质量负责人职责
质量负责人职责
1、树立“质量第一”的观念，坚持质量经营的原则，承担质量管理方面的具体工作，对医疗器械管理方法有效行使裁决权；
2、负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行，定期检查制度执行情况，对存在问题提出改进措施，并做好记录；
3、在企业负责人的指导下，负责对员工进行质量教育、培训工作，负责首营品种和首营企业的质量审核；
4、负责对医疗器械验收、养护工作的业务技术指导和管理；
5、负责质量信息管理工作，负责惧医疗器械售后信息和有关质量的意见、建议，组织传递、反馈，并定期进行分析且提供分析报告；
6、对不合格医疗器械进行控制和管理，负责不合格医疗器械报损前的审核及报锅、销毁医疗器械的监督工作，做好不合格医疗器械的相关记录；
7、按日检查陈列医疗器械的质量情况，保证其符合规定要求；
8、定期检查营业场所的环境和人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查；
9、负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准；
10、负责各类质量记录、资料的惧存档工作，保证各项的完整性、准确性；
11、协助企业负责人召开质量分析会，做好记录，填报统计报表和质量信息处理单；
12、负责处理医疗器械的质量查询，对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告；
13、负责医疗质量信息服务和质量跟踪，定期收集用户对产品服务质量的评价意见。
经理质量职责
1 、贯彻执行《医疗器械管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者使用医疗器械的安全、有效、及时、方便。
2 、在"质量第一"的思想指导下进行经营管理，组织本公司员工认真学习和贯彻、执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规，加强企业质量管理，对本公司所经营的医疗器械质量负领导责任。
3 、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度。
4 、定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方雨的重大事项。
5 、督促质量管理工作的落实，保证质量负责人有效行使职权。
6 、保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平。
7 、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
8 、督促、检查各岗位履行质量职责，监督检查质量管理制度的落实、执行情况。
医疗器械采购管理制度
1．认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及有关法律、法规，坚持质量第一的原则，在采购医疗器械时严格把好质量关；
2．采购医疗器械时，应选择质量信誉好，证照齐全的单位进货，严禁伪劣产品的购进与销售；
3．制定采购计划时，坚持以销定购、按需进货的原则，杜绝商品积压、过期、变质事故的发生；
4．购进的医疗器械商品必须具备以下证件：1、医疗器械产品注册证；2、医疗器械生产《经营》企业许可证；3、企业营业执照；4、计量器具与压力容器有《制造计时器具许可证》及《压力容器制造许可证》；5、一次性使用医疗器械及用品《卫生许可证》。
5．购销合同必须注明产品质量要求，有明确的质量条款，同时建立供货方档案。
6．首次经营品种的购进必须经企业负责人同意批准后，方能从生产企业购进医疗器械，并向生产企业索取有关证照和测试合格报告；
成都市XXXX康复医院 关于成立医疗质量管理小组的通知 各科室： 为切实加强我院医疗质量管理和持续改进，提高全院医疗质量水平，使院医疗质量进入科学化、规范化、制度化管理的快车道，经院委会研究决定成立医疗质量管理领导小组，组成人员名单如下： 医疗质量管理小组及其岗位职责 组长：XXX 副组长：XXX XXX 成员：XXX XXX XXX 一、医疗质量管理小组组织； 1．医疗质量管理小组在院长直接领导下，医务科直接牵头并开展工作。 2．成员:由主要临床科室负责人组成。 二、医疗质量管理小组工作其主要任务（职责）：负责医院临床科室、医技科室等的质量控制管理。 3．开展全员质量教育，努力提高全体医护人员的质量意识，对全院医疗质量实行目标管理，责任到人。 4．负责拟定和修改医院质量控制管理方案，定期召开全院医疗质量控制工作会议，制定和修改各种质量考核标准。 5．在科室检查中，按规定表格，现场对发现和存在的问题进行笔录，并提出改正和切实可行的意见，以便下次复查和改进工作。
6．对执行差及违反医疗质量管理制度的科室或人员提出处理建议，对执行医疗质量管理好的科室或人进行表彰和奖励的建议。 7．认真做好调查研究，做好医疗质量分析，发现医疗质量管理上存在的问题和隐患，及时加以纠正，采取行之有效的改进措施，防患于未然。 三、工作形式： 8．科室主任主动领导本科职工，在开展日常业务工作的同时，配合医疗质量管理工作的进行，不能消极地等待，不能让事情成堆。 9．每月一次或根据需要，由院长XXX带领质量管理小组成员，组织到具体科室及部门进行现场指导，负责检查落实医院质量管理制度的实施情况。 四、具体分工： XXX 负责院内各种培训计划的制定与实施以及院内各种医疗质量检查标准的制定与落实。 XXX 负责院内护理质量、医院感染培训、检查标准的制定与实施。 XXX 负责住院病区医疗质量、医疗文书质量控制。 XXX、XXX分别负责康复科、妇科的医疗质量管理。医疗质量管理小组办公室设院办公室，XXX负责日常工作。 成都市XXXXX康复医院 二〇一六年八月二十四日
技术负责人质量责任制 1、负责工程项目的技术质量工作，对工程质量技术方面的责任，并协调项目经理搞好质量工作。 2、坚持全面质量管理的观点，认真执行企业的质量保证手册，发挥技术的先导作用，在施工工程中优化技术方案，努力提高工程质量。 3、负责施工组织设计的编制和贯彻落实工作，确定过程质量控制点，处理项目中发的技术质量问题。 4、积极应用新技术，新工艺，新材料，确保工程质量。 5、技术负责人应当参加设计图纸会审，制定施工方案，按照设计文件和技术标准组织施工，工程竣工后向建设单位提交竣工图。 6、施工中不得随意更改图纸，如有设计文件上的矛盾应同设计单位一起协商，并经设计单位同意后方可更改设计文件。 7、不得违反施工规范施工，必须认真按施工规范的技术要求控制质量关。 8、建设工程发生质量事故，施工单位提出处理质量事故的意见或方案，建设单位或监理单位会同设计或建设工程质量监督机构同意后才能实施。 责任人： 南昌市第二建筑工程公司 华洋新世界国际广场项目部 2012年3月22日
工程项目质量总承包负责制度 项目质量控制全面质量管理的思想和方法为其理论依据和实践指导原则，项目的质量目标管理是项目经理（管理）部管理人员依靠一致确认的共同目标，规定每个人或项目系统内每一个因素的职责范围，按照确定的标准或规定指导质量目标的实践。 1、项目经理要对项目内所有单位工程的质量负责，技术负责人要协助经理搞好质量工作：技术员要对其分管的单位工程质量负责：分包单位，班组要对分部分项工程工序质量负责：现场施工员，工长，质量检查员和关键工种工人须经过考核取得岗位证书后方可上岗：全体项目经理部成员必须按所在企业规定（包括国家、地方法规）对各自的工作质量负责。 2、实行总分包工程，分包单位要对分包工程的质量负责，总包单位对承包的全部工程质量负责。总包单位对分包单位进行详细的质量技术交底，分包单位要在施工前向总单位提为供详细的质量控制方案和方法，经总包单位审批通过后方能予以实施。 3、总承包单位应要求分包单位做好每道工序的质量自作，凡未经总包单位签证认可的分包单位不得进行下一道工序施工。 4、用于工程的建筑材料都必须有可靠的质保书或送试验室检验，并经试验室主任签字认可后，方可使用。对于外加工材料，分包单位应向总包单位事先报告加工单位，通过考察与调研确认其有可靠的质量技术能力，并对委托加工的半成品材料予以全过程动态控制，以确保外加工材料符合合同规定的质量要求。 5、总包单位必须对分部分项予以全过程全面检验，达不到合同规定的质量要求，必须进行返修。返修费用由分包单位承担，并在确保结构安全和满足使用功能条件下方能予以签证认可。 责任人： 南昌市第二建筑工程公司
一．质量负责人职责描述： 1 目的：明确质量受权人的职责范围。 2岗位名称：质量受权人。 3直接上级：总经理（企业负责人）。 4直接下级：质量部、生产部。 5岗位本职： 5.1受总经理（企业负责）委托负责公司技术、生产、质量、验证、GMP自检等管理工作是公司产品质量第二责任人。 5.2基本任务：认真贯彻《药品管理法》以及党和国家有关产品质量的方针、政策、指示，经常对职工进行宣传教育，提高产品质量意识，确保公司生产计划的圆满完成和产品质量符合标准。 6主要职责： 6.1质量受权人是企业产品质量放行的唯一负责人，不受企业负责人和其他人员的干扰，对产品质量有直接的否决权。是药品质量管理的主要负责人。 6.2 宣传、贯彻质量方针、质量目标，并指导、检查、监督落实公司质量目标的实施情况。 6.3 组织和领导全面质量管理和质量控制工作，带头学习全面质量管理知识，不断提高质量意识 6.4 负责建立、完善企业质量管理体系，并使其有效运行。 6.5 组织并全面落实《药品生产质量管理规范》(2010年修订)的执行。 6.6参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以 及风险管理、药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
6.7承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准； 6.8在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。 6.9 审核标准是： 6.9.1 起始物料有合格报告书。 6.9.2 生产过程符合GMP要求，符合工艺。操作执行批准的标准操作程序。 6.9.3 批生产记录、批包装记录填写正确、完整无误，各项均符合规定要求。 6.9.4 物料平衡在规定的范围之内。 6.9.5 如发生偏差，严格执行偏差处理程序，处理措施正确、无误、手续齐备、符合要求，确认可保证产品质量。 6.9.6 现场监控记录完整，准确无误，与批生产记录、批包装记录各项一致无误。 6.9.7 生产流转准确无误。 6.9.8 中间产品检验合格报告单完整准确无误。 6.9.9 成品取样执行批准的取样规程，取样符合要求。 6.9.10 成品检验执行批准的检验规程。 6.9.11 检验记录完整、准确，复核人复核无误，遇特殊情况有详细书面说明和批准手续。 6.10.12 成品检验结果符合成品质量标准。 7.职责委托说明： 7.1受托人：质量管理部负责人。
质量管理部职责 负责质量、环境、职业健康安全管理体系的建立、实施运行过程中的组织、协调、 检查和考核工作； 负责质量、环境、职业健康安全管理的策划、管理目标的制订、管理方案的编制、 检查以及体系管理性文件的控制； 在管理者代表的领导下组织实施内部审核，负责对体系采取纠正和预防措施，不 断寻求改进机会； 制订公司年度质量工作目标，经审定后组织贯彻落实；并负责督促检查各部门的 执行和落实情况。 认真贯彻执行国家有关质量管理的方针、政策、法规、规章制度及上级有关规定， 协助公司领导组织和推动质量管理工作。 负责组织对质量、环境、职业健康安全法律法规的收集，并组织对其做适应性、 符合性、合规性评审。 组织收集各种质量监控的原始数据，采用适用的统计技术进行数据分析并形成相 关报告。 认真贯彻执行国家计量法令、法规、和计量政策。制定公司《计量管理制度》并 组织实施。 负责产品的质量抽检和试验及负责监视和测量设备的控制； 10、组织处理不合格品、检查并督促体系涉及部门的管理工作； 岗位：质量管理部经理 1、组织制定公司质量管理的各项规章制度，报领导审批并严格执行；安排人员将规 章制度交有关部门备案。 2、编制符合“三证合一”质量论证体系的质量手册和程序文件，并申请通过认证。 3、组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件，构建公司质量管理体系；参与 公司质量方针、目标的制定。 4、协调公司内外相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施，并根据公司实际 情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护，促进其在企业内顺利实施。 5、组织进行原材料的品质检验，严格把关，组织对外协厂的产品质量进行检验评价。 6、组织、指导车间进行生产过程的工序的检验，依据技术文件组织对完工的产品的 进行出厂 检验，保证产品合格出厂。 7、贯彻实施公司计量管理条例，保证公司计量器具、仪器的准确、灵敏、安全、可 靠，满足 生产工艺要求。 8、独立公正地行使质量判定权和否决权，负责组织产品质量升级与创优工作 9、负责对质量事故、质量缺陷进行追踪分析，并对质量事故、质量缺陷提出处理意 见。 1、 2、 3、 4、 5、 6、 7、 8、 9、
李生晓梦晓李飞刀制作双击可修改,再上传必究 再上传必究企业负责人岗位职责 1、目的：规范分店企业负责人的经营行为，保证分店质量体系的建立和完善，确保所经营的药品的质量符合法定的标准。 2、依据：新《药品经营质量管理规范》及现场检查指导原则的规定制定本制度。 3、适用范围：适用于本分店全面管理。 4、责任：分店企业负责人对本职责的实施负责。 5、工作内容： 5.1组织本分店的员工认真学习和贯彻执行国家有关法律、法规，在“质量第一”的思想指导下进行经营管理，确保分店所有的药品经营活动符合国家法律、法规的要求。5.2合理设置并领导质量管理人员，支持并保证其独立、客观地行使职权，在经营与奖惩中落实质量否决权。 5.3积极支持质量管理人员工作，经常指导和监督员工，严格按GSP要求来规范药品经营行为，严格分店各项质量管理制度、岗位职责、操作规程、记录表格的执行和落实。5.4定期对分店的质量工作进行检查，听取质量管理人员对分店质量管理的情况汇报，对存在问题采取有效措施改进。 5.5指导质量管理人员，营业员及其他各岗位人员。依据各岗位人员相关的档案和记录，确认是否正确进行了相应的管理。 5.6组织有关人员定期对药品进行检查，做到帐、货、物相符，质量完好，防止药品的过期失效和变质，以及差错事故的发生。 5.7创造必要的物质、技术条件，使经营环境、储存条件达到药品的质量要求。 5.8做好人员工作职责及班次的组织安排。 5.9人员关系的维护和协调；增进团结，提高分店员工的凝聚力。 5.10重视顾客意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量工作的改进。 5.11努力学习药品经营的有关知识，不断收集新信息，提高自身及分店的经营管理水平，重视员工素质的训练与培养。
质量责任制及考核制度 一、项目经理质量岗位责任制 1、项目经理对本项目施工的工程质量管理工作全面负责，应对工程项目制订相应的质量控制措施和质量管理办法，并落实到项目部相应的工作人员，定期组织大检查，掌握工程质量状况； 2、彻执行国家和企业颁发的保证工程质量的规定、规程、制度和措施，负责对参加本项目施工的人员组织进行质量管理教育；使全体员工树立“百年大计，质量第一”的思想； 3、在工程进度与质量相矛盾时，以质量为前提把工程质量放在首位； 4、负责健全质量保证体系，制定质量奖惩办法，组织创建优质工程，签订落实各级创优工程考核； 5、推行项目全面质量管理组织质量自检、互检和专检，及时处理协调有关质量的矛盾和问题，确保项目质量目标的实现。
责任人签字： 年月日 二、项目副经理安全生产岗位责任制 1、在项目经理领导下，主管项目技术和质量工作。对项目质量活动直接责任。认真贯彻执行有关质量法规、规范、标准和上级有关文件。及时制订项目质量计划，并认真组织落实和实施。 2、定期组织工程质量检查，针对本工程施工特点，制定切实可行的适合该工
程的预防性措施。 3、及时做好施工过程中检验和试验工作，组织项目施工员和质检员，对已完成的分项和分部工程，进行工程质量检验评定。 4、调查分析项目质量保证体系的运行情况，并采取改进措施。 5、有关工程质量事项应及时会同业主和监理单位一道加以分析和解决。
责任人签字： 年月日三、项目技术负责人质量岗位责任制 1.对项目工程的施工质量管理和工程质量负全面技术责任； 2.贯彻执行国家和企业颁发的保证质量的规定、规程、制度和措施，协助项目经理对参加本项目施工的人员组织进行质量管理教育； 3.监督各级管理人员行使质量职权和履行质量责任； 4.编审施工方案时要查审质量技术措施，保证其可行性与针对性； 5.组织审查工地上使用的新材料、新技术、新工艺在实施过程中的质量控制要点，组织编制或审定相应的操作规程；
管理制度编号：YTO-FS-PD930 质量负责人职责通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
质量负责人职责通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 1、督促相关岗位人员执行药品管理的法律法规、GSP 及有关质量管理制度。 2、认真贯彻药店质量方针，指导监督有关药店的质量管理文件的执行。 3、负责药品的验收，指导并监督药品陈列、销售等环节的质量管理工作。 4、负责药品质量查询及质量信息管理。 5、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。 6、负责按药店不合格药品管理制度对不合格药品的确认及处理。 7、负责向当地药监机关报告假劣药品。 8、负责按药店不良反应报告管理制度进行药品不良反应的报告。 9、协助总部开展药品质量管理教育和培训。 10、负责组织计量器具的校准及检定工作。 11、指导并监督药学服务工作。
岗位说明书系列 质量安全管理小组工作职 （标准、完整、实用、可修改） ?I.
编号: FS-QG-76702质量安全管理小组工作职责Resp on sibilities of the Quality and Safety Man ageme nt Team 说明：为规划化、统一化进行岗位管理，使岗位管理人员有章可循，提高工作效率与明确责任制，特此编写。 1. 在医院质量与安全管理委员会和相关职能部门的指 导下，全面负责本科室的医疗、护理质量和安全管理工作，对本科室医疗和护理质量进行实时监控； 2. 根据医院质量与安全管理要求，结合本科室的质量管理特点，制定本科室质量与安全管理小组年度活动计划和年终总结，制定并完善科室质量与安全管理相关制度并督促落实； 3. 每月至少组织一次科室质量与安全管理小组活动，全面排查和梳理科室质量与安全隐患，查找质量与安全质量漏 洞、薄弱环节；检查本科室诊疗常规、操作规范、医院规章制度、各级人员岗位职责的落实情况，对存在的问题提出整改意见，根据检查情况确定科室工作人员的奖惩，实现科室质量的持续改进。 4. 根据上级下达的质量管理目标，收集、整理和分析科室质
量与安全管理相关指标与数据，并能够熟练掌握和灵活运用相关质量管理方法与工具进行科室的质量管理。 5. 认真贯彻落实医院有关质量与安全的相关要求，及时通报医院质量管理信息，严格执行各项核心医疗、护理制度，提高医疗质量，保障医疗安全。 6. 贯彻落实国家法律、法规及医院的各项医疗质量管理规章制度，对科室医护人员进行医疗质量与安全教育，提高医护人员的医疗风险、安全责任意识以及质量管理理论和实际操作能力。 7. 每月由质量与安全管理小组组长主持召开科室质量与安全管理活动反馈会，分析探讨科室医疗质量状况、存在问题以及改进措施，并做好会议记录。 8. 科室质量与安全管理小组活动情况每月上报相关职能部门与质控科。 请输入您公司的名字 Foon shi on Desig n Co., Ltd
质量管理部门及质量负责人的职责权限 1 总则 1.1为加强企业管理，确保质量方针和目标得到贯彻落实，进一步强化食品生产企业的食品质量安全，根据《产品质量法》、《标准化 法》、《计量法》、《食品安全法》等相关法律、法规的规定，特制定本制度。 1.1.1 企业法定代表人(负责人)是企业食品质量安全的第一责任人。 1.1.2 企业设置质量负责人[由法定代表人(负责人)任命]，全面负责食品质量安全，对本企业的产品质量负总责。 1.1.3任人。 1.1.4企业负责食品添加剂采购、验收和生产配料的人员为直接责企业设立具有独立行使权力的质量检验部门，具备必备的出 厂检验设备、相应的检验资格和能力。 1.1.5 全面开展质量管理，坚持从源头抓起，严格按照产品标准要求组织生产，确保产品质量符合要求。
1.1.6产品出厂实行强制检验制度。企业的产品必须经质检部门检验合格，并由质量主管签发出厂通知后方可出厂销售。同时做好产品的检验台帐和销售记录。产品标识标注符合国家有关规定。 1.1.7获得食品生产许可证的企业必须持续保持食品质量安全市场准入的各项条件，“QS”标志使用正确。 1.1.8 凡是企业开展的各项生产活动，都必须符合本质量管理制度。 2 原辅材料采购要求 2.1原辅料采购应制定采购计划，并与销售单位签定采购合同，明确原辅料的质量要求。 2.2原辅料的采购验收应采取自检与索证相结合的方法，同时做好验收、入库的各种手续。 2.3 采购的原辅料应符合该种原辅料的质量、卫生标准。 3 生产过程控制要求
3.1程。 3.2食品生产加工工艺流程应当科学合理，并制定生产工艺操作规严禁在食品生产过程中超量或超范围使用食品添加剂，严禁在 生产过程中使用非食用性原料进行生产，严禁使用国家禁止使用或明令淘汰的生产工艺和设备。 3.3质检部门应加强对生产过程各环节的检测，随时掌握关键控制 点的质量状况，对生产过程中出现的不合格情况及其它可能影响产品质量的现象应及时向质量负责人汇报。 3.4生产过程的各项原始记录（包括工艺规程中各个关键环节的检查记录）应妥为保存，保存期至少为两年。 4 产品质量检验要求 4.1 质检部门 4.1.1企业设立具有独立行使职权的质检机构，负责产品的质量检验工作。 4.1.2质检部门必须具备检验工作所需要的检验设施和仪器设备，
目录 质量保证体系 (3) 图纸会审制度 (3) 图纸会审制度 (4) 工程项目质量总承包负责制度 (5) 技术交底制度 (7) 质量等级评定、核定制度 (8) 现场质量三检制度 (9) 质量样板制度 (10) 挂牌制度 (11) 项目经理质量岗位责任制 (12) 项目副经理质量职责 (13) 项目技术负责人质量岗位责任制 (14) 施工总负责人岗位责任制 (15) 技术员质量岗位责任制 (16) 施工员质量岗位责任制 (17) 质量员质量职责 (18) 材料员岗位责任制 (19) 资料员 (20) 观砌、翻样质量职责 (21) 项目试验员：质量职责与工作范围 (22) 项目计量员：质量职责与工作范围 (23) 项目消防员：质量职责与工作范围 (24) 班组长质量岗位责任制 (25) 行政部门岗位责任制 (26) 机修人员岗位责任制 (27) 施工组织设计与专项安全施工方案编审 (28) 制度 (28) 质量检查及质量例会制度 (32) 质量活动与奖罚制度 (33) 技术资料及竣工图管理制度 (35)
质量保证体系
图纸会审制度 1、项目技术负责人（项目经理）组织项目部施工员、质安员、观砌、 翻样、资料员、材料员、安装等有关人员熟悉图纸并进行图纸会审，整理好自审记录。 2、图纸会审工作应在工程开工前进行。 3、图纸会审实施分级管理，建筑面积在3000㎡及以上的工程由总师室 组织图纸会审，建筑面积在3000㎡以下的工程由分公司主任工程师组织图审。 4、图纸会审后应形成图纸会审纪要，并由设计、监理、施工、建设单位等签章后，作为图纸的补充文件，在施工中实施。
质量管理负责人岗位职责 1、熟悉合同条款、技术规范、设计图纸及国家颁布有关规定，熟练运用各种质量检测器材。 2、协助项目总工进行项目工程施工质量管理并对工程施工中出现的质量事故负责。 3、协助项目总工做好施工前的技术交底工作，详细指出各项工作的工作程序、应达到的技术指标和应注意的重点和难点及容易发生质量问题的工作或部位应采取的防范措施。 4、深入施工现场，检查各负责施工的专业工程师对施工程序、技术规范、监理的指令的执行情况，指出存在的问题和不足，提出改进意见，消除质量隐患。 5、与测量、试验工程师一起对已完工作进行检验，自检合格后提报临理认可，禁止自检不合格的工作报监理认可。 6、指导质量人员开展工作，并督促对工序质量、分项、分部、单位工程进行自检，并组织抽检。 7、对隐蔽工程和工程关键部位组织质检人员进行专项自检，参加工程监理部、项目经理部对工程质量的评定，参加业主的工程验收。 8、组织对项目工程质量问题调查分析，定期收集质量信息，预测质量事故，提出预防措施。
9、协助总工对自检不合格的地方提出切实有效的补求措施。 10、与测量、试验工程师一起收集、整理所有自检资料，并填制相应表格，为申报认可及竣工资料提供依据材料。 11、负责对产品过程的检验，试验等原始记录的管理，使其有可追溯性。 12、负责项目检测设备的管理，按照质量体系文件的要求，对测量和监控装置实行有效的控制。 13、树立全心全意为劳务层服务意识，为劳务管理层提供在关岗位职责方面的服务。 广西长兴工程建设有限公司 资龙二级公路№5合同段项目部 最新文件---------------- 仅供参考--------------------已改成word文本--------------------- 方便更改
1、目的：描述质量管理部经理的工作范围和责任。 2、责任：质量部经理对本规程负责。 3、内容： 3.1部门管理 3.1.1 组织落实公司下达的任务目标，并对其结果负责； 3.1.2 制订本部门员工岗位职责； 3.1.3 拟定本部门工作计划，安排本部门员工的工作任务； 3.1.4 监督、检查、考核下属员工的工作； 3.1.5 激励、培训本部门员工。 3.2 组织建立GMP管理体系并负责监督实施和持续改进： 3.2.1 依据GMP标准要求，组织建立标准化的质量管理体系，制定标准文件管理规 程，审核企业管理标准、技术标准、操作标准，保证企业标准文件处于可控的状态； 3.2.2 组织建立物料、半成品和成品的放行或拒收系统； 3.2.3 批准工艺规程、取样方法、质量标准和其他质量控制规程； 3.2.4 负责现有GMP文件的定期评审； 3.2.5 指导本部门与GMP相关文件及记录的收集整理和归档； 3.2.6 编制年度自检计划并组织实施； 3.2.7 组织编制验证规程，负责编写年度验证计划并组织实施。 3.3 质量检验管理 3.3.1组织制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、培养基等管理规程。 3.3.2根据GMP标准以及药品质量标准等要求，组织编制检验规程、检验仪器的操 作、清洁、维护保养规程，保证检验的正常进行，保证检验仪器的合理与正常使用。 3.4 组织物料、半成品、成品质量规程及质量标准的制订与执行： 3.4.1 组织制定和修订物料、半成品和成品的内控标准和检验操作规程； 3.4.2 组织制定取样和留样制度； 3.4.3 审核检验报告，决定物料和半成品和成品的使用。 3.5 生产过程质量控制能力的分析及异常的改善： 3.5.1 检查本部门、厂房和设备维护情况；
质量负责人岗位职责 质量负责人岗位职责（一） 一、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带领企业全体员工认真学习并贯彻执行国家法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责； 二、加强企业的全面质量管理工作，对企业的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权； 三、负责组织制定和修订各项质量管理制度，实施和维护公司质量管理制度的有效运行，主持质量管理制度的检查与考核工作，负责向企业负责人报告质量管理的执行情况； 四、定期组织召开质量分析会，及时掌握质量管理工作动态，研究解决有关质量问题； 五、负责对首营企业、首营品种质量审批； 六、负责协调部门之间质量管理工作的有效开展； 七、主管质量方面培训教育工作的实施； 八、研究、部署、检查质量管理工作，对质量工作奖惩提出建议，并根据企业负责人的授权，具体实施质量奖惩。 质量负责人岗位职责（二） 一、全面负责质量体系的运行，并组织质量体系审核工作； 二、负责质量事故的处理； 三、负责检测质量争议的处理，并向所长报告结果； 四、保证质量监督网的有效工作，负责接受偏离的反馈和组织纠正； 五、组织编制质量文件，建立质量保证体系；
六、负责《质量管理手册》的贯彻执行和检查； 七、负责报怨的处理。 质量负责人岗位职责（三） 岗位职责： 1、负责全面质量管理工作。 2、负责复制质量管理体系文件起草、编制及修订工作，并指导督促文件的执行。 3、组织质量管理体系的内审、风险评估和质量管理制度的考核。 4、组织对原材料供货单位及外购件单位质量管理体系和服务质量的考察和评价，并对服装补换、质量问题、出厂检验报告负责。 5、协助质量副总做好质量投诉、质量查询和质量事故的调查、处理和记录。 6、参与自采商品质量验收与来货商品、销后退回商品的验收，协助组织开展质量管理教育与培训。 7、上级领导安排的其他工作。 XXXXXX公司质量部 2020年1月26日
关于成立医疗质量管理领导小组的通知各科室 为切实加强我院医疗质量管理和持续改进，提高全院医疗质量水平，使院医疗质量进入科学化、规范化、制度化管理的快车道，经院委会研究决定成立医疗质量管理领导小组，组成人员名单如下： 医疗质量管理小组及其岗位职责 组长： 副组长： 组员： 一、医疗质量管理小组组织； 1．医疗质量管理小组在院长直接领导下，由副院长、医务科直接牵头并开展工作。 2．成员:由主要临床科室负责人组成。 二、医疗质量管理小组工作其主要任务（职责）： 1、负责医院临床科室、医技科室等的质量控制管理。 2．开展全员质量教育，努力提高全体医护人员的质量意识，对全院医疗质量实行目标管理，责任到人。 3．负责草拟、制定和修改医院质量控制管理方案，定期召开全院医疗质量控制工作会议，制定和修改各种质量考核标准。 4．在科室检查中，按规定表格，现场对发现和存在的
问题进行笔录，并提出改正和切实可行的意见，以便下次复查和改进工作。 5．对执行差及违反医疗质量管理制度的科室或人提出处理建议，对执行医疗质量管理好的科室或人进行表彰和奖励的建议。 6．认真做好调查研究，做好医疗质量分析，发现医疗质量管理上存在的问题和隐患，及时加以纠正，采取行之有效的改进措施，防患于未然。 三、工作形式： 7．科室主任主动领导本科职工，在开展日常业务工作的同时，配合医疗质量管理工作的进行，不能消极地等待，不能让事情成堆。 8．每月三次或根据需要，由业务副院长带领质量管理小组成员，组织到具体科室及部门进行现场指导，负责检查落实医院质量管理制度的实施情况。 四、具体分工： 医务科负责院内各种培训计划的制定与实施 医务科质控科负责院内各种医疗质量检查标准的制定与实施 院感科负责院内医院感染培训、检查标准的制定与实施
YF-ED-J7417 可按资料类型定义编号 质量负责人岗位责任制实 用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. （示范文稿） 二零XX年XX月XX日
质量负责人岗位责任制实用版 提示：该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。 ⑴负责质检部行政领导工作。 ⑵负责项目部工程质量管理工作的实施、验证和改进，建立健全质检部管理制度。 ⑶负责制订《质量策划管理程序》、《监视和测量管理程序》、《不合格品管理程序》并组织实施。 ⑷负责公司质量目标的分解和落实，制订公司的年度工程质量创优目标和质量计划，参与制订质量的年、季、月质量技术措施计划。 ⑸负责组织质量检查，参加工程的基础、主体验收、和、竣工验收和交接验收，提出工
程质量评定意见，核定质量等级，负责监督检查验收和移交过程中出现的问题，负责对分部分项工程的检查状态进行标识、检查、监督，负责收集质量检查、验收中的相关数据，在工程质量抽查中发现不合格过程，要开具〈不合格物资评审记录〉通知有关人员按照评审权限进行评审。 ⑹参与审核各项工程的设计交底和图纸会审，参与审核各项工程的施工组织设计、施工方案和施工措施，并对施工项目施工组织设计（或专项质量计划）的实施进行监督检查。 ⑺组织质量专业会议，总结推广质量管理方面的先进技术；定期汇总公司总体质量目标的实现情况、质量动态和趋势，对可能发生的偏离制定预防措施，并予以纠正；参与特殊技
《质量负责人职责5篇》 第一篇：质量负责人职责质量负责人职责 1、树立“质量第一”的观念，坚持质量经营的原则，承担质量管理方面的具体工作，对医疗器械管理方法有效行使裁决权； 2、负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行，定期检查制度执行情况，对存在问题提出改进措施，并做好记录； 3、在企业负责人的指导下，负责对员工进行质量教育、培训工作，负责首营品种和首营企业的质量审核； 4、负责对医疗器械验收、养护工作的业务技术指导和管理； 5、负责质量信息管理工作，负责惧医疗器械售后信息和有关质量的意见、建议，组织传递、反馈，并定期进行分析且提供分析报告； 6、对不合格医疗器械进行控制和管理，负责不合格医疗器械报损前的审核及报锅、销毁医疗器械的监督工作，做好不合格医疗器械的相关记录； 7、按日检查陈列医疗器械的质量情况，保证其符合规定要求； 8、定期检查营业场所的环境和人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查； 9、负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准； 10、负责各类质量记录、资料的惧存档工作，保证各项的完整性、准确性； 11、协助企业负责人召开质量分析会，做好记录，填报统计报表和质量信息处理单；
12、负责处理医疗器械的质量查询，对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告； 13、负责医疗质量信息服务和质量跟踪，定期收集用户对产品服务质量的评价意见。经理质量职责 1、贯彻执行《医疗器械管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等有关法律、法规，确保企业依法经营，保证消费者使用医疗器械的安全、有效、及时、方便。 2、在"质量第一"的思想指导下进行经营管理，组织本公司员工认真学习和贯彻、执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规，加强企业质量管理，对本公司所经营的医疗器械质量负领导责任。 3、组织、督促有关人员建立和完善各项规章制度，并负责签发质量管理制度。 4、定期召开质量管理工作会议，研究、解决质量工作方雨的重大事项。 5、督促质量管理工作的落实，保证质量负责人有效行使职权。 6、保证企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平。 7、重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。 8、督促、检查各岗位履行质量职责，监督检查质量管理制度的落实、执行情况。医疗器械采购管理制度 1.认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》及有关法律、法规，坚持质量第一的原则，在采购医疗器械时严格把好质量关；
科室质量与安全管理小组工作职责 1、在医院质量与安全管理委员会和相关职能部门的指导下，全面 负责本科室的医疗、护理质量与安全管理工作，对本科室医疗护理质量进行实时监控。 2、根据医院质量与安全管要求，结合本科室的质量管理特点，制 定本科室质量与安全管理小组年度活动计划和年终总结，制定并完善科室质量与安全管理相关并督促落实。 3、每月至少组织一次科室质量与安全管理小组活动，全面排查和 梳理科室质量与安全隐患，查找质量与安全管理漏洞、薄弱环节；检查本科室诊疗常规、操作规范、医院规章制度、各级人员岗位职责的落实情况，对存在的问题提出整改意见，根据检查情况确定科室工作人员的奖惩，实现科室质量的持续改进。 4、根据医院?鄂尔多斯市人民医院综合质量目标管理考核方案?下 达的质量管理目标，收集、整理和分析科室质量与安全管理相关指标与数据，并能够熟练掌握和灵活运用相关质量管理方法与工具进行科室的质量管理。 5、认真贯彻落实医院有关质量与安全的相关要求，及时通报医院 质量管理信息，严格执行各项核心医疗、护理制度，提高医疗质量，保障医疗安全。 6、贯彻落实国家的法律、法规及医院的各项医疗质量管理规章制 度，对科室医护人员进行医疗质量与安全教育，提高医护人员
的医疗风险、安全责任意识以及质量管理理论和实际操作能力。 7、每月由科室主任（护士长）主持召开科室质量与安全管理活动 反馈会，分析探讨科室医疗质量状况、存在问题以及改进措施，并做好会议记录。
病历质量管理小组职责 1、制定年度病历质量控制计划、实施方案及病历质量控制指标。 2、填写病历质量管理与持续改进记录本。 3、根据医院的病历质量控制重点内容制订各科室每月病历质量控 制重点内容。 4、每月底对科室病历质量控制情况进行认真总结，填写每月病历 质量控制总结，根据存在的问题制订相关整改措施，并对整改措施进行效果评价，由科室主任审阅后签字负责，并交医务科审查。 5、每年底对本年度科室病历质量控制情况进行总结分析。
药房质量负责人岗位职责 时间：2014年6月20 地点：益康大药房店堂 参加人员： 授课人：黄建莉 课时：2小时 质量负责人职责： 贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在企业的施行。 负责起草企业药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。 负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。 负责首营企业和首营品种的质量审核。 负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 质量管理人员的否决内容： 对验收不合格的药品进行否决； 对储存和陈列养护中发现的不合格药品进行否决； 对企业不合格的销售行为进行否决。 对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行否决。 对不适合的储存环境、不专业的服务进行确认、否决。
协助开展对企业职工药品质量管理知识的继续教育或培训和企业内部其他的继续教育或培训。 负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理意见并对处理过程实施监督。 负责药品验收的管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。 负责收集和分析药品质量信息 直接责任: 对企业质量管理体系有效运行负责。 对不合格药品的确认、处理、报损、销毁负责。 对首营品种和首营企业的审核负责。 考核指标： 质量管理体系运行的有效性。 质量管理体系的运行效率。 首营企业和首营品种的准确性。 各项岗位职责完成情况。 任职资格： 具有执业药师或药师以上技术职称，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格后方可上岗。 熟悉法律法规，懂药品经营管理知识， 具有药学技术、药学知识和良好的职业道德等综合知识水平。
具有职业责任感，能坚持原则。 验收员的职责： 1. 认真贯彻执行药品质量管理管理法律、法规和“药品质量查验收检管理制度”确保入库药品质量。 2. 负责购进药品和销后退回药品的检查验收。 3. 掌握药品各种剂型检查验收的内容、程序及检验仪器的使用方法。 4. 检查验收不合格的药品，检查验收员开具“药品验收通知单”、“拒收报告单”，并填写“检查验收记录”。 5. 对质量有问题的药品及时反馈质量管理部。 养护员的职责 1. 认真贯彻执行药品质量管理法律、法规和本公司质量管理制度。 2. 执行药品养护制度，对在库药品养护工作负直接责任。 3. 指导保管员对药品进行合理储存及药品的色标管理工作。 4. 负责库房、营业厅温度湿度进行监控和记录管理。并指导保管员、营业员做好温湿度调控。 企业应根据需要配置符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏存放的设备。 常温：10℃-30℃ 阴凉：20℃一下冷藏：2℃-10℃ 湿度：45%-75%
质量负责人岗位责任制 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：___________________ 日期：___________________
质量负责人岗位责任制 温馨提示：该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据，通过对具体的工作环节进行规范、约束，以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。 本文档可根据实际情况进行修改和使用。 ⑴负责质检部行政领导工作。 ⑵负责项目部工程质量管理工作的实施、验证和改进, 建立健全质检部管理制度。 ⑶负责制订《质量策划管理程序》、《监视和测量管理程序》、《不合格品管理程序》并组织实施。 ⑷负责公司质量目标的分解和落实, 制订公司的年度工程质量创优目标和质量计划, 参与制订质量的年、季、月质量技术措施计划。 ⑸负责组织质量检查, 参加工程的基础、主体验收、和、竣工验收和交接验收, 提出工程质量评定意见, 核定质量等级, 负责监督检查验收和移交过程中出现的问题, 负责对分部分项工程的检查状态进行标识、检查、监督, 负责收集质量检查、验收中的相关数据, 在工程质量抽查中发现不合格过程, 要开具〈不合格物资评审记录〉通知有关人员按照评审权限进行评审。 ⑹参与审核各项工程的设计交底和图纸会审, 参与审核各项工程的施工组织设计、施工方案和施工措施, 并对施工项目施工组织设计（或专项质量计划）的实施进行监督检查。 ⑺组织质量专业会议, 总结推广质量管理方面的先进技术；定期汇总公司
项目质量负责人岗位职责 1、全面负责工程项目施工质量管理、施工质量监督、施工质量检查验收工作；负责贯彻执行国家现行建设工程施工规范和施工质量验收规范、质量标准；执行和落实公司的施工质量管理方针和工程项目质量目标计划。 2、负责组织建立工程项目施工切实有效的质量保障管理体系，监督、指导各施工队认真实施运行机制，严格按照工程项目质量控制的PDCA循环原理，把好工程项目施工质量过程控制关，认真做好“三阶段控制”。 3、负责组织、督促专职质量管理人员严格按照国家现行建设工程施工规范、施工质量验收规范及有关质量标准、施工图设计要求、施工组织设计、专项施工方案和施工技术交底等技术文件对本工程项目的各单位工程，各分部分项工程的施工质量进行过程控制、监督、指导和检查验收。 4、负责监督、督促项目部各施工队作业班组自觉做好各分部分项工程施工质量的自检、互检、交接检工作。负责对重要结构、重要分部工程、重点部位及工序实施全过程跟踪监督、检查；按施工阶段或施工节点提出质量控制措施并安排落实。 5、和项目技术负责人、施工负责人会同建设主管部门、建设单位、监理单位、设计单位及其他协作单位的有关人员按有关规定对工程项目各单位工程的隐蔽工程、主体结构工程、重要分项工程、单位工程竣工的施工质量进行检查、验收，做好检查验收总结纪录，办好验收签字手续。 6、负责会同材料员、试验员按有关规定对进入施工现场的各种建筑、安装 工程所需用的成品、半成品、原材料进行取样送检，对施工过程中使用
的砌筑砂浆、结构及构造砼等材料进行抽样试验；配合质监部门、质检单位按规定对工程质量进行检测、试验并办理好有关手续。 7、协助专职档案资料员按有关规定要求将工程项目的各单位工程的各种工程档案资料和经济技术资料与工程施工同步收集、填写、办理、整理、完善好，确保按时顺利归档和办理工程项目竣工结算。 8、配合专职造价员按有关规定和“施工合同”有关条款的约定做好各施工队月度施工形象进度已完工程量的质量验收评定。 9、及时处理施工过程中跟踪检查发现的质量问题，对潜在的不合格质量隐患有权签发停工整改通知，督促及时返工整改，排除质量隐患，并按规定对造成质量问题的责任人进行处罚。 10、负责定期或不定期组织召开施工质量管理例会或施工质量问题现场分析会议，总结成果经验分析，造成施工质量问题的原因，并提出切实可行的预控和整改措施。 11、负责按规定向有关部门和单位报告质量事故，配合有关部门对工程质量事故的调查、取证，参加工程质量事故调查分析会议，提供真实施工情况报告，以便有关部门或上级领导及时作出处理决定。 12、主动与建设单位、监理单位现场负责人员交流和沟通，保持良好的工作关系。认真做好工程质量报验工作，及时办理好各单位工程、分部分项工程的验收手续。 13、参加各单位工程的主体结构工程验收和单位工程竣工验收。负责编制 工程项目施工质量管理经验总结。 14、认真完成主管领导交办的其他工作。
第二十三条质量管理负责人 （一）资质：质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 （二）主要职责： 1.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准； 2.确保在产品放行前完成对批记录的审核； 3.确保完成所有必要的检验； 4.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程； 5.审核和批准所有与质量有关的变更； 6.确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理； 7.批准并监督委托检验； 8.监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态； 9.确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告； 10.确保完成自检； 11.评估和批准物料供应商； 12.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时正确的处理； 13.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据； 14.确保完成产品质量回顾分析； 15.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。 ——条款解读 1.本条款规定了质量管理负责人的资质和职责要求，以保证从事药品质量管理人员具备必要的知识、教育背景和履行职责的能力； 2.规定了质量管理负责人的资质条件至少具有本科学历考虑到我国高等教育历史发展的原因和部分企业从事质量管理负责人的实际情况，增加了中级技术职称、执业药师资格也可等同作为符合要求的资质条件。药品生产质量管理规范（2010年修订）检查指南----河北局14 / 135