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甘草流浸膏质量标准

甘草流浸膏质量标准
甘草流浸膏质量标准

028-甘草原料质量标准

文件名称甘草原料质量标准文件编码STP-ZL-YL-028-01制定人制定日期年月日复制日期年月日审核人审核日期年月日生效日期年月日批准人批准日期年月日复制份数 颁发部门质量部分发部门质量部、生产设备部、物料部、普通饮片车间 编订依据《中国药典》2015年版一部 目的:制定甘草原料质量标准,规定检验项目及限度要求。 范围:适用于甘草原料。 职责:质量部、生产设备部、物料部、普通饮片车间。 内容: 1、品名:甘草原料 2、代码:Y01-011 3、来源:本品为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。 4、质量指标: 4.1、性状 甘草根呈圆柱形,长25~100cm,直径0.6~3.5cm。外皮松紧不一。表面红棕色或灰棕色,具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实,断面略显纤维性,黄白色,粉性,形成层环明显,射线放射状,有的有裂隙。根茎呈圆柱形,表面有芽痕,断面中部有髓。气微,味甜而特殊。 胀果甘草根和根茎木质粗壮,有的分枝,外皮粗糙,多灰棕色或灰褐色。质坚硬,木质纤维多,粉性小。根茎不定芽多而粗大。 光果甘草根和根茎质地较坚实,有的分枝,外皮不粗糙,多灰棕色,皮孔细而不明显。 4.2、鉴别 4.2.1显微鉴别照《显微鉴别法标准操作规程》(S0P-ZL-TY-003-01)测定。 本品横切面:木栓层为数列棕色细胞。栓内层较窄。韧皮部射线宽广,多弯曲,常现裂隙;纤维多成束,非木化或微木化,周围薄壁细胞常含草酸钙方晶;筛管群常因压缩而变形。束内形成层明显。木质部射线宽3?5列细胞;导管较多,直径约至160μm,木纤维成束,周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓;根茎中心有髓。

复方甘草片服用时的禁忌

复方甘草片服用时的禁忌 复方甘草片服用时的禁忌是执业药师知识点,为了方便广大执业药师考生备考,小编理出如下相关知识: 复方甘草片是常用的止咳药,由甘草流浸膏、阿片粉、樟脑、八角茴香、苯甲酸钠所组成。其中,甘草流浸膏为保护性镇咳祛痰剂;阿片粉有较强镇咳作用;樟脑及八角茴香油能刺激支气管黏膜,反射性地增加腺体分泌,稀释痰液,使痰易于咳出;苯甲酸钠为防腐剂。这些成分的协同作用下使得复方甘草片有了良好的镇咳祛痰作用。但复方甘草片因含有阿片成分,在服用时应注意以下几点: 一、不宜长期服用 长期服用可导致患者对药物产生依赖性,停药后会出现打哈欠、出冷汗、流鼻涕、焦躁不安等症状,往往需要2-3个月才能恢复正常,建议连续服用不超过1周。 二、不宜与强力镇咳药同用 本品所含的阿片为强力镇咳药,所以,应避免再与其他强力镇咳药(复方桔梗片、可愈糖浆、联邦止咳露等)同用,以免同类药叠加引起毒性反应。 三、不宜与强心苷类药同用 复方甘草片中含有甘草酸,可促进人体钾元素的排出,使血钾浓度降低,从而增加人对强心苷类药物的敏感性,容易诱发强心苷中毒。 正在服用强心苷类药物(西地兰、地高辛等)的患者,选用止咳药时,应避开复方甘草片等含有甘草的制剂。 四、不宜与降压类药物同用 复方甘草片中的甘草流浸膏会引起假性醛固酮增多症,导致血压升高,易与降压类药物发生拮抗作用而降低其药效。 五、不宜与降糖类药物同用 甘草酸在人体酶的作用下水解为甘草次酸,有糖皮质激素的作用,能升高血糖,降低降糖药的效果。

六、不宜与排钾利尿药同用 甘草具有保钠排钾的作用,而排钾利尿药(呋塞米、利尿酸、氢氯噻嗪等)也能使血液中的钾离子浓度降低,二者同用易导致低血钾,增加水肿、血压升高、尿潴留等不良反应。 七、不宜与水杨酸类药物同服 甘草有糖皮质激素样作用,能增加胃酸分泌,减少胃黏液分泌,诱发或加重胃溃疡,尤其是与阿司匹林、水杨酸等药物合用,更会增加胃溃疡发生的风险,所以胃溃疡病患者尽量别选复方甘草片。 以上就是小编针对复方甘草片服用时的禁忌整理的内容,希望大家在备考执业药师的过程中能够认真复习。 纠错责任编辑:孟蝶

特种作业安全管理制度

特种作业安全管理制度 1、目的 通过规范项目特种作业管理,使特种作业始终处于受控状态,减少特种作业安全事故的发生,最大限度的保护特种从业人员的人身健康安全。 2、适用范围 适用于本项目特种作业的安全管理。 3、职责 3.1项目安全领导小组全面负责项目特种作业的管理工作,负责项目特种作业的风险辨识、评价审定及特种施工技术方案的审定工作。 3.2项目生产副经理负责组织特种作业指导书及施工技术方案的制定。 3.3 专职安全员负责对特种作业人员的监督检查工作,负责项目特种作业的风险辨识、评价及特种施工技术方案的编写工作。负责特种作业人员及特种作业的档案管理工作。 3.4架子班班长对本架子队的特种作业全面负责,负责为落实安全措施提供必要的资源,并制订各分项工程事故应急准备和响应预案报项目分部审核批准后方可开始施工。 3.5特种作业人员负责提供特种作业资格证书,并按照规定正确佩戴劳保用品。 4规范和标准 4.1特种作业辨识 4.1.1安保科依据国家、地方关于特种作业的强制性规定,对项目特种作业进行辩识和分类。

4.1.2 项目专职安全员根据项目部安全管理台账、建立特种作业人员和机械设备台账(机料科负责),并按照规定向项目部报备。 4.2制定特种作业管理方案 项目专职安全员根据项目的重大危险源制定特种作业管理方案,并编制专项管理方案,经项目部总工程师、主管副经理和项目部经理审批后实施。 4.3 制定特种作业安全操作规程 4.3.1项目专职安全员根据管理方案制定特种作业的安全操作规程;安全操作规程由项目生产副经理审核批准后发布实施。 4.3.2安全操作规程制定必须符合项目特种作业实际需要,不得随意摘抄。 4.4特种作业人员和机械设备的管理 4.4.1特种作业人员应具有相应的资质,如身体条件、培训经历、工作经历等。 4.4.2特种作业人员需经上级行政部门培训、考核合格后取得操作证者,方准从事相应的工种的作业。 4.4.3 特种作业人员取得操作证后,必须定期复审。 4.4.4 特种作业人员实行档案管理,项目在技术档案中保留操作证复印件及特种作业人员花名册。 4.4.5特种作业人员工作前,作业队技术员或现场质检工程师对其进行安全技术交底,并在交底记录上签字。 4.4.6涉及特种作业的机械、设备必须安全技术部门检验合格后方可投入使用,并且须在检验有效期范围内。 4.4.7特种作业机械设备检验工作由所在架子班具体负责,项目部专职安全员监督实行。

甘草流浸膏工艺规程

1、产品概述 2、处方和依据

3、生产工艺流程及环境区域划分示意图 D 级

4.工艺过程及条件 4.1生产前检查 4.1.1 投料前检查所用提取设备、容器具是否符合清洁要求,是否有清场合格标志。需用的设备是否设施完好,有无状态标志。水、电、汽及阀门是否灵活正常,是否处于关闭状态。 4.1.2 计量器具测试范围符合生产要求,并有“检定合格证”。 4.2按批生产指令单领取甘草饮片200公斤,将药材用小车运到称量备料室,并要有专人检查复核,称量后做好状态标志,及时填写批生产记录。 4.3甘草浸膏的提取: 4.3.1煎煮提取 4.3.1.1第一次煎煮: 备料工序完成后,先将多能提取罐出渣门关闭,提取操作人员将甘草通过吊车吊到操作台上开始投料。将提取罐上部投料口打开,按处方量将甘草饮片投入提取罐中,并做好记录,打开提取罐进水阀门,向提取罐内计量加入甘草的7倍量饮用水,关闭进水阀门和投料口。打开蒸汽阀门,加热至沸腾煎煮。温度控制在95-105℃左右,保持沸腾,煎煮2小时,煎煮过程应不断观察煎煮情况。 待煎煮2小时后,关闭蒸汽阀门,待温度降至650C时,打开提取罐的出液阀门,将煎液通过80目滤布,抽入储液罐内。 4.3.1.2第二次煎煮: 打开提取罐进水阀门,计量加入5倍量饮用水,打开蒸汽阀门重复以上煎煮操作,待煎煮2h后,待温度降至650C时将煎提取液过滤,打入储液罐。

4.3.1.3第三次煎煮: 打开提取罐进水阀门,计量加入4倍量饮用水,关闭进水阀门,打开蒸汽阀门重复以上煎煮操作,待煎煮2h后,待温度降至650C时将提取液过滤,打入储液罐。 操作过程有专人进行过程监控,并做好记录。 在储液罐上挂状态标志,注明煎煮液名称、批号、数量、日期、操作者等。 4.3.2 沉淀 按沉淀标准操作规程,提取液在储液罐中静置过夜沉淀12小时。然后将上清液抽入双效浓缩罐,将沉淀物打入离心机。 4.3.3 过滤 沉淀物通过离心机,滤渣与液体分离。滤液再打回储液罐,抽入浓缩罐;滤渣收集后弃掉。 提取液(沉淀上清液和过滤液总量) 上清液量+滤液量 收率= ×100% 指标范围:92%-108%。 三次煎煮液体总量 4.3.4减压浓缩 4.3.4.1先将双效浓缩器的真空、冷凝水阀门,将药液通过80目滤布抽入浓缩器,开启蒸汽阀门进行减压浓缩(温度:70-80℃,真空度:0.02-0.04 Mpa)。在浓缩过程中要随时注意各表数值控制在安全范围内,并作好记录。浓缩近结束时,打开取样口用量筒收集浓缩液,用波美比重计测比重,如比重不够,应当继续浓缩,直至浓缩液相对密度达到1.18-1.22时(50℃测),关闭真空阀门、蒸汽阀门和冷凝水阀门,打开蒸发室的放空阀。打开底部下料口用80目滤布过滤,出膏,称量。 4.3.4.2待全部浓缩完毕后,按清洁操作规程进行清洁。

甘草质量标准

甘草 质量标准 制定人:日期:审核人:日期:批准人:批准日期:生效日期: 甘草

Gan cao RADIX GLYCYRRHIZAE Glycyrrhiza uralensis Fisch. 、胀果植豆科物甘草甘草本品为Glycyrrhiza inflataGlycyrrhiza glabra L. 或光果甘草的干燥根及根Bat. 茎。春、秋二季采挖,除去须根,晒干。 [性状]甘草根呈圆柱形,长25?100cm直径0.6?3.5cm。外皮松紧不一。表面红棕色或灰棕色,具显著的纵皱纹,沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实,断面略显纤维性,黄白色,粉性,形成层环明显,射线放射状,有的有裂隙。根茎呈圆柱形,表面有芽痕,断面中部有髓。气微,味甜而特殊。 胀果甘草根及根茎木质粗壮,有的分枝,外皮粗糙,多灰棕色或灰褐色。质坚硬,木质纤维多,粉性小。根茎不定芽多而粗大。 光果甘草根及根茎质地较坚实,有的分枝,外皮不粗糙,多灰棕色,皮孔细而不明显。 [鉴别](1 )本品横切面:木栓层为数列棕色细胞。栓内层较窄。韧皮部射线宽广,多弯曲,常现裂隙;纤维多成束,非木化或微木化,周围薄壁细胞常含草酸钙方晶;筛管群常因压缩而变形。束内形成层明显。木质部射线宽 3 ?5列细胞;导管较多,直径约至160卩m木纤维成束,周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓;根茎中心有髓。 粉末淡棕黄色。纤维成束,直径8?14卩m壁厚,微木化,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大,稀有网纹导管。木栓细胞红棕色,多角形,微木化。 (2)取本品粉末1g,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,药渣加甲醇30ml, 加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁醇提取3次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤3次,蒸干,残渣加甲醇5ml,同法制成对照药材溶液。再1g 使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材. 取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录31 页)试验,吸取上述三种溶液各1?2ul ,分别点于同一用1% 氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10僦酸乙醇溶液,在105C加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。 [检查]水分照水分测定法(附录57页第一法)测定,不得过12.0%. 总灰分不得过7.0%(附录59 页)。 酸不溶性灰分不得过 2.0%(附录59 页)。 重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法(附录50 页)测定,铅不得过百万分之五;镉不得过千万分之三;砷不得过百万分之二;汞不得过千万分之二;铜不得过百万分之二十。 有机氯农药残留量照农药残留量测定法(附录66页有机氯类农药残留量测定) 测定,六六六(总HBC不得过千万分之二;滴滴涕(总DDT不得过千万分之二;五氯硝基苯(PCNB不得过千万分之一。 [含量测定]甘草酸照高效液相色谱法(附录34页)测定。色谱条件与系统性试验用十八烷基键合硅胶为填充剂;甲醇-0.2mol/L 醋酸铵溶液-冰醋酸(67: 33: 1 )为流动相,检测波长为250nm理论板数按甘草酸单铵盐峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备取甘草酸单铵盐对照品约10mg精密称定,置50ml量瓶中,用流

甘草浸膏生产工艺规程

甘草浸膏生产工艺规程 1、产品简介 【中文名】甘草浸膏 【汉语拼音】Gancao Jingao 【性状】本品为棕褐色的固体;有微弱的特殊臭气和持久的特殊甜味。【制剂】甘草流浸膏。 【有效期】12个月。 【贮藏】密封。 2. 标准依据 2.1 标准依据 《中国药典》2005年版一部274页。 2.2 原材料质量标准 应符合《中国药典》2005年版一部59页“甘草”项下有关各项规定。 2.3 生产批量处方

3、生产工艺流程图(包括生产环境洁净区域划分) 4、制备方法 取甘草,润透,切片,加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,放置过夜使沉淀,取上清液浓缩至稠膏状,取出适量,照[含量测定]项下的方法,测定甘草酸含量,调节使符合规定,即得。 5、生产操作过程、工艺技术条件及操作要点 5.1 中药材的前处理 5.1.1 生产指令 由生产技术部下达批生产指令一式四份,质量管理部部长审核、签字,生产厂长批准后执行。批生产指令生产技术部留存一份,其余三份分发至质量管理部一份,作为质量监控与检验依据;物料部一份,作为物料发放依据;生产车间一份,作为生产和物料领取依据。

5.1.2 称量配料 生产车间核算员按照批生产指令,填写领料单,交仓库保管员备料,并同领料员、车间质检员一起到仓库,按“称量配料岗位生产标准操作规程DXC/001-01”进行称量配料、领料,并及时填写生产记录,产品与下一生产工序净制进行交接。 要点:重点核对物料名称、批号、数量、物料放行审核单、称量核对。 5.1.3 前处理依据:《中国药典》2005年版一部(炮制通则)及药材项下的规定、《药材炮制规范》(修订本)。 5.1.4中药材前处理的方法和要求 5.1.4.1净制 按“净制岗位生产标准操作规程DXC/002-01”进行操作。在挑选工作台上手工净制生产,净制完毕及时填写生产记录,并检查中药材收率范围与规定的物料消耗定额核对,填写“物料周转单DXC/021-01”,产品与下一个生产工序切制进行交接。 要点:(1)除杂、除尘; (2)标志管理:生产状态标志、清洁状态标志、设备状态标志、清场合格证等。 规定收率:≥98.5%。 5.1.4.2 洗、润 按“洗润岗位生产标准操作规程DXC/003-01”进行洗润操作,按“XT-720

甘草提取物(英文MSDS)

Material Safety Data Sheet Version 1.0 Revision Date 12/18/2014 Print Date 12/18/2014 1.Identification of the substance/preparation and of the company ●Product name: Licorice Root Extract ●Recommended use: Flavorings ●Manufacturer: ●Company address: ●Emergency telephone no.: ●Fax no.: https://www.doczj.com/doc/8e8389038.html,position/information on ingredients ●Chemical identity: Licorice Root Extract ●Molecular formula: N/a ●CAS No.: 97676-23-8 ●BRN No.: N/a ●EC-Index-No.: N/a 3.Hazards Information On Substance ●Health hazards: No data available yet ●Fire and explosion hazards: Not combustible, flammable or explosive ●Environmental hazards: No environmental hazards as far as to our knowledge 4.First-Aid Measures ●After inhalation: Remove to well-ventilated area. Seek medical attention. ●After skin contact: Take off all contaminated clothing, wash with plenty of water. ●After eye contact:Rinse thoroughly with plenty of water and seek medical advice.

特殊作业安全管理制度49208

山东德川化工科技有限责任公司 特殊作业安全管理制度 编制:审核:批准: 2015年12月10日

特殊作业安全管理制度 1目的 加强对公司内各种作业的安全监管,确保各种作业安全。 2范围 本制度适用于公司动火作业、吊装作业、高处作业、抽堵盲板作业、动土作业、断路作业、受限空间作业、临时用电作业等作业。 3职责与权限 3.1 公司安环科负责各类作业的综合监督管理工作,负责公司动火、高处、受限空间、抽堵盲板作业的票证办理工作;设备科负责公司临时用电、动土、断路、吊装作业的票证办理工作。 3.2 作业负责人对作业安全负全面责任。 4程序和基本要求 4.1基本要求 4.1.1 各类作业必须按规定办理作业许可手续,否则不得进行作业。 4.1.2 当在同一作业点有多种作业时,应同时办理相关作业票证。 4.1.3 作业中焊接、电工、登高架设、带压堵漏等人员必须有特种作业资格。 4.2作业管理 4.2.1 动火作业按《动火作业安全规范》执行。 4.2.2 吊装作业按《吊装作业安全规范》执行。 4.2.3 高处作业按《高处作业安全规范》执行。 4.2.4 抽堵盲板作业按《抽堵盲板安全规范》执行。 4.2.5 动土作业按《动土作业安全规范》执行。 4.2.6 断路作业按《断路作业安全规范》执行。 4.2.7 受限空间作业按《受限空间作业安全规范》执行。 4.2.8临时用电作业按《临时用电作业安全规范》执行。

4.3作业人员管理 4.3.1 作业负责人 作业负责人必须在作业前详细了解作业内容和作业部位及周围情况,参与作业风险分析、制定并落实安全措施,向作业人员交代作业任务和作业安全注意事项;作业完成后,组织检查现场,确认无遗留隐患,方可离开作业现场。 4.3.2作业人 作业人应对作业安全措施进行确认,审批手续是否完备,若发现不具备条件时,有权拒绝作业。作业人必须随身携带安全作业许可证。 4.3.3监护人 监护人应由责任心强、有经验、熟悉现场、掌握相关安全知识的人员担任,必要时,可由作业单位和作业点所在单位共同指派。监护人必须坚守岗位,不准脱岗。 4.3.4分析人员 分析人员应对分析手段和分析结果负责,根据作业地点所在单位的要求,亲自到现场取样分析,在安全作业许可证上填写取样时间和分析数据并签字。 4.3.5安全员 执行作业的单位和作业点所在单位的安全员应负责对各类作业进行风险分析,负责监督办理作业相关票证,并检查相关作业执行情况和安全措施落实情况,随时纠正违章作业;特殊危险作业时,分公司安全员必须到现场。 4.3.6作业的审查批准人 作业的各级审批人必须亲自到现场,了解作业部位及周围情况,审查并明确作业等级,检查、完善安全措施;审查安全作业许可证,并通过危害辨识和风险分析判断作业安全措施是否符合要求,在确认准确无误后,方可签字批准作业。 5 相关文件 5.1 《动火作业安全规程》 5.2 《吊装作业安全规程》 5.3 《高处作业安全规程》 5.4 《抽堵盲板作业安全规程》

制药工艺综合实验指导书2015秋

《制药工艺综合实验》实验指导书 适用专业:制药工程 课程代码: 6013169 总学时: 2.5周总学分: 2.5 编写单位:生物工程学院 编写人:何宇新 审核人:李玲 审批人:袁永俊 批准时间:2015年12月21日

目录 实验一学习查阅中国药典的方法(实验代码1) (3) 实验二硬胶囊剂的制备(实验代码2) (5) 实验三感冒颗粒的制备(实验代码3) (8) 实验四鼻渊糖浆的制备(实验代码4) (11) 实验五输液剂的制备(实验代码5) (13) 实验六抗氧剂抗氧化作用的观察(实验代码6) (16) 实验七浸出制剂的制备(实验代码7) (19) 实验八对乙酰氨基酚片的质量检查(实验代码8) (23) 实验九黄连解毒汤提取工艺优选(实验代码9) (26)

前言 制药工艺综合实验选编了具有代表性的常用剂型的制备及质量评定、质量检查方法,介绍了药学实验中常用仪器和设备的应用。 实验时要求学生做到以下各项: 1.实验前充分做好预习,明确本次实验的目的和操作要点。 2.进入实验室必须穿好实验服,准备好实验仪器药品,并保持实验室的整洁安静,以利实验进行。 3.严格遵守操作规程,特别是称取或量取药品,在拿取、称量、放回时应进行三次认真核对,以免发生差错。称量任何药品,在操作完毕后应立即盖好瓶塞,放回原处,凡已取出的药品不能任意倒回原瓶。 4.要以严肃认真的科学态度进行操作,如实验失败时,先要找出失败的原因,考虑如何改正,再征询指导老师意见,是否重做。 5.实验中要认真观察,联系所学理论,对实验中出现的问题进行分析讨论,如实记录实验结果,写好实验报告。 6.严格遵守实验室的规章制度,包括:报损制度、赔偿制度、清洁卫生制度、安全操作规则以及课堂纪律等。 7.要重视制品质量,实验成品须按规定检查合格后,再由指导老师验收。 8.注意节约,爱护公物,尽力避免破损。实验室的药品、器材、用具以及实验成品,一律不准擅自携出室外。 9.实验结束后,须将所用器材洗涤清洁,妥善安放保存。值日生负责实验室的清洁、卫生、安全检查工作,将水、电、门、窗关好,经指导老师允许后,方得离开实验室。

止咳药神药“复方甘草片”不能乱吃

止咳药神药“复方甘草片”不能乱吃 甘草片,全名是复方甘草片,由甘草流浸膏、樟脑、八角、茴香、阿片粉、苯甲酸钠等物质组成,是一种强力止咳药。甘草浸膏是保护性镇咳祛痰剂,樟脑、八角、茴香能刺激支气管黏膜,稀释痰液使痰容易咳出,阿片粉能够抑制咳嗽反射中枢,起镇咳的作用。 复方甘草片早已被国家食品药品监督管理局“点名”,复方甘草片、复方甘草含片纳入处方药,购买该类药品必须凭处方购买,在药店购买时需要处方和登记身份信息,原因是复方甘草片里含有麻黄碱类的复方制剂。 甘草片的主要成分都比较常见,除了一样东西——阿片粉,阿片的大名就是鸦片,从罂粟未成熟的果实中提取出来。 当然,抛开剂量谈毒性都是耍流氓,在低剂量下,阿片有很好的止痛镇咳效果,但人体对阿片的代谢能力是有限的,长期服用甘草片可能会使得阿片成瘾,让人越吃越停不下来。在停药后,还可能出现冒冷汗、焦躁不安、失眠、全身酸痛等戒断反应。 甘草片含有甘草酸和甘草次酸,会产生保钠排钾作用,长期下来会导致低钾血症。 甘草片中的甘草酸会促进钾元素排出,降低血钾浓度,和部分利尿药物一起使用会出现血钾过低,血压升高等症状。 甘草酸会增强人体对强心苷类药物的敏感性,不建议和地高辛、西地兰等强心苷类药物一起使用,避免引起中毒。 甘草酸还可水解为甘草次酸,升高血糖,减弱降糖药物功效,糖尿病人慎用。还会促进胃酸分泌,减少胃粘膜分泌,和阿司匹林、水杨酸等药物一起服用,会增加胃溃疡风险。 甘草流浸膏还会引起假性醛固酮增多症,使血压升高,减弱降压药效果,高血压患者慎用。 如何正确服用甘草片? 凡是药物都需要在正常合理的范围内服用,想要服用甘草片,最好按照医生处方或药品说明书,不要盲目用药,加量服用,避免药物成瘾。

甘草提取物

甘草提取物 甘草提取物,是从甘草中提取的有药用价值的成份。甘草提取物一般包含:甘草甜素、甘草酸,甘草甙、甘草类黄酮等。甘草提取物的美白作用主要是通过抑制酪氨酸酶和多巴色素互变酶(TRP-2)的活性、阻碍5,6—二羟基吲哚(DHl)的聚合,以此来阻止黑色素的形成,从而达到美白皮肤的效果。 产品基本信息 【中文名称】:甘草提取物 【拉丁名称】:Radix Glycyrrhizae 【英文名称】:Licorice Roots Northwest Origin 【提取来源】:甘草属植物甘草的根茎 【产品性状】:黄色至类白色粉末 【产品规格】:甘草酸7%-98%/甘草酸二钾98%/光甘草定40% HPLC 【植物形态】:多年生草本;根与根状茎粗状,直径1-3厘米,外皮褐色,里面淡黄色, 具甜味。茎直立,多分枝,高30-120厘米,密被鳞片状腺点、刺毛状腺体及白色或褐色的绒毛,叶长5-20厘米;托叶三角状披针形,长约5毫米,宽约2毫米,两面密被白色短柔毛;叶柄密被褐色腺点和短柔毛;小叶5-17枚,卵形、长卵形或近圆形,长1.5-5厘米,宽0.8-3厘米,上面暗绿色,下面绿色,两面均密被黄褐色腺点及短柔毛,顶端钝,具短尖,基部圆,边缘全缘或微呈波状,多少反卷。总状花序腋生,具多数花,总花梗短于叶,密生褐色的鳞片状腺点和短柔毛;苞片长圆状披针形,长3-4毫米,褐色,膜质,外面被黄色腺点和短柔毛;花萼钟状,长7-14毫米,密被黄色腺点及短柔毛,基部偏斜并膨大呈囊状,萼齿5,与萼筒近等长,上部2齿大部分连合;花冠紫色、白色或黄色,长10-24毫米,旗瓣长圆形,顶端微凹,基部具短瓣柄,翼瓣短于旗瓣,龙骨瓣短于翼瓣;子房密被刺毛状腺体。荚果弯曲呈镰刀状或呈环状,密集成球,密生瘤状突起和刺毛状腺体。种子3-11,暗绿色,圆形或肾形,长约3毫米。花期6-8月,果期7-10月。 【原产地】:甘草主要分布于新疆、内蒙古、宁夏、甘肃;家种甘草主产在新疆、内蒙古、甘肃的河西走廊,陇西的周边,宁夏部分地区。 在亚洲、欧洲、澳洲、美洲等地都有分布(并大都有传统的药用和其他用途)。 【化学成分】:甘草含有多种化学成分,主要成分有甘草酸、甘草甙等。甘草的化学组成极为复杂,目前为止从甘草中分离出的化合物有甘草甜素、甘草次酸、甘草甙、异甘草甙、新甘草甙、新异甘草甙、甘草素、异甘草素以及甘草西定、甘草醇、异甘草醇、7-甲基香豆精、伞形花内酯等数十种化合物,但这些成分和数量通常会随甘草的种类、种植区域、采收时间等因素的不同而异。大量的研究表明,甘草甜素和黄酮类物质是甘草中最重要的生理活性物质,主要存在于甘草根表皮以内的部分。 【产品功效】:在化妆品界的应用 甘草是世界上使用最广泛的草药之一,在印度草药医学中它可以辅助治疗眼疾、喉咙感染、胃溃疡、关节炎和肝病。原因在于它可以化痰、润肤、抗炎、抗滤过性病原体,抗肝毒素和抗菌。 甘草中含有甘草酸、皂角苷、天门冬素、糖、树脂、苦味素、一些挥发油和其他化合物。甘草里主要成分是:三萜皂苷甘草酸,以及甘草酸钙盐和钾盐的混合物。其他成分包括:三萜皂苷(光甘草定、美草醇、光甘草内酯、异甘草内酯、光甘草酚),异黄酮(7羟基-4甲氧异黄酮,新甘草苷、光甘草酮、欧甘草素),三萜固醇(芒柄花醇、β-香树脂素和豆甾醇),香豆素(伞花内酯甲醚和伞形酮)。甘草中疏水成分是光甘草定,也是用于化妆品中的

ZL-01040甘草提取物内控质量标准

目的:建立甘草提取物质量标准,为甘草提取物原料提供检验依据。 范围:甘草提取物 责任:物料部采购员、仓库保管员、质量管理部经理、检验员 内容:标准依据:《中华人民共和国兽药典》2010年版二部 物料名称: 甘草提取物 【性状】本品为棕色粉末;有微弱的特殊臭气和持久的特殊甜味。 【鉴别】(1)取本品粉末2~4mg,置白瓷板上,加硫酸溶液(4→5)数滴,即显黄色,渐变为橙黄色至橙红色。 (2)取本品2g,加水40ml,用正丁醇振摇提取3次,每次20ml(必要时离心),合并正丁醇液,用水洗涤3次,每次20ml,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录××页)试验,吸取上述二种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15∶1∶1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。 【检查】干燥失重取本品1.0g,精密称定,置已干燥至恒重的称量瓶中105℃干燥5小时减失重不得超过8.0%。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录36页)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算

应不低于2000。 甘草酸对照品溶液的制备取甘草酸单铵盐对照品10mg,精密称定,置50ml量瓶中,用流动相45ml,超声处理使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含甘草酸单铵盐对照品0.2mg,折合甘草酸为0.1959mg)。 供试品溶液的制备取本品中粉约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加流动相约45ml,超声处理(功率250W,频率20kHz)30分钟,取出,放冷,加流动相至刻度,摇匀,滤过,精密取续滤液10ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品按干燥品计算,含甘草酸(C42H62O16)不得少于4.0%。 【贮藏】遮光,密闭,在干燥处保存。

复方甘草片说明书

【通用名称】复方甘草片 【英文名称】【成份】每片含甘草浸膏粉(中粉)毫克、阿片粉毫克、樟脑毫克、八角茴香油毫克、苯甲酸钠(中粉)毫克,辅料为蔗糖、氧化镁、滑石粉. 【性状】本品为棕色片;有特臭,味甜;易吸潮. 【作用类别】本品为镇咳祛痰类非处方药药品. 【药理毒理】甘草流浸膏为保护性镇咳祛痰剂;阿片粉有较强镇咳作用;樟脑及八角茴香油能刺激支气管黏膜,反射性地增加腺体分泌,稀释痰液,使痰易于咳出;苯甲酸钠为防腐剂.上述成份组成复方制剂,有镇咳祛痰地协同作用. 【药代动力学】 【适应症】用于镇咳祛痰. 【用法和用量】口服或含化.成人一次~片,一日次. 【不良反应】有轻微地恶心、呕吐反应. 【禁忌】 【注意事项】.本品不宜长期服用,如服用~天症状未缓解,请即时咨询医师. .对本品成份过敏者禁用. .孕妇及哺乳期妇女慎用. .胃炎及胃溃疡患者慎用. .儿童用量请咨询医师或药师. .当本品性状发生改变时禁用. .如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医. .儿童必须在成人监护下使用. .请将此药品放在儿童不能接触地地方. 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】.服用本品时注意避免同时服用强力镇咳药. .如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师. 【药物过量】 【规格】 【贮藏】密封,在干燥处保存. 药品分类: 镇咳祛痰药 标准来源:药典 请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用. 【药品名称】 通用名:复方甘草片 汉语拼音: 剂型:片剂 【成分】每片含甘草流浸膏粉毫克、阿片粉毫克、樟脑毫克、八角茴香油毫克、苯甲酸钠毫克. 【性状】本品为棕色片;有特臭,味甜;易吸潮. 【作用类别】本品为镇咳祛痰类非处方药药品. 【药理作用】甘草流浸膏为保护性镇咳祛痰剂;阿片粉有较强镇咳作用;樟脑及八角茴香油能刺激支气管黏膜,反射性地增加腺体分泌,稀释痰液,使痰易于咳出;苯甲酸钠为防腐剂.上述成份组成复方制剂,有镇咳祛痰地协同作用. 【适应症】用于镇咳祛痰. 【用法用量】口服或含化.成人一次片,一日次. 【不良反应】有轻微地恶心、呕吐反应. 【禁忌】

八大特殊作业安全管理制度

济宁长胜新能源科技有限公司 特殊作业安全管理制度 一、动火安全管理制度 1.目的 建立动火证办理和使用,落实动火证中的安全措施程序,确保动火作业中的人身和设备安全。 2.适用范围 适用于公司内一切动火作业。 3.职责 3.1安环部负责动火证的办理,以及监督检查动火单位在动火作业中对动火证上要求的安全措施的落实情况。 3.2动火单位负责在动火前对作业证上的安全措施进行落实,确保动火安全。 4.工作程序 4.1禁火区的划分 公司安环部登记审批划定“固定动火区”,固定动火区以外,一律为禁火区。在禁火区动火,必须办理动火证制度。 4.2动火许可证的办理、使用 4.2.1在禁火区,除生产工艺用火外,其他可产生火焰、火花和赤热表面的作业均属动火作业,必须办理动火手续,严禁无动火证动火,否则从严论处,电工必须持有效动火证后,接电焊机,否则从严论处。 4.2.2申请动火单位,应根据动火安全规定落实动火中的各项动火措施,安排好动火监护人(不得少于2人且至少有一名男职工)后方可申请动火。 4.2.3动火证由申请动火单位指定专人或动火项目负责人办理,动火证由公司安全部门审批,特别危险区动火,报分管生产副总审批。 4.2.4安全部门向动火负责人及其了解动火前准备工作情况时,都必须如实回答,否则,从严处理。

4.2.5必须在动火证批准有效时间和区域内进行动火工作,凡延期或补充动火都有必须重新办理“动火证”。 4.2.6动火人到达动火地点后,首先要检查动火证中的各项措施是否落实,如有一项不落实,有权拒绝动火。 4.2.7“动火证”由动火人随身携带,不得转让,不得涂改或转移动火地点。 4.2.8动火证审查批准,必须到现场审查,确认安全,可靠,方能开具“动火证”。 4.3动火中落实的安全措施 4.3.1将动火设备内的可燃、易燃物质彻底清理干净,然后用蒸气或空气吹扫或水洗,并保持足够的时间和次数,保证容器内无可燃、爆气体或液体,最后还要放满清水。 4.3.2切断动火容器设备相连管道,并加设备盲板,进行彻底隔绝动火,车间易燃易爆物料必须清理干净。 4.3.3进入塔、油罐容器动火,应作爆炸分析和含氧量测定,合格后方可动火,并必须到安全部门开具罐内安全审批单,方可进入容器。 4.3.4能拆下的管道,阀门、水容器等应尽量拆下,拿到安全地带动火,更换下的设备、仪表、配件如需重新使用,在动火期间安装的,应清洗干净后方可进行。 4.3.5动火前应整体考虑,与制造部门联系,如有威胁的动火安全的相邻部门及其他,制造部门应通知采取安全措施。 4.3.6动火前动火负责人应定出应急措施,备好监火灭火器材,监火一律使用指定专用灭火器,如需动用其他灭火器,需经安保科同意。 4.3.7动火工具必须完好,安全附件齐全良好,符合安全要求,氧气瓶和乙炔瓶离明火10米以上,乙炔瓶与氧气瓶应距在5米以上,如违反规定出现事故,由动火人员负责。 4.3.8动火附近的下水井、水沟、电缆沟、排水沟应清除易燃、易爆物或予封闭隔离,5级以上大风不准室外高处作业。 4.3.9电焊回路线应接在焊件上,如不能直接接在焊件上,应尽量缩短回路线距离。动火过程中跑、冒、滴、漏易燃物等其他紧急情况时,应停止动火。恢复正常,且应批准后方可继续动火。 4.3.10室内动火应将门窗打开,周围设备遮盖,附近不准有石油醚、酒精等挥发性强的易燃物,用于生产或敞开存放,擦洗设备等,同时易燃易爆物料在动火期间不得通过动火现场。一个车间

GMP甘草浸膏生产工艺规程修订版

目录 1.产品概述 2.工艺流程图 3.处方和依据 4.操作过程及工艺条件 5.设备一览表及主要设备生产能力 6.技术安全、工艺卫生及劳动保护 7.技术经济指标消耗定额及计算公式 8.包装要求与贮存方法 9. 劳动组织和岗位定员 10.成品、半成品、原辅料质量标准 11.质量监控要点 12.附录

1. 产品概述: 甘草浸膏是我公司为更好的利用甘草资源而仿制的原料药,本产品的基本概述如下: 1.1产品名称:甘草浸膏:Extractum Glycyrrhizae 1.2结构式: 1.3分子式:C42H62O16 1.4性状:本品为综褐色的固体,有微弱的特殊臭气和持久的特殊甜味。 1.5类别:原料药 1.6储藏:遮光,密封保存 1.7有效期:暂定2年 3. 工艺流程图(见下页)

3. 操作过程及工艺条件 3.1粉碎岗位 3.1.1操作过程 3.1.1.1对清场效果进行确认后,换好状态标识。 3.1.1.2核对无误后,将甘草装上车子准确称量的,至少两人复核,随后对车场的甘草用饮用水反复冲洗干净、润湿4小时。 3.1.1.3 开启粉碎机,将洗净、润湿好的甘草放入粉碎机进行粉碎, 粉碎完毕后将没有完全粉碎的草节节捡出来重新粉碎。 3.1.1.4 将粉碎粒度达到要求的甘草装入袋子,称重,记录数据。3.1.3工艺条件: 3.1.3.1 粉碎时要提前对甘草进行润洗。 3.1.3.2 粉碎粒度要小,成丝状。草节不超过5% 3.1.3.3 一般生产区进行,生产进行时,不要将手伸入粉碎机,以确 保人身安全。 3.3提取岗位: 3.3.1操作过程: 3.3.1.1对清场效果进行确认后,换好状态标识。 3.3.1.2将粉碎好装袋的甘草按粉碎批次600kg倒入提取罐,加入 4.2吨纯化水,盖好罐盖,开启蒸汽阀门,升温到110--120℃,保温4小时,罐内压力超过或接近0.1Mp时,开启罐体排压阀门进行缷压,第二、三、四次提取时加入3吨水提取,并且每次提取2小时。 3.3.1.3 收集前3次提取液,装入沉淀罐内沉淀4小时以上,计时以3次提取液进入沉淀罐内开始。 3.3.3工艺条件: 3.3.3.1控制温度在110~120℃之间,确保提取彻底。 3.3.3.2当罐内压力要达到0.1Mp时要及时的缷压,确保生产的安全进行。

甘草检验标准操作规程

原药材检验标准操作规程 目的:建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序,确保检验结果准确可靠。 适用范围:中药原药材。 责任人:质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。 标准来源:《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。 内容: 1、性状 取本品适量,放入白瓷盘中,用眼观察,可见以下性状特征: 甘草根呈圆柱形,长25~100cm,直径0.6~3.5cm。外皮松紧不一。表面红棕色或灰棕色,具显著的纵皱纹、沟纹、皮孔及稀疏的细根痕。质坚实,断面略显纤维性,黄白色,粉性,形成层环明显,射线放射状,有的有裂隙。根茎呈圆柱形,表面有芽痕,断面中部有髓。气微,味甜而特殊。 胀果甘草根和根茎木质粗壮,有的分枝,外皮粗糙,多灰棕色或灰褐色。质坚硬,木质纤维多,粉性小。根茎不定芽多而粗大。 光果甘草根和根茎质地较坚实,有的分枝,外皮不粗糙,多灰棕色,皮孔细而不明显。 2、鉴别 主要使用仪器:电子分析天平、电子显微镜、紫外光灯等。 2.1显微鉴别:

2.1.1 试液配制 2.1.1.1 水合氯醛试液:取水合氯醛50克,加水15毫升与甘油10毫升使溶解,即得。 2.1.1.2 甘油醋酸试液:取甘油、醋酸及水各等份混匀,即得。 2.1.1.3 稀甘油:取甘油33毫升,加水稀释至100毫升,再加樟脑一小块或液化苯酚1滴,即得。 2.1.2 供试品制备 2.1.2.1 取本品10g,研细后取少量粉末,置载玻片上,滴加水合氯醛搅拌均匀,置酒精灯上加热透化;加稀甘油数滴,搅拌均匀,分装2~3片,加盖玻片,即得。 2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上,加甘油醋酸试液,搅拌均匀,加盖玻片,即得。 2.1.2.3取研细后取少量粉末,置载玻片上,滴加水搅拌均匀,同时滴加少许稀甘油,加盖玻片,即得。 2.1.2.4横切面制备:取供试品欲观察部位,经软化处理后,用徒手切片法切成10~20μm的薄片,选取平整的薄片置载玻片上,滴加水合氯醛试液后,在酒精灯上加热透化,并滴加稀甘油,盖上盖玻片。 2.1.3 置显微镜下观察 可见本品横切面:木栓层为数列棕色细胞。栓内层较窄。韧皮部射线宽广,多弯曲,常现裂隙;纤维多成束,非木化或微木化,周围薄壁细胞常含草酸钙方晶;筛管群常因压缩而变形。束内形成层明显。木质部射线宽3~5列细胞;导管较多,直径约至160μm;木纤维成束,周围薄壁细胞亦含草酸钙方晶。根中心无髓;根茎中心有髓。 粉末淡棕黄色。纤维成束,直径8~14μm,壁厚,微木化,周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙方晶多见。具缘纹孔导管较大,稀有网纹导管。木栓细胞红棕色,多角形,微木化。 2.2薄层鉴别 取本品粉末1g,加乙醚40ml,加热回流1小时,滤过,弃去醚液,药渣加甲醇30ml,加热加流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用正丁

甘草片的说明书

甘草片的说明书 感冒,肺炎,支气管炎等这些很多疾病都是由于呼吸道疾病所引起的,可见患上呼吸道疾病的危害有多大,但还是得不到一部人的重视,觉得小病无妨,这种想法是千万不能有的。治疗呼吸道疾病,很多人选择甘草片服用,效果非常显著,我们可以详细了解下。 【药品名称】 商品名称:甘草片 拼音全码:gancaopian 【主要成份】每片含甘草浸膏粉(中粉)112.5毫克、阿片粉4毫克、樟脑2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸钠(中粉)2毫克,辅料为蔗糖、氧化镁、滑石粉。 【性状】本品为棕色片;有特臭,味甜;易吸潮。 【适应症/功能主治】用于镇咳祛痰。

【规格型号】0.128g*100s 【用法用量】口服或含化。成人一次3~4片,一日3次。 【不良反应】有轻微的恶心、呕吐反应。 【注意事项】1.本品不宜长期服用,如服用3~7天症状未缓解,请即时咨询医师。2.对本品成份过敏者禁用。3.孕妇及哺乳期妇女慎用。4.胃炎及胃溃疡患者慎用。5.儿童用量请咨询医师或药师。6.当本品性状发生改变时禁用。7.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。8.儿童必须在成人监护下使用。9.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 【药物相互作用】 1.服用本品时注意避免同时服用强力镇咳药。 2.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 【药理毒理】甘草流浸膏为保护性镇咳祛痰剂;阿片粉有较强镇咳作用;樟脑及八角茴香油能刺激支气管黏膜,反射性地增加腺体分泌,稀释痰液,使痰易于咳出;苯甲酸钠为防腐剂。上述成份组成复方制剂,有镇咳祛痰的协同作用。

【贮藏】密封,在干燥处保存。 【有效期】24 月 【批准文号】川卫食证字(2006)第510624-604号 【生产企业】四川依科制药有限公司(原四川蜀中制药有限公司) 看了上边的介绍后,您是不是觉得呼吸道疾病是不能小看的呢? 有些人总认为像这种小病扛两天就自己好了,现在您是不是觉得这样的想法也是很愚昧的呢?不过您现在已经清楚知道了甘草片 是治疗呼吸道疾病的权威药物,所以您也不需要有什么担心了吧。

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