1.适用范围
本标准适用于成品的审核放行。
2.职责
车间工艺员：严格按该程序对批生产记录进行审核，保证生产过程符合工艺要求。
QA质量管理员：严格按该程序对批生产记录进行审核，保证出厂产品符合质量要求。
QA主管：对《成品放行审核单》进行复核。
质量部经理：批准成品放行。
3.内容
3.1.成品审核放行流程
车间工艺员审核QA现场监控员QA质量管理员审核QA 主管复核质量部经理批准放行
3.2.车间工艺员审核后，填写《成品放行审核单》的相关内容，《成品放行审核单》按
照成品审核放行流程流转。
3.3.审核内容
3.3.1.车间工艺员/QA现场监控员审核以下内容：
3.3.1.1.起始物料、中间体应有合格报告书；
3.3.1.2.生产过程符合GMP要求，符合工艺规程和批生产记录的要求，操作执行批准
的SOP（配料、称量过程应复核，各工序检查符合工艺要求）；
3.3.1.3.批生产记录填写正确、完整、无误，各项均符合规定要求；
3.3.1.
4.物料平衡在规定限度内；
3.3.1.5.清场记录填写完整、准确；
3.3.1.6.如发生偏差，执行《偏差处理程序》，处理措施正确、无误、手续齐备，符合
要求；
3.3.2.QA质量管理员负责审核以下内容：
3.3.2.1.生产记录完整，准确无误，与批生产指令一致；
3.3.2.2.物料平衡率在规定的范围内，产生偏差的时严格执行《偏差处理程序》，处理
措施正确无误，并确认可保证产品质量；
3.3.2.3.配料、称量过程应复核，各工序检查符合工艺要求；
3.3.2.
4.过程检测按规定频次进行，且结果符合要求；
3.3.2.5.中间体检验合格；
3.3.2.6.成品取样，执行《物料取样SOP》，取样符合要求；
3.3.2.7.清场经现场QA确认合格，记录填写完整、准确；
3.3.2.8.如发生偏差，执行《偏差处理程序》,记录完备；
3.3.2.9.有成品检验报告书，检验结果合格；
3.3.3.质量部QA主管复核，质量部经理批准放行
质量部QA主管进一步审核无误，符合规定标准后，由质量部经理在审核单上签名并加盖质量部公章同意放行，QA质量管理员发放《产品合格证》，由物控部库管员张贴，有《产品合格证》的成品方允许发货。
3.3.
4.《成品放行审核单》纳入批生产记录存档。
4.相关文件
《成品放行审核单》2102·042
《偏差处理程序》1202·022
《物料取样SOP》1302·001
《产品合格证》2302·006
成品仓库人员管理制度 [标签:标题]2016 成品仓库人员管理制度 成品仓库管理制度成品仓库人员管理制度 |2015-05-1517:35 为保证成品的安全存放，便于产品识别和存取，避免堆放混淆，特制定本制度。 一、岗位职责: 2.1负责各类成品的入库规格、型号、数量、质量等的验收，合理安排成品仓位的划分，进行成品的安全、有序存放，负责仓库的安全、卫生和管理工作，对入库成品进行标识，防止成品入库后色号、品种、规格等的混淆，建立成品出入库流水帐，每日会同成品车间主管填写《产成品入库单》交销售部、财务部各一份。。 2.2成品仓库管-理-员必须严格遵守相关的仓库管理制度及具备所管物资的基本知识。成品码放原则为:堆放高度?1.8m，500×500瓷砖以横排5件、竖排1件，每层6件，分三层交错码放，上部平压2件，共20件独立堆放。 2.3成品仓库管-理-员应在接到销售部开列、财务部确认并加盖财务印章的出货单或调拨单后，应明确产品规格、型号、等级及客户对产品的其他要求，凭出货单或调拨单到仓库核对产品是否齐全，是否符合发 1 / 5 ---------------------------------------------感谢观看本文-------谢谢----------------------------------------------------------- [标签:标题]2016 货要求，确认无误后方可组织发货。(特殊情况可参考《紧急放行规定》第四条)。
2.4如客户要求出货数量按实际装车数量时，由销售部开具无产品数量的《出货通知单》，经销售部经理签字确认，仓管员接《出货通知单》后按程序发货。成品全部装车完毕，仓管员签字确认并填写装车数目，交由销售部开《发货单》。 2.5进行发货装车时的现场跟踪，严格按照出货单或调拨单发货，仓管员无权随意改变产品的型号、编号、等级等发给客户，破损砖不得装车发出，如确因特殊原因需补充破损数量，必须由成品车间主任签认后方可予以补损。产品装车时，成品仓库发货员必须协同客户对产品数目、质量清点确认，核准后应经两名发货员与客户同时签字确认。 2(6如客户因特殊原因进行的“先开单，后提货”，提货有效期为7日。但提货不得跨月份进行。每月25日结帐日仓管员应及时与销售部开单员联系并提请客户注意《发货单》的时效。 2(7销售部如有样品砖需求，应根据开具《样板申领单》，报总经理审批，后交成品仓领出。《样板申领单》一式四联，一联交办公室，二联交成品仓，三联交门卫，四联存销售部。 2 / 5 ---------------------------------------------感谢观看本文-------谢谢----------------------------------------------------------- [标签:标题]2016 2(8成品仓库管-理-员应每日做好成品库台帐，并于次日上午11:30前将《成品日报表》交相关单位。(《成品日报表》一式三份，一联仓库存根、二联销售部、三联-总办)。 2(9成品仓库管-理-员负责做好装卸工每日上下车力资单的登记，并于每月25日汇总至财务部。 2(10每月25日及年终会同销售部、生产部、财务部进行盘点工作，填写《盘仓清点表》(一式四份，一份存根、一份报销售部、一份报财务部、一份报总办)。
出入放行管理制度 一、目的: 为规范人员、物品、车辆进出公司的行为，保证公司安全，保持良好生产经营秩序。 二、适用范围： 总经理级以下人员（厨卫、门卫除外） 三、适用时间： 正常工作时间内（节假日、午休、工余时间除外） 四、人员出入放行管理及流程： 1、外来人员来访需经门卫致电受访人确认后，并作登记后才 可进入公司。 2、所有外来提货或送货车辆均需到门卫处登记后才可进入公 司（车间）内装卸货。 3、公司全体员工（除总经理外）出入公司需接受公司保安人 员的检查、监督。 4、人员外出需持有效的人员/物品放行条，交到门卫室，保安 才予以放行。
5、总公司和分公司人员临时调派、工作交流、参加会议等由 所在办公区域出具放行条并交门卫，离开非长期办公区域 时则不需再开具放行条。 6、遇紧急或特殊情况（如工伤、急病、陪同客户、政府机关、 审查人员）放行手续可后补。 六、批准权限： 根据公司部门及办公地域划分： 1、产品制造部管业车间一线员工由黄霭敏负责审批，管业车间后
勤人员由部门总监审批。 2、钢构车间全体人员由总监助理负责审批。 3、卷扬机车间由莫副总监负责审批。 4、研发/品管部分公司办公区域由总监审批，总公司办公区域由刘 艳文审批。 5、综合事业部由部门总监审批，市场发展部总监暂缺的情况下由 公司委派人员负责审批。 6、负责审批的人员外出亦需自觉填写放行条，外出时交门卫处备 查。 7、遇审批人员外出或休假时，由其授权人员代审批。 七、填写要求： 1、由外出人员各自填写《人员/物品放行条》。 2、《人员/物品放行条》经审批后交门卫，出厂时间及回厂时间由门 卫填写。 八、执行时间：从公布日起执行，在执行期间，将会根据运行情况进 行优化及修改。 九、附件： 《人员/物品放行条》 佛山市南海冠恒钢构有限公司
1．目的 为了加强公司各种货、物、料进出厂门之稽核管制，并使之有所遵循，暂订此管理规定：
各种货、物、料进出厂门管制均适用之。 3．定义：无 4．权责 4.1 各部门放行条审核权责责任人:行使本部门物料、物品放行条之审核或签准权； 4.2 保安班:严格按照作业程序作业,并对物品检查放行。 5．作业内容 5.1成品出货 5.1.1 成品出货时，成品仓库人员要通知执勤保安员清点出货数量，保安员依《出货单》 或《送货单》所列货物、品番、数量进行清点是否准确。并稽核《放行条》是否 有相关权责人员签名，经查实无误后，保安员予以放行。 5.2 退料（货）（原材料、五金零配件、工具等）： 5.2.1 退料（货）由原材仓开《退料单》，保安员负责稽核《退料单》所例物品品名、规 格、数量、退料单位等是否与实物一致，并稽核《放行条》是否有相关权责人员 签名，经查实无误后，保安员予以放行。 5.3 外加工 5.3.1 原物料类外协加工：原物料类外协加工分为原材料和半成品外协加工。 5.3.1.1各种原物料需外发加工时，由PMC部门提出申请，填写《外协加工合同》，经 PMC主管确认签名后，交仓库依合同备料，保安员根据合同稽核《放行条》 是否有相关权责人员签名，经查实无误后，保安员予以放行。 5.3.2模具类外协加工 5.3.2.1 模具外加工由各申请单位主管填写《放行条》，由相关权责人核准；执勤保 安员凭《放行条》上所列项目稽核外加工厂商、模号、品名、数量是否准确及是否有相关权责人员签名方可给予放行。 5.3.3机电设备类外协加工： 5.3.3.1后勤设备组对相关机械设备需做外协维修或各部门需对相关机械设备，零 配件进行外协加工时，由后勤设备组填写《放行条》经相关权责人签名确认后保安予以放行。 5.3.4 外加工之物品完成回厂后先送仓库入库，由原材料仓管员开《物料入库单》 入库，使用单位凭领料单领取。 5.3.5 执勤保安员对各类物品出厂放行时，要稽核《放行条》填写的单位名称、品 名、数量及相关人员是否签名，经查无误后，保安员给予放行，若无相关权责人签名或物品数量异常不予放行并上报处理。 5.4 废料及可回收垃圾 5.4.1保安员在废料装车前，必须凭仓库所开之《放行条》、在装车时清点所装数量及单 据是否有相关权责人签名，经查实无误后，方可给予放行。 5.4.2 可回收垃圾装车前，保安员凭有相关权责人签名的《放行条》在装车时检查物品 中是否夹带有公司的其它物品，如有异常立即暂扣车辆并上报处理。 5.5 个人行李物品放行 5.5.1 辞职、请假、外宿人员携带个人物品外出，由当事人到行政部开据《物品放行条》， 当值保安人员检查行李无异常后给予放行。 5.6以上作业程序，请相关人员切实遵守执行，对未尽职守者，视情节参照《员工手册》 给予处罚。执勤保安员必须严格做好物品放行管制，如有异常立即上报处理。 6.相关附件：《外出物品放行签发权限》 7.相关表单：《放行条》
产品审核控制程序 1 主题内容与适用范围 对准备发运的产品进行审核，以顾客的角度确认该产品是否符合技术要求及法律法规的要求。 2 定义 无 3 职责 3.1 由质量控制部组织实施并制定产品审核检验规范和每年的审核 计划并负责组织实施产品审核。 3.2 各责任部门配合产品审核工作并负责对审核的不合格项进行改进。 4 内容 4.1 制定产品审核年度计划 4.1.1由质量控制部在每年年初制定下一年度的产品审核计划，计划 经质控系统主管副总批准后实施。 4.1.2年度产品审核计划的内容有： 1)审核目的 2)审核的产品 3)审核人员 4)审核时间和频次 5)审核时抽取样品的大小 4.1.3如由于其他原因修改审核计划时，按《文件控制程序》执行。4.2 制定产品审核检验规范 4.2.1由工艺设备部制定产品审核检验规范，审核项目有： 1)产品的规格、型号、数量、包装及标签等；
2)产品的质量特性，如定量特性、定性特性等； 3)产品的性能，如物理特性、化学特性等； 4)检具检验； 5)可靠性检验，如产品的寿命等。 4.3 产品审核的实施 4.3.1产品的审核员由非成品检验员担任，此审核员必须有 2 年以 上的工作经验并对产品相当了解。 4.3.2由产品审核员在事先不通知的情况下对已检验包装好的成品进行抽样。 4.3.3产品审核人员依据产品审核检验规范逐项对产品进行审核，并将审核结果记录于《产品审核报告》内。 4.3.4产品审核不合格项的处理 1)产品审核发现的不合格项，由审核员决定是否放行，是否让步接收，是否返工/返修，是否封存所有库存，是否检验其余产品等。 2)责任部门必须对产品审核中发现的不合格项进行原因分析，并提 出纠正措施，在采取纠正措施的同时，应举一反三，特别注意其他 类似产品是否存在相同或相似的不合格项。 3)产品审核人员应对责任部门采取纠正措施的有效性进行跟踪确认，并将跟踪确认的结果记录于《纠正与预防措施报告》中。 5 检查与考核 5.1 本标准由质量控制部负责组织监督和检查。 5.2 本标准具体考核办法按企管部《检查与考核管理标准》进行。 6 附录 附件1：《文件控制程序》 附表1：《产品审核计划》
东莞市广X家具制造有限公司 物品放行管理制度 一、目的： 规范进出货物放行，确保公司的经营管理有序进行，并保 证公司财产安全，结合公司的实际情况特制订本管理制度。 二、适用范围： 适用于公司全体员工以及出入公司的其他人员。 三、制度 1.需开具《货物放行条》的物品 1.1需委外加工的样品、半成品、或做产品所需之原材料； 1.2样品（客户所需之样品成品）； 1.3送人之家具成品； 1.4代客加工之物品； 1.5公司财产（所指物品为公司财物和私人财物,公司财物 包括:办公设备、办公用品、工具、生产材料、生产 工具、生产设备、半成品、成品、公司为员工配置的 各类生活用品等。） 1.6公司所规定的其它物品。 2.权责人员： 2.1需委外加工的样品、半成品、或做产品所需之原材 料 由仓库开具《货物放行条》，最终核准人员为XXX副 总经理； 2.2样品（客户所需之样品成品）；由开发部开具《货物 放行条》，最终核准权为业务部XX经理； 2.3赠送客人之家具成品由仓库或开发部开具《货物放
行条》，必须由XXX本人签核或电话通知后方可放行； 2.4代客加工之物品、生产设备外修，由仓库开具《货 物放行条》，最终审核权为XXX副总经理； 2.5废物便卖，由仓库开具《货物放行条》，柴树荣签核 后方可给予放行； 2.6成品出货由仓库开具《货物放行条》，业务部杨娟经 理签核后方可给予放行； 2.7人员离厂行李、个人物品、后勤类设备外修，由行 政部开具放行条； 2.8请假人员凭请假条予以放行。 3.不需要开具放行条的物品： 3.1快递（文件类）； 3.2从老厂白身用叉车拉往新厂涂装加工的生产物料； 3.3从新厂用叉车拉往仓库之成品； 3.4个人之随身物品； 3.5课长级及以上人员往返老厂、新厂所携带之小件半 成品； 3.6物料员所领取之劳保用品。 3.7来访人员所携带的便携物（包括手提袋、夹包、提 包、购物袋等）； 四、附则； 1.行政部负责监督执行； 2.保安人员有权对一切进出车辆及人员进行检查；任何人 员不得以任何理由拒检。 2.1客人携带公司物品外出时，若没有出具有效签署的 《货物放行条》或与签署的《货物放行条》不符时，不 予放行，但需细心礼貌地向其说明其相关规定，并及时
公司安保管理制度 一、目的 为了树立良好的企业形象，维护企业财物和员工的安全，特制定本制度。 二、适用围 本公司所有保安人员。 三、权责 管理部负责本制度的制定、修改及执行的监督；总经理核准执行； 四、值班规定 1、各岗位保安应着制服，保持仪容整洁、精神状态佳、态度和蔼、认真负责； 2、热情接待来访人员，总经理、理事以及贵宾来访时应敬礼问好； 3、督导员工打卡，按规定穿工衣，记载员工出勤情况； 4、坚守岗位，不擅离职守，因事离开岗位时必须有人代班，无关人员不得进入保安室； 5、值班保安严禁睡觉、看小杂志、酗酒、听收音机等做与工作无关的事，监守自盗。 6、不定时巡察厂各区域，包括各楼层水、电源开关及仓库物资，保证重要区域的安全，防止意外事件的发生； 7、厂如发生民事纠纷，应及时劝阻和制止，并及时报告保安队长或管理部处理；
8、保持保安室、公告栏、打卡机及厂门的清洁卫生； 9、准时打开厂区大门、办公室大门及通向生产部的小门，于生产部上班前一小时打开生产部的大门； 10、加强对厂区、宿舍水电、消防设施的巡察，发现问题及时向上级报告处理，对因工作失职，给公司造成损失者，追究当班保安责任。 五、门禁制度 （一）人员进出管理 1、节假日及上班以外时间，如果公司生产部没加班，保安应阻止员工进入生产部及仓库，其它特殊情况须经相关部门审核登记方可进入。 2、员工上班时间出厂应持管理部开出的《员工外出准行条》，有携带物品时，须有负责人检查，无放行条时，保安有权制止其外出。（特殊情况应记入值班记录表备底。 3、员工应自觉维护厂及宿舍环境卫生，保安有权制止乱扔果皮、纸屑等杂物垃圾的行为，包括在厂里边走边吃东西的行为； 4、被公司开除及离职人员，保安应凭批准后的放行条给予放行，并严格检查其行物品，严禁携带任何具有本公司标志的物品及其它公司财物，一经发现，立即扣留其所有物品。 5、外来人员因公入厂，保安应先帮其联络，征得受访人同意，并先登记后放访客进入。
文件名称:公司物品放行管理规定版本/次: 文件编号:日期: 第一条目的 为规范物品的放行管理,特制定本办法。 第二条范围: 本公司所属物品、文件及供应商自带物品均适用之。 第三条定义:无 第四条权责: 4.1各部门主管:行使本部门物料、物品放行条之审核或签准权; 4.2总务课保安:严格按照作业程序作业,并对物品检查放行; 4.3 总经办负责在权限范围内物品放行条之签核及相关单据报表回收掌控; 第五条内容: 5.1公司物品放行管理原则:放行有依据,回厂有证据.即对于出厂的物品一定有出厂的证明资料 佐证;而回厂的物料也亦要有资料证明己回厂. 5.2个人物品行李放行管理 5.2.1个人物品行李放行的依据是:人事异动或请假单;
5.2.2请假、外宿人员需携带私人物品外出,须由单位文员到后勤文员处开立“行李放行条”, 后勤文员须予以确认“请假单”有否人资部主管核准或“外宿单”有否后勤部主管核 准。然后为该员开立“行李放行条”。“行李放行条”须有全体住宿人员签名,经舍监 签核后,在规定放行的时间内,保安室凭有效放行条检查放行; 5.2.3离职人员携带私人物品外出,根据“人事异动单”开“行李放行条”,须先到后勤部文 员处开具“行李放行条”后勤部文员须对该员在相关部门的交接手续的完成状况予以 确认,然后为该员开立“行李放行条”。“行李放行条”须有全体住宿人员签名,在规 定放行的时间内,经舍监签核后保安凭有效放行条检查放行, 检查保安并在行李放行 条签名备查。 5.2.4课级干部以上(含课长级)之“行李放行条”需行政部主管签核。 5.2.5请长假、长期外宿、离职人员须于下班时间将行李存放置于“请假、离职人员行李放 置处”,尔后不可再进入宿舍逗留,须在餐厅等待。在规定放行的时间内,值班保安凭
1目的 按照检验流程来检验待发运的产品是否与技术文件、图纸、规范、标准、法规以及顾客要求相符。 2 适用范围 适用于公司待发货的产品。 3定义 产品审核是对检验细则的策划、实施、评定和记录存档。 4 职责与权限 4.1品质部负责制定检验计划、规程以及整理产品审核报告。测量并提交产品尺寸报告及分零件材 质报告。 4.2工程部负责提供图纸、技术规范、识别产品性能试验、包装规范及特殊特性清单并提供产品性 能试验报告。 5程序 5.1编制产品审核计划 5.1.1品质部编制《产品审核计划》，将生产的产品按顾客分类集中审核，各顾客的产品一年至少审核 一次。 5.1.2当顾客对产品抱怨明显增多或产品出现严重质量问题时，可进行临时性的计划外的产品审核。 5.1.3审核组成员应由一定资格的审核员组成，成员可包括工程技术人员、质量管理人员和检验人员等。 5.1.4产品审核计划由管理者代表审批。 5.1.5根据《产品审核计划》安排，进行审核，填写《产品审核检查表》。 5.2审核准备 5.2.1产品审核依据：顾客图纸或技术质量协议 5.2.1.1 审核内容：产品的性能、尺寸、包装、外观和标识。 5.2.1.2 产品审核按本文件要求进行。 5.2.2 组织审核员准备好《产品审核检查表表》，掌握产品审核评级，同时考虑检查时所用的量检具 检测方法、环境、试验等，包括前次产品审核的不合格项。 5.3实施产品审核 5.3.1审核员按审核计划的时间安排从成品库抽取3件成品，依据产品审核计划与相关文件进行审核。 5.3.2产品检验由审核员进行。 5.3.3审核员把审核结果记录在《产品审核检查表表》上，对样品的缺陷严重度进行分级，并计算缺陷 点数。 5.3.4用缺陷等级系数来计算缺陷点数 缺陷点数的总和（FP）=∑（缺陷数*缺陷等级系数） 5.3.4.1缺陷分类 A：可能导致失效的缺陷，肯定会导致顾客的抱怨或索赔；
1目的 建立物料、中间产品、成品放行的管理程序，防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。 2 范围 适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。 3 责任 质监科、生产科、生产车间有关人员。 4 内容 4.1 物料的放行： 4.1.1 物料进库后，由仓库管理员填写物料请检单，交质监科化验室取样检验。 4.1.2检验合格后，由质监科科长签发合格检验报告单。无合格报告单的物料一 律 不准投入生产。 4.1.3质监员在物料发放时，核查有无此批物料的合格检验报告单，并在需料领 料 单上签字放行。 4.2 固体制剂中间产品的放行： 4.2.1 车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域，做好待检标识，写明品名、规格、批号、生产日期、数量。 4.2.2 车间及时填写中间产品请检单，交质监科化验室取样检验。
4.2.3 待检验结果出来，经化验室主管复核无误后，签发中间产品报告单。 第2页/共2页 4.2.4由质监员仔细核查中间产品的标识、中间产品合格报告单等，签字后方可 进 入下一工序的操作。待包装产品还需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通 知单，产品才可进入包装工序。 4.3 注射剂中间产品的放行 4.3.1注射剂生产、连续生产，中间产品放行由质监员、总质监完成。 4.3.2质监员、总质监仔细核查中间产品检验结果、监控记录等，在生产记录的 放 行栏签字放行。 4.3.3待包装产品需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通知单，产品才 可 进入包装工序。 4.4成品的放行： 4.4.1 批生产完成后，由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。 4.4.2 化验员按照检验操作规程逐一检验，并记录。 4.4.3 检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经化验室主管复核无误后,质 监科 科长在报告书上签字，同时在报告书上盖上检验专用章。并签发批合格证，产品检 验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。 4.4.4由质监科长负责成品的放行，放行前需检查有无产品合格检验报告单，并 检 查批生产记录、质量监控记录等，在产品放行单上签章放行。只有收到成品放行单 后，成品才可出库销售。 4.5 对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执行。 5 记录 记录名称保存部门保存时间产品包装通知单质监科三年 合格证 / / 成品放行单质监科三年
放行管理制度 -标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
放行管理制度 1 目的 建立物料、中间产品、成品放行的管理程序，防止不合格的物料投入生产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。 2 适用范围 适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。 3 职责 3.1技术部：负责物料、中间产品、成品的检验； 3.2储运部：负责物料保管、领用，待检产品的标识，产成品的储运； 3.3生产车间：负责中间产品的生产、调整。 4内容 4.1来货放行 4.1.1原辅料、包装材料到达后，保管员按送货单验证产品名称、品种数量，对其外观质量及包装进行验收，通知质检员对来料进行检验验收。 4.1.2 由质检员检查来料生产厂的产品合格证或原料产地声明，根据公司原辅料、包装材料《检验计划》进行检验并填写《进货质量检验（验证）记录》，检验合格通知保管员准予入库。 4.1.3保管员做好原辅料、包装材料的入库工作，认真填写《入库单》，详细记录名称、数量、生产日期或生产批号、进货日期以及供货商。 4.1.4 对检验不合格的物料通知保管员立即标识、隔离，拒绝入库，并通知采购部办理退货，向技术经理汇报质量情况,执行《不合格品和潜在不安全产品控制程序》。 4.2中间产品 4.2.1各工序操作人员按照工艺要求进行生产，本工序加工完成，通知质检人员进行检验； 4.2.2质检人员按照《检验规程》的要求，对生产过程进行检验。所有检验项目符合要求，允许进入下一工序，填写《中间产品放行通知单》； 4.2.3生产主管仔细核查中间产品检验结果、监控记录，在审核栏签字确认。 4.3成品放行 4.3.1每批生产完成后，保管员对产品进行清点，做“待检”标识； 4.3.2质检员按照《检验计划》对待检产品进行全项检验，开具《产品检验报告单》；
产、不合格的中间产品流入下工序、不合格的成品出厂。 2范围 适用于本厂进厂物料、车间中间产品及成品的管理。 3责任 质监科、生产科、生产车间有关人员。 4内容 物料的放行： 物料进库后，由仓库管理员填写物料请检单，交质监科化验室取样检验。 不准投入生产。 单上签字放行。 固体制剂中间产品的放行： 车间生产的中间产品,应放置于中间站或规定区域，做好待检标识，写明 品名、规格、批号、生产日期、数量。 车间及时填写中间产品请检单，交质监科化验室取样检验。 待检验结果出来，经化验室主管复核无误后，签发中间产品报告单。 第2页/共2页 入下一工序的操作。待包装产品还需由总质监（或其工作代理人）签发产品包装通 知单，产品才可进入包装工序。 注射剂中间产品的放行 行栏签字放行。 进入包装工序。 成品的放行： 批生产完成后，由车间填写成品请检单交质监科化验室取样全检。 化验员按照检验操作规程逐一检验，并记录。． 检验合格后由化验员填写成品检验报告单,经化验室主管复核无误后,质监科 科长在报告书上签字，同时在报告书上盖上检验专用章。并签发批合格证，产品检
验报告单和批合格证作为成品入库的凭证。 查批生产记录、质量监控记录等，在产品放行单上签章放行。只有收到成品放行单 后，成品才可出库销售。 对于经检验后不合格的物料、中间产品、成品按不合格品的管理制度执行。 5记录 记录名称保存部门保存时间 产品包装通知单质监科三年 合格证// 成品放行单质监科三年 QL-03-003-00 产品包装通知单 签发人： QL-03-005-00 成品放行单 QL-03-004-00 编号：
合格证 品名： 批号： 规格： 数量： 签发日期：年月日QL-03-004-00 编号：
工程质量审核管理程序【产品质量审核管理程序】 产品质量审核管理程序（WORD格式表格，打开后格式正常）制订单位质量管理部发行日期XX年12月日生效日期XX年12月日编写会签审核批准技术部：生产管理部：章节修订记录表章节编号旧版本修订日期最新版本修、增订或删除内容纲要 1. 目的验证产品质量是否符合规定的要求，为改善产品质量提供客观依据，保证产品符合用户要求。 2. 范围适用于公司所有最终检验后发运前的产品质量审核。 3. 权责3.1质量管理部负责编制《产品质量审核指导书》、《产品质量审核计划》，组织审核工作的实施，编制产品质量审核报告。 3.2相关部门负责配合审核工作的实施。 3.3责任单位负责对在产品质量审核中发现的不符合采取纠正措施。 4. 定义（无） 5. 作业流程步骤作业流程责任单位作业说明相关文件/表单 1 2 3 A实施准备实施计划批准年度审核计划质量管理部管理者代表相关部门质量管理部1.1.质量管理部每年元月份编制《年度产品质量审核计划》，审核频次为每季度一次﹐
每次审核2～3种产品，每年度所有产品均应受到审核。如有特殊因素﹐可增加审核频率。 2.《年度产品质量审核计划》，由质量管理部长审核，管理者代表批准。 3.1每次审核前由质量管理部组织编制《产品质量审核实施计划》，实施计划由质量管理部长审批。 3.2《产品质量审核实施计划》应包括：审核目的及审核产品名称、型号规格；审核依据；审核小组成员（审核小组成员一般包括熟悉产品生产流程、掌握检验技术、了解顾客的要求和期望、具备实际生产经验、理解各种相关文件的检控员和工艺员）；审核的时间；产品质量审核的抽样方式、样本容量及抽样数；产品质量审核的内容。 4.1.审核组长根据《产品质量审核实施计划》，组织审核组成员编制《产品质量缺陷分级指导书》、《产品质量审核记录分析报告表》。《产品质量审核记录分析表》内容应包括产品被检验的特性、质量要求，以及采用的检验方法及手段。 4.2.正式审核前，质量管理部应提前三个工作日书面通知各有关部门。 5.1审核组长组织实施具体的审核；
产品放行管理制度 目的：建立物料、成品放行的管理程序，防止未经检验及不合格的物料投入生产、未经检验及不合格成品出厂。 适用范围：适用于内蒙古正隆谷物食品有限公司进厂物料及成品的管理。 职责： 1、质量管理部：负责物料、产品检验记录及判定，放行的审 核及确认； 2、仓储部门：负责物料、产品的规范储存，同时按照放行要 求履行管控职责； 3、生产部门有关人员：按照产品放行管理制度，配合以上部 门严格执行相关要求。 管理要求及内容: 1．物料的放行： （1）物料进库后，由仓库管理员填写《物料请检单》，交 QC 实验室取样检验。 （2）检验合格后，由 QC 实验室主管签发合格《原辅料检验报告单》。无合格《原辅料检验报告单》的物料一律不准投入生产。（3）品控专员在物料发放时，核查有无此批物料的合格《检验报告单》，并在《领料单》上签字放行。 2．成品的放行：
（1）批生产完成后，由车间填写《产品请检单》交 QC 实验室取样检验。 （2）化验员按照检验操作规程逐项检验，并记录。 （3）检验合格后由化验员填写《成品检验报告单》,经QC实验室主管复核无误后,质量管理部负责人在报告书上签字，同时在报告书上盖上检验专用章。并签发批合格证，《产品检验报告单》和批合格证作为成品入库的凭证。 （4）由产品放行受权人负责成品的放行，放行前需检查有无产品合格检验报告单，并检查批生产记录、质量监控记录等，在产品放行单上签章放行。只有收到产品放行通知单后，产品才可出库销售。 4．对于经检验后不合格的物料及成品按不合格品的管理制度执行。
内蒙古正隆谷物食品有限公司 产品放行通知单 编号： 库： 经审核车间生产的产品，批号：规格：数量：，符合产品放行管理规定，准予放行。 批准人： 年月日
目的：本程序《药品生产质量管理规范》（2010修订版）规定了企业成品出厂前放行审核的基本要求。 范围：本程序适用于本企业产品放行审核使用。 职责：质量管理部、库管 内容： 1成品放行审核的基本要求 1.1成品的放行审核由QA完成。 1.2产品生产所使用的原料、辅料及包装材料均有检验合格报告单。 1.3产品的生产全过程符合工艺规程、质量标准要求，并有中间体检验报告单。 1.4成品应有全检报告单。 1.5生产过程中各工序必须有记录。 1.6偏差处理应有记录和质保部的审核签字认可。 2审核内容：领料凭证、批生产记录、批包装记录、偏差处理、监控记录、QA 监督签字、进出站记录、物料平衡、清场记录、半成品的检验情况、成品的检验情况等。 3审核程序：质保部接到生产部移交来的生产记录后，QC将检验记录及报告附在生产记录后交审核人 ,审核人进行全面审核，审核签字后方可转交质保部部长。 4审核要求： 4.1在审核的各项中，若有一项不符合要求时，不能放行该产品，并与生产部门协同调查原因,无潜在质量隐患时方可放行；如有隐患应对各种隐患因素提出整改意见并监督执行。 4.2对质量隐患查找不出原因的应按不合格品处理。 5产品最终放行审核
5.1产品最终放行审核由总经理授权的质保部部长审核批准，经对该产品全面审核后符合规定要求时在成品放行审核单上填写产品放行意见并签名。 5.2成品放行审核单一式两份，一份质保部存档，一份交库管员作为成品发货放行依据。 5.3若产品最终放行审核人外出或由于其他原因不能履行审核职责时，由质保部部长以书面形式授权有相当资历的质量审核人员临时承担职责，符合规定要求时在产品放行审核单上签名并签发。
公司放行条责任制度 公司放行条工作责任制度 1、执行《放行条管理条例》，规范所有部门及外包车间载货车辆的出入秩序，以保证各部门及外包车间的财产安全。条例基础原则：不同的部门使用不同的放行条，不同分类的放行条作为不同货物的出入凭证，公司部门放行条与外包车间放行条执行不同的管理制度。 一、放行条的分类 (一) 公司各部门放行条 1. 物流部放行条：适用于成品管、半成品管、配件、销售钢带出入凭证。 2. 生产车间放行条：适用于半成品管、生产设备出入凭证 3. 原料放行条：适用于原材料出入凭证 4. 废料放行条：适用于公司生产车间的废料、边丝、不定尺出入凭证。 5. 辅料放行条：适用于辅料、气体出入凭证 6. 总务用品放行条：适用于总务用品、辞职员工行李出入凭证 (二) 外包车间放行条 1. 压延车间放行条：适用于压延原材料、压延生产设备、压延车间总务用品出入凭证。 2. 铭冠车间放行条：适用于铭冠车间生产的成品管、半成品管及铭冠车间原料、辅料、生产设备、总务用品出入凭证。 3. 压花车间放行条：适用于压花车间半成品管、压花生产设备、压花车间总务用品出入凭证。 4. 打包车间放行条：适用于打包车间外购的废料、边丝、不定尺出入凭证。 二、放行条的制作流程：由公司统一定版制作，各部门及各外包车间必须使用公司制作的放行条，自制放行条一律不允许作为出入凭证，并对自制放行条者从重处理，一经发现先罚1000元再赔偿损失。公司各部门放行条制作费用计入该部门运营成本，外包车间放行条制作费用由外包车间承担。 三、放行条的发放流程：公司各部门放行条及外包车间放行条均由人力资源部统一发放，各部门放行条负责人到人力资源部领用，并配合人力资源部作好登记存档工作。
司机管理制度 一．目的：完善司机人员行车管理，提升其工作效率及工作品质，确保车辆使用及时、合理及安全化，提高车辆使用效率、降低维修成，延长汽车使用寿命。 二．范围：本公司所有车辆。 三．司机工作规定 3.1车辆由市场部全面负责管理，分别按车号设册登记。 3.2司机上下班须打卡两次，不出差需按正常打卡四次。 3.3上班时间，如不出车时，司机须在所属科室待命但不影响他人工作，车辆应停放在厂区指定位置。 3.4司机人员接送来宾，应具备基本礼貌礼仪，以将客人送到目的地大门口为原则，不得将车辆未驶进 目的地即让客人下车步行。 3.5外出行车时司机不得以任何理由故意刁难用车人员。 3.6严禁在厂区乱鸣喇叭，影响正常营运。 3.7行车时应严格遵守交通规则，违章罚款由行车司机本人自理，并给予相应处罚。 3.8司机保证手机常开，公司电话要马上接听（7:00~22:00），不能随意更改号码。 3.9司机应利用空闲时间保养车辆，确实需进厂维修，需提前一天写申请。 3.10司机证件年审自行办理（办证时间每年一次，每次限三到四天，超过时间以无证件为由拒绝出车者 以事假处理。 3.11节假日司机轮流值班，需出车时应以加班论，给予加班工资及出差补助。 3.12各种车辆的附带资料，除行驶证及保险卡由各使用人携带外，其余均由市场部相关负责人保管，不 得遗失。如该车转移时应办理车辆转籍手续，并将该车各种资料随车转移。 3.13车辆各司机人员应于规定日期，自行前往指定车管所受检，如年审、季审，逾期未办理受处罚，其 费用由司机人员自行负担。并处以负责人小过以上处分一次。 四．司机行车规定 4.1申请用车部门，需提前一天填写派车申请单（临时、紧急情况除外），经部门经理核准后，交市场 部批准方有效。 4.2市场部派车原则以派车单送达先后顺序及办理事务的轻得缓急程度安排车辆。 4.3车辆返回后或出车前半小时，司机人员需认真检查车辆安全状况（油、水、电），以确保车辆正常 运行。随车人员不得随意支配司机变更路线，延长工作时间，增加运营成本。司机对超出派车单范围内用车有权提出自己的建议。 4.4司机对自己所驾驶车辆证件的有效性应经常检查，确保出车时证件齐全。 4.5司机行车外出，凭总经理或其授权人批准的车辆放行单交厂区保安确认登记后放行，未经核准，不 得私自开车外出，否则按有关规定罚款。 4.6车辆钥匙及各种行车证件由行政部保安组统一管制，派车时应分发到人。 4.7外出行车时，车辆如在核签的时间内不能及时返回，行车司机需及时通知科室文员，以于文员安排 次日的工作。 4.8为确保夜间车辆安全，车辆返回后应停在厂区指定位置并在保安室登记。 4.9司机人员每日行车须认真填写派车单回馈情况栏，于次日9:00前交各科科长审核作为油费、路桥 费报销的依据，否则费用不予报销。 4.10夜间厂区或宿舍出现工伤或紧急病人或其他突发事件需用车时，值班保安报告市场部负责人，登记 后可调度车辆，行车司机不得以任何理由拒绝出车或故意延误用车时间，并且需在第二天补签车辆放行单。 4.11保安人员必须严格按照门禁有关规定车辆进出管理规定验单放行。 五．车辆保养规定
产品审核程序 （IATF16949-2016） 1.0目的 通过对本公司产品的审核，按照公司技术文件(包括配方、工艺卡、检验标准等)的相关规定，以验证产品是否符合所有规定的要求，包括本公司的要求和顾客诉要求，以便及时制定纠正措施和产品质量的改进，提高产品质量水平，降低成本，提高顾客满意度。 2.0范围 产品审核适用于本公司汽车专用塑料粒子实现全过程的产品质量审核。 3.0定义 产品审核就是通过独立部门（质量部）对最近生产的产品进行随机抽查检验，判定是否与技术文件、法律法规、顾客的特殊要求相符合的审核工作。 4.0职责 4.1质量部在每年年初根据年度产品内、外部质量情况，制定《年度产品审核计划》（可与质量体系审核、制造过程审核一并制定），产品审核计划必须包括所有产品的规格类别,并经管理者代表审批后实施 4.2质量部依据年度产品审核计划，结合生产计划或库存产品，编制《产品审核计划表》。 4.3质量部根据《产品审核计划表》组织实施产品审核活动，并记录、评价、发放产品审核结果报告或《纠正预防措施表》到各责任部门。 4.4各责任部门负责对产品审核的不合格项进行原因分析，制定纠正措施，并
按照措施计划组织实施，将制定的改进措施在要求完成时间内报质量部。 4.5质量部负责对责任单位上报的改进措施的实施情况和有效性进行跟踪、验证。验证结果不合格，责任单位必须重新分析问题的根本原因和制定改进措施。 4.6质量部可以根据内、外部重大质量事故或公司领导的指示，临时组织实施产品审核。 5.0工作规定和内容 5.1产品审核项目的确定 5.1.1功能、性能：根据顾客要求、标准及其本公司的相关技术文件，确定的产品的功能性能要求的技术指标。 5.1.2尺寸：主要的外形尺寸、联接尺寸等（本公司暂时没有尺寸要求，不适用）。 5.1.3外观：产品表面技术要求（颜色、黑点、麻点、颗粒的形状等）。 5.1.4包装：包装袋/箱的质量要求，是否与技术要求相符。 5.1.5标签：内/外包装的合格证、特殊标识（如RoHS标识）、产品型号批号、生产日期等。 5.2产品审核缺陷分级规定 5.2.1严重缺陷/关键缺陷（用A表示）：影响产品安全或法规要求的项目，以及关键的功能性能的指标，会导致顾客退货或索赔。 5.2.2重要缺陷/主要缺陷（用B表示）：严重影响产品的主要功能性能或使用要求，会引起顾客的不满或抱怨的缺陷，顾客可能会提出投诉。 5.2.3一般缺陷/次要缺陷（用C表示）：不影响产品的使用要求，一般顾客不会发现，对那些要求极高的顾客会提出抱怨。
目的：建立成品审核放行的标准工作程序。 范围：本公司生产的成品。 职责：质量部经理、生产部经理、QA。 规程： 1质量部QA负责成品放行的审核工作。 2成品须制订“成品放行审核单”，经批准后执行。 3QA须严格按“成品放行审核单”进行审核，确认审核项目完整、无误。 4审核： 4.1内容： 4.1.1批生产及包装记录 4.1.1.1使用的物料是否检验合格。 4.1.1.2生产过程符合GMP要求，符合工艺、处方要求，操作执行批准的标准操作规程。 4.1.1.3批生产记录、批包装记录填写正确，完整无误，各项均符合规定要求。 4.1.1.4有物料平衡与收率计算表，物料平衡偏差项目应符合规定限度。 4.1.1.5如发生偏差，执行偏差处理程序，处理措施正确、无误、手续齐备，符合要求。 4.1.2批质量监控及检验记录 4.1.2.1现场监控记录完整，准确无误，与批生产记录、批包装记录各项一致无误。 4.1.2.2生产流转手续准确无误。 4.1.2.3中间产品检验合格单内容完整、准确无误。 4.1.2.4物料平衡在规定的范围之内，产生偏差部分应严格执行《异常偏差管理程序》，处理措施正确。 4.1.2.5成品取样符合成品的取样规程。 4.1.2.6成品检验执行相应的成品检验规程。
4.1.2.7检验记录与成品检验报告书内容完整、准确，复核人复核无误，遇特殊情况有详细书面说明。 5放行批准程序 5.1审核合格后，在“成品放行审核单”上签名确认，填写“成品发放通知单”，将审核单与“成品发放通知单”一并交质量部经理。 5.2质量部经理对“成品放行审核单”与“成品发放通知单”进一步审核无误符合规定标准后，在“成品发放通知单”上签名放行。 5.3 依据成品请检单上记录的成品数量，发放相应数量并盖有“质量部”红色印章的合格证，与“成品发放通知单”一起交成品仓库。 5.4凡上述各项有误者均不准放行。
1 编制目的 建立产品放行的审核制度，只有通过所要的检验和试验的产品才能被放行。 2 适用范围 公司采购物料、生产过程半成品的转序以及成品的放行。 3 部门职责 1) 质控部负责人负责放行审批。 2) 总经理负责让步接收放行审批。 3) 检验员负责检验试验以及过程检验放行批准。 4 制度要求 4.1 原材料放行 4.1.1 供应链管理部负责将采购原材料送质控部检验。质控部在检验后对原材料实施放行时，应审核下列条件是否符合要求，若不符合则不予放行： 1) 原材料进货检验记录是否填写完整； 2) 进货检验过程是否满足《进货检验规程》要求； 3) 检验设备是否在检定有效内； 4) 检验环境符合要求。 4.1.2 符合要求后质控部负责人在《进货检验记录》的放行审批栏上签字放行，采购的原材料不合格按《不合格品控制程序》执行。 4.2 半成品放行 4.2.1 根据《过程检验规程》需要进行检验试验的工序，由质检员进行检验试验，合格后放入合格区，质检员签字，准许转入下道工序。 4.2.2 如不需要进行检验试验的工序，应记录操作人员的名字，可以直接转入下道工序。 4.2.3 质控部负责人对《过程检验记录》进行最终信息审核，核对无误后转入成品检验环节。
4.2.4 对于因生产紧急来不及检验的制件或半成品，需要紧急放行的由质控部提出申请，填写《让步接收申请单》，经总经理批准后放行。紧急放行后的产品应在后续安排检验，检验不合格者按《不合格品控制程序》执行。 4.3 成品放行 4.3.1 生产部门将申请放行的成品送质控部检验。质控部在检验后对成品实施放行时，应审核下列条件是否符合要求，若不符合则不予放行： 1) 成品检验记录是否填写完整、是否满足《成品检验规程》要求； 2) 检验设备是否在检定有效内、检验环境是否符合要求； 3) 成品生产记录、过程检验记录是否完整； 4) 如发生不合格，执行不合格处理，是否处理完善。 4.3.2 符合要求后质控部负责人在《成品检验记录》的放行审批栏上签字放行，成品不合格按《不合格品控制程序》执行。 4.3.3 质控部负责人审核批准放行后，将成品交予成品仓库进行入库。 5 质量记录 《进货检验记录》 《过程检验记录》 《成品检验记录》 《不合格品评审处理单》
产品放行审核制度 1.目的 为保证每批产品出厂安全和有效，对产品实现的全过程记录进行审核，对产品进行放行控制，确保每批放行产品无异常。 2.范围 用于产品的审核和放行管理。 3.责任 质量部经理负责审核成品的检验及生产记录，并对合格产品放行，并颁发合格证。 4.程序 4.1产品放行人由企业负责人授权质量部经理，并有书面的产品放行授权书，授权书为一式两份，授权人、受权人各一份。 4.2 产品放行受权人应具备以下条件： 1）应熟悉掌握并正确执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》等血液透析及相关治疗用浓缩物的法律法规。 2）熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导及监督企业各部门按规定实施医疗器械质量体系的专业技能和解决实际问题的能力。 3）具备良好的组织、沟通和协调能力。 4）无违纪、违法等不良记录。 4.3产品放行程序 4.3.1生产完成后，批生产记录由生产部门负责人审核，过程无异常者，能追溯到原料批、生产日期、生产数量、操作人、检验人，并确保生产记录上都填写正确、完整，并有记录人签名后签批，再交给放行员审阅。 4.3.2 由质量部根据该批产品的生产批号，按《产品放行审核记录》查找到相应的原材料检验报告书，核对该批产品进厂检验记录和检验规程的符合性，正确性，完整性。供货单位、数量、生产批号、规格型号等应与实物的一致，记录表单填写应正确、完整，并有记录人签名。 4.3.3 质量部确保对于采购、生产等过程中的不合格、返工、返修、降级使用、紧急放行等特殊情况已经按规定处理完毕。
4.3.4质量部要确保产品说明书、标签符合规定要求。 4.3.5质量部相关人员在产品检测完成后，开具产品检验报告单，由相关负责人审核签发。签发后，将检验报告与该批次产品检验记录合并，交放行员审阅。4.3.6现场QA负责生产现场工艺检查、原料使用检查、批生产记录检查、工艺卫生检查，过程检验工作，对上述内容进行检查并报告放行员的检查情况。 4.3.7 放行员综合上述批生产、检验记录，审阅记录内容，结合现场监督情况，决定是否对该批次产品予以放行，审核过程填写“产品放行审核记录”。 4.3.8放行员审核中发现有异常情况或潜在隐患情况时，应召集相关部门进行讨论处理，必要时可请工厂负责人参加。处理情况填写“异常情况处理记录”，详细记录异常情况详情、讨论调查结果、处理方案以及责任部门和处理结果等内容。 4.3.9放行员审核中无异常或潜在隐患情况，则对该批产品进行放行，并发放“产品放行合格证”。放行合格证一式两份，一份质量部留存，一份发放给仓库。 5.相关记录 5.1“产品放行审核记录” JL-14-0 6.1 5.2“产品放行审核记录” JL-14-0 6.2 5.3“异常情况处理记录” JL-14-32 5.4“产品放行合格证” JL-14-33