附件1： 江苏省新生儿疾病筛查质量控制标准（试行） 一、新生儿疾病筛查质量控制系统 （一）组织网络及职责分工 质量控制系统由省级新生儿疾病筛查质量控制中心、各市新生儿疾病筛查分中心、单项听力筛查机构及采血机构等组成。 省级新生儿疾病筛查质量控制中心提供新生儿疾病筛查技术服务，同时负责协助省卫生厅对全省新生儿疾病筛查工作进行业务管理、人员培训、技术指导和质量控制，定期向省卫生厅上报全省筛查工作情况和质控情况，并向各筛查机构反馈质控结果。 新生儿疾病筛查分中心提供筛查服务，负责培训和指导本区域相关筛查人员，做好筛查信息资料的收集、汇总、分析和上报，同时做好本单位和所辖区域的质控工作。 单项听力筛查机构提供听力筛查服务，做好筛查信息资料的收集、上报以及本单位筛查质控工作。 采血机构要做好新生儿疾病筛查的宣传、咨询和筛查血片的采集工作。 （二）工作要求及相关制度 各新生儿疾病筛查机构应建立筛查质量控制小组，每月进行质控活动一次，对本筛查机构及所辖区域的筛查工作进行质量控制检查和监督管理，并做好总结，以保证和提高筛查工作的质量和水平。 各新生儿疾病筛查机构要制定新生儿疾病筛查相关部门的工作制度、转诊制度、跟踪追访制度、标本采集及管理制度、统计汇总及上报制度以及相关的操作规程。 二、新生儿听力筛查质量控制标准 （一）基本要求 机构设置、人员、房屋和设备符合卫生部《新生儿疾病筛查技术规
范》（卫妇社发[2004]439号）（以下简称《新筛规范》）的要求。 （二）筛查对象 所有活产新生儿，尤其是高危新生儿。 （三）新生儿听力筛查时间 初步筛查(初筛) :新生儿生后3～5天。 第2次筛查(复筛) :婴儿出生42天内。 初筛未通过、可疑或初筛已经通过但属于重症监护病房患儿等听力损失高危儿,需要进行听力复筛。 （四）新生儿听力筛查环境、方法和步骤 遵《新筛规范》。其中，听力筛查主要采用畸变产物耳声发射(DPOAE)或自动听性脑干诱发电位(AABR)。 （五）目标 1个月内进行筛查。对初筛阳性者在出生42天内进行复筛，3个月内进行诊断，6个月内进行干预。诊断、干预方法遵《新筛规范》。 （六）信息管理 建立新生儿疾病筛查信息管理系统，全程为筛查、追踪和随访（2～3年）、诊断及干预提供服务,同时为监测系统提供信息以评估筛查的运作情况。 三、新生儿苯丙酮尿症和先天性甲状腺功能减低筛查质量控制标准 （一）基本要求 机构设置、人员、房屋和设备符合卫生部《新筛规范》的要求。 （二）筛查对象 所有活产新生儿。 （三）采血方法、步骤和时间 遵《新筛规范》要求。 （四）检测方法 采用国家推荐的实验方法和批准的标准试剂盒。对于2次实验结果均大于阳性切值的，需追踪确诊。
( 岗位职责 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 科室行政管理工作质控标准 (2020版) Regular daily safety management training, and establish a system to control and improve the company's sudden accidents.
科室行政管理工作质控标准(2020版) 序号 内容 扣分标准 检查措施 1 能及时全面准确地传达院周会精神，并要求参会人员签到 不及时传达扣3分，科室人员无特殊情况不参会或不签到扣1-3分 查记录 2 科室每月要有工作计划小结，能总结本月工作成绩，找出存在问题，制定改进措施 每缺一项扣1分
查记录 3 有科室对个人的质控标准和结果，质控内容包括工作任务、质量、医德医风及劳动纪律等 无质控标准扣1分，无检查结果扣1分 查记录 4 积极参加医院精神文明活动和公益性活动 少参加1人次扣1分，科室未安排扣5分 查记录 5 每周安排一次政治学习，学习要有医院当月安排的学习内容和下发的文件精神 缺一次学习或学习内容不全视情节扣1-3分 查记录 6
每月上报一篇新闻稿件 一次未按时限完成扣2分 查记录 7 每月进行一次“八防”教育，杜绝治安案件和火灾事故的发生凡发生一起治安案件或火灾事故或重大隐患 核对实情 云博创意设计 MzYunBo Creative Design Co., Ltd.
科室质控检查内容和要求 一、质控检查内容： 1、医疗指标：平均住院日、择期手术术前平均占床率、治愈 好转率 2、核心制度：首诊负责制、三级医师查房制度、会诊制度、 值班和交接班制度、危重病人抢救制度、疑难病例讨论制度、术前讨论制度、死亡病例讨论制度、查对制度、病历书写与管理制度、医疗技术准入和管理制度、手术分级管理制度、临床用血审核制度 3、诊疗操作常规及规范程序、临床路径：住院及收治指征、 手术指征、有创操作 4、医师对患者情况知晓度 5、病历书写质量：病历归档率、运行病历、术前病历质量（手 术科室）、出院病历 6、门诊质量管理 7、药事管理：抗菌药物合理应用、处方书写 8、医院感染制度执行、报告情况 9、护理质量管理 10、其他 二、质控检查和质控本记录要求 1、每两周质控组检查、活动记录1次。 2、质控活动内容 ①包括如上检查内容；质控相关会议；质控工作计划、阶 段总结。 ②质控检查是针对全科的质量、安全检查，对某一制度进行
特定时段的全面检查（有些科室每周仅查1份病历，还只是部分内容）。例检查会诊制度，要对某一时段全部（至少5份）会诊记录进行全面检查，包括会诊时间、会诊医师资质、会诊记录、会诊后病程进行系统检查；查运行病历及出院病历（分别20% 、100%），要检查全部内容，有得分情况，病历等级。 ③学习、传达会议不属于质控活动，不应记录在质控本上。 3、“检查内容”栏应记录具体的检查项目，被查医师姓名， 被查病历病案号；重点记录存在的具体问题；要找出具体 问题，尤其是本科较普遍的问题。 部分科室，检查多项内容、多份病历均未发现问题（未查？），而医务处日常检查发现存在很多问题。检查的目的是发现问题，持续改进，提高科室的质量、安全管理水平。 4、“采取措施”栏记录反馈给本人的记录（最好签字，以示 知晓）；改进的具体措施；效果评价 医务处质控办提出的反馈意见，科主任要认真阅读，记录“采取措施”并签字。 5、为确保科主任了解本科质控活动情况，请科主任在每页“采 取措施”栏记录人处审签，并提出整改意见。 6、每月最后1周质控检查，必须科主任亲自组织、检查，必 要时开科室质控会议。可将质控组会议情况及质控工作阶 段总结记录于质控本上，并有科主任签字。 7、记录要字迹清楚，可辨认。要有记录者签字。 医务科 舌脉与证型不符，整个治疗过程未体现舌脉好转的记录，上级医
产前超声检查技术规范 超声产前诊断是产前诊断的重要内容之一，它包括对胎儿生长发育的评估、对高危胎儿在超声引导下的标本采集和对某些先天性缺陷的诊断。 一、基本要求 （一）超声产前诊断机构的设置 超声产前诊断应在卫生行政部门许可的国家级、各省开展产前诊断技术的医疗保健机构开展。 （二）超声产前诊断人员的要求 从事超声产前诊断的人员必须符合《从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件》中有关要求。 （三）设备要求 1.超声室应配备高分辨率的彩色多普勒超声诊断仪。 2.具有完整的图像记录系统和图文管理系统，供图像分析和资料管理。 二、管理 1.对胎儿有可疑发育异常者，必须进行全面的超声检查，并做必要的记录。 2.严禁非医疗目的进行胎儿性别鉴定。 3.产前诊断超声报告，应由2名经审批认证的专业技术人员签发。 三、超声产前诊断应诊断的严重畸形 根据目前超声技术水平，妊娠16周～24周应诊断的致命畸形包括无脑儿、脑膨出、开放性脊柱裂、胸腹壁缺损内脏外翻、单腔心、致命性软骨发育不全等。 四、技术程序 1.对孕妇进行产前检查的医院应在孕妇妊娠16周～24周进行常规超声检查，主要内容应包括：胎儿生长评估和胎儿体表及内脏结构发育的检查。具体操作步骤应按医院超声检查的诊疗常规进行。如疑有胎儿生长发育异常，应立即转诊到经许可开展产前诊断技术的医疗保健机构进行进一步检查诊断医|学教育网整理。 2.对《产前诊断技术管理办法》第十七条规定的高危孕妇，应进行早期妊娠超声检查，对发现的异常病例应转诊到经许可开展产前诊断技术的医疗保健机构进行进一步检查诊断。 3.开展产前诊断技术的医疗保健机构对转诊来的可疑病例以及产前筛查出 的高危孕妇，应在妊娠24周前对胎儿进行全面的超声检查并做详细的记录。 4.对无结构异常的腔室容积改变，需随访后再做诊断。 5.胎儿标本采集应严格按照介入性超声操作常规进行。
竭诚为您提供优质文档/双击可除产前诊断中心可行性报告 篇一：开展产前筛查技术服务可行性研究报告 **医院开展产前筛查技术服务的可行性报 告 **医院是政府成立的二级甲等综合医院，是**医学院的教学医院，承担着全市人民的医疗保健、卫生应急任务，是**市的医疗保健中心。曾先后荣获“20XX年全国百姓放心示范医院”、“**十佳诚信医院”、“**市爱婴医院”、“**市文明单位”等一系列荣誉称号。医院以“为人民身体健康提供医疗与护理保健服务”为服务宗旨，以“一切为了病人，为了病人的一切”为服务理念，全力为我市人民的身体健康保驾护航。经过前期调研、布置，为更好地保障母婴健康，提高我市人口出生素质，我院拟(:产前诊断中心可行性报告)开展产前筛查技术服务，具体情况如下： 一、医院建设。医院地处**市中心地段，周边交通方便。医院占地面积**平方米，医疗用房面积**平方米，固定资产**亿元。目前，我院正在进行医院整体改建，一期工程已经
结束，二期工程预计将于今年**月份完工，届时我院床位将达**张，产科与产房单独分区，病床达**张。门诊设健康教育室1间、产前咨询室1间、检查治疗室1间、妇产科诊室3间、胎心监护治疗室1间、信息管理室1间，面积将达**余平米。 二、人员配备。全院有干部、职工**人，卫生专业技术人员**人,其中主任医师**人，副主任医师**人，中级职称**人。其中取得母婴保健技术服务合格证人员**人，主任医师**人，副主任医师**人，主治医师**人，住院医师**人，助产士**人。为提高我院产前筛查技术，20XX年安排产科**人、超声科**人、检验科**人参加**市级培训。同时，为配合医院将来产前筛查技术服务的开展，我院计划为健康教育室配备专职讲师1名，为信息管理室配备专职人员1名，妇产科门诊固定1名副主任医师、1名主治医师长期坐诊，1名主任医师及1名副主任医师定期坐诊。 三、设备配备。医院拥有**核磁共振、**螺旋cT、** 全自动生化仪、**全自动干式生化分析仪、手术电子腹腔镜等一批先进的医疗仪器设备，总价值达**多万元，其中超声科配备高分辨率、多功能彩超**台（配备打印设备），检验科生化免疫室配备**电化光免疫分析仪**台、低温冰箱1台、电子天平1台及普通冰箱、离心机、恒温水浴箱多台。投资**余万元，完成了医院信息化建设。医院二期工程现已结束，
XXX妇幼保健院 开展产前诊断技术服务工作情况汇报 为贯彻落实《中华人民共和国母婴保健法》，保障母婴健康，提高出生人口素质。在区卫计委的领导、支持和帮助下，我院不断完善产前诊断各个环节技术工作，在基础设施、人员培训、设备配备等方面投入了大量的财力物力。2000年12月26号我院获得产前诊断技术、地贫诊断分中心资质开始，在市卫计委的领导下，我院两年来，优生遗传咨询室、影像诊断、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等相关科室严格按《XXX医疗保健机构产前诊断技术许可评审细则（试行）》的要求，开展产前诊断的技术。现将本院开展产前诊断技术服务工作的具体情况汇报如下： 一、基本概况 ㈠XXX基本概况 XXX位于西南部，管辖10县2市2区，人口总数745.52万，是一个交通方便、经济发展较快的城市。全市设有产科的医疗保健机构共XX家，其中县级以上机构XX家，乡镇卫生院XX家，开展产前筛查的有XX家。 全市活产数2015年为28219人，2016年为29621人，2017年1-5月为13265人。2010-2015年我市出生围产儿数共178660人，出生缺陷发生1932例，出生缺陷发生率10.81‰；2016-2017年5月我市出生围产儿数共43066人，出生缺陷发生416例，出生缺陷发生率10.69‰，出生缺陷率明显下降9.66‰，取得明显成效。
全市近5年地贫筛查率：2012年86.94%，2013年98.60%，2014年99.90%,2015年99.04%,2016年99.53%。 ㈡XXX妇幼保健院的基本概况 XXX妇幼保健院是一所集医疗、保健、预防、科研、信息为一体的专科医院。旧院医院占地面积5423平方米，建筑面积8498.08平方米，新院目前正在装修中。全院职工210人，其中卫技人员167人，占全院职工的79.52%。本科学历89人，大专学历49人，高级职称90人，中级职称126人。设有妇产科、优生遗传科、围产保健科、儿科、新生儿科、儿童保健科等临床保健科室和医学检验、超声科等医技科室。医院拥有实时彩超、进口B超、CR、腹腔镜、全自动电化学发光仪、大型全自动生化分析仪、染色体分析系统、听力检测系统等国内外先进仪器设备。从2003年起，XXX妇幼保健院已开展新生儿疾病筛查和产前筛查技术。几年来，新生儿疾病筛查和产前筛查工作取得了长足的发展。201４年，我院开展产前筛查为1535人，地贫筛查为1995人；2015年，我院开展产前筛查为1583人，地贫筛查为1770人；2016年，我院开展产前筛查为2024人，地贫筛查为1877人。 二、开展产前诊断技术工作情况 ㈠加强组织领导，完善产前诊断工作组织机构 为进一步做好产前诊断技术服务建设的工作，在市卫计委的领导下，我市成立了以市卫计委王斌副局长为组长、市妇幼保健院蓝静院长为副组长、科室主任和技术骨干为成员的产前诊断工作领导小组，全面负责产前诊断技术各项工作和人员的协调。产前诊断机构各小
产前诊断技术管理办法 第一章总则 第一条为保障母婴健康，提高出生人口素质，保证产前诊断技术的安全、有效，规范产前诊断技术的监督管理，依据《中华人民共和国母婴保健法》以及《中华人民共和国母婴保健法实施办法》，制定本管理办法。 第二条本管理办法中所称的产前诊断，是指对胎儿进行先天性缺陷和遗传性疾病的诊断，包括相应筛查。 产前诊断技术项目包括遗传咨询、医学影像、生化免疫、细胞遗传和分子遗传等。 第三条本管理办法适用于各类开展产前诊断技术的医疗保健机构。 第四条产前诊断技术的应用应当以医疗为目的，符合国家有关法律规定和伦理原则，由经资格认定的医务人员在经许可的医疗保健机构中进行。 医疗保健机构和医务人员不得实施任何非医疗目的的产前诊断技术。 第五条卫生部负责全国产前诊断技术应用的监督管理工作。 第二章管理与审批 第六条卫生部根据医疗需求、技术发展状况、组织与管理的需要等实际情况，制定产前诊断技术应用规划。 第七条产前诊断技术应用实行分级管理。 卫生部制定开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件和人员条件;颁布有关产前诊断的技术规范;指定国家级开展产前诊断技术的医疗保健机构;对全国产前诊断技术应用进行质量管理和信息管理;对全国产前诊断专业技术人员的培训进行规划。
省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)根据当地实际，因地制宜地规划、审批或组建本行政区域内开展产前诊断技术的医疗保健机构;对从事产前诊断技术的专业人员进行系统培训和资格认定;对产前诊断技术应用进行质量管理和信息管理。 县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内产前诊断技术应用的日常监督管理。 第八条从事产前诊断的卫生专业技术人员应符合以下所有条件: (一)从事临床工作的，应取得执业医师资格; (二)从事医技和辅助工作的，应取得相应卫生专业技术职称; (三)符合《从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件》; (四)经省级卫生行政部门批准，取得从事产前诊断的《母婴保健技术考核合格证书》。 第九条申请开展产前诊断技术的医疗保健机构应符合下列所有条件: (一)设有妇产科诊疗科目; (二)具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员; (三)具有与所开展技术相适应的技术条件和设备; (四)设有医学伦理委员会; (五)符合《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》及相关技术规范。 第十条申请开展产前诊断技术的医疗保健机构应当向所在地省级卫生行政部门提交下列文件: (一)医疗机构执业许可证副本; (二)开展产前诊断技术的母婴保健技术服务执业许可申请文件; (三)可行性报告; (四)拟开展产前诊断技术的人员配备、设备和技术条件情况;
免费产前超声筛查质控制度-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
免费产前超声筛查质控制度 一、超声科设专人负责机构的产前超声筛查质量控制，每月5日前完成上月质量控制，并提交机构负责人进行分析、评价。每次质控要填写质控记录和质控小结，记录要完整，小结要明确问题，提出质量改进措施，并确保改进效果。参加质控人员和质控对象都要签字确认。机构认真做好筛查资料和质控资料的存档工作，保证孕妇临床资料和质控信息的完整性、准确性。 二、免费产前超声筛查医师必须按照省卫生计生委要求，经省级统一培训，并通过考核后，持证上岗。产前超声筛查医师必须严格按照技术规范对每位孕妇进行筛查，严禁非法胎儿性别鉴定。在做出明确诊断前，不得随意为孕妇做终止妊娠的建议或处理。每胎次检查需在工作站中留取至少9张以下图像：NT及CRL测量切面、胎心率测量切面（M型）、双顶径切面、脐带入口切面、脊柱切面、上下肢切面、胎盘及宫颈内口切面，并向民生实事信息系统至少上传NT和CRL各1张图片。 三、对筛查中发现有NT≥3mm、无脑儿、脑膜脑膨出、脊柱裂、前腹壁缺损等可疑胎儿结构异常等胎儿生长发育异常的高风险孕妇，需由具备资质的遗传咨询和产前超声筛查医师对结果进行解释，给予医学建议，发放转诊单，督促和协助高风险孕妇转诊到片区产前诊断机构行进一步产前诊断，高风险孕妇转诊率达到80%以上。 四、超声科、围保门诊要对所有接受筛查的孕妇按照《河南省免费产前超声筛查孕妇随访登记表》要求进行随访。其中孕中期（孕20～24周）、孕晚期（孕28～34周）和产后半年内各1次。
医技质量考核标准 得分 考核评分项目分值考核内容考核检查方法 科内有主任、质控员组成的质控小组（不少于3人），提问质控小组成员2人：介绍质量自查情况； 医疗质量组 每月1次医疗质量自查（医疗规章、工作质量、医 查质控记录：无组织扣3分，未开展工作扣3 15 疗安全）；自查结果有记录、对存在问题有改进措 织与管理 分，无记录扣2分，记录不齐全扣1分/项。 施和意见。 无书面检查操作规程、常规,每项扣2分，抽查 有完善的各项技术操作规程、常规，并严格执行。 10
技术操作规范 4项操作，每违规操作一项扣2分。 查记录，无记录不得分，记录不全每次扣1分， 按要求做好仪器使用、维护和保养，并有记录。仪器处于临用状态，有一台仪器不处于临用状 10 仪器使用、保养工作 态扣2分。 现场模拟呼叫，或根据投诉意见，不及时到位 急会诊10分钟内到位，普通会诊根据要求按时到 一人一次扣2分，因会诊不及时影响病人诊治 5 会诊制度 位，并做好相关记录。 不得分。 值班人员坚守岗位，不得擅离职守，完成班内所有现场抽查，脱岗一人一次扣2分，未履行职责 医 5 值班制度 工作，若设备发生故障及时汇报并做好相关记录。一人一次扣2分。
疗 规 章 严格执行查对制度和医疗工作请示报告制度，发现 制 查差错登记本，如差错未登记或未上报一起扣 差错及时登记，小差错报告科主任；大差错及时上 度 2分，有小纠纷或纠纷苗头处理不及时扣4分， 报医务科，发现医疗纠纷苗头力争在科内及时处 10 医疗安全制度 不配合医教部处理医疗纠纷一起扣4分。大差 理；上报医院的纠纷科主任和当事人要配合医务科 错、医疗事故扣10分。 处理，杜绝医疗事故的发生。 每月主动与临床科室沟通至少两次，收集反馈意查记录资料和到临床科室核实，无资料不得分, 5 医疗沟通工作
产前诊断中心工作人员行为准则 1、遵守中心的各项规章制度，上班不迟到、早退。无故不上班又 未被同意休假者，按旷工计。认真履行岗位职责，努力工作。2、衣着整洁，谈吐文明接诊时应态度和蔼可亲，尊重就诊对象的 隐私权，对就诊对象提供的病史和家族史给予保密。 3、遵守国家计划生育政策，禁止无医学指征的性别选择。 4、严格按照中心制定的工作程序及步骤进行操作，不得私自更 改，如需改进，必须上报中心负责人同意或经会议讨论决定后方可执行。 5、严格遵守中心清洁、消毒制度。按规定做好清洁、消毒工作， 遵守无菌操作规程。 6、中心的例会或病案讨论会时，除突发事件外，不得以任何事由 请假或缺席。 7、外出学术活动或学术团体活动由中心安排后方可参加。 8、申请研究课题时，需要在中心开题、备案后方可送报。进行合 作课题亦需要讨论、备案，否则不予支持或安排。
档案管理制度 1、建立专科档案并有专人负责的档案管理 2、根据档案的内容、性质分类，如规章制度包含国家法令、科室 各项制度；仪器设备档案包含仪器的使用说明书、合格证书（复本），维修、保养、检测的记录等。 3、图书资料、声像资料及复印的文献应根据档案的分类分别建档 并注明收集时间和输入时间。 4、每条档案的收集以及输入电脑都应及时、准确、全面，分类归 档并注明收集时间和输入时间。 5、档案应真实、可靠、全面，初检及复检的化验单应仔细核对， 其档案应永久保存。 6、需要保密的档案，应建立保密制度，采取具体措施，实施保密 的文件柜加双锁，应两人同时开启；电脑应加密，非经负责人同意不得查阅等。 7、资料借出，如图书文献、仪器的使用说明书等都应有记录，应 经相关负责人批准并且及时归还。
*******院 三年产前诊断分中心 工作总结 *******院是我市唯一一家担负着妇幼保健、医疗、科研、教学、计划生育、健康教育和信息管理的三级妇幼保健机构，是全市22个县（市）、区妇幼保健机构的技术指导中心和业务管理机构，负责全市的产前筛查、产前诊断的信息统计，有完整的妇幼保健三级监测网。产前诊断技术作为出生缺陷的二级预防措施，在出生缺陷防治工作中起着重要作用。我院又是石家庄市产前筛查中心及新生儿疾病筛查诊治中心，这样就形成了产前筛查与产前诊断有机结合的技术服务网络和质量控制体系，可大大提高此项工作的顺利进行。我院还注重保健宣传工作，利用出生缺陷防治宣传日举行大型义诊活动，举办第五届全国产房内危重新生儿急救学习班暨第七届石家庄市围产医学年会，为孕前、孕期妇女普及如何做到优生优育，宣传如何预防出生缺陷和残疾儿出生的科学知识，让广大的育龄妇女了解我国出生缺陷的现况，宣传了我国实施的以婚前保健、产前诊断、新生儿疾病筛查为主的三级综合性防治策略，让群众自觉做到优生优育，提高我国的人口素质。 为了提高产前诊断技术水平，我院每年都会派出相关专业技术人员参加国家及省卫生厅举办的产前诊断技术培训班，并派出实验室人员分别到美国、湖南、广州和河北省级医院产前诊断中心进修，这样都为提高我院产前诊断技术提供了良好的技术基础。产前诊断中心自
2014年省卫计委进行周期校验后，三年来的工作情况总结如下： 一、组织管理 我院产前诊断分中心经河北省卫生厅批准于2008年10月成立，医院成立了产前诊断分中心组织机构，由主管副院长莫中福担任组长，主管副院长吴荣芹、主管副院长苏学艳担任副组长的领导小组，下设产前诊断办公室、产前诊断质控组及产前诊断技术服务组。产前诊断办公室设在医务科；产前诊断技术服务组由我院围产保健、妇科、产科、新生儿科、功能科、遗传咨询科等科室联合组成；产前诊断质控组由我院质控办、医务科、护理部、感控科、产前诊断门诊、遗传咨询科、功能科等相关科室组成。产前诊断分中心设有遗传咨询门诊、细胞遗传诊断室、产前筛查超声室、细胞遗传诊断室、生化免疫遗传诊断室、分子遗传诊断室、产前诊断资料室等，开展遗传咨询、细胞遗传、分子遗传、产前筛查、产前诊断及新生儿疾病筛查、诊断和治疗、43种遗传代谢病筛查、产前及新生儿耳聋基因检测、叶酸代谢能力基因检测等，真正起到预防三级出生缺陷的目的。 二、人员配置 我院产前诊断分中心拥有一支紧密协作、技术精湛、态度严谨的技术骨干组成的团队： 1、产前诊断门诊占地约100平米，现有医护人员5人，其中高级职称3人，中级职称2人，均接受过全国及河北省卫计委组织的产前诊断相关培训，并同时取得大型医疗设备上岗证，一名副主任护师负责病案管理及随访、统计工作，一名主管护师负责羊膜腔穿刺手术
科室护理质控工作计划标准范例示范文本 In the specific time, budget, resource activities plan, in order to achieve the goal effect, specially customized project process and parameters before, in the middle and later stage, make a system and specific scheme, to guide the smooth progress of the project. 某某管理中心 XX年XX月
科室护理质控工作计划标准范例示范文 本 使用指引：此计划资料应用在在特定的时间、预算、资源里进行的活动计划，内容包含活动范围、质量等。为实现的目标效果、专门定制的项目前中后期的流程和各项参数做成系统而具体的方案，来指导项目的顺利进行。，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 一、加强细节管理，培养良好的工作习惯。 细节决定质量，妇产科随机性强，平时工作习惯差， 做护士长忙于日常事务，疏于管理，xxx年将把精力放在日 常质控工作，从小事抓起，将质控工作贯穿于每日工作 中，每周质控一到两项，形成规范，让科室人员也在质控 中逐渐形成良好的习惯，减少懒散心理及应付心理，真正 从方便工作，方便管理为出发点。另外发挥质控员及责任 护士的作用，将一些日常质控工作交给她们，提高大家参 与意识，动员全科人员参与管理，有效提高自我管理意 识，提高科室管理的效率。 二、规范业务查房，提高查房效果。
解读中国医师协会《 解读中国医师协会《产前超声检查指南(2012)》 2014-08-11 10:30 来源：中华医学超声杂志作者：李胜利 字体大小 - | + 产前超声检查是应用超声的物理特性，对胎儿及其附属物进行影像学检查，是了解胚胎、胎儿主要解剖结构的大体形态最常用、无创、可重复的方法。超声检查的应用，有利于进一步 提高出生人口的质量。 然而，由于超声技术的局限性，产前超声检查不能发现所有的畸形，也不能对胎儿以后的发 育做出预测，所以超声诊断不能等同于临床诊断。 该指南对从事产前超声检查医师的资质、仪器设备提出要求，并对各阶段产前超声检查的时机、适应证、检查内容及标准进行了规范和深入解读。 基本要求 一、机构的设置 1．产前超声筛查机构的设置：产前超声筛查应在卫生行政部门许可的医疗机构开展。 2．产前超声诊断机构的设置：产前超声诊断应在卫生行政部门许可的具有产前诊断技术资 格的医疗保健机构开展。 解读：根据中华人民共和国《医疗机构管理条例》、卫生部《产前诊断技术管理办法》规定，产前超声筛查应在卫生行政部门许可的医疗保健机构开展。产前超声诊断应在卫生行政部门 许可的具有产前诊断技术资格的医疗保健机构开展。 二、人员要求 1．产前超声筛查医师条件：(1)从事Ⅱ级或以下产前超声检查的医师，必须取得执业医师 资格。从事Ⅲ级产前超声检查的医师，必须取得执业医师资格，并接受过产前超声诊断的系 统培训。 一级医疗保健机构，助理执业医师可以从事Ⅰ级产前超声检查。(2)熟练掌握胎儿发育各阶 段器官的正常超声图像，对常见的严重体表畸形和内脏畸形有一定的了解和识别能力。 2．产前超声诊断医师的条件：与卫生部《产前诊断技术管理办法》中产前超声诊断医师要 求一致。即：从事产前超声诊断的医师必须取得执业医师资格，并符合下列条件之一：(1)大专以上学历，且具有中级以上技术职称，接受过产前超声诊断的系统培训。
游离D N A产前筛查技术规范 (总12页) -CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1 -CAL-本页仅作为文档封面，使用请直接删除
附件1 孕妇外周血胎儿游离DNA产前 筛查与诊断技术规范 孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断是应用高通量基因测序等分子遗传技术检测孕期母体外周血中胎儿游离DNA片段，以评估胎儿常见染色体非整倍体异常风险。为规范该类技术的临床应用，制订本规范。本规范主要包括开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断技术的基本要求、适用范围、临床服务流程、检测技术流程以及质量控制指标等内容。 第一部分基本要求 一、机构要求 （一）开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断的医疗机构应当获得产前诊断技术类《母婴保健技术服务执业许可证》。 （二）开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断采血服务的医疗机构(以下简称采血机构)应当为有资质的产前筛查或产前诊断机构。开展采血服务的产前筛查机构须与产前诊断机构建立合作关系，并向省级卫生计生行政部门备案。 （三）开展孕妇外周血胎儿游离DNA实验室检测的医疗机构（以下简称检测机构）应当具备临床基因扩增检验实验室资质，严格遵守《医疗机构临床实验室管理办法》、《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》等相关规定，相应检验项目应当接受国家卫生计生委临床检验中心组织的室间质量评价。 二、人员要求 （一）从事孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断的专业技术人员应当按照《产前诊断技术管理办法》要求取得相应资质。 （二）从事孕妇外周血胎儿游离DNA产前检测的实验室人员应当经过省级以上卫生计生行政部门组织的临床基因扩增检验技术培训，并获得培训合格证书。 三、设备试剂要求 （一）在具备细胞遗传学实验诊断设备的基础上，同时具备开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断相应的主要设备，包括DNA提取设备、PCR仪、高通量基因测序仪或其他分子检测设备等。设备的种类、数量应当与实际开展检测项目及检测量相匹配。 （二）设备、试剂和数据分析软件应当符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》等相关规定，经过食品药品监督管理部门批准注册。 四、工作要求
浙江省产前诊断（筛查）质量控制标准 项目分值具体内容和要求检查方法分值分配扣分值备注 一、产前诊断管理组250 1、组织结构20 1、院领导直接负责产前诊断工作，做1、查看文件及资料。院领导未直接负责工作， 5 分 好统筹协调。扣2 分。院领导协调工作记录（如无协调会记录、 2、组织框架合理（含管理组、临床组、无措施等扣 3 分）。 检验组、超声组），各组人员职责权 2.查看文件及资料，缺1组扣 1 分，各组人员 5 分 限明确。职责未明确扣 1 分。 3、中心每年有工作计划，计划实施的 3.查看工作计划（ 3 分）和工作总结（ 4 分），计 10 分 监督和记录，有工作总结。划实施督导记录（3）。 2、产前诊断管理办公45 1、办公室专职人员≥ 2 名，其中至少有1、现场查看人员考勤，人员不足扣 5 分，资质 10 分室 1 名为中级及以上职称的卫技人员。 不符扣 5 分。 2、办公室工作人员职责。 2、查资料，缺少办公室工作职责扣 5 分。 5 分 3、按照职责制度开展相关工作，资料 3、管理组中人员分工明确（12 条要具体）；按30 分 完整。（①负责产前诊断中心的日常工作职责逐项查看各项工作的执行情况，查 管理，如工作环境管理、按相关文看现场及台账资料，开展工作缺一项扣 3 分， 件处理和安排工作，起好上传下达至扣完该项总分。 作用；②负责各类人员资格证书登 记或保管；③负责各类人员继续教 育、培训经历、论文科研成果的登 记；④负责产前筛查专科档案的管 理；⑤负责高风险孕妇的召回及妊 娠结局的追踪随访；⑥负责会诊随 访病人的登记，并进行定期汇总分 析；⑦负责各学组日常工作统计每 季汇总、相关信息及时上报上级部 门；⑧负责每年组织至少一次对本
产前诊断规章制度 目录 一、质量控制管理制度 二、标本采集及管理制度 三、疑难病例会诊及转诊制度 四、追踪观察随访制度 五、资料保存及管理制度 六、患者知情同意制度 七、消毒和无菌操作制度 八、仪器设备、试剂及药品器材管理制度 九、差错事故管理制度 十、统计汇总及上报制度 十一、保密制度 十二、羊水及异常标本保管制度 十三、产前诊断病案复印制度 十四、产前诊断病案借阅制度 十五、产前诊断病案管理保密制度 十六、产前诊断病案收集整理装订制度 十七、羊水取材室工作制度 十八、产前诊断伦理指导原则 十九、科研业务学习制度 质量控制管理制度 1.定期检查产前诊断技术规章制度及操作常规执行情况,并
认真落实。 2.建立实验室内部质量控制体系。有羊水细胞培养质控、羊水培养液耗材接收、使用和CO2 培养箱温度测定、定期消毒记录。 3.进行产前诊断实验室室间能力比对实验(验证实验)及现场抽样检查和实验室质量评定工作。参加卫生部临床检验中心产前筛查项目的室间质量控制,成绩合格。 4.严格试剂管理,制定诊断试剂的敏感性和特异性标准。 5.做好各种记录,定期统计数据、分析总结、汇总上报。 6.对产前诊断相关病历、资料、信息规范管理,随时整理完善。 7.实验室质量控制措施: (1)非实验人员不许擅自进入培养实验室,室内人员总数不能超过2人。 (2)每日查看CO2 气瓶总压力及分压力,注意有无漏气等;常规检查培养箱是否正常运转,定期测量CO2 浓度、温度和水量等质量控制工作;培养接种前半小时打开换气扇,工作完毕后关好显微镜等相关仪器开关,检查CO2 培养箱的显示面板数据是否正常,并做好台面和地面的清洁工作。 (3)进入培养实验室前必须戴好一次性口罩和帽子、更换拖鞋,用肥皂水或消毒液清洁双手。 (4)尽量减少培养箱门开关次数,防止箱内CO2 浓度下降,每月清洁、消毒培养箱一次,并做好记录。 (5)进行操作后应将废弃的物品处理后再进行下一次操作,禁止同时进行两份羊水实验操作。 (6)操作者进行羊水穿刺、接种、换液、收获、制片、核型分析等均要仔细核对患者或孕妇身份、姓名和编号等,必要时应两人核对并记录。 8.具体指标: (1)培养室温度、湿度质控参数:室温22-24℃,湿度40-60%。 (2)定期进行培养箱和室内消毒,空气细菌培养。 (3)统计并总结质控情况和实验结果。 9.质量标准:
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 产前诊断技术管理规范 附件 3 产前诊断技术管理规范（征求意见稿）为规范产前诊断技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。 本规范为医疗机构及其医生开展产前诊断技术的最低要求。 本规范所称产前诊断技术是指采用绒毛、脐血、羊水穿刺、细胞学诊断和胎儿镜宫内治疗技术，治疗途径包括羊水穿刺、内镜下和开放手术中。 一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展产前诊断技术，应当与其功能、任务相适应。 （二）二级甲等及以上医院，具有卫生行政部门核准登记的相关诊疗科目。 （三）必须具备产科诊疗项目诊断相适应的专用手术室和临床治疗的产科设备。 （四）具备影像引导的技术设备，如超声、胎儿镜等，并具备血液和羊水检查技术条件。 （五）配备多功能监护仪，在产前诊断过程中能进行心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测；能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。 （六）开展产前诊断治疗技术，尚需具备胎儿镜检查及治疗设备，具备医学影像图文管理系统；具备存放胎儿镜及配件的专 1 / 3
用存放柜，并有专人负责登记保管。 （七）开展产前诊断治疗技术，尚需具备手术中影像引导的技术设备；具备开展胎儿镜宫内治疗技术所需手术室条件，如麻醉监护系统、其他相应的仪器及设备等。 （八）具备与开展该技术相应的手术室用房等设施条件，消毒和无菌条件应符合相应管理标准。 （九）有至少 2 名具有产前诊断技术临床应用能力的医师，有经过产前诊断相关知识和技术培训的其他专业技术人员。 二、人员基本要求（一）产前诊断医师 1．取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术应用相关专业的本院在职医师。 2．有 3 年以上产科的临床工作经验，具有主治医师及以上专业技术职务任职资格。 3．经过相应的产前诊断技术培训。 （二）参与产前诊断的其他相关卫生专业技术人员需经过产前诊断技术相关专业系统培训。 三、技术管理基本要求（一）严格遵守产前诊断技术操作规范和诊疗指南，正确掌握产前诊断技术的适应证和禁忌证，根据患者病情、可选择的治疗手段、患者经济承受能力等综合判断，决定治疗方案。 （二）由具有相应产前诊断技术临床应用能力的本院医师实施，并制定合理的治疗与管理方案。
***妇幼保健院 开展遗传病诊断、产前诊断技术服务汇报 2014年X月X日 要点 一、***妇幼保健院基本概况 二、领导重视，推动有力 三、产前诊断服务机构各项工作的进展情况 （一）建立了本院产前诊断组织机构和服务管理网络 （二）规范人员管理和制定完善的规章制度 （三）专业技术能力 （四）房屋和设备配置 四、我院自取得开展产前诊断技术试运行资格以来相关工作进展情况 五、近年开展产前诊断技术服务项目情况 六、自评结果 （一）主要存在问题 （二）整改措施 一、***妇幼保健院基本概况 ***妇幼保健院始建于2003年，由原地区妇幼保健院与县
妇幼保健院整合而成，经过十年的建设，已经发展成为集保健、医疗、科研为一体的一所市级妇幼保健院、国家级爱婴医院，是全市妇幼保健管理中心、妇幼保健业务培训中心和全市产科急救中心。 医院占地56974.51M2（含新院），建筑面积6848.79M2。编设床位100张，实际开放床位123张。全院固定资产1183.14万元，拥有万元以上医疗设备547台。目前在职职工290人，其中卫生技术人员233人，具有副高级以上技术职称8人，中级技术职称48人。2013年全年门诊量15.8万人次，出院人数达8623人次，业务总收入4674万元。 医院的重点业务科室有妇女保健科、儿童保健科、妇科、产科、新生儿科、婚前保健科、普通儿科。这些业务的相应科室均具有较先进的诊疗仪器设备和较强的技术力量。妇幼保健负责全市的技术指导工作；产科、新生儿科除了做好院内的日常诊治工作外，还随时接收基层医疗保健机构转送的危重病人。 医院坚持走科技兴院之路，重视智力投资和人才培养、引进。积极开展科研活动及应用新技术。近几年来,曾先后荣获“广西妇幼保健先进集体”、“广西实施降消项目先进单位”、“2002-2012广西降消项目先进集体”、“自治区卫生厅‘十一五’期间医药卫生科技和继续医学教育先进单位”、“***卫生系
卫生部关于印发《产前诊断技术管理办法》相关配套文件的通知 卫基妇发〔2002〕307号 各省、自治区、直辖市卫生厅局： 产前诊断技术是《中华人民共和国母婴保健法》规定的母婴保健技术服务的重要内容。根据《中华人民共和国母婴保健法实施办法》，我部制定了《产前诊断技术管理办法》(以下简称《管理办法》)，已于2002年12月13日以33号部长令形式发布。为了贯彻落实《管理办法》，我部制定了7个相关配套文件，现予以发布。请遵照执行。 附件：l、开展产前诊断技术医疗保健机构的设置和职责 2、开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件 3、从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件 4、遗传咨询技术规范 5、2l三体综合征和神经管缺陷产前筛查技术规范 6、超声产前诊断技术规范 7、胎儿染色体核型分析技术规范 二○○二年十二月十三日附件1： 开展产前诊断技术医疗保健机构的设置和职责 根据人群对产前诊断技术服务的需求、产前诊断技术的发展，实行产前诊断技术的分级管理，设置开展产前诊断技术服务的医疗保健机构。 一、产前诊断技术服务机构的设置 开展产前诊断技术的医疗保健机构，是指经省级卫生行政部门许可开展产前诊断技术的医疗保健机构。 开展产前诊断技术的医疗保健机构，必须有能力开展遗传咨询、医学影像、生化免疫和细胞遗传等产前诊断技术服务。有条件的机构应逐步开展分子遗传诊断或与能提供分子遗传诊断的机构建立工作联系。 卫生部在全国范围内经省级卫生行政部门许可开展产前诊断技术的医疗保健机构中，经专 家评议，指定国家级开展产前诊断技术的医疗保健机构。 省、自治区、直辖市卫生行政部门，根据《产前诊断技术管理办法》的要求，审核、 许可、监督、管理各省开展产前诊断技术的医疗保健机构。各省、自治区、直辖市在规划、 管理本省、自治区、直辖市产前诊断技术服务工作时应坚持： 1. 严格按《产前诊断技术管理办法》规定的条件和程序对申请开展产前诊断技术 的医疗保健机构进行审批。 2. 所有提供产前检查和助产技术服务的医疗保健机构在为孕妇进行早孕检查或产 前检查时，应当进行有关孕产期保健和生育健康等知识的普及。遇到《产前诊断技术管理办
解读中国医师协会《产前超声检查指南(2012)》 2014-08-11 10:30 来源：中华医学超声杂志作者：胜利 字体大小 - | + 产前超声检查是应用超声的物理特性，对胎儿及其附属物进行影像学检查，是了解胚胎、胎儿主要解剖结构的大体形态最常用、无创、可重复的方法。超声检查的应用，有利于进一步提高出生人口的质量。 然而，由于超声技术的局限性，产前超声检查不能发现所有的畸形，也不能对胎儿以后的发育做出预测，所以超声诊断不能等同于临床诊断。 该指南对从事产前超声检查医师的资质、仪器设备提出要求，并对各阶段产前超声检查的时机、适应证、检查容及标准进行了规和深入解读。 基本要求 一、机构的设置 1．产前超声筛查机构的设置：产前超声筛查应在卫生行政部门许可的医疗机构开展。 2．产前超声诊断机构的设置：产前超声诊断应在卫生行政部门许可的具有产前诊断技术资格的医疗保健机构开展。 解读：根据中华人民国《医疗机构管理条例》、卫生部《产前诊断技术管理办法》规定，产前超声筛查应在卫生行政部门许可的医疗保健机构开展。产前超声诊断应在卫生行政部门许可的具有产前诊断技术资格的医疗保健机构开展。 二、人员要求 1．产前超声筛查医师条件：(1)从事Ⅱ级或以下产前超声检查的医师，必须取得执业医师资格。从事Ⅲ级产前超声检查的医师，必须取得执业医师资格，并接受过产前超声诊断的系统培训。 一级医疗保健机构，助理执业医师可以从事Ⅰ级产前超声检查。(2)熟练掌握胎儿发育各阶段器官的正常超声图像，对常见的严重体表畸形和脏畸形有一定的了解和识别能力。
2．产前超声诊断医师的条件：与卫生部《产前诊断技术管理办法》中产前超声诊断医师要求一致。即：从事产前超声诊断的医师必须取得执业医师资格，并符合下列条件之一：(1)大专以上学历，且具有中级以上技术职称，接受过产前超声诊断的系统培训。 (2)在本岗位从事妇产科超声检查工作5年以上，接受过产前超声诊断的系统培训。熟练掌握胎儿发育各阶段器官的正常与异常超声图像，能鉴别常见的严重体表畸形和脏畸形。 解读：本指南对从事产前超声筛查及产前超声诊断人员条件进行了明确的规定。从事产前超声工作的人员条件应符合或高于本指南的规定。 三、设备要求 1．产前超声筛查设备要求：(1)开展一般产前超声检查（Ⅰ级）及常规产前超声检查（Ⅱ级）的超声室应配备实时二维超声诊断仪或彩色多普勒超声诊断仪。 开展系统产前超声检查（Ⅲ级）及11-13+6周颈项透明层(nuchal translucency，NT)超声检查的超声室应配备高分辨率彩色多普勒超声诊断仪。在穿透力允许条件下，尽可能使用频率高的探头。(2)具有完整的图像记录系统和图文管理系统，供图像分析和资料管理。 2．产前超声诊断设备要求：(1)超声室应配备高分辨率彩色多普勒超声诊断仪。在穿透力允许条件下，尽可能使用频率高的探头。(2)具有完整的图像记录系统和图文管理系统，供图像分析和资料管理。 解读：本指南对从事产前超声筛查及产前超声诊断的仪器设备进行了最低要求的规定，各医疗单位要开展相应级别的产前超声检查，应配备本指南要求的设备或更高档次的设备。 管理 1．严格执行中华人民国国家计划生育委员会颁布《关于禁止非医学需要胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的决定》，严禁非医学需要的胎儿性别鉴定。 2．未取得产前诊断技术服务资格的医疗保健机构在进行产前超声筛查时，发现可疑病例，应出具超声报告，同时应将可疑病例转诊至开展产前诊断技术的医疗保健机构。 3．规因医学需要终止妊娠的管理，经产前超声检查发现胎儿有严重畸形需终止妊娠者须经具有产前诊断资格的医疗机构签署医学意见，转产科临床处理。 4．进行服务告知，将本机构开展的产科超声检查服务容告知孕妇，Ⅲ级和Ⅳ级产前超声检查应与服务对象签署知情同意书。 产前超声检查的分类及时机 一、产前超声检查的分类 1．早孕期超声检查（孕13+6周以）：(1)早孕期普通超声检查；(2) 11-13+6周NT超声检查。