小节质量管理体系 我公司的质量管理实行公司、项目两级管理办法，质量管理由公司牵头组织、指导、监督，由项目负责落实与改进，从而形成了良性循环的质量管理机构（详见“质量管理机构示意图”）。 【1】质量职责 按照ISO9001要求，将标准的20个要素按照责任要素、相关要素对各部室进行明确分配（见下表），确保项目严格执行质量管理体系的要求和质量要求得到有效贯彻和落实。 质量体系要素分配表
项目各部门及项目主要管理人员的质量职责进行明确规定，做到“分工明确、责任到人”： 1.项目经理 是项目质量的第一责任人，组织工程质量策划，制定工程的结构和总体质量目标，并指导和监督项目质量工作的实施；合理配置并组织落实项目的各种资源，按质量体系要求组织项目的施工生产活动；对工程分包商实施全面管理；协调项目经理部和业主之间的关系。全面组织工程质量的策划、指导、监督工作；切实按照资源配置计划分配资
源，组织生产活动；对工程各分包商具体管理；组织相关人员对各分部工程的质量进行评定，并指导改进。 2.项目技术主管 制定分部、分项和阶段质量目标，组织项目各部门制定、落实质量保证措施，对阶段性质量进行监督、检查、总结、改进；组织项目人员进行图纸会审；编制施工组织设计，并发放至有关部门和人员；确定施工关键过程和特殊过程，并编制质量控制要点；组织编制作业指导书，并逐级交底至作业班组；负责项目技术洽商，处理设计变更有关事宜，负责项目的技术复核工作，参与质量事故和不合格品的处理，编制技术处理方案，组织对工程质量进行检查评定；负责项目竣工技术资料的收集、整理和归档及统计技术的选用。 3.项目工程主管 工程主管作为负责生产的主管项目领导，应把抓工程质量作为首要任务，在布置施工任务时，充分考虑施工进度对施工质量带来的影响，在检查正常生产工作时，严格按方案、作业指导书等进行操作检查，按规范、标准组织自检、互检、交接检的内部验收。 4.项目水电主管 负责组织机电专业、技术人员进行图纸会审，编制机电各系统的施工方案，并发放至有关部门和人员；确定施工关键过程和特殊过程，并编制质量控制要点；组织编制作业指导书，并逐级交底至作业班组；负责机电项目技术洽商，处理设计变更有关事宜，负责机电项目的技术复核工作，参与质量事故和不合格品的处理，编制技术处理方案，
材料进货渠道、材料质量保证措施 根据工程进度，采购相关的辅材和设备，为了保证工程质量，我方对材料的采购，在贯彻甲方要求的同时，根据IS09001质量体系及贯标要求，逐一对每一种工程材料供货厂家的材料质量、信誉、供货能力进行评估，以确保采购材料的质量。 材料采购工作的重点，一要保证所采购的材料质量符合要求，二要保证所采购的材料价格合理，要做到这样二点，必须严格执行如下采购工作的流程： 1. 材料供应管理制度 合理组织材料供应，确保施工正常进行合理地、科学地组织材料的采购、加工、贮备、运输，建立严密的计划、调度体系，加快材料的周转，减少材料的占用量，按质、按量、如期地满足建设需要。
2. 材料、设备验收制度 2.1 材料、设备进场前审核本工程所有材料，包括多种原材料、半成品及成品材料，先将生产厂家简介、材料技术资料和试验数据及材料样品、实地试验结果等各种技术指标报请业主和监理工程师审批。凡是资料不齐全或未经批准的材料，一律不准进入施工现场。用量大而对质量又至关重要的材料，具备上述各种资料后，仍将对生产厂家的生产工艺、质量控制的检测手段进行实地调查。 2.2 材料、设备进场验收 （1）对所有材料进场时，项目部材料部、质量员等根据有关技术指标对进场材料进行严格验收，包括材料出厂合格证、与材料设备相符合的标牌、质量检验报告、厂家批号等。 （2）按规定应进行抽样复验的材料，严格按规定比例、抽样方法进行抽样，检验合格后方可用于工程。 （3）项目部验收合格后，及时连同合格证等技术资料提交监理工程师进行材料验收。杜绝不合要求的材料进入现场。 （4）凡标志不清或认为质量有问题的材料、对质量保证资料有怀疑或与合同规定不符的材料及时清退出场。 （5）进场设备开箱前，包装必须完好。除了应持有合格证书、产品说明书外，酌情应有随机附件、保修卡或安装、使用说明书等。设备开箱，应有开箱记录。 （6）无生产厂名和厂址或牌证不符的设备，不用于本工程。进场设备到达施工现场后应保持其原有的外观、内在质量和性能，在运输和中转过程中发生外观质量和性能损坏的设备不用于工程。 （7）对材料性能、质量标准、适用范围和对施工要求必须充分了解，以便慎用选择使用材料。凡是用于重要结构、部位的材料，使用时必须仔细核对、认证其材料的品种、规格、型号、性能有无错误，是否适合工程特点和满足设计要求。 3. 材料保管制度 对购入的材料和成品，设置专门的仓库由专人负责保管、发放，并健全现场材料管理制度，妥善保管，避免材料损失、变质。 （1）材料按要求分类、分规格堆放，并堆放整齐，做好防护。 （2）在每种材料旁设标志牌，指明材料品名、产地、规格及检验状态等。禁止使用末验收或标示为不合格的材料，对不合格材料及时退回。 （3）针对不同的材料，采取相应的存储措施，如分别考虑温度、湿度、防尘、通风等因素，并采取防潮、防锈、防腐、防火、防霉等一系列措施，保护不同材料，避免材料损坏。 （4）仓库管理要有严密的制度，定期组织检查和维护，发现问题及时处理。注意仓库保安、防火工作。
材料供应计划及采购质量保证措 施 1材料的投入计划 工程中标后，我方将根据工程进度需要，及时组织各种 材料进场。 采购方式：临时性的、小批量的零星材料采取直接购买 的方式；对铜管、水管、电线、穿线管、风口、风管等主要的材料，按所签订的合同保质保量的供应。 供应时间及批量：根据施工计划用量，项目部在工地搭 建材料仓库，用以储存常备材料。铜管、风管等材料具体的供应 时间及批量参考每月施工计划用量、仓储库容及施工进度而定。 材料运输：运输工具除供应商自备车辆送货外，采购部将自备一台车负责日常的材料运送。 材料分类：对不同规格的材料应分类堆放并加以标识避免材料混用。
材料供应计划及采购质量保证措施 材料的管理：对材料在料场加强质量控制的同时在运输至材料堆场时有专人负责对材料的质量和数量进行验收保证材 料的质量符合设计要求。 2材料质量保证措施 2.1材料的供应保证措施： 主要安装材料铜管、水管、电线、穿线管、风口、风管风口等材料的供应情况良好，市场供货充足，能随要随到。 其他次要材料也能随时购买
现场材料管理：建立以项目经理责任制为中心的现场材料管理体系，完善材料的管理机构和制度。 材料计划管理：工程开工前，向企业材料采购部门提出一次性计划，作为备料依据；在施工中根据工程变更及调整的施工预算及时向企业材料釆购部门提出调整供料计划，作为动态供料依据，并对材料计划的执行情况进行榆杳，不断改进材料供应。 材料进场验收：把好质量关和数量关。在材料进场时必须根据进料计划，送料凭证，质量保证书或产品合格证，进行材料的数量和质量验收；验收要作好记录，办理验收手续；对不符合计划要求或质量不合格的材料拒绝进场。 材料的储存与保管：进库的材料要验收入库，建立台帐; 现场的材料必须防火、防盗、防雨、防变质、防损坏；施工现场材料的放置按平面布置图实施，做到位置正确。保管处置得当, 合乎堆放保管制度；要日清、月结，定期盘点，帐实相符。 材料领发：凡有定额的工程用料，凭限额领料单才可以 领取材料; 工设施用料也实行定额发料制度，以设施用料计划 进行总控制；超限额的用料，用料前应办理手续，注明超耗原因。 材料使用监督：现场材料管理责任者应对现场材料的使 用进行分工监督，检査是监督的手段，检査要做到情况有记录, 原因有分析，责任有明确，处理有结果。 材料回收：班组材料必须回收，及时办理退料手续，并 在限额领料单中登记扣除。设施用料等在使用周期结束后组织回
第一节质量保证体系及保证措施 质量就是企业的生命。为保证公司的发展和壮大，公司建立了具有特色的适应总承包管理发展的质量管理体系，并连续几年取得了多项工程佳绩。这些成绩的取得，都得益于我公司规范化、程序化的质量管理体系。 第一小节质量管理体系 我公司的质量管理实行公司、项目两级管理办法，质量管理由公司牵头组织、指导、监督，由项目负责落实与改进，从而形成了良性循环的质量管理机构（详见“质量管理机构示意图”）。 【1】质量职责 按照ISO9001要求，将标准的20个要素按照责任要素、相关要素对各部室进行明确分配（见下表），确保项目严格执行质量管理体系的要求和质量要求得到有效贯彻和落实。 质量体系要素分配表
项目各部门及项目主要管理人员的质量职责进行明确规定，做到“分工明确、责任到人”： 1.项目经理 是项目质量的第一责任人，组织工程质量策划，制定工程的结构和总体质量目标，并指导和监督项目质量工作的实施；合理配置并组织落实项目的各种资源，按质量体系要求组织项目的施工生产活动；对工程分包商实施全面管理；协调项目经理部
和业主之间的关系。全面组织工程质量的策划、指导、监督工作；切实按照资源配置计划分配资源，组织生产活动；对工程各分包商具体管理；组织相关人员对各分部工程的质量进行评定，并指导改进。 2.项目技术主管 制定分部、分项和阶段质量目标，组织项目各部门制定、落实质量保证措施，对阶段性质量进行监督、检查、总结、改进；组织项目人员进行图纸会审；编制施工组织设计，并发放至有关部门和人员；确定施工关键过程和特殊过程，并编制质量控制要点；组织编制作业指导书，并逐级交底至作业班组；负责项目技术洽商，处理设计变更有关事宜，负责项目的技术复核工作，参与质量事故和不合格品的处理，编制技术处理方案，组织对工程质量进行检查评定；负责项目竣工技术资料的收集、整理和归档及统计技术的选用。 3.项目工程主管 工程主管作为负责生产的主管项目领导，应把抓工程质量作为首要任务，在布置施工任务时，充分考虑施工进度对施工质量带来的影响，在检查正常生产工作时，严格按方案、作业指导书等进行操作检查，按规范、标准组织自检、互检、交接检的内部验收。 4.项目水电主管 负责组织机电专业、技术人员进行图纸会审，编制机电各系统的施工方案，并发放至有关部门和人员；确定施工关键过程和特殊过程，并编制质量控制要点；组织
原材料和成品仓储管理制度 一、仓储区应有专人负责物料、原料和成品出入库登记、验收，并记录备查。 二、生产所用物料应能满足产品质量要求，符合相关质量标准和卫生行政部门的有关要求，并能提供相应的检验报告或相应的产品质量证明材料。 三、仓储区应保持清洁、干燥、通风良好，有通风、干燥、防尘、防鼠、防虫等设施，并有堆物垫板，货物架等。其中挥发性原材料储存时还应注意避免污染其他原材料。 四、仓储区内应分区、分类储物，有明显标志。 五、储物存放应离地、离墙存放不小于10厘米、离顶不小于50厘米。 六、物料和成品应当分库存放,有明显标志。 七、待检产品、合格产品、不合格产品应分开存放，有易于识别的明显标志。 八、仓储区内不得存放与生产和产品无关的物品。 九、易燃、易爆的消毒产品及其原材料的验收、储存、保管、领用应严格执行国家有关的规定，仓储应符合防雨、防晒、防潮等要求。
生产人员个人卫生制度 一、生产操作人员上岗前应经过相关卫生知识的培训，考试合格上岗。 二、直接从事消毒产品生产的操作人员,上岗前及每年必须进行一次健康体检,取得预防性健康体检合格证明后方可上岗。 三、生产人员在生产过程中应穿戴工作服，并不得有进食、吸烟等影响产品卫生质量的活动。 四、生产人员在生产过程中应穿戴工作服、鞋和帽，不得穿戴工作服、鞋和帽等进入非生产场所。 五、工作服穿戴整洁，操作人员从事生产时不得戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲等。 六、卫生用品生产企业应当对生产车间环境采取消毒措施，每天早晚打开紫外线灯进行生产车间环境消毒，每次开30分钟。
卫生质量检验制度 一、本企业法定代表人（负责人）或授权负责人对产品质量负责。 二、本企业设置卫生质量管理部门或设立专兼职卫生管理员，负责产品的卫生质量。 三、本企业建立与其生产能力、产品自检要求相适应的卫生质量检验室。根据产品特点和出厂检验项目的要求设置理化和/或微生物检验室。 四、本企业根据产品特点对产品卫生质量进行自检，自检项目应符合产品特点及有关规范标准。 五、本企业有特殊检验要求的委托通过计量认证的检验机构对产品卫生质量进行检验。 六、每生产一个投料批次的产品在投放市场前按卫生规范或标准进行卫生质量检验，合格后方可出厂。 七、本企业依据卫生规范或标准对生产环境进行检测，并对检测报告进行备案。 八、本企业按照规范要求设置专职或兼职卫生检验人员，根据检测报告如实填写检验记录。 九、本企业未严格遵守本制度，自愿停产进行整改。
方案实施保证措施 3.1货物质量 1）所有材料的采购应严格按设计文件要求的品牌、型号、规格等进行控制； 2）采购前应对供货商所提供的品牌、型号、规格、产品合格证书、质量检验报告等进行仔细校对，由项目经理、技术人员会同材料人员对产品使用性能、供应能力进行评价，并由上级单位和监理单位认可，确定合格的供货厂家； 3）已确定的合格供应厂家，在采购中任何人不得随意更换厂家，采购的材料必须是符合国家标准的一级品及以上等级，必须具备产品合格证书、质量保证书及产品使用证明书并经过监理及上级单位认可后方可使用； 4）制材料采购计划，按设计和施工要求，必须明确材料设备的名称、型号、规格、材质、数量、技术参数要求、供货时间等，由工程技术负责人复查，项目经理批准。 3.2进货检验和试验 1）材料进库前，由材料专职检验人员和仓库保管人员共同验证，核对材料的名称、型号、规格、数量、填写验收单、进行外观检查、检查是否有出厂合格证书和质量保证书等，检查合格后方可入库，并填写“材料入库记录”； 2）属甲供材料、设备，应会同监理人员进行质量确认，如不符合质量要求，应及时通知甲方采购人员，请求及时解决； 3）需要试验的材料，按有关规定进行批量抽验； 4）设备的验收，应对其外观、包装以及设备随机文件和产品合格证进行验收和确认。 3.3实施方案质量保证措施 要达到预定的质量目标，首先要确保深化设计方案质量、产品选型质量、设备材料采购质量等。在此基础上，施工质量才有前提条件。 3.4深化设计方案质量 依据招标文件的各项技术要求，结合国家及地方的相关《技术标准或规范》，深入了解工程现场情况，充分了解和听取用户需求；在此基础上，认真做好深化设计工作，全面完善施工图纸和技术文件。全套技术文件经过多方会审通过后，方能作为施工方案。
质量保证协议书
甲方公章乙方公章一、总则 二、验收规则 三、主要原材料的质量控制 四、元器件周期试验和可靠性监控 五、设计、工艺、技术性能更改控制 六、合格质量水平控制 七、质量信息反馈 八、不合格品的处理 九、质量责任 十、附件
1.1为了保证产品质量，明确供需双方的责任及义务，本着平等合作的原则， __________ （以下简称甲方）和_____________________ （以下简称乙方）共同协商签订本质量保证协议书； 1.2甲、乙双方应严格遵守本协议各条款的规定和要求，因任何一方违背协议而发生质量事 故，违约方应对其造成的后果负全部责任； 1.3本协议一式二份，甲、乙双方各保留一份，具有同等法律效力； 1.4本协议从双方签字盖章之日起生效，直到双方重新签订协议之前有效； 1.5本协议未尽事宜由甲乙双方协商解决； 1.6本协议解释权归属于XXXXX）能源有限公司； 1.7本协议作为双方签署的《买卖协议》的附件。 二、验收规则 2.1以乙方每次供货的同种产品为一个检验批次，甲方验收乙方提供的产品时按照甲方执 行并经乙方书面确认的来料标准的最新版本进行检验，若发生不合格，由甲方发出 “来料质量异常报告”，并按本协议的第8.1条处理。 2.2甲方若修订验收规则，须在7个工作日内书面通知乙方，经乙方书面确认后才可执行 新的验收规则。 2.3.1乙方新产品开发时向甲方提供《产品技术规格书》、设计图纸等，送样时甲方对乙方的 样品进行核对确认，必要时进行封样处理，封样作为产品质量处理的标准之一； 2.3.2若乙方已有的产品，在向甲方提供第一批产品时需附上《产品技术规格书》，甲方参 考《产品技术规格书》进行认证及检查。 2.4当甲方检查乙方提供的产品连续发生三批不合格时，并按本协议第7.4条处理。 2.5乙方应保证发生混料的比率W 0.05%，超出此比率将视为不合格，并按本协议第9.2 条处理
供货质量保证措施 1、物资供应管理体系 为更好地保证工程公司各项目施工的工程质量，建立如下工程项目物资供应管理体系 . 项目经理 建设方物资部 施工经理 供应部主管 采购员计划员保管员 施工班组 2、物资采购原则 2．1由本公司负责采购的所有材料，采购前必须提供供应商、价格及相关资料，经业主和监理单位书面认可后方可组织采购。 2．2工程特殊材料、无价材料和业主认为必须的材料、配件的采购，必须会同业主共同进行市场调查，经业主和监理单位择优、签证认可后方能采购。2．3工程材料必须具有质保书、合格证等应有资质证书，未经业主和监理工程师验证不得使用。 2．4由本公司负责采购的所有材料，其质量由本公司负责。 2．5不许自行进货 3、材料采购组织 采购工作由物供主管负责，采购人员由有经验的、能胜任的专业技术人员组成。为确保材料采购有效控制，建立采购组织体系。优先采购业主推荐的设备材料厂家。
4、采购工作程序 采购进程将以工作的特点和进程为基础，主要包括： 4．1工程前期的准备工作 4．2列出设备材料需要平衡表并编制采购计划 4．3市场行情估价 4．4供需双方的协调会谈 4．5供货合同（供应订单）的签订 4．6设备材料出厂前的检验 4．7运输 4．8货到现场的质量及数量验收 4．9技术文件的验收和整理 4．10付款 4．11剩余设备材料的处理 5、采购质量控制 订货时，技术条件、执行标准均必须经材料责任工程师审查和批准，同时要求供货商提供原生产厂的质量证明书（或其复印件）。 6、材料的验收 由专业保管员进行实物表面质量验收，专业质检员进行技术质量验收。 实物表面质量应符合相应标准规定，质量证明书和设备材料标识应符合下列 要求： a.质量证明书必须是原生产厂的原件或其复印件。 b.证明书项目填写齐全符合相应标准规定和合同要求。 c.证明书必须有生产单位质检人员和质检部门的签章。 d.设备材料均有清晰、牢固的标识，并与其质量证明书一致。 e.如质量验收不合格，保管员或质检员立即将存在的问题通知采购计划 员，按ISO管理程序进行处理。 7、保证指标 严格控制物资采购程序，保证供货质量100﹪合格，90﹪以上为优质产品。
材料、设备质量保证措施 材料、设备进货渠道及质量保证措施 根据工程进度，采购相关的辅材和设备，为了保证工程质量，我方对材料的采购，在贯彻甲方要求的同时，根据ISO9001质量体系及贯标要求，逐一对每一种工程材料供货厂家的材料质量、信誉、供货能力进行评估，以确保采购材料的质量。 材料采购工作的重点，一要保证所采购的材料质量符合要求，二要保证所采购的材料价格合理，要做到这样二点，必须严格执行如下采购工作的流程：
1.材料供应管理制度 合理组织材料供应，确保施工正常进行合理地、科学地组织材料的采购、加工、贮备、运输，建立严密的计划、调度体系，加快材料的周转，减少材料的占用量，按质、按量、如期地满足建设需要。 2. 材料、设备验收制度 材料、设备进场前审核 本工程所有材料，包括多种原材料、半成品及成品材料，先将生产厂家简介、材料技术资料和试验数据及材料样品、实地试验结果等各种技术指标报请业主和监理工程师审批。凡是资料不齐全或未经批准的材料，一律不准进入施工现场。用量大而对质量又至关重要的材料，具备上述各种资料后，仍将对生产厂家的生产工艺、质量控制的检测手段进行实地调查。 材料、设备进场验收 （1）对所有材料进场时，项目部材料部、质量员等根据有关技术指标对进场材料进行严格验收，包括材料出厂合格证、与材料设备相符合的标牌、质量检验报告、厂家批号等。 （2）按规定应进行抽样复验的材料，严格按规定比例、抽样方法进行抽样，检验合格后方可用于工程。 （3）项目部验收合格后，及时连同合格证等技术资料提交监理工程师进行材料验收。杜绝不合要求的材料进入现场。 （4）凡标志不清或认为质量有问题的材料、对质量保证资料有怀疑或与合同规定不符的材料及时清退出场。 （5）进场设备开箱前，包装必须完好。除了应持有合格证书、产品说明书外，
企业管理采购质量保证体 系文件资料 Last revision date: 13 December 2020.
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质量保证体系文件 一，消毒产品生产标准操作规程。 1.1 企业应制定详细的生产工艺流程、标准操作程序或作业指导书，不得任意更 改。如需更改时，应按规定程序办理修订、审批手续。 1.2 企业在试生产时应对生产工艺流程中的每个加工步骤进行影响产品的功能和 安全性，确定关键控制点和控制参数，建立和实施监控系统及纠正偏差的程序。 1.3 消毒剂生产应按照已被批准的标准操作程序或作业指导书进行。 1.4 物料的接受和发放，应做到物料的名称、代号、生产批号、数量准确无误， 做好记录。 1.5 生产过程应使用适宜并有效的产品物料标识，保证在产品形成的每一过程都 有清晰的状态标识。 1.6 产品投料批的划分应按国家有关规定，并至少能从批号追溯到该批产品的原 料批号、生产过程的控制情况、有关生产设备、操作和检验人员、清场记录和质量记录、检验记录和销售情况。 1.7 投料批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并包括记录日期和时 间、操作人员和复核人员签名。笔误更改应采用杠改，并在更正处签名或盖名章。投料批生产记录应按批号归档，至少保存至产品有效期满后3个月。 1.8 产品生产应当防止混淆和交叉污染，清洁洗涤和清场应按有关程序操作，并 做好记录。同时应采取以下措施： a）液体、固体、气体消毒剂的生产操作不得在同一生产车间进行； b）同一品种不同规格的消毒剂生产操作不得在同一生产线上同时进行； c）有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施； d）生产过程中使用的设备、容器等应有明显的状态标志。
材料采购质量保证措施 Final approval draft on November 22, 2020
材料采购质量保证措施 1物贷采购 根据合同要求，工程部在进行施工计划编制的同时，进行材料使用计划的编制，由材料部按《质量手册》的要求，进行采购信息收集，供应商评审，报项目经理和上级材料主管部门批准，订立合同。 各类原材料、成品、半成品进入现场后，由材料部入库保管，入库前，材料部对相关材料的名称、数量及外观质量、几何尺寸进行验证，并作好标识工作和有关的台帐，有关材料的质量证明文件复印一份，原件交工地试验室保管，工地试验室按关规定进行抽样试验，以验证其质量是否符合有关标准的要求。 针对工程实际情况，对有关专业性较强的单项工程需要分包施工的，由工程部提出具体意见，报项目经理审核，根据《工程分包控制程序》，进行分包商评审，合约部和工程部负责有关商务和施工能力方面的评审，技术质量部负责有关工程质量方面的业绩考评，然后，由项目经理决策，报上级批标。在本工程中专业分包不能进行再分包。 2标识和追溯性 产品标识按不同对象和时段进行。原材料、成品和半成品的标识，有材料部和工地试验室负责，进行名称、规格、产地、数量和批发的挂牌标识，工序标识由技术质量部负责，采用记录的方式进行。 3产品的保护 本工程涉及的产品保护主要是已完结构物的保护，由工程部负责实施，对道路边的结构，进行包裹防护。 对产品运输中的防护，由工程部提出防护措施，采取包裹、衬垫等手段，实施产品的防护。 4监视和测量装置的控制 工程监视和测量装置的控制，由工程部负责进行，要求建立台帐和各项管理制度。实行有效的监控，工地试验室和项目测量控制中心具体实施。 5产品检验 进贷检验由材料部负责，工地试验室按有关标准进行抽样检验。 工序检验由技术质量部负责，工地试验室按有关规范、标准进行验证检验。 最终检验在工程项目施工按合同要求实施完毕，各类检查检验数据齐全，技术质量资料满