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计算机化系统灾难恢复操作程序

计算机化系统灾难恢复操作程序
计算机化系统灾难恢复操作程序

计算机化系统灾难恢复操作程序

目的:为保证公司计算机化系统能有效、安全运行,并在发生故障及灾难的情况下能够最大限度的减少数据丢失和在最短的时间内恢复运行。

范围:适用于生产及检验部门计算机化系统。

责任者:生产部负责人、质量部负责人、化验室负责人、

内容:

1.判断计算机灾难类型:根据灾难发生情况迅速判断灾难发生的类型为以下那一类:

1.1突发停电

1.2硬件故障

1.3软件故障

1.4操作错误

2、灾难类型的恢复方案

2.1电路故障或断电

2.1.1对于重要的检验数据处理类计算机化系统,应安装UPS不间断电源,以防突发停电。

2.1.2对于连接有UPS不间断电源的计算机化系统,突发停电时,系统可在突然停电的情况下维持仪器正常运行而不间断,保证数据及图谱不丢失。如停电时间过长应及时对数据进行保存及备份。

2.1.2如下班后,化验室高效液相在自动进样,突发停电时,公司值班人员应立即通知化验室负责人,化验室应在UPS工作时间内到厂处理好数据保

存、备份等相关工作。

2.1.3对于无UPS的计算机化系统,发生突发停电,只有在供电后重新进行操作。

2.2硬件故障

2.2.1出现计算机硬件故障时,部门负责人立即通知办公室联系专业技术维修人员,判定是否可以维修及需要维修的时间,确定是先进行维修还是重新购置计算机。

2.2.2计算机维修或更换硬件后,应进行安装、运行确认,并及时对原硬盘数据进行备份。

2.3软件故障

2.3.1平时工作中应保持良好的使用习惯,使仪器和电脑安全运行,按计算机化系统管理文件要求及时进行数据备份。

2.3.2如果出现系统崩溃,数据丢失情况,则可通过之前的备份进行恢复,必要时可联系仪器厂家专业技术人员进行相应的数据恢复。

2.3.3软件系统故障解除或重新安装新系统后,应按公司相关文件要求重新进行计算机化系统的运行、性能确认。

2.4误删图谱、数据

2.4.1公司化验室检验数据处理类计算机化系统使用权限管理,所有检验人员无法删除图谱、数据。

2.4.2如计算机管理员在进行计算机维护时误删图谱、数据则可以经质量部负责人确认后,由化验室主任通过备份进行恢复。

计算机化系统管理规程

计算机化系统管理规程 1.目的:规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理,确保其运行稳定、准确、真实、可靠,计算机化系统代替人工操作时,不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响,不增加总体风险。 2.适用范围:本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3.责任者:计算机管理员、操作员、技术员及其他使用计算机化系统的人员对本规程实施负责。 4. 内容: 4.1定义 4.1.1计算机系统:由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的,可执行某一功能或一组功能的体系。 4.1.2计算机化系统:指受控系统、计算机控制系统以及人机接口的组合体系。 4.2计算机化系统管理原则 4.2.1 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程,应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分,应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 4.2.2针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时(如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等),应当与供应商签订正式协议,明确双方责任,并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 4.3 计算机化系统分类与验证管理:其他验证活动如本规程未规定的,可依据公司《验证管理规程》的规定执行。 4.3.1 一类基础软件:即底层软件(ie,操作系统、编程软件)及用于管理运行环境的软件 4.3.1.1 典型例子:操作系统(DOS/UNIX/Windows/Linux)、数据库软件、电子表格、网络监控工具、中间软件、编程语言、统计软件等。 4.3.1.2 验证管理:记录软件版本、检查版本的正确性,按批准的程序安装 4.3.2 二类固件类(已取消) 4.3.3 三类不可配置软件:即可以输入并储存运行时间和参数。但是软件不可以通过配置来适合业务流程。 4.3.3.1 典型例子:以固件为基础的应用系统、标准的商用软件、在市场货架销售的商用仪器软件。如Ph计、天平、人机界面、化学工作站等。 4.3.3.2 验证管理:URS;基于风险的供应商评估,记录软件版本确认版本的正确性,按批准的程序安装;基于URS经行风险测试(对于简单系统,可通过校验

重要信息系统灾难恢复指南-2007年版

重要信息系统灾难恢复指南 作者:国务院信息化办公室 引言 灾难恢复是确保信息和信息系统安全的一项重要措施。遵从重要信息系统灾难恢复指南的要求,是做好重要信息系统灾难恢复工作的基础。 本指南用于规范和指导重要信息系统的使用和管理单位对信息系统灾难恢复的规划和准备工作。本指南主要从灾难恢复规划的管理、灾难恢复的需求分析、灾难恢复等级的确定、灾难恢复等级的实现、灾难恢复预案的制订、落实和管理等方面,对灾难恢复的规划和准备活动的规范化要求进行全面描述。本指南还以规范性附录的形式对灾难恢复的等级划分进行了描述,并以资料性附录的形式对灾难恢复预案的框架进行了说明。 1-1 1 范围 本指南规定了对重要信息系统的灾难恢复应遵循的基本要求。 本指南适用于指导重要信息系统的使用和管理单位(以下简称“单位”)进行灾难恢复的规划和准备工作,对重要信息系统灾难恢复规划项目的审批和监督管理也可参照使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本指南的引用而成为本指南的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包含勘误的内容)或修订版均不适用于本指南,然而,鼓励根据本指南达成协议的各方研究是否可适用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本指南。GB/T 5271.1—2000 信息技术词汇第1 部分:基本术语 GB/T 5271.9—2000 信息技术词汇第9 部分数据通信 GB/T 5271.12—2000 信息技术词汇第12 部分外围设备 GB/T 5271.20—94 信息技术词汇20 部分系统开发 GB/T 2887-2000 电子计算机场地通用规范 3 术语和定义 GB/T 5271.1—2000 第1 部分、GB/T 5271.9—2000 第9 部分、GB/T 5271.12—2000 第12 部分和GB/T 5271.20—94 第20 部分确立的术语和定义,以及下列术语和定义适用于本指南。 3.1灾难disaster 由于人为或自然的原因,造成信息系统运行严重故障或瘫痪,使信息系统支持的业务功能停顿或服务水平不可接受、达到特定的时间的突发性事件,通常导致信息系统需要切换到备用场地运行。 3.2灾难恢复disaster recovery 将信息系统从灾难造成的故障或瘫痪状态恢复到可正常运行状态,并将其支持的业务功能从灾难

计算机化系统管理规程2016.11.21

计算机化系统管理制度 文件编号: 文件版次:00 执行日期: 拷贝编号:

1. 目的:规范公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理,确保其运行稳定、准确、真实、可靠,计算机化系统代替人工操作时,不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响,不增加总体风险。 2. 范围:本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3. 责任: 3.1设备科:负责生产板块计算机化系统的维护、维修以及配合计算机化系统的验证工作。 3.2信息中心:负责公司ERP系统的维护及配合与质量管理体系相关性能的验证。 3.3质检科:负责检验板块计算机化系统的维护及相关验证工作;负责相关文件的起草和培训工作。 3.4质量保证科:负责组织、协调、推动公司计算机化系统管理体系的建立;相关验证的组织实施;配合相关部门进行供应商的评估管理。 3.5制造部:参与计算机化系统软件的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维修、检查及供应商审计等工作,并协助设备科完成本部门计算机化系统的维护工作。 4.内容: 4.1计算机化系统定义 由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的,可执行某一功能或一组功能的体系。是指在适宜的计算机系统的基础上,将这种系统与具体的工艺或操作相结合,实现最终管理和控制目标的系统。 4.2计算机化系统管理原则 4.2.1 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程,充分考虑患者安全、数据完整性和产品质量。根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 4.2.2加强计算机化系统供应商的管理。供应商提供产品或服务时(如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等),应当与供应商签订正式协议,明确双方责任,并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 4.3 计算机化系统软件分类 基于GAMP5的计算机化系统软件分类原则: ●类别1:分层式软件或用于管理操作环境的软件,包括操作系统、数据库引擎、版本控制软件、网络监控工具等。 ●类别3:不可配置软件,可以输入并储存运行时间和参数,软件不可以通过配置来适合业务流程,比如压片机、包衣机、纯化水、灭菌柜等。 ●类别4:可配置软件,可以通过配置来满足用户的特殊业务流程需求,软件代码不可以修改,如液相、气相、色谱工作站、LIMS、ERP、数据控制与数据管理系统等。 ●类别5:定制软件,如内部和外部开发的IT应用程序,定制固件,电子表格软件(宏)等。 4.4 计算机化系统清单管理 4.4.1公司制定包含药品生产质量管理过程中涉及的所有计算机化系统清单,以GMP文件管理模式编号管理。清单内容模板见(附件1)。

计算机操作系统原理课程设计

上海电力学院 课程设计报告 课程名称:操作系统原理 题目名称:采用可变分区存储管理,模拟主存空间的分配和回收 姓名: xxx 学号: xxx 班级: 2013054 同组姓名: xxx 课程设计时间: 2015.7.6~2015.7.10 评语: 成绩:

课程设计题目 一、设计内容及要求 可变分区存储管理模拟 设计内容:编写程序模拟实现可变分区存储管理。 具体要求: 编写程序模拟实现可变分区存储管理,实现存储管理的基本功能,包括内存的分配、内存的回收、地址变换等。 输入:1、输入新进程名称及使用内存的大小(可创建多个进程); 2、撤销某个指定的进程; 3、某个进程的逻辑地址; 输出:显示每次创建进程或者撤销进程后内存使用的状况,包括每一个进程占据的内存的位置和大小; 计算并输出给定逻辑地址对应的物理地址。 必须分别使用以下分配算法完成模拟: 1、首次适应算法; 2、最佳适应算法; 3、最差适应算法; 小组分工: 程序设计讨论: 程序主体设计: 程序调试及修改: 实验报告设计: 总结: (要求注明小组分工情况) 二、详细设计 1)原理概述 对于可变分区存储管理的内存分配与回收,主要为设计以下几个部分: 1、设计动态输入空闲分区表的程序 2、设计内存分配的程序 3、设计内存回收的程序 首次适应算法: FF算法要求空闲分区表或空闲分区链以地址递增的次序链接。在分配内时,从链首开始查找,直至找到一个大小能满足要求分区为止;然后再按照作业大小,从该分区中划一块内存空间分配给请求者,余下的空闲分区仍留在空闲链中。如从链首直至链尾都不能找到一个能满足要求的分区,则此次分配失败,返回 最佳适应算法: BF算法是指每次为作业分配内存,总是把满足要求、又是最小的空闲分区分配给作业,避免“大材小用”。为了加速寻找,该算法要求所有的空闲分区按其容量以从小到大的顺序形成一空闲分区链。这样,第一次找到能满足要求的空闲区,

卓越DMS系统操作流程

一、系统下载、安装、参数设置: 二、配件订购流程: 1、业务→备件管理→采购管理→厂家采购→新建→车系查询→订单类型→采购员→收货地址→填写界面内容(订货)→确认→审核通过→上报。 2、售后→配件业务→订单处理→关注订单处理状态→到货进行验收。 3、配件的入库、验收 业务→备件管理→厂家采购→检索→找到对应的订单(订单状态为已上报)选中→到货→到货(总部订单)→确定→订单状态变成已到货状态→选中该订单→验收→下一步→验收入库→确定→确定→确定→订单状态变成已入库状态→售后→找到对应的订单变成已验收状态。 4、厂家代开定单入库步骤: 釆购管理→备件其他→供应商→新开(供应商代码:903 ,供应商名称:长沙基地)→保存→厂家采购→总部订单→找到代开订单→拷贝(双击选择供应商)→拷贝→到货→验收。 三、索赔、结算流程: 1、新车整备(PDI) 业务→业务接待→车辆维修→新开F1→填写界面内容(基本信息)→保存F7→维修项目F1→鉴定F8→保存→确定→审查F9→完工审查(质检员)→确认→财务管理→车辆结算→找到对应单据双击打开→

→结算F1→确定→确定→打印→索赔→保养单→找到对应单据双击打开→完善填写界面内容→保存→上传→下一步→上传成功→售后→保修管理→保养单查询→找到对应单据关注审核状态→手工填写新车整备检验单(签字、盖章)→回寄公司。 2、强制保养(首保) 业务→业务接待→车辆维修→新开F1→填写界面内容(基本信息)→保存F7→维修项目F1→预估材料F2→备件管理→领料处理→鉴定F8→保存→确定→审查F9→完工审查(质检员)→确认→财务管理→车辆结算→找到对应单据双击打开→结算F1→确定→确定→打印→索赔→保养单→找到对应单据双击打开→完善填写界面内容→保存→上传→下一步→上传成功→售后→保修管理→保养单查询→找到对应单据关注审核状态→手工填写新车首次保养卡(签字、盖章)→回寄公司。 3、服务活动 业务→业务接待→车辆维修→新开F1→填写界面内容(基本信息)→保存F7→维修项目F1→鉴定F8→保存→确定→审查F9→完工审查(质检员)→确认→财务管理→车辆结算→找到对应单据双击打开→结算F1→确定→确定→打印→索赔→索赔单→找到对应单据双击打开→完善填写界面内容→保存→上传→下一步→上传成功→售后→保修管理→保修单查询→找到对应单据关注审核状态→打印三联(签字、盖章)→回寄公司。 4、一般索赔

保监会 保险业信息系统灾难恢复管理指引 - 2008

关于印发《保险业信息系统灾难恢复管理指引》的 通知 2008-03-27 【字体:大中小】【打印本页】【关闭窗口】 保监发〔2008〕20号 各保险公司、保险资产管理公司: 为加强保险信息安全基础设施建设,推进信息系统灾难恢复工作,根据《中华人民共和国保险法》和国家有关信息安全法律法规,我会制订了《保险业信息系统灾难恢复管理指引》,现印发给你们,请遵照执行。 二○○八年三月二十一日 保险业信息系统灾难恢复管理指引 第一章总则 第一条为规范并指导我国保险业信息系统灾难恢复工作,提高防范灾难风险的 能力,保障持续运营,保护客户和股东的合法权益,根据《中华人民共和国保险法》、国家信息安全法律法规及有关规定,制定本指引。 第二条保险业信息系统灾难恢复工作应坚持“统筹规划、资源共享、平战结合、 等级灾备”的原则,平衡成本与风险,确保工作的有效性。 第三条本指引所称保险机构是指,经中国保险监督管理委员会(以下简称“中国 保监会”)批准设立,并依法登记注册的保险公司、保险资产管理公司、外国保险公司 分公司及港、澳、台地区保险公司在大陆地区的分公司。 第四条本指引所称灾难恢复为信息系统灾难恢复。灾难恢复工作是指,为保障信息系统持续运营,防范灾难风险并减轻灾难造成的损失和不良影响而开展的一系列工作,包括:组织机构设立和职责、灾难恢复需求分析、灾难恢复策略制定、灾难备份系统实施、灾难备份中心的建设与运行维护、灾难恢复预案管理、应急响应和恢复。 本指引所称区域性灾难是指,造成所在地区或有紧密联系的邻近地区的交通、电讯、电力及其它关键基础设施受到严重破坏,关键信息网络设备毁损、重大故障或大规模人口疏散的事件,将会导致信息系统无法正常运行。例如:地震、大型公共卫生事

计算机化系统标准管理规程

第 1 页共 8 页 计算机化系统标准管理规程 1 主题内容 本规程规定了本公司计算机化系统标准管理。 2 适用范围 本规程适用于本公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 3 责任者 工程设备管理部门(质量控制部门):对公司计算机化系统全面负责,负责协同相关部门对公司主要计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、检查、改造、报废和更新的全过程进行综合管理。协从技术角度完成供应商审计工作,包括供应商技术能力评估、软件开发标准及软件测试能力审核、程序编制人员的资格审定、硬件开发及制造能力评估等。质量控制部门对实验室计算机化系统全面负责。 计算机管理部门:配合工程设备管理部门负责计算机化系统软件方面的管理,参与计算机化系统软件的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维修、检查、改造及供应商管理等管理工作,并在计算机化系统使用及维护过程中提供技术支持。 使用部门:在工程设备管理部门、计算机管理部门指导下正确使用、维护、验证计算机化系统。 质量管理部门:监督计算机化系统的管理工作,管理计算机化系统验证工作。 工程部、生产部、供应部、质量部、营运部等相关部门计算机化系统验证、使用、维护、管理人员均应详细了解本规程。 4 内容

4.1 目的 规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理,确保其运行稳定、准确、真实、可靠。 4.2 计算机系统 由硬件、软件、网络组件和可控的功能和相关的文件组成。 4.3 计算机化系统管理原则 4.3.1 计算机化系统代替人工操作时,应当确保不对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响,不增加总体风险。 4.3.2 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程,应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分,应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 4.3.3 针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时(如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等),应当与供应商签订正式协议,明确双方责任,并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 4.4 计算机化系统分类 4.4.1 嵌入式计算机系统 运行环境 (包括其他联网的或独立的计算机化系统,其他系统,人员、设备与规程) 计算机化系统 计算机系统 (控制系统) 受控的功能和流程 软件 硬件(固件) 操作规程与人员 设备

计算机操作系统原理复习题

课程成绩构成 笔试:70% 平时:30% 试卷构成: 名词解释五小题,共15分; 简答五小题,共35分; 综合题四小题,共50分。 第一章操作系统引论 1、设计现代操作系统的主要目标? 答:(1)有效性(2)方便性(3)可扩充性(4)开放性 2、操作系统的作用? 答:(1)作为用户与计算机硬件系统之间的接口 (2)作为计算机系统资源的管理者 (3)实现了对计算机资源的抽象 3、操作系统发展的主要动力? 答:(1)不断提高计算机资源的利用率 (2)方便用户 (3)器件的不断更新换代 (4)计算机体系结构的不断发展 4、为什么说操作系统实现了对计算机资源的抽象? 答:OS首先在裸机上覆盖一层I/O设备管理软件,实现了对计算机硬件操作的第一层次抽象;在第一层软件上再覆盖文件管理软件,实现了对硬件资源操作的第二层次抽象。OS 通过在计算机硬件上安装多层系统软件,增强了系统功能,隐藏了对硬件操作的细节,由它们共同实现了对计算机资源的抽象。 5、单道批理?多道程序设计?多道批处理? 单道批处理系统定义:把一批作业以脱机方式输入到磁带上,并在系统中配上监督程序(Monitor),在它的控制下使这批作业能一个接一个地连续处理,直至磁带(盘)上的所有作业全部完成,系统对作业的处理都是成批地进行的,且在内存中始终只保持一道作业。 多道批处理系统定义:由多道程序设计技术组成的系统。

6、分时系统产生主要动力?关键技术?特征? 答:(1)推动分时系统形成和发展的主要动力是更好地满足用户的需要。主要表现在:CPU 的分时使用缩短了作业的平均周转时间;人机交互能力使用户能直接控制自己的作业;主机的共享使多用户能同时使用同一台计算机,独立地处理自己的作业。 (2)关键技术:为实现分时系统,其中,最关键的问题是如何使用户能与自己的作业进行交互,即当用户在自己的终端上键入命令时,系统应能及时接收并及时处理该命令,再将结果返回给用户。此后,用户可继续键入下一条命令,此即人—机交互。应强调指出,即使有多个用户同时通过自己的键盘键入命令, (3)特征:多路性;独立性;及时性;交互性。 7、实时任务划分?实时系统与分时系统比较? 实时任务划分:(1)按任务执行时是否呈现周期性来划分 (2)根据对截止时间的要求来划分。 比较:(1)多路性。实时信息处理系统的多路性主要表现在系统周期性的对多路现场信息进行采集,以及对多个对象或多个执行机构进行控制。而分时系统的多路性则与用户情况有关,时多时少。 (2)独立性。实时信息处理系统的每个终端用户在向实时系统提出服务请求时是彼此独立操作,互不干扰。而分时控制系统中,对象的采集和对象的控制也是互不干扰。 (3)及时性。实时信息处理系统的及时性以人所能接受的等待时间来确定。分时系统的及时性是以控制对象所要求的开始截止时间或完成时间来确定的,一般为毫秒级。 (4)交互性。实时信息处理系统仅限于访问系统中某些特定的专用服务程序。分时系统能够向终端用户提供数据处理和资源共享等服务。 (5)可靠性。分时系统也要求可靠性,但实时系统要求更高度的可靠性。 8、操作系统定义?特征? 答:操作系统的定义:操作系统(operating system,简称OS)是计算机系统中的一个系统软件,它是这样一些程序模块的集合——它们管理和控制计算机系统中的软件和硬件资源,合理地组织计算机工作流程,以便有效地利用这些资源为用户提供一个功能强大、使用方便和可扩展的工作环境,从而在计算机与其用户之间起到接口的作用。 特征:(1)并发性(2)共享性(3)虚拟技术(4)异步性 9、是什么原因使操作系统具有异步性特征? 答:操作系统的异步性体现在三个方面:一是进程的异步性,进程以人们不可预知的速度向前推进,二是程序的不可再现性,即程序执行的结果有时是不确定的,三是程序执行时间的不可预知性,即每个程序

卓越汽车销售管理系统操作手册

ε卓越汽车系列软件从书 卓越汽车销售管理系统 操作手册 刘宏富主编εxcsoft 绍兴市卓越软件技术研究所

前言 为规范化经销商内部管理,进一步提高经销商业务管理水平,绍兴市卓越软件技术研究所集多年从事汽车行业管理系统开发经验,研制开发了《卓越汽车销售及客户管理系统》。该系统目前已在一汽轿车、上汽奇瑞全国销售网以及其他众多品牌汽车经销商中成功应用,受到用户普遍好评。下面就本软件的系统功能、特点与应用效果作一介绍。 一、主要功能 顾客接待处理、销售合同管理、车辆上牌管理、订货处理、车辆入库、车辆销售、库存车辆管理、用户档案管理、用户回访处理、按揭客户管理、信息报表管理、各类编码维护,客户档案及各类信息报表自动联网发送到汽车厂家,客户分析、市场分析,总公司与分公司数据传送,分销网点管理,等等。 二、系统特点 操作简便,会电脑即会操作; 功能全面,覆盖了业务管理各个方面,便于业务管理全电脑化; 独创软件内部自动发送电子邮件功能,为每天发送购车客户档案及回访跟踪记录、各类要求上报的市场信息报表提供了极为便利的功能。 三、应用效果 简化了基本操作,提高了工作效率; 规范化内部管理,使业务管理全电脑化; 建立了完整全面的客户档案,加强客户服务,提高市场竞争力; 全面细致的市场分析,更全面地把握市场脉博,争取市场主动权。

目录 前言 (1) 第一章系统安装 (3) §1.1 下载软件 (3) §1.2 软件安装 (3) §1.3 单位概况输入 (3) §1.4 系统升级 (5) 第二章基本操作 (7) §2.1 启动系统 (7) §2.2关闭系统 (7) §2.3基本编码处理 (7) §2.4 原有库存车辆处理 (8) §2.5 原有的用户档案输入 (8) §2.6自动发送电子邮件 (8) 第三章顾客接待 (12) §3.1顾客接待信息输入 (12) §3.2潜在用户的跟进 (13) §3.3顾客接待信息查询与打印 (14) 第四章销售合同管理 (15) §4.1销售合同输入 (15) §4.2销售合同确认及打印 (16) §4.3合同售格式的调整处理 (16) 第五章车辆上牌管理 (18) §5.1上牌车辆输入 (18) §5.2上牌车辆的查询统计 (19) 第六章订货处理 (20) §6.1 订单与需求计划处理 (20) §6.2 订单打印 (20) §6.3 订单发送 (20) 第七章入库处理 (22) §7.1 车辆入库 (22) §7.2 入库单修改 (25) §7.3 入库退车 (26) §7.4 入库查询与统计 (27) §7.5 入库单打印 (27) §7.6 入库单号编写说明 (27)

计算机操作系统教程课后答案

第一章绪论 1.什么是操作系统的基本功能? 答:操作系统的职能是管理和控制汁算机系统中的所有硬、软件资源,合理地组织计算 机工作流程,并为用户提供一个良好的工作环境和友好的接口。操作系统的基本功能包括: 处理机管理、存储管理、设备管理、信息管理(文件系统管理)和用户接口等。 2.什么是批处理、分时和实时系统?各有什么特征? 答:批处理系统(batchprocessingsystem):操作员把用户提交的作业分类,把一批作业编成一个作业执行序列,由专门编制的监督程序(monitor)自动依次处理。其主要特征是:用户脱机使用计算机、成批处理、多道程序运行。 分时系统(timesharingoperationsystem):把处理机的运行时间分成很短的时间片,按时间片轮转的方式,把处理机分配给各进程使用。其主要特征是:交互性、多用户同时性、独立性。 实时系统(realtimesystem):在被控对象允许时间范围内作出响应。其主要特征是:对实时信息分析处理速度要比进入系统快、要求安全可靠、资源利用率低。 3.多道程序(multiprogramming)和多重处理(multiprocessing)有何区别? 答;多道程序(multiprogramming)是作业之间自动调度执行、共享系统资源,并不是真正地同时执行多个作业;而多重处理(multiprocessing)系统配置多个CPU,能真正同时执行多道程序。要有效使用多重处理,必须采用多道程序设计技术,而多道程序设计原则上不一定要求多重处理系统的支持。 4.讨论操作系统可以从哪些角度出发,如何把它们统一起来? 答:讨论操作系统可以从以下角度出发: (1)操作系统是计算机资源的管理者; (2)操作系统为用户提供使用计算机的界面; (3)用进程管理观点研究操作系统,即围绕进程运行过程来讨论操作系统。

GMP计算机化系统管理规程

计算机化系统管理规程 目的:规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理,确保其运行稳定、准确、真实、可靠,计算机化系统代替人工操作时,不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响,不增加总体风险。 范围:适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统的管理。 责任:设备部、质量保证部、质量控制部、生产研发技术中心、综合制剂生产部、原料药生产部、物料部等相关部门计算机化系统验证、使用、维护、管理人员均应对本规程的实施负责。 内容: 1. 制订依据 1.1 中国法规:《药品生产质量管理规范(2010版修订)》及GMP附录1 计算机化系统 1.2 ISPE国际制药工程协会:《ISPE GAMP5 良好自动化生产实践指南》 1.3 美国法规:21 CFR Part 211,药品制剂cGMP;21 CFR Part 11,电子记录和电子签名 1.4 欧盟法规:欧盟GMP附录11,计算机化系统 2. 相关部门职责 设备部:对公司计算机化系统全面负责,负责协同相关部门对公司主要计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、检查、改造、退役和更新的全过程进行综合管理。协同质量保证部、信息部从技术角度完成供应商审计工作,包括供应商技术能力评估、软件开发标准及软件测试能力审核、程序编制人员的资格审定、硬件开发及制造能力评估等。 信息部:配合设备部负责计算机化系统软件方面的管理,参与计算机化系统软件的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、维修、检查、改造及供应商管理等管理工作,并在计算机化系统使用及维护过程中提供技术支持。 质量保证部:监督计算机化系统的管理工作,按照《计算机化系统验证总计划管理规程》规定的职责管理计算机化系统验证工作。 各使用部门:在设备部、信息部指导下正确验证、使用、维护计算机化系统。 3. 具体内容:

QSY 1332-2010 信息系统灾难恢复管理规范

信息系统灾难恢复管理规范 Specifications for information system disaster management

Q/SY 1332—2010 目次 前言................................................................. 1 范围 (1) 2 规范性引用文件 (1) 3 术语和定义 (1) 4 灾难恢复的组织机构 (3) 4.1 综述 (3) 4.2 构成及职责 (3) 5 灾难恢复需求分析 (4) 5.1 风险分析 (4) 5.2 业务影响分析 (5) 5.3 确定灾难恢复需求 (6) 6 灾难恢复策略制定 (7) 6.1 灾难恢复能力等级 (7) 6.2 灾难备份中心布局 (7) 6.3 灾难备份中心建设模式 (7) 6.4 对灾难备份中心的要求 (8) 7 灾难备份中心运行维护 (8) 7.1 运行维护目的 (8) 7.2 运行维护内容 (8) 7.3 运行维护管理信息系统 (8) 7.4 灾难恢复预案的演练 (8) 8 灾难恢复预案 (9) 8.1 预案的目的 (9) 8.2 预案的制定 (9) 8.3 预案的管理 (9) 9 应急响应和灾难恢复 (9) 9.1 应急响应流程 (9) 9.2 灾难恢复流程 (10) 9.3 重建与回退 (11) 10 演练及培训 (11) 10.1 灾难恢复演练 (11) 10.2 认知与培训 (13) 附录A(资料性附件)灾难恢复预案框架 (14) 参考文献 (16) I

Q/SY 1332—2010 II 前言 本标准是中国石油天然气集团公司信息标准体系管理与服务规范系列标准之一。 本标准的附录A为资料性附录。 本标准由中国石油天然气集团公司信息技术专业标准化技术委员会提出并归口。 本标准起草单位:中国石油集团东方地球物理勘探有限责任公司。 本标准主要起草人:周晓松、冯梅、王雨、李闻喜、胡革强、辛麒、于普漪、徐刚、颜伟海、李颖琦、秦侃、魏占玲。

8066计算机化系统管理规程

目的:根据《药品生产质量管理规范》及其附录《计算机化系统验证》要求,规范我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理,确保其运行稳定、准确、真实、可靠, 计算机化系统代替人工操作时,不会对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负 面影响,不增加总体风险。 适用范围:本程序适用于我公司在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统管理。 职责:设备工程部门:对生产部门使用的计算机化系统进行管理,负责对公司主要计算机化系统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、检查、改造、 报废和更新的全过程进行综合管理。 生产部门:在工程设备管理部门指导下正确使用、维护、验证计算机化系统。 质量管理部门:监督计算机化系统的管理工作,按照《验证管理规程》(SMP-YZ-1001-00)规定职责,管理计算机化系统验证工作。 质量控制部门:对本部门使用的计算机化系统进行管理,负责对公司主要计算机化系 统的规划、选型、购置、安装、调试、验收、验证、登记、配备、维修、报废和更新的 全过程进行综合管理。 内容: 1计算机化系统组成和计算机化系统相关定义 1.1计算机化系统指:由硬件、系统软件、应用软件以及相关外围设备组成的,可执行某

一功能或一组功能的体系。 1.2计算机化系统指:受控系统、计算机控制系统以及人机接口的组合体系。可以说计算 机系统是计算机化系统的一部分。如果计算机系统只是用于数据处理,则计算机系统本身就代表着待验证的全系统。 1.3数据可靠性:是指数据的完全性、一致性和准确性。 1.4元数据:是描述、解释或以其它方式更容吻地获取、使用或管理数据的结构化信息。 1.5追踪审计:是指安全的、计算机生成的、时间标记的电子记录。包括对数据创建、修 改或删除的记录以及那些在记录和系统层面的行动。 1.6备份:用来指在整个记录保存期间安全地保存的原始的数据的真实有效副本。 1.7可配置软件:由供应商开发的程序,该软件可提供通用功能,使用户可按某种途径为 自己设计程序。 1.8系统软件:是操作系统和通用功能的一套程序。在硬件及应用软件之间起接口的作用, 且管理计算机的使用。 1.9应用软件:针对用户的特殊需求而开发、购买或修订的程序,它可执行数据的收集、 处理、报告、存档及过程控制。 2计算机化系统管理原则 2.1 风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程,应当考虑患者安全、数据完整性 和产品质量。作为质量风险管理的一部分,应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 2.2针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时(如安装、 配置、集成、验证、维护、数据处理等),应当与供应商签订正式协议,明确双方责任,并基于风险评估的结果开展供应商质量体系审计。 3 计算机化系统分类:通常按照其标准化程度及用户自行设计程度分为以下四类:

佛吉亚卓越体系知识手册、2015.5.8

佛吉亚卓越体系概述FES Overview 3、佛吉亚卓越体系是怎样的一种方法? 佛吉亚卓越体系是针对营运的一种方法: @它全面地阐述了佛吉亚是如何在核心过程的实施与持续改进中起作用并取得成果。 @它为实现佛吉亚目标提供了一种系统的方法。 @它包含着许多工具和技巧用来帮助每个佛吉亚员工取得进步并为集团的成功做贡献。5、FES包含哪几个子系统sub-system? FES包含6个子系统。分别是EE、SP、LS、DS、PS、CS。 支持系统: EE:Employee Empowerment员工激励 SP:Supplier Partnership供应商伙伴关系 实现过程: DS:Development Subsystem开发子系统 PS:Production Subsyetem生产子系统 管理过程: LS:Leadership Subsystem股东子系统 CS:Customer Subsystem客户子系统 7、什么是过程Process? 通过重复使用一些资源(人力、知道、材料、工具、FES文件)来完成输入要素到输出要素的转移的连续性行为。每个过程必须是认为有增加价值。 8、什么是FCP? FCP是FES Core Procedure佛吉亚卓越体系核心程序 9、佛吉亚的五个价值观是什么? 透明度、团队合作、持续改进、企业家精神、尽职尽责 EE基本知识 1、什么是EE? EE:Employee Empowerment员工激励,将员工组织在自主的小组中,致力于实现QCDP 的目标并以此方式持续改进QCDP。 2、什么是GAP?什么是UAP? GAP:Autonomous Production Group自主生产小组 UAP:Autonomous Production Group自主生产单元 3、什么是佛吉亚垂直精炼的组织机构? 组织汇报关系不超过4层,即:工厂经理、UAP经理、主管、自主生产小组。 4、GAP的人数最少,最多,最好是多少? 最少2人,最多8人,最佳5人。 5、主管管理的人数最多和最好为多少? 最多25人,最佳15人。 6、UAP的人数最多和最好为多少? 最多200人,最佳120人。 7、EE的七个基础是什么? 人员生产组织OHP 日常沟通Daily Communication 主管和班长角色SV/GL Role 工位掌握Mastery of Workstations

信息系统灾难恢复方案

信息系统灾难恢复方案 第一章总则 第一条为规范并指导我公司生产系统灾难恢复工作,提高防范灾难风险的能力,保障持续运营,保护客户的合法权益,根据国家信息安全法律法规及有关规定,制定本预案。 第二条生产系统灾难恢复工作应坚持“统筹规划、平战结合、等级灾备”的原则,平衡成本与风险,确保工作的有效性。 第三条本指引所称灾难恢复为生产系统灾难恢复。灾难恢复工作是指,为保障生产系统持续运营,防范灾难风险并减轻灾难造成的损失和不良影响而开展的一系列工作,包括:组织机构设立和职责、灾难恢复需求分析、灾难恢复策略制定、灾难备份系统实施、灾难备份中心的建设与运行维护、灾难恢复预案管理、应急响应和恢复。 第二章总体工作要求 当生产系统及相关业务流程发生重大变更时,应立即启动灾难恢复需求的再分析,并根据最新的灾难恢复需求分析重审和修订灾难恢复策略。根据灾难恢复策略定期复审和调整灾难恢复技术方案、灾难恢复预案,并定期开展灾难恢复预案培训和演练工作。加强与业务密切相关的机构间的协调,共同评估面临的风险,协同制定灾难恢复策略,提高整体风险防范和灾难恢复能力。 第三章灾难恢复项目小组的制定和职能

1.管理组:小组人员:职责:统筹规划,指挥各小组按照既定计划进行执行。 2.部门恢复组小组成员:职责:负责制定各部门情况制定应急备案,确定各部门数据和财产的保护方式并执行保护,确定各部门数据的恢复方式并执行恢复。 3.计算机恢复组:小组成员:职责:负责对全公司范围内的计算机故障进行排除、恢复范围包括系统、必备办公软件。 4.损坏评估组: 小组成员: 职责:负责对公司损失的重要数据、财务进行总体评估。并针对相应损失的财产进行汇总并结合拥有的保险进行申报。 5.安全组: 小组成员职责:负责灾难发生后的人员、数据、财务的安全进行保护。并制定相应的安全策略。 6.设备支持组: 小组成员:职责:负责对公司服务器、网络设备、交换机的故障进行排除,制定相应解决重建方案。 7、数据恢复组: 小组成员:职责:负责对公司各平台数据进行恢复,并制定相应数据恢复方案。 8、市场和客户关系组: 小组成员:职责:负责对外进行信息发布、制定相应应急措施

附录:计算机化系统

附件1 计算机化系统 第一章范围 第一条本附录适用于在药品生产质量管理过程中应用的计算机化系统。计算机化系统由一系列硬件和软件组成,以满足特定的功能。 第二章原则 第二条计算机化系统代替人工操作时,应当确保不对产品的质量、过程控制和其质量保证水平造成负面影响,不增加总体风险。 第三条风险管理应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程,应当考虑患者安全、数据完整性和产品质量。作为质量风险管理的一部分,应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。 第四条企业应当针对计算机化系统供应商的管理制定操作规程。供应商提供产品或服务时(如安装、配置、集成、验证、维护、数据处理等),企业应当与供应商签订正式协议,明确双方责任。

企业应当基于风险评估的结果提供与供应商质量体系和审计信息相关的文件。 第三章人员 第五条计算机化系统生命周期中所涉及的各种活动,如验证、使用、维护、管理等,需要各相关的职能部门人员之间的紧密合作。应当明确所有使用和管理计算机化系统人员的职责和权限,并接受相应的使用和管理培训。 应当确保有适当的专业人员,对计算机化系统的设计、验证、安装和运行等方面进行培训和指导。 第四章验证 第六条计算机化系统验证包括应用程序的验证和基础架构的确认,其范围与程度应当基于科学的风险评估。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。 应当在计算机化系统生命周期中保持其验证状态。 第七条企业应当建立包含药品生产质量管理过程中涉及的所有计算机化系统清单,标明与药品生产质量管理相关的功能。清单应当及时更新。 第八条企业应当指定专人对通用的商业化计算机软件进行审核,确认其满足用户需求。

计算机操作系统原理复习资料

计算机操作系统原理复习资料 第一章: 1操作系统:是控制和管理计算机硬件和软件资源、合理组织计算机工作流程以及方便用户的程序集合。 2、操作系统的观点:虚拟机、资源管理、用户服务、进程管理 3、计算机系统带的抽象层次结构图:______________ n 用户1 用户2 . ???用户 应用程序 命令解释程序、编译程序、编辑程序等 操作系统 计算机硬件 (裸机) 4、操作系统的形成过程:人工操作阶段、单道批处理、多道程序系统阶段(标志操作系统 的诞生)、进一步发展阶段(微型计算机操作系统、网络、分布式、嵌入式) 5、操作系统的类型:多道批处理、分时系统、实时系统 6、多道批处理系统的特征:多道性、无序性、调度性、进程调度 7、多道批处理系统的优缺点:优点(资源利用率高、系统吞吐量大)、缺点(平均周转时间长、无交互能力) 8、分时系统的特性:多路性、独立性、及时性、交互性 9、响应时间:是指从终端用户发出一条命令开始,到系统处理完这条命令并做出回答为止 所需的最大量时间间隔。是衡量分时系统性能的一个重要指标,也是设计分时系统应该注意 的一个重要问题。 10、实时系统的特征:多路性、独立性、及时性、交互性、高可靠性 11、操作系统的特征:并发、共享、虚拟、异步性。并发:是指两个或两个以上事件在同一时间间隔内发生。 12、操作系统的服务方式:系统调用、系统程序 13、操作系统的结构:整体式系统、层次式系统、客户/服务器系统第二章: 1、作业: 2、系统调用:是操作系统为编程人员提供的接口。 3、系统调用类型: (1)、系统维护类调用 (2)、设备管理类调用 (3)、文件管理类调用 (4)、进程控制类调用 (5)、进程通信类调用 (6)、存储管理类调用

蓝海卓越计费管理系统使用手册

NatShell 蓝海卓越 蓝海卓越宽带计费管理系统 中文使用手册 适用型号:NS-G50/G500系列 发布日期:2011年10月 一、用途 5 二、约定 5 三、用户手册概述 5

快速使用指南 (6) 管理员使用步骤: (6) 前台管理快速操作流程指南: (6) 高级配置指南 (9) 一、进入管理系统 (9) 1、登录系统 (9) 2、主界面 (9) 二、系统信息 (9) 1、系统信息 (9) 2、留言管理 (9) 三、项目管理 (9) 1、添加项目 (9) 2、项目管理 (10) 四、产品管理 (10) 1、添加产品 (11) 2、产品管理 (11) 3、内网限速 (12) 4、规则管理 (12) 5、图表分析 (13) 五、用户管理 (13) 1、添加用户 (13) 2、用户管理 (15) 3、更换产品 (16) 4、停机恢复 (17) 5、用户销户 (17) 6、即将到期 (17) 7、到期用户 (18) & 暂停用户 (18) 9、图表分析 (18) 六、营帐管理 (19) 1、用户续费 (19) 2、用户冲帐 (20) 3、运行订单 (20) 4、订单记录 (21) 5、充值记录 (22) 6、营业报表 (22) 7、用户帐单 (23) & 图形报表 (24) 9、图表分析 (24) 七、工单管理 (25) 1、工单录入 (25) 2、工单记录 (26) 3、处理记录 (27) 八、运营管理 (28) 1、在线管理 (28) 2、上网记录 (29)

4、登录记录 (31) 九、卡片管理 (32) 1、生成卡片 (32) 2、卡片销售 (32) 3、卡片查询 (33) 十、备份恢复 (34) 1、数据备份 (35) 2、数据恢复 (36) 3、数据导入 (36) 十、系统设置 (37) 1、系统用户 (37) 2、用户角色 (38) 3、系统升级 (39) 4、票据设置 (39) 5、自助通告 (40) 6、OTHER到期通告(此功能暂不可用) (40) 7、MAC 配置 (40) 8、内网配置 (41) 9、在线人数 (41) 10、界面配置 (41) 11、数据库管理 (42) 12、清空记录 (42) 13、退出登录 (43) 后台技术管理 (44) 一、进入管理界面 (44) 二、系统管理 (44) 1、系统信息: (44) 2、系统密码 (45) 3、固件升级 (45) 4、重启系统 (45) 5、关闭系统 (46) 6、出厂设置 (46) 三、磁盘设置 (46) 1、硬盘格式化 (46) 2、加载硬盘 (46) 3、硬盘管理 (46) 四、网络设置 (46) 1、网络接口 (46) 2、静态路由 (47) 五、系统服务 (47) 1、系统服务 (47) 2、数据库服务 (48) 3、RADIUS 服务 (48) 4、UPS 管理 (50) 六、系统状态 (51) 1、流量图 (51)

《保险业信息系统灾难恢复管理指引》

《保险业信息系统灾难恢复管理指引》 各保险公司、保险资产管理公司: 为加强保险信息安全基础设施建设,推进信息系统灾难恢复工作,根据《中华人民共和国保险法》和国家有关信息安全法律法规,我会制订了《保险业信息系统灾难恢复管理指引》,现印发给你们,请遵照执行。 二○○八年三月二十一日 保险业信息系统灾难恢复管理指引 第一章总则 第一条为规范并指导我国保险业信息系统灾难恢复工作,提高防范灾难风险的能力,保障持续运营,保护客户和股东的合法权益,根据《中华人民共和国保险法》、国家信息安全法律法规及有关规定,制定本指引。 第二条保险业信息系统灾难恢复工作应坚持“统筹规划、资源共享、平战结合、等级灾备”的原则,平衡成本与风险,确保工作的有效性。 第三条本指引所称保险机构是指,经中国保险监督管理委员会(以下简称“中国保监会”)批准设立,并依法登记注册的保险公司、保险资产管理公司、外国保险公司分公司及港、澳、台地区保险公司在大陆地区的分公司。 第四条本指引所称灾难恢复为信息系统灾难恢复。灾难恢复工作是指,为保障信息系统持续运营,防范灾难风险并减轻灾难造成的损失和不良影响而开展的一系列工作,包括:组织机构设立和职责、灾难恢复需求分析、灾难恢复策略制定、灾难备份系统实施、灾难备份中心的建设与运行维护、灾难恢复预案管理、应急响应和恢复。 本指引所称区域性灾难是指,造成所在地区或有紧密联系的邻近地区的交通、电讯、电力及其它关键基础设施受到严重破坏,关键信息网络设备毁损、重大故障或大规模人口疏散的事件,将会导致信息系统无法正常运行。例如:地震、大型公共卫生事件、恐怖袭击、区域性通信网故障、区域性电网故障、机房内关键设备毁损等。 本指引所称同城灾备是指,生产中心与灾难备份中心处于同一地理区域,面临同一区域性灾难风险,能够抵御小范围区域内的灾难,例如小面积停电、火灾、设备故障等,距离通常在数十公里左右。 本指引所称异地灾备是指,生产中心与灾难备份中心处于不同地理区域,一般不会同时面临同一区域性灾难风险,能够抵御较大范围区域内的灾难,例如大面积停电、地震、战争等,距离通常在数百公里以上。 本指引所称自建是指,自行出资建设和拥有灾难备份中心,为自身提供灾难恢复服务。 本指引所称共建是指,多个机构共同出资建设和拥有灾难备份中心,为参与单位提供灾难恢复服务。 本指引所称外包是指,选择外部资源来承担或协助完成信息系统灾难恢复的规划、实施、运营维护,以及应急响应和恢复工作。 第五条中国保监会负责对保险业信息系统灾难恢复工作实施监督和管理。 第六条《信息安全技术信息系统灾难恢复规范》(GB/T 20988-2007)中的条款通过本指引的引用而成为本指引的条款。 第二章总体工作要求 第七条保险机构应统筹规划信息系统灾难恢复工作,自本指引生效起五年内至少达到本指引规定的最低灾难恢复能力等级要求。 保险机构新建信息系统时,应同步规划和实施灾难备份系统建设。本指引生效后新成立

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