Chapter1 Introduction
I. Choice
1.1Single-choice
1 D
2. A
3. D
4. E
5. C
1.2Multiple-choices
1 . BC
2. ACD
3. ABC
4. ACD
5. ABCD
6. AB
7. BDE
8. ABCDE
1.3 Combined multiple-choice
a. A
b. C
c. E
d. B
e. D
Chapter 2 Design of Dosage Forms
I. Choice
1.1 Single choice
1. D
2. A
3. B
1. 2 Multiple choices
1. ABCDE
2. ABC
3. ABCDE
4. ABCD
Chapter 3 Stability of dosage forms
I. Choice
1.1 Single choice
1. A
2. A
3. B
4. D
5. C
6. B
7. C
8. E
9. A
10. C
11. B
1. 2 Multiple choices
1. ABD
2. ABCDE
3. CDE
4. CE
5. DE
II.Answer
1.Which items are generally included in New Drug Research stability test?
(1) effect factor experiments, including high-temperature test, high-humidity test, strong- light test
(2) acceleration experiments
(3) Long-term experiments
2.Which factors affect the stability of pharmaceutical preparations?
(1) prescription factors: ①pH value; ②general acid-base catalysis; ③solvent; ④ionic strength; ⑤surfactant; ⑥matrix or excipient in prescription.
(2) external factors: ①temperature; ②light; ③air (oxygen) ; ④metal ions; ⑤humidity and water content ; ⑥packaging material.
3. Please write the reaction rate equation of zero-order and first-order reaction, as well as the corresponding half-life and valid period.
reaction rate equation half-life valid period
zero-order C=-kt+C0 C0/2k C0/10k
first-order lgC=-kt/2.303 +lgC0 0.693/k 0.1054/k
4. Please write the Arrhenius equation, and clarify the meaning of each parameter.
Arrhenius equation: lgk=-E/2.303RT+lgA
In the formula, k is reaction rate constant, E is activation energy, R is gas constant, T is absolute temperature, A is frequency factor.
III.Calculation
1. Acetyl sulfanilamide sodium at 120 ℃and pH 7.4 with first reaction rate constant of 9 ×10-6s-1, activation energy of 95.72kJ/mol, how about the valid period?
lgk=-E/2.303RT+lgA
lgk25= -E/2.303RT25+( lgk120+E/2.303RT120)
=lgk120+ E/2.303R(1/T120- 1/T25)
= lg 9 ×10-6+95.72*1000/2.303*8.314(1/393-1/298)
= -9.100
K25=7.9256*10-10
t0.9 =0.1054/k
=4.21years
2. Ara-C solution pH6.9, at 60 ℃, 70 ℃, 80 ℃three constant temperature water bath to carry out the accelerated test, respectively obtained the first rate constant was
3.50 ×10-4h-1, 7.97 ×10-4h-1, 1.84 ×
lgk=-4237.2(1/T)+9.2635
k25=1.1084 ×10-5h-1
E=81130.27
t0.9 =0.1054/k=9.5089 ×103h=396.2days=13.2months
3. Ampicillin sodium at 45 ℃to carry out the accelerated test, obtained t0.9 = 113d, if the activation energy is 83.6kJ/mol, how about the valid period of ampicillin sodium at 25 ℃?
t0.9 =0.1054/k
k45 =0.1054/ t0.9 =0.1054/113=0.0009327d-1
lgk=-E/2.303RT+lgA
lgk25= -E/2.303RT25+( lgk45+E/2.303RT45)
=lgk45+ E/2.303R(1/T45- 1/T25)
= lg0.0009327+83.6*1000/2.303*8.314(1/318-1/298)
= -3.9517
K25=1.1175 ×10-4d-1
t0.9 =0.1054/k
=943.1598days=2.59years
Chapter 4 Surfactants
I. True/False Questions
1. F
2. F
II. Blank Filling Questions
1. ___9___.
2. _cationic surfactant, _anionic surfactant, and amphoteric/amphiphilic/zwitterionic surfactant. III. Single Choice Questions
1. __B___
2. _A_____
3. _A_____
4. D
IV. Multiple Choice Questions
1. ABD
Chapter 5 Rheology and Micromeritics
I. Choice
1.1 Single choice
1. D
2. C
3. C
4. E
5. B
6. D
7. C
8. C
1.2 Multiple choices
1. ABC
2. AD
3. AC
4. AC
5. ABCD
6. AC
7. AC
II. Gap Filling
1. The following wing figures describe the rheological properties of different fluids, please fill in their names．
Newtonian-fluid Plastic fluid
Pseudoplastic fluid
2. ( Newtonian-fluid ) and ( non-Newtonian-fluid ). ( plastic flow ), (pseudoplastic flow ) and ( dilatant flow ).
Chapter 7~8 Liquid dosage forms and injection
I. True/False Questions
1. T
2. T
3. T
4. F
5. T
6. F
II Blank Filling Questions
1. common ion
2. polarity
3. (solubilizer), (hydrotropy agent), (cosolvent) ,(preservative (aseptic)) ,(flavoring agent) and (colorant).
4. (ethanol), (propylene glycol),and (polyethylene glycol).
5. (hot dissolution method) and (cold dissolution method ).
6. (swelling) and (dissolution ).
7. ( the type and quantity of microorganisms ), (steam properties), (drug properties)and (sterilization time).
8. ( 0.22μm )
9. ( lamina )
10. ( filtration ), ( electrodialysis ), (ion exchange process ) and ( distillation ).
Ⅲ. Single-choice
1. B
2. A
3. B
4. D
5. B
6. A
7. A
8. D
9. A
10. D
11. D
12. D
13. A
14. B
15. A
16. D
17. D
18. C
19. A
20. A
21. D
22. A
23. A
24. B
25. D
26. E
27. C
28. B
29. A
30. A
31. A
32. C
33. A
IV. Multiple choices
1. BCD
2. BD
3. ABDE
4. ABCD
5. ABCD
6. ABE
7. BCD
8. ACE
9. ABCDE
10. ABCE
11. ABCDE
12. ABCD
13. ABC
14. ABCDE
15.ABCDE)
16.ABCDEF )
17.AB )
18.AB)
19.AC)
20.ABCD )
VI. Formula analysis
1. vitamin B2
2.575g ( main medicine) Nicotinamide 77.25g (hydrotropy agent) urethane 38.625g ( local anesthesia) benzyl alcohol 7.5ml (aspetic; preservative) water for injection to 1000ml(solution for injection) Type of above prescription is ( injection )
VII. Please explain the following terms/ Terms explanation
Emulsion ：an emulsion is a system consisting of two immiscible liquid phases,one of which is dispersed in fine droplets throughout the other.
Suspension: is a dispersion of finely divided insoluble solid particles(the disperse phase)in a fluid(the dispersion medium).
HLB:each surfactant has a hydrophilic portion and a lipophilic portion with one or the other being more or less predominant with one or the other being more or less predominant.A relative value. Solubilization:the spontaneous passage of poorly water-soluble solute molecules into an aqueous solution of a surfactant.The surfactants are called solubilizer and the solutes are called solubilizates.
hydrotropy: The apparent solubility of a sparely-soluble solute in a particular liquid may be increased by the addition of a third substance which forms an intermolecular complex, double salt or molecular association with the solute. The third substance is called hydrotropy agent.
cosolvency: the solubility of weak electrolytes and nonpolar molecules can be increased by the addition of water-misible solvents.This process is known as cosolvency or solvent blending,and the solvents used in combination to increase the solubility of the solute are known as cosolvents. Floccules:particles experience attraction at significant interparticle distance(10 to 20 nm) and form the fluffy aggregate known as floccules.
VIII.Please answer the following questions
1. Please write out the application of Ostwald Freundlich equation and the meaning of each
parameter in the equation. Ostwald Freundlich equation ：
ln
2121211S M S RT
r r σρ??=
- ???
Where: S1 and S2 are the solubility of particles with the radius r2, r1, respectively, σis solid-liquid interfacial tension, M is molar mass of solid particle, ρis solid particle density, R is gas constant, T is absolute temperature.
From the above equation, drug solubility increase with decreasing particle size. 1. Please discuss how to increase the dynamics stability of suspension (with Stokes law).
The velocity V of sedimentation of spherical particles having a density ρ1 in a medium of density ρ2 and a viscosity η (and influenced by acceleration of gravity, g) is V = 2r2(ρ1 – ρ2)g / 9 η
Where: V is velocity of sedimentation (cm/s) ，r is the radius of the spherical object (cm)，ρ1 is the mass density of the particles (g/cm3), and ρ2 is the mass density of the fluid (g/cm3), g is the gravitational acceleration constant (cm/s2), η is viscosity of dispersion medium (g/cm·s).
From the above law, the particle settling velocity is proportional to the particle radius squared, the density difference of particles and dispersion medium, and inversely proportional to the viscosity of dispersion medium.
Chapter 9~10 Solid dosage forms
Ⅱ.Gap filling
1. Four kinds basic excipients of tables are ____, ____, ____ and ____.
2. The methods of coating include __, __, __.
3.Good exicipients used for direct compression tablet are ____, ___, spray –dried lactose____
and ____.
Ⅲ.Choice
3.1 Single-choice
1. The process of preparing powder is ( )
A. material pre-treatment----screening----pulverization----mixing----subpackage----quality
evaluaton ---package
B. material pre-treatment---pulverization----screening----mixing----subpackage----quality
evaluation---package
C. material pre-treatment---pulverization----screening---pulverzation----subpackage----qulity
evaluation---package
E. material pre-treatment----screening---subpackage----screening----mixing----quality
evaluation----package
2. The purpose of wet granulation is to improve drug’s ( )
A. compressibility and fluidity
B. disintegration and dissolution
C. water resistance and stability
D. lubricity and anti-sticking
3. One-step pelleter can complete ( )
A. crashing----mixing----granulation----drying
B. mixing----granulation----drying
C. sifting----granulation----mixing----drying
D. sifting---granulation----mixing
4. The mainly function of CMC-Na in tablet is as ( )
A. absorbent
B. disintegrating agent
C. diluent agent
D. emollient
E. binder
5. Which of the following acts as disintegrating agent in tablets ( )
A. EC
B. PVPP
C. Gum Acacia
D. MC
E. manimtol
6. Sodium bicarbonate and citric acid are acted as disintegrating agents for ( )
A. effervescent tablets
B. dispersible tablet
C. retarded tablets
D. sublingual tablets
E. pellet implants
7. When using granules to prepare tablets, the absence of lubricant can lead to ( )
A. tablet breakage
B. loose tablet
C. retarded disintegration
D. sticking
E. 1arge variation of tablet weight
3. Which of the following are disintegrating agents of tablets ( )
A. starch, L-HPC, CMC-Na
B. HPMC, PVP, L-HPC
C. PVPP, L-HPC, CMS-Na
D. CMS-Na, PVPP, CMC-Na
4. Which of the following can be used as lubricants of tablets ( )
A. PEG 6000
B. Gum Acacia
C. L-HPC
D. CMS-Na
E. Sugar
3.2 Multiple-choice
1. Which factors can affect the mixing quality of powders? ( )
A. percentage of component
B. color of component
C. bulk density of component
D. containing liquid or moisture absorption
E. adsorb ability and electrification
2. Which of the following pharnlaceutical adjuvants are not disintegrating agents? ( )
A. PVP
B. PVPP
C. L-HPC
D. CMS-Na
E. PEG
V. Formula analysis
1. Aspirin compound tablet
acetylsalicylic acid 268g( )
paracetamol 136g( )
caffeine 33.4g( )
starch 266g( )
starch paste(15％) 85g( )
tartaric acid 2.7g( )
talc powder 25g( )
liquid paraffin 2.5g( )
II. Single choices
2.1 The purpose of applying wet granulation technique is to improve the ( ) of drugs.
A. compressibility and flowability
B. disintegration and dissolution
C. 1ubricating property
D. moisture resistance and stability
E. adhesiveness
2.2 Which part of a tablet press machine is the unit that applies pressure on tablets and determines the size and shape of tablets? ( )
A. punch
B. adjustor
C. dies
D. feeder
E. rotary
2.3 Among the following problems in tablets manufacturing, which one is caused by too more pressure, too much binder or/and too much hydrophobic lubricant. ( )
A. cracking
B. 100se
C. prolonged disintegration
D. sticky
E. tablet weight variation
2.4 Which option is not the purpose of film coating oftablet? ( )
A. improving the stability of drugs
B. reducing the irritation of drugs to gastrointestinal tract
C. improving the bioavailability of drugs
D. avoiding the first-pass effect of drugs
E. masking the unpleasant smell and taste of drugs
2.5 Available tablet coating techniques include ( )
A. fluidized bed coating, boiling coating, suspension coating
B. pan coating, high-performance coating, tube-buried coating
C. turnadle pan coating, fluidized bed coating technology,compression. coating
D. turnadle pan coating, high-performance coating, tube-buried coating
E. turnadle pan coating, boiling coating technology, high-performance coating technology
2.6 Which of the following material can not be used as the film coating material? ( )
A. EC
B. HPMC
C. MCC
D. CMC
E. CAP
2.7 Among all the following descriptions in relation to the granulating methods applied in tablets
manufacturing, which one is not correct? ( )
A. Preparing the damp mass is needed prior to extrusion granulation
B. The higher concentration of ethanol solution used to prepare the damp mass, the lower the stickiness of it.
C. The technique of wet mixing granulation is to use high speed mixer to preparing the granules.
D. Fluidized bed spray granulation is a kind of advanced technique which could complete the process of mixing, granulating and drying in a single step.
E. During the course of granulation. prolonged mixing process of drug with excipients bring up more homogeneous products with higher quality
2.8Which type of hard capsule filling machine can be chosen to fill free flow drugs ? ( )
2.9 Drugs with instability for water, heat, and with moisture absorption and poor mobility, can use( ) method to compress tablet.
A. wet granulation tabletting
B.dry granulation tabletting
C.powder direct compression
D. semi-dry particles tableting
2.10 Which of the following tablet is used sodium bicarbonate and citric acid as disintegrants ( )。
A. effervescent tablets
B. dispersible tablets
C. sustained-release tablets
D.sublingual tablets
2.11 The aim of adding isolation layer in tablet coating is ( )。
A. to prevent film core damp
B. to increased tablet hardness
C.to accelerate the tablet disintegration
D.to make a good tablet form
2.12 According the relationship diagram of empty capsule type specification and filling volume，if the drug is 0.6g with density of 2.0g/mL, we should choose No.( ) capsule.
A.1
B.2
C.3
D.4
2.13 The mixture of fructose（CRH 5
3.5%）and analgin（CRH 87%）mixed by 7:3, the critical relative humidity of this mixture is ( )。
A. 63.55%
B.46.55%
C.33.5%
D. 53.5%
2.14 Among the following drug categories, the drugs can be filled into capsules are ( )。
A.soluble irritant substances
B.easily weathered drug
C.drugs of moisture absorption
D.with water or ethanol as the medium of the liquid
E.drugs with high oil content
2.15 Among the following methods, which method was not adopted to determined dissolution degree in the Chinese Pharmacopoeia ( )。
A. rotating basket method
B.recycle method
C.slurry method
D.a small cup method
III. Multiple choices
3.1 Which measures could be taken to save mechanical energy in the process of grinding? ( )
A. using wet milling technique
B. using free milling technique
C. using closed milling technique
D. decreasing the temperature of drug and thereby improving its brittleness
E. removing the fine powder promptly
3.2 The mechanism ofmixing include ( )
A. convective mixing
B. shear mixing
C. stirring mixing
D. sieving mixing
E. diffusive mixing
3.3 What are the commonly used methods to dry the granules in industry? ( )
A. compartment drying
B. freeze drying
C. fluidized drying
D. microwave drying
E. infrared drying
3.4 Which excipients are suitable for the preparation of tablets by direct powder compression technique? ( )
A. EC
B. Spray dried lactose
C. MCC
D. Pre gelatinized starch
E. Dicalcium phosphate dehydrate I
3.5 The purpose of granulation includes ( )
A. improving flowability
B. preventing the separation of each ingredient
C. avoiding the swirling ofdust
D. improving the bulk density and solubility
E. ensuring the evenly translbrring of pressure in the process of manuthcturing tablets
3.6 About tablet coating，which ofthe following descriptions are correct? ( )
A. HPMCP can be used as enteric film-coating material
B. the purpose of adding plasticizer in the film-coating polymers is to improve its flexibility
C. The film-coating polymers can be manufactured into the aqueous dispersion whose characteristics are low viscosity and high solid content
D. In fact, the particles of polymer in aqueous dispersion adhere to the surface of tablet instead of forming a continuous film after the coating process
3.7Which of the following aspects can be used to improve the powder direct compression technology ( )。
A. improvement the performance of the tabletting materials
B.improvement the feeding powder device
C.addition the pre-press equipment
D.improvement the dust removal equipment
3.8The addition methods of tablet disintegrants include ( )。
A. disintegrants mixed with the main drugs and then granulated
B.disintegrants added to the dry particles after granulation
C.part of the disintegrants particles mixed with the drug, some added
to the dry particles D.disintegrants made to alcohol solution and then spray into dry particles E. disintegrants dissolved in adhesives
2. granulation compression production process
3.
semi-dry particles tableting method
4.
direct compression method
API
tablets
5. Tablet coating production process
VI. Calculation
1. Paracetamol standard 21.2mg placed in 100ml volumetric flask was added water to dissolve and dilute to the scale. Then take 20ul injected into HPLC, peak area record was 8,012,590. While take paracetamol tablet powders 0.1459g placed in 100ml flask, added water to dissolve and dilute to scale, filter. Take 20ul filtrate injected into HPLC, the peak area record was 7,960,076, the tablet labeled amounts of paracetamol was 20mg / film, content limits were 90% ~ 110% of the labeled amount. Please calculated the theoretical tablet weight range.
2．In the preparation process of theophylline-salbutamol compound tablets, The measured results of drug content in the particles before tabletting were that the content of theophylline was 33.6%, and the content of salbutamol was 0.68%. Label amounts of each tablet are: theophylline 100mg, salbutamol 2mg, content limits should be 90% and 110%, how much should the theoretical tablet weight range be?
VII. Please answer the following questions based on the formulation below.
a. Which kind of ointment base can be made with this formulation?
b. Please indicate the function of each ingredient.
1. Vitamin B2 50g ( )
Starch 260g ( ) Dextrin 200g ( ) Sucrose 160g ( ) 10% starch 600g ( ) Sodium carboxymethyl starch 10g ( )
Magnesium stearate 8g ( ) Type of above prescription is ( )
Chapter 11 Ointments, suppositories and films
tablets
API
sieving
tablet cores
II. Choice
2.1 Single-choice
1. Which of the following can be used alone as ointment base ( )
A. vegetable oil
B. solid paraffin
C. beeswax
D. vaseline
2.The effect of adding lanolin in Vaseline is ( )
A. adjusting consistence of the base
B. improving stability of the base
C. enhanci ng hydrophilicity of the base
D. changing base’s melting-point
3. Which of the following belongs to water-soluble bases? ( )
A. polyethylene glycol
B. cold cream
C. toilet cream
D. 1anolin
4. Common preparation method for ointments is ( )
A. polymerization
B. granulation
C. cold compression
D. trituration
5. Common emulsifier for W/O emulsion type ointment preparations is ( )
A. Span
B. Tween
C. sodium lauryl sulfate
D. Myri
6. The function of hydroxybenzoate in emulsion type ointments formulation is as ( )
A. thickening agent
B. emulsifier
C. preservative
D. absorption enhancer
7. The major difference between general ointment and ophthalmic ointment is_______.
A. Type of base
B. Sterility
C. Preparation method
D. Appearance
8. Which of the following substance can be added to improve water absorption of Vaseline as ointment base?_______
A. Liquid paraffin
B. Peanut oil
C. Lanolin
D. beeswax
9.In the oily cream base, the liquid paraffin is mainly used for( )
A.improve the water absorption of vaseline
B.regulation matrix consistency
C.as an emulsifier
D.as a moisturizer
10.Which of the following is not a water-soluble cream base matrix ( )
A. PEG
B. Glycerinated Gelatin
C. lanolin
D. cellulose derivatives
E. carbopol
11.Glycerol often used as ( ) of emulsion ointment matrix
A. humectant
B. preservatives
C. suspending agents
D. penetration enhancers
https://www.doczj.com/doc/8c5869224.html,monly used matrix composition of eye ointment ( )
A. vaseline: lanolin = 8:2
B. vaseline: liquid paraffin: lanolin = 8:1:1
C. vaseline: glycerol: lanolin = 8:1:1
D. vaseline: liquid paraffin = 8:2
2.2 Multiple-choice
1. Which materials can be used as oil ointment bases? ( )
A. sorbitant fatty acid ester
B.1anolin
C. stearyl alcohol
D. semi-synthesized sorbitan fatty acid ester
2. The basic composition of ointment bases include ( )
A. water phase
B. 1iquid oil phase
C. emulsifier
D. solid oil phase
3. The preparation methods for ointments include ( )
A. trituration method
B. dissolution method
C. emulsification method
D. polymerization method
E. fusion method
4. Which of the following belong to oil ointment base of suppositories ( )
A. glycol-gelatin
B. semi-synthesized palmitate
C. polyethylene glycol
D. S-40
E. cocoa ester
5. The absorption route of suppositories in rectum is ( )
A. subclavian vein and Vv. Anales---vena iliaca---inferior vena cava---systemic circulation
B. rectum lymphatic system
C. subclavian vein and Vv. Anales---liver---systemic circulation
D. superior rectal vein---portal vein---liver---systemic circulation
6. Which of the following belongs to water- soluble bases of ointment?___
A. Stearly alcohol
B. PEG
C. Starch
D. CMC-Na
7．Commonly used ointments matrix is divided into( )。
A. oily matrix
B.water-soluble matrix
C.emulsion-type matrix
D.solid matrix
III. Gap filling
1. According to the dispersing system, ointment can be classified as____, ___and____.
2. Emulsion type ointment base are composed of____, ____and ____, and can be classified as_ ___and___.
3. Ointments can be prepared by____, ____or____. For preparing oil based ointments, ___or _ ____methods are common used.
4. In the suppository formulation, ____, ____, ____, ____, __ __and____are commonly added for varied aim.
5. Displacement value of suppositories is the ratio of____and____.
IV. Please answer the following questions based on the formulation below.
a. Which kind of ointment base can be made with this formulation?
b. Please indicate the function of each ingredient.
1. Stearyl Alcohol 1.8 g( )
White petrolatum 2.0 g ( )
Liquid paraffin 1.3 ml( )
Sodium lauryl sulfate 0.2 g( )
Ethylparaben 0.02g( )
Glycerin 0.1 g( )
Distilled water q.s.( )
2.Stearic acid 170g ( )
liquid paraffin 100ml ( )
lanolin 20g ( )
triethanolamine 20ml ( )
glycerol 50ml ( )
hydroxyl ethyl benzene 1g ( )
distilled water added to 1000g
Type of above prescription is ( )
V. Calculation
1.To trial aspirin suppositories with cocoa fat. The pure matrix average weight in 1g suppository mold measured 1.072g, average weight of drug-containing suppositories (drug content 37.5%) was 1.212g. If prepare 10 suppositories, each suppository contains aspirin 0.5g, how much amount of cocoa fat matrix was used?
2.The mass of a blank matrix suppository is
3.0g, the mass of suppository containing 70% drug is 5.3g. To prepare the suppository containing 500mg drug, how much drug and matrix were needed in the prescription of 1000 dosage units.
Chapter 13 Aerosols
I.True/False Questions
1. For inhaled aerosol, the smaller particle size, the better the absorption ( )
2. Freons are being substituted by other propellants nowdays in the preparation of aerosol. ( ) II. Blank Filling Questions
1. Aerosol is composed of the following four parts, ____, ___, ___and_ ___.
2. For inhalation aerosols, the particle size should be controlled in the range of________.
III.Single Choice Questions
1. Which of the lbllowing belongs to two-phase aerosol? ( )
A. Solution aerosol
B. O/W emulsion aerosol
C. W/O emulsion aerosol
D. Suspending aerosol
E. W/O/W emulsion aerosol
2. Which substance can be used as the propellant of aerosols? ( )
A. Azone
B. Freon
C. Carbomer
D. Poloxamer
3.The component of solution type aerosol does not include ( )
A. propellant
B. cosolvent
C. pressure Vessel
D. valve System
E. wetting agent
4.The component of suspension type aerosol does not include ( )
A. propellant
B. cosolvent
C. pressure Vessel
D. valve System
E. wetting agent
IV. Multiple Choice Questions
1..Propellants commonly used are( )
A.CFC-alkanes (F11, F12, F114)
B.Hydrocarbons (propane, butane, isobutane)
https://www.doczj.com/doc/8c5869224.html,pressed gases (carbon dioxide, nitrogen, nitric oxide)
V. Please answer the following questions based on the formulation below.
a. Which kind of ointment base can be made with this formulation?
b. Please indicate the function of each ingredient.
1.Isoproterenol hydrochloride
2.5g （）
Vitamin C 1.0g （）
Propylene glycol 2.5g （）
Ethanol 294g （）
F12 700g （）
Type of above prescription is ( )
2. Isoproterenol hydrochloride 10g ( )
Sodium metabisulfite 1g ( ) Propylene glycol 50ml ( )
Distilled water appropriate amount made to 1000ml ( ) Type of above prescription is ( )
药剂学习题及答案 第一章绪论 1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？ 2. 什么是处方药与非处方药(OTC) 3. 什么是GMP 、GLP与GCP? 第二章液体制剂 1.液体制剂的按分散系统如何分类？ 2.液体制剂的定义和特点是什么？ 3.液体制剂的质量要求有哪些？ 4.液体制剂常用附加剂有哪些？何为潜溶剂？ 5.何为絮凝，加入絮凝剂的意义何在？ 6.乳剂和混悬剂的特点是什么？ 7.用Stokes公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用？ 8.乳化剂的作用如何？如何选择乳化剂？ 9.乳剂的稳定性及其影响因素? 10.简述增加药物溶解度的方法有哪些？ 11.简述助溶和增溶的区别？ 12.什么是胶束？形成胶束有何意义？ 13.表面活性剂分哪几类，在药剂中主要有哪几个作用？ 第三章灭菌制剂与无菌制剂 1.影响湿热灭菌的因素有哪些？ 2.常用的除菌过滤器有哪些？ 3.灭菌参数F和F0值的意义和适用范围？ 4.洁净室的净化标准怎样？ 5.注射剂的定义和特点是什么？ 6.注射剂的质量要求有哪些？
7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别？ 8.热原的定义及组成是什么？ 9.热原的性质有哪些？各国药典检查热原的法定方法是什么？ 10.简述污染热原的途径及去除热原的方法。 11.注射剂等渗的调节方法及调节等张的意义。 12.制备安瓶的玻璃有几种？各适合于什么性质的药液？ 13.输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象？ 14.输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的原因及解决的方法。 第四~五章固体制剂 1.散剂的概念、制备方法与质量要求。 2.用什么方程来描述药物的溶出速度？改善药物溶出速度的方法有哪些？ 3.什么是功指数？ 4.影响物料均匀混合的因素有哪些？如何达到均匀混合？ 5.片剂的概念和特点是什么？ 6.片剂的可分哪几类？各自的特点？ 7.片剂常用的辅料有哪些？可用于粉末直接压片的辅料有哪些？ 8.湿法制粒的方法有哪些？各自的特点？ 9.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。 10.片剂的包衣的目的何在？ 11.片剂的成形及其影响因素。 12.简述片剂制备中可能发生的问题及原因。 13.物料水分的性质。 14.片剂的质量要求有哪些？ 15.胶囊剂的概念、分类与特点是什么？ 16.空胶囊的组成与规格。 17.滴丸剂的概念，它与软胶囊有何区别？ 第六章半固体制剂、栓剂与膜剂
药剂学A卷标准答案要点及评分标准
11.-环糊精是由12个葡萄糖分子连接的环状低聚糖化合物。（×） 药剂学A卷标准答案（附页A） 2006－2007学年第2 学期试题名称：药剂学共4 页第2 页
12片剂吸收过程中，崩解过程是药物吸收的限速过程。（×） 13．物理药剂学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄机制和过程的学科。（×）14．国家食品药品监督管理局英文简写是CFDA.( ×) 15. 聚乙二醇（PV A）是一种水溶性的高分子载体材料。（×） 16．乳剂分层是由于乳滴周围的界面膜被破坏而造成的。(× ) 17. 注入高渗溶液时，会导致红细胞破裂，造成溶血现象。（×） 18．用于眼外伤或术后的眼用制剂要求绝对无菌，多加入强效抑菌剂。（×） 19．胶浆剂系指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均匀状态的液体分散体系，属热力学不稳定体系。（×） 20．pH 敏感型靶向制剂属于主动靶向制剂。（×） 四、选择（每小题1分，共20分） 1.注射剂的等渗调节剂用（C ） A 硼酸 B HCl C NaCl D 苯甲醇 2.在制剂中常作为金属离子络合剂使用的是（C） A 碳酸氢钠 B 硫酸钠 C 依地酸二钠 D DMSO 3.复凝聚法制备微囊，将pH值调到4以下，目的是为了使（A ） A 明胶荷正电 B 明胶荷负电 C 硫酸钠发挥凝聚剂的作用 D 交联固化 4.干胶法制备乳剂时，正确的油：水：胶的比例是（D） A 4：1：2 B 4：4：2 C 4：2：4 D 4：2：1 5.聚乙烯吡咯烷酮的英文缩写是（A） A PVP B PEG C PV A D HPC 6.乳剂由于分散相和连续相的比重不同，造成上浮或下沉的现象称为（D） A 表相 B 破裂 C 酸败 D 乳析 7.热原主要是微生物的内毒素，其致热中心为（D） A 多糖 B 磷脂 C 胆固醇 D 脂多糖 8.单糖浆有矫味作用，是不含药物的蔗糖饱和溶液，浓度为（B） A 100％ B 85％ C 45％ D 75％ 9.注射粉针使用前加入（D）溶解 A 常水 B 蒸馏水 C 去离子水 D 灭菌注射用水 10.构成脂质体的膜材为（B） A 明胶－阿拉伯胶 B 磷脂－胆固醇 C PLA-PLGA D环糊精－苯甲醇 11.软膏中加入Azone 的作用为（A ） A 透皮吸收促进剂 B 保湿剂 C 增溶剂 D 乳化剂 12.下列对透皮吸收体系叙述错误的是（C） A 不受胃肠道pH值影响 B 无首过效应 C 不受角质层屏障干扰 D 释药平稳、持续 13.下列不属于常用浸出方法的是（D） A 煎煮法B渗漉法C 浸渍法D醇提水沉淀法 14.微孔滤膜用于无菌过滤时，应选用（B） A 0.55m B 0.22m C 0.8m D 0.65m 15.氨苄西林只宜制成注射用无菌粉末，主要是因为氨苄西林易（B） A 氧化 B 水解 C 聚合 D 脱羧 药剂学A卷标准答案（附页B）
第1章绪论 1、区分药物、药品、剂型、制剂的概念。 ⑴药剂学：Pharmaceutics是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。 ⑵药物剂型：dosage form 为了符合疾病诊断、治疗、预防等需要而制备的给药形式。 ⑶药物制剂：Pharmaceultical preparations 剂型中的具体药品。 2、药剂学研究的主要内容。 ⑴基本任务：将药物制成适合临床应用的的剂型，并能批量生产出安全、有效、稳定的制剂。 ⑵具体任务：1、制剂学基本理论；2、新剂型研究与开发；3、新技术；4、中药新剂型/生物制药剂型；5、设备研究与开发 3、药剂学有哪些分支学科？ 物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。 4、我国的第一部药典是什么时候出版发行？1953 5、 GMP:《药品生产质量管理规范》，good manufacturing practice GLP:《药物非临床研究质量管理规范》，good laboratory practice GCP:《药物临床试验管理规范》，good clinical practice OTC：可在柜台上买到的药物，over the counter 6、处方：系医疗或生产部门用于药剂调制一种书面文件。 .处方药：必须凭执业（或助理）医师的处方调配、购买，并在医生指导下使用的药品。 非处方药：可在柜台上买到的药物—over the counter 第9章液体制剂 1、液体制剂的特点和质量要求： ①特点：（1）药物以分子或微粒分散在介质中，吸收快药效快。（2）给药途径多，如口服、注射、黏膜、腔道。（3）易于分剂量。老少患者皆宜。（4）可减少某些药物的刺激性。 ②不足：（1）携带不便，（2）有的稳定性差。 ③质量要求：⑴均匀相液体制剂应是澄明溶液；⑵非均匀相液体制剂
第一章绪论 习题 一、选择题 【A型题】1．以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学，称为D A．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学 D．中药药剂学 E．工业药剂学2．研究中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为C A．中成药学 B．中药制剂学 C．中药调剂学 D．中药药剂学 E．中药方剂学 3．《药品生产质量管理规范》的简称是A A．GMP B．GSP C．GAP D．GLP E．GCP 4．非处方药的简称是B A．WTO B．OTC C．GAP D．GLP E．GCP 5．《中华人民共和国药典》第一版是E A．1949年版 B．1950年版 C．1951年版 D．1952年版 E．1953年版 6．中国现行药典是E A．1977年版 B．1990年版 C．1995年版 D．2000年版 E．2005年版 7．《中华人民共和国药典》是B A．国家组织编纂的药品集 B．国家组织编纂的药品规格标准的法典 C．国家食品药品监督管理局编纂的药品集 D．国家食品药品监督管理局编纂的药品规格标准的法典 E．国家药典委员会编纂的药品集 8．世界上第一部药典是C A．《佛洛伦斯药典》 B．《纽伦堡药典》 C．《新修本草》 D．《太平惠民和剂局方》 E．《神农本草经》 9．药品生产、供应、检验及使用的主要依据是B A．药品管理法 B．药典 C．药品生产质量管理规范 D．药品经营质量管理规范 E．调剂和制剂知识 10．药材在进行提取或用于直接入药前所进行的挑选、洗涤、蒸、炒、焖、煅、炙、烘干和粉碎等过程，称为E A．中药制剂 B．中药制药 C．中药净化 D．中药纯化 E．中药前处理 11．我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是C A．后汉张仲景 B．晋代葛洪 C．商代伊尹 D．金代李杲 E．明代李时珍 12．我国第一部由政府颁布的中药成方配本是C A．《神农本草经》 B．《五十二病方》 C．《太平惠民和剂局方》 D．《经史证类备急本草》E．本草纲目
药剂学习题 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 一、单项选择题【 A 型题】 1. 药剂学概念正确的表述是（） A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2. 既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（） A. 合剂 B. 胶囊剂 C. 气雾剂 D. 溶液剂 E. 注射剂 3. 靶向制剂属于（） . 第一代制剂B. 第二代制剂C. 第三代制剂 D. 第四代制剂 E.第五代制剂 4. 药剂学的研究不涉及的学科（） A. 数学 B. 化学 C.经济学 D.生物学 E. 微生物学 5. 注射剂中不属于处方设计的有（） A. 加水量 B. 是否加入抗氧剂 C. pH如何调节 D.药物水溶性好坏 E. 药物的粉碎方法 6. 哪一项不属于胃肠道给药剂型（） A. 溶液剂 B. 气雾剂 C. 片剂 D.乳剂 E.散剂 7. 关于临床药学研究内容不正确的是（） A. 临床用制剂和处方的研究 B. 指导制剂设 计、剂型改革 C.药物制剂的临床研究和评价 D. 药剂的生物利用度研究 E. 药剂质量的临床监控 8. 按医师处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为（） A. 药品 B. 方剂 C. 制剂 D. 成药 E. 以上均不是 9. 下列关于剂型的表述错误的是（） A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 10. 关于剂型的分类，下列叙述错误的是（ A、溶胶剂为液体剂型B C、栓剂为半固体剂型D E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型） 、软膏剂为半固体剂型 、气雾剂为气体分散型
药物新剂型与新技术 学习要点 熟悉包合技术、微型包囊及固体分散技术的含义、特点及其在中药药剂中的应用。熟悉缓释制剂、控释制剂的含义、特点、类型及其释药基本原理。 了解脂质体和磁性制剂的概念与特点。 了解毫微囊、靶向给药乳剂及前体药物制剂的概念与应用。 A型题 1.影响渗透泵式控释制剂的释药速度的因素不包括（C ） A膜的厚度 B释药小孔的直径 C PH值 D片心的处方 E膜的孔率 2.不属于物理化学靶向制剂的是（ C ） A磁性制剂 B PH敏感的靶向制剂 C靶向给药乳剂 D栓塞靶向制剂 E热敏靶向制剂 3.下列哪种方法不宜作为环糊精的包合方法（ C ） A饱和水溶液法 B重结晶法 C沸腾干燥法 D冷冻干燥法 E喷雾干燥法 4.固体分散技术中药物的存在状态不包括（ B ） A分子 B离子 C胶态 D微晶
5.下列关于β-CD包合物的叙述错误的是（ B ） A液体药物粉末化B释药迅速 C无蓄积、无毒D能增加药物的溶解度E能增加药物的稳定性 6.下列关于微囊特点的叙述错误的为（ D ） A改变药物的物理特性 B提高稳定性 C掩盖不良气味D加快药物的释放 E降低在胃肠道中的副作用 7.可作为复凝聚法制备微囊的囊材为（ D ） A阿拉伯胶-海藻酸钠 B阿拉伯胶-桃胶 C桃胶-海藻酸钠D明胶-阿拉伯胶 E果胶-CMC 8.关于控释制剂特点中，错误的论述是（ A ） A释药速度接近一级速度 B、可使药物释药速度平稳C可减少给药次数 D、可减少药物的副作用E称为控释给药体系 9.聚乙二醇在固体分散体中的主要作用是（ C ） A增塑剂 B、促进其溶化 C载体 D、粘合剂
药剂学试题及答案 第十三章粉体学基础 一、单项选择题 1.下列哪项不属于几何学粒子径（） A.定方向径； B. 三轴径； C．比表面积等价径； D. 体积等价径。 2.下列关于药物吸湿性的说法有误的是（） A．水不溶性药物的混合物的吸湿性具有加和性；B. 根据E1der 假说，水溶性药物混合物的CRH约等于各成分CRH的乘积，而与各成分的量无关；C. 一般药物的CRH越大，药物越易吸湿；D. 药物应贮存在湿度低于其CHR的环境下，以防吸湿。 3.粉体的密度可分根据所指的体积不同分为真密度、颗粒密度、松密度和振实密度等，这几种密度的大小顺序为（） A．真密度≥颗粒密度＞振实密度≥松密度 B. 真密度≥振实密度＞颗粒密度≥松密度 C. 真密度≥颗粒密度＞松密度≥振实密度 D. 真密度≥松密度≥颗粒密度＞振实密度 4. 下列关于休止角的正确表述为（） A、休止角越大，无聊的流动性越好 B、休止角大于300，物料的流动性好 C、休止角小于 300，物料的流动性好 D、粒径大的物料休止角大 E、粒子表面粗糙的物料休止角小 5. 关于粉体润湿性的叙述正确的是（）
A、粉体的润湿性与颗粒剂的崩解无关 B、粉体的润湿性由接触角表示 C、粉体的润湿性由休止角表示 D、接触角小，粉体的润湿性差 E、休止角小，粉体的润湿性差 6.CRH为评价散剂下列哪项性质的指标（） A、流动性 B、吸湿性 C、粘着性 D、风化性 E、聚集性 7.当药物粉末本身（结晶水或吸附水）所产生的饱和蒸气压低于环境中水蒸气分压时产生（） A、风化 B、水解 C、吸湿 D、降解 E、异构化 8.将CRH为78％的水杨酸钠50g与CRH为88％的苯甲酸30g混合，其混合物的CRH为（） A、69％ B、73％ C、80％ D、83％ E、85％ 9.在相对湿度为56％时，水不溶性药物的A与B的吸湿量分别为3g 和2g，A与B混合后，若不发生反应，则混合物的吸湿量为（）A、8g B、6g C、5g D、2.8g E、1.5g 10．粉体的基本性质不包括（） A．粉体的粒度与粒度分布 B．粉体的比表面积 C．粉体的重量 D．粉体的密度 E．粉体的润湿性 11．关于粉体比表面积的叙述错误的是（）
药剂学-学习指南 一、解释下列术语 1．药剂学 2．灭菌 3．滴丸剂 4．栓剂 二、单项选择题1．以库尔特计数法所测定的粉体的粒径属于（ ） A. 有效径 B. Stocke 径 C. 等价径 D. 平均径 E. 定方向径 2．为了增加混悬液稳定性而加入的适量电解质被称为（） A. 絮凝剂 B. 助悬剂 C. 抗氧剂 D. 防腐剂 E. 润湿剂 3．溶胶剂与溶液剂之间最大的不同是（） A. 药物分子大小 B. 药物分散形式 C. 溶剂种类 D. 体系荷电 E .临床用途4．注射用油的灭菌方法宜选用（） A. 热压灭菌 B. 干热灭菌 C. 过滤除菌 D .流通蒸汽灭菌 E. 环氧乙烷气体灭菌 5．一贵重物料欲粉碎请选择适合的粉碎的设备（） A. 万能粉碎机 B. 气流式粉碎机 C. 胶体磨 D. 球磨机 E .超声粉碎机6．下列哪项不是影响散剂混合质量的因素（ ） A. 组分的比例 B. 组分的堆密度 C. 组分的色泽 D. 含液体或易吸湿性组分 E. 组分的吸附性与带电性
7．控制滴眼剂质量时，一般不要求（） A. pH B. 无菌 C. 澄明度 D. 热原 E. 黏度 8．一般颗粒剂的制备工艺是（） A ?原辅料混合-制软材-制湿颗粒-整粒与分级-干燥-装袋 B ?原辅料混合-制湿颗粒-制软材-干燥-整粒与分级-装袋C ?原辅料混合-制湿颗粒-干燥-制软材-整粒与分级-装袋 D ?原辅料混合-制软材-制湿颗粒-干燥-整粒与分级-装袋 E ?原辅料混合-制湿颗粒-干燥-整粒与分级-制软材-装袋9．制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（） A ?制成盐类 B ?制成酯类 C ?加增溶剂 D?加助溶剂 E. 采用复合溶剂 10. 常用于固体分散体载体不包括 A. 硬脂酸盐 B. 吐温类 C. 聚乙二醇类 D. 聚乙烯吡咯烷酮 E. 羟丙基甲基纤维素 三、简答题 1. 药物剂型按分散系统分为哪几类？举例说明。 2. 制药用水包括哪几种？各有什么用途？ 3. 简述制剂中药物降解的途径及稳定的方法。 4. 何谓胶囊剂？分为哪几类？有何特点？ 5. 简述表面活性剂在药剂学上的应用。 四、应用题 1. 根据盐酸达克罗宁乳膏处方： 盐酸达克罗宁10g 十六醇90g 液状石蜡60g 白凡士林140g 十二烷基硫酸钠10g 甘油85g 蒸馏水加至1000g ①分析处方中各成分的作用，并说明是什么类型的软膏基质？写出制备方法。
生物药剂学试题库 一、单项选择题 1．以下关于生物药剂学的描述，正确的是 A.剂型因素是指片剂、胶囊剂、丸剂和溶液剂等药物的不同剂型 B.药物产品所产生的疗效主要与药物本身的化学结构有关 C.药物效应包括药物的疗效、副作用和毒性 D.改善难溶性药物的溶出速率主要是药剂学的研究内容 2．以下关于生物药剂学的描述，错误的是 A.生物药剂学与药理学和生物化学有密切关系，但研究重点不同 B.药物动力学为生物药剂学提供了理论基础和研究手段 C.由于生物体液中药物浓度通常为微量或痕量，需要选择灵敏度高，专属重现性好的分析手段和方法 D．从药物生物利用度的高低就可判断药物制剂在体内是否有效 3．对生物膜结构的性质描述错误的是 A．流动性 B.不对称性C．饱和性 D.半透性E．不稳定性 4．K+、单糖、氨基酸等生命必需物质通过生物膜的转运方式是 A．被动扩散B．膜孔转运C．主动转运 D.促进扩散E．膜动转运5．红霉素的生物有效性可因下述哪种因素而明显增加 A．缓释片B．肠溶衣C．薄膜包衣片 D.使用红霉素硬脂酸盐 E．增加颗粒大小 6．下列哪项不属于药物外排转运器 A. P-糖蛋白B．多药耐药相关蛋白 C．乳腺癌耐药蛋白 D.有机离子转运器 E．ABC转运蛋白 7．以下哪条不是主动转运的特点 A．逆浓度梯度转运B．无结构特异性和部住特异性 C．消耗能量 D.需要载体参与E．饱和现象 8．胞饮作用的特点是 A．有部位特异性B．需要载体 逆浓度梯度转运D. ．不需要消耗机体能量C． E．以上都是 9．下列哪种药物不是P-gp的底物 A．环孢素A B．甲氨蝶呤C．地高辛D．诺氟沙星E．维拉帕米10．药物的主要吸收部位是 A．胃 B.小肠C．大肠 D.直肠E．均是 11．关于影响胃空速率的生理因素不正确的是 A．胃内容物的黏度和渗透压B．精神因素 C．食物的组成 D.药物的理化性质E．身体姿势 12.在溶出为限速过程吸收中，溶解了的药物立即被吸收，即为( )状态 A.漏槽B．动态平衡 C.饱和 D.均是 E.均不是 13.淋巴系统对( )的吸收起着重要作用 A.脂溶性药物B．解离型药物C．水溶性药物 D.小分子药物 E．未解离型药物
药物化学-学习指南 一. 最佳选择题 1. 根据化学结构地西泮属于（） A. 硫氮卓类 B. 二苯并氮卓类 C. 苯并氮卓类 D. 苯并二氮卓类 2．奥美拉唑属于（） A. H1受体拮抗剂 B. H+/K+-ATP酶抑制剂 C. Na+/K+-ATP酶抑制剂 D. H2受体拮抗剂 3．驾驶员小王患荨麻疹，为了安全和不影响工作，应选用的药物是（） A. 盐酸苯海拉明 B. 氯雷他啶 C. 盐酸赛庚啶 D. 马来酸氯苯那敏 4. 小李误服过量对乙酰氨基酚,出现肝毒性反应，应及早使用的解毒药是（） A. 乙酰半胱氨酸 B. 半胱氨酸 C. 谷氨酸 D. 乙酰甘氨酸 5．阿司匹林引起过敏的原因是由于合成中引入那种副产物所致（）A．水杨酸B．水杨酸酐C．乙酰水杨酸酐D．乙酰水杨酸苯酯 6.不能与钙类制剂同时使用的药物是（） A.氨苄西林 B.环丙沙星 C.林可霉素 D.异烟肼 7.体育运动员禁用的药物是（） A.咖啡因 B.吗啡 C.苯丙酸诺龙 D.地塞米松 8.根据化学结构盐酸利多卡因属于( ) A.苯甲酸酯类 B.酰胺类 C.氨基酮类 D.氨基醚类 9.小张误服过量对乙酰氨基酚,出现肝毒性反应，应选用的解毒药是( ) A. N -乙酰半胱氨酸 B.半胱氨酸 C.谷氨酸 D.N-乙酰甘氨酸 10.异烟肼具有水解性是由于结构中含有( ) A.酯键 B.酰胺键 C.酰脲键 D.肼基 11.属于非镇静类H1受体拮抗剂的是 ( ) A.盐酸苯海拉明 B.马来酸氯苯拉敏 C.富马酸酮替芬 D.盐酸西替利嗪 12.不能与钙类制剂同时使用的药物是（） A.氨苄西林 B.诺氟沙星 C.林可霉素 D.异烟肼 13. 属于哌啶类的合成镇痛药是 ( ) A.盐酸美沙酮 B.喷他佐辛 C. 盐酸哌替啶 D.纳络酮
第一章绪论 一、A型题 1．下列有关药典的叙述哪个不正确 A．是一个国家记载药品质量规格、标准的法典 B．药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。一般每隔几年需修订一次C．具有法律的约束力 D．一般收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物 E．《中华人民共和国药典》现在共七版，每个版本均分为一、二两部 2．第一次提出“成药剂”概念、药剂专著《肘后备急方》的作者是A．葛洪 B．李时珍 C．王寿 D．张仲景 E．钱乙 3．以下哪一项不是药典中记载的内容 A．质量标准 B．制备要求 C．鉴别 D．杂质检查 E．处方依据 4．我国现行药典是《中华人民共和国药典》哪一年版 A．2008年版 B．1990年版 C．1995年版 D．2010年版 E．2005年版 5．我国历史上由国家颁发的第一部制剂规范是 A．《普济本事方》 B．《太平惠民和剂局方》 C．《金匮要略方论》 D．《圣惠选方》 E．《本草纲目》 6．用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为 A．制剂 B．成药 C．药材 D．药物 E．处方药 7．《中华人民共和国药典》是由下列哪一个部门颁布实施的 A．国务院食品药品监督管理部门 B．卫生部 C．药典委员会 D．中国药品生物制品检定所 E．最高法院 8．下列哪项不是《中华人民共和国药典》一部收载的内容为 A．植物油脂和提取物 B．生物制品 C．中药材 D．中药成方制剂及单味制剂 E．中药饮片 9．我国最早的方剂与制药技术专著是 A．《新修本草》 B．《太平惠民和剂局方》 C．《汤液经》 D．《本草纲目》 E．《黄帝内经》 10．药典收载的药物不包括
A．中药材与成方制剂 B．抗生素与化学药品 C．动物用药 D．生化药品 E．放射性药品 11．乳浊液型药剂属于下列哪一种剂型分类法 A．按物态分类 B．按分散系统分类 C．综合分类法 D．按给药途径分类 E．按制法分类 12．药品标准的性质是 A．由卫生部制订的法典 B．对药品质量规格及检验方法所作的技术规定 C．具有法律约束力，属强制性标准 D．中国药典是我国唯一的药品标准 E．指导生产和临床实践 13．《中华人民共和国药典》最早于何年颁布 A．1950年 B．1951年 C．1952年 D．1953年 E．1954年 二、B型题 [1~2] A．复方丹参滴丸 B．狗皮膏 C．参麦注射剂 D．阿拉伯胶浆 E．薄荷水 1．按分散系统分类属于真溶液的是 2．按给药途径和方法分类属于皮肤给药的是 [3~5] A．剂型 B．制剂 C．中成药 D．非处方药 E．新药 3．以中药材为原料，中医药理论为指导，按药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，公开销售的药品称为 4．依据药物的性质、用药目的及给药途径，将原料药加工制成适合医疗或预防应用的形式称为 5. 根据《中国药典》、《局颁药品标准》、《制剂规范》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规 格，可以直接用于临床的药品 [6~7] A．药品标准 B．《中华人民共和国药典》2005版 C．《中药药剂手册》 D．《中药方剂大辞典》 E．《全国中成药处方集》 6．国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定 7．一个国家记载药品质量规格、标准的法典 [8~11] A．《本草纲目》 B．《神农本草经》 C．《新修本草》 D．《太平惠民和剂局方》 E．《黄帝内经》 8．我国最早的药典是
1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。 答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。 1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？ 答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 （1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片 剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 （2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成 颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成 型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 （3）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。（4）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？ 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ 4.根据stoke’ｓ 2)g / 9 1- 答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度 2为介质的密度； 1为粒子的密度；r为粒子的半径，
第一章习题 一、选择题 (一)A型题(单项选择题) １、下列叙述正确得就是(D) A、凡未在我国生产得药品都就是新药 B、药品被污染后即为劣药不能使用 C、根据药师处方将药物制成一定剂型得药即制剂 D、药剂学主要包括制剂学与调剂学两部分 E、药物制成剂型后即改变药物作用性质 2、下列叙述错误得就是(Ｃ) Ａ、医师处方仅限一人使用 B、处方一般不得超过７日量,急诊处方不得超过3日量 C、药师审方后认为医师用药不适,应拒绝调配 D、药师调剂处方时必须做到“四查十对" Ｅ、医院病区得用药医嘱单也就是处方 3、每张处方中规定不得超过(C)种药品 A、3Ｂ、4 Ｃ、5Ｄ、６Ｅ、7 ４、在调剂处方时必须做到“四查十对”,其不属于四查得内容就是(Ｄ) A、查处方Ｂ、查药品Ｃ、查配伍禁忌D、查药品费用E、查用药合理性 ５、在调剂处方时必须做到“四查十对”,其属于十对得内容就是(E) A、对科别、姓名、年龄; Ｂ、对药名、剂型、规格、数量; C、对药品性状、用法用量; Ｄ、对临床诊断。 Ｅ、以上都就是 6、下列叙述错误得就是(B) Ａ、GＭＰ就是新建,改建与扩建制药企业得依据 B、GMP认证工作适用于原料药生产中影响成品质量得关键工序 Ｃ、药品ＧMP认证就是国家对药品生产企业监督检查得一种手段 D、GMP认证就是对药品生产企业实施GMP情况得检查认可过程 Ｅ、GMＰ认证就是为贯彻实施《中华人民共与国行政许可法》 ７、关于剂型得叙述错误得就是(Ｂ) A、剂型即为药物得应用形式 B、将药物制成不同得剂型就是为发挥其不同得药理作用 C、药物剂型可改变其作用速度 D、同一药物剂型不同,药物得作用效果可能不同 E、同一药物剂型不同,药物得作用持续时间可不同
一、填空题（每空 1 分，共20 分） 1.药物剂型按形态分类可分为（液体制剂）（固体制剂）（半固体制剂）（气体制剂）。 2.剂型按给药途径分为（经胃肠道给药制剂）（非经胃肠道给药制剂）。 3.剂型按分散系统分为（溶液型液体制剂）（胶体型液体制剂）（乳剂型液体制剂） （混悬型液体制剂）（固体分散体）（气体分散体）。微粒分散型 4.表面活性剂按其在水中能否解离成离子及解离后所带电荷而分为（阴离子型表面活性剂）（阳离子型表面活性剂）（两性离子型表面活性剂）（非离子型表面活性剂）。 5.等量的司盘-80（HLB4.3）与吐温-80（HLB15.0）混合后的HLB值是（9.65）。 6.表面活性剂中的润湿剂的HLB值范围应是（7—9 ）。 7.HLB值可用于（表面活性剂的亲油或亲水程度）的分类，其数值越大表明亲（水）性越强。 8.肥皂是（阴离子）型表面活性剂，可做（）型乳化剂。 9.由I2+KI→KI3可知，碘化钾是碘的（助溶剂），可增加碘的溶解度。 10.碘酊溶液中含有碘和（碘化钾），后者的作用是（助溶剂）。 11.芳香水剂为（挥发性）药物的（饱和或近饱和水）溶液。 12.单糖浆的含糖浓度以g/ml表示应为（85％）。以g/g表示应为64.7％ 13.单糖浆的浓度为（85％g/ml），糖浆剂中糖的浓度不应低于（45 ％g/ml）。 14.为增加混悬剂的物理稳定性，可加入稳定剂，稳定剂包括（助悬剂）（润湿剂）和（絮凝剂与反絮凝剂）等。 15.在复方硫磺洗剂的处方组成份中：沉降硫磺30g，硫酸锌30g，樟脑醑250ml，甘油100ml，CMC-Na 5g，加蒸馏水至1000ml。CMC-Na的作用为（助悬剂），甘油的作用为（润 湿剂）。 16.乳剂在放置过程中，由于分散相和分散介质的（密度差）不同而分层。 17.乳剂由（水）相，（油）相和（乳化剂）组成。 18.乳剂的类型主要取决于（乳化剂的性质）与（乳化剂的HLB值）。 19.乳剂的类型主要取决于乳化剂的（HLB ）值和油水两相的（量比）。 20.乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现象是乳剂的（分层）。 21乳剂出现的稳定性问题中属于可逆的有(分层)(絮凝)。 22.一般注射液的pH值范围应为（4～9）。 我国目前法定制备注射用水的方法是（蒸馏法）。 23. 10ml装量的普通药物注射剂的灌装增加量是（0.50 ）ml。 24.注射剂生产中加入EDTA-2Na是用做（金属螯合剂）。 25.延缓注射剂主药氧化的方法可加入（抗氧剂）（金属螯合剂）（惰性气体）。 26.注射剂车间布局一般分为（一般生产区）（控制区）（洁净区）三个区，其 中环境质量要求最高的是（控制区）。 27.注射用无菌粉末在临用前以（灭菌注射用水）水稀释。 28.工业筛的目数是指每（英寸）长度上孔的数目。 29.最细粉是指其中能通过（七）号筛的细粉含量不少于95%。 30.细粉是指其中能通过（六）号筛的细粉的含量不少于95%。 31.眼用散剂的粉末细度应达到（200 ）目。 32.制备散剂时，组分比例差异过大时，为混合均匀应采取（等量递加法）的方法。 33.药物粉末混合的方法有（研磨混合）（过筛混合）（搅拌混合）。 34.制备颗粒时首先加入（物料、黏合剂、润湿剂）进行制软材。 35.硬胶囊壳按其大小一般有（8 ）种规格。
药剂学试题及答案 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】
三、选择题( 最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，将答案的序号写在括号内。每题分，共30分) 1. 适合热敏性药物粉碎的设备是( C ) A. 球磨机 B.万能粉碎机 C. 流能磨 D.锤击式粉碎机 E.冲击式粉碎机 2. 流能磨粉碎的原理是( B ) A. 圆球的研磨与撞击作用 B.高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与器壁之间相互碰撞作用 C.不锈钢齿的撞击与研磨作用 D. 机械面的相互挤压作用 E.旋锤高速转动的撞击作用 3. 工业筛的目数是指( D ) A. 筛孔目数/l厘米 B.筛孔目数/1厘米2 C.筛孔目数/1寸 D.筛孔目数/1英寸 E.筛孔目数/英寸2 4. 当主药含量低于多少时，必须加入填充剂( A ) A. 100毫克毫克毫克毫克毫克 5. 以下可作为片剂崩解剂的是( C ) A. 乙基纤维素 B.硬脂酸镁 C.羧甲基淀粉钠 D.滑石粉 E. 淀粉浆 6. 在复方乙酰水杨酸片处方中(主药含量每片300毫克)，干淀粉的作用为( B ) A. 填充剂 B.崩解剂 C. 粘合剂 D.润滑剂 E.矫味剂 7. 对湿、热不稳定且可压性差的药物，宜采用( E ) A. 湿法制粒压片 B.干法制粒压片 C. 粉末直接压片 D.结晶直接压片 E.空白颗粒法 8.“轻握成团，轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准( C ) A.压片 B.粉末混合 C.制软材 D.包衣 E.包糖衣 9. 下列各组辅料中，可以作为泡腾颗粒剂的发泡剂的是( E ) A.聚维酮淀粉 B.碳酸氢钠硬脂酸 C.氢氧化钠枸橼酸 D.碳酸钙盐酸 E.碳酸氢钠枸橼酸钠 10. 微晶纤维素为常用片剂辅料，其缩写为( D ) 11. 复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为( E ) A.淀粉浆 D.滑石粉 C.淀粉 D.液体石蜡 E.硬脂酸镁 12.下列宜制成软胶囊的是( C ) A. O/W乳剂 B.芒硝 C.鱼肝油 D.药物稀醇溶液 13. 以下属于水溶性基质的是( D ) A.十八醇 B.硅酮 C.硬脂酸 D. 聚乙二醇 E. 甘油 14. 不宜用甘油明胶作栓剂基质的药物是( C )
1、药剂学的定义是什么？ 药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2、药剂学研究的主要任务有哪些？ 药剂学的基本任务：将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫生的需要。 药剂学的具体任务： 1、药剂学基本理论的研究 2、新剂型与新技术的研究与开发 3、新辅料的研究与开发 4、中药新剂型的研究与开发 5、生物技术药物制剂的研究与开发 6、制剂新机械和新设备的研究与开发 3、药物剂型、药物制剂、DDS等基本概念？ 药物剂型（简称剂型）：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。 例如片剂、注射剂、胶囊剂 药物制剂（简称制剂）：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。 例如银翘片、氯化钠注射液、阿莫西林胶囊 药物的传递系统（DDS）：60年代生物药剂学和药物动力学的崛起可以测定药物
在体内的吸收、分布、代谢和排泄的定量关系，以及药物的生物利用度。药物在体内过程的研究结果为新剂型的开发研究提供了科学依据。 4、药物制剂的分类有哪几种？ ?按给药途径分类 经胃肠道给药剂型：口服制剂 如颗粒剂、片剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂 非经胃肠道给药剂型： 注射给药：如iv. im. id. sc. ip. ia.注射剂 呼吸道给药：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂 皮肤给药：如洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂、糊剂 粘膜给药：如滴眼剂、滴鼻剂、贴膜剂、含漱剂 腔道给药：如栓剂、滴剂、滴丸剂 ?按分散系统分类 溶液型：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、注射液、醑剂等 胶体溶液型：涂膜剂、胶浆剂等 乳剂型：口服乳剂、静脉注射乳、部分搽剂 气体分散型：气雾剂 微粒分散型：微球、微囊、纳米囊等 固体分散型：片剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂等 ?按制法分类（不能包含全部制剂，不常用） 浸出制剂：如流浸膏、酊剂 无菌制剂：如注射剂 ?按形态分类 液体剂型：如溶液剂、注射剂、洗剂 气体剂型：如气雾剂、喷雾剂 固体剂型：如散剂、丸剂、片剂 半固体剂型：如软膏剂、栓剂、糊剂 四种分类方法各有特点，但均不完善或不全面，各有优缺点，因此采用综合分类的方法。 5、药剂学有哪些分支学科？ ●工业药剂学●物理药剂学 ●药用高分子材料学●生物药剂学●药物动力学●临床 药剂学 1、液体制剂的定义及优缺点？
药剂学试题及答案 三、选择题 ( 最佳选择题，每题的备选答案中只有一个最佳答案，将答案的序号写在括号内。每题分，共 30 分 ) 1.适合热敏性药物粉碎的设备是 ( C ) A. 球磨机 B. 万能粉碎机 C. 流能磨 D.锤击式粉碎机 E.冲击式粉碎机 2.流能磨粉碎的原理是 ( B ) A. 圆球的研磨与撞击作用 B.高速弹性流体使药物颗粒之间或颗粒与器壁之间相互碰撞作用 C.不锈钢齿的撞击与研磨作用 D. 机械面的相互挤压作用 E.旋锤高速转动的撞击作用 3.工业筛的目数是指 ( D ) A. 筛孔目数 /l厘米 B.筛孔目数 /1厘米 2 C.筛孔目数 /1寸 D.筛孔目数 /1英寸 E.筛孔目数/ 英寸 2 4.当主药含量低于多少时，必须加入填充剂( A ) A. 100 毫克毫克毫克毫克毫克 5.以下可作为片剂崩解剂的是 ( C ) A. 乙基纤维素 B.硬脂酸镁 C.羧甲基淀粉钠 D. 滑石粉 E. 淀粉浆 6.在复方乙酰水杨酸片处方中 (主药含量每片 300 毫克 )，干淀粉的作用为( B ) A. 填充剂 B.崩解剂 C. 粘合剂 D. 润滑剂 E.矫味剂
7.对湿、热不稳定且可压性差的药物，宜采用 ( E ) A.湿法制粒压片 B.干法制粒压片 C. 粉末直接压片 D. 结晶直接压片 E.空白颗粒法 8.“轻握成团，轻压即散”是指片剂制备工艺中哪一个单元操作的标准 ( C ) A. 压片 B.粉末混合 C.制软材 D.包衣 E.包糖衣 9.下列各组辅料中，可以作为泡腾颗粒剂的发泡剂的是 ( E ) A. 聚维酮淀粉 B.碳酸氢钠硬脂酸 C.氢氧化钠枸橼酸 D.碳酸钙盐酸 E.碳酸氢钠枸橼酸钠 10.微晶纤维素为常用片剂辅料，其缩写为 ( D ) 11.复方乙酰水杨酸片中不适合添加的辅料为 ( E ) A. 淀粉浆 D.滑石粉 C.淀粉 D.液体石蜡 E.硬脂酸镁 12.下列宜制成软胶囊的是 ( C ) A. O/W 乳剂 B.芒硝 C.鱼肝油 D.药物稀醇溶液 13.以下属于水溶性基质的是 ( D ) A. 十八醇 B.硅酮 C.硬脂酸 D. 聚乙二醇 E. 甘油 14.不宜用甘油明胶作栓剂基质的药物是 ( C ) A. 洗必泰 B.甲硝唑 C.鞣酸 D.克霉唑 E.硼酸 15.栓剂在常温下为 ( A ) A. 固体 B. 液体 C. 半固体 D.气体 E.无定形
第一章习题 一、选择题 （一）A型题（单项选择题） 1、下列叙述正确的是（D） A、凡未在我国生产的药品都是新药 B、药品被污染后即为劣药不能使用 C、根据药师处方将药物制成一定剂型的药即制剂 D、药剂学主要包括制剂学和调剂学两部分 E、药物制成剂型后即改变药物作用性质 2、下列叙述错误的是（C） A、医师处方仅限一人使用 B、处方一般不得超过7日量，急诊处方不得超过3日量 C、药师审方后认为医师用药不适，应拒绝调配 D、药师调剂处方时必须做到“四查十对” E、医院病区的用药医嘱单也是处方 3、每张处方中规定不得超过(C）种药品 A、3 B、4 C、5 D、6 E、7 4、在调剂处方时必须做到“四查十对”，其不属于四查的内容是（D） A、查处方 B、查药品 C、查配伍禁忌 D、查药品费用 E、查用药合理性 5、在调剂处方时必须做到“四查十对”，其属于十对的内容是（E） A、对科别、姓名、年龄； B、对药名、剂型、规格、数量； C、对药品性状、用法用量； D、对临床诊断。 E、以上都是 6、下列叙述错误的是（B） A、GMP是新建，改建和扩建制药企业的依据 B、GMP认证工作适用于原料药生产中影响成品质量的关键工序 C、药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种手段 D、GMP认证是对药品生产企业实施GMP情况的检查认可过程 E、GMP认证是为贯彻实施《中华人民共和国行政许可法》 7、关于剂型的叙述错误的是(B) A、剂型即为药物的应用形式 B、将药物制成不同的剂型是为发挥其不同的药理作用 C、药物剂型可改变其作用速度 D、同一药物剂型不同，药物的作用效果可能不同 E、同一药物剂型不同，药物的作用持续时间可不同 8、不属于按分散系统分类的剂型是(A) A、浸出药剂 B、溶液型 C、乳剂 D、混悬剂 E、高分子溶液剂 9、下列属于假药的是（E） A、未标明有效期或者更改有效期的 B、不注明或者更改生产批号的
药剂学习题及答案 SANY标准化小组 #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
药剂学习题及答案 第一章绪论 1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么 2. 什么是处方药与非处方药(OTC) 3. 什么是GMP 、GLP与GCP 第二章液体制剂 1.液体制剂的按分散系统如何分类 2.液体制剂的定义和特点是什么 3.液体制剂的质量要求有哪些 4.液体制剂常用附加剂有哪些何为潜溶剂 5.何为絮凝，加入絮凝剂的意义何在 6.乳剂和混悬剂的特点是什么 7.用Stokes公式描述影响沉降的因素，并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用 8.乳化剂的作用如何如何选择乳化剂 9.乳剂的稳定性及其影响因素
10.简述增加药物溶解度的方法有哪些 11.简述助溶和增溶的区别 12.什么是胶束形成胶束有何意义 13.表面活性剂分哪几类，在药剂中主要有哪几个作用 第三章灭菌制剂与无菌制剂 1.影响湿热灭菌的因素有哪些 2.常用的除菌过滤器有哪些 3.灭菌参数F和F0值的意义和适用范围 4.洁净室的净化标准怎样 5.注射剂的定义和特点是什么 6.注射剂的质量要求有哪些 7.纯化水、注射用水、灭菌注射用水的区别 8.热原的定义及组成是什么 9.热原的性质有哪些各国药典检查热原的法定方法是什么 10.简述污染热原的途径及去除热原的方法。 11.注射剂等渗的调节方法及调节等张的意义。
12.制备安瓶的玻璃有几种各适合于什么性质的药液 13.输液按规定的灭菌条件灭菌后，为什么还会出现染菌现象 14.输液常出现澄明度问题，简述微粒产生的原因及解决的方法。 第四~五章固体制剂 1.散剂的概念、制备方法与质量要求。 2.用什么方程来描述药物的溶出速度改善药物溶出速度的方法有哪些 3.什么是功指数 4.影响物料均匀混合的因素有哪些如何达到均匀混合 5.片剂的概念和特点是什么 6.片剂的可分哪几类各自的特点 7.片剂常用的辅料有哪些可用于粉末直接压片的辅料有哪些 8.湿法制粒的方法有哪些各自的特点 9.片剂产生裂片的主要原因及解决的方法。 10.片剂的包衣的目的何在 11.片剂的成形及其影响因素。