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《中药药剂学》实验讲义

《中药药剂学》实验讲义
《中药药剂学》实验讲义

中药药剂学实验

一.《中药药剂学》实验须知

中药剂学是以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论,生产技术,质量控制与合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。它兼属于工艺学与药物应用学科的范畴,具有密切关系医疗和生产实践的特点。中药药剂学实验是中药药剂学教学的重要组成部分,是理论与实践相结合的主要方式之一。根据本专业的培养目标,中药药剂学实验应达到如下目的:

1.通过典型的药剂制备,掌握各类剂型的特点、性质、制备方法及质量控制等,以验证、巩固和深化扩展课堂教学的基本理论与知识,为创制新的中药制剂、剂型与工艺打下初步基础。

2.通过试验训练与教学见习,使学生掌握中药制剂的基本操作方法与技能,熟悉药剂生产中常用设备和检测仪器的结构、性能及使用保养方法。

3.结合课堂理论教学内容,查阅并分析有关实验内容和文献资料,培养学生具有查阅和使用文献资料的能力,并具有实验设计的初步能力。

4.培养学生训练操作技术,有正确的实验观察能力和科学的思维方法,以及实事求是地记录习惯和独立总结实验资料的能力。

二.《中药药剂学》实验规则

为达到以上目的,同时制备的成品,特制定如下试验规则:

1.预习试验内容:要明确试验目的与要求。对处方中药物性质配制原理、操作步骤、操作关键等,做到心中有数并合理安排实验时间。

2.遵守实验纪律:应保持实验室内安静,不得无故迟到或或早退,不得擅离实验操作岗位甚至高声谈笑。如发生差错事故或异常现象,应随时报告知道老师查明原因,及时解决。应注意安全,严防火灾、烧伤或中毒事件发生。

3.杜绝差错事故:称取药品时,要在拿取、称量和放回时进行3次校对;处方中如有毒性药品,须仔细检查是否超过剂量,称量时须经实验指导老师校对,在专用的天平上称量。称量完毕应盖好瓶塞,放回原处。实验成品应写明名称、规格、配制者、配制时间及班组号,交实验指导老师验收。

4.爱护仪器药品:实验仪器、药品应妥善保管、存放和使用。如有破损缺少必须立即报告实验指导老师,并填写仪器药品报损表,然后到制备室酢情赔偿后

补领。实验组合用的仪器药品,每次试验前应检查核对后再使用。实验指导老师对破损的仪器药品应查明原因,结合院校对仪器破处理方法提出处理意见。

5.保持室内整洁:学生进入实验室必须穿戴工作衣帽。实验完毕应将本组实验台、试验架等整理洁净方可离开。实验小组轮流值日,主要负责试验室内、走廊地面、门窗的洁净卫生整洁以及废物缸的工作,将水、电、窗关好。

6.写好实验报告:实验报告格式如下

实验一散剂的制备

一.目的要求

1.掌握一般散剂、含毒性成分散剂、含共熔成分散剂的制备方法及其操作要

点。

2.熟悉等量递增的混合方法与散剂的常规质量检查方法和包装。

二、实验提要

1.含义散剂系指一种或多种药物经粉碎、混合而制成的粉末状剂型。根据用途可分为内服散剂和外用散剂。按药物性质分可分为一般散剂、含毒性成分散剂、含液体成分散剂、含低共熔成分散剂。其外观应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致,且装量差异限度、水分及微生物限度应符合规定。

2.制备工艺流程处方拟订→物料准备→粉碎→过筛→混合→分剂量→质检→包装。

3.细度要求对于不同的药物可采用不同的粉碎方法,且根据临床需要及药物性质不同,粉末细度应有所区别。一般内服散剂,应通过5—6号筛;用于消化道溃疡病的散剂,应通过7号筛;儿科和外用散剂,应通过7号筛;眼用散剂则应通过9号筛。

4.制备要点混合操作是制备散剂的关键。目前常用的混合方法有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法。若药物比例相差悬殊,应采用等量递增法混合;若各组分的密度相差悬殊,应将密度小的组分先加入研磨器内,再加入密度大的组分进行混合;若组分的色泽相差悬殊,一般先将色深的组分放入研磨器中,再加入色浅的组分进行混合。

5.其他若处方中含毒性成分,应添加一定比例量的赋形剂制成稀释散,或测

定毒性成分的含量后再配成散剂。若含低共熔成分,一般先使之产生共熔,再用其他成分吸收混合制成散剂。

三.实验内容

1.痱子粉(含低共熔成分散剂)

[处方]麝香草酚0.6g,薄荷脑0.6g,薄荷油0.6ml,樟脑0.6g,水杨酸1.4g,升华硫4g,硼酸8.5g,氧化锌6g,淀粉10g,滑石粉加至100g

[制法]

1.滑石粉、氧化锌150℃干热灭菌(烘箱)1小时。

2.取麝香草酚、薄荷脑、樟脑研磨制成低共熔物(两种或更多种药物经混合后出现润湿或液化现象),与薄荷油混匀。

3.取水杨酸、硼酸、氧化锌、升华硫及淀粉分别研细混合,用混合细粉吸收低共熔物,最后按等量递增法(当药物比例相差悬殊时采用,习称配研法。先将量小的组分与等体积量大的组分混匀,再加入与混合物等体积量大的组分再混匀,如此倍量增加直至量大的组分加完并混合均匀。)加入滑石粉研匀,使成为100g,过七号筛(120目)即得。

[功能与主治]对皮肤有吸湿、止痒、消炎的作用。用于干疹、痱子等。

[用法与用量]外用,撒布患处,一日1-2次。

[质量要求]

1.性状本品为干燥、疏松的白色粉末。

2.定性鉴别采用显色反应或薄层色谱法鉴别麝香草酚。

3.检查

⑴均匀度:取供试品适量置光滑纸上,平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀的色泽,无花纹、色斑。

⑵水分:依照《中国药典》2005版(一部)附录水分测定法(甲苯法)测定本品水分含量,不得超过9.0%。

⑶装量差异:取本品10袋分别称定其内容物重量,每袋的重量与标示装量相比较,超出限度不得多于2袋,并不得有1袋超出限度的一倍,装量差异限度见单剂量包装散剂装量差异限度表l—l。

⑷微生物限度检查:不得检出大肠杆菌等致病菌,每克本品细菌数不得超过10万个;霉菌数不得超过500个。

【制剂评注】

1.因薄荷脑和樟脑可形成低共熔混合物,故使之先共熔,再与其它粉末混匀。

2.为保证微生物限度符合规定,制备时先将滑石粉、氧化锌150℃干热灭菌1小时。

3.痱子粉属于含低共熔成分散,制备过程中需用混合细粉吸收低共熔物。

4.制备过程中需采用等量递增法(配研法),以利于药物细粉混合均匀。

2.益元散(打底套色法混合)

[处方] 滑石30g 甘草5g 朱砂1.5g

[制法]

1.粉碎:朱砂水飞(中药学术语,是取药材极细粉末的方法。将不溶于水的药材与水共研细,加入多量的水,搅拌,较粗粉粒即下沉,细粉混悬于水中,倾出的混悬液沉淀后,分出,再干燥,即成极细的粉末。多用于矿物药。)成极细粉,滑石、甘草各粉碎成细粉(过六号筛)。

2.混合:取少量滑石粉置于研钵内先行研磨,以饱和研钵表面,再将朱砂置研钵中,以等量递增法与滑石粉混合均匀,倾出。取甘草置研钵中,以等量递增法加入上述混合物,研匀。(打底套色法——用量多药粉饱和研钵表面后,将少量、色深药粉先放入研钵作为基础,即“打底”;后将量多、色浅的药粉逐渐分次加入研钵,轻研混匀,即“套色”。)按每包3g分包,即得。

[功能与主治] 清暑利湿。用于感受暑湿,身热心烦,口渴喜饮,小便黄少。[用法与用量] 调服或煎服。一次2包,一日2次。

[质量要求]

1.性状本品为浅红色粉末;味甜,手捻有润滑感。

2.定性鉴别显微鉴别,观察本品显微特征。薄层色谱鉴别本品中甘草次酸。3.检查

(1)水分:依照《中国药典》2000年版(一部)附录ⅨH烘干法测定本品水分含量,不得超过9.0%

(2)装量差异:取本品10袋(瓶),分别称定其内容物重量,每袋(瓶)的重量与标示装量相比较,超出限度不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度一倍,装量差异限度见表l—l。

(3)微生物限度检查:不得检出大肠杆菌等致病菌,每克本品细菌数不得超过10万个,霉菌数不得超过500个。

4.含量测定采用铁铵矾指示剂法(Volhard法),测定本品中硫化汞(Hgs)的含量。

【制剂评注】

(1)方中滑石粉清热解暑,利尿通淋。朱砂清心镇惊,甘草调和诸药,缓解毒性。三药合用清热利湿。

(2)朱砂主要含有硫化汞,含量达96%。常夹杂雄黄、磷灰石等。药理学研究表明:朱砂有镇静、催眠、抗惊厥、抑制生育作用。朱砂有毒,不宜过量服用,也不能持续服用。肝肾功能异常者慎用。入药只宜生用,忌火煅。内服,只入丸、散剂。每次0.1~0.5g。外用适量。

(3)方中朱砂质重色深,且有毒量少,而滑石粉色浅、量大,宜采用打底套色法混合。

3.冰硼散(含毒性成分散剂)

[处方]冰片0.5g 硼砂(炒)5g 朱砂0.6g 玄明粉5g

[制法]以上四味,朱砂水飞成极细粉,硼砂粉碎成细粉,将冰片研细,与上述粉末及玄明粉配研,过筛,混习,即得。

[功能与主治]清热解毒,消肿止痛。用于热毒蕴结所致的咽喉疼痛,牙龈肿痛、口舌生疮。

[用法与用量]吹敷患处,每次用少量。一日数次。

[贮藏]密封。

[质量要求]

1.性状:本品为粉红色的粉末;气芳香,味辛凉。

2.定性鉴别

(1) 取本品0.5g,加乙醚10ml,振摇,滤过,滤液置蒸发皿中,放置,乙醚挥发后,加新配制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,显紫色。

(2) 取本品1g,加水6ml,振摇,加盐酸使成酸性后,滤过,分取滤液3ml,点于姜

黄试纸上使润湿,即显橙红色,放置干燥,颜色变深,置氨蒸气中熏,变为绿黑色。

(3) 取上一项的剩余滤液,加氯化钡试液1~2滴,即生成白色沉淀;分离后,沉淀在盐酸中不溶解。

(4) 取本品1g,置试管中,加水10ml,用力振摇,在试管底部很快出现朱红色的沉淀,分取少量沉淀用盐酸湿润,在光洁的铜片上摩擦,铜片表面即显银白色光泽,加热烘烤后银白色即消失。

3.检查:应符合散剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。

4.含量测定:取本品约2.5g,精密称定,置离心管中,用无水乙醚提取3 次(6ml、3ml、2ml),每次用细玻璃棒搅拌,置离心机中,离心(3000r/min)约5分钟,合并上清醚液,置已称定重量的蒸发皿中,在15~25℃放置1 小时,称定重量,即得。本品每1g含冰片不得少于35mg。

【制剂评注】

1.硼砂(Na

2B

4

O

7

?10H

2

O)炒后失去结晶水后即得煅月石(Na

2

B

4

O

7

)。

2.玄明粉(Na

2SO

4

)为芒硝(Na

2

SO

4

?10H

2

O)经精制后,风化失去结晶水而得。用

途同芒硝,外用治疮肿、丹毒、咽喉口疮。作用较芒硝缓和。

3.冰片即龙脑,外用能消肿止痛。冰片为挥发性药物,故在制备散剂时最后加入,同时密封贮藏,以防成分挥发。

4.混合时取少量玄明粉放于乳钵内先行研磨,以饱和乳钵的表面能。再将朱砂(量少色深)置研钵中,逐渐加入等容积玄明粉研匀,再加入硼砂研研匀。

四.思考题

1.何谓低共熔现象?处方中常见的共熔组分有哪些?

2.采用等量递增法混合的原则是什么?

3.散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备?

实验二糖浆剂的制备

一.目的要求

1.掌握糖浆剂的制备方法及其操作要点。

2.掌握糖浆剂的质量要求及其检测方法。

二.实验提要

1.含义糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。根据其组成和用途不同,可分为单糖浆、药用糖浆和芳香糖浆。除另有规定外,中药糖浆剂含糖量应不低于60%(g/m1)。糖浆剂应澄清,在贮存期间不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象。含有药材提取物的糖浆剂,允许含少量轻摇即散的沉淀。相对密度、pH、装量、微生物限度等应符合规定。

2.制备工艺流程处方拟定→物料准备→浸提、精制→配制→滤过→灌装→质检→包装。

3.制备要点配制糖浆的方法有热溶法、冷溶法、混合法。热溶法适用于成分耐热糖浆剂的配制,蔗糖溶解速度快,但应避免长时间加热,以免转化糖增加,糖浆色泽加深、易发酵;冷溶法适用于热敏性或挥发性成分糖浆剂的配制,但所需时间长,应在密闭容器中溶解,以免污染;混合法配制糖浆剂,若单糖浆与含乙醇的制剂(如酊剂、流浸膏)混合时发生混浊而不易澄清时,可加甘油助溶或加入滑石粉等助滤剂助滤。糖浆剂的配制应在避菌环境中进行,各种器具应进行洁净或灭菌处理,并及时灌装;应选用无色、无异臭的药用白砂糖,不能用食用糖,因其中含有蛋白质、粘液质等杂质。

4.其他糖浆剂应添加适宜适量的防腐剂,常用的有苯甲酸、山梨酸、尼泊金等。糖浆剂中的挥发油兼有矫味和防腐作用。必要时可添加适量的乙醇、甘油作稳定剂。

三.实验内容

1.橙皮糖浆(冷溶法)

[处方]橙皮酊12.5ml 蔗糖205g 枸橼酸1.25g

[制法]

1.橙皮酊(提前准备)(酊剂系指药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄

清液体制剂,亦可用流浸膏稀释制成。除另有规定外,毒性药的酊剂,每100ml 相当与原药材10g;其他酊剂,每100ml相当与原药材20g。通常以不同乙醇为溶媒,采用溶解法、稀释法、浸渍法、渗漉法制备。)

[处方]橙皮(粗粒)20g 60%乙醇100ml

[制法]取橙皮粗粒置磨口广口瓶中,加入60%乙醇100mL,密闭浸渍24小时以上,以脱脂棉过滤,挤压残渣过滤,即得。

[作用与用途]芳香苦味,健胃。不单独使用,常做矫味剂。

2.取橙皮酊、枸橼酸与滑石粉4g,置研钵内,缓缓加蒸馏水100ml,研匀后,反复滤过,至滤液澄清为止。将研钵与滤纸用蒸馏水洗净,洗液与滤液合并,约达120ml,加蔗糖于滤液中,搅拌溶解后(不能加热)用脱脂棉滤过,自滤器上添加蒸馏水适量,使成为250ml,摇匀,分装即得。

[功能与主治]芳香矫味药,亦有健胃、祛痰作用。

[用法与用量]口服,一次2—5ml,一日3次。

[质量要求]

1.性状:本品为浅褐色的粘稠液体,味甜,气香。

2.检查

(1)相对密度测定:取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶,装满供试品(温度应低于20℃)后,插入中心有毛细孔的瓶塞,用滤纸将从塞孔溢出的液体擦干,置20℃恒温水浴中,放置若干分钟,随着供试液温度的上升,过多的液体将不断从塞孔溢出,随时用滤纸将瓶塞顶端擦干,待液体不再由塞孔溢出,迅速将此比重瓶自水浴中取出,再用滤纸将比重瓶的外面擦净,精密称定,减去比重瓶的重量,求得供试品的重量。将供试品倾去,洗净比重瓶,装满新沸过的冷水,再照上法测得同一温度时水的重量,按下式计算相对密度,应不低于1.15。

供试品的相对密度=供试品重量/水重量

(2)pH:依照《中国药典》2000年版(一部)附录ⅦGpH测定法测定,应为4.0~6.0。

(3)微生物限度:依照《中国药典》2000年版(一部)附录ⅧC微生物限度检查法检查,应符合规定。

2.金银花糖浆(热溶法)

[处方]金银花45g 忍冬藤105g 制成600ml

[制法]取金银花加水蒸馏,收集蒸馏液约60ml。药渣和忍冬藤加水煎煮2次,

每次1h,滤过,合并滤液,浓缩至390ml,静置,倾取上清液,加蔗糖390g与适量防腐剂,煮沸使溶解,滤过,放冷,加入上述蒸馏液,混匀,加水使成600ml,分装,即得。

[功能与主治]清热解毒。用用于发热口渴,咽喉肿痛,热疖疮疡,小儿胎毒。[用法与用量]口服,一次15~30ml,一日2~4次。

[质量要求]

1.性状:本品为棕色的澄清液体;气芳香,味甜。

2.定性鉴别:取本品30ml,加乙醇20ml,摇匀,加正丁醇10ml,振摇,分取正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取金银花对照药材2g,加乙醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml 使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%的硫酸无水乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.检查:参见《中药药剂实验与指导》(刘汉清)P31

相对密度应不低于1.20(附录ⅦA)。其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录ⅠH)。

【制剂评注】参见《中药药剂实验与指导》(刘汉清)P31

四.思考题

1.糖浆剂易产生沉淀、霉变发酵的主要原因有哪些?

2.糖浆剂配制过程中应注意哪些问题?

3.挥发油如何与单糖浆混合配制糖浆剂?

实验三软膏剂的制备

一.目的要求

1.掌握不同类型软膏剂的制备方法和操作关键。

2.熟悉药物加入基质中的方法及不同类型基质对药物释放影响。

3.了解软膏剂的质量评定方法。

二.实验提要

1.含义软膏剂系指药物、药材细粉、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状半固体外用制剂。软膏剂应均匀、细腻,具有适当粘稠性,易于涂布,对皮肤无刺激且不融化。软膏主要起保护润滑和局部治疗作用,某些软膏通过透皮吸收后产生全身治疗作用。软膏剂常用的基质可分为油脂性、水溶性和乳剂型基质三类,其中乳剂型基质软膏亦称乳膏剂。基质对药物的释放和吸收有重要影响。

2.制备方法研合法、熔和法和乳化法。当软膏基质稠度适中,在常温下通过研磨即能与药物均匀混合,可用研合法。当软膏基质在常温下不能均匀混合,或主药可溶于基质,或药材须用基质加热浸取其有效成分,均多采用熔和法。乳膏剂宜采用乳化法制备,大量生产时,使用乳匀机或胶体磨可使产品更细腻均匀。

3.制备要点软膏剂中药物加入的方法应根据药物和基质的性质选用。其中不溶性药物应粉碎成细粉(通过九号筛)后缓缓加入基质中混匀,或将药物细粉在不断搅拌下加到熔融的基质中继续搅拌至冷凝;可溶于基质的药物,应溶解在基质或基质组分中;用植物油加热提取的药物应先与油相混合;水溶性药物应先用少量水溶解后以羊毛脂吸收,再与其余基质混合;药物的水溶液亦可直接加入水溶性基质中混匀;中药煎剂、流浸膏等可先浓缩至糖浆状,再与基质混合;固体浸膏可加少量溶剂使软化或研成糊状,然后再与基质混合。有共熔成分时,可先将其共熔,再与冷却至40℃左右的基质混匀。遇热不稳定的药物,应使基质冷至40℃左右再与之混合。

4.影响因素

三.实验内容

1.紫草膏

[处方]紫草10g,当归 3g,防风 3g,地黄 3g,白芷 3g,乳香 3g,没药 3g,

麻油 100g,蜂蜡适量。

[制法](1)原料处理:将乳香、没药粉碎成细粉,过七号筛;当归、防风、地黄、白芷四味酌予碎断;紫草用清水润湿。

(2)炸料制膏:取麻油100g于锅内,加热至约200°C,先将当归、防风、地黄、白芷四味药炸枯,至白芷表面呈焦黄色,除去药渣,降温至约160°C,将紫草加入,用微火炸枯,至油呈紫红色,滤除药渣,加入蜂蜡适量(每油10g 加蜂蜡2—4g)熔化,倾入容器内,俟温度降至60~70°C时,加入乳香、没药细粉,搅匀至冷凝,即得。

[功能与主治]化腐生肌。用于疮疡,痈疽已溃。

[用法与用量]外用,摊于纱布上贴于患处,每隔1~2日换药1次。

2. 黄芩素软膏

①油脂型基质黄芩素软膏

[处方]黄芩素细粉(过六号筛)0.4g,凡士林8.70g,羊毛脂0.90g。

[制法]称取凡士林,加入羊毛脂,水浴加热熔化后加入黄芩素细粉,搅匀,放冷即得。本品为淡黄色软膏。

[功能与主治]抗菌、消炎。适用于干热疮,粘膜感染,皮肤干性炎症。

[用法与用量]外用,适量涂于患处。

②乳剂型基质黄芩素软膏

[处方]黄芩素细粉(过六号筛)0.4g,冰片0.02g,硬脂酸1.20g,单硬脂酸甘油酯0.40g,蓖麻油2.00g,甘油1.00g,三乙醇胺0.15ml,尼伯金乙酯0.01g,蒸馏水5.00ml。

[制法](1)将硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、蓖麻油、尼泊金乙酯共置干燥烧杯内,水浴加热50~60°C,使全溶。

(2)将甘油、黄芩素、蒸馏水置另一烧杯中,加热至50~60°C,边搅拌边加三乙醇胺,使黄芩素全溶。

(3)将冰片加入(1)中溶解,立即将(1)逐步加入(2)中,边加边搅拌均匀,冷至室温。即得。本品为橙黄色软膏。

[功能与主治]抗菌、消炎、抗过敏。用于急慢性湿疹,过敏性药疹,接触性皮炎,毛囊炎,疖肿等症。

[用法与用量]外涂。每日2次,必要时用敷料包扎。用于有渗出液、糜烂、继发性感染病灶时,先用0.05%高锰酸钾或0.02%新洁尔灭洗净擦干后,再涂药膏。

③水溶型基质黄芩素软膏

[处方]黄芩素细粉(过六号筛)0.4g,甘油1.00g,甲基纤维素1.70g,苯甲酸钠0.01g,蒸馏水7.00ml。

[制法](1)将黄芩素、苯甲酸钠置蒸发皿中,加入适量蒸馏水,水浴加热使溶解,放冷。

(2)另将甲基纤维素、甘油在研钵内研匀。

(3)将(1)加入到(2)中,边研边加,至研匀,即得。本品为淡黄色软膏。[功能与主治]抗菌、消炎。适用于干热疮,皮肤炎症。

[用法与用量]外用,适量涂于患处。

1.性状:三种不同基质的黄芩素软膏均为均匀、细腻,具适当粘稠性的黄色半固体。

2.定性鉴别:采用显色或薄层色谱法兼备本品中的黄芩素。

3.检查

⑴刺激性检查:采用皮肤测定法,即剃去家免背上的毛约2.5cm2,休息24h,俟剃毛所产生的刺激痊愈后,取软膏0.5g均匀地涂在剃毛部位使形成薄层,24h 后观察,应无水疱、发疹、发红等现象。每次试验应在3个不同部位同时进行,并用空白基质作对照来判定。

⑵pH值测定:取软膏适量,加水振摇,分取水溶液加酚酞或甲基红指示液均不得变色。

⑶微生物限度检查:不得检出黄色葡萄球菌和绿脓杆菌。本品1g中,细菌数不得超过1000个,霉菌数不得超过500个。

四.思考题

1.软膏剂的制法有哪些?如何选用?

2.制备软膏剂时处方中的药物应如何加入?

实验四片剂的制备

一、实验目的

1.掌握片剂的制备工艺流程及其操作要点。

2.熟悉片剂的质量要求,掌握片重差异、崩解时限、硬度等常规质量检查方法。

3.掌握湿法制颗粒的实验方法,了解颗粒机的基本结构及其使用与保养。

4.掌握压片操作方法,了解压片机的基本结构及其使用与保养。

二、实验提要

1.含义片剂系药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的制剂,分为浸膏片、半浸膏片和全粉片。其外观应完整光洁,色泽均匀,且硬度适宜,重量差异、崩解时限、微生物限度等应符合规定。

2.制备工艺流程处方拟定→物料准备与处理→湿法(或干法)制粒→干燥→化验→整粒→压片→质检→(包衣)→包装。

3.制备要点制片用原料一般要先经检验、粉碎、过筛、混合等操作。原料药与辅料应混合均匀。小剂量或含有毒剧药的片剂,应根据药物的性质,采用等量递增等方法使药料混合均匀。

根据药料的性质,选用适宜适量的粘合剂或润湿剂制软材、制颗粒。湿粒应选用适宜温度及时干燥,干燥时应循序升温,以适应制片工艺需要,并防止成品在贮存期内潮解、霉变或失效。

4.其他参见《中药药剂实验与指导》(刘汉清)P77

三、实验内容

大黄苏打片

[处方]大黄粉150g 碳酸氢钠150g 薄荷油4m1

淀粉浆(10%)适量姜黄粉适量共制成l000片

[制法]

⑴取大黄粉,加淀粉浆适量,制软材(将粉料置搪瓷盘内,加入淀粉浆迅速拌匀),过14目筛(挤出)制颗粒。湿粒摊于搪瓷盘内,在60℃以下烘干(颗粒含水量测定:生产上多使用红外线水分快速测定仪。干颗粒水分控制在5%左右),再过

16目筛整粒。

⑵另取碳酸氢钠与姜黄粉少许着色混合,加淀粉浆适量,制软材,过14目筛制颗粒,在60℃以下烘干,再过16目筛整粒。

⑶两种干颗粒充分混合后,将薄荷油用适量乙醇溶解后喷入,加入1%滑石粉、10%干淀粉拌匀,整粒,压片即得。

[功能与主治]制酸、健胃、缓泻剂。用于胃酸过多等症。

[用法与用量]口服,一次1—3片,1日2—3次。或遵医嘱。

[质量要求]

1.性状:光洁美观,边缘完整,色泽一致,无斑点异物。

2.检查

(1)重量差异:取药片20片,精密称定总重量,求得平均片重后,再分别精密称定各片的重量,每片重量与平均片重相比较(凡有标示片重的片剂,每片重量与标示片重相比较),超出重量差异限度的药片不得多于2片,并不得有1片超出限度的一倍。

(2)崩解时限:取供试品6片,分别置于崩解仪吊蓝中,于37℃的水中,按规定速度上下移动,各片均应在30分钟内全部崩解。如有1片不能完全崩解,应另取6片加挡板复试,均应符合规定。

(3)微生物限度检查:依照《中国药典》2000年版(一部)附录ⅩⅢC微生物限度检查法检查,不得检出致病菌、活螨及螨卵,杂菌和霉菌总数应在规定限度内。

四、思考题

1.湿制颗粒压片法的操作要点如何?

2.压片时怎样选用冲模?压片操作步骤及注意事项有哪些?

3.影响片剂崩解时限、片重差异的因素有哪些?测定片重差异、崩解时限有何意义?

中药药剂学试题及答案(1)

中药药剂学试题及答案 第九章注射剂(附滴眼剂) 一、选择题 【A型题】 1.注射剂按下列给药途径,不能添加抑菌剂的是 A.肌肉注射 B.皮内注射 C.皮下注射 D.穴位注射 E.静脉注射2.供脊椎腔注射的注射剂pH值应为 A.酸性 B.偏酸性C.中性 D.偏碱性 E.碱性 3.在下列有关热原检查法的叙述中,错误的为 A.法定检查方法为家兔致热试验和鲎试验法 B.鲎试验法比家兔试验法更灵敏 C.鲎试验法操作简单,结果迅速可靠 D.鲎试验法特别适用于生产过程中的热原控制 E.鲎试验法对一切内毒素均敏感,可代替家兔试验法 4.注射用油的精制方法应为 A.除臭→脱水→中和→脱色→灭菌 B.脱水→除臭→中和→脱色→灭菌 C.中和→除臭→脱水→脱色→灭菌 D.中和→脱色→脱水→除臭→灭菌 E.脱色→脱水→除臭→中和→灭菌 5.下列表面活性剂中,可用作注射剂增溶剂的是 A.吐温-80 B.月桂醇硫酸钠 C.硬脂酸钾 D.鲸蜡醇硫酸钠 E.硬脂醇硫酸钠 6.适用于注射剂偏碱性药液的抗氧剂应为 A.焦亚硫酸钠 B.亚硫酸氢钠 C.硫脲D.硫代硫酸钠 E.抗坏血酸7.为防止注射剂中药物氧化,除加入抗氧剂、金属络合剂外,可在灌封时向安瓿内通入 A.O2B.N2 C.Cl2 D.H2 E. O 2 CH2 8.在下列注射剂常用的抑菌剂中,既有抑菌作用又有止痛作用的应为

E.硝酸苯汞 9.用水醇法制备中药注射剂时,为除去中药注射用原液中的蛋白质和多糖,应将含有醇量调整为 A.45% B.55% C.65%D.75% E.85% 10.当归注射剂的制备宜选用 A.渗漉法 B.蒸馏法C.双提法 D.水醇法 E.醇水法 11.注射剂最显著的优点为 A.药效迅速、作用可靠 B.适用于不能口服给药的病人 C.适用于不宜口服的药物 D.可发挥局部定位作用 E.比较经济 12.注射用水从制备到使用不得超过 A.5h B.10h C.12h D.10h E.20h 13.在水中溶解度低或为了延长作用时间的药物可制成 A.粉针剂 B.注射用片剂 C.水溶性注射剂 D.乳浊型注射剂E.混悬型注射剂 14.溶液不稳定的药物可制成 A.粉针剂 B.注射用片剂 C.水溶性注射剂 D.乳浊型注射剂 E.混悬型注射剂 15.热原的主要成分是 A.胆固醇 B.生物激素 C.磷脂 D.脂多糖 E.蛋白质 16.药典规定制备注射用水的 A.澄清滤过法 B.电渗析法 C.反渗透法D.蒸馏法 E.离子交换 法 17.下列能彻底破坏热原的的是 A.60℃加热120min B.100℃加热60min C.150℃加热30min D.180℃ 加热30min E.250℃加热30min

中药药剂学期末考试题及答案

中药药剂学试题及答案 一、名词解释(每题2分,共12分) “返砂” 注射用水 二、填空(每空1分,共20分) 1、软胶囊的制法有()和()。 2、狭义上的丹药是指用()和()在高温下烧炼而成的不同结晶形状 的化合物。 3、气雾剂的抛射剂作用有二,一是(),二是()。 4、缓释制剂动力学模型为()级,控释制剂动力学模型为()级。 5、水丸的制备关键是(),黑膏药的制备关键是()。 6、片剂润滑剂的作用有()、()、润滑。 7、除菌滤材及滤器常用的有()、()。 8、植物药材的浸提过程包括浸润、渗透,()和()三个阶段。 9、湿法粉碎包括()法和()法。 10、药剂学配伍变化包括()和()两方面。 三、单选(每小题1分,共10分) 1、中药浓缩液直接制成浸膏粉的方法是()。 A、减压干燥 B、喷雾干燥 C、沸腾干燥 D、吸湿干燥 2、毒剧药材制成酊剂应采用()。 A、煎煮法 B、浸渍法 C、渗漉法 D、蒸馏法 3、润湿、糜烂性的、有大量渗出液的皮损宜选用哪种基质()。 A、油溶性、 B、O/W型乳剂基质 C、W/O型乳剂基质 D、水溶性基质 4、注射剂精滤一般选用哪种滤材()。 A、0.6~0.8μm的微孔滤膜 B、0.22~0.3μm的微孔滤膜 C、2号砂滤棒 D、1号垂熔玻璃滤球 5、甘油在膜剂中的作用是()。 A、成膜材料 B、增塑剂 C、脱膜剂 D、填充剂 6、表面活性剂HLB值在多少可作增溶剂()。 A、7~9 B、3~8 C、8~16 D、15~18 7、脂质体在体内的吸收机理是()。 A、被动扩散 B、主动转运 C、吞噬 D、膜孔转运 8、适用于固体制剂灭菌的方法是()。 A、热压灭菌法 B、干热灭菌法 C、紫外线灭菌法 D、γ?射线灭菌法 9、β-环糊精,它连接的葡萄糖分子数是()。 A、5; B、6; C、7; D、8; 10、药物溶解于熔融的载体中,呈分子状态分散者称为()。 A、低共熔混合物 B、固态溶液 C、玻璃溶液 D、共沉淀物 四、多选(每小题2分,共12分) 1、休止角的测定方法有() 液体置换法②固定漏斗法③固定圆锥槽法④倾斜箱法⑤转动圆柱体法 2、微囊制备属于物理化学法的方法有()。 ①单凝聚法②复凝聚法③溶剂--非溶剂法④界面缩聚法⑤空气悬浮法 3、片剂包肠溶衣的物料有()。

中药药剂学相关习题及答案

药物新剂型与新技术 学习要点 熟悉包合技术、微型包囊及固体分散技术的含义、特点及其在中药药剂中的应用。熟悉缓释制剂、控释制剂的含义、特点、类型及其释药基本原理。 了解脂质体和磁性制剂的概念与特点。 了解毫微囊、靶向给药乳剂及前体药物制剂的概念与应用。 A型题 1.影响渗透泵式控释制剂的释药速度的因素不包括(C ) A膜的厚度 B释药小孔的直径 C PH值 D片心的处方 E膜的孔率 2.不属于物理化学靶向制剂的是( C ) A磁性制剂 B PH敏感的靶向制剂 C靶向给药乳剂 D栓塞靶向制剂 E热敏靶向制剂 3.下列哪种方法不宜作为环糊精的包合方法( C ) A饱和水溶液法 B重结晶法 C沸腾干燥法 D冷冻干燥法 E喷雾干燥法 4.固体分散技术中药物的存在状态不包括( B ) A分子 B离子 C胶态 D微晶

5.下列关于β-CD包合物的叙述错误的是( B ) A液体药物粉末化B释药迅速 C无蓄积、无毒D能增加药物的溶解度E能增加药物的稳定性 6.下列关于微囊特点的叙述错误的为( D ) A改变药物的物理特性 B提高稳定性 C掩盖不良气味D加快药物的释放 E降低在胃肠道中的副作用 7.可作为复凝聚法制备微囊的囊材为( D ) A阿拉伯胶-海藻酸钠 B阿拉伯胶-桃胶 C桃胶-海藻酸钠D明胶-阿拉伯胶 E果胶-CMC 8.关于控释制剂特点中,错误的论述是( A ) A释药速度接近一级速度 B、可使药物释药速度平稳C可减少给药次数 D、可减少药物的副作用E称为控释给药体系 9.聚乙二醇在固体分散体中的主要作用是( C ) A增塑剂 B、促进其溶化 C载体 D、粘合剂

中药药剂学作业答案

精品文档《中药药剂学Z》 您本学期选择了“中药药剂学Z” 说明:本次作业的知识点为:1-24,总分为120分,您的得分为120分 A型题: 请从备选答案中选取一个最佳答案 1. 热原的性质不包括: [1分] E.水不溶性 2. 咀嚼片、口含片宜选用的稀释剂是: [1分] E.甘露醇 3. 薄荷水制备时加入滑石粉的目的是: [1分] E.分散 4. 炉甘石洗剂属于: [1分] C.混悬液 5. 益母草膏属于: [1分] C.煎膏剂 6. 采用蒸馏法制备注射用水是利用热原的: [1分] B.不挥发性 7. 紫外线杀菌力最强的波长是: [1分] C.254nm 8. 水蜜丸的溶散时限为: [1分] A.1小时 9. 加入冰糖、黄酒在胶剂制备中的操作过程为: [1分] E.浓缩收胶 10. .片剂包糖衣的工序中,对于有引湿性、易溶性或酸性药物的片剂,需要:[1分] A.隔离层 11. 下列错误论述胶囊剂的是: [1分] A.胶囊剂只能用于口服 . 精品文档

12. 需检查融变时限的是: [1分] A.栓剂 13. 采用滴制法制备的是: [1分] B.软胶囊 14. 提高中药制剂稳定性的方法不包括: [1分] B.采用GMP厂房生产 15. 采用凝聚法制备微囊时,加入甲醛的目的是: [1分] D.固化剂 16. 下列不属于肠溶衣材料的是: [1分] B.丙烯酸树脂Ⅳ号 17. 麝香宜采用下列那种粉碎方式: [1分] D.加液研磨法 18. 薄荷水为: [1分] B.真溶液 19. 采用升法制备的是: [1分] C.红升丹 20. 滴眼剂的制备流程为: [1分] A.药物+附加剂-溶解-滤过-灭菌-无菌分装-质检-包装 21. 药物的重量与同体积基质重量之比,这一概念指的是: [1分] A.置换价 22. 属于亲水胶体的是: [1分] A.高分子溶液 23. 藿香正气水属于: [1分] B.酊剂 24. 又称升华干燥的方法是: [1分] C.冷冻干燥 25. 不能作为片剂糖衣物料的是: [1分] B.丙烯酸树脂IV号 . 精品文档

药剂学习题集与答案-全

第一章绪论 习题 一、选择题 【A型题】1.以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学,称为D A.中成药学 B.中药制剂学 C.中药调剂学 D.中药药剂学 E.工业药剂学2.研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学,称为C A.中成药学 B.中药制剂学 C.中药调剂学 D.中药药剂学 E.中药方剂学 3.《药品生产质量管理规范》的简称是A A.GMP B.GSP C.GAP D.GLP E.GCP 4.非处方药的简称是B A.WTO B.OTC C.GAP D.GLP E.GCP 5.《中华人民共和国药典》第一版是E A.1949年版 B.1950年版 C.1951年版 D.1952年版 E.1953年版 6.中国现行药典是E A.1977年版 B.1990年版 C.1995年版 D.2000年版 E.2005年版 7.《中华人民共和国药典》是B A.国家组织编纂的药品集 B.国家组织编纂的药品规格标准的法典 C.国家食品药品监督管理局编纂的药品集 D.国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典 E.国家药典委员会编纂的药品集 8.世界上第一部药典是C A.《佛洛伦斯药典》 B.《纽伦堡药典》 C.《新修本草》 D.《太平惠民和剂局方》 E.《神农本草经》 9.药品生产、供应、检验及使用的主要依据是B A.药品管理法 B.药典 C.药品生产质量管理规范 D.药品经营质量管理规范 E.调剂和制剂知识 10.药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程,称为E A.中药制剂 B.中药制药 C.中药净化 D.中药纯化 E.中药前处理 11.我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是C A.后汉张仲景 B.晋代葛洪 C.商代伊尹 D.金代李杲 E.明代李时珍 12.我国第一部由政府颁布的中药成方配本是C A.《神农本草经》 B.《五十二病方》 C.《太平惠民和剂局方》 D.《经史证类备急本草》E.本草纲目

执业药师考试中药药剂学题库含答案

执业药师考试中药药剂学题库含答案 一、A型题 1.下列有关药典的叙述哪个不正确 A.是一个国家记载药品质量规格、标准的法典 B.药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。一般每隔几年需修订一次 C.具有法律的约束力 D.一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物 E.《中华人民共和国药典》现在共七版,每个版本均分为一、二两部 2.第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是 A.葛洪 B.李时珍 C.王寿 D.张仲景 E.钱乙 3.以下哪一项不是药典中记载的内容 A.质量标准 B.制备要求 C.鉴别 D.杂质检查

E.处方依据 4.我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版 A.2008年版 B.1990年版 C.1995年版 D.2010年版 E.2005年版 5.我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是 A.《普济本事方》 B.《太平惠民和剂局方》 C.《金匮要略方论》 D.《圣惠选方》 E.《本草纲目》 6.用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为 A.制剂 B.成药 C.药材 D.药物 E.处方药 7.《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的 A.国务院食品药品监督管理部门 B.卫生部

C.药典委员会 D.中国药品生物制品检定所 E.最高法院 8.下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为 A.植物油脂和提取物 B.生物制品 C.中药材 D.中药成方制剂及单味制剂 E.中药饮片 9.我国最早的方剂与制药技术专著是 A.《新修本草》 B.《太平惠民和剂局方》 C.《汤液经》 D.《本草纲目》 E.《黄帝内经》 10.药典收载的药物不包括 A.中药材与成方制剂 B.抗生素与化学药品 C.动物用药 D.生化药品 E.放射性药品 11.乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类

中药药剂学大题整理

1.简述物理灭菌的含义,并写出5种常用的物理灭菌法。 答:含义:利用温度、干燥、辐射、声波等物理因素杀灭微生物达到灭菌的目的。 常用方法:(1)干热灭菌法:包括火焰灭菌法和干热空气灭菌法(2)湿热灭菌法:包括热压灭菌、流通蒸汽灭菌、煮沸灭菌和低温间歇灭菌(3)紫外线灭菌法(4)微波灭菌法(5)辐射灭菌法 2.影响湿热灭菌的因素。 答:(1)微生物的种类和数量(2)药物与介质的性质(3)蒸汽的性质(4)灭菌时间 3.药材粉碎的目的 答:(1)增加药物的表面积,促进药物的溶解于吸收,提高药物的生物利用度(2)便于调剂和服用(3)加速中药中有效成分的浸出或溶出(4)为制备多种剂型奠定基础,如片剂 4.片剂中药物制粒的目的 答:(1)细粉流动性差,制成颗粒可改善其流动性(2)多组分药物制颗粒后可防止各成分的离析(3)防止生产中粉尘飞扬及(4)在片剂生产中可改善其压力的均匀传递 5.影响浸提的因素 答:(1)中药粒度(2)中药成分(3)浸提温度(4)浸提时间(5)浓度梯度(6)溶剂的PH(7)浸提压力 6.什么是表面活性剂按照其水中解离性可分哪几类 答:凡能显著降低两相间表面张力的物质,称为表面活性剂。 分类:离子型和非离子型两大类,离子型表面活性剂按离子的种类又分阳离子型表面活性剂、阴离子型表面活性剂和两性离子表面活性剂。 7.试述有些表面活性剂的起昙现象及产生的原因。 答:起昙是指含聚氧乙烯基的表面活性剂其水溶液加热至一定温度时,溶液突然浑浊,冷后又澄明。产生这一现象的原因,主要是由于含聚氧乙烯基的表面活性剂其亲水基于水呈氢键结合,开始可随温度升高溶解度增大,而温度升高达到昙点后,氢键受到破坏,分子水化力降低,溶解度急剧下降,故出现混浊或沉淀。 8.简述热原的含义、组成及基本性质 答:热原是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质,是由磷脂、脂多糖、蛋白质组成的复合物,具有水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性、在水溶液中带有电荷等特性。 9.软膏剂的基质应具备哪些要求 答:(1)适当的稠度,润滑,无刺激性(2)性质稳定(3)不妨碍皮肤的正常功能,有利于药物的释放吸收(4)有吸水性,能吸收伤口分泌物(5)易清洗,不污染衣物 10.试述栓剂中药物的吸收途径 答:栓剂中药物的吸收途径有两条,分别是:(1)通过直肠上静脉,经门静脉进入肝脏首过作用后进入大循环(2)通过直肠下静脉和肛门静脉,经揢静脉绕过肝脏进入下腔静脉,直接入大循环,发挥

中药学试题及答案

开具中药饮片处方及药剂人员调配中药处方培训试题 科室: : 成绩: 一、A型题(最佳选择题)共50题,每题2分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1.《本草经集注》新增的药物不可能见于( ) A.神农本草经 B.新修本草 C.证类本草 D.本草纲目 E.本草纲目拾遗 2.解表药的药味多为( ) A.苦味 B.甘味 C.辛味 D.咸味 E.酸味 3.既能祛风解表,又能解痉的药物是( ) A.荆芥 B.白芷 C.羌活 D.防风 E.藁本 4.具利水通淋、通乳作用的药物是( ) A.萆薢 B.木通 C.石韦 D.地肤子 E.泽泻 5.治水肿日久,脾肾阳虚者,用利水渗湿药必须配用的药物是( ) A.温肾壮阳药 B.健脾利水药 C益脾滋肾药 D.滋补脾肾药 E.温补脾肾药 6.枳实除治疗食积脾胄气滞外,还常用治( ) A.肝气郁滞之胁痛 B.水湿停滞之水肿 C.泻痢腹痛、里急后重 D.肾不纳气之气喘 E.肝郁月经不调 7.具温肾纳气作用的药物是( ) A.沉香 B.木香 C.干 D.吴茱萸 E.橘皮 8.莱菔子的功效是( )

A.消食和中、化痰除痞 B.消食化积、积血祛瘀 C.消食导滞、疏肝下气 D.消食化积、降气化痰 E.行气导滞、涩精止遗 9.雷丸用于驱虫,宜( ) A.研末服从 B.与其他药同煎 C.另炖 D.先煎 E.后下10.地榆与白茅根均能凉血止血,地榆又能( ) A.解毒敛疮 B.活血止痛 C.清热利尿 D.化瘀止血 E.祛痰止咳11.性味辛温的活血祛瘀药是( ) A.丹参 B.艾叶 C.半夏 D.川穹 E.郁金 12.治肺痈胸痛、咳吐脓血、痰黄腥臭之证,应选用( ) A.桔梗 B.半夏 C.昆布 D.白芥子 E.白附子 13.脏不可持续服用,且忌“火锻”的药物是( ) A.龙骨 B.磁石 C.牡蛎 D.朱砂 E.石决明 14.旋覆花配伍代赭石同用,可增强( ) A.消痰行水之功 B.凉血止血之功 C.平肝潜阳之功 D.重镇安神之功 E.降逆下气之功 15.地龙可用于( ) A.冒寒呕吐 B.心悸失眠 C.肝郁胁痛 D.痰鸣喘息 E.肾虚尿频16.具有退虚热功效的药物是( ) A.黄连 B.黄柏 C.黄芩 D.栀子 E.龙胆草 17.具有清热利湿、凉血解毒功效的药物是( ) A.石膏 B.知母 C.生地 D.玄参 E.栀子 18.具燥湿健脾、祛风湿功效的药物是( )

中药药剂学试题 附答案

中药药剂学试题 一、填空题(每空1分,共15分) 1.药物剂型符合的三性是指安全性、有效性及(稳定性)。 2.药厂生产车间一般根据洁净度不同,可分为控制区和洁净区。洁净区一般要求达到(1万或100级)级标准)。 3.散剂常用的混合方法有研磨、(搅拌)、(过筛 )混合法。 4.为防止煎膏剂出现“返砂”现象,蔗糖的转化率宜控制在(40~50%)。 5.浸出制剂中规定流浸膏浓度为(1g/ml),浸膏为(2~5g/g)。 6.亲水胶体的稳定性可因加入(电解质)或(脱水剂)物质而破坏。 7.凡士林经常作为(软膏)剂型的基质,并常与(羊毛脂)合并使用。 8.片剂制备中,淀粉可用作(填充剂(稀释剂或吸收剂))、(崩解剂)。 9.红升丹主要成分是(氧化汞),采用(升法)制备。 二、单选题(每题1分,共15分) 1.下列适用于空气灭菌的方法是( B) A微波灭菌 B紫外线灭菌 C γ射线灭菌Dβ射线灭菌 E 60Co辐射灭菌 2.药材浸提时(D )

A浸提温度越高越好 B浸提时间越长越好 C药材粉碎越细越好 D细胞内外浓度差越大越好 E浸提压力越高越好 3.《中国药典》规定,糖浆中含蔗糖量应不低于( B) A50%(g/ml) B60%(g/ml) C65%(g/ml) D40%(g/ml) E75%(g/ml) 4.增溶作用是表面活性剂( A)起的作用 A形成胶团 B分子极性基团 C多分子膜 D氢键 E分子非极性基团 5.我国药典规定制备注射用水的方法为(A ) A重蒸馏法 B离子交换树脂法 C电渗析法 D反渗透法 E凝胶滤过法 6.脂肪乳剂输液中含有甘油2.5%(g/ml),它的作用是( D) A保湿剂 B增粘剂 C溶媒 D等渗调节剂 E药物 7.下列基质释药、对皮肤穿透力最强的是(B ) A凡士林 B O/W型 C W/O型 D PEG E卡波谱尔 8.要使药物迅速吸收,成人用栓剂纳入直肠的部位应在( D) A距肛门口3cm处 B距肛门口4cm处 C距肛门口6cm处 D距肛门口肛门内1~2cm 处 E距肛门口肛门内5cm处

中药药剂学试题及答案A

中药药剂学试卷及答案(中国中医药出版社本科教材) (A卷) 一、选择题(每题1分,共60分) 1、A1、A2 型题 1 ?研究药物剂型的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科,称为(第一章绪论第一节概述核心、记忆) A. 制剂学 B.调剂学 C.药剂学 D.方剂学 E.临床药学 2?口服药品的卫生标准之一是大肠杆菌在每克(每毫升)制剂中(第三章制药卫生第一节概述核心、记忆) A. 不得检出 B. 不得超过50个 C. 不得超过100个 D.不得超过500个 E.不得超过200个 3?制药厂的生产车间根据洁净度的不同,可分为控制区和洁净区。控制区一般要求达到的洁净标准是(第三章制药卫生第二节制药环境的卫生管理核心、记忆)级级级级级 4. 中药浓缩液直接制粒的方法是(第四章粉碎、筛析、混合与制粒第四节制粒一般、记忆) A.挤出制粒 B. 高速搅拌制粒 C.喷雾干燥制粒 D.滚转法制粒 E.滚压法制粒 5. 通常所说的百倍散是指1份毒性药物中,添加稀释剂的量为(第五章散剂第二节散剂的制备核心、记忆) 份份份份份 6. 影响浸出效果的最关键因素是(第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、理解) A.药材粒度 B.浸提温度 C.浸提时间 D.浓度梯度 E. pH值 7. 乙醇含量在50%—70%时,适于浸提(第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的 浸提核心、记忆) A.挥发油 B.叶绿素 C.生物碱 D.树脂 E. 有机酸 8. 用碱作为浸提辅助剂时,应用最多的是(第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药

的浸提核心、记忆) A.氢氧化钠 B.氢氧化铵 C.碳酸钠 D.碳酸钙 E.生物碱 9. 用下列方法提取时,能保持最大浓度梯度的是(第六章中药的浸提、分离与精制第二节中药的浸提核心、理解) A. 浸渍法 B. 渗漉法 C. 煎煮法 D. 回流热浸法 E. 水蒸气蒸馏法 10. 下列干燥设备中利用热气流达到干燥目的的是(第七章提取液的浓缩与干燥第二节干燥核心、记忆) A. 鼓式薄膜干燥器 B. 微波干燥器 C. 远红外干燥器 D. 喷雾干燥器 E. 烘箱 11.按浸提过程和成品情况分类流浸膏属于(第八章浸出药剂第一节概述一般、记忆) A. 水浸出剂型 B. 含醇浸出剂型 C. 含糖浸出剂型 D. 无菌浸出剂型 E. 酒浸出制剂 12.含人参等贵重药材的汤剂,该药材的处理方法是(第八章浸出药剂第二节汤剂核心、记忆) A. 先煎 B. 后下 C. 包煎 D. 另煎 E. 冲服13.下列液体药剂中,分散相质点最大的是(第九章液体药剂第一节概述重点、记忆) A. 真溶液型液体药剂 B. 高分子溶液 C. 混悬型液体药剂D. 乳浊液型液体药剂E. 溶胶型液体药剂14.可形成昙点的表面活性剂是(第九章液体药剂第二节表面活性剂核心、记忆) A.十二烷基硫酸钠 B. 溴苄烷铵(新洁尔灭) C. 卵磷脂 D.聚山梨酯类(吐温类) E.碱金属类 15.下面哪一种表面活性剂属于阳离子型表面活性剂(第九章液体药剂第二节表面活性剂核心、记忆) A.肥皂类 B.硫酸化物 C.氯苄烷铵(洁尔灭) D.磺酸化物 E.吐温-80 16. 下列注射剂中不能添加抑菌剂的是(第十章注射剂第四节注射剂的附加剂重点、记忆) A. 肌内注射剂 B. 皮下注射剂 C. 皮内注射剂 D. 脊椎腔注射 E. 静脉注射剂 17?脊椎腔注射剂应使用不含有任何微粒的纯净水溶液,pH值控制的范围是(第十章注射 剂第一节概述重点、记忆) ?6 ?7 ?8 ?9 ?10 18.根据热原的基本性质,下述方法中能除去或破坏热原的是(第十章注射剂第二节热 原核心、记忆) A.用强酸强碱溶液浸泡容器C高温湿热灭菌30分钟C干热灭菌4小时 D.溶液用垂熔玻璃滤器滤过 E.溶液用微孔滤膜滤过 19.下述表面活性剂中,可用作注射剂增溶剂的是(第十章注射剂第四节注射剂的附加剂重点、记忆)

中药学题库及答案

中药学试题库及答案一、单选题 1.我国现存最早的药学专著是( C ) 答案:C A.《海药本草》 B.《新修本草》 C.《神农本草经》 D.《五十二病方》 E.《本草经集注》 2.世界最早的药典专著是(D ) 答案:D A.《本草纲目》 B.《证类本草》 C.《海药本草》 D.《新修本草》 E.《本草经集注》 3.“方药兼收”起自下列哪种书籍() 答案:B A.《本经》 B.《证类本草》 C.《本草纲目》 D.《本草经集注》 E.《本草纲目拾遗》 5.最早增列“诸病通用药”书籍的是() 答案:D A.《海药本草》 B.《证类本草》 C.《本草纲目》 D.《本草经集注》

7.属于云南道地药材的是() 答案:B A.阿胶 B.三七 C.附子 D.人参 E.当归 8.可以随时采收的药材是() 答案:A A.矿物药 B.动物药 C.根类植物药 D.叶类植物药 E.树皮类植物药 9.以下哪项是炮制“炙”的辅料() 答案:C A.土 B.米 C.蜜 D.蛤粉 E.滑石粉 10.以下哪项是炮制“炒”的辅料() 答案:B A.酒 B.土 C.醋 D.姜汁 E.盐水

11.淡味药的功效是() 答案:D A.发散 B.行气 C.活血 D.利水 E.泻下 12.具有“补虚”功效的药味是() 答案:B A.苦 B.甘 C.咸 D.酸 E.辛 13.具有“发散、行气、行血”功效的药味是() 答案:E A.苦 B.甘 C.咸 D.酸 E.辛 14.酸、涩之味药的功效是() 答案:D A.利水渗湿 B.清热解毒 C.软坚散结 D.收敛固涩 E.缓急止痛 15.具有“燥湿”功效的药味是() 答案:A

《中药药剂学》试题及答案_2

中药士考试《中药药剂学》试题及答案 一.名词解释(每题2分,共12分) 1.GMP: 2.超声波提取法: 3.固体分散体: 4.置换价: 5.分散片: 6.药物配伍变化: 二.填空(每空1分,共20分) 1、将原料药加工制成适用于医疗和预防需要的形式,称为()。 2、非处方药简称()。 3、D值定义为在一定灭菌温度下被灭菌物体中微生物数减少()所需要的时间。 4、热压灭菌法是最可靠的()灭菌方法,采用115℃温度时,所需灭菌时间为()。 5、研磨混合不宜用于具吸湿性和()成分的混合。 6、《中国药典》规定,施于眼部的散剂应通过()筛。 7、冷冻干燥的原理是将药液先()成固体,然后适当调节温度和压力使其()。 8、表面活性剂的HLB值大小取决于其分子结构中()基团和()基团的多少。 9、静脉注射用混悬液中99%以上的微粒粒度应在()以下。 10、软膏基质对药物亲和力大,药物的“皮肤/基质”分配系数(),对药物吸收不利。 11、在制备片剂时,淀粉浆可用作()剂,而淀粉可用作()剂和()剂。 12、气雾剂由药物与附加剂、()、耐压容器和()四部分组成。 13、固体分散体的载体材料有水溶性、()和()。 三、单选(每小题1分,共10分) 1、下列那项不是影响滴丸圆整度的因素()。 A、液滴的大小 B、冷却剂的温度 C、药物的重量 D、液滴与冷却剂的密度差 2、下列各种规格的空胶囊,容积最大的是()。 A、4号 B、2号 C、1号 D、0号 3、凡士林为软膏剂基质,为了改善其吸水性常加入()。 A、石蜡 B、乙醇 C、羊毛脂 D、甘油

4、可形成浊点的表面活性剂是()。 A、十二烷基硫酸钠 B、溴汴烷铵(新洁尔灭) C、卵磷脂 D、聚山梨酯类(吐温类) 5、O/W型乳剂的乳化剂HLB值一般在()。 A、 5~20之间 B、7~9之间 C、8~16之间 D、3~8之间 6、内服药酒制备时不能加入()。 A、蒸馏酒; B、乙醇; C、蜂蜜; D、着色剂; 7、下列PH环境中苯甲酸防腐作用最好的是()。 A、 PH3 B、PH5 C、PH7 D、PH9 8、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是()。 A、GLP B、GMP C、药典 D、药品管理法 9、下列添加剂中可作为片剂干燥粘合剂的是()。 A、微粉硅胶 B、滑石粉 C、硬脂酸镁 D、微晶纤维素 10、影响浸出效果的最关键因素是()。 A、药材粉碎度 B 浸提温度 C、浓度梯度 D 浸提时间 四、多选(每小题2分,共12分) 1、压片之前制颗粒的目的有()。 ①增加物料的流动性②使休止角增大③防止粉末分层④增加吸附和容存的体积⑤防止粉尘飞扬及被器壁吸附 2、中药糖浆剂的配制方法有()。 ①热溶法②混合法③稀释法④冷溶法⑤分散法 3、注射剂中常用的PH调整剂有()。 ①硫酸②盐酸③硝酸④枸橼酸⑤氢氧化钠 4、用作黑膏药基质原料的有()。 ①甘油②植物油③红丹④聚乙烯醇⑤橡胶 5、下列可选作栓剂吸收促进剂的有()。 ①聚山梨酯类②蜂蜡③氮酮④胆酸类⑤硬脂酸 6、下列丸剂中,可采用泛制法制备的是()。 ①水蜜丸②水丸③糊丸④蜡丸⑤微丸 五、改错题(每小题1分,共8分) 1、制剂中含有10%乙醇(ml/ml)即有防腐作用。() 2、除另有规定外,散剂含水量不得超过5%。()

中药药剂学习题集全(修改版)

第一章绪论 一、A型题 1.下列有关药典的叙述哪个不正确 A.是一个国家记载药品质量规格、标准的法典 B.药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。一般每隔几年需修订一次C.具有法律的约束力 D.一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物 E.《中华人民共和国药典》现在共七版,每个版本均分为一、二两部 2.第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是A.葛洪 B.李时珍 C.王寿 D.张仲景 E.钱乙 3.以下哪一项不是药典中记载的内容 A.质量标准 B.制备要求 C.鉴别 D.杂质检查 E.处方依据 4.我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版 A.2008年版 B.1990年版 C.1995年版 D.2010年版 E.2005年版 5.我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是 A.《普济本事方》 B.《太平惠民和剂局方》 C.《金匮要略方论》 D.《圣惠选方》 E.《本草纲目》 6.用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为 A.制剂 B.成药 C.药材 D.药物 E.处方药 7.《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的 A.国务院食品药品监督管理部门 B.卫生部 C.药典委员会 D.中国药品生物制品检定所 E.最高法院 8.下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为 A.植物油脂和提取物 B.生物制品 C.中药材 D.中药成方制剂及单味制剂 E.中药饮片 9.我国最早的方剂与制药技术专著是 A.《新修本草》 B.《太平惠民和剂局方》 C.《汤液经》 D.《本草纲目》 E.《黄帝内经》 10.药典收载的药物不包括

A.中药材与成方制剂 B.抗生素与化学药品 C.动物用药 D.生化药品 E.放射性药品 11.乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类法 A.按物态分类 B.按分散系统分类 C.综合分类法 D.按给药途径分类 E.按制法分类 12.药品标准的性质是 A.由卫生部制订的法典 B.对药品质量规格及检验方法所作的技术规定 C.具有法律约束力,属强制性标准 D.中国药典是我国唯一的药品标准 E.指导生产和临床实践 13.《中华人民共和国药典》最早于何年颁布 A.1950年 B.1951年 C.1952年 D.1953年 E.1954年 二、B型题 [1~2] A.复方丹参滴丸 B.狗皮膏 C.参麦注射剂 D.阿拉伯胶浆 E.薄荷水 1.按分散系统分类属于真溶液的是 2.按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是 [3~5] A.剂型 B.制剂 C.中成药 D.非处方药 E.新药 3.以中药材为原料,中医药理论为指导,按药政部门批准的处方和制法大量生产,有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格,公开销售的药品称为 4.依据药物的性质、用药目的及给药途径,将原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式称为 5. 根据《中国药典》、《局颁药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规 格,可以直接用于临床的药品 [6~7] A.药品标准 B.《中华人民共和国药典》2005版 C.《中药药剂手册》 D.《中药方剂大辞典》 E.《全国中成药处方集》 6.国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定 7.一个国家记载药品质量规格、标准的法典 [8~11] A.《本草纲目》 B.《神农本草经》 C.《新修本草》 D.《太平惠民和剂局方》 E.《黄帝内经》 8.我国最早的药典是

中药药剂学试题及答案(三)

中药药剂学试题及答案 第三章制药卫生 一、选择题 【A型题】 1.在一定温度下灭菌,微生物死亡速度符合哪一级化学动力学方程A.M-M B.零级 C.二级D.一级 E.以上都不是2.采用紫外线灭菌时,最好用哪个波长的紫外线 A.286nm B.250nm 365nm D.265nm E.254nm 3.适用于滴眼液配液、滤过、灌封的生产环境空气净化级别为A.100级B.10000级 C.50000级 D.100000级 E.10级 4.下列不宜采用热压灭菌法灭菌的物品是 A.微孔滤膜B.蜜丸 C.口服液 D.输液剂 E.脱脂棉5.属于化学灭菌法的是 A.热压灭菌法 B.辐射灭菌法 C.紫外线灭菌法 D.火焰灭菌法E.环氧乙烷灭菌法 6.含部分药材原粉的片剂,每克含细菌数不得超过 A.1000个 B.5000个 C.10000个 D.100个 E.20000个 7.100级洁净厂房适合于生产下列哪种剂型 A.片剂 B.颗粒剂 C.口服液 D.胶囊剂E.粉针剂8.对热压灭菌法叙述正确的是 A.灭菌效力很强 B.不适用于手术器械及用具的灭菌 C.用湿饱和蒸汽杀灭微生物 D.大多数药剂宜采用热压灭菌 E.通常温度控制在160~170℃ 9.滑石粉宜采用的灭菌方法是 A.干热空气灭菌 B.滤过除菌法 C.火焰灭菌法 D.热压灭菌法 E.流通蒸汽灭菌法

10.为确保灭菌效果,热压灭菌法要求F0值为 A.F0=8 B.F0=8~12 C.F0=8~15 D.F0=20 E.F0=23 11.用具表面和空气灭菌应采用 A.滤过除菌法B.紫外线灭菌法 C.热压灭菌法 D.流通蒸汽灭菌法 E.干热空气灭菌法 12.不含药材原粉的固体制剂,每克含细菌数不得超过 A.5000个 B.100个C.1000个 D.10000个 E.2000个 13.能滤过除菌的是 A.超滤 B.砂滤棒 C.C4垂熔玻璃滤器 D.聚氯乙烯滤器 E.0.65μm微孔滤膜 14.属于湿热灭菌法的是 A.滤过除菌法 B.UV灭菌法 C.煤酚皂溶液灭菌 D.流通蒸汽灭菌法 E.高速热风灭菌法 15.不能作为化学气体灭菌剂的是 A.乙醇 B.过氧醋酸 C.甲醛 D.丙二醇 E.环氧乙烷 16.用物理或化学等方法杀死或除去物体上或介质中的所有微生物及芽胞的方法为A.无菌操作 B.防腐 C.消毒 D.抑菌E.灭菌 17.下列叙述滤过除菌不正确的是 A.加压和减压滤过均可采用,但加压滤过较安全 B.滤材孔径在0.2μm以下,才可有效地阻挡微生物及芽胞的通过 C.本法同时除去一些微粒杂质 D.本法属物理灭菌法,可机械滤除活的或死的细菌 E.本法适用于多数药物溶液,但不适于生化制剂 18.在某一温度,杀死被灭菌物中90%的微生物所需的时间用什么表示A.t0.9 B.F值 C.1gD D.Z值E.D值 19.下列物品中,没有防腐作用的是 A.20%乙醇B.1%吐温-80 C.对羟基苯甲酸丁酯 D.30%甘油 E.苯甲酸

《中药学》试题二

《中药学》试题二 一、单项选择题(1~80题,每题1分,计80分)(答题说明:请从每题的5个备选答案中选出1个最佳答案,填在题干后的括号内) 1、下列哪项不是白茅根的主治病证 A尿血B目赤C血淋D黄疸E水肿 2、下列既能行气止痛,又能温肾纳气的药物是 A丁香B沉香C檀香D青木香E香橼 3、下列具有清肺化痰、止咳平喘功效的药物是 A苏子B马兜铃C栝楼D旋复花E白果 4、独活具有的功效是 A祛风湿,止痛,解表B祛风湿,止痛,利水消肿C祛风湿,利关节,解毒D祛风湿,通络止痛,消骨鲠E祛风湿,活血通络,清肺化痰 5、下列哪项不属于活血化瘀药的分类项 A活血止痛B活血调经C活血疗伤D活血温经E破血消癥 6、下列常用于治疗寒凝肝脉诸痛证的药物是 A附子B干姜C高良姜D吴茱萸E丁香 7、下列能去风湿,又能退虚热的药物是 A地骨皮B青蒿C胡黄连D秦艽E黄柏

8、下列药物中,既能化湿止呕,又能解暑的药物是 A藿香B佩兰C砂仁D豆蔻E草豆蔻 9、下列各项除哪项外,均是薏苡仁具有的功效 A利水消肿B健脾止泻C利尿通淋D清热排脓E渗湿除痹 10、下列除哪项外均有利烟功效 A薄荷B牛蒡子C桔梗D山豆根E鱼腥草 11、下列不属于消食药的药物是 A山楂B神曲C麦芽D莱菔子E使君子 12、下列药物中,哪组药物常用于治疗亡阳证 A附子、干姜B干姜、肉桂C附子、肉桂D吴茱萸、附子E肉桂、吴茱萸13、五加皮具有的功效是 A祛风湿,补肝肾、安胎B祛风湿,补肝肾,强腰膝C祛风湿,补肝肾,利水D祛风湿,强筋骨,补肾阳E祛风湿,强筋骨,止血 14、治疗脾胃气滞,脘腹胀满及泻痢里急后重,下列宜选用的药物是 A陈皮B枳壳C佛手D木香E大腹皮 15、牛膝不具有的功效是 A活血祛瘀B补益肝肾C清热解毒D引火下行E利水通淋

题库试题--广州中医药大学考研中药药剂学习题及答案

中药药剂学习题 第一章绪论 一、选择题 1.下列叙述哪是正确的 A.药品与药物在实质上没有区别 B.剂型与制剂在实质上没有区别 C.成药与中药在实质上没有区别 D.<部颁标准>,<中国药典>均具有法律约束 力 E.<国际药典>对各国的药品管理无直接法律约束力. 2.药剂学的分支学科中,()是研究在患者身上合理用药以防病治病的一门学科, A、生物药剂学 B、物理药剂学 C、临床药学 D、工业药剂学 E、药动学 3.过去的"前堂后坊"是生产、供应中药饮片几中成药的场所。"前堂"即现代的:() A、加工部B 、制剂部C、调剂部D、销售部 4.药剂学的分支学科不包括: A、药动学 B、工业药剂学 C、临床药学 D、方剂学 E、生物药剂学 5.现代药剂学的分支学科包括: A、物理药剂学 B、临床药学 C、药动学 D、工业药剂学 E、药理学 6.药厂生产的制剂必须具备一定的条件: A、疗效确切 B、稳定性好 C、技术资料完整 D、有一定的检验方法 E、应用广泛 7.中药药剂学是一门综合性应用技术科学,其所研究的内容包括: A、现代科学技术B 、中药药理论C、生产技术D、配制理论E、质量控制 8.皮肤疾患一般宜采用的剂型包括: A、糊剂B、栓剂C、条剂 D、巴布剂E、软膏 9.对于药物作用需要持久、延缓者适宜采用()剂型 A、丸剂B、混悬型注射剂C、舌下 片D、气舞剂E、膏药 10.对急症患者,宜选用的剂型有: A、汤剂B、注射剂C、气雾剂 D、片剂E、口服剂 11.治疗血吸虫病的酒石酸锑钾,制成(),可大大减轻呕吐等副作用 A、口服液B、舌下片C、注射剂 D、缓释片E、肠溶片 12.下列剂型中,()不属于长效制剂 A、丸剂B、缓释片剂C、舌 下剂D、膏药E、混悬型注射剂 13.下列哪一项不是对药物制剂的要求: A、疗效好B、显效快C、剂量 大D、副作用小 14.目前常用的中药剂型有: A、20多种B、30多种C、40多种D、50多种E、60多种 15.我国最早的一部制剂规范《太平惠民和剂局方》编写于()代 A、东汉B、西汉C、唐D、 宋E、元 16.()书中考证了古今度量衡,规定了汤、丸、散、 膏、药酒的制作常规,为近代制剂 工艺规程的雏形 A、《伤寒杂病论》B、《肘后备急方》C、《本草经集注》D、《千全翼方》E、《外台秘要》 17.我国现存最早的本草专著是: A、《新修本草》B、《本草纲目》C、《神农本草》D、《黄帝内经》E、《本草经集注》 18.古代医药典籍中具有药典性质的有: A、《新修本草》B、《唐本草》C、《太平惠民和剂局方》D、《本草纲目E、《神农本草经》 19.明代李时珍编著的《本草纲目》中收载的药物剂 型近A、20种B、40种C、100种 D、1892种 20.能将药物导向靶区的新剂型包括: A、脂质体温表B、磁性微球剂C、静脉乳剂D、 前体药物制剂E、毫微型胶囊 21.促进药物溶解,提高吸收速度和药物成分稳定 性 的新技术有: A、微粉化B、微囊化C、固体分散法D、 β-环糊精包合E、微波干燥 22.以下剂型中属于液体剂型的包括: A、合剂B、冲剂C、露剂D、 膏滋E、胶剂 23.以下剂型中不属于固体记性的是: A、丸剂B、胶剂C、糊剂D、 散剂E、冲剂 24.以下剂型中属于固体剂型的包括 A、糊剂B、冲剂C、丸剂 D、烟剂E、合剂 25.按分散系统分类,合剂属于()剂型 A、真溶液类B、胶体溶液类C、乳浊液 类D、混悬液类E、固体分散体 26.按分散系统分类,甘油剂属于()剂型 A、真溶液类B、胶体溶液类C、乳浊液类 D、混悬类E、固体分散体 27.不属于胶体溶液类剂型的是: A、胶浆剂B、甘油剂C、火 棉胶剂D、涂膜 28.按剂型分散特征分类,以下说法正确的有: A、合剂和洗剂属混悬液类B涂膜剂属胶体溶液 类C、醑剂属乳浊液类D、散剂属固体分散体类 E、芳香水剂属真溶液类 29.属真溶液类型的剂型有: A、芳香水剂B、溶液剂C、合剂 D、甘油剂E、搽剂 30.含漱剂是属于()给药的剂型 A、呼吸道 B、胃肠道 C、粘膜 D、皮肤 E、注射 31.属于粘膜给药的剂型是 A、糊剂 B、烟剂 C、吹入剂 D、搽剂 E、洗剂 32.皮肤给药剂型不包括: A、膏药 B、洗剂 C、搽药 D、离子透入剂D、 滴鼻剂 33.属于经胃肠道给药的剂型是 A、吸入剂 B、滴眼剂 C、舌下剂 D、含化剂 E、 酒剂 34.粘膜给药的剂型包括 A、滴眼剂 B、舌下剂 C、栓剂 D、膜剂 E、含 化剂 35.以下说法正确的是: A、《部颁药品标准》性质与《中国药典》相似 B、 《部颁药品标准》与《中国药典》都具有法律约 束力C、《部颁药品标准》一般采用药典一部的体 例、凡例和附录D、《部颁药品标准》由政府颁布 实行E、《部颁药品标准》修订各品种标准是,以 《中国药典》为准绳 36.中西药剂工作都必须遵从的工作依据包括: A、药典 B、各级药品标准 C、处方 D、质量标 准E、制剂规范 37.下列哪一个不属于药典的概念 A、《新修本草》 B、《太平惠民和剂局方》 C、《中 华人民共和国药典》D、《本草纲目》 38.下列说法有误的是: A、《中国药典》从77 年版起分一、二部 B、现《中 国药典》最新版是2000 版 C、正文是药典的主要内容 D、要点中索引设有中 文索引、汉语拼音索引、拉丁名索引和拉丁学名 索引 E、中华人民共和国建国以来已出版七版药典 39.美国药典的英文缩写是 A、B .P B、C.P C、U.S.S.P D、U.S.P 40.药典是由()颁布的,具有法律约束力 A、卫生部 B、卫生部生物制品药品检定所 C、国 务院D、医学科学院 41.我国药典分两部自哪一年开始 A、1953 年版 B、1963 年版 C、1970 年版 D、 1977 年版E、1985 年版 42.《中国药典》中附录包括的内容有 A、各种检测法 B、制剂通则 C、指示剂 D、本 药典采用的法则什量单位E、本药典各术语含义 43.以下说法正确的包括: A、药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法 典B、药典由政府颁布施行C、药典具有法律约束 力D、药典每隔几年修订一次E、药典在保证人民 用药有效、安全,促进药物研究生产上起到重大 作用 44.下列中()属于药典 A、《太平惠民和剂局方》 B、《神农本草经》 C、 U.S.P D、G.PE、J.P 45.中华人民共和国药品标准,简称部颁标准,由 () 组织编写并颁布施行 A、国家卫生部B、各省市自治区卫 生厅C、药物监督管理局D、政府 46.中华人民共和国药品管理法何时开始施行 A、1984.9.20B、1985.7.1C、1 987.4.15D、1985.10.2E、198 6.7.1 47.《中药新药研究指南》不包括()指南 A、中药学B、药剂学C、药理学D、 毒理学 48.下列哪一个无法律效应 A、药典B、部颁标准C、制剂汇编 D、制剂规范 49.某以中药为原料的药品标签上写有"黑卫药准 字 (1984)026号"的字样,其应属于()概 念 A、中药B、成药C、方剂D、中成药 E、制剂 50.以下属于新药范畴的有: A、我国未生产过的药品B、改变给药途径的药 品C、改变剂型的药品D、增加新适应证的药品 51.我国新修订的GMP施行日期为 A、1992.2.18B、1993.2.16C、 1993.4.5D、1994.5.5E、1993. 6.7 52.粉针剂的分装、压塞适宜在()级洁净厂 A、100B、500C、1000D、10 000E、5000 53.GMP的基本内容包括: A、厂房B、生产操作C、质量控制系统D、 销售记录E、不良反映报告 54.滴眼剂的配液要在()级洁净厂房生产 A、100B、1000C、10000D、1 00000E、500 55.以下GMP具有法律性质的包括: A、美国的GMPB、瑞典的GMPC、英国的 GMPD、日本的GMPE、WHO的GMP 56.100000级洁净厂房一般使用于()的生 产 A、注射用药品的配液B、片剂C、注射用药 品的滤过D、胶囊剂E、丸剂 1. ADE 2. C 3.C 4.D 5.ABCD 6.ABCDE 7.CDE 8.ADE 9.ABE 10.ABCE 11.D 12.C 13.C 14.C 15.D 16.C 17.C 18.ABC 19.B 20.ABCDE 21.ABCD 22.AC 23.C 24.BC 25.D 26.A 27.B 28.ABDE 29. ABD 30.C 31.C 32.E 33.E 34.ABCDE 35.ABCE 36.ABCE 37.D 38.A 39.D 40.C 41.B 42.ABC 43.ABCDR 44.ACDE 45.A 46.B 47.B 48.C 49.BDE 50.ABCD 51.B 52.A 53.ABCDE 54.C 55.ABD 56.BDE 二、填空题 1.按药剂生产和供应的特点,中药药剂工作包括() 和()两大部分 2.中药药剂学是以中医药理论为知道,运用现代科 学技术,研究中药药剂的()、()、()与()等 内容的一门综合性应用技术科学。

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